Compendio de Historia de la Farmacia y Legislacin farmacutica

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Director: Csar Nombela Cano

Compendio de Historia de la Farmacia y Legislacin farmacutica

Francisco Javier Puerto Antonio Gonzlez Bueno
Servicio de Farmacia Hospital Sta. Creu i S. Pau de Barcelona Hospital de la Universidad Autnoma de Barcelona

EDITORIAL

SINTESIS

 Francisco Javier Puerto Antonio Gonzlez Bueno EDITORIAL SNTESIS, S. A. Vallehermoso, 34. 28015 Madrid Telfono 91 593 20 98 http://www.sintesis.com ISBN: 978-84-975673-8-1 Depsito Legal: M. 4.447-2011 Impreso en Espaa. Printed in Spain

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ndice
INTRODUCCIN 13

1. TERAPUTICAS PRETCNICAS 1.1. Prehistoria 1.2. Mesopotamia 1.3. Egipto 1.4. Irn antiguo 1.5. Amrica precolombina 1.6. India 1.7. China 1.8. Israel

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2. GRECIA: LA CONFIGURACIN DE LA TERAPUTICA TCNICA 2.1. La Ciencia griega 2.2. La concepcin de la enfermedad en la Grecia pretcnica 2.3. La racionalizacin de la teraputica: Hipcrates y el Corpus Hippocraticum 2.4. La tica sanitaria griega 2.5. La teraputica griega posthipocrtica

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3. LA TERAPUTICA HELENSTICA 3.1. Las escuelas de Alejandra

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3.2. La teraputica romana 3.3. Galeno: el inicio de la farmacologa racional 3.4. La prctica mdica y la higiene en la Roma clsica

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4. LA TERAPUTICA EN LA EDAD MEDIA 4.1. Bizancio 4.2. Islam 4.3. Europa occidental cristiana 4.4. Separacin entre Medicina y Farmacia 4.5. La estructura gremial en el ejercicio profesional farmacutico

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5. LA TERAPUTICA EN EL RENACIMIENTO 5.1. La Medicina renacentista 5.2. La Farmacia renacentista

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6. LA TERAPUTICA EN EL BARROCO 6.1. La Medicina barroca 6.2. La teraputica barroca 6.3. La profesin farmacutica en el Barroco

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7. LA TERAPUTICA EN LA ILUSTRACIN 7.1. La Medicina ilustrada 7.2. La teraputica ilustrada 7.3. La profesin farmacutica durante la Ilustracin

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8. LA TERAPUTICA EN EL ROMANTICISMO Y EL POSITIVISMO 8.1. La Medicina romntica y positivista 8.2. La teraputica romntica y positivista 8.3. La profesin farmacutica durante el siglo XIX

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9. LA TERAPUTICA EN EL SIGLO XX 9.1. Ciencia y teraputica en el siglo XX 9.2. El medicamento y la profesin farmacutica en la Espaa del siglo XX

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10. LA ORGANIZACIN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD 10.1. La intervencin del Estado espaol en la salud pblica 10.2. El Sistema Nacional de Salud 10.3. El Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad 10.4. El Sistema Espaol de Farmacovigilancia 10.5. La sanidad exterior 10.6. La Real Farmacopea Espaola y el Formulario Nacional

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11. EL MEDICAMENTO EN ESPAA: GARANTAS Y USO RACIONAL 11.1. La Ley de Garantas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios 11.2. Conceptos bsicos en torno al medicamento 11.3. El uso racional de los medicamentos

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12. LA EUROPA DEL MEDICAMENTO 12.1. La Agencia Europea de Medicamentos 12.2. El registro de medicamentos en la Comunidad Europea 12.3. El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano 12.4. Autorizacin y supervisin comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro 12.5. Procedimientos comunitarios de autorizaciones de comercializacin de medicamentos 12.6. Modificaciones en los trminos de las autorizaciones de comercializacin 12.7. La autorizacin condicional de comercializacin otorgada por la Comisin Europea 12.8. Los medicamentos para uso peditrico 12.9. Los medicamentos hurfanos 12.10. Medicamentos de terapia avanzada 12.11. El certificado complementario de proteccin de medicamentos

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13. LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO OTORGADA POR LA AGENCIA ESPAOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 13.1. El registro de medicamentos 13.2. La solicitud de inscripcin en el Registro de Medicamentos 13.3. El material de acondicionamiento de los medicamentos de uso humano 13.4. Envase clnico 13.5. Procedimiento de autorizacin de comercializacin de medicamentos de uso humano de fabricacin industrial 13.6. Procedimientos simplificados de registro de medicamentos

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13.7. Modificaciones en el Registro de Medicamentos 13.8. Suspensin y revocacin de la autorizacin para fabricacin y/o comercializacin de medicamentos 13.9. Condiciones de prescripcin y dispensacin 13.10. Disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales

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14. LA FABRICACIN INDUSTRIAL Y DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO 14.1. Los laboratorios farmacuticos de fabricacin industrial 14.2. Titularidad de los laboratorios farmacuticos 14.3. El director tcnico de un laboratorio farmacutico 14.4. Fabricacin de medicamentos por terceros 14.5. Fabricacin de principios activos 14.6. Normas de correcta fabricacin y control de calidad en la industria farmacutica 14.7. Laboratorios titulares de la autorizacin de comercializacin 14.8. Registro de Laboratorios Farmacuticos 14.9. Las inspecciones a la industria farmacutica 14.10. Reposicin y compensaciones de los medicamentos por los laboratorios fabricantes 14.11. Los almacenes de distribucin farmacutica 14.12. El comercio exterior de medicamentos

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15. ENSAYOS CLNICOS. MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIN 15.1. Ensayos clnicos 15.2. La proteccin de los sujetos en los ensayos clnicos 15.3. Los comits ticos de investigacin 15.4. La intervencin sobre los ensayos clnicos de medicamentos 15.5. Medicamentos en investigacin 15.6. Los estudios post-autorizacin de los medicamentos

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16. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS 16.1. Medicamentos veterinarios 16.2. Farmacovigilancia veterinaria 16.3. Los ensayos clnicos veterinarios 16.4. El comercio internacional de piensos medicamentosos 16.5. Informacin y publicidad de medicamentos veterinarios 16.6. Distribucin de medicamentos veterinarios 16.7. Prescripcin de medicamentos veterinarios 16.8. Dispensacin de medicamentos veterinarios

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17. MEDICAMENTOS ESPECIALES 17.1. Medicamentos biolgicos 17.2. Radiofrmacos 17.3. Medicamentos homeopticos 17.4. Gases medicinales 17.5. Medicamentos de plantas medicinales

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18. PROMOCIN E INFORMACIN DEL MEDICAMENTO

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18.1. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos 391 18.2. Los medicamentos no sujetos a prescripcin mdica 397 18.3. La publicidad de productos con pretendida finalidad sanitaria 399

19. PRODUCTOS SANITARIOS 19.1. Garantas de los productos sanitarios 19.2. Productos sanitarios con reglamentaciones particulares

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NDICE 11

20. COSMTICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES Y BIOCIDAS 20.1. Cosmticos 20.2. Productos de higiene personal 20.3. Preparados alimenticios especiales 20.4. Biocidas

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21. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA 21.1. La ordenacin territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal 21.2. Definicin y funciones de la oficina de farmacia 21.3. Requisitos tcnico-sanitarios de las oficinas de farmacia 21.4. Frmulas magistrales y preparados oficinales 21.5. Mrgenes profesionales en la oficina de farmacia 21.6. Botiquines

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22. LA RECETA MDICA. EL FARMACUTICO EN LA DISPENSACIN 22.1. La receta mdica 22.2. Recetas especiales 22.3. Derechos y obligaciones del farmacutico dispensador 22.4. La receta mdica en el Sistema Nacional de Salud 22.5. La participacin de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios 22.6. La prestacin farmacutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado 22.7. La prestacin farmacutica en el rgimen especial de las Fuerzas Armadas 22.8. La prestacin farmacutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial

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23. ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRPICOS 23.1. El Convenio nico de 1961, sobre estupefacientes 23.2. Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en Espaa 23.3. El Convenio de Viena de 1971, sobre sustancias psicotrpicas 23.4. Fabricacin, distribucin, prescripcin y dispensacin de sustancias y preparados psicotrpicos en Espaa

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24. LOS COLEGIOS PROFESIONALES. LA FARMACIA HOSPITALARIA. LA FARMACIA MILITAR 24.1. Los Colegios profesionales 24.2. Farmacia hospitalaria 24.3. Farmacia militar

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