Biodiversidade e conhecimentos tradicionais associados:

Implementao da legislao de acesso e repartio de benefcios no Brasil

Organizao Simone Nunes Ferreira e Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio

Apoio

So Paulo/2013 SBPC

Publicado pela Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia - SBPC Rua Maria Antonia, 294 - 4 andar Vila Buarque 01222-010 - So Paulo - SP Telefone: (11) 3259.2766 - www.sbpcnet.org.br Apoio Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao - MCTI Ficha catalogrfica / Normalizao Bibliogrfica Maria Jos de Jesus Carvalho - CRB-8/5317 Reviso Evanize Sydow Projeto grfico e editorao eletrnica Felipe Horst Fotos capa Bate caixa (Paleicuria rigida), Ip Amarelo (Tabebuia sp.) e Boto vegetativo de espcie do cerrado, por Jos Felipe Ribeiro. Guaran, por Cleferson Barbosa (www.sxc.hu/photo/600103). Cogumelos, por Ali Taylor (www.sxc.hu/photo/650963). R, por Oses Tirtabudi (www.sxc.hu/photo/1409312). Qualquer parte desta publicao pode ser reproduzida, desde que citada a fonte. Disponvel tambm em verso impressa. Dados Internacionais de Catalogao na Publicao (CIP):
B615 Biodiversidade e conhecimentos tradicionais associados: implementao da legislao de acesso e repartio de benefcios no Brasil / organizao, Simone Nunes Ferreira e Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio. Braslia, DF : SBPC, 2013. 356 p. : il. ; 28 cm. Inclui bibliografia. ISBN 978-85-86957-24-6 1. Biodiversidade. 2. Cincias - Legislao acesso e repartio de benefcios. I. Ferreira, Simone Nunes. II. Sampaio, Maria Jos Amstalden Moraes. III. SBPC. IV. Ttulo: implementao da legislao de acesso e repartio de benefcios no Brasil. CDD 577 Depsito Legal na Biblioteca Nacional, conforme Decreto N 10.944, de 14 de dezembro de 2004. ndices para catlogo sistemtico: 1. Biodiversidade : Cincias da vida : 577

Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia

DIRETORIA
20112013 Presidente Helena Bonciani Nader Vice-Presidentes Ennio Candotti Dora Fix Ventura Secretria-Geral Rute Maria Gonalves de Andrade Secretrios Edna Maria Ramos de Castro Maria Lucia Maciel Jos Antnio Aleixo da Silva Primeiro Tesoureiro Regina Pekelmann Markus Segundo Tesoureiro Walter Colli 20132015 Presidente Helena Bonciani Nader Vice-Presidentes Ennio Candotti Dora Fix Ventura Secretrio-Geral Aldo Malavasi Secretrios Edna Maria Ramos de Castro Regina Pekelmann Markus Marcelo Morales Primeiro Tesoureiro Walter Colli Segundo Tesoureiro Jos Antnio Aleixo da Silva

PREFCIO
Helena Bonciani Nader Presidente da Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia (SBPC)

Acesso a recursos genticos, conhecimentos tradicionais associados e repartio de benefcios so temas estratgicos para um pas como o Brasil, que detm cerca de 12% de toda biodiversidade do mundo alm de uma enorme diversidade de povos e culturas. Estima-se, no entanto, que mais de 90% da diversidade biolgica do Brasil e do Planeta sejam desconhecidas. O desenvolvimento da pesquisa cientfica e tecnolgica em biodiversidade e conhecimentos tradicionais associados pode contribuir para ampliar este conhecimento, e permitir a conservao e a utilizao sustentvel de seus componentes - por meio da produo de frmacos, cosmticos, alimentos, novos materiais - alm de manter os servios proporcionados pelos ecossistemas. Muito antes da primeira tentativa de regulamentao deste tema (MP 2052/2000), havia um intenso e acalorado debate entre os diferentes atores sociais. Nesse debate, a Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia (SBPC) sempre levou as preocupaes e sugestes da comunidade cientfica, no intuito de apresentar propostas de aperfeioamento. Em 2003, o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) abriu a possibilidade de participao de representantes da sociedade civil, e a SBPC esteve e est presente, sempre contribuindo com a construo de um marco legal slido que estimule e apoie o desenvolvimento da pesquisa com biodiversidade, e no imponha restries e obstculos. A regulamentao deste tema no uma tarefa fcil diante da complexidade da matria e da multiplicidade de interesses envolvidos. No entanto, h que se enfrentar este desafio, aproveitando a experincia acumulada nestes ltimos 13 anos, e que juntos, sociedade e governo, possam construir um marco legal que estimule a pesquisa e a agregao de valor da biodiversidade em benefcio da sociedade brasileira e do desenvolvimento nacional, ao mesmo tempo que garanta o retorno dos benefcios aos povos indgenas, s comunidades tradicionais e ao pas. Neste sentido, a SBPC tem imensa satisfao em apoiar esta publicao que resgata a trajetria da regulamentao de acesso no Brasil, que avalia, por meio de diferentes olhares, a sua implementao, e ainda traz reflexes sobre as necessidades e demandas para um futuro sustentvel. Desejamos a todos, uma boa leitura!

APRESENTAO
Simone Nunes Ferreira Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio

A vida organiza-se em ciclos e as questes sobre o meio ambiente e o desenvolvimento tambm tm sido discutidas em diferentes momentos da civilizao moderna. Em 1992, a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento (Eco-92 ou Rio-92) inaugurou um ciclo de profundas modificaes na tratativa do tema, demonstrando ao mundo que as responsabilidades pela degradao ambiental so comuns, mas diferenciadas, e que os pases do Terceiro Mundo no devem renunciar aos objetivos do desenvolvimento. Neste contexto, a Rio-92 adotou importantes documentos multilaterais, com destaque para a Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB). Em 2002, um novo ciclo se iniciou com a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento Sustentvel (Rio+10), em Joanesburgo. A partir da experincia dos pases em dez anos de implementao dos principais tratados sobre meio ambiente e desenvolvimento, esperava-se avanar. Contudo, naquele momento, os resultados no foram significativos. Novamente, passados outros dez anos, a realizao da Conferncia das Naes Unidas sobre Desenvolvimento Sustentvel (Rio+20) representou um novo momento de esperana no avano sobre as questes de erradicao da pobreza, clima e biodiversidade. Nesse momento especial, em que comemoramos os vinte anos da CDB, o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) completou dez anos de atuao e a Rio+20 foi realizada no Rio de Janeiro, a organizao de uma obra para discutir o sistema brasileiro de acesso e repartio de benefcios nos parece ser extremamente oportuna. O tema, regulado no Brasil h mais de uma dcada por uma medida provisria (MP), carece, desde sua gerao, da participao da sociedade civil bem como dos principais setores afetados. Buscando melhor equilibrar essa realidade, procuramos envolver os mais diferentes atores nessa publicao, representantes da academia, de rgos federais, de empresas, pesquisadores, representantes de comunidades tradicionais e indgenas, e organizaes no governamentais. Nesse sentido, os representantes dos rgos com assento no CGEN foram convidados a expressarem suas impresses sobre a atuao do Conselho nesses dez anos de funcionamento. As associaes que representam os principais setores atingidos pela regulamentao tambm foram convidadas a participar, bem como os usurios do sistema, os quais foram instados a contribuir com sua experincia acerca do funcionamento do processo administrativo. Outrossim, a Confederao Nacional da Indstria (CNI) e a Confederao Nacional da Agricultura (CNA) foram solicitadas a expressar a sua viso setorial. Pesquisadores oriundos dos principais centros de pesquisa tambm foram convidados, seja devido sua experincia pessoal no sistema, seja pela importncia de sua instituio na pesquisa e desenvolvimento com a biodiversidade e conhecimentos tradicionais associados. As principais organizaes no governamentais envolvidas com o tema tambm foram contatadas. Agradecemos queles que, apesar das inmeras obrigaes dirias, aceitaram o desafio e contriburam na elaborao dessa obra. Por outro lado, lamentamos profundamente a ausncia daqueles que por motivos diversos no puderam contribuir.

O objetivo principal ao se buscar envolver os segmentos interessados no tema demonstrar sua interdisciplinaridade, bem como a diversidade das opinies e posies. Nesse sentido, o Brasil, na qualidade de pas megadiverso e de expoente na pesquisa internacional, tem enfrentado diversos obstculos para conciliar os interesses nacionais e dispor de uma legislao que busque o equilbrio entre o uso sustentvel de seus recursos genticos, a proteo dos direitos das comunidades tradicionais e indgenas, a repartio dos benefcios derivados desse uso, o crescimento econmico e o desenvolvimento social. Essa no uma tarefa fcil e tampouco incontroversa. Diante dessa realidade, os artigos no foram organizados privilegiando uma temtica especfica ou considerando a origem dos autores (academia, indstria, governo, terceiro setor). Os artigos foram dispostos em ordem alfabtica de acordo com sua autoria. As pesquisadoras Andrade, Mossri e Nader argumentam que os impactos da MP n. 2.186-16, de 23 de agosto de 20011 na pesquisa cientfica brasileira so significativos, mencionando o grande atraso na implementao do avano que se quer para o Brasil no tocante ao desenvolvimento cientfico e tecnolgico para gerao de inovao a partir da cincia que se produz sobre os insumos oriundos dos recursos naturais do Pas e no conhecimento das espcies da biota nacional, cuja riqueza, reconhecida em esfera mundial timidamente conhecida e, portanto, inadequadamente preservada ou conservada quando fora de territrios de povos indgenas e comunidades tradicionais. Defendem que ser cientista no Brasil, um pas megadiverso e signatrio da CDB, , em primeiro lugar, pesquisar a vida silvestre para gerar resultados que contribuam para o poder pblico traar suas estratgias de preservao e conservao. A advogada Bernardocki considera que o princpio ambiental da reparao, ao lado dos princpios da preveno e precauo, visa a manuteno da res omnium da forma mais efetiva, s presentes e futuras geraes. Argumenta que o artigo 26 da MP n. 2.186-16 da forma como redigido, sponse propria mitigou os princpios assentados no ordenamento atinentes proporcionalidade dano-indenizao e mensurao dos danos extrapatrimoniais, em clara tentativa confiscatria e violadora do princpio da livre concorrncia, trazendo como primeira soluo a indenizao econmica que deveria ser utilizada em carter supletivo caso a reparao do bem lesado, de forma direta, no seja factvel. O pesquisador de plantas medicinais Bert apresenta quais atividades deveriam ser regulamentadas e quais as principais dificuldades do setor regulamentado (indstria, instituies de pesquisa, universidade) para acesso biodiversidade brasileira sob o atual sistema. Na sua viso, a elaborao dessa MP foi deficiente quanto ao conhecimento de como se faz cincia, alm de no coibir a biopirataria e deixar a comunidade cientfica na ilegalidade devido falta de agilidade na anlise dos projetos. Considera ainda que a burocracia, somada s dificuldades como tempo para concesso da autorizao de acesso, despreparo tcnico e a falta de recursos e habilidades, impedem a agilidade de concesso de patentes. Os representantes do Ministrio da Sade (MS) no CGEN, Binsfeld, Neves, Torres e Ferreira,
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BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001a. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 9 jan. 2012.

apresentam o desafio de inovao em sade face a legislao de acesso biodiversidade. Esclarecem que, dentre as razes mais frequentemente apontadas por especialistas brasileiros, que impedem a inovao e a transformao da biodiversidade em produtos para a sade, est o atual marco regulatrio, que, alm de apresentar rigidez e afanosas exigncias, gera inmeras incertezas jurdicas, o que pode colocar na ilegalidade instituies que promovem inovao para a sade a partir do acesso ao patrimnio gentico (PG) ou conhecimento tradicional associado (CTA). Acrescentam que o desenvolvimento de solues nacionais para a sade a partir da biodiversidade brasileira uma estratgia importante para fazer frente a agravos, como tambm reduzir a dependncia e vulnerabilidade brasileira em relao importao de insumos para a sade, em especial os insumos farmacuticos. com esta perspectiva que o MS vislumbra a biodiversidade nacional, como parte da soluo para preveno, promoo e acesso universal, assim como para o fortalecimento do Sistema nico de Sade (SUS). A advogada Cunha discorre sobre o rduo caminho imposto aos pesquisadores brasileiros em face da legislao de acesso ao patrimnio gentico. Salienta que a simplificao do processo administrativo referente obteno de autorizao para a coleta de amostras e acesso ao patrimnio gentico visando pesquisa e ao desenvolvimento tecnolgico, por si s, justificaria a proposio de novo projeto de lei. Aponta o desestmulo pesquisa e o elevado custo de transao acarretados pelo marco regulatrio vigente no apenas s empresas de Biotecnologia, mas tambm s empresas de cosmticos, de produtos de controle biolgico e a tantas outras. Faria, conselheiro representante do Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) junto ao CGEN, discute a inter-relao entre essa autarquia e o sistema brasileiro de acesso a recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados. Esclarece que o marco legal vigente no Brasil estabeleceu uma estreita relao entre as atividades de acesso e repartio de benefcios e a obteno de direitos de propriedade industrial, cuja concesso atribuio exclusiva do INPI. A MP n. 2.186-16, por meio de seu art. 31, expressamente condicionou a concesso de quaisquer direitos de propriedade industrial observncia de todos os seus dispositivos. Constata ainda que o condicionamento da concesso de patentes comprovao do cumprimento das regras do sistema de acesso e repartio de benefcios, por meio da apresentao ao INPI do nmero da autorizao concedida pelo CGEN, acarreta dificuldades ao usurio do sistema de propriedade industrial. Ferreira, Vasconcelos, Taulois e Sampaio escrevem sobre a experincia da Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa) na implementao da legislao de acesso e repartio de benefcios. Esclarecem que, somadas s suas obrigaes na qualidade de membro do CGEN, a Embrapa uma das principais usurias do sistema, detendo um grande nmero de autorizaes de acesso e de colees cadastradas como fiis depositrias. Destacam os esforos na adequao de suas pesquisas e atividades, bem como as principais dificuldades. Salientam que as particularidades da pesquisa agrcola corroboram a necessidade de um tratamento diferenciado. Freitas, pesquisador da Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia (CENARGEN), resgata sua experincia no processo de obteno de duas autorizaes de acesso a conhecimento tradicional associado para pesquisas de conservao de recursos fitogenticos manejados por populaes do Parque Indgena do Xingu. Relembra que a Embrapa foi uma das pioneiras na busca da adequao de seu trabalho, fato que resultou na obteno de trs das quatro primeiras autorizaes de acesso a componentes do patrimnio gentico e conhecimento tradicional associado, concedidas pelo CGEN (no caso, a terceira e a quarta autorizaes para seu trabalho no Xingu).

Os pesquisadores Gilbert e Marques avaliam a legislao de acesso biodiversidade e seus impactos na fitoterapia brasileira. Argumentam que, apesar da evidente complexidade do assunto, aspecto que no pode ser minimizado e que impacta fortemente na aplicao e funcionalidade da norma, a MP n. 2.186-16 tem aspectos gerais negativos, originados da sua concepo de gabinete, dentre os quais podem ser destacados como crticas principais: formato burocrtico, mistura de pesquisas cientficas com pesquisas proprietrias, a forma adotada para regularizao do acesso biodiversidade, problemas diversos no acesso ao conhecimento tradicional, a forma adotada para repartio dos benefcios e o formato policialesco da norma. A examinadora de patentes Gomes analisa os impactos da legislao de acesso e repartio de benefcios no sistema brasileiro de patentes. Argumenta que a MP n. 2.186-16 deixa clara a relao existente entre os dois sistemas ao condicionar a concesso de patentes de inveno oriundas de um acesso sua observncia, ressaltando, contudo, que o sistema de patentes no deve ser visto como ponto de fiscalizao. Chama a ateno para a importncia da inovao para o crescimento econmico, observando que o sistema de patentes a impulsiona e que a biodiversidade brasileira se constitui em um grande potencial para a inovao biotecnolgica. Por fim, discute consequncias negativas de se anular uma patente como punio por um acesso irregular. Hoe e Saldanha compartilham sua experincia na Associao Brasileira das Indstrias de Produtos de Limpeza e Afins (ABIPLA), expondo as particularidades do setor de saneantes em relao legislao de acesso e repartio de benefcios. Sustentam que, para o setor de produtos de limpeza, que tem como caracterstica o alto grau de informalidade e ser formado por micro e pequenas empresas, imprescindvel que a legislao seja de fcil entendimento e que sua implementao no acarrete mais custos indstria j sobrecarregada pela carga tributria e pelos requisitos legais que precisam ser cumpridos. Quanto mais fcil a legislao e menor a burocracia, mais empresas tero estmulos para se regularizar e manterem-se regulares. Esclarecem ainda que poucos ingredientes do setor de saneantes so oriundos da biodiversidade, muitos ingredientes so sintticos, inclusive as fragrncias com apelos naturais. Por no ser o foco das indstrias do setor, a legislao de acesso e repartio de benefcios ainda pouco conhecida pelos fabricantes de produtos de limpeza, o que aumenta a dificuldade de interpretao e adequao a esta exigncia. As pesquisadoras Liberal, Souza e Magalhes esclarecem a aplicao da legislao brasileira de acesso e repartio de benefcios para o diagnstico e a pesquisa epidemiolgica de recursos genticos microbianos de origem animal. Esclarecem que as atividades de diagnstico e de pesquisa epidemiolgica de recursos genticos microbianos de origem animal esto diretamente relacionadas com defesa sanitria animal, medicina veterinria preventiva, sade pblica e segurana dos alimentos, uma vez que a sade animal envolve questes relacionadas s enfermidades dos animais, s doenas zoonticas e ao controle dos riscos em toda a cadeia alimentar, visando assegurar ao consumidor a oferta de alimentos seguros e, ao animal, o seu bem-estar. Ademais, argumentam que a complexidade da legislao e o excesso de burocracia nos procedimentos dificultam o entendimento sobre sua aplicao para cada atividade a ser desenvolvida. Ainda existem vrias dvidas quanto ao cumprimento da legislao no que diz respeito coleta, ao transporte e remessa de amostras biolgicas e de micro-organismos. A advogada da Unio, Lima, integrante do quadro da Consultoria Jurdica do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI) desde 1998, apresenta suas impresses, resultantes de sua

experincia vivenciando os impactos produzidos na rea cientifica e tecnolgica pelo advento da MP n. 2.186-16. Argumenta que se impropriedades existem no texto da MP, foram elas potencializadas ou mesmo agravadas com a edio de todas as normas oriundas dos rgos integrantes do Sistema Nacional do Meio Ambiente (Sisnama) nos anos de sua vigncia e que bem poderiam ter sido corrigidas ou qui eliminadas com proposies normativas que emprestassem maior eficincia ao sistema, mediante a harmonizao das competncias de cada ente pblico envolvido no processo de autorizao de pesquisas com componentes de nossa biodiversidade. Maia resgata eventos e discusses ocorridos entre 2002 e 2011 em torno do acesso ao patrimnio gentico e da coleta de material biolgico e faz uma anlise crtica-reflexiva dos impactos da MP sobre as pesquisas, sobre o entendimento de que acesso compreende a coleta, sobre os trabalhos do CGEN e sobre o sistema atual de concesso de autorizaes de acesso e de coleta para fins de pesquisa cientfica. O advogado Marinello discute acerca do avano do marco legal para inovao tecnolgica no Brasil, exceto em relao ao acesso ao patrimnio gentico. Argumenta que pensar inovao desconsiderando o potencial existente na biodiversidade nativa , no mnimo, um desperdcio, razo pela qual o marco legal deveria ser harmnico, mesmo porque a Constituio Federal2, nos dispositivos que trata do tema, procura equilibrar os aspectos econmicos, ambientais e sociais e, obviamente, a legislao infraconstitucional deveria espelhar-se em sua matriz. Assim, argumenta que, paradoxalmente, enquanto a lei de inovao tecnolgica3 procura criar mecanismos para incentivar o avano cientfico e a inovao tecnolgica no Brasil, todo o arcabouo voltado para proteger um dos nossos maiores ativos, que a biodiversidade nacional, cria entraves burocrticos e inconstitucionais, prejudicando sobremaneira a indstria, a universidade, os centros de pesquisa, os pesquisadores, enfim, todos os players do Sistema Nacional de Inovao (SNI). O farmacutico-bioqumico Matheus compartilha sua experincia questionando sobre a possibilidade de uma zona de conforto na MP n. 2.186-16 relatando sua experincia com uma notificao de sua empresa pelo Instituto Brasileiro de Meio Ambiente e dos Recursos Renovveis (IBAMA) por suspeita de acesso no autorizado a componente de patrimnio gentico. Os agentes ambientais do IBAMA, Milanezi e Barbosa, discorrem sobre o exemplo brasileiro no combate biopirataria. Esclarecem que a Operao Novos Rumos teve grande repercusso no Pas e refletiu nos pases estrangeiros com empresas localizadas no Brasil. O trabalho sistematizado e altamente qualificado da fiscalizao foi um marco na proteo das informaes contidas na biodiversidade do Pas, com potencial para alterar a sistemtica de atuao de diversas empresas multinacionais. A partir deste momento, o interesse na utilizao correta da diversidade natural retornou pauta das reunies de diversos setores produtivos, trazendo baila, novamente, as dvidas e desinformaes acerca da MP. A Operao mostrou, mais uma vez na experincia do IBAMA, que a sano uma ferramenta eficaz para o incentivo do cumprimento da lei. Niederauer, coordenador do Sistema de Autorizao de Acesso ao Patrimnio Gentico do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq), esclarece que o ingresso
BRASIL. Constituio (1988). Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988. Disponvel em: <http:// www.planalto.gov.br/ccivil_03/Constituicao/Constituicao.htm>. Acesso em: 9 jan. 2012. 3 BRASIL. Lei n. 10.973, de 2 de dezembro de 2004. Dispe sobre incentivos inovao e pesquisa cientfica e tecnolgica no ambiente produtivo e d outras providncias. 2004. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l10.973.htm>. Acesso em: 28 jan. 2012.
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do CNPq no sistema autorizativo foi considerado estratgico porque as pesquisas com nossa biodiversidade so majoritariamente conduzidas pelos pesquisadores das universidades e institutos de pesquisa, que tm o CNPq como a principal agncia financiadora. O CNPq tambm reconhecido pela sua celeridade e pouca burocracia no fomento cincia e tecnologia, e este foi o intuito do acordo de cooperao entre o Ministrio do Meio Ambiente (MMA) e o MCTI: dotar de agilidade as autorizaes para pesquisa com o patrimnio gentico brasileiro. Oliveira, coordenadora de fitoterpicos e propriedade intelectual da Associao Brasileira das Indstrias de Qumica Fina, Biotecnologia e suas Especialidades (Abifina), discorre sobre as consequncias da legislao para as indstrias nacionais de fitoterpicos. Argumenta que o atual marco regulatrio de acesso e repartio de benefcios tem prejudicado a pesquisa, desenvolvimento e inovao (P,D&I) na indstria nacional de medicamentos fitoterpicos. Apresenta ainda as sugestes das empresas associadas Abifina sobre a regularizao das atividades de acesso, a continuidade de regulamentao infralegal pelo CGEN e um novo marco legal. Os advogados Prado e Frana argumentam sobre a inconstitucionalidade da autorizao previa para o estudo da biodiversidade brasileira. Expem que apenas e to somente sobre os bens dispostos no art. 20 da Constituio Federal que pode a Unio dispor, inclusive, autorizando ou no o seu uso. Note-se que, efetivamente, no se encontra no rol dos bens ali mencionados seja o patrimnio gentico seja o conhecimento tradicional associado. A MP n. 2186-16 ao instituir o ato administrativo de autorizar o acesso biodiversidade brasileira, acabou por limitar a eficcia da premissa prevista e garantida pelo art. 5, inciso IX4, sendo, portanto, inconstitucional. Rapp Py-Daniel, pesquisadora do Instituto Nacional de Pesquisas da Amaznia (Inpa) e conselheira titular do CGEN, apresenta a experincia do Inpa na implementao da legislao. Esclarece que tem ocorrido um encolhimento de pesquisas e desenvolvimento de produtos da biodiversidade amaznica por conta da dificuldade em aplicao da MP. Com isto, perdem os pesquisadores, os estudantes em formao e a Amaznia, por no conseguirmos conhec-la, us -la ou conserv-la de maneira mais eficiente. Ademais, a MP trouxe muito poucos benefcios ao Pas, sendo o seu maior malefcio o atraso da pesquisa e entraves de dezenas de trabalhos de psgraduao, os quais, por serem de curto prazo, no possuem tempo hbil para recebimento de autorizaes de acesso solicitadas. Dezolt e Torres discorrem sobre a viso do setor produtivo sobre a implementao da MP n. 2.186-16. Sugerem que o ambiente no Brasil no seja favorvel, pois, alm dos problemas de infraestrutura, do Custo Brasil e da demora na concesso de patentes, que afetam a indstria como um todo, as exigncias legais para o acesso a componente do patrimnio gentico podem ser identificadas como o principal entrave ao desenvolvimento da bioeconomia. Citam, dentre os diversos obstculos, especificamente trs que merecem destaque especial: o excesso de burocracia na concesso de autorizao prvia pelo CGEN ao acesso a componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, a ausncia de diretrizes para a repartio justa e equitativa dos benefcios derivados da explorao de componente do patrimnio gentico e do conhecimento tradicional associado, alm da falta de incentivos para a regularizao de atividades de acesso a componente do patrimnio gentico perante o CGEN.

Ibid., p. 23.

A promotora de justia Santilli apresenta algumas questes que devem ser revistas em relao ao marco legal brasileiro. Aponta, dentre as falhas da MP n. 2.186-16, o carter extremamente contratualista e privatista que ela confere s atividades que envolvem o acesso aos recursos genticos. Argumenta ainda que o regime de acesso e repartio de benefcio estabelecido foi concebido principalmente para os recursos genticos silvestres, e especialmente para uso qumico, farmacutico ou industrial, sem considerar as especificidades dos recursos fitogenticos utilizados para a alimentao e a agricultura. Os servidores do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (Mapa), Santos, Mazzaro e Taveira, apresentam suas observaes sobre a legislao de acesso e repartio de benefcios, discutindo sobre a insegurana jurdica imposta s instituies de pesquisa e desenvolvimento. Demonstram que o aspecto mais danoso da legislao de recursos genticos em vigor o reflexo negativo sobre a pesquisa agrcola, porque, neste caso, os prejuzos sociedade no so potenciais, mas sim reais. Ainda que quase a totalidade das pesquisas que envolvam o patrimnio gentico brasileiro estejam sendo realizadas margem da legislao de acesso, evitando o estancamento das pesquisas, h um claro prejuzo participao das instituies brasileiras nos esforos mundiais para promoo de intercmbio de recursos genticos, como o Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para a Alimentao e a Agricultura (Tirfaa), o que vm isolando o Brasil, no s quanto a espcies vegetais exticas ao Brasil, mas tambm em relao a micro-organismos e recursos genticos de animais de criao, como bovinos, aves e sunos. A advogada Schmidt discute o conceito de acesso a recursos genticos. Aponta razes substanciais para o aprimoramento e maior preciso do referido conceito, incluindo-se maior segurana jurdica, melhores possibilidades do pas apresentar uma posio poltica internacional consistente sobre o assunto, o combate mais efetivo apropriao indevida de recursos biolgicos e a convergncia de interesses relacionados conservao da diversidade biolgica e conhecimentos tradicionais com os interesses da indstria brasileira, visto serem estes ltimos tambm interesses nacionais de natureza econmica. Silva discute sobre o regramento estabelecido pela legislao de acesso e repartio de benefcios para as colees fiis depositrias e sobre a utilidade da obrigatoriedade de depsito de subamostra. Argumenta que, se a figura da credenciada foi instituda como forma do poder pblico dar mais ateno s colees pblicas que se encontravam em condies desfavorveis quando comparadas s colees privadas, o papel do depsito fsico da subamostra no muito claro. O doutrinador jurdico Soares discute o acesso biodiversidade versus novas variedades de plantas e as patentes para os medicamentos. Comenta a relao da legislao de acesso e repartio de benefcios na pesquisa e desenvolvimento de produtos fitoterpicos, com nfase na proteo patentria. A diplomata Tescari discorre sobre a legislao brasileira no contexto das negociaes internacionais, em especial no mbito da CDB. Relembra que o Brasil foi o primeiro pas a assinar a Conveno e tem sido um dos pases mais atuantes nas negociaes que ocorrem nos diversos rgos subsidirios estabelecidos em seu mbito, entre os quais o Grupo de Trabalho entre Perodos de Composio Aberta sobre Acesso e Repartio de Benefcios (GT-ABS). Argumenta que a plena implementao da CDB de interesse para o Brasil, ante a riqueza de sua biodiversidade, e consiste em um dos temas que recebem ateno destacada da poltica externa brasileira.

Nesse sentido, a legislao nacional sobre acesso e repartio de benefcios, bem como as discusses sobre o seu aperfeioamento, so fontes essenciais para os princpios e argumentos defendidos pelo Brasil nos foros internacionais que tratam do tema. A posio do Pas tem se pautado pela necessidade de que o potencial representado pela biodiversidade seja convertido em investimentos, em desenvolvimento tecnolgico, em produtos ambientalmente mais saudveis e em melhor qualidade de vida para a populao. As bilogas Vilella e Castro examinam o sistema de registro de produtos biolgicos no Brasil e sua interface com o acesso ao patrimnio gentico. Consideram que o marco regulatrio do acesso valoriza os produtos comerciais, sejam eles frmacos, pesticidas, alimentos, cosmticos etc, mas pode inviabilizar a pesquisa e a possibilidade de termos, no mercado, novas geraes de produtos biotecnolgicos, principalmente pelo no entendimento completo da atividade regulado e pelo tempo gasto na manifestao do CGEN. Por fim, Ferreira e Sampaio sintetizam os principais acontecimentos, dificuldades e impresses sobre os primeiros dez anos de funcionamento do CGEN e consequente implementao da legislao de acesso e repartio de benefcios no Brasil. Esclarecem que nesse momento em que se discute a reformulao do sistema, inclusive com modificaes profundas no marco legal, deve ter-se em mente que o desafio a ser enfrentado o fortalecimento do desenvolvimento sustentvel e o incentivo ao aproveitamento econmico de nossa biodiversidade. As organizadoras esperam que a leitura de um ou mais captulos desse livro oferea vises diferenciadas que venham a ajudar os formadores de opinio nos diferentes nichos que tm interface com a utilizao da biodiversidade brasileira e, principalmente, queles responsveis pelo desenho e implementao das polticas pblicas relacionadas, a ter uma viso mais clara e estratgica das opes legais importantes para o Brasil. Boa leitura!

SOBRE OS AUTORES
Adriana Bernardocki Graduada em Direito pela Universidade Estadual Paulista (UNESP, 1992-1996); especializada em Direito Tributrio pelo Instituto Brasileiro de Estudos Tributrios (I.B.E.T., 2002-2004); MBA em Administrao de Empresas Fundao Getlio Vargas (FGV, 2004-2006). Advogada atuante no setor privado, responsvel pela gerncia da rea ambiental e contratos internacionais desde 1999; participa ativamente das reunies do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), bem como de suas cmaras temticas desde 2006. E-mail: adriana.benardocki@croda.com Adriana Sader Tescari Diplomata, tendo participado das discusses sobre biodiversidade desde 2004. Foi negociadora do Brasil no mbito da Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB), inclusive nas negociaes para um regime internacional sobre repartio de benefcios resultantes do acesso a recursos genticos, e do Tratado sobre Recursos Fitogenticos para a Alimentao e Agricultura (Tirfaa). Participou da 8, 9 e 10 Conferncias das Partes da CDB, bem como da 1 e 4 Reunies do rgo Gestor do Tirfaa, tendo chefiado a delegao desta ltima. Representou o Ministrio das Relaes Exteriores nas reunies do CGEN, e de suas cmaras temticas, de 2004 a 2006. Atualmente, chefe do Setor de Meio Ambiente da Embaixada do Brasil em Berlim. E-mail: adritescari@yahoo.com.br Ana Claudia Dias de Oliveira Graduada e mestre em Biologia. Doutorado em Biotecnologia Vegetal pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), rea de concentrao em Propriedade Intelectual e Fitoterpicos (2011). Doutorado Sanduche Empresarial no Pas pelo Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq), atuando no Laboratrio Simes, com prospeco para Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao (P,D&I) de medicamentos fitoterpicos e alopticos, para sade humana e veterinria (2008). Desde 2007, atua como especialista tcnica da Associao Brasileira das Indstrias de Qumica Fina, Biotecnologia e suas Especialidades (Abifina). Atualmente coordenadora das reas de Propriedade Intelectual e Fitoterpicos da Abifina, consultora de institutos de pesquisa nacionais, universidades e empresas pblicas e Privadas e Professora Colaboradora do Curso de Especializao em Gesto da Inovao em Fitomedicamentos de Farmanguinhos. E-mail: anaclaudia@abifina.org.br Beatriz de Bulhes Mossri Bacharel em Cincias Biolgicas pela Universidade de Braslia - UnB (1987), mestre em Ecologia pela UnB (1996), especialista em geoprocessamento pela UnB (2002), doutoranda em Poltica Cientfica e Tecnolgica pela Unicamp. Trabalhou na Secretaria Especial do Meio Ambiente (SEMA), no Projeto Pantanal (1988), foi chefe da Ecologia no Jardim Botnico de Braslia (1992-2000); assessora, diretora e vice-presidente do Conselho Empresarial Brasileiro para o Desenvolvimento Sustentvel - CEBDS (1997-2010); e vice-presidente da Associao Brasileira de Empresas de Biotecnologia - ABRABI (2002-2003). Atualmente, assessora de interlocuo da Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia (SBPC) e professora de Poltica e Gesto da Biodiversidade do curso de especializao do Uniceub. Participou do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) como membro convidado-permanente, representando o setor privado. E-mail: beatriz.bulhoes@gmail.com

Benjamim Gilbert Graduado em qumica na Universidade de Bristol, Inglaterra (1950), doutorado e professor assistente em qumica orgnica na mesma universidade (1950-1954). Ps-doutorado em Wayne State University, Detroit Michigan, EUA (1957), pesquisador assistente da Universidade de Stanford (California) no Instituto de Qumica Agrcola, Rio de Janeiro (1958-1962). Professor de ps-graduao em qumica de produtos naturais no Centro de Pesquisa de Produtos Naturais da Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ (1962-1972). Pesquisador do Instituto de Pesquisas da Marinha (1973-1985), na Companhia de Desenvolvimento Tecnolgico (Codetec), Campinas (1985-1992), e em Farmanguinhos, da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), desde 1986, inicialmente como consultor. E-mail: gilbert@far.fiocruz.br Bruno Barbosa Bacharel em Direito e analista ambiental do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis (IBAMA). Desde 2005 atua nos trabalhos de fiscalizao do acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado e combate biopirataria, inclusive no aperfeioamento de normas e procedimentos. Foi Coordenador-Geral de Fiscalizao Ambiental do IBAMA de 2009 a 2011. representante titular do IBAMA no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN). E-mail: brunobarbosaibama@gmail.com Carlos Alberto Pittaluga Niederauer Mestre (1999) e doutor (2001) em Engenharia de Produo pela Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC. Analista em cincia e tecnologia do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq). Foi responsvel pela estruturao da Coordenao do Sistema de Autorizao de Acesso ao Patrimnio Gentico (COAPG), do CNPq, e pela concepo do sistema eletrnico de solicitao e emisso de autorizaes para acesso ao patrimnio gentico. Desde maio de 2011 suplente do CNPq no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) e vem participando ativamente de suas reunies e das cmaras temticas de Procedimentos Administrativos e de Repartio de Benefcios. Atualmente, coordena a COAPG. E-mail: pittaluga@cnpq.br Elisa Romano Dezolt Biloga, ps-graduada em Parcerias inter-setoriais pela Universidade de Cambridge (University of Cambridge Programme for Industry). Especialista em Poltica e Indstria da Confederao Nacional da Indstria (CNI). Representante da CNI no Conselho Nacional do Meio Ambiente (Conama) e na Comisso Nacional da Biodiversidade (Conabio). E-mail: elisadezolt@gmail.com Elza ngela Brito da Cunha Advogada (Universidade de So Paulo) com mestrado em agronegcios (Universidade de Braslia). Diretora da Embrapa (1993-2001). Integrou a equipe que elaborou o anteprojeto da Lei de Proteo de Cultivares (Lei n 9.456/97) no mbito do Ministrio da Agricultura, Pecuria e do Abastecimento (MAPA). Integrou, desde sua constituio at meados de 2003, o Grupo Interministerial de Propriedade Intelectual (GIPI), vinculado ao Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior (MDIC). Participou do grupo de trabalho que elaborou o anteprojeto da Lei de Inovao (Lei n. 10.973/04) no mbito do ento Ministrio da Cincia e Tecnologia (MCT). Atualmente scia da ATCG Consultoria e Assessoria Ltda, que presta servios na rea de transferncia de tecnologia. E-mail: elzacunhaatcg@gmail.com Fbio de Oliveira Freitas Geneticista, com nfase em evoluo de plantas. Seus trabalhos se baseiam principalmente em

pesquisas junto a populaes indgenas, tanto atuais como do passado, sendo esta ltima atravs de amostras arqueolgicas de plantas cultivadas. Os principais temas de seu trabalho focam nas rotas de difuso do milho atravs das Amricas, pelo homem pr-histrico, por meio de suas migraes e os contatos culturais entre os povos do passado, baseado no alimento que consumia. Em paralelo, trabalha com a conservao de plantas tradicionais e o seu modo de manejo em duas aldeias indgenas do Parque do Xingu. Atualmente, pesquisador da Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia. E-mail: fabiof@cenargen.embrapa.br Fernanda lvares da Silva Bacharel e licenciada em Biologia pela Universidade Federal de Viosa - UFV (1991), mestre em Agroqumica (Bioqumica Animal) pela UFV (1994) e doutora em Zootecnia (Bioqumica Animal) pela UFV (2000). Docente do Departamento de Bioqumica e Biologia Molecular da UFV (2001-2002). Assessora tcnica do Departamento de Patrimnio Gentico (DPG/MMA) e da Secretaria Executiva do CGEN (2002-2010). Atualmente supervisora da Chefia-Geral para Questes Relativas a Acesso ao Patrimnio Gentico e aos Conhecimentos Tradicionais Associados e supervisora substituta do SPAT - Setor de Prospeco, Articulao e Avaliao Tecnolgica da Chefia de Transferncia de Tecnologia da Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia. E-mail: fsilva@cenargen.embrapa.br Francys Mara Ferreira Vilella Bacharel e licenciada em Biologia pela Universidade Federal de Viosa (UFV) (1994), Mestre em Microbiologia (UFV) (1997), Doutora em Entomologia pela University of Nebraska/UFV (2001). Consultora tcnica Pnud/IBAMA Licenciamento Ambiental de Organismos Geneticamente Modificados (20022005). Scia Fundadora da CESIS Consultoria e Treinamento (2005 atual). E-mail: francys@cesis.bio.br Giselle Guimares Gomes Biloga, bacharel em Gentica, mestre e doutora em Biofsica. Servidora do Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) desde 2004, onde atua como Examinadora de Patentes, atualmente lotada na Diviso de Bioqumica e Correlatos (DIBIO). Representou o INPI no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) nos anos de 2008 e 2009. Diplomada no Curso de Altos Estudos de Poltica e Estratgia (CAEPE) da Escola Superior de Guerra (ESG), no ano de 2011, onde desenvolveu o trabalho de concluso de curso: Biodiversidade como Fator de Desenvolvimento da Indstria Farmacutica e de Cosmticos: uma Anlise Crtica do Marco Legal de Acesso e Repartio de Benefcios. E-mail: giselleguimaraesgomes@gmail.com Helena Bonciani Nader Helena B. Nader possui ttulo de bacharel em Cincias Biolgicas - modalidade mdica pela Universidade Federal de So Paulo (Unifesp) (1970), licenciatura em Biologia pela Universidade de So Paulo (1971), doutorado em Biologia Molecular pela Unifesp (1974), ps-doutorado na University of Southern California (1977) com bolsa da Fogarty (NIH). professora titular da Unifesp (1989), bolsista de produtividade do CNPq (nvel 1A), membro titular da Academia de Cincias de So Paulo (1989) e da Academia Brasileira de Cincias (1999), Classe Comendador da Ordem Nacional do Mrito Cientfico (2002), Classe Gr-Cruz da Ordem Nacional do Mrito Cientfico (2008), Professor Honoris Causa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) (2005). Exerceu vrias funes administrativas entre elas a Pr-Reitoria de Graduao da Unifesp (1999-2003) e de Ps-Graduao e Pesquisa da Unifesp (2007-2008). Foi membro e coordenadora do CABF do CNPq e adjunta do comit de Biolgicas II da CAPES. Recebeu vrios prmios nacionais e internacionais. Foi vice-presidente da Sociedade Brasileira

para o Progresso da Cincia (SBPC) (2007-2011). Atualmente, presidente da SBPC (2011-) e membro da coordenao de biolgicas da Fapesp. assessora de diversos peridicos nacionais e internacionais. Professor visitante da Loyola Medical School (Chicago, USA), W. Alton Jones Cell Science Center (NY, USA), Istituto Scientifico G. Ronzoni (Milo, Itlia) e Opocrin Research Laboratories (Modena, Itlia). Tem experincia na rea de Bioqumica, com nfase em Glicobiologia e Biologia Celular e Molecular de proteoglicanos, em especial de heparina e heparam sulfato. Seus trabalhos esto relacionados com o envolvimento desses compostos na hemostasia, no controle da diviso celular e na transformao celular. E-mail: presidencia@sbpcnet.org.br Helena Luna Ferreira Representou o Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq), enquanto coordenadora geral do Programa de Pesquisa em Cincias da Terra e do Meio Ambiente, na qualidade de conselheira, perante o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (20052008) e como representante do Ministrio da Sade, enquanto consultora tcnica da Coordenao Geral de Assuntos Regulatrios - responsvel pelo acompanhamento da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (2009). Foi, ainda, membro do Comit Executivo do Biomar, no mbito da Comisso Interministerial para os Recursos do Mar, como tambm da Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Elaborao e Atualizao da Relao Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, e do Comit Gestor da Poltica Nacional de Promoo da Sade. E-mail: helena.ferreira@saude.gov.br Helena Magalhes Mdica Veterinria, com mestrado em Patologia Animal. Pesquisadora responsvel pela rea de Bacteriologia do Centro Estadual de Pesquisa em Sanidade Animal Geraldo Manhes Carneiro (CEPGM), da Empresa de Pesquisa Agropecuria do Estado do Rio de Janeiro (PESAGRO-RIO). Curadora da Coleo de Bactrias Gram Negativas do Banco de Germoplasma de Micro-organismos da PESAGRO-RIO desde 1994. responsvel por uma rea de atividade da Coleo de Micro-organismos Patognicos para Animais de Produo da PESAGRO-RIO junto Rede de Recursos Genticos Microbianos da Plataforma Nacional de Recursos Genticos da Embrapa. Scia-fundadora da Sociedade Brasileira de Recursos Genticos (SBRG), tendo participado de reunies, congressos e simpsios, com publicaes ligadas a recursos genticos microbianos. Coordenadora de Projetos de Pesquisa em Sanidade Animal e Sade Pblica e Membro do Grupo de Pesquisa do CNPq Biotecnologia, formado em 1997. E-mail: helenanit2@hotmail.com e hmagalhaes@pesagro.rj.gov.br Isabel Carneiro Taulois Graduanda em Gesto Ambiental pela Universidade de Braslia - UnB. Estagiria na Coordenadoria de Assuntos Regulatrios da Secretaria de Negcios da Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria, com atuao nas reas de recursos genticos e inovao (2009-2012). E-mail: bebeltaulois_27@hotmail.com Jos Carlos Tinoco Soares Doutor em Direito Comercial, advogado na rea de Propriedade Industrial, Artstica e Literria; membro de associaes nacionais e internacionais sobre Propriedade Intelectual. Autor de vrios livros, sendo os mais recentes: Tratado da Propriedade Industrial - Patentes e seus sucedneos, Tratado da Propriedade Industrial - Marcas e Congneres, Concorrncia Desleal vs. Trade Dress e/ou Conjunto-Imagem, e Tratado de Propiedad Industrial de las Americas Marcas y Congneres, em castelhano. Acaba de lanar os livros Marcas Notoriamente Conhecidas e Marcas de Alto Renome vs. Diluio e Tinoco Soares Sua vida e dos contemporneos no mbito da Propriedade Industrial. Titular da empresa Tinoco Soares & Filho Ltda. E-mail: josecarlos@tinoco.com.br

Juliana Santilli Doutora em Direito Socioambiental pela Pontifcia Universidade Catlica do Paran - PUCPR. Autora dos livros Agrobiodiversidade e direitos dos agricultores (So Paulo: Peirpolis; IEB, 2009), Socioambientalismo e novos direitos: proteo jurdica diversidade biolgica e cultural (So Paulo: Peirpolis; IEB; ISA, 2005) e Agrobiodiversity and the Law: regulating genetic resources, food security and cultural diversity (Earthscan, London, 2010). Promotora de Justia no Distrito Federal. E-mail: juliana.santilli@superig.com.br Katia Regina Torres Farmacutica industrial, com mestrado profissional em Poltica e Gesto de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade, pela Escola Nacional de Sade Pblica da Fiocruz (2013). Consultora do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (DAF/SCTIE/MS), atua na implementao da Poltica e do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e como 2 suplente representa o Ministrio da Sade no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN). E-mail: katia.torres@saude.gov.br Kleber Bert Farmacutico. Doutor em Tecnologia dos Alimentos pela Universidade Federal do Paran (UFPR) (2011), com rea de concentrao em bromalogia, alimentos funcionais, plantas medicinais e erva-mate. Foi membro do Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (CNPMF, 2009-2011). Diretor da Associao Brasileira das Empresas do Setor Fitoterpico, Suplemento Alimentar e de Promoo da Sade (Abifisa). Pesquisador cientfico de plantas medicinais e alimentos funcionais desde 2001 e coordenador de assuntos regulatrios pela agroindstria Chamel. Exerce atividade de assessoria tcnica na rea de desenvolvimento e registro de produtos junto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e Mapa. E-mail: kleber.berte@gmail.com Larissa Schmidt Advogada, doutora em Direito pela Universidade de Braslia (UnB, 2009), com rea de concentrao em repartio de benefcios decorrentes do acesso diversidade biolgica e ao conhecimento tradicional associado. Foi assessora tcnica do Ministrio do Meio Ambiente, participando, pelo Governo Brasileiro, em diversas Conferncias Ambientais das Naes Unidas, incluindo a CDB, o Protocolo de Cartagena e a Conveno-Quadro das Naes Unidas sobre Mudana do Clima. Foi tambm consultora da Comisso Interministerial de Mudana Global do Clima em Braslia e, no momento, atua na rea jurdica ambiental voltada a temticas como as de recursos genticos, diversidade biolgica e mudana do clima. E-mail: larissa@ecoadvice.com.br Leontino Rezende Taveira Engenheiro agrnomo, MSc. em Melhoramento de Plantas e MBA em Agronegcio. Fiscal Federal Agropecurio desde 2002, com atuao nas reas de recursos genticos, Propriedade Intelectual e em relaes internacionais. Representante titular do Ministrio da Agricultura, Pecuria e do Abastecimento no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (2003-2011). E-mail: lrtaveira@gmail.com Ldia Miranda de Lima Advogada da Consultoria Jurdica do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI). Participa das reunies do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) desde o ano de 2003, ora como representante da Consultoria Jurdica do MCTI, ora como membro do CGEN (representando o MCTI), condio que exerce atualmente. Na condio de Coordenadora de

Assuntos Cientficos da CONJUR/MCTI, responsvel por todos os assuntos relacionados com o direito ambiental. E-mail: lmiranda@mct.gov.br Lcia Rapp Py-Daniel Biloga (taxonomia e sistemtica de peixes neotropicais de gua doce), atua como pesquisadora, curadora da Coleo de Peixes e em cursos de ps-graduao do Instituto Nacional de Pesquisas da Amaznia (INPA). Representa o INPA, na qualidade de conselheira titular desde 2002 e vem atuando, desde ento, dando orientaes a pesquisadores do INPA e de outras instituies no que concerne a legislao. Escreveu dois artigos sobre a Medida Provisria para o Jornal da Cincia, publicao da Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia (SBPC). E-mail: lucia.rapp@gmail.com Lucilene Silva Prado Graduada em Cincias Jurdicas e Sociais pela Universidade de Ribeiro Preto com especializaes em Direito Empresarial e Direito Tributrio. Atua h 20 anos na rea de direito empresarial, preponderantemente nas reas tributria, comercial e com reorganizaes societrias. Nos ltimos cinco anos tem atuado fortemente nos temas de direito pblico, especialmente naqueles que fazem a conexo com Sustentabilidade e Economia Verde. Est h 13 anos na Natura e atualmente diretora jurdica da companhia, sendo responsvel por todos os assuntos jurdicos no Brasil e no exterior. tambm professora universitria e autora de livro e artigos sobre direito tributrio e direito econmico. E-mail: lucileneprado@natura.net Ludmila Lafet de Melo Neves Engenheira agrnoma, com doutorado em Fisiologia Vegetal pela Universidade Federal de viosa. Em 2005, comeou a trabalhar na Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade (SCTIE/MS). Atualmente assessora tcnica da Coordenao Geral de Assuntos Regulatrios do Departamento do Complexo Industrial e Inovao em Sade da SCTIE/MS, sendo representante do MS no CGEN desde maro de 2010. E-mail: ludmila.neves@saude.gov.br Luis Carlos Marques Farmacutico e professor universitrio, atuou como Diretor de Assuntos Fitoterpicos da empresa nacional Apsen Farmacutica de 2004-2008, perodo no qual acompanhou a petio e tramitao at autorizao final do pedido de autorizao de acesso referente ao produto Fitoscar, preparado base de extrato da planta nativa barbatimo. Comps tambm a diretoria da Febraplame nas gestes 2006-2008 e 2008-2010, coordenando a discusso sobre o tema patrimnio gentico junto s entidades de pesquisa com plantas medicinais. Atualmente, professor orientador do Mestrado Profissional em Farmcia da Universidade Bandeirante de So Paulo. E-mail: luis.marques08@hotmail.com Luiz Gustavo Martins Matheus Farmacutico-bioqumico scio da empresa Mapric Produtos Farmacocosmticos Ltda e diretor da Associao Brasileira de Cosmetologia (ABC). Doutor em envelhecimento e imunologia da pele, atuando h 26 anos nos segmentos de produtos cosmticos, farmacuticos e nutracuticos. E-mail: lg.martins@mapric.com.br Luiz Ricardo Marinello Advogado ps-graduado em Responsabilidade Civil e em Contratos de Propriedade Intelectual pela Fundao Getlio Vargas (GVLAW). Palestrante no XXVII Seminrio Nacional da Propriedade Intelectual (ABPI). Professor convidado nas seguintes instituies: Escola Superior de

Advocacia de So Paulo - ESA, Fundao Armando lvares Penteado - FAAP, Fundace - Ribeiro Preto na Especializao em Projetos Inovadores (desde 2005) e na Associao Brasileira dos Agentes da Propriedade Industrial - Abapi. Scio da Lima, Fragoso, Marinello Sociedade de Advogados, atuando na rea de propriedade intelectual, direito da inovao, biodiversidade e regulatrio; gerente jurdico de apoio a inovao da Natura Cosmticos SA (2004-2008), atual diretor de Novos Negcios da Associao Paulista da Propriedade Intelectual - Aspi. E-mail: luiz.marinello@lfmadv.com Mara Halfen Teixeira Liberal Mdica Veterinria, com PhD em Microbiologia. Pesquisadora responsvel pela rea de Biotecnologia do Centro Estadual de Pesquisa em Sanidade Animal Geraldo Manhes (CEPGM), da Empresa de Pesquisa Agropecuria do Estado do Rio de Janeiro (PESAGRO-RIO). Curadora do Banco de Germoplasma de Micro-organismos de Interesse em Medicina Veterinria e Sade Pblica da PESAGRO-RIO, desde 1994, junto Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa), Programa Nacional de Integrao Estado-Empresa na rea de Bens Sensveis (Pronabens) e Associao Nacional de Biossegurana (Anbio). Curadora da Coleo de Micro-organismos Patognicos para Animais de Produo da PESAGRO-RIO, junto Rede de Recursos Genticos Microbianos da Plataforma Nacional de Recursos Genticos da Embrapa. Scia-fundadora da SBRG, tendo participado de reunies, congressos e simpsios ligados ao assunto. Coordenadora de Projetos de Pesquisa em Sanidade Animal e Sade Pblica e Lder do Grupo de Pesquisa do CNPq Biotecnologia, formado em 1997. Possui publicaes tcnicas sobre Recursos Genticos Microbianos. E-mail: mairahalfen@gmail.com e maira@pesagro.rj.gov.br Mrcio Antnio Teixeira Mazzaro Graduado em Direito pela Universidade do Distrito Federal - AEUDF (1978-1982); ps-graduado em Direito Processual Civil (ICAT/UDF 1984) e com especializao em Direito Ambiental/ Fundao Getlio Vargas (2002) e em Propriedade Intelectual e Indicao Geogrfica (Universidade Federal de Santa Catarina/2009). Procurador da Companhia Nacional de Abastecimento desde 1982, lotado na Consultoria Jurdica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e do Abastecimento (MAPA) desde 2004, atua nas reas de Direito Ambiental e Agrrio, Propriedade Intelectual e participao em negociaes de tratados internacionais afetos s atividades agrcolas e ambientais, tendo ainda atuado nas reas jurdicas da Presidncia da Repblica (1990-1998), Ministrio do Meio Ambiente (1998-2000) e Ministrio da Cincia e Tecnologia (2000-2003). representante suplente do MAPA desde 2004, no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) e no Conselho Nacional de Meio Ambiente (Conama). E-mail: marcio.mazzaro@agricultura.gov.br Marcos Abreu Torres Advogado, ps-graduado em Direito Ambiental e Gesto Estratgica da Sustentabilidade pela Pontifcia Universidade Catlica de So Paulo (PUC/SP). Mestrando em Constituio e Sociedade pelo Instituto de Direito Pblico (IDP). Consultor Jurdico da Confederao Nacional da Indstria (CNI). Representante da CNI no Conama. E-mail: mabreussa@hotmail.com Maria Eugnia Proena Saldanha Graduada em Farmcia pela Universidade de So Paulo (USP), com especializaes em Administrao de Empresas - com concentrao em Marketing e Finanas -, e em Toxicologia. Presidente-executiva da Associao Brasileira das Indstrias de Produtos de Limpeza e Afins (ABIPLA). Participa, representando a entidade, em fruns de discusso internacionais (como a Rede Internacional de Associaes de Produtos de Limpeza) e junto aos rgos de governo (como Cmara dos Deputados e Ministrio do Meio Ambiente). E-mail: eugenia@abipla.org.br

Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio Formada em Engenharia Agronmica pela Escola Superior de Agricultura Luiz de Queiroz da Universidade de So Paulo (1975). PhD pela Universidade de Dundee, Esccia (1979). Trabalha na Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa) desde 1976, tendo construdo sua carreira como pesquisadora e gestora nos campos da biotecnologia e dos recursos genticos. Desde 1990, atua na preparao, discusso e implementao de polticas pblicas relacionadas agricultura, tanto no mbito internacional como no nacional. conselheira suplente do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) desde 2006. E-mail: zeze.sampaio@embrapa.br Maria Luiza Marcico Publio de Castro Licenciatura em Biologia pela Universidade Catlica de Braslia (UCB) (1995), Mestre em Entomologia pela Universidade Federal de Viosa (UFV) (1997), Consultora tcnica IBAMA Diretoria de Licenciamento e Qualidade Ambiental, Coordenao de Avaliao de Substncias Qumicas (19982005). Scia Fundadora da CESIS Consultoria e Treinamento (2005 atual). E-mail: marialuiza@cesis.bio.br Natlia von Gal Milanezi Biloga e mestre em Biologia Molecular pela Universidade de Braslia - UnB. Analista Ambiental e Agente Ambiental Federal do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis (IBAMA) coordena os trabalhos de combate Biopirataria da Coordenao de Operaes de Fiscalizao. conselheira suplente do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) desde 2010. E-mail: natalia.milanezi@ibama.gov.br Otvio Borges Maia Graduado e mestre (1998) em medicina veterinria pela Escola de Veterinria da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). Analista ambiental vinculado ao Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis (IBAMA) (2002-2007) e Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade (ICMBio) (2007-2010). Implementou e coordenou o Grupo de Trabalho do Patrimnio Gentico do IBAMA, responsvel pela anlise e tramitao de solicitaes de acesso para fins de pesquisa cientfica. Participou dos trabalhos do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) de 2002 a 2009, coordenou a Cmara Temtica de Patrimnio Gentico ex situ, foi conselheiro pelo IBAMA (2005-2007), membro do Grupo de Trabalho para Integrao de Procedimentos Administrativos e da Cmara Temtica de Legislao, e o propositor da Resoluo CGEN n. 21, de 2006. Coordenou o Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade (SISBIO), sendo um dos responsveis pelo seu desenvolvimento, implementao, manuteno corretiva e evolutiva (2003-2010). Secretariou o Comit de Assessoramento Tcnico do SISBIO. Publicou o Manual do Usurio do SISBIO (2007), o Manual do Operador do SISBIO (2010) e a Cartilha sobre Acesso ao Patrimnio Gentico e Remessa de Amostra do Patrimnio Gentico (2004, 2005 e 2008). Atualmente, Analista em Cincia e Tecnologia vinculado ao Instituto Brasileiro de Informao em Cincia e Tecnologia (Ibict/MCTI), no qual integra a equipe do portal de divulgao cientfica Canal Cincia (www.canalciencia.ibict.br). E-mail: otavio@ibict.br Pedro Canisio Binsfeld Doutor e ps-doutor em Biotecnologia, gestor pblico, docente e pesquisador de programas de ps-graduao. Na Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade atua como Coordenador Geral de Assuntos Regulatrios, para as reas da Bio e Nanotecnologia, Biossegurana, Patrimnio Gentico, Propriedade Intelectual e Protocolos Internacionais.

Atua como conselheiro titular do Ministrio da Sade no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) e no Comit de Assessoramento Tcnico do Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade do Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade. E-mail: pedro.binsfeld@saude.gov.br Roberto Lorena de Barros Santos Engenheiro agrnomo, MSc. em Agronomia e MBA em Agronegcio. Fiscal Federal Agropecurio desde 2001, com atuao nas reas de Propriedade Intelectual e marcos legais ambientais para o meio rural. coordenador da Coordenao de Acompanhamento e Promoo da Tecnologia Agropecuria (CAPTA) no Ministrio da Agricultura, Pecuria e do Abastecimento (MAPA). Representante suplente do MAPA no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (2005-2012). E-mail: roberto.lorena@agricultura.gov.br Rodrigo Marques Frana Graduado em Direito pela Universidade Federal da Bahia - UFBA. Ps-graduado em Direito Tributrio pelo Instituto Brasileiro de Estudos Tributrios (IBET/IBDT/USP). Mestre em Direito do Estado pela Pontifcia Universidade Catlica de So Paulo (PUC/SP). autor de diversos artigos sobre direito tributrio. E-mail: rodrigofranca@odebrecht.com Rosa Mriam de Vasconcelos Advogada. Doutorado em Direito de Propriedade Intelectual pela Universidade de Queensland, Austrlia (2007), com rea de concentrao em conhecimentos tradicionais associados a recursos genticos e a questo da repartio de benefcios. Coordenadora da Coordenadoria de Assuntos Regulatrios da Secretaria de Negcios da Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa) desde 1981, com atuao nas reas de recursos genticos, propriedade intelectual, inovao e relaes internacionais. representante suplente da Embrapa junto ao Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN). Integra a delegao que representa o Brasil na Conferncia das Partes da CDB e nas negociaes internacionais no mbito do Tirfaa. E-mail: rosa.miriam@embrapa.br Rossiane de Moura Souza Mdica Veterinria pela Universidade Federal Fluminense. Mestrado em Microbiologia Veterinria pela Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro, doutoranda em Cincias Mdicas na rea de Virulncia Bacteriana na Universidade Estadual do Estado do Rio de Janeiro. Pesquisadora da rea de Biotecnologia do Centro Estadual de Pesquisa em Sanidade Animal Geraldo Manhes, da Empresa de Pesquisa Agropecuria do Estado do Rio de Janeiro (PESAGRO-RIO). Curadora da Coleo de Micro-organismos Gram Positivos do Banco de Germoplasma de Micro-organismos da PESAGRO-RIO desde 1994. Atualmente responsvel pela caracterizao da virulncia bacteriana em Salmonella spp. na Coleo de Micro-organismos Patognicos para Animais de Produo da PESAGRO-RIO junto Rede de Recursos Genticos Microbianos da Embrapa e atua na rea de diagnstico e pesquisa de micro-organismos relevantes para Sade Animal e Sade Pblica, com publicaes tcnicas nesta rea. Lder do Grupo de Pesquisa do CNPq Biotecnologia, formado em 1997. E-mail: rossianesouza@yahoo.com.br Rute Maria Gonalves de Andrade Graduada em Cincias Biolgicas pela Faculdade de Filosofia Cincias e Letras de Ribeiro Preto da Universidade de So Paulo USP (1982). Especializao em Entomologia Mdica pela Faculdade de Sade Pblica (USP); doutorado em Sade Pblica pela USP. Pesquisador cientfico do Laboratrio de Imunoqumica do Instituto Butantan, de onde foi vice-diretora (1998-2012);

orientadora de ps-graduao do Programa de Ps-Graduao da Coordenao dos Institutos de Pesquisa da Secretaria Estadual de Sade de So Paulo; professora associada da Universidade Federal do Vale do So Francisco, Campus de So Raimundo Nonato, Piau; membro do Conselho Deliberativo da Estao Cincia, USP; membro da diretoria da Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia (2007-2009, 2009-2011, 2011-2013); membro do Conselho Deliberativo e Fiscal da Fundao Museu do Homem Americano (FUMDHAM). Membro do Comit de Assessoramento Tcnico do Ministrio do Meio Ambiente e representante da comunidade cientfica pela SBPC no Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN). E-mail: rutemga@usp.br Simone Nunes Ferreira Graduada em Direito pelo Centro Universitrio de Braslia - UniCeub (1996) e em Cincia Poltica pela UnB (1997). Ps-graduada em Relaes Internacionais pela Unb (2003), com rea de concentrao em negociaes comerciais internacionais na agricultura. Mestre em Direito das Relaes Internacionais pelo UniCeub (2006), com rea de concentrao em propriedade intelectual e legislao de acesso e repartio de benefcios. Representou a Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa), na qualidade de Conselheira suplente, perante o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) de 2004 a 2007. Advogada com atuao nos marcos regulatrios da agricultura, biodiversidade, propriedade intelectual e inovao. Autora dos livros Legislao de Acesso a Recursos Genticos e Conhecimentos Tradicionais Associados e Repartio de Benefcios (Braslia: Embrapa; 2010) e Propriedade Intelectual e Acesso a Recursos Genticos e Repartio de Benefcios: uma conciliao possvel? (Braslia: Embrapa; 2010). E-mail: simoneferreira@me.com Vernica Moreira Horner Hoe Graduada em Cincias Biolgicas pela Universidade Metodista de So Paulo, com especializaes em Gesto Integrada de Meio Ambiente, Sade e Segurana do Trabalho; Gesto, Desenvolvimento e Tecnologia de Produtos Domissanitrios; e Polticas Pblicas. Gerente de Assuntos Regulatrios e Meio Ambiente da Associao Brasileira das Indstrias de Produtos de Limpeza e Afins (ABIPLA). Participa representando a entidade em fruns de discusso sobre o tema Biodiversidade (como a Rede de Informaes em Biodiversidade, da CNI), junto aos rgos de governo (como Cmara dos Deputados e Ministrio do Meio Ambiente) e auxiliando os associados na implementao da legislao. E-mail: regulatorio@abipla.org.br Victor Genu Faria Bilogo, mestre em Bioqumica pelo Instituto de Biologia da Universidade Estadual de Campinas - Unicamp e doutor em Gentica pelo Instituto de Biocincias da Universidade de So Paulo - USP. servidor pblico desde 2006 e atua como examinador de patentes, estando hoje lotado na Diviso de Bioqumica e Correlatos, que vinculada Diretoria de Patentes do INPI. Desde janeiro de 2011 conselheiro titular do Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) junto ao Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN). E-mail: vgenu@inpi.gov.br

LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS

Abifina Abin Abipla ABS Alanac Anbio Anvisa APL ARB ATM Bioamaznia Bionorte BNDES Capes CAT-Sisbio CCBio CDB CEPGM Cenargen CF Cgen Cgiar Cides Cites CNA CNI CNPq Associao Brasileira das Indstrias de Qumica Fina, Biotecnologia e suas Especialidades Agncia Brasileira de Inteligncia Associao Brasileira das Indstrias de Produtos de Limpeza e Afins Access and Benefit Sharing (Acesso e Repartio de Benefcios) Associao dos Laboratrios Farmacuticos Nacionais Associao Nacional de Biossegurana Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anteprojeto de Lei Acesso e Repartio de Benefcios Acordo de Transferncia de Material Associao Brasileira para o Desenvolvimento Sustentvel da Biodiversidade da Amaznia Rede de Biodiversidade e Biotecnologia da Amaznia Banco Nacional de Desenvolvimento Econmico e Social Coordenao de Aperfeioamento de Pessoal de Nvel Superior Comit de Assessoramento Tcnico do Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade Cadastro Nacional de Colees Biolgicas Conveno sobre Diversidade Biolgica Centro Estadual de Pesquisa em Sanidade Animal Geraldo Manhes Carneiro Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia Constituio Federal Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico Consultative Group on International Agricultural Research (Grupo Consultivo para a Pesquisa Agrcola Internacional) Comisso Interministerial para o Desenvolvimento Sustentvel Conveno sobre o Comrcio Internacional de Espcies da Flora e da Fauna Selvagens em Perigo de Extino Confederao Nacional da Agricultura Confederao Nacional da Indstria Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico

Cnumad COAPG Conabio COP CPAB CTA Curb DPG Eco-92 Embrapa FAO FAP Fapeam Febraplame Finep Fiocruz Funai GT-ABS GTIP IAC IAO Ibama ICMBio IDH IN INCT Inpa INPI Iphan LBA

Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento Coordenao do Sistema de Autorizao de Acesso ao Patrimnio Gentico Comisso Nacional de Biodiversidade Conferncia das Partes da Conveno sobre Diversidade Biolgica Conveno para a Proibio das Armas Biolgicas Conhecimento Tradicional Associado Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios Departamento de Patrimnio Gentico Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria Organizao das Naes Unidas para a Alimentao e a Agricultura Fundao Estadual de Amparo Pesquisa Fundao de Amparo Pesquisa no Estado do Amazonas Federao Brasileira das Associaes para o Estudo das Plantas Medicinais. Financiadora de Estudos e Projetos Fundao Oswaldo Cruz Fundao Nacional do ndio Grupo de Trabalho entre Perodos de Composio Aberta sobre Acesso e Repartio de Benefcios Grupo de Trabalho para Integrao de Procedimentos Administrativos Instituto Agronmico de Campinas Istituto Agronomico per lOltremare Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade ndice de Desenvolvimento Humano Instruo Normativa Institutos Nacionais de Cincia e Tecnologia Instituto Nacional de Pesquisas da Amaznia Instituto Nacional da Propriedade Industrial Instituto do Patrimnio Histrico e Artstico Nacional Laboratrio de Biologia Animal

LACP LPI Mapa MCT MCTI MMA MP MS OCDE OGM OIE OMC OMPI OMS ONG ONU OT PBBI PCT P, D&I PEC P&D PELD PESAGRO-RIO PG PL PME PNB Pnuma PPBio Probem Pro-Centro-Oeste Pronabens

Lei da Ao Civil Pblica Lei da Propriedade Industrial Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento Ministrio da Cincia e Tecnologia Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao Ministrio do Meio Ambiente Medida Provisria Ministrio da Sade Organizao para a Cooperao e o Desenvolvimento Econmico Organismo geneticamente modificado World Organisation for Animal Health (Organizao Mundial de Sade Animal) Organizao Mundial do Comrcio Organizao Mundial da Propriedade Intelectual Organizao Mundial da Sade Organizao no-governamental Organizao das Naes Unidas Orientao Tcnica Programa Biodiversidade Brasil-Itlia Tratado de Cooperao em Matria de Patentes Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao Proposta de Emenda Constituio Pesquisa e Desenvolvimento Programa de Pesquisas Ecolgicas de Longa Durao Empresa de Pesquisa Agropecuria do Estado do Rio de Janeiro Patrimnio Gentico Projeto de Lei Pequena e Mdia Empresa Poltica Nacional da Biodiversidade Programa das Naes Unidas para o Meio Ambiente Programa de Pesquisa em Biodiversidade Programa Brasileiro de Ecologia Molecular para Uso Sustentvel da Biodiversidade da Amaznia Rede Centro-Oeste de ps-Graduao, Pesquisa e Inovao Programa Nacional de Integrao Estado-Empresa na rea de Bens Sensveis

Pronabio Protax RedeMicro Rio-92 Rio+10 Rio+20 Sisbio Sisbiota Sisnama SNI SNPC SPU SUS TAP TCU TI Tirfaa Trips TTM UNB Pnuma UENF UERJ UFF UFRGS UFRJ Upov USDA

Programa Nacional da Diversidade Biolgica Programa de Capacitao em Taxonomia Rede de Recursos Genticos Microbianos Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento Sustentvel Conferncia das Naes Unidas sobre Desenvolvimento Sustentvel Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade Sistema Nacional de Pesquisa em Biodiversidade Sistema Nacional do Meio Ambiente Sistema Nacional de Inovao Servio Nacional de Proteo de Cultivares Secretaria de Patrimnio da Unio Sistema nico de Sade Termo de Anuncia Prvia Tribunal de Contas da Unio Terra Indgena Tratado Internacional sobre os Recursos Fitogenticos para a Alimentao e a Agricultura Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comrcio Termo de Transferncia de Material Universidade de Braslia Programa das Naes Unidas para o Meio Ambiente Universidade Estadual do Norte Fluminense Universidade do Estado do Rio de Janeiro Universidade Federal Fluminense Universidade Federal do Rio Grande do Sul Universidade Federal do Rio de Janeiro Conveno Internacional para a Proteo das Novas Variedades de Plantas United States Department of Agriculture (Departamento de Agricultura dos Estados Unidos)

SUMRIO
CONSIDERAES INICIAIS Simone Nunes Ferreira e Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio 37 Um pouco da histria da Conveno sobre Diversidade Biolgica 38 A mudana do paradigma sobre recursos genticos e a necessidade da repartio de benefcios 39 Breve histrico da implementao nacional da Conveno sobre Diversidade Biolgica 39 Breve histrico da Medida Provisria n. 2.186-16 40 Breve histrico da implementao do sistema nacional de acesso e repartio de benefcios 41 CAPTULO 1 PESQUISA CIENTFICA E ACESSO A RECURSOS GENTICOS Rute Maria Gonalves de Andrade, Beatriz de Bulhes Mossri e Helena Bonciani Nader 45 1.1 Introduo 46 1.2 Histrico 49 1.3 Legislao de Acesso a Recursos Genticos e aos Conhecimentos Tradicionais no Brasil A Medida Provisria 2186-16/2001 (MP 2052/2000 em sua origem) 51 1.4 Dez anos da Medida Provisria 2186-16 e a pesquisa cientfica no Brasil: obstculos, avanos, propostas 52 CAPTULO 2 O ARTIGO 26 DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001, E A RESPONSABILIDADE CIVIL POR DANOS AO MEIO AMBIENTE Adriana Bernardocki 57 CAPTULO 3 SETOR REGULADO E O ACESSO BIODIVERSIDADE Kleber Bert 67 3.1 Introduo 68 3.2 Acesso biodiversidade 69 3.3 Dificuldades do setor regulado 70 3.4 Consideraes 72 CAPTULO 4 DESAFIO DE INOVAO EM SADE E A LEGISLAO DE ACESSO BIODIVERSIDADE Pedro Canisio Binsfeld, Ludmila Lafet de Melo Neves, Katia Regina Torres e Helena Luna Ferreira 75 4.1 Introduo 76 4.2 Legislao de acesso biodiversidade e sade 77 4.3 Biodiversidade e a sade 78 4.4 Lies aprendidas em dez anos da legislao de acesso biodiversidade 79

4.5 Desafios normativos para estimular a inovao 81 4.6 Consideraes finais 82 CAPTULO 5 ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO O CALVRIO DA PESQUISA BRASILEIRA Elza ngela Battaggia Brito da Cunha 85 5.1 O problema 86 5.2 Discusso 86 5.3 Sugestes 88 5.4 Concluso 91 CAPTULO 6 O INSTITUTO NACIONAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL E O SISTEMA BRASILEIRO DE ACESSO A RECURSOS GENTICOS E CONHECIMENTOS TRADICIONAIS ASSOCIADOS Victor Genu Faria 93 6.1 Mudana de paradigma 94 6.2 O sistema brasileiro de acesso e repartio de benefcios e sua relao com o INPI 95 6.3 Experincia do INPI na aplicao da legislao de acesso e repartio de benefcios 97 6.4 Concluses e perspectivas futuras 99 CAPTULO 7 IMPACTOS DA LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS PARA A PESQUISA E O DESENVOLVIMENTO NA AGRICULTURA Simone Nunes Ferreira, Rosa Mriam de Vasconcelos,

Isabel Carneiro Taulois e Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio 103

7.1 Introduo 104 7.2 Dos anos 50 at a mudana de paradigma sobre os recursos da biodiversidade 104 7.3 O novo paradigma 105 7.4 De 2001 at o presente 105 7.5 Apoiando a implementao da Medida Provisria n. 2.186-16 106 7.6 Principais dificuldades 108 7.6.1 Decorrentes da ampliao do escopo da Medida Provisria 108 7.6.1.1 Desvinculao dos conceitos de acesso e de coleta 108 7.6.1.2 Interpretao dada ao termo patrimnio gentico em leitura conjugada com a definio dada pela CDB ao termo condies in situ 109 7.6.2 Contrato de repartio de benefcios prvio para bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico 110 7.6.3 Natureza jurdica do direito repartio de benefcios 112 7.6.4 Tratamento diferenciado para os recursos fitogenticos para a alimentao e a agricultura 113

CAPTULO 8 XINGU: A QUESTO DA LEGISLAO E ALGUMAS HISTRIAS AO LONGO DO PROCESSO Fbio de Oliveira Freitas 117 8.1 Introduo 118 8.2 Resgate histrico e discusso 119 8.3 Repercusso e consideraes finais 123 CAPTULO 9 AVALIAO DA LEGISLAO DE ACESSO BIODIVERSIDADE E SEUS IMPACTOS NA FITOTERAPIA BRASILEIRA Benjamim Gilbert e Luis Carlos Marques 127 9.1 Introduo 128 9.2 Aspectos negativos da norma 129 9.3 Aspectos positivos da norma 131 9.4 Mudanas necessrias para uma adequada norma brasileira 131 9.5 Concluses 132 CAPTULO 10 IMPACTOS DA LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS NO SISTEMA BRASILEIRO DE PATENTES Giselle Guimares Gomes 135 CAPTULO 11 A LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS E O SETOR DE PRODUTOS DE LIMPEZA Vernica Moreira Horner Hoe e Maria Eugenia Proena Saldanha 147 11.1 A ABIPLA e o Setor de Saneantes 148 11.2 A biodiversidade e o setor de saneantes 148 11.3 Dificuldade de aplicao da MP n. 2.186-16 150 11.4 Expectativas 151 CAPTULO 12 APLICAO DA LEGISLAO BRASILEIRA DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS PARA O DIAGNSTICO E A PESQUISA EPIDEMIOLGICA DE RECURSOS GENTICOS MICROBIANOS DE ORIGEM ANIMAL Mara Halfen Teixeira Liberal, Rossiane de Moura Souza e Helena Magalhes 153 12.1 Introduo 154 12.2 Importncia da manuteno de colees biolgicas 155 12.3 Breve histrico do Banco de Germoplasma de Micro-organismos de Interesse em Medicina Veterinria e Sade Pblica mantido pela PESAGRO-RIO 155 12.4 Adequao legislao brasileira das atividades para obteno, caracterizao, conservao e prospeco de recursos genticos microbianos de origem animal 158 12.5 Principais problemas enfrentados para adequao legislao brasileira das atividades para obteno, caracterizao, conservao e prospeco de recursos genticos microbianos de origem animal 164 12.6 Consideraes finais 165

CAPTULO 13 DEZ ANOS DA EDIO DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001 Ldia Miranda Lima 169 CAPTULO 14 POR QUE COLETA E PRECISA SER DIFERENTE DE ACESSO? Otvio Borges Maia 183 14.1 Introduo 184 14.2 Acesso e coleta: um conflito semntico e legal 184 14.3 Comando e controle 185 14.4 Desembaraando o imbrglio 186 14.5 A Resoluo 21 188 14.6 Credenciamento do IBAMA 190 14.7 Implementao do SISBIO 191 14.8 Credenciamento do CNPq 192 14.9 Sistema atual de concesso de autorizaes de coleta e acesso 194 14.10 Por que coleta precisa ser diferente de acesso? 196 14.11 Ainda h muito a fazer 199 14.11.1 OT n. 1 e Res. n. 21: remendos necessrios 199 14.11.2 Credenciamentos: um peso, duas medidas 199 14.11.3 Subamostra 201 14.11.4 SISBIO 201 14.11.5 Colees 203 14.11.6 Integrao de sistemas ou competio por sistemas? 205 14.11.7 Colcha de retalhos 205 CAPTULO 15 DO AVANO DO MARCO LEGAL PARA INOVAO TECNOLGICA NO BRASIL (EXCETO EM RELAO AO ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO) Luiz Ricardo Marinello 211 15.1 Introduo 212 15.2 Do cenrio legislativo para inovao tecnolgica 212 15.3 Da incoerncia da MP n. 2186-16 frente aos avanos do marco legal voltado para a inovao tecnolgica no Brasil 214 15.4 Concluso 216 CAPTULO 16 ZONA DE CONFORTO NA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001. SER POSSVEL? Luiz Gustavo Martins Matheus 219 CAPTULO 17 O EXEMPLO BRASILEIRO NO COMBATE BIOPIRATARIA Natlia von Gal Milanezi e Bruno Barbosa 223 17.1 A Conveno 224

17.2 Como funciona no Brasil 225 17.3 A Operao 226 17.4 Perspectivas 229 CAPTULO 18 O CNPq E O ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO Carlos Alberto Pittaluga Niederauer 231 18.1 Introduo 232 18.2 A estruturao do CNPq para a emisso das autorizaes 233 18.3 O Sistema de Autorizao de Acesso ao Patrimnio Gentico 234 18.4 Autorizaes concedidas 236 18.5 O fomento biodiversidade 238 18.6 As redes de pesquisa em meio ambiente e biodiversidade 238 18.7 As parcerias no fomento biodiversidade 239 18.8 O impacto da legislao nas atividades com o patrimnio gentico 239 18.9 Concluso 240 CAPTULO 19 OS DEZ ANOS DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001 E AS CONSEQUNCIAS PARA AS INDSTRIAS NACIONAIS DE FITOTERPICOS Ana Claudia Dias de Oliveira 243 CAPTULO 20 DA INCONSTITUCIONAL AUTORIZAO PRVIA PARA O ESTUDO DA BIODIVERSIDADE BRASILEIRA Lucilene Silva Prado e Rodrigo Marques Frana 253 20.1 Introduo 254 20.2 Fundamento Constitucional preservao do Patrimnio Gentico e do Conhecimento Tradicional Associado e da impossibilidade de consider-los como bens da Unio 254 20.3 Dos direitos fundamentais e sua oposio ao poder estatal 257 20.4 Da Ordem Econmica na Constituio Livre Iniciativa, Inovao e a Liberdade de Pesquisa como direito fundamental e a impossibilidade de sua limitao por interveno estatal 259 20.5 Da interpretao harmoniosa do Sistema Constitucional em relao ao acesso aos recursos da biodiversidade brasileira 20.6 Concluso - Da inconstitucionalidade da autorizao prevista no art. 2 da MP n. 2.186-16 violao clusula ptrea (direito fundamental ao livre exerccio da atividade cientfica) 260

262

CAPTULO 21 DEZ ANOS DE IMPLEMENTAO DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001 Lcia Rapp Py-Daniel 265 21.1 Introduo 266 21.2 Acesso a biodiversidade? Ou coletas? 266 21.3 Colees Fiis Depositrias 267

21.4 Envio de amostras biolgicas 268 21.5 PPBio/MCT e IBAMA/ICMBio 269 21.6 Projetos de acesso e Titularidade de terras 269 21.7 Acesso a Conhecimento Tradicional Associado na Amaznia 270 21.8 Desenvolvimentos de produtos e patentes da biodiversidade 271 21.9 Repartio de benefcios 272 21.10 Comentrios finais 272 CAPTULO 22 DEZ ANOS DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001: UMA VISO DO SETOR PRODUTIVO Elisa Romano Dezolt e Marcos Abreu Torres 275 22.1 Introduo 276 22.2 Principais instrumentos jurdicos 277 22.3 Perspectivas para o aperfeioamento da legislao 278 22.4 Autorizao do CGEN 279 22.5 Repartio de Benefcios 280 22.6 Regularizao das atividades 281 CAPTULO 23 MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001: ALGUMAS QUESTES A SEREM REVISTAS Juliana Santilli 285 CAPTULO 24 A INSEGURANA JURDICA NO ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO E AO CONHECIMENTO TRADICIONAL ASSOCIADO Roberto Lorena de Barros Santos, Mrcio Antnio Teixeira Mazzaro e Leontino Rezende Taveira 293 CAPTULO 25 O ACESSO AOS RECURSOS GENTICOS NO MBITO DO REGIME JURDICO SOBRE DIVERSIDADE BIOLGICA Larissa Schmidt 303 25.1 Os novos direitos sobre a diversidade biolgica 304 25.2 Os conceitos relacionados a acesso aos recursos genticos 306 25.3 Consideraes finais 310 CAPTULO 26 COLEES FIIS DEPOSITRIAS E O PAPEL DA SUBAMOSTRA Fernanda lvares da Silva 313 CAPTULO 27 A MEDIDA PROVISRIA N. 2186-16, DE 2001 ACESSO BIODIVERSIDADE VS. AS VARIEDADES DE PLANTAS E A PATENTE PARA OS MEDICAMENTOS Jos Carlos Tinoco Soares 319

CAPTULO 28 A LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS NO CONTEXTO DAS NEGOCIAES INTERNACIONAIS Adriana Sader Tescari 333 28.1 Introduo 334 28.2 Protocolo de Nagoia 337 28.3 Acesso a Recursos Genticos 337 28.4 Conhecimentos tradicionais associados 338 28.5 O futuro do Protocolo, sua implementao e a legislao nacional 340 28.6 Concluses 341 CAPTULO 29 O REGISTRO DE PRODUTOS BIOLGICOS NO BRASIL E SUA INTERFACE COM O ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO Francys Mara Ferreira Vilella e Maria Luiza Marcico Publio de Castro 343 29.1 Introduo 344 29.2 O agronegcio brasileiro 344 29.3 Controle biolgico no Brasil 345 29.4 O Registro de produtos para controle biolgico no Brasil 345 29.5 O acesso ao Patrimnio Gentico 346 CAPTULO 30 LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS NO BRASIL Simone Nunes Ferreira e Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio 351 30.1 Os primeiros dez anos... 352 30.2 Os prximos dez anos... 354

CONSIDERAES INICIAIS
Simone Nunes Ferreira Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio

UM POUCO DA HISTRIA DA CONVENO SOBRE DIVERSIDADE BIOLGICA

A discusso a respeito da alarmante perda de diversidade biolgica foi central nos anos 1980, ocorrendo inmeros encontros tcnico-cientficos sobre o tema. A publicao da Estratgia Mundial de Conservao evidenciou um processo de mudana do pensamento conservacionista, essencial para a discusso de um novo paradigma para o uso de recursos naturais. Concomitantemente, o conceito de desenvolvimento sustentvel tornou-se determinante no movimento ambientalista global, em especial com a publicao do relatrio da Comisso Mundial sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento, Nosso Futuro Comum, conhecido como Relatrio Brundtland. As origens das negociaes da Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) remontam a 1987, quando o Conselho de Governo do Programa das Naes Unidas para o Meio Ambiente (Pnuma) aprovou a Deciso n. 14/26, prevendo a convocao de um grupo de especialistas em diversidade biolgica para realizar a harmonizao das convenes existentes relacionadas ao tema. Influenciada por estes debates, a Assembleia Geral da Organizao das Naes Unidas (ONU) aprovou a Resoluo n. 43/196, decidindo pela realizao de uma nova conferncia que tratasse da questo ambiental. A Resoluo n. 44/228 convocou a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento (Rio-92) para junho de 1992. A Rio-92 representou uma mudana de paradigma na poltica internacional atinente aos seres humanos e a natureza, bem como na relao entre pases desenvolvidos e em desenvolvimento. Dela emergiram importantes documentos multilaterais: a Conveno sobre o Clima, a CDB, a Declarao de Princpios sobre Florestas, a Agenda 21 e a Declarao do Rio de Janeiro sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento. A adoo da CDB foi resultado do reconhecimento da importncia da diversidade biolgica para o desenvolvimento cientfico e para a sobrevivncia da humanidade, somado preocupao com sua conservao e o uso sustentvel. Assim, seus princpios norteadores so: a conservao da diversidade biolgica, o uso sustentvel dos recursos genticos e a repartio justa e equitativa dos benefcios advindos da utilizao dos recursos genticos. Nesse sentido, a CDB aborda aspectos importantes referentes ao tema biodiversidade, tais como: conservao e utilizao sustentvel, identificao e monitoramento, conservao ex situ e in situ, pesquisa e treinamento, educao e conscientizao pblica, minimizao de impactos negativos, acesso a recursos genticos, acesso a conhecimento tradicional associado biodiversidade, acesso tecnologia e transferncia, intercmbio de informaes, cooperao tcnica e cientfica, gesto da biotecnologia e repartio dos benefcios. A CDB reconheceu a soberania dos pases sobre seus recursos genticos e estabeleceu que estes deveriam regular o acesso a tais recursos, mediante termos mutuamente acordados e consentimento prvio informado. Ademais, os usurios de recursos genticos oriundos de terceiros pases assegurariam a repartio justa e equitativa dos benefcios decorrentes de utilizao econmica. Tambm recomenda aos pases signatrios a implementao de polticas nacionais sobre biodiversidade, integradas s demais polticas pblicas setoriais. Nesse enfoque, as questes ambientais devem considerar questes voltadas preservao, conservao, uso e manejo sustentvel da diversidade biolgica, assim como um arcabouo legal que regulamente o acesso aos recursos genticos e a repartio de benefcios.

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A MUDANA DO PARADIGMA SOBRE RECURSOS GENTICOS E A NECESSIDADE DA REPARTIO DE BENEFCIOS

A biodiversidade utilizada como matria-prima e fonte de informao. O uso como matria-prima inclui indstrias florestais e de pesca, bem como setores secundrios, como os de peles, corais, plantas, prolas etc. A grande demanda por acesso aos recursos genticos como fonte de informao parte de setores como a indstria sementeira, a hortifrutigranjeira, a farmacutica, a biotecnolgica, de higiene pessoal e de cosmticos. Nessa ltima forma que se concentra o interesse dos pases em regular o acesso e a repartio de benefcios. Tradicionalmente, os recursos genticos eram considerados como patrimnio da humanidade, concepo essa baseada no reconhecimento de que estes recursos deveriam estar disponveis para todo e qualquer propsito, como uma fonte de matria-prima para produtos que beneficiariam todas as populaes. Esse conceito de patrimnio comum foi corrodo pelas aes dos pases industrializados, onde os direitos de propriedade intelectual foram fortalecidos tanto quanto pelas preocupaes dos pases em desenvolvimento com a biopirataria. Nesse sentido, a CDB foi negociada buscando conciliar o desenvolvimento com a conservao e a utilizao sustentvel da diversidade biolgica, levando-se em conta que os pases economicamente desenvolvidos so detentores da capacidade tecnolgica e dos recursos financeiros necessrios ao aproveitamento econmico da biodiversidade e que os pases em desenvolvimento geralmente so ricos em biodiversidade. Ao tratar dessas assimetrias, prope diretrizes para super-las, reconhecendo o princpio da diviso dos custos decorrentes do uso da biodiversidade e dos benefcios advindos da comercializao dos produtos resultantes do intercmbio entre pases ricos e pases pobres. Assim, reconheceu o Estado como nico titular do direito de permitir o acesso aos recursos, baseando-se na afirmao dos direitos soberanos no que diz respeito diversidade biolgica. Em outras palavras, o recurso biolgico pertence aos principais sujeitos de direito internacional, os Estados. Essa definio decorre do poder que o Estado tem em regulamentar a liberdade de circulao de seus sujeitos, assim como a circulao dos seres vivos no-humanos. Ademais, remete ao princpio de soberania sobre os recursos naturais: o valor econmico potencial dos recursos biolgicos que incitou os Estados a inclurem os seres vivos no regime clssico em matria de recursos importantes. Enfim, os recursos biolgicos so produes do territrio, muitos deles ligados ao territrio, que um dos atributos do Estado. Por essas trs importantes razes, justifica-se lig-los soberania1.

BREVE HISTRICO DA IMPLEMENTAO NACIONAL DA CONVENO SOBRE DIVERSIDADE BIOLGICA

A CDB, assinada pelo Governo brasileiro durante a Rio-92, foi ratificada pelo Congresso Nacional por intermdio do Decreto Legislativo n. 2, de 3 de fevereiro de 1994 e promulgada pelo Decreto n. 2.519, de 16 de maro de 1998. Aps a entrada em vigor da CDB, foi criado um Grupo de Trabalho Interministerial para propor
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HERMITTE, M. A. O acesso aos recursos biolgicos: panorama geral. In: VARELLA, M. D. et al (Org.). Diversidade biolgica e conhecimentos tradicionais. Belo Horizonte: Del Rey, 2004.

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e acompanhar as atividades relacionadas diversidade biolgica. O Brasil, buscando adequar a legislao nacional aos princpios de conservao e utilizao sustentvel, alterou ou estabeleceu as bases para diversos marcos regulatrios. Merecem destaque: a Comisso Interministerial para o Desenvolvimento Sustentvel (CIDES) criada pelo Decreto n. 1.160, de 21 de junho de 1994; o Programa Nacional da Diversidade Biolgica (PRONABIO), estabelecido pelos Decretos n. 1.354, de 29 de dezembro de 1994 e n. 4.703, 21 de maio de 2003; a Politica Nacional da Biodiversidade (PNB), estabelecida pelo Decreto n. 4.339, 22 de agosto de 2002; e a Comisso Nacional de Biodiversidade (CONABIO), prevista no Decreto n. 4.703. A CIDES foi criada objetivando implantar a CDB e os princpios da Agenda 21, e o Pronabio foi criado para apoiar a implementao de projetos em atendimento s aes recomendadas pela CDB. O Pronabio objetiva, em consonncia com as diretrizes e estratgias da CIDES, promover parceria entre o poder pblico e a sociedade civil na conservao da diversidade biolgica, utilizao sustentvel de seus componentes e repartio justa e equitativa dos benefcios dela decorrentes. A PNB tem como objetivo geral a promoo, de forma integrada, da conservao da biodiversidade e da utilizao sustentvel de seus componentes, com a repartio justa e equitativa dos benefcios derivados da utilizao dos recursos genticos, de componentes do patrimnio gentico e dos conhecimentos tradicionais associados a esses recursos. Possui sete componentes: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Conhecimento da biodiversidade Conservao da biodiversidade Uso sustentvel da biodiversidade Avaliao e mitigao dos impactos sobre a biodiversidade Acesso a recursos genticos e repartio de benefcios Informao, conscientizao e educao sobre biodiversidade Marco jurdico e institucional para a gesto da biodiversidade

No tocante ao acesso aos recursos genticos e a repartio de benefcios, o marco regulatrio brasileiro foi implementado de maneira insatisfatria pela edio da MP n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, e seus subsequentes diplomas legais.

BREVE HISTRICO DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16

A discusso sobre a regulamentao da CDB no tocante aos dispositivos de acesso e repartio de benefcios iniciou-se em 1995, por intermdio do Projeto de Lei (PL) n. 306/1995, de autoria da senadora Marina Silva. Em 1998, o Senado aprovou o PL substitutivo n. 4.842/1998 do senador Osmar Dias. Nesse mesmo ano, dois outros projetos de lei foram apresentados na Cmara dos Deputados, os PLs n. 4.579/1998, e n. 4.751/1998, de autoria dos deputados Jacques Wagner e do Executivo Federal, respectivamente. Concomitantemente ao PL n. 4.751, o Executivo tambm apresentou a proposta de Emenda Constitucional n. 618/1998, propondo a incluso do patrimnio gentico como bem da Unio. Essa proposta provocou uma grande reao negativa dentre os parlamentares e diversos setores da sociedade. Em maio de 2000, um acordo firmado entre a Associao Brasileira para o Desenvolvimento Sustentvel da Biodiversidade da Amaznia (BIOAMAZNIA) e a empresa farmacutica sua Novartis Pharma AG foi considerado lesivo aos interesses nacionais, repercutindo amplamente de forma negativa.

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O Governo Federal, atropelando a discusso do tema no Congresso Nacional, reagiu prontamente s noticias de biopirataria divulgadas na impressa nacional e estrangeira, com a edio da Medida Provisria (MP) n. 2.052, em 29 de junho de 2000. Essa MP foi reeditada sucessivamente at a supervenincia da Emenda Constitucional n. 32/2001, a qual disciplina o uso de medidas provisrias, determinando que aquelas publicadas anteriormente permaneam em vigor at sua apreciao definitiva pelo Congresso Nacional. Assim, a MP n. 2.186-16, sucessora da MP n. 2.052, permanece indefinidamente como marco legal brasileiro sobre acesso ao patrimnio gentico e aos conhecimentos tradicionais associados. Em 2003, diante da percepo compartilhada por diferentes segmentos interessados (comunidade cientfica e tecnolgica, empresarial, comunidades tradicionais, governo e organizaes no governamentais) da necessidade de reviso do arcabouo legal, novo anteprojeto de lei (APL) foi elaborado por um grupo de trabalho do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) e enviado Casa Civil pelo Ministrio do Meio Ambiente (MMA). De 2004 a 2007, a Casa Civil conduziu uma srie de reunies entre rgos governamentais, buscando um consenso sobre o tema. Em 2008, aps um processo de consulta pblica e consultas presenciais s comunidades tradicionais e locais nas diversas regies, o MMA retirou o APL da Casa Civil para elaborar um novo texto. No final de 2009, foram encaminhados Casa Civil dois APLs, um de autoria do MMA e do Ministrio da Cincia e Tecnologia (MCT) e outro do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA), restrito aos recursos genticos da agrobiodiversidade. Diante da ausncia de consenso no Executivo, a Casa Civil optou por no encaminhar qualquer texto ao Congresso Nacional. Em face das inmeras dificuldades existentes no atual marco jurdico, uma nova medida provisria vem sendo discutida pelo Executivo. Esse novo regramento adequa a legislao nacional possvel ratificao pelo Brasil do Protocolo de Nagoia, bem como vislumbra assegurar a soberania nacional sobre seus recursos genticos, facilitando o desenvolvimento de pesquisa e desenvolvimento com base na biodiversidade brasileira.

BREVE HISTRICO DA IMPLEMENTAO DO SISTEMA NACIONAL DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS

Embora o Brasil tenha ratificado a CDB em 1994, somente em 2000 as disposies sobre acesso e repartio de benefcios foram disciplinadas por intermdio de uma medida provisria. A MP n. 2.186-16 determina que o acesso ao patrimnio gentico existente no Pas somente ser feito mediante autorizao da Unio, bem como seu uso, comercializao e aproveitamento sero submetidos fiscalizao, restries e repartio de benefcios nos termos da lei. Estabeleceu como autoridade competente para conceder as autorizaes de acesso o CGEN, composto exclusivamente por rgos da administrao pblica federal. A MP n. 2.186-16 foi regulamentada pelo Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001, alterado pelos Decretos n. 4.946, de 31 de dezembro de 2003, n. 5.439, de 3 de maio de 2005, e n. 6.159, de 17 de julho de 2007. O artigo 30 da MP, que trata das infraes administrativas, foi regulamentado pelo Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005, que disciplinou as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional

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associado. O Decreto n. 6.915, de 29 de julho de 2009, regulamentou o art. 33 da MP, que trata da destinao de recursos aos Fundos. Contudo, apesar da publicao desses decretos, a regulamentao da MP no foi finalizada, restando inmeros artigos da MP a serem regulados. O Decreto n. 3.945 definiu a composio e estabeleceu as regras de funcionamento do CGEN, rgo com a responsabilidade de coordenar a implantao das polticas e normas tcnicas para gesto do patrimnio gentico, bem como criou o Departamento de Patrimnio Gentico (DPG), no MMA, com a funo de Secretaria Executiva do CGEN. Disps tambm sobre os diferentes tipos de autorizao de acesso e de remessa, os documentos e procedimentos necessrios sua obteno, bem como o credenciamento de instituio fiel depositria. A primeira reunio do CGEN foi realizada em 25 de abril de 2002, na qual iniciou-se a discusso do regimento interno. Os procedimentos para remessa de amostra de componente do patrimnio gentico foram aprovados pela Resoluo CGEN n. 1, de 2002. Em julho de 2002 foram credenciadas as primeiras instituies como fiel depositrias: o Museu de Zoologia da Universidade de So Paulo e o Museu Paraense Emilio Goeldi. O formulrio para solicitao de autorizao de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico foi aprovado por intermdio da Deliberao CGEN n. 7, de 2002. Assim, somente a partir de novembro de 2002, as instituies de pesquisa poderiam solicitar as autorizaes de acesso, pois o sistema brasileiro de acesso e repartio de benefcios possua as regras mnimas e os procedimentos bsicos. O CGEN contava com um regimento interno, procedimentos sobre o trmite das solicitaes e um formulrio para o pedido, bem como instituies credenciadas para receber subamostras na qualidade de fiis depositrias. Durante o ano de 2003, foram publicadas 11 deliberaes autorizando o acesso e a remessa de amostras de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica2. A primeira autorizao de acesso ao conhecimento tradicional associado ao patrimnio gentico somente foi concedida em julho de 20043. A primeira anuncia a um Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios data de setembro de 20044. A MP n. 2186-16 prev ainda o credenciamento de instituies pblicas para autorizar outras instituies a acessar e remeter amostra de componente do patrimnio gentico e acessar conhecimento tradicional associado. O CGEN credenciou o Instituto Brasileiro de Meio Ambiente e dos Recursos Renovveis (IBAMA), o Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq) e o Instituto do Patrimnio Histrico e Artstico Nacional (IPHAN), por intermdio das Deliberaes n. 40, de 2003, n. 246, de 2009 e n. 268, de 2010, e n. 279, de 2011, respectivamente. O IBAMA foi credenciado para autorizar atividades de acesso ao patrimnio gentico com a finalidade de pesquisa cientifica, objetivando agilizar os procedimentos relativos pesquisa cientifica, de forma que as autorizaes de acesso ao patrimnio gentico e as autorizaes de coleta de material biolgico fiquem concentradas em um nico rgo. Objetivando uma maior coordenao entre os rgos de fomento e o sistema de autorizao de acesso, o CNPq foi credenciado para autorizar atividades de acesso ao patrimnio gentico com a finalidade de pesquisa cientifica e bioprospeco. O credenciamento do IPHAN para autorizar atividades de acesso ao
Deliberaes CGEN n. 16, 17, 18, 24, 25, 30, 31, 32, 33, 35 e 39, de 2003. Deliberao CGEN n. 65, de 2004. 4 Deliberao CGEN n. 78, de 2004.
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conhecimento tradicional associado com a finalidade de pesquisa cientifica foi motivado pela reconhecida competncia do rgo sobre o tema. Considerando que somente em maro de 2003 foram autorizadas as primeiras atividades de pesquisa, o CGEN buscou avaliar o embasamento jurdico para deliberar sobre acesso a patrimnio gentico ou conhecimento tradicional associado iniciados ou concludos, sem previa autorizao. Embora as autorizaes nesses casos tenham sido concedidas anteriormente, o desconforto dos vrios Conselheiros aumentou a partir do inicio do ano de 2007, com a publicao da regulamentao do art. 31 da MP n. 2186-16, determinando que o INPI somente conceda patentes nos casos que envolvam recursos genticos ou conhecimentos tradicionais associados, se o marco regulatrio for observado. Diante da relevncia do tema, questionou-se Casa Civil como o CGEN poderia normatizar a regularizao de atividades em face da vigncia do Decreto de sanes e da indenizao prevista no art. 26 da MP n. 2.186-165. O CGEN, em sua 52 Reunio Ordinria, decidiu sobrestar a tramitao de todos os processos de regularizao, informando aos requerentes que essa questo estava sob discusso na Casa Civil e que, em um ambiente institucional mais seguro, sua tramitao seria retomada. Essa tramitao somente foi normalizada a partir da publicao da Resoluo CGEN n. 35, de 2011, a qual deliberou sobre a regularizao de atividades de acesso ao patrimnio gentico e/ou conhecimento tradicional associado e sua explorao econmica realizadas em desacordo com a MP n. 2.186-16. Nos termos do Decreto n. 5.459 os agentes pblicos do IBAMA so autoridades competentes para a fiscalizao quanto a condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado. Visando implementar essas incumbncias, a Portaria IBAMA n. 685, de 2010, criou o Ncleo Temporrio de Combate ao Acesso Ilegal ao Patrimnio Gentico e ao Conhecimento Tradicional Associado, vinculado tecnicamente Coordenao Geral de Fiscalizao do IBAMA. Em 2011, esse ncleo foi responsvel pela operao de fiscalizao denominada Novos Rumos, que, em sua primeira fase, fiscalizou 107 processos administrativos, sobrestados desde 2007, referentes ao acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado, encaminhados pelo DPG/MMA. A Operao Novos Rumos I resultou em 23 advertncias, 135 autuaes e multas que superaram os R$ 100 milhes. Em 2011/2012, a Operao Novos Rumos II fiscalizou 35 empresas suspeitas de realizarem atividades de acesso irregulares, lavrando 220 autos de infrao, totalizando R$ 88 milhes. Desde sua instalao, o Cgen realizou 103 reunies ordinrias, aprovando 40 resolues e 8 orientaes tcnicas. Tambm credenciou 334 colees de 175 instituies como fiis depositrias de amostra de componente do patrimnio gentico, concedeu 166 autorizaes de acesso e anuiu a 87 Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e Repartio de Benefcios. Concedeu ainda uma Autorizao Especial de Acesso e Remessa para fins de pesquisa cientfica na qual constam 24 projetos, quatro autorizaes especiais de acesso ao patrimnio gentico com a finalidade de constituir e integrar colees ex situ e uma Autorizao Especial de Acesso e Remessa para fins
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BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 11 abr. 2012.

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de bioprospeco na qual constam 38 projetos. Atualmente existem cerca de 300 processos em tramitao, dos quais um tero so regularizaes. Neste interim, as instituies credenciadas pelo CGEN para autorizar o acesso foram responsveis pela concesso de autorizaes de acesso para cerca de 550 projetos. O IBAMA concedeu 16 autorizaes especiais de acesso e remessa, nas quais constam 377 incluses de projetos no portflio, e 25 autorizaes simples. O CNPq concedeu 133 autorizaes de acesso e remessa e o IPHAN concedeu 13 autorizaes de acesso a conhecimento tradicional associado para fins de pesquisa cientfica6. Muito embora o nmero de autorizaes e de processos em trmite represente uma parcela nfima da pesquisa e desenvolvimento regulados pela legislao, merece destaque o esforo empreendido nos ltimos dois anos, do qual resultou um aumento substancial no nmero de autorizaes concedidas, bem como de contratos anudos.

Dados atualizados at junho de 2013.

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Captulo

PESQUISA CIENTFICA E ACESSO A RECURSOS GENTICOS

Rute Maria Gonalves de Andrade Beatriz de Bulhes Mossri Helena Bonciani Nader

1.1 INTRODUO
A diversidade biolgica ou biodiversidade so termos usados para fazer referncia ao conjunto de seres vivos do planeta - plantas, animais, fungos, algas, microrganismos - que habitam ou habitaram um determinado ambiente geolgico da Terra, ou seja, a biota terrestre. No mbito da Conveno da Biodiversidade (CDB), que ser tratada mais adiante, a diversidade biolgica, ou biodiversidade, definida no Art. 2:
a variabilidade entre organismos vivos de todas as origens, incluindo, entre outros, ecossistemas terrestres, marinhos e outros ecossistemas aquticos e os complexos ecolgicos dos quais fazem parte; isto inclui a diversidade dentro de espcies, entre espcies e de ecossistemas.

Os seres vivos contm, em seu conjunto gentico, fonte inesgotvel de matria-prima para a manuteno da vida. O patrimnio gentico dos seres vivos, quando tratado no contexto do interesse socioeconmico para utilizao em programas de melhoramento gentico, biotecnologia e outras cincias afins referido como recurso gentico. O Quaternrio (1,8 milhes de anos antes do tempo atual), perodo recente da histria do nosso planeta, caracterizado pela presena significativa do gelo e da megafauna, resultado de alteraes importantes ocorridas em um ambiente mutvel em busca de equilbrio. tambm conhecido como a Idade do Homem. A partir da presena desta espcie na histria do planeta, s modificaes ambientais, que prosseguem at os dias atuais, deflagradas por eventos astronmicos, atmosfricos, geolgicos entre outros, deve-se acrescentar suas interferncias e sublinhar seu relacionamento com o ambiente e com outros elementos da biota em busca de energia e de recursos. O Homo sapiens, desde suas origens, usa, de modo peculiar, os recursos do planeta seja para alimentao, para manuteno da sade ou como matria-prima a ser transformada para diversos fins - construo de moradias, ferramentas, instrumentos, adornos, transporte, lazer, cerimoniais, entre muitas outras formas e motivos para utilizar e/ou explorar o ambiente terrestre. A maneira como o relacionamento do homem com os demais integrantes da comunidade biolgica tem ocorrido bastante varivel e est associada s diferentes culturas e necessidades apontadas pelas distintas populaes humanas, em cada regio do planeta, em cada tempo da histria da humanidade. Guerras, construes de corredores de transporte (ferrovias, rodovias), usinas hidreltricas, edificaes e criao de centros urbanos, entre outras formas de ao antrpica, juntamente com fenmenos naturais, alteraram e vm alterando a conformao do planeta no que tange aos seus constituintes vivos. Uma das primeiras grandes manifestaes de preocupao com a situao da degradao dos ecossistemas, ocorridas tambm pela interferncia antrpica e revelada em mbito mundial, foi a Conferncia de Estocolmo, em 1972, que despertou o Homo sapiens para a gravidade da situao da biota terrestre. Este evento, importante para o Brasil, que dele participou, promoveu a instituio, em 1973, da Secretaria Especial do Meio Ambiente, como ao decorrente da mobilizao nacional em torno do tema.

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Figura 1.1.1 Fotos de atividade de projeto de pesquisa sobre artrpodes importantes em sade pblica desenvolvido na Unidade de Conservao Federal (UC) Parque Nacional Serra da Capivara, So Raimundo Nonato, Piau, coordenado por Rute Maria Gonalves de Andrade do Laboratrio de Imunoqumica, no mbito do Subprograma Biodiversidade e Evoluo do Instituto Nacional de Cincia e Tecnologia em Toxinas (INCTTox), Instituto Butantan, So Paulo, SP, financiado pelo CNPq e FAPESP, autorizado pelo Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade, ICMBIo, e apoiado pela Fundao Museu do Homem Americano, FUMDHAM (co-gestora da UC).

Fonte: GONALVES-DE-ANDRADE, Rute, SHOJI, Rosana de F. e LAFRAIA, Rafaella M. (2012).

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A Constituio Brasileira, promulgada em 1988, se notabilizou, entre outras matrias, pela preocupao com a sade do ambiente. Em seu captulo V, no artigo 225, afirma que: Todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondo-se ao Poder Pblico e coletividade o dever de defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras geraes. Esta posio revelada na carta magna colocou o Pas em evidncia no tocante s questes ambientais. Assim, a preocupao explicitada em Estocolmo foi tratada em outra conferncia mundial, a Eco-92, ou Rio 92, ou Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente, que aconteceu, a convite do governo brasileiro, no Rio de Janeiro, em junho de 1992. Neste evento, em que estiveram presentes delegaes nacionais de 175 pases, novos caminhos possveis para um dilogo multilateral foram estabelecidos, num esforo para que os interesses globais prevalecessem sem a interferncia dos antagonismos ideolgicos. Desta conferncia saiu um importante documento, a Conveno sobre a Diversidade Biolgica (CDB) - que objetivou um acordo para conservao da diversidade biolgica, a utilizao sustentvel de seus componentes e a repartio justa e equitativa dos benefcios derivados da utilizao dos recursos genticos, mediante, inclusive, o acesso adequado aos recursos genticos e a transferncia adequada de tecnologias pertinentes, levando em conta todos os direitos sobre tais recursos e tecnologias, e mediante financiamento adequado e que foi postado como o incio de uma nova forma de usar ou explorar os recursos genticos do planeta. Antes da CDB, a biodiversidade era considerada um patrimnio comum da humanidade, fonte de matria-prima para produtos e servios, a beneficiar e servir toda a sociedade global. No havia controle sobre o acesso aos componentes da biodiversidade e nem repartio dos benefcios, resultantes do acesso, com os detentores do conhecimento acerca das propriedades e/ou funcionalidades dos recursos naturais. No texto da CDB h referncia ao reconhecimento da soberania dos pases quanto aos seus recursos genticos e o direito de receber benefcios advindos do uso de componentes da biodiversidade originrios de seus territrios. Est explicitado tambm o reconhecimento dos direitos das comunidades locais e dos povos indgenas sobre seu conhecimento acerca da biodiversidade. A repartio dos benefcios decorrentes do uso sustentvel e do acesso aos recursos genticos e aos conhecimentos tradicionais a eles associados, de to prioritrio, se tornou um dos trs objetivos contidos na CDB. No entanto, esse objetivo no foi conduzido segundo as aspiraes afirmadas devido dificuldade de entendimento de qual seria seu escopo, sua linha de corte no tempo e o modo de alcan-lo. A resistncia dos pases desenvolvidos, detentores de tecnologias avanadas e usurios de recursos genticos, em aceitar o compromisso de retornar benefcios advindos do uso de componentes da biodiversidade aos detentores foi fator significativo para o no cumprimento dos principais objetivos da CDB. Em Joanesburgo, em 2002, durante a Cpula Mundial sobre Desenvolvimento Sustentvel (World Summit on Sustainable Development), recomendou-se a negociao de um Regime Internacional de Acesso a Recursos Genticos e Repartio de Benefcios, a qual se arrastou por oito anos e resultou, somente em 2010, na adoo do to esperado, desejado e necessrio Protocolo de Nagoia. Um dos mais importantes resultados da 10 Conferncia das Partes (COP 10, Japo, 2010) foi a adoo do Protocolo sobre Acesso a Recursos Genticos e Repartio de Benefcios, de carter vinculante, cujo objetivo foi definir regras, aos pases signatrios, para o acesso a recursos genticos

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e seus derivados, para os conhecimentos tradicionais associados aos recursos genticos e para a repartio de benefcios decorrentes da utilizao sustentvel dos componentes da biodiversidade. Este tema estratgico para o Brasil, um dos 17 pases considerados megadiversos, devido a sua imensurvel diversidade biolgica e cultural e a importncia deste patrimnio para o desenvolvimento econmico e social do Pas (o Brasil faz parte e presidiu, de 2008 a 2010, o Grupo de Pases Megadiversos Afins, GPMA, criado em 2002 para articular posies comuns em negociaes relativas CDB). Por outro lado, o Brasil, por ser dependente de material gentico de outros pases, tem interesse como provedor e como usurio de recursos genticos, o que tem facultado sua liderana nas discusses em mbito internacional, sendo um dos poucos com legislao nacional sobre o assunto. Para alcanar os objetivos da CDB clara a importncia do desenvolvimento da pesquisa cientfica, da gerao de conhecimento sobre a biodiversidade nacional e do intercmbio com outros pases por meio de cooperao internacional. Pases signatrios da CDB comprometeram-se a internalizar, em suas legislaes nacionais, os compromissos assumidos. No Brasil, as primeiras iniciativas so posteriores a 1994, quando a Conveno comeou a vigorar no Pas (Decreto Legislativo n 2, de 1994). A legislao nacional construda tem tido reflexos no que tange ao acesso aos recursos genticos e aos conhecimentos tradicionais e a repartio dos benefcios advindos do uso sustentvel da biodiversidade em vrias instncias da sociedade brasileira, com impactos inclusive na cincia nacional. Uma sntese desta histria ser apresentada a seguir.

1.2 HISTRICO
Os termos de um acordo internacional, que em 1992 veio a se tornar a Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB), comearam a ser negociados em 1988 no mbito do Programa das Naes Unidas para o Meio Ambiente (PNUMA), que criou um Grupo de Especialistas Ad Hoc. A CDB, como j referido anteriormente, tem como objetivos a conservao da biodiversidade, o uso sustentvel de seus componentes e a repartio, justa e equitativa dos benefcios advindos dessa utilizao entre os pases detentores de biodiversidade e os pases chamados usurios de recursos genticos. Em seus propsitos tambm est destacada a necessidade do acesso adequado aos recursos genticos e a transferncia adequada de tecnologias pertinentes. Est ressaltado ainda que os direitos sobre os recursos genticos e as tecnologias devem ser garantidos, e que deve haver financiamento adequado para tornar possvel o alcance de tais objetivos. Ao ratificar a Conveno, o Brasil assumiu o compromisso de fazer valer os seus princpios em mbito nacional, fato que determinou a necessidade de uma regulamentao especfica, por meio de legislao nacional, observados os postulados da CDB. A Conveno tem 42 artigos que tratam das diversas matrias relacionadas aos seus objetivos. Em todo o seu texto est explcita a importncia do desenvolvimento da pesquisa cientfica, tratada, especificamente, porm, apenas no artigo 12:

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Artigo 12 - Pesquisa e Treinamento As Partes Contratantes, levando em conta as necessidades especiais dos pases em desenvolvimento, devem: (a) Estabelecer e manter programas de educao e treinamento cientfico e tcnico sobre medidas para a identificao, conservao e utilizao sustentvel da diversidade biolgica e seus componentes, e proporcionar apoio a esses programas de educao e treinamento destinados s necessidades especficas dos pases em desenvolvimento; (b) Promover e estimular pesquisas que contribuam para a conservao e a utilizao sustentvel da diversidade biolgica, especialmente nos pases em desenvolvimento, conforme, entre outras, as decises da Conferncia das Partes tomadas em consequncia das recomendaes do rgo Subsidirio de Assessoramento Cientfico, Tcnico e Tecnolgico; e (c) Em conformidade com as disposies dos arts. 16, 18 e 20, promover e cooperar na utilizao de avanos cientficos da pesquisa sobre diversidade biolgica para elaborar mtodos de conservao e utilizao sustentvel de recursos biolgicos. Assim, com relao cincia, no artigo 12 h a recomendao de que os pases estabeleam e mantenham programas de educao e treinamento cientfico e tcnico visando identificao, conservao e utilizao sustentvel da biodiversidade. Est destacada a necessidade de apoio aos pases em desenvolvimento e a promoo de cooperao na utilizao sustentvel de recursos biolgicos. No artigo 15, que dispe sobre o acesso aos recursos genticos no tocante pesquisa cientfica baseada em recursos genticos, h a recomendao de que seja realizada, preferencialmente, nos pases provedores e com a participao dos prprios e que as Partes adotem medidas legislativas, administrativas ou polticas para garantir o compartilhamento dos resultados das pesquisas, bem como os benefcios derivados de sua utilizao comercial. A partilha deve ser em termos mutuamente acordados. No artigo 17 est ressaltada a necessidade de intercmbio de informaes, sejam elas resultados das pesquisas tcnicas, cientficas e socioeconmicas, sejam conhecimentos especializados ou conhecimentos indgenas e tradicionais. H recomendao de cooperao tcnica e cientfica internacional (artigo 18) no campo da conservao e utilizao sustentvel da biodiversidade, dotando os pases em desenvolvimento de capacidade institucional, humana e tecnolgica para implantao de polticas nacionais para alcanar os objetivos da Conveno. A importncia dada ao conhecimento se evidencia tambm na criao do rgo subsidirio de assessoramento cientfico, tcnico e tecnolgico (SBSTTA, sigla em ingls), com objetivo de auxiliar a Conferncia das Partes na tomada de deciso. Esse rgo tem carter aberto e multidisciplinar, ou seja, todas as partes podem participar e indicar representantes de diversas reas pertinentes aos temas tratados pela CDB. A operacionalizao das diretrizes da Conveno ocorre por meio de grupos de trabalho e programas temticos que submetem aos pases recomendaes e propostas de aes para serem aprovadas nas Conferncias das Partes. Os programas so sustentados por conhecimentos cientficos disponveis. Como exemplo, destaca-se a Iniciativa Global de Taxonomia (GTI, sigla em ingls), Estratgia Global para Conservao de Plantas (GSPC, sigla em ingls), Espcies Invasoras, entre outros. Em abril de 2012, foi criada a Plataforma Intergovernamental sobre Servios de Ecossistemas e da Biodiversidade (IPBES, sigla em ingls), com objetivo de realizar avaliaes regulares e anlises de cenrios polticos, independentes cientificamente, sobre o conhecimento a respeito da biodiversidade e dos servios dos ecossistemas. Tambm dever apoiar a formulao e a implementao

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de diretrizes, com nfase nas necessidades de implementao de competncias para melhorar a interface entre a cincia e as tomadas de decises de forma a contribuir para a conservao e o uso sustentvel da biodiversidade global e para a implementao da Conveno sobre Diversidade Biolgica e outras convenes relacionadas com biodiversidade. Em mbito nacional, a legislao que trata do acesso aos recursos genticos nacionais a Medida Provisria, MP 2186-16 de 23 de agosto de 2001.

1.3 LEGISLAO DE ACESSO A RECURSOS GENTICOS E AOS CONHECIMENTOS TRADICIONAIS NO BRASIL A MEDIDA PROVISRIA 2186-16/2001 (MP 2052/2000 EM SUA ORIGEM)
A primeira tentativa de regulamentao do acesso aos recursos genticos nacionais e ao conhecimento tradicional associado foi uma iniciativa da senadora Marina Silva (PT/AC), que apresentou, em 1995, o Projeto de Lei do Senado 306. O projeto chegou a ser aprovado no Senado em 1998, na forma de substitutivo apresentado pelo senador Osmar Dias, mas parou na Cmara dos Deputados (PL 4842/98), onde se encontra at hoje. Neste mesmo ano, outros dois Projetos de Lei foram apresentados Cmara dos Deputados: um de autoria do deputado Jacques Wagner (PL 4.579/98) e o outro de autoria do Pode Executivo (PL 4.751/98), que foi acompanhado da Proposta de Emenda Constitucional (PEC) 618/98. A despeito destas propostas em curso, o governo federal publicou a Medida Provisria 2052, em 29 de junho de 2000 (atual MP 2186-16/2001), a fim de regular definitivamente o acesso aos recursos genticos e aos conhecimentos tradicionais e a repartio de benefcios no Pas. Na verdade, esse ato foi uma resposta denncia dos termos do contrato entre a BIOAMAZNIA e a multinacional farmacutica Novartis, noticiado amplamente pela mdia. A Medida Provisria 2052/2000 estabelecia que, a partir da data de sua publicao, todas as instituies que quisessem acessar recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados para fins de pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico deveriam cumprir as regras estabelecidas naquele instrumento legal, entre as quais solicitar Unio autorizao prvia para realizar o acesso ao recurso gentico. Muitas foram as crticas da sociedade ao texto da MP, que mudava a cada reedio mensal. Com isso, adiava-se a regulamentao de dispositivos fundamentais para operacionalizar a nova legislao. As autorizaes para a pesquisa cientfica com recursos genticos tinham que ser solicitadas a um conselho interministerial que no existia e que s foi criado em setembro de 2001 pelo Decreto no 3.945, que estabeleceu natureza (normativo e deliberativo), composio (19 representantes de instituies do governo federal) e normas para seu funcionamento. Esse Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico ficou conhecido pela sua sigla - CGEN. O Ministrio do Meio Ambiente, alm de assumir a presidncia do CGEN, ficou responsvel pela secretaria-executiva e, para tanto, criou, em sua estrutura organizacional, o Departamento do Patrimnio Gentico. Efetivamente, o CGEN comeou suas atividades em abril de 2002. No perodo entre a primeira publicao da MP, junho de 2000, e o incio das atividades do CGEN, abril de 2002, gerou-se um engessamento da atividade cientfica nacional devido incerteza de quais pesquisas poderiam ser realizadas no Pas e como poderia se dar continuidade s atividades de intercmbio de material biolgico para fins cientficos (AZEVEDO, 2005). importante salientar que em setembro de 2001 foi aprovada a emenda constitucional que estabeleceu limite ao nmero de vezes que as medidas provisrias poderiam ser reeditadas. Para

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as medidas provisrias anteriores a essa emenda, tal regra no se aplicava e ficariam, portanto, vigentes at a transformao em lei pelo Congresso Nacional. J se passaram mais de dez anos e a MP 2186-16/2001 no foi apreciada pelos parlamentares. Enquanto isso, assiste-se ao Brasil perdendo oportunidades de incrementar suas pesquisas em biodiversidade e com elas contribuir para o conhecimento, preservao/conservao da megabiodiversidade nacional, e desenvolvimento sustentvel. Somente em 2003 que se permitiu a participao da sociedade no CGEN. Isso se deu poca em que a ento senadora Marina Silva assumiu o Ministrio do Meio Ambiente e criou a figura do membro convidado permanente com direito a voz, mas no a voto. So convidados permanentes no CGEN: Associao Brasileira das Empresas de Biotecnologia (ABRABI), Associao Brasileira de Entidades Estaduais de Meio Ambiente (ABEMA), Conselho Empresarial Brasileiro para o Desenvolvimento Sustentvel (CEBDS), Conselho Nacional dos Seringueiros (CNS), Coordenao das Organizaes Indgenas da Amaznia Brasileira (COIAB), Coordenao Nacional de Articulao das Comunidades Negras Rurais Quilombolas (CONAQ), Federao Brasileira da Indstria Farmacutica (FEBRAFARMA), Ministrio Pblico Federal, Frum Brasileiro de ONGs e Movimentos Sociais para o Meio Ambiente e Desenvolvimento Sustentvel (FBOMS) e a Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia (SBPC) como representante da comunidade cientfica nacional. O CGEN, seus membros governamentais e convidados permanentes renem-se, ordinariamente, todo ms para deliberarem sobre solicitaes de autorizaes para acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado para finalidade de pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico, bem como propem e aprovam regulamentaes relativas MP 2186-16. At o momento propuseram e aprovaram sete Orientaes Tcnicas (uma delas revogada) e 39 resolues (trs revogadas), a despeito de discusses sobre sua validade ou legalidade, esto em vigor. Uma das ltimas resolues, a n 35, publicada em 27 de abril de 2011, estabeleceu medidas para que haja a regularizao daqueles que acessaram o patrimnio gentico sem observar a MP, ou seja, aqueles que o fizeram a partir de 30 de junho de 2000, sem autorizao legal expedida pelo CGEN. Em fevereiro de 2013 foi publicada a resoluo n 40 que trata da repartio de benefcios nos casos de acesso a componente do patrimnio gentico com perspectiva de uso comercial obtidas em circunstncias particulares apresentadas nesta resoluo. Dentro do universo de potenciais usurios da legislao de acesso, so poucas as instituies de pesquisa e empresas que trabalham de forma legal (Por exemplo, de 2002 a 2010 o Cgen emitiu apenas 59 autorizaes para pesquisa cientfica, 33 para bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico e 3 para constituio de coleo ex situ com potencial de uso econmico. De 2004 a 2012 foram anudos 63 Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios - CURBs pelo CGEN), mas com a Resoluo Cgen n 35, de 2011, os profissionais podem se regularizar, mas sem estar, no entanto, isentos de multas e sanes previstas na MP.

1.4 DEZ ANOS DA MEDIDA PROVISRIA 2186-16 E A PESQUISA CIENTFICA NO BRASIL: OBSTCULOS, AVANOS, PROPOSTAS
Os impactos da MP 2186-16 na pesquisa cientfica brasileira so significativos. O principal, como j referido, o grande atraso na implementao do avano que se quer para o Brasil no tocante ao desenvolvimento cientfico e tecnolgico para gerao de inovao a partir da cincia que se produz sobre os insumos oriundos dos recursos naturais do Pas e no conhecimento das

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espcies da biota nacional, cuja riqueza, reconhecida em esfera mundial, timidamente conhecida e, portanto, inadequadamente preservada ou conservada quando fora de territrios de povos indgenas e comunidades tradicionais. Ser cientista no Brasil, um pas megadiverso e signatrio da CDB, , em primeiro lugar, pesquisar a vida silvestre para gerar resultados que contribuam para o poder pblico traar suas estratgias de preservao e conservao. Os caminhos a se trilhar so muitos e o ponto de partida a definio da pergunta que se quer responder. O pesquisador, ligado a uma instituio de pesquisa ou de ensino e pesquisa, elabora o projeto e o submete a uma agncia de fomento que, por meio de avaliao por pares, aprovar ou no a proposta. Ao ser aprovado, o pesquisador dever observar a legislao pertinente. Se houver necessidade de coleta de material zoolgico, o pesquisador dever solicitar uma autorizao para coleta, conforme determinado pela legislao vigente (por exemplo, a Lei de Proteo Fauna 5197/1967 e a Lei de Crimes Ambientais 9605/1998). Essas autorizaes eram emitidas pelo IBAMA, porm o tempo para anlise e emisso das mesmas era enorme, gerando insatisfao da comunidade cientfica e prejuzos pesquisa. Em 2007, com apoio de pesquisadores, o IBAMA implantou um sistema informatizado, denominado Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade (SISBIO), para emitir autorizaes para coleta de fauna e flora (para coleta de espcimes da flora a obteno da autorizao no obrigatria) para fins cientficos e para realizao de pesquisa em unidade de conservao federal. Ainda em 2007, o SISBIO passou a ter sua gesto pelo Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade (ICMBio), autarquia recm-criada, ligada ao Ministrio do Meio Ambiente. Importante salientar que a autorizao concedida por meio do SISBIO no dispensa a necessidade de obteno de autorizao de acesso quando a coleta visar tambm acessar o patrimnio gentico ou os conhecimentos tradicionais associados ao patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico. A necessidade de se obter autorizao para acesso veio com a publicao da MP 2186-16, de 23 de agosto de 2001. A partir dela, todas as pesquisas que envolvessem acesso ao patrimnio gentico, ou seja, utilizao de partes de organismo animal, vegetal, fngico ou microbiano, secrees, veneno, rgos, pele, clulas ou material gentico s podem ser realizadas depois que o pesquisador tiver autorizao para acesso ao patrimnio gentico. No incio, essa autorizao era concedida apenas pelo CGEN. Foi um perodo difcil. Em 2002, o CGEN emitiu apenas sete autorizaes de acesso para fins de pesquisa cientfica. Em 2003, apenas cinco. Em resposta a diversas manifestaes contra a MP e crticas a atuao do Cgen, e com objetivo de tornar o processo mais gil, o Ibama foi credenciado pelo Cgen (Deliberao No 40 de 24/9/2003) em 2003, para expedir autorizaes quando a finalidade da pesquisa era somente cientfica. Em 2009, o Cgen credenciou o CNPq (Deliberao No 246 de 27/08/2009) e em 2010 ampliou o credenciamento do CNPq (Deliberao No 268 de 09/12/2010). Em 2011 o Iphan foi credenciado pelo Cgen por meio da Deliberao No 279, de 20/09/2011. Atualmente, as autoridades governamentais que podem emitir autorizaes para acesso so o CGEN, o IBAMA, o CNPq e o IPHAN. O IBAMA concede autorizaes de acesso ao patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, tanto para projetos individuais quanto para um conjunto de projetos da instituio (autorizao especial). Essa ltima tem a vantagem de permitir a incluso de novos projetos a qualquer momento, sem a necessidade de pedir uma nova autorizao especfica para esse projeto. O CNPq pode autorizar o acesso a amostras do patrimnio gentico, com fins de pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico desde que

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no tenha acesso ao conhecimento tradicional. Por enquanto s emite autorizaes simples, ou seja, por projetos individuais. O IPHAN autoriza o acesso ao conhecimento tradicional associado com fins de pesquisa cientfica e o CGEN autoriza o acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional com finalidades de bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico. Todos os acessos que gerarem contratos de utilizao de amostras do patrimnio gentico e repartio de benefcios so analisados e anudos pelo CGEN. A agilidade no processo de autorizao com a delegao de competncias para os outros rgos governamentais referidos acima significativa. O CNPq j emitiu 47 autorizaes, o IPHAN, s em 2012, emitiu 8 autorizaes de acesso a conhecimento tradicional associado para fins de pesquisa cientfica. O IBAMA, nos anos de 2005 e 2006, concedeu 175 autorizaes. A falta de agilidade no foi o nico problema. Algumas definies constantes na MP so pouco claras. Uma delas a distino entre coleta e acesso. Muitas pesquisas que envolviam coleta de material biolgico e no previam acesso aos recursos gentico eram submetidas, equivocadamente, ao CGEN. Ento, para esclarecer o que realmente precisaria de autorizao de acesso, o CGEN editou, em 2003, sua primeira orientao tcnica, a OT1, na qual foi atribuda definio de acesso ao patrimnio gentico contida na MP 2186-16/2001 a seguinte interpretao: Atividade realizada sobre o patrimnio gentico, com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos. O acesso se d a partir de material biolgico coletado em condio in situ ou mantido em coleo ex situ, desde que coletado em condio in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva. A distino entre o acesso ao patrimnio gentico e a coleta de material biolgico assegurou a necessidade apenas de autorizao de coleta para as pesquisas que envolvessem exclusivamente esse mtodo de estudo, por meio de procedimento consideravelmente mais simples do que o necessrio para a obteno de autorizao de acesso. Atualmente, muitos pesquisadores que trabalham com esta rea do conhecimento possuem suas autorizaes permanentes para coleta. Outra reclamao dos cientistas foi a dificuldade de se obter a anuncia prvia para a realizao de coletas em reas privadas. Alegavam que estavam produzindo conhecimentos importantes para o Pas e que isto no poderia ser dificultado. Foi ento editada a Resoluo CGEN n. 8, de 2003, que caracterizou como caso de relevante interesse pblico o acesso a componente do patrimnio gentico existente em rea privada para pesquisa cientfica que contribua para o avano do conhecimento e no apresente potencial de uso econmico previamente identificado. O intercmbio de material biolgico tambm foi afetado pela MP. Toda remessa e todo o transporte de material biolgico deveria ter a autorizao prvia do CGEN (o Termo de Transferncia de Material, TTM). Jardins botnicos, universidades e institutos de pesquisa no se conformaram, at porque a facilitao para o intercmbio era uma das recomendaes da Conveno. Foram aprovadas resolues (Resoluo CGEN n. 15, de 2004, Resoluo CGEN n. 25, de 2005, Resoluo CGEN n. 20, de 2006, Resoluo CGEN n. 31, de 2008) que regulavam tais atividades, mas que resguardavam o uso legal do material enviado pelas instituies destinatrias. Ainda assim, continuaram os protestos da comunidade cientfica que entendia que diversas pesquisas no deveriam estar no escopo da MP, pois realizavam acesso ao patrimnio gentico com objetivos especficos. Foi ento editada a Resoluo CGEN n. 21, de 2006, segundo a qual foram dispensadas de autorizao de acesso ao patrimnio gentico as pesquisas que envolvem o acesso

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para avaliar ou elucidar a histria evolutiva de uma espcie ou grupo taxonmico, as relaes dos seres vivos entre si ou com o meio ambiente, ou a diversidade gentica de populaes, testes de filiao, tcnicas de sexagem e anlises de caritipo ou de ADN que visem identificao de uma espcie, pesquisas epidemiolgicas ou que visem identificao de agentes etiolgicos de doenas, assim como a medio da concentrao de substncias conhecidas cujas quantidades, no organismo, indiquem doena ou estado fisiolgico; pesquisas que visem formao de colees de ADN, tecidos, germoplasma, sangue ou soro. Tais pesquisas passaram a necessitar apenas da autorizao de coleta de material biolgico. O ganho para pesquisa cientfica nacional, nesta rea, foi tambm bastante significativo. Se a pesquisa contiver, em seus objetivos, a identificao de molculas, ou bioprospeco, quer seja com finalidade apenas cientfica, quer seja com objetivo de gerar produtos que possam resultar na obteno de benefcio econmico, o pesquisador, de acordo com a MP, necessitava de autorizao do CGEN. No entanto, em 2008, tambm com a participao da comunidade cientfica, esse rgo editou a Orientao Tcnica n 6, passando ento a considerar identificado o potencial de uso comercial de determinado componente do patrimnio gentico no momento em que a atividade exploratria confirme a viabilidade de produo industrial ou comercial de um produto ou processo a partir de um atributo funcional desse componente. Essa OT trouxe tambm rapidez ao sistema, pois, com base nela, os projetos que antes necessitavam de autorizao do CGEN passaram a ser autorizados, por meio de processo mais expedito, pelo IBAMA e, desde 2009, tambm pelo CNPq. Um outro grande problema derivado das incertezas e dificuldade de implementao da legislao de acesso vigente foi o afastamento de muitos pesquisadores do dilogo e at mesmo de procurar se adequar ou o fazendo de forma inadequada por no entender suficientemente a MP. Assim, irregulares, por acessarem recursos genticos em discordncia com a legislao nacional vigente, muitos foram acusados de biopiratas. No artigo 30 da MP foram estabelecidas sanes para aqueles que no a cumprissem: desde uma simples advertncia at multas, interveno no estabelecimento, proibio de contratar com a administrao pblica por perodo de at cinco anos, entre outras. Mas somente em 2005 que este artigo foi regulamentado (Decreto 5459/2005), definindo os tipos de infraes ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado, a gravidade e os valores das multas. A legislao nacional tambm prev regras para a participao de pesquisador estrangeiro em atividades de pesquisa no Pas, as quais so reguladas pelo Decreto n. 98.830/1990, que dispe sobre a coleta, por estrangeiro, de dados, espcimes biolgicos e minerais, dentre outros materiais cientficos, no Brasil, pela Portaria MCT n. 55/1990, e pela Resoluo Normativa n. 82/2008, do Conselho Nacional de Imigrao. Se o pesquisador estrangeiro tiver um vnculo efetivo com instituio cientfica brasileira, participar do programa de professor visitante da Capes ou CNPq, ou tiver bolsas ou auxlios pesquisa concedidos por instituies nacionais poder solicitar autorizao de coleta. Poder participar tambm de equipes de expedies cientficas por meio de autorizao do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI) referente ao processo de expedio cientfica registrado no CNPq ou referente ao programa ao qual o estrangeiro est vinculado (programas de intercmbio cientfico, de organismos internacionais, de bolsas ou auxlio pesquisa, de professor visitante estrangeiro). Os pesquisadores estrangeiros sujeitos a autorizao do MCTI devero executar as atividades permitidas por meio do SISBIO acompanhados de pesquisadores brasileiros coparticipantes do projeto de pesquisa.

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Apesar de a Medida Provisria ter fora de lei, seu carter temporrio at que seja apreciada pelo Poder Legislativo que a transformar ou no em lei. A MP sobre acesso est vigorando desde o ano 2000, mas ainda assim tem carter temporrio. Pode ser mudada a qualquer momento. No h segurana jurdica para aqueles que so afetados por tal MP. No momento em que uma nova proposta de lei de acesso for aprovada pelo Legislativo, decretos e resolues podero ser revogados, e regras podero ser mudadas. Os usurios da lei tero que se adaptar mais uma vez. E o que isso representa de custo para aqueles que tentam se enquadrar na lei? Quantas instituies de pesquisa e empresas sero afetadas? Que mudanas sero essas? As inmeras barreiras impostas pesquisa cientfica em biodiversidade brasileira, aps a MP218616, foram aos poucos sendo atenuadas devido aos embates entre a comunidade cientfica e os rgos federais envolvidos no processo de autorizao e fiscalizao. Com a participao de representantes da comunidade cientfica, as normas infralegais j citadas foram construdas, revistas e editadas. Apesar da melhora na agilidade do sistema, que facilitou o caminho, ainda no suficiente e est longe de ser o ideal. fundamental que o Brasil tenha a sua Lei de Acesso ao Patrimnio Gentico e aos Conhecimentos Tradicionais Associados, e a Repartio de Benefcios, e que ela incorpore os avanos obtidos ao longo dos dez anos de vigncia da MP, com a aprovao das normas infralegais. A comunidade cientfica quer contribuir com o aumento do conhecimento sobre a biodiversidade brasileira e com a defesa do patrimnio gentico nacional. Para isso temos que avanar no aprimoramento do sistema de autorizao e fiscalizao, e no aceitar, de forma alguma, qualquer retrocesso.

REFERNCIAS
SOUZA, C. R.G. Quaternrio do Brasil. Holos Editora. 2005. FERREIRA, S. N.; CLEMENTINO, A.N.R. Legislao de Acesso a Recursos Genticos e Conhecimentos Tradicionais Associados e Repartio de Benefcios. Braslia, DF, EMBRAPA, 334 p. AZEVEDO, C. M. A. A. Regulamentao do acesso aos recursos genticos e aos conhecimentos tradicionais associados no Brasil. Biota Neotropica, v. 5, n. 1, 2005.

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Captulo

O ARTIGO 26 DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001, E A RESPONSABILIDADE CIVIL POR DANOS AO MEIO AMBIENTE
Adriana Bernardocki

O turbilho da complexa vida moderna tem sido alimentado por muitas fontes: inmeras descobertas cientficas; mudana do posicionamento do ser humano no universo e do lugar que nele ocupamos; a industrializao cada vez mais rpida da produo - o que cria uma necessidade espantosa de desenfreado consumo; criao de novos ambientes humanos em detrimento dos antigos com acelerao do prprio ritmo de vida; gerao de novas formas de poder corporativo e de luta de classes; descomunal exploso demogrfica responsvel pela penalizao de milhes de pessoas arrancadas de seus habitats naturais e empurradas pelos caminhos do mundo afora, sempre em direo de novas, exclusivas e inovadoras formas e modos de viver, desencadeando no rpido e catastrfico crescimento urbano; sistemas de comunicao em massa dinmicos em seu desenvolvimento que embrulham e amarram, no mesmo pacote, os mais variados indivduos e sociedades; movimentos sociais de massa e de naes desafiando seus governantes, polticos e em luta por domnio de suas prprias vidas. A todos esses fatores adiciona-se um mercado capitalista drasticamente flutuante, em permanente expanso, a chegada do homem em pontos cada vez mais altos, lutando para deixar suas marcas e, o que mais preocupante, a qualquer preo. Essa moderna sociedade, responsvel pela criao de formidveis meios de produo, se portou, durante dcadas, como a feiticeira incapaz de controlar os poderes ocultos desencadeados por seu prprio feitio e que, com o passar dos tempos, atestou no saber como resolver, o que j gerou catastrficas consequncias. Nos ltimos 30 anos, imensa quantidade de energia foi despendida em todo o mundo na explorao e deslindamento dos sentidos da modernidade. No obstante, muito dessa energia se fragmentou em caminhos que por hora apercebem-se autoderrotados, dentre eles, o desrespeito ao meio ambiente pelo homem, como resultado de sua prpria existncia e desenvolvimento sem preocupao com a sustentabilidade. Inegvel que empreendimentos devem ser montados visando o futuro e o desenvolvimento, porm denota-se que a constante busca do prprio e imediato benefcio causou impactos reiteradamente anunciados e sentidos, alm de outros que ainda esto por vir. No obstante, visando regulamentar as atividades humanas no uso dos recursos naturais e garantir reverncia quela que, at ento, muitas vezes tentou-se exercer a bizarra tentativa e ignorante tarefa de cominao a Natureza, o uso de seus recursos e o conhecimento a eles associados que, em 1998, a Assembleia Geral da Organizao das Naes Unidas (ONU), atravs da Resoluo n. 43/196, decidiu pela realizao de uma conferncia sobre questes ambientais, qual seja, a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento (Cnumad), tambm conhecida como Cpula da Terra, Eco-92 ou Rio-92. Da Eco-92 emergiu a Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) incorporada no ordenamento jurdico brasileiro por meio do Decreto n. 2.519, de 16 de maro de 1998 (BRASIL, 1998), e que fundamenta-se em trs pilares: a. conservao da biodiversidade; b. uso sustentvel dos recursos dela provenientes; e c. repartio justa e equitativa dos benefcios auferidos com o acesso ao patrimnio gentico e/ou conhecimentos tradicionais a eles associados. Na relao entre pases, a CDB prev que os Estados so soberanos sobre seus recursos genticos e devem estabelecer normas que definiro as condies para uso dos recursos que estiverem em seus territrios, sempre respeitando, para o acesso, o consentimento prvio e fundamentado, o conhecimento tradicional aos recursos genticos associados e a transferncia de tecnologia.

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De modo a incorporar tais princpios ao ordenamento jurdico brasileiro e regulamentar acessos, o Poder Executivo editou a Medida Provisria (MP) n. 2.052, de 29 de junho de 2000 (BRASIL, 2000), que, aps sua primeira edio, foi sucessivamente reeditada com pequenas alteraes, at que em 2001, por fora do artigo 20 da Emenda Constitucional n. 32 (BRASIL, 2001a), passou a vigorar permanentemente com o n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001b), alicerando-se na Constituio Federal (BRASIL, 1988) e objetivando regulamentar o artigo 225, pargrafos primeiro, incisos I, II e V, alm de respectivo pargrafo terceiro, cujos termos so:
Art. 225. Todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondose ao Poder Pblico e coletividade o dever de defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras geraes. 1 - Para assegurar a efetividade desse direito, incumbe ao Poder Pblico: I - preservar e restaurar os processos ecolgicos essenciais e prover o manejo ecolgico das espcies e ecossistemas; II - preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico; [...] V - controlar a produo, a comercializao e o emprego de tcnicas, mtodos e substncias que comportem risco para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente; [...] 3 - As condutas e atividades consideradas lesivas ao meio ambiente sujeitaro os infratores, pessoas fsicas ou jurdicas, a sanes penais e administrativas, independentemente da obrigao de reparar os danos causados. [...] (BRASIL, 1988)

Apesar do pioneirismo brasileiro em regulamentar o tema de tamanha amplitude, complexidade e importncia, elevado a status constitucional e deixando de ser considerado como ser res nullius (no pertencente a ningum) para ser tratado como res omnium (de todos) - circunstncia esta louvvel e que deve ser perseguida insistentemente para afastar qualquer tentativa de uso utilitarista e fragmentrio da biodiversidade do Brasil megadiverso - temos que os esforos legislativos utilizados para tanto eivam de inconstitucionalidade a MP n. 2.186-16, a uma, por no haver qualquer limitao constitucional explorao de material gentico que no envolva a necessidade de manipulao gentica, e, a outra, porque submeter o acesso prvia autorizao do Poder Pblico macula o direito ao livre desenvolvimento cientfico, o princpio da livre iniciativa um dos fundamentos maiores da Ordem Econmica e Constitucional a neutralidade concorrencial do inciso IV do artigo 170 da Constituio Federal, a liberdade de pensamento insculpido no artigo 5, IV da Magna Carta, bem como a liberdade de atividade intelectual e cientfica, impactando a autonomia assegurada pelo artigo 207 do mesmo diploma. Sem prejuzo da inconstitucionalidade supra referenciada, o objeto do presente artigo , em rpidas linhas, considerar o importante princpio ambiental da reparao que, ao lado dos princpios da preveno e precauo, visam a preservao e, em casos de danos materializados, reparar a res

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omnium, da forma mais efetiva, s presentes e futuras geraes, tudo isso, conjugado ao disposto pelo artigo 26 da MP n. 2.186-16. Obviamente, o que nunca deve ser deixado de lado pela humanidade o uso sustentvel da biodiversidade - patrimnio de valor incalculvel e cujo desregrado aproveitamento econmico pe em srios riscos a qualidade de vida e a existncia de nossa espcie - sem termos que chegar necessidade de reparar bem to sensvel e imprescindvel vida no nosso planeta. No obstante, visando o restabelecimento do status quo ante da biodiversidade quando massacrada pelos desgnios econmicos e configurada leso por acessos irregulares, o artigo 26 da MP n. 2.186-16 vem tona:
Art. 26. A explorao econmica de produto ou processo desenvolvido a partir de amostra de componente do patrimnio gentico ou de conhecimento tradicional associado, acessada em desacordo com as disposies desta Medida Provisria, sujeitar o infrator ao pagamento de indenizao correspondente a, no mnimo, vinte por cento do faturamento bruto obtido na comercializao de produto ou de royalties obtidos de terceiros pelo infrator, em decorrncia de licenciamento de produto ou processo ou do uso da tecnologia, protegidos ou no por propriedade intelectual, sem prejuzo das sanes administrativas e penais cabveis. (BRASIL, 2001b, art. 26, grifo nosso).

Indene de dvidas que os direitos tutelados pela Conveno sobre Diversidade Biolgica e Medida Provisria analisada se encontram na categoria dos direitos difusos, assim entendidos como aqueles que so de interesse de uma pluralidade indeterminada de sujeitos. Neste diapaso, o princpio n. 13 da Declarao do Rio de Janeiro determina que o Estado dever estabelecer sua legislao nacional no tocante responsabilidade e indenizaes de vtimas de poluio e outras formas de agresso ao meio ambiente (BRASIL, 1992, traduo nossa) e o novo cdigo civil, em seu artigo 927 (BRASIL, 2002), reconhece o risco como fundamento da indenizao. Se na seara do Direito Privado a teoria do risco integral no adotada - com as excees estabelecidas em lei -, no Direito Ambiental, tanto doutrina como jurisprudncia dominantes aderem a essa teoria e no admitem qualquer causa excludente de responsabilidade. Por conseguinte, o dever de indenizar independe de verificao de culpa do agente (pessoa fsica ou jurdica) e se constitui numa soluo apropriada para a garantia dos direitos das vtimas dos danos ambientais aps, obviamente, traados os parmetros do dano. Para configurar o dever de indenizar, basta, pois, a mera relao causal entre o comportamento e o dano que, se ocorrer, prescinde de dolo ou culpa. Assim, a reparao dos danos ambientais medida de carter emergencial e imprescindvel, posto afigura-se como aquela que melhor se coaduna com a recuperao, inclusive, de parte da dignidade perdida de um nmero indeterminado ou indeterminvel de pessoas. Insta questionar: qual o montante da indenizao e qual o limite da tolerabilidade vlida para os danos ao meio ambiente? A natureza jurdica da indenizao ressarcir aquele que foi prejudicado, com valor semelhante ao prejuzo causado, numa tentativa de retorno ao status quo ante. O quantum do ressarcimento

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deve estar diretamente vinculado liquidao do prejuzo causado e deve guardar relao com o bem degradado. Importa no perder de vista que a recuperao do bem lesado pode no ser realizada, apenas e to somente, com indenizaes pecunirias, mas, inclusive, com efetivao de medidas extrapatrimoniais que visem reconstituir o bem lesado ao seu estado anterior. O artigo 26 sob comento, ao estabelecer que quele que explora economicamente produto ou processo desenvolvido a partir de amostra de componente do patrimnio gentico ou de conhecimento tradicional a ele associado, acessados em desacordo com a MP n. 2186-16 imputado o pagamento de indenizao correspondente a, no mnimo, 20% do faturamento bruto obtido na comercializao ou royalties obtidos de terceiros em decorrncia de licenciamento de produto ou processo, ou do uso da tecnologia, sponse propria, mitigou os princpios assentados no ordenamento atinentes proporcionalidade dano-indenizao e mensurao dos danos extrapatrimoniais, em clara tentativa confiscatria e violadora do princpio da livre concorrncia, trazendo como primeira soluo a indenizao econmica que deveria ser utilizada em carter supletivo caso a reparao do bem lesado, de forma direta, no seja materialmente factvel. Ao desvincular o valor da indenizao ao prejuzo causado e, at mesmo, da possibilidade de reparao direta do bem lesado fez com que mnimo de 20% da norma sob comento perdesse o perfil ressarcitrio e assumisse carter de penalidade, penalidade esta tambm prevista na parte final do prprio artigo 26, em claro bis in idem. A aplicao da sistemtica de pr-apurao de danos pelo artigo 26 assume carter de ilimitada discricionariedade ou, qui, arbitrariedade, sendo duvidosa a sua existncia sem que, independentemente da apurao das reais aes ou omisses geradoras dos prejuzos causados deixe, inclusive, de abordar aspectos extrapatrimoniais da leso, tais como a dignidade de povos que h muito tempo chancelou sua individualidade de forma singular e nica. Sem prejuzo, da forma como apresentado, depreende-se que o artigo 26 somente aplicvel quando houver explorao econmica de produto ou processo oriundo de acesso em desacordo com as disposies legais. Assim, indene de dvidas que acessos em desacordo com a lei, para fins de pesquisa cientfica e gerao de produtos que no tenham explorao econmica no sero enquadrados na seara da responsabilidade ambiental e, portanto, indevidas apuraes e pagamento de indenizaes, posto no existente qualquer base de clculo para a aplicao da imediata e apriorstica indenizao de no mnimo 20%, em claro vis de inexplicvel tolerncia. Assim, sem receita, segundo a MP n. 2.186-16, no haver indenizao. As situaes que no estiverem tipificadas pelo artigo 26 deixam de ter relevncia, mesmo que causem impactos ambientais ou danos superiores queles eventualmente causados pelos acessos que geram explorao econmica, em clara criao de hipteses de excluso de responsabilidade, em afronta ao princpio da igualdade e proteo aos direitos difusos. A noo dos limites de tolerabilidade do dano ambiental vlida desde que extradas do conjunto probatrio oriundo de uma ao de reparao de danos, e no de normas pr-estabelecidas. Em outros termos, nem sempre os parmetros oficiais previstos na lei em tese se ajustam realidade do dano ambiental, razo pela qual sempre devem ser consideradas as caractersticas dos eventos resultantes da ao ou omisso praticadas no caso concreto.

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S assim ser possvel averiguar a nocividade ou no do ato e buscar retorno, se possvel, ao status quo ante. No se trata de defesa da tese de excluso da responsabilidade civil por danos ocasionados em razo do acesso irregular ao patrimnio gentico brasileiro, aos conhecimentos tradicionais a ele associados bem como ao meio ambiente tomado em concepo mais ampla, mas sim que o princpio reparao seja aplicado da forma correta e em consonncia com a legislao que regulamenta o tema, de forma igual para todos, tratando os desiguais na medida das respectivas desigualdades, em clara observncia do princpio da igualdade e da reconstituio do bem lesado. Dignidade, conhecimentos, tradies, aspectos sociolgicos e antropolgicos de eventuais comunidades violentadas em seus direitos subjetivos e extrapatrimoniais tambm devem ser considerados antes de se cogitar indenizaes em pecnia; o artigo 26 da medida provisria sequer ventilou o tema. Assim, pouco ou nada adianta a indenizao de danos materiais quando desacompanhada da justa e cabal reparao dos danos extrapatrimoniais subjetividade de uma comunidade cujo conhecimento tradicional associado foi utilizado sem a devida autorizao. Pelo fato de o homem fazer parte do meio ambiente e dele depender direta e indiretamente, no se pode ficar merc da circunstncia de que o abalo emocional ou psquico deva ser deixado de fora, posto sua violao tambm pode decorrer de um agir ilcito do causador do dano e cuja reparao, a moeda no ser capaz de ressarcir. Em outro diapaso, tambm h que se aperceber que estabelecer o percentual mnimo de indenizao em 20% do faturamento bruto obtido na comercializao de produto ou de royalties obtidos de terceiros pelo infrator, em decorrncia de licenciamento de produto ou processo ou do uso da tecnologia, protegidos ou no por propriedade intelectual, pode ser caracterizado como percentual sumamente superior aos reais danos praticados pelo agente causador; o reparo ao bem vitimizado no observar a razoabilidade e gerar evidente enriquecimento ilcito ao destinatrio da indenizao ante a absoluta desconformidade entre causa (ao ou omisso) e efeito (reparao). A reparao de danos ambientais tambm no pode e no deve ser condicionada aceitao de produtos pela sociedade, volume comercializado e quanto maiores forem, maiores o percentuais de indenizao; claro o carter de penalidade do dispositivo, sendo oportuno ressaltar que o Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005 (BRASIL, 2005), fora promulgado para tal fim. Confundir indenizao com penalidade faz com que a primeira perca o perfil ressarcitrio; deixar de quantificar os prejuzos causados e estim-los em patamares mnimos sem que haja sua correta mensurao, sem prejuzo de excluir da tipificao legal, de antemo, atividades que podem causar danos aos bens tutelados, traz tendncia de decises com vis poltico e sem lastro nas slidas provas exigidas nesse campo. A reparao dos danos ambientais deve, sim, buscar a recomposio da sanidade do sistema lesado em sua integralidade, equilbrio e possvel retorno situao imediatamente anterior efetivao e materializao do evento danoso, seja ele subjetiva ou objetivamente considerado. De fato, se o artigo 225, pargrafo terceiro da Magna Carta, especifica poltica pblica em relao ao meio ambiente e considerado o dano ambiental, por bvio, como toda leso intolervel causada por qualquer ao ou omisso independentemente de culpa, no coerente que os impactos

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ambientais no sejam significativamente analisados caso a caso, para perfeita garantia do equilbrio e proteo alicerada na Conveno sobre Diversidade Biolgica. Repara-se, por fora do Direito Positivo e por princpio de Direito Natural, pois no justo causar prejuzo nem aos outros, nem a sim mesmo, porm nenhum dos poderes constitudos podem concordar com ou aplicar dispositivo legal que, ao estabelecer parmetros quilo que no deve ser parametrizado ante sua grandeza, acarretem perda de uma chance de recompor adequadamente os recursos considerados patrimnio nacional. A imputao do percentual mnimo de 20% de indenizao queles que acessarem o patrimnio gentico ou conhecimento tradicional a ele associado no deriva a imediata reparao do dano, muito menos representa uma atuao preventiva do Estado. Para cumprir a tarefa, os mecanismos processuais de anlise do dano, sua extenso e melhor forma de ressarcimento devem ser compreendidos e aplicados de forma a derivar solues capazes de impor obrigaes e condutas aptas a efetivamente, reconstituir o bem lesado. A reparao no e no deve ser esttica; dessa forma, deve ser analisada concreta e sistematicamente para que o princpio da reparao seja efetivo, justo e legtimo. Neste diapaso, a prpria Declarao do Rio de Janeiro, princpio n. 10, atesta que deve ser proporcionado acesso aos procedimentos judiciais e administrativos, incluindo compensao e reparao (BRASIL, 1992, traduo nossa). Desta forma, o dano ambiental pode tanto afetar o interesse da coletividade como a esfera individual, o que autoriza o Estado a exigir sua reparao, seja ele patrimonial ou extrapatrimonial; sem prejuzo, importante considerar que a limitao de sua extenso tarefa complexa e difcil, cabendo sistemtica estabelecida Lei da Ao Civil Pblica (LACP) (BRASIL, 1985) e ao popular ambiental prevista no artigo 5, inciso LXXIII da Constituio Federal, preverem a adoo das medidas aptas a evitar ou impedir a sua ocorrncia, responsabilizar civilmente o poluidor, obrigando-o reconstituio necessria, alm de impor sanes, tudo consoante devido processo legal, ampla produo de provas e utilizao de todos os recursos a ele inerentes. Excluir do suposto causador do dano a possibilidade de defender-se, alegar fatos e propor provas, deixando de aplicar o princpio da ampla defesa, tambm demonstra descumprimento de outro interesse pblico eivado proteo constitucional. Para alm de uma garantia constitucional, o direito de defender-se tambm essencial a todos em qualquer Estado que se pretenda denominar minimamente democrtico. Para a imputao de percentuais mnimos de responsabilidade, imprescindvel que um prvio processo baseado nos princpios estabelecidos pelo artigo 5, inciso LV da Magna Carta, seja estabelecido e que a sua concluso aponte para o percentual fixado como o efetivamente apto a reparar o bem lesado, caso contrrio, alm de deixar o meio ambiente sem a devida proteo, o enriquecimento sem causa poder se configurar. A segurana jurdica depende da aplicao, ou melhor, da obrigatoriedade do Direito. A ideia de justia liga-se intimamente ideia de ordem. No prprio conceito de justia inerente uma ordem que no pode deixar de ser reconhecida, tambm como valor urgente, que est na raiz da escala axiolgica e indispensvel para um sistema harmnico e equilibrado, no podendo se basear em carter injustificado que, em tese, daria lastro a ressarcimentos baseados em falsas afirmaes.

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Ante o exposto, inolvidvel o fundamento jurdico pleno para o ajuizamento de ao civil pblica e ao popular para mensurao de danos patrimoniais e extrapatrimoniais, sua extenso e correta forma de reparao. Ao retirar do Poder Judicirio a possibilidade de avaliar a extenso e magnitude de leses causadas por agentes agressores e decidir pela correta medida, o Poder Legislativo lanou uma p de cal sobre todos os avanos at ento assentados, inclusive uma das maiores conquistas do sculo XX, que a presena do Poder Judicirio na soluo de conflitos. Sou de parecer que o artigo 26 da MP n. 2.186-16, denota clara inconstitucionalidade ao deixar ao total arbtrio do Poder Executivo a fixao de percentual de indenizao, o que fere o princpio do contraditrio, do devido processo legal, da razoabilidade, dos ditames da Lei Federal n. 7.347, de 24 de julho de 1985 (BRASIL, 1985), alm de se travestir de carter de penalidade, incidindo, dessa forma, em bis in idem com a parte final do prprio artigo 26 e penalidades de multa estabelecida pelo Decreto n. 5.459. Espera-se que, com o andamento das discusses em torno da MP n. 2.186-16, relativas aos pontos que tm ensejado conflitos de opinio ou que merecem maior considerao e aprofundamento, o Governo Brasileiro possa elaborar uma legislao definitiva que venha regulamentar o acesso aos ativos da biodiversidade brasileira sem perder de vista os princpios da precauo, preveno e reparao e os demais assentados na Constituio Federal. O ser humano o nico capaz de mudar o curso da Natureza, porm precisa exercitar sua boa vontade para auxili-la a reencontrar o seu caminho, garantindo, assim, a sobrevivncia.

REFERNCIAS
BRASIL. Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005. Regulamenta o art. 30 da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, disciplinando as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado e d outras providncias. 2005. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2005/ Decreto/D5459.htm>. Acesso em: 30 maio 2012. _____. Lei n. 10.406, de 10 de janeiro de 2002. Institui o Cdigo Civil. 2002. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/2002/L10406.htm>. Acesso em: 7 fev. 2012. _____. Constituio (1988). Emenda constitucional n. 32, de 11 de setembro de 2001. Altera dispositivos dos arts. 48, 57, 61, 62, 64, 66, 84, 88 e 246 da Constituio Federal, e d outras providncias. 2001a. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/emendas/emc/emc32.htm>. Acesso em: 25 jan. 2012. _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 27 abr. 2012. _____. Medida provisria n. 2.052, de 29 de junho de 2000. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a

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proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e a transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2000. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/Antigas/2052.htm>. Acesso em: 13 abr. 2012. _____. Declarao do Rio sobre meio ambiente e desenvolvimento. 1992. Disponvel em: <http://www.un.org/documents/ga/conf151/aconf15126-1annex1.htm>. Acesso em: 29 abr. 2012. _____. Decreto n. 2.519, de 16 de maro de 1998. Promulga a Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992. 1998. Disponvel em: <http:// www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/D2519.htm>. Acesso em: 30 maio 2012. _____. Lei n. 7.345, de 15 de julho de 1985. Altera o valor do vencimento dos cargos que especifica e d outras providncias. 1985. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/ leis/1980-1988/L7345.htm>. Acesso em: 26 maio 2012.

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Captulo

3
Kleber Bert

SETOR REGULADO E O ACESSO BIODIVERSIDADE

3.1 INTRODUO
A biodiversidade brasileira constituda pela diversidade de ambientes e espcies. O Brasil possui seis biomas (Amaznia, Caatinga, Cerrado, Mata Atlntica, Pampa e Pantanal), alm da zona costeira e marinha, contando com quase 200 mil espcies identificadas de um total de 1,8 milhes de espcies. Alm disso, a populao brasileira diversa, vivendo aqui mais de 220 etnias indgenas e outras distintas comunidades locais que detm inmeros conhecimentos tradicionais associados a essa biodiversidade (LEWINSOHN; PRADO, 2005; BRASIL, 2010). Esses nmeros demonstram o grande potencial de uso de seus recursos genticos e conhecimentos tradicionais, com importncia estratgica para o desenvolvimento sustentvel. Dessa forma, necessrio valorizar e conservar nosso patrimnio gentico e o conhecimento a ele associado, reconhecendo os direitos das comunidades locais mediante implementao da Conveno da Diversidade Biolgica (BRASIL, 2005, 2010). A Conveno da Diversidade Biolgica (CDB) foi assinada pelo governo brasileiro em 5 de junho de 1992, durante a Conferncia das Naes Unidas sobre o Meio Ambiente e o Desenvolvimento, tambm conhecida como Eco-92. O Brasil publicou oficialmente e tornou aplicvel o texto traduzido da CDB por meio do Decreto n. 2.519 de 16 de maro de 1998 (BRASIL, 1998). A conveno aborda definies e providncias que devem ser adotadas nas atividades de utilizao e conservao sustentvel de fontes biolgicas (vegetal, microbiano e animal), considerando o desenvolvimento cientifico e comercial desses recursos genticos, alm de tratar dos recursos econmicos e da repartio de benefcios advindos dessa explorao. A CDB considerada uma das mais importantes convenes ambientais e representa um compromisso legal e mundial para a conservao e uso sustentvel de todos os componentes da biodiversidade a fim de coibir a biopirataria. A prtica de apropriao (registro de patente) e explorao dos recursos biolgicos ou conhecimento tradicional associado (ou ambos), por entidades comerciais em condies consideradas injustas e em desacordo com os princpios estabelecidos na Conveno da Diversidade Biolgica, definido como biopirataria (SANTILLI, 2005). A Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, publicada em 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001b), regulamentou as regras de acesso aos componentes do patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios, o acesso e a transferncia de tecnologia para conservao sustentvel da biodiversidade brasileira. A MP preservou o intercmbio e a difuso de componente do patrimnio gentico e do conhecimento tradicional associado praticado entre as comunidades indgenas e entre as comunidades locais, desde que em seu prprio benefcio e baseados na prtica costumeira. Essa legislao no se aplica ao patrimnio gentico humano. O Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) o rgo de carter deliberativo e normativo criado pela MP n. 2186-16, no mbito do Ministrio do Meio Ambiente (MMA) e foi regulamentado por meio do Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001 (BRASIL, 2001a), que define sua composio e estabelece as normas de seu funcionamento. O CGEN formado por representantes de 19 rgos e entidades da administrao pblica federal e possui 5 cmaras temticas de carter tcnico que subsidiam as discusses do conselho. O CGEN est avaliando a melhor maneira de ampliar a representao da sociedade civil no conselho (BRASIL, 2011a). O CGEN responsvel por coordenar, estabelecer normas tcnicas, critrios e diretrizes pertinentes gesto do patrimnio gentico nas atividades de pesquisa cientfica, bioprospeco

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e desenvolvimento tecnolgico, regulamentadas por meio de resolues. Ao conselho compete deliberar e emitir autorizaes mediante anuncia prvia do seu titular, para: (i) o acesso ao patrimnio gentico existente no Pas e a sua remessa a partir do local de origem; (ii) o acesso e a proteo do conhecimento tradicional associado; (iii) bem como dar anuncia para contratos de utilizao da biodiversidade e a repartio de benefcios (BRASIL, 2002). Dessa forma, qualquer instituio ou universidade pblica ou privada que deseja fazer pesquisa cientfica ou desenvolver produtos e/ou processos que utilizem recursos genticos ou acessem conhecimento tradicional associado biodiversidade nacional deve entrar em contato com o CGEN ou rgos credenciados por esse conselho como o Instituto Brasileiro de Meio Ambiente e dos Recursos Renovveis (IBAMA) e o Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq) (BRASIL, 2002; FERRO; BONACELLI; ASSAD, 2006). O presente trabalho teve como objetivo apresentar quais atividades devem ser regulamentadas e quais as principais dificuldades do setor regulado (indstria, instituies de pesquisa, universidade) para acesso da biodiversidade brasileira durante a vigncia da MP n. 2186-16.

3.2 ACESSO BIODIVERSIDADE

Para autorizao de projetos que envolvam o acesso ao patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, sem potencial de uso econmico e que no incluam acesso a conhecimento tradicional associado, a solicitao dever ser submetida ao IBAMA ou CNPq. O estudo de amostras de plantas, microrganismos e animais para identificar sua composio e determinar sua funo (para que servem) e verificar se possvel produzir um produto comercializvel so alguns exemplos de acesso ao patrimnio gentico. Para acessar esse patrimnio necessrio coletar as amostras no meio ambiente ou obter de colees (BRASIL, 2010). A bioprospeco definida pela MP n. 2186-16, no artigo 7, inciso VII, como a atividade exploratria que visa identificar componente do patrimnio gentico e informao sobre conhecimento tradicional associado, com potencial de uso comercial. De acordo com a Orientao Tcnica CGEN n. 6, de 2008, esse potencial de uso comercial identificado quando determinado componente do patrimnio gentico apresenta viabilidade de produo industrial ou comercial de um produto ou processo a partir de um atributo funcional desse componente. Por exemplo, os experimentos que at o momento eram realizados em escala de bancada (laboratorial) e passam a ser realizados em escala industrial. Dessa forma, os experimentos realizados em escala industrial possibilitam obter algum produto ou processo passvel de explorao econmica, permitindo atingir o desenvolvimento tecnolgico (CGEN, 2008; SILVA; ESPINDOLA, 2011). A definio de desenvolvimento tecnolgico, conforme Orientao Tcnica CGEN n. 4, de 2004, qualquer trabalho sistemtico, decorrente do conhecimento existente, que visa produo de inovaes especficas para elaborar ou modificar produtos ou processos existentes, com aplicao econmica (CGEN, 2004). Para autorizaes de acesso ao patrimnio gentico com finalidade de pesquisa com potencial de uso econmico, como bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico, ou abranger acesso a conhecimento tradicional associado, as solicitaes devem ser submetidas ao CGEN. Nos casos de bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico, cujo acesso ao patrimnio gentico apresenta potencial de uso econmico, o direito dos titulares das reas de coleta ganha maior importncia. Embora na etapa de bioprospeco as chances de obter lucros a partir do acesso sejam

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remotas, necessrio prever a repartio de benefcios com o titular da rea. Dessa forma, a conservao da biodiversidade seria estimulada justamente por meio da repartio de benefcios com o titular da rea e nesses casos fica justificada a necessidade de anuncia prvia (AZEVEDO, 2005).

3.3 DIFICULDADES DO SETOR REGULADO

As empresas e pesquisadores interessados em realizar pesquisas cientficas, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico tm como um dos obstculos legislao brasileira, considerada ineficiente por dificultar a regulamentao dos estudos a partir da biodiversidade. O perodo de anlise dos processos de autorizao para pesquisas pode levar alguns meses e at mesmo anos para serem avaliados, interrompendo, muitas vezes, o financiamento por atrasos na apresentao de resultados. Para as instituies de pesquisa e mesmo indstrias que financiam estudos nas universidades, o trmino dos experimentos em nvel de mestrado e doutorado so comprometidos devido ao tempo mximo de titulao, que varia de 24 a 48 meses, respectivamente (FERRO; BONACELLI; ASSAD, 2006). Segundo Ferro, Bonacelli e Assad (2006), um baixo percentual de instituies brasileiras que trabalham em pesquisas a partir da diversidade biolgica tem conseguido atender a MP n. 2186-16, sendo menor ainda o percentual de aprovaes nesse processo. Para o setor regulado, a elaborao dessa medida provisria foi deficiente quanto ao conhecimento de como se faz cincia, alm de no coibir a biopirataria e deixar a comunidade cientfica na ilegalidade devido falta de agilidade na anlise dos projetos. Para o setor acadmico, a exigncia de anuncia prvia do titular da rea privada, comunidade local ou indgena envolvida na pesquisa ou do rgo competente, quando se tratar de rea protegida, tem dificultado o avano das pesquisas cientificas. Muitas vezes no possvel determinar antecipadamente onde sero realizadas as coletas do material, sobre o qual sero realizados os estudos, o que acaba encarecendo as pesquisas por aumentar as visitas a campo para obter anuncia previa e/ou executar o trabalho de coleta, isso quando possvel identificar com segurana o titular da rea (AZEVEDO, 2005). A exigncia de autorizao prvia para pesquisas exploratrias com elementos da biodiversidade inaceitvel para essa etapa de estudos, uma vez que nem todas as pesquisas do origem a produtos comerciais. A necessidade de autorizao prvia, conforme MP n. 2186-16 muitas vezes impede o avano das pesquisas brasileiras e inibe o desenvolvimento tecnolgico (CASTRO, 2011). As pesquisas e estudos preliminares poderiam simplesmente ser notificados ao CGEN, informando o tipo de conhecimento e material acessado, bem como o local de estudo, aps o prvio cadastro da entidade interessada. Nesse sentido, a Resoluo CGEN n. 8, de 2003, dispensa a apresentao de anuncia prvia do titular da rea privada para a obteno de autorizao de acesso ao patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, entendendo que essa atividade de relevante interesse pblico para contribuir com o avano do conhecimento sobre nossa biodiversidade. Entretanto, permanece obrigatrio o pr-requisito de apresentao da anuncia previa nos demais casos que no envolvem propriedades particulares (CGEN, 2003). As regras para atividade de bioprospeco tm gerado questionamentos principalmente pelo setor acadmico, alegando ser uma atividade experimental e que a probabilidade de obter um produto explorvel economicamente pequena. Dessa forma, essas entidades declaram que no deveria

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ser exigida a apresentao do contrato de utilizao do patrimnio gentico e repartio de benefcios, como requisito a obteno da autorizao prvia. De fato, a bioprospeco considerada uma atividade de potencial econmico, tanto que as agncias de financiamento e os acordos entre instituies exigem cada vez mais clusulas nos contratos que tratam dos direitos e deveres sobre produtos passveis de explorao econmica e de proteo por direitos de propriedade intelectual (AZEVEDO, 2005). A concesso de patente junto ao Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) para os resultados de pesquisas derivadas do acesso a diversidade biolgica e/ou conhecimento tradicional associado est condicionada s regras estabelecidas na Resoluo CGEN n. 34, de 2009, em observncia das diretrizes da MP n. 2186-16. Dessa forma, as entidades requerentes do pedido de patente devem obrigatoriamente apresentar autorizao de acesso concedida pelo CGEN (para bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico), IBAMA ou CNPq (pesquisa cientfica) para que o pedido de patente seja analisado e concedido. Podemos observar que a burocracia gerada pela MP n. 2186-16, somada s dificuldades como tempo para concesso da autorizao de acesso, despreparo tcnico e falta de recursos e habilidades, impedem a agilidade de concesso de patentes. Segundo Barbieri (1997), nos pases em desenvolvimento a inadequada proteo dos direitos de propriedade intelectual uma caracterstica determinante para impedir o desenvolvimento acelerado. A problemtica existente no fica apenas no longo tempo de espera das autorizaes ou mesmo na obrigao de obter a autorizao, mas tambm na falta de alternativas para adequar-se lei. Quando uma empresa ou universidade estavam em situao irregular com seus projetos de pesquisa, simplesmente no existia soluo, o que inconstitucional. As normas vigentes no previam mecanismos para destravar os processos de autorizao de pesquisa cientfica e tecnolgica com uso da biodiversidade. Esperamos que o CGEN, com a publicao da Resoluo CGEN n. 35, de 2011, possa viabilizar as autorizaes de acesso ao patrimnio gentico (CGEN, 2011; CASTRO, 2011). As medidas adotadas pelo CGEN com a publicao da Resoluo CGEN n. 35 entre outras normativas, so apenas paliativas e deve haver mudanas significativas, capazes de solucionar os problemas de maneira definitiva. A MP n. 2186-16 deve ser revisada e modificada consideravelmente para evitar os entraves gerados no decorrer de sua vigncia. Esse marco regulatrio , por muitos, considerado uma aberrao diante das dificuldades existentes. O Brasil apresenta como diferencial uma diversidade biolgica capaz de promover o desenvolvimento de inmeros produtos e, consequentemente, gerar emprego e renda para o homem do campo. A pesquisa e a transferncia de tecnologia devem ser estimuladas e no coibidas pela nossa legislao. Segundo Rudge (INOVAO..., 2011), o maior gargalo o regulatrio. O setor regulado apresenta importantes avanos nos ltimos anos, embora exista carncia de isonomia regulatria em diversas reas, que vo desde questes tributrias at o acesso ao patrimnio gentico. Infelizmente, a atual legislao de acesso aos recursos genticos tem sido um grande entrave ao desenvolvimento de novos fitomedicamentos a partir da biodiversidade brasileira. Existe notria insegurana jurdica no acesso a conhecimento tradicional associado, na falta de padronizao nas anlises e nas exigncias do CGEN. Nesse sentido, o resultado obtido tem sido negativo devido reduo de investimentos em pesquisa e desenvolvimento envolvendo a biodiversidade. O Brasil precisa alinhar as ideologias com as necessidades do pas e alterar a atual legislao de forma a propiciar um ambiente seguro e competitivo, capaz de atrair investimentos em novos usos e produtos advindos de nossa biodiversidade (INOVAO..., 2011).

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3.4 CONSIDERAES
Para disciplinar as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou conhecimento tradicional associado importante mencionar o Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005 (BRASIL, 2005a), que regulamenta o artigo 30 da MP n. 2186-16. As infraes administrativas contra o patrimnio gentico ou conhecimento tradicional associado so punidas de maneira isolada ou cumulativa s pessoas fsicas e jurdicas, e podem variar desde uma simples advertncia aplicao de multas, cancelamento de registro, patente, licena ou autorizao de funcionamento (MULLER; MACEDO, 2005). De acordo com a Organizao Mundial da Sade (2012), o acesso sade pblica de qualidade pela populao de pases em desenvolvimento deve ser pautado em carncias existentes nessas regies. O Pas precisa reduzir o custo do sistema de sade vigente, deixando de importar produtos e pagar royalties para laboratrios estrangeiros. O governo precisa viabilizar a transferncia de tecnologia dos pases desenvolvidos para que possamos utiliz-las na ampliao da indstria nacional e, ao mesmo tempo, desenvolver tecnologias prprias para fomentar a criao de novos produtos no mbito da sade. A interao entre universidades com empresas e instituies de pesquisa fundamental para reduzir deficincias na pesquisa e no desenvolvimento de processos e produtos advindos de nossa biodiversidade (FUNARI; FERRO, 2005). O Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico precisa considerar a necessidade e ampliar a participao da sociedade civil com direito de voto. A presena do setor regulado representado por diferentes entidades da sociedade civil essencial para as discusses e decises do conselho, permitindo elaborar regras coerentes e condizentes com a realidade nacional. O setor regulado detm dados substanciais que permitem identificar as principais dificuldades impostas pela MP n. 2186-16 e apresentar solues viveis para incentivar a pesquisa e o desenvolvimento do Pas.

REFERNCIAS
AZEVEDO, C. M. A. Regulamentao do acesso aos recursos genticos e aos conhecimentos tradicionais associados no Brasil. Biota Neotropica, So Paulo, v. 5, n. 1, p. 1-9, 2005. BARBIERI, J. C. Desenvolvimento e meio ambiente: as estratgias de mudanas da Agenda 21. 3. ed. Petrpolis: Vozes, 1997. 157 p. BRASIL. Ministrio do Meio Ambiente. Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/patrimonio-genetico/conselho-de-gestao-do-patrimonio-genetico>. Acesso em: 9 dez. 2011b. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Secretaria de Biodiversidade e Florestas. Calendrio informativo 2010. Braslia, DF, 2010. 28 p. _____.Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005. Regulamenta o art. 30 da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, disciplinando as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado e d outras providncias. 2005a. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2005/Decreto/ D5459.htm>. Acesso em: 27 abr. 2012.

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_____. Ministrio do Meio Ambiente. Secretaria de Biodiversidade e Florestas. Acesso e repartio de benefcios no Brasil. Braslia, DF, 2005b. 6 p. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Portaria n. 316, de 25 de junho de 2002. Aprovar o Regimento Interno do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico. 2002. Disponvel em: <http://fepi. ipaam.br/biodiversidade/Legisla%C3%A7%C3%A3o/Portaria/Portaria %20n%C2%BA%20 316,%20de%2025%20de%20junho%20de%202002.pdf>. Acesso em: 18 dez. 2011. _____. Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001. Define a composio do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico e estabelece as normas para o seu funcionamento. 2001a. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ ccivil_ 03/ decreto/2001/d3945.htm>. Acesso em: 17 maio 2012.72 _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os art. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 8 jan. 2012. _____. Decreto n. 2.519, de 16 de maro de 1998. Promulga a Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992. 1998. Disponvel em: <http:// www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/D2519.htm>. Acesso em: 5 maio 2012. CASTRO, F. Avanos possveis. So Paulo: Agncia FAPESP, 2011. Disponvel em: <http:// agencia.fapesp.br/14317>. Acesso em: 8 dez. 2011. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Orientao Tcnica n. 4, de 27 de maio de 2004. Esclarece o significado da expresso desenvolvimento tecnolgico. 2004. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/ sbf_dpg/_arquivos/ot4.pdf>. Acesso em: 15 dez. 2011. ____. Orientao Tcnica n. 6, de 28 de agosto de 2008. Esclarece o conceito de potencial de uso comercial para finalidade de acesso a componente do patrimnio gentico. 2008. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/ 222/_arquivos/ot6_222.pdf>. Acesso em: 29 jan. 2012. ____. Resoluo n. 34, de 12 de fevereiro de 2009. Estabelece a forma de comprovao da observncia da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, para fins de concesso de patente de inveno pelo Instituto Nacional da Propriedade Industrial, e revoga a Resoluo n 23, de 10 de novembro de 2006. 2009. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/ sbf_dpg/_arquivos/res34_ cons.pdf>. Acesso em: 9 jan. 2012. ____. Resoluo n. 35, de 27 de abril de 2011. Dispe sobre a regularizao de atividades de acesso ao patrimnio gentico e/ou ao conhecimento tradicional associado e sua explorao econmica realizadas em desacordo com a Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 e demais normas pertinentes. 2011. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/res35_222.pdf>. Acesso em: 27 maio 2012. ____. Resoluo n. 8, de 24 de setembro de 2003. Caracteriza como caso de relevante interesse pblico o acesso a componente do patrimnio gentico existente em rea privada para pesquisa cientfica que contribua para o avano do conhecimento e no apresente potencial de

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uso econmico previamente identificado. 2003. Disponvel em: <http://www.cnpq.br/documents/10157/bae81f2c-4d23-4615-8e29-890516ab4014>. Acesso em: 15 jan. 2012. FERRO, A. F.; BONACELLI, M. B.; ASSAD, A. L. Uso da biodiversidade e acesso a recursos genticos no Brasil: atual regulamentao dificulta pesquisa e desenvolvimento. Inovao Uniemp, Campinas, v. 2, n. 2, p. 16-17, 2006. FUNARI, C. S.; FERRO, V. O. Uso tico da biodiversidade brasileira: necessidade e oportunidade. Revista Brasileira de Farmacognosia, Joo Pessoa, v. 15, n. 2, p.178-182, 2005. INOVAO em fitoterpicos: uma corrida de obstculos para acesso a recursos genticos. Facto Abifina, Rio de Janeiro, ano V, n. 30, 2011. LEWINSOHN, T. M.; PRADO, P. I. Quantas espcies h no Brasil? Megadiversidade, Belo Horizonte, v. 1, n. 1, p. 36-42, 2005. MULLER, A. C.; MACEDO, M. F. Patentes de fitomedicamentos: como garantir o compartilhamento dos benefcios de P&D e do uso sustentvel de recursos genticos. Revista Fitos, So Paulo, v. 1, n. 2, p. 19-24, 2005. SANTILLI, J. F. R. Socioambientalismo e novos direitos: proteo jurdica diversidade biolgica e cultural. So Paulo: Peirpolis, 2005. 303 p. SILVA, F. A.; ESPINDOLA, L. S. Sobre a legislao de acesso ao patrimnio gentico e aos conhecimentos tradicionais. Revista Brasileira de Farmacognosia, Joo Pessoa, v. 21, n. 1, p.1-2, 2011. WORLD HEALTH ORGANIZATION. 2012. Disponvel em: <http://www.who.int/en/>. Acesso em: 29 mar. 2012.

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Captulo

DESAFIO DE INOVAO EM SADE E A LEGISLAO DE ACESSO BIODIVERSIDADE

Pedro Canisio Binsfeld Ludmila Lafet de Melo Neves Katia Regina Torres Helena Luna Ferreira

4.1 INTRODUO
O desafio da inovao em sade viabilizar os meios para universalizar o acesso da populao sade. E a universalizao o princpio que confere ao direito sade o status de direito de cidadania. Entre as mltiplas aes inovadoras promotoras da sade da populao inclui-se o uso sustentvel da biodiversidade, que representa uma inesgotvel fonte de inovao em sade. A degradao dos ecossistemas e a eroso da biodiversidade colocam a sade em alerta, pois estes sustentam a vida e a sade humana, que, em ltima anlise, depende do ecossistema para prover alimentos, medicamentos, gua, energia etc. Do ponto de vista teraputico, a maioria dos princpios ativos dos medicamentos utilizados na medicina contempornea no existiria se no tivessem sido concebidos pela natureza. assim que o mdico norte-americano Aaron Bernstein, da Universidade de Harvard, exprime o quanto a sade, do ponto de vista teraputico, dependente da biodiversidade. A Organizao Mundial de Sade (OMS) reconhece que 80% da populao dos pases em desenvolvimento utilizam medicamentos naturais e prticas tradicionais nos cuidados primrios de sade (UNIO EUROPIA, 2008; FERREIRA et al., 2011). Estima-se que 40% dos medicamentos disponveis como teraputicos foram desenvolvidos de fontes naturais: 25% de plantas; 13% de microrganismo e 3% de animais, sendo inclusive 10 dos 25 medicamentos mais vendidos. De todos os medicamentos utilizados no tratamento do cncer, 42% so de origem biolgica e 34% so molculas biolgicas sinteticamente modificadas. Na China, mais de 5 mil, das 30 mil espcies de plantas superiores, so utilizadas para fins teraputicos (NEWMAN; CRAGG, 2007). Alm disso, aproximadamente metade dos medicamentos sintticos tem origem de produtos naturais ou usaram estes como matrias-primas na sntese de molculas complexas de interesse farmacolgico (CALIXTO, 2003; UNIO EUROPIA, 2008). Por essa razo, a OMS recomenda a inovao e a difuso dos conhecimentos necessrios ao uso racional dos medicamentos derivados de recursos genticos. Alm disso, em sua estratgia global sobre medicina tradicional, medicina complementar e alternativa, a OMS tem reforado o compromisso de estimular o desenvolvimento de polticas pblicas com o objetivo de inseri-las no sistema oficial de sade dos seus 191 Estados-Membros (NEWS.MED.BR, 2006). Se, por um lado, a demanda mundial por plantas medicinais e fitoterpicos tem progredido rpida e expressivamente, por outro, um estudo recente de alcance mundial revela que centenas de plantas medicinais, cujos princpios ativos so utilizados por mais de 50% dos medicamentos, esto beira da extino. Essa situao levou os especialistas a fazerem um apelo para garantir o futuro do sistema de sade (HAWKINS, 2008; UNIO EUROPIA, 2008). Estima-se que, at o momento, 250 mil a 350 mil espcies de plantas j tenham sido identificadas e, dentre estas, por volta de 35 mil so utilizadas no mundo todo para fins medicinais (KONG et al., 2003). No Brasil, cerca de 200 laboratrios movimentam em torno de R$ 1 bilho por ano, sendo a demanda crescente e o complexo industrial em franca expanso (ALVES et al., 2008; BIODIVERSIDADE..., 2008). Considerando a rica diversidade biolgica nacional, a utilizao racional dos recursos naturais para produo de medicamentos fitoterpicos oriundos da flora brasileira pode assegurar uma grande vantagem competitiva para o Brasil em relao ao mercado global, proporcionando um grande benefcio para a sade brasileira (VILLAS BAS; GADELHA, 2007). Por outro lado, o

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Brasil deixa de gerar cerca de US$ 5 bilhes ao ano por no conseguir transformar sua biodiversidade em medicamentos (MIOTO, 2010). Dentre as razes mais frequentemente apontadas por especialistas brasileiros que impedem a inovao e a transformao da biodiversidade em produtos para a sade est o atual marco regulatrio, que, alm de apresentar rigidez e afanosas exigncias, gera inmeras incertezas jurdicas, o que pode colocar na ilegalidade instituies que promovem inovao para a sade a partir do acesso ao patrimnio gentico ou conhecimento tradicional associado. Essas exigncias e rigidez derivam provavelmente do cenrio de resposta evaso do patrimnio gentico existente no momento da edio da Medida Provisria (MP) n. 2.052, em 29 de junho de 2000, considerando a presso de setores da sociedade para proteo de um bem pblico supostamente ameaado (IPEA, 2011). nesse contexto que se prope fazer uma reflexo sobre os dez anos da legislao brasileira de acesso e repartio de benefcios, tendo como premissa a valorizao, a conservao, o uso sustentvel, responsvel e solidrio da rica biodiversidade como fonte de inovao para consolidar a universalizao e ampliar o acesso da populao brasileira sade.

4.2 LEGISLAO DE ACESSO BIODIVERSIDADE E SADE

Basicamente, a legislao brasileira sobre o acesso biodiversidade constituda pela Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB), pelo Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para a Alimentao e a Agricultura (Tirfaa) e pela Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001). A CDB estabelece normas e princpios para assegurar a conservao da biodiversidade, seu uso sustentvel e a justa repartio dos benefcios provenientes do uso econmico dos recursos genticos, respeitando a soberania de cada pas sobre o patrimnio existente em seu territrio. O Tirfaa reconhece a natureza distinta da biodiversidade agrcola que deve garantir a segurana alimentar, seguindo, entretanto, os princpios da conservao e do uso sustentvel desses recursos genticos em harmonia com a CDB. A MP n. 2.186-16 regulamenta os direitos e as obrigaes sobre o acesso biodiversidade e ao conhecimento tradicional associado para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico e bioprospeco para elaborao de produtos e processos de interesse comercial. Nem no sistema multilateral nem em mbito nacional h legislao especfica que trate de recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados relacionados sade, como h o reconhecimento da natureza especial dos recursos fitogenticos para a segurana alimentar, embora a OMS reconhea a importncia e o alcance dos medicamentos naturais e prticas tradicionais nos cuidados primrios de sade. Enquanto o sistema multilateral defende trs grandes princpios - soberania, acesso facilitado e repartio de benefcios -, o Brasil, na busca de um modelo de desenvolvimento que integrasse pesquisa e preservao dos recursos genticos, acabou suscitando insegurana jurdica, considerando que a MP n. 2.186-16 centra-se no temor da biopirataria, alm de ser restritiva e gerar incertezas jurdicas, que, do ponto de vista da sade, restringe a oportunidade em desenvolver medicamentos e cosmticos, com base na rica biodiversidade nacional. O Brasil precisa de um marco legal que gere certeza jurdica, detenha a evaso e que estimule a

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pesquisa cientfica, o desenvolvimento tecnolgico, a inovao e o uso sustentvel da biodiversidade nas reas da sade, agricultura e meio ambiente, pois a legislao atual gera temor entre os pesquisadores e usurios que acessam os recursos genticos e os conhecimentos tradicionais associados. Portanto, urge a discusso do novo marco legal que reflita em suas diretrizes o estmulo ao avano cientfico, tecnolgico e de inovao, considerando a soberania nacional, o acesso facilitado, a repartio de benefcios e a preservao e o uso sustentvel da biodiversidade brasileira. Na reviso do marco legal vigente, o legislador dever considerar a experincia brasileira acumulada nos ltimos dez anos com a prxis de implementao da MP 2186-16 e demonstrar preocupao que reflita em estmulo ao avano relacionado s cincias bsicas, cincias aplicadas, desenvolvimento tecnolgico, produo agrcola e industrial, fito em solues para as reas da sade humana e animal, agricultura e meio ambiente. O arcabouo legal precisa ser da dimenso da biodiversidade nacional, reconhecer nela um patrimnio essencial para promover o bem-estar e qualidade de vida para a coletividade com a gerao de riquezas de necessidade primria, como, por exemplo, o caso de alimentos e medicamentos.

4.3 BIODIVERSIDADE E A SADE

A real dimenso da biodiversidade para sade no objetivamente mensurvel, mas h a percepo de uma correlao coesa com a estabilidade do ambiente, qualidade da gua, ecossistemas equilibrados e incidncia de vetores de doenas. Na dinmica ecolgica, a espcie humana depende em grande medida das demais espcies que compem a biodiversidade, sendo, portanto, uma condio essencial para plena sade. Em especial, se definimos a sade como um estado de completo bem-estar fsico, mental e social, e no apenas a ausncia de doenas. Ainda que a maioria das acepes de biodiversidade d nfase primordial s espcies que desempenham papel promotor de sade e equilbrio do ecossistema, h que se considerar as espcies de vetores, parasitos e hospedeiros humanos e no humanos relacionados s doenas persistentes, emergentes e reemergentes, que integram a biodiversidade. Esses ltimos exigem a construo de modelos de vigilncia, preveno e terapia quando da incidncia tanto para a sade humana quanto para a fauna silvestre e domstica. A sade e a biodiversidade so indissociveis na medida em que dela emanam solues para agravos, assim como ameaas decorrentes de agentes biolgicos com potencial de risco epidemiolgico para a sade. Esse grupo de agentes da biodiversidade impe desafios contnuos, dada dinmica com que surgem, por um lado, novas doenas ou novas formas de suas manifestaes e, por outro, novos agentes patognicos. O temor das epidemias causado por agentes da biodiversidade uma das manifestaes humanas mais significativas e que atravessa todos os tempos histricos e permanece contemporneo. O desenvolvimento de solues nacionais para a sade a partir da biodiversidade brasileira uma estratgia importante para fazer frente a agravos, como tambm reduzir a dependncia e vulnerabilidade brasileira em relao importao de insumos para sade, em especial os insumos farmacuticos (Quadro 1). com esta perspectiva que o Ministrio da Sade vislumbra a biodiversidade nacional, como parte da soluo para preveno, promoo e acesso universal, assim como para o fortalecimento do SUS.

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Quadro 4.3.1 Exemplos de espcies da biodiversidade usadas para o desenvolvimento de medicamentos, indicando um amplo espectro de finalidades teraputicas.

Medicamento
Captopril Tacrolimus-FK506 Ciclosporina Morfina Artemisinina Pilocarpina Paclitaxel Vimblastina Vincristina Etoposdeo Galantamina Escopolamina Digoxina Toxina Botulnica A

Finalidade teraputica
Tratamento de hipertenso imunossupressor imunossupressor Analgsico Tratamento da malria Tratamento do Glaucoma Tratamento do cncer de ovrio Tratamento do cncer de mama Tratamento de leucemia Tratamento do cncer de pulmo Tratamento do mal de Alzheimer Anticolinrgico/Trat. Parkinson Cardiotnico Amplo espectro

Espcie origem
Bothrops jararaca Streptomyces tsukubaensis Talypoclodium inflatum Papaver somniferum Artemsia annua Pilocarpus jaborandi Taxus brevifolia Catharanthus roseus Catharanthus roseus Pophilium spp. Galanthus nivalis Datura sp/Hyoscyamus niger Digitalis sp. Clostridium botulinum

Fonte: Modificado a partir de Calixto (2003).

Na esteira do Decreto n. 4.339, de 22 de agosto de 2002 (BRASIL, 2002), que institui princpios e diretrizes para a implementao da Poltica Nacional da Biodiversidade, o Ministrio da Sade, enquanto anseia pelo refinamento do marco regulatrio que aprimore o acesso biodiversidade, foi contemplado com a instituio da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, pelo Decreto n. 5.813, de 22 de junho de 2006 (BRASIL, 2006a), cujas aes esto definidas no Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (BRASIL, 2009), aprovado por meio da Portaria Interministerial n. 2.960, de 9 de dezembro de 2008 (BRASIL, 2008), que tambm criou o Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. O Programa est em linha com as diretrizes prioritrias da poltica, cujos objetivos, dentre outros, pode-se citar: (I) uso seguro e racional de plantas medicinais e fitoterpicos; (II) desenvolvimento de tecnologias e inovaes; (III) fortalecimento das cadeias e dos arranjos produtivos, (IV) uso sustentvel da biodiversidade brasileira e a repartio dos benefcios; (V) desenvolvimento do Complexo Produtivo da Sade. Ao complexo farmacutico impe-se o desafio do uso consequente do patrimnio gentico e dos conhecimentos tradicionais associados a molculas naturais de plantas, animais e microrganismos, incluindo as toxinas isoladas destes para o desenvolvimento de medicamentos de amplo espectro de ao e eficcia contra diversas patologias de maior complexidade (Quadro 4.3.1). Alm do seu uso como matria-prima na sntese de molculas complexas de interesse farmacolgico para o SUS.

4.4 LIES APRENDIDAS EM DEZ ANOS DA LEGISLAO DE ACESSO BIODIVERSIDADE

No obstante o escopo e esforos empreendidos em assegurar o direito sobre o patrimnio gentico, conhecimentos tradicionais associados biodiversidade brasileira, a atual legislao que disciplina o acesso biodiversidade possui amplas lacunas, que resultam em adoo insatisfatria, seja at por desconhecimento do alcance da mesma. As normas, pela suas imprecises, suscitam

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a gerao de incertezas jurdicas e de compreenso sobre acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado. Ressalte-se que as normas sobre o uso da biodiversidade da plataforma continental e da zona de explorao econmica ainda esto em processo de construo. Uma anlise mais apurada permite inferir que a atual legislao no est altura da dimenso da biodiversidade e da magnitude dos conhecimentos tradicionais associados biodiversidade brasileira, sobretudo no que concerne sade. No obstante os decretos regulamentadores da MP n. 2.186-16, como tambm a publicao das diversas resolues normativas e orientaes tcnicas, de competncia normativa do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), percebe-se que tais esforos no foram suficientes para superar as imprecises que geram incertezas jurdicas. quase consenso entre especialistas e usurios que a legislao de acesso biodiversidade impe exigncias rgidas, complexas, morosas e onerosas, alm da burocracia excessiva e imprecises que geram incerteza jurdica. O que desestimula e repele a pesquisa e a bioprospeco de recursos genticos, freando, ou at mesmo impedindo a inovao e o desenvolvimento do Pas, sobretudo no campo da sade. Esse cenrio tem levado pesquisadores e instituies de pesquisa cientfica e inovao para a ilicitude que, do ponto de vista prtico, no resulta em benefcio algum, uma vez que no assegura a conservao da biodiversidade, seu uso sustentvel e a justa repartio dos benefcios provenientes do uso econmico dos recursos genticos, que so justamente os princpios capitais que regem a CDB. O controle do acesso e a soberania sobre recursos genticos a essncia da MP n. 2.186-16, entretanto, esta no se mostra com eficcia e alcance suficiente para coibir a biopirataria. Alm de no conter a perda da biodiversidade, no gera um ambiente favorvel para atrair investimentos de inovao para realizar bioprospeco no Brasil, j que existem outros pases com rica biodiversidade que criam sinergias que estimulam parcerias entre os detentores do capital, da biodiversidade, do conhecimento das comunidades locais e da academia. Apesar de prever sanes para o acesso ilegal e biopirataria, a fiscalizao parece no ser robusta o suficiente para fazer frente s dimenses e a variabilidade da biodiversidade brasileira. Na medida em que h uma percepo de que o Estado no tenha alcance sobre o infrator, instala-se um clima de insegurana e desconfiana entre os que se envolvem com acesso a biodiversidade e conhecimentos tradicionais associados, o que altamente desestimulante para atividades de pesquisa e inovao. E, por fim, consenso entre os diferentes atores que tm interesse legtimo de que o atual instrumento normativo nacional precisa ser aprimorado, para que o mesmo cumpra os propsitos da CDB, alm de garantir a soberania nacional sobre a biodiversidade e a proteo aos conhecimentos tradicionais associados, e com isso permita o acesso para fins de inovao e agregao de valor biodiversidade nacional. Sem dvida, o controle do acesso biodiversidade e aos conhecimentos tradicionais passa por um processo de regulamentao que, entretanto, a aprovao de um novo instrumento normativo, que supra eficazmente as lacunas, representa um enorme desafio do legislativo e da sociedade brasileira como um todo.

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4.5 DESAFIOS NORMATIVOS PARA ESTIMULAR A INOVAO

No cenrio internacional, o desafio do aprimoramento da regulamentao do acesso biodiversidade e conhecimentos tradicionais passa necessariamente por uma reviso tambm das normas no campo da propriedade intelectual. Um sistema que reconhea os direitos de propriedade sobre a biodiversidade e conhecimentos tradicionais representa a chave mestra de cooperaes cientficas e de inovao tecnolgica. O mecanismo normativo nacional e internacional de acesso biodiversidade e conhecimentos tradicionais perde valor se no houver uma obrigatoriedade internacional de indicao da fonte ou da origem geogrfica do material biolgico utilizado nos produtos e processos, como um dos requisitos, em mbito internacional, para concesso da proteo patentria (GRANJA; BARROS -PLATIAU, VARELLA, 1999). Do ponto de vista nacional, o desafio consiste do aprimoramento normativo que defina uma poltica nacional includente e convergente com os interesses nacionais de proteo biodiversidade e aos conhecimentos tradicionais, que seja eficaz em garantir a soberania sobre esse patrimnio nacional, assegurando a conservao, o uso sustentvel e com justa repartio dos benefcios econmicos entre os detentores do direito, em sintonia ao proposto pela CDB e pelo Protocolo de Nagoia, este ltimo ainda dependente de discusso no Congresso Nacional. Outro grande desafio a ser considerado no aprimoramento normativo a organizao de um sistema nacional de gesto do patrimnio gentico e conhecimentos tradicionais, que seja capaz de superar limitaes da atual sistemtica, em especial a morosidade, complexidade de obter a autorizao de acesso, mas, principalmente, deve ser capaz de trazer todos os usurios da biodiversidade para o sistema, ou seja, superar a prtica ilegal dos acessos. A atual rigidez do sistema, como j dito anteriormente, deriva provavelmente do cenrio de resposta evaso do patrimnio gentico existente no momento da edio da MP n. 2.052. Apesar de muito oportuno na ocasio, no se mostrou virtuoso nos anos subsequentes. Os empreendedores que se propuserem a atender os princpios da CDB e da legislao nacional no s devem ser estimulados como tambm devem ser incentivados a serem multiplicadores quando prope solues inovadoras que transformam a biodiversidade nacional em riqueza para o Pas, sobretudo sob a tica da sade. preciso encontrar o equilbrio entre os mecanismos regulatrios e de induo pesquisa cientfica e o desenvolvimento de produtos inovadores em parcerias que estimulem a bioprospeco, transferncia de tecnologia e inovao de produtos de elevado valor agregado em consonncia com os interesses pblicos e sociais. Constitui-se um enorme desafio para o estado brasileiro manter sob seu controle a biodiversidade nacional e para que isso ocorra imprescindvel presena com tenacidade da fiscalizao das atividades reguladas pela MP n. 2.186-16, dado a singularidade, diversidade e dimenso da biodiversidade brasileira. Por fim, pouco vale robustos instrumentos normativos, se no houver um sistema de gesto da biodiversidade que seja eficaz. neste sentido que o CGEN, como ente do Estado, tem o desafio de atuar como guardio do marco regulatrio, que deve garantir a soberania e interesses nacionais

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do uso e acesso da biodiversidade em consonncia com os princpios da CDB e dispositivos do mbito do Protocolo de Nagoia, assim como pelo instrumento disciplinador vigente.

4.6 CONSIDERAES FINAIS

Da anlise dos dez anos (2001-2011) de legislao nacional sobre acesso aos recursos genticos, conhecimentos tradicionais associados e da repartio de benefcios, depreende-se que, apesar das muitas lacunas e da ainda limitada adeso legislao, o Brasil trabalha para implementar e consolidar uma poltica nacional sobre acesso que seja convergente entre os interesses nacionais e os princpios estabelecidos nos regimes internacionais com vistas a conservao e do uso sustentvel da biodiversidade. Na sua concepo a legislao atual de acesso aos recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados, em todas as suas peculiaridades, propunha ser uma garantia dos interesses maiores do Pas, como forma de manter sob o domnio nacional o extenso patrimnio da biodiversidade brasileira. Contudo, como a atual legislao teve sua origem na necessidade de coibir a biopirataria, esta tem na sua essncia o controle da evaso dos recursos genticos e conhecimentos tradicionais. Entretanto, apesar do princpio do controle e da represso biopirataria ser adequado, a atual legislao possui efeitos colaterais, que limitam o acesso legal, inibem a pesquisa e inovao e, por consequncia, no resultam em benefcios a serem repartidos, implicando na no preservao e uso sustentvel da biodiversidade. Assim, conclui-se que, diante do valor da biodiversidade para a sade, tanto do ponto de vista farmacolgico e sanitrio quanto social, econmico e ambiental, imprescindvel que os temas de acesso, gesto e preservao, assim como o aprimoramento do marco regulatrio, estejam na agenda de prioridades brasileiras, do Executivo, Legislativo e da sociedade como um todo, buscando convergncias que promovam a pesquisa cientfica e a inovao em consonncia com os interesses pblicos e sociais.

REFERNCIAS
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BRASIL. Decreto n. 5.813, de 22 de junho de 2006. Aprova a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e d outras providncias. 2006. Disponvel em: <http://www.planalto.gov. br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2006/Decreto/D5813.htm>. Acesso em: 18 maio 2012. BRASIL. Decreto n. 4.339, de 22 de agosto de 2002. Institui princpios e diretrizes para a implementao da Poltica Nacional da Biodiversidade. 2002. Disponvel em: <http://www.planalto. gov.br/ccivil_03/decreto/2002/D4339.htm>. Acesso em: 15 fev. 2012. BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 25 abr. 2012. BRASIL. Medida provisria n. 2.052, de 29 de junho de 2000. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e a transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2000. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/Antigas/2052.htm>. Acesso em: 6 set. 2011. CALIXTO, J. B. Biodiversidade como fonte de medicamentos. Cincia e Cultura, So Paulo, v. 55, n. 3, p. 37-39, 2003. FERREIRA, H. L.; NEVES, L. L. M.; BINSFELD, P. C. Insero dos fitoterpicos no complexo produtivo e inovao em sade. In: BRASIL. Ministrio da Sade. Organizao Pan-Americana da Sade. Inovao em temas estratgicos de sade pblica. Braslia, DF: Ministrio da Sade, 2011. p. 103-120. (Srie B. Textos Bsicos de Sade, v. 1). GRANJA, A. F.; BARROS-PLATIAU; VARELLA, M. D. Acesso aos recursos genticos, transferncia de tecnologia e bioprospeco. Revista Brasileira de Poltica Internacional, Braslia, DF, v. 42, n. 2, p. 81-98, 1999. HAWKINS, B. Plants for life: medicinal plant conservation and botanic gardens. Richmond: Botanic Gardens Conservation International, 2008. 50 p. IPEA. Instituto de Pesquisas Econmicas Aplicadas. Desafios da bioprospeco no Brasil. Braslia, DF, 2011. 38 p. (Texto para discusso, n. 1569). KONG, J. M.; GOH, N. K.; CHIA, L. S.; CHIA, T. F. Recent advances in traditional plant drugs and orchids. Acta Pharmacol Sinica, Shanghai, v. 24, p. 7-21, 2003. MIOTO, R. Pas deixa de gerar US$ 5 bilhes por ano com fitoterpicos. Folha de So Paulo, So Paulo, 7 jun. 2010. NEWMAN, D. J.; CRAGG, G. M. Natural products as source of new drugs over the last 25

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Captulo

ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO O CALVRIO DA PESQUISA BRASILEIRA

Elza ngela Battaggia Brito da Cunha

5.1 O PROBLEMA
No fim da dcada de 1990, ainda na fase da estruturao institucional indispensvel construo dos alicerces de uma economia competitiva, o Pas deparou-se com a ameaa - que hoje pode ser tida como superdimensionada - de vir a ser saqueado de suas riquezas naturais por uma empresa sua (Novartis) que negociara um contrato de bioprospeco com a BIOAMAZNIA, organizao social que atuava na Amaznia. Na mesma poca, em Braslia, um grupo de profissionais de diversos rgos do Poder Executivo ajudava a Casa Civil da Presidncia da Repblica a elaborar o texto de um anteprojeto de lei a ser encaminhado pelo Chefe do Poder Executivo Cmara dos Deputados, visando, posteriormente, ser apensado ao Projeto de Lei (PL) n. 306/95, de autoria da ento senadora Marina Silva, cujo principal alvo era combater a biopirataria. O PL n. 306/95, em que pese o esforo digno de nota de sua autora, tinha vcio de origem, era inconstitucional. Quando a notcia do contrato de bioprospeco veio tona, causou grande comoo pblica. O governo, em reao, determinou a sua imediata suspenso o que ocorreu em 26 de junho de 2000 - e tomou a deciso poltica de interromper a elaborao do anteprojeto, mutil-lo e transform-lo na Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001). preciso compreender que a referida MP foi publicada no contexto dessa ameaa externa que, na poca, causou escndalo em parte do mundo acadmico e provocou manifestaes nacionalistas em alguns veculos de comunicao. Mas o tempo se encarregou de demostrar que os excessos contidos no texto, visando coibir a biopirataria, acabaram criando obstculos s instituies nacionais. Alm da histrica falta de recursos, o calvrio da pesquisa brasileira comeou, de fato, h mais de uma dcada, a partir da publicao da MP n. 2.186-16, que regulamenta no Brasil o acesso ao patrimnio gentico, indispensvel para a execuo de projetos em muitas reas do conhecimento.

5.2 DISCUSSO
A simplificao do processo administrativo referente obteno de autorizao para a coleta de amostras e o acesso ao patrimnio gentico visando pesquisa e ao desenvolvimento tecnolgico por si s justificaria a proposio de novo projeto de lei, ainda mais considerando o desestmulo pesquisa e o elevado custo de transao impostos pelo marco regulatrio vigente no apenas s empresas de Biotecnologia, mas tambm s empresas de cosmticos, de produtos de controle biolgico e a tantas outras. O principal objetivo substituir o atual sistema intrincado - que obriga o interessado a requerer trs autorizaes a diferentes rgos governamentais - por um cadastramento, a ser feito via Internet, cuja simples mensagem de registro com sucesso j configure a prpria autorizao. Alm disso, necessrio devolver ao Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq), que no Brasil sempre foi responsvel pela autorizao das expedies de coleta, a prerrogativa de criar e manter o cadastro das instituies que venham a fazer pesquisa e desenvolvimento de produtos e processos com base no conhecimento derivado de amostras do patrimnio gentico e de outorgar-lhes as autorizaes de pesquisa e desenvolvimento. O CNPq deve tambm protagonizar uma ligao com rgos do Governo Federal, Estadual e Municipal para obter a anuncia prvia quando a coleta vier a ocorrer em reas pblicas. No mesmo sentido, prope-se que o CNPq venha a obter junto Fundao Nacional do ndio (Funai) a anuncia prvia das comunidades quando a coleta recair em reservas indgenas. Nesse sentido, a mencionada agncia poder firmar convnios com a Secretaria de Patrimnio da Unio (SPU), com estados, municpios e com a Funai e obter delegao de competncia para outorgar a anuncia prvia

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em seu nome, simplificando outro gargalo da legislao atual, difcil de transpor. Para atender, plenamente, exigncia da Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) caber ao interessado, no novo cenrio, obter a anuncia prvia do proprietrio, quando a coleta recair em rea privada. A incongruncia bsica a ser dirimida diz respeito nomenclatura. O novo marco legal no deve utilizar conceitos diversos como biodiversidade e recursos genticos, o que amplia o seu escopo. O uso dessa terminologia, aliado meno aos produtos in natura ou semi-industrializados, acaba por estender o regramento indstria madeireira, produo de fibras e a outras cujos produtos, como chs, extratos, xaropes, polpas etc, tambm so considerados produtos in natura ou semi-industrializados. Esse no o objeto do atual marco regulatrio e nem deve ser o do futuro. A confuso decorre do fato de que embora o texto da MP n. 2.186-16 seja estrito, a legislao infralegal estendeu o seu escopo, exigindo a obteno de autorizaes governamentais para atividades de industrializao de produtos convencionais advindos da biodiversidade, notadamente por meio do extrativismo, tema que excede o escopo da MP. por essa razo que se prope seja adotado o conceito de patrimnio gentico a fim de que a nova lei tenha por objetivo regular a pesquisa e o desenvolvimento tecnolgico, visando oferecer sociedade produtos e processos inovadores derivados da manipulao gentica artificial de amostras de componentes do patrimnio gentico coletadas no territrio brasileiro, no mar continental e na zona econmica exclusiva. preciso compreender o cerne da questo: a lei nacional deve ater-se a criar uma base de dados que indique quais pesquisas so efetuadas a partir de amostras do patrimnio gentico coletado no territrio nacional e quem so os seus responsveis. Caso essas pesquisas obtenham resultados promissores e financiamento para o posterior desenvolvimento tecnolgico de produtos inovadores, esse conjunto de informaes cadastradas tornar possvel estabelecer um mecanismo de repartio de benefcios. A repartio incidir sobre o lucro decorrente da comercializao das patentes de inveno e sobre a comercializao (isto , venda ou licenciamento) dos produtos e processos patenteados obtidos a partir da manipulao gentica artificial, visando obter a expresso de caractersticas e propriedades desejveis os chamados produtos transgnicos - na rea da sade humana e animal, vacinas, alimentao, higiene, biorremediao etc. importante manter o foco no objetivo principal, mesmo reconhecendo a possibilidade de o novo regramento no impedir, de forma absoluta, a pesquisa biotecnolgica no exterior lcita, embora no autorizada, a partir de elementos da biodiversidade nacional adquiridos no comrcio como razes, plantas, sementes etc. Caso a deciso seja ampliar o escopo e submeter tudo lgica da nova lei, ser alto o custo econmico e poltico. Nesse cenrio, a ampliao do seu alcance visando evitar o escape indesejado implicar em onerar outros setores, ainda que no produzam organismos geneticamente modificados. O pior que o alcance expandido da nova lei no evitar a execuo de pesquisa no autorizada no exterior, a partir de componente da biodiversidade brasileira. Quanto ao escopo da nova lei, em sntese, propem-se a partir desta anlise: a) devem ser submetidos lei de acesso a pesquisa e o desenvolvimento de produtos e processos transgnicos efetuados no Brasil a partir de amostra do patrimnio gentico coletada no territrio brasileiro; b) devem igualmente ser submetidos lei de acesso a pesquisa e o desenvolvimento de produtos e processos transgnicos efetuados no exterior a partir de remessa autorizada pelo rgo competente, de amostra do patrimnio gentico coletada no territrio brasileiro; c) no se submete lei de acesso a pesquisa e o desenvolvimento de produtos e processos transgnicos efetuados no Brasil a partir de amostra coletada fora do Brasil; d) no se submete lei de

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acesso a pesquisa e o desenvolvimento de produtos obtidos por melhoramento convencional e tampouco o uso de plantas de determinada regio visando industrializao de produtos cosmticos ou fitofrmacos (extrativismo). possvel at discutir a captura dos casos indicados na alnea d do pargrafo anterior ao regime da futura lei de acesso, mediante deciso voluntria desses setores, facultando-lhes cadastrarem-se no sistema visando obterem contrapartidas desejveis, associadas s atividades ambiental e socialmente sustentveis, desde que contribuam com o fundo responsvel pela repartio de benefcios. Outro ponto importante refere-se s colees destinadas a conservarem materiais ex situ, as quais, acertadamente, devem merecer tratamento diferenciado. Embora se defenda a obrigatoriedade de seu cadastramento no sistema, prope-se que a base de dados de cada coleo seja interligada ao CNPq para o monitoramento da movimentao dos materiais hospedados. Prope-se adotar o critrio da obrigatoriedade de repartio de benefcios dos produtos e processos transgnicos obtidos a partir de amostras coletadas no territrio brasileiro, desde que hospedadas na coleo a partir da vigncia da nova lei. Voluntria seria a repartio em relao aos produtos obtidos a partir de materiais conservados ex situ nas colees, quando hospedados no perodo imediatamente anterior. Atrelar o ponto de corte aos dados do passaporte que acompanha cada um desses materiais, talvez minimize as controvrsias que versam sobre o tema. Finalmente, cabe abordar a questo do conhecimento tradicional associado ao patrimnio gentico, cujo acesso se defende seja monitorado pelo sistema. No entanto, a nova proposta de repartio de benefcios por meio da criao de um fundo apropriado, a ser administrado pelo Banco Nacional de Desenvolvimento Econmico e Social (BNDES) e voltado a financiar projetos de conservao e desenvolvimento sustentvel, esvazia a discusso que se arrasta sobre o tema h uma dcada, sem soluo.

5.3 SUGESTES
O acompanhamento das discusses sobre o tema aponta para algumas solues pontuais, as quais, se adotadas, podero acelerar as autorizaes governamentais para a pesquisa cientfica e, ao mesmo tempo, instaurar mecanismos que garantam algum retorno visando ao uso sustentvel da biodiversidade e, principalmente, a subsistncia digna das comunidades tradicionais que ajudam a mant-la. Nesse sentido, sugere-se a ) adotar o conceito de patrimnio gentico no texto do projeto de lei ainda em construo, em estrito alinhamento com a Constituio Federal que, em seu art. 225, 1, II dispe:
Art. 225. Todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondose ao poder pblico e coletividade o dever de defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras geraes. 1 Para assegurar a efetividade desse direito, incumbe ao poder pblico: [...] II preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas e

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fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico. (BRASIL, 1988, grifo nosso).

b )

Defende-se que a nova lei alcance apenas as pesquisas e o desenvolvimento tecnolgico de produtos e processos transgnicos advindos de componente do patrimnio gentico obtido no territrio nacional, plataforma continental e zona econmica exclusiva. A justificativa para a proposta tem fundamento no texto constitucional acima transcrito, cuja interpretao literal leva concluso de que para garantir a efetividade do direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado incumbe ao poder pblico preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico. Ora, a pesquisa e manipulao de material gentico dizem respeito aos estudos e projetos que visam obteno de organismos geneticamente modificados (OGMs) e no ao uso de componentes da biodiversidade por meio de atividades econmicas como o extrativismo, agricultura, pecuria, ou qualquer outra atividade que no envolva a manipulao de material gentico. Em outras palavras, propese a reduo do escopo da nova lei, na exata medida do que exige o mandamento constitucional que lhe serve de fundamento: nem mais, nem menos. Prope-se que a repartio de benefcios recaia, exclusivamente, sobre a produo e comercializao de produtos e processos transgnicos, geralmente patenteados, decorrentes da manipulao artificial de componentes do patrimnio gentico por meio do uso de tcnicas da Biotecnologia e sobre a comercializao de suas respectivas patentes, a considerados os licenciamentos de uso e as cesses onerosas. A repartio de benefcios com esse foco torna factvel o seu acompanhamento pelo poder pblico, considerando que a Lei de Biossegurana Lei n. 11.105, de 24 de maro de 2005 (BRASIL, 2005a) exige uma anlise de risco especfica para cada evento elite, cujo resultado amplamente divulgado pela imprensa oficial e pela mdia em geral. Alm disso, o evento elite destitudo de risco s liberado para uso econmico pelo setor produtivo em condies especficas, o que torna possvel o respectivo rastreamento e fiscalizao. importante fixar na nova lei que a pesquisa cientfica e o desenvolvimento tecnolgico de produtos e processos transgnicos sejam prerrogativas exclusivas de pessoas jurdicas tanto para harmonizar com idntica exigncia contida na Lei de Biossegurana, quanto para possibilitar a repartio de benefcios. Sugere-se alterar o procedimento atual na hiptese da coleta recair em rea particular permitindo que a anuncia prvia seja declaratria, em que pese a obrigao do requerente manter sob sua guarda o documento firmado pelo proprietrio da rea, sob pena de falsidade ideolgica se falsa ou inexistente for a declarao. Essa forma evita a manuteno pelo CNPq de arquivos de documentos e torna mais gil o processo administrativo. Resgatar o mandato histrico do CNPq para registrar as colees ex situ e estipular as regras para a gesto dessas colees outra proposta que se impe, alm de ampliar as competncias da referida agncia para que promova a integrao de bases de dados das colees mantidas por rgos e entidades federais, estaduais, municipais e do Distrito Federal e tambm as mantidas por instituies privadas. A medida visa monitorar as entradas e sadas de materiais nessas colees e permitir maior controle

c )

d )

e )

f )

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sobre as equipes de pesquisa visando ao posterior compartilhamento de benefcios. g ) Quanto aos procedimentos de registro junto ao CNPq sugere-se separ-los em apenas duas fases distintas: a de pesquisa e a de desenvolvimento tecnolgico. Embora se reconhea que as informaes a serem prestadas so distintas em uma fase e na outra, possvel e provvel que haja situaes reais em que a pesquisa j tenha sido concluda e a fase de desenvolvimento tecnolgico esteja iniciando. Esse fato, no entanto, no deve elidir a obrigao de efetuar o registro da segunda fase e a repartir os benefcios. Salienta-se que a proibio legal de transferir componente do patrimnio gentico para outros pases sem autorizao (prevista no marco legal vigente em diversos dispositivos) tem ligao com a exigncia a ser efetuada de o requerente informar o pedido de patente no exterior, isoladamente, ou via Tratado de Cooperao em Matria de Patentes (PCT), assinado pelo Brasil em 19 de junho de 1970 e ratificado por meio do Decreto n. 81.742, de 31 de maio de 1978 (BRASIL, 1978). Nesse sentido, recomendvel estabelecer, na futura lei, que a autorizao governamental para a remessa de amostra do patrimnio gentico seja condicionada prvia assinatura de um acordo de transferncia de material (ATM) por meio do qual a entidade destinatria, sediada no exterior, se obrigue a repartir benefcios em igualdade de condies com os nacionais. Quanto repartio de benefcios prope-se substituir o procedimento atual fundamentado em instrumentos contratuais, pela criao de um fundo especfico, inspirado no Fundo da Amaznia. A gesto dos recursos do novo fundo ficaria a cargo do BNDES. Os aportes devidos pelas empresas, a ttulo de repartio de benefcios, poderiam ser compensados em igual quantia como incentivo fiscal, em parcelas a serem abatidas do lucro lquido, como em outros casos j se encontra contemplado na Lei do Bem - Lei n. 11.196, de 21 de novembro de 2005 (BRASIL, 2005b). Nesse sentido, prope-se avanar e estender o incentivo s demais empresas que utilizem componentes da biodiversidade brasileira na composio de produtos convencionais, industrializados ou semi-industrializados - desde que efetuem registro voluntrio no cadastro do CNPq e passem a contribuir com aportes financeiros destinados ao novo fundo. Considerando os temas dos editais, importante facultar ao BNDES convidar rgos e entidades de ensino e pesquisa de acordo com a sua vocao, visando selecionar os projetos a serem financiados pelo novo fundo. Esses projetos devem vincular-se ao desenvolvimento sustentvel da regio onde foi procedida a coleta ou ao incremento do ndice de Desenvolvimento Humano (IDH) da comunidade que disponibilizou a amostra e o conhecimento tradicional a ela associado, quando houver. Visando concatenar os prazos legais com a implantao do novo sistema, sugere-se que a nova lei entre em vigor em prazo suficiente a se dotar o CNPq da infraestrutura indispensvel aplicao da nova lei. Sugere-se ainda que o texto legal autorize a implantao do novo sistema em partes, a exemplo da previso constante na Lei de Proteo de Cultivares Lei n. 9.456, de 25 de abril de 1997 (BRASIL, 1997).

h )

i )

j )

k )

l )

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5.4 CONCLUSO
No contexto da transformao que se prope, seria recomendvel anistiar as multas impostas a instituies pblicas e privadas de pesquisa e a empresas, para sinalizar a disposio de aplicar velhos conceitos com nova roupagem, prestigiando a racionalizao de procedimentos e a celeridade da pesquisa cientfica por meio da simplificao das exigncias, em detrimento da punio perfunctria, caracterstica predominante do marco regulatrio que se quer ver revogado. A nova lei deve sinalizar com clareza ao setor acadmico, pesquisa pblica e privada e indstria nacional, quais so as regras do jogo. A segurana jurdica fundamental para o desenvolvimento de qualquer setor da Economia por diminuir o custo das transaes e, neste caso, ser particularmente importante para o avano da indstria brasileira de Biotecnologia. A contribuio voluntria ao sistema a ser facultado s empresas que desenvolvem produtos convencionais a partir de insumos da biodiversidade coletados no territrio nacional pode ampliar os recursos do fundo destinado a financiar a repartio de benefcios por meio de projetos voltados recuperao de reas degradadas e ao apoio das comunidades tradicionais, ainda as maiores responsveis pela conservao ambiental. Em contrapartida, a divulgao de marca comercial associada contribuio obrigatria ou voluntria ao fundo, configura externalidade positiva que pode agregar valor e credibilidade aos produtos brasileiros no mercado nacional e, principalmente, no mercado externo. Esse diferencial ter importncia crescente na crise econmica que se avizinha. Em 9 de maio de 2011, o Dr. Luiz Antonio Barreto de Castro postou um artigo no blog da Revista Nature, intitulado No Genes, No Future (CASTRO, 2011), alertando para o problema. Nesse sentido, necessrio cerrar fileiras para que o Brasil, rapidamente, passe a dispor de uma lei amigvel que, sem negligenciar o valor incalculvel de sua biodiversidade, d s instituies nacionais de pesquisa a oportunidade de isolarem os genes de interesse. O objetivo desenvolver a Biotecnologia para disputar o mercado com pases concorrentes que, embora no disponham de biodiversidade comparvel nossa, vm obtendo produtos geneticamente modificados em escala considervel por no se depararem com as limitaes que a legislao brasileira atual impe.

REFERNCIAS
BRASIL. Constituio (1988). Constituio da Repblica Federativa do Brasil: promulgada em 5 de outubro de 1988. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/ constitui%C3%A7ao.htm>. Acesso em: 14 abr. 2012. BRASIL. Decreto n. 81.742, de 31 de maio de 1978. Promulga o Tratado de Cooperao em Matria de Patentes (PCT). 1978. Disponvel em: <http://www2.camara.gov.br/legin/fed/decret/1970-1979/decreto-81742-31-maio-1978-430903-publicacaooriginal-1-pe.html>. Acesso em: 9 jan. 2012. BRASIL. Lei n. 11.105, de 24 de maro de 2005. Regulamenta os incisos II, IV e V do 1o do art. 225 da Constituio Federal, estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana PNB, revoga a Lei no 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisria no 2.191-9, de 23 de agosto de

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2001, e os arts. 5o, 6o, 7o, 8o, 9o, 10 e 16 da Lei no 10.814, de 15 de dezembro de 2003, e d outras providncias. 2005a. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato20042006/2005/lei/l11105.htm>. Acesso em: 15 maio 2012. BRASIL. Lei n. 11.196, de 21 de novembro de 2005. Institui o Regime Especial de Tributao para a Plataforma de Exportao de Servios de Tecnologia da Informao - REPES, o Regime Especial de Aquisio de Bens de Capital para Empresas Exportadoras - RECAP e o Programa de Incluso Digital; dispe sobre incentivos fiscais para a inovao tecnolgica; altera o Decreto-Lei no 288, de 28 de fevereiro de 1967, o Decreto no 70.235, de 6 de maro de 1972, o Decreto-Lei no 2.287, de 23 de julho de 1986, as Leis nos 4.502, de 30 de novembro de 1964, 8.212, de 24 de julho de 1991, 8.245, de 18 de outubro de 1991, 8.387, de 30 de dezembro de 1991, 8.666, de 21 de junho de 1993, 8.981, de 20 de janeiro de 1995, 8.987, de 13 de fevereiro de 1995, 8.989, de 24 de fevereiro de 1995, 9.249, de 26 de dezembro de 1995, 9.250, de 26 de dezembro de 1995, 9.311, de 24 de outubro de 1996, 9.317, de 5 de dezembro de 1996, 9.430, de 27 de dezembro de 1996, 9.718, de 27 de novembro de 1998, 10.336, de 19 de dezembro de 2001, 10.438, de 26 de abril de 2002, 10.485, de 3 de julho de 2002, 10.637, de 30 de dezembro de 2002, 10.755, de 3 de novembro de 2003, 10.833, de 29 de dezembro de 2003, 10.865, de 30 de abril de 2004, 10.925, de 23 de julho de 2004, 10.931, de 2 de agosto de 2004, 11.033, de 21 de dezembro de 2004, 11.051, de 29 de dezembro de 2004, 11.053, de 29 de dezembro de 2004, 11.101, de 9 de fevereiro de 2005, 11.128, de 28 de junho de 2005, e a Medida Provisria no 2.199-14, de 24 de agosto de 2001; revoga a Lei no 8.661, de 2 de junho de 1993, e dispositivos das Leis nos 8.668, de 25 de junho de 1993, 8.981, de 20 de janeiro de 1995, 10.637, de 30 de dezembro de 2002, 10.755, de 3 de novembro de 2003, 10.865, de 30 de abril de 2004, 10.931, de 2 de agosto de 2004, e da Medida Provisria no 2.158-35, de 24 de agosto de 2001; e d outras providncias. 2005b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato20042006/2005/lei/l11196.htm>. Acesso em: 29 jan. 2012. BRASIL. Lei n. 9.456, de 25 de abril de 1977. Institui a Lei de Proteo de Cultivares e d outras providncias. 1977. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L9456.htm>. Acesso em: 17 fev. 2012. BRASIL. Medida Provisria n. 2186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 23 abr. 2012. CASTRO, L. A. B. de. No genes, no future. Trade Secrets: Nature Bioentrepreneur [blog da revista Nature]. [cited 2011 May 9]. Available from: <http://blogs.nature.com/tradesecrets/2011/05/09/ no-genes-no-future>. Acesso em: 15 dez. 2011.

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Captulo

O INSTITUTO NACIONAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL E O SISTEMA BRASILEIRO DE ACESSO A RECURSOS GENTICOS E CONHECIMENTOS TRADICIONAIS ASSOCIADOS
Victor Genu Faria

6.1 MUDANA DE PARADIGMA

A Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB), instrumento multilateral adotado no mbito das Naes Unidas em 1992 e aprovado pelo Congresso Nacional por meio do Decreto Legislativo n. 2, de 3 de fevereiro de 1994, promoveu o incio de uma alterao substantiva na valorao econmica de componentes do patrimnio gentico. O princpio exposto em seu art. 3, de que os Estados [...] tm o direito soberano de explorar seus prprios recursos segundo suas polticas ambientais (BRASIL, 1994), instituiu um novo paradigma que apresenta profundas implicaes geopolticas, econmicas, sociais e ambientais. A CDB apresenta trs objetivos pontuais que se inter-relacionam: a conservao da biodiversidade, o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio justa e equitativa dos benefcios derivados da utilizao dos recursos genticos. Este terceiro objetivo reflete a expectativa disseminada entre os pases chamados megadiversos, de que a utilizao de recursos genticos em Biotecnologia tem o potencial de gerar vultosos bens, ou benefcios, que seriam repartidos com a parte dita provedora. De acordo com Gollin (1999), a lgica de acesso a recursos genticos e repartio de benefcios prevista no texto da CDB caracteriza uma barganha entre pases desenvolvidos, pobres em biodiversidade, e pases em desenvolvimento, ricos em biodiversidade. A base do sistema, como dito acima, consiste no estabelecimento da soberania dos Estados para a explorao de seus prprios recursos, o que reiterado no art. 15.1 da Conveno. Assim, um Estado detm a prerrogativa de permitir o acesso e a utilizao de seus recursos genticos a outra parte, recebendo dela, em contrapartida, uma parcela dos benefcios gerados por essa utilizao que no seriam exclusivamente monetrios, mas incluiriam a transferncia de tecnologia, o intercmbio de informaes e a cooperao cientfica (BRASIL, 1994, art. 16-18). A CDB estabelece ainda que o acesso pela parte dita usuria deve ocorrer aps o consentimento prvio fundamentado (PIC, do ingls Prior Informed Consent) da parte dita provedora do recurso gentico, sob termos mutuamente acordados (MAT, do ingls Mutually Agreed Terms) entre elas (BRASIL, 1994, art. 15.5, 15.4). Assim, a perspectiva corrente nos pases em desenvolvimento em relao soberania quanto ao uso de recursos genticos em biotecnologia envolve trs fatores principais, de acordo com Oldham (2007): (i) a expectativa quanto a um enorme retorno financeiro, muitas vezes exemplificado com o eventual desenvolvimento de produtos farmacuticos com base em substncias naturais; (ii) a constatao de que a usurpao histrica de recursos naturais/genticos foi desvantajosa para os pases ditos provedores de biodiversidade e vantajosa para os pases usurios; e (iii) a expectativa quanto transferncia de biotecnologias desenvolvidas a partir dos acessos, assim como quanto cooperao tecnolgica e cientfica, que potencialmente traria benefcios para esses pases. A entrada em vigor da CDB nutriu essas perspectivas nos pases em desenvolvimento, ao mesmo tempo em que acarretou o incio de intensos debates e negociaes sobre as formas de implementao dos novos dispositivos criados. No que tange ao acesso e transferncia de tecnologias de partes usurias para partes provedoras, a CDB estabelece que no deve haver restries, mesmo em casos de tecnologias protegidas por patentes ou outros direitos de propriedade intelectual, com a ressalva de que tais direitos sejam resguardados (BRASIL, 1994, art. 16.2, 16.3). digna de nota, todavia, a advertncia explcita no reconhecimento de que direitos de propriedade intelectual como as patentes podem influir na implementao da conveno. Nesse sentido, o texto encoraja as partes a cooperarem de acordo com a legislao nacional e o direito internacional, de modo que os direitos de propriedade intelectual no se oponham aos objetivos da conveno (BRASIL, 1994, art. 16.5).

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A relao entre o sistema de acesso e repartio de benefcios (ABS, do ingls Access and Benefit Sharing) criado pela CDB e o sistema internacional de Propriedade Intelectual diretamente compreendida ao se considerar a questo da transferncia de tecnologia, dada a possibilidade de haver direitos de propriedade intelectual j concedidos sobre uma tecnologia que se deseja transferir. Porm, outros aspectos importantes de interseo entre os referidos sistemas devem tambm ser apontados: (a) uma das modalidades possveis de repartio de benefcios da parte dita usuria para com a parte dita provedora de recursos genticos e/ou conhecimentos tradicionais associados o pagamento de royalties o que pressupe a proteo por direitos de propriedade intelectual (notadamente, patentes) de um produto ou processo desenvolvido a partir de um acesso; (b) a concesso equivocada de patentes, cujos objetos de proteo caracterizam-se por no serem novos ou inventivos frente a conhecimentos j existentes, como conhecimentos tradicionais associados, que no so levados em considerao pelos examinadores de patentes durante o procedimento de busca por anterioridades no estado da tcnica; (c) a elegibilidade obteno de direitos de propriedade intelectual de uma dada inveno, cujo objeto seja decorrente de um acesso a recurso gentico e/ou conhecimento tradicional associado que no foi realizado conforme as diretrizes estabelecidas pela CDB (isto , sem consentimento prvio fundamentado e sem termos mutuamente acordados); (d) a possibilidade de as diretrizes supracitadas desestimularem investimentos e o empreendedorismo em biotecnologia, e, consequentemente, a busca por proteo de invenes por direitos de propriedade intelectual e a inovao.

6.2 O SISTEMA BRASILEIRO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS E SUA RELAO COM O INPI
No ano de 2000 foi divulgado na imprensa brasileira um acordo de bioprospeco firmado entre a farmacutica sua Novartis e a BIOAMAZNIA, organizao social que firmara contrato com o Ministrio do Meio Ambiente para colaborar com a implementao do Programa Brasileiro de Ecologia Molecular para Uso Sustentvel da Biodiversidade da Amaznia (PROBEM). Pelo acordo, a BIOAMAZNIA forneceria at dez mil cepas de microrganismos isoladas da Amaznia Novartis, que poderia identificar nelas componentes bioqumicos, remet-las para a Sua e us-las para desenvolver produtos derivados, sobre os quais deteria quaisquer direitos de propriedade intelectual. BIOAMAZNIA caberia receber um valor inicial pelo contrato, alm de 1% de royalties sobre eventuais produtos desenvolvidos, por um perodo de dez anos (COSTA, 2000; AZEVEDO, C. M. A.; AZEVEDO, E. A., 2001). O Governo Federal, na esteira da reao da opinio pblica divulgao dos termos do contrato firmado entre a Novartis e a BIOAMAZNIA, editou a Medida Provisria (MP) n. 2.052, de 29 de junho de 2000 (BRASIL, 2000) e deu incio ao sistema brasileiro de acesso e repartio de benefcios. Depois que entrou em vigor, a MP n. 2.052 foi reeditada mensalmente pelo Governo Federal, apesar de haver alguns Projetos e Anteprojetos de Lei em tramitao desde antes de sua edio. Dispositivos foram nela acrescidos e dela removidos, at sua cristalizao no ordenamento jurdico nacional na forma da MP n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001), que vigora at os dias de hoje. O marco legal vigente no Brasil estabeleceu uma estreita relao entre as atividades de acesso e repartio de benefcios e a obteno de direitos de propriedade industrial, cuja concesso atribuio exclusiva do Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI). A MP n. 2.186-16, por meio de seu art. 31, expressamente condicionou a concesso de quaisquer direitos de propriedade industrial observncia de todos os seus artigos, embora no tenha estabelecido especificamente

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como isto deveria ser comprovado pelos requerentes dos direitos, o que s foi definido no comeo de 2007, e posteriormente revisado em 2009 (captulo 10 desta publicao). A Resoluo CGEN n. 34, de 2009 estabeleceu que o solicitante de patente deve informar ao INPI a origem do recurso gentico e/ou do conhecimento tradicional associado que foi acessado para desenvolver a inveno, alm de fornecer o nmero da autorizao de acesso correspondente, que concedida pelo CGEN (CGEN, 2009). Assim, o art. 31 da MP n. 2.186-16 essencialmente visa ao combate e/ou controle de prticas ditas biopiratas, quando seus autores procuram o sistema de propriedade industrial. A MP no somente introduziu a lgica do sistema internacional criado pela CDB nas prticas nacionais, como foi alm, e desde o princpio condicionou a concesso de patentes no Brasil ao cumprimento de uma srie de novas regras, entre as quais se destacam, como j dito, a obteno do consentimento prvio fundamentado (BRASIL, 2001, art. 2, 16) e o estabelecimento de termos mutuamente acordados para acesso e repartio de benefcios (BRASIL, 2001, art. 2, 24, 25, 27, 28), sem o qu nenhuma autorizao concedida pelo CGEN. Logicamente, apenas os depositantes de solicitaes de patentes cujos objetos tenham sido efetivamente desenvolvidos a partir do acesso a recursos genticos e/ou conhecimento tradicional associado devem comprovar ao INPI o atendimento s regras da MP n. 2.186-16, nos termos do seu art. 31. Entretanto, o conceito de acesso adotado pelo CGEN envolve qualquer atividade realizada sobre o patrimnio gentico com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica ou molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos (CGEN, 2003). Tem-se, assim, que qualquer pedido de patente em que tenham sido utilizadas substncias provenientes do metabolismo de um ser vivo encontrado no Brasil est englobado pelo escopo da MP n. 2.186-16. Nas reas de cosmticos, frmacos, bioqumica, biologia molecular e agroqumica, por exemplo, tais solicitaes so numerosas, incluindo diversas cujos depositantes so instituies pblicas nacionais de pesquisa e desenvolvimento em biotecnologia. Apenas as patentes requeridas no Brasil esto sob o alcance do disposto no art. 31 da MP n. 2.18616, posto que ela trata unicamente das prticas de ABS realizadas no Pas. Em outros pases que no tenham adotado dispositivos equivalentes, no haveria qualquer impedimento legal para a concesso de patentes. Da mesma forma, somente quando o recurso gentico e/ou conhecimento tradicional associado que foi acessado para o desenvolvimento de uma inveno tiver sido obtido no Brasil que o depositante ser obrigado a atender ao art. 31 da MP n. 2.186-16. Teoricamente, isto equivale a dizer que um depositante brasileiro que tenha obtido um recurso gentico em outro pas no necessitar informar sua origem, tampouco obter ou fornecer nenhum tipo de autorizao de acesso, ainda que o mesmo tambm possa ser obtido no Brasil. Outro ponto de interseo entre o sistema de acesso e repartio de benefcios e o sistema de propriedade industrial encontra-se nas sanes administrativas previstas na MP n. 2.186-16. Os incisos VIII e IX do art. 30 preveem, respectivamente, a suspenso e o cancelamento de patentes, cujas aplicabilidades dar-se-iam em situaes no claramente especificadas no Decreto n. 5.459 de 7 de junho de 2005 (BRASIL, 2005) (que regulamentou o art. 30 da MP n. 2.186-16). oportuno ressaltar que a Lei da Propriedade Industrial (LPI) n. 9.279, de 14 de maio de 1996 (BRASIL, 1996) no contm dispositivos que tratem da suspenso ou do cancelamento de patentes, mas sim, apenas, da anulao delas, no captulo VI. A LPI prev que um processo de nulidade pode vir a ser instaurado, dentre outras razes, quando no tiver sido atendido qualquer dos

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requisitos legais ou quando no seu processamento, tiver sido omitida qualquer das formalidades essenciais, indispensveis concesso (BRASIL, 1996, art. 50, incisos I, IV). Nesse sentido, o INPI tem considerado o atendimento ao art. 31 da MP n. 2.186-16 como um requisito formal para a concesso. Entende-se que a anulao de uma patente no seria uma sano adequada dentro da lgica do sistema de acesso e repartio de benefcios, pois, com a sua extino, eventuais royalties que poderiam ser recebidos pelos titulares do recurso gentico ou do conhecimento tradicional associado a ttulo de repartio de benefcios deixariam de existir. Na realidade, a anulao de uma patente concedida em razo do no cumprimento de regras do sistema de ABS aboliria uma importante fonte de recursos financeiros.

6.3 EXPERINCIA DO INPI NA APLICAO DA LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS

Como visto, a interface bsica do sistema de acesso e repartio de benefcios brasileiro e a atuao do INPI consiste no disposto no art. 31 da MP n. 2.186-16 (BRASIL, 2001), cuja aplicao permaneceu sem regras definidas at o fim de 2006. O CGEN, aps recomendao do Tribunal de Contas da Unio de que o INPI efetivamente aplicasse o art. 31 da MP n. 2.186-16, produziu a Resoluo CGEN n. 23, de 2006 (CGEN, 2006), que foi seguida das Resolues INPI n. 134, de 2006 (INPI, 2006a) e n. 135, de 2006 (INPI, 2006b). As referidas resolues do INPI estabeleceram que os depositantes de pedidos posteriores a 2 de janeiro de 2007 (data de entrada em vigor das resolues), cujos objetos pleiteados foram obtidos a partir do acesso a um recurso gentico e/ou conhecimento tradicional associado, deveriam informar ao INPI a origem do acesso, alm de apresentar o nmero da autorizao de acesso concedida pelo CGEN. Os requerentes de solicitaes de patentes cujos objetos encaixam-se na categoria descrita acima e que tenham sido depositados entre 30 de junho de 2000 (data de entrada em vigor da primeira verso da MP) e 1 de fevereiro de 2007, deveriam se adequar junto ao INPI de acordo com as novas regras, isto , mediante a divulgao da origem do recurso gentico e/ou conhecimento tradicional associado acessado e a apresentao do nmero de autorizao de acesso correspondente, outorgada pelo CGEN. Devido principalmente dificuldade de se obter autorizaes de acesso junto ao CGEN, para apresentao tempestiva ao INPI, foram realizadas mudanas no regulamento infralegal pertinente, exposto acima (cap. 10). A Resoluo CGEN n. 23 assim como as Resolues INPI n. 134 e n. 135, foram revogadas e substitudas pela Resoluo CGEN n. 34, de 2009 (CGEN, 2009) e pelas Resolues INPI n. 207 (INPI, 2009a) e n. 208 (INPI, 2009b), todas de 30 de abril de 2009. As novas regras desvincularam a apresentao das informaes sobre acesso e repartio de benefcios do ato do depsito de um pedido de patente, o que garante a um inventor a possibilidade de depositar uma solicitao no INPI mesmo sem ter, naquele momento, autorizao de acesso concedida pelo CGEN. A Resoluo INPI n. 207 prev a apresentao voluntria pelo requerente das informaes sobre a origem de um acesso e o nmero da autorizao de acesso concedida pelo CGEN, ou ainda da declarao negativa de acesso. Isto vlido tanto para os pedidos depositados entre 30 de junho de 2000 e 30 de abril de 2009, como para todos os pedidos novos, isto , depositados aps a sua entrada em vigor, em 30 de abril de 2009. Uma mudana muito importante no que diz respeito s atividades do INPI consistiu na introduo da possibilidade de que os pedidos de patentes sofram exigncia formal antes do exame

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tcnico substantivo, em caso de no apresentao voluntria, por parte do solicitante, das informaes requeridas sobre ABS. Assim, caso um pedido de patente cujo exame tcnico est prestes a ser iniciado no contenha a petio atestando o cumprimento das regras de ABS, ou mesmo a no aplicabilidade das mesmas para as matrias nele pleiteadas (declarao negativa), o art. 3 da Resoluo INPI n. 207 estabelece que o examinador de patentes faa uma exigncia para regularizao do pedido. As novas regras estabeleceram, ainda, que os pedidos de patentes cujos depositantes no responderem tempestivamente (no prazo de 60 dias) exigncia formal supracitada devem ser arquivados com base no art. 34 (II) da LPI, em razo de as informaes exigidas serem consideradas necessrias para regularizao da solicitao. Apesar de a lgica esperada ser a comprovao do cumprimento das regras de ABS no momento do depsito de uma solicitao de patente (afinal, presume-se que as pesquisas necessrias para o desenvolvimento de uma inveno isto , o acesso propriamente dito sejam realizadas somente aps a obteno de uma autorizao de acesso, que deve ser a ao n 1), o que se observa que poucos requerentes apresentam voluntariamente as informaes pertinentes em ocasio do depsito. Assim, cabe aos examinadores de patentes a tarefa de fazer as exigncias formais aos requerentes, em momento anterior ao exame tcnico substantivo, para que eles se manifestem nos termos da Resoluo n. 207 do INPI. Cumpre ressaltar que, em princpio, tais exigncias deveriam ser realizadas apenas para aqueles pedidos cujos objetos pleiteados derivam de acesso a recursos genticos e/ou conhecimentos tradicionais associados, ou seja, aqueles que se encaixam no escopo da MP n. 2.186-16. Porm, fazer tal distino uma tarefa complexa, j que o examinador deve estar atento a indcios do uso de recursos genticos ou conhecimentos tradicionais associados em prticas que infringem dispositivos previstos na legislao nacional, durante a leitura do processo. No cenrio de insegurana jurdica vivenciado na experincia do CGEN, a demanda acaba sendo maior do que deveria. A edio da j citada Orientao Tcnica CGEN n. 1, de 2003, que define acesso a recursos genticos como sendo uma atividade realizada sobre o patrimnio gentico com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica ou molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos (grifo nosso), inseriu no escopo da MP n. 2.186-16 a maior parte das solicitaes de patentes da rea biolgica, alm de muitas solicitaes das reas farmacutica e de qumica orgnica. Por essa razo, o procedimento que vem sendo adotado pelos setores pertinentes do INPI o despacho de exigncias formais para qualquer pedido que fizer meno utilizao de algum componente do patrimnio gentico. Como mencionado acima, a Resoluo INPI n. 207 estabeleceu o prazo de 60 dias para resposta exigncia formal, sob pena de arquivamento do pedido de patente. Como resultado da aplicao desse dispositivo, observa-se uma grande quantidade de solicitaes cujos requerentes no apresentam resposta tempestivamente, assim como um considervel nmero de solicitaes cujos requerentes no sabem o que responder. Isto decorre da dificuldade de compreenso das regras de acesso a recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados e do amplo alcance de seu escopo nas atividades de pesquisa e desenvolvimento em biotecnologia, e, consequentemente, no sistema de patentes. Tornou-se frequente o INPI ser questionado por requerentes sobre a aplicabilidade ou no das regras de ABS para tecnologias descritas em solicitaes de patentes especficas. Soma-se a esta situao os pedidos de patentes em que houve efetivamente acesso para o desenvolvimento da inveno reivindicada, mas cujo requerente no possui autorizao de acesso concedida pelo CGEN. Isto pode ocorrer basicamente por trs razes: (i) a autorizao deveria ter sido

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requisitada junto ao CGEN, mas no o foi; (ii) no era possvel a concesso de uma autorizao pelo CGEN, devido inviabilidade de se autorizar um acesso a posteriori; ou (iii) requereu-se a autorizao, mas ela no foi outorgada a tempo para apresentar ao INPI. Esta uma situao bastante delicada, pois poder levar ao arquivamento de uma srie de pedidos de instituies brasileiras de pesquisa cientfica e desenvolvimento tecnolgico, pblicas ou privadas, que no observaram a mudana das regras do sistema ao longo dos anos. Claramente no este o objetivo visado pelo sistema de ABS criado no Brasil, que, vale lembrar, seria o de garantir o uso sustentvel da biodiversidade como uma forma de proteg-la, gerando benefcios para serem repartidos de forma justa e equitativa. Outra questo delicada diz respeito categoria de autorizao que pode ser aceita pelo INPI como comprovao do cumprimento das regras de acesso e repartio de benefcios. Como a MP n. 2.186-16 estabelece autorizaes de acesso para finalidades diversas (pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico) e a Resoluo n. 34 do CGEN prev a apresentao ao INPI do nmero da correspondente autorizao de acesso (CGEN, 2009, grifo nosso), um entendimento possvel, a princpio, que o INPI deveria fazer distino entre as autorizaes concedidas para as diferentes finalidades. Dito de outra forma, no claro se uma autorizao de acesso para a finalidade de pesquisa cientfica poderia ser considerada vlida para comprovao ao INPI do cumprimento das regras de ABS. A controvrsia reside no questionamento sobre a possibilidade de se desenvolver uma inveno a ponto de almejar-se proteo por direito de propriedade industrial, em um estgio considerado, teoricamente, como ainda o de atividades de pesquisa cientfica. Esta questo acarreta dificuldades tanto para o INPI, que deve interpretar o que dispe uma norma infralegal do CGEN, como tambm para os usurios do sistema de patentes, que podem vir a ter direitos concedidos questionados na Justia, dependendo da interpretao das regras do sistema. Destaca-se oportunamente que o art. 31 da MP n. 2.186-16 no faz meno ao nmero da correspondente autorizao de acesso, mas to somente declarao da origem do acesso realizado para desenvolvimento de uma inveno.

6.4 CONCLUSES E PERSPECTIVAS FUTURAS

O sistema brasileiro de acesso e repartio de benefcios completou dez anos de existncia e ainda restam muitos desafios a serem enfrentados para que os objetivos traados na CDB, isto , a conservao da biodiversidade, o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio justa e equitativa dos benefcios derivados da utilizao dos recursos genticos, sejam atingidos. O Brasil, pas detentor da maior diversidade biolgica do mundo, deve incentivar o uso sustentvel de seus recursos genticos em pesquisas de biotecnologia, como estratgia de desenvolvimento tecnolgico e econmico. Isto no significa olvidar-se da tarefa de conservar a biodiversidade, que envolve essencialmente a conservao dos biomas, com os seus habitats e ecossistemas. Afinal, o que se busca a valorizao dos recursos naturais mantendo-se a floresta em p, evitando assim o desmatamento e a perda de biodiversidade. No entanto, o sistema de acesso e repartio de benefcios que existe hoje demanda simplificao, agilidade e resultados. O efeito que a legislao brasileira de acesso e repartio de benefcios tem gerado entre pesquisadores de diferentes instituies pblicas e privadas o desencorajamento do uso de recursos genticos nacionais em pesquisas cientficas. A confuso causada pelo extenso conjunto de normas legais e infralegais, de difcil compreenso e interpretao, prejudica sobremaneira o pesquisador

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nacional, afasta investimentos e dificulta inovaes em biotecnologia com o uso de recursos genticos brasileiros, tanto por nacionais como por estrangeiros. A dificuldade de se realizar pesquisas cientficas com biodiversidade no Brasil internacionalmente notria h pelo menos cinco anos (BLAUSTEIN, 2006), de modo que fundamental que essas atividades no sejam mais desestimuladas ou mesmo paralisadas com requerimentos burocrticos introduzidos na legislao por temores de explorao comercial irregular, como discutido por Oldham (2007). Seria importante que o Pas assuma sua posio de usurio de recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados, encorajando assim o desenvolvimento tecnolgico e econmico ligados biotecnologia. O sistema de propriedade industrial vem colaborando com o sistema criado pela MP n. 2.18616, na medida em que exige de requerentes de pedidos de patentes cujas matrias derivam efetivamente de acessos a declarao da origem dos mesmos e, adicionalmente, a comprovao de que eles ocorreram com respeito s regras estabelecidas na Conveno, em especial a obteno do consentimento prvio informado do titular e o estabelecimento de termos mutuamente acordados para acesso e repartio de benefcios. A primeira parte da exigncia, isto , a declarao da origem do acesso utilizado para desenvolvimento de uma inveno, geralmente no traz problemas para os usurios do sistema de patentes. Em realidade, a demanda internacional para que a declarao da origem de recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados seja obrigatria nas prticas nacionais crescente. Cada vez mais cobrada dos requerentes transparncia quanto a origem dos acessos empregados para o desenvolvimento de uma inveno, e isto vem sendo gradativamente usado como uma estratgia de marketing para eles. Oldham e Burton (2010) argumentam que, na medida em que mais pases adotam o requerimento de declarao obrigatria da origem em suas legislaes nacionais, mais esta prtica torna-se disseminada e costumeira no sistema internacional. Assim, quanto mais relevante for uma inveno, maior a chance de que se busque proteo a ela em mercados que j adotaram alguma forma de requerimento de declarao obrigatria de origem, e exatamente este o panorama que o mundo vivencia hoje. Por outro lado, a segunda parte da exigncia, isto , a comprovao de que o acesso que levou ao desenvolvimento de uma inveno deu-se de acordo com as regras estabelecidas pela MP n. 2.186-16, costuma trazer problemas aos usurios do sistema de propriedade industrial brasileiro. A multiplicidade dos dispositivos legais e infralegais e as diversas informaes e requisitos que eles preveem fazem a obteno de uma autorizao de acesso junto ao Conselho de Gesto um processo complexo e moroso. Ademais, h ainda uma srie de lacunas, indefinies e ausncia de padres na norma em vigor que tornam sua aplicao ainda mais problemtica. Deste quadro decorre a constatao de que o condicionamento da concesso de patentes comprovao do cumprimento das regras de acesso, que se d por meio da apresentao ao INPI do nmero da autorizao concedida pelo CGEN (situao que vivenciamos hoje), acarreta dificuldades ao usurio do sistema de propriedade industrial, o que necessita ser assertivamente evitado. O papel desse sistema como fomentador da inovao tecnolgica e do desenvolvimento socioeconmico, atravs do uso sustentvel dos recursos genticos brasileiros e da gerao de benefcios, deve ser mais do que nunca estimulado.

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REFERNCIAS
AZEVEDO, C. M. A.; AZEVEDO, E. A. A trajetria inacabada de uma regulamentao. Revista Eletrnica ComCincia, SBPC, n. 26, 2001. Disponvel em <www.comciencia.br/reportagens/biodiversidade/bio11.htm>. Acesso em: 30 maio 2012. BLAUSTEIN, R. Genetic resources and the Convention on Biological Diversity. Bioscience, v. 56, n. 7, p. 560-563, jul. 2006. Available from: <http://www.bioone.org/doi/full/10.1641/ 0006-3568(2006)56%5B560%3AGRATCO%5D2.0.CO%3B2>. BRASIL. Decreto legislativo n. 2, de 3 de fevereiro de 1994. Aprova o texto da Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada durante a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento realizada na Cidade do Rio de Janeiro, no perodo de 5 a 14 de junho de 1992. 1994. Disponvel em: <http://www.bvsde.paho.org/bvsacd/cd38/Brasil/DLeg2-94.pdf>. Acesso em: 15 abr. 2012. BRASIL. Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005. Regulamenta o art. 30 da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, disciplinando as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado e d outras providncias. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2005/Decreto/D5459. htm>. Acesso em: 29 jan. 2012. BRASIL. Lei n. 9.279, de 14 de maio de 1996. Regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L9279.htm>. Acesso em: 13 fev. 2012. BRASIL. Medida Provisria n. 2.052, de 29 de junho de 2000. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e a transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias.2000. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/Antigas/2052.htm>. Acesso em: 13 fev. 2012. BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 15 maio 2012. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Orientao Tcnica n. 1, de 24 de setembro de 2003. Disponvel em: <www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/ot1. pdf>. Acesso em: 17 abr. 2012. ______. Resoluo n. 23, de 10 de novembro de 2006. Estabelece a forma de comprovao da observncia da Medida Provisria n. 2.186- 16, de 23 de agosto de 2001, para fins de concesso de patentes de inveno pelo Instituto Nacional da Propriedade Industrial- INPI. 2006. Disponvel

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em: <www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/res23.pdf>. Acesso em: 20 jan. 2012. ______. Resoluo n. 34, de 12 de fevereiro de 2009. Estabelece a forma de comprovao da observncia da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, para fins de concesso de patente de inveno pelo Instituto Nacional da Propriedade Industrial, e revoga a Resoluo n 23, de 10 de novembro de 2006. 2009. Disponvel em: <www.mma.gov.br/estruturas/ sbf_dpg/_arquivos/res34_cons.pdf>. Acesso em: 30 mar. 2012. GOLLIN, M. A. New rules for natural products research. Nature Biotechnology, v. 9, n. 17, p. 921-922, Sept. 2009. Available from: <http://www.venable.com/new-rules-for-natural-products-research-09-01-1999/>. INSTITUTO NACIONAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL. Resoluo n. 134, de 13 de dezembro de 2006. Normaliza os procedimentos relativos ao requerimento de pedidos de patentes cujo objeto tenha sido obtido em decorrncia de um acesso a amostra de componente do patrimnio gentico nacional. 2006a. Disponvel em: <http://www.dannemann.com.br/site. cfm?app=show&dsp=r_inpi_134_06&pos=6.56&lng=pt>. Acesso em: 15 fev. 2012. ______. Resoluo n. 134, de 13 de dezembro de 2006. Altera o formulrio de Depsito de Pedido de Patente ou de Certificado de Adio e o Formulrio PCT - Entrada na Fase Nacional, institudos pelo Ato Normativo INPI n 130 de 05 maro de 1997. 2006b. Disponvel em: <http://pesquisa.inpi.gov.br/legislacao/resolucoes/res_135_06.htm>. Acesso em: 17 fev. 2012. ______. Resoluo n. 207, de 24 de abril de 2009. Normaliza os procedimentos relativos ao requerimento de pedidos de patentes de inveno cujo objeto tenha sido obtido em decorrncia de um acesso a amostra de componente do patrimnio gentico nacional revoga a Resoluo 134, de 13 de dezembro de 2006. 2009a. Disponvel em: <www.inpi.gov.br/images/stories/Res_207_e_ anrxo_I_-_II.pdf>. Acesso em: 14 jan. 2012. ______. Resoluo n. 208, 24 de abril de 2009. Altera o Formulrio de Depsito de Pedido de Patente ou de Certificado de Adio e o Formulrio PCT - Entrada na Fase Nacional, institudos pela Resoluo n 135, de 13 de dezembro de 2006 e revoga a Resoluo n 135. 2009. 2009b. Disponvel em: <http://www.inpi.gov.br/images/stories/Res208eanexos_I_-_II.pdf>. Acesso em: 8 jan. 2012. OLDHAM, P. Biopiracy and the bioeconomy. In: GLASNER, P.; ATKINSON, P.; GREENSLADE, H. (Ed.). New genetics, new social formations. Londres: Routledge, 2007. p. 114-137. Available from: <http://ssrn.com/abstract=1439306>. OLDHAM, P. D.; BURTON, G. Defusing disclosure in patent applications. Social Science Research Network, out. 2010. Available from: <http://ssrn.com/abstract=1694899>. WANDERLEY Messias da Costa: o acordo de exclusividade da BIOAMAZNIA com a farmacutica suia Novartis para pesquisa de micro-organismos na Amaznia o centro da polmica desta entrevista. [Entrevista concedida ao programa Roda Viva, da TV Cultura]. Programa Roda Vida, 17 jul. 2007. Disponvel em: <http://www.rodaviva.fapesp.br/materia/608/entrevistados/ wanderley_messias_da_costa_2000.htm>. Acesso em: 18 fev. 2012.

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Captulo

IMPACTOS DA LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS PARA A PESQUISA E O DESENVOLVIMENTO NA AGRICULTURA

Simone Nunes Ferreira Rosa Mriam de Vasconcelos Isabel Carneiro Taulois Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio

7.1 INTRODUO
A Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa), vinculada ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (Mapa), foi criada em 26 de abril de 1973 para trazer novas opes e maior competitividade para as atividades dos agricultores, maiores responsveis pela segurana alimentar do povo brasileiro1. Para cumprir sua misso, os pesquisadores da Embrapa tm como matria-prima os recursos da biodiversidade nativa e extica, essa ltima trazida para o Pas pelos colonizadores e mais tarde pelas instituies de pesquisa. Nessa imensa variedade de combinaes gnicas encontram-se as plantas, os animais e os microrganismos que compem o agroecossistema brasileiro. Estrategicamente, uma das primeiras aes nacionais da Embrapa foi a criao, em 1974, de uma unidade de pesquisa, ento conhecida como Centro de Pesquisa de Recursos Genticos (Cenargen), voltada para a coleta, caracterizao e conservao dos recursos genticos. Em consequncia disso, o Brasil passou a contar com uma rede de bancos de germoplasma bastante representativa, onde so conservados materiais de importncia estratgica para a agricultura nacional. Alm dos bancos conservados campo, a Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia, como hoje conhecida, responsvel pelo gerenciamento da coleo de base, onde esto estocadas, em cmaras frigorficas a menos 20 C, mais de 200 mil amostras de sementes de espcies utilizadas nos programas de melhoramento, na sua grande maioria, exticas (EMBRAPA, 2012a). muito importante lembrar ao leitor que nos primeiros 30 anos de pesquisa na Embrapa, seus pesquisadores se dedicaram quase que exclusivamente ao melhoramento das espcies mais utilizadas na alimentao bsica do brasileiro, que, com exceo da mandioca e do amendoim, se baseia em espcies trazidas de outros pases como arroz, milho, trigo, feijo, frutas mais comuns, legumes e hortalias, pastagens e at espcies florestais mais utilizadas, alm das raas de animais domsticos. Para que se entenda o que se discutir mais adiante, uma vez que muitas dessas espcies foram introduzidas h quase 500 anos, h casos em que sua utilizao e multiplicao em territrio nacional pode ter permitido a fixao de caractersticas prprias, que as diferenciam daquelas que continuaram a evoluir no centro de origem, passando essas plantas e esses animais a serem conhecidos como variedades e raas crioulas.

7.2 DOS ANOS 50 AT A MUDANA DE PARADIGMA SOBRE OS RECURSOS DA BIODIVERSIDADE

Como dito acima, a Embrapa e outras instituies de pesquisa voltadas para a pesquisa agrcola, fundadas nos anos 1960-1970 ou antes, como o caso do Instituto Agronmico de Campinas (IAC), fizeram um grande esforo para enriquecer os bancos de germoplasma com variabilidade gentica que pudesse ser utilizada na nascente agricultura comercial da poca. Assim foram introduzidas espcies como a cana-de-acar, o caf, o citrus e inmeras outras, que deram o grande impulso agricultura, possibilitando ao Pas passar de importador a exportador de alimentos. Sua importao e utilizao foram feitas em um perodo de tempo em que os recursos genticos podiam ser intercambiados entre os interessados livremente, sem nus para o usurio. Nas ltimas trs dcadas, tanto os centros internacionais do Grupo Consultivo para a Pesquisa Agrcola
1

A Embrapa atua por intermdio de 47 Unidades de Pesquisa, 5 Unidades de Servio e 15 Unidades Centrais, estando presente em quase todos os Estados da Federao, nas mais diferentes condies ecolgicas. Possui 9.803 empregados, dos quais 2.389 so pesquisadores, 18% com mestrado e 74% com doutorado e 7% com ps-doutorado, operando um oramento da ordem de R$ 2,3 bilhes anuais (EMBRAPA, 2012).

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Internacional (CGIAR, do ingls Consultative Group on International Agricultural Research) como o Departamento de Agricultura do Estados Unidos (USDA, do ingls United States Department of Agriculture) foram fornecedores de milhares de amostras das mais variadas espcies, de grande importncia para a agricultura que se estabeleceu no Brasil.

7.3 O NOVO PARADIGMA

Em 1992, aconteceu no Brasil a Conferncia Internacional das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento (Cnumad), mais conhecida como Rio-92. Nesse evento, foram aprovadas trs convenes internacionais: Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB), Conveno sobre Mudanas Climticas e Conveno sobre Desertificao. Historicamente, sabe-se que, em contraposio s discusses que ocorriam ao mesmo tempo na Organizao Mundial do Comrcio (OMC), onde os pases menos desenvolvidos estavam se considerando perdedores em relao s novas regras de propriedade intelectual que seriam aplicadas a todos os pases membros, houve um grande esforo internacional para obter, em troca, o pagamento de benefcios pela utilizao, pelos pases desenvolvidos, de material abundante nos pases em desenvolvimento os recursos da biodiversidade. Com a aprovao da CDB, houve uma grande mudana de viso e das regras a serem aplicadas biodiversidade. De recurso pertencente humanidade, a biodiversidade passou a ser considerada um recurso restrito s decises soberanas de cada pas. Assim sendo, iniciaram-se discusses de mbito nacional e internacional sobre como gerenciar tais recursos, de acordo com esse novo paradigma.

7.4 DE 2001 AT O PRESENTE

O Parlamento Brasileiro aprovou a ratificao da CDB em 1994. J em 1995, a senadora Marina Silva submetia para a apreciao do Congresso o primeiro projeto de lei especificamente dedicado implementao da conveno, no que tange ao acesso e repartio dos benefcios decorrentes da explorao econmica de processo ou produto desenvolvido a partir do acesso aos recursos da biodiversidade e/ou do conhecimento tradicional associado. No entanto, seriam ainda necessrios alguns anos de discusso interministerial para que os termos da CDB fossem internalizados pelos potenciais usurios e uma legislao apropriada fosse construda no mbito do Executivo, para submisso ao Congresso. Com um texto quase pronto em 2000, o grupo interministerial responsvel por essa discusso foi surpreendido pela edio da Medida Provisria (MP) n. 2.052, de 29 de junho de 2000, que se transformou, posteriormente, na MP n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001). Uma resposta tempestuosa assinatura de um primeiro contrato de repartio de benefcios entre uma entidade gerida pelo governo e uma empresa privada, cujos termos teriam sido considerados no justos e equitativos por vrios grupos interessados e algumas esferas de governo. A MP n. 2.186-16 possui muitos pargrafos que no so autoaplicveis, por isso, o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), criado pela prpria MP, vem editando normas infralegais, procurando contornar vrios pontos de difcil implementao.

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7.5 APOIANDO A IMPLEMENTAO DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16

A Embrapa, na qualidade de uma das instituies com assento no CGEN, sempre participou, ativamente, das discusses sobre a regulamentao da MP n. 2.186-16, procurando demonstrar aos demais conselheiros tanto a realidade da pesquisa e do desenvolvimento quanto as peculiaridades da agricultura. Somada s suas incumbncias dentro do CGEN, a Embrapa uma das principais usurias do sistema. Alm de seu pioneirismo na solicitao de autorizaes de acesso e remessa, seja ao conhecimento tradicional associado ou ao patrimnio gentico, , ainda hoje, uma das poucas instituies de pesquisa e desenvolvimento que possui um significativo nmero de autorizaes. Essas autorizaes so resultado de um esforo interno da empresa em capacitar seus funcionrios, analisar suas atividades e projetos de pesquisa, definindo seu enquadramento legal, bem como providenciar a documentao necessria instruo do devido processo administrativo2. Desde 2001, inmeras atividades foram realizadas com o objetivo de capacitar pesquisadores e demais funcionrios quanto legislao de acesso e repartio, bem como regularizar suas pesquisas, entre as quais podemos citar: 1 Reunio Tcnica de Pesquisadores da Embrapa que Trabalham com Comunidades Tradicionais (2003); Curso sobre Aspectos Legais do Programa de Biodiversidade Brasil-Itlia (2004); Projeto Sensibilizao Institucional e Local do Marco Legal de Acesso a Amostra de Componente do Patrimnio Gentico e a Conhecimento Tradicional Associado no Programa de Biodiversidade Brasil-Itlia (2005); Projeto Sistematizao e implementao da legislao de acesso aos recursos genticos e ao conhecimento tradicional associado (2006/2008) Publicao de manual de Legislao de Acesso a Recursos Genticos e Conhecimentos Tradicionais Associados e Repartio de Benefcios (2010); Viagens tcnicas de assessoramento a cada uma das 45 unidades descentralizadas; Inmeros seminrios e palestras, dentro e fora da instituio.

O preo do pioneirismo muitas vezes abriu caminho para anlises bastante complicadas dos casos submetidos apreciao do CGEN. No foram poucos os processos que acarretaram discusses acaloradas entre os conselheiros presentes. Somente para citar alguns exemplos, foram particularmente difceis os processos de autorizao de acesso ao conhecimento tradicional dos Krahs, do Parque Indgena do Xingu (Kayabi e Yawalapiti), s variedades crioulas de feijo do banco de germoplasma da Embrapa, s molculas isoladas de teias de aranha, de melhoramento de amendoim e maracuj e de melhoramento participativo da mandioca.
2

Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios (Curbs), Termos de Anuncia Prvia (TAPs) e Termos de Transferncia de Material (TTMs), dentre outros.

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Contudo, apesar do esforo no enquadramento de suas atividades e na solicitao de diversas autorizaes de acesso e remessa, a Embrapa, semelhante a diversas outras instituies de pesquisa, foi multada na 1 fase da Operao Novos Rumos, promovida pelo Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis (IBAMA) em resposta ao envio pelo Departamento de Patrimnio Gentico do Ministrio do Meio Ambiente (DPG/MMA) dos processos sobrestados por deciso do CGEN. O sobrestamento dos pedidos de autorizao decorreu, exclusivamente, da ausncia de regras para regularizao de projetos iniciados ou concludos sem a prvia autorizao do CGEN. Durante a realizao da primeira fase da Operao Novos Rumos, a Embrapa foi, indevidamente, penalizada com multa no valor de R$ 100.000,00 nos autos de um pedido de autorizao de acesso e de remessa para fins de bioprospeco mediante a utilizao de amostras de patrimnio gentico animal coletado em reas privadas. A execuo da primeira fase, ou seja, da pesquisa cientfica estava efetivamente autorizada pelo IBAMA. A multa foi aplicada porque a Secretaria Executiva do CGEN sobrestou o andamento do pedido de autorizao sob o argumento de que a Embrapa teria executado, no mbito da autorizao para pesquisa cientfica, atividades passveis de serem enquadradas no conceito de bioprospeco. Nesse particular importante destacar que os conceitos de pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico dados pela Medida Provisria no so claros o suficiente para que qualquer usurio possa facilmente fazer o enquadramento da sua atividade num desses trs conceitos. Diante da dificuldade de se realizar o enquadramento, especialmente no conceito de bioprospeco, o CGEN aprovou no dia 28 de agosto de 2008, a Orientao Tcnica (OT) n. 6 (CGEN, 2008a), dispondo sobre a interpretao do conceito de bioprospeco. Depois da edio dessa Orientao Tcnica a equipe tcnica da Secretaria Executiva do CGEN tinha decidido reenquadrar o pedido de autorizao em questo para pesquisa cientfica (autorizao essa que a Embrapa j possua). Sucede que, nesse meio tempo, a Secretaria Executiva encaminhou para o IBAMA, para aplicao das penalidades previstas na legislao, todos os processos cujo andamento estava sobrestado, e, dentre eles, se encontra o pedido de autorizao que ensejou a aplicao de penalidade Embrapa . Fica, nesse caso, bvio que a interpretao da legislao difcil at para os tcnicos que trabalham com os processos no seu dia a dia. A Embrapa possui, junto ao IBAMA, a Autorizao Especial de Acesso e de Remessa para fins de Pesquisa Cientfica n. 2/2008, na qual esto inseridos, at o presente momento, 293 projetos e atividades. Alm disso, a Autorizao Especial para fins de Bioprospeco n. 1/2008, concedida pelo CGEN, conta com 54 projetos e atividades. Somada s essas autorizaes especiais, existem ainda cerca de 11 autorizaes individuais para acesso ao patrimnio gentico para fins de desenvolvimento tecnolgico e 11 autorizaes individuais para acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional para fins de pesquisa cientfica. Vale ressaltar que, no fosse pela possibilidade de utilizar os procedimentos mais expeditos como os adotados no mbito das autorizaes especiais, seria impossvel atingir essa quantidade de projetos e atividades autorizadas.

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7.6 PRINCIPAIS DIFICULDADES 7.6.1 DECORRENTES DA AMPLIAO DO ESCOPO DA MEDIDA PROVISRIA

Os escopos temporal e substantivo da MP n. 2.186-16 foram ampliados pela Orientao Tcnica n. 1, de 24 de setembro de 2003, do CGEN (CGEN, 2003), bem como pela interpretao que vem sendo dada ao termo patrimnio gentico.

7.6.1.1 DESVINCULAO DOS CONCEITOS DE ACESSO E DE COLETA

A OT CGEN n. 1 ampliou os escopos temporal e substantivo da MP ao desvincular os conceitos de acesso e de coleta3. A desvinculao desses dois conceitos fez com que a MP ficasse sem escopo temporal. Por isso, atualmente obrigatria a obteno de prvia autorizao para execuo de atividades envolvendo a utilizao de amostras coletadas antes do advento da MP n. 2.186-16. Alm disso, tambm obrigatria a obteno de autorizao de acesso para utilizao de amostras adquiridas no supermercado ou em feiras livres. A Embrapa vem enfrentando problemas no que diz respeito utilizao de amostras mantidas nos seus bancos de germoplasma j que grande parte dessas amostras, conforme mencionado anteriormente, foram coletadas nas dcadas de 1970 e 1980. poca em que as coletas foram realizadas no havia a obrigatoriedade de se obter os dados georefernciados dos locais de coletas. Em muitos casos, apenas as regies das coletas foram anotadas. A ttulo de exemplo, mencionamos um pedido de autorizao de acesso para execuo de atividade de melhoramento do cupuauzeiro mediante a utilizao de 40 gentipos promissores selecionados a partir de plantas matrizes coletadas na dcada de 1980. Dentre todos esses gentipos, falta Embrapa os dados georreferenciados dos locais de coleta de oito plantas matrizes. Por isso, apesar da instituio ter dado entrada no pedido de autorizao em meados de 2009, a autorizao para execuo dessa atividade somente foi concedida em 2013. Na prtica, se no for possvel afirmar que a amostra foi coletada em rea privada e no em uma unidade de conservao ou em uma terra indgena, a autorizao no concedida. Situao semelhante acontecia quando a atividade envolve a utilizao de amostras adquiridas no comrcio. Dada a ausncia de normas dispondo sobre quem deve ser considerado o provedor das amostras, e, consequentemente, beneficirio da repartio de benefcios, os pedidos de autorizao ficam sobrestados, e nesses casos, a autorizao no era concedida. Recentemente, a publicao da Resoluo n. 40 estabeleceu os procedimentos para a apresentao de projeto de repartio de benefcios, nos casos de acesso a componente do patrimnio gentico com perspectiva de uso comercial, que vier a incidir sobre amostras obtidas em estabelecimento comercial, quando no for possvel a identificao do provedor.
3

O termo acesso definido pela MP n. 2.186-16 como sendo: obteno de amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando a sua aplicao industrial ou de outra natureza. A OT Cgen n. 1 determina que para fins de aplicao da definio de acesso prevista na MP, entende-se por obteno de amostra de componente do patrimnio gentico a atividade realizada sobre o patrimnio gentico com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica ou molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos.

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7.6.1.2 INTERPRETAO DADA AO TERMO PATRIMNIO GENTICO EM LEITURA CONJUGADA COM A DEFINIO DADA PELA CDB AO TERMO CONDIES IN SITU
A referida Medida Provisria define o termo patrimnio gentico como sendo informao de origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo destes seres vivos ou mortos, encontrados em condies in situ, inclusive domesticados, ou mantidos em colees ex situ, desde que coletados em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva. A leitura conjunta desse conceito com o conceito de condies in situ da CDB leva ao entendimento que todo microrganismo obtido de substrato coletado no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva, bem como as espcies exticas domesticadas ou cultivadas, que tenham desenvolvido propriedades caractersticas no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva, integram o patrimnio gentico do Brasil. No existe definio legal para o termo desenvolvimento de propriedades caractersticas. Tecnicamente, essas propriedades poderiam se desenvolver em dois ambientes distintos: em ambientes silvestres, sem a interveno humana, e, em ambientes controlados pelo homem. No caso de ambientes controlados pelo homem existem duas possibilidades: o manejo tradicional de agricultores e os processos de melhoramento gentico vegetal conduzido por pesquisadores. Assim, resumidamente, haveria trs possibilidades das espcies domesticadas ou cultivadas adquirirem propriedades caractersticas: em ambiente silvestre, pelo manejo de agricultores e pelo melhoramento gentico vegetal. Historicamente, ao tempo do desenvolvimento do conceito para compor o texto da conveno, certamente os pases participantes estariam se referindo ao ambiente silvestre somente, mas como os interesses mudam, tambm mudam as interpretaes quando os conceitos no so claros. Alm disso, no resta claro exatamente o que seria essa propriedade caracterstica. Discute-se se a propriedade caracterstica pode ser considerada como uma mera expresso do fentipo ou se deve haver uma alterao no gentipo. Se seria necessria uma mutao ou introduo de um novo gene ou se um rearranjo na arquitetura do DNA tambm poderia ser considerado como aquisio de propriedades caractersticas. A legislao no faz qualquer distino entre estas possibilidades e tampouco sinaliza a qual dos casos se refere. Existem esforos de interpretao que incluem no conceito de patrimnio gentico brasileiro as espcies domesticadas ou cultivadas que desenvolveram propriedades caractersticas tanto em ambientes silvestres como manejadas por agricultores tradicionais. Conforme mencionado anteriormente, o processo de domesticao das espcies agrcolas e de conservao da agrobiodiversidade depende do homem. Alm disso, ao longo de muitas geraes de agricultores, o processo de domesticao envolveu (e continua envolvendo) o uso de variedades nos processos de seleo e de melhoramento. Muitas dessas variedades so oriundas de intercmbios entre diferentes indivduos, comunidades e pases4. Em outras palavras, as variedades
4

Santilli e Emperaire (2006, p. 2) explicam que, nos sistemas agrcolas locais: houve - e h de maneira contnua - seleo, melhoramento gentico, intercmbios de sementes, saberes e experincias, difuso das plantas, e esse processo dinmico: as plantas circulam entre famlias, comunidades ou etnias; novas cultivares oriundas de outras regies ou localmente produzidas so avaliadas e incorporadas no estoque de variedades do agricultor; h um interesse pela produo de diversidade em si.

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agrcolas, em geral, resultam de combinaes de muitos materiais genticos de diferentes origens. Por isso, em muitos casos, bastante difcil atribuir a uma nica comunidade ou individuo o mrito pela introgresso numa variedade, de determinada caracterstica, bem como identificar os diversos locais de origem dos materiais utilizados. A identificao do agricultor, famlia ou comunidade responsvel pelo desenvolvimento de uma variedade com determinada caracterstica de interesse pode ser uma tarefa complexa, em virtude de todas as migraes e intercmbios que ocorreram ao longo da histria. Identificar o pas em que se originaram as propriedades caractersticas de uma variedade agrcola ser uma tarefa ainda mais complicada, a fim de determinar quem tem legitimidade para autorizar o acesso ao recurso fitogentico e receber os eventuais benefcios, nos termos do sistema bilateral da MP n. 2.186-16. Por isso, a incluso no escopo da MP em questo das espcies para alimentao e agricultura, cumulada com regime bilateral de repartio de benefcios, cria outro problema: a quem pertencem as melhorias introduzidas, passo a passo, durante anos, nas plantas cultivadas? Quem deve ser o beneficirio da repartio de benefcios?

7.6.2 CONTRATO DE REPARTIO DE BENEFCIOS PRVIO PARA BIOPROSPECO E DESENVOLVIMENTO TECNOLGICO

A MP n. 2.186-16 seguiu uma lgica contratualista de difcil aplicao para a agricultura, em especial para o desenvolvimento de novas cultivares. As incertezas legais derivam do uso de um modelo nico, com base no tipo de pesquisa e desenvolvimento praticada na rea de frmacos, para todos os usos de recursos genticos e forma de regulao da repartio de benefcios. Esse modelo considera que seja possvel identificar um recurso gentico que possa isoladamente gerar um produto e que esse produto possa gerar um grande ganho monetrio por ter alta demanda e poder impor preo no mercado devido inexistncia ou insuficincia de substitutos. Tem sido difcil convencer os legisladores de que este modelo de difcil aplicao no setor de alimentao e agricultura, porque o produto final se compe de genes obtidos de vrios gentipos, porque os recursos genticos existem e podem ser obtidos de diferentes fontes, geralmente no so raros e, portanto, de baixo retorno financeiro, quando comparados com o setor farmacutico ou mesmo de cosmticos, alm do que existe sempre a preocupao de no se elevar o preo final do alimento produzido. De acordo com a legislao, os contratos devem ser assinados individualmente com todos os provedores, os quais, no mbito de um programa de melhoramento e dependendo da espcie, podem chegar a dezenas de pessoas, gerando um custo de transao bastante alto. Vale lembrar ainda que a busca por variabilidade do material gentico para uso na agricultura era e feita pelos pesquisadores tambm de maneira informal, em feiras livres, em beira de estrada, em povoados, com a aquisio do material ou mesmo doao pelas pessoas envolvidas. E, nesses casos, conforme mencionado anteriormente, embora a MP n. 2.186-16 no defina quem deve ser considerado o provedor e como obter sua anuncia e tampouco como negociar a repartio de benefcios, a Res. n. 40 adotou regras de repartio de benefcios. A Figura 7.6.2.1 exemplifica o melhoramento do maracuj (Passiflora sp), demonstrando que os recursos genticos utilizados para o desenvolvimento de uma nova cultivar advm de muitas fontes diferentes.

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Figura 7.6.2.1 Cada fonte numerada traz caractersticas genticas de interesse que so selecionadas para compor a nova variedade CPAC-MJ-M-PV, no topo da pirmide.

CPAC-MJ-M-PV 17

15

16 CPAC-MJ-M-19 9 RC-1 14 CPAC-MJ-M-08 F1 20 19

CPAC-MJ-M-21

17 CPAC-MJ-M-14 3 Redondo* 6 5

CPAC-MJ-M-21

CPAC-MJ-M-17

19 CPAC-MJ-M-17

RC-1

14 CPAC-MJ-M-08 20 5 21 Passiora edulis f. avicarpa comum Redondo*

Redondo* 3 Passiora caerulea CPAC-MJ-M-17

F1

21

Passiora caerulea 3 6 Passiora edulis f. avicarpa comum

Passiora edulis f. avicarpa comum Redondo* 5

CPAC-MJ-M-17 5

Redondo* 6

Passiora edulis f. avicarpa comum

Passiora edulis f. avicarpa comum

6
* Seleo massal em populao de maracuj comum.

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Fonte: JUNQUEIRA, Keize (2012).

A aplicabilidade da MP n. 2.186-16 ao desenvolvimento de novas cultivares leva a uma outra questo importante e sem soluo no atual regramento: alm de ser difcil identificar com quem repartir o benefcio deve-se definir em que proporo. Em uma cultivar, podem entrar genes de vrios materiais, em alguns casos originados de fora do pas. O processo de melhoramento e seleo para espcies anuais pode levar at dez anos, para espcies perenes, dcadas. Acompanhar a composio gentica dessas cultivares quando existem marcadores moleculares associados caracterstica em questo algo tecnicamente possvel nos dias de hoje, mas a que custo? Outra questo que precisa ser mencionada que dentre milhares de amostras, talvez uma delas, depois de vrios anos de pesquisa e muito investimento, agregue alguma caracterstica relevante e de interesse da sociedade. Aps esse passo, ainda necessrio que o produto chegue ao mercado e seja aceito. Como fixar contratos previamente com os ditos provedores com esse nvel de incerteza? A experincia tem mostrado que as empresas que desenvolvem linhas de cosmticos baseados em produtos da natureza oferecem valores pequenos aos fornecedores de matria-prima e tambm iniciam o pagamento de benefcios mais ligados educao e necessidades bsicas, pois tambm est em jogo a imagem de seus produtos em comparao com a concorrncia. Certo ou errado, um comeo. Na verdade no existem indicadores precisos que possam ser utilizados para definir quando um contrato de repartio de benefcios possa ser chancelado como justo e equitativo. Os fatores que compem essa definio variam, caso a caso, e quando no existe uma autoridade governamental envolvida na discusso de cada contrato, como o caso da legislao brasileira, somente a tica e a concorrncia do mercado levaro a um melhor acerto contratual sobre cada produto desenvolvido. A falta de divulgao clara e efetiva dos processos submetidos ao CGEN ou ao IBAMA tambm concorre para que a sociedade fique sem poder aplicar seu poder de presso para que reparties de benefcios mais justas e equitativas ocorram.

7.6.3 NATUREZA JURDICA DO DIREITO REPARTIO DE BENEFCIOS

A questo sobre a natureza jurdica do direito repartio de benefcios no foi devidamente equacionada pela MP n. 2.186-16, e tampouco no seu regulamento. Essa natureza jurdica de difcil soluo considerando que a MP foi editada conjuntamente com uma Proposta de Emenda Constituio (PEC) com o objetivo de designar o patrimnio gentico como bem da Unio. Nesse contexto, a participao do proprietrio da rea onde o recurso gentico houvesse sido coletado no Contrato de Utilizao e Repartio de Benefcios (Curb), deveria servir como incentivo conservao da biodiversidade. Sucede que a referida PEC foi arquivada. Por isso, o Brasil vem exercendo soberania sobre seus prprios recursos genticos, seguindo um regramento que condiciona a repartio de benefcios com o titular da terra onde amostras foram coletadas. Ou seja, um direito real. Assim, segue-se a tradio jurdica em que os frutos seguem o principal. Enquanto a MP n. 2.186-16 considera o direito repartio de benefcios um direito real (ligado propriedade ou posse da terra), a Resoluo CGEN n. 32, de 2008 (CGEN, 2008b) trata a repartio de benefcios como um direito pessoal ao determinar que o beneficirio da repartio de benefcios decorrente da explorao de processo ou produto desenvolvido a partir de amostra coletada em data depois do advento da MP n. 2.186-16, ou seja, aps 29 de junho de 2000, e mantida em coleo ex situ, o provedor identificado pela coleo. Ou seja, nesse caso, a MP n. 2.186-16 considera a repartio de benefcios direito pessoal do provedor identificado, independente da situao fundiria atual.

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Essa indefinio jurdica afeta especialmente instituies como a Embrapa, que h mais de 30 anos figura dentre as principais instituies responsveis pela conservao de recursos genticos para a alimentao e a agricultura no Brasil. Muito embora se reconhea que as colees deveriam dispor do maior nmero de informaes possveis sobre o material conservado, incluindo dados completos de coleta, e que o uso de coordenadas geogrficas e do posicionamento via satlite (GPS) popularizou-se a partir dos anos 1990, nem mesmo as colees mais organizadas possuem recursos suficientes para identificar os materiais em sua totalidade. Alm disso, a Resoluo CGEN n. 32, de 2008 (CGEN, 2008b) ao dispor que a repartio dos benefcios decorrentes da explorao de processo ou produto desenvolvido a partir do acesso amostra coletada, em rea privada, antes do 29 de junho de 2000, data da primeira edio da MP n. 2.186-16 e mantida em coleo ex situ, deve ser realizada junto instituio mantenedora da coleo, considerou que o direito do titular da rea privada repartio de benefcios no originrio. Em outras palavras, considerou que esse direito decorre da lei e somente aps a edio da MP n. 2.186-16 pode ser exercido pelo provedor das amostras. Diferentemente, a repartio dos benefcios decorrentes da explorao de processo ou produto desenvolvido a partir do acesso amostra coletada, antes de 29 de junho de 2000, em Unidades de Conservao, terras indgenas, mar territorial, zona econmica exclusiva ou plataforma continental no ser realizada com a mantenedora da coleo. Nesse caso, a repartio dos benefcios ser efetivada com o Estado (Unio, Estado ou Municpio) ou com a comunidade indgena. Isso quer dizer que o direito do Estado e das comunidades indgenas repartio de benefcios um direito originrio, e, portanto, independe da edio de norma regulamentadora. A aprovao da Res. n. 40 trouxe ainda mais dvidas sobre a natureza jurdica do direito repartio de benefcios ao determinar que nos casos em que as amostras sejam obtidas em estabelecimento comercial, em rea de propriedade da prpria instituio que pretende realizar o acesso, em rea de provedor que renunciar ao benefcio ou em coleo ex situ mantida pela prpria instituio, seja apresentado um projeto de repartio de benefcios, sugerindo que a titularidade deste direito seria a coletividade. Suas disposies desrespeitam a regra geral de que o beneficirio da repartio de benefcios o proprietrio da rea onde as amostras foram coletadas, em especial quando a coleta ocorre em rea do prprio usurio. Assim, resta indefinida a natureza jurdica do direito repartio de benefcios o que acarreta incerteza quanto s suas consequncias jurdicas.

7.6.4 TRATAMENTO DIFERENCIADO PARA OS RECURSOS FITOGENTICOS PARA A ALIMENTAO E A AGRICULTURA

Como dito antes, embora o Brasil disponha de uma enorme biodiversidade um pas relativamente pobre em recursos fitogenticos utilizados para a produo dos alimentos que hoje compem a base alimentar do povo brasileiro. A dependncia em relao a recursos fitogenticos exticos tanto para a alimentao quanto para a agricultura pode ser claramente percebida quando examinamos os principais alimentos ingeridos no dia a dia, os quais, exceto a mandioca e o amendoim, so praticamente todos de origem estrangeira. Nesse sentido, a negociao e posterior ratificao do Tratado Internacional sobre Recursos Genticos para a Alimentao e a Agricultura

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(Tirfaa), em 2006, veio ao encontro do interesse nacional, face garantia de acesso facilitado, pelo menos, aos recursos fitogenticos acordados entre os pases participantes da Comisso de Recursos Genticos da Organizao das Naes Unidas para a Alimentao e a Agricultura (FAO), para compor a lista do Anexo I. Apesar do Tirfaa ter sido promulgado no Brasil, em 2008, ainda no houve a devida adequao do sistema jurdico nacional que dispe sobre conservao, uso sustentvel e repartio de benefcios, a este marco legal. Enquanto isso no acontece, utiliza-se uma previso da MP n. 2.186-16, que garante a imediata aplicao das regras do Sistema Multilateral de Acesso e Repartio de Benefcios estabelecido pelo Tirfaa. Diante disso, a remessa de amostra de componente do patrimnio gentico de espcies consideradas de intercmbio facilitado em acordos internacionais, inclusive sobre segurana alimentar, dos quais o Pas seja signatrio, dever ser efetuada em conformidade com as condies neles definidas, mantidas as exigncias deles constantes, conforme determina o pargrafo segundo do artigo 19 da MP n. 2.186-16. A OT n. 8, de 2013, corroborando o inciso VIII do artigo 15 da MP n. 2.186-16 divulgou a lista de espcies de intercmbio facilitado constantes de acordos internacionais. Esclareceu tambm que, de acordo com as obrigaes estabelecidas no Tirfaa, o acesso e a remessa de amostras de recursos genticos listados no Anexo I deste Tratado, quando utilizados para fins de conservao, pesquisa, melhoramento e treinamento relacionados alimentao e agricultura, bem como a repartio dos benefcios resultantes da sua utilizao, sero regidos pelas condies estabelecidas pelo Sistema Multilateral. O Sistema Multilateral inclui todos os recursos fitogenticos para a alimentao e a agricultura relacionados na lista de cultivos que estejam sob o gerenciamento e controle das partes contratantes e que sejam de domnio pblico e aqueles conservados em colees ex situ do CGIAR. Embora o escopo do Tirfaa inclua todos os recursos fitogenticos para a alimentao e a agricultura, em relao aos recursos mantidos em condies in situ ou aqueles no includos na lista do Sistema Multilateral, h necessidade de elaborao de lei especfica. A ausncia deste tratamento diferenciado para a alimentao e a agricultura tem causado enormes prejuzos ao pas, tanto do ponto de vista estratgico quanto de desenvolvimento econmico e social. O fomento utilizao de espcies nativas brasileiras na agricultura, o que acarretaria uma menor dependncia de recursos genticos exticos, depende da existncia de procedimentos claros, estveis e cleres. Na tentativa de sanar parte desses problemas, estuda-se a edio de nova Medida Provisria devido urgncia para soluo dos gargalos impostos pela atual MP n. 2.186-16. Se no for aprovado o formato de MP, uma nova legislao precisa ser discutida no Congresso com a mxima urgncia. Isso sem pensar na incluso de todas as novas responsabilidades que adviro da implementao do Protocolo de Nagoia, caso o Brasil decida pela sua ratificao.

REFERNCIAS
BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras

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providncias. 2001. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 27 jan. 2012. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Orientao Tcnica n. 6, de 28 de agosto de 2008. Esclarece o conceito de potencial de uso comercial para finalidade de acesso a componente do patrimnio gentico. 2008a. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/ estruturas/222/_arquivos/ot6_222.pdf>. Acesso em: 8 fev. 2012. _____. Orientao Tcnica n. 8, de 11 de dezembro de 2012. Esclarece os conceitos de acesso e de remessa de amostras de componentes do patrimnio gentico. 2012. Disponvel em: <http:// www.mma.gov.br/images/arquivo/80043/orientacao-tecnica/ot8.pdf>. Acesso em: 7 jul. 2013. _____. Orientao Tcnica n. 1, de 24 de setembro de 2003. Esclarece os conceitos de acesso e de remessa de amostras de componentes do patrimnio gentico. 2003. Disponvel em: <http:// www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/ot1.pdf>. Acesso em: 15 maio 2012. _____. Resoluo n. 40, de 27 de fevereiro de 2013. Dispe sobre a repartio de benefcios nas hipteses em que especifica. 2013. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/images/arquivo/80043/resolucoes/res40.pdf>. Acesso em: 7 jul. 2013. _____. Resoluo n. 32, de 27 de maro de 2008. Dispe sobre o acesso a amostras de componentes do patrimnio gentico coletado em condio in situ e mantido em colees ex situ. 2008b. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/ _arquivos/res32.pdf>. Acesso em: 7 jan. 2012. EMPRESA BRASILEIRA DE PESQUISA AGROPECURIA. 2012a. Disponvel em: <www. embrapa.br>. Acesso em: 8 fev. 2012. _____. Plataforma Nacional de Recursos Genticos. 2012b. Disponvel em: <plataformarg.cenargen.embrapa.br>. Acesso em: 16 maio 2012. SANTILLI, J.; EMPERAIRE, L. A agrobiodiversidade e os direitos dos agricultores indgenas e tradicionais. In: RICARDO, B.; RICARDO, F. (Ed.). Povos indgenas no Brasil: 2001-2005. So Paulo: ISA, 2006. Disponvel em: <http://pib.socioambiental.org/files/file/PIB_institucional/agrobiodiversidade.pdf>. Acesso em: 20 mar. 2012.

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Captulo

XINGU: A QUESTO DA LEGISLAO E ALGUMAS HISTRIAS AO LONGO DO PROCESSO

Fbio de Oliveira Freitas1

Agradecemos s populaes indgenas com quem trabalhamos e que nos proporcionaram um crescimento muito alm do mbito de trabalho, mas pessoal. Agradecemos ainda aos nossos familiares, que sempre nos apoiaram nessa empreita, tanto nos momentos difceis, como durante nossas ausncias por demanda dos projetos.

8.1 INTRODUO
Na ltima dcada ocorreram mudanas na legislao, com um forte impacto na conservao dos recursos fitogenticos, principalmente aqueles manejados por populaes tradicionais e indgenas. Neste capitulo, iremos abordar o tema e alguns desdobramentos, por meio do relato de experincia que tivemos nessa rea durante os trabalhos com populaes do Parque Indgena do Xingu. Primeiramente, temos que admitir que, historicamente, as leis serviram muito mais ao interesse da nossa sociedade do que aos prprios ndios, como o caso de alguns exemplos extremos, como demonstra uma carta rgia datada de 5 de setembro de 1811, escrita no Palcio do Rio de Janeiro. Nesta carta o governo imperial escreve:
[...] ser indispensvel usar [...] da fora armada; sendo este tambm o meio de que se deve lanar mo para conter e repellir as naes Apinag, Chavante, Cherente e Canoeiro; [...] no resta presentemente outro partido a seguir seno intimidal-as, e at destruil-as se nescessario for, para evitar os damnos que causam. Neste intento vos hei por muito recommendado, no s o enviar os convenientes reforos de Pedestres para o Destacamento do Porto Real, mas toda a vigilancia em dar as providencias que tenderem ao desempenho destas minhas reaes ordens (LEITE, 1998).

Ao longo da nossa histria, as leis passaram gradativamente a respeitar mais as populaes indgenas e tradicionais, buscando preservar as culturas sobreviventes, culminando com a Medida

Figura 8.1.1 Foto de variedades agrcolas conservadas pelas etnias Yawalapiti e Kayabi.

Fonte: FREITAS (2004).

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Provisria 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001), que lhes confere uma srie de direitos (BRASIL, 2008). Entretanto, ao mesmo tempo em que a lei foi interessante para provocar uma discusso sobre o tema, a maneira como ela foi feita, totalmente atropelada e remendada, causou talvez mais danos do que benefcios. Nestes dez anos de lei de patrimnio gentico/Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), esse tema foi intensamente debatido; muitas vezes guerreado por frentes distintas; discutido tecnicamente por especialistas os quais tentaram trazer realidade muito do que existia de impossvel ou invivel na lei; algumas vezes pregada de forma cega por ideais utopistas ou, com o passar do tempo, descortinado o mito de grandes revolues e benefcios que os conhecedores e mantenedores de conhecimento associado a recursos genticos teriam desiludindo e prejudicando a muitos, mas novamente beneficiando a poucos; e, no momento, ficamos no aguardo de uma nova lei que legisle sobre o tema - uma vez que verses distintas esto sendo defendidas, sem chegar a um consenso e sem que a Casa Civil resolva o impasse que j dura alguns anos e tememos que o resultado dessa lei acabe no se baseando novamente em nvel mais tcnico e factvel, mas sim de interesses. Mas para pensar o presente e futuro, talvez o melhor seja analisar o passado recente e verificar como foi a absoro dessa lei no nosso trabalho e seu impacto para as populaes indgenas com as quais trabalhamos.

8.2 RESGATE HISTRICO E DISCUSSO

A Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa) foi uma das pioneiras na busca da adequao de seu trabalho legislao, fato que nos levou a obter trs das quatro primeiras autorizaes de acesso a componentes do patrimnio gentico e conhecimento tradicional associado, concedidas pelo CGEN (no caso, a terceira e a quarta autorizaes para o nosso trabalho no Xingu). Desse modo, como qualquer desbravador, temos os bnus e nus desta aventura e, assim, o relato daqueles momentos se faz oportuno, inclusive como registro histrico dessa fase da legislao brasileira, relatando esse processo e alguns dos seus principais passos e tropeos, alm do que percebemos de impacto da lei sobre a conservao de recursos genticos e conhecimento tradicional associado. Nosso trabalho principal sempre orbitou as comunidades do Parque Indgena do Xingu e, no caso da anuncias, especificamente, as etnias Yawalapiti e Kayabi (aldeia Ilha Grande). De antemo, cabe assinalar que, em ambos os casos, a demanda pelos projetos partiu da prpria comunidade indgena. Desse modo, nosso papel era muito mais acertar os detalhes tcnicos de execuo, objetivos e metodologia, alm de adequ-los a ento nova legislao. Alguns problemas tiveram sua origem no fato de a Medida Provisria ter sido feita a toque de caixa, deixando muitos pontos para serem complementados posteriormente. Por exemplo, no havia um modelo de formulrio de obteno do Termo de Anuncia Prvia. Nesse sentido, tivemos que, junto com o corpo jurdico da instituio, escrever um modelo que acreditvamos incluir o que a lei exigia. Entretanto, alguns pontos mais complicados sero abordados a seguir:

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Um ponto complicador era saber de quem deveramos obter a anuncia, j que iramos trabalhar apenas com uma dentre as muitas aldeias da etnia Kayabi. No entanto, o fato do conhecimento tradicional e dos materiais genticos serem, em parte, comuns a todos os Kayabi, deu margem a uma interpretao inicial de que necessitaramos da anuncia de todos das aldeias, mesmo sem nenhum tipo de trabalho com as demais. Apenas como parnteses desse problema, a discusso deste ponto caa no fato de que alguns materiais genticos (principalmente cultivos agrcolas) e conhecimentos associados eram e so de amplo conhecimento e distribuio, perpassando muitas vezes aldeias e etnias distintas. Assim, dependendo do que iremos trabalhar, a principio, teramos que pedir autorizao e anuncia a distintas etnias. Impossvel e invivel. Outro problema era o fato de que, pela lei, havia a necessidade da anuncia ser assinada por pessoa jurdica, ou seja, por uma associao que os representasse. As assinaturas das pessoas fsicas, dos prprios ndios, no eram suficientes. Ou seja, a legislao brasileira s permitia trabalho com grupos indgenas organizados juridicamente. Grupos mais isolados, sem associaes, no poderiam participar desse tipo de trabalho. Note ainda que, em muitos casos, essas associaes no estavam totalmente regularizadas, com pendncias. A partir desse ponto, o problema aumentou de complexidade. Primeiro por questo de tempo e recurso. Reunir todas as lideranas, explicar o projeto e as nuances da legislao no era algo simples. O fato de a aldeia Ilha Grande, historicamente, ser pouco representativa politicamente em relao s demais aldeias Kayabi, no Xingu, aumentava a dificuldade porque exigia, desse modo, o engajamento das outras lideranas para autorizar o trabalho. Seria necessrio um trabalho de convencimento (note que muito mais da parte do cacique da aldeia Ilha Grande do que da nossa, uma vez que o projeto tinha sido demanda deles). No queramos interferir na sua maneira interna de resolver as questes. No entanto, o maior complicador nem era da parte dos ndios, mas sim de representantes da nossa prpria sociedade. Na parte norte do Parque, onde residem os Kayabi, Kisdj (Suy) e Yudja (Juruna), h a prolongada presena de uma Organizao no-governamental (ONG), que tem forte influncia sobre aquelas populaes, realiza uma srie de trabalhos e, atravs disso, capta recursos nacionais e estrangeiros para sua manuteno. Ao tomar conhecimento das negociaes para um possvel projeto da Embrapa com a aldeia Ilha Grande, foi deflagrada uma campanha para dificultar ou mesmo impedir o trabalho. Cabe aqui fazer um pequeno parntese, para salientar que, de modo geral, os trabalhos com populaes tradicionais tendiam, e ainda tendem, a ser conduzidos de tal modo que o primeiro pesquisador ou mesmo missionrio, organizao a trabalhar com uma dada populao, acaba se apropriando dela, sentindo-se meio dono, meio protetor daquele grupo. Qualquer outra pessoa ou grupo que queira trabalhar com a mesma populao, apesar de objetivos nobres e de linhas diferentes de pesquisa, acaba sofrendo uma forte resistncia. Infelizmente usual, mas prejudicial s populaes indgenas. Foi neste cenrio que iniciamos o processo para obter todas as autorizaes que necessitvamos. A aldeia Ilha Grande, com a qual iramos trabalhar, estava totalmente comprometida com o projeto, mas as outras no nos conheciam, nem ns as conhecamos. Durante esse processo destacam-se as seguintes dificuldades:

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1.

2.

3.

Constatamos que o prprio termo pesquisador no bem visto devido ao enorme monstro que criaram em torno da biopirataria. O termo ficou associado ameaa de algum que vai comunidade para roubar ou se apropriar de algum conhecimento ou material em benefcio prprio, sem compromisso com a populao local. Assim, em muitos locais, verificamos que se nos apresentssemos como pesquisadores, j ganhvamos imediatamente uma certa desconfiana; Logo no incio das conversas e dos acertos para o trabalho, houve um boato entre os ndios daquela parte do Parque de que a Embrapa, na verdade, estaria querendo introduzir plantas transgnicas ali e que isso iria acabar com todas as suas plantas tradicionais. Era no auge da polmica sobre transgnicos e, se no fosse trgica, seria cmica essa histria, pois tnhamos que explicar sobre o tema s pessoas que nem sabiam o que era gentica ou uma espcie transgnica. Simplesmente acreditavam que a Embrapa estava adestrando um monstro para introduzi-lo l, mesmo sem saber bem o que era; Outro ponto marcante nesse processo foi quando aquela ONG obteve, sem nosso conhecimento, uma cpia do termo de anuncia que havamos preparado para ser assinado pela associao indgena e solicitou um parecer a dois de seus advogados. Os advogados levantaram uma srie de problemas e impedimentos legais para a realizao do projeto com base apenas nesse documento, sem nenhuma informao complementar sobre o projeto. A ONG poderia estar agindo apenas preocupada com os ndios, mas se a inteno fosse de proteger os ndios e garantir os seus direitos (mesmo que oficialmente no tivesse essa atribuio), acreditamos que deveria

Figura 8.2.1 Foto de Pequi coletados no Parque Indgena do Xingu.

Fonte: FREITAS (2004).

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ter encaminhado o parecer Embrapa, para que pudssemos nos pronunciar e, se fosse o caso, acatar as consideraes pertinentes, salientando que a legislao era nova, complexa e cheia de lacunas, permitindo interpretaes divergentes. Desse modo, ao invs de nos enviar o parecer, a ONG acirrou a campanha contra o projeto e promoveram reunies entre os advogados que emitiram o parecer e as lideranas indgenas do Parque. Cabe aqui fazermos um novo parntese. Quando tivemos conhecimento desse parecer, solicitamos uma reunio com os advogados da ONG, qual compareceu apenas um deles. Aps longa e cordial conversa, na qual apresentamos todo o projeto com os argumentos respondendo aos pontos levantados, ele disse que seu parecer teria sido totalmente diferente se tivesse tido os dados que acabara de receber. Porm, o parecer foi utilizado almejando inviabilizar nossas intenes de trabalho, com dois alvos definidos: 1. 2. O parecer foi enviado, extra-oficialmente, Funai, rgo responsvel pela autorizao de entrada em terra indgena. O Programa Biodiversidade Brasil-Itlia (PBBI) foi o outro alvo ainda mais espantoso. Havamos solicitado recursos para financiar o projeto ao governo italiano, por intermdio de uma cooperao tcnica entre a Embrapa, o IBAMA e o Istituto Agronomico per lOltremare (IAO). O representante italiano recebeu por e-mail da direo daquela ONG esse parecer, durante a fase de anlise de propostas. Havia a clara inteno de impedir essa possibilidade de captao de recursos, o que inviabilizaria ou atrasaria o projeto.

Ou seja, tivemos que rebater com fatos tais boatos. Ao mesmo tempo, a descoberta desse parecer fez com que a ONG abrandasse o ataque, o que nos permitiu voltar ao trabalho real, focado no tema principal de conservao. Porm, quanto sensibilizao das comunidades indgenas envolvidas, o estrago j estava feito e exigiu um grande esforo para recuperar a simpatia deles para com a Embrapa. Para tanto, organizamos em agosto de 2004 uma reunio com todas as lideranas Kayabi do Parque do Xingu para esclarecer as dvidas e, finalmente, conseguir assinar a anuncia prvia. Finalmente, depois disso, juntamos outros documentos necessrios (incluindo uma autorizao da administrao regional da Funai) e demos entrada nos dois processos, tanto dos Kayabi - Ilha Grande, como da aldeia Yawalapiti no caso desta ltima, o processo de anuncia foi muito mais tranquilo, pois o tempo todo trabalhamos somente com eles e sem rudos de fora. Para reforar nossas intenes de seguir a legislao e mostrar que as comunidades estavam cientes e de acordo com o projeto, aps reunirmos toda a documentao necessria, os processos foram entregues ao secretrio-executivo do CGEN, diretamente, pelos prprios caciques das duas aldeias. As autorizaes foram concedidas aps um longo ano desde a entrada do processo no CGEN com inmeros pedidos de esclarecimento por parte do CGEN, resultando em idas e vindas. Mesmo no desfecho, na plenria de julgamento do processo, por mais que tivssemos seguido todos os trmites e exigncias, o clima ainda era de constrangimento. Infelizmente, a nvoa que pairava era aquela impresso de que o pesquisador culpado, at que se prove o contrrio. Ou seja, voc tem que provar que seu projeto tem boas intenes e que voc no est querendo se apropriar

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indevidamente nem do conhecimento tradicional e nem de materiais genticos das populaes tradicionais. o inverso da crena de que todos so inocentes, at prova em contrrio. Pior, mesmo aps a autorizao ser concedida, ficvamos o tempo todo na expectativa de que poderamos ter que parar a qualquer momento, pois o que imperava era que bastava uma denncia, de uma pessoa apenas, mesmo sendo de fora da comunidade em questo, acusando algo contra o projeto, que o mesmo poderia ser suspenso at ser esclarecido o fato. No ocorreu com os nossos projetos, mas como vimos ocorrerem com os de outros colegas e conhecidos, ficvamos atentos. De tudo isso, o que recordamos o grande desgaste fsico-emocional que o grupo de pesquisa sofreu e a constatao do grande risco das populaes indgenas serem manipuladas, sendo elas mesmas, infelizmente, as mais prejudicadas. Somado a isso, foi enorme o dispndio de tempo e de recursos (humanos e financeiros) para podermos trabalhar em um projeto cuja demanda partiu da prpria populao indgena. Hoje a legislao est mais sedimentada (posteriormente, o CGEN deixou de exigir que todas as aldeias de uma dada etnia tivessem que conceder a anuncia, bastando apenas aquelas realmente envolvidas no projeto), assim como tambm deixou de exigir que somente a Funai sede emitisse autorizao, aceitando as autorizaes das regionais diretamente envolvidas com as aldeias no projeto em questo. Nesse ponto, um fato inusitado e espantoso foi o de que, no momento da votao em plenria do CGEN pela autorizao ou no do projeto, com todas as autorizaes apresentadas, inclusive da prpria Funai, a representante da Funai era contra. Enfim, hoje os trmites esto mais organizados, facilitando as novas autorizaes, mas ainda no so as condies ideais.

8.3 REPERCUSSO E CONSIDERAES FINAIS

Todos esses fatos desestimularam muitos daqueles que trabalham de maneira sria, levando, em muitos casos, a que desistissem desta linha de trabalho e direcionassem seus esforos para outros projetos mais exequiveis legalmente. O prejuzo acaba sendo das prprias comunidades tradicionais, a quem, teoricamente, a legislao deveria estar fortalecendo, garantindo no apenas os seus direitos, mas contribuindo para a melhoria de suas prprias condies de vida. Realmente, no acreditamos que a lei concebida para resguardar as populaes indgenas esteja colaborando de forma eficiente em sua preservao cultural. Alguns pontos neste sentido nos chamam a ateno: unnime conversar com colegas e verificar o quanto de esforo e projetos foi diminudo em trabalhos com populaes tradicionais. Muitos colegas migraram de foco de trabalho. Prejuzo s comunidades e sociedade. Outro ponto que o volume de amostras de espcies cultivadas coletadas oficialmente em reas indgenas praticamente zerou, se comparado com dcadas anteriores. Ou seja, sabemos que muitas espcies e variedades de plantas cultivadas esto em risco de perda em seu ambiente natural, principalmente pelo crescente aumento de contato daquelas sociedades com a nossa, fazendo com que cada vez mais, principalmente os jovens, saiam de suas aldeias, assumam posies de trabalho em diversas frentes (educador, agente de sade, cargos de administrao em associaes), fazendo com que vivam cada vez em maior nmero nas cidades e no nas aldeias.

123

Assim, enquanto se prolonga a discusso sobre direitos sobre materiais, o fato concreto que esses materiais esto se perdendo. Corremos o risco de ter muitos direitos assegurados, mas para um volume real cada vez menor de produtos e mesmo conhecimento, pois muitos jovens j no se interessam em aprender o conhecimento dos mais velhos. Outro fato que consideramos extremamente triste, e que j presenciamos e sobre os quais tambm ouvimos depoimentos, que os ndios esto trocando cada vez menos materiais entre si. Ou seja, o que sempre foi a base da civilizao agrcola, a troca de materiais entre os diferentes agricultores, o presentear ao outro com uma nova espcie ou variedade, est diminuindo. Uma das principais maneiras de gerar e manter diversidade sempre foi por meio das trocas de plantas entre as pessoas, a chamada rede de trocas.
Figura 8.3.1 Foto de variedades agrcolas conservadas pelas etnias Yawalapiti e Kayabi.

Fonte: FREITAS (2004).

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Essa tradio, inclusive, serve como ponto principal de assegurar a manuteno daquele material, pois, mesmo que algum agricultor venha a perder um determinado tipo de planta, ele tem como consegui-lo novamente com seu parente ou seu vizinho. Entretanto, com a expectativa de ganhar muito dinheiro com a venda de materiais tradicionais, alardeada por muitas associaes s comunidades tradicionais e indgenas, alguns agricultores esto evitando passar seus materiais inclusive para seus prprios parentes. Por exemplo, entre os Kayabi do Xingu vem ocorrendo que quando um parente pede um material, principalmente amendoim (principal produto tradicional e muito diferenciado), dizendo que precisa para comer, o fornecedor acata o pedido, mas, antes disso, torra o amendoim. Ou seja, serve muito bem para se alimentar, mas inviabiliza para que quem est recebendo use as sementes para plantar e produzir uma roa. Isso extremamente danoso e perigoso em termos de segurana alimentar e eroso gentica. Esto se criando isolados de materiais, antes intercambiados de forma mais fluida, o que causa prejuzo a todos, sem exceo. A humanidade sempre viveu e viver na dependncia de alimentos. Se hoje temos uma srie de espcies e variedades domesticadas e com uso conhecido, porque foi oriundo de trabalho de muitos, os quais no temos como nomin-los. Garantir o direito aos guardies atuais desses materiais justo e deve ser buscado. Entretanto, esse processo deve se balizar em limites palpveis, engendrado de forma a fomentar o enriquecimento de nossa cultura, como espcie nica, dependente e integrada s demais espcies do planeta. Na dvida, o bom senso deve prevalecer.

REFERNCIAS
BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 5 jan. 2012. BRASIL. Ministrio do Meio Ambiente. Legislao. Apresenta em seu contedo a legislao que trata de trabalhos junto a comunidades tradicionais. Disponvel em: <www.mma.gov.br/ legislao>. Acesso em 5 jan. 2008. LEITE, M. S. Avaliao do estado nutricional da populao Xavante de So Jos, Terra Indgena Sangradouro-Volta Grande, Mato Grosso. 1998. 123 f. Dissertao (Mestrado) Escola Nacional de Sade Pblica /FIOCRUZ, Rio de Janeiro.

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Captulo

AVALIAO DA LEGISLAO DE ACESSO BIODIVERSIDADE E SEUS IMPACTOS NA FITOTERAPIA BRASILEIRA

Benjamim Gilbert Luis Carlos Marques

9.1 INTRODUO
A Medida Provisria (MP) n. 2.186-16 (BRASIL, 2001) foi editada pelo governo brasileiro em 25 de Agosto de 2011 em substituio a uma srie de prvias MPs, desde a de n. 2.052, de 29 de junho de 2000 (BRASIL, 2000), depois de vrias edies anteriores da 2.186-16. Uma medida provisria normalmente tem o valor de lei por um perodo restrito, aps o qual deve ser substituda por uma lei definitiva elaborada e aprovada pelo Congresso Nacional. Esta MP teve efeito imediato e foi projetada para prevenir a biopirataria e promover a repartio de benefcios da comercializao de produtos oriundos de qualquer componente da biodiversidade nacional com populaes que ocupam a regio onde o ingrediente tivesse sido encontrado, certificando-se de que qualquer conhecimento tradicional acerca dos componentes dos produtos fosse recompensado para as comunidades que preservaram aquele conhecimento de forma oral por geraes. Tudo isso naturalmente tem relao com as decises tomadas na Rio-92 e conhecidas como a Conveno da Biodiversidade. No entanto, o que desencadeou a MP n. 2.052, editada s pressas ao final do governo Fernando Henrique Cardoso, foi um contrato celebrado entre uma empresa brasileira e uma empresa farmacutica multinacional, nas linhas do projeto INBIO na Costa Rica, no qual o laboratrio americano Merck financiou a criao de um laboratrio bem equipado, em troca dos direitos de comercializao sobre qualquer frmaco que pudesse resultar das pesquisas com a flora daquele pas. Embora a MP n. 2.186-16 seja nominalmente uma medida provisria, ela j dura dez anos por meio de vrios recursos polticos e jurdicos. geralmente aceito que tal medida tem paralisado ou ameaado parar qualquer pesquisa e desenvolvimento para uso pblico, de qualquer espcie de planta nativa, mesmo daquelas cujo uso medicinal seja conhecido e documentado h sculos e que frequentemente existem em vrios outros pases de clima semelhante. A MP no probe a coleta, investigao, o processamento, transporte, desenvolvimento, a comercializao ou distribuio de plantas ou de medicamentos oriundos de espcies brasileiras, mas exige a apresentao de documentos para cada etapa desta cadeia de desenvolvimento para cada espcie envolvida. Cada possvel aplicao deve ser acompanhada de uma srie de documentos que incluem acordos juridicamente vlidos com proprietrios do local onde a planta foi encontrada, com lideranas comunitrias locais que detm o conhecimento medicinal da espcie, com botnicos e instituies que recebem e registram amostras do material e declaraes de responsabilidade pelo envio e recebimento de qualquer material a ser transportado de um lugar a outro (AZEVEDO; SILVA, 2005). H, ento, um perodo de espera para aprovao de cada etapa pelo Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN); quaisquer aes que forem feitas antes dessa aprovao podem resultar em multas suficientes para fechar uma pequena ou mdia empresa ou, no caso de um pesquisador, cobrar de sua instituio quantias que trazem resultados graves para a manuteno de pesquisa de alto padro cientfico. Casos especficos com os quais se teve contato relataram multas de acima de US$ 2,5 milhes, atingindo cientistas brasileiros conscientes das exigncias legais, mas incapazes de satisfazer ao processo incrivelmente complexo de cumprimento, estes cientistas no pertencentes a qualquer empresa farmacutica ou possuindo qualquer atividade de fabricao que pudesse explorar em benefcio prprio o que haviam descoberto. As multas pesadas assustaram os pequenos fabricantes brasileiros e at mesmo as grandes empresas

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farmacuticas, levando deciso de no fazer nada nesta rea, privando o Pas da riqueza e benefcios em termos de sade, inerentes biodiversidade. Assim, a edio da MP foi abrupta, sem a necessria discusso para aperfeioamento e o devido amadurecimento, resultando num conjunto de regras consideradas absurdas e ineficazes, mas, principalmente, sem o necessrio respaldo social.

9.2 ASPECTOS NEGATIVOS DA NORMA

Apesar da evidente complexidade do assunto, aspecto que no pode ser minimizado e que impacta fortemente na aplicao e funcionalidade da norma, a MP n. 2.186-16 tem aspectos gerais negativos, originados da sua concepo de gabinete e que precisam ser destacados como base de raciocnio para propostas de mudana. Assim, alguns aspectos podem ser destacados como crticas principais: a) formato burocrtico A norma criou uma sria de exigncias documentais, que precisam ser geradas desde a etapa inicial de qualquer pesquisa, constituindo-se num emaranhado burocrtico pouco estimulante, dentre as inmeras dificuldades que os pesquisadores precisam enfrentar em qualquer pesquisa, desde a procura de fonte de recursos, as condies tcnicas para o trabalho e as vrias dificuldades intrnsecas a qualquer atividade. O contexto dificulta e mesmo inviabiliza muitas pesquisas, num cenrio em que o estmulo deveria ser a tnica. O formato do prprio CGEN, o qual julga todos os processos em reunies mensais, igualmente inadequado, levando a longas tramitaes que protelam por meses ou at anos o julgamento de um simples pedido. Ao contrrio, definidas as normas e regras do sistema, a avaliao e o julgamento poderiam ser feitos por equipe tcnica de modo muito mais rpido e objetivo, reservando-se ao conselho discusses gerais, melhoria nas normas, enfim, definio de polticas e no julgamento individual de processos rotineiros. b) mistura de pesquisas cientficas com pesquisas proprietrias A MP n. 2.186-16 coloca no mesmo nvel de exigncia e controle desde uma simples e corriqueira pesquisa de iniciao cientfica, destinada a fomentar novos pesquisadores entre estudantes de graduao, at uma pesquisa patrocinada por uma grande empresa farmacutica voltada a patentes e comercializao de produtos. Evidentemente, se tivesse havido o espao adequado de discusso, tal distino teria sido feita corrigindo muitos problemas que ocorrem principalmente nas pesquisas bsicas. A MP coloca os pesquisadores e suas instituies em estado infrator, quando no desestimula a prpria atividade. O formato adotado de distinguir o tipo de pesquisa por conceitos tecnicamente difusos (acesso, bioprospeco, desenvolvimento tecnolgico) igualmente mostrou-se totalmente inadequado, pois desconsidera que toda pesquisa com materiais da biodiversidade quase que obrigatoriamente envolve etapas de bioprospeco, sem que os resultados a levem inevitavelmente patente ou desenvolvimento de produtos. Certamente esse formato precisa ser modificado. c) a forma adotada para regularizao do acesso biodiversidade Em qualquer pesquisa envolvendo acesso biodiversidade exige-se como documento inicial bsico o Termo de Anuncia Prvia (TAP), no qual deve existir declarao de concordncia do

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proprietrio da terra onde a espcie foi coletada, se rea particular, ou do gestor pblico, em rea pblica de qualquer nvel. Tal formato exige um planejamento de coleta que nunca foi realizado no Brasil, principalmente em expedies para regies pouco habitadas, como floresta amaznica, cerrado baiano, caatinga nordestina, onde dificilmente se sabe quem o proprietrio nem como localiz-lo para pedir uma autorizao escrita para um processo inicial, do qual nem as espcies a serem coletadas se tem definio exata. Por outro lado, acesso em reas pblicas leva busca de autorizaes de autoridades municipais, estaduais ou federais, novamente de difcil acesso e se constituindo em novos obstculos pesquisa cientfica que deveria ser estimulada e no dificultada. Em outro aspecto ainda deste item, a busca de assinaturas em documentos numa fase to primria da investigao acaba despertando nos proprietrios uma expectativa de lucros imediatos, os quais, por certo, ocorrem em percentuais nfimos, posto que as pesquisas so atividades de risco que em sua maioria agregam conhecimento, mas no so objeto imediato de ganho econmico. d) problemas diversos no acesso ao conhecimento tradicional Neste caso os problemas so inmeros, envolvendo uma complexidade documental de autorizaes, envolvimento obrigatrio de parecer de especialista (antroplogo ou profissional afim), dificuldades em definir se a informao restrita quele grupo tnico ou geral de comunidades afins, dentre outros. Tal quadro configura uma rea de alta insegurana jurdica, tanto a empresas quanto pesquisadores, posto que futuramente outras comunidades alm da envolvida podem arguir serem, tambm, proprietrias da informao e solicitar judicialmente ressarcimentos diversos. Por outro lado, os estudos etnofarmacolgicos demonstram que a imensa maioria das informaes de uso medicinal de espcies encontra-se to amplamente disseminada em publicaes reconhecidas, mesmo entre diversos pases, que no adequado consider-las legalmente vinculadas a uma determinada populao tnica. e) a forma adotada para repartio dos benefcios A determinao da MP n. 2.186-16 para que sejam distribudos recursos, um dos objetivos principais de todo esse conjunto normativo, direciona as negociaes para o proprietrio da terra ou entidade governamental (em caso de simples coleta) ou para comunidades tradicionais (em caso de conhecimento tradicional). No entanto, na grande maioria dos casos, trata-se de espcies ocorrentes de modo disseminado, mesmo em diferentes pases, alm do fato de que os conhecimentos tambm geralmente so disseminados, confluentes em tradies de diferentes comunidades mesmo em distintos pases. Assim, o formato legal obviamente inadequado, mesmo injusto ao direcionar rateio financeiro com uma nica comunidade ou proprietrio, constituindo-se numa forma equivocada de repartio de benefcios. Em alguns casos, o contrato com pessoas proprietrias de terras onde exista a espcie distorce completamente o que seria uma adequada repartio de recursos. f ) o formato policialesco da norma O nascimento da MP n. 2.186-16 decorrente de contrato entre a Bioamazonia e o laboratrio Novartis em 1999, duramente criticado por segmentos nacionalistas e pela imprensa, que argumentaram estarem vendendo a biodiversidade a preo de banana, forou a criao de uma norma abrupta, para sufocar uma iniciativa empresarial que nunca havia ocorrido antes e que visava ao desenvolvimento do Pas. Assim, praticamente todo o perfil da norma restritivo, punitivo e

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obrigatrio, destoando-se completamente da necessidade de regulao, de orientao sobre como fazer, enfim, de definir regras e permitir o desenvolvimento. Sua execuo prtica seguiu esse perfil de criao, com o Ministrio do Meio Ambiente (MMA) e CGEN atuando como se toda pesquisa escondesse um interesse econmico escuso e biopirata.

9.3 ASPECTOS POSITIVOS DA NORMA

Pelo lado positivo, h que se admitir o carter inovador e desbravador desse conjunto normativo elaborado e aplicado no Brasil, o qual no encontrou referenciais internacionais com respaldo suficiente para orientar o que seria o mais adequado em termos de nacionalizao das regras da CDB. E, como na maioria das inovaes, erros e distores ocorrem inevitavelmente, os quais precisam agora ser corrigidos para que se aperfeioe o tema. No outro lado, deve-se admitir que este tema atual, uma tendncia evidente em todo o mundo, que progressivamente vem se estabelecendo, tanto a partir da Rio 92 quanto do Protocolo de Nagoia em 2010, que amplia a proteo biodiversidade em todo o mundo (MARQUES, 2010). Portanto, sua existncia e manuteno so importantes, desde que seja possvel sua remodelao e realinhamento com os reais interesses nacionais. Outro ponto que pode ser citado como positivo, embora no ligado exatamente MP n. 2.186-16 refere-se ao esforo administrativo que vem sendo feito no sentido do aperfeioamento da aplicao da norma, com edio de orientaes tcnicas, resolues etc, as quais buscam esclarecer pontos confusos ou subjetivos da MP, bem como permitir o adequado atendimento s suas exigncias. Um exemplo desse esforo se refere ao repasse ao IBAMA e tambm ao CNPq da responsabilidade de cadastramento de projetos de pesquisa sem fins lucrativos no Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade (SISBIO), um sistema automatizado de atendimento distncia e de preenchimento on-line de formulrios eletrnicos, onde pesquisadores podem solicitar autorizaes para atividades com finalidade cientfica ou didtica (ICMBIO, 2012). So iniciativas louvveis, por certo, mas que apenas atenuam os problemas e contradies globais da MP.

9.4 MUDANAS NECESSRIAS PARA UMA ADEQUADA NORMA BRASILEIRA

Focados os problemas e desvios, tem se buscado nos ltimos anos a formulao de propostas que amaduream solues necessidade de uma adequada norma brasileira para o acesso biodiversidade e ao conhecimento tradicional. Assim, atravs dos anos, o governo federal elaborou anteprojetos de lei para substituio MP n. 2.186-16 que foram eventualmente abertos discusso pblica, mas que at o momento (novembro 2011) no chegaram a uma formulao consensual. A participao nesse processo, feita por pesquisadores de entidades cientficas ligadas Federao Brasileira das Associaes para o Estudo das Plantas Medicinais (Febraplame), em conjunto com representantes da Associao dos Laboratrios Farmacuticos Nacionais (Alanac), gerou um documento enviado ao MMA com as seguintes principais propostas de modificao da MP:

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i ) ii ) iii )

Simplificar o formato burocrtico de regularizao das pesquisas, com unificao de formulrios e documentos por via eletrnica; Distinguir, de forma absolutamente clara, a pesquisa cientfica da bioprospeco, eliminando obstculos pesquisa, apresentando uma norma simples e estimulante. Como a passagem de uma etapa cientfica para outra, seja com potencial econmico concreto ou com envolvimento empresarial, no foi estabelecida consensualmente reconhecer que, por exemplo, o depsito de pedido de patente por um pesquisador academico no caracteriza uma explorao lucrativa e deixar de exigir documentos de tramitao complexa at que o desenvolvimento de um produto alcance a etapa que permita tal explorao. Eliminar exigncia de acesso biodiversidade via TAP, liberando-se a coleta como sempre se efetivou, da forma o mais livre possvel, evidentemente respeitando-se o acesso propriedade alheia e seguindo-se as regras para as reas pblicas; Reconhecer que o conhecimento associado a um componente de uso medicinal ou funcional da biodiversidade brasileira frequentemente ja consta de publicaes reconhecidas muitas vezes seculares e, portanto, se tornaram difusos e no pertencentes a qualquer comunidade especfica (PECKOLT; PECKOLT, 1888; CHERNOVIZ, 1996; MATTA, 2003; ALMEIDA; CMARA; MARQUES, 2008; BRANDAO et al, 2008). Estabelecer formas de repartio de benefcios: vi.i ) via imposto ou similar, a ser cobrado do valor final da comercializao de produtos oriundos da biodiversidade, com destinao a fundo pblico a ser gerido por conselho; vi.ii ) em caso de conhecimentos tradicionais no constantes de documentos reconhecidos, dividir os benefcios entre a comunidade informante (provedora) e via imposto destinado a fundo pblico, o qual faria a repartio pblica a outras possveis comunidades detentoras da mesma informao;

iv )

v )

vi )

vii ) Suspender punies, multas e outras atitudes tomadas nos ltimos anos, visando a um novo patamar jurdico, legtimo, com prazos de adaptao e conhecimento para atendimento.

9.5 CONCLUSES
Os dez anos de edio da MP n. 2.186-16 mostram-se, infelizmente, pouco auspiciosos para todos os envolvidos, comunidades, pesquisadores, empresas e o prprio Pas, pois serviu muito mais para desestimular e punir do que efetivamente controlar e regular o setor, ainda totalmente frgil e desestruturado. Porm, admite-se a importncia desse tema e sua relevncia para o futuro da adequada pesquisa e aproveitamento da biodiversidade brasileira e dos conhecimentos a ela associados.

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Para tanto, mudanas fundamentais necessitam serem realizadas, para que a norma que emergir desse processo tenha a preciso adequada e a credibilidade necessria para que seja seguida e produza os benefcios que dela se espera.

REFERNCIAS
ALMEIDA, A. V. de; CMARA, C. A. G. da; MARQUES, E. A. T. Plantas medicinais brasileiras usadas pelo Dr. Joo Ferreyra da Rosa na Constituio Pestilencial de Pernambuco no final do sculo XVII. Biotemas, Lisboa, v. 21, n. 4, p. 39-48, dez. 2008. AZEVEDO, C. M. A.; SILVA, F. A. Regras para o acesso legal ao Patrimnio Gentico e conhecimento tradicional associado. Braslia: CGEN-MMA, 2005. Disponvel em: <http:// www.mma.gov.br/port/CGEN>. Acesso em: 5 jan. 2012. BRANDO, M. G. et al. Brazilian medicinal plants described by 19th century European naturalists and in the Official Pharmacopoeia. Journal Ethnopharmacology, n. 120, v. 2, p. 141-148, 2008. BRASIL. Medida provisria n. 2.052, de 29 de junho de 2000. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e a transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2000. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/Antigas/2052.htm>. Acesso em: 15 maio 2012. _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 25 jan. 2012. CHERNOVIZ, P. L. N. Diccionario de Medicina Popular. 18. ed. Paris, 1908. [reimpresso como a Grande Farmacopia Brasileira]. Belo Horizonte: Editora Itatiaia, 1996. INSTITUTO CHICO MENDES DE CONSERVAO DA BIODIVERSIDADE. Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade. 2012. Disponvel em: <http://www.icmbio. gov.br/SISBIO//>. Acesso em: 19 mar. 2012. MARQUES, F. As sementes de Nagoya. Pesquisa Fapesp, n. 178, p. 16-19, 2010. MATTA, A. da. Flora mdica brasiliense. 3. ed. Manaus: Editora Valer, 2003. Reimpresso por Editora Valer. PECKOLT, T.; PECKOLT, G. Histria das plantas medicinais e teis do Brasil. Rio de Janeiro: Lemmert, 1888.

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10
Captulo
IMPACTOS DA LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS NO SISTEMA BRASILEIRO DE PATENTES1
Giselle Guimares Gomes

Este texto reflete somente a opinio individual da autora, no necessariamente colidente com a opinio de quaisquer das instituies s quais a autora , ou foi, vinculada.

As patentes so uma concesso do governo aos inventores, que adquirem o direito de, por um tempo limitado e definido, proibir que outras pessoas copiem, vendam, importem etc, a inveno patenteada. Como inventar requer investimento, importante para quem se dispe a desenvolver um novo produto ou processo que este se venda em quantidade suficiente no s para cobrir os custos de desenvolvimento, como tambm para oferecer um ganho, que deve ser tanto maior quanto o risco da inovao. A restrio concorrncia oferecida pela proteo por meio do sistema de patentes tem enorme importncia na estratgia das empresas, pois permite que o dinheiro que foi investido no processo de inveno possa ser recuperado. As invenes geralmente se constituem em uma vantagem competitiva ao trazerem para o mercado algo que no existia antes, de tal maneira que a propriedade temporria sobre o conhecimento especfico sirva de base para a gerao de riqueza a partir das empresas tecnolgicas que inovaram. Assim, o progresso cientfico-tecnolgico repercute positivamente no processo de crescimento econmico, justificando o interesse do governo em estimular o sistema de inovao (MATIAS-PEREIRA, 2010). O governo brasileiro, ciente da importncia das inovaes, tem proposto um arcabouo jurdico regulatrio que as estimule. Alm da Lei de Propriedade Industrial (LPI) (BRASIL, 1996), que permite a concesso de patentes, temos ainda no Brasil a Lei de Inovao (BRASIL, 2004), cujo objetivo permitir o alcance de autonomia tecnolgica e do desenvolvimento industrial, e a Lei do Bem (BRASIL, 2005), que fomenta a inovao na empresa mediante a concesso de incentivos fiscais. H ainda estimulo financeiro. A Financiadora de Estudos e Projetos (FINEP) criou o programa Inovar, o qual consiste de uma srie de atividades voltadas para a capacitao de micro e pequenas empresas inovadoras que desejem participar de programas de investimento com participao no risco (MELO, 2009). Todo o marco legal discutido acima ilustra o quanto o processo inovador importante e, portanto, estimulado no Brasil. Em sendo o Brasil um pas rico em recursos naturais, a linha lgica para a qual o intelecto inovador aponta o bvio caminho em direo inovao biotecnolgica, uma vez que toda essa biodiversidade serve de matria-prima para a biotecnologia. Esta comumente vista como uma das tecnologias da vez, apesar de se tratar, de fato, de uma das tecnologias mais antigas. As populaes humanas, ao longo da histria, sempre recorreram aos seres vivos para solucionar os seus problemas dirios. O prprio nome do nosso pas, Brasil, deriva do uso do pigmento vermelho presente na casca da rvore Pau-Brasil (Caesalpinia echinata), como corante. Uma aplicao clara de um componente da diversidade biolgica na resoluo de um problema tcnico, definio simples de biotecnologia. Desde o isolamento da morfina, em 1804, a partir da papoula (Papaver somniferum), por Friedrich Wilhelm Adam, que a indstria farmacutica proeminente e, de certa maneira, exemplar na utilizao de molculas naturais, produzidas por seres vivos na natureza. Dentre as razes para o sucesso dos medicamentos desenvolvidos a partir de produtos naturais, est a facilidade de absoro pelo organismo em relao s drogas puramente sintticas (HARVEY, 2008). Newman e Cragg (2007) relataram que, no perodo de janeiro de 2001 a junho de 2006, 70% de todos os novos frmacos que foram aprovados possuam origem natural, ou seja, apenas 30% eram sintticos em sua origem (NEWMAN; CRAGG, 2007). A influncia das fontes naturais ainda mais acentuada nos anti-tumorais, quando 77,8% ou so produtos naturais per se ou foram baseados em produtos naturais ou mimetizam produtos naturais de alguma maneira (NEWMAN; CRAGG, 2007). Esses nmeros so significativos para demonstrar a influncia de produtos naturais na descoberta de novas drogas e indicar que a biodiversidade um ativo econmico de grande valor. Apenas para exemplificar, o frmaco mais vendido de todos a atorvastina (nome comercial: Lipitor, produzido pela empresa Pfizer), que possui ao diminuidora do colesterol,

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vendeu mais que US$ 12,4 bilhes em 2008 e diretamente baseada em um produto natural (DOING..., 2009). nesse mercado bilionrio que o Brasil possui potencial para adentrar, tendo em vista que somos um pas detentor de enorme biodiversidade, o que nos traz uma grande perspectiva de desenvolvimento de novas drogas. Pode-se afirmar, ainda, que de extrema importncia para a sociedade que novos frmacos sejam desenvolvidos, tanto para tratar doenas para as quais ainda no existe nenhum tratamento quanto para diminuir os efeitos colaterais e custos do tratamento atual. Apesar das vantagens inerentes dos produtos naturais e de seu potencial sucesso comercial, as grandes empresas farmacuticas vm reduzindo sistematicamente o seu investimento em produtos naturais, apontando como causa as complicaes associadas ao arcabouo normativo que regula as questes de acesso biodiversidade e ao conhecimento tradicional associado (HARVEY, 2008). A reduo do uso de produtos naturais para a produo de frmacos reduz o potencial econmico sustentvel das regies que possuem alta biodiversidade (CALDERN et al., 2010). Foi diante da apreenso gerada pelo patenteamento, por empresas e instituies cientficas de pases desenvolvidos, de invenes oriundas da biodiversidade e do conhecimento tradicional associado dos pases em desenvolvimento, que o termo biopirataria foi cunhado na dcada de 1990. Originalmente, se tratava de uma preocupao com o cenrio internacional em que a soberania do Estado sobre a sua biodiversidade era a questo central, o que resultou na assinatura da Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) durante a Eco-92, oficialmente Conferncia das Naes Unidas sobre o Meio Ambiente e Desenvolvimento (Cnumad). At ento, o entendimento tradicional era de que os recursos biolgicos deveriam estar disponveis para todo e qualquer propsito como uma fonte de matria-prima para produtos que beneficiariam todas as populaes (FERREIRA; CLEMENTINO, 2010). O texto da CDB j identificava a sua interface com o Sistema de Propriedade Intelectual2, reconhecendo a influncia das patentes na sua implementao. A Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001b) foi colocada em vigor, aps a imprensa noticiar que a Associao Brasileira para o Uso Sustentvel da Biodiversidade da Amaznia (BIOAMAZNIA) havia firmado contrato de explorao de recursos genticos com a multinacional Novartis. A BIOAMAZNIA havia sido criada pelo Ministrio do Meio Ambiente (MMA) para gerir o Probem Programa Brasileiro de Ecologia Molecular para o Uso Sustentvel da Biodiversidade da Amaznia (AZEVEDO, C. M. do A.; AZEVEDO, E., 2000). A sociedade civil, incluindo diversas organizaes no governamentais e universidades, conclamou a acelerao da tramitao da regulamentao junto ao Congresso, onde havia trs diferentes projetos de lei (PL) e uma proposta de emenda constitucional (PEC)3. O Executivo, entretanto, preferiu editar a MP n. 2.052, em 30 de junho de 2000 (BRASIL, 2000), ignorando os outros PLs, bem como a PEC. A MP n. 2.186-16 tambm deixa clara a relao existente entre o acesso biodiversidade e as

As Partes Contratantes, reconhecendo que patentes e outros direitos de propriedade intelectual podem influir na implementao desta Conveno, devem cooperar a esse respeito em conformidade com a legislao nacional e o direito internacional para garantir que esses direitos apiem e no se oponham aos objetivos desta Conveno (CDB, 1992, art. 16, inciso V). 3 PL 1.806/95, PL 4.751/98, PL 4.579/98 e PEC 618/98.
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patentes4, ao condicionar a concesso de patentes de inveno oriundas de um acesso sua observncia. Todavia, nem o texto da lei, nem o decreto que a regulamenta, definiu como se daria de forma prtica a aplicao deste artigo pelo Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI). Por isso, tal artigo simplesmente no foi aplicado at o fim do ano de 2006, quando o Tribunal de Contas da Unio (TCU), aps auditoria, recomendou que o INPI e o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) discutissem as medidas necessrias para o pronto cumprimento das disposies do referido artigo. O Grupo de Trabalho, ento criado pelo CGEN, finalizou sua tarefa, redigindo uma Resoluo5 que foi seguida de duas Resolues do INPI6, que exigiam, dentre outras coisas, que os depositantes de patente declarassem o nmero e a data da autorizao de acesso. Para tanto, os pedidos foram divididos em dois grupos de acordo com a data de entrada em vigor das referidas resolues, a saber, 2 de janeiro de 2007. Aqueles depositados aps esta data deveriam faz-lo no ato do depsito, enquanto aqueles pedidos que j estavam depositados no INPI, deveriam regularizar o seu pedido em formulrio especfico. Trazer o exame desse requisito para a etapa do Exame Formal, ou seja, antes do exame tcnico substantivo, foi a maneira encontrada pelo grupo de trabalho de no infringir o Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comrcio (TRIPS), para no criar um novo requisito de patenteabilidade. Nesse sentido, a diplomacia brasileira tem atuado junto Organizao Mundial do Comrcio (OMC), a fim de emendar o Acordo TRIPS sob o argumento de assegurar que este esteja em consonncia com os objetivos da CDB, mas nenhuma alterao foi aceita at o momento. Condicionar o depsito do pedido de patente ao cumprimento destas resolues trouxe consequncias graves porque a data de depsito crucial em um pedido de patente. Aqui, devemos esclarecer que a concesso de uma patente no automtica, requerendo um minucioso exame tcnico, pois existem requisitos e condies definidos na LPI que as invenes devem cumprir para serem patenteadas. As invenes precisam atender aos trs requisitos de patenteabilidade: (a) novidade, (b) atividade inventiva e (c) aplicao industrial7. Para a avaliao desses critrios, o examinador de patentes faz uma busca minuciosa do estado da tcnica, que composto de tudo aquilo tornado acessvel ao pblico antes da data de depsito do pedido de patente (ou da sua prioridade). Ento, o examinador compara a inveno em anlise com os documentos encontrados. Ou seja, alguns dias ou meses de demora no depsito de um pedido de patente podem fazer a diferena entre ter o seu pedido concedido ou negado, da a importncia da data de depsito ou da prioridade, quando houver. Depositar um dia depois pode ser a diferena entre ter uma patente concedida ou negada por falta de novidade ou de atividade inventiva. Quando o CGEN optou por vincular a apresentao das informaes data de depsito, o fez por entender que a autorizao de acesso deveria ser prvia pesquisa cientfica, bioprospeco ou ao desenvolvimento tecnolgico, nos termos do artigo 16 da MP 2.186-16, que dispe que a autorizao de acesso deve ser solicitada ao CGEN antes do incio da atividade qual a autorizao se refere, que apenas dever ser iniciada aps a concesso da autorizao pelo Conselho, ou de um rgo por ele credenciado para tal concesso. Assim, o entendimento de que a autorizao deve ser sempre prvia.
MP 2.186-16 (BRASIL, 2001, art. 31) A concesso de direito de propriedade industrial pelos rgos competentes, sobre processo ou produto obtido a partir de amostra de componente do patrimnio gentico, fica condicionada observncia desta Medida Provisria, devendo o requerente informar a origem do material gentico e do conhecimento tradicional associado, quando for o caso. 5 Resoluo Cgen n. 23, de 2006. 6 Resoluo INPI n. 134, de 2006 e n. 135, de 2006. 7 Lei n. 9.279, de 1996 (BRASIL, 1996, art. 8) - patentevel a inveno que atenda aos requisitos de novidade, atividade inventiva e aplicao industrial.
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 importante considerar que um pedido de patente , presumivelmente, decorrente de pesquisas j realizadas, uma vez que a prpria legislao de propriedade industrial exclui explicitamente, entre outras, as concepes puramente abstratas8. Apesar da vantagem em relao ao TRIPS destas resolues, o que de fato ocorreu foi que nenhum depositante entregou a petio de regularizao ao INPI. E muitos dos pedidos novos, que deveriam informar ao INPI no ato do depsito, foram entregues, no anos de 2007 e 2008, com este campo do formulrio em branco, com a expectativa de garantirem a data do depsito e no correrem o risco de perder a novidade ou a atividade inventiva para outras invenes. Outros depositantes, que tambm no possuam a autorizao, optaram pelo adiamento do depsito do seu pedido junto ao INPI, arriscando perda do requisito de novidade ou de atividade inventiva. Ou seja, tais resolues no estavam atingindo o propsito para o qual foram criadas. O no cumprimento dessas regras se deu, sobretudo, porque os depositantes no possuam a autorizao prvia de acesso prevista na MP n.2.186-16 e esta no previa possibilidade de regularizao. Sem contar que o CGEN somente realizou a sua primeira reunio em 25 de abril de 2002, ou seja, por um perodo de quase dois anos entre a entrada em vigor da MP e o incio dos trabalhos do CGEN, era impossvel solicitar qualquer autorizao de acesso. Em 2008, durante avaliao da gesto governamental da Amaznia Brasileira (INFORMATIVO TCU, 2008), o TCU identificou que um desses depositantes que no possua autorizao prvia de acesso era o Instituto Nacional de Pesquisas da Amaznia (Inpa), membro integrante do CGEN. O Inpa no era a nica instituio nacional nessa situao, o CGEN possua cerca de cem solicitaes de acesso sobrestadas, pois, poca, estava sob anlise jurdica a possibilidade de regularizao dos acessos feitos sem a obteno de autorizao prvia. De modo a atender o disposto no acrdo, props-se a edio de novas resolues9, que entraram em vigor, juntas, no dia 30 de abril de 2009. Desta maneira, a nova instruo normativa criou uma nica instruo, retirando qualquer vinculao data de depsito. Com os novos procedimentos adotados, eliminou-se a obrigatoriedade de declarar o acesso no ato do depsito, visto que esse procedimento estava retardando e dificultando o depsito de pedidos de patente. Alm disso, a medida provisria diz que a concesso do direito de propriedade industrial que est condicionado observncia da MP e no o depsito do pedido de patente. Outro ponto relevante a ser destacado que, caso o depositante ainda no tenha dado entrada no INPI com o formulrio especfico, o INPI poder formular as exigncias necessrias a sua regularizao, sob pena de arquivamento do pedido de patente. Assim, ficaria garantido que patentes no sejam concedidas sem que a Medida Provisria tenha sido observada. Foi alertado, poca, que esta alterao, contudo, no solucionava a questo dos processos que estavam com o seu andamento paralisado no CGEN, tampouco daqueles casos em que a autorizao no havia sido sequer solicitada. Havia a necessidade urgente de formalizao de uma legislao que permitisse a regularizao dos acessos10, frente ao decreto11 que disciplina as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado. Somente este ano o CGEN emitiu uma

Lei n. 9.279 (BRASIL, 1996, art. 10, inciso II) No se considera inveno nem modelo de utilidade: [...] II concepes puramente abstratas. 9 Resoluo Cgen n. 34, de 2009 e Resolues INPI n. 207 e 208, de 2009. 10 A pessoa que utiliza ou explora economicamente componentes do patrimnio gentico e conhecimento tradicional associado dever adequar suas atividades s normas desta Medida Provisria e do seu regulamento (BRASIL, 2001b, art. 34). 11 Decreto n. 5.459.
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resoluo12 dispondo sobre a regularizao dos acessos irregulares. Esse entendimento jurdico foi to controverso que a Resoluo foi aprovada com somente 8 votos, 1 voto contrrio e 1 absteno, numa reunio em que 9 dos 19 conselheiros estavam ausentes (REUNIO ORDINRIA DO CGEN, 2011), o que pode significar mais uma insegurana jurdica. Diante da viso da importncia da inovao para o desenvolvimento de um pas e do fato de que a biotecnologia se constitui em uma das reas mais promissoras entre os desenvolvimentos tecnolgicos emergentes, o governo elaborou uma poltica setorial especfica, a Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia13. Um dos principais entraves citados para a biotecnologia, entretanto, o marco legal de acesso biodiversidade (COMIT NACIONAL DE BIOTECNOLOGIA, 2010). Ou seja, o empreendedor, com medo de ser taxado de biopirata, simplesmente no investe em inovao a partir da biodiversidade. Um indicativo de como a legislao de acesso e repartio de benefcios emperra o desenvolvimento tecnolgico o fato de que, ao longo destes anos, apenas um nico produto foi 100% desenvolvido a partir da nossa biodiversidade: o anti-inflamatrio Acheflan, desenvolvido pela empresa Ach, a partir da erva baleeira (Cordia verbenacea), endmica ao Brasil. Ou seja, apesar de todo um marco regulatrio dito protetor dos interesses nacionais, vemos que a indstria nacional, notadamente a indstria farmacutica nacional, muito pouco desenvolveu o potencial dessa nossa biodiversidade. Os gerentes da Ach vieram a conhecer os efeitos desta planta na dcada de 1980, quando Victor Siaulys, presidente do conselho de administrao da empresa, sofreu uma contuso numa partida de futebol em Mongagu, balnerio paulista, e experimentou o alvio proporcionado pela garrafada da erva (NATRCIA, 2005). Entretanto, a lei brasileira da poca proibia o patenteamento de produtos farmacuticos. Em face do fato de que o desenvolvimento do frmaco requeria o isolamento do ingrediente ativo, estudos toxicolgicos e teste clnicos, que demonstrassem eficcia e segurana, antes de introduzirem a inovao no mercado, e do custo que isto representaria, a Ach fez pesquisas exploratrias acerca do ingrediente ativo, mas no levou o projeto adiante (RYAN, 2010). Somente aps a reforma da Lei de Propriedade Industrial que a Ach estabeleceu parcerias com pesquisadores em universidades que culminaram, aps investimento de R$ 15 milhes, no lanamento da pomada Acheflan em 2005 (RYAN, 2010). A histria da Ach suporta o raciocnio de que o sistema de patentes impulsiona a inovao e que a biodiversidade brasileira se constitui em um grande potencial para a inovao em biotecnologia. O fato que o marco regulatrio atualmente em vigor no estimula o desenvolvimento da indstria nacional. O que se tem hoje uma legislao confusa, altamente burocrtica e muito mal compreendida pelos pesquisadores e inventores, que so os que primeiramente devem segui-la. Na tentativa de tornar exequvel a referida medida provisria, diversas normas infralegais foram editadas, tornando a legitimidade do marco legal ainda mais questionvel. Aps mais de duas dcadas da assinatura da CDB, o Brasil convive com uma legislao que seria provisria, publicada s pressas, fruto de uma discusso inacabada, qual a sociedade pouco teve oportunidade de influir, sem que tenha ocorrido emenda constitucional e que no foi convertida em lei pelo Congresso Nacional. No d se estranhar que a qualidade desse marco legal seja constantemente questionada. certo, contudo, que se trata de uma legislao pioneira, no s no Brasil, mas mundialmente o Brasil foi o primeiro pas a legislar nacionalmente sobre a questo, de modo que natural que apresente dficits e lacunas de difcil resoluo. Mesmo porque, importante ressaltar, visou atender a
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Resoluo Cgen n. 35, de 2011. Decreto n. 6.041, de 8 de fevereiro de 2007.

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uma demanda emergencial. O que alarmante e preocupante, todavia, que, decorridos 12 anos desde a sua entrada em vigor, diversos projetos e anteprojetos de lei j tenham sido redigidos, mas os mesmos no passam do estgio de discusso, sem que algum posicionamento tenha sido tomado a respeito pelo Governo Brasileiro, perdurando a MP n. 2.186-16 como nica base legal de todo a aparato administrativo que rege o acesso biodiversidade e a repartio de benefcios. Fiscalizar a legislao de acesso a partir de pedidos de patente tarefa herclea, at mesmo impossvel em alguns casos, por diversos fatores: em primeiro lugar, o crescimento exponencial de depsitos de pedidos de patentes, j que um nico projeto de pesquisa pode vir a gerar diversos projetos de desenvolvimento. Da mesma maneira, um nico projeto de desenvolvimento pode gerar vrios produtos diferentes, cada um deles originando um pedido de patente diferente. E sem falar que um nico produto pode ser produzido por diferentes processos que, em princpio, tambm poderiam ser protegidos por patentes. Em segundo lugar, a localizao dos seres vivos no necessariamente est restrita aos limites geogrficos de um pas. Esta informao de extrema relevncia porque interfere diretamente com a questo da soberania do pas sobre a sua biodiversidade, frente ao fato de que, exceo das espcies endmicas, aps um ser vivo ser retirado deste habitat compartilhado, fica praticamente impossvel determinar o seu pas de origem. Ou seja, somente atravs da leitura do documento de patente no possvel saber se o produto oriundo de biodiversidade brasileira ou no. Por exemplo, a cobra jararaca (Boothrops jararaca) ocorre no Brasil, no Paraguai e na Argentina (MORAES, 2008). Ainda, devido a esse aspecto transnacional, qualquer nao que detenha a espcie naturalmente ocorrente em seu territrio poder ser considerada como pas de origem da mesma e ter o mesmo direito de desenvolver pesquisas para o desenvolvimento de produtos inovadores, protegidos por patentes ou no, a partir desta biodiversidade. Se mesmo as entidades fsicas em si so compartilhadas entre os pases, com espcies podendo ser encontradas em mais de um pas, o que dir da informao codificada no DNA que compartilhada at mesmo por espcies diferentes. Determinar se um pedido de patente decorreu de um acesso biodiversidade brasileira, portanto, , na prtica, impossvel. Principalmente quando se trata de derivados dos recursos genticos, em especial, quelas molculas totalmente sintticas, mas desenvolvidas a partir da informao contida na molcula natural original, geralmente as de maior valor agregado. Os pases requerem soberania sobre a sua biodiversidade por consider-la como uma entidade fsica, por exemplo, uma planta inteira, ou mesmo um extrato ou uma protena obtida a partir desta planta, todos bens tangveis ou coisas. Muller (2010) afirma, entretanto, que este conceito est equivocado, pois a riqueza da biodiversidade estaria na informao contida em seus genes, no na expresso fsica dessa informao, assim a riqueza da biodiversidade seria um bem intangvel. Este autor afirma que a legislao dos pases tem surtido muito pouco efeito, exatamente por tentar tratar um bem intangvel como se tangvel fosse. Quando se aceita que a riqueza est na informao, a ideia de criar paredes, barreiras ou regulamentos, mecanismo adequado para bens tangveis, se torna obsoleta e intil. Em terceiro lugar, h o limite temporal. Mesmo que haja certeza que a espcie foi coletada no Brasil, o acesso pode simplesmente ter ocorrido antes da entrada em vigor da MP 2.186-16. Provar o contrrio praticamente impossvel; isto assumindo o entendimento do CGEN de que coleta e acesso so atividades distintas (CGEN, 2003). Por ltimo, pedir uma patente no obrigatrio. O inventor o far apenas se for de seu interesse. Ele pode optar, se lhe convier, em manter a inveno em segredo de indstria, que pode durar ilimitadamente. Essa opo acaba com os dois benefcios que o sistema de patentes traz para a

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sociedade: a publicao da inveno para que terceiros possam aperfeio-la e a limitao do monoplio a um perodo definido. Historicamente, o sistema de patentes surgiu porque no de interesse da coletividade e, consequentemente, do Estado, um monoplio to longo quanto o tempo que um segredo puder ser mantido. Tampouco de interesse coletivo que uma inveno permanea como nica para um dado problema tcnico; ao contrrio, interessante que novas solues surjam para o mesmo problema tcnico existente, gerando competio entre as empresas e opes para o consumidor. Da mesma maneira, anular uma patente no uma punio adequada14. Uma vez declarada nula, o objeto da proteo automaticamente passa ao domnio pblico, diminuindo os lucros obtidos com a sua comercializao e, consequentemente, os benefcios a serem recebidos pelos titulares dos recursos genticos ou do conhecimento tradicional. Assim, o provedor da biodiversidade15 que deveria usufruir dos benefcios oriundos da explorao no poder mais requerer a sua parte nos royalties da patente, uma vez que a patente no mais existir. E mais, o momento da concesso da patente no necessariamente encerra a pesquisa e a fase de testes clnicos, que so essenciais para que o medicamento chegue ao mercado. Neste caso, na falta de uma patente, que seria a garantia de retorno do investimento, muito possivelmente esses testes sero interrompidos. Assim, tanto os titulares da biodiversidade deixaro de receber os seus benefcios quanto a sociedade como um todo deixar de se beneficiar desta possvel melhoria na sua qualidade de vida. Muito melhor, em caso de irregularidade, a transferncia da patente para uma organizao governamental que possa produzi-la ou administr-la. Quando se pensa na interao entre a biodiversidade e a biotecnologia no futuro do Brasil, o que se vislumbra so dois cenrios possveis, cada um deles com dois desdobramentos: Em um primeiro cenrio, seguiremos com a presente regulamentao burocrtica ou outra equivalente. Neste caso, um primeiro desdobramento a biodiversidade no ser utilizada para fins de biotecnologia, com as empresas nacionais e estrangeiras acessando a biodiversidade nos pases vizinhos, dado que, em grande parte, a compartilhamos com os pases fronteirios. Um outro desdobramento possvel a sua utilizao de maneira ilegal, ou seja, sem que a legislao de acesso tenha sido cumprida e sem a consequente repartio de benefcios. bem mais provvel de ocorrer at porque a fiscalizao extremamente complicada, devendo, obrigatoriamente, ser feita em duas dimenses: a dimenso temporal da vigncia da legislao e a dimenso espacial do local de coleta. Nesse cenrio, que a consequncia da cena atual, o potencial gerador de riqueza nunca deixar de ser potencial e a riqueza nunca ser gerada. No haver motivao para que a biodiversidade seja preservada, pois no haver percepo da riqueza que a floresta intacta gera. O segundo cenrio uma nova legislao: clara, simples e incentivadora da pesquisa, do desenvolvimento e da inovao, incluindo a criao de um fundo para facilitar a repartio de benefcios. Neste caso, a biodiversidade no s poder ser utilizada por uma empresa estrangeira, como este uso ser estimulado. Caso algum benefcio venha a ser gerado, o usurio repartir parte dos mesmos com o pas de origem, nos termos da CDB. Tambm nos termos da CDB, esse dinheiro poder ser utilizado para a conservao da biodiversidade, permitindo o aumento da fiscalizao, bem como a criao e o gerenciamento de unidades de conservao ambiental. Assim, o uso da
As infraes administrativas sero punidas na forma estabelecida no regulamento desta Medida Provisria, com as seguintes sanes: VIII - suspenso de registro, patente, licena ou autorizao; IX - cancelamento de registro, patente, licena ou autorizao; [...] (BRASIL, 2001b, art. 30, 1o) 15 Detentor do Recurso Gentico (RG) e/ou do Conhecimento Tradicional Associado (CTA).
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biodiversidade pelo estrangeiro no deve ser dificultado, mas incentivado, pois, nos termos da CDB, o Brasil tem a ganhar com esse uso. A empresa tem que ser incentivada a declarar o acesso voluntariamente, j que a fiscalizao muito difcil, atravs de um marketing positivo, como a criao de um selo, por exemplo. Uma ltima derivao desse segundo cenrio o uso da biodiversidade pela empresa nacional. Neste caso, o Brasil s tem a ganhar, pois alm de todo o ganho social e ambiental j citados, ganha-se tambm do ponto de vista do desenvolvimento econmico interno. A nica maneira que possibilita alguma garantia contra o desmatamento a percepo de que a floresta vale mais intacta do que desmatada para a gerao imediata de riqueza, ou seja, condio sine qua non a agregao de valor aos biomas. Essa percepo no ocorrer enquanto o valor potencial da biodiversidade no se tornar um valor real. A nica maneira de fazer essa transferncia a efetiva utilizao dos recursos genticos, de maneira sustentvel, para garantir a conservao da biodiversidade. No h o que se discutir quando se avalia os diferentes cenrios prospectivos. Se o Brasil decidir permanecer no caminho que est, ao invs de incentivar a inovao e o desenvolvimento sustentvel, incentivar o desmatamento e a exportao de commodities sem valor agregado. So dois os tipos de erros que se pode cometer: ou se erra por falta, ou se erra por excesso. Se antes ns errvamos pela falta de uma legislao que visasse o combate biopirataria, hoje ns erramos pelo excesso de regulamentao, que impede a utilizao da biodiversidade e sua consequente agregao de valor. Nem uma viso excessivamente econmica da questo, tampouco uma viso excessivamente preservacionista so vises desejadas. A via do Desenvolvimento Sustentvel , sem sombra de dvida, a que mais traz benefcios ao Pas como um todo.

REFERNCIAS
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Captulo

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A LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS E O SETOR DE PRODUTOS DE LIMPEZA

Vernica Moreira Horner Hoe Maria Eugenia Proena Saldanha

11.1 A ABIPLA E O SETOR DE SANEANTES

A Associao Brasileira das Indstrias de Produtos de Limpeza e Afins (ABIPLA), juntamente com o Sindicato Nacional das Indstrias de Produtos de Limpeza (Sipla), so as entidades representantes do setor de saneantes, popularmente conhecidos como produtos de limpeza, e trabalham na defesa dos interesses das indstrias do setor, sempre levando em considerao a proteo sade do consumidor e ao meio ambiente. Apesar de no ser percebido pela populao, os produtos de limpeza so essenciais para a conservao da boa sade, pois so eles os responsveis por evitar e prevenir inmeras doenas, como o clera, a leptospirose, febre tifide, entre outras. Alm disso, esse tipo de produto traz a sensao de bem estar e conforto, alavancando o desenvolvimento do setor. Os produtos de limpeza esto hoje em 100% dos lares brasileiros, fazendo parte da cesta bsica do consumidor. Em 2010 houve um crescimento de 11% no faturamento em relao a 2009 e estima-se que o setor cresceu 6,8% em 2011 frente a 2010, levando a um faturamento de cerca de R$ 14,4 bilhes. A informalidade infelizmente tambm cresce. Para o setor, considera-se informal as empresas que no possuem as licenas e autorizaes de funcionamento, e os produtos que no possuem registro, conforme exigncias da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) (ABIPLA, 2011). Estima-se, a partir de dados da Classificao Nacional de Atividades Econmicas (CNAE), que existam hoje no Brasil cerca de 5.000 empresas fabricantes de produtos saneantes. Destas, 2.600 esto regularizadas na Anvisa (conforme dados da prpria Agncia), ou seja, possuem autorizao de funcionamento exigida para fabricao. Em relao aos produtos, os dados tambm so preocupantes. De acordo com o instituto de pesquisa LatinPanel, em 2008, 55% do volume total da gua sanitria comercializada no Pas era informal. Esse nmero era de 42,1% em 2001, segundo estudo realizado pela Fundao Instituto de Pesquisas Econmicas (FIPE). Os produtos informais trazem prejuzos sade do consumidor, por no terem eficcia e no serem seguros no uso, podendo provocar graves acidentes, levando o consumidor morte. O setor de saneantes composto, em 95%, por micro e pequenas empresas, que apresentam dificuldades para se adequar a tantas legislaes e regulamentos que existem no Brasil. Alm da dificuldade em se adequar, existe a dificuldade em compreender o que determinada legislao est exigindo de fato, como o caso da Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001), que trata do acesso ao recurso gentico e da repartio de benefcios.

11.2 A BIODIVERSIDADE E O SETOR DE SANEANTES

Os produtos de limpeza no possuem alta tecnologia envolvida para sua elaborao, nem alto valor agregado. Ainda, com a alta informalidade do setor, a briga por preo para conquistar o consumidor grande. Assim, as maiores inovaes ficam por conta das grandes empresas, que possuem departamentos de pesquisa e desenvolvimento, e esto sempre em busca de novos ingredientes para seus produtos. As micro e pequenas empresas apenas seguem o mercado.

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Figura 11.2.1 Esquema da cadeia produtiva do setor de saneantes.

Recurso da Biodiversidade Distribuidor Micro, Pequenas e Mdias Empresas Fabricante de Matria-prima Distribuidores menores

Grandes Empresas e Multinacionais

Fonte: HOE e SALDANHA (2012).

Dessa maneira, no setor de produtos de limpeza, o uso de ingredientes da biodiversidade acontece, inicialmente, por grandes empresas ou multinacionais, que possuem mais recursos e como parceiros as empresas fornecedoras de matria-prima. Os saneantes so produtos finais, comercializados diretamente ao consumidor. Geralmente, uma empresa fabricante de saneante no fabrica suas prprias matrias-primas, sendo estas adquiridas de uma empresa fornecedora, que pode ser a fabricante desta matria ou um distribuidor. As grandes empresas e multinacionais adquirem sua matria-prima diretamente de um fabricante, que, em alguns casos, desenvolvem ingredientes especficos para determinados produtos; j as micro e pequenas empresas adquirem a matria-prima de distribuidores, que comercializam em menores quantidades. Isso dificulta na identificao da pessoa que deve receber a repartio de benefcio de um determinado produto. Alm disto, as matrias-primas da biodiversidade apresentam um custo mais elevado do que as matrias-primas sintticas, o que torna, em muitos casos, proibitivo o uso desses recursos. Assim, poucos ingredientes do setor de saneantes so oriundos da biodiversidade, muitos ingredientes so sintticos, inclusive as fragrncias com apelos naturais. Por no ser o foco das indstrias do setor, a legislao de acesso e repartio ainda pouco conhecida pelos fabricantes de produtos de limpeza, o que aumenta a dificuldade de interpretao e adequao a esta exigncia.

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11.3 DIFICULDADE DE APLICAO DA MP N. 2.186-16

No momento em que se toma conhecimento da legislao de acesso e repartio de benefcios, uma srie de dificuldades vo aparecendo ao longo da aplicao dessa MP, importante para o pas e que muito contribui para as discusses mundiais sobre o tema. A primeira dificuldade encontrada, no especificamente na MP n. 2.186-16, mas sim em relao ao tema biodiversidade, est na identificao dos ativos que fazem parte da biodiversidade brasileira. No h uma lista nica nominando todos os recursos de nosso patrimnio gentico, seja da fauna, da flora ou de microrganismos; preciso pesquisar, e muito, para ter certeza se determinada matria-prima ou ativo que est sendo utilizado faz parte ou no da biodiversidade nacional. Seguindo com as dificuldades encontradas na aplicao da MP atual, nos deparamos com a necessidade de autorizao prvia para o acesso e com a questo da regularizao das empresas ou entidades que no fizeram o acesso de acordo com a legislao em vigor. Para realizar a pesquisa inicial, de potencial de um ativo, ou para retirar um ativo da biodiversidade, preciso solicitar uma autorizao prvia ao Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN). Essa autorizao muitas vezes demorada, devido anlise tcnica cuidadosa realizada para cada projeto. Alm disso, por conta das especificidades da legislao, a elaborao do projeto se torna complexa, gerando dvidas nos proponentes e causando o envio de projetos com muitos erros, acarretando em exigncias. Este tipo de burocracia dificulta a proposio de projetos por parte de micro e pequenas empresas. As micro e pequenas empresas, em sua maioria, atuam com uma estrutura enxuta e, em alguns casos, no chegam a ter 20 funcionrios. Para essas empresas do setor de saneantes entender a legislao sanitria, essencial para manter o trabalho e comercializao de seus produtos, j complicado, imagine ter que compreender e elaborar projetos de acesso a ativos da biodiversidade. Por essa razo, faz-se necessria a melhoria da legislao, simplificando os procedimentos de autorizao prvia e facilitando a pesquisa e o desenvolvimento, inclusive de pequenas empresas, grande maioria, no s do setor de saneantes, mas tambm do Brasil. A dificuldade continua na aplicao da MP n. 2.186-16 para determinado setor ou produto. Em alguns casos, a relao com a biodiversidade direta e conhecida, a empresa ou o formulador sabe que est acessando o recurso gentico ou utilizando o conhecimento tradicional associado a determinado ativo, mas na maioria dos casos o uso indireto, ou seja, a matria-prima utilizada um sinttico, que teve como origem o recurso natural. Outro ponto que merece ateno na MP n. 2.186-16 na identificao da figura com quem deve ser repartido o benefcio dos lucros conquistados com a comercializao de determinado produto de limpeza. Quando a empresa do produto final acessa diretamente, fica mais fcil a identificao da comunidade, do proprietrio da rea ou do rgo pblico envolvido, mas, muitas vezes por conta de seu porte, a empresa de produtos de limpeza adquire o recurso de um fornecedor de matria-prima e a comea a longa discusso - com quem repartir? A partir de que produto (matria-prima ou produto acabado)? Esses so dois pontos pouco claros na legislao de acesso que temos hoje. As empresas que utilizaram recursos da biodiversidade aps a MP n. 2.186-16 e no solicitaram a autorizao prvia devem se regularizar. Porm, da maneira como est a legislao hoje,

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a regularizao torna-se quase impossvel. Como uma empresa pode pagar uma indenizao de 20% do faturamento bruto de um produto mais multas? Para muitas isso representaria o fechamento da empresa, em especial se este produto for o de maior venda. A MP n. 2.186-16 deve ser considerada, sem dvida nenhuma, um marco regulatrio, no apenas para o pas, mas tambm para o mundo. Porm, faz-se necessria uma reviso, visando a facilitao da pesquisa, buscando a inovao, com recursos da biodiversidade nacional. Hoje, a MP limita a pesquisa e o desenvolvimento, em especial por parte das empresas nacionais, ao mesmo tempo em que no controla a retirada ilegal de espcies exclusivas do pas.

11.4 EXPECTATIVAS
As questes relacionadas a biodiversidade esto sendo revistas em mbito internacional. As propostas definidas, em 2002, no Plano Estratgico da Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB), adotadas em 2006 pelo Brasil, no foram cumpridas por nenhum pas signatrio e precisaram ser revistas em 2010, quando foram estabelecidas novas metas para a conservao da biodiversidade. A partir da reviso mundial de regulamentos relacionados ao tema biodiversidade, faz-se necessria a reviso da legislao atual. Dependendo da forma como essa reviso for feita, ser possvel dirimir dvidas existentes hoje, diminuir a dificuldade de implementao da legislao, desburocratizar o processo e facilitar o acesso aos recursos da biodiversidade nacional, estimulando a pesquisa e o desenvolvimento no pas, disponibilizando no mercado nacional e internacional, produtos inovadores e com matrias-primas originais, disponveis apenas no Brasil, garantindo um crescimento sustentvel do pas. Assim, as empresas poderiam crescer e as micro e pequenas empresas tambm teriam a oportunidade de utilizar esse recurso to rico, de maneira sustentvel, no prejudicando o meio ambiente e as comunidades envolvidas. Poderia ser verificada a possibilidade de uma parceria do governo com entidades de pesquisas, academia e setor privado para montagem e disponibilizao de um banco de dados em biodiversidade, permitindo que todos conheam os recursos que temos no Brasil. preciso que as novas legislaes de acesso e repartio de benefcios atentem-se para as questes de com quem repartir, por quanto tempo, definir claramente que elo da cadeia deve repartir o benefcio, como repartir e, no caso da no identificao de um beneficirio (seja comunidade, pessoa fsica ou jurdica), deve haver uma forma de repassar os lucros conquistados com a comercializao de um produto. No se deve, de maneira nenhuma, criar um novo imposto para ser pago pelas indstrias, pois necessrio permitir que o responsvel pelo acesso ao recurso da biodiversidade defina a melhor maneira de repartir o benefcio. Pode-se ter a criao de um fundo em prol da biodiversidade, para os casos da empresa no conseguir identificar quem deve receber o benefcio repartido. Alm disso, uma reviso pode significar um controle maior no uso da biodiversidade, evitandose a biopirataria e aumentando a segurana jurdica das empresas no momento da repartio dos benefcios. Outro ponto de ateno quando se fala em repartio de benefcios a valorao da importncia do ingrediente da biodiversidade no produto. Um ingrediente que o ativo do produto no pode

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ter o mesmo valor do que um ingrediente que apenas um coadjuvante e pode ser substitudo por outro, como um sinttico de mesma funo. Como em todas as questes ambientais, imprescindvel a conscientizao, neste caso no apenas da populao como um todo, mas tambm do empresrio que deve ser capacitado para entender e implementar a legislao em vigor. Para o setor de produtos de limpeza, que tem como caracterstica o alto grau de informalidade e ser formado por micro e pequenas empresas, imprescindvel que a legislao seja de fcil entendimento e que sua implementao no acarrete mais custos indstria j sobrecarregada pela carga tributria e pelos requisitos legais que precisam ser cumpridos. Quanto mais fcil a legislao e menor a burocracia, mais empresas tero estmulos para se regularizar e manter-se regular. Um novo marco regulatrio para o pas essencial e representaria um avano do Brasil na proteo da biodiversidade, permitindo um desenvolvimento sustentvel do pas e das empresas nacionais.

REFERNCIAS
ASSOCIAO BRASILEIRA DAS INDSTRIAS DE PRODUTOS DE LIMPEZA E AFINS. Anurio ABIPLA 2011. 6. ed. So Paulo: ABIPLA, 2011. BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 5 jan. 2012.

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Captulo

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APLICAO DA LEGISLAO BRASILEIRA DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS PARA O DIAGNSTICO E A PESQUISA EPIDEMIOLGICA DE RECURSOS GENTICOS MICROBIANOS DE ORIGEM ANIMAL
Mara Halfen Teixeira Liberal Rossiane de Moura Souza Helena Magalhes

12.1 INTRODUO
Com a evidenciao da existncia de micro-organismos atravs do microscpio em 1675, iniciaram-se os estudos microbiolgicos, correlacionando a Medicina Humana com a Medicina Veterinria. A biodiversidade microbiana identificada desde ento foi sendo conservada, precariamente, pelo esforo pessoal de pesquisadores espalhados pelo mundo inteiro. O intercmbio de amostras de micro-organismos se acelerou com a evoluo dos meios de transporte e com a globalizao. Atualmente, h conscincia de que a disponibilidade de amostras de micro-organismos patognicos nas colees biolgicas um ponto fundamental para que cada pas se torne independente para a execuo de suas pesquisas nas reas de Sade Pblica e Medicina Veterinria Preventiva. Pesquisas com micro-organismos teis para os processos ligados microbiologia de alimentos, microbiologia ambiental e sanitria e microbiologia industrial foram aos poucos sendo desenvolvidas, visando ao melhor aproveitamento dos produtos gerados por esses agentes. A padronizao de tcnicas de cultivo, o progresso da taxonomia, a determinao de sensibilidade s drogas conhecidas, estudos sobre novos compostos antimicrobianos, bioqumica, gentica e sorologia so estrategicamente necessrios e fundamentais para a Microbiologia Mdica Humana e Veterinria, e dependem da manuteno de colees de culturas de micro-organismos por instituies de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) e de Cincia, Tecnologia e Inovao (C,T&I), visando ao aumento de competitividade e de inovao de um pas. Atividades de Diagnstico e de Pesquisa Epidemiolgica de Recursos Genticos Microbianos de Origem Animal esto diretamente relacionadas com Defesa Sanitria Animal, Medicina Veterinria Preventiva, Sade Pblica e Segurana dos Alimentos, uma vez que Sade Animal envolve questes relacionadas s enfermidades dos animais, s doenas zoonticas, e ao controle dos riscos em toda a cadeia alimentar, visando assegurar ao consumidor a oferta de alimentos seguros e, ao animal, o seu bem-estar. Conforme determinao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (Mapa), para assegurar a sade animal, necessria a existncia de servios veterinrios bem estruturados, capacitados e aptos para deteco e adoo precoce das medidas de controle e erradicao das doenas. Dessa maneira, em sintonia com a Organizao Mundial de Sade Animal (OIE), que reconhece os servios veterinrios como um bem pblico mundial, o servio veterinrio brasileiro, responsvel pela conduo da poltica de sade animal, compartilha com o setor privado as responsabilidades para aplicao das medidas que objetivam a melhoria da sade animal. Visando contribuir para o Diagnstico e a Pesquisa Epidemiolgica de Recursos Genticos Microbianos de Origem Animal, o Centro Estadual de Pesquisa em Sanidade Animal Geraldo Manhes Carneiro, da Empresa de Pesquisa Agropecuria do Estado do Rio de Janeiro (PESAGRO -RIO), vem mantendo, h mais de 30 anos, o Banco de Germoplasma de Micro-organismos de Interesse em Medicina Veterinria e Sade Pblica. As atividades de coleta, caracterizao, manuteno, propagao, intercmbio e prospeco das cepas bacterianas preservadas no Banco de Germoplasma de Micro-organismos esto sendo reorganizadas e modernizadas, visando adequar os protocolos de pesquisa e de diagnstico legislao vigente. Para tanto, esto sendo implantadas as regulamentaes emanadas para: 1- Acesso ao Patrimnio Gentico e Repartio de Benefcios, elaboradas em conjunto pelo Ministrio do Meio Ambiente (MMA) e o Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI); 2 - Programas Nacionais de

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Sade Animal do Brasil, elaborados pelo Mapa; e 3 - Programa Nacional de Integrao Estado -Empresa na rea de Bens Sensveis (Pronabens) (ABIN, 2004), elaborado pela Agncia Brasileira de Inteligncia (Abin) e o MCTI.

12.2 IMPORTNCIA DA MANUTENO DE COLEES BIOLGICAS

As colees de culturas, ou colees biolgicas, adquiriram importncia crescente com o estabelecimento da Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) (BRASIL, 1994), um dos principais resultados da Rio 92. Na CDB ficou determinado que os pases precisam estabelecer e manter instalaes para a conservao ex situ (ou seja, conservao de componentes da diversidade biolgica fora de seus habitats naturais), e para pesquisas nas reas vegetal, animal e de micro-organismo, de preferncia no pas de origem desses recursos genticos, e devem, ainda, receber apoio internacional para a ampliao e a melhoria da infraestrutura de suas colees biolgicas. Nos pases desenvolvidos, as colees de culturas de micro-organismos esto passando por um processo de readequao tecnolgica e gerencial, visando incorporao de novos mtodos e processos, que permitam a rpida caracterizao e documentao do acervo, assim como a introduo de procedimentos gerenciais que visam rastreabilidade do processamento das amostras e das informaes associadas. No entanto, apesar de o Brasil dispor de ampla diversidade biolgica, a situao das colees de culturas precisa ser revista e melhorada. Muitos dos acervos existentes encontram-se em condies precrias de manuteno, em decorrncia de problemas de infraestrutura fsica ou da falta de recursos humanos especializados, e o sistema existente de Colees de Servio ainda bastante incipiente, em razo da falta de uma poltica de incentivo adequada.

12.3 BREVE HISTRICO DO BANCO DE GERMOPLASMA DE MICROORGANISMOS DE INTERESSE EM MEDICINA VETERINRIA E SADE PBLICA MANTIDO PELA PESAGRO-RIO
As colees de culturas microbianas desempenham um papel relevante na conservao ex situ, distribuio e identificao de recursos genticos microbianos, bem como na organizao e disponibilizao de informaes associadas aos seus acervos. O Laboratrio de Biologia Animal (LBA), da PESAGRO-RIO, hoje denominado Centro Estadual de Pesquisa em Sanidade Animal Geraldo Manhes Carneiro (CEPGM), mantm, h mais de trs dcadas, o Banco de Germoplasma de Micro-organismos de Interesse em Medicina Veterinria e Sade Pblica (PESAGRO-RIO, 1992). Nele esto preservadas cepas de bactrias isoladas de animais pesquisados em projetos de pesquisa especficos e tambm cepas oriundas de animais atendidos na prestao de servios de diagnstico. Dispe-se, ainda, de cepas recebidas de instituies de ensino e pesquisa nacionais e estrangeiras, bem como amostras de colees de culturas de referncia nacionais e internacionais, de colees biolgicas cientficas e de colees de servio nacionais. As colees de culturas que compem o Banco de Germoplasma de Micro-organismos da PESAGRO-RIO abrangem os principais gneros de micro-organismos responsveis por doenas nos animais domsticos de interesse econmico e/ou de experimentao, e para controle biolgico, e, ainda, espcies saprfitas, ou seja, sem patogenicidade conhecida. As cepas de micro-organismos

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estocadas esto classificadas dentro dos grupos: Bactrias Gram Negativas; Bactrias Gram Positivas; e Micro-organismos Fastidiosos. Em 1992, a Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa) fez um levantamento sobre as colees de cultura de micro-organismos relacionados agropecuria e publicou o Catlogo de Bancos Ativos de Germoplasma de Micro-organismos, onde foram listadas as colees de micro -organismos mantidas por diferentes instituies nacionais. Nesse catlogo foi includo o Banco de Germoplasma de Micro-organismos da PESAGRO-RIO, que vem sendo preservado e ampliado desde ento, trabalhando-se em parceria com unidades da Embrapa (Recursos Genticos e Biotecnologia, Gado de Leite e Agroindstria de Alimentos), e Instituies de P&D, tais como Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ), Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Universidade Federal Fluminense (UFF), Universidade de Braslia (UNB), Universidade Estadual do Norte Fluminense (UENF), e Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), dentre outras. Cadastro do Banco de Germoplasma de Micro-organismos de Interesse em Medicina Veterinria e Sade Pblica da PESAGRO-RIO junto ao Pronabens.

No segundo semestre de 2006, representantes do MCTI e da Abin selecionaram e cadastraram o Banco de Germoplasma de Micro-organismos da PESAGRO-RIO no Pronabens. O Programa resultado de uma determinao do Conselho de Segurana das Naes Unidas e prev a aplicao de regimes e tratados de desarmamento e no-proliferao de armas de destruio em massa, atravs de mecanismos como a Conveno para a Proibio das Armas Biolgicas (CPAB). Cabe CPAB controlar a transferncia de insumos biolgicos entre Estados e pode, portanto, ter reflexos sobre a pesquisa cientfica (UNODA, 2006). Alguns gneros e espcies de micro-organismos mantidos no Banco de Germoplasma so agentes de enfermidades infecto-contagiosas e esto descritos na Lista de Doenas Notificveis da OIE de 2011 (OIE, 2011). O manuseio, transporte, a remessa e o acesso devem seguir as orientaes contidas no Manual de Legislao dos Programas Nacionais de Sade Animal, do Mapa (BRASIL, 2009). Alm disso, devem seguir, tambm, as orientaes da Abin e do MCTI, contidas no Pronabens, pois alguns deles esto relacionados na Lista de Controle de Bens Sensveis (BRASIL, 2010), por serem considerados Armas de Destruio em Massa em potencial. Esses micro-organismos so classificados como Bens de Uso Dual, ou seja, podem ser aplicados para finalidades blicas, ainda que tenham sido inicialmente estudados e bioprospectados para aplicaes benficas na indstria ou na produo civil. Contribuio biossegurana e biosseguridade no agronegcio

Embora parea remota a possibilidade de ocorrerem Guerras Biolgicas no Brasil, os Recursos Genticos Microbianos preservados no Banco de Germoplasma de Micro-organismos, alguns considerados como de Uso Dual pelo Pronabens, podero ser utilizados, estrategicamente, para a preparao de um Plano de Biossegurana e de Biosseguridade para o Agronegcio Nacional, contra ataques de bioterrorismo e de biopirataria. Por esse motivo, o Banco de Germoplasma foi cadastrado junto Associao Nacional de Biossegurana (Anbio) e alguns curadores atenderam ao curso Fortalecimento das aes em Biosseguridade dentro de um Protocolo de Biossegurana - Atendimento de demandas regionais nos pases

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Latino-americanos, realizado em 2008, em Braslia, pela Anbio em parceria com a UnB, e continuam se atualizando sobre este assunto, periodicamente, atravs daquela Associao. Integrao do Banco de Germoplasma de Micro-organismos da PESAGRO-RIO Rede de Recursos Genticos Microbianos da Embrapa

Em 2008, a Embrapa aprovou, junto ao Mapa e ao MCTI, a estruturao da Plataforma Nacional de Recursos Genticos (EMBRAPA, 2008a), composta por quatro grandes redes: Rede Transversal, Rede Vegetal, Rede Animal e Rede Microbiana. A Rede de Recursos Genticos Microbianos da Embrapa (2008b) (RedeMicro) promove a integrao das colees de micro-organismos dispersas nas diferentes unidades da Embrapa e em Instituies parceiras. Pretende, ainda, ampliar e dar continuidade s atividades bsicas inerentes s colees de culturas, com nfase em aes de caracterizao, conservao e documentao. O foco principal da RedeMicro est na prospeco da biodiversidade, na manuteno de suas colees biolgicas e na organizao da informao, inserindo-se, tambm, os critrios da certificao, garantindo-se o germoplasma microbiano rastreado e dentro dos padres de segurana, para estudos de aplicaes no agronegcio, e em outros setores produtivos relacionados. O Banco de Germoplasma de Micro-organismos de Interesse em Medicina Veterinria e Sade Pblica da PESAGRO-RIO teve parte de seu acervo integrado RedeMicro em 2008. Parte essa relacionada micro-organismos isolados de animais de interesse econmico, que passou ento a ser denominada de Coleo de Micro-organismos Patognicos para Animais de Produo. Reestruturao e modernizao do Banco de Germoplasma de Micro-organismos de Interesse em Medicina Veterinria e Sade Pblica da PESAGRO-RIO

Com o incio da readequao tecnolgica e gerencial do Banco de Germoplasma de Micro-organismos, e visando a total integrao da Coleo de Micro-organismos Patognicos para Animais de Produo aos processos e metodologias preconizados pela RedeMicro, as novas cepas microbianas, e aquelas recuperadas e conservadas, esto sendo caracterizadas feno e genotipicamente, contribuindo para o conhecimento da biodiversidade microbiana, e para o mapeamento epidemiolgico das enfermidades prevalentes que acometem os animais nas diferentes cadeias produtivas no estado do Rio de Janeiro. Complementarmente, existem cepas de micro-organismos importantes para a sade animal, defesa sanitria e sade pblica, que podero ser utilizadas em protocolos de bioprospeco, para a produo de imunobiolgicos e de kits de diagnstico nacionais. O desenvolvimento tecnolgico deles decorrentes poder reduzir a atual dependncia de importao de alguns insumos biolgicos de outros pases, tais como vacinas e soros hiperimunes, muitas vezes pouco especficos para os micro-organismos que ocorrem no Brasil. A bioprospeco - atividade de pesquisa que visa identificar componentes do patrimnio gentico e/ ou informao sobre conhecimento tradicional associado com o potencial de uso comercial - um dos principais caminhos para o desenvolvimento sustentvel da pecuria fluminense. Atravs dela poder-se- obter o aumento da produtividade das cadeias produtivas, em vrias regies do Estado, e, ainda, a disponibilizao de inovaes tecnolgicas aplicveis em todo o Pas.

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12.4 ADEQUAO LEGISLAO BRASILEIRA DAS ATIVIDADES PARA OBTENO, CARACTERIZAO, CONSERVAO E PROSPECO DE RECURSOS GENTICOS MICROBIANOS DE ORIGEM ANIMAL
Aps a aprovao da CDB em 1992, no Rio de Janeiro, o Congresso Nacional Brasileiro aprovou o seu texto atravs do Decreto Legislativo n. 2, de 3 de fevereiro de 1994. O Decreto n. 2.519, de 16 de maro de 1998, incluindo o assunto no ordenamento jurdico brasileiro, ratificando seu texto. Em 2001, foi aprovada a Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001), que dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao. Com a edio do Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001, iniciou-se o processo de implementao da legislao nacional. Naquele ano foi institudo o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), com atribuies de ordem normativa e deliberativa, e composto, estritamente, por rgos governamentais. A MP prev autorizao prvia para pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico que envolva Acesso ao Patrimnio Gentico e ao Conhecimento Tradicional Associado. A Instruo Normativa (IN) IBAMA n. 154, de 2007, que regulamenta a coleta e o transporte de material biolgico para fins cientficos e didticos, atende diretrizes e objetivos do Programa Nacional de Meio Ambiente, da CDB, da Conveno sobre o Comrcio Internacional das Espcies da Flora e da Fauna Selvagem em Perigo de Extino (Cites), e do Regimento Interno do IBAMA. Atravs dela foram institudos, tambm, o Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade (SISBIO) e o Comit de Assessoramento Tcnico do Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade (CAT-SISBIO) (IBAMA, 2007a). A IN IBAMA n. 160, de 2007 institui o Cadastro Nacional de Colees Biolgicas (CCBio) (IBAMA, 2007b), e tambm disciplina o transporte e o intercmbio de material biolgico consignado s colees. O registro da instituio detentora de Coleo Cientfica ou de Servio no CCBio dever ser efetuado pelo representante legal da instituio, ou de suas unidades organizacionais, que informar o nome do(s) responsvel(eis) pelo registro da(s) coleo(es). No caso do Banco de Germoplasma de Micro-organismos da PESAGRO-RIO, o registro da instituio ainda no foi devidamente efetuado junto ao CCBio, mas a documentao necessria est sendo providenciada pelos setores responsveis. O CCBio vem atender Resoluo 11.15, da Conferncia da Partes dos Pases membros da Cites, que recomenda o registro das instituies cientficas a fim de facilitar o intercmbio cientfico de espcimes necessrios para realizar investigaes taxonmicas e sobre a conservao das espcies. O cadastro no CCBio no significa legalizao ou regularizao de acervos e no exime instituies e pesquisadores do cumprimento do disposto na legislao vigente sobre acesso ao patrimnio gentico e coleta de material biolgico para fins cientficos e didticos. Desenvolvimento de atividades de diagnstico, pesquisas epidemiolgicas e pesquisas cientficas vinculadas ao Banco de Germoplasma de Micro-organismos

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A Resoluo CGEN n. 20, de 2006 (CGEN, 2006a), estabeleceu os procedimentos para remessa de amostra de componente do patrimnio gentico existente em condio in situ, no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva, mantida em condio ex situ, para o desenvolvimento de pesquisa cientfica sem potencial de uso econmico. J a Resoluo CGEN n. 25, de 2005 (CGEN, 2005b), estabeleceu os procedimentos para a remessa de amostra de componente do patrimnio gentico mantida em condio ex situ, para fins de bioprospeco. A Resoluo CGEN n. 21, de 2006 (CGEN, 2006b), regulamentou as pesquisas e atividades cientficas que no se enquadram sob o conceito de acesso ao patrimnio gentico. Nelas esto includas: I - as pesquisas que visem avaliar ou elucidar a histria evolutiva de uma espcie ou de grupo taxonmico, as relaes dos seres vivos entre si ou com o meio ambiente, ou a diversidade gentica de populaes; II - os testes de filiao, tcnicas de sexagem e anlises de caritipo ou de ADN que visem identificao de uma espcie ou espcime; III - as pesquisas epidemiolgicas ou aquelas que visem identificao de agentes etiolgicos de doenas, assim como a medio da concentrao de substncias conhecidas cujas quantidades, no organismo, indiquem doena ou estado fisiolgico; e IV - as pesquisas que visem formao de colees de ADN, tecidos, germoplasma, sangue ou soro. Segundo a legislao vigente, as pesquisas e as atividades cientficas desenvolvidas pela equipe da PESAGRO-RIO, objetivando a pesquisa da diversidade gentica, as anlises de ADN para a identificao de espcies, o diagnstico e as pesquisas epidemiolgicas de recursos genticos microbianos de origem animal para suporte defesa sanitria animal, medicina veterinria preventiva, sade pblica e segurana dos alimentos, ficam dispensadas da obteno de autorizao de acesso a componente do patrimnio gentico por estarem contidas na Res. n. 21. Atividades de coleta, transporte e remessa de material biolgico visando ao diagnstico e pesquisa epidemiolgica de recursos genticos microbianos de origem animal para suporte defesa sanitria animal, medicina veterinria preventiva, sade pblica e segurana dos alimentos

Coleta a obteno de amostras em campo, de organismos silvestres de origem animal, vegetal, fngica ou microbiana, seja pela remoo do indivduo do seu habitat natural, seja pela coleta de amostras biolgicas, com finalidade cientfica ou didtica no territrio nacional, na plataforma continental, no mar territorial e na zona econmica exclusiva. necessrio que o pesquisador obtenha autorizao para coleta de material biolgico pertencente ao patrimnio gentico nacional, seja essa autorizao do proprietrio da rea privada onde se realiza a coleta ou da instituio responsvel pela rea de proteo ambiental, quando for o caso. Porm, para coleta de material botnico, fngico e microbiolgico, foi institudo o Registro Voluntrio para Coleta e Transporte de Material Botnico, Fngico e Microbiolgico, que dever ser feito, pelo pesquisador, atravs do SISBIO para obteno de comprovante de registro para eventual apresentao agente de fiscalizao. Coleta e Transporte - No caso das atividades de coleta e transporte de material biolgico efetuadas pela Equipe da PESAGRO-RIO, elas so executadas em propriedades rurais privadas, devendo ser autorizadas pelo produtor rural. Porm, recomenda-se que o pesquisador providencie, tambm, junto ao SISBIO, o Registro Voluntrio, para evitar futuros constrangimentos caso ele seja abordado por agentes da fiscalizao que no estejam a par da legislao que rege este tipo de coleta, j que o registro facultativo.

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Quando o transporte de amostras biolgicas para pesquisa e para o diagnstico de doenas infecto-contagiosas feito para outra Instituio de P&D parceira, no precisa haver autorizao prvia, a responsabilidade pela amostra no se transfere da instituio remetente para a instituio destinatria. Deve ser providenciado um Termo de Responsabilidade de Transporte de Material Biolgico (TRTM), pelo pesquisador responsvel. Remessa No caso das atividades que constam da Res. n. 21, efetuadas pela equipe da PESAGRO-RIO, que incluam intercmbio entre colees ex-situ, no precisa haver autorizao prvia, mas neste caso a responsabilidade pela amostra se transfere da instituio remetente para a instituio destinatria. Assim, deve ser providenciado um Termo de Transferncia de Material (TTM) pelo pesquisador responsvel. No caso das atividades de pesquisa e diagnstico de recursos genticos microbianos de origem animal, executadas pela equipe da PESAGRO-RIO, tanto para a remessa como para o transporte de material biolgico, seja no territrio nacional bem como para exportao e importao, dever ser cumprida, tambm, a legislao emanada pelo Mapa e pelo Pronabens. Atividades de acesso, remessa e transporte de recursos genticos microbianos de origem animal pertencentes ao patrimnio gentico brasileiro visando pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico para suporte defesa sanitria animal, medicina veterinria preventiva, sade pblica e segurana dos alimentos

A Orientao Tcnica (OT) CGEN n. 01, de 2003 (CGEN, 2003a), esclarece os seguintes conceitos: Acesso - a atividade realizada sobre o patrimnio gentico aps sua obteno em campo, com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica ou molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos. Remessa propriamente dita - envio, permanente ou temporrio, de amostra de componente do patrimnio gentico, com a finalidade de acesso para pesquisa cientfica, bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico, no qual a responsabilidade pela amostra transfira-se da instituio remetente para a instituio destinatria. Transporte - envio de amostra de componente do patrimnio gentico com a finalidade de acesso para pesquisa cientfica, bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico, no qual a responsabilidade pela amostra no se transfira da instituio remetente para a instituio destinatria. No caso de se estar desenvolvendo pesquisa cientfica, bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico que no se enquadre na Res. n. 21 ou Res. n. 29, de 2007 (CGEN, 2007b), fica caracterizado o acesso ao patrimnio gentico e o pesquisador ter que obter autorizao. As pesquisas cientficas realizadas pela equipe tcnica da PESAGRO-RIO podem identificar informao de origem gentica contida em amostras do todo ou de parte de espcime microbiano, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo destes seres vivos e de extratos obtidos destes organismos vivos ou mortos. Se na avaliao for identificado o potencial de uso comercial de determinado componente do patrimnio gentico, e a atividade exploratria confirme a viabilidade de produo industrial ou comercial de um produto ou processo a partir de um atributo funcional desse componente, estaremos realizando

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bioprospeco, e seguiremos a orientao da OT CGEN n. 06, de 2008 (CGEN, 2008). Da mesma forma, as pesquisas cientficas desenvolvidas pela equipe podero levar ao desenvolvimento tecnolgico de um produto ou processo, visando s inovaes especficas, elaborao de novos bioprodutos ou mesmo modificao de produtos ou processos j existentes, com aplicao econmica. Neste caso, seguiremos ento as orientaes da OT CGEN n. 04, de 2004 (CGEN, 2004). Nos casos em que o produto/processo final seja indito, seguiremos a legislao especfica e as suas regulamentaes, conforme a Res. n. 23, de 2006 (CGEN, 2006c), com observncia da MP n. 2.186-16, para fins de concesso de patentes de inveno pelo Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI). Devero ser previamente firmados Convnios de Cooperao Tcnica e/ou Contratos de Prestao de Servios, com instituies de P&D, ou empresas nacionais e estrangeiras, para a execuo dos projetos de pesquisa, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico. Para a transferncia ou remessa dessas amostras biolgicas a outras instituies, visando s anlises laboratoriais e/ou caracterizao feno e genotpica, alm da formalizao dos Convnios e/ou Contratos de Prestao de Servios, ser necessrio o depsito de subamostra, j que todo acesso amostra de patrimnio gentico, bem como a remessa, esto condicionadas ao depsito da subamostra em instituio credenciada como fiel depositria. Atividades de depsito, uso e conservao de subamostras de recursos genticos microbianos de origem animal pertencentes ao patrimnio gentico brasileiro visando pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico para suporte defesa sanitria animal, medicina veterinria preventiva, sade pblica e segurana dos alimentos

Estas atividades devero seguir as determinaes das Res. n. 18, de 2005 (CGEN, 2005a) 27, de 2007 (CGEN, 2007a) e 32, de 2008 (CGEN, 2008b), que estabelecem, respectivamente, os critrios para o depsito, o uso e a conservao de subamostras; as diretrizes para elaborao dos contratos de utilizao do patrimnio gentico e repartio de benefcios que tenham a unio como parte; e o acesso a amostras de componentes do patrimnio gentico coletado em condio in situ e mantido em condio ex situ. Subamostra - Segundo a OT CGEN n. 2, de 2003 (CGEN, 2003b), a poro de material biolgico ou de componente do patrimnio gentico, devidamente acompanhada de informaes biolgicas, qumicas ou documentais que permitam a identificao da procedncia e a identificao taxonmica do material. Depsito de Subamostra - De acordo com a MP n. 2.186-16 e a Res. n. 18, obrigatrio o depsito de subamostra representativa de cada populao componente do patrimnio gentico acessado em instituio credenciada como fiel depositria. Uso e Conservao de Subamostras - Subamostras provenientes de pesquisa cientfica perdero o status de subamostra, podendo ser utilizadas como qualquer material do acervo, aps aprovao do relatrio final do projeto de pesquisa previamente autorizado para este fim. Subamostras provenientes de bioprospeco, ou desenvolvimento tecnolgico, mantero o status

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de subamostra enquanto perdurarem a obrigao de repartir benefcios fixada no Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios (Curb), e os direitos de propriedade intelectual relacionados subamostra, quando existirem. Em casos de bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico, a instituio depositante pode requerer sigilo sobre as informaes referentes ao depsito de subamostra, devendo a instituio fiel depositria credenciada atender ao requerimento, sob pena de ser responsabilizada de acordo com a legislao vigente. Documentao necessria para atividades relacionadas a: PESQUISA CIENTFICA Autorizao de Acesso por Projeto i ) Especial por Instituio junto ao IBAMA ii ) Individual por pesquisador junto ao Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq) TTM ou TRTM; b) Termo de Anuncia Prvia; c) Portflio Resumo de Projeto / Plano de Ao / Atividade; d) Formulrio Especial de Autorizao de Acesso e de Remessa; e) Depsito de Subamostra; f ) Contrato de Cooperao ou Parceria.

a )

BIOPROSPECO a ) utorizao de Acesso por Projeto A i ) Especial por instituio junto ao CGEN TTM; b) Termo de Anuncia Prvia; c) Portflio Resumo de Projeto / Plano de Ao / Atividade; d) Formulrio Especial de Autorizao de Acesso e de Remessa; e) Depsito de Subamostra; f ) Contrato de Repartio de Benefcios; g) Contrato de Cooperao ou Parceria.

DESENVOLVIMENTO TECNOLGICO a ) Autorizao de Acesso por Projeto i ) Individual por pesquisador junto ao CGEN Termo de Anuncia Prvia; b) Portflio Resumo de Projeto / Plano de Ao / Atividade; c) Formulrio Especial de Autorizao de Acesso e de Remessa; d) Depsito de Subamostra; e) Contrato de Repartio de Benefcios; f ) Contrato de Cooperao ou Parceria.

Formulrio de Autorizao de Acesso e de Remessa Documento que permite, sob condies especficas, o acesso a amostra de componente do patrimnio gentico e sua remessa instituio destinatria e o acesso a conhecimento tradicional associado. Termo de Anuncia Prvia (TAP) o documento atravs do qual o individuo, as comunidades locais e/ou indgenas autorizam de forma legal o acesso ao patrimnio gentico e/ou uso do Conhecimento Tradicional Associado (CTA), para o pesquisador utiliz-lo como objeto principal da pesquisa. Ele dispensvel quando o material tiver sido coletado em rea particular, porm poder ser solicitado pelo pesquisador a assinatura do termo pelo proprietrio para evitar futuros constrangimentos.

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Quadro 12.4.1 Procedimentos necessrios para coleta, transporte, remessa e acesso de micro-organismos de acordo com a legislao vigente, visando ao diagnstico e pesquisa de recursos genticos microbianos de origem animal.

Procedimentos
Atividades constantes da Res. n. 21 Atividades constantes da Res. n. 21 Atividades constantes da Res. n. 20 e 25 Atividades constantes da Res. n. 20 e 25 Intercmbio entre Colees ex-situ - Atividades constantes da Res. n. 21 Atividades constantes da Res. n. 20 e 25 Atividades constantes da Res. n. 20 e 25 Atividades constantes da Res. n. 20 e 25 Atividades constantes da Res. n. 25 Atividades constantes da Res. n. 25 Autorizao de Acesso: individual (por projeto no CNPq) e especial (por instituio no IBAMA) Autorizao Especial da Instituio junto ao CGEN Autorizao Individual junto ao CGEN No precisa No precisa No precisa; Sugere-se Registro Voluntrio no SISBIO

Legislao Concernente Autorizao TTM/ TRTM

TAP

Coleta em rea Privada

Material Biolgico

Amostra para pesquisa e diagnstico de doenas infecto-contagiosas

Utilizar TRTM

Transporte A responsabilidade pela amostra no transferida

Pesquisa Cientfica

Bioprospeco

Utilizar TRTM

Amostra para pesquisa e diagnstico de doenas infecto-contagiosas

Utilizar TTM

Remessa A responsabilidade pela amostra transferida

Pesquisa Cientfica

Bioprospeco

Utilizar TTM encaminhar cpia do TTM ao CGEN Utilizar TTM ou TRTM encaminhar cpia ao IBAMA Utilizar TTM encaminhar cpia ao CGEN

Pesquisa Cientfica

Dispensvel quando a amostra tiver sido coletada em rea privada Obrigatrio Obrigatrio

Acesso

Bioprospeco

Desenvolvimento Tecnolgico

Fonte: LIBERAL, SOUZA e MAGALHES (2012).

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Curb Instrumento jurdico multilateral, que qualifica as partes, o objeto e as condies de acesso e de remessa de componente do patrimnio gentico e de conhecimento tradicional associado, bem como as condies para repartio de benefcios. obrigatria a apresentao do contrato firmado com o provedor da amostra. Deve ser negociado caso a caso e aprovado pela Assessoria Jurdica da Instituio. Contrato de Cooperao ou Parceria Quando houver o envolvimento de terceiros na execuo do projeto. Deve ser negociado caso a caso e aprovado pela Assessoria Jurdica da Instituio. Objetivando facilitar o entendimento da complexa legislao que rege as atividades com micro-organismos, foi elaborado o Quadro 12.4.1, onde esto resumidamente descritos aqueles procedimentos considerados os mais freqentemente utilizados pelos pesquisadores dessa rea.

12.5 PRINCIPAIS PROBLEMAS ENFRENTADOS PARA ADEQUAO LEGISLAO BRASILEIRA DAS ATIVIDADES PARA OBTENO, CARACTERIZAO, CONSERVAO E PROSPECO DE RECURSOS GENTICOS MICROBIANOS DE ORIGEM ANIMAL
A adequao atual legislao das atividades de diagnstico, pesquisa epidemiolgica, pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico com micro-organismos, depara-se com os seguintes complicadores: Vrios ministrios elaboram leis sobre uso, manipulao, transporte e transferncia de micro-organismos, dificultando o atendimento a todas as exigncias legais, quando a amostra biolgica ou o micro-organismo em questo alvo da regulamentao de dois ou mais ministrios. Incluem-se nesta questo as Leis, Resolues, Instrues Normativas, Orientaes Tcnicas e outras regulamentaes do Mapa, do MMA e do MCTI. Devem ser seguidas, tambm, as normativas emanadas pelo CNPq, pela Abin, e, ainda, pela Anbio. A complexidade da legislao e o excesso de burocracia nos procedimentos dificultam o entendimento sobre a aplicao da legislao para cada atividade a ser desenvolvida. Ainda existem vrias dvidas quanto ao cumprimento da legislao no que diz respeito coleta, ao transporte e remessa de amostras biolgicas e de micro-organismos, com a finalidade de diagnstico e de pesquisa epidemiolgica, que um dos principais focos das equipes que trabalham com recursos genticos microbianos de origem animal. A necessidade de assessoramento jurdico para a execuo de atividades que eram consideradas unicamente de cunho tcnico, e passaram a ser passveis de penalidades legais, outro ponto a ser discutido, pois no existe, ainda, esse entendimento pela maioria das instituies que desenvolvem projetos de pesquisa com recursos genticos microbianos de origem animal. A coleta de material biolgico em propriedades rurais e o posterior isolamento de micro-organismos, que podero ser utilizados no futuro para pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, criam uma dvida/dificuldade com relao ao momento em que devem ser firmados os TAPs e os Contratos de Cooperao e Parceria entre as partes. Como o material biolgico coletado ser utilizado com vista deteco de micro-organismos,

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seja para diagnstico de enfermidades ou para pesquisa epidemiolgica, no se sabe previamente quais os espcimes que sero encontrados no local. Da mesma maneira, naquele momento o grau de patogenicidade do micro-organismo ainda desconhecido, assim como a sua natureza, se so micro-organismos nativos ou exticos, emergentes ou re-emergentes, e, ainda, se podero ser objeto de estudos futuros e de bioprospeco. Outra questo que o micro-organismo isolado hoje de uma propriedade rural poder ser utilizado para bioprospeco, por exemplo, somente aps cinco anos de pesquisa e, nesse caso, seria necessrio ter o TAP assinado pelo proprietrio rural para que a bioprospeco fosse autorizada. Como a legislao no solicita o TAP para o diagnstico e as pesquisas epidemiolgicas (Res. n. 21), a coleta normalmente realizada sem essa documentao e possvel que, passados os cinco anos citados, haja dificuldade ou torne-se invivel obter a referida autorizao junto ao proprietrio rural que era o dono do animal naquela ocasio. Seguindo-se essa mesma lgica, comum a compra, venda e at a troca de animais entre os produtores rurais, atravs de negociaes diretas ou de leiles. Algumas vezes o(s) animal(is) do(s) qual(is) foi(ram) coletado(s) o(s) material(is) biolgico(s) que apresentou(aram) possibilidades de bioprospeco ou de desenvolvimento tecnolgico j foi(ram) vendido(s) ou trocado(s), quando se retorna propriedade rural com o resultado dos exames laboratoriais e da caracterizao do micro-organismo causador da enfermidade diagnosticada. Dessa maneira, com quem dever ser assinado o TAP ou o Curb? No estado do Rio de Janeiro predominam as pequenas propriedades rurais de base familiar, onde muitas vezes a titularidade da terra indefinida ou objeto de disputas judiciais. Nesse sentido, a exigncia de apresentao de documentos comprobatrios do titular da rea rural pode praticamente inviabilizar as atividades de pesquisa cientfica naquelas propriedades. Uma vez que a PESAGRO-RIO mantm h mais de 30 anos o Banco de Germoplasma de Micro-organismos de Interesse em Medicina Veterinria e Sade Pblica, para cumprir a legislao vigente, necessrio se faz que o Banco de Germoplasma seja cadastrado junto ao CCBio. A partir de ento, quando a equipe da PESAGRO-RIO quiser elaborar e executar projetos especficos com os micro-organismos por ela preservados (alguns deles isolados h mais de uma dcada), ter que solicitar autorizao de acesso para utilizar as amostras pertencentes ao seu prprio Banco de Material Gentico e, em sequncia, subamostras representativas de cada amostra de micro-organismo estudado devero ser depositadas em instituio credenciada como fiel depositria.

12.6 CONSIDERAES FINAIS

notvel o pioneirismo do Brasil em elaborar a Legislao de Acesso ao Patrimnio Gentico e Repartio de Benefcios, visando assegurar o uso adequado da biodiversidade nacional e o retorno econmico aos detentores do conhecimento tradicional, sendo um passo importantssimo para coibir a biopirataria. Entretanto, a complexidade da legislao e os inmeros trmites burocrticos precisam ser revistos e melhorados ou atenuados, para que no venham a se tornar impeditivos para a pesquisa cientfica, a bioprospeco e o desenvolvimento tecnolgico do Pas. Merece destaque ainda o fato de no mbito dos recursos genticos de micro-organismos ser

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necessria e urgente uma ampla discusso tcnica e estratgica com os diversos setores envolvidos sobre a necessidade de se incentivar a associao de empresas nacionais a centros de pesquisa e universidades, no sentido de se produzir imunobiolgicos com cepas de micro-organismos nativos, visando uma maior competitividade das cadeias produtivas e o desenvolvimento sustentvel da agropecuria brasileira. Dessa maneira, buscar-se- minimizar a atual dependncia que existe na importao de vacinas, soros e outros insumos laboratoriais, o que deixa o Brasil exposto a possveis retaliaes e dificuldades no que se refere manuteno do status de pas livre ou controlado com vacinao para vrias doenas em animais de interesse econmico, em especial aquelas enfermidades infectocontagiosas da lista da OIE, de importncia estratgica no s para o comrcio exterior, como para a segurana alimentar.

REFERNCIAS
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Captulo

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Ldia Miranda Lima

DEZ ANOS DA EDIO DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001

As presentes consideraes refletem as impresses que a autora deste artigo possui, como advogada da Unio, integrante do quadro da Consultoria Jurdica do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI) desde 1998. Em especial, sua experincia vivenciando os impactos produzidos na rea cientfica e tecnolgica aps o advento da Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001), com vistas a subsidiar o Congresso Nacional nos debates a respeito dos diferentes pontos de vista sobre o tema. To logo tiveram incio, no ano de 2003, as primeiras reunies do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), criado com a edio da citada MP, questionamentos foram suscitados no mbito daquele colegiado sobre a competncia que o MCTI1 detinha h longa data para autorizar pesquisas cientficas com a participao de estrangeiros, prevista nas disposies do Decreto n. 98.830, de 15 de janeiro de 1990 (BRASIL, 1990), reafirmada a cada edio da Lei n. 10.683, de 28 de maio de 2003 (reestruturou a Presidncia da Repblica) (BRASIL, 2003)2. Referido Decreto estabelece que ao MCTI compete autorizar:
as atividades de campo exercidas por pessoa natural ou jurdica estrangeira, em todo o territrio nacional, que impliquem o deslocamento de recursos humanos e materiais, tendo por objeto coletar dados, materiais, espcimes biolgicos e minerais, peas integrantes da cultura nativa e cultura popular, presente e passada, obtidos por meio de recursos e tcnicas que se destinem ao estudo, difuso ou pesquisa (BRASIL, 1990, art. 1 e 2, grifo nosso).

Da anlise comparativa entre tais disposies e o escopo central da regulamentao baixada pela MP n. 2.186-16 possvel concluir que passou esta norma legal a regular parte das competncias que j se encontravam a cargo do MCTI, no que toca, em particular, quelas atividades destinadas a coletar espcimes biolgicos [...] que se destinem [...] pesquisa, uma das finalidades da MP, considerando como tais espcimes o prprio patrimnio gentico, compreenso que se extrai diante da clareza do conceito que foi atribudo a essa expresso3. O art. 12 da MP, por seu turno, preceitua que a
atividade de coleta de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado, que contribua para o avano do conhecimento e que no esteja associada bioprospeco, quando envolver a participao de pessoa jurdica estrangeira, ser autorizada pelo rgo
Medida Provisria n 541, de 2 de agosto de 2011 (BRASIL, 2011, grifo nosso): Art. 8 Os arts. 25, 27 e 29 da Lei n 10.683, de 28 de maio de 2003, passam a vigorar com as seguintes alteraes: Art. 27. [...] IV-da Cincia, Tecnologia e Inovao; 2 Seo II Das reas de Competncia. Art. 27. Os assuntos que constituem reas de competncia de cada Ministrio so os seguintes: [...] IV - Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao: a) poltica nacional de pesquisa cientfica e tecnolgica;b) planejamento, coordenao, superviso e controle das atividades da cincia e tecnologia; (BRASIL, 2003). 3 Art. 1. Esta Medida Provisria dispe sobre os bens, os direitos e as obrigaes relativos: I ao acesso a componente do patrimnio gentico existente no territrio nacional, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico e bioprospeco; [...]. Art. 7. Alm dos conceitos e das definies constantes da Conveno sobre Diversidade Biolgica, considera-se para os fins desta Medida Provisria: I - patrimnio gentico: informao de origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo destes seres vivos e de extratos obtidos destes organismos vivos ou mortos, encontrados em condies in situ, inclusive domesticados, ou mantidos em colees ex situ, desde que coletados em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva; (BRASIL, 2001).
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responsvel pela poltica nacional de pesquisa cientfica e tecnolgica, observadas as determinaes desta Medida Provisria e a legislao vigente (BRASIL, 2001, grifo nosso).

A anlise sistemtica entre o que dispe o art. 1 do Decreto n. 98.830 e o art. 12 da MP no deixa dvidas de que ao MCTI compete autorizar a atividade de coleta do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado, que contribua para o avano do conhecimento (aqui entendida como pesquisa cientfica), quando envolver a participao de pessoa jurdica estrangeira, por se constituir no rgo responsvel pela poltica nacional de pesquisa cientfica e tecnolgica. A obrigatoriedade de serem observadas no s as determinaes da aludida MP, como tambm a legislao vigente, citada na parte final do citado art. 12, guarda perfeita consonncia com as disposies contidas no citado Decreto, disciplinando o dispositivo em foco, assim, parte da competncia atribuda pela citada Lei n. 10.683, de 2003, ao MCTI, que se desdobra em outras reas, fora do mbito ambiental (letras c a g do art. 27). Antes do advento da MP, inexistia qualquer diferenciao entre as trs fases em que supostamente se desdobra a pesquisa cientfica, tal como descritas em seu texto, quais sejam: a coleta, o acesso e a remessa. Assim que, no exerccio de sua competncia, ao autorizar uma atividade de campo por pessoa jurdica estrangeira tendo por objeto coletar espcimes biolgicos, obtidos por meio de recursos e tcnicas que se destinem ao estudo, difuso ou pesquisa, abrangia o MCTI, em seu ato, de imediato, as duas primeiras fases - a coleta e o acesso. Fizemos esse importante aparte apenas para explicitar que, muito embora o art. 12 da MP referncia alguma faa atividade de acesso a componente do patrimnio gentico, o caput de seu art. 16 espanca qualquer dvida a respeito desse ponto, no que toca especificamente ao campo de atuao desta Pasta, ao explicitar que o acesso a componente do patrimnio gentico ..., e ao conhecimento tradicional associado far-se- mediante a coleta de amostra e de informao, respectivamente. A remessa, contudo, deixou de ser autorizada pelo MCTI, ante a ausncia de qualquer referncia a esse respeito no contexto da MP, passando a ser autorizada, em um primeiro momento, pelo Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Renovveis (IBAMA), credenciado para esse fim, pelo CGEN, nos termos da Deliberao CGEN n. 40, de 2003 (CGEN, 2003a), e, posteriormente, pelo Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq), com a edio da Deliberao CGEN n. 246, de 2009 (BRASIL, 2009), pela qual foi igualmente credenciado para as mesmas finalidades previstas na Deliberao relativa ao IBAMA. Em que pese diferenciao alguma exista no contexto da MP n. 2.186-16, no que diz respeito s supostas fases em que se desdobram as atividades ou as aes por tal norma legal reguladas (pesquisa cientfica, bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico), passou no s o CGEN, como tambm os demais rgos que integram o Sisnama, a editar normas tcnicas especficas para estabelecer fases distintas para a coleta e para o acesso ao patrimnio gentico, e exatamente a que reside o elemento complicador de todo o sistema de autorizao em que se encontram envolvidos o prprio CGEN, o IBAMA, o ICMBio, o Ministrio do Meio Ambiente (MMA), o CNPq e o MCTI.

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De fato, no inciso IV do seu art. 7, conceitua a citada MP, como acesso, a: obteno de amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando a sua aplicao industrial ou de outra natureza (BRASIL, 2001). Recordando o quanto dispe o caput do art. 16 da MP, possvel constatar, ademais, sem dificuldades, das disposies contidas no 9 (BRASIL, 2001) desse mesmo artigo, que as nicas condies especiais relativas coleta/acesso de componentes do patrimnio gentico previstas em seu texto encontram-se definidas da forma como se segue:
9 o A Autorizao de Acesso e de Remessa dar-se- aps a anuncia prvia: I - da comunidade indgena envolvida, ouvido o rgo indigenista oficial, quando o acesso ocorrer em terra indgena; II - do rgo competente, quando o acesso ocorrer em rea protegida; III - do titular de rea privada, quando o acesso nela ocorrer; IV - do Conselho de Defesa Nacional, quando o acesso se der em rea indispensvel segurana nacional; V - da autoridade martima, quando o acesso se der em guas jurisdicionais brasileiras, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva.

Considerando que a prpria MP induz qualquer leitor constatao de que o acesso compreende tambm a coleta, induvidoso se revela que, ao autorizar o acesso a patrimnio gentico, estar a instncia pblica competente autorizando tambm a sua coleta, que uma das formas de obteno de amostras, razo pela qual a MP, conforme transcrio acima, dispe sobre acesso ocorrido dentro de terra indgena, em rea protegida, em rea de segurana nacional etc que corresponde coleta. Sendo certo deter o CGEN as competncias previstas taxativamente no art. 11 da MP, prev referido diploma legal, ademais, em seu art. 11, inciso IV (BRASIL, 2001, grifo nosso), o que se segue:
Art. 11. Compete ao Conselho de Gesto: [....] IV - deliberar sobre: a) autorizao de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico, mediante anuncia prvia de seu titular; b) autorizao de acesso a conhecimento tradicional associado, mediante anuncia prvia de seu titular; c) autorizao especial de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, e universidade nacional, pblica ou privada, com prazo de durao de at dois anos, renovvel por iguais perodos, nos termos do regulamento;

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d) autorizao especial de acesso a conhecimento tradicional associado instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, e universidade nacional, pblica ou privada, com prazo de durao de at dois anos, renovvel por iguais perodos, nos termos do regulamento; e) credenciamento de instituio pblica nacional de pesquisa e desenvolvimento ou de instituio pblica federal de gesto para autorizar outra instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins: 1. a acessar amostra de componente do patrimnio gentico e de conhecimento tradicional associado; 2. a remeter amostra de componente do patrimnio gentico para instituio nacional, pblica ou privada, ou para instituio sediada no exterior.

No exerccio das competncias previstas acima, portanto, deliberou o CGEN pelo credenciamento do IBAMA e do CNPq, atribuindo, a ambos, competncia para
I - acessar amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica; e II - remeter amostra de componente do patrimnio gentico a instituio sediada no exterior, para fins de pesquisa cientfica (BRASIL, 2001, art. 11, grifo nosso).

As disposies transcritas acima permite-nos concluir que, dentro da lgica estabelecida no texto da prpria MP, houve por bem o legislador de origem prever que, para a efetivao do credenciamento deliberado pelo CGEN, fosse para autorizar a realizao de pesquisa cientfica, bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico, bastaria a norma editada para tal fim referir-se ao acesso e remessa, tal como previsto nos itens 1 e 2 do inciso IV do art. 11 da MP. A ausncia de qualquer referncia autorizao de coleta nas disposies contidas no citado art. 11, inciso IV, letras a a e, reside justamente na definio de acesso que abriga a MP em seu art. 7, inciso IV (BRASIL, 2001), que abrange a prpria atividade de coleta, ao conceituar aquela outra como a obteno de amostra de componente do patrimnio gentico [...]. Verifica-se, ademais, que a finalidade do acesso e da remessa, para a qual foram o IBAMA e o CNPq credenciados, foi delimitada pelo CGEN para autorizar a realizao de acesso para fins de pesquisa cientfica. preciso deixar claro, portanto, que, no contexto da competncia que exerce o MCTI, ao autorizar a coleta e o acesso para fins de pesquisa cientfica com a participao de pessoa jurdica estrangeira, abrange esta Pasta, em seu ato, de imediato, essas duas atividades. A despeito da clareza das consideraes acima expendidas, vem o CGEN fazendo uso distorcido das disposies contidas na letra a do inciso II do art. 11 da MP em tela, que estabelece o exato limite normativo atribudo quele colegiado no mbito do diploma legal em comento4.

Art. 11. Compete ao Conselho de Gesto: [...] II - estabelecer: normas tcnicas (BRASIL, 2001).

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Por norma tcnica, segundo o quanto se acha preceituado no Vocabulrio Enciclopdico de Tecnologia Jurdica e de Brocardos Latinos (NEVES, 1997, p. 1426), diz-se da norma que indica os procedimentos que devem ser observados na realizao de alguma tarefa de ordem material ou intelectual. Induvidoso, portanto, definir o dispositivo supracitado at onde o CGEN poder atuar de forma lcita, at porque, a competncia regulamentar criada e limitada por lei. Logo, no pode haver regulamento ultra legem ou contra legem. Todavia, sob o argumento de prestar esclarecimentos sobre o que considerou termo tcnico, em particular, no que concerne frase: obteno de amostra de componente do patrimnio gentico, deliberou o CGEN pela edio da Orientao Tcnica (OT) n. 1, de 2003 (CGEN, 2003b, grifo nosso), nos seguintes termos:
Art. 1 Para fins de aplicao do disposto no art. 7, inciso IV, da Medida Provisria n 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, entende-se por obteno de amostra de componente do patrimnio gentico a atividade realizada sobre o patrimnio gentico com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica ou molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos.

Do cotejo entre as disposies acima com aquelas constantes no inciso IV do art. 7 da MP, verifica-se haver ocorrido uma imensa ampliao no conceito que a prpria MP j conferiu, expressamente, expresso acesso a patrimnio gentico, ao abranger toda e qualquer atividade realizada dentro de quaisquer laboratrios Brasil a fora, sujeitando-os, de uma hora para outra, a situaes de possvel ilegalidade, pelo simples ato que tenha, por objetivo, dentro de laboratrios, isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica sobre material coletado h longa data (!). A concepo dessa norma resultou de um conjunto de equvocos de interpretao: por haver referncia apenas a acesso no art. 1, inciso I da MP, que contm seu escopo central; por no haver referncia a acesso a patrimnio gentico no seu art. 12; por atribuir apenas expresso acesso uma definio especfica no glossrio contido em seu art. 7 (IV); bem como em razo da prpria definio que atribuiu a patrimnio gentico no mesmo glossrio (BRASIL, 2001). A prpria MP induz-nos, afinal, constatao de que nem todas as atividades por ela reguladas tm incio com a coleta de componente do patrimnio gentico, entendimento que se extrai em funo justamente do conceito que atribui a essa segunda expresso, caracterizada com aquelas informaes de origem gentica contidas em amostras de organismos vivos ou mortos encontrados no s em condies in situ, como tambm mantidos em colees ex situ, desde que coletados em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva. Conforme se constata, totalmente desvirtuada de seu contexto se apresenta a OT n. 1, por no se destinar a prestar esclarecimento algum sobre o significado de termo tcnico contido na MP que pretendeu regular, isto porque, ao associar a expresso obteno de amostra quelas atividades citadas, excluiu tal norma tcnica a atividade de coleta que se encontra compreendida no conceito de acesso. No bastasse a edio das aludidas normas tcnicas pelo CGEN, julgou-se o IBAMA, com respaldo certamente na OT n. 1, para publicar a Instruo Normativa (IN) n. 154, de 2007, a qual,

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a despeito da inexistncia de qualquer referncia MP n. 2.186-16 em seu prembulo, atribui, a si prprio, novas competncias para atuar, de forma autnoma, no mbito do sistema de autorizao de acesso a componente do patrimnio gentico. Ora, nos precisos termos do disposto da Lei n. 7.735, de 22 de fevereiro de 1989 (BRASIL, 1989) (atualizada pela Lei n. 11.516, de 28 de agosto de 2007 (BRASIL, 2007b), que criou o IBAMA, cabe a este instituto: exercer o poder de polcia ambiental e, ainda, executar as aes supletivas de competncia da Unio, de conformidade com a legislao ambiental vigente (BRASIL, 1989, art. 2, incisos II e III). Com a criao do ICMBio, coube a esse novo instituto, nos termos da Lei n. 11.516, de 2007, dentre outras competncias: fomentar e executar programas de pesquisa, proteo, preservao e conservao da biodiversidade e de educao ambiental, e, ainda, exercer o poder de polcia ambiental para a proteo das unidades de conservao institudas pela Unio, como tambm promover e executar, em articulao com os demais rgos e entidades envolvidos, programas recreacionais, de uso pblico e de ecoturismo nas unidades de conservao, onde estas atividades sejam permitidas (BRASIL, 2007b, art. 1). J nas disposies do Decreto n. 6.099, de 26 de abril de 2007, que aprovou a nova estrutura regimental do IBAMA, definindo suas novas atribuies, em decorrncia da criao do ICMBio, prev seu texto caber-lhe exercer o poder de polcia ambiental de mbito federal (BRASIL, 2007a, art. 1), como tambm desenvolver as seguintes aes federais:... XII - fiscalizao e controle da coleta e transporte de material biolgico (BRASIL, 2007a, art. 2). De se ver, portanto, tomando como base as normas emanadas do Poder Executivo Federal, que a criao do ICMBio resultou na excluso, da esfera de competncia do IBAMA, da gesto das Unidades de Conservao Federais, cabendo ao primeiro instituto, portanto, o poder de poltica e de polcia ambiental naquelas reas (BRASIL, 2007a, art. 1, inciso IV), e, ao segundo, o exerccio dos citados poderes no mbito federal em geral, excludas as UCs (BRASIL,1989, art. 2, inciso I; BRASIL, 2007a, art. 1, inciso I). Em nenhum dos dispositivos das normas relativas ao ICMBio e ao IBAMA, por seu turno, existe qualquer indicativo de que a um ou a outro instituto estaria afeta alguma competncia para autorizar atividades de pesquisa cientfica, tampouco coletas ou acessos de componentes do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, seja nas reas das UCs, seja nas demais reas pertencentes Unio, respectivamente. Com efeito, o inciso III do art. 1 da Lei n. 11.516, de 2007 (BRASIL, 2007b), limita-se a atribuir, ao ICMBio, a competncia para fomentar e executar programas de pesquisa, proteo, preservao e conservao da biodiversidade e de educao ambiental. O inciso XII do art. 2 do mencionado Decreto n. 6.099, de 2007 (BRASIL, 2007a), por sua vez, reproduzindo as mesmas disposies contidas em todos os decretos que o precederam, reafirma caber ao IBAMA, to s e unicamente, a fiscalizao e controle da coleta e transporte de material biolgico. Em que pese, conforme se constata, esteja evidenciado o real alcance da competncia do IBAMA, destinada exata e precisamente a fiscalizar e controlar a coleta de material biolgico, onde, absolutamente, no se encontra contemplado o ato de autorizar essa mesma coleta, tais disposies so

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usualmente invocadas para justificar as competncias previstas na mencionada IN n. 154 cujas disposies se nos afiguram em total afronta sistemtica prevista na MP n. 2.186-16, nos exatos termos previstos no seu art. 11, inciso IV, que referncia alguma faz autorizao de coleta, mas apenas a de acesso, para a qual foi regularmente credenciado, e s. Todavia, conforme dispem os incisos I e VI do art. 3 da citada IN n. 154, pretendeu o IBAMA fixar norma sobre a realizao das seguintes atividades, com finalidade cientfica, quais sejam (dentre outras), a coleta de material biolgico e a realizao de pesquisa em unidade de conservao federal ou em cavidade natural subterrnea. Mais frente, no art. 6 da mesma IN, assim define o IBAMA o ato de autorizao como o ato administrativo discricionrio pelo qual o IBAMA autoriza o interessado a realizar as atividades previstas no art. 3 mediante apresentao de projeto especfico. Verifica-se que, fazendo uso da terminologia existente em textos legais e normativos que legitimamente definiram a competncia do IBAMA, a expresso material biolgico, mencionada tanto na Lei n. 7.735, de 1989, quanto no Decreto n. 6.099, de 2007, concebido como expresso semelhante a patrimnio gentico. E, nesse sentido, a competncia para autorizar a coleta de material biolgico (leia-se, patrimnio gentico), citada no inciso I do art. 3 da IN 154, estaria, com sua edio, na alada do IBAMA, sistemtica que vem adotando por intermdio do chamado Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade (SISBIO), institudo com a edio da mesma norma (art. 1). Por intermdio do SISBIO, portanto, vem sendo imposto a todo e qualquer interessado na realizao de atividades de pesquisa cientfica, bioprospeco ou mesmo desenvolvimento tecnolgico com componente do patrimnio gentico (leia-se material biolgico), a obrigatoriedade de obter autorizao prvia de coleta daquele instituto. Por outro lado, em que pese preveja a IN em questo, em seu art. 5, a observncia da legislao vigente, quando se tratar de acesso a componente do patrimnio gentico ou a conhecimento tradicional ... mesmo que prescindam de autorizao de coleta, ou de depsito de material biolgico para fins de acesso, nos termos do p. nico de seu art. 21 (possuindo relao direta com a disciplina instituda pela MP n. 2.186-16), toda a sistemtica prevista no SISBIO foi instituda de forma paralela quela prevista na MP, sem qualquer respaldo em suas disposies. Ora, justificativa alguma h para considerar sequer plausvel a obrigatoriedade de submeter toda a comunidade cientfica brasileira observncia de novas exigncias estabelecidas margem da MP, mediante a obteno de uma autorizao prvia de coleta, visando executar determinada atividade de pesquisa cientfica, sendo que tal autorizao no permite a realizao do prprio acesso ao material coletado, por depender, ainda, de outra autorizao especfica para tal fim. Ou seja, todo esse sistema duplica a necessidade de autorizaes, pois, considerando aquilo que consta na OT n. 1, a suposta autorizao de coleta no torna possvel realizar qualquer atividade, qui, por exemplo, dentro do laboratrio, por depender, ainda, convm frisar uma vez mais, de uma autorizao especfica para cada acesso. Afora todas essas questes relacionadas ilegalidade da aludida autorizao de coleta criada com a IN n. 154, prev tal norma, ainda, a possibilidade da participao dos chamados colaboradores

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fortuitos nas atividades de coleta ( 4 e 5 do art. 14), mediante simples anotao no verso da licena regularmente expedida a quem foi legitimamente autorizado para tal fim. Permissa venia, por tudo quanto foi demonstrado nos pargrafos anteriores, no vemos sentido, muito menos base legal, para submeter qualquer atividade de acesso de qualquer material biolgico coletado s regras que sero definidas pelo IBAMA, ouvido o CAT-SISBIO (diante da total ausncia dessa previso nas normas legais precedentes de regncia da matria), tampouco seu mero uso (onde pode estar compreendida a preparao de uma simples salada), em face tambm da total ausncia de qualquer referncia a esse tipo de atividade no contexto de todas as normas minuciosamente analisadas neste pronunciamento. Como se no bastasse todo esse imbrglio criado pelo CGEN e pelo IBAMA por intermdio de suas normas infralegal, editou o ento titular da Pasta do Meio Ambiente, no ano de 2008, outra norma especfica, destinada a supostamente conciliar as competncias do IBAMA com as novas competncias atribudas ao ICMBio (criado em agosto/2007), sobretudo no que pertine ao aludido SISBIO, criado, em sua origem (em maro/2007), pelo IBAMA, diante da assuno de parte de suas competncias pelo novo Instituto, conforme passaremos a discorrer a seguir. Trata-se, in casu, da Portaria MMA n. 236, de 2008 (BRASIL, 2008), pela qual pretendeu o Ministrio do Meio Ambiente, segundo seu art. 1, reestruturar o SISBIO para a aprovao prvia da realizao das seguintes atividades cientficas ou didticas, dentre outras: coleta de material biolgico e a realizao de pesquisa em unidade de conservao federal ou em cavidade natural subterrnea. O art. 2, por seu turno, transfere ao ICMBio a gesto do SISBIO, a quem, por sua vez, atribuda competncia aprovar a realizao das atividades listadas nos cinco incisos do art. 1, ao prescrever, que ao ICMBio compete gerir o SISBIO e aprovar a realizao das atividades dispostas no art. 1 desta Portaria. No caput do art. 5, de outra parte, estabelece referida Portaria que o ICMBio poder transferir a competncia para a realizao de pesquisas cientficas nas unidades de conservao federal s instituies de pesquisa nacionais, observados os critrios de qualificao do Ministrio da Cincia e Tecnologia, mediante celebrao de Termo de Responsabilidade. Considerando o disposto em todo o arcabouo jurdico que disciplina a atuao de todas as instncias pblicas no sistema de autorizao destinado realizao de pesquisas cientficas com componente do patrimnio gentico, retratado minuciosamente neste estudo, causa-nos singular espcie a edio de uma simples portaria ministerial (MMA), destinada no s a atribuir nova competncia a ente integrante da prpria estrutura regimental da Pasta da qual se origina, como tambm estabelecer novas obrigaes a outra Pasta Ministerial (MCTI), de cuja autoria no participou. Segundo a lei que criou o ICMBio, inexiste qualquer disposio que lhe atribua competncia para autorizar atividades de pesquisa cientfica em unidades de conservao federal, competncia esta que se limita a promover, neste aspecto em particular, conforme j demonstrado, o fomento e a execuo de programas de pesquisa naquelas reas (BRASIL, 2007b, art. 1, inciso III), o que no compreende, absolutamente, o ato especfico da autorizao da pesquisa cientfica propriamente, que deve ser obtida da instncia pblica legitimada para tal fim, qual seja: do MCTI, quando se tratar de coleta e de acesso a componente do patrimnio

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gentico e de acesso a conhecimento tradicional a ele associado, para fins de pesquisa cientfica, com a participao de pessoa jurdica estrangeira; do CGEN, quando se tratar de coleta e de acesso a componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional a ele associado, para fins de bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico, com ou sem a participao de pessoas jurdicas estrangeiras; ou das instituies credenciadas IBAMA ou do CNPq , quando se tratar de coleta, de acesso e de remessa de componente do patrimnio gentico, para fins de pesquisa cientfica, sem a participao de pessoas jurdicas estrangeiras.

Por fim, no podamos deixar de nos referir s disposies contidas na Resoluo CGEN n. 21, de 2006 (CGEN, 2006, grifo nosso), diante dos diversos equvocos constantes de seu texto, iniciando-se pelos seus prprios Considerandos, ao discorrer:
Considerando que diversos tipos de pesquisas e atividades cientficas poderiam enquadrar-se sob o conceito de acesso ao patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica simplesmente pelo fato de utilizarem ferramentas metodolgicas moleculares para a sua execuo de modo circunstancial e no propriamente porque seus objetivos ou perspectivas estejam relacionados com o acesso ao patrimnio gentico; Considerando que a finalidade dessas pesquisas e atividades, assim como seus resultados e aplicaes, no interferem no principal objetivo da Medida Provisria no 2.186-16, de 2001, que a garantia da repartio justa e equitativa dos benefcios resultantes da explorao econmica de produto ou processo desenvolvido a partir de amostras de componentes do patrimnio gentico.

Partindo-se, assim, das premissas descritas acima, entendeu por bem o CGEN estabelecer o quanto se segue:
Art. 1 As seguintes pesquisas e atividades cientficas no se enquadram sob o conceito de acesso ao patrimnio gentico para as finalidades da Medida Provisria no 2.186-16, de 23 de agosto de 2001: I - as pesquisas que visem avaliar ou elucidar a histria evolutiva de uma espcie ou de grupo taxonmico, as relaes dos seres vivos entre si ou com o meio ambiente, ou a diversidade gentica de populaes; (redao alterada pela Resoluo n. 28, de 2007) II - os testes de filiao, tcnicas de sexagem e anlises de caritipo ou de ADN que visem identificao de uma espcie ou espcime; (redao alterada pela Resoluo n. 28, de 2007) III - as pesquisas epidemiolgicas ou aquelas que visem a identificao de agentes etiolgicos de doenas, assim como a medio da concentrao de substncias conhecidas cujas quantidades, no organismo, indiquem doena ou estado fisiolgico; IV - as pesquisas que visem a formao de colees de ADN, tecidos, germoplasma, sangue ou soro (CGEN, 2006, grifo nosso).

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Ora, considerando ser o acesso conceituado no mbito da MP em tela como a obteno de amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando a sua aplicao industrial ou de outra natureza, todas as atividades listadas na Res. n. 21 se enquadram sim no conceito de acesso, sobretudo no que diz respeito, por ex, ao inciso IV do art. 1 retrotranscrito formao de colees de ADN , que pressupe a obteno de informao de origem gentica, conforme preceituado no prprio conceito de patrimnio gentico, possibilitando uma infinidade de aplicaes, inclusive industriais, dado o potencial que tais informaes detm para a identificao de princpios ativos passveis de obteno de produtos para os mais diversificados fins (medicinais, cosmticos, higiene, agricultura etc.). Se, todavia, foi inteno do CGEN desvincular as atividades a que se refere a Res. n. 21 (CGEN, 2006) de todas as exigncias que normalmente incidem sobre aquelas atividades que, de fato, tenham, como resultado esperado, a garantia da repartio justa e equitativa dos benefcios resultantes da explorao econmica de produto ou processo desenvolvido a partir de amostras de componentes do patrimnio gentico, foco da CDB e da MP (conforme um de seus considerandos), deveria ter sido previsto, para tais casos, um regramento mais simplificado, na forma, por exemplo, de um registro das informaes catalogadas, consoante foi sugerido pelo CNPq por ocasio da criao de seu cadastro. Todavia, segundo a prpria Res. n. 21 em foco, sequer um simples registro exigido das informaes obtidas das pesquisas e atividades cientficas listadas em seu art. 1. Todos esses equvocos bem demonstram que, se impropriedades existem no texto da MP n. 2.18616, foram elas potencializadas ou mesmo agravadas com a edio de todas as normas oriundas dos rgos integrantes do Sisnama nesses dez anos de sua vigncia e que bem poderiam ter sido corrigidas ou qui eliminadas com proposies normativas que emprestassem maior eficincia ao sistema, mediante a harmonizao das competncias de cada ente pblico envolvido no processo de autorizao de pesquisas com componentes de nossa biodiversidade. Uma soluo vivel para todo esse cenrio seria a adoo do modelo proposto pelo CNPq, mediante a criao, via edio de norma do Poder Executivo, de um cadastro nico simplificado de autorizao de acesso, com vistas ao registro de todas as atividades com componentes do patrimnio gentico. Dessa forma, o pas cumprir integralmente as disposies previstas no s na CDB, como tambm em toda a legislao vigente no pas, possibilitando, assim, a devida rastreabilidade por uma cadeia de custdia at o produto final, assegurando o efetivo combate biopirataria.

REFERNCIAS
BRASIL. Decreto n. 6.099, de 26 de abril de 2007. Aprova a Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos Cargos em Comisso do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis - IBAMA, e d outras providncias. 2007a. Disponvel em: <http://www. planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2007-2010/2007/Decreto/D6099.htm>. Acesso em: 19 jan. 2012. BRASIL. Decreto n. 98.830, de 15 de janeiro de 1990. Dispe sobre a coleta, por estrangeiros, de dados e materiais cientficos no Brasil, e d outras providncias. 1990. Disponvel em: <http:// www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/1990-1994/D98830.htm>. Acesso em: 16 jan. 2012.

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BRASIL. Lei n. 10.683, de 28 de maio de 2003. Dispe sobre a organizao da Presidncia da Repblica e dos Ministrios, e d outras providncias. 2003. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/2003/l10.683.htm>. Acesso em: 19 jan. 2012. BRASIL. Lei n. 11.516, de 28 de agosto de 2007. Dispe sobre a criao do Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade - Instituto Chico Mendes; altera as Leis nos 7.735, de 22 de fevereiro de 1989, 11.284, de 2 de maro de 2006, 9.985, de 18 de julho de 2000, 10.410, de 11 de janeiro de 2002, 11.156, de 29 de julho de 2005, 11.357, de 19 de outubro de 2006, e 7.957, de 20 de dezembro de 1989; revoga dispositivos da Lei no 8.028, de 12 de abril de 1990, e da Medida Provisria no 2.216-37, de 31 de agosto de 2001; e d outras providncias. 2007b. Disponvel em: <http://www. planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2007-2010/2007/lei/l11516.htm>. Acesso em: 21 jan. 2012. BRASIL. Lei n. 7.735, de 22 de fevereiro de 1989. Dispe sobre a extino de rgo e de entidade autrquica, cria o Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis e d outras providncias. 1989. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l7735. htm>. Acesso em: 19 jan. 2012. BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 15 jan. 2012. BRASIL. Medida Provisria n. 541, de 2 de agosto de 2011. Dispe sobre o Fundo de Financiamento Exportao, altera as Leis nos 12.096, de 24 de novembro de 2009, 11.529, de 22 de outubro de 2007, 10.683, de 28 de maio de 2003, 5.966, de 11 de dezembro de 1973, e 9.933, de 20 de dezembro de 1999, e d outras providncias. 2011. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2011/Mpv/541.htm>. Acesso em: 15 jan. 2012. BRASIL. Ministrio do Meio Ambiente. Deliberao n. 246, de 27 de agosto de 2009. Credencia o Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico-CNPq para autorizar outras instituies a realizar as atividades que especifica, d outras providncias. 2009. Disponvel em: <http:// www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/deudou_246_222.pdf>. Acesso em: 25 jan. 2012. BRASIL. Ministrio do Meio Ambiente. Portaria n. 236 de 8 de agosto de 2008. Reestrutura o Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade - SISBIO para a aprovao prvia da realizao das seguintes atividades cientficas ou didticas: coleta de material biolgico; captura ou marcao de animais silvestres in situ; manuteno temporria de espcimes de fauna silvestre em cativeiro; transporte de material biolgico; e realizao de pesquisa em unidade de conservao federal ou em cavidade natural subterrnea. 2008. Disponvel em: <http://www.mp.rs.gov. br/ambiente/legislacao/id4765.htm>. Acesso em: 19 jan. 2012. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Deliberao n. 40 de 24 de setembro de 2003. Credencia o Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis - IBAMA, para autorizar outras instituies a realizar as atividades que especifica. 2003a. Disponvel em: <http://www.prp.unicamp.br/patgen/legislacao.php#deliberacoesNormativas>. Acesso em: 15 jan. 2012.

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_____. Orientao Tcnica n. 1, de 24 de setembro de 2003. Esclarece os conceitos de acesso e de remessa de amostras de componentes do patrimnio gentico. 2003b. Disponvel em: <www. mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/ot1.pdf>. Acesso em: 10 jan. 2012. _____. Resoluo n. 21, de 31 de agosto de 2006. As seguintes pesquisas e atividades cientficas no se enquadram sob o conceito de acesso ao patrimnio gentico para as finalidades da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. 2006. Disponvel em: <http://www.mma.gov. br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/res21cons.pdf>. Acesso em: 19 jan. 2012. IBAMA. Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis. Instruo Normativa n. 154, de 1 de maro de 2007. Instituir o Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade - SISBIO, na forma das diretrizes e condies previstas nesta Instruo Normativa. 2007a. Disponvel em: <http://www.icmbio.gov.br/SISBIO/images/stories/instrucoes_normativas/IN_154_coleta.pdf>. Acesso em: 19 jan. 2012. NEVES, I. B. Dicionrio enciclopdico de tecnologia jurdica e de brocardos latinos. Rio de Janeiro: Ed. Forense, 1997. v. 2.

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14
Captulo
POR QUE COLETA - E PRECISA SER - DIFERENTE DE ACESSO?
Otvio Borges Maia

14.1 INTRODUO
A publicao da Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001) teve grande impacto legal e burocrtico sobre as pesquisas cientficas realizadas no Brasil nas reas biolgicas e afins. O primeiro o entendimento de que acesso ao patrimnio gentico compreende a coleta de material biolgico. O objetivo desse artigo resgatar eventos e discusses ocorridos entre 2002 e 2011 em torno do acesso e da coleta e fazer uma anlise crtica-reflexiva dos impactos da MP sobre as pesquisas, os trabalhos do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) e o sistema atual de concesso de autorizaes de acesso e de coleta para fins de pesquisa cientfica, contribuindo, assim, para o aperfeioamento da regulamentao dos artigos da Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) que tratam do acesso ao patrimnio gentico, da proteo e acesso ao conhecimento tradicional associado (CTA).

14.2 ACESSO E COLETA: UM CONFLITO SEMNTICO E LEGAL

A MP n. 2.186-16 define patrimnio gentico1 como sendo informao e, como tal, imaterial. Mas a MP materializa o imaterial ao caracterizar essa informao na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos desses organismos. Para acessar2 essa informao de origem gentica contida em um espcime microbiano, fngico, vegetal ou animal, vivo ou morto , preciso obter amostra de patrimnio gentico. Essa obteno se d pela remoo do espcime da sua condio in situ. A remoo ou retirada de um indivduo do seu habitat natural definida como coleta3. Da ptica semntica, acesso pode ser igual coleta. Da ptica legal, so atividades diferentes, regidas por normas prprias que prescrevem o cumprimento de exigncias distintas. Para coletar, as exigncias so mais simples. Para acessar, a burocracia maior e mais custosa. A fim de distinguir o acesso da coleta, contornar a sobreposio de competncias institucionais geradas em relao coleta de material biolgico por conta da edio da MP e facilitar a sua aplicao, o CGEN aprovou a Orientao Tcnica4 (OT) n. 01, de 2003 (CGEN, 2003, art. 1), que d a seguinte interpretao definio de acesso:
Atividade realizada sobre o patrimnio gentico, com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos. O acesso se d a partir de material biolgico coletado em condio
patrimnio gentico: informao de origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo destes seres vivos e de extratos obtidos destes organismos vivos ou mortos, encontrados em condies in situ, inclusive domesticados, ou mantidos em colees ex situ, desde que coletados em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva (BRASIL, 2001, art. 7, inciso I, grifo nosso). 2 acesso ao patrimnio gentico: obteno de amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando a sua aplicao industrial ou de outra natureza (BRASIL, 2001, art. 7, inciso IV, grifo nosso). 3 coleta: obteno de organismo silvestre animal, vegetal, fngico ou microbiano, seja pela remoo do indivduo do seu hbitat natural, seja pela colheita de amostras biolgicas (IBAMA, 2007, art. 6, inciso VI, grifo nosso). 4 O Conselho poder decidir sobre matria a ser submetida a sua apreciao, que constituir-se- de: [...] IV - orientao tcnica: quando se tratar de esclarecimento sobre o significado de termo tcnico cuja dubiedade ou impreciso prejudiquem a compreenso e a aplicao da MP, no mbito da Secretaria Executiva e do Conselho (BRASIL, 2002, art. 13, grifo nosso).
1

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in situ ou mantido em coleo ex situ, desde que coletado em condio in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva.

Ou seja, coletar significa remover um organismo do seu habitat natural. Acessar significa processar esse organismo em laboratrio em busca de informao de origem gentica. O acesso uma atividade posterior coleta, que tambm pode ser desenvolvida a partir de material depositado em colees (encontrado e coletado em condio in situ).

14.3 COMANDO E CONTROLE

As atividades de pesquisa que envolvem a coleta de material biolgico e o acesso ao patrimnio gentico e ao CTA esto sujeitas a um arcabouo legal excessivo, que privilegia o vis autorizador, controlador e fiscalizador em detrimento da valorizao do conhecimento sobre a diversidade biolgica do pas, da repartio de benefcios e do fomento inovao tecnolgica para o uso sustentvel dos recursos naturais. Contudo, as instituies de ensino e pesquisa no suspenderam suas atividades por conta da publicao da MP. Afirmar que a MP inviabilizou a pesquisa cientfica no Brasil um sofisma. Nunca se produziu tanta informao cientfica no pas como nas ltimas dcadas. De acordo com Portal Brasil (PRODUO..., 2012), nos ltimos 25 anos, o Brasil aumentou em dez vezes a sua produo cientfica. A taxa de crescimento na elaborao de trabalhos cientficos de 8% ao ano, enquanto a mdia mundial est em 2%. No Brasil, a produo cientfica tem concentrado grande parte de sua fora nas reas de pesquisas agrcolas e cincias naturais. So inmeros os grupos de pesquisa registrados no Diretrio de Grupos de Pesquisa do CNPq, cujas atividades configuram acesso ao patrimnio gentico e ao CTA. A forma intempestiva5 como a MP foi publicada atropelando longas discusses que vinham ocorrendo no Congresso Nacional e em fruns sociais, desde 1992, quando a CDB foi aprovada na Rio 926 a falta de clareza e dubiedade de vrios dos seus dispositivos e algumas exigncias descabidas, de difcil cumprimento, promoveram dificuldades de enquadramento de pesquisas e atividades com potencial de uso comercial nas definies da MP e, por conseguinte, o cumprimento de suas exigncias. A ausncia de estruturas jurdicas qualificadas e consolidadas nas instituies de ensino e pesquisa, voltadas orientao dos pesquisadores e ao cumprimento das diferentes legislaes para obteno de autorizaes e proteo do conhecimento, somada ao desinteresse da comunidade cientfica pelos aspectos legais que permeiam as suas atividades, fizeram com que muitas pesquisas e atividades fossem continuadas ou iniciadas em desacordo com a legislao de acesso. Hoje, 13 anos aps a edio da Medida Provisria n. 2.052, de 2000
A Associao Brasileira para o Uso Sustentvel da Biodiversidade da Amaznia (Bioamaznia) foi criada para descentralizar as decises sobre pesquisas na Amaznia. A organizao social, criada pelo governo federal, deveria atuar nas pesquisas farmacuticas caracterizadas como bioprospeco. Acordo de cooperao firmado com a multinacional sua Novartis Pharma AG, assinado um ms antes da publicao da MP n. 2.052, de 2000, previa o envio em larga escala, para o exterior, de extratos derivados da biodiversidade amaznica, permitindo que a Novartis patenteasse e controlasse, com exclusividade, os produtos desenvolvidos por ela a partir de microrganismos, fungos e plantas coletadas pela Bioamaznia (RAW, 2000). 6 Da 2 Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento, realizada no Rio de Janeiro em junho de 1992, com a participao de 179 pases, resultaram acordos, tratados e convenes sobre o meio ambiente, com destaque para a Conveno sobre Diversidade Biolgica, a Conveno-Quadro das Naes Unidas Sobre Mudana do Clima e a Agenda 21 Global (plano de ao para o sculo XXI, visando a sustentabilidade da vida na abordagem de uma estratgia de sobrevivncia, consolidando a ideia de que a conservao do meio ambiente, o crescimento econmico e a justia social devem constituir um trinmio indissolvel na busca de um novo padro de desenvolvimento.
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(BRASIL, 2000)7, ainda h instituies de pesquisa e pesquisadores que desconhecem ou ignoram a legislao de acesso, ou a confundem com a legislao sobre coleta de material biolgico.
Figura 14.3.1 Fotos do projeto Biologia reprodutiva da arara-azul-de-Lear Anodorhynchus leari na Estao Biolgica de Canudos, projeto do Departamento de Zoologia da Universidade de So Paulo, pesquisador Lus Fabio Silveira. O projeto monitora ninhos e filhotes. A inspeo e marcao do filhote dura 30 min e feita com muito cuidado.

Fonte: rica Pacfico (2011, 2009).

Filhotes de arara-azul-de-Lear com uma semana de vida.

14.4 DESEMBARAANDO O IMBRGLIO

No incio de 2003, grupo de trabalho, integrado pelo Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao8 (MCTI), Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq), Ministrio do Meio Ambiente9 (MMA) e Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis (IBAMA), foi institudo no mbito do CGEN para discutir o conceito de acesso ao patrimnio gentico e buscar alternativas para desburocratizar o processo de concesso de autorizaes de acesso e remessa, sobretudo para fins de pesquisa cientfica, bem como para
Publicada em 29 de junho de 2000, a MP n. 2.052 foi republicada diversas vezes at ser substituda pela verso em vigor, a MP n. 2.186-16, em 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001). A MP anterior a Emenda Constitucional n. 32, de 11 de setembro de 2001, que d nova redao aos arts. 62 e 246 da Constituio Federal: As medidas provisrias, ressalvado o disposto nos 11 e 12 perdero eficcia, desde a edio, se no forem convertidas em lei no prazo de sessenta dias, prorrogvel, nos termos do 7, uma vez por igual perodo, devendo o Congresso Nacional disciplinar, por decreto legislativo, as relaes jurdicas delas decorrentes (BRASIL, 1988, art. 62, 3). As medidas provisrias editadas em data anterior da publicao desta emenda continuam em vigor at que medida provisria ulterior as revogue explicitamente ou at deliberao definitiva do Congresso Nacional (BRASIL, 2001, art. 2). 8 A Lei n. 12.545, de 2011 (BRASIL, 2011), altera o nome do Ministrio da Cincia e Tecnologia (MCT) para Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI). 9 Ministrio do Meio Ambiente, Secretaria de Biodiversidade e Florestas, Departamento do Patrimnio Gentico.
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avaliar os pedidos de credenciamento10 do CNPq e IBAMA pelo Conselho. As discusses do grupo somaram-se quelas ocorridas na Cmara Temtica de Procedimentos Administrativos. Na abertura da 10 Reunio Ordinria do CGEN, em maro de 2003, a ministra do Meio Ambiente anunciou aes que compunham a sua estratgia para rever a legislao de acesso, dentre elas a participao da sociedade civil nas reunies do Conselho e de suas cmaras temticas e a criao da Cmara Temtica de Legislao11. A ministra enfatizou a necessidade de se estabelecer regras para a repartio de benefcios e para a obteno de consentimento prvio que permitam o aproveitamento econmico dos recursos genticos e dos conhecimentos tradicionais associados, e solicitou medidas imediatas com fundamentao legal e sem conflitos, referindo-se s competncias legais dos rgos do executivo para que a pesquisa cientfica no Brasil recebesse tratamento diferenciado das demais atividades que dependiam de autorizao de acesso. O grupo de trabalho foi, ento, formalizado como Grupo de Trabalho para Integrao de Procedimentos Administrativos (GTIP). Formado pelo MCTI, CNPq, IBAMA, Departamento do Patrimnio Gentico e Consultoria Jurdica do MMA, o grupo recebeu a incumbncia de elaborar e apresentar ao CGEN proposta de sistema integrado de concesso de autorizaes de acesso e remessa do patrimnio gentico com finalidade cientfica. Foram, tambm, objetivos do grupo (a) analisar a abrangncia e o funcionamento dos procedimentos para a obteno de autorizaes de acesso e remessa, considerando as competncias institucionais e a fundamentao jurdica, identificando zonas de sombreamento e a duplicao de esforos; (b) propor processos integrados e complementares para as autorizaes de acesso e remessa, buscando simplificar e aumentar a eficcia dos mecanismos de controle e suprir eventuais lacunas; (c) definir quesitos relacionados fiscalizao. Duas premissas principais nortearam os trabalhos. A primeira, de que cada rgo tinha competncias prprias que deviam ser harmonizadas visando ao arranjo institucional capaz de garantir a melhor atuao do governo federal e a maior simplicidade burocrtica para os usurios do sistema que necessitavam de autorizaes para pesquisa. A segunda, de que o sistema deveria facilitar a pesquisa acadmica sobre biodiversidade, sem abrir mo dos mecanismos de controle institucional. Ao longo dos meses de abril, maio e junho de 2003, as reunies do GTIP caracterizaram-se pela assiduidade dos representantes das instituies participantes e por intensos e acalorados debates (MAIA, 2004). A dinmica dos trabalhos envolveu discusso sobre as competncias institucionais, luz da MP com a participao das consultorias jurdicas do MMA, IBAMA e MCTI , o mapeamento de ritos administrativos e a construo de cenrios e organogramas sobre as concesses de autorizaes de acesso e de coleta a partir da discusso aprofundada sobre as particularidades dos processos e dinmica de cada uma das instituies envolvidas. No se olvidou o campo de atuao de outras instituies, tais como do Ministrio das Relaes Exteriores, do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (Mapa), Fundao Nacional do ndio e do Ministrio da Defesa.
Credenciamento de instituio pblica nacional de pesquisa e desenvolvimento ou de instituio pblica federal de gesto para autorizar outra instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins: 1. a acessar amostra de componente do patrimnio gentico e de CTA; 2. a remeter amostra de componente do patrimnio gentico para instituio nacional, pblica ou privada, ou para instituio sediada no exterior (BRASIL, 2001, art. 11, inciso IV, alnea e). 11 Fica instituda a Cmara Temtica de Legislao sobre Acesso ao Patrimnio Gentico, Proteo do Conhecimento Tradicional Associado e repartio de Benefcios com competncia para elaborar proposta de reviso da legislao de acesso ao patrimnio gentico, proteo do CTA e repartio de benefcios, entre outras atribuies que lhe vierem a ser delegadas pelo Plenrio do Conselho (CGEN, 2003, art. 1).
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As distintas exigncias e competncias institucionais prescritas em lei foram barreiras intransponveis para simplificar o processo de concesso de autorizaes de tal sorte a atender s expectativas da comunidade cientfica e de outros setores sujeitos ao cumprimento da MP. Contudo, o GTIP contribuiu sobremaneira para uma viso clara e abrangente do intricado sistema de concesso de autorizaes vigente e para subsidiar discusses nas cmaras temticas e, consequentemente, deliberaes do Conselho. Os esforos do CGEN em minimizar os impactos negativos da regulamentao prescrita pela MP sobre as instituies de pesquisa resultou nas edies da OT n. 1, de 2003, da Resoluo n. 8, de 2003 (CGEN, 2003)12 e da Res. n. 21, de 2006 (CGEN, 2006) cujo amparo legal foi questionado informalmente, diversas vezes, por alguns membros do Conselho e no credenciamento do IBAMA.

14.5 A RESOLUO 21
A despeito do carter apaziguador da OT n. 1 em relao s competncias institucionais para conceder autorizaes de coleta e de acesso, a burocracia imposta pela MP no dispensa tratamento diferenciado entre o acesso para fins de pesquisa cientfica e o acesso para fins de bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico estes dois com real potencial de gerar benefcios passveis de repartio. Exemplo do contrassenso gerado pelo MP observado nas pesquisas zoolgicas e botnicas. O pesquisador pode utilizar o mtodo morfolgico comparao entre um indivduo coletado com diferentes indivduos mantidos em colees ex situ ou o mtodo molecular obteno de uma sequncia de ADN da espcie, uma impresso digital molecular para identificar uma espcie. Se optar pelo mtodo molecular, mais rpido, barato e preciso, estar sujeito, de acordo com a MP, a obteno uma autorizao de acesso. Qual o benefcio gerado a partir da autorizao de acesso concedida para essa pesquisa? Esse benefcio pode ser repartido como estabelecido na CDB e na MP? Foi inteno do legislador, ao editar a MP, impor a regulamentao de acesso a todos os tipos de pesquisa que utilizam organismos da biodiversidade nacional ou s quelas que resultassem em produtos ou processos com perspectiva de uso comercial ou aplicao industrial (bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico), capazes de gerar benefcios concretos de natureza econmica? A fim de corrigir esse contrassenso que imps a determinadas pesquisas cientficas a necessidade de uma autorizao de acesso simplesmente por utilizarem metodologias moleculares contemporneas, na maioria das vezes eficazes e precisas, para se atingir um objetivo alcanvel tambm por mtodos mais convencionais o CGEN editou a Res. n. 21. A Res. n. 21 resultado do entendimento apresentado pelo IBAMA ao Conselho sobre a necessidade de excluso de alguns tipos de pesquisas cientficas do escopo da MP.
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Caracteriza-se como caso de relevante interesse pblico, para os fins do disposto no art. 17 da MP, o acesso a componente do patrimnio gentico existente em rea privada destinado realizao de pesquisa cientfica que rena, simultaneamente, as seguintes condies: I - contribuir para o avano do conhecimento sobre a biodiversidade do Pas; e II - no apresentar potencial de uso econmico previamente identificado, como ocorre nas atividades de bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico. 1 O Cgen, ou a instituio credenciada..., dispensar a anuncia prvia formal de que trata o art. 16, 9, inciso III, da MP, como pr-requisito apreciao de solicitaes de Autorizaes de Acesso e de Remessa referentes s atividades mencionadas no caput deste art. (CGEN, 2003, art. 1).

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Figura 14.5.1 Fotos de atividades do projeto Conservao do Gavio-real (INPA-UFAM-UFES)

Fonte: ROSA, Joo Marcos (2012). Nota: O bilogo ureo Banhos utiliza amostras de tecido de Harpia harpyja coletadas em cativeiro e em ambiente selvagem para estudar a diversidade gentica da espcie nas florestas do Brasil. O pesquisador tambm obtm amostras em colees cientficas e museus. As atividades do projeto Conservao do Gavio-real (INPA-UFAM-UFES) enquadram-se na Resoluo 21.

As pesquisas alvo da Res. n. 2113 responsveis por 86% das autorizaes de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico concedidas pelo IBAMA entre 2003 e 200614 podem ser entendidas, lato sensu, como atividades que isolam, identificam ou utilizam informao de origem gentica, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos. No entanto, o que leva a caracterizao dessas pesquisas como acesso ao patrimnio gentico no so seus objetivos ou perspectivas, mas sim as ferramentas metodolgicas utilizadas para a sua execuo. A finalidade dessas pesquisas, seus resultados e aplicaes destoam da CDB e do objetivo da regulamentao prescrita pela MP, que visa, essencialmente, garantir a repartio justa e equitativa dos benefcios resultantes da explorao econmica de produto ou processo desenvolvido a partir de amostras de componente
As seguintes pesquisas e atividades cientficas no se enquadram sob o conceito de acesso ao patrimnio gentico para as finalidades da MP: I - as pesquisas que visem avaliar ou elucidar a histria evolutiva de uma espcie ou de grupo taxonmico, as relaes dos seres vivos entre si ou com o meio ambiente, ou a diversidade gentica de populaes; II - os testes de filiao, tcnicas de sexagem e anlises de caritipo ou de ADN que visem identificao de uma espcie ou espcime; III - as pesquisas epidemiolgicas ou aquelas que visem a identificao de agentes etiolgicos de doenas, assim como a medio da concentrao de substncias conhecidas cujas quantidades, no organismo, indiquem doena ou estado fisiolgico; IV - as pesquisas que visem a formao de colees de ADN, tecidos, germoplasma, sangue ou soro. 1 As pesquisas e atividades cientficas mencionadas neste art. esto dispensadas da obteno de autorizao de acesso a componente do patrimnio gentico (CGEN, 2006, art. 1). 14 Nota de Esclarecimento. Braslia, 6 de dezembro de 2007. Proposta de alterao da Resoluo n. 21 apresentada pelo Ministrio da Defesa. Autor: Otvio Borges Maia.
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do patrimnio gentico (BRASIL, 2001, art. 24). Esse conjunto de pesquisas no apresenta a despeito do potencial de uso de qualquer pesquisa perspectiva de uso comercial ou de aplicao industrial, e no geram benefcios passveis de repartio justa e equitativa. A elaborao das solicitaes de autorizao de acesso pelas instituies nacionais de ensino e pesquisa e a tramitao dessas solicitaes acarretam nus para as partes envolvidas no processo de concesso de autorizaes (instituies requerentes e Administrao Pblica). O resultado de todo esse processo de obteno de autorizao de acesso um mero relatrio sobre o andamento do projeto alvo da autorizao. A Res. n. 21 isentou algumas pesquisas da necessidade de obteno de autorizao de acesso e, consequentemente, eximiu as instituies nacionais de ensino e pesquisa e a Administrao Pblica do cumprimento da burocracia imposta pela MP, extensa e onerosa, que caracteriza o processo de concesso de autorizaes de acesso ao patrimnio gentico ou de acesso ao CTA. Uma pesquisa enquadrada na Resoluo n. 21 prescinde de autorizao de acesso, mas no prescinde de autorizao de coleta quando a coleta de espcimes in situ necessria. Em 2007, como consequncia da Resoluo n. 21 o nmero de autorizaes de acesso para fins de pesquisas cientficas concedidas pelo IBAMA reduziu drasticamente.

14.6 CREDENCIAMENTO DO IBAMA

Em 2003, o IBAMA era o rgo competente para autorizar a realizao de pesquisa em unidade de conservao federal e conceder, supletivamente15, autorizao para a coleta de material zoolgico para fins cientficos em todo o Brasil fora dos limites das unidades de conservao estaduais, distritais e municipais. Antes da publicao da Res. n. 21 a maioria das solicitaes de autorizao de acesso ao patrimnio gentico era acompanhada de solicitao de coleta de material biolgico. Ademais, a autorizao de remessa de amostra do patrimnio gentico para o exterior no dispensava o cumprimento das exigncias prescritas na Portaria IBAMA n. 83, de 1996 (IBAMA, 1996)16, Portaria IBAMA n. 93, de 1998 (IBAMA, 1998)17 e na Conveno sobre Comrcio Internacional das Espcies da Flora e Fauna Selvagem em Perigo de Extino (Cites) (BRASIL, 2000), cuja autoridade administrativa no Brasil o IBAMA. Sendo assim, o GTIP convergiu pelo credenciamento do IBAMA18 e pelo sobrestamento do pedido de credenciamento do CNPq. O entendimento consensual do grupo de trabalho, acolhido pelo CGEN, visou, unicamente, otimizar o processo de concesso de autorizaes, criando para os pesquisadores balco nico para a apresentao das solicitaes de autorizao para a realizao de pesquisa em unidade de conservao federal, coleta de material biolgico, acesso e remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e exportao de material biolgico, todas para fins de pesquisa cientfica.

Compete Unio, aos Estados e ao Distrito Federal legislar concorrentemente sobre: VI - florestas, caa, pesca, fauna, conservao da natureza, defesa do solo e dos recursos naturais, proteo do meio ambiente e controle da poluio (BRASIL, 1988, art. 24). 16 A exportao de mercadorias, assim entendida como dos produtos e subprodutos oriundos da flora brasileira, nativa ou extica, regulamentada por esta Portaria, respeitadas as demais legislaes que regulamentam as exportaes brasileiras (IBAMA, 1996, art. 1). 17 A importao e a exportao de espcimes vivos, produtos e subprodutos da fauna silvestre brasileira e da fauna silvestre extica, sero normalizadas por esta (IBAMA, 1998, art. 1). 18 Credenciar o Ibama para autorizar instituies nacionais, pblicas ou privadas, que exeram atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins a: I - acessar amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica; II - remeter amostra de componente do patrimnio gentico a instituio sediada no exterior, para fins de pesquisa cientfica (CGEN, 2003, art. 1).
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14.7 IMPLEMENTAO DO SISBIO

Em 2003, concomitantemente s discusses ocorridas no mbito do CGEN, o IBAMA iniciou processo de reviso das normas pertinentes realizao de pesquisa em unidades de conservao federal e coleta de material zoolgico e de recursos pesqueiros para fins cientficos, que culminou na publicao da Instruo Normativa (IN) IBAMA n. 154, de 2007 (IBAMA, 2007) e na implementao do Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade (SISBIO)19. A IN n. 154 produto de ampla consulta pblica, sobretudo comunidade cientfica, e do intenso trabalho do Comit Tcnico de Assessoramento do SISBIO (CAT SISBIO)20. As diretrizes que nortearam o desenvolvimento do SISBIO objetivaram fortalecer as relaes interinstitucionais, valorizar o pesquisador como parceiro na medida em que produz conhecimento essencial gesto ambiental e ao desenvolvimento de polticas pblicas de meio ambiente e privilegiar a perspectiva do ordenamento da atividade de coleta e de realizao de pesquisa em unidade de conservao em contraposio tradicional perspectiva do comando e controle. Implementado em maro de 2007, o SISBIO resultado de amplo processo participativo de discusses, no qual se buscou a construo de consensos que coadunassem as atribuies do IBAMA rgo gestor, regulador e fiscalizador simplificao, transparncia, impessoalidade e eficincia dos procedimentos de concesso de autorizaes e ao enaltecimento da informao gerada pela coleta de material biolgico para fins cientficos e realizao de pesquisa em unidade de conservao. O desenvolvimento do sistema e a elaborao das normas a ele vinculadas buscaram modernizar o processo de concesso de autorizaes e harmoniz-lo s exigncias legais, atribuies institucionais e reivindicaes tanto da comunidade cientfica quanto de gestores de unidades de conservao. A implementao do sistema representou um marco na retomada da boa relao entre o IBAMA e a comunidade cientfica e promoveu melhorias significativas na qualidade e eficincia do atendimento prestado aos pesquisadores. As autorizaes que, antes da implantao do SISBIO, eram concedidas em intervalo de tempo que variava de dois dias a dois anos, passaram a ser liberadas com celeridade 90% das solicitaes de autorizao e licena permanente registradas no SISBIO so atendidas dentro do prazo de 45 dias teis e de acordos com procedimentos uniformizados cumpridos por 800 operadores do sistema. O carter inovador do sistema conferiu-lhe o prmio Inovao na Gesto Pblica Federal, concedido pela Escola Nacional de Administrao Pblica, vinculada ao Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto. O SISBIO opera integrado Plataforma Lattes do CNPq, e promove a sistematizao e o ordenamento preciso das coletas de material biolgico para fins cientficos e das pesquisas realizadas
O Sisbio um sistema automatizado, interativo e simplificado de atendimento distncia e de informao. Por meio do preenchimento e envio de formulrios eletrnicos pela Internet, pesquisadores de todo o Brasil podem solicitar autorizaes para coleta de material biolgico e para a realizao de pesquisa em unidades de conservao federais e cavernas. O sistema tambm permite aos pesquisadores a apresentao de relatrios de atividades, que integram a base de dados do sistema sobre ocorrncia e distribuio de espcies. 20 O CAT Sisbio foi criado pela Portaria Ibama n. 10, de 2006, e reestruturado pela Portaria MMA n. 236, de 2008 (BRASIL, 2008). O CAT composto por representantes dos seguintes rgos da Administrao Pblica Federal e das seguintes sociedades cientficas: Ministrio do Meio Ambiente, Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade, Ibama, Instituto de Pesquisas Jardim Botnico do Rio de Janeiro, Ministrio da Cincia e Tecnologia, CNPq, Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia, Sociedade Botnica do Brasil, Sociedade Brasileira de Zoologia, Sociedade Brasileira de Microbiologia, Sociedade Brasileira de Gentica e Ministrio da Sade. De carter consultivo, o CAT tem como atribuio auxiliar na avaliao e aprimoramento do Sisbio, avaliar e propor critrios para a concesso de autorizaes referentes pesquisa cientfica e didtica, definir critrios para concesso de licena permanente, propor procedimentos para fiscalizao relativa atividade cientfica e propor uma poltica de uso e divulgao da informao.
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em unidades de conservao federais, permitindo o mapeamento das reas que apresentam lacunas de conhecimento e a gerao de demandas de pesquisa. O sistema permite a integrao dos dados gerados pelos pesquisadores a uma base cartogrfica digital, provendo, assim, mecanismo de difuso de informao sobre a biodiversidade nacional para a sociedade, principalmente para a comunidade cientfica, tomadores de deciso, formuladores de polticas ambientais e educadores. Desde agosto de 2008, o SISBIO gerido pelo Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade (ICMBio)21. Atualmente, existem 29 mil usurios cadastrados no sistema, entre pesquisadores, doutorandos, mestrandos, graduandos e bolsistas de iniciao cientfica que integram as equipes de campo22. Em seis anos de operao, foram concedidas 10,3 mil autorizaes para atividades cientficas ou didticas 5,4 mil para realizao de pesquisa em unidades de conservao , 1,2 mil licenas permanentes e 2,2 mil comprovantes de registro para coleta de material botnico, fngico e microbiolgico. A implementao do SISBIO que promoveu mudanas radicais no atendimento aos pesquisadores, substituindo o tradicional modelo cartorial de concesso de autorizaes por um modelo eletrnico, baseado na celeridade, eficincia, transparncia e gesto da informao se somou aos esforos de desburocratizao do CGEN e fortaleceu um sistema de concesso de autorizaes expressivamente melhorado para atendimento da comunidade cientfica.

14.8 CREDENCIAMENTO DO CNPq

Em 2009, o MCTI solicitou a retomada da tramitao do processo administrativo que trata da solicitao de credenciamento do CNPq pelo CGEN23. A solicitao de credenciamento estava sobrestada desde 2003 por recomendao do GTIP. A solicitao foi justificada pela necessidade de unificar a anlise do mrito das pesquisas e a concesso de autorizao de acesso em uma nica etapa, simplificando, assim, o processo de autorizao. Ora, somente as pesquisas financiadas por meio de editais do CNPq esto sujeitas a anlise de mrito por esse rgo. Projetos de pesquisas no contemplados em editais do CNPq podem obter recursos para a sua execuo junto a agncias estaduais de fomento pesquisa, fundaes pblicas ou privadas ou mesmo instituies de fomento estrangeiras. A anlise de mrito das pesquisas e a concesso de autorizao de acesso so processos distintos, assim como distinto o processo de concesso de autorizao de coleta ou para realizao de pesquisa em unidade de conservao. No decorrer das discusses sobre o credenciamento do CNPq, foram aventados vrios entendimentos e interpretaes equivocados da legislao ambiental e de acesso24. A oposio ao credenciamento do CNPq defendia que a anlise do pleito deveria destacar no a indiscutvel qualificao do CNPq para autorizar o acesso, luz dos critrios definidos pela MP, mas, sim, a real contribuio do credenciamento para o arranjo do sistema de concesso de autorizaes, no qual a Secretaria Executiva do CGEN concentrava a tramitao de todas as solicitaes de autorizao de acesso ao patrimnio gentico com finalidade de bioprospeco e desenvolvimento
Em agosto de 2008, a Portaria n. 236, do MMA (BRASIL, 2008), atribuiu unicamente ao ICMBio a responsabilidade de gerir o Sisbio e conceder as autorizaes previstas na IN Ibama n. 154. 22 Dados fornecidos pela Coordenao do Sisbio a partir de relatrio gerado em 31 janeiro 2013. 23 Aviso Ministerial n. 216, de 29 de dezembro de 2008. 24 Nota Tcnica. Braslia, 25 de maro de 2009. Esclarecimentos pertinentes ao Aviso n. 216/MCT, que trata do credenciamento do CNPq pelo Cgen. Autor: Otvio Borges Maia.
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tecnolgico, bem como as solicitaes de autorizao de acesso ao CTA com finalidade de pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico. A anlise deveria considerar, ainda, a pretenso do CNPq de autorizar a coleta, a induo de mais dvidas na comunidade cientfica sobre como e onde solicitar autorizao de acesso, e os conflitos com os princpios estabelecidos na Lei n. 9.784, de 29 de janeiro de 1999 (BRASIL, 1999), que regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica Federal, na medida em que uma autarquia estava sendo credenciada para executar a mesma atribuio j exercida, a contento, por outra. Nas muitas e acaloradas reunies, a concesso de autorizao de coleta pelo CNPq, a partir do seu credenciamento pelo Conselho e, por conseguinte, da revogao da OT n. 1 e da Res. n. 21 foi recorrentemente defendida. Essa inteno, ora latente, ora manifestada, permeou as discusses em torno da temtica coleta e acesso ao longo de sete anos de trabalho do CGEN. Na 53 Cmara de Procedimentos Administrativos, que se reuniu, por determinao do CGEN, para discutir o credenciamento do CNPq, o MCTI apresentou proposta de sistema alternativo para a concesso de autorizaes e defendeu o credenciamento do CNPq sustentado na ineficincia do sistema de concesso de autorizaes de acesso e coleta. Contrrios ao argumento, o Mapa, o Instituto Nacional de Pesquisas da Amaznia (Inpa) e a Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) elogiaram a eficincia do sistema. O IBAMA apresentou dados sobre as autorizaes de acesso concedidas nos ltimos anos, destacando o prazo de quatro semanas necessrio concesso de autorizao de acesso, quando a solicitao era protocolada corretamente, com todos os documentos exigidos. A competncia do ICMBio para autorizar, por meio do SISBIO, a coleta de material biolgico fora de unidades de conservao tambm foi questionada. A proposta de sistema alternativo extrapolava a abrangncia do credenciamento do CNPq para autorizar acesso, bem como as atribuies do prprio CGEN para delegar competncia que no so atribudas a ele. A concesso automtica de autorizao de acesso e coleta para fins cientficos a partir do registro, pelo representante legal de uma instituio, de seus projetos de pesquisas em um cadastro nico e a avaliao de mrito dessas pesquisas por consultores ad hoc do CNPq, deixou dvidas quanto verificao do cumprimento das exigncias legais, sobretudo em relao s anuncias prvias indicadas na MP. A proposta previa autorizao especfica apenas para pesquisas realizadas em unidades de conservao ou que envolvessem espcies ameaadas de extino, mas no detalhava com profundidade e preciso os procedimentos administrativos e o modus operandi para a concesso das autorizaes. Restringir autorizaes s espcies ameaadas e s unidades de conservao preterir a legislao que trata de coleta (Leis n. 5.197, de 1967, n. 9.605, de 1998, Decreto-lei n. 221, de 1967, Decretos n. 96.000, de 1988 e n. 6.514, de 2008). A proposta de cadastro nico das instituies j havia sido defendida nas discusses sobre o anteprojeto de lei de acesso aos recursos genticos. Outros cadastros tambm foram propostos no anteprojeto, tanto pelo MMA quanto pelo Mapa. Vale ressaltar que tanto a Plataforma Lattes, o Diretrio dos Grupos de Pesquisa no Brasil e a Plataforma Carlos Chagas, todas mantidas pelo CNPq, contemplam, parcialmente, as propostas de cadastro nico, e apresentam potencial para manutenes evolutivas que possam ampliar o seu uso e sua aplicao, haja vista o sistema implementado por conta do credenciamento do CNPq25. Durante a 74 Ordinria do CGEN, em maro de 2010, o CNPq apresentou o Sistema de Solicitao de Acesso ao Patrimnio Gentico para Fins de Pesquisa Cientfica e sua expectativa para
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Credenciar o CNPq para autorizar instituies nacionais, pblicas ou privadas, que exeram atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins a: I - acessar amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica; II - remeter amostra de componente do patrimnio gentico a instituio sediada no exterior, para fins de pesquisa cientfica (BRASIL, 2009, art. 1).

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autorizar, tambm, a coleta (CGEN, 2010). No ms seguinte, em nota divulgada imprensa, o CNPq reconheceu26 a limitao do seu credenciamento pelo CGEN apenas para autorizar o acesso. Dias depois, o MCTI formalizou27 o seu entendimento de que o acesso compreende tambm a coleta e que esta, por sua vez, compreende o acesso. Assim, ao autorizar o acesso ao patrimnio gentico, o CNPq, credenciado pelo CGEN, estaria autorizando tambm a coleta. O entendimento desconsiderou no s a OT n. 1 mas todo o arcabouo legal em torno da coleta, bem como os significativos avanos alcanados na desburocratizao do sistema, com a participao do prprio MCTI. No obstante, as instituies credenciadas pelo CGEN devem observar o cumprimento da MP, do seu regulamento, das deliberaes e normas tcnicas por ele editadas (orientaes tcnicas e resolues), sob pena de seu descredenciamento, ficando, ainda, sujeita aplicao, no que couber, das penalidades previstas no art. 30 da MP e na legislao vigente28.

14.9 SISTEMA ATUAL DE CONCESSO DE AUTORIZAES DE COLETA E ACESSO

O sistema atual de concesso de autorizaes pode ser assim resumido29: 1. Autorizao para COLETA de material biolgico com finalidade de PESQUISA CIENTFICA, para a coleta ou captura de espcie ameaada de extino, para realizao de pesquisa em unidade de conservao (inclusive para a realizao de projetos que envolvam acesso ao patrimnio gentico, ou ao CTA, com finalidade de BIOPROSPECO ou DESENVOLVIMENTO TECNLIGO), para realizao de pesquisa em caverna deve ser solicitada ao ICMBio por meio do SISBIO. As autorizaes e licena permanente contemplam o transporte nacional. 2. LICENA PERMANENTE de coleta de material zoolgico para pesquisador com ttulo de doutor, vinculado a instituio brasileira de ensino e pesquisa ou de pesquisa que desenvolva atividades de carter cientfico ou tecnolgico, deve ser solicitada ao ICMBio por meio do SISBIO. A licena permanente no vlida para coleta de espcies que constem nas listas oficiais de espcies ameaadas de extino, nem para a realizao de pesquisa em unidade de conservao federal ou caverna - a IN n. 154 prescreve a apresentao de projeto de pesquisa especfico para essas situaes. 3. O pesquisador detentor da licena permanente ou autorizao concedida pelo SISBIO deposita o material coletado, quando for o caso, em qualquer coleo biolgica cientfica preferencialmente

Nota imprensa divulgada pela Assessoria de Comunicao Social do CNPq, em 9/4/2010, sobre a matria CNPq passa a autorizar coleta de fauna e flora e substitui ministrio ambiental, veiculada pela Folha de So Paulo: [Sobre a nota publicada hoje, 9/4, na Folha de So Paulo, ao contrrio do que foi publicado no jornal, ressaltamos que o CNPq no tem competncia para autorizar coleta da fauna e flora brasileiras (uma atividade de campo), nem substitui ministrio ambiental. O CNPq foi credenciado pelo Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), do MMA, a autorizar o acesso (atividade laboratorial) a amostra de componente do patrimnio gentico. O credenciamento do CNPq semelhante ao obtido pelo Ibama em 2003, que permanece autorizando o acesso ao patrimnio gentico. Autorizar a coleta de material biolgico atribuio do Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade, por meio do Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade (Sisbio). (CNPq..., 2010). 27 Aviso Ministerial n. 65, de 16 de abril de 2010. 28 Nota Tcnica. Braslia, 23 de abril de 2010. Avaliao de impactos decorrentes do entendimento de que acesso ao patrimnio gentico com finalidade cientfica compreende a coleta de material biolgico. Autor: Otvio Borges Maia. 29 No foram listadas as autorizaes relacionadas remessa ou envio de material biolgico para o exterior.
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registrada no Cadastro Nacional de Colees Biolgicas (CCBIO)30. 4. O titular da licena permanente ou autorizao deve apresentar, anualmente, relatrio de atividades a ser enviado por meio do SISBIO no prazo de at 30 dias aps o aniversrio de emisso da licena permanente. 5. PRESCINDEM DE AUTORIZAO, exceto quando realizadas em unidade de conservao ou caverna, a observao e gravao de imagem ou som, a coleta e transporte de fezes, regurgitaes, plos, penas e dentes quando no envolver a captura de espcime, e a coleta e transporte de material botnico, fngico e microbiolgico, exceto quando se tratar de vegetais hidrbios31 ou espcies que constem nas listas oficiais de espcies ameaadas de extino. 6. A legislao brasileira no prev autorizao para coleta e transporte de MATERIAL BOTNICO, FNGICO E MICROBIOLGICO para PESQUISA CIENTFICA. Todavia, o pesquisador pode, voluntariamente, registrar-se junto ao SISBIO e obter comprovante de Registro Voluntrio para eventual apresentao fiscalizao. O registro voluntrio foi proposto para evitar que pesquisadores passem por constrangimento quando abordados por fiscais sem clareza sobre as exigncias legais. O comprovante de registro, previsto na IN n. 154, de 2007, no dispensa da obteno de anuncias previstas em outros instrumentos legais, bem como de consentimento do responsvel pela rea, pblica ou privada, onde ser realizada a atividade de coleta. Tambm no dispensa a obteno de autorizao de acesso caso o material biolgico coletado venha a ser utilizado em estudos que caracterizem o acesso. 7. Autorizao de acesso ao PATRIMNIO GENTICO para fins de PESQUISA CIENTFICA deve ser solicitada ao IBAMA ou ao CNPq. 8. Autorizao ESPECIAL de acesso ao PATRIMNIO GENTICO para fins de PESQUISA CIENTFICA deve ser solicitada ao IBAMA, que pode conceder autorizaes de acesso tanto para projetos individuais quanto para um conjunto de projetos da instituio. A autorizao especial de acesso contempla portflio de projetos de pesquisa apresentados pela instituio por ocasio da solicitao de autorizao e permite a incluso de novos projetos no portflio a qualquer momento, sem a necessidade de pedir uma nova autorizao especfica para esse projeto. Basta a instituio detentora da autorizao especial comunicar, formalmente, a incluso de novo projeto no portflio. 9. Autorizao de acesso ao PATRIMNIO GENTICO para fins de BIOPROSPECO ou DESENVOLVIMENTO TECNLIGO deve ser solicitada ao CNPq; 10. Autorizao de acesso ao CTA para fins de PESQUISA CIENTFICA deve ser solicitada ao Instituto do Patrimnio Histrico e Artstico Nacional (IPHAN)32.

IN Ibama n.160, de 2007 (IBAMA, 2007b). Institui o Cadastro Nacional de Colees Biolgicas e disciplina o transporte e o intercmbio de material biolgico consignado s colees. 31 Autorizao prevista no art. 36 da Lei n. 9.605, de 1998 (BRASIL, 1998). 32 Deliberao Cgen n. 279, de 2011. Credenciar o Instituto do Patrimnio Histrico e Artstico Nacional para autorizar instituies nacionais, pblicas ou privadas, que exeram atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins a acessar o CTA ao patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica. Pargrafo nico. O credenciamento a que se refere este art. no inclui a competncia para autorizar o acesso ao patrimnio gentico (CGEN, 2011, art. 1).
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11. Autorizao de acesso ao CTA para fins de BIOPROSPECO ou DESENVOLVIMENTO TECNLIGO deve ser solicitada ao CGEN. 12. Autorizao que envolva acesso ao PATRIMNIO GENTICO e ao CTA, para qualquer finalidade (PESQUISA, BIOPROSPECO ou DESENVOLVIMENTO TECNOLGICO), deve ser solicitada ao CGEN. 13. A participao de pessoa natural ou jurdica estrangeira nas atividades de coleta deve ser autorizada pelo MCTI, por meio do CNPq, exceto os casos especiais que dispensam a autorizao (BRASIL, 1990, art. 14; 2001, art. 12; CONSELHO NACIONAL DE IMIGRAO, 2008, art. 16, 6). A anuncia do ICMBio pertinente participao de pesquisador estrangeiro sujeito a autorizao concedida pelo MCTI na forma de portaria publicada no Dirio Oficial da Unio em expedio cientfica a autorizao concedida por meio do SISBIO ao pesquisador titular, vinculado instituio cientfica brasileira coparticipante e corresponsvel pelas atividades de campo exercidas pelo pesquisador estrangeiro. 14. Sempre que o objetivo de uma coleta for acessar patrimnio gentico ou CTA, para qualquer finalidade (pesquisa cientfica, bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico), o pesquisador responsvel pelas atividades registra solicitao de autorizao no SISBIO (coleta ou realizao de pesquisa em unidade de conservao) e a instituio a qual ele est vinculado protocoliza solicitao de autorizao de acesso no IBAMA, no CNPq, no IPHAN ou na Secretaria Executiva do CGEN, de acordo com a finalidade do acesso. 15. A autorizao concedida por meio do SISBIO no dispensa a necessidade de obteno de autorizao de acesso, quando a coleta ou a pesquisa realizada em unidade de conservao visar acessar o patrimnio gentico ou CTA. No caso de acesso ao patrimnio gentico a partir de coletas realizadas em unidades de conservao federais, a autorizao do SISBIO substitui a anuncia prevista no 9 art. 16 da MP. No caso de acesso ao CTA em unidades de conservao federais, a anuncia do ICMBio concedida nos termos da IN ICMBio n. 4, de 2008 (ICMBIO, 2008) e resolues do CGEN. 16. O CREDENCIAMENTO como FIEL DEPOSITRIO de amostra de componente do patrimnio gentico um processo independente da autorizao de acesso e remessa, e de competncia exclusiva do CGEN. Geralmente solicitado pela instituio requerente da autorizao de acesso e remessa para facilitar o depsito de subamostra. Esse o confuso cenrio do atual sistema de concesso de autorizaes de acesso e de coleta com o qual se deparam o pesquisador e o agente pblico: muitas autorizaes, licenas, registros, muitas finalidades, muitos balces, formulrios, sistemas, manuais, muitos endereos eletrnicos, instituies, muitas convenes, leis, decretos, instrues normativas, deliberaes, resolues, muitas regras, muitos conflitos jurdicos, muitas combinaes, muitos Ses33.

14.10 POR QUE COLETA PRECISA SER DIFERENTE DE ACESSO?

Por que coleta precisa ser diferente de acesso? Porque as consequncias seriam um retrocesso nefasto sem justificativa. Os pesquisadores teriam que cumprir as muitas exigncias da legislao de
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Conjuno que expressa subordinao ao principal, indica hiptese ou condio; no caso de.

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acesso sem nenhum propsito claro, j que coleta de material biolgico para fins cientficos, por si s, no gera benefcios passveis de repartio. Se vigorar o entendimento de que coleta igual a acesso o que implica na revogao da OT n. 1 o IBAMA e o CNPq, instituies credenciadas pelo CGEN para autorizar o acesso ao patrimnio gentico, passaro a autorizar qualquer coleta de material biolgico com finalidade cientfica, mas utilizando procedimento distinto daquela adotado pelo SISBIO, baseado nos requisitos prescritos na MP e normas editadas pelo CGEN e no na IN n. 154. Os procedimentos adotados pelo IBAMA e CNPq tambm seriam distintos, considerando as particularidades da autorizao especial de acesso que, uma vez concedida, permite a instituio beneficiada a insero de novas atividades ou projetos no portflio a qualquer momento, durante a vigncia da autorizao. A seguir, alguns impactos decorrentes desse entendimento sobre o sistema de concesso de autorizaes de acesso e de coleta com finalidade cientfica, so listados: 1. Pelo menos 8,8 mil autorizaes de coleta de material biolgico com finalidade de pesquisa cientfica, incluindo aquelas para coleta em unidade de conservao federal, concedidas por meio do SISBIO nos ltimos seis anos, estaro sujeitas a autorizao de acesso. Novas coleta de material biolgico34, exceto para as pesquisas enquadradas na Resoluo n. 2135 (exceto aquelas que utilizam espcime ameaada de extino), dependero de autorizao de acesso concedida pelo IBAMA ou pelo CNPq. A MP prev a anuncia do rgo competente quando o acesso ocorrer em rea protegida (unidade de conservao federal, estadual, distrital ou municipal) ou visar a espcie de endemismo estrito ou ameaada de extino (BRASIL, 2001, art. 16, 9). Na prtica, a instituio a qual o pesquisador est vinculado solicitar autorizao de acesso ao IBAMA ou ao CNPq, com base na MP, e o pesquisador solicitar autorizao para realizao de pesquisa em unidade de conservao ou para coleta de espcie de endemismo estrito ou ameaada de extino por meio do SISBIO, com base na IN n. 154. A autorizao emitida pelo SISBIO equivaler anuncia prevista na MP. Concedida a autorizao por meio do SISBIO, poder ser concedida a autorizao de acesso pelo IBAMA ou pelo CNPq instituio requerente quando, ento, as atividades do pesquisador podero ser realizadas. O mesmo projeto de pesquisa registrado pelo pesquisador no SISBIO dever ser protocolado pelo representante legal da instituio com vistas a obteno da autorizao de acesso: a mesma solicitao protocolada em dois balces distintos36. No caso da anuncia prvia do titular de rea privada onde ocorrer o acesso (coleta), tal anuncia foi dispensada pelo CGEN com base no art. 1737 da MP. Mais de 1,1 mil licenas permanentes de coleta de material zoolgico sero canceladas. A licena permanente prevista no 4 art. 14 da Lei n. 5.197, de 1967, e

2.

3.

Material Biolgico: organismos ou partes desses (amostras biolgicas: por exemplo, sangue, secrees, extratos). A proposta de reviso de normas do Cgen prev a revogao da Res. 21 junto com a revogao da OT n. 1. 36 Lei n. 9.784, de 1999, Quando o interessado declarar que fatos e dados esto registrados em documentos existentes na prpria Administrao responsvel pelo processo ou em outro rgo administrativo, o rgo competente para a instruo prover, de ofcio, obteno dos documentos ou das respectivas cpias (BRASIL, 1999, art. 37) 37 Em caso de relevante interesse pblico, assim caracterizado pelo Conselho de Gesto, o ingresso em rea pblica ou privada para acesso a amostra de componente do patrimnio gentico dispensar anuncia prvia dos seus titulares, garantido a estes o disposto nos arts. 24 e 25 desta Medida Provisria. 1 No caso previsto no caput deste art., a comunidade indgena, a comunidade local ou o proprietrio dever ser previamente informado. 2 Em se tratando de terra indgena, observar-se- o disposto no 6 do art. 231 da Constituio Federal (BRASIL, 2001, art. 17)
34 35

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4.

5. 6.

7.

8.

no art. 32 do Decreto-lei n. 221, de 1967. Para obter uma licena permanente, o pesquisador no precisa apresentar um projeto de pesquisa. Para obter uma autorizao de acesso, a instituio dever apresentar projeto de pesquisa que descreva a atividade de coleta, incluindo informao sobre o uso pretendido. A coleta de material botnico, fngico e microbiolgico depender de autorizao de acesso mediante apresentao de projeto de pesquisa. Mais de 2,2 mil registros voluntrios de coleta de material botnico, fngico e microbiolgico perdero efeito38. A coleta de fezes, regurgitaes, pelos, penas e dentes, cuja coleta dispensada de autorizao quando no envolve a captura de espcime, depender de autorizao de acesso. O responsvel pela expedio de coleta dever, ao trmino de suas atividades em cada rea acessada (coletada), assinar com o seu titular ou representante declarao contendo listagem do material acessado, na forma do regulamento. Excepcionalmente, nos casos em que o titular da rea ou seu representante no for identificado ou localizado por ocasio da expedio de coleta, a declarao contendo listagem do material acessado dever ser assinada pelo responsvel pela expedio e encaminhada ao IBAMA ou CNPq. No caso de coleta em unidade de conservao federal, o pesquisador dever, ainda, registrar relatrio de atividades no SISBIO. O pesquisador (instituio) detentor da autorizao de acesso dever depositar subamostra representativa do componente do patrimnio gentico de cada populao acessada (coletada) em instituio credenciada como fiel depositria. No caso de depsito do material em instituio diferente daquela a qual o pesquisador est vinculado, dever ser assinado Termo de Transferncia de Material, mesmo entre instituies nacionais. A Lei Complementar n. 140, de 2011, prescreve que ao administrativa dos Estados controlar a apanha de espcimes da fauna silvestre, ovos e larvas destinadas implantao de criadouros e pesquisa cientfica. A IN n. 154 regulamenta disposies das Leis n. 5.197, de 1967, n. 6.938, de 1981, n. 9.605, de 1998, n. 9.985, de 2000; Decreto-lei n. 221, de 1967, Decretos n. 96.000, de 1988; n. 99.556, de 1990; n. 3.179, de 199139, n. 3.607, de 2000, e n. 4.340, de 2002. Ela ordena, por exemplo, o transporte de material biolgico, que inerente coleta. J a IN IBAMA n. 160 ordena o transporte e o intercmbio de material biolgico depositado em colees cientficas que, por sua vez, ratifica o disposto na Conveno sobre o Comrcio Internacional das Espcies da Flora e da Fauna Selvagem em Perigo de Extino (Cites). A MP dispe sobre a remessa que inerente ao acesso. Se a OT n. 1 for revogada, a legislao pertinente ao transporte de material biolgico para fins cientficos no territrio nacional e guas jurisdicionais brasileiras, ou o envio de material para instituies sediadas no exterior (inclusive o intercmbio entre colees) dever ser reordenado luz da MP.

A legislao em vigor no prev a necessidade de obteno de autorizao para coleta e transporte de material botnico, fngico e microbiolgico para fins cientficos. O registro voluntrio foi institudo pela IN n. 154, de 2007, para evitar que pesquisadores passem por constrangimentos quando abordados por agentes da fiscalizao sem pleno conhecimento das exigncias legais para coleta de material biolgico. 39 Substitudo pelo Decreto n. 6.514, de 2008.
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14.11 AINDA H MUITO A FAZER 14.11.1 OT N. 1 E RES. N. 21: REMENDOS NECESSRIOS

Retroceder no entendimento de que o acesso compreende a coleta, implicar em retornar a pauta do CGEN o mesmo imbrglio enfrentado e superado nos anos de 2001 a 2003, em detrimento de questes mais relevantes que envolvem, por exemplo, a definio de mecanismos mais eficientes que viabilizem a repartio justa e equitativa de benefcios oriundos da bioprospeco e do desenvolvimento tecnolgico, valorao ou forma desses benefcios, ou o fortalecimento de bases de dados sobre a biodiversidade brasileira. Anlise jurdica minuciosa e complexa dever confrontar toda a legislao pertinente s competncias institucionais e coleta inclusive ao transporte de material biolgico com finalidade cientfica e realizao de pesquisa em unidade de conservao , ao prescrito na MP. As consultorias jurdicas dos rgos que integram o CGEN teriam que debruar, novamente, sobre os conflitos de ordem legal a fim de pacific-los. Apesar dos esforos do CGEN e de outras instituies em prover a comunidade acadmica de informaes e esclarecimentos, treze anos aps a edio da MP, pesquisadores e instituies tm dificuldade de cotejar a legislao com as suas atividades de pesquisas, desenvolvimento e inovao. Chama ateno o baixo nmero de autorizaes de acesso concedidas desde a publicao da MP. Levantamentos a partir da Plataforma Lattes, Plataforma Integrada Carlos Chagas e Diretrio dos Grupos de Pesquisa, meritrias bases de dados mantidas pelo CNPq, podem demonstrar que o nmero de autorizaes de acesso concedidas desde a publicao da MP incongruente com a quantidade de grupos de pesquisa em atividade no Pas, que desenvolvem atividades de acesso. Desse contraposto, pode-se inferir que muitas instituies de ensino e pesquisa ainda no aderiram ao sistema de concesso de autorizaes. Essa defasagem tambm observada no setor industrial. O arranjo do sistema atual tem atendido aqueles que buscam as autorizaes, o que no dispensa a necessidade de aprimoramentos dentro dos limites impostos pela legislao vigente. Reconhecidos avanos foram alcanados com a publicao da OT n. 1 da Res. n. 21, e implementao do SISBIO. No tolervel retroceder ou desestimular a comunidade cientfica a aderir ao sistema de concesso de autorizaes sob pena de distanciamento do cumprimento dos compromissos assumidos no mbito da Conveno sobre Diversidade Biolgica. O CGEN deve concentrar seus esforos para tornar o sistema atual de concesso de autorizaes mais claro e atrativo, promovendo estimulando, assim, a incluso de novas instituies que desenvolvam atividades de acesso, sobretudo daquelas que geram benefcios passveis de repartio. A autorizao especial de acesso deveria ser promovida com mais nfase junto s instituies de pesquisa e indstria. Ela prevista na MP para todas as finalidades e apresenta a melhor relao custo-benefcio para as instituies, pela dinmica da sua abrangncia sobre novos projetos e atividade de acesso. O crescente nmero de licenas e autorizaes concedidas pelo SISBIO desde a sua implementao demonstra que regras e procedimentos objetivos e o clere atendimento s solicitaes no obstam o cumprimento das exigncias burocrticas pelos usurios, ao contrrio, estimulam-nos a desenvolver suas atividades de acordo com a legislao.

14.11.2 CREDENCIAMENTOS: UM PESO, DUAS MEDIDAS

Com o credenciamento do CNPq para conceder autorizaes de acesso ao patrimnio gentico

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para fins de pesquisa cientfica, uma nuvem de dvidas e desinformao se espalhou pela comunidade cientfica sobre como e onde solicitar autorizao de acesso, e sobre a manuteno das solicitaes de autorizao registradas no SISBIO. O carter mais poltico do que meramente administrativo dado ao credenciamento do CNPq, sugeriu a ineficincia do arranjo institucional para a concesso de autorizaes. Contudo, seguindo a mesma lgica de tramitao adotada pelo SISBIO, o CNPq passou a conceder autorizaes de acesso por meio eletrnico. No entanto, o sistema do CNPq no permite a concesso de autorizao especial de acesso, concedida apenas pelo IBAMA. O sistema do CNPq s atende s solicitaes de autorizao para projetos individuais. Em 2010, o credenciamento do CNPq foi ampliado para concesso de autorizaes de acesso e de remessa para fins de bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico. Mas no so claras as medidas de segurana do sistema que garantam o sigilo comercial de informaes, quando requerido. Essa ampliao, assim como o credenciamento do IPHAN, visa dar celeridade ao trmite de algumas solicitaes de acesso e desonerar a agenda do CGEN. A deliberao de credenciamento do CNPq prev a harmonizao de procedimentos e normas para concesso de autorizaes entre os rgos e entidades credenciadas. Na prtica, os ritos processuais seguidos pelas quatro instituies (CGEN, IBAMA, CNPq e IPHAN) so totalmente distintos, e cada tipo de autorizao apresenta as suas particularidades processuais. Qualquer solicitao que tramita ou tenha tramitado pela plenria do CGEN passa ou passou por um crivo mais meticuloso por conta da diversidade da sua composio e da expertise dos conselheiros , distinto daquele das credenciadas. O objetivo do credenciamento do IBAMA foi satisfatoriamente atingido at a implementao do SISBIO, a partir de quando no mais foi possvel tramitar, em conjunto, os dois tipos de solicitao de acesso e de coleta por conta da tramitao utilizada pelo SISBIO por meio de formulrios eletrnicos. Todo o trmite corre virtualmente, sem papel. Por essa razo, no se justifica a manuteno do credenciamento do IBAMA, to pouco o credenciamento do ICMBio proposto pela Secretaria Executiva do CGEN. Para tramitar uma solicitao de autorizao de acesso pelo SISBIO, um novo mdulo teria que ser desenvolvido no sistema. Atrelar, no SISBIO, a tramitao de autorizao de acesso a de coleta comprometer o cumprimento do prazo de concesso de autorizao de coleta ou de realizao de pesquisa em unidade de conservao. A prtica de tramitao anterior ao SISBIO demonstrou o prejuzo desse atrelamento. Se o CNPq j fez adaptaes na Plataforma Carlos Chagas para conceder as autorizaes de acesso, no necessrio exigir alteraes e adaptaes tambm no SISBIO, o qual tem demandas mais urgentes a atender. Investimento sero necessrios para que seja possvel registrar solicitao de autorizao especial de acesso por meio da Plataforma Carlos Chagas, certamente, um grande desafio para os analistas de sistemas que prestam manuteno corretiva e evolutiva s plataformas mantidas pelo CNPq, ao qual poder valer a experincia do SISBIO, sistema totalmente desenvolvido para atender as especificidades de concesso de autorizaes. A pulverizao de balces para protocolar um mesmo tipo de solicitao gera duplicidade de esforos a anlise das solicitaes requer a manuteno de equipe de trabalho especializada , contraria a eficincia preconizada pelos princpios da Administrao Pblica e aumenta, sobremaneira, as dvidas dos usurios. Todas as solicitaes de autorizao de acesso ao patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico, bem como as de acesso ao CTA para fins de pesquisa cientfica, deveriam ser concentradas no CNPq, que dispe da possibilidade de anlise e parecer por consultores ad hoc. Os credenciamentos no

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podem ser usados como moeda de barganha, para ampliar ou fortalecer o campo de atuao de setores da Administrao Pblica. Precisam ser avaliados unicamente tendo em vista a eficincia e aprimoramento do sistema de concesso de autorizaes.

14.11.3 SUBAMOSTRA
O depsito de submostra40 uma das exigncias mais incongruentes da MP. Ele plenamente dispensvel uma vez que qualquer depsito de um espcime ou parte dele em qualquer coleo cientfica requer, como pr-requisito, informaes completas sobre a origem do material e identificao da espcie a qual pertence. Do ponto de vista do controle e ordenamento do processo autorizativo formal, bastam informaes completas sobre a subamostra. A exigncia de subamostra muitas vezes determina o depsito de duplicata de material, j incorporado ao acervo de uma coleo, em instituio fiel depositria credenciada pelo CGEN. H casos de subamostra encontradas em abundncia no ambiente (ex.: lodo de refinaria de petrleo contendo pool de microrganismos, cuja ao conjunta alvo de pesquisa que caracteriza acesso), para as quais no existem instituies credenciadas para receb-las. Na ausncia de uma poltica nacional voltada s colees cientficas no Brasil, o credenciamento de fiis depositrias no garante, a longo prazo, a perpetuidade das subamostras, to pouco das colees. O credenciamento de fiis depositrias41 gera custos administrativos injustificveis pelo seu objetivo. Muitas instituies solicitaram o seu credenciamento (e foram credenciadas) na expectativa de que ele representasse o reconhecimento e regularizao de colees, que substitusse a autorizao de acesso ou que fosse pr-requisito para a instituio solicitar e obter autorizao de acesso e remessa.

14.11.4 SISBIO
Em 2008, o ICMBio deu incio avaliao do funcionamento do SISBIO e reviso da IN n. 154 a fim de aprimorar as regras e desburocratizar ainda mais o processo de concesso de autorizaes e licenas. De acordo com a IN n. 154 e a Portaria 23642, cabe ao CAT SISBIO auxiliar na avaliao e aprimoramento da norma e do sistema. A Portaria 236 prescreve que o ICMBio, ouvido o CAT SISBIO, deveria apresentar, no prazo de noventa dias a contar da publicao da Portaria, proposta de normatizao para substituir a IN n. 154. No entanto, os trabalhos do CAT esto parados desde 2008, quando o prprio MMA assumiu a sua coordenao. preciso devolver a coordenao do CAT ao ICMBio e retomar, imediatamente, os trabalhos de reviso da IN n. 154 e avaliao do sistema. O CAT, quando retomar os seus trabalhos, dever propor maior flexibilidade ao processo de concesso de autorizao a fim de fortalecer a relao e a parceria entre a comunidade cientfica e a Administrao Pblica. A base de dados do mdulo de relatrio do SISBIO, disponibilizado em 2011, j contm 142 mil dados de ocorrncia e distribuio de espcies43, que correspondem a 14 milhes de espcimes.
OT Cgen n. 02, de 2004 (CGEN, 2004). Estabelece o conceito de subamostra. O Cgen considera subamostra poro de material biolgico ou de componente do patrimnio gentico devidamente acompanhada de informaes biolgicas, qumicas ou documentais que permita identificar ou rastrear a procedncia do patrimnio gentico, bem como identificar a espcie a qual pertence. A Res. Cgen n. 18, de 2005 estabelece os critrios para o depsito, o uso e a conservao de subamostras depositadas. 41 MP n. 2.186-16, art. 11, inciso IV, alnea f ) credenciamento de instituio pblica nacional para ser fiel depositria de amostra de componente do patrimnio gentico. 42 Portaria MMA n. 236, de 2008. 43 Dados fornecidos pela Coordenao do Sisbio a partir de relatrio gerado em 31 janeiro 2013.
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Figuras 14.11.4.1 A-B Fotos de Captura e monitoramento de ona-pintada.

Captura e monitoramento de ona-pintada na Estao Ecolgica de Taiam, no Mato Grosso. Analistas ambientais do Centro Nacional de Pesquisa e Conservao de Mamferos Carnvoros (Cenap/ICMBIO) auscultam os batimentos da ona recm-capturada, medem o tamanho das patas com paqumetro e instalam rdio-colar com GPS, que registrar as atividades do animal.

Analistas ambientais do Cenap/ICMBio iniciam o primeiro download das informaes registradas pelo GPS acoplado ao rdio-colar da ona-pintada.
Fonte: GAMBARINI, Adriano (2012).

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Esses dados referem-se a 6,5 mil relatrios de atividades apresentados pelos pesquisadores. O relatrio dinmico de tal sorte que os dados (identificao da espcie e coordenada geogrfica do ponto de coleta) podem ser atualizados pelo pesquisador a qualquer momento. O uso, acesso, disponibilidade e divulgao das informaes referentes s solicitaes, autorizaes, licenas e relatrios registrados no SISBIO esto sujeitas s regras definidas com a participao do CAT SISBIO44. Essa condio refora a necessidade premente do CAT SISBIO retomar os trabalhos e elaborar uma poltica para o uso de dados do SISBIO luz das Leis n. 10.650, de 200345 e n. 12.527, de 201146. O ICMBio, em parceria com o IBAMA, deve definir uma estratgia para resgatar os milhares de dados contidos nos relatrios anexados aos processos administrativos pertinentes a concesso de autorizaes de coleta e de realizao de pesquisa em unidade de conservao, anteriores implementao do SISBIO, e inseri-los em sua base de dados. O ICMBio vinha negociando para que os rgos estaduais de meio ambiente utilizassem o SISBIO como ferramenta para a concesso de autorizao para a realizao de pesquisas em unidades de conservao estaduais, distritais e municipais. Com a edio da Lei Complementar n. 140, de 201147, premente que os entes federativos utilizem os instrumentos de cooperao institucional previstos na Lei Complementar para que o ordenamento da coleta de material para fins cientficos, proposto pelo SISBIO, atinja o seu objetivo precpuo de disponibilizar para a sociedade uma base de dados rica e slida sobre ocorrncia e distribuio de espcies no pas. A utilizao do SISBIO pelos Estados otimizar a tramitao das solicitaes de autorizaes e propiciar a formao de base de dados com maior riqueza de informaes. Com a utilizao dos SISBIO pelos Estados, ganham o pesquisador que poder solicitar uma nica autorizao para a realizao de pesquisa em unidades estaduais, distritais, federais e coleta fora de unidade de conservao , os Estados que tero os dados sobre as coletas em unidades de conservao, compondo uma nica base de dados compartilhada e a Administrao Pblica que ter dados das unidades estaduais somados base de dados sobre coletas em unidades de conservao federais e fora das unidades, em todo o Brasil.

14.11.5 COLEES
O Cadastro Nacional de Colees Biolgicas (CCBIO) foi institudo pela IN IBAMA n. 160 norma elaborada concomitantemente com a IN n. 154 e que a complementa. A IN n. 160 disciplina o transporte e o intercmbio de material biolgico consignado s colees. O CCBIO vem atender a Resoluo 11.15, da Conferncia das Partes dos Pases membros da Conveno sobre o Comrcio Internacional das Espcies da Flora e da Fauna Selvagem em Perigo de Extino (Cites), que recomenda o registro das instituies cientficas, a fim de facilitar o intercmbio cientfico de espcimes necessrios para realizar investigaes taxonmicas e sobre a conservao das espcies. No CCBIO, podero ser cadastradas, voluntariamente, colees cientficas, didticas, de servio, de segurana nacional e particulares. O cadastro visa contribuir para o conhecimento sobre os tipos de colees existentes no pas sua localizao regional e, de forma genrica,
IN Ibama n.160, de 2004, art. 38, e Portaria MMA n. 236, de 2008, art. 3, inciso IV. Lei n. 10.650, de 2003. Dispe sobre o acesso pblico aos dados e informaes existentes nos rgos e entidades integrantes do Sistema Nacional do Meio Ambiente (Sisnama). 46 Lei n. 12.527, de 2011, art. 1. Esta Lei dispe sobre os procedimentos a serem observados pela Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios, com o fim de garantir o acesso a informaes previsto no inciso XXXIII do art. 5, no inciso II do 3 do art. 37 e no 2 do art. 216 da Constituio Federal. 47 Lei Complementar n. 140, de 2011, art. 8 So aes administrativas dos Estados:..., inciso XVIII - controlar a apanha de espcimes da fauna silvestre, ovos e larvas destinadas implantao de criadouros e pesquisa cientfica, ressalvado o disposto no inciso XX do art. 7o.
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os principais grupos taxonmicos contemplados em seus acervos (sem especificar os espcimes desses acervos) e facilitar o transporte e intercmbio de material por meio de guia de remessa48 eletrnica, de emisso automtica, adaptvel s necessidades de cada coleo e disponvel exclusivamente aos curadores. O cadastro poder, mediante acordo, ser administrado de forma compartilhada, incrementado ou utilizado por outras instituies da Administrao Pblica. O CCBIO foi totalmente desenvolvido em 2007 como um mdulo do SISBIO, mas no chegou a ser implementado devido a mudanas na verso do software adotado pelo IBAMA, na poca, que gerou incompatibilidades com a verso desenvolvida. Com a criao do ICMBio, que passou a gerir o SISBIO, a implementao do CCBIO foi relegada. H cinco anos a norma est em vigor, mas o sistema de registro das colees nela previsto no est disponvel. As direes do ICMBio e IBAMA precisam retomar as negociaes para definir qual dos dois institutos promover a implementao e manuteno evolutiva do CCBIO como mdulo do SISBIO, a despeito da competncia do IBAMA para gerir o cadastro. O registro de colees no CCBIO e o credenciamento de colees pelo CGEN para ser fiel depositria geraram a expectativa de legalizao e reconhecimento dos acervos mantidos pelas colees, sobretudo do material zoolgico eventualmente coletado em desacordo com a legislao ambiental e consignado s colees. O registro no CCBIO ou o credenciamento pelo CGEN deveria conferir legalidade coleo e o reconhecimento, pelo Poder Pblico, que a coleo est apta, de acordo com critrios e regras a serem estabelecidos, a receber, em depsito, material representativo da diversidade biolgica brasileira. Historicamente, as colees biolgicas foram formadas na ausncia de uma poltica de conservao ex situ e sob a gide de normas dirigidas apenas a coleta de espcimes para fins cientficos e que prescrevem regras diferentes para os diversos tipos de material biolgico ou grupos taxonmicos. A legislao omissa em relao s coletas e colees com finalidade didtica, importantes instrumentos nas prticas de educao, inclusive educao ambiental visando conservao dos ecossistemas. Tambm omissa em relao s colees particulares, algumas delas detentoras de significativa representatividade biolgica, outras formadas por jovens que cultivam interesse pelas cincias naturais, tornando-as elemento enriquecedor na sua formao profissional. A natureza jurdica das colees que albergam o material biolgico coletado em condio in situ no est definida e regras sobre o depsito de material biolgico em colees s foram parcialmente estabelecidas em 2007, com a publicao das INs n. 154 e n. 160. necessrio estabelecer um marco legal sobre a regularizao aos depsitos de material zoolgico (em relao ao material botnico e microbiolgico, a lei omissa) em colees biolgicas a partir de 194349. Na prtica, seria invivel verificar a legalidade de todos os acervos mantidos pelas instituies e particulares. O marco legal poderia ser consubstanciado, considerando o art. 218 da Constituio Federal50 e deciso do Superior Tribunal de Justia, de acordo com a qual prescreve em cinco anos a possibilidade de o Poder Pblico impor sanes a infraes administrativas
IN Ibama n. 160, de 2004, art. 13. O material biolgico consignado, transportado ou intercambiado, deve estar acompanhado de guia de remessa assinada pelo responsvel da coleo biolgica cientfica ou de servio e, quando couber, a identificao do transportador. 49 Decreto-Lei n. 5.894, de 1943. Aprova e baixa o Cdigo de Caa. Art. 26. facultado Diviso de Caa o Pesca conceder a cientistas pertencentes ou indicados por instituies cientficas, oficiais ou oficializadas, licena especial para a coleta de material destinado a fins cientficos. 50 O Estado promover e incentivar o desenvolvimento cientfico, a pesquisa e a capacitao tecnolgicas. 1. A pesquisa cientfica bsica receber tratamento prioritrio do Estado, tendo em vista o bem pblico e o progresso das cincias (BRASIL, 1988, art. 218).
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ambientais. necessrio, ainda, definir a natureza jurdica das colees, a institucionalizao dessas colees e de seus acervos, o direito de propriedade das instituies e particulares sobre as colees contrapondo entendimentos jurdicos sobre a posse de espcimes biolgicos coletados na natureza e o valor agregado s colees pelo conhecimento cientfico, o direito a propriedade intelectual e os custos de conservao e manuteno dos acervos e regulamentar o cargo de curador em todas as instituies pblicas de ensino e pesquisa. Em 2004, a Comisso Nacional de Biodiversidade (Conabio) institui a Cmara Tcnica Temporria de Colees Cientficas Biolgicas. Em 2006, o prazo de durao da Cmara foi ampliado e seus trabalhos intensificados pelos grupos de trabalhos criados para discutir transporte e intercmbio de material biolgico consignado s colees e poltica de curadoria. Como resultado, a Cmara produziu o documento Diretrizes e estratgia para a modernizao das colees biolgicas brasileiras e a consolidao de sistemas integrados de informaes sobre biodiversidade (BRASIL, 2008). Constituem as diretrizes e estratgias para a modernizao das colees biolgicas brasileiras quatro componentes: fortalecimento da capacidade institucional; ampliao do conhecimento taxonmico e biogeogrfico; consolidao de um sistema compartilhado de dados e informaes sobre espcies e espcimes; implementao de um modelo de gesto participativo. Desde a publicao do documento e deliberao da Conabio, muito pouco se avanou. Em 2012, o MCTI anunciou a execuo dos recursos para o Sistema de Informao sobre a Biodiversidade, iniciativa que vinha sendo discutido h alguns anos, que tem como objetivo consolidar a infraestrutura, os instrumentos, as ferramentas e a tecnologia necessrios para qualificar, reunir e disponibilizar, na Internet, a informao de biodiversidade contida em colees cientficas do pas (PNUD, 2012).

14.11.6 INTEGRAO DE SISTEMAS OU COMPETIO POR SISTEMAS?

Ao longo dos ltimos anos, o MMA e o MCTI promoveram algumas dezenas de reunies e oficinas de trabalho com o objetivo de mapear sistemas de informao em biodiversidade e buscar a integrao desses diferentes sistemas. Concomitantemente a esse esforo, os ministrios, rgos vinculados e organizaes sociais investiram no desenvolvimento de seus prprios sistemas para atender demandas especficas. Mais uma vez, preciso definir com clareza as necessidades e perspectivas da Administrao Pblica sobre dados da biodiversidade, de forma coesa e integrada, de tal sorte que essas demandas no continuem sendo pulverizadas em sistemas que concorrem pelos mesmos dados primrios. fundamental investir no desenvolvimento de tecnologia capaz de promover algum tipo de integrao funcional, eficiente e inteligente de sistemas, que permita que o registro de um dado primrio seja feito uma nica vez pelo pesquisador e o to sonhado uso desses dados como facilitador para o desenvolvimento de polticas pblicas e tomada de deciso relacionada, por exemplo, a definio de reas prioritrias conservao, a identificao de reas com lacunas de dados e informao, ao zoneamento ambiental, ao estabelecimento de padres de qualidade ambiental, avaliao de impactos ambientais e aos processos de licenciamento ambiental a partir de uma base robusta e consolidada se torne, de fato, uma realidade.

14.11.7 COLCHA DE RETALHOS

A implementao da MP se transformou em uma enorme colcha de retalhos e remendos. Esse foi o caminho encontrado pelo CGEN para aplicar o que a MP no expressa de forma clara e objetiva. So os retalhos e remendos que esclarecem conceitos, definem linhas de corte, tipologias,

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abrangncias, e tentam reduzir as zonas de sombreamento. Estabelecem, por exemplo, que o uso de um recurso gentico para dar sabor ao picol no precisa de autorizao, mas o uso desse mesmo recurso em um shampoo a requer, quando destaca a ao de algum atributo associado a esse recurso, capaz de tornar os cabelos mais macios. Contudo, mais de uma dcada aps a publicao da MP, os mais experientes em lidar com ela ainda enfrentam a insegurana de enquadrar, objetivamente, diversas pesquisas e atividades de desenvolvimento tecnolgico e inovao. Por exemplo, possvel estabelecer critrios objetivos que demonstrem que uma espcie extica51, domesticada ou cultivada, tenha desenvolvido propriedades caractersticas no Brasil, quando os prprios pesquisadores no tm certeza disso? O enquadramento caso a caso tornou-se rotina no CGEN, o que gera discrepncias, custos burocrticos desnecessrios e insegurana jurdica. No cabem mais retalhos e remendos. Talvez a complexidade do acesso, sua correlao com tantas outras temticas, os impactos da regulamentao sobre os mais diferentes setores da economia, reas do conhecimento e de atuao da Administrao Pblica tenham sido subestimado. A complexidade do tema tamanha, que exacerba a incapacidade de articulao do prprio governo na convergncia de posies de vrios ministrios em torno de um mesmo anteprojeto de lei, h anos em discusso. Ser possvel regulamentar tanta complexidade e com tanto refinamento? No caso de acesso ao patrimnio gentico, o que a Constituio Federal trata como bem difuso, a MP restringi e individualiza ao titular da rea onde o recurso foi coletado. Como tratar, por exemplo, a bioprospeco sobre os anfbios, classe que apresenta incalculvel potencial para gerar medicamentos a partir de substncias proveniente do metabolismo desses animais? Talvez a alternativa seja buscar regras simples e generalistas, como a taxao nica sobre a comercializao de qualquer produto ou servio derivado do uso dos recursos genticos, e a destinao desses recursos (benefcios) a um fundo que garanta a sua aplicao voltada conservao desses recursos. No caso do CTA, essa generalizao talvez no seja possvel. O CGEN tem se empenhado em desburocratizar o processo de concesso de autorizaes de acesso, desfazer imbrglios e minimizar os impactos negativos decorrentes da MP. Fez isso, com importantes resultados, em relao ao acesso para pesquisa cientfica. Mas preciso que o Conselho, com toda a sua expertise, empenhe-se mais para liderar a concepo de uma nova proposta de regulamentao para substituir a MP. Dois debates principais, relacionados, mas distintos, devem ser conduzidos e articulados de forma clara pelo CGEN: um que busque aprimorar ainda mais o sistema atual de concesso de autorizaes luz da legislao vigente, e outro que vise proposio de um sistema totalmente inovador que atenda aos interesses da Administrao Pblica e dos diferentes segmentos da sociedade, afetos pela regulamentao das atividades de acesso.

REFERNCIAS
BRASIL. Constituio (1988). Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988. 1988. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Constituicao/Constituicao.htm>. Acesso em: 4 jan. 2012. BRASIL. Decreto n. 3.607, de 21 de setembro de 2000. Dispe sobre a implementao da Conveno sobre Comrcio Internacional das Espcies da Flora e Fauna Selvagens em Perigo de Extino - CITES, e d outras providncias. 2000. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/
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Espcies cuja distribuio geogrfica original no inclui o territrio brasileiro ou as guas jurisdicionais brasileiras, ou que foram nele introduzidas, pelo homem ou espontaneamente, em ambiente natural.

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ccivil_03/decreto/D3607.htm>. Acesso em: 12 maio 2012. BRASIL. Decreto n. 98.830, de 15 de janeiro de 1990. Dispe sobre a coleta, por estrangeiros, de dados e materiais cientficos no Brasil, e d outras providncias. 1990. Disponvel em: <http:// www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/1990-1994/D98830.htm>. Acesso em: 21 maio 2012. BRASIL. Decreto-Lei n. 5.894, de 20 de outubro de 1943. Aprova e baixa o Cdigo de Caa. 1943. Disponvel em: <http://www2.camara.gov.br/legin/fed/declei/1940-1949/decreto-lei5894-20-outubro-1943-415862-publicacaooriginal-1-pe.html>. Acesso em: 28 abr. 2012. BRASIL. Decreto legislativo n. 2, de 3 de fevereiro de 1994. Aprova o texto da Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada durante a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento realizada na Cidade do Rio de Janeiro, no perodo de 5 a 14 de junho de 1992. 1994. Disponvel em: <http://www.bvsde.paho.org/bvsacd/cd38/Brasil/DLeg2-94.pdf>. Acesso em: 15 maio 2012. BRASIL. Lei Complementar n. 140, de 8 de dezembro de 2011. Fixa normas, nos termos dos incisos III, VI e VII do caput e do pargrafo nico do art. 23 da Constituio Federal, para a cooperao entre a Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios nas aes administrativas decorrentes do exerccio da competncia comum relativas proteo das paisagens naturais notveis, proteo do meio ambiente, ao combate poluio em qualquer de suas formas e preservao das florestas, da fauna e da flora; e altera a Lei no 6.938, de 31 de agosto de 1981. 2011. Disponvel em: < http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/lcp/Lcp140.htm>. Acesso em: 6 fev. 2012. BRASIL. Lei n. 10.650, de 16 de abril de 2003. Dispe sobre o acesso pblico aos dados e informaes existentes nos rgos e entidades integrantes do Sisnama. 2003. Disponvel em: <http:// www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/2003/L10.650.htm>. Acesso em: 12 maio 2012. BRASIL. Lei n. 12.527, de 18 de novembro de 2011. Regula o acesso a informaes previsto no inciso XXXIII do art. 5o, no inciso II do 3o do art. 37 e no 2o do art. 216 da Constituio Federal; altera a Lei no 8.112, de 11 de dezembro de 1990; revoga a Lei no 11.111, de 5 de maio de 2005, e dispositivos da Lei no 8.159, de 8 de janeiro de 1991; e d outras providncias. 2011. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/lei/l12527.htm>. Acesso em: 15 maio 2012. BRASIL. Lei n. 12.545, de 14 de dezembro de 2011. Dispe sobre o Fundo de Financiamento Exportao (FFEX), altera o art. 1o da Lei no 12.096, de 24 de novembro de 2009, e as Leis nos 10.683, de 28 de maio de 2003, 11.529, de 22 de outubro de 2007, 5.966, de 11 de dezembro de 1973, e 9.933, de 20 de dezembro de 1999; e d outras providncias. 2011. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12545.htm>. Acesso em: 24 maio 2012. _____. Lei n. 9.784, de 29 de janeiro de 1999. Regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica Federal. 1999. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/ leis/L9784.htm>. Acesso em: 30 maio 2012. _____. Medida Provisria n. 2.052, de 29 de junho de 2000. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3

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e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e a transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2000. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/Antigas/2052.htm>. Acesso em: 27 mar. 2012. _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 13 fev. 2012. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Deliberao n. 246, de 27 de agosto de 2009. Credencia o Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq) para autorizar outras instituies a realizar as atividades que especifica, d outras providncias. 2009. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/deudou_246_222.pdf>. Acesso em: 7 maio 2012. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Comisso Nacional de Biodiversidade (Conabio). Deliberao n. 23, de 13 de agosto de 2004. Institui a Cmara Tcnica Temporria de Colees Cientficas Biolgicas. 2004. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/conabio/_arquivos/15_24112008034514.pdf>. Acesso em: 13 maio 2012. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Comisso Nacional de Biodiversidade (Conabio). Deliberao n. 47, de 30 de agosto de 2006. Dispe sobre a ampliao do prazo de durao da Cmara Tcnica Temporria de Colees Biolgicas. 2006. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/ estruturas/conabio/_arquivos/15_24112008035028.pdf>. Acesso em: 15 maio 2012. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Comisso Nacional de Biodiversidade (Conabio). Deliberao n. 53, de 26 de agosto de 2008. Dispe sobre as diretrizes e estratgia para a modernizao das colees biolgicas brasileiras e a consolidao de sistemas integrados de informaes sobre biodiversidade. 2008. Disponvel em: <http://www.castelo.fiocruz.br/vpplr/laboratorio_referencia/portarias/deliberacao_CONABIO_Colecoes_2008.pdf>. Acesso em: 15 maio 2012. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Portaria n. 236 de 8 de agosto de 2008. Reestrutura o Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade (SISBIO) para a aprovao prvia da realizao das seguintes atividades cientficas ou didticas: coleta de material biolgico; captura ou marcao de animais silvestres in situ; manuteno temporria de espcimes de fauna silvestre em cativeiro; transporte de material biolgico; e realizao de pesquisa em unidade de conservao federal ou em cavidade natural subterrnea. 2008. Disponvel em: <http://www.mp.rs.gov. br/ambiente/legislacao/id4765.htm>. Acesso em: 15 maio 2012. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Portaria n. 316, de 25 de junho de 2002. Aprova o Regimento Interno do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico - CGEN/MMA. 2006. Disponvel em: <http://www.bvsde.paho.org/bvsacd/cd38/Brasil/PMMA316-02.pdf>. Acesso em: 15 maio 2012.

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CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Braslia. Memria da 53 Reunio da CTPRO de 25 de maro de 2009. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/ata53ctpro.pdf>. Acesso em: 15 maio 2012. _____. Braslia. Ata da 74 Reunio Ordinria do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico. 8 de maro de 2010. 2010. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/ata_da_74_CGEN_verso_final_222.pdf>. Acesso em: 15 maio 2012. _____. Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico. Deliberao n. 20 de 19 de maro de 2003. Institui a Cmara Temtica Legislao sobre Acesso ao Patrimnio Gentico, Proteo ao Conhecimento Tradicional Associado e Repartio de Benefcios. 2003. Disponvel em: <http://www. mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/del20.pdf>. Acesso em: 17 maio 2012. _____. Deliberao n. 40 de 24 de setembro de 2003. Credencia o Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis - IBAMA, para autorizar outras instituies a realizar as atividades que especifica. 2003. Disponvel em: <http://www.prp.unicamp.br/patgen/ legislacao.php#deliberacoesNormativas>. Acesso em: 20 maio 2012. _____. Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico. Orientao Tcnica n. 2, de 30 de outubro de 2003. Esclarece os conceitos de acesso e de remessa de amostras de componentes do patrimnio gentico. 2003. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/ ot2.pdf>. Acesso em: 15 maio 2012. _____. Resoluo n. 21, de 31 de agosto de 2006. As seguintes pesquisas e atividades cientficas no se enquadram sob o conceito de acesso ao patrimnio gentico para as finalidades da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/ estruturas/sbf_dpg/_arquivos/res21cons.pdf>. Acesso em: 17 maio 2012. _____. Resoluo n. 8, de 24 de setembro de 2003. Caracteriza como caso de relevante interesse pblico o acesso a componente do patrimnio gentico existente em rea privada para pesquisa cientfica que contribua para o avano do conhecimento e no apresente potencial de uso econmico previamente identificado. 2003. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/ sbf_dpg/_arquivos/res8.pdf>. Acesso em: CONSELHO NACIONAL DE IMIGRAO. Resoluo Normativa n. 82, de 3 de dezembro de 2008. Disciplina a concesso de visto a cientista, professor, pesquisador ou profissional estrangeiro que pretenda vir ao Pas para participar de conferncias, seminrios, congressos ou reunies na rea de pesquisa e desenvolvimento ou para cooperao cientfico-tecnolgica e a estudantes de qualquer nvel de graduao ou ps-graduao. 2008. Disponvel em: <http://www.normaslegais.com.br/legislacao/resolucaocni82_2008.htm>. Acesso em: 13 maio 2012. FOLHA ON LINE. CNPq passa a autorizar coleta de fauna e flora e substitui ministrio ambiental. 8 abr. 2010. Disponvel em: <http://noticias.bol.uol.com.br/ciencia/2010/04/08/cnpq-passa-a-autorizar-coleta-de-fauna-e-flora-e-substitui-ministerio-ambiental.jhtm>. Acesso em: 15 maio2012. INSTITUTO BRASILEIRO DO MEIO AMBIENTE E DOS RECURSOS NATURAIS RENOVVEIS. Instruo Normativa n. 154, de 1 de maro de 2007. Instituir o Sistema de Autorizao e Informao em Biodiversidade - SISBIO, na forma das diretrizes e condies previstas

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nesta Instruo Normativa. 2007. Disponvel em: <http://www.icmbio.gov.br/SISBIO/images/ stories/instrucoes_normativas/IN_154_coleta.pdf>. Acesso em: 20 abr. 2012. IBAMA. Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis. Portaria n. 83, de 15 de outubro de 1996. Dispe sobre exportao de produtos da flora. 1996. Disponvel em: <http://www.IBAMA.gov.br/flora/portarias/083_96.pdf>. Acesso em: 17 maio 2012. _____. Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis. Portaria n. 93, de 7 de julho de 1998. Normaliza a importao e a exportao de espcimes vivos, produtos e subprodutos da fauna silvestre brasileira e da fauna silvestre extica. 1998. Disponvel em: <http://www.IBAMA.gov.br/fauna/legislacao/port_93_98.pdf>. Acesso em: 15 maio 2012. _____. Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis. Instruo Normativa n. 160, de 30 de abril de 2007. Cadastro Nacional de Colees Biolgicas (CCBio). Braslia, DF, 2007b. Disponvel em: <http://www4.icmbio.gov.br/SISBIO//index.php?id_ menu=204>. Acesso em: 15 maio 2012. INSTITUTO CHICO MENDES DE CONSERVAO DA BIODIVERSIDADE. Instruo Normativa n. 4, de 7 de abril de 2008. Disciplina os procedimentos para a autorizao de pesquisas em Unidades de Conservao Federais das categorias Reserva Extrativista (Resex) e Reserva de Desenvolvimento Sustentvel (RDS) que envolvam acesso ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado. 2008. Disponvel em: <http://www.mp.rs.gov.br/ambiente/ legislacao/id4695.htm>. Acesso em: 13 maio 2012. MAIA, O. B. Relatrio sobre a atuao do IBAMA no processo de reviso dos procedimentos administrativos e da legislao concernentes gesto do patrimnio gentico e dos conhecimentos tradicionais associados. Braslia: IBAMA, 2004. PRODUO cientfica. Portal Brasil: Cincia e tecnologia: Fomento e apoio. Disponvel em: <http://www.brasil.gov.br/sobre/ciencia-e-tecnologia/fomento-e-apoio/producao-cientifica>. Acesso em: 15 maio 2012. RAW, I. BIOAMAZNIA, Novartis e o Brasil. 2000. Disponvel em: <http://www.sbq.org.br/ publicacoes/beletronico/bienio2/boletim177.htm#4>. Acesso em: 15 maio 2012. SILVA, M. Biodiversidade: oportunidade e dilema. Braslia: Congresso Nacional do Brasil, 2002. Disponvel em: <http://www.google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=web&cd=1&ved=0CFEQFjAA&url=http%3A%2F%2Fwww.amazonlink.org%2Fgd%2Fdiversidade%2FSenadoraMarinaPORT.doc&ei=kC_dT92wKIKc8QTQ1IXbCg&usg=AFQjCNG55klqY81mRxp96gog1ADNFJpPxw>. Acesso em: 15 maio 2012.

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Captulo

15

DO AVANO DO MARCO LEGAL PARA INOVAO TECNOLGICA NO BRASIL (EXCETO EM RELAO AO ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO)
Luiz Ricardo Marinello

15.1 INTRODUO
O Brasil um pas de contrastes. Contrastes at mesmo em seu arcabouo legal. O presente ensaio pretende abordar o avano que houve nos aspectos legais para a inovao tecnolgica, nos ltimos anos e, em contrapartida, o retrocesso que existe em relao ao arcabouo legal que trata do acesso ao patrimnio gentico no Brasil. Como bem se sabe, o Brasil um pas biomegadiverso e o marco legal que trata de questes relativas ao acesso ao patrimnio gentico deveria experimentar idntico grau de avano, se comparado a legislao que trata de inovao tecnolgica no Brasil. Pensar inovao no Brasil desconsiderando o potencial existente na biodiversidade nativa , no mnimo, um desperdcio, razo pela qual o marco legal deveria ser harmnico, mesmo porque a Constituio Federal, nos dispositivos que trata do tema, procura equilibrar os aspectos econmicos, ambientais e sociais, e, obviamente, a legislao infraconstitucional deveria espelhar-se em sua matriz. Infelizmente no o que ocorre e, consequncia disto que o Pas, cada dia mais, tem perdido espao por no ter regras claras quanto ao uso regular dos ativos de sua biodiversidade. Abordaremos o cenrio atual do marco legal que trata da inovao tecnolgica no Brasil e uma importante restrio do marco legal que trata de Acesso ao Patrimnio Gentico no Brasil, tendo como resultado um conflito existente entre as normas, que culmina no mencionado retrocesso para o Pas.

15.2 DO CENRIO LEGISLATIVO PARA INOVAO TECNOLGICA

Constata-se de longa data que o Brasil encontra-se no bloco de pases que possuem um Sistema Nacional de Inovao (SNI) defasado. Sbragia (2006, p.19) define SNI como
[...] uma rede de instituies pblicas e privadas que interagem para promover o desenvolvimento cientifico e tecnolgico de um pas. Inclui empresas, dos mais variados tipos, associaes empresariais, universidades, escolas tcnicas, institutos de pesquisa, governo, agncias de fomento e agncias reguladoras, num esforo de gerao, importao, modificao, adaptao e difuso de inovaes tecnolgicas.

Uma das razes que explica a defasagem mencionada acima o fosso existente entre empresas e universidades. Por outro lado, importante destacar que o Brasil um pas excepcional em formao de Doutores (cerca de 7.000 ao ano) que por consequncia produzem um nmero bastante razovel de produes cientficas. No entanto, constatou-se tambm que esta imensa produo cientfica no tem chegado ao setor produtivo, ou seja, no tem se transformado em inovao tecnolgica. O pfio nmero de patentes de inveno brasileiras depositadas no escritrio de marcas e patentes dos Estados Unidos da Amrica (USPTO) confirma este descompasso entre o setor acadmico e produtivo. A comparao entre o nmero de patentes depositadas pelo Brasil (287) e pela Coria do Sul (13.646) no mesmo perodo (CRESTANA, 2007), alm de demonstrar que o pas asitico soube unir com sucesso o meio acadmico com o meio produtivo, demonstra tambm outra fragilidade brasileira - sua pauta de exportaes - com predominncia de commodities primrias (minrio de ferro, caf, soja, dentre outros) e com baixa composio de produtos de alto contedo tecnolgico (produtos farmacuticos, avies, dentre outros) que acabam refletindo no baixo ndice de tecnologia com alto valor agregado.

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Era necessrio ento que o Brasil buscasse inspirao em algum pas que tivesse uma realidade semelhante a nossa, visando adotar medidas que pudessem diminuir o histrico distanciamento mencionado e por consequncia tornasse mais produtivo nosso SNI. De forma bastante acertada, o ento senador Roberto Freire buscou inspirao na lei francesa de inovao (1999), uma vez que naquele pas a universidade, historicamente, sempre esteve mais distanciada do setor produtivo, se comparada a pases anglo-saxes, como a Inglaterra e os EUA. O mercado francs necessitava de uma legislao que incentivasse a inovao tecnolgica, tal qual era necessrio uma legislao semelhante para o Brasil, com idntico propsito. No VII Encontro de Propriedade Intelectual e Comercializao de Tecnologia (REPICT), o prprio senador Roberto Freire pontuou as razes histricas pelas quais buscou inspirao na realidade francesa. Alm disso, pontuou com muita preciso uma reforma estrutural que vinha sofrendo o Estado no campo da Economia no mais produzindo ao, mas investindo na fronteira do conhecimento (FREIRE, 2004, p. 88). A lei francesa de inovao tecnolgica foi constituda por quatro eixos principais: possibilidade de mobilidade de pesquisadores pblicos para as empresas; parceria entre pesquisa pblica e empresas; incentivos fiscais para empresas inovadoras e inovaes legais facilitando o desempenho de empresas inovadoras. Do primeiro projeto de lei de inovao tecnolgica brasileira (que foi arquivado e ressuscitado durante o segundo mandato do Presidente Fernando Henrique Cardoso), at o projeto de lei final de autoria do deputado Zarattini, que manteve boa parte do texto original elaborado pelo ento senador Roberto Freire, observou-se uma verdadeira identidade com a lei francesa. A lei de inovao tecnolgica brasileira, sob n. 10.973, de 2004 (BRASIL, 2004), uma lei curta, com 29 artigos, organizada em torno de sete captulos, que, em ltima anlise, procura criar um ambiente favorvel para a aproximao entre universidades e empresas, atravs de medidas de incentivo inovao e pesquisa cientfica e tecnolgica no ambiente produtivo com vistas capacitao e ao alcance da autonomia tecnolgica e ao desenvolvimento industrial do Pas. Voltar a pesquisa cientfica e tecnolgica para o ambiente produtivo , em outras palavras, aproximar no s a universidade da empresa, como tambm criar uma sinergia entre todos os atores importantes para o cenrio do Sistema Nacional de Inovao (SNI). Leysydesdorff e Etzkowitz (1998) estudou com afinco o modelo denominado HLICE TRIPLA, onde os principais atores do SNI (universidade, governo e empresa) devem interagir para que o sistema se fortalea. A Constituio Federal de 1988, de forma bastante vanguardista, trouxe um captulo (IV) destinado ao tema Da Cincia e Tecnologia, com mandamentos bastante claros para o Estado em seus artigos 218 e 219, no entanto, mal posicionado (entendemos que deveria estar inserido no Captulo que trata da Ordem econmica e financeira). O artigo 218 trouxe em seus pargrafos mandamentos importantes quanto destinao das pesquisas bsicas (1 - voltada para o progresso das cincias); (2 - possibilidade de apropriao da pesquisa tecnolgica); ( 3 - condies especiais de trabalho queles que atuam nas reas de cincia, pesquisa e tecnologia); ( 4 - apoio e estmulo s empresas que invistam em P&D atravs da legislao ordinria) e ( 5 - faculdade de vnculo oramentrio a entidades pblicas de fomento, aos Estados e ao Distrito Federal) (BRASIL, 1988). Esse mandamento constitucional foi parcialmente atendido, uma vez que os incentivos fiscais

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da Lei n. 11.196, 21 de novembro de 2005 (BRASIL, 2005b) (legislao que trata dos incentivos fiscais originrios da Lei n. 10.973, 2 de dezembro de 2004) esto restritos as empresas que praticam o regime de lucro real, que so minoria absoluta (hoje cerca de 9% das empresas nacionais). Esta, alis, uma das maiores crticas que a chamada lei do bem tem recebido, uma vez que apenas pequena parte desse universo de empresas consegue auferir os benefcios da poltica fiscal elaborada pelo Governo. Para que se propague um ambiente de inovao no setor produtivo nacional, h necessidade do Governo ousar e abrir maior possibilidade de benefcios fiscais para PMEs (pequenas e mdias empresas) que praticam o regime simplificado e presumido. Alm de no auferir benefcios fiscais, o acesso a financiamento e crdito bastante limitado para as PMEs, pois normalmente essas empresas no conseguem oferecer as garantias exigidas pelas instituies financeiras, indicador maior da falta de cultura de inovao no Brasil. Fato que hoje o ambiente mais propcio para inovar encontrado em empresas menores por duas razes: i) entraves burocrticos que se formam em empresas maiores e ii) influncia direta dos fundos de venture capital em pequenas empresas de tecnologia. Em relao ao segundo ponto, citamos a fundamental lio de Chesbrough (2003, p.xxiii) em sua obra OPEN INNOVATION:
[] A further factor was the growing presence of private venture capital (VC), which specialized in creating new firms that commercialized external research and converting these firms into growing, valuable companies. Often, these highly capable start-up firms that had formerly financed most of the R&D in the industry-the very ideas these new companies fed off as they competede for industry leadership.

Em apertadssima suma, a lei de inovao tecnolgica trouxe uma srie de novos conceitos, mas, mais do que isso, ela autorizou o Poder Pblico a celebrar contratos de licenciamento, contratos de transferncia de tecnologia, contratos de parceria tecnolgica e outras formas de convnio entre as ICTs e o setor produtivo em seus diversos dispositivos. Ao contrrio das instituies privadas, que no necessitam de lei para agir, corolrio do princpio constitucional da livre iniciativa, as instituies pblicas, em razo de outro princpio constitucional (BRASIL, 1988, art. 37), necessitam de lei para agir (eis aqui o Princpio da Legalidade que emana do artigo 37 da Constituio Federal e permeia todos os atos praticados pela Administrao Pblica). Como cedio, as universidades pblicas detm a maior parte da pesquisa de ponta no Brasil, contudo, para que possam fornec-las (nas suas mais variadas formas) para o setor produtivo, devem ter todo o cuidado para no violar os princpios bsicos da administrao pblica e, com o advento da Lei n. 10.973, de 2004, essa eterna insegurana jurdica foi minimizada. A lei de inovao tecnolgica completou cinco anos de existncia e, salvo determinados reparos, tornou-se um instrumento relevante e vital para a aproximao da universidade e empresa, diminuindo gradativamente o gap entre estes entes, pois alm de aumentarem sensivelmente as negociaes entre o setor produtivo e a universidade pblica, o prprio Governo conscientizou-se da importncia de sua participao no contexto, oferecendo incentivos fiscais, bem como subvenes econmicas que tem auxiliado as empresas voltadas para a inovao tecnolgica.

15.3 DA INCOERNCIA DA MP N. 2186-16 FRENTE AOS AVANOS DO MARCO LEGAL VOLTADO PARA A INOVAO TECNOLGICA NO BRASIL
Est expresso como garantia fundamental do cidado, no artigo 5. da Carta (BRASIL, 1988, art. 5, inciso IX), a liberdade de atividade cientfica, sem entraves, SEM CENSURA OU LICENA:

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Art. 5 Todos so iguais perante a lei, sem distino de qualquer natureza, garantindo-se aos brasileiros e aos estrangeiros residentes no Pas a inviolabilidade do direito vida, liberdade, igualdade, segurana e propriedade, nos termos seguintes: [...] IX - livre a expresso da atividade intelectual, artstica, cientfica e de comunicao, independentemente de censura ou licena.

O pesquisador, segundo o que determina a Constituio Federal, no precisa pedir autorizao governamental para realizar pesquisa cientfica. Os mandamentos do artigo 5. so normas constitucionais de eficcia absoluta. Diniz (2006, p. 98-103) conceitua o grau de importncia desse tipo de norma constitucional:
[...] as intangveis; contra elas nem mesmo h o poder de emendar. Da conterem uma fora paralisante total de toda a legislao que, explcita ou implicitamente, vier a contrari-las. Distinguem-se, portanto, das normas constitucionais de eficcia plena, que, apesar de incidirem imediatamente sem necessidade de legislao complementar posterior, so emendveis. Por exemplo, os textos constitucionais que ampararam a federao (art. 1), o voto direto, secreto, universal e peridico (art. 14), a separao de poderes (art. 2) e os direitos e garantias individuais (art. 5, I a LXXVII) por serem insuscetveis de emenda so intangveis, por fora dos arts. 60, 4. e 34, VII, a e b.

No entanto, tanto os dispositivos legais previstos na MP n. 2.186-16, de 23 agosto de 2001 (BRASIL, 2001), no Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005 (BRASIL, 2005a) quanto na Resoluo CGEN n. 35, de 2011 (CGEN, 2011) obrigam o pesquisador, sob pena de autuao, a pedir autorizao prvia para realizar pesquisas contendo ativos da biodiversidade brasileira. A Constituio Federal estimula e autoriza a pesquisa cientfica no Pas, fundamental para o desenvolvimento da nao (BRASIL, 1988, art. 218, 2), como j frisamos no item 1 do presente trabalho. Mais do que estimular, a Constituio Federal, em clusula ptrea que trata dos direitos inviolveis do cidado, garante a liberdade da atividade cientfica (leia-se, pesquisa cientfica) SEM QUALQUER TIPO DE CENSURA. Por outro lado, no h como esquecer que o pesquisador exerce atividade mpar, de destaque e merece todo o estmulo possvel, por ser pea chave no desenvolvimento de uma nao. Barbosa (2006, p. 8) leciona nesse sentido:
O art. 218 da Carta estabelece em favor de determinada categoria de trabalhadores um regime laboral especialssimo: so os que no dizer constitucional se ocupam das reas de cincia, pesquisa e tecnologia. Para tais trabalhadores, sero garantidos meios e condies especiais de trabalho.

Nota-se que o prprio artigo 225, que matriz constitucional para questes ambientais no Pas, define claramente em seu 1, II que incumbe ao Poder Pblico preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico (BRASIL, 1988, art. 225, 1, inciso II). Fiscalizar no exigir autorizao prvia, principalmente porque, como j dito anteriormente, o artigo 5 (BRASIL, 1988, art. 5, inciso IX), deixa bastante claro que a pesquisa livre, sem amarras, justamente para estimular o avano cientfico do Pas.

215

Neste mesmo sentido que tambm o artigo 174 da Constituio Federal (BRASIL, 1988) determina que o Estado exercer, como agente normativo e regulador da atividade econmica, na forma da lei, as funes de fiscalizao, incentivo e planejamento, sendo este determinante para o setor pblico e indicativo para o setor privado. A diferena entre o determinante e o indicativo deve ser interpretado de forma harmnica com o artigo 37 da CF, pois, como j dissemos, o administrador pblico apenas pode agir em virtude de lei (determinante) enquanto o particular pode fazer ou deixar de fazer se a lei no proibir (indicativo). Ou seja, se o Estado, enquanto agente normativo, deve exercer o papel de fiscalizador e, sendo esta funo indicativa para o particular, a concluso lgica que no h que se falar em autorizao prvia para a pesquisa, como erroneamente tratou a MP n. 2186-16. Assim, paradoxalmente, enquanto a lei de inovao tecnolgica procura criar mecanismos para incentivar o avano cientfico e a inovao tecnolgica no Brasil, todo o arcabouo voltado para proteger um dos nossos maiores ativos, que a biodiversidade nacional, cria entraves burocrticos e inconstitucionais, prejudicando sobremaneira a indstria, a universidade, os centros de pesquisa, os pesquisadores, enfim, todos os players do Sistema Nacional de Inovao.

15.4 CONCLUSO
Considerando que a lei de inovao tecnolgica refletiu os anseios da sociedade e tem sido um instrumento relevante e que vem conferindo segurana jurdica para as partes contratantes em temas relacionados pesquisa originria de entes pblicos, e considerando que o marco legal voltado para o acesso ao patrimnio gentico representa um verdadeiro retrocesso ao exigir do pesquisador uma autorizao prvia para a pesquisa (ferindo frontalmente os dispositivos constitucionais que tratam do tema), mais do que necessrio que o legislador repense, reflita e trabalhe para encontrar uma nova legislao, coerente e robusta, que desburocratize a pesquisa cientfica e esteja em harmonia com o marco legal de inovao j consolidado, voltado para a aproximao do setor produtivo com os entes pblicos, tomando-se como exemplo o processo legislativo ocorrido com a Lei n. 10.973 que foi bastante debatido e que acabou por se tornar poltica de Estado, uma vez que iniciou-se no governo Fernando Henrique Cardoso e foi sancionada j no Governo Lula. H de buscar uma nova legislao para disciplinar o acesso ao patrimnio gentico no Brasil, afastando vaidades e ouvindo a sociedade civil. O resultado, certamente, vir com avano cientfico, inovao de ponta e utilizao sustentvel das nossas riquezas naturais.

REFERNCIAS
BARBOSA, D. B. Direito da inovao: comentrios Lei 10.974/2004: Lei Federal da Inovao. Rio de Janeiro: Lumen Juris, 2006. 293 p. BRASIL. Constituio (1988). Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/ Constituicao/ Constituicao.htm>. Acesso em: 5 jan. 2012.

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_____. Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005. Regulamenta o art. 30 da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, disciplinando as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado e d outras providncias. 2005a. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2005/ Decreto/D5459.htm>. Acesso em: 30 jan. 2012. _____. Lei n. 10.973, de 2 de dezembro de 2004. Dispe sobre incentivos inovao e pesquisa cientfica e tecnolgica no ambiente produtivo e d outras providncias. 2004. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l10.973.htm>. Acesso em: 28 jan. 2012. _____. Lei n. 11.196, de 21 de novembro de 2005. Institui o Regime Especial de Tributao para a Plataforma de Exportao de Servios de Tecnologia da Informao - REPES, o Regime Especial de Aquisio de Bens de Capital para Empresas Exportadoras - RECAP e o Programa de Incluso Digital; dispe sobre incentivos fiscais para a inovao tecnolgica; [...]; e d outras providncias. 2005b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2005/ lei/l11196.htm>. Acesso em: 15 abr. 2012. _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 29 maio 2012. CHESBROUGH, H. Open innovation: The new imperative for creating and profiting from technology. Boston: Harvard Business School Press, 2003, 272 p. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Resoluo n. 35, de 27 de abril de 2011. Dispe sobre a regularizao de atividades de acesso ao patrimnio gentico e/ou ao conhecimento tradicional associado e sua explorao econmica realizadas em desacordo com a Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 e demais normas pertinentes. 2011. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/res35_222.pdf>. Acesso em: 20 jan. 2012. CRESTANA, S. Pesquisa acadmica & propriedade intelectual no contexto do desenvolvimento tecnolgico nacional. In: SIMPSIO DE INOVAO TECNOLGICA DA UNESP, 1., 2007, So Paulo. Apresentao... Disponvel em: <http://unesp.br/nit/mostra_arq_multi. php?arquivo=4445>. Acesso em: 13 jan. 2012. DINIZ, M. H. Norma constitucional e seus efeitos. 2.ed. So Paulo: Saraiva, 2006. 183 p. FREIRE, R. [Discurso do Senador Roberto Freire]. In: ENCONTRO DE PROPRIEDADE INTELECTUAL E COMERCIALIZAO DE TECNOLOGIA, 7., 2004, Rio de Janeiro. Anais... Rio de Janeiro: E-Papers Servios Editoriais, 2004.

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LEYSYDESDORFF, L.; ETZKOWITZ, H. The triple helix as model for innovation studies. Science & Public Policy, London, GB, v. 25, n. 3, p. 195-203, 1998. SBRAGIA, R. (Coord.). Inovao: como vencer este desafio empresarial. So Paulo: Clio, 2006. 328 p.

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16
Captulo
ZONA DE CONFORTO NA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001. SER POSSVEL?
Luiz Gustavo Martins Matheus

Aps uma semana de trabalho tumultuada, repleta de reunies e decises estratgicas, um novo fato surgiu. Chegava o final de semana to esperado para relaxar e poder curtir com a famlia, mas este novo fato iria mexer com o futuro da empresa e com certeza, com o futuro de todos os colaboradores. O fato veio atravs de uma notificao do setor de fiscalizao do Ministrio do Meio Ambiente (MMA) Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis (IBAMA) Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN). Comecei a ler e no entendi o que estavam pedindo. A notificao era baseada na Medida Provisria (MP) n. 2186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001). A empresa onde trabalho fabrica muitos produtos cujos principais produtos so os extratos gliclicos e oleosos para os segmentos farmacutico e cosmtico. H 26 anos fabricamos esses produtos e no era do nosso conhecimento esta MP assim como nossos fornecedores e clientes tambm no a conheciam. A princpio j possuamos um cadastro no IBAMA por comercializar produtos vegetais para os segmentos que citei acima e no conseguamos entender o significado dessa notificao. Ela continha seis itens que em resumo pediam a descrio da lista de plantas e projetos relacionados; se possuamos patentes depositadas no Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) desses projetos; se fazamos remessa de amostras dessas plantas para o exterior; e se obtnhamos compostos oriundos desses vegetais que na notificao eram chamados de componentes do patrimnio gentico ou do conhecimento tradicional. A resposta foi simples e direta, NO para todas as perguntas. Baseei-me na premissa de que no utilizvamos as plantas com fins de pesquisa, bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico; tambm no tnhamos nenhum projeto com vegetais depositado no INPI, no possuamos relacionamento com empresas fora do Brasil, mas o que mais assustava era o ltimo item que pedia a comprovao de repartio de benefcio e depsito da sub amostra do componente do patrimnio gentico brasileiro. Eu trabalhava com plantas, no com gentica; dessa forma, esta MP no atingia a empresa... quanta ignorncia minha. Mesmo aps ter protocolado a resposta a esta notificao no conseguia parar de pensar no assunto. Questionava meus fornecedores e alguns clientes sobre essa notificao e a tal MP e nenhum deles me respondia algo concreto. Um deles me mostrou uma matria veiculada em um famoso jornal de So Paulo sobre a multa que algumas empresas do setor de cosmticos estavam levando por no cumprirem exigncias de legislaes sobre o meio ambiente e na matria citava a MP n. 2186-16. Lembro-me, como se fosse hoje, quando li esta MP. Em boa parte dela entendia a sua objetividade na valorizao das comunidades e da sustentabilidade do meio ambiente, mas foi na clusula VIII das sanes administrativas - artigo 30, que trata das multas aplicadas nas infraes, que chegava concluso de que esta MP no se aplicava minha empresa. Quando se trata de multa, com certeza, ela nunca se aplica a sua empresa e voc quer esquecer que leu sobre o assunto, como se fosse um sonho que termina quando se acorda. O problema que no era um sonho, e continuei na busca de informaes sobre o assunto sempre com objetivo de ficar claro e evidente para todos que a minha empresa no estava includa nesta regra. fato que no queria ir diretamente discutir este assunto no IBAMA, pois tinha receio de que eles me convencessem de que eu estava errado e, com isso, precisaria me adequar. Adequao uma palavra que soa muito ruim aos ouvidos. Sempre que ela exigida na sua empresa fica evidente que voc precisa ler, estudar, entender e questionar mais sobre o assunto que est sendo exigido. Ela mostra que necessrio um grande investimento do seu tempo e dinheiro em algo novo e desconfortvel. Esta outra palavra que incomoda muito, e no precisa refletir muito para se chegar concluso de que voc est afetando a sua zona de conforto. Todo ser

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humano que conheo tem a sua zona de conforto e, por mais que voc goste de inovao, gastamos o dobro de esforo para no sair dela, principalmente porque entraremos em um perodo no muito agradvel chamado de zona de desconforto, mas no fundo sabemos que, apesar da insegurana de saber se vamos conseguir sair desta fase, fato que, se esse objetivo for atingido, podemos conseguir realizao, satisfao, crescimento e, por que no dizer, prazer. Enfim, cheguei concluso de que no tinha como fugir e o que me restava era enfrentar mais este desafio tcnico e profissional. Entrei em contato com um amigo e parceiro comercial, o professor Luiz Morais, da empresa Amazon Oil, um estudioso do conhecimento tradicional e incentivador da sustentabilidade dos povos das florestas. Juntos garimpvamos informaes sobre esse tema, at que em uma reunio sobre meio ambiente em Manaus ele conheceu a doutora Zelita Rocha, que, dentre as muitas de suas graduaes e atividades, a mais importante para ns foi a de professora. Isso mesmo ela nos ensinou: o passo-a-passo das legislaes sobre o meio ambiente e o que mais ficou gravado foi a determinao e cumplicidade que esta mulher da caatinga, como muitas vezes ela mesma se intitula, tem com suas comunidades e com a valorizao da sociobiodiversidade local. Desde ento iniciamos um trabalho rduo e dirio na busca por comunidades que trabalhassem com as plantas que a empresa necessitava. Encontramos locais j estruturados e outros nem tanto, mas todos sempre muito amigveis e dispostos a trabalhar em parceria, mostrando a melhor forma de acesso e divulgando o conhecimento tradicional local em prol de um comrcio justo e participativo. Visitei a cidade de Silves, na Amaznia, e fui at a comunidade de So Loureno, que produz manteiga de cupuau e leo de citronela, entre outros produtos. L eles esto bem organizados e possuem uma pequena esmagadora de sementes com filtro para a produo de leos e manteigas oriundas de sementes oleaginosas. Essa infraestrutura e esse treinamento em fabricao foi realizada pela ONG AVIVE, entidade que tem feito um trabalho excelente nesta regio, proporcionando capacitao e melhoria na vida dos integrantes de muitas comunidades locais. Da mesma forma, pode se verificar as melhorias obtidas nas comunidades da Ilha de Maraj, no estado do Par, atravs dos trabalhos em parcerias com ONGs, bancos de fomento para a sociobiodiversidade, assim como empresas privadas que, desta regio, em parceria com estas comunidades, tiram o seu sustento sem agredir o meio ambiente. Iniciamos o nosso projeto de construo das cadeias produtivas e cadastramento da empresa no CGEN com a doutora Zelita, atravs da ONG FITOVIDA, da qual ela presidente e est presente nos biomas da caatinga, cerrado, amaznia e mata atlntica. Este projeto est sendo considerado como piloto pelo Ministrio do Meio Ambiente e abrange outras empresas, como a Plantus e Cantinho do Licor, ambas do estado do Rio Grande do Norte; a Amazon Oil, do estado do Par, e a Mapric, do estado de So Paulo. As empresas direcionadas pela ONG FITOVIDA fomentam parcerias com comunidades presentes nestes biomas que visam capacit-las na fabricao de produtos, assim como colaborar na sustentabilidade do local. Desta maneira, toda a cadeia promove a melhoria econmica e a valorizao da sociobiodiversidade local. A FITOVIDA a responsvel pelo projeto, mas a participao ativa das empresas fundamental e mandatria para o sucesso. Atualmente, me encontro em uma nova etapa desse processo. Esse o momento de divulgar esse projeto para as indstrias dos segmentos cosmtico e farmacutico. Os empresrios destes segmentos esto receosos quanto as regras da Medida Provisria. Muitos preferem desenvolver novos produtos com vegetais de outros pases ou mesmo que no estariam includos nessa regra. At aqui vejo como uma reao natural, pois eles no querem sair da zona de conforto em que se encontram. Mas, se nada for feito, com certeza teremos uma retrao do nosso mercado com

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diminuio do nmero de lanamento de novos produtos, menor investimento em inovao, podendo chegar at a uma diminuio do nmero de empregos disponveis nesses setores. Para que esse fato no se concretize esto ocorrendo algumas movimentaes que visam o melhor entendimento dos principais pontos da Medida Provisria. Um caminho a capacitao de empresrios e profissionais das reas de inovao, pesquisa e desenvolvimento, regulatria e outras afins. O prprio Ministrio do Meio Ambiente, atravs da Secretaria de Biodiversidade e Florestas Departamento de Patrimnio Gentico CGEN, em parceria com a Associao Brasileira de Cosmetologia, estar realizando cursos, por todo o Brasil, de capacitao passo-a-passo para cadastramento no CGEN e construo da cadeia de custdia desde a comunidade at a indstria de produto final, determinando os direitos e deveres de cada um. Outro caminho a possibilidade de reviso/atualizao das regras registradas pela Medida Provisria, envolvendo o setor regulador e regulado, alm da presena de entidades representativas desse setor. Hoje percebo a importncia de se viabilizar regras de acesso, remessa e pesquisa de material gentico vegetal, tanto no aspecto de conhecimento tradicional como de pesquisa clnica aplicada. Dessa forma, importante fundamentarmos essas regras, uma vez que a atual Medida Provisria no conseguiu disciplinar como seria feita essa regularizao entre as partes interessadas, ou seja, ela diz que tem que ser feito, mas no evidencia como. Precisamos trabalhar focados nesse ponto, com o objetivo de mostrar uma nova zona de conforto para as indstrias de produto final dos segmentos farmacutico e cosmtico, e participar ativamente no processo de manuteno da biodiversidade e da valorizao do conhecimento tradicional. O Brasil agradece.

REFERNCIA
BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 29 jan. 2012.

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Captulo

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O EXEMPLO BRASILEIRO NO COMBATE BIOPIRATARIA

Natlia von Gal Milanezi Bruno Barbosa

17.1 A CONVENO
A Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) o grande marco mundial do combate biopirataria internacional. Em meio Eco-92, em que se discutiram diversos aspectos relacionados ao meio ambiente, foi assinada a conveno que criou o principal cenrio de abrangncia mundial para a discusso de questes polticas e legais relacionadas ao acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado. A CDB reconheceu a soberania dos Estados Nacionais sobre a biodiversidade existente em seus territrios, dando-lhes legitimidade para decidir sobre o uso e a explorao de seus recursos biolgicos e garantindo-lhes o direito repartio justa e equitativa de benefcios resultantes da explorao econmica desses recursos. Os discursos sobre biodiversidade nos dias de hoje no baseiam seus argumentos nos benefcios diretos e observveis de um meio ambiente ecologicamente equilibrado, tampouco se restringem s belezas naturais e s questes relacionadas conservao de biomas. A caracterstica principal da biodiversidade que atrai a ateno do mundo nos dias de hoje o seu valor estratgico, que mantm ntima relao com a produo cientfica, com o desenvolvimento de produtos e processos biotecnolgicos, com o depsito de patentes em escritrios internacionais e, principalmente, com o grande lucro que capaz de gerar. At pouco tempo, os recursos naturais da microbiota, da fauna e da flora das diversas paisagens naturais do planeta eram vistos apenas como biomassa a ser explorada via extrativismo e devastao. Entretanto, apesar de muitas vezes sobrexplotadas, diversas espcies foram subestimadas quanto sua potencialidade de gerar riqueza no comrcio internacional. Foi apenas com o advento da biotecnologia e de suas ferramentas experimentais que foi possvel retirar das espcies seu valor mximo conhecido: a informao contida em seus genes, em suas veias, em seus sistemas biolgicos. A mina de dinheiro ecolgico dos dias atuais no est mais no valor de uma tora de madeira ou em uma pele de ona. A informao contida em uma sequncia gentica publicada em um artigo cientfico pode ser o ponto de partida para o desenvolvimento de um frmaco que pode, alm de salvar vidas, gerar muito dinheiro ao detentor de sua frmula. Falando em valor, a CDB tambm acolheu os interesses daqueles que mais se beneficiam da preservao da biodiversidade. No pelo interesse comercial ou especulativo, mas pela ntima convivncia com animais e plantas e pela possibilidade de extrair deles grande parte de sua sobrevivncia, seja por meio da alimentao ou dos remdios naturais que aprenderam a manipular atravs de geraes. Esses conhecimentos das populaes ditas tradicionais sobre o patrimnio gentico de espcies que as rodeiam tm valor to grande quanto as prprias espcies que eles conhecem e manipulam. A conveno deixou clara a necessidade da repartio justa e equitativa de benefcios tambm com as comunidades com estilos de vida tradicionais, como os indgenas, quilombolas, caiaras, quebradeiras de coco babau, entre tantos outros neste pas. Eles so os responsveis por divulgar a aplicabilidade de espcies de plantas, animais e microrganismos, contribuindo para a economia de tempo e dinheiro na prospeco de possibilidades, podendo ser considerados coparticipes do processo de desenvolvimento de um produto. Desde que ratificou a CDB, o Brasil assumiu uma responsabilidade de propores inimaginveis e de fronteiras indefinidas, visto tratar-se do pas mais megadiverso do mundo e um dos maiores alvos de biopiratas internacionais. Pela primeira vez se falava em conciliao do desenvolvimento socioeconmico com a conservao e proteo dos ecossistemas. Pela primeira vez ficava

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registrado em uma conveno internacional a responsabilidade dos pases ricos em relao aos pases pobres: o crescimento biotecnolgico dos pases desenvolvidos no mais poderia se dar s custas da biodiversidade e revelia dos governos dos pases em desenvolvimento. E o Brasil, pas sede da Eco-92, queria dar o seu exemplo. Importa ressaltar que a finalidade ltima da CDB a preservao da biodiversidade e a proteo dos biomas, objetivos que requerem recursos econmicos novos advindos da pretendida repartio de benefcios, capaz de proporcionar alternativas econmicas para as populaes tradicionais e para a preveno de atividades que degradam o meio ambiente.

17.2 COMO FUNCIONA NO BRASIL

A principal norma brasileira que traduziu os direitos e deveres dos interessados na investigao das propriedades contidas nos elementos da biodiversidade foi a Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001b). Foi ela que se aventurou em destrinchar os assuntos abrangidos pelo termo biopirataria, todos eles muito complexos e de naturezas distintas. Dez anos aps sua publicao, a MP ainda alvo de crticas e reclamaes por parte dos usurios do sistema. No seria para menos, considerando a presena de temas como antropologia, propriedade intelectual e tcnicas e conceitos de biologia molecular, sujeitando o leitor a um possvel entendimento enviesado. A situao ainda piora quando h a suspeita do envolvimento de conhecimento tradicional associado a patrimnio gentico, suscitando inmeras divergncias no que concerne titularidade do conhecimento. Questes como o conhecimento difuso, o conhecimento compartilhado por diferentes comunidades tradicionais, e o conhecimento publicado em livros e artigos cientficos so pontos nebulosos que ficaram de fora da MP e que, por isso, contribuem para a no aceitao da norma vigente e para a dificuldade na sua aplicao. Diante de tantas divergncias, observou-se uma letargia na incorporao das regras de acesso ao cotidiano da comunidade cientfica e das indstrias de inovao biotecnolgica. Poucos interessados buscaram o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), criado pelo Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001 (BRASIL, 2001a) para tratar do assunto, para terem suas pesquisas autorizadas. Com um corpo tcnico de apoio reduzido e com o Brasil inteiro para atender, o CGEN multiplica esforos para atender demanda de pedidos de acesso e, por meio de resolues e orientaes tcnicas, esclarecer dvidas deixadas pela MP. Ainda assim, recebe crticas por causa da morosidade com que d andamento aos processos autorizativos. Alm do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis (IBAMA) e do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq), existe a expectativa de que outras instituies sejam includas na lista de autorizantes para que o CGEN possa concentrar suas atividades nas polticas de acesso e deixar os casos pontuais com as credenciadas. Alm disso, o CGEN, contando com o apoio dos rgos e ministrios de origem de seus conselheiros, vem trabalhando na concepo de um sistema nico e integrado de autorizao via internet, que viabilizar a agilidade e a correta avaliao dos critrios de autorizao, considerando as regras de preservao ambiental e de respeito s culturas tradicionais. O sobrestamento de diversos processos por falta de entendimento legal para regularizar as atividades de acesso iniciadas posteriormente primeira verso da MP, medida adotada a partir de 2007, reforou a sensao de que os problemas relacionados ao tema nunca seriam solucionados e que, portanto, no valia a pena perder tempo com mais um tipo de autorizao ambiental requerida para o desenvolvimento de pesquisas com seres vivos. Em 2005, a publicao do Decreto

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n. 5.459 (BRASIL, 2005), que disciplina as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado, levou a um aumento no nmero de pedidos de acesso e de regularizao de acesso no CGEN. Este Decreto determinou que o IBAMA fiscalizasse os casos de biopirataria no Pas, entretanto, entre os anos de 2005 e 2008, a atuao sobre as atividades de combate ao desmatamento ilegal tomou a maior parte da agenda de fiscalizao, favorecendo a continuidade do no acatamento da MP por grande parte da comunidade cientfica e dos demais usurios do sistema, reduzindo o nmero de pedidos junto ao CGEN (grfico 17.2.1). A partir de 2009, teve incio um processo de reestruturao dos trabalhos de combate biopirataria, culminando em uma grande operao de fiscalizao do acesso ilegal de alcance nacional.

Grfico 17.2.1 Nmero de pedidos de regularizao de acesso protocolados entre 2004 e 2010 no CGEN e encaminhados ao IBAMA para fiscalizao. O aumento no nmero de pedidos a partir de 2005 coincide com o ano da publicao do decreto de sanes administrativas. A reduo a partir de 2006 se deu em funo da letargia no processo autorizativo e do sobrestamento dos processos. A previso para os prximos anos, com a integrao e aprimoramento do sistema de autorizao e aps as duas fases da Operao Novos Rumos, de aumento no nmero de pedidos.

35 30 25 20 15 10 5 0 2 2004 2005 2006 2007 ANO

Fonte: MILANEZI e BARBOSA (2012).

29 23 16 20 13 4 2008 2009 2010

17.3 A OPERAO
Foi neste contexto que teve incio a Operao Novos Rumos, em junho de 2010, provocada pelo envio de 107 cpias de processos do CGEN de acesso irregular ao patrimnio gentico e/ou ao conhecimento tradicional associado fiscalizao do IBAMA. Entre os interessados estavam universidades federais, centros de pesquisa e empresas de diversos segmentos, muitas delas vinculadas rea cosmtica. Todos os processos foram minuciosamente analisados por Agentes Ambientais Federais capacitados em curso especfico promovido pelo Programa Nacional de Formao em Fiscalizao Ambiental (ProFFA). Concomitantemente, foi criado o Ncleo Temporrio de Combate ao Acesso Ilegal ao Patrimnio Gentico e ao Conhecimento Tradicional Associado, vinculado Coordenao-Geral de Fiscalizao Ambiental, visando avaliao e ao estabelecimento de procedimentos e normas internas de tramitao e controle.

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O fato dos interessados dos 107 processos terem procurado o CGEN para regularizar suas atividades foi entendido como fator atenuante da gravidade da infrao. Por este motivo, a equipe de fiscalizao estabeleceu o critrio de multa leve para todos os casos de acesso irregular analisados. No caso das pesquisas, por no terem como princpio a finalidade econmica, as multas foram transformadas em advertncias. A no-repartio de benefcios por parte das empresas tambm foi considerada infrao leve, ao contrrio da remessa de amostras de componentes do patrimnio gentico ao exterior, que foi considerada infrao grave por desrespeitar a soberania do Brasil sobre seus recursos genticos. Diferentemente do que se imaginava antes da anlise dos processos, no so apenas os estados do norte do pas os mais procurados para a coleta de espcimes com potencial de aplicao na biotecnologia. As matas preservadas e as propriedades privadas dos estados do Sudeste tambm so muito visadas por universidades, empresas e centros de pesquisa, nacionais ou multinacionais (Figura 17.3.1). Entretanto, mesmo com a descoberta desta particularidade, o que mais preocupou o IBAMA durante a compilao dos dados provenientes dos 107 processos foram as distores encontradas dos preceitos da CDB, como o caso de empresas que alegaram no ser necessrio elaborar Termo de Anuncia Prvia (TAP) e Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios (Curb), nos casos em que elas prprias eram donas dos locais de coleta das amostras acessadas. Ou, ainda, resolveram repartir os benefcios com elas mesmas, ignorando a finalidade do Curb, que a gerao de alternativa econmica para a preservao dos biomas mais impactados pela explorao comercial.

Figura 17.3.1 Regies de origem do patrimnio gentico acessado pelos interessados dos 107 processos do CGEN encaminhados para a fiscalizao do IBAMA.

Sul Nordeste

18%

9%

Centro-Oeste

7%

Sudeste

23%

43%
Norte

Fonte: MILANEZI e BARBOSA (2012).

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Ao final da Operao, foram contabilizadas 23 advertncias, 83 autuaes por acesso irregular, 45 autuaes pela no repartio de benefcios oriundos da explorao econmica de produtos, 6 por remessa de amostras de componentes do patrimnio gentico ao exterior sem autorizao e 1 por transmitir dados que integram conhecimento tradicional associado. O somatrio das multas chegou a R$ 107.014.100 e os processos dos autos de infrao ainda tramitam no IBAMA. A Operao Novos Rumos teve grande repercusso no Pas e teve reflexos nos pases estrangeiros que possuem filiais de empresas no Brasil. O trabalho sistematizado e altamente qualificado da fiscalizao foi um marco na proteo das informaes contidas na biodiversidade do pas, com potencial para alterar a sistemtica de atuao de diversas empresas multinacionais. A partir deste momento, o interesse na utilizao correta da diversidade natural retornou pauta das reunies de diversos setores produtivos, trazendo baila, novamente, as incertezas e desinformaes da MP. A Operao mostrou, mais uma vez na experincia do IBAMA, que a sano uma ferramenta eficaz para o incentivo ao cumprimento da lei. Condizente com a deciso de atenuar as sanes dos que buscaram a regularizao e cientes da existncia de um universo de instituies que acessaram o patrimnio gentico ou o conhecimento tradicional associado e que no buscaram o CGEN, foi deflagrada, em maro de 2011, a fase II da Operao Novos Rumos, em que mais de 100 empresas dos ramos farmacutico, alimentcio, agropecurio, cosmtico e de perfumaria foram notificadas a apresentarem documentos comprovando a regularidade de suas atividades. Foram identificadas empresas, nacionais e multinacionais, a maioria de grande porte, que anunciavam produtos com indcios de conterem componentes da biodiversidade brasileira em sua formulao. Diversas infraes contra o patrimnio gentico foram constatadas, a maioria relacionada no repartio de benefcios e remessa de amostras de empresas sediadas no Brasil s suas matrizes no exterior. As multas lavradas at o momento j ultrapassam R$ 100.000.000,00. Desde o incio da Operao, a equipe de fiscalizao se deparou com fatos novos e desafiadores, mas que promoveram debates dentro da Instituio para o estabelecimento do correto entendimento e aplicao da legislao. Aps o esforo de diversos fiscais distribudos em todos os estados brasileiros, que contriburam com o assunto com sua experincia acadmica e de campo, pode-se dizer que o IBAMA est muito bem estruturado para tratar do assunto no pas. Reforando a verdade contida nesta afirmativa, h a experincia obtida com o trabalho de campo que antecedeu a Operao Novos Rumos II, em que 20 das empresas notificadas foram visitadas para que se pudesse compreender os limites de suas atuaes e responsabilidades, por meio dos insumos que fornecem e dos processos que desenvolvem, e que contribuem com o processo produtivo de um cosmtico, medicamento ou outro produto contendo elementos da biodiversidade brasileira. A motivao desta iniciativa foi a constatao das diferentes realidades das empresas interessadas no correto funcionamento do sistema de acesso, cujas demandas nunca haviam sido pauta de discusso. Alm disso, o IBAMA vem estreitando laos com os outros interessados na correta aplicao da lei, que so as comunidades tradicionais que tm seu conhecimento acessado e explorado comercialmente. Estas experincias concretas retratam a pr-atividade do rgo na execuo de seu papel fiscalizador e influenciador de polticas pblicas como membro do CGEN. Os resultados destes trabalhos subsidiaro os processos que j esto em andamento no IBAMA e embasaro trabalhos futuros, inclusive de carter normativo.

228

17.4 PERSPECTIVAS
O que se deseja no novo cenrio para o qual caminhamos no deixar que a falta de conhecimento sobre a diversidade biolgica seja motivo para a explorao ilegal dos recursos naturais. O aprimoramento da biotecnologia deve ser permitido e incentivado, mas chegado o momento de promover o desenvolvimento cientfico, tcnico, institucional e governamental que proporcione o conhecimento necessrio ao planejamento e implementao de medidas que popularizem, facilitem e incentivem a utilizao do sistema de acesso. A correta aplicao da CDB no Brasil vista como essencial na promoo de alternativas econmicas para as populaes que vivem nas regies onde os biomas sofrem grande presso devido ao uso direto dos recursos naturais. A repartio de benefcios corretamente direcionada a pea fundamental e o objetivo primeiro de todo o esforo realizado pelas instituies nacionais para o estabelecimento e amadurecimento do tema no Brasil. Diversas dificuldades so impostas ao sistema regular de acesso, principalmente no mercado internacional. Na dcada de 1990, o Governo Brasileiro aderiu no s CDB, mas tambm a um segundo tratado internacional conflitante com o primeiro, o qual afrouxa as obrigaes dos pases estrangeiros que vm ao Brasil para explorar a biodiversidade. O Acordo sobre os Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual relacionados ao Comrcio (TRIPS) obriga as partes a acatarem o direito propriedade intelectual, mesmo se o registro da patente for concedido sem a anuncia do pas de origem do patrimnio gentico. Essa realidade jurdica deu vida prtica biopirataria pelos pases desenvolvidos contra os pases megadiversos, o Brasil em particular. E isto inclui o conhecimento das comunidades locais sobre o uso da biodiversidade, desenvolvido a partir de culturas milenares e que representa uma enorme economia nos investimentos necessrios para a fabricao de frmacos e cosmticos. importante enfatizar que, para que o processo de aprimoramento do sistema dentro do Brasil se d de forma harmnica e em conformidade com os preceitos da CDB, necessrio promover a cooperao internacional, regional e mundial entre os Estados e as organizaes intergovernamentais para a conservao e uso sustentvel da biodiversidade e para a garantia da soberania que os pases tm sobre suas espcies. Desta forma, o uso ordenado do patrimnio gentico requer controle em seu acesso, de modo a viabilizar o desenvolvimento cientfico e econmico do Brasil, permitir a repartio de benefcios e o uso ambiental sustentvel dos recursos da biodiversidade, metas fundamentais para se atender ao interesse pblico nacional. ainda importante ressaltar que, ao contrrio de impedir o desenvolvimento tcnico-cientfico, devemos defender que a busca pelo conhecimento seja estimulada, mas sob o controle de toda a sociedade brasileira, visando atender coletividade, e no apenas aos interesses de uns poucos. H, ainda, um longo caminho a ser percorrido na busca da alterao das regras do patenteamento internacional, de modo a condicionar os registros de patentes apresentao de autorizao do pas provedor. Neste sentido, a 10 Conferncia das Partes da CDB, realizada em Nagoia, Japo, no final de 2010, deixou boas perspectivas para os interessados na proteo dos recursos genticos de plantas, animais e microrganismos. O Brasil, que possui papel de destaque na Conveno por ser o detentor da maior biodiversidade do planeta, conseguiu que o Protocolo ABS (Access and Benefit Sharing) fosse apoiado pela maioria dos pases participantes, garantindo a proteo internacional do patrimnio gentico dos pases, que s poder ser explorado por estrangeiros com autorizao e mediante repartio de benefcios.

229

O Brasil, com sua capacidade crescente de defender-se contra a biopirataria e aperfeioar seu sistema de gesto do acesso ao patrimnio gentico e conhecimento tradicional associado, vem se destacando como protagonista frente aos demais pases em desenvolvimento, em sua maioria detentores de grandes riquezas naturais. A experincia brasileira tambm prova que o antigo modelo de explorao revelia das naes em desenvolvimento pode e deve ser colocado em xeque para que floresa uma nova configurao internacional, necessariamente mais justa e sustentvel sob o ponto de vista humano e ambiental.

REFERNCIAS
BRASIL. Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005. Regulamenta o art. 30 da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, disciplinando as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado e d outras providncias. 2005. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2005/ Decreto/D5459.htm>. Acesso em: 27 set. 2011. BRASIL. Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001. Define a composio do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico e estabelece as normas para o seu funcionamento. 2001a. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/ 2001/d3945.htm>. Acesso em: 3 set. 2011. BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 12 set. 2011.

Captulo

18

O CNPq E O ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO1

Carlos Alberto Pittaluga Niederauer

As opinies emitidas neste artigo so de inteira responsabilidade do autor e no necessariamente refletem a posio ou mesmo opinio do CNPq.

18.1 INTRODUO
As atividades do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq) em prol da biodiversidade brasileira tm duas vertentes distintas. A mais visvel, e de longa data, o fomento pesquisa, que se traduz na concepo de aes estratgicas, como o Programa de Pesquisa em Biodiversidade, e na sua execuo, por meio do financiamento de projetos e de bolsas, para pesquisadores e para formar novos talentos. Tais aes vm recebendo volume crescente de recursos. Em 2010, quando foi comemorado o Ano Internacional da Biodiversidade, o CNPq implantou um conjunto de programas em parceria com ministrios e agncias de fomento, cujo resultado foi o financiamento de mais de R$ 250 milhes a projetos em ecologia, biodiversidade e sustentabilidade agrcola (CNPq, 2010). A outra vertente, recente, a concesso de autorizaes para o acesso ao patrimnio gentico brasileiro. Em setembro de 2009 o CNPq foi credenciado pelo Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), rgo vinculado ao Ministrio do Meio Ambiente (MMA), para autorizar o acesso ao patrimnio gentico. Com este ato o CNPq se somou ao prprio CGEN e ao Instituto Brasileiro do Meio Ambiente (IBAMA), o qual desde 2003 j vinha concedendo as citadas autorizaes. O credenciamento do CNPq foi precedido de um acordo de cooperao entre os ministrios do Meio Ambiente e da Cincia e Tecnologia2. O ingresso do CNPq no sistema autorizativo foi considerado estratgico porque as pesquisas com nossa biodiversidade so majoritariamente conduzidas pelos pesquisadores das universidades e institutos de pesquisa, que tm o CNPq como a principal agncia financiadora. O CNPq tambm reconhecido pela sua celeridade e pouca burocracia no fomento cincia e tecnologia, e este foi o intuito do acordo, dotar de agilidade as autorizaes para pesquisa com o patrimnio gentico brasileiro. Inicialmente, o credenciamento do CNPq era exclusivo para pesquisa cientfica, sem finalidade comercial - caso da bioprospeco ou do desenvolvimento tecnolgico - e sem envolver o Conhecimento Tradicional Associado (CTA). Posteriormente, em setembro de 2011, o CGEN ampliou as prerrogativas do CNPq, que agora pode autorizar tambm atividades com fins comerciais. Portanto, o atual credenciamento do CNPq abarca as trs finalidades que caracterizam o acesso ao patrimnio gentico: a pesquisa cientfica, a bioprospeco e o desenvolvimento tecnolgico. Contudo, por opo prpria, o CNPq continua no autorizando atividades que envolvam o CTA, privilgio do CGEN ou do Instituto do Patrimnio Histrico e Artstico Nacional (IPHAN), credenciado especialmente para autorizar a pesquisa cientfica com o CTA. O IPHAN
Quadro 18.1.1 Instituies e tipos de autorizaes de acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado.
Finalidade do Acesso ao Patrimnio Gentico Instituio CGEN/MMA CNPq IBAMA IPHAN(1) Fonte: NIEDERAUER (2012).
2

Pesquisa Cientfica

Bioprospeco

Desenvolvimento Tecnolgico

Pode envolver o CTA? Sim No No Sim

P P P P

P P

P P

(1) O credenciamento do IPHAN no permite autorizar o acesso ao patrimnio gentico.

Atual Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI).

232

se junta ao CNPq e ao IBAMA no que pode ser visto como o embrio de uma rede de instituies autorizadoras. Na prtica, a descentralizao deve desonerar o CGEN, que tem atribuies mais nobres do que analisar autorizaes de acesso ao patrimnio gentico. E, com a descentralizao, possvel projetar maior rapidez na emisso das autorizaes. O Quadro 18.1.1 sumariza os tipos de autorizaes concedidas pelas instituies citadas.

18.2 A ESTRUTURAO DO CNPq PARA A EMISSO DAS AUTORIZAES

O credenciamento do CNPq implicou uma postura proativa de sua Diretoria Executiva, que criou uma nova coordenao, instituiu um comit tcnico e desenvolveu um sistema informatizado especfico para o patrimnio gentico. Para gerenciar as solicitaes de autorizao foi criada a Coordenao do Sistema de Autorizao de Acesso ao Patrimnio Gentico (COAPG). O CNPq poderia ter incorporado a nova atividade a uma coordenao tcnica com afinidade ao assunto, mas, ao criar a COAPG, sinalizou que a prerrogativa que lhe foi delegada pelo CGEN seria encarada com o devido destaque. Na estrutura hierrquica do CNPq, as coordenaes so subordinadas a coordenaes-gerais e estas, por sua vez, a diretorias, que, acima de si, s tm a Presidncia. Mas a COAPG est diretamente ligada diretoria que responde pelas Cincias da Vida, como se fosse uma assessoria. A estratgia foi clara: dotar o processo decisrio de agilidade, eliminando da hierarquia decisria a necessidade de a COAPG se reportar a uma coordenao-geral. Alm disso, foi transferido para a nova coordenao o servio da Expedio Cientfica, sobre a participao de estrangeiros em atividades de coleta e pesquisas em territrio nacional. O servio estava anteriormente vinculado rea de cooperao internacional do CNPq e foi agregado a COAPG porque metade das autorizaes concedidas aos estrangeiros entre 2001 e 2009 foi para participarem de projetos das Cincias Biolgicas, enquanto esta rea concentrou 79% das autorizaes de acesso ao patrimnio gentico concedidas pelo CGEN e IBAMA at 2009. Ou seja, boa parte dos pesquisadores que realiza coleta de material biolgico com a colaborao de estrangeiros tambm executa acesso ao patrimnio gentico. O que diferencia as autorizaes quem as emite. No caso do patrimnio gentico, a emisso da autorizao do CNPq; na expedio cientfica, a competncia do ministro da Cincia, Tecnologia e Inovao. Em ambas as situaes, podem ser necessrias anuncias prvias de outras instncias. Por exemplo, se as atividades de coleta so realizadas em terra indgena, as autorizaes para acesso ao patrimnio gentico ou para expedio cientfica ficam condicionadas manifestao da liderana indgena e da Funai; se executadas em rea de fronteira, necessria anuncia prvia do Conselho de Segurana Nacional. A criao da COAPG e sua vinculao, sem intermediao, a uma diretoria equacionaram a questo administrativa. Em paralelo, o CNPq instituiu um comit, que foi denominado Comit Tcnico da Biodiversidade e da Expedio Cientfica, e que tem a funo de assessorar o CNPq no planejamento, avaliao e acompanhamento das atividades relativas aos dois assuntos. O comit composto pelo diretor das Cincias da Vida, pelo coordenador da COAPG, e por trs pesquisadores, sendo um da Zoologia, outro da Botnica e um terceiro da Microbiologia. Cada titular tem um suplente. Nesse ponto, o comit difere dos demais comits de assessoramento do CNPq, porque os ltimos tm como atividade principal julgar propostas de bolsas e auxlios submetidos em resposta aos vrios editais, enquanto o primeiro tem um carter estratgico, posto que poder influir, no s intramuros, colaborando com a gesto da atividade no CNPq, como extramuros, propondo, por exemplo, alteraes no marco legal.

233

O terceiro passo envolveu o desenvolvimento de um sistema informatizado para cadastrar as instituies que realizam pesquisas nas reas biolgicas e afins e para recepcionar e emitir as solicitaes de autorizao de acesso ao patrimnio gentico.

18.3 O SISTEMA DE AUTORIZAO DE ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO

Uma das crticas mais frequentes daqueles que realizam pesquisa com a biodiversidade brasileira sobre a burocracia e morosidade para a emisso de autorizaes de acesso ao patrimnio gentico. Diante deste fato, o Sistema de Autorizao de Acesso ao Patrimnio Gentico foi projetado para ser o mais gil possvel sem, entretanto, ferir a legislao em vigor. Na prtica, o sistema mais um componente que foi incorporado Plataforma Carlos Chagas. A plataforma o instrumento gerencial do CNPq e rene, em um ambiente personalizado, os dados sobre bolsas e auxlios. Nela, pesquisadores podem fazer suas solicitaes, bem como acompanhar o andamento dos processos, assinar termos de concesso e enviar relatrios tcnicos e de prestao de contas, entre outras facilidades. J os consultores podem emitir pareceres e os comits de assessoramento realizar os julgamentos, mesmo distncia. Internamente, as anlises tcnica e decisria tambm so realizadas na Plataforma Carlos Chagas. O sistema tambm funciona integrado Plataforma Lattes, a qual composta por trs bases de dados: Currculos Lattes, Diretrio dos Grupos de Pesquisa e Diretrio de Instituies. Por ser um componente da Plataforma Carlos Chagas, o sistema se beneficia de algumas facilidades, sendo a principal delas a tramitao das solicitaes, que totalmente eletrnica, da submisso emisso das autorizaes. Ele conta com dois mdulos: um relativo ao cadastro das instituies executoras de atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins; e outro para as solicitaes de autorizao de acesso ao patrimnio gentico. O cadastramento das instituies feito mediante preenchimento de formulrio eletrnico especfico. A finalidade do cadastro evitar que a cada solicitao de autorizao as instituies tenham que enviar a documentao comprobatria exigida pelo Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001, referente sua constituio estatutria, representante legal, qualificao tcnica e estrutura para acessar o patrimnio gentico. Esta documentao anexada digitalmente ao formulrio e, quando a solicitao de cadastramento deferida, a instituio fica apenas com a responsabilidade de informar qualquer alterao que interfira no objeto do cadastramento como, por exemplo, a mudana do represente legal. O representante legal aquele que pode responder por sua instituio perante o poder pblico, juzo e terceiros. Em uma universidade, por exemplo, esta atribuio exclusiva do reitor. Entretanto, tal atribuio pode ser delegada, e o que vem sendo feito por boa parte dos reitores, que tm transferido a atribuio a terceiros, geralmente aos pr-reitores de pesquisa. As solicitaes de autorizao para acesso ao patrimnio gentico so feitas em outros dois formulrios eletrnicos, um para atividades que tenham por finalidade a pesquisa cientfica e outro para bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico. Nos formulrios os pesquisadores informam os dados bsicos da proposta e anexam o projeto de pesquisa, com informaes sobre as atividades de acesso. O requisito para utilizar o formulrio que o coordenador do projeto tenha seu currculo cadastrado na Plataforma Lattes. Feito isso, a cada nova solicitao de autorizao, os formulrios

234

Figura 18.3.1 Tramitao eletrnica das solicitaes de autorizao para acesso ao patrimnio gentico.

Instituio 4 Anlise da solicitao

Anlise documental Parecer tcnico

CNPq

Pesquisador

Preenche formulrio, anexa projeto e documentos

Deciso do CNPq
Aprova Indefere

Envia ao Representante Legal

No
Prosposta correta? Parecer ad hoc?

Sim

Sim

1
No

Parecer ad hoc

Representante Legal

6 3
Sim

Envia e-mail Emite Autorizao + Permition

Analisa a solicitao

Aprova a solicitao?

No

Envia e-mail

235

Fonte: NIEDERAUER (2012).

j contero os dados do pesquisador, da sua instituio de vnculo e do representante legal. Os formulrios tambm permitem que sejam anexados outros documentos, como autorizaes para coleta em unidades de conservao federal ou para ingresso em territrio indgena, por exemplo. A tramitao das solicitaes ocorre conforme mostrado na Figura 18.3.1. A grande diferena entre uma solicitao de bolsa ou auxlio e uma de autorizao para acesso ao patrimnio gentico que na primeira situao o formulrio enviado ao CNPq diretamente pelo pesquisador, enquanto que a solicitao de autorizao enviada pelo representante legal da instituio de vnculo do pesquisador que ir coordenar as atividades de acesso ao patrimnio gentico. Este passo adicional respeita a legislao, porque as autorizaes so concedidas s instituies e no aos pesquisadores, em atendimento ao Decreto n. 3.945, artigos 8, 9-A e 9-D (BRASIL, 2001a), que dispem sobre os requisitos que as instituies devem satisfazer para obter as autorizaes. Quando o preenchimento do formulrio concludo e a solicitao enviada ao representante legal (Passo 1 na Figura 18.3.1), o CNPq passa a monitor-la. Assim, antes da deciso da instituio, possvel a COAPG efetuar a anlise preliminar e informar ao pesquisador sobre possveis inconsistncias, para que ele possa refazer a solicitao. Se houver discordncia do representante legal (Passo 2), a proposta se encerra nesta fase e o pesquisador comunicado por e-mail da deciso contrria. Em caso de concordncia (Passo 3), o representante legal envia a solicitao ao CNPq. Em se tratando de pesquisa cientfica sem finalidade comercial, a anlise se resume praticamente a uma conferncia documental, raramente necessitando de avaliao de especialistas (Passo 4). Entretanto, quando a finalidade comercial, caso da bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico, o cuidado maior, visto haver obrigatoriedade de repartir os benefcios advindos da explorao econmica com o provedor do patrimnio gentico, o que implica, pelo menos, dois documentos adicionais ao projeto: o termo de anuncia prvia do provedor e o contrato de repartio de benefcios entre este e a instituio que ir acessar o patrimnio gentico. Os dois documentos devem guardar coerncia com o projeto, sendo necessria uma anlise mais acurada, inclusive com a manifestao de especialistas ad hoc. Em caso de deciso positiva do CNPq (Passo 5), as autorizaes so assinadas digitalmente e ficam disposio do pesquisador e do representante legal de sua instituio na Plataforma Carlos Chagas, que so comunicados por mensagem gerada automaticamente pelo sistema (Passo 6). Informaes detalhadas sobre o sistema do CNPq podem ser encontradas no site3.

18.4 AUTORIZAES CONCEDIDAS

O sistema do CNPq foi lanado em maro de 2010 e desde esta data at junho de 2013 foram concedidas 147 autorizaes. Vrias autorizaes foram rejeitadas porque, em sua maioria, no se configuravam como acesso ao patrimnio gentico, apresentavam erros de preenchimento do formulrio, ou o projeto estava incompleto. No projeto est concentrada boa parcela dos erros das solicitaes, porque frequente o proponente enviar o texto de um projeto j financiado por alguma agncia de fomento. Ocorre que a legislao requer informaes especficas sobre as atividades de acesso, como a indicao da instituio fiel depositria credenciada pelo CGEN que ir receber as subamostras do material coletado. As correes so simples porque basta o preenchimento de novo formulrio juntando a ele o projeto correto. O Quadro 18.4.1 mostra a distribuio das solicitaes por instituio. Do total de autorizaes, pouco mais da metade (54,4%) est concentrada em quatro instituies.
3

<http://www.cnpq.br/web/guest/acesso-ao-patrimonio-genetico>

236

No momento em que este texto foi redigido, o CNPq ainda no havia recebido solicitaes de autorizao para bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico, o que explica a predominncia das universidades nas autorizaes emitidas, onde a finalidade principal realizar pesquisas sem fins comerciais. Um dos requisitos para a emisso da autorizao, quer para pesquisa cientfica, quer para bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico, a informao da fonte de financiamento, seja prpria ou de terceiros, e 89,7% dos projetos autorizados tiveram suporte de agncias pblicas de fomento. O dado no surpreende, porque apenas cinco autorizaes foram emitidas para empresas privadas.
Quadro 18.4.1 Autorizaes de acesso ao patrimnio gentico por instituio.

Instituio
Universidade de So Paulo Universidade Estadual de Campinas Fundao Oswaldo Cruz Universidade Federal do Rio de Janeiro Universidade Federal do Paran Universidade Federal de So Joo Del Rei Fundao Ezequiel Dias Universidade do Estado do Rio de Janeiro Universidade Estadual Paulista Jlio de Mesquita Filho Instituto Butantan Universidade do Estado do Rio Grande do Sul Universidade Federal de Minas Gerais Universidade Federal de Alagoas Universidade Federal de So Paulo Universidade Federal do Mato Grosso Cristlia Produtos Qumicos e Farmacuticos Ltda. Instituto Nacional de Pesquisas da Amaznia Universidade de Braslia Universidade do Estado do Rio Grande do Norte Universidade Estadual de Londrina Universidade Federal do Vale do So Francisco Al Sukkar Biotecnologia Industrial Bio Controle Mtodos de Controle de Pragas Ltda. Empresa de Pesquisa Agropecuria de Minas Gerais Instituto de Botnica Instituto Federal de Educao, C&T do Amazonas Universidade do Vale do Itaja Universidade Estadual do Norte Fluminense Universidade Federal de Alfenas Universidade Federal de Juiz de Fora Universidade Federal de Santa Catarina Universidade Federal de So Carlos Universidade Federal de Viosa Universidade Federal do Amazonas Universidade Federal do Cear Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri Total Fonte: NIEDERAUER (2012).

Autorizaes
33 25 13 9 5 5 4 4 4 3 3 3 3 3 3 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 147

%
22,4 17,0 8,8 6,1 3,4 3,4 2,7 2,7 2,7 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 1,4 1,4 1,4 1,4 1,4 1,4 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 0,7 100%

% acumulado
22,4 39,5 48,3 54,4 57,8 61,2 63,9 66,7 69,4 71,4 73,5 75,5 77,6 79,6 81,6 83,0 84,4 85,7 87,1 88,4 89,8 90,5 91,2 91,8 92,5 93,2 93,9 94,6 95,2 95,9 96,6 97,3 98,0 98,6 99,3 100,0

237

18.5 O FOMENTO BIODIVERSIDADE

A Edio Especial n 39 da Scientific American, de 2010, foi dedicada biodiversidade brasileira. No artigo Trs grandes desafios para conservar a biodiversidade no Brasil (SILVA; GARDA; KASECKER, 2010) os autores destacam que a estrutura de pesquisa ainda deficiente, no havendo renovao dos quadros de pesquisadores, e que somente alguns poucos cientistas e instituies tm acesso a tecnologias que poderiam acelerar o conhecimento de nossa biodiversidade. O artigo tambm pontuou a falta de recursos para manuteno das colees biolgicas e dos laboratrios. A avaliao dos autores, em certa medida, correta, e o CNPq j vem h algum tempo buscando reduzir este dficit de pessoal, infraestrutura e, principalmente, de conhecimento sobre a biodiversidade brasileira. Est em curso uma srie de aes em cuja estratgia tem sido reeditar alguns programas e lanar outros, sempre buscando parceria para incrementar e otimizar recursos. Entre as aes reeditadas esto o Programa de Pesquisa em Biodiversidade (PPBio), o Programa de Pesquisas Ecolgicas de Longa Durao (PELD) e o Programa de Capacitao em Taxonomia (PROTAX). O PPBio e o PELD, por exemplo, receberam cerca de R$ 50 milhes entre 2000 e 2009. As novas aes so mais estruturadas e receberam recursos mais vultosos, caso do Sistema Nacional de Pesquisa em Biodiversidade (Sisbiota), no qual foram investidos R$ 52 milhes. O que h em comum, tanto nas aes reeditadas, quanto nas novas aes, a formao de redes de pesquisa financiadas por vrias instituies de fomento.

18.6 AS REDES DE PESQUISA EM MEIO AMBIENTE E BIODIVERSIDADE

O incentivo e o fomento formao de redes de pesquisa no so novos, mas se intensificaram nos ltimos anos e mudaram o paradigma de se fazer pesquisa. Em mbito nacional, um exemplo a Rede Nacional de Identificao Molecular da Biodiversidade por meio de cdigo de barras de DNA (BR-BoL), ao vinculada ao Programa de Pesquisa em Biodiversidade (PPBio) que permitir a integrao do Brasil em iniciativas internacionais das pesquisas sobre o uso do cdigo de barras para a identificao molecular de espcies biolgicas, o International Barcode of Life. Na esfera regional, e com nfase em Biodiversidade e Biotecnologia, esto duas redes coordenadas pelo MCTI e financiadas pelo CNPq: a Rede de Biodiversidade e Biotecnologia da Amaznia (Bionorte) e a Rede Centro-Oeste de Ps-Graduao, Pesquisa e Inovao (PR-CENTRO-OESTE), voltada conservao e ao uso sustentvel dos recursos naturais do Cerrado e do Pantanal. A expresso maior deste formato de fazer pesquisa so os 126 Institutos Nacionais de Cincia e Tecnologia (INCT), onde cada instituto constitudo por uma rede de instituies de pesquisa, algumas delas do exterior. Os INCT foram institudos em 2008 e receberam cerca de R$ 635 milhes. Em biodiversidade e meio ambiente h vinte institutos, que receberam R$ 101,2 milhes. Os quatro ltimos INCT a serem criados foram os de Cincias do Mar, voltados para o mapeamento da biodiversidade marinha da Plataforma Continental Brasileira. O financiamento dos INCT e dos programas citados s foi possvel graas formao de engenhosas parcerias entre agncias de fomento, ministrios e algumas empresas, pblicas e privadas.

238

18.7 AS PARCERIAS NO FOMENTO BIODIVERSIDADE

A implantao destas aes e seu expressivo financiamento s foram possveis por conta das parcerias estabelecidas pelo CNPq com outras agncias de fomento e instituies, inclusive privadas, formando uma rede de financiadores. No caso dos INCT so 17 financiadores, de agncias de fomento federais e estaduais a ministrios e empresas pblicas. O PROTAX, especfico para aumentar e melhorar a formao de Taxonomistas, foi executado em parceria com a Coordenao de Aperfeioamento de Pessoal de Nvel Superior (Capes). O Sisbiota, que abrange diversos biomas tambm contou com a parceria da CAPES e de vrias fundaes estaduais de amparo pesquisa (FAP). O apoio das FAP tem sido fundamental para aumentar e descentralizar o fomento. As aes com as FAP so concebidas a partir das polticas e necessidades especficas das suas regies e tem como caracterstica a forte nfase na formao de recursos humanos. Nas redes regionais, Bionorte e PR-CENTRO-OESTE foram investidos R$ 66,7 milhes, dos quais 37% foram aportados pelas FAP. As parcerias do CNPq em prol da biodiversidade extrapolam as agncias de fomento, como o caso de editais lanados em 2011 em conjunto com o MMA e com o Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade (ICMBio). O edital lanado em conjunto com o ICMBio foi original e uniu as atividades acadmicas e de conservao para desenvolver pesquisas nas Unidades de Conservao do Bioma Caatinga. A colaborao com o MMA resultou em um edital para o mapeamento e elaborao de cartas de sensibilidade ambiental para derramamentos de leo nas bacias sedimentares martimas de Campos, Pelotas, Foz do Amazonas e Par-Maranho/Barreirinhas. Mas a ao em prol da biodiversidade que talvez tenha reunido maior nmero de parceiros foi a iniciativa Plantas do Brasil: resgate histrico e herbrio virtual para a conservao da flora brasileira REFLORA, onde esto sendo investidos R$ 21,3 milhes, e que pretende repatriar dados histricos da flora brasileira obtidos de coletas feitas por misses estrangeiras no Brasil desde o perodo colonial e, por meio da digitalizao, formar em herbrio virtual com acesso livre populao. Para implementar o REFLORA, o CNPq contou novamente com a parceria da Capes e de outras 12 FAP (Amazonas, Bahia, Esprito Santo, Distrito Federal, Gois, Maranho, Mato Grosso do Sul, Minas Gerais, Paran, Piau, Santa Catarina e So Paulo). Alm destas agncias de fomento a parceria tambm recebeu o apoio decisivo da Natura e da Vale S.A., que, juntamente com a FAP de Minas Gerais, bancaram as despesas das atividades desenvolvidas no exterior. Este arranjo, pela sua configurao, parcerias e impacto para a cincia indito no mundo. Todo este esforo organizado de fomento pode ser decisivo para mudar o panorama sobre o conhecimento da biodiversidade do pas, mas ser em vo caso no esteja ancorado por uma legislao adequada.

18.8 O IMPACTO DA LEGISLAO NAS ATIVIDADES COM O PATRIMNIO GENTICO

Nessa curta experincia do CNPq na emisso das autorizaes para acesso ao patrimnio gentico, o que ficou patente um grande desconhecimento da legislao, tanto por parte dos pesquisadores como de suas instituies. Este desconhecimento, de certa forma, compreensvel, porque o arcabouo legal extenso. A Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 regulamentada por trs decretos e uma srie de normas infralegais; j foram editadas 7 orientaes tcnicas, 8 deliberaes e 38 resolues. Algumas normas so administrativas, mas a maioria delas objetiva elucidar termos ambguos, orientar e detalhar procedimentos.

239

Mas o desconhecimento desse grande volume de normas o menor dos obstculos, pois poderia ser superado com uma divulgao adequada. Ocorre que desde sua edio a Medida Provisria vem sofrendo crticas porque em vez de incentivar a pesquisa cientfica, seu rigor em proteger o patrimnio gentico do pas agiu como empecilho para a gerao de conhecimento sobre a biodiversidade brasileira (COLLI, 2003; RODRIGUES, 2003; MORALES, 2010). A Medida Provisria tambm criticada por no incentivar, de fato, a pesquisa com finalidade comercial, caso da bioprospeco (FERRO; BONACELLI; ASSAD, 2006; SBPC..., 2007) e por tornar de difcil implementao a repartio justa e equitativa dos benefcios resultantes da explorao econmica (ASSAD; SAMPAIO, 2005), exatamente um dos pilares da Conveno sobre Diversidade Biolgica e da prpria Medida Provisria. certo que houve avanos, como a clarificao entre os conceitos de acesso e coleta e a excluso de boa parte das pesquisas do escopo da Medida Provisria. Mas o marco legal ainda vem colocando barreiras para o avano do conhecimento e gerando insegurana para aqueles que querem investir comercialmente utilizando o patrimnio gentico brasileiro (BARRETO, 2012).

18.9 CONCLUSO
H um claro descompasso entre o financiamento e a autorizao para pesquisas com o patrimnio gentico brasileiro. Se, de um lado, h um esforo crescente, consistente e articulado no fomento aos programas e aos projetos em biodiversidade, de outro existe uma legislao necessitando urgentemente ser revista, porque a pesquisa cientfica, juntamente com a bioprospeco e o desenvolvimento de produtos ou processos oriundo de nossa flora e fauna, tm o marco legal como um obstculo de difcil transposio, quando no, impossvel. A originalidade e agilidade do CNPq e das demais agncias federais e estaduais de fomento cincia e tecnologia em financiar projetos e formao de novos talentos, e induzir a constituio de redes de pesquisa em biodiversidade, contrasta com a burocracia e a insegurana jurdica no momento do pesquisador por em execuo um projeto aprovado. No caso do acesso ao patrimnio gentico, parece que est ocorrendo uma inverso: mais fcil obter financiamento para uma pesquisa do que atender a todos os requisitos legais para execut-la. E tais requisitos no esto apenas na Medida Provisria e seu extenso conjunto de normas, mas tambm em legislao correlata, como as autorizaes prvias necessrias coleta de material biolgico, ingresso em terras indgenas ou em regies de fronteira. O momento oportuno para ser rever, tambm, esta legislao, que exigir uma ao coordenada e articulada dos rgos envolvidos. Sendo o Brasil o detentor da maior diversidade biolgica do planeta, mas que conhece muito pouco desta riqueza, o maior desafio obter o mximo de conhecimento no menor espao de tempo. Este desafio somente ser vencido caso exista um marco legal claro que, ao contrrio do que ocorre hoje, estimule a pesquisa e o desenvolvimento tecnolgico.

REFERNCIAS
ASSAD, A. L. D.; SAMPAIO, M. J. A. Acesso a biodiversidade e repartio de benefcios: perspectivas futuras e sugestes de ao para o Brasil. Braslia, DF: Centro de Gesto de Estudos Estratgicos, Estudos, 2005. 42 p. Disponvel em: <www.cgee.org.br/atividades/redirect.php?idProduto=1763>. Acesso em: 5 dez. 2011.

240

BARRETO, D. W. Patrimnio gentico brasileiro: proteg-lo ou aproveit-lo comercialmente? Journal of the Brazilian Chemical, So Paulo, v. 23, n. 2, p.191, 2012. Disponvel em: <http:// jbcs.sbq.org.br/online/2012/vol23_n2/00c-editorial_23-2.pdf>. Acesso em: 2 fev. 2012. BRASIL. Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001. Define a composio do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico e estabelece as normas para o seu funcionamento. 2001a. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/2001/d3945.htm>. Acesso em: 15 nev. 2011. _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 30 nov. 2012. CONSELHO NACIONAL DE DESENVOLVIMENTO CIENTFICO E TECNOLGICO. SALA DE IMPRENSA. Projetos na rea de ecologia, biodiversidade e sustentabilidade receberam mais de R$ 250 milhes do CNPq. 2010. Disponvel em: <http://memoria.cnpq. br/saladeimprensa/noticias/2010/1221.htm>. Acesso em: 8 nov. 2011. COLLI, W. A lei de proteo ao patrimnio gentico. Cincia e Cultura, So Paulo, v. 55, n. 3, p. 44-46, 2003. Disponvel em: <http://cienciaecultura.bvs.br/pdf/cic/v55n3/a25v55n3.pdf>. Acesso em: 24 nov. 2011. FERRO, A. F.; BONACELLI, M. B.; ASSAD, A. L. D. Uso da biodiversidade e acesso a recursos genticos no Brasil: atual regulamentao dificulta pesquisa e desenvolvimento. Inovao Uniemp, Campinas, v.2, n.2, p.16-17, 2006. Disponvel em: <http://inovacao.scielo.br/pdf/ inov/v2n2/a09v2n2.pdf>. Acesso em: 5 dez. 2011. MORALES, A. P. Burocracia ainda emperra acesso ao patrimnio gentico nacional. Cincia e Cultura, So Paulo, v. 62, n. 3, p.8-10, 2010. Disponvel em: <http://cienciaecultura.bvs.br/pdf/ cic/v62n3/a04v62n3.pdf>. Acesso em: 5 dez. 2011. RODRIGUES, M. T. Para conhecer melhor nossa biodivesidade. Cincia e Cultura, So Paulo, v. 55, n. 2, p. 4-5, 2003. Disponvel em: <http://cienciaecultura.bvs.br/pdf/cic/v55n2/15508. pdf>. Acesso em: 24 nov. 2011. SBPC aprova moo da Sociedade Brasileira de Qumica (SBQ) contra as dificuldades impostas aos pesquisadores do patrimnio gentico brasileiro. Jornal da Cincia, 13 jul. 2007. Disponvel em: <http://www.jornaldaciencia.org.br/Detalhe.jsp?id=48702>. Acesso em: 24 nov. 2011. SILVA, J. M. C. da; GARDA, A. A.; KASECKER, T. Trs grandes desafios para conservar a biodiversidade no Brasil. Scientific American Brasil, So Paulo, Ed. Especial, n. 9, 2010.

241

19
Captulo
OS DEZ ANOS DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001 E AS CONSEQUNCIAS PARA AS INDSTRIAS NACIONAIS DE FITOTERPICOS
Ana Claudia Dias de Oliveira1

As informaes contidas neste captulo foram decorrentes das inmeras discusses realizadas no mbito das Reunies do Comit de Fitoterpicos da ABIFINA (Associao Brasileira das Indstrias de Qumica Fina, Biotecnologia e suas Especialidades).

O marco legal do acesso ao patrimnio gentico e aos conhecimentos tradicionais associados foi institudo no Brasil com a publicao da Medida Provisria (MP) n. 2.052, em 29 de junho de 2000 (BRASIL, 2000). A MP n. 2.052 foi reeditada por diversas vezes at agosto de 2001, quando a Emenda Constitucional n. 32 estabeleceu as novas regras para a edio de Medidas Provisrias no Brasil, fazendo com que fosse publicada sua ltima reedio a MP n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001). interessante lembrar que a MP n. 2.052 teve como precedente as controvrsias da assinatura de um Acordo de Cooperao envolvendo a Associao Brasileira para o Desenvolvimento Sustentvel da Biodiversidade da Amaznia (BIOAMAZNIA), e a multinacional farmacutica Novartis Pharma AG, visando o acesso aos recursos genticos da regio amaznica, segundo o qual, num prazo de 3 anos, a empresa sua investiria US$ 4 milhes em pesquisas destinadas a coletar, isolar e identificar at dez mil microrganismos, dentre eles, bactrias e fungos, no primeiro ano, produzir extratos dos mesmos e realizar anlises para identificar substncias de interesse. Boa parte dessas atividades de pesquisa, em especial os testes sobre extratos promissores, seria realizada no exterior, sem previso de transferncia de tecnologia para estudos no Brasil. O contrato previa que apenas 1% dos royalties resultantes de produtos derivados dos materiais fornecidos Novartis caberia BIOAMAZNIA. Outra previso absurda era a cesso perptua de direitos Novartis sobre patentes futuras e licenas relacionadas. Assim, a MP n. 2.186-16 estabeleceu as regras de acesso ao patrimnio gentico brasileiro. Essa MP vem sendo apontada como uma fonte de insegurana jurdica que ameaa o desenvolvimento da Indstria Farmacutica e de Biotecnologia no Brasil. As resolues e orientaes tcnicas expedidas pelo CGEN excedem os limites da referida Medida Provisria e vem gerando decises arbitrrias contra empresas e renomadas instituies pblicas de pesquisa. No que diz respeito repartio de benefcios as regras atuais impem muitas dificuldades: identificar quem o representante legal da comunidade local onde feita a coleta da amostra e definio de alguma comunidade como provedora de conhecimento tradicional; firmar acordo de repartio de benefcios com a comunidade local incluindo diversos detalhamentos quanto elaborao do contrato; ter o processo de desenvolvimento do produto obstado em decorrncia de reivindicao de direitos por outras comunidades alheias ao local da coleta e do acesso ao conhecimento tradicional, entre outras. de conhecimento das empresas que o processo de inovao cercado de incertezas que vo desde os resultados das pesquisas cientficas at as dificuldades de comercializao diante de outras tecnologias competitivas no mercado globalizado, passando por gargalos de financiamento na fase do desenvolvimento tecnolgico. Embora nem sempre os resultados sejam promissores, a MP n. 2.186-16 desconsidera essas etapas e onera ainda mais todo o processo de desenvolvimento. As principais razes para se investir no mercado farmacutico so a falta de novas molculas e a falta de novos alvos teraputicos. A possvel soluo para esses entraves na Indstria Nacional passa pela Pesquisa e Desenvolvimento de produtos a partir da nossa Biodiversidade (Figura 19.1). No que diz respeito conservao da biodiversidade no se conhece casos em que as indstrias farmacuticas e de biotecnologia tenham se apropriado de material biolgico em quantidade maior do que a necessria para as pesquisas, demonstrando que no existe qualquer risco conservao da biodiversidade quando a coleta de amostras feita com a inteno de acesso por institutos de pesquisa e empresas nacionais. necessrio ressaltar que, atualmente, h uma quantidade considervel de componentes da biodiversidade brasileira objetos de pesquisas no exterior desenvolvidas a partir de sementes, plantas, chs, extratos, leos, ceras, resinas, essncias e tantos outros produtos que tenham em sua

244

Figura 19.1 Principais razes para investir no mercado farmacutico.

53
50 40

BILHES DE DLARES INVESTIDOS

48

PRINCIPAIS RAZES
Falta de novas molculas Falta de novos alvos

A POSSVEL SOLUO
REMDIOS LANADOS

30

Brasil possui a maior biodiversidade do planeta Cerca de 95% ainda no foi explorada Oportunidade de crescimento para a indstria farmacutica nacional

20

10

17
1996

18
2007

O CASO DA PESQUISA Mesmo com um investimento crescente em pesquisa e desenvolvimento (P&D) (linha vermelha), o nmero de novos remdios lanados pela indstria (linha azul) est minguando. FONTE: PwC
Fonte: Adaptado de poca Negcios (2011).

composio componentes da biodiversidade brasileira e sejam objetos de exportao. Este fato indica a inconsistncia do marco regulatrio vigente: se por um lado impem elevados custos de transao s Universidades, instituies pblicas de pesquisa e s empresas brasileiras, por outro no garantem o acesso controlado nem a repartio de benefcios das pesquisas realizadas fora do pas. Nesse sentido, recomendvel refletir sobre os interesses econmicos e comerciais contemplados pelo atual marco regulatrio que certamente no so os do meio ambiente, do ensino e da pesquisa pblica e privada nacional, das empresas brasileiras farmacuticas e de biotecnologia e tampouco do desenvolvimento sustentvel das comunidades locais. Ento, qual a razo de tanta resistncia na alterao de um regramento que h cerca de dez anos vem criando srios obstculos pesquisa nacional e ao desenvolvimento da indstria farmacutica e de biotecnologia no Brasil? O atual marco regulatrio de acesso tem prejudicado a pesquisa, desenvolvimento & inovao na indstria nacional de medicamentos fitoterpicos. O prejuzo para a indstria nacional pode ser exemplificado, na prtica, da seguinte forma: sem a necessidade de espera por autorizaes o desenvolvimento do estgio inicial at o registro do medicamento fitoterpico dura de 9 a 10 anos. Com a necessidade de espera por autorizaes, o processo dura de 11 a 12 anos, na melhor das hipteses. necessrio esperar de 3 a 6 meses para obter uma Autorizao para Pesquisa Clinica (ainda na fase da descoberta), de aproximadamente 6 meses para obter uma Autorizao para Bioprospeco e mais 6 meses para uma Autorizao de Desenvolvimento Tecnolgico (Figura 19.2). Podemos verificar atravs dos grficos acima, que a publicao da Resoluo n. 35, de 2011 (CGEN, 2011) no resolveu o problema. Na ltima dcada perdemos quase 100% das pesquisas brasileiras relacionadas diversidade gentica. Assim, a sociedade deixa de ter acesso s novas

245

opes de tratamento. Para as novas pesquisas, aproximadamente 2 anos sero acrescidos ao perodo de desenvolvimento. Essa situao gera inmeros prejuzos de mercado para as empresas e, consequentemente, para os consumidores, que continuaro dependentes da indstria internacional. Um exemplo dessa frgil situao pode ser visualizado na avaliao de projetos de pesquisa e desenvolvimento de um dos Laboratrios Nacionais associados da Abifina produtores de medicamentos fitoterpicos. O grfico abaixo ilustra os projetos avaliados no perodo de 2008 a 2010. Em 2010, dos 73 projetos avaliados pela empresa, 66 foram reprovados, sendo que cerca de 50% destes foram reprovados por se tratarem de pesquisas de produtos derivados da biodiversidade brasileira (Grfico 19.1). A legislao de acesso ao patrimnio gentico ainda considerada um entrave para pesquisadores e empresas. Um dos motivos para tal insatisfao o fato do acesso ao patrimnio gentico s poder ser autorizado a pessoas jurdicas e muitos dos requerentes de pedidos de patentes de fitoterpicos estarem na qualidade de depositantes individuais, ou seja, pessoa fsica. Outro motivo de questionamento o fato da licena ser prvia, mas o Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) solicitar, em cumprimento do referido art. 31 (BRASIL, 2001), a autorizao do CGEN para o acesso aps o pedido ter sido depositado. Ou seja, os pedidos que foram depositados anteriormente no foram regulamentados pela Medida Provisria e, ao que parece, nem mesmo o CGEN sabe como proceder com esses casos especficos. Alm disso, outro problema relatado a demora para a emisso da autorizao. Esse atraso tem prejudicado a pesquisa no setor e, em consequncia disso, muitos estudantes de ps-graduao (principalmente de mestrado) tem abandonado as pesquisas com fitoterpicos ou tem direcionado para plantas exticas como uma fuga das exigncias do CGEN. Infelizmente, ao que parece, os maiores prejudicados do combate biopirataria esto sendo os pesquisadores nacionais. Para isso, necessria uma reviso da legislao de acesso ao patrimnio gentico para uma melhor adequao pesquisa nacional. Os principais entraves relacionados legislao de acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado para a indstria farmacutica e de biotecnologia so: A falta de mecanismos de regularizao; atrasos no processo de desenvolvimento; incerteza na escolha da comunidade a ser beneficiada; incerteza no modelo de negcio a ser estabelecido; e incerteza da indstria sobre futuras modificaes no acordo prvio. Atualmente, do conhecimento geral que o Poder Executivo estuda a remessa Cmara dos Deputados de um projeto de lei para sanar os problemas da MP n. 2.186-16. Entretanto, teme-se que prevalea a mesma concepo equivocada que considera a indstria farmacutica e de biotecnologia uma ameaa biodiversidade quando, na verdade, as empresas do setor so as nicas que podem levar o desenvolvimento sustentvel s populaes locais, sem risco de desmatamento das florestas ou danos conservao da biodiversidade. As razes expostas levaram as empresas associadas da Abifina a proporem aes calcadas na Conveno sobre Diversidade Biolgica cujo texto, entretanto, no desestimula a pesquisa nacional e nem cria obstculos intransponveis ao desenvolvimento da Indstria Nacional Farmacutica e de Biotecnologia. Atravs de uma carta que foi enviada Casa Civil ainda em 2011, a Abifina vem tentando solicitar ao presidente da Cmara dos Deputados que sejam analisadas as sugestes das empresas do setor com pedido de urgncia constitucional.

246

Figura 19.2 Esquema comparativo de P&D de Indstrias de Fitoterpicos com e sem a necessidade de espera por autorizaes.

SEM NECESSIDADE DE ESPERA POR AUTORIZAES 9 10 ANOS

FASE DESENVOLVIMENTO

FASE DESCOBERTA

Estgio Descoberta Inicial Estgio Pr-Clnico 6 MESES 2 ANOS 2 ANOS Estgio Clnico Fase I Estgio Clnico Fase II

Estgio Descoberta Final

Estgio Clnico Fase III 2 ANOS

Estgio Registro 1 ANO

1 ANO

1 ANO

COM NECESSIDADE DE ESPERA POR AUTORIZAES 11 12 ANOS

FASE DESENVOLVIMENTO

FASE DESCOBERTA

Autorizao de Pesquisa Cientca Estgio Descoberta Final Estgio Pr-Clnico 6 MESES 1 ANO

Estgio Descoberta Inicial

Estgio Clnico Fase I 2 ANOS

Estgio Clnico Fase II 2 ANOS

Autorizao de Bioprospeco 6 MESES

Estgio Clnico Fase III 2 ANOS

Autorizao de Desenvolvimento Tecnolgico 6 MESES

Estgio Registro 1 ANO

3-6 MESES

1 ANO

Fonte: OLIVEIRA (2012).

247

As sugestes das empresas associadas Abifina esto alinhadas em trs frentes: 1. Regularizao do acesso:

A Regularizao do Acesso uma medida urgente que visa uma soluo para as empresas que queiram adequar-se s regras nacionais de Acesso (Decreto Presidencial). Na reunio de abril de 2011 do CGEN, foi aprovada e em maio publicada no Dirio Oficial da Unio a Resoluo n. 35. O entendimento das empresas associadas Abifina que os artigos 8, 9 e 10 da Resoluo desestimularo as empresas a se regularizarem. H clara insegurana jurdica por parte do setor regulado sobre o montante das penalidades que podero ser aplicados, haja vista as recentes autuaes pelo IBAMA quelas empresas que pleitearam autorizao de acesso junto ao CGEN sob o vis de regularizao. O discurso do governo para as empresas e institutos de pesquisa sempre foi o de que eles deveriam regularizar-se, pois neste contexto no seriam punidas. Entretanto, espantosamente, a fria governamental teve incio justamente naquelas empresas que procuraram adequar-se legislao. J se fala em totalizao de multas que chegue a casa do bilho. No h hoje confiana do empresariado brasileiro em regularizar-se, pois entendem que certamente sero punidos, como de fato muitos foram e, muitas vezes, com valores desproporcionais a lucratividade do prprio produto objeto do acesso. notrio que a maior parte das empresas e institutos de pesquisas que acessam a biodiversidade brasileira e os conhecimentos tradicionais associados encontra-se na ilegalidade, e urge a necessidade de criao de um mecanismo de regularizao que afaste a incerteza da punio. O governo brasileiro, por diversas vezes, j manifestou que no favorvel a uma ampla anistia. Ainda, na prpria reunio de abril/2011 do CGEN, quando da discusso sobre a Resoluo n. 35, foi sugerido pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento a articulao de um decreto presidencial, anlogo ao Decreto n. 7.029, de 10 de dezembro de 2009 (BRASIL, 2009).

Grfico 19.1 Projetos avaliados no perodo de 2008 a 2010 em uma Indstria Nacional de Fitoterpico.

Avaliados Reprovados Aprovados Em anlise 17 15 1 0 2 2009 0

73

66

8 7

0 2010

2008
Fonte: OLIVEIRA (2012).

248

Esse decreto criou o Programa Mais Brasil para trabalhar a problemtica das reas de preservao permanente e reserva legal. A sugesto foi a de criar um decreto presidencial, incorporando grande parte do texto consensuado pelos ministrios no CGEN, entretanto, excluindo o artigo 10 e incluindo um mecanismo semelhante ao artigo 6 do Decreto n. 7.029, de 2009, que permitisse a converso da multa em repartio de benefcios. Uma vez cumprido integralmente o termo de adeso e compromisso nos prazos e condies estabelecidas, as multas aplicadas em decorrncia das infraes seriam consideradas convertidas em repartio de benefcios. Dessa forma, o objetivo final da legislao seria alcanado, ou seja, a prpria repartio de benefcios. Aqui vale ressaltar a enorme carncia existente ao longo da cadeia produtiva que envolve a biodiversidade brasileira, desde o agricultor ou extrativista at a indstria de ponta. H diversas carncias de conhecimento, de recursos financeiros e tecnolgicos que poderiam ser, em parte, alcanados via repartio de benefcios, tais como cursos de capacitao na rea especfica e cursos profissionalizantes para as famlias das comunidades envolvidas. 2. Continuidade de regulamentao pelo CGEN:

At que entre em vigor um novo marco legal, necessrio dar andamento s regulamentaes vigentes, via resolues e orientaes tcnicas do CGEN, e decreto presidencial quando aplicvel, a fim de eliminar as inseguranas jurdicas existentes e dinamizar as exigncias legais velocidade dos negcios. O atual marco legal ainda carece de melhor regulamentao em alguns pontos: a ) Diferenciao e melhor regulamentao dos conhecimentos tradicionais, como por exemplo, o conhecimento endmico, coletivo ou difuso, e ainda, os coletados in situ ou oriundas da literatura; Regulamentao do fundo de repartio de benefcios visando segurana jurdica queles que acessam conhecimento tradicional; Para os casos de regularizao, estabelecimento de como deve ser feita a repartio de benefcios, caso no tenha rastreabilidade do provedor. Deve-se excluir o caso a caso. O fato de criar uma regra padro traz agilidade e segurana aos atores envolvidos; Melhoria da regulamentao sobre desenvolvimento tecnolgico; Mecanismo que permita a integrao das autorizaes de pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico, tornando o processo mais gil, menos custoso e menos burocrtico; Aplicabilidade, ou no, da legislao em produtos que so desenvolvidos sem pesquisa cientfica (label claim). No caso de aplicabilidade, viabilizar mecanismo gil compatvel com a dinmica deste tipo de negcio. Caso contrrio, as empresas brasileiras sero expurgadas desse setor.

b ) c )

d ) e )

f )

249

3.

Novo marco legal:

inegvel o avano do conhecimento de especialistas brasileiros sobre acesso e repartio de benefcios, apesar de ser um grupo ainda muito pequeno e restrito. De toda forma, este conhecimento s est sendo alcanado graas Medida Provisria existente. preciso entender o conhecimento desenvolvido ao longo destes anos e evitar ou reduzir o risco de envolvimento de novos atores que no compreendam o sistema e retrocedam os poucos avanos alcanados. O envolvimento e a contribuio devem ser sempre na melhoria do marco legal e no no retrocesso. urgente um novo marco legal, que seja menos burocrtico, mais gil, que crie incentivos atrao de empresas no Brasil e traga diferencial competitivo s empresas nacionais no cenrio global. necessrio um marco legal claro, menos oneroso e gil visando atrair investimentos em P,D&I para acesso biodiversidade brasileira. No entendimento das empresas do setor, h a necessidade de reviso do marco legal de forma a coloc-las em posio estratgica e atrativa, trazendo vantagens competitivas para atrair e reter investimentos em P,D&I das empresas nacionais, de clientes estrangeiros e das multinacionais evitando perd-los para outros pases que lhes forneam um ambiente regulatrio mais frtil pesquisa e inovao que envolvam biodiversidade. Assim, a sugesto de melhoria do marco regulatrio atual, bem como do acesso e repartio de benefcios, passa pelos seguintes pontos: a ) Ter como objetivo a construo de marco regulatrio competitivo internacionalmente, gil e dinmico, adequado realidade dos desenvolvimentos dos mais diferentes setores (desenvolvimentos que duram de 2 meses a 10 anos); Prover livre acesso ao patrimnio gentico s empresas e instituies de pesquisas brasileiras, bastando reportar ao Governo Federal as pesquisas objeto do acesso. Todas as empresas brasileiras com finalidades que envolvam acesso a recursos genticos ou conhecimento tradicional associado, uma vez descritas tais atividades em seus objetos sociais, j estariam previamente autorizadas pelo Governo Federal (mecanismo anlogo a legislao de incentivos fiscais inovao, que hoje no mais carece de autorizao do Governo Federal para gozar tais benefcios, bastando comunic-lo); Tratativas diferenciadas para tipos diferentes de conhecimento tradicional associado e refletidas nos provedores da anuncia prvia e na repartio de benefcios, citando apenas como exemplos: endmico, coletivo, difuso; coletado in loco ou em literatura (com e sem identificao da comunidade provedora); transfronteirio; lista positiva de conhecimentos tradicionais difusos no pas; Repartio de benefcios decorrentes de acesso a patrimnio gentico a ser realizada ao longo da cadeia produtiva passando por questes de conservao e uso sustentvel de biodiversidade. Caso o Brasil mantenha a deciso de a repartio de benefcios ser com o provedor do material gentico dificilmente teremos relevante transferncia de tecnologia ao pas, ressaltando que esta uma das formas de repartio de benefcios estabelecida no Protocolo de Nagoya e de grande interesse nacional;

b )

c )

d )

250

e ) f )

Vincular penalizaes por descumprimento da legislao lucratividade do produto objeto da autuao ou indenizao (proporcionalidade a atores diferentes); Criao de um fundo exclusivo repartio de benefcios permitindo tratativas diferenciadas a conhecimentos tradicionais distintos, agregando segurana jurdica, facilitando e promovendo seu acesso.

A Abifina tem total interesse neste assunto e tm envidado muitos esforos para que seus associados entendam a legislao em vigor. A Abifina e as empresas associadas tm estado fortemente envolvidas na propositura de solues aos entraves existentes, com a convico de que urge ao pas a necessidade de valorizar a biodiversidade brasileira para, assim, agregarmos valor aos produtos florestais no madeireiros, para ento, justificarmos financeiramente a manuteno de nossas florestas em p. Indiscutivelmente, a valorizao da biodiversidade passa por promover acesso aos recursos genticos de nossas matas. Assim, conforme citado na prpria Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (PNPMF), espera-se que o Brasil, com seu patrimnio gentico e sua diversidade sociocultural, possa estabelecer um modelo de desenvolvimento prprio e soberano na rea de sade e uso de plantas medicinais e fitoterpicos, que prime pelo uso sustentvel dos componentes da biodiversidade e respeite os princpios ticos e compromissos internacionais assumidos, e assim, promova a gerao de riquezas com incluso social.

REFERNCIAS
BRASIL. Decreto n. 7.029, de 10 de dezembro de 2009. Institui o Programa Federal de Apoio Regularizao Ambiental de Imveis Rurais, denominado Programa Mais Ambiente, e d outras providncias. 2009. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato20072010/2009/Decreto/D7029.htm>. Acesso em: 24 nov. 2011. ____. Medida provisria n. 2.052, de 29 de junho de 2000. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e a transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2000. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/Antigas/2052.htm>. Acesso em: 30 nov. 2011. ____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 15 nov. 2012. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Resoluo n. 35, de 27 de abril de 2011. Dispe sobre a regularizao de atividades de acesso ao patrimnio gentico e/ ou ao conhecimento tradicional associado e sua explorao econmica realizadas em desacordo

251

com a Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 e demais normas pertinentes. 2011. Disponvel em: <http://6ccr.pgr.mpf.gov.br/legislacao/legislacao-docs/recursos-geneticos/ resolucao-CGEN-no-35-2011>. Acesso em: 13 nov. 2012. POCA NEGCIOS. A morte da plula. 2011. Disponvel em: <http://epocanegocios.globo. com/Revista/Common/0,,EMI223323-16642,00.html>. Acesso em: 13 nov. 2012.

252

20
Captulo
DA INCONSTITUCIONAL AUTORIZAO PRVIA PARA O ESTUDO DA BIODIVERSIDADE BRASILEIRA
Lucilene Silva Prado Rodrigo Marques Frana

20.1 INTRODUO
Em 1992, foi assinada no Brasil a Conveno sobre Diversidade Biolgica (CBD) (CDB, 1992), que estabelece normas e princpios que devem reger o uso sustentvel e a proteo da diversidade biolgica em cada pas signatrio. A CDB, em linhas gerais, prope regras para assegurar o uso sustentvel dos biomas, estabelecendo a repartio de benefcios decorrentes do uso econmico da biodiversidade. A CDB foi ratificada no Brasil pelo Decreto n. 2.519, de 16 de maro de 1998 (BRASIL, 1998), e disciplinada pela Medida Provisria (MP) n. 2186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001), legislao que vem a regular atualmente o acesso ao Patrimnio Gentico (PG) e ao Conhecimento Tradicional Associado (CTA)1. Dentre outras diretrizes, determina a referida MP n. 2186-16, art. 2 (BRASIL, 2001), que todo e qualquer acesso s pode ocorrer mediante autorizao expressa da Unio, nos seguintes termos:
O acesso ao patrimnio gentico existente no Pas somente ser feito mediante autorizao da Unio e ter o seu uso, comercializao e aproveitamento para quaisquer fins submetidos fiscalizao, restries e repartio de benefcios nos termos e nas condies estabelecidos nesta Medida Provisria e no seu regulamento.

Tal disposio normativa o tema central do presente trabalho, onde restar demonstrada a sua inconstitucionalidade ante o ordenamento jurdico brasileiro, sob uma anlise eminentemente constitucional, como, alis, requer todo e qualquer trabalho srio de natureza jurdica.

20.2 FUNDAMENTO CONSTITUCIONAL PRESERVAO DO PATRIMNIO GENTICO E DO CONHECIMENTO TRADICIONAL ASSOCIADO E DA IMPOSSIBILIDADE DE CONSIDER-LOS COMO BENS DA UNIO
Maiores discursos, exclusivamente para este trabalho, no so necessrios em relao aos conceitos de Patrimnio Gentico e do Conhecimento Tradicional Associado2, eis que a prpria MP n. 2186-16 os define em seu art. 7, inciso I, II (BRASIL, 2001).
Art.7. Alm dos conceitos e das definies constantes da Conveno sobre Diversidade Biolgica, considera-se para os fins desta Medida Provisria: I - patrimnio gentico: informao de origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo destes se IV - acesso ao patrimnio gentico: obteno de amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando a sua aplicao industrial ou de outra natureza; V - acesso ao conhecimento tradicional associado: obteno de informao sobre conhecimento ou prtica individual ou coletiva, associada ao patrimnio gentico, de comunidade indgena ou de comunidade local, para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando sua aplicao industrial ou de outra natureza (BRASIL, 2001, art. 7). 2 Tendo em vista a amplitude e complexidade do tema e o restrito objeto do presente trabalho, as eventuais divergncias semnticas entre as expresses Patrimnio Gentico e Conhecimento Tradicional Associado no sero abordadas.
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res vivos e de extratos obtidos destes organismos vivos ou mortos, encontrados em condies in situ, inclusive domesticados, ou mantidos em colees ex situ, desde que coletados em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva. II - conhecimento tradicional associado: informao ou prtica individual ou coletiva de comunidade indgena ou de comunidade local, com valor real ou potencial, associada ao patrimnio gentico.

Partindo do conceito normativo acima transcrito, temos que a MP n. 2186 visa regular e, portanto, tem como fundamento o art. 225, 1 incisos I e II da Constituio Federal (BRASIL, 1988)
Art. 225. Todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondose ao Poder Pblico e coletividade o dever de defend-lo e preserv- lo para as presentes e futuras geraes. 1 - Para assegurar a efetividade desse direito, incumbe ao Poder Pblico: I - preservar e restaurar os processos ecolgicos essenciais e prover o manejo ecolgico das espcies e ecossistemas; II - preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico.

Este artigo outorga Unio o poder de fiscalizar e preservar o patrimnio gentico do pas sem, contudo, indicar ou expressar que tal poder seria exercido por meio de uma autorizao; isto porque o meio ambiente um bem de uso comum do povo3. E exatamente esta uma das premissas adotadas no presente trabalho: no ser o CTA e o PG bem da Unio. Nem se alegue que quando o art. 225, 4 (BRASIL, 1988) considera como patrimnio nacional a Floresta Amaznica brasileira, a Mata Atlntica, a Serra do Mar, o Pantanal Mato-Grossense e a Zona Costeira refere-se a a bens da Unio. Incorreto tal raciocnio, a uma porque aqueles biomas mencionados no pargrafo 4 do art. 225 da Constituio Federal contm apenas parte do patrimnio gentico brasileiro e no a sua totalidade, j que no inclui a Caatinga, por exemplo. A duas e aqui cabe uma distino importante e direcionada queles que, equivocadamente, entendem ser constitucional a autorizao, prevista pelo art. 2 da MP n. 2186 (BRASIL, 2001), sob a pfia argumentao de que o PG e/ou CTA so bens da Unio, pois, alm do art. 20 da Constituio Federal no mencionar o PG e/ou CTA como bem da Unio, sequer pode-se afirmar que o ato de autorizar teria fundamento no pargrafo 4 do art. 225, da Constituio Federal, isto porque o vocbulo patrimnio nacional no se confunde com bem da Unio4, como j afirmou o Supremo

Neste sentido lembra Terence Dorneles Trennepohl (TRENNEPOHL, 2010, p. 555.): importante ressaltar que quando o artigo 225 da Constituio Federal refere-se a um bem de usos comum do povo no est enquadrando o meio ambiente na classificao tradicional de bens pblicos (bens de uso comum do povo, de uso especial e dominicais/ dominiais) [...]. 4 Pelo notrio saber jurdico do autor Miguel Reale, vale a pena transcrever seu entendimento sobre o tema: A expresso patrimnio nacional, empregada no pargrafo 4 do art. 225 da Constituio Federal, tem sentido figurado, no significando, absolutamente, que as reas particulares abrangidas pelas florestas e matas nele enumeradas tenha sido convertidas em bens pblicos da Unio (REALE, 1992, p. 223).
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Tribunal Federal em diversas oportunidades5. O art. 20 da Constituio Federal6 ao dispor sobre os bens da Unio o faz de forma taxativa, no cabendo, portanto, ao intrprete alargar e/ou incluir determinado bem no previsto de forma expressa no aludido artigo. Desta forma, apenas e to somente sobre os bens dispostos no art. 20 que pode a Unio dispor, inclusive, autorizando ou no o seu uso. Note-se que, efetivamente, no se encontra no rol dos bens ali mencionados seja o Patrimnio Gentico seja o Conhecimento Tradicional Associado. A prpria Constituio, justamente, pela tutela que outorgou Unio sobre seus bens (BRASIL, 1988, art. 20), prev, expressamente, os casos em que necessria a obteno de autorizao, quais sejam, exemplificadamente, arts. 176, pargrafos, 17 e 3; 177, V, 231, pargrafo 3. Ao se realizar uma anlise em conjunto dos arts. 20 e 176 da Constituio Federal infere-se que, por serem os recursos minerais bem da Unio, nesta hiptese e com apoio na melhor interpretao constitucional, tem-se como admissvel o exerccio do ato de autorizao prevista no art. 176, pargrafo 1. Em quaisquer outros casos, como no caso de acesso ao PG e/ou CTA, inadmissvel qualquer autuao Estatal contrria livre pesquisa, esta, alis, considerada como direito fundamental, como se ver.
Pela circunstncia de o pargrafo 4. desse artigo 225 dispor que a Mata Atlntica que a que est em causa no quer isso dizer que ela seja bem da Unio (RE 300.244, Rel. Min. Moreira Alves, julgamento em 19-11-2001, Primeira Turma, DJ de 19-12-2001. Disponvel em: <http://www.jusbrasil.com.br/jurisprudencia/776010/recurso-extraordinario-re-300244-sc-stf>) [...] O preceito consubstanciado no art. 225, 4, da Carta da Repblica, alm de no haver convertido em bens pblicos os imveis particulares abrangidos pelas florestas e pelas matas nele referidas (Mata Atlntica, Serra do Mar, Floresta Amaznica brasileira), tambm no impede a utilizao, pelos prprios particulares, dos recursos naturais existentes naquelas reas que estejam sujeitas ao domnio privado, desde que observadas as prescries legais e respeitadas as condies necessrias a preservao ambiental. (Recurso Extraordinrio 134.297, Rel. Min. Celso de Mello, julgamento em 13-6-1995, Primeira Turma, DJ de 22-9-1995. Disponvel em: <http://stf.jus.br/portal/ processo/verProcessoAndamento.asp?incidente=1512805>). 6 Art. 20. So bens da Unio: I - os que atualmente lhe pertencem e os que lhe vierem a ser atribudos; II - as terras devolutas indispensveis defesa das fronteiras, das fortificaes e construes militares, das vias federais de comunicao e preservao ambiental, definidas em lei; III - os lagos, rios e quaisquer correntes de gua em terrenos de seu domnio, ou que banhem mais de um Estado, sirvam de limites com outros pases, ou se estendam a territrio estrangeiro ou dele provenham, bem como os terrenos marginais e as praias fluviais; IV as ilhas fluviais e lacustres nas zonas limtrofes com outros pases; as praias martimas; as ilhas ocenicas e as costeiras, excludas, destas, as que contenham a sede de Municpios, exceto aquelas reas afetadas ao servio pblico e a unidade ambiental federal, e as referidas no art. 26, II; V - os recursos naturais da plataforma continental e da zona econmica exclusiva; VI - o mar territorial; VII - os terrenos de marinha e seus acrescidos; VIII - os potenciais de energia hidrulica; IX - os recursos minerais, inclusive os do subsolo; X - as cavidades naturais subterrneas e os stios arqueolgicos e pr-histricos; XI - as terras tradicionalmente ocupadas pelos ndios (BRASIL, 1988, art. 20). 7 Veja-se o art. 176, pargrafo 1 (BRASIL, 1988, grifo nosso), por exemplo: Art. 176. As jazidas, em lavra ou no, e demais recursos minerais e os potenciais de energia hidrulica constituem propriedade distinta da do solo, para efeito de explorao ou aproveitamento, e pertencem Unio, garantida ao concessionrio a propriedade do produto da lavra. 1 A pesquisa e a lavra de recursos minerais e o aproveitamento dos potenciais a que se refere o caput deste artigo somente podero ser efetuados mediante autorizao ou concesso da Unio, no interesse nacional, por brasileiros ou empresa constituda sob as leis brasileiras e que tenha sua sede e administrao no Pas, na forma da lei, que estabelecer as condies especficas quando essas atividades se desenvolverem em faixa de fronteira ou terras indgenas.
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Finalizando o quanto exposto at o momento, conclui-se que somente nos acessos em bens da Unio, nos termos do art. 20, que seria admissvel uma autorizao, justamente, por ser a Unio detentora/proprietria daquele bem e dele dispor, quando entender necessrio, atentando, obviamente, s normas legais aplicveis.

20.3 DOS DIREITOS FUNDAMENTAIS E SUA OPOSIO AO PODER ESTATAL

A partir da Declarao Universal dos Direitos do homem, cujas normas influenciaram e foram transladas para as cartas constitucionais dos Estados, os direitos individuais vieram representar um grande avano na concepo do direito e na conformao de um novo pensamento no s do papel do dirigismo estatal, mas tambm da lei em relao ao homem e sua esfera jurdica. A liberdade e o poder so fenmenos antagnicos que merecem regulamentao por parte do direito, a fim de que se evite a anarquia ou a arbitrariedade, razo pela qual trao comum das Leis Maiores, da maioria dos pases conhecidos na atualidade, a organizao e definio dos poderes e funes estatais, assim como a declarao e consagrao daqueles direitos e garantias tidos como fundamentais do ser humano. Por direitos fundamentais do homem podemos entender aqueles que so inerentes prpria condio de ser humano, so aqueles direitos que constituem a base da vida e da dignidade humana8. Pde-se notar, inclusive, durante a Idade Mdia e Idade Moderna, a existncia de diversos documentos que reconheciam a existncia de direitos humanos e procuravam, em certa medida, limitar o poder estatal. Dentre eles, cita-se a Magna Carta de 1215, na Inglaterra, primeiro documento de que se tem notcia impondo restries a tributao, prevendo a reserva legal, a liberdade de locomoo, o livre acesso Justia e o devido processo legal. Em 1689, com o Bill of Rights9 e, mais tarde, com a Constituio Americana de 1787 e a Francesa de 1793, implantou-se irrevogavelmente o processo de consolidao do que hoje chamamos de direito fundamentais e a limitao substancial ao poder estatal, que culminou com o fim das monarquias absolutas e o nascimento do Estado Democrtico de Direito10. Hodiernamente, os direitos fundamentais humanos esto consagrados pela Constituio Federal Brasileira de 1988, no art. 511, e, entre eles, o direito livre pesquisa, este sem qualquer tipo de limitao. No obstante, no basta a mera declarao formal dos direitos fundamentais humanos. A simples constitucionalizao de tais direitos nada sem que haja a criao de mecanismos capazes de
Sobre o tema Alexandre de Moraes, em seu livro de Direitos Humanos Fundamentais (MORAES, 1998, p. 39), explica que O conjunto institucionalizado de direitos e garantias do ser humano que tem por finalidade bsica o respeito a sua dignidade, por meio de sua proteo contra o arbtrio do poder estatal e o estabelecimento de condies mnimas de vida e desenvolvimento da personalidade humana pode ser definido como direitos humanos fundamentais. 9 Sobre o tema vide o excelente livro Origins of the Bill of Rights, Yale Contemporary Law Series, Leonard W. Levy, 2001. 10 J. J. Gomes Canotilho (2003, p. 887) afirma categoricamente: A partir do Estado constitucional (cfr. Supra) passou a falar-se de defesa ou garantia da Constituio e no da defesa do Estado. Compreende-se a mudana de enunciado lingustico. No Estado constitucional o objeto de proteco ou defesa no pura e simplesmente, a defesa do Estado, mas da forma de Estado tal como ela normativo constitucionalmente-conformada o Estado Constitucional democrtico. 11 O captulo Dos direitos e garantias fundamentais abrange os princpios, em nossa Constituio, previstos entre os arts. 5 e 17, contudo, sendo o objeto do presente estudo restrito, nos detemos apenas no art. 5.
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garantir a realizao material de tais direitos garantias , sendo um destes mecanismos justamente a existncia da tripartio de poderes do Estado entre rgos independentes e harmnicos entre si, repartindo as funes estatais e criando um sistema de controles recprocos capazes de garantir o Estado Democrtico de Direito. A positivao desses direitos, como reflexo da preocupao de resguardar a esfera jurdica individual do ser humano, ganha importncia na viso do direito que prioriza cada vez mais o indivduo como cidado, colocando-o no centro das relaes jurdicas, no havendo mais um direito unicamente inerente e voltado ao Estado, mas tambm e especialmente direcionado ao cidado. A ideia dos direitos e garantias concedidos pela Constituio, onde as garantias e direitos devem vir em primeiro lugar para somente se falar em deveres. E a funo do Estado est justamente em garantir e possibilitar o exerccio desses direitos, como lembra Alda Bastos (2005, p. 59) ao expor que
os princpios fundamentais normatizados figuram no pice superior de todas as normas e sua dplice qualificao lhe inerente, pois ao mesmo tempo que reconhecem os direitos fundamentais, automaticamente dimensionam os padres e limites da conduta do Estado.

Os direitos e garantias fundamentais tm carter vinculante em relao ao poder de legislar, devendo este atentar para as disposies constitucionais, pois, caso contrrio, estar eivada de inconstitucionalidade a norma que for introduzida no sistema sem a observncia daqueles valores positivados constitucionalmente. Os direitos fundamentais liberdade pesquisa - so garantias intransponveis, independentemente de censura ou licena, pelo Estado e oponveis pelos cidados ao Estado, como, alis, j decidiu o Supremo Tribunal Federal12 em tema anlogo.

- No so absolutos os poderes de que se acham investidos os rgos e agentes da administrao tributria, pois o Estado, em tema de tributao, inclusive em matria de fiscalizao tributria, est sujeito observncia de um complexo de direitos e prerrogativas que assistem, constitucionalmente, aos contribuintes e aos cidados em geral. Na realidade, os poderes do Estado encontram, nos direitos e garantias individuais, limites intransponveis, cujo desrespeito pode caracterizar ilcito constitucional. - A administrao tributria, por isso mesmo, embora podendo muito, no pode tudo. que, ao Estado, somente lcito atuar, respeitados os direitos individuais e nos termos da lei (CF, art. 145, 1), consideradas, sobretudo, e para esse especfico efeito, as limitaes jurdicas decorrentes do prprio sistema institudo pela Lei Fundamental, cuja eficcia - que prepondera sobre todos os rgos e agentes fazendrios - restringe-lhes o alcance do poder de que se acham investidos, especialmente quando exercido em face do contribuinte e dos cidados da Repblica, que so titulares de garantias impregnadas de estatura constitucional e que, por tal razo, no podem ser transgredidas por aqueles que exercem a autoridade em nome do Estado. (Habbeas Corpus 93050 / RJ - Rio de Janeiro. Min. Relator Celso de Mello, DJU: 31/07/2008, disponvel em: <http://stf.jus.br/portal/processo/verProcessoAndamento. asp?incidente=2576066>).
12

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20.4 DA ORDEM ECONMICA NA CONSTITUIO LIVRE INICIATIVA, INOVAO E A LIBERDADE DE PESQUISA COMO DIREITO FUNDAMENTAL E A IMPOSSIBILIDADE DE SUA LIMITAO POR INTERVENO ESTATAL
A Constituio Federal delineou as bases constitucionais de nosso sistema econmico entre os arts. 170 e 192, contudo, tendo em vista a premissa do presente trabalho, no vamos abord-los em sua integralidade. Pois bem, o art. 170 traou as principais diretrizes da ordem econmica, a saber: a livre iniciativa e livre concorrncia, que perfilam a economia de mercado, possuindo a nossa ordem econmica, basicamente, dois fundamentos positivados na valorizao do trabalho humano e na iniciativa privada. Nos dizeres do prof. Jos Afonso da Silva (2009, p. 788):
A Constituio declara que a ordem econmica fundada na valorizao do trabalho humano e na iniciativa privada. Que significa isso? Em primeiro lugar quer dizer precisamente que a Constituio consagra uma economia de mercado, de natureza capitalista, pois a iniciativa privada um princpio bsico da ordem capitalista. Em segundo lugar significa que, embora, capitalista, a ordem econmica d prioridade aos valores do trabalho humano sobre todos os demais valores da economia de mercado.

Temos, portanto, uma Constituio que alia a valorizao do trabalho humano a uma economia de mercado, sendo, portanto, vedado ao Estado impor s empresas um planejamento oficial, j que o Estado brasileiro no tem uma caracterstica intervencionista13. Infere-se, portanto, que a Constituio Federal vem a positivar prticas saudveis de economia de mercado que ficam ainda mais evidentes com uma breve leitura do art. 218, segundo o qual incumbe ao Estado o dever de promover e incentivar o desenvolvimento cientfico, a pesquisa e a capacitao tecnolgica. V-se, portanto, um Estado incentivador das atividades econmicas, desenvolvidas por meio do incentivo s cincias e especialmente da pesquisa. Raciocnio diferente no poderia ser admitido, eis que a prpria Constituio considera a pesquisa como um direito fundamental, nos termos do art. 5, inciso IX, sendo livre a expresso da atividade intelectual, artstica, cientfica e de comunicao, independentemente de censura ou licena. Trilhando pelos ensinamentos de Rui Barbosa (1978, p. 124), no inciso IX, temos ao mesmo tempo o exerccio de um direito fundamental - direito livre expresso da atividade cientfica - e sua respectiva garantia independentemente de censura ou licena. O amplo direito atividade cientfica (seja ela uma pesquisa pura, ou uma pesquisa aplicada tais quais bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico), portanto, sendo clusula ptrea, no pode ser limitado sequer por Emenda Constitucional, quanto mais por uma Medida Provisria que, nos termos da legislao vigente, tema do presente trabalho, limitou o exerccio atividade cientfica em seu art. 2, ao impor uma autorizao atividade do particular, qual seja, acesso ao Patrimnio Gentico e/ou ao Conhecimento Tradicional Associado. A MP n. 2186-16, ao instituir o ato administrativo de autorizar o acesso biodiversidade brasileira, acabou por limitar a eficcia da premissa prevista e garantida pelo art. 5, inciso IX, sendo, portanto, inconstitucional. Sobre tema anlogo, o Supremo Tribunal Federal se manifestou de
13

No mesmo sentido disserta o prof. Ives Gandra da Silva Martins (parecer indito): Alm dos princpios da livre concorrncia, da livre iniciativa e da preservao da natureza contra o macro-impacto ambiental, a atividade econmica segue a opo do constituinte pela impossibilidade de impor o planejamento econmico oficial atividade privada. Numa palavra: ao regular a atividade econmica, no pode o Estado impor condutas de atuao ao setor privado, em nvel de definio do que pode ou no fazer.

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forma esclarecedora, nos autos da ADI 3510. Vale aqui transcrever o voto da ministra Crmen Lcia (BRASIL, 2010) pela correo e clareza do entendimento exarado:
Atalhar, embaraar ou impedir qualquer linha de pesquisa, se jurdica e eticamente vlida for, significa um constrangimento constitucionalmente inadmissvel ao direito vida, sade, e liberdade de pesquisar, de informar e de ser informado sobre as possibilidades que a vida pode vir a oferecer, a depender dos resultados cientficos. [...] E tentar reprimir a pesquisa cientfica, que pode ser conduzida no sentido de benefcio da humanidade, da descoberta de forma consagradoras de melhoria das condies de vida das pessoas, tarefa no apenas inglria, mas tambm nefasta no que concerne vedao dos caminhos que podem conduzir ao aperfeioamento e melhoria das condies de sade do homem. A proibio tout court da pesquisa, significa fechar os olhos para o desenvolvimento cientfico e para os eventuais benefcios que dele podem advir.

No se deve afirmar, contudo, que a ausncia de autorizao para os casos de pesquisa, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico com ativos da biodiversidade brasileira implicaria em uma ausncia de fiscalizao, como bem lembrou o ministro Eros Grau em parecer indito sobre o tema:
Fiscalizar exercer controle no sentido de conhecer a acompanhar o desempenho da atividade fiscalizada. No no de impedir ou embaraar esse desempenho, ainda que isso no impea a imposio, s entidades que as desempenhe, nos termos da lei, de obrigaes adequadas ao exerccio, pela Administrao, do poder de polcia que lhe incumbe em relao a essas mesmas atividades.

Temos, dessa forma, que ao Estado cabe fiscalizar e preservar o meio ambiente, sem que para o exerccio desta atividade deva se impor ao cidado, universidades ou empresas limitaes a sua atividade cientfica.

20.5 DA INTERPRETAO HARMONIOSA DO SISTEMA CONSTITUCIONAL EM RELAO AO ACESSO AOS RECURSOS DA BIODIVERSIDADE BRASILEIRA
A precpua tarefa do intrprete constitucional, em casos de aparente conflito entre normas, tentar aplicar de forma confluente os princpios envolvidos. Sob o prisma do princpio da unidade da constituio, as normas constitucionais devem ser analisadas de forma integrada e no isoladamente, de forma a evitar as contradies aparentemente existentes. Como lembra J. J. Gomes Canotilho (1991, p. 162):
O princpio da unidade da Constituio ganha relevo autnomo como princpio interpretativo quando com ele se quer significar que o Direito Constitucional deve ser interpretado de forma a evitar contradies (antinomias, antagonismos) entre as suas normas e, sobretudo, entre os princpios jurdicos-polticos constitucionalmente estruturantes. Como ponto de orientao, guia de discusso e factor hermenutico de deciso o princpio da unidade obriga o intrprete a considerar a Constituio na sua globalidade e procurar

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harmonizar os espaos de tenso [...] existentes entre as normas constitucionais a concretizar. Da que o intrprete deva sempre considerar as normas constitucionais, no como normas isoladas e dispersas, mas sim como preceitos integrados num sistema interno unitrio de normas e princpios.

As normas constitucionais, sob a premissa aqui apresentada, no podem ser interpretadas e/ou aplicadas de forma isolada, mas sim de forma a se harmonizar com os demais princpios e as regras previstas na Magna Carta. Esta melhor forma de se interpretar as normas constitucionais, a fim de evitar verdadeiras incongruncias legislativas. Henry Campbell Black (1896, p. 104), ex Chief Justice da Suprema Corte Americana, j advertia que o aplicador e o intrprete da lei deveria agir com bom senso, sob pena de ter como consequncia interpretaes absurdas14. Conclui-se, portanto, que, quando a Constituio dispe sobre a livre iniciativa (BRASIL, 1988, art. 170), que o Estado incentivar desenvolvimento cientfico, a pesquisa e a capacitao tecnolgica (BRASIL, 1988, art. 218 e pargrafos) e ao mesmo determina a preservao do meio ambiente, infere-se que as normas constitucionais aqui mencionadas so confluentes. A atividade cientfica ou pesquisa a que fazem referncia os arts. 5, inc. IX e 218 da Constituio Federal no pode ser incentivada e desenvolvida sem atentarmos para a manuteno e defesa do meio ambiente (BRASIL, 1988, art. 225), mesmo porque este que nos fornecer o objeto de pesquisa a prpria biodiversidade. Resta claro, portanto, que a norma do art. 225 no significa a total restrio das atividades de pesquisa previstas no art. 218. Talvez uma interpretao mope das normas constitucionais leve a alguns a crer que a verdadeira preservao do meio ambiente seja seu total isolamento, implicando a um absoluto desconhecimento dos potenciais dos nossos biomas, contudo e refutando, de uma vez por todas, esse miopismo interpretativo, o Supremo Tribunal Federal, nos fornece uma resposta apaziguadora nos autos da ADI 3510 (BRASIL, 2010, grifo nosso), aqui j citada, in verbis:
VII - O DIREITO CONSTITUCIONAL LIBERDADE DE EXPRESSO CIENTFICA E A LEI DE BIOSSEGURANA COMO DENSIFICAO DESSA LIBERDADE. O termo cincia, enquanto atividade individual, faz parte do catlogo dos direitos fundamentais da pessoa humana (inciso IX do art. 5 da CF). Liberdade de expresso que se afigura como clssico direito constitucional-civil ou genuno direito de personalidade. Por isso que exigente do mximo de proteo jurdica, at como signo de vida coletiva civilizada. To qualificadora do indivduo e da sociedade essa vocao para os misteres da Cincia que o Magno Texto Federal abre todo um autonomizado captulo para prestigi-la por modo superlativo (captulo de n IV do ttulo VIII). A regra de que O Estado promover e incentivar o desenvolvimento cientfico, a pesquisa e a capacitao tecnolgicas (art. 218, caput) de logo complementada com o preceito ( 1 do mesmo art. 218) que autoriza a edio de normas como a constante do art. 5 da Lei de Biossegurana. A compatibilizao da liberdade de expresso cientfica com os deveres estatais de propulso das cincias que sirvam melhoria das condies de vida para todos os indivduos. Assegurada, sempre, a dignidade da
It is presumed that legislature does not intend an absurdity, or that absurd consequences shall flow from its enactments. Such a result will therefore be avoided, if the terms of the act admit of it, by a reasonable construction of the statute. [] The presumption against absurd consequences of the legislation is therefore no more than the presumption that the legislators are gifted whit ordinary good sense (BLACK, 1896, p. 104).
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pessoa humana, a Constituio Federal dota o bloco normativo posto no art. 5 da Lei 11.105/2005 do necessrio fundamento para dele afastar qualquer invalidade jurdica.

20.6 CONCLUSO - DA INCONSTITUCIONALIDADE DA AUTORIZAO PREVISTA NO ART. 2 DA MP N. 2.186-16 VIOLAO CLUSULA PTREA (DIREITO FUNDAMENTAL AO LIVRE EXERCCIO DA ATIVIDADE CIENTFICA)
Diante do exposto e para melhor concluir o presente trabalho, reforamos como premissas bsicas que: a ) O PG e CTA no podem ser considerados como bens da Unio, nos termos do art. 20 da Constituio Federal e, portanto, o acesso a eles s deve ser autorizado pelos seus respectivos detentores/possuidores; O direito ao livre exerccio da atividade cientfica est previsto no art. 5, inciso IX, da Constituio Federal, sendo considerado um direito fundamental/clusula ptrea; Sendo o direito ao livre exerccio da atividade cientfica caracterizado como fundamental, este deve ser oponvel a toda e qualquer limitao estatal; O ato de fiscalizar no implica, necessariamente, no ato de autorizao discricionria, pois estes institutos jurdicos no se confundem; Os princpios constitucionais devem ser interpretados de forma harmnica, podendo-se afirmar que o incentivo atividade cientfica, inovao e desenvolvimento tecnolgico so complementares e confluentes preservao do meio ambiente art. 225 da Constituio Federal.

b )

c ) d ) e )

Logo, apoiados na melhor interpretao constitucional, v-se que a autorizao prevista no art. 2 da MP n. 2186-16 inconstitucional por violao clara e direta ao art. 5, inciso IX, da Constituio Federal, que no condiciona a atividade cientfica a qualquer anuncia estatal prvia, bem como aos princpios da livre iniciativa, do direito ao desenvolvimento cientfico e proteo ao meio ambiente. Uma proposta, de acordo com o quanto exposto, seria, em substituio autorizao estatal prvia, a instituio de uma notificao posterior ao rgo competente informado sobre as atividades de pesquisa, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico com base na biodiversidade brasileira, fornecendo, assim, amplo conhecimento ao Estado das atividades realizadas pelos pesquisadores, empresas etc. Ao informar ao Estado o que se pesquisa e os seus objetivos, comerciais ou no, poder o Estado, se entender necessrio, inclusive, fiscalizar aqueles que, porventura, no atentaram aos princpios bsicos da CDB, como, por exemplo, a anuncia prvia do provedor e a repartio justa e equitativa de benefcios.

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REFERNCIAS
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Captulo

21

DEZ ANOS DE IMPLEMENTAO DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001

Lcia Rapp Py-Daniel

21.1 INTRODUO
Em dezembro de 2001, fui convidada a representar o Instituto Nacional de Pesquisas da Amaznia (Inpa) dentro do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), recm criado pela Medida Provisria (MP) n. 2.186-16 de, 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001b), e estabelecido pelo Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001 (BRASIL, 2001a), com a misso de coordenar a implementao das polticas para gesto do patrimnio gentico do Pas. Minha nomeao foi sugerida em virtude do meu envolvimento com colees cientficas. Fui curadora da Coleo de Peixes desde 1985 a 1993, e de 1997 at hoje. Tambm estou na gerncia do Programa de Colees e Acervos do Inpa desde 2001. Por que chamar uma curadora para representar o Inpa junto ao CGEN? Acredito que essa preocupao tenha surgido em virtude da grande insegurana de informaes gerada com a publicao da MP. Pelo menos 90% dos funcionrios, professores, tcnicos ou profissionais ligados a cincia poca se sentiram profundamente abalados pela MP. Qual o temor decorrente da MP? Que todos os procedimentos corriqueiros envolvidos em curadoria de colees cientficas passassem a ser considerados ilegais. Apesar de no ser essa a inteno da MP (Braulio Dias, comunicao pessoal), essa reao foi imediata. O Inpa, rgo da administrao direta do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI), um rgo estritamente tcnico e responsvel por uma infinidade de projetos ligados diretamente rea de maior diversidade do planeta, a Amaznia. Sua sugesto para composio do CGEN foi bastante acertada. Mas o que significou a MP e o CGEN para o Inpa? E para o pesquisador? Como concatenar um trabalho h anos em andamento com um corte de foice promovido pela MP? Estou no CGEN desde sua implantao em 2002 e posso dizer que as experincias sofridas pelo Inpa com a MP foram bem marcantes e devem ter paralelo em diferentes instituies. A evoluo da compreenso da MP pelo CGEN, Secretaria Executiva e ministrios pode ser avaliada pelo histrico de resolues e orientaes tcnicas deliberadas pelo CGEN desde sua formao. Abaixo, tento fazer um resumo das diferentes etapas na evoluo da compreenso desta medida provisria no que concerne a mim e ao Inpa, e finalizo com comentrios sobre esse amadurecimento e futuros desafios.

21.2 ACESSO A BIODIVERSIDADE? OU COLETAS?

Apesar de, hoje em dia, estar claro que a MP no dispe sobre coleta, esse no foi o entendimento da sociedade geral assim que a mesma foi publicada. O que se entende por acesso? A primeira reao da comunidade cientifica e do prprio CGEN foi de que acesso significasse o ato de coletar amostras (BRASIL, 2001, art. 16-20). A medida provisria, no entanto, nem apresenta definio sobre coleta, apenas sobre acesso, deixando claro que coleta no estava sendo regularizada por esta MP. Esse entendimento errneo, no entanto, gerou uma onda colossal de indignao, insegurana, revolta em vrias instituies envolvidas com a pesquisa bsica coleta e descrio da biodiversidade. Isso envolveu imediatamente todos os taxonomistas do Pas que precisavam coletar material no campo, descrever, trocar informaes entre instituies internacionais e, eventualmente, fazer intercmbio de exemplares com o resto do mundo, e que envolvia todo o processo curatorial das colees cientficas do Pas. Posso dizer que certas instituies pararam de fazer intercmbio de

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seus exemplares por pelo menos dois anos perante a insegurana de como proceder dentro da lei. Estudantes de ps-graduao brasileiros, no pas e fora, sentiram diferentes nveis de impacto no sentido de dificuldades de ter acesso (no no sentido MP, mas no sentido de conseguir) a material de colees no Pas e no exterior. Na mesma poca, estava sendo elaborado um catlogo de todas as colees zoolgicas do Pas, iniciativa esta sendo encabeada por zologos do Museu de Zoologia da USP (MZUSP), Museu Nacional do Rio de Janeiro (MNRJ), Inpa e outras instituies. Em dezembro de 2002, houve uma reunio em Joo Pessoa, promovida pelo CGEN e sociedades de Zoologia e Botnica brasileiras para esclarecimentos sobre a MP. Fui convidada como conselheira titular do CGEN (Inpa) para ajudar nos esclarecimentos junto a comunidade cientifica. Nessa poca, a equipe da Secretaria Executiva era extremamente hostilizada pela comunidade cientifica em geral e isso gerava um enorme desconforto aos representantes da Secretaria Executiva do CGEN. Foi possvel perceber o grau de hostilidade nesta reunio em Joo Pessoa, quando fui solicitada pela Secretaria Executiva para fazer a apresentao. Apesar de ser imediatamente hostilizada tambm, consegui dialogar com os presentes, visto que a insegurana que eles sentiam como zologos e botnicos era a mesma que eu sentia, apesar de estar no CGEN. Conseguimos esclarecer alguns pontos da MP e informar sobre as iniciativas do CGEN no sentido de viabilizar um melhor entendimento da medida provisria. Nesta reunio, inclusive, foi produzida uma moo de protesto contra a MP (Moo de Joo Pessoa) que foi enviada ao CGEN e ao Ministrio do Meio Ambiente. Como decorrncia de toda essa comoo e diversas outras manifestaes de insatisfao da comunidade cientifica, o CGEN fez por bem se debruar sobre sua primeira resoluo - Remessa, temporria ou definitiva, de amostra de componente do patrimnio gentico [] para desenvolvimento de pesquisas sem fins comerciais (CGEN, 2002, p. 1). Pela falta de entendimento e compreenso do prprio conselho sobre os termos da MP, essa primeira resoluo foi reeditada 13 vezes ao longo dos anos subsequentes, sofrendo diversas modificaes, tentando abranger todas as possibilidades envolvidas nestas atividades que confrontassem de alguma forma as medidas previstas em lei. Atualmente, a Resoluo n. 15, de 2004 (CGEN, 2004) que estabelece os critrios de transporte de material mantido ex-situ. A primeira Orientao Tcnica elaborada pelo CGEN, dispondo sobre os conceitos de acesso e remessa, ainda est em vigor.

21.3 COLEES FIIS DEPOSITRIAS

A MP prope o credenciamento de colees Fiis Depositrias para recebimento de subamostras de atividades de acesso a Patrimnio Gentico (BRASIL, 2001, art. 11, inciso IV, alnea f, art. 16, 3). Esta novidade tambm gerou uma srie de interpretaes erradas por parte da comunidade cientfica. O que significava ser fiel depositria? S as fiis depositrias poderiam coletar material? S estas poderiam fazer depsitos? S estas poderiam fazer remessas de material para outras instituies? Na dvida, o Inpa entrou com a solicitao de cadastramento de suas colees como Fieis Depositrias em 2003, sendo uma das primeiras instituies a fazer credenciamento em bloco de suas colees. Porm, a incerteza na comunidade cientifica gerou um boom de instituies e colees entrando com pedidos de credenciamento com o receio de ficarem impossibilitadas de trabalhar. O mesmo aconteceu com vrias pequenas colees, as quais, por terem um financiamento muito reduzido e pouco ou quase nenhum apoio institucional, tiveram seus pedidos negados, gerando mais inseguranas e insatisfaes. Essa situao perdurou um bom tempo, at a Secretaria Executiva lanar maiores esclarecimentos sobre cadastramento das colees fiis depositrias e a publicao da Resoluo n. 18, de 2005 (CGEN, 2005), que estabelece os critrios de depsito e uso de subamostras. Apesar de haver gerado tanto desconforto, esta situao serviu para levantar

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as condies reais de boa parte das colees cientficas do Pas e demonstrar o nvel de dificuldades que a grande maioria estava passando h dcadas. Com a criao, em 2007, do Sistema automatizado de autorizaes de coletas (SISBIO), pelo Instituto Chico Mendes, foram institudas duas Instrues Normativas regulamentando as Atividades de Coletas (IN n. 154, de 2007) e o Cadastro Nacional de Colees Biolgicas (IN n. 160, de 2007), que serviram como instrumentos orientadores para a pesquisa no Pas.

21.4 ENVIO DE AMOSTRAS BIOLGICAS

Entre um dos problemas decorrentes da insegurana de como lidar com material de colees, houve a problemtica de envio de material. O intercmbio de material biolgico entre instituies envolve diferentes atividades e finalidades, e nenhuma delas clara na Medida Provisria: 1. intercmbio de material cientfico entre colees, envolvendo emprstimos, permutas e doaes; 2. intercmbio de amostras de tecido ou DNA para anlises moleculares ou genticas para estudos evolutivos, identificao de paternidade e outros; 3. envio de amostras para laboratrios para anlises terceirizadas com finalidades diversas, que podem envolver finalidades comerciais ou no. Dentro da MP so utilizados dois termos: Remessa e Transporte, sendo que nenhum deles est definido nem na Conveno sobre Diversidade Biolgica nem na Medida Provisria n. 2.186-16, e estabelecido que a remessa de material para acesso deveria estar obrigatoriamente acoplada a assinatura prvia do Termo de Transferncia de Material (TTM ou MTA em ingls). Em virtude da falta de clareza na MP, o TTM acabou sendo utilizado para todo tipo de remessa de material, inclusive de exemplares j fixados e no-passveis de acesso como os j depositados em colees cientificas. Este documento estabelece a necessidade de compromisso das instituies receptoras de material brasileiro e responsabilidade quanto ao uso da amostra, principalmente em atividades envolvendo finalidade de desenvolvimento de produto comercializvel. Obviamente, o TTM gerou muitas dvidas. Transferncia de material? Ou transporte (j existia uma Guia de Transporte de material do IBAMA)? Qual a documentao mais adequada para as diferentes atividades de envio de material? Ainda existem formulrios do Ministrio da Agricultura (Mapa) que regulamentam envio de amostras de material vivo, mas devido a diversas incertezas, esses formulrios tambm estavam sendo exigidos para envio de material cientfico no-vivo. Por conta de divergncias entre Inpa e MCTI, ante a um Convnio Smithsonian Institute (SI)Ministrio de Cincia e Tecnologia, anterior a MP, para desenvolvimento de trabalhos de colaborao no INPA, houve um impasse entre o Smithsonian Institute e o INPA quando da renovao do convnio, envolvendo justamente remessas de amostras para os EUA. Com a exigncia de assinatura de um TTM para qualquer envio de material, o SI comeou um movimento internacional exigindo que o TTM tivesse o mesmo sentido para devoluo de emprstimos. Ou seja, alm das guias de emprstimo comuns entre colees (para material que no envolvia acesso), as instituies estrangeiras passaram a exigir um TTM tambm. Essa situao ainda se agravou mais com a incinerao de material cientifico apreendido em aeroportos por secretarias da agricultura e sade, decorrentes de falta de informao de fiscais nos pontos de entrada dos aeroportos no pas (RJ, SP). Fiscais destas autarquias sem a devida orientao, estavam exigindo formulrios desnecessrios, restringindo o intercmbio e at incinerando material cientfico indevidamente. Isso serviu para colocarem o Brasil na lista negra de instituies para receberem emprstimos de colees internacionais. At hoje, com anos de MP, ainda encontramos resistncias de determinadas

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instituies: antes da MP, a resistncia se dava por falta de confiana no sistema postal brasileiro; aps a MP, a insegurana se deu por conta da incompreenso da leitura da MP e dos termos gerados pela mesma (TTM, p. ex.). Apesar de j ser um costume habitual entre colees a realizao de emprstimos ocorrerem em deferncia ao curador da coleo brasileira, cujo nome deve ser de conhecimento na comunidade cientfica internacional, essa situao, por si s frgil, veio a se agravar bastante com a MP. Boa parte destas incertezas e inconsistncias envolvendo coletas, acesso e remessa foram sanadas com a publicao da Resoluo n. 21, de 2006 (CGEN, 2006) que dispe sobre atividades cientficas que foram consideradas fora do escopo da MP. Essa Resoluo partiu de iniciativa do IBAMA, rgo do MMA que, uma vez credenciado para autorizar acesso, se deparou com um imenso volume de processos voltados exclusivamente para pesquisa bsica em taxonomia, evoluo, testes sanguneos e afins, que no envolviam repartio de benefcios. Com certeza, a Resoluo n. 21 facilitou e viabilizou um enorme nmero de pesquisas que estava estagnado por conta da MP.

21.5 PPBIO/MCT E IBAMA/ICMBIO

Por iniciativa do setor de biodiversidade do MCTI (leia-se Ione Egler, ex-conselheira titular do CGEN/MCT), foi criado em 2003 o Programa de Biodiversidade, PPBio, com o intuito de dar apoio s colees cientficas emergentes na regio amaznica. Esta iniciativa, somada do catlogo das colees zoolgicas brasileiras, neste ambiente to restritivo por causa da legislao, acabou gerando pela primeira vez no pas um reconhecimento nacional da importncia das colees cientficas no pas, to desoladoramente abandonadas por tantos anos. O IBAMA/MMA se adiantou ao MCTI e props um cadastro de todas as colees cientficas do pas, o qual s foi concretizado aps a criao do ICMBio e SISBIO, como comentado acima. A ideia, apesar de muito boa, tambm gerou um desconforto generalizado comunidade cientfica, em virtude do papel fiscalizatrio e no cientfico do IBAMA. Ou seja, mais uma vez, a insegurana da ilegalidade, apesar de no explcita, gerou mais incertezas. poca, o prprio MCTI se sentiu desconfortvel frente a iniciativa do IBAMA, iniciativa esta que deveria ter sido tomada pelo MCTI, que o rgo mais intimamente ligado pesquisa no Brasil. O PPBio, apesar de extremamente bem fundamentado, encontrou grande resistncia interna no prprio MCTI e acabou sendo descontinuado do seu formato inicial. No entanto, o PPBio acabou atingindo parte do seu objetivo inicial de forma extraordinria.

21.6 PROJETOS DE ACESSO E TITULARIDADE DE TERRAS

Um dos requisitos estipulados pela MP para recebimento de uma autorizao de acesso, seja para pesquisa cientfica ou qualquer atividade com finalidade comercial, a anuncia do proprietrio da terra entrada do pesquisador na sua rea. Esta anuncia uma solicitao de autorizao de entrada na rea do proprietrio e implica em um compromisso firmado entre o pesquisador/ coletor e o proprietrio da terra de que, se algum benefcio for gerado do estudo em questo, o mesmo ser de alguma forma repassado ao dono da terra, na forma de um Contrato de repartio de benefcios (Curb). Em um bioma de tamanho continental como a Amaznia, os recursos extras necessrios para sadas de campo preliminares para solicitaes de anuncias prvias para todas as suas atividades transformou-se numa grande dificuldade. Diversas reas trabalhadas pelo Inpa, por exemplo,

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so de difcil acesso e de logstica cara, sendo realizada, quando muito, uma nica expedio determinadas reas. A exigncia de uma anuncia conseguida previamente expedio de trabalho, independente da licena normalmente solicitada ao IBAMA, alm de dificultar e atrasar os trabalhos de campo, que so prioritariamente de pesquisa bsica (sem reverter em nenhum lucro ou benefcio imediato), ainda trazem um enorme nus extra. Ademais, a falta de titularidade da grande maioria das terras amaznicas torna uma anuncia prvia invivel, ou pelo no reconhecimento do titular ou por sua total inexistncia. Este tipo de dificuldade foi tentativamente contornado procurando-se coletar em reas cuja titularidade fosse conhecida: trabalhos desenvolvidos em reas da Unio, unidades de conservao estadual, municipal ou federal, ou reas institucionais. Terras indgenas (TI) tm sido sistematicamente deixadas de lado para fins de levantamentos cientficos, seja pela dificuldade de se conseguir entrada em TIs pela Funai (pre-MP), ou pela quase impossibilidade de se conseguir anuncias e entradas em TIs em tempo hbil. Como quase todos os projetos cientficos so financiados por agncias que dependem de prazos restritos, o impacto de deslocamentos extras para obteno de anuncias em terras indgenas tm causado enormes transtornos s instituies de pesquisa e, principalmente, a projetos de estudantes de graduao e ps-graduao em reas de estudo extremamente carentes, tais como etnobiologia. Um exemplo emblemtico do Inpa foi a realizao de seis projetos em TIs a partir de editais direcionados demandas indgenas. A agncia financiadora, a Fundao de Amparo a Pesquisa no Estado do Amazonas (Fapeam), foi extremamente colaborativa e preocupada em atender s demandas indgenas. Mas, devido s exigncias burocrticas da MP, esses projetos tiveram enormes atrasos de licenas e autorizaes decorrentes de inseguranas dos prprios rgos indigenistas locais envolvidos. Isto gerou um atraso de dois anos no inicio dos projetos, gerando uma profunda desconfiana das comunidades indgenas frente ao desinteresse dos pesquisadores em responder s suas demandas. Esses projetos s saram aps um estudo detalhado de cada projeto por parte das representantes do CGEN do Inpa ( poca, estvamos eu, como titular, e a Nadia Lepsch-Cunha, como suplente), demonstrando Sec. Executiva quais os objetivos e tipos de trabalhos que seriam realizados. Quase todos os projetos acabaram sendo realizados com um grande atraso e atropelamento de agendas (prejudicando primeiramente estudantes de ps-graduao que tem prazos bem rgidos) e tiveram seus resultados aqum do esperado. Excelentes iniciativas como a da Fapeam, com este edital direcionado, correram riscos de no serem bem sucedidas por conta da MP.

21.7 ACESSO A CONHECIMENTO TRADICIONAL ASSOCIADO NA AMAZNIA

Diversos projetos desenvolvidos pelo Inpa envolvem acesso a conhecimento tradicional associado. A falta de clareza dos pesquisadores/orientadores juntamente com a insegurana da Secretaria Executiva do CGEN na hora de avaliar solicitaes de autorizaes gerou muitos atrasos nos usos de recursos das agncias financiadoras de projetos. Apesar de o IBAMA ter sido credenciado pelo CGEN em 2003 a tambm conceder autorizaes de acesso, esse rgo do MMA enfrentou imensas dificuldades na avaliao das solicitaes, em virtude da ausncia de um corpo tcnico que o assessorasse. Em Manaus, a Superintendncia local do IBAMA props a criao de um petit comit com servidores do IBAMA e do Inpa, para que estes ltimos ajudassem no enquadramento das reas de atividades das diferentes solicitaes de acesso. Desde estudos voltados a atividades da pesca na regio aos estudos de melhoramentos genticos de espcies da

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agrobiodiversidade amaznicas, junto s comunidades agrcolas da regio, todos tiveram que enfrentar atrasos na sua execuo por conta de explicaes do tipo de trabalho que desenvolviam (alguns projetos com quase 10 anos de continuidade). Esses atrasos, juntamente a solicitaes de anuncias prvias outrora desnecessrias, acabaram gerando um clima de desconfiana das comunidades agrcolas e de pescadores em relao ao pesquisador: por que pedir essa autorizao agora se j trabalhamos juntos a tanto tempo? Corremos o risco de perder linhas de atividade cientfica por conta da quase inexequibilidade das solicitaes de autorizao de acesso a CT. Outras linhas de atividades relacionadas a CTA sem nenhum interesse em desenvolvimento de produto, no mximo visando melhoria de explorao pela prpria comunidade, tambm tiveram enormes dificuldades: manejo de espcies da flora usadas em cestaria pelos ndios, associao de nomes indgenas a plantas e animais (em reas de turismo ecolgico), dentre outros.

21.8 DESENVOLVIMENTOS DE PRODUTOS E PATENTES DA BIODIVERSIDADE

Com o crescente amadurecimento da sociedade e do prprio CGEN frente a interpretao da MP, boa parte das atividades de pesquisa bsica comeou a fluir com mais agilidade. Com o tempo, viu-se que a grande fonte de divisas a serem repartidas em termos de uso da biodiversidade so plantas, macrofungos e microrganismos naturais da floresta, que apresentam enorme potencial no desenvolvimento de cosmticos e frmacos. O primeiro grande projeto do Inpa envolvendo prospeco qumica para desenvolvimento de frmacos, com um considervel recurso para sua execuo, levou mais de um ano para ser autorizado pelo CGEN. Como envolvia a elaborao de contrato de repartio de benefcios, a natureza administrativa do Inpa no permitia que o Diretor assinasse um Curb. Houve portanto que se alterar essa problemtica administrativa para que o Diretor do instituto pudesse assinar um Curb. Por conta de todos os entraves legais e burocrticos, o projeto em questo foi aprovado com ressalvas, teve um corte significativo de seu oramento por conta do atraso e teve resultados muito aqum dos esperados. No entanto, at a Secretaria Executiva do CGEN poca considerou a aprovao deste projeto do Inpa uma vitria, tal o grau de dificuldades burocrticas envolvidas. Atualmente, diversos estudos vm produzindo resultados de projetos que j tem anos de andamento, alguns inclusive, produzindo patentes. O registro de vrias patentes no entanto tem sido problemtico por conta da MP que pressupe que, para toda patente ligada a biodiversidade, haja uma autorizao de acesso concedida, e muitas vezes essa autorizao no foi nem solicitada, por conta dos mais diversos fatores. Vrios desses processos, que incluem atividades sem prvia autorizao do CGEN, vm tentando se regularizar desde 2008, mas com a falta de definio da MP e dificuldades do CGEN, esses processos vinham sendo sobrestados. Recentemente, foi publicada a Resoluo n. 35, de 2011 (CGEN, 2011) que estabelece os critrios necessrios regularizao desses processos, os quais, no entanto, no eximem as instituies de serem alvos de multas pelo IBAMA. O que temos visto, portanto, um encolhimento de pesquisas e desenvolvimento de produtos da biodiversidade amaznica por conta da dificuldade em aplicao da MP. Com isto, perdem os pesquisadores, os estudantes em formao e a Amaznia, por no conseguirmos conhec-la, us-la ou conserv-la melhor.

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21.9 REPARTIO DE BENEFCIOS

Um dos principais objetivos da MP promover a repartio justa e equitativa dos benefcios gerados pelo uso da biodiversidade. Este objetivo se tornou quase intangvel em determinadas situaes. O reconhecimento da diferenciao entre provedor e detentor do conhecimento tradicional para fins de repartio de benefcios gerou discusses interminveis, duas consultas pblicas e muita incerteza e desentendimento. Boa parte do conhecimento tradicional to profundamente difuso na sociedade que o reconhecimento de qual ou quais comunidades devem se beneficiar com os lucros no podem mais ser rastreados. At o uso do conhecimento tradicional difuso, j publicado, est sob o julgo da MP segundo leituras diferenciadas da medida provisria. Mesmo em casos onde possa haver algum benefcio para as comunidades detentoras do CTA, a concesso da autorizao se mostrou quase impossvel causando a inexistncia do benefcio a ser repartido. H que se pensar melhor sobre o que queremos na realidade.

21.10 COMENTRIOS FINAIS

O que pode ser observado em termos destes dez anos da Medida Provisria n. 2.186-16 que esta medida foi e extremamente restritiva a pesquisa e a qualquer benefcio gerado pelo uso da biodiversidade. Por mais que tenham sido tentadas aberturas e dilogos da Secretaria Executiva do CGEN com a sociedade acadmica, cientfica, empresarial, leiga, atravs de consultas pblicas, realizaes de workshops de esclarecimentos, o que se viu sempre uma grande resistncia medida provisria. Desde 2003 discute-se um substitutivo legal para a medida provisria. Porm, a discordncia de textos entre ministrios no viabilizou a publicao de uma nova legislao. Infelizmente, a MP trouxe muito poucos benefcios ao pas, sendo o seu maior malefcio o atraso da pesquisa e entraves de dezenas de trabalhos de ps-graduao, os quais por serem de curto prazo, no possuem tempo hbil para recebimento de autorizaes de acesso solicitadas. Desnecessrio dizer que grande parte da pesquisa cientfica e acadmica andam margem da legislao, visto que os processos e as questes levadas ao CGEN demoram um tempo demasiado para serem aprovados. A morosidade do CGEN em suas deliberaes decorre principalmente da insegurana dos conselheiros por conta da falta de conhecimento tcnico e necessidade dos conselheiros de um nvel de detalhamento de mincias dos projetos decorrentes dos pontos abrangidos pela MP para tomada de decises. De maneira geral, os conselheiros se sentem pouco a vontade de deliberar autorizaes sobre projetos cujos objetivos no lhe so familiares, ou ainda conceder autorizaes a profissionais e/ou empresas que eles no conhecem nem confiam. Existem um forte sentimento de falta de confiana e de insegurana no CGEN impedindo uma maior fluidez de decises e deliberaes. Muitos conselheiros tcnicos foram substitudos por advogados, que entendem menos ainda do aspecto pesquisa mas tem mais conhecimento no quesito legislao. Como resultados, temos uma demanda de autorizaes (as que chegam ao CGEN) completamente subrepresentativa da realidade da pesquisa brasileira, a qual se fosse seguir a MP no sairia do papel. O que temos visto ao longo destes dez anos de MP o quanto difcil e moroso se conseguir uma autorizao para fazer pesquisa no pas. Por outro lado, a MP no tem contribudo em nada para com a conservao da biodiversidade brasileira. Atravessamos um perodo de uma srie de projetos do governo extremamente impactantes (usinas hidreltricas em reas de gravssimo risco a biodiversidade e forte deterioramento social, alteraes do cdigo florestal brasileiro promovendo facilitaes e perdes para casos de desmatamento estimulando a continuidade de atividades ilegais, descaracterizao de Unidades

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de Conservao para benefcio de municpios e empresas a titulo de desenvolvimento). Portanto, estamos atravessando uma fase perigosa para a conservao da biodiversidade brasileira: temos uma legislao que, apesar de necessria, mal feita e extremamente restritiva por um lado e premncias desenvolvimentistas do outro. Este assincronismo legislao X pesquisa X desenvolvimento deveria ser observado com muito mais ateno, visto que as principais autarquias governamentais trabalham com objetivos opostos (a legislao ambiental atrapalha o desenvolvimento). Deste assincronismo pode depender um futuro melhor ou pior para o pas e as prximas geraes. Para finalizar, o presente texto tenta abordar o estado da arte da legislao em vigor, a MP n. 2.186-16, de uma forma muito concisa e particular (ponto de vista de uma pesquisadora). Muitos dos problemas apontados aqui ainda no foram resolvidos e muitos novos esto surgindo, conforme a evoluo das pesquisas e do pensamento a respeito de como proteger nossa biodiversidade sem perder seus benefcios.

REFERNCIAS
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_____. Resoluo n. 18, de 07 de julho de 2005. Estabelece critrios para o depsito, o uso e a conservao de subamostras e d outras providncias. 2005. Disponvel em: <http://www.cnpq. br/documents/10157/d6845243-489f-4122-b82d-2acb74b48a88>. Acesso em: 17 jan. 2012. _____. Resoluo n. 21, de 31 de agosto de 2006. 2006. Disponvel em: <http://www.cnpq.br/ documents/10157/759c224a-1aeb-46c1-bcb5-827ba74bc3e5>. Acesso em: 30 jan. 2012. _____. Resoluo n. 35, de 27 de abril de 2011. Dispe sobre a regularizao de atividades de acesso ao patrimnio gentico e/ou ao conhecimento tradicional associado e sua explorao econmica realizadas em desacordo com a Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 e demais normas pertinentes. 2011. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/res35_222.pdf>. Acesso em: 20 jan. 2012.

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22
Captulo
DEZ ANOS DA MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001: UMA VISO DO SETOR PRODUTIVO
Elisa Romano Dezolt Marcos Abreu Torres

22.1 INTRODUO
O Brasil considerado a nao com a maior diversidade biolgica e, consequentemente, o maior banco gentico do mundo: estima-se que abrigue 13% do total de espcies existentes no planeta. Trata-se de um enorme ativo que, se explorado adequadamente, pode tornar o Pas lder mundial em bioeconomia, definida como parte das atividades econmicas que capturam valor a partir de processos e recursos biolgicos para produzir sade, crescimento e desenvolvimento sustentvel. O Brasil encontra-se em uma situao favorvel em face s oportunidades que a bioeconomia apresenta: alm da vasta gama de recursos naturais aqui abrigados, o Pas o atual lder em produo agrcola e biocombustveis e detm uma base cientfica com nvel de ps-graduao, um empresariado dinmico, consciente e motivado, uma classe mdia crescente e um mercado consumidor promissor. Dentre os principais usurios da biodiversidade como matria-prima destacam-se os setores de frmacos, cosmticos e alimentos. Tais setores consistem em uma alternativa sustentvel explorao da biodiversidade brasileira, contribuindo com outros importantes objetivos do Governo, como a conservao do meio ambiente e o desenvolvimento regional. Em geral os produtos da bioeconomia decorrentes de acesso a componente do patrimnio gentico possuem alto valor agregado e padres tecnolgicos de produo avanados, rendem bons lucros aos investimentos despendidos e so atrativos no mercado internacional. Talvez nenhuma outra atividade produtiva combine tantas oportunidades aos desafios deste novo sculo, marcado por uma busca constante pela inovao e pela preocupao com os limites dos recursos naturais. Talvez tambm nenhum outro setor no Brasil disponha de tantas oportunidades para se destacar internacionalmente. O seu desenvolvimento pode significar um grande salto no que diz respeito intensificao e diversificao de cadeias e processos produtivos, uma vez que implica em inovaes que garantem a sustentabilidade de diversas atividades produtivas, como agronegcios, indstria farmacutica, qumica, etc. por esses motivos que o Poder Pblico, o setor produtivo e a sociedade civil devem despertar para as oportunidades que essa nova economia oferece, disponibilizando meios e recursos para fomentar a pesquisa e o desenvolvimento de produtos obtidos com o acesso aos componentes do patrimnio gentico. Relatrio elaborado pela OCDE (2009), alerta que necessrio eliminar as barreiras que atualmente servem de entrave para um maior desenvolvimento e comercializao de produtos que derivam da biodiversidade. Entre essas barreiras, citam-se no s desafios tecnolgicos ainda por vencer, mas, principalmente, legislaes precrias e falta de investimentos. O despertar depende essencialmente da universalizao do conhecimento das normas internacionais e nacionais de acesso aos recursos genticos e suas oportunidades, bem como da construo de um ambiente favorvel, com marcos regulatrios modernos e eficientes, que garantam uma segurana jurdica necessria s pesquisas e ao empreendedorismo, e livre de burocracias e custos excessivos. Recente pesquisa da revista Guia Exame (BRITO, 2011) demonstrou que em 2011 63% das 158 empresas entrevistadas no Pas afirmaram apoiar a conservao e o uso racional da biodiversidade,

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como preconiza a ONU. No que os 37% restantes no apiem, mas, principalmente, faltamlhes informao sobre as oportunidades deste mercado. No Brasil o ambiente, todavia, no to favorvel: alm dos problemas de infraestrutura, do Custo Brasil e do registro e concesso de patentes (muito demorado), que afetam a indstria como um todo, as exigncias legais para o acesso a componente do patrimnio gentico podem ser identificadas como o principal entrave ao desenvolvimento da bioeconomia. Um reflexo destas dificuldades que uma nfima parte do patrimnio gentico nacional conhecida, e uma parcela ainda menor explorada. Um estudo realizado pela PWC, em parceria com a Biominas Brasil (A INDSTRIA..., 2011), informa que das 271 empresas no ramo da bioeconomia existentes no Brasil a maioria foi recm-criada, de micro ou pequeno porte e est instalada nos estados de So Paulo, Rio de Janeiro e Minas Gerais. Ademais, enquanto a indstria nacional foi responsvel por quase 27% do PIB brasileiro, o setor abocanhou somente 3%. So dados que demonstram a necessidade do aprimoramento do marco legal de acesso aos componentes da biodiversidade.

22.2 PRINCIPAIS INSTRUMENTOS JURDICOS

A biodiversidade e seus componentes, incluindo o patrimnio gentico, sempre foram considerados um patrimnio da humanidade, portanto de livre acesso. Com a percepo do valor que a biodiversidade era capaz de proporcionar como matrias-primas no desenvolvimento de novos produtos, ficou latente a necessidade de se aprovar um tratado internacional para proteg-la. Assim, em 1992, durante a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento, foi apresentada a Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB), acordo global com o objetivo de conservar a diversidade biolgica, utilizar seus componentes de forma sustentvel e repartir de forma justa e equitativa os benefcios derivados dessa utilizao. Ratificada at agora por 193 pases, no Brasil a CDB foi aprovada pelo Decreto Legislativo n. 2, de 3 de fevereiro de 1994 e, posteriormente, promulgada e incorporada legislao brasileira, com validade equiparada a uma lei ordinria, por meio do Decreto Presidencial n. 2.519, de 16 de maro de 98. Como caracterstico das grandes convenes internacionais, os assuntos so tratados de forma ampla e superficial, como uma moldura a ser preenchida por cada pas. Assim, a CDB reconhece o direito soberano das naes de explorar seus prprios recursos com base nas suas leis e polticas ambientais internas. Para tanto, determina que cada nao adote medidas legislativas, administrativas ou polticas para compartilhar de forma justa e equitativa os resultados da pesquisa e do desenvolvimento de produtos derivados do patrimnio gentico, bem como os benefcios derivados de sua utilizao comercial. A CDB serviu de base a toda a legislao posterior sobre acesso aos recursos da biodiversidade. Entretanto a tutela da biodiversidade j estava prevista, direta ou indiretamente, em outros documentos legais, como a Poltica Nacional do Meio Ambiente, aprovada pela Lei n. 6.938, de 31 de agosto de 1981, e a prpria Constituio Federal de 1988, que atribuiu ao Poder Pblico o dever de preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as

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entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico (BRASIL, 1988, art. 225, 1, inciso II). Em seguida, a fim de regulamentar internamente a CDB, o Executivo Federal editou a Medida Provisria (MP) n. 2.052, de 29 de junho de 2000, estabelecendo o marco regulatrio de acesso ao patrimnio gentico, da proteo e repartio de benefcios e do acesso a tecnologia e a transferncia de tecnologias para sua conservao e utilizao. Esta Medida Provisria foi repetidamente reeditada at a sua dcima sexta verso (sob o n. 2.186), ainda em vigor por fora da Emenda Constitucional n. 32, de 11 de setembro de 2001, at que medida provisria ulterior a revogue ou seja finalmente deliberada pelo Congresso Nacional. A MP n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001b) disciplina o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao. A partir da vigncia da MPV o acesso, o uso, a comercializao e o aproveitamento do patrimnio gentico existente no Pas para quaisquer fins, inclusive os de cunho exclusivamente cientfico, se submetem s condicionalidades previstas na norma, tais como prvia autorizao do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), celebrao de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios (Curb) e repartio de benefcios de diversas naturezas, a exemplo da diviso de lucros com os detentores do conhecimento tradicional associado utilizado na pesquisa e do pagamento de royalties Unio, que sero destinados ao Fundo Nacional do Meio Ambiente, ao Fundo Naval e ao Fundo Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico. O arcabouo legal sobre o acesso, o uso, a comercializao e o aproveitamento do patrimnio gentico tambm abrange normas regulamentares, a exemplo dos Decretos n. 3.945, de 28 de setembro de 2001 (disciplina o funcionamento do CGEN), n. 4.284, de 26 de junho de 2002 (institui o Programa Brasileiro de Ecologia Molecular para o Uso Sustentvel da Biodiversidade da Amaznia), n. 5.459, de 7 de junho de 2005 (sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado) e n. 6.915, de 29 de julho de 2009 (dispe sobre a diviso dos royalties distribudos aos fundos nacionais), e das resolues do CGEN, dentre elas as de n. 21, de 2006 (pesquisas e atividades cientficas que no se enquadram sob o conceito de acesso ao patrimnio gentico) (CGEN, 2006), n. 27, de 2007 (diretrizes para elaborao do Curb que tenha a Unio como parte) (CGEN, 2007) e n. 35, de 2011 (regularizao de atividades de acesso ao patrimnio gentico e/ou ao conhecimento tradicional associado e sua explorao econmica realizadas em desacordo com a MP n. 2.186-16) (CGEN, 2011). Todavia, a legislao carece de aperfeioamentos, como veremos a seguir.

22.3 PERSPECTIVAS PARA O APERFEIOAMENTO DA LEGISLAO

Diante das oportunidades oferecidas pela explorao dos recursos da biodiversidade, o primeiro passo para que o Brasil possa se concretizar como um dos lderes mundiais em bioeconomia a adequao imediata da legislao atual, repleta de obstculos que embaraam o seu desenvolvimento. No s o setor produtivo prejudicado. Os pesquisadores tambm reclamam das dificuldades que as atuais legislao e estrutura administrativa impem, desde a (demorada) obteno de patentes no Instituto Nacional de Propriedade Intelectual (INPI), o aperfeioamento da Lei de

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Propriedade Industrial, para permitir a proteo patentria de seres vivos (BRASIL, 1996, art. 18, inciso III), a reformulao na composio do CGEN (BRASIL, 2001a, art. 2), priorizando a participao de cientistas e abrindo participao do setor produtivo, e o aumento de esforos para combater a biopirataria (relatrio do TCU de 2006 (BRASIL, 2006) apontou deficincias na fiscalizao de portos, aeroportos e fronteiras). Dentre os diversos obstculos que podemos citar na MP n. 2.186-16, especificamente, trs merecem destaque especial: a necessidade de autorizao prvia do CGEN ao acesso a componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, a falta de regras claras para a repartio justa e equitativa dos benefcios derivados da explorao de componente do patrimnio gentico e do conhecimento tradicional associado, alm de regularizao de atividades de acesso a componente do patrimnio gentico perante o CGEN. O legislador precisa ter em mente que os benefcios gerados pela explorao do patrimnio gentico transcendem os interesses de determinada instituio de pesquisa ou empresa, alcanando interesses do Pas inteiro, qui da sociedade global, considerando que uma ou outra pesquisa que utiliza o patrimnio gentico pode proporcionar tratamentos ou mesmo significar a cura para doenas, por exemplo.

22.4 AUTORIZAO DO CGEN

A autorizao prvia como condio para o acesso ao patrimnio gentico, prevista na MP em vigor, demasiadamente burocrtica e inviabiliza o desenvolvimento da bioeconomia no Brasil. Disciplinada pelo art. 16, sua emisso pelo CGEN depende de uma srie de condies preliminares, tais como: (i) a assinatura de declarao contendo listagem do material acessado, (ii) depsito em instituio credenciada como fiel depositria de subamostra representativa de cada populao componente do patrimnio gentico acessada e (iii) necessidade de anuncia de outros rgos quando se tratar de espcie de endemismo estrito ou ameaada de extino e/ou quando o acesso ocorrer em terra indgena, em rea protegida, em rea privada, em rea indispensvel segurana nacional ou em guas jurisdicionais brasileiras, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva (BRASIL, 2001b). Com tantos requisitos no de se admirar que, dos 280 processos com pedido de autorizao para pesquisa cientfica ou atividade que inclua o uso de componente do patrimnio gentico (ou de conhecimento tradicional associado) no ano de 2010, apenas 34 foram deferidos pelo CGEN (ou por instituio credenciada) (BRASIL, 2010). A reforma dos procedimentos junto ao CGEN imperiosa. Nesse sentido, a ttulo de sugesto para futuras discusses, prope-se uma forma menos complexa de ato administrativo, por meio de um processo autodeclaratrio, que no impea a fiscalizao pelo Poder Pblico. A entidade interessada no acesso para fins de pesquisa cientfica preencheria um cadastro fornecido no site do CGEN, informando dados importantes sobre a pesquisa, tais como o perodo e o local, a finalidade, a equipe tcnica e o profissional responsvel. Caso a pesquisa resulte em um componente com potencial de explorao econmica, a entidade interessada dever notificar o CGEN para ento celebrar o Contrato de Uso e Repartio de Benefcios (Curb) com as partes envolvidas e poder dar incio explorao econmica visada.

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Estamos certos de que este processo mais simples no ameaa a integridade da biodiversidade brasileira, uma vez que no impedir a fiscalizao do Poder Pblico, alm de desestimular a biopirataria. Neste sentido, a prpria MP garante esta proteo em ampla escala, como estabelecem os seus artigos. 5, 6 e 32.

22.5 REPARTIO DE BENEFCIOS

Um segundo entrave ao desenvolvimento das atividades que dependem do acesso aos recursos genticos diz respeito repartio dos benefcios derivados da explorao desses componentes e do conhecimento tradicional associado. Atualmente esta questo regida pelos artigos. 24 e 25 da MP, estabelecendo que estes benefcios sero repartidos, de forma justa e equitativa, entre as partes contratantes. Algumas falhas podem ser apontadas nos dispositivos mencionados, como a indefinio do que se entende por justa e equitativa (quais os princpios e diretrizes utilizados pelo CGEN para deliberar sobre essas qualidades?) e a total ausncia de parmetros mnimos e mximos para a fixao in concreto dos benefcios previstos no art. 25, inclusive permitindo que outras espcies de benefcios sejam estabelecidas. H entendimentos de que o pargrafo nico do art. 24 seria inconstitucional, na medida em que assegura Unio, mesmo que no seja parte no Curb, a participao nos benefcios a que se refere o caput do artigo. Argumenta-se que tal obrigao somente seria admitida se o patrimnio gentico fosse previsto como um bem da Unio, o que no o caso, conforme rol taxativo anunciado no art. 20 da Constituio Federal. Para outra corrente, tem-se que tais recursos no so destinados diretamente Unio, aqui entendida como pessoa jurdica de direito pblico, mas sociedade, na qualidade de principal destinatria dos Fundos de que trata o art. 33 da MP que os destinatrios desses Fundos so difusos, tal qual o bem patrimnio gentico. Alis, esta questo da titularidade do patrimnio gentico alvo de dvidas jurdicas: enquanto tramitam propostas legislativas querendo atribuir-lhes natureza de bem da Unio1, ou de bens de interesse pblico2, h entendimentos de que, na ausncia de dispositivo legal expresso atribuindo titularidade ao patrimnio gentico, obedece regra jurdica do acessrio segue o principal. Nesse caso o titular do patrimnio gentico seria o mesmo do titular do bem do qual foi extrado o material biolgico. Por outro lado, h entendimentos de que seria um bem de uso comum do povo, pois se trata de um elemento do bem maior meio ambiente, este expressamente previsto como de uso comum do povo (BRASIL, 1988, art. 225, caput, 1). A regulamentao da repartio de benefcios no deve onerar as partes envolvidas, nem burocratizar ainda mais o processo de autorizao pelo CGEN. A quantia repartida dever ter como finalidade compensar a sociedade pela explorao econmica de um bem difuso (destinada aos fundos de que trata o art. 33 da MP), assim como, quando aplicvel, remunerar o proprietrio da terra onde se deu a coleta para a pesquisa e a comunidade indgena ou local nos casos envolvendo cesso de conhecimento tradicional associado.

1 2

PEC 618-A/1998 PL`s 4.579/1998 e 4.842/1998

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O valor da repartio outro ponto que merece destaque: quanto mais razovel, mais estmulo gera a essa nova economia. Unio, primordialmente, no interessa que o montante a ser pago seja vultoso, pois sua principal fonte de arrecadao no se concentra na repartio dos benefcios. Num pas com uma carga tributria sufocante, o grosso da receita vir indiretamente, atravs de impostos, taxas e outros, incidentes sobre a extrao, a industrializao e a comercializao. preciso ainda que o novo marco regulatrio defina com clareza o fato gerador3 da repartio de benefcios, a fim de evitar interpretaes quanto ao sujeito passivo da obrigao. Com efeito, a repartio de benefcios somente ser devida quando houver efetiva explorao econmica do componente do patrimnio gentico acessado. Exigir a repartio fora destas condies elevaria o preo final do produto e desestimularia o aproveitamento do insumo primrio em produtos com alto valor agregado, prejudicando, prioritria e respectivamente, o consumidor e a indstria da bioeconomia.

22.6 REGULARIZAO DAS ATIVIDADES

Por fim, entendemos que deve ser feito um esforo conjunto (governo, setor empresarial, entidades de pesquisa cientfica e detentores de conhecimentos tradicionais associados) visando a regularizao das atividades envolvendo o acesso ao patrimnio gentico e a sua explorao. A regularizao envolveria situaes distintas: para atividades desenvolvidas antes e depois do advento da MP n. 2.186-16, tanto a regularizao das autorizaes emitidas pelo CGEN, quanto no que pertine repartio de benefcios. A regularizao perante o CGEN dever ser exigida para todas as pessoas fsicas e jurdicas que acessaram e exploraram componente do patrimnio gentico antes e aps a sua vigncia, conferido-se um prazo razovel para adequao s novas regras. Com relao regularizao da repartio de benefcios, somente pode ser exigida de quem acessou e explorou componente do patrimnio gentico aps a vigncia da medida provisria, ou seja, a partir do momento em que essa repartio passou a ser legalmente exigida, observando-se as regras prescricionais. Neste sentido, vale destacar alguns dispositivos legais em vigor que vo em desacordo s iniciativas de regularizao: i ) o art. 15 do Decreto n. 5.459, de 2005 prev sanes pesadas para quem acessou componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica sem autorizao do rgo competente ou em desacordo com a obtida, podendo o valor da multa chegar a R$ 100 mil; pelo art. 8 da Resoluo CGEN n. 35, de 2011, a regularizao das atividades de acesso ao patrimnio gentico e/ou ao conhecimento tradicional associado e sua explorao econmica dar-se- sem prejuzo da apurao das responsabilidades civil, penal e administrativa;

ii )

Chamamos de fato gerador a fim de facilitar a compreenso, embora tal obrigao no possua natureza tributria.

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iii ) de acordo com o art. 10 da Resoluo CGEN n. 35, de 2011, suas regras no se aplicam repartio de benefcios devida Unio, deixando um vcuo normativo sobre o tema. fundamental, portanto, que a reviso do marco regulatrio e normas infralegais preveja condies atraentes para a regularizao, em todos os casos, sob pena de afastar ou at inviabilizar seu principal objetivo: a proteo do patrimnio gentico brasileiro.

REFERNCIAS
A INDSTRIA de biocincias nacional: caminhos para o crescimento. 2011. Disponvel em: <http://www.pwc.com.br/pt_BR/br/estudos-pesquisas/assets/estudo-pwc-biominas-11.pdf>. Acesso em: 30 jan. 2012. BRASIL. Constituio (1988). Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988. 1988. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Constituicao/Constituicao.htm>. Acesso em: 15 maio. 2012. _____. Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001. Define a composio do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico e estabelece as normas para o seu funcionamento, mediante a regulamentao dos arts. 10, 11, 12, 14, 15, 16, 18 e 19 da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, que dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001a. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/2001/D3945.htm>. Acesso em: 2 dez. 2011. _____. Decreto n. 5.459, de 7 de junho de 2005. Regulamenta o art. 30 da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, disciplinando as sanes aplicveis s condutas e atividades lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado e d outras providncias. 2005. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2005/ Decreto/D5459.htm>. Acesso em: 27 jan. 2012. _____. Lei n. 9.279, de 14 de maio de 1996. Regula direitos e obrigaes relativos propriedade industria. 1996. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L9279.htm>. Acesso em: 17 fev. 2012. _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 13 mar. 2012. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Secretaria de Biodiversidade e Florestas. Departamento do Patrimnio Gentico. Relatrio de Atividades Ano 2010. 2010. Disponvel em: <http:// www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/relatrio_anual_de_atividades_final_2010_222. pdf>. Acesso em: 27 jan. 2012.

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Captulo
MEDIDA PROVISRIA N. 2.186-16, DE 2001: ALGUMAS QUESTES A SEREM REVISTAS
Juliana Santilli

O Brasil foi um dos primeiros pases megadiversos a adotar uma legislao interna estabelecendo um regime de acesso e repartio de benefcios e a implementar a Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB). A Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001) regula o acesso ao patrimnio gentico e aos conhecimentos tradicionais associados. Mais recentemente, o Decreto Presidencial n. 6.476, de 5 de junho de 2008 (BRASIL, 2008), promulgou o Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para Alimentao e Agricultura (Tirfaa)1, cujos objetivos so a conservao e o uso sustentvel dos recursos fitogenticos para a alimentao e a agricultura, e a repartio justa e equitativa dos benefcios derivados de sua utilizao, para uma agricultura sustentvel e a segurana alimentar, em harmonia com a CDB. Este Tratado Internacional estabelece um sistema multilateral de acesso e repartio de benefcios para os recursos fitogenticos includos em seu Anexo 12, mantidos em colees ex situ e de domnio publico, e desde que se destinem alimentao e agricultura. Decorridos mais de dez anos desde a aprovao da MP n. 2.186-16, h um relativo consenso entre os diversos atores sociais envolvidos no tratamento desta questo (pesquisadores e instituies de pesquisa, comunidades locais, empresas de bioprospeco, ministrios e agncias governamentais etc.) de que tal legislao precisa ser revista, apesar das inmeras divergncias sobre como rev-la. Discutiremos, a seguir, algumas questes que precisam ser redefinidas na referida MP, principalmente aps a aprovao do Protocolo de Nagoia (j assinado, mas ainda no ratificado pelo Brasil). Uma das grandes falhas da MP n. 2.186-16 o carter extremamente contratualista e privatista que ela confere s atividades que envolvem o acesso aos recursos genticos. o caso, por exemplo, do contrato de utilizao do patrimnio gentico e de repartio de benefcios, que estabelece as condies para o acesso ao componente do patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado, e as formas de repartio de benefcios. Se o contrato de repartio de benefcios celebrado, por exemplo, com o proprietrio de uma rea privada (onde se pretende acessar o recurso), os benefcios no revertem necessariamente para a conservao da biodiversidade. Uma parte dos benefcios reverte para a Unio, mesmo que ela no seja parte no contrato, e pode at vir a ser utilizada para a conservao da biodiversidade3. No h nenhuma garantia, entretanto, de que os benefcios destinados ao titular da rea privada revertero em favor da conservao da biodiversidade. H quem defenda que a destinao dos benefcios aos proprietrios de reas privadas servir como motivao para que eles conservem os recursos genticos existentes em suas terras. Defendemos que os recursos devem reverter para os fundos de repartio de benefcios, destinados a apoiar as atividades de conservao e uso sustentvel da biodiversidade, ainda que os titulares de reas privadas devam ser compensados pelo ingresso e coleta de material biolgico em suas terras. O Protocolo de Nagoia (CBD, 2011), em seu art. 9, deixa claro que os pases devem adotar medidas para assegurar que os usurios e provedores de recursos genticos utilizem os benefcios gerados pela sua utilizao em prol da conservao da biodiversidade e do uso sustentvel de seus componentes.
O Congresso Nacional aprovou o Tratado Internacional atravs do Decreto Legislativo n. 70, de 18 de abril de 2006. O Decreto Presidencial n. 6.476, de 2008 (BRASIL, 2008), que promulgou o Tratado, entrou em vigor internacionalmente em 29 de junho de 2004 e para o Brasil em 20 de agosto de 2006. 2 Entre os cultivos alimentares relacionados no Anexo 1 e includos no sistema multilateral do Tratado, esto: milho, feijo, fava, trigo, sorgo, batata, batata doce, ervilha, centeio, arroz, banana, lentilha, cevada, car cenoura, gro de bico, fruta po, beterraba, aveia, etc. Esto includas tambm leguminosas e gramneas forrageiras. O nico cultivo agrcola de origem brasileira a mandioca (Manihot esculenta), excludos os seus parentes silvestres. Durante as negociaes houve forte presso para que o amendoim tambm fizesse parte do sistema multilateral, mas no foi aprovada sua incluso. 3 Os benefcios recebidos pela Unio so destinados ao Fundo Nacional do Meio Ambiente, ao Fundo Naval e ao Fundo Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico.
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A Resoluo CGEN n. 08, de 2003 (CGEN, 2003) atenuou um pouco o carter contratualista e privatista da MP n. 2.186-16, ao dispensar a anuncia prvia do titular da rea privada quando o acesso ao recurso gentico, para fins de pesquisa cientfica, reunir, simultaneamente, as seguintes condies: contribuir para o avano do conhecimento sobre a biodiversidade do pas e no apresentar potencial de uso econmico previamente identificado. Em tais casos, o acesso ao recurso gentico caracterizado como de relevante interesse pblico, e a autorizao de acesso pode ser dispensada, mas o pesquisador deve obter o consentimento do titular da rea privada para ingresso e coleta na respectiva rea. Foi um avano positivo, no sentido de se reconhecer que o acesso e a utilizao dos recursos genticos devem atender a interesses pblicos. A CDB e a MP n. 2.186-16 no definem o regime de domnio ou propriedade sobre os recursos genticos. Direitos soberanos e direitos de propriedade so conceitos distintos, e no devem ser confundidos. No exerccio de seus direitos soberanos, os pases podem estabelecer que determinados recursos naturais (como os recursos genticos) so de propriedade pblica (ou do Estado). A MP n. 2.186-16 foi editada no exerccio dos direitos soberanos do Estado brasileiro sobre os seus recursos genticos, mas ela no estabelece o direito de propriedade do Estado brasileiro sobre os seus recursos genticos. Os recursos genticos da mesma forma como os bens socioambientais em geral devem ser reconhecidos como bens de interesse pblico, independentemente de estarem situados em terras pblicas ou privadas, e como tais, devem ter o seu acesso e utilizao limitados e condicionados pelo interesse pblico. Os benefcios derivados da utilizao dos recursos da biodiversidade devem reverter para iniciativas voltadas para a sua conservao, e o excessivo enfoque da MP sobre o domnio da rea no considera que os recursos genticos tm valor estratgico, social e econmico para toda a sociedade, e no apenas para os titulares das reas onde esto situados. Desde a sua edio, em 2001, alguns dispositivos da MP n. 2.186-16 j foram alterados. A MP previa que a autorizao de acesso a recursos genticos para fins de bioprospeco (com perspectiva de uso comercial) dependia da assinatura prvia de um contrato de repartio de benefcios. Ou seja, mesmo antes das atividades de pesquisa se iniciarem, e de se saber quais seriam os seus resultados (e se levariam, realmente, a resultados com perspectiva de uso comercial), o decreto j exigia a assinatura do contrato de repartio de benefcios. Tanto para os provedores como para os usurios de recursos e saberes, era difcil estipular os benefcios quando os resultados da pesquisa ainda eram imprevisveis. O Decreto n. 6.159, de 17 de julho de 2007 (BRASIL, 2007) passou a prever que, se o provedor concordar, o contrato de repartio de benefcios pode ser celebrado em um momento posterior, desde que antes do desenvolvimento de qualquer produto comercial novo e de qualquer pedido de patente. Assim, os resultados das pesquisas estaro mais claros para as partes quando negociarem o contrato de repartio de benefcios. Esta foi uma mudana positiva. O Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico responsvel pelas polticas de gesto do patrimnio gentico, e pela implementao da MP n. 2.186-16. O Conselho foi criado em abril de 2002, e composto por representantes de diversos rgos governamentais, estando vinculado ao Ministrio do Meio Ambiente (mais especificamente, Secretaria de Biodiversidade e Florestas)4. Quando foi criado, participavam do Conselho apenas representantes de rgos governamentais e outros setores interessados, como as empresas de biotecnologia, as instituies cientficas e as comunidades locais no podiam participar. Desde 2003, entretanto, representantes destes setores
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O Decreto n. 3.945, de 2001 define a composio do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico e estabelece as normas para o seu funcionamento. Ele foi alterado pelo Decreto n. 4.946, de 2003, pelo Decreto n. 5.439, de 2005, e pelo Decreto n. 6.159, de 2007.

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tambm participam das reunies do Conselho, com direito a voz mas no a voto. A partir de 2007, o Decreto 6.159 (BRASIL, 2007, art. 1) passou a prever que: A fim de subsidiar a tomada de deciso, o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico poder deliberar pelo convite de especialistas ou de representantes de distintos setores da sociedade envolvidos com o tema. A participao de representantes de todos os atores sociais no Conselho, com direito no apenas a voz, mas tambm a voto, fundamental para que o Conselho possa atuar como instncia de mediao de interesses potencialmente conflitantes, para que haja um efetivo controle social sobre a sua atuao e para que as polticas de gesto do patrimnio gentico se democratizem e se tornem mais transparentes. Afinal, a participao social na gesto de recursos naturais um dos princpios basilares do Direito Ambiental. Entre as lacunas mais graves da MP n. 2.186-16, est o fato de que ela no contempla as inmeras situaes em que os recursos genticos e os conhecimentos tradicionais associados biodiversidade so compartilhados por vrias comunidades tradicionais. A MP estabelece um regime de acesso centrado em contratos bilaterais entre provedores e usurios de recursos genticos e conhecimentos tradicionais, e no oferece nenhuma soluo para as inmeras situaes em que os recursos e saberes so compartilhados por diversos povos tradicionais e/ou comunidades locais. Quando os conhecimentos tradicionais so compartilhados por mais de um povo tradicional, o exerccio dos direitos por um ou mais detentores no pode restringir os direitos de outros povos e comunidades co-detentores. Considerando que muitos recursos e conhecimentos tradicionais so compartilhados por vrias comunidades, algumas organizaes indgenas tm defendido que, em tais casos, as formas de repartio de benefcios devem ser coletivas, atravs da criao de Fundos de Repartio de Benefcios. Assim, todas as comunidades que compartilham um determinado recurso ou conhecimento tradicional teriam acesso aos recursos depositados nos fundos, que seriam divididos por regies ecolgicas e etnogrficas e geridos pelas prprias comunidades. Caso contrrio, a legislao de acesso pode gerar disputas entre as prprias comunidades em relao titularidade dos recursos e saberes, e prejudicar a livre circulao dos objetos biolgicos e o intercmbio entre as comunidades locais, em detrimento da biodiversidade. O Protocolo de Nagoia prev, em seu art. 11 (CBD, 2011), a chamada cooperao transfronteiria, ou seja, quando os mesmos recursos genticos so encontrados in situ nos territrios de vrios pases (o que comum, por exemplo, nos pases amaznicos), estes devem cooperar para a implementao do Protocolo, e o mesmo se aplica em relao a conhecimentos tradicionais compartilhados por comunidades locais e Indgenas de diferentes pases. Prev ainda a criao de um mecanismo global (e multilateral) de repartio de benefcios para os casos de recursos genticos e conhecimentos tradicionais encontrados em situaes transfronteirias (em mais de um pas) e quando no possvel obter o consentimento prvio informado do detentor do recurso e/ou conhecimento. Nestas situaes, os benefcios devem reverter em favor da conservao da biodiversidade global. Entretanto, os fundos de repartio de benefcios devem ser criados no apenas para as situaes de recursos e saberes transfronteirios (divididos por vrios pases), mas tambm para os casos em que estes so compartilhados dentro do territrio de um mesmo pas. O regime bilateral de acesso e repartio de benefcios j apresenta dificuldades para a sua aplicao em relao aos recursos e conhecimentos tradicionais compartilhados por vrios povos tradicionais e comunidades locais, no que diz respeito s espcies silvestres. Mais graves e incontornveis, entretanto, so as dificuldades criadas por um regime bilateral para os recursos fitogenticos para alimentao e agricultura: qualquer variedade agrcola local o resultado de atividades de seleo e melhoramento desenvolvidas ao longo de muitas geraes de agricultores,

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e a agrobiodiversidade fruto do manejo complexo e dinmico dos cultivos agrcolas realizado pelos agricultores. Acostumados a compartilhar e a promover o intercmbio de materiais genticos, saberes e experincias agrcolas atravs de redes sociais, reguladas por normas locais, como definiro os agricultores locais quem autorizar o acesso aos recursos fitogenticos e far jus aos benefcios derivados de sua utilizao? Como definir quem sero os detentores destes recursos e saberes, quando nem os prprios agricultores esto dispostos a faz-lo? O regime de acesso e repartio de benefcios estabelecido pela MP n. 2.186-16, foi concebido principalmente para os recursos genticos silvestres, e especialmente para uso qumico, farmacutico ou industrial, sem considerar as especificidades dos recursos fitogenticos utilizados para alimentao e agricultura. A MP n. 2.186-16 se aplica, entretanto, tanto aos recursos genticos silvestres como aos domesticados, e no faz distino, para fins de acesso e repartio de benefcios, entre os dois. A MP n. 2.186-16 cria relaes contratuais entre provedores e usurios e estabelece mecanismos diretos de repartio de benefcios, atravs dos quais os agricultores devem ser compensados pelo material gentico acessado in situ/on farm e utilizado para o desenvolvimento de novos cultivares. Trata-se de um sistema inadequado para regular o acesso e a repartio de benefcios entre comunidades locais co-detentoras de recursos e saberes associados agrobiodiversidade5. No h, at o momento, nenhum contrato de utilizao do patrimnio gentico e repartio de benefcios econmicos, celebrado entre bioprospectores e agricultores tradicionais/locais com base na MP n. 2.186-16 que tenha resultado em benefcios concretos para os agricultores e para a conservao da agrobiodiversidade. As formas de repartio de benefcios derivados da utilizao de recursos fitogenticos (para alimentao e agricultura) devem ser coletivas, e estar diretamente associadas ao reconhecimento dos direitos dos agricultores, que so essencialmente coletivos. Aos agricultores devem ser assegurados, entre outros, os direitos de: - guardar, usar, trocar, produzir e vender as suas sementes, livres de impedimentos e restries legais inadequadas s caractersticas dos processos produtivos locais; - participar da repartio dos benefcios derivados da utilizao da agrobiodiversidade, atravs de mecanismos coletivos e de polticas de valorizao/fortalecimento dos sistemas agrcolas locais e tradicionais, - participar dos processos decisrios, em nvel nacional, regional e local, sobre polticas pblicas (agrcolas, agrrias, ambientais, etc.) que impactem a conservao e o uso sustentvel da agrobiodiversidade. Os programas voltados para a conservao on farm devem incluir no s a conservao, mas polticas de valorizao e fortalecimento dos sistemas agrcolas locais, como a criao de bancos de sementes locais/comunitrios6, a realizao de feiras de sementes e de programas de melhoramento participativo (realizados atravs de parcerias entre melhoristas de instituies de pesquisa e agricultores), com o consequente fortalecimento da
Discute-se atualmente no Cgen se as espcies exticas que tenham adquirido propriedades caractersticas no Brasil, por seleo natural ou atravs do manejo de comunidades locais e indgenas, poderiam ser consideradas patrimnio gentico do pas, para os fins da MP n. 2.186-16. A questo divide os representantes de vrios ministrios. O Cgen editou uma Resoluo (26/2007) entendendo que as variedades comerciais de cana-de-acar no se caracterizam como patrimnio gentico do pas, o que levantou as discusses sobre o tratamento das espcies exticas. A definio de patrimnio gentico da MP n. 2.186-16 inclui apenas os recursos encontrados em condies in situ no territrio nacional. A CDB, por sua vez, define condies in situ como aquelas em que os recursos genticos existem em ecossistemas e habitats naturais, e, no caso de espcies domesticadas ou cultivadas, nos meios onde tenham desenvolvido suas propriedades caractersticas (CDB, 1992). 6 O Estado da Paraba editou a Lei n. 7.298, de 2002, que dispe sobre a criao do Programa Estadual de Bancos Comunitrios de Sementes, e o Estado do Alagoas editou a Lei n. 6.903, de 2008, que dispe sobre a criao do Programa Estadual de Bancos Comunitrios de Sementes. No Estado de Minas Gerais, j foi aprovada a Lei n. 18.374, de 2009, que dispe sobre a Poltica Estadual de Incentivo Formao de Bancos Comunitrios de Sementes de Cultivares Locais, Tradicionais ou Crioulas. Os bancos so tambm chamados de casas de sementes, para se fazer uma distino em relao aos bancos convencionais, que emprestam dinheiro.
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capacidade dos agricultores de desenvolver variedades adaptadas s suas condies socioculturais, econmicas e ecolgicas. Ao invs de definir os titulares de recursos fitogenticos para repartir benefcios, o que a legislao deve fazer criar espaos legais para que os agricultores possam continuar a conservar e manejar, de forma dinmica, os recursos da agrobiodiversidade. Caso contrrio estar restringindo ainda mais o acesso e a livre circulao dos recursos fitogenticos. A forma mais eficaz e equitativa de repartio de benefcios, ainda que indireta, apoiar a conservao e o manejo on farm da agrobiodiversidade, com a participao dos agricultores, assegurando a continuidade dos processos biolgicos, sociais e culturais que geram a agrobiodiversidade e fortalecendo os vnculos entre conservao e desenvolvimento local sustentvel. Alm disto, a repartio de benefcios com os agricultores no deve estar vinculada comercializao de produtos desenvolvidos com base em materiais genticos acessados de colees ex situ ou coletados in situ/on farm, pois o papel dos agricultores na conservao da agrobiodiversidade estaria sendo subestimado: afinal, os agricultores conservam e manejam os recursos agrcolas h milnios, e considerar que a sua contribuio se limita ao material gentico utilizado em variedades comerciais subestimar enormemente a sua contribuio para o pool gnico global. Ademais, muitas variedades conservadas ex situ foram coletadas em terras ocupadas por comunidades locais e raramente constam, dos dados de passaporte do acesso, quaisquer informaes relativas s comunidades locais detentoras de recursos e saberes agrcolas, o que dificulta a sua identificao. Tal regime tende a estimular rivalidades, e os agricultores tm mais a ganhar se for preservada a sua liberdade de acessar e trocar as sementes, segundo as normas e instituies locais, do que se lhes forem assegurados direitos a restringir e impor condies e receber benefcios econmicos. As formas de repartio de benefcios devem assegurar que todos os agricultores possam acessar, manejar e usar os recursos genticos de acordo com as prticas, usos e costumes locais. O Brasil poderia estabelecer um fundo nacional de repartio de benefcios, gerido com a participao de representantes de agricultores locais, familiares e tradicionais e destinado a apoiar planos e programas voltados para a conservao in situ e on farm da agrobiodiversidade e para a implementao dos direitos dos agricultores. Entretanto, a esse fundo deveria ser destinado um percentual sobre todas as vendas de sementes no pas, e no apenas sobre a comercializao de produtos desenvolvidos com base em materiais genticos acessados de colees ex situ ou coletados in situ/on farm. Os benefcios devem ser repartidos no apenas com aqueles agricultores que detm variedades de plantas utilizadas em programas de melhoramento, mas com todos os agricultores que participaram da conservao e utilizao sustentvel da agrobiodiversidade. A criao de um fundo nacional de repartio de benefcios seria uma forma de concretizar o princpio do usurio pagador, consagrado pela Poltica Nacional do Meio Ambiente7, que impe ao usurio de recursos ambientais a obrigao de contribuir pela sua utilizao com fins econmicos. Esse princpio adotado em outras leis ambientais brasileiras, como a Lei n. 9.433, de 1997, que institui a Poltica Nacional de Recursos Hdricos e estabelece a cobrana pelo uso de recursos hdricos. O princpio do usurio pagador visa internalizar os custos ambientais de atividades econmicas, e os usurios de recursos fitogenticos devem, portanto, contribuir para as atividades voltadas para a sua conservao. A criao de um fundo nacional de repartio de benefcios, com os recursos gerados a partir do pagamento de um percentual sobre as vendas de sementes no pas, seria uma forma de repartio de benefcios mais coerente com a natureza dos recursos fitogenticos do que se tentar identificar, caso a caso, os provedores de tais recursos e saberes compartilhados, e daria eficcia concreta ao princpio do usurio pagador.
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A Lei n. 6.938, de 1981 (BRASIL, 1981) dispe sobre a Poltica Nacional de Meio Ambiente e, em seu artigo 4, VII, estabelece o princpio do usurio pagador.

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REFERNCIAS
BRASIL. Decreto n. 6.476, de 5 de junho de 2008. Promulga o Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para a Alimentao e a Agricultura, aprovado em Roma, em 3 de novembro de 2001, e assinado pelo Brasil em 10 de junho de 2002. 2008. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2007-2010/2008/Decreto/D6476.htm>. Acesso em: 22 jan. 2012. _____. Decreto n. 6.159, de 17 de julho de 2007. Altera o Decreto n. 3.945, de 28 de setembro de 2001, que define a composio do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico e estabelece as normas para o seu funcionamento, mediante a regulamentao dos arts. 10, 11, 12, 14, 15, 16, 18 e 19 da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, que dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao. 2007. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2007-2010/2007/Decreto/ D6159.htm>. Acesso em: 22 jan. 2012. _____. Lei n. 6.938, de 31 de agosto de 1981. Dispe sobre a Poltica Nacional do Meio Ambiente, seus fins e mecanismos de formulao e aplicao, e d outras providncias. 1981. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l6938.htm>. Acesso em: 24 jan. 2012. _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 24 jan. 2012. _____. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Resoluo n. 8, de 24 de setembro de 2003. Caracteriza como caso de relevante interesse pblico o acesso a componente do patrimnio gentico existente em rea privada para pesquisa cientfica que contribua para o avano do conhecimento e no apresente potencial de uso econmico previamente identificado. 2003. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/res8.pdf>. Acesso em: 22 jan. 2012. _____. Resoluo 26, de 30 de agosto de 2007. As variedades cultivadas comerciais de canade-acar, Saccharum spp., inscritas no Registro Nacional de Cultivares - RNC, do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no se caracterizam como patrimnio gentico do Pas para as finalidades da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. 2007. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/res_26_222.pdf>. Acesso em: 23 out. 2011. CONVENO SOBRE DIVERSIDADE BIOLGICA. 1992. Disponvel em: <http://www. rbma.org.br/anuario/pdf/legislacao_01.pdf>. Acesso em: 22 jan. 2012. _____. Nagoya Protocol on access to genetic resources and the fair and equitable sharing of benefits arising from their utilization to the Convention on Biological Diversity. Montreal:

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Secretariat of the Convention on Biological Diversity, 2011. Disponvel em: <http://www.cbd. int/abs/doc/protocol/nagoya-protocol-en.pdf>. Acesso em: 19 fev. 2012.

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Captulo
A INSEGURANA JURDICA NO ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO E AO CONHECIMENTO TRADICIONAL ASSOCIADO
Roberto Lorena de Barros Santos Mrcio Antnio Teixeira Mazzaro Leontino Rezende Taveira

A insegurana jurdica, proporcionada pela legislao de acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado a recursos genticos, coloca-se como mais uma barreira ao desenvolvimento do Pas. Esta insegurana, proporcionada em parte pela prpria Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001), tem graves problemas tambm na sua regulamentao. O Brasil um dos pioneiros a tentar aplicar a Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) (BRASIL, 1994) por meio de legislao especfica. Os objetivos da CDB so a conservao da biodiversidade, o seu uso sustentvel e a repartio dos benefcios que esta biodiversidade gera com o desenvolvimento de produtos. Nisto devem ser includos os conhecimentos tradicionais associados aos recursos genticos da biodiversidade. Para estudar e desenvolver produtos a partir da biodiversidade brasileira, bem como para a sua explorao econmica, preciso cumprir os ditames da legislao de acesso. Porm, o primeiro passo de quem se dedica a trabalhar como espcies nativas do Brasil saber quais so as obrigaes impostas pela legislao. O mesmo vale para os conhecimentos tradicionais associados aos recursos genticos. H muito so discutidas as dificuldades impostas pesquisa e ao desenvolvimento tecnolgico brasileiros. Porm temos observado alguma dificuldade no cumprimento dos decretos regulamentadores, das resolues e orientaes tcnicas do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN). A falta de definies importantes, bem como a falta de uniformidade nas decises ao longo desses dez anos, vem gerando insegurana jurdica para o usurio. A dificuldade do usurio se inicia na definio do escopo, isto , como a instituio de pesquisa, ou de explorao comercial, verifica se tem obrigaes a cumprir, em funo de suas atividades. Embora a MP n. 2.186-16 defina termos como Patrimnio Gentico e acesso, h tambm um dispositivo que incorpora as definies existentes no texto da CDB. Na prtica, preciso saber quem recebe proventos da Repartio de Benefcios, quem tem que pagar, quanto, como e quando pagar. Mais difcil ainda saber sobre quais produtos/conhecimentos h cobrana/ pagamento exigidos nessa legislao. A MP n. 2.186-16 foi escrita na esperana da aprovao de uma emenda constituio para definir o Patrimnio Gentico como um bem da Unio, de forma que sua explorao dependeria de comando, controle e cobrana de taxas pela Unio. Porm o Congresso no apreciou a proposta de PEC e a MP continuou a vigorar sem os necessrios ajustes. Dessa forma, o texto d a titularidade do Patrimnio Gentico ao proprietrio da rea onde ele coletado (acessado?). Esta dvida inevitvel: em certo momento, quando a instituio que acessa obteve o material gentico para pesquisa em sua propriedade, foi dispensada de repartio de benefcios, por motivos bvios. Porm, mais recentemente o mesmo CGEN negou autorizao nas mesmas condies e passou a exigir um contrato de repartio de benefcios com uma terceira parte, seguindo os princpios da Conveno sobre Diversidade Biolgica. O CGEN editou a Orientao Tcnica (OT) n. 1, de 2003 (CGEN, 2003), redefinindo o significado de acesso a Patrimnio Gentico em relao ao que consta na MP n. 2.186-16. Antes, o acesso se iniciava com a obteno do recurso gentico. Na nova definio, sem alterar a lei, acesso virou sinnimo de pesquisa, de bioprospeco e de desenvolvimento tecnolgico. Portanto, a atividade de coleta foi excluda da definio. Como consequncia, toda pesquisa iniciada a partir

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de 2003 sobre material coletado anteriormente MP n. 2.186-16, tem que cumprir com todas as obrigaes da legislao, como autorizao prvia e consentimento prvio fundamentado, mesmo para colees centenrias. Esta situao esdrxula de conflito entre a MP n. 2.186-16 e uma orientao tcnica do CGEN vem sendo tratada de diferentes formas, conforme opinio predominante poca no CGEN. Houve um momento de forte movimentao no CGEN pela adequao da OT n. 1 MP n. 2.186-16, porm sem sucesso. Esse conflito vem judicializando as atividades de pesquisa, como j ocorre com espcies de cacau, aa, pau rosa e outras. As aes se destinam a garantir o prosseguimento da pesquisa e do desenvolvimentos ou mesmo para garantir a explorao econmica de produto desenvolvido antes da primeira edio da MP n. 2.186-16. Em 2007, os conselheiros do CGEN, sem conhecimento prvio de uma deciso judicial em sentido contrrio, definiram que as atividades de uma certa empresa exportadora no estavam no escopo da MP n. 2.186-16. Porm, entenderam tanto o Judicirio quanto o Ministrio Pblico Federal que a deciso do CGEN descumpria a sentena. Aps Inqurito Civil Pblico destinado a apurar suposto ato de improbidade administrativa de conselheiros, o CGEN, reverteu a deciso e, neste caso, avaliou-se que o produtos desenvolvidos antes da MP n. 2.186-16 ficariam adstritos s regras da legislao de acesso. A complicao aumenta na medida em que surgem dvidas sobre a abrangncia do Patrimnio Gentico. Embora a MP faa referncia clara e exclusiva s espcies encontradas em ecossistemas situados no Brasil, ocorreram diversas tentativas em nativar variedades ou raas de espcies exticas ao Pas. Para as espcies silvestres fcil perceber que pertencero ao Patrimnio Gentico quando encontradas na natureza no Brasil. Porm, para as espcies domesticadas o Conselho no tem opinio unnime. A partir de uma leitura equivocada da definio de in situ da CDB, onde a referncia aos locais de surgimento de caractersticas prprias das espcies domesticadas, passa a ser entendido apenas como a posse, o cultivo ou a criao de espcies exticas, ainda que no seja formado um centro de diversificao gentica. Sugere-se que essa posse implica na existncia de um novo titular sobre estes recursos genticos, com a consequente gerao de obrigaes e direitos sobre repartio de benefcios. A prpria MP define espcie domesticada com referncia co-evoluo entre uma espcie, criada ou cultivada, e a espcie humana, o que advm de uma co-existncia milenar. Ao longo desses dez anos os conselheiros do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (Mapa) apresentaram reviso de trabalhos cientficos em discusses sobre a origem evolutiva de espcies alimentares domesticadas. Mostrou-se, em 2006, que as cultivares de caf cultivadas no Brasil no podem ser consideradas nativadas, apesar de serem originrias de melhoramento gentico ocorrido no Brasil. At mesmo as mutaes encontradas no Brasil so recorrentes, e foram identificadas em outros bancos de germoplasma e na regio de origem. A mesma discusso ocorreu para a cana-de-acar em 2005, cuja primeira introduo no Pas deu-se em 1532. Os Conselheiros do Mapa mostraram que no existem variedades nativadas em cultivo comercial hoje. A base gentica de nossas cultivares de cana de importaes realizadas no

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sculo XX, provenientes de cruzamentos ocorridos a partir de 1920. Em 2007 foi editada a Resoluo n. 26 (CGEN, 2007) onde a cana foi expressamente considerada extica, desde que inscrita no Registro Nacional de Cultivares, no mbito do Mapa. Decises nacionalistas exacerbadas poderiam levar a situaes de desconforto. A Embrapa Tabuleiros Costeiros, abriga uma coleo internacional de germoplasma de coqueiro, sendo responsvel pela guarda e distribuio para todos os pases do mundo. A partir de proposta de naturalizao desta espcie, depois de diversas reunies no CGEN, o coqueiro foi reconhecido como extico ao Brasil, como indica com clareza a literatura cientfica. A primeira introduo de coqueiro ocorreu em 1533. J foram realizadas outras 19 introdues ao longo do sculo XX, a maior parte oriunda da sia. Ainda assim, no se identifica caractersticas que indiquem um novo centro de diversidade gentica. Da mesma forma que os conselheiros do CGEN consideraram os recursos genticos de seringueira, recentemente importados de regies produtoras na sia, como includos no Patrimnio Gentico Brasileiro, a soja no pode ser considerada nativada, apesar do magnfico trabalho de nossos melhoristas que alcanaram uma adaptao para cultivo em regies antes inviveis. Mas estas questes ainda so definidas no caso a caso pelo Conselho. Por muitos anos tentou-se dar contornos expresso variedade crioula, ainda que ela no exista na MP ou na CDB. Foram muitas reunies discutindo minutas de Resoluo para definir a participao das variedades crioulas no Patrimnio Gentico. Essa definio traria reflexos em deveres e direitos na Repartio de Benefcios. No havendo acordo, nem mesmo um entendimento majoritrio no Conselho, o tema foi remetido Advocacia Geral da Unio em 2009. At hoje os Conselheiros do CGEN no receberam resposta consulta. Em face da reao adversa do governo da Etipia, quando o Brasil anunciou a descoberta do gene de controle do caf descafeinado, parece no ser prudente considerar variedades de espcies exticas, introduzidas em ambientes antropizados, como naturalizadas. Alm de estar completamente fora do escopo da prpria MP n. 2.186-16 tambm no encontra respaldo nos princpios da CDB, motivo pelo qual o Pas poder ser questionado no futuro. O tratamento legal das espcies alimentares, principalmente aquelas domesticadas por meio de milenares processos co-evolutivos com o homem, deve ser feito no mbito da Organizao para a Alimentao e Agricultura (FAO). Nesse ambiente, a preocupao da repartio de benefcios dirigida a quem quer que esteja mantendo hoje recursos genticos de interesse da humanidade. Pelo prprio processo de domesticao, fica evidente que impossvel estabelecer o provedor que tenha sido responsvel pelo surgimento de caractersticas genticas especficas. Mais complicada ainda a tentativa de encaixar agricultores familiares na definio de Comunidades Tradicionais da MP n. 2.186-16. Em 2007 o CGEN arquivou um pedido de autorizao de acesso a recurso gentico e a conhecimento tradicional associado, cuja titularidade fora remetida ao conjunto de agricultores familiares dispersos em diferentes localidades de Santa Catarina. Esses agricultores estavam distribudos nos municpios de So Joaquim, Urubici, Urupema. A discusso referia-se a uma fruteira nativa cultivada por toda a regio Sul do Brasil e por pases limtrofes. A falta de clareza nas definies leva o CGEN a rediscutir todo o marco legal a cada deciso que adota. Tambm foi exaustiva a discusso para o arquivamento de um pedido de acesso a conhecimento tradicional concernente ao processo de fabricao de farinha de mandioca na regio de

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Cruzeiro do Sul, no Estado do Acre. Neste caso, tratavam-se de estudos destinados a padronizar e dar segurana sanitria ao produto, com objetivo de proteg-lo por Indicao Geogrfica. O estudo foi solicitado pelos prprios provedores, sendo estes tambm considerados os usurios desses supostos conhecimentos tradicionais. Nesses dez anos temos vivido um conflito entre a legalidade e a razoabilidade, como fica claro na Resoluo n. 21, de 2006 (CGEN, 2006). Ainda que a MP n. 2.186-16 tenha, expressa e clara, a sua aplicao s atividades da pesquisa cientfica, esta resoluo livrou das duras penas da MP o que, numa definio livre, podemos chamar de pesquisa bsica, o que trouxe um grande alvio ao Pas. No mesmo sentido, a OT n. 5, de 2005 (CGEN, 2005), substituda pela OT n. 07, de 2009 (CGEN, 2009), renomeou as fases do melhoramento gentico, o que adiou o momento da obrigao em apresentar Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios (Curb) para o melhoramento gentico vegetal destinado ao desenvolvimento de novas cultivares de uso agrcola. Por muitos anos discutiu-se como regulamentar a ausncia de corte temporal expresso na MP n. 2.186-16. Naturalmente pode-se considerar que uma lei vale a partir de sua edio, mas neste caso, essa lgica vem sendo questionada, como visto anteriormente pela edio da OT n. 01. A Resoluo n. 32, de 2008 (CGEN, 2008) solucionou parte desse problema ao regulamentar a pesquisa com recursos genticos coletados antes da primeira edio da MP n. 2.186-16. A instituio de pesquisa que tenha em sua coleo recurso gentico coletado anteriormente edio da MP n. 2.186-16, desde que desconhecido o local de a origem, pode ser considerada provedora desse recurso gentico. Porm, alm de dispensar de anuncia prvia de provedores, a Resoluo n. 32 destina direitos repartio de benefcios instituio que mantm a coleo ex situ, caso esses recursos genticos sejam acessados por outra instituio de pesquisa. Transformar o usurio em provedor e remeter a este a direitos de repartio de benefcios uma clara inverso de princpios da Conveno sobre Diversidade Biolgica. Sem a Resoluo n. 32 a pesquisa com recursos genticos coletados anteriormente a 2000 seria invivel, seja pela impossibilidade de consentimento prvio para a coleta, seja pela inviabilidade prtica e econmica que seria a busca de milhares de provedores por todo o Pas. Ainda no h regulamentao para o dispositivo da MP n. 2.186-16 que obriga a adequao daquele que j vinha explorando comercialmente, seja componente do Patrimnio Gentico ou o Conhecimento Tradicional Associado, no momento da instituio da MP n. 2.186-16. Essa adequao poder vir a ser um cadastramento do produto explorado, como tambm da pessoa que est comercializando produtos, mas poder chegar a obrigaes em repartio de benefcios, com provedores ou com a Unio. Aguarda-se um posicionamento do Conselho. As discusses sobre o alcance do Patrimnio Gentico em relao aos microrganismos comearam mais tarde, por volta de 2008. Foram discutidas diversas propostas, mas a que mais chamou a ateno, foi a possibilidade de considerar todo e qualquer microrganismo, coletado em todo e qualquer ambiente, silvestre ou no, no territrio nacional, como pertencente ao Patrimnio Gentico Brasileiro. O argumento cientfico foi de que microrganismos formam novas linhagens, portanto com novas caractersticas prprias, parafraseando a definio da CDB para espcies domesticadas. Esta naturalizao ocorreria sempre que microrganismos fossem colocados reproduo nas nossas condies ambientais.

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No houve acordo no CGEN e no houve resoluo sobre essa indefinio, principalmente porque em seguida viria a dificuldade de definio da titularidade sobre esses recursos genticos microbianos nativados. Afinal, quem pagaria e quem receberia por repartio de benefcios? Estaria includa produo brasileira de lcool combustvel, de laticnios, de vinhos? E os recursos genticos microbianos coletados em humanos, ou coletados no ar, s poderiam ser pesquisados e explorados mediante contrato de repartio de benefcios? Uma das variaes de procedimento da plenria do CGEN que traz maior impacto est na observncia do quorum necessrio aprovao de autorizaes de acesso e de novas resolues. Desde a aprovao do Regimento Interno em 2002 (BRASIL, 2002), at 2009 as deliberaes foram aprovadas apenas por maioria absoluta de seus membros. A partir de 2010 passou-se a aprovar por maioria simples, sem que houvesse alterao no Regimento Interno. Esse novo procedimento vem possibilitando a aprovao de questes polmicas com quorum minoritrio. Nestes dez anos, o passivo formado pelas atividades da pesquisa cresce a passos largos, clara a generalizada inobservncia da MP n. 2.186-16 pela sociedade. Em 2007, perto de 100 pedidos de regularizao de acesso tiveram seu trmite suspenso, na esperana de uma soluo legal. Tentou-se a edio de Decreto Presidencial para um recomeo da MP a partir de uma possibilidade de regularizao. Porm, pela fragilidade jurdica da proposta, a ideia de um decreto no prosperou, uma vez que no houve consenso entre as pastas envolvidas. Em 2011, um novo cenrio se forma a partir da operao desencadeada pelo IBAMA, denominada Novos Rumos, que autuou e multou as instituies que procuraram o CGEN ao longo dos anos 2000, as quais conteriam alguma irregularidade. Essa ao ocorreu sobre pedidos de autorizao, que estavam suspensos desde 2007. Em mdia, cada multa gira em torno de novecentos mil reais, mas incluem as pequenas, na ordem de milhares de reais, at as aquelas de milhes de reais. Uma segunda fase dessa operao est em curso, agora sobre instituies que ainda no tentaram a regularizao. A Resoluo n. 35, de 2011 (CGEN, 2011), estabelece procedimentos que possibilitam a regularizao de instituies que realizaram acesso sem autorizao do CGEN. O principal dispositivo desta resoluo permite a regularizao de instituies que fizeram acesso sem a obteno do Consentimento Prvio Fundamentado e, conforme o caso, sem o Curb. As demais consequncias da aplicao da MP n. 2.186-16 no foram alteradas pela Resoluo n. 35, portanto as multas j aplicadas, assim como aquelas que surgiro quando o requerente irregular se apresentar ao poder pblico, sero cobradas pelo IBAMA. Existem possibilidades de reduo conforme cada caso, por percentagem de reduo estabelecida pelo IBAMA, no processo administrativo. Os valores da multas, para pessoas jurdicas, variam de R$ 10 mil a R$ 50 milhes, conforme o caso. A insegurana jurdica no exclusividade do usurio, os conselheiros do CGEN tem muitas dvidas. Na votao pela renovao autorizao de uma regularizao de acesso ocorrida em 2007, o nmero de votos pela absteno foi superior aos votos pela aprovao. Com a no aprovao, a empresa no poder seguir com a explorao econmica, como tambm teve seu processo encaminhado ao IBAMA. A Resoluo 35 no isenta do pagamento indenizatrio de no mnimo 20%, sobre o valor bruto de venda, indefinido se ao estado ou ao privado, no caso de produtos j em explorao econmica.

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Ao CGEN cabe apenas encaminhar a necessidade dessa cobrana Advocacia Geral da Unio. Outro ponto no resolvido por Decreto Presidencial, nem pela regularizao prevista na Resoluo n. 35 a exigncia de pagamento Unio de parte dos benefcios auferidos pela explorao econmica de produto resultante de acesso ao Patrimnio Gentico. Essa taxao ocorre sempre que a Unio no uma das partes do contrato. Embora o CGEN j tenha aprovado contratos entre privados, essa exigncia legal ainda no vem sendo observada pelo Conselho. Afinal quem so os biopiratas que esto acessando o Patrimnio Gentico ao largo da legislao de acesso? Basta uma pesquisa na rede mundial de computadores Internet para verificar que as instituies pblicas de pesquisa que, com orgulho, anunciam seus resultados de pesquisa e depsito de patentes, esto fora da lei. Alis, o Brasil perder um sem nmero de patentes, uma vez que h clareza na MP n. 2.186-16 sobre negao a patentes irregulares. Na rea de agricultura e alimentao o problema toma propores ainda mais preocupantes pela consequncias sociais. Mesmo se consideramos que apenas os produtos desenvolvidos aps a primeira edio da MP n. 2.186-16 so alcanados, o pagamento e multas e indenizao levaria falncia as empresas de explorao econmica sobre cacau, borracha, aa, rvores nativas, amendoim, mandioca etc. Facilmente percebe-se que, apesar das parcerias com algumas empresas privadas, as instituies pblicas de pesquisa com Patrimnio Gentico so a grande maioria dos que esto irregulares. Uma busca na literatura cientfica mostra milhares de trabalhos publicados sem autorizao do CGEN. De todas as cultivares cadastradas, desde o ano 2000, no Registro Nacional de Sementes e Mudas, necessrio para a comercializao, apenas uma tem autorizao no CGEN para acesso ou explorao econmica. At mesmo o Servio Florestal Brasileiro e o Instituto Chico Mendes, em parceria com ONGs, anunciam a obteno de informaes, em comunidades, sobre manejo, tcnicas, entre outras informaes do uso do aa nativo e plantado no entorno das Flonas Itaituba I, Itaituba II e Trairo. No h pedido de autorizao de acesso no CGEN para essas atividades anunciadas no site (ICMBIO e SFB promovem..., 2011). Desde muito se procura uma soluo para a legislao de acesso a recursos genticos. Para o Cdigo Florestal houve um consenso sobre a necessidade de mudanas drsticas na lei. O interesse em mudanas estava nas pastas de governo de agricultura, patronal e familiar, e de meio ambiente. Esse entendimento permitiu a edio do Decreto do Programa Mais Ambiente (BRASIL, 2009) que, alm de permitir a regularizao de agricultores, institui uma moratria, j prorrogada, para que a aplicao desse cdigo seja feita apenas quando o Congresso Nacional estabelecer as modificaes necessrias sua aplicabilidade. O prejuzo que a aplicao da MP n. 2.186-16 causa sociedade brasileira vem tambm pelo isolamento imposto s nossas instituies de pesquisa, isto em face da quase impossibilidade de cumprimento das exigncias para remessa e desenvolvimento de nossos recursos genticos no exterior. Alm das exigncias da MP, a OT n. 1, que, associando o simples transporte de recursos genticos com atividades de acesso, dificulta a colaborao de laboratrios estrangeiros na pesquisa brasileira. Hoje, depois de mais de dez anos sob a MP n. 2.186-16, verifica-se que os objetivos de combate

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 biopirataria e a proteo a direitos de repartio de benefcios nem de longe comearam a ser alcanados. Por outro lado, o prejuzo ao Pas com a criminalizao da pesquisa e dos pesquisadores evidente. A nica soluo no horizonte uma moratria, nos mesmos moldes do Decreto Mais Ambiente, de forma que o Congresso Brasileiro possa definir direitos e obrigaes nesse tema, realmente de acordo com os protocolos e tratados internacionais que o Brasil subscreveu, inclusive no mbito da FAO.

REFERNCIAS
BRASIL. Decreto 7.029, de 10 de dezembro de 2009. Institui o Programa Federal de Apoio Regularizao Ambiental de Imveis Rurais, denominado Programa Mais Ambiente, e d outras providncias. 2009. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato20072010/2009/Decreto/D7029.htm>. Acesso em: 11 out. 2011. _____. Decreto legislativo n. 2, de 3 de fevereiro de 1994. Aprova o texto da Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada durante a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento realizada na Cidade do Rio de Janeiro, no perodo de 5 a 14 de junho de 1992. 1994. Disponvel em: <http://www.bvsde.paho.org/bvsacd/cd38/Brasil/DLeg2-94.pdf>. Acesso em: 16 out. 2011. _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 13 nov. 2011. _____. Ministrio do Meio Ambiente. Portaria n. 316, de 25 de junho de 2002. Aprova o Regimento Interno do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico - CGEN/MMA. 2006. Disponvel em: <http://www.bvsde.paho.org/bvsacd/cd38/Brasil/PMMA316-02.pdf>. Acesso em: 23 jan. 2012. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Orientao Tcnica n. 1, de 24 de setembro de 2003. Disponvel em: <www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/ot1. pdf>. Acesso em: 20 dez. 2011. _____. Orientao Tcnica n. 7, de 30 de julho de 2009. Esclarece os conceitos de pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico para a finalidade de melhoramento gentico vegetal. 2009. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/ ot7_222.pdf>. Acesso em: 29 out. 2011. _____. Resoluo n. 21, de 31 de agosto de 2006. 2006. Disponvel em: <http://www.cnpq.br/ documents/10157/759c224a-1aeb-46c1-bcb5-827ba74bc3e5>. Acesso em: 3 out. 2011. _____. Resoluo 26, de 30 de agosto de 2007. As variedades cultivadas comerciais de

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cana-de-acar, Saccharum spp., inscritas no Registro Nacional de Cultivares - RNC, do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no se caracterizam como patrimnio gentico do Pas para as finalidades da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. 2007. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/res_26_222.pdf>. Acesso em: 23 out. 2011. _____. Resoluo n. 32, de 27 de maro de 2008. Dispe sobre o acesso a amostras de componentes do patrimnio gentico coletado em condio in situ e mantido em colees ex situ. 2008b. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/res32.pdf>. Acesso em: 13 nov. 2011. _____. Resoluo n. 35, de 27 de abril de 2011. Dispe sobre a regularizao de atividades de acesso ao patrimnio gentico e/ou ao conhecimento tradicional associado e sua explorao econmica realizadas em desacordo com a Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 e demais normas pertinentes. 2011. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/res35_222.pdf>. Acesso em: 15 dez. 2011. ICMBIO e SFB promovem diagnstico sobre aa no entorno de florestas no Par. Ambiente Brasil, 12 abr. 2011. Disponvel em: <http://noticias.ambientebrasil.com.br/clipping/2011/04/12/ 68669-icmbio-e-sfb-promovem-diagnostico-sobre-acai-no-entorno-de-florestas-no-para.html>. Acesso em: 3 out. 2011.

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25
Captulo
O ACESSO AOS RECURSOS GENTICOS NO MBITO DO REGIME JURDICO SOBRE DIVERSIDADE BIOLGICA
Larissa Schmidt

25.1 OS NOVOS DIREITOS SOBRE A DIVERSIDADE BIOLGICA

A negociao internacional da Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) foi impulsionada por diversas discusses e documentos internacionais, como a Carta Mundial da Natureza1, e o Informe Brundtland, relatrio conhecido como Nosso Futuro Comum (COMISSO MUNDIAL SOBRE O MEIO AMBIENTE E DESENVOLVIMENTO, 1991), alm de aes provocadas por atores no estatais como a Unio Mundial para a Natureza (UICN), a qual impulsionou a discusso sobre o tema junto Organizao das Naes Unidas (ONU) no incio da dcada de 1980. O texto da Conveno sobre Diversidade Biolgica foi aberto s assinaturas dos Estados durante a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento, a ECO/92 e a ratificao da CDB pelo Brasil se deu em 1998, por meio do Decreto n. 2.519. A Conveno conceituou diversidade biolgica como a variabilidade de organismos vivos nos ecossistemas terrestres, marinhos e aquticos e, ainda, a diversidade de espcies dentro de um mesmo sistema, incluindo nesse arcabouo legal, novos bens jurdicos relacionados diversidade biolgica. O Tratado reconheceu os direitos soberanos dos Estados sobre seus recursos naturais, indicando que cada pas criasse condies especficas para regulamentar questes relacionadas aos recursos genticos presentes em seu territrio, de uma forma ambientalmente saudvel. Apesar do tempo decorrido da assinatura pelas Partes do Acordo e ratificao subsequente por 193 pases, at hoje, na CDB, no se obteve xito em pacificar-se as divergncias sobre formas de acesso aos recursos genticos nos pases chamados megadiversos2, ou pases de origem desses recursos. O fato que, enquanto muitos dos Estados megadiversos no possuem polticas adequadas de fiscalizao e controle do acesso a recursos da sua biodiversidade, os pases desenvolvidos, muitos dos quais desenvolvedores de produtos que utilizam tal diversidade biolgica, acabam por se beneficiar tambm pelos regimes nacionais de patentes. Estes ltimos pases, no mbito da CDB, foram intitulados como pases usurios. No contexto da proteo legal nacional da diversidade biolgica, a Constituio Federal, havia definido, anteriormente assinatura da Conveno, o conceito de patrimnio gentico como bem de interesse pblico3, sobre os quais o Estado detm a primazia de autorizao para sua utilizao4. Nesse sentido, afirma Antunes (2002) que toda a utilizao de recursos ambientais, por estar sujeita ao regime de licenciamento, pressupe um controle do Estado e uma utilizao mediante condies especficas. O fato que, aps a ratificao pelo pas da CDB, e, posteriormente, do Protocolo de Cartagena5, instrumento internacional Conveno assinado em janeiro de 2000, o Brasil necessitava regulamentar esses novos marcos legais, o que foi realizado no caso da Conveno pela publicao da Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, em 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001). Tal norma buscou precisar alguns conceitos apresentados pela CDB, mas,
United Nations. Resoluo das Naes Unidas n. 37/7, de 1982. (NAES UNIDAS, 1982 ). Os pases megadiversos so naes que detm a maior concentrao de diversidade biolgica do planeta, incluindo frica do Sul, Bolvia, Brasil, China, Colmbia, Congo, Costa Rica, Equador, Filipinas, ndia, Indonsia, Madagascar, Malsia, Mxico, Peru, Qunia e Venezuela. 3 Mesmo que os recursos genticos sejam classificados como de bens de natureza pblica, estes e outros bens ambientais no deveriam ser entendidos como bens de uso comum do povo na acepo que lhe empresta o Direto Administrativo, conforme defendem autores como Mrcia Leuzinger (2002, p. 53). 4 Antes de a Conveno entrar em vigor para o Brasil, em 1994, o Decreto Federal n. 98.830, de 15 de janeiro de 1990 j havia estabelecido disposies sobre a coleta, por estrangeiros, de dados e materiais cientficos no Brasil. 5 O Protocolo de Cartagena entrou em vigor para o Brasil em 22 de fevereiro de 2004, mas s em 2006 foi internalizado ao ordenamento jurdico brasileiro por meio do Decreto n 5.705, de 16 de fevereiro e trata sobre o manejo seguro, o transporte e o uso de organismos vivos modificados (OVMs).
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infelizmente, no logrou xito em tornar claros alguns tpicos muito importantes, como o caso do acesso aos recursos genticos e da repartio de benefcios para populaes tradicionais e indgenas que detm conhecimento associado aos recursos genticos. Alm disso, deve ser considerado que a utilizao sustentvel dos recursos naturais e a manuteno da qualidade ambiental dos ecossistemas, especialmente nos pases megadiversos, conforme preconizado pela CDB, demanda o estabelecimento de polticas eficientes de identificao, monitoramento e organizao de sistemas de dados ambientais6. Tais fatores so fundamentais para que os pases megadiversos possam estimar o potencial da sua diversidade ambiental, tanto do ponto de vista ambiental como da potencialidade social e econmica de aproveitamento dos referidos recursos. De acordo com a CDB, os recursos da diversidade biolgica devero ser objeto de proteo por meio de polticas pblicas adequadas, sendo acessados na forma definida no seu artigo 15 e demais artigos aplicveis (CDB, 1992, art. 15)7. So inerentes implementao do artigo 15 determinados elementos poltico-jurdicos que tornam o assunto bastante complexo, incluindo-se: a ) b ) os direitos soberanos dos Estados sobre seus recursos naturais; o compromisso de cada Parte da CDB para criar condies para permitir o acesso a recursos genticos por outras Partes Contratantes, desde que seja para utilizao ambientalmente saudvel e no contrariando os objetivos da Conveno; a necessidade de adoo, pelos pases membros da CDB, de uma base justa e equitativa para repartio de benefcios derivados de biotecnologias baseadas em recursos genticos; e o respeito aos direitos de propriedade intelectual no que se refere tecnologia e sua transferncia, cooperando ainda os pases Partes da CDB no sentido de que sejam respeitadas as legislaes nacionais e o direito internacional para garantir esses direitos.

c )

d )

Devido complexidade de tais temas, no ser possvel, no presente artigo, esmiuar e discutir todas essas questes. Entretanto, pode-se dar o primeiro passo discutindo-se o conceito de acesso a recursos genticos. Existem razes substanciais para o aprimoramento e maior preciso do referido conceito, incluindo-se, entre tais razes, maior segurana jurdica e melhores possibilidades do pas apresentar uma posio poltica internacional consistente sobre o assunto. Alm disso, um conceito mais preciso auxiliar no combate apropriao indevida de recursos biolgicos e a convergncia de interesses relacionados conservao da diversidade biolgica e preservao de conhecimentos tradicionais com os interesses da indstria brasileira, visto serem estes ltimos tambm interesses de cunho nacional. Desse modo, apresentam-se, a seguir, alguns dos elementos jurdicos envolvidos nos conceitos de acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associado.

O Anexo 1 da Conveno (CDB, 1992) aborda a identificao e o monitoramento no sentido de serem priorizados ecossistemas e habitats, espcies e comunidades que estejam ameaadas, tenham valor medicinal, agrcola ou qualquer outro valor econmico, sejam de importncia social, cientfica ou cultural; ou sejam de importncia para a pesquisa sobre a conservao e a utilizao sustentvel da diversidade biolgica e ainda genomas e genes descritos como tendo importncia social, cientfica ou econmica. 7 O artigo 15 faz referncia aos artigos 16 - Acesso Tecnologia e Transferncia de Tecnologia, e Artigo 19 - Gesto da Biotecnologia e Distribuio de Seus Benefcios.

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25.2 OS CONCEITOS RELACIONADOS A ACESSO AOS RECURSOS GENTICOS

As regras do Guia de Boas Condutas de Bonn sobre o Acesso aos Recursos Genticos e a Justa e Equitativa Repartio dos Benefcios Resultantes de sua Utilizao, tambm conhecidas como Diretrizes de Bonn (CBD, 2002), foram aprovadas em 2002, durante a Sexta Conferncia das Partes da CDB (COP 6), e recomendaram o desenvolvimento de medidas legislativas, administrativas e polticas a serem implementadas pelas legislaes nacionais dos pases partes da Conveno. Em 2004, a Deciso VII/19-D, da COP 7, realizada na Malsia, orientou a negociao de um regime que efetivamente implementasse o Artigo 15 da CDB. Ainda, em 2006, na COP 8 de Curitiba, foi aprovado pelos Estados o chamado Texto de Granada como base de negociao para o estabelecimento do novo Regime Internacional, com prazo para sua finalizao at 2010. Respeitando-se esse prazo, no Japo, durante a COP 10, realizada em Nagoia, foi aprovado o texto do Protocolo sobre Acesso a Recursos Genticos e Repartio Justa e Equitativa dos Benefcios Resultantes de sua Utilizao. At maio de 2012, o acordo j tinha sido assinado por 92 pases, porm, para sua entrada em vigor, so requeridas 50 ratificaes. O Brasil assinou o acordo em 2 de fevereiro de 2011, afirmando o governo brasileiro ser este um importante passo para a conservao da biodiversidade no plano global e na luta contra a biopirataria, com especial relevncia para pases [...] como o Brasil (PROTOCOLO..., 2012). Pode, efetivamente, ser um passo importante para o regime jurdico em questo, entretanto, o Brasil deve aprimorar, como veremos a seguir, a legislao nacional sobre o assunto. A primeira situao a ser referida sobre o tema do acesso aos recursos genticos que o seu conceito no foi estabelecido pela Conveno, tendo sido previsto, entretanto, no Brasil, pela MP n. 2.186-16, que estabeleceu que o acesso ocorrer mediante a coleta de amostra a componente do patrimnio gentico existente em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva, e pela coleta de informao ao conhecimento tradicional associado, tendo sido este ltimo conceituado pela MP como informao ou prtica individual ou coletiva de comunidade indgena ou de comunidade local, com valor real ou potencial e associado aos recursos genticos (BRASIL, 2001, art. 7). Em ambos os casos, a utilizao com o objetivo de desenvolvimento de pesquisa cientfica ou de bioprospeo (atividade exploratria que visa identificar componente do patrimnio gentico e informao sobre conhecimento tradicional associado, com potencial de uso comercial - art. 7 da MP n. 2186-16) implica em acesso. Os conhecimentos tradicionais so bens imateriais, abrangendo muitas vezes prticas culturais individuais ou coletivas das comunidades e com valor potencialmente associados ao uso dos recursos naturais. Tal associao pode ocorrer por uma comunidade especfica, ou, ainda, ou por um conjunto de comunidades, o que dificulta, em muito, a verificao de quem sejam os reais detentores do conhecimento sobre o uso e a forma de utilizao de determinados recursos biolgicos8, alm dos problemas relacionados compatibilizao de conhecimentos coletivos com as normas patentrias. O regime internacional de acesso e repartio de benefcios estabelecido por Nagoia recomendou que as Partes, de acordo com sua legislao nacional, adotem medidas visando assegurar que o conhecimento tradicional associado aos recursos genticos seja acessado com base no consentimento
8

De acordo com a World Intellectual Property Organization (2011), o que torna o conhecimento tradicional no necessariamente a sua antiguidade: o conhecimento que desenvolvido, sustentado e repercutido no mbito de uma comunidade tradicional, transmitido entre as geraes por vezes por intermdio de sistemas costumeiros.

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prvio informado das referidas comunidades (PROTOCOLO..., 2012, art. 7) e nos termos mutuamente acordados, ou seja, a repartio de benefcios baseada na negociao e relao contratual da parte acessante com o provedor. No caso do acesso que envolva conhecimento tradicional associado, necessrio, de acordo com as atuais normas do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico - CGEN, que o interessado informe a origem do conhecimento, se a comunidade , por exemplo, tradicional, indgena ou quilombola, e, ainda, se estas se localizam em unidade de conservao ou rea prioritria para conservao da biodiversidade. consenso na interpretao do atual arcabouo legal ser necessria a demonstrao sobre o uso a que se pretende dar para o conhecimento associado aos recursos genticos. Todavia, apesar da publicao do CGEN, vrias dvidas conceituais permanecem sobre o acesso aos conhecimentos tradicionais associados aos recursos genticos, especialmente sobre a forma de repartir seus eventuais benefcios. No que se aplica ao acesso aos recursos genticos, objeto central desse artigo, o quadro a seguir demonstra os conceitos a ele relacionados e presentes nos seguintes instrumentos legais, apresentados em ordem temporal:

Quadro 25.2.1 Conceitos relacionados aos recursos genticos presentes na legislao vigente.

CDB (1992)

MP 2.186 (2001)

Orientao Tcnica 01 do CGEN (2003)

Protocolo de Nagoia (2010)

Recursos biolgicos compreendem recursos genticos, organismos ou partes destes, populaes, ou qualquer outro componente bitico de ecossistemas, de real ou potencial utilidade ou valor para a humanidade. Recursos genticos significa material gentico de valor real ou potencial. Material gentico significa todo material de origem vegetal, animal, microbiana ou outra que contenha unidades funcionais de hereditariedade. Biotecnologia significa qualquer aplicao tecnolgica que utilize sistemas biolgicos, organismos vivos, ou seus derivados, para fabricar ou modificar produtos ou processos para utilizao especfica. (art. 2, grifo nosso) Fonte: SCHMIDT (2012).

Acesso ao patrimnio gentico implica na obteno de amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando a sua aplicao industrial ou de outra natureza; (art. 7, IV, grifo nosso). Patrimnio gentico a informao de origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo destes seres vivos e de extratos obtidos destes organismos vivos ou mortos [...] (art. 7, I, grifo nosso)

Obteno de amostra de componente do patrimnio gentico a atividade realizada sobre o patrimnio gentico com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica ou molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos. (art. 1, IV, grifo nosso).

Utilizao de recursos genticos significa realizar pesquisa e desenvolvimento sobre a gentica e/ou composio bioqumica dos recursos genticos, inclusive pela aplicao da biotecnologia. Derivados significam compostos bioqumicos de ocorrncia natural resultante da expresso gnica ou do metabolismo dos recursos biolgicos ou genticos, mesmo que no contenha unidades funcionais de hereditariedade. (art. 2, grifo nosso).

De acordo com a CDB, a noo de recurso biolgico abarca os recursos genticos, de valor real ou potencial. J no caso do artigo 7, I da MP n. 2.186-16 a obteno de amostra se aplica para condies in situ ou de colees ex situ, desde que coletados em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva. No que se refere ao acesso in situ (foco principal da MP), requer o CGEN sejam prestadas informaes sobre a localidade, o

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grupo taxonmico do patrimnio gentico a ser acessado e, no caso de acesso ex situ, a sua fonte (herbrio, banco de germoplasma, banco de DNA, entre outros). Algumas dvidas surgidas com a ratificao da CDB e publicao da MP envolviam, por exemplo, a incidncia das normas de acesso sobre a obteno do recurso biolgico ou do recurso gentico propriamente dito. Segundo a interpretao dada pelo CGEN legislao nacional, no se deve confundir a coleta de planta ou animal com o isolamento ou manipulao gentica que seja realizada a partir da coleta. Nesse sentido, a definio de acesso a recursos genticos deve compreender, para este Conselho, o somatrio de duas atividades distintas: a ) b ) obteno de amostras, seja in situ ou ex-situ; e realizao de atividades que envolvam pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco relacionados aos recursos genticos coletados.

Por essa interpretao, mesmo que o artigo 7 da MP n. 2.186-16 no utilize a conjuno aditiva e obteno de amostra e realizao de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, tais atividades so vistas como distintas. Essa separao de atividades decorre do raciocnio de que o acesso ocorreria em laboratrio e pressupe um trabalho em nvel molecular (LAVRATTI, 2012, p. 4), sendo ato distinto da coleta. Atuando nesse sentido, o Ggen aprovou a Orientao Tcnica (OT) n. 1, de 2003 (CGEN, 2003), includa na tabela acima, definindo, por meio de ato administrativo, um conceito ampliado ao afirmar ser acesso no apenas a coleta da informao gentica, mas tambm molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos. Cumpre ressaltar que tal ampliao foi realizada por ato administrativo, podendo ser alvo de questionamentos com relao sua legalidade e constitucionalidade. Considerando inmeras divergncias, o Protocolo de Nagoya precisava congregar os usos mais significativos dos recursos genticos visando, por um lado, a regulamentao do acesso e repartio de benefcios, como o desenvolvimento de vacinas a partir de extratos de plantas (FERREIRA, 2010, p. 92) e, por outro lado, excluir a utilizao dos recursos genticos como commodities para o processamento ou consumo, como o uso de madeira para fabricao de mveis e da carne bovina para alimentao (FERREIRA, 2010, p. 93). Apesar das dificuldades relacionadas compatibilizao dos interesses polticos e jurdicos dos Estados, alcanou-se, na negociao, o conceito de utilizao dos recursos genticos, termo que significa, ao senso comum, empregar algo de modo til, e, mais especificamente no caso, dar finalidade pesquisa e ao desenvolvimento sobre a gentica ou composio bioqumica dos recursos genticos. Os detalhes desses conceitos so, na verdade, elementos muito importantes para a discusso, pois a expresso composio bioqumica amplia o conceito de acesso para alm da utilizao de informaes de origem estritamente gentica. Embora o texto final do Protocolo no contenha exemplos, o texto parece considerar atividades como a extrao de cidos nuclicos, protenas, metablitos e seus usos subsequentes (OLIVA, 2011, p. 1224, traduo nossa)9.

The final text f Nagoya Protocol, though not including any specific examples, does seem to consider activities such as the extraction of nucleic acids, proteins, and metabolites and their subsequent use as covered by access and benefit-sharing requirements. (OLIVA, 2011, p. 1224).

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Ainda, o Protocolo conceitua derivados (o que no consta do texto da CDB), qualificando-os como compostos bioqumicos de ocorrncia natural resultante da expresso gnica ou do metabolismo dos recursos biolgicos ou genticos, mesmo que no contenha unidades funcionais de hereditariedade. Importante salientar que o Protocolo, quando e se ratificado pelo Brasil, assumir hierarquia de lei ordinria, implicando em alteraes que devero ser realizadas em atos infralegais. Uma importante Resoluo do CGEN para a presente discusso, a de n. 29, de 2007, excluiu do conceito de acesso a utilizao de extratos ou leos utilizados como insumos de outros produtos quando estes so utilizados sem a modificao das suas caractersticas originais dever ser revista. Estabelece a referida Resoluo que:
Art. 1 [...] no se enquadra no conceito de acesso ao patrimnio gentico a elaborao de leos fixos, de leos essenciais ou de extratos quando esses resultarem de isolamento, extrao ou purificao, nos quais as caractersticas do produto final sejam substancialmente equivalentes matria prima original. (CGEN, 2007, art. 1 , grifo nosso).

O objeto da Resoluo n. 29 significativo porque abrange boa parte da indstria de cosmticos e fitoterpicos, que utilizam leos e extratos sob a forma de mistura de componentes para a obteno de outros produtos. Vem sustentado tais setores empresariais que se a simples mistura vier a implicar em acesso isso geraria um absurdo nus econmico ao setor. A discusso extremamente complexa e demanda estudos mais aprofundados. De acordo com um recente levantamento internacional, dos 847 frmacos de baixo peso molecular (micromolculas) lanados no mercado entre 1981 e 2006, 43 eram produtos naturais, 232 produzidos por hemissntese (parte de sua estrutura derivada da natureza e a outra parte desenvolvida em laboratrio) a partir de produtos naturais e 572 obtidos por sntese total, dos quais 262 eram inspirados em produtos naturais ou poderiam ser considerados anlogos de produtos naturais (FRMACOS..., 2011). O tema, nesse sentido, interage tambm com as questes referentes legislao patentria, para qual a modificao qumica em uma molcula passvel de patenteamento, enquanto que a etapa anterior, a mera revelao da mesma, classificada como estado da tcnica (GOMES, 2008). A problemtica central dos assuntos relacionados ao assunto e, especificamente aos derivados reside em delimitar, nos resultados e benefcios decorrentes do processo, o que seria decorrente do estrito investimento em pesquisa, inovao e tecnologia ou o que seria mrito dos prprios benefcios naturais da flora e fauna ou do conhecimento tradicional associado (a informao) que esto sendo aproveitada pelo interessado. Por fim, cumpre indicar a Deliberao CGEN n. 246, de 2009 (CGEN, 2009) e n. 268, de 2010 (CGEN, 2010) relacionadas pesquisa cientfica, e que credenciaram o Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq) a autorizar instituies nacionais, pblicas ou privadas, que exeram atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, a acessarem amostras de componentes do patrimnio gentico com a finalidade de pesquisa cientfica e para fins de bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico, bem como a remeter amostra de componente do patrimnio gentico a instituio sediada no exterior. Esse credenciamento apenas exclui a competncia para autorizar o acesso ao conhecimento tradicional associado, co -existindo atualmente, os dois sistemas de autorizaes para acesso aos recursos genticos.

309

25.3 CONSIDERAES FINAIS

Conforme visto no presente artigo, a CDB reiterou a soberania para utilizao dos recursos naturais dos Estados megadiversos e o controle, pela legislao nacional, do acesso aos seus recursos genticos e aos conhecimentos tradicionais a eles associados (SCHMIDT, 2009). Todavia, no Brasil, permanecem inmeras divergncias de interpretao a cerca dos conceitos de acesso e repartio de benefcios. Considerando o que dispe a MP, de que acesso ao patrimnio gentico implica na obteno de amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, pode-se afirmar, resumidamente, no tratar-se de acesso aos recursos genticos: a ) b ) c ) a utilizao de produtos da diversidade biolgica para alimentao humana ou animal, como o caso do buriti10; a coleta e manipulao de recursos in natura, como o caso, por exemplo, do capim dourado para artesanato; a elaborao de leos fixos, de leos essenciais ou de extratos quando esses resultarem de isolamento, extrao ou purificao, nos quais as caractersticas do produto final sejam substancialmente equivalentes matria prima original, de acordo com o CGEN; e a utilizao de componentes da diversidade biolgica brasileira para produtos industriais que impliquem na utilizao de leos fixos, leos essenciais ou de extratos em misturas sem alterao de suas caractersticas, ou seja, com a utilizao de componentes qumicos e no de componentes relacionados aos recursos genticos.

d )

Em sentido contrrio, seria passvel de ser includo no conceito de acesso: a ) b ) c ) d ) os resultados de transformaes moleculares de recursos genticos com a finalidade de pesquisa cientfica ou utilizao comercial atual ou futura; produtos que sejam resultado de recursos genticos provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos; e os produtos que decorram de inovao ou desenvolvimento biotecnolgico que sejam oriundos de informaes obtidas de recursos genticos; os produtos ou resultados decorrentes do uso de informaes fornecidas por populaes tradicionais ou indgenas e que venham a resultar em transformao qumica, alterem ou melhorem o benefcio original de componente nativo da biodiversidade brasileira.

Por fim, cumpre ressaltar que urgente e necessria a publicao de norma com hierarquia ou fora de lei ordinria contendo uma definio clara de acesso aos recursos genticos e ao conhecimento tradicional associado. A internalizao do Protocolo de Nagoya colaborar nesse sentido, mas a sua regulamentao, de modo gil e coerente, determinar o andamento do assunto. Atualmente,
10

O Buriti planta nativa do Brasil utilizada para marcenaria, produo de farinha, elaborao de leos e outros.

310

a incerteza jurdica sobre o tema favorece a apropriao indevida de recursos biolgicos e de conhecimentos associados diversidade brasileira, sendo fundamental ao Brasil o fortalecimento de uma poltica nacional (e de exportao) pautada em desenvolvimento de cincia, tecnologia e inovao, com produtos de alto valor agregado. Ademais, tambm muito importante para o Brasil a desonerao da pesquisa cientfica e a desburocratizao do acesso indstria nacional, o que ser propiciado pela existncia de normas mais claras e que facilitem a convergncia dos interesses socioambientais relacionados proteo da diversidade biolgica com os interesses socioeconmicos vinculados ao acesso dos recursos genticos e a repartio de seus benefcios.

REFERNCIAS
ANTUNES, P. de B. Diversidade biolgica e conhecimento tradicional associado. Rio de Janeiro: Lumen Iuris, 2002. 175 p. BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 21 jan. 2012. COMISSO MUNDIAL SOBRE O MEIO AMBIENTE E DESENVOLVIMENTO. Nosso futuro comum. 2. ed. Rio de Janeiro: Fundao Getlio Vargas, 1991. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Orientao Tcnica n. 1, de 24 de setembro de 2003. Esclarece os conceitos de acesso e de remessa de amostras de componentes do patrimnio gentico. 2003. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/ sbf_dpg/_arquivos/ot1.pdf>. Acesso em: 24 jan. 2012. _____. Deliberao n. 268, de 9 de dezembro de 2010. Amplia o credenciamento do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico-CNPq para autorizar outras instituies a realizar as atividades que especifica e d outras providncias. 2010. Disponvel em: <http:// www.mma.gov.br/estruturas/222/_arquivos/del268_222.pdf>. Acesso em: 24 jan. 2012. _____. Deliberao n. 246, de 27 de agosto de 2009. Credencia o Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico-CNPq para autorizar outras instituies a realizar as atividades que especifica, d outras providncias. 2009. Disponvel em: <http://www.mma.gov. br/estruturas/222/_arquivos/deudou_246_222.pdf>. Acesso em: 21 jan. 2012. _____. Resoluo n. 29, de 6 de dezembro de 2007. Dispe sobre o enquadramento de leos fixos, leos essenciais e extratos no mbito da Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. 2007. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_arquivos/res29.pdf>. Acesso em: 23 dez. 2011. CDB. Conveno sobre Diversidade Biolgica. 1992. Disponvel em: <http://www.rbma.org. br/anuario/pdf/legislacao_01.pdf>. Acesso em: 21 jan. 2012.

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_____. Convention on Biological Diversity. Bonn guidelines on access to genetic resources and fair and equitable sharing of the benefits arising out of their utilization. Montreal: Secretariat of the Convention on Biological Diversity, 2002. Disponvel em: <http://www.cbd.int/doc/publications/cbd-bonn-gdls-en.pdf>. Acesso em: 19 fev. 2012. FRMACOS so cada vez mais inspirados em produtos naturais. Dirio da Sade, 21 jul. 2011. Disponvel em: <http://sciencetolife.com.br/news.php?article=farmacos-inspirados-produtosnaturais&id=6740>. Acesso em: 29 fev. 2012. FERREIRA, S. N. Propriedade intelectual e acesso a recursos genticos e repartio de benefcios: uma conciliao possvel? Braslia, DF: Embrapa Informao Tecnolgica, 2010. 185 p. GOMES, G. G. Nota tcnica endereada ao grupo de trabalho Derivados. Rio de Janeiro: CGEN, 2008. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/ _arquivos/anexoIV_NT_Deri_INPI.pdf>. Acesso em: 23 jun. 2010. LAVRATTI, P. C. Acesso ao patrimnio gentico e aos conhecimentos tradicionais associados. Disponvel em: <http://www.museu-goeldi.br/institucional/artigo% 20goeldi%20paula%20lavratti.pdf>. Acesso em: 10 jan. 2012. LEIZINGER, M. D. Meio Ambiente. Propriedade e repartio constitucional de competncias. Rio de Janeiro: Esplanada, 2002. NAES UNIDAS. Resoluo n. 37/7, de 28 de outubro de 1982. 1982. Disponvel em: <http://www.un.org/documents/ga/res/37/a37r007.htm>. Acesso em: 10 jun. 2012. OLIVA, M. J. Sharing the benefits of biodiversity: a new international protocol and its implications for research and development. Thieme e Journals, New York, v. 77, p. 1221-1227, 2011. Disponvel em: <https://www.thieme-connect.de/DOI/DOI?10.1055/s-0031-1279978>. Acesso em: 27 mar. 2012. PROTOCOLO de Nagoya. Portal Brasil. Disponvel em: <http://www.brasil.gov.br/noticias/ arquivos/2011/02/04/brasil-e-um-dos-primeiros-a-ratificar-protocolo-de-nagoya-sobre-acesso-a -recursos-geneticos>. Acesso em: 20 jan. 2012. SCHMIDT, L. A repartio de benefcios decorrentes do acesso diversidade biolgica e ao conhecimento tradicional associado no mbito da Conveno sobre Diversidade Biolgica CDB, da Organizao Mundial de Propriedade Intelectual - OMPI e da Organizao Mundial de Comrcio - OMC. 2009. 426 f. Tese (Doutorado em Direito) Faculdade de Direito, Universidade de Braslia, Braslia, DF. WORLD INTELLECTUAL PROPERTY ORGANIZATION. Intellectual property and traditional knowledge. Disponvel em: <http://www.wipo.int/freepublications/en/tk/920/wipo_ pub_920.pdf>. Acesso em: 23 dez. 2011.

312

26
Captulo
COLEES FIIS DEPOSITRIAS E O PAPEL DA SUBAMOSTRA
Fernanda lvares da Silva

O Artigo 9 da Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB, 1992) estabelece que, na medida do possvel e para fins de complementar as medidas de conservao ex situ, as partes contratantes adotaro medidas para conservao ex situ de componentes da diversidade biolgica preferencialmente no pas de origem do recurso; estabelecer e manter instalaes para a conservao ex situ e a investigao de plantas, animais e microrganismos, preferencialmente no pas de origem do recurso e regulamentar e a coleta dos recursos biolgicos de habitats naturais para fins de conservao in situ e ex situ, de modo a no ameaar ecossistemas e populaes in situ de espcies. E para fins de atender ao acordado acima, cooperar no fornecimento de recursos financeiros e outros para a conservao ex situ e no estabelecimento e manuteno de conservao ex situ em pases em desenvolvimento. Aps a entrada em vigor da CDB, o Brasil internalizou o tratado por meio da Medida Provisria (MP) n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001), e desde ento nenhuma pesquisa que envolva atividades de acesso ao patrimnio gentico e aos conhecimentos tradicionais associados pode se iniciar sem autorizao governamental, no caso, do CGEN. Um dos requisitos para obteno da autorizao de acesso a indicao da instituio fiel depositria credenciada pelo CGEN apta a receber a subamostra referente ao patrimnio gentico acessado. Trata-se de exigncia prevista no art. 16, 3 da MP n. 2.186-16 para o acesso a componente do patrimnio gentico existente em condio in situ no territrio nacional, plataforma continental e zona econmica exclusiva, e ao conhecimento tradicional associado. O credenciamento da coleo no obrigatrio como a autorizao de acesso. Em 2002, aps uma chamada do CGEN sobre o credenciamento, as instituies entenderam que estavam irregulares perante a legislao e houve uma corrida para se credenciarem. A coleo, ao se credenciar, deve estar ciente de que possui condies fsicas e recursos para receber subamostras de outras instituies e para os prprios depsitos. No h na legislao nenhum benefcio a ser designado para as instituies se credenciarem, dessa forma, o credenciamento torna-se opcional, que dever avaliar a real necessidade do credenciamento, estando ciente de que dever conservar as subamostras recebidas. A inteno da legislao ao somente credenciar colees pblicas deveu-se ao fato das colees estarem sem ateno do poder pblico. De incio duas colees foram consideradas inaptas ao credenciamento somente pelo fato de serem privadas. Porm, nenhum benefcio s colees pblicas foi direcionado s colees fiis depositrias do CGEN. Para o credenciamento de instituio pblica nacional de pesquisa de que trata a alnea f do inciso IV do art. 11, da MP (BRASIL, 2001), o CGEN dever receber solicitao que atenda, pelo menos, aos seguintes requisitos: i ) ii ) iii ) iv ) comprovao da sua atuao em pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins; indicao da infra-estrutura disponvel e capacidade para conservao, em condies ex situ, de amostras de componentes do patrimnio gentico; comprovao da capacidade da equipe tcnica responsvel pelas atividades de conservao; descrio da metodologia e material empregado para a conservao de espcies sobre as quais a instituio assumir responsabilidade na qualidade de fiel depositria;

314

v )

indicao da disponibilidade oramentria para manuteno das colees.

Nas primeiras avaliaes de solicitaes de credenciamento de coleo fiel depositria algumas incertezas ainda pairavam no conselho: a coleo tem que exercer atividades de acesso ao patrimnio gentico para que possa se credenciar? A coleo j deveria existir ou o credenciamento poderia ocorrer a partir de uma estrutura pr-estabelecida sem amostras? O conselho poderia entrar no mrito quanto a disponibilidade oramentria indicada? O recurso seria realmente suficiente? Alguns dos questionamentos acima foram levantados e pelo disposto na legislao o conselho no poderia indeferir pedidos que incorporasse as situaes acima. No caso de colees didticas ou de trabalho, conseguiriam conservar as subamostras conforme estabelece a legislao, considerando que so muito manipulados os materiais biolgicos? Nestas situaes o CGEN no as credencia, de modo a no atenderem o princpio da conservao. O credenciamento de uma instituio como fiel depositria de amostras de componentes de patrimnio gentico, portanto, no representa pr-requisito para a instituio depositar material testemunho de pesquisas que no envolvam acesso. Da mesma forma, a autorizao de acesso e de remessa de patrimnio gentico pode ser obtida por instituies que detm colees no credenciadas como fiis depositrias. Entretanto, ao se realizar o acesso ao patrimnio gentico, subamostra dever ser depositada em instituio credenciada, o que no impede que duplicata do material seja depositada, tambm, em outras colees. A Cmara Temtica do CGEN que discutiu e at hoje regulamenta assuntos que envolvem as colees fiis depositrias a CT Pagex, Patrimnio Gentico em condies ex situ. Em reunio da CT Pagex em novembro de 2002 como item de pauta que envolvia a utilizao das subamostras depositadas em instituies credenciadas como fiis depositrias, a discusso comeou considerando as seguintes possibilidades: a primeira, seria a necessidade de definir o que subamostra, se era possvel generalizar e quantificar um conceito vlido para as vrias reas do conhecimento e a segunda se referia a qual utilizao poderia ser dada a subamostra depositada. Naquela oportunidade, os integrantes da CT Pagex se sentiram incapacitados para estabelecer uma definio e, principalmente, para estabelecer uma regra geral. A partir da, os participantes discutiram como poderiam ser feitas estas definies. Surgiram vrias alternativas: 1) Solicitar aos pareceristas ad hoc, envolvidos em cada processo que comecem a estabelecer esta definio; 2) Fazer consulta s sociedades acadmicas para que estabeleam o conceito vlido em sua rea e apresentar o resultado desta consulta; 3) Fazer um seminrio, mais amplo, com a participao da comunidade acadmica que se sente alijada do processo de discusso no CGEN; 4) Consulta pblica a ser veiculada no site do CGEN, com poucas perguntas com ampla divulgao e prazo definido. Acabou prevalecendo a quarta opo de fazer consulta pblica e os participantes decidiram elaborar naquele momento as questes, disponibilizada abaixo: 1. 2. 3. Em sua opinio e de acordo com o artigo 16 da MP n. 2.186-16, acima citado, qual o melhor conceito para definir subamostra? Em sua opinio qual populao deve ser considerada, para que se consiga alcanar a recuperao, a qualquer tempo, de informaes que identifiquem a populao acessada? Em sua opinio, h a possibilidade de delimitao de parmetros para a definio dos conceitos de subamostra e de populao, conforme as questes 1 e 2?

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( ) no ( ) sim. Exemplifique 4. Em sua opinio, h algum tipo de utilizao das subamostras que possa ser considerada legtima, por parte das instituies credenciadas como fiis depositrias? ( ) no ( ) sim. Exemplifique

Outra dvida importante do conselho era o que a instituio credenciada como fiel depositria poderia fazer com as subamostras recebidas: incorporar ao acervo; no incorporar ou tombar; doar; intercambiar; destruir etc. Em outubro de 2003 o CGEN aprovou a Orientao Tcnica n. 2 (CGEN, 2003, art. 1),
Para fins de aplicao do disposto no art. 16, 3, da Medida Provisria n 2.186-16, de 23 de agosto de 2001, considera-se sub-amostra representativa de cada populao componente do patrimnio gentico acessada poro de material biolgico ou de componente do patrimnio gentico, devidamente acompanhada de informaes biolgicas, qumicas ou documentais que permitam a identificao da procedncia e a identificao taxonmica do material.

Somente em agosto de 2004 foi disponibilizada a primeira consulta pblica do CGEN, que tratou da discusso sobre a Minuta de Resoluo que trata dos usos da subamostra. A Minuta foi elaborada pela Cmara Temtica de Patrimnio Gentico Mantido em Condies Ex Situ do CGEN pelo perodo de 60 dias para consulta e contribuies ao texto. Juntamente com a resoluo, foi apresentada tambm a Orientao Tcnica n. 2 do CGEN, que esclarece o conceito de subamostra representativa, tal como prevista na Medida Provisria. Com relao Orientao Tcnica, o objetivo identificar se h situaes no contempladas pelo conceito proposto, para viabilizar o depsito da subamostra, no sentido de esta constituir elemento fundamental para rastreamento do material coletado/acessado (INFORMATIVO ESPECIAL CGEN, 2004, p. 1). Em reunio da CT Pagex de 2004, aps avaliao de representantes de instituies ento j credenciadas, realizada no Rio de Janeiro no apresentaram sugestes para a minuta da resoluo sobre subamostras, mas solicitaram que a pesquisa cientifica tivesse facilidades sobre a necessidade de depsito de subamostra. Em funo dessa manifestao a Secretaria Executiva do CGEN formulou novos pargrafos para a minuta que foram apresentados aos participantes da Cmara, tentando estabelecer algumas facilidades como: prazo para subamostras provenientes de pesquisa cientifica e possibilidade de integrao deste material a coleo, sem o status de subamostra, aps o trmino da pesquisa. Em 2005, em reunio da CT Pagex sobre a minuta de resoluo sobre usos da subamostras, a Conjur do MMA se manifestou pela impossibilidade de dispensa do depsito de subamostras conforme sugerido pela CT sobre a possibilidade de dispensa de depsito de subamostra para pesquisa cientfica. Com a aprovao da Resoluo n. 18 do CGEN (CGEN, 2005), aprovada em julho de 2005 estabeleceu critrios para o depsito, o uso e a conservao de subamostras. A instituio depositante da subamostra a que se refere o art. 16, 3, da Medida Provisria n. 2.186-16 deve fornecer instituio fiel depositria, no mnimo, as seguintes informaes: i ) ii )
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identificao da instituio depositante; nmero da autorizao de acesso e de remessa;

iii ) tipo do material depositado; iv ) v ) vi ) grupo taxonmico; data da coleta; Estado, Municpio, localidade mais prxima e, quando possvel, indicao georreferenciada do local onde foi realizada a coleta; e

vii ) quantidade depositada. Alm do estabelecimento de condies especficas para o depsito propriamente dito, as instituies fiis depositrias e as depositantes podem estabelecer condies adicionais para o uso, o depsito e a conservao da subamostra, desde que no sejam contrrios ao disposto na resoluo e na legislao vigente. A regulamentao do CGEN estabeleceu diferenciao em relao ao prazo em que as subamostras depositadas perdero o status de subamostra com toda a limitao para uso das mesmas de acordo com a finalidade da autorizao de acesso da depositante. De acordo com o estabelecido na resoluo, subamostras provenientes de pesquisa cientfica perdero o status de subamostra, podendo ser utilizadas como qualquer material do acervo, aps aprovao do relatrio final referente autorizao concedida pelo Conselho ou por instituio credenciada. Porm, poder ocorrer depsito de patente na fase de pesquisa cientfica, e a resoluo no traz referncia a esta situao especfica. Subamostras provenientes de bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico mantero o status de subamostra enquanto perdurarem a obrigao de repartir benefcios fixada no Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios e os direitos de propriedade intelectual relacionados subamostra, quando existirem. Para autorizaes de acessos para fins de bioprospeco ou desenvolvimento tecnolgico, facultado instituio depositante requerer, nos termos da lei, sigilo sobre as informaes referentes ao depsito de subamostra, devendo a instituio fiel depositria credenciada atender ao requerimento, sob pena de responsabilidade, nos termos da legislao vigente. No h referncia a sigilo quando se tratar de pesquisa cientfica, porm, existe a possibilidade de estabelecimento de condies adicionais entre o depositante e o responsvel pela coleo credenciada. Qual o real papel da subamostra? Como a figura da credenciada foi instituda como forma do poder pblico dar mais ateno s colees pblicas que se encontravam em condies desfavorveis quando comparadas s colees privadas, qual ento o papel do depsito fsico da subamostra? O depsito era entendido como forma de garantir a rastreabilidade da origem do acesso. Porm, em algumas condies havia dificuldade para a instituio depositar a subamostra pelas seguinte razes: 1. 2. 3. 4. o que depositar? onde depositar? por que depositar a amostra fsica? quem garantir a identificao taxonmica correta: o usurio ou o responsvel pela coleo?

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Considerando as perguntas acima que foram levantadas poca pode-se levar em considerao que o mais importante so as informaes que acompanham as subamostras; estas sim garantem a possibilidade de rastreabilidade da origem do material acessado. O objetivo fim do depsito a identificao do provedor da amostra de componente do patrimnio gentico acessado para fins de destinao da provvel repartio de benefcios, quando couber. E o responsvel pelo fornecimento das informaes o depositante, dessa forma, assume responsabilidade sobre o fornecimento das mesmas. Quaisquer erros na informao o depositante assume a responsabilidade sobre a destinao da repartio de benefcios, quando houver. O CGEN no definiu a forma de depsito; a instituio depositante dever encontrar a melhor forma de faz-lo, levando em considerao o tipo de material, se existem colees aptas a receberem a forma a ser depositada e os eventuais custos a serem cobrados pela credenciada. O CGEN estabeleceu que as partes envolvidas, por um lado a instituio depositante e por outro a responsvel pela coleo possam livremente negociar condies sobre o depsito. Como a prpria Medida Provisria trouxe em seu texto a obrigatoriedade de depsito de subamostra, dificilmente o depsito fsico poder ser dispensado, salvo casos especficos em que o CGEN poder avaliar se a instituio que deve depositar poder faz-lo temporariamente na prpria instituio at que uma credenciada esteja apta para o faz-lo. Considerando que a credenciada de modo geral possui mais nus do que bnus ao se credenciar, e que o que mais interessa so as informaes documentais que acompanham as subamostras, importante discutir a necessidade de manuteno dessa obrigatoriedade em legislao que venha a substituir a legislao atual.

REFERNCIAS
BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 3 jan. 2012. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Orientao Tcnica n. 2, de 30 de outubro de 2003. 2003. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/sbf_dpg/_ arquivos/ot2.pdf>. Acesso em: 3 jan. 2012. _____. Resoluo n. 18, de 07 de julho de 2005. Estabelece critrios para o depsito, o uso e a conservao de subamostras e d outras providncias. 2005. Disponvel em: <http://www.cnpq. br/documents/10157/d6845243-489f-4122-b82d-2acb74b48a88>. Acesso em: 17 jan. 2012. CONVENO SOBRE DIVERSIDADE BIOLGICA. 1992. Disponvel em: <http://www. rbma.org.br/anuario/pdf/legislacao_01.pdf>. Acesso em: 3 jan. 2012. INFORMATIVO especial CGEN: consulta pblica n. 1. Braslia, DF, n. 2, 30 ago. 2004. Disponvel em: <http://www.prp.unicamp.br/patgen/informes/Informativo2.pdf>. Acesso em: 24 jan. 2012.
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Captulo
A MEDIDA PROVISRIA N. 2186-16, DE 2001 ACESSO BIODIVERSIDADE VS. AS VARIEDADES DE PLANTAS E A PATENTE PARA OS MEDICAMENTOS
Jos Carlos Tinoco Soares

 de se destacar, desde logo, que o histrico que segue se faz necessrio e indispensvel no s para demonstrar tudo o que ocorreu no Brasil e no mundo a respeito da patente para os produtos qumicos, farmacuticos, medicamentos e similares, bem como para com as variedades de plantas, como tambm para consolidar a nossa concluso final sobre o acesso biodiversidade, nos seus dez anos de vigncia. A nossa primeira Lei sobre Patentes de Inveno de 28 de agosto de 1830 (BRASIL, 1830) protegia a inveno de uma forma bastante ampla, ou seja: A lei assegura ao descobridor, ou inventor de uma indstria til a propriedade e o uso exclusivo de sua descoberta, ou inveno (BRASIL, 1830, art. 1), e, nestas condies, posto que no havia proibio especfica, a patente para os produtos farmacuticos e medicamentos poderia ser objeto de privilgio. A subsequente Lei n. 3.129, de 14 de outubro de 1882 (BRASIL, 1882) foi um pouco mais alm, no s conferindo a patente para toda e qualquer inveno, como tambm especificando que a proteo alcanava a inveno de novos meios ou a aplicao nova de meios conhecidos [...] (BRASIL, 1882, art. 1, 1, 2). Este particular nos autoriza a dizer que foi a precursora da proteo, dentro do mbito de uma patente, dos novos usos e/ou segundo uso do medicamento, no obstante somente nos ltimos anos tenha sido essa tema alvo de longos debates sobre a sua efetiva proteo. O Brasil foi signatrio e aderente da Conveno da Unio de Paris de 20 de maro de 1883 e, a despeito das revises em Bruxelas (1900) e em Washington (1911), o texto vigente entre ns foi o da Reviso de Haya de 06-11-1925 que estabelecia que a proteo da propriedade industrial tem por objeto as patentes de inveno, os modelos de utilidade, os desenhos ou modelos industriais (CONVENO..., 2012), isto , de forma bastante ampla deixava consignada a proteo genrica da inveno. Os Estados Unidos da Amrica foram os primeiros a ter uma proteo efetiva sobre as variedades de plantas, e isto ocorreu pela Lei de 17 de junho de 1930, que objetivava proteger a agricultura, porm, por fora das circunstncias passou tambm a estabelecer os ditames para amparar as variedades vegetais. O Decreto-Lei n. 7.903, de 27 de agosto de 1945, denominado Cdigo da Propriedade Industrial, teve o condo de proteger de maneira geral:
Os autores de inveno suscetvel de utilizao industrial tero o direito de obter patente que lhes garanta a propriedade e o uso exclusivo [...] [E de forma especfica] [...] os processos novos destinados fabricao de substncias, produtos ou matrias nelas mencionadas; [...] os produtos novos quando pelas suas propriedades intrnsecas, anlise ou exame tcnico adequado, revelarem o processo de que so oriundos. (BRASIL, 1945, art. 6 e art. 8, pargrafo nico)

E, como no fosse o suficiente tambm previa a proteo das variedades novas de plantas. Muito embora no se tenha conhecimento da proteo de qualquer variedade de plantas, o certo que no tocante s patentes muitas foram conferidas para as empresas estrangeiras e algumas poucas para as nacionais. Contudo, de se relevar que proliferava o nmero de laboratrios farmacuticos, notadamente em So Paulo, alm das farmcias especializadas na rea da homeopatia.

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Pode-se dizer que a grande indstria farmacutica pertencia aos nacionais. Aps o estabelecimento de um texto bsico, das reunies, da formao de comisses de trabalho, de congressos, de encontros de profissionais dentre os pases da Europa e de se chegar a um projeto, foi finalmente aprovada a Conveno Internacional para a Proteo das Novas Variedades de Plantas, em 02 de dezembro de l96l, tambm conhecida pela sigla UPOV, a qual foi revista em 1972, 1978, 1991 e em 24-04-1998. Lamentavelmente o Brasil somente atravs do Decreto n. 3.109, de 30 de junho de 1999 (BRASIL, 1999a), isto , 38 anos depois que se preocupou em promulg-la para ter a sua plena vigncia no territrio nacional. Os seus princpios esto contidos nos primeiros artigos, ou melhor, pelo
Art. 1. - A presente Conveno tem por objeto reconhecer e garantir um direito ao obtentor de uma nova variedade vegetal [...]. Art. 2. - Cada Estado da Unio pode reconhecer o direito de obtentor [...], mediante a outorga de um ttulo especial de proteo ou de uma patente [...]. [Porm, e dependendo no previsto na legislao interna a proteo poder ser de ambas as formas]. [...] Art. 4. - A presente Conveno aplicvel a todos os gneros e espcies botnicos. [...] (BRASIL, 1999a, art. 1; 2; 4)

Em l9 de junho de 1970, em Washington, se reuniram 42 pases, inclusive o Brasil, para a aprovao do PCT Patent Cooperation Treaty, o qual foi colocado em vigor por intermdio do Congresso da AIPPI, em Munich-Alemanha em 1 de junho de 1978, e, ao depois foi revisado em 1979, 1984 e 2001. Foi promulgado entre ns pelo Decreto n. 81742 de 31 de maio de 1978. Com a entrada em vigor desse Tratado de Cooperao em Matria de Patentes e a obteno de um direito, praticamente, internacional no que se refere patente, todos os interessados com apenas um pedido depositado em sua origem e encaminhado Organizao Mundial da Propriedade Intelectual OMPI., passou a ter a proteo em todos os pases indicados. De salientar que essa abertura permitiu a entrada de uma grande quantidade de patentes em nosso pas e, hoje, pode-se acentuar a sua grande maioria se refere aos produtos qumicos, farmacuticos e medicamentos. Em 23 de setembro de 1976, foi sancionada a Lei n. 6.360 (BRASIL, 1976) que dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos e saneantes, estabelecendo em seu
Art. 2 - Somente podero extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar, fracionai, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar, ou expedir os produtos de que trata o Art. 1 [medicamentos drogas, os insumos farmacuticos e correlatos] as empresas para tal fim autorizadas pelo Ministrio da Agricultura e cujos estabelecimentos hajam sido licenciados pelos rgo sanitrios das Unidades Federativas em que se localizarem. (BRASIL, 1976, art. 2)

Em 28 de abril de 1977, os europeus se reuniram em Budapeste para aprovar o Budapest Treaty on the International Recognition of the deposit of microorganisms for the purpose of patent procedure.

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A sua finalidade permitir a sua proteo, porm, deixando claro que estar sujeita ao cumprimento de certas formalidades, tais como:- a) exigncia da distino da variedade; b) homogeneidade; c) estabilidade; d) novidade etc. Segundo informaes do Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI), a sua Academia de Propriedade Industrial e Inovao, promoveu em 4 de outubro de 2010, mais um encontro sobre o tema Depsito de Microrganismos para a concesso de patentes, e, ao que tudo indica, logo teremos mais esta possibilidade em nosso pas. A Constituio da Repblica Federativa de 1988, consagrou no Art. 196 que A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao (BRASIL, 1988, art. 196). Este preceito constitucional de grande importncia posto que dever do Estado garantir mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena. As medidas sociais e econmicas no caso do HIV/AIDS e que devem ser tomadas so aquelas preventivas, isto , as que evitam riscos, e no curar os seus males. Com tal procedimento a sociedade que passa a ser beneficiada pela Lei da Propriedade Industrial que hoje confere ao interessado a patente para os produtos qumicos, farmacuticos e medicamentos. A despeito de assim o ser e essa lei prever o licenciamento compulsrio, este tem o condo de evitar o acesso universal igualitrio de um medicamento de combate ao HIV/AIDS porque retira a sua explorao por quem tem esse direito. A aplicao desse preceito constitucional contrria determinao do Governo Federal que, deixando de evitar os riscos do HIV/AIDS, declara de interesse pblico, o produto que cura os seus males como soi acontecer para com o EFAVIRENZ. O outro mandamento constitucional a que se refere a funo social (BRASIL, 1988, art. 5, inciso XXIII) deve ter em conta que existindo enfermidades como doenas de chagas, a malaria, o dengue, etc., isto , as mais graves que afetam toda a populao brasileira, a funo social do Estado ser o combate efetivo de todos esses males. Por outro lado a propriedade de uma patente, somente atender a funo social se os direitos que se lhe foram conferidos e se consolidaram em lquidos e certos puderem ser livremente exercidos. Os pases do Pacto Andino, isto , a Bolvia, Colmbia, Equador, Peru e Venezuela se reuniram pela primeira vez em Cartagena-Colmbia no dia 26 de maio de 1969, objetivando o estabelecimento de regras comuns no tocante s marcas e as patentes, originando a Decisin 85. Esta foi paulatinamente se ampliando, sendo constantemente, revista e alcanando outras sob os ns. 311/91; 313/92; 344/93, at que finalmente foi estabelecida a Decisin 345, relativa ao Rgimen Comn de Proteccin a los derechos de los obtentores de variedades vegetales. Este foi regulamentado pelo Decreto n. 3.136 de 23 de dezembro de 1998, estabelecendo que ser conferido um Certificado de Obtentor quele que fizer a inscrio de uma variedade mediante o cumprimento das formalidades legais. Anos depois foi estabelecida a Decisin 486 Rgimen Comn sobre Propiedad Industrial em 1 de dezembro de 2000, Pacto Andino, prevendo em seu Art. 14 que Los Pases Miembros otorgarn patentes para las invenciones, sean de producto o de procedimiento, en todos los campos de la tecnologa, siempre que sean nuevas, tengan nivel inventivo y sean susceptibles de aplicacin industrial (COMUNIDAD ANDINA, 2000, art. 14). Como dentre as proibies nada consta a respeito da patente para os produtos farmacuticos, medicamentos e similares, a sua proteo est devidamente assegurada em todos os Pases Membros.

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O Tratado de Assuno (1991) foi assinado em 26 de maro de 1991, entre a Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai com objetivo de estabelecer um mercado comum entre esses pases e passou a ser denominado de MERCOSUL. Embora o seu objetivo seja a proteo das marcas, indicaes de procedncia e denominaes de origem, em suas disposies finais estabeleceu no Art. 21, que:- Os Estados Partes outorgaro proteo s variedades de plantas e a outras obtenes vegetais mediante patente, ou um sistema sui generis ou qualquer outro sistema resultante da combinao de ambos (PROTOCOLO..., 1995, art. 21). E, mais adiante pelo Art. 24 que:Os Estados Partes comprometem-se a realizar esforos no sentido de concluir no menor prazo possvel, acordos adicionais sobre patentes de inveno, modelos de utilidade, desenhos industriais, direitos de autor e conexos, e outras matrias relativas propriedade Intelectual (PROTOCOLO..., 1995, art. 24). No resta e menor dvida que as sugestes foram um pouco exageradas posto que os pases integrantes j possuem em suas leis especficas ou sob o amparo da UPOV as duas formas de proteo. Um dos grandes acontecimentos foi a realizao da Rio 92 que resultou na Conveno sobre Diversidade Biolgica, firmada pelo Brasil em 5 de junho de 1992 e por mais 167 pases, sendo que a mesma foi ratificada em 28 de fevereiro de 1994 por ns e mais 152 pases e, por sua vez, promulgada pelo Dec. 2519 de 16 de maro de 1998. Da mesma pode-se destacar: a) Objetivos, ou melhor, a:- [...] conservao da diversidade biolgica, a utilizao sustentvel de seus componentes e a repartio justa e equitativa [sic] de benefcios derivados da utilizao de recursos genticos [...] (CDB, 1992, art. 1); b) Pesquisa e treinamento que compreende:Estabelecer e manter programas de educao e treinamento cientfico e tcnico sobre medidas de identificao, conservao e utilizao sustentvel da diversidade biolgica e seus componentes [...] (CDB, 1992, art. 12); c) Acesso tecnologia, ficando certo que: Cada [patente] contratante, reconhecendo que a tecnologia inclui a biotecnologia, e que tanto o acesso tecnologia quanto sua transferncia [...] so elementos essenciais para a realizao dos objetivos desta Conveno [...] (CDB, 1992, art. 16). Mais adiante ou seja, no Art. 16, ficou estabelecido que:- As Partes Contratantes, reconhecendo que as patentes e outros direitos de propriedade intelectual podem influir na implementao desta Conveno, devem cooperar a esse respeito em conformidade com a legislao nacional e o direito internacional para garantir esses direitos apoiem e no se oponham aos objetivos desta Conveno. (CDB, 1992, art. 16, inciso V) De um lado, portanto, preserva a diversidade biolgica e todos os benefcios que dela provm, mediante a pesquisa, o treinamento e o acesso tecnologia que no obstante alcanada por um pas, por certo e sempre beneficiar todos os demais convencionados. De outro estabeleceu tambm o necessrio e indispensvel, qual seja, que se obtenha a proteo e se reconhea o direito patente em seu sentido genrico e notadamente dos produtos farmacuticos, qumicos, medicamentos e similares. No momento em que foi constatado em grande nmero de pases que o HIV/AIDS estava comeando a se alastrar, no s dentro de um pas, como tambm se infiltrando nos outros, comearam a surgir os movimentos da OMS e da OMC para procurar por todos os meios combater essa enfermidade e se preparar para outras que poderiam surgir. De um lado ou do outro o mal foi que em decorrncia das reunies do GATT foi estabelecido o TRIPs que para ns corresponde ao Acordo sobre os aspectos dos direitos da propriedade intelectual relacionados ao comrcio, merc de sua promulgao pelo Dec. n. 1355 de 30 de dezembro de 1994, com captulos especiais sobre

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os Direitos de Autor e direitos conexos, as Marcas, Indicaes Geogrficas, Patentes, Topografias e Circuitos Integrados. Particularmente com relao s patentes consignou a sua grande abertura atravs do Art. 27, sobre a matria patentevel, ou melhor:- n. I:- Qualquer inveno, de produto ou de processo, em todos os setores tecnolgicos, ser patentevel, desde que seja nova, envolva um passo inventivo e seja passvel de aplicao industrial; n. III:- b, No obstante, os Membros concedero proteo as variedades vegetais seja por meio de patentes, seja por meio de sistema sui generis eficaz, seja por uma combinao de ambos (ATA..., 1994, art. 27, inciso I e III). No resta a menor dvida que com esse Acordo houve uma substancial modificao nos conceitos de proteo e defesa dos direitos de propriedade intelectual, e, diga-se de passagem com nfase proteo das patentes para os produtos farmacuticos, os agro-qumicos, os alimentos, os respectivos processos de fabricao, etc., fazendo com que todos os pases dele participassem, aderissem e passassem a consignar em suas respectivas leis de propriedade intelectual os maiores avanos que, inclusive, foram j objeto de proteo nos pases mais desenvolvidos. Dentro desse clima foi sancionada a Lei n. 8.974, de 05 de janeiro de 1995 (BRASIL, 1995) que trata da Legislao de Biossegurana e Correlatas, a qual prescreve em seu Art. 1 que:
Esta lei estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao no uso das tcnicas de engenharia gentica na construo, cultivo, manipulao, transporte, comercializao, consumo, liberao e descarte de organismo geneticamente modificado (OGM), visando a proteger a vida e a sade do homem, dos animais e das plantas, bem como o meio ambiente. (BRASIL, 1995, art. 1)

A partir de ento estabeleceu em seu Art. 3, as definies de:- 1) Organismo toda entidade biolgica capaz de reproduzir e/ou transferir material genrico, incluindo vrus, prions e outras classes que venham a ser conhecidas (BRASIL, 1995, art. 3, inciso I); 2) Acido desoxirribonuclico (AND, cido ribonuclico (ARN) material genrico que contm informaes determinadas dos caracteres hereditrios transmissveis descendncia (BRASIL, 1995, art. 3, inciso II); 3) Molculas de ADN/ARN recombinante aquelas manipuladas fora das clulas vivas, mediante a modificao de segmentos de ADN/ARN natural ou sinttico que possam multiplicar-se em uma clula viva, ou ainda, as molculas de ADN/ARN resultantes dessa multiplicao [...](BRASIL, 1995, art. 3, inciso III). Em seguida ficou expresso que caber aos rgos de fiscalizao do Ministrio da Sade, do Ministrio da Agricultura, do Abastecimento e da Reforma Agrria, do Ministrio do Meio Ambiente e da Amaznia Legal, dentro do campo de suas competncias, observado o parecer tcnico conclusivo da CTN-Bio e os mecanismos estabelecidos na regulamentao desta lei. O importante no contedo dessa lei que se destina a fiscalizao no uso das tcnicas de engenharia gentica visando proteger a vida e a sade do homem. A senadora Marina Silva apresentou o Projeto de Lei do Senado n. 306/95 em 26 de outubro de 1995, a respeito da Lei de Acesso Biodiversidade Brasileira, ao depois sob o substitutivo do senador Omar Dias, tornou-se Acesso a recursos genticos e seus produtos derivados, proteo ao conhecimento tradicional a eles associados, do qual no se tem conhecimento sobre sua aprovao final e converso em lei. Merece, no entanto, considerado porque o seu Art. 1, assinala:- Esta

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lei regula direitos e obrigaes relativos ao acesso a recursos genticos, material gentico e produtos derivados em condies ex situ ou in situ, existentes no territrio nacional (BRASIL, 1999c). Como est implcito, os recursos genticos e os produtos derivados so considerados bens de interesse pblico. Os demais dispositivos incluem a coleo privada de recursos genticos ou produtos derivados, os cultivos agrcolas domesticados e semi-domesticados no Brasil, o acesso a biotecnologia, diversidade biolgica, ecossistema (comunidades vegetais), a proteo do conhecimento tradicional associado a recursos genticos, que o poder pblico promover e apoiar o desenvolvimento de tecnologias nacionais sustentveis para o estudo, uso e melhoramento de espcies, estirpes e variedades autctonas e apoiar os usos e prticas de populaes tradicionais ou locais e comunidades indgenas, etc. Dando integral acolhimento ao preconizado pelo TRIPs, foi ento sancionada a Lei da Propriedade Industrial n. 9.279, de 14 de maio de 1996 (BRASIL, 1996) que teve o condo de se igualar e/ou se aproximar da maioria das leis do mundo, atravs de uma proteo ampla da patente, e, mais especificamente, para com as
[...] substncias, matrias ou produtos obtidos por meios ou processos qumicos ou substncias, matrias, misturas ou produtos alimentcios, qumicofarmacuticos e medicamentos de qualquer espcie, bem como os respectivos processos de obteno ou modificao [...] (BRASIL, 1996, art. 229).

Retornou, portanto, o Brasil necessria e indispensvel proteo especfica para com a patente para os produtos alimentcios, qumico-farmacuticos e medicamentos de qualquer espcie. Em data de 25 de abril de 1997 foi sancionada a Lei de Proteo de Cultivares (BRASIL, 1997), deixando claro em seu Art. 2 que:
A proteo dos direitos relativos propriedade intelectual referente ao cultivar se efetua mediante a concesso de Certificado de Proteo ao Cultivar, considerado mvel para todos os efeitos legais e nica forma de proteo de cultivares e de direito que poder obstar a livre utilizao de plantas ou de suas partes de reproduo ou de multiplicao vegetativa no Pas. (BRASIL, 1997, art. 2)

O artigo subsequente define, respectivamente:- o melhorista, o descritor, a margem mnima, o cultivar, a nova cultivar, a cultivar distinta, homognea, estvel e a essencialmente derivada, as linhagens; o hbrido, o teste de distinguibilidade, homogeneidade e estabilidade (DHE), a amostra viva, a semente, a propagao, a planta inteira e o complexo agro-florestal. Em consequncia a lei precedente foi Regulamentada pelo Decreto 2366, de 5 de novembro de 1997 que, por sua vez, dispe sobre o Servio Nacional de Proteo de Cultivares (SNPC), no mbito do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento e como rgo competente para a proteo de cultivares no Pas, cabendo-lhe proteger, divulgar, elaborar e submeter aprovao do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento as normas complementares sobre a proteo dos cultivares. Ficou tambm estipulado que o SNPC sempre que necessrio, consultar o Instituto Nacional da Propriedade Industrial INPI para verificar se a denominao proposta para a cultivar consta como marca de produto ou de servio vinculado rea vegetal ou de aplicao da cultivar, depositada ou registrada naquele rgo.

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Atravs da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999 (BRASIL, 1999b) foi criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) com a finalidade de promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios, ou melhor, em face do Art. 6:
A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da populao e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnolgicas a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras. (BRASIL, 1999b, art. 6).

Se assim realmente fosse cumprida a sua finalidade precpua, no resta a menor dvida que traria toda a sorte de benefcios para o ser humano e os animais, contudo, vem, lamentavelmente, extravasando as suas finalidades e atingindo frontalmente os titulares de patentes para os medicamentos e similares. Assim o faz em colaborao com o Instituto Nacional da Propriedade Industrial exigindo que todas as patentes conferidas sejam submetidas a um novo exame e diante do resultado, permitindo ou no a sua explorao no Brasil. Olvida-se, no entanto, que a maioria absoluta de patentes de medicamentos e similares provm do estrangeiro e aqui so requeridas atravs do Tratado de Cooperao em Matria de Patentes (PCT). Sim requeridas, aps o seu depsito na origem, sendo que para este ltimo, em grande parte dos casos a proteo se faz para o resultado de pesquisas, testes, exames, ensaios comandados por cientistas que, somente aps a concluso de seu trabalho que procuram se proteger nos mais diversos pases do mundo. Olvida-se tambm os investimentos que so sempre feitos nesse sentido e o tempo que leva a chegar ao seu desideratum, que devem ser recuperados pela concesso da patente e a consequente, necessria e indispensvel explorao em benefcio da humanidade. Pela Lei n. 10.973, em 2 de dezembro de 2004 (BRASIL, 2004), foi sancionada a Lei de Inovao com a finalidade de:- [...] estabelece medidas de incentivo inovao e pesquisa cientfica e tecnolgica no ambiente produtivo, com vistas capacitao e ao alcance da autonomia tecnolgica e ao desenvolvimento industrial do pas [...] (BRASIL, 2004, art. 1o). Dentre as inmeras definies de se destacar a relativa criao que corresponde a:
[...] inveno, modelo de utilidade, desenho industrial, programa de computador, topografia de circuito integrado, nova cultivar ou cultivar essencialmente derivada e qualquer outro desenvolvimento tecnolgico que acarrete ou possa acarretar o surgimento de novo produto, processo ou aperfeioamento incremental, obtida por um ou mais criadores; (BRASIL, 2004, art. 2o, inciso II)

Depois dessa breve sntese de diplomas legais que tratam das patentes, dos medicamentos e similares, das variedades vegetais, da biotecnologia, biossegurana, da biodiversidade, etc., cabe-nos considerar a Medida Provisria n. 2.l86-16 que regulamenta dispositivos relativos Conveno sobre Diversidade Biolgica que dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, nos seus dez anos de vigncia. Foi por demais importante relacionar e sintetizar os princpios, preceitos e finalidades de todos os diplomas legais examinados para se chegar concluso que o texto de lei mais profundo a respeito da proteo patente, foi o concernente ao Ato para promover o progresso das artes teis, dos Estados Unidos da Amrica de 10-04-1790, que teve o condo de especificar que:- aquele que tivesse inventado ou descoberto algum engenho til ou equivalente bem como tivesse aperfeioado

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os existentes poderia solicitar uma patente para que se lhe fosse concedida com o carter de exclusividade (UNITED STATES, 1790, traduo nossa). Protegia-se, portanto, desde o incio o inventor, o descobridor e aquele que aperfeioasse as invenes j existentes. Foi, por sem dvida, estabelecido assim um grande e abrangente conceito da patente posto que no ficava limitada ao objeto em si protegido, mas, sim a todos os outros (aperfeioamentos decorrentes). Pode-se tambm entender como sendo o estabelecimento do primeiro sentido da transferncia de tecnologia obtida pelo inventar, aperfeioar, melhorar e suplantar. Da por diante releve-se tambm que pelo Alvar de 1809, o Prncipe Regente dava as coordenadas a serem seguidas por todos os brasileiros protegendo os inventores e introdutores de alguma nova mquina, e inveno nas artes (BRASIL, 1809), mediante a concesso de um privilgio. Privilgio esse concedido por terem os inventores contribudo para com o desenvolvimento da indstria. No mesmo diapaso a nossa primeira lei sobre patentes j em seu prembulo consignava que:seria concedido um privilgio quele que descobrir, inventar ou melhorar uma indstria til (BRASIL, 1830). E, assim o fez, logicamente, com base no ensinamento ministrado pela citada lei norte-americana. Releve-se que no constando nas proibies legais, as leis em causa permitiam a proteo sob patente dos medicamentos de toda a natureza. Tanto isto fato que a nossa Lei de 1882 bem mais ampla, j alcanava a proteo sob patente para os novos meios e a aplicao nova de meios conhecidos (BRASIL, 1882, art. 1, 1), e, dando um largo salto chegou-se a Lei de l945 para a proteo sob patente dos medicamentos e tambm de forma especial para as variedades novas de plantas. Pois bem e em participando das Convenes, Acordos, Tratados e outros de natureza Internacional o Brasil foi se aperfeioando, porm, nem sempre acompanhando a constante evoluo dos pases mais adiantados. Tanto isto fato que nem sequer se preocupou com a Conveno Internacional sobre a proteo das novas variedades de plantas de 1961, eis que somente veio a participar da mesma trinta e oito anos depois. E, como se no fosse o suficiente no ano de 1969, baniu a permisso que havia para a proteo atravs da patente dos medicamentos e similares. Ficou assim, alheio a tudo o que foi se desenvolvendo continuamente em todos os pases das Amricas, Europa e sia. Diante, no entanto, do estabelecimento do Tratado de Cooperao de Patentes em 1970, porm com vigncia a partir do ano de 1978, inicialmente adotado por alguns pases, e hoje, executado em praticamente todos do mundo, permitiu a vinda de um nmero mais expressivo de patentes provenientes do estrangeiro. E, nesse passo ganhamos ns porque o nmero de patentes dos nacionais era insignificante. No obstante a existncia, desde longos anos, do Servio Nacional da Fiscalizao da Medicina e Farmcia, tornou-se este ineficaz para em seu lugar sancionar a lei em 1976 que passou a dispor sobre a Vigilncia Sanitria, ficando sob sua gide os medicamentos, drogas insumos farmacuticos, cosmticos e saneantes. Mas, quer queira ou no, a grande e incontestvel evoluo se consolidou com as presses da Organizao Mundial do Comercio (OMC) e da Organizao Mundial da Sade (OMS), tendo em vista os problemas mundiais decorrentes das graves enfermidades, inclusive, o HIV/AIDS que vinha se alastrando em todos os pases do mundo. Atravs da Rodada do Uruguai e de outros acordos chegou-se ao TRIPS. Este procurou enquadrar os direitos da propriedade intelectual

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de forma abrangente. Especialmente no que diz respeito patente estabeleceu os princpios da permisso genrica, ou melhor, para toda e qualquer modalidade, o que vale dizer abrangendo os produtos qumico-farmacuticos e medicamentos de toda a natureza. Todos os pases que ainda no tinham se preocupado com essa grande evoluo foram, paulatinamente, alterando as suas leis de propriedade industrial para fazer esse enquadramento. Dando integral acolhimento a esses princpios foi ento sancionada a Lei da Propriedade Industrial, protegendo a patente para as substncias qumico-farmacuticas, os alimentos e medicamentos de toda a natureza. A partir de ento, graas, notadamente, ao Tratado de Cooperao em Matria de Patentes, o nosso Pas foi beneficiado com o aumento considervel de pedidos de patente provenientes dos mais diversos pases do mundo, dentro dessa vasta rea qumico-farmacutica, permitindo assim que as multinacionais passassem a se instalar no Brasil para explorar as suas invenes dedicadas ao tratamento dos seres humanos e dos animais. Essa mencionada abertura tambm conduziu os nossos dirigentes ao estabelecimento do acesso biodiversidade, a biossegurana, a proteo dos cultivares, aos microrganismos, as variedades novas de plantas e a constituio da Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. A despeito de sua finalidade precpua, quer nos parecer que vem extravasando o seu mbito de atuao, posto que no obstante tenha o INPI a incumbncia de receber, processar e conferir a patente para os produtos qumico-farmacuticos e medicamentos de toda a natureza que, como j salientado, so provenientes do estrangeiro e enquadrados na proteo brasileira, mediante o Tratado de Cooperao em Matria de Patentes, vem exigindo um duplo exame tcnico dessa proteo. Ora, por demais intuitivo e bvio que grande parte dos pedidos de patente provenientes do estrangeiro so calcados em pedidos efetuados em sua origem. Para se chegar a este desiderato foram submetidos, bem antes, ao crivo de cientistas isolados ou em grupos, de verdadeiras instituies cientificas e a toda a sorte de exames, pesquisa, ensaios, testes em animais e seres humanos, o que nos autoriza a dizer, foi suficientemente comprovada a sua eficincia. Os pedidos de patentes originrios, na sua grande maioria so concedidos sem restries, o mesmo ocorrendo num nmero considervel de pases. Acontece, porm, que tal no ocorre no Brasil, posto que as patentes que forem concedidas, de nacionais ou de estrangeiros, pelo INPI devem, obrigatoriamente, ser objeto de um novo exame por parte da Anvisa. Qualquer que seja o exame que venha por esta a ser feito, o seu resultado no poder, a nosso ver, ser contrrio a sua concesso, porque a patente j foi alvo de um exame muito mais acurado para afinal ser concedida e o produto, ao que tudo indica, j foi tambm submetido ao exame de inocuidade pelos rgos de sade publica na origem, motivo pelo qual na grande maioria das vezes encontra-se a disposio de todos no mercado internacional. Mas, no s, porque nessa mesma poca foi sancionada a lei dos genricos possibilitando assim a fabricao, pelas empresas nacionais, de uma grande parte dos produtos farmacuticos que no mais se encontravam protegidos sob uma patente. Salutar esta medida uma vez que conseguiu desenvolver e sobremaneira a indstria nacional de medicamentos cujos produtos colocados no mercado tem atendido, de um lado, os menos abastados, no que se refere aos preos muito mais baixos que os originais e de outro toda a populao que deles necessita para aliviar os seus males. Paralelamente o nosso anterior Governo, olvidando-se os acordos, tratados, convnios e outros de interesse geral, mas alicerado pelos princpios institudos, corroborados pelas Declaraes de Doha, resolveu fazer valer o preconizado pelo Art. 71 da Lei da Propriedade Industrial (BRASIL, 1996) que sob a gide da emergncia nacional e o interesse pblico e mediante o Decreto n. 4830/03 determinar a licena compulsria, tambm cognominada de quebra de patente de produtos farmacuticos, dentre os quais o EFAVIRENZ.

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Com essa medida um tanto quanto drstica, nem sequer percebeu que o HIV/AIDS, na escala das prioridades que infernizam o nosso pas, ocupa o ltimo lugar, eis que pela ordem de grandeza esto sua frente:- a Doena de Chagas com milhes de enfermos, a Malria, o Dengue e a Tuberculose com milhares de enfermos. No se preocupou tambm com a instituio internacional da patente, que em todo o mundo se realiza mediante um clima de reconhecimento atravs da reciprocidade de direitos. No se preocupou e muito menos atentou para o fato que empresas nacionais, como por exemplo a Petrobras, Embrapa, Fiocruz, Embraer, Unicamp, Usiminas e tantas outras tem no s as suas marcas como tambm as patentes devidamente protegidas nos mais diversos pases do mundo. E, mais ainda em razo desses direitos de marcas e de patentes, tem tambm em nmero considervel os seus estabelecimentos explorando uns e outros. Qualquer pas que se julgar prejudicado com a atuao dessas empresas, poder, da mesma forma que ns procedemos, tambm se valer de uma licena compulsria ou de uma quebra de patentes. Pois bem e de uma forma ou de outra temos para ns que na grande realidade o Brasil, desde tempos imemoriais, vem participando ativamente dos avanos internacionais proporcionados pelos acordos, tratados, convnios e similares, tem tambm sancionado as mais diversas leis objetivando a proteo da biotecnologia, biossegurana e biodiversidade, e teve a oportunidade de estabelecer uma lei para proteger a patente em todas as suas modalidades, competindo assim com todos os pases do mundo. Acontece, porm, que ainda falta muito, posto que o nosso pas foi beneficiado pela maior poro de terras e de guas que existe no mundo, cobiada, alis, por todos, tendo em vista a maior diversidade de vegetais e peixes, crustceos, e toda a sorte de frutos do rio e do mar, encontrados na imensido da Amaznia. No aproveita, no entanto. No aproveita por no fazer valer os princpios bsicos da origem do homem na terra, quando dela tirava tudo para a sua sobrevivncia. E nesse tudo estavam os primitivos remdios, considerados, desde ento, como provenientes dos vegetais, manipulados por intermdio de combinaes, misturas e outros, porm, com efeito salutar visto que sempre alcanava a melhoria ou a cura do paciente. Estes conhecimentos tradicionais que existem em vrias partes do territrio nacional no podem ser esquecidos. O noticirio do radio, da televiso, do cinema, d conta que os estrangeiros continuam nos visitando para conhecer, retirar, levar, pesquisar e encontrar um novo produto, um novo medicamento resultante da combinao dos frutos da natureza que se apresente a final por intermdio de uma determinada aplicao farmacutica eficiente, com, logicamente o carter da novidade, atividade inventiva e aplicao industrial. Se se observar que desde que o mundo mundo o homem na verdade no descobriu e nem inventou nada, porm, adaptou, transformou, modificou e chegou a um resultado imprevisto. Esse resultado imprevisto a que se refere a patente, no para a, nesse estgio porque se assim fosse no haveria o menor desenvolvimento da indstria. preciso, portanto, que essa patente base, possibilite toda a sorte de aperfeioamentos e de modificaes para que se alcance outros resultados tambm inditos. O clssico exemplo que costumamos dar, em funo de nosso trabalho, que algum, em determinado momento idealizou um freio a disco, com toda uma srie de componentes para atingir ao resultado desejado. Pois bem e cuidando das patentes de uma multinacional desse setor constatamos que no s ela, como tambm todas as suas concorrentes,

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continuavam a requerer e obter suas patentes, para uma arruela, uma porca, um parafuso, uma mola, uma sapata, etc.etc. Significa, portanto, que essa a necessria e indispensvel evoluo de uma patente base, ou seja, o possibilitar toda uma seqncia de outras patentes com aplicao de novos e diversos dispositivos muito mais eficientes. Retornando aos medicamentos e no obstante em nosso pas exista uma certa quantidade de laboratrios farmacuticos que pouco se preocupam na obteno de patentes, porque lhes falta a necessria e indispensvel pesquisa, uma vez que esta ainda provm dos laboratrios do exterior que mais se dedicam com esse setor, temos, por outro lado a indstria dos fitoterpicos. Medicamento fitoterpico, segundo a Anvisa (2012) aquele obtido por processos adequados, empregando-se exclusivamente matrias primas vegetais, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. O fitoterpico o resultado das matrias primas vegetais, e estas so encontradas na natureza ou mais especificamente, em grande quantidade na Amaznia. Os laboratrios, as indstrias de medicamentos e aquelas que se dedicam apenas aos fitoterpicos deveriam se preocupar e muito de tudo que se encontra na natureza para, sempre que possvel, buscar, selecionar, pesquisar, testar, misturar, combinar, manipular e alcanar um novo produto para combater a determinada enfermidade. Esse novo produto alm de ser suscetvel de proteo atravs de uma patente de inveno ou de processo de fabricao conferir ao seu titular a propriedade e a exclusividade durante todo o perodo de sua vigncia, podendo, dentro do prazo de prioridade, obter igual proteo com apenas um pedido de privilgio, atravs do Tratado de Cooperao em Matria de Patentes, nos mais diversos pases do mundo. O moral de toda essa histria consiste em que no basta ter a proteo atravs das leis que tratam da patente, das que cuidam da biotecnologia, biossegurana e da biodiversidade, preciso que haja a preocupao que conduz todos os povos transferncia de tecnologia, isto , a constante busca da efetiva forma de proteo.

REFERNCIAS
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28
Captulo
A LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS NO CONTEXTO DAS NEGOCIAES INTERNACIONAIS1
Adriana Sader Tescari

As ideias apresentadas neste artigo so de responsabilidade da autora e no refletem necessariamente as posies do Ministrio das Relaes Exteriores.

28.1 INTRODUO
Em junho de 1992, o Brasil sediou a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento, conhecida como Conferncia do Rio, ou Rio-92. Naquela ocasio, foi aberta assinatura dos Estados a Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB), resultado do reconhecimento da importncia econmica e ambiental dos recursos biolgicos, bem como dos ecossistemas. O Brasil foi o primeiro pas a assinar a Conveno, ratificando-a em 1994. Desde ento, tem sido um dos pases mais atuantes nas negociaes nos diversos rgos subsidirios estabelecidos no mbito da Conveno, entre os quais o Grupo de Trabalho sobre Acesso e Repartio de Benefcios (GT/ ABS). A plena implementao da CDB de interesse para o Brasil, ante a riqueza de sua biodiversidade, e consiste em um dos temas que recebem ateno destacada da poltica externa brasileira. A biodiversidade brasileira representa um inegvel potencial para o desenvolvimento socioeconmico do Pas, podendo ser fonte para a gerao de empregos e de renda, assim como de avano tecnolgico. Este carter estratgico para o desenvolvimento nacional tem pautado a posio do Brasil nas negociaes internacionais relativas a esse tema, em especial quelas sobre acesso e repartio de benefcios2. As negociaes internacionais afetam e so afetadas pelos custos e benefcios que podem gerar no mbito domstico, bem como pela sensibilidade demonstrada pela opinio pblica dimenso internacional das questes objeto de negociao. O processo tem duas vias, j que os acordos internacionais podem provocar decises internas, da mesma forma que mudanas nas percepes internas sobre os temas em pauta podem modificar a posio brasileira em foros internacionais, j que esta deve guardar coerncia com a viso nacional. Os fatores internos e externos contribuem igualmente para a atuao diplomtica. De acordo com o que manifestado internamente, ser calibrada a ao ou a resposta do Estado no plano internacional (EVANS, 1993). Nesse sentido, a legislao nacional sobre acesso e repartio de benefcios, bem como as discusses sobre o seu aperfeioamento, so fontes essenciais para os princpios e argumentos defendidos pelo Brasil nos foros internacionais que tratam do tema. A posio do Pas tem se pautado pela necessidade de que o potencial representado pela biodiversidade seja convertido em investimentos, em desenvolvimento tecnolgico, em produtos ambientalmente mais saudveis e em melhor qualidade de vida para a populao. Ainda que o tema seja primordialmente discutido no mbito da CDB, considerada um acordo multilateral ambiental, a questo no meramente ambiental. Nos debates atuais sobre desenvolvimento sustentvel, inclusive os que culminaram na Conferncia das Naes Unidas sobre Desenvolvimento Sustentvel (Rio+20)3, os pases em desenvolvimento tm salientado o carter indissocivel dos pilares ambiental, social e econmico desse desenvolvimento. O resultado de negociaes nesse mbito, dito ambiental, tem impacto no desenvolvimento econmico do Pas, na indstria nacional, na agricultura, na sade e at na defesa, pois essas discusses podem repercutir na autonomia decisria e no exerccio da soberania nacional.
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Para mais sobre o tema, ver Tescari e Vargas (2007). A Rio-92 foi realizada no Rio de Janeiro, de 20 a 22 de junho de 2012, em celebrao aos vinte anos da Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento (Rio-92). A Assembleia-Geral da ONU, por meio da Resoluo 64/236, que aprovou sua realizao, determinou que o principal objetivo da Rio+20 seria a renovao do compromisso internacional com o desenvolvimento sustentvel, por meio da avaliao do progresso e das lacunas na implementao das decises adotadas pelas principais Cpulas sobre o assunto e do tratamento de temas novos e emergentes. A partir desse exerccio de reflexo, a Conferncia adotou o documento O futuro que queremos.

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No que tange agricultura, cabe lembrar o Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para a Alimentao e a Agricultura (Tirfaa), negociado no mbito da Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao (FAO), que tem como objetivo a conservao e o uso sustentvel de recursos fitogenticos utilizados para a alimentao e a agricultura, bem como a repartio justa e equitativa dos benefcios resultantes de sua utilizao, com vistas segurana alimentar e agricultura sustentvel. O Tratado, ao prever o acesso facilitado multilateral a recursos fitogenticos relevantes para a alimentao e a agricultura, contribui para a melhoria da situao da segurana alimentar mundial, em consonncia com a prioridade atribuda pelo Brasil ao combate fome e pobreza e, ao mesmo tempo, contm importante vertente econmicocomercial para o Brasil. O Tratado institui, como contrapartida ao acesso facilitado, esquema de repartio de benefcios simplificado. O Brasil assinou, em junho de 2002, o Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para Alimentao e Agricultura, adotado em novembro de 2001, e depositou o instrumento de ratificao em maio de 2006. Durante a negociao do instrumento, o Brasil preocupou-se em no permitir que o texto adotado flexibilizasse os direitos dos pases de origem consagrados na CDB. Como se sabe, muitos so os casos de apropriao indevida de recursos biolgicos, geralmente originrios de pases em desenvolvimento, e obtidos sem o consentimento prvio informado desses pases, e sem a justa e equitativa repartio de benefcios determinada pela CDB4. Direitos de propriedade intelectual, como as patentes, concedidos fora do territrio do pas de origem, confrontam-se com o princpio da soberania desses Estados sobre seus recursos, e podem resultar em restrio de sua explorao por esses mesmos pases. A Conveno sobre Diversidade Biolgica (1992) tem trs objetivos bsicos, enumerados em seu artigo 1: a conservao da diversidade biolgica; o uso sustentvel de seus componentes; e a repartio justa e equitativa dos benefcios derivados da sua utilizao. A Conveno reconhece, ademais, nos artigos 3 e 15, a soberania dos Estados sobre seus recursos biolgicos e genticos, bem como o direito de cada Estado determinar, por lei nacional, o regime de acesso aos recursos de sua biodiversidade. O artigo 3 reconhece a soberania dos Estados na explorao de seus recursos de acordo com suas prprias polticas ambientais, linguagem tambm refletida no Princpio 2 da Declarao do Rio sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento (adotada durante a Conferncia do Rio de 1992). O artigo 15 afirma que a autoridade para determinar o acesso aos recursos genticos pertence aos governos nacionais e est sujeita legislao nacional. A Conveno representou momento de determinante inflexo no regime internacional de acesso aos recursos biolgicos. At ento, os direitos dos pases sobre seus recursos eram matizados com a ideia de que estes seriam parte do patrimnio comum da humanidade. A justificativa para tanto seria que a perda de espcies em qualquer lugar diminui a riqueza em todos os lugares (WILSON, 1992, p. 326). Essa viso, que por vezes ainda surge em discusses sobre o tema, geralmente oriunda de pases desenvolvidos, a base para legitimar a coleta irrestrita de recursos da biodiversidade. Como se sabe, assim foram constitudas e alimentadas colees pblicas e privadas. Tais colees, que possuem inegvel valor cientfico, foram e ainda so igualmente objeto de utilizao industrial
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Cite-se, como exemplos, os casos de patentes solicitadas sobre a ayahuasca (planta nativa da regio amaznica utilizada por comunidades indgenas para rituais religiosos e cerimnias de cura) e o patenteamento de substncias encontradas no sapo kamb (Phillomedusa bicolor), encontrado em regio remota da Amaznia, cujas propriedades no poderiam ter sido descobertas sem que tenha havido acesso a conhecimentos tradicionais de comunidades indgenas.

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para a fabricao de produtos medicinais, de cosmticos e no desenvolvimento de sementes mais resistentes para agricultura. O desenvolvimento de tais produtos acompanhado de direitos de propriedade que excluem o pas de origem de qualquer benefcio ou participao nos retornos econmicos por eles proporcionados. A CDB estabeleceu novos princpios, de inegvel interesse para o Brasil, ao consagrar o reconhecimento da soberania nacional sobre os recursos da biodiversidade e ao reconhecer o direito de os pases determinarem, por legislao nacional, o regime de acesso a esses recursos com a contrapartida da repartio de benefcios. Sublinhe-se, entretanto, que o Brasil, ao defender tais princpios, no est buscando impedir o acesso a esses recursos, com a consequente impossibilidade de se realizarem pesquisas cientficas. Assegurar os direitos dos pases de origem repartio de benefcios, conforme estabelece a Conveno, resultar, a partir do estabelecimento de legislaes nacionais bem elaboradas, em uso sustentvel e em conservao da biodiversidade, permitindo que as pesquisas cientficas e o desenvolvimento tecnolgico sejam realizados para o benefcio de toda a humanidade (TESCARI; VARGAS, 2007). O problema enfrentado pelos pases de origem dos recursos genticos e dos conhecimentos tradicionais associados biodiversidade , entretanto, que as legislaes nacionais no garantem os direitos dos pases de origem dos recursos genticos e das comunidades detentoras dos conhecimentos tradicionais5, por no poderem alcanar eventuais infratores fora do territrio nacional. Esse fato tornou imprescindvel a negociao de um regime internacional, que teria como objetivo garantir a repartio justa e equitativa dos benefcios resultantes do acesso a recursos genticos, em consonncia com o estipulado pelas legislaes nacionais sobre o tema. O tema de acesso a recursos genticos e repartio dos benefcios resultantes de sua utilizao tem estado presente nas negociaes multilaterais h mais de uma dcada. Mecanismos internacionais efetivos de repartio de benefcios tm sido defendidos pelos pases megadiversos no combate ao acesso no-autorizado de Recursos Genticos e Conhecimentos Tradicionais. O processo negociador de um regime internacional que garantisse esta repartio de benefcios iniciou-se a partir de deciso adotada pelos Estados durante a Cpula Mundial sobre Desenvolvimento Sustentvel (Joanesburgo, 2002). O pargrafo 44 (o) do Plano de Implementao da Cpula de Joanesburgo (NAES UNIDAS, 2005) conferiu mandato CDB para negociar um regime internacional para promover e salvaguardar a repartio justa e equitativa de benefcios resultantes da utilizao dos recursos genticos. Esse mandato, reafirmado pela Assembleia-Geral da Organizao das Naes Unidas (Resoluo 57/260), foi internalizado pela CDB durante sua 7 Conferncia das Partes (COP-7, Kuala Lumpur, 2004). A partir da presso exercida pelos Pases Megadiversos, aliados ao Grupo Africano, pela incorporao do tema do regime internacional agenda da Conveno, foi adotada a Deciso VII/19, em que se definiu que o Grupo de Trabalho Aberto Ad Hoc sobre Acesso e Repartio de Benefcios (GT/ABS) deveria encarregar-se da negociao do regime.
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O mesmo pode ser dito das Diretrizes de Bonn, adotadas pela Deciso VI/24, na VI Reunio da Conferncia das Partes da CDB (COP 6 Haia, 2002), para auxiliar as Partes da Conveno, outros governos e interessados a estabelecerem medidas legislativas e administrativas sobre acesso e repartio de benefcios e/ou no momento de negociar acordos contratuais, em razo de seu carter voluntrio. As Diretrizes no tm como escopo substituir a legislao nacional sobre o tema.

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O Brasil, junto a outros membros do Grupo dos Pases Megadiversos Afins6, defendeu, desde a adoo do Plano de Implementao da Cpula de Joanesburgo, o rpido incio das discusses sobre o regime internacional na CDB, que culminaram na adoo do Protocolo de Nagoia sobre Acesso e Repartio de Benefcios, durante a 10 Conferncia das Partes da CDB (COP-10, Nagoia, outubro de 2010).

28.2 PROTOCOLO DE NAGOIA

O Protocolo de Nagoia representa avano no cumprimento do terceiro objetivo da CDB, ou seja, a repartio justa e equitativa dos benefcios resultantes da utilizao dos recursos genticos. O instrumento adotado no , entretanto, suficiente para garantir este cumprimento e cedo para afirmar que ser de fato efetivo para tanto. Sua eficcia depender das decises que forem adotadas nas etapas de sua implementao, bem como da existncia e implementao das legislaes nacionais. Ainda que a adoo do Protocolo possa ser considerada um conquista, h muito que ser feito para que o objetivo primordial buscado pelo Brasil, ou seja, a repartio justa e equitativa dos benefcios resultantes da utilizao dos recursos brasileiros, seja logrado. No mbito internacional, o Protocolo somente entrar em vigor 90 dias aps o depsito do 50o instrumento de ratificao, o que no se pode prever quando ocorrer7. No mbito nacional, imprescindvel que o Pas tenha uma legislao bem elaborada e efetiva, j que, para o Brasil, a funo primordial do Protocolo a de garantir o respeito, pelos pases usurios, da legislao nacional do pas de origem do recurso. O Protocolo de Nagoia um passo importante na garantia do respeito ao direito soberano dos pases sobre seus recursos, mas no oferece solues para todos os complexos aspectos que envolvem o tema. H, inclusive, certo grau de ambigidade no instrumento adotado, o que torna uma legislao nacional clara e eficaz essencial para salvaguardar os diferentes interesses do Pas. Algumas previses do Protocolo merecem especial ateno.

28.3 ACESSO A RECURSOS GENTICOS

Como pode ser verificado no prprio texto da Conveno, em seu artigo primeiro, o acesso a recursos genticos no um dos objetivos da CDB. O artigo 15, que trata do acesso, reconhece, em seu primeiro pargrafo, o direito soberano dos Estados sobre seus recursos naturais e a autoridade dos governos nacionais para determinar o acesso aos recursos genticos, de acordo com sua legislao. O objetivo precpuo da disposio sobre acesso na Conveno , portanto, garantir o direito dos pases de origem sobre seus recursos naturais. Durante a negociao do regime internacional, que culminou na adoo do Protocolo, os pases
Criado em 2002, o Grupo dos Pases Megadiversos Ans um mecanismo de coordenao poltica e de cooperao entre dezenove pases em desenvolvimento que abrigam, juntos, mais de 70% da biodiversidade do planeta. Alm do Brasil, so seus membros: frica do Sul, Bolvia, China, Congo, Costa Rica, Colmbia, Equador, Filipinas, Guatemala, ndia, Indonsia, Ir, Madagascar, Malsia, Mxico, Peru, Qunia e Venezuela. O Brasil exerceu, entre 2008 e 2010, a coordenao do Grupo no mbito da CDB, especialmente na fase final das negociaes do Protocolo de Nagoia. 7 O Protocolo foi aberto assinatura em fevereiro de 2011 e, dois anos depois, em fevereiro de 2013, contava com 92 signatrios, inclusive o Brasil. At esta mesma data, apenas 14 pases o haviam ratificado.
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desenvolvidos basearam-se no artigo 15.28 para alegar que facilitar o acesso deveria ser um dos objetivos do regime. O Brasil, por sua vez, entende que o objetivo do regime deve ser o de implementar a repartio de benefcios, esse sim um dos objetivos da Conveno, e combater a apropriao indevida dos recursos genticos, por meio da garantia de respeito s legislaes nacionais dos pases de origem. Afinal, o acesso aos recursos genticos sempre foi, e ainda pode ser considerado, fcil, o que possibilitou inmeros casos de biopirataria e utilizao dos referidos recursos sem que os pases de origem obtivessem qualquer benefcio. Conforme citado acima, o pargrafo 44 (o) do Plano de Implementao da Cpula de Joanesburgo (NAES UNIDAS, 2005) conferiu mandato CDB para negociar um regime internacional para promover e salvaguardar a repartio justa e equitativa de benefcios resultantes da utilizao dos recursos genticos, e no para facilitar o acesso. Durante a negociao do regime, o Brasil e outros Pases Megadiversos aceitaram a incluso do acesso entre as opes a serem discutidas no entendimento de que tal acesso somente poderia ocorrer com o consentimento dos pases de origem dos recursos genticos. O Protocolo adotado determina, em seu artigo 6.1 (CBD, 2011), que o acesso estar sujeito ao consentimento prvio e informado da parte provedora do recurso, bem como s legislaes domsticas. O conceito de parte provedora ainda ser objeto de muitas discusses no mbito internacional. No mbito interno, contudo, cabe a cada pas determinar as regras para o acesso aos recursos dos quais seja provedor, que incluem os requisitos para o consentimento prvio informado. A legislao brasileira sobre o tema, que vem sendo aperfeioada, , assim, o instrumento que de fato determina tais regras, que devero ser respeitadas por aqueles que ratificarem o Protocolo, conforme estabelece este instrumento em seu pargrafo 15.

28.4 CONHECIMENTOS TRADICIONAIS ASSOCIADOS

Um aspecto do Protocolo de Nagoia que deve ser sublinhado a incluso dos conhecimentos tradicionais associados aos recursos genticos em seu escopo (art. 3), o que representou importante conquista para os Pases Megadiversos. Essa incluso reconhece a dificuldade em se dissociar os dois temas, j que o acesso ao recurso gentico pode ser facilitado pelo acesso a conhecimento tradicional sobre as propriedades daquele recurso. Como se sabe, a legislao brasileira atual regulamenta, na mesma pea normativa, o acesso a ambos. O Brasil foi um dos primeiros proponentes da incluso desses conhecimentos no escopo do ento regime internacional sobre repartio de benefcios, ainda no mbito do Grupo dos Pases Megadiversos Afins, que incorporaram a posio brasileira em sua proposta. O Protocolo de Nagoia determina que as Partes devem tomar medidas para que os benefcios resultantes da utilizao de conhecimentos tradicionais associados a recursos genticos sejam repartidos de forma justa e equitativa com as comunidades indgenas e locais que os detm (art. 5.5), bem como para garantir que o acesso a esses conhecimentos seja realizado com consentimento prvio informado ou aprovao e envolvimento das comunidades e em termos mutuamente acordados (art. 7). Estas obrigaes, s quais se somam determinaes sobre cumprimento (art. 16),
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15.2. Cada Parte Contratante deve procurar criar condies para permitir o acesso a recursos genticos para utilizao ambientalmente saudvel por outras Partes Contratantes e no impor restries contrrias aos objetivos desta Conveno (CDB, 1992).

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recaem no apenas nos pases usurios, mas igualmente nos pases de origem. Polticas e medidas legislativas e administrativas nacionais so, assim, necessrias para a plena implementao das disposies do Protocolo sobre os conhecimentos tradicionais associados. Vale observar que a proteo aos conhecimentos tradicionais tem sido uma das questes mais complexas e de negociao mais delicada no mbito da CDB. Este tema demonstra com clareza as dificuldades para lograr consenso em um instrumento jurdico internacional que atenda s necessidades especficas de naes com diferentes cenrios internos. O cenrio interno de um pas de dimenses continentais, como o Brasil, representa um desafio igualmente complexo para encontrar solues polticas, legais e administrativas que tratem o acesso ao conhecimento tradicional associado de forma que atenda aos interesses de diferentes grupos. O Protocolo de Nagoia adotou a frmula prior informed consent or approval and involvement para solucionar as divergncias existentes durante a negociao entre a incluso de uma ou de outra expresso. A soluo encontrada pode significar enfraquecimento da obrigao de obter o consentimento das comunidades indgenas e locais, j que aprovao e envolvimento no o mesmo que consentir previamente, aps estar informado acerca das implicaes deste consentimento, em especial do uso que se far do conhecimento acessado. Devero ser as legislaes nacionais, assim, a determinar as condies de acesso, e cada pas que o desejar dever estabelecer a obrigao de consentimento prvio informado. Ainda que parte dos pases e das comunidades defendessem que o regime internacional determinasse a obrigatoriedade de tal consentimento, bem como as regras para sua obteno, a dificuldade de sua aplicao prtica, ante a imensa diversidade de estruturas sociopolticas existentes em cada pas e em cada comunidade tradicional, tornou esta opo invivel. Observe-se que alguns pases alegam que todo o conhecimento que est difuso entre sua populao pode ser considerado conhecimento tradicional, enquanto que em outros pases ele detido apenas por alguns grupos especficos. No Brasil, comunidades tradicionais envolvem no apenas povos indgenas, mas igualmente comunidades locais, como os quilombolas e as comunidades ribeirinhas. As definies relativas ao conhecimento tradicional associado e s comunidades que os detm, bem como requisitos acerca do processo de obteno do consentimento, tais como respeito a usos, costumes, organizao social e forma de representao poltica, defendidos pelas comunidades, somente podero ser determinadas por meio da legislao nacional, que o Protocolo buscar garantir internacionalmente. Da mesma forma, cabe legislao nacional definir internamente o tratamento de questes que no foram ainda contempladas pelo regime internacional, tais como, por exemplo, medidas de repartio de benefcios com os detentores de conhecimento tradicional em casos em que tais conhecimentos sejam acessados por meio de outra fonte que no as prprias comunidades. As decises nacionais sobre estes temas servem de diretriz no apenas para o seu tratamento internamente, mas tambm como base para a atuao externa do Pas em negociaes futuras.

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28.5 O FUTURO DO PROTOCOLO, SUA IMPLEMENTAO E A LEGISLAO NACIONAL

O tema do acesso aos recursos genticos e da repartio de benefcios no mbito internacional seguir merecendo a ateno brasileira, j que se inicia uma nova fase de negociao, referente implementao do Protocolo. As primeiras reunies do Comit Intergovernamental - criado para administrar o perodo de consolidao institucional e que dever atuar at a primeira reunio das Partes do Protocolo - ocorreram em junho de 2011 e julho de 2012. A ausncia de soluo, no Protocolo adotado, para diversos pontos de divergncia existentes durante a negociao exigir do Brasil esforo para garantir que os interesses do Pas at o momento no atendidos sejam garantidos, bem como que sejam reforados os entendimentos brasileiros sobre os temas em que as previses no Protocolo so vagas ou ambguas. A existncia de uma legislao nacional consistente, resultante de amplo debate nacional, poder servir para basear e orientar as posies que o Brasil venha a defender nesse processo. Entre os temas que merecero a adoo de medidas mais precisas est a questo dos derivados de recursos genticos. Foram retiradas durante a negociao do Protocolo diversas menes a derivados9 no texto, mas a leitura conjunta das disposies do Protocolo adotado e da Conveno permitem o entendimento de que estes esto includos. Existem, entretanto, questionamentos entre os possveis usurios sobre os efeitos concretos do Protocolo. Para citar apenas um exemplo, questiona-se se o consentimento prvio informado ser necessrio somente por empresas que acessem o recurso natural ou igualmente por empresas que acessem o extrato. O Protocolo no soluciona expressamente o tema de seu escopo temporal. H quem argumente, com base no direito internacional, que as previses de um instrumento internacional no so vinculantes em relao a atos (neste caso, a acessos) que ocorreram antes da entrada em vigor do instrumento. Por outro lado, possvel argumentar que as obrigaes de repartio de benefcios, de respeito legislao nacional de acesso, bem como a necessidade de consentimento prvio informado, j existiam desde a CDB. Tanto assim, que o Tratado sobre Recursos Fitogenticos para Alimentao e Agricultura, instrumento posterior CDB, a contempla em suas disposies sobre acesso a recursos genticos e repartio de benefcios. O Brasil necessitar estar atento s consideraes acerca do Mecanismo Global Multilateral de Repartio de Benefcios, especialmente em relao possibilidade de sua utilizao em casos em que no possvel conceder ou obter o consentimento prvio e informado (art. 10). Dever haver uma reflexo acerca do que seriam casos em que no possvel conceder este consentimento, bem como de que forma caracterizar a impossibilidade de obt-lo. H quem defenda que tal Mecanismo seja utilizado para os casos de conhecimento tradicional disponvel publicamente e para recursos genticos em reas alm da jurisdio nacional10.

O Protocolo define derivados, em seu artigo 2(e), como a naturally occurring biochemical compound resulting from the genetic expression or metabolism of biological or genetic resources, even if it does not contain functional units of heredity (CBD, 2011). 10 O tema dos recursos genticos em reas alm da jurisdio nacional encerra dificuldades jurdicas e polticas diversas, que incluem a competncia jurisdicional da CDB para tratar de recursos naturais localizados fora da jurisdio nacional de suas partes. De acordo com o artigo 4 da Conveno, esta competncia estende-se a essas reas apenas para processos e atividades. As Naes Unidas concluram existir lacuna jurdica sobre o foro internacional competente para examinar o tema.
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28.6 CONCLUSES
O Protocolo de Nagoia no substitui, portanto, as legislaes nacionais sobre o tema de acesso a recursos genticos e repartio de benefcios, bem como no supre sua necessidade. Ao contrrio, o Protocolo torna a existncia e a implementao dessa legislao imprescindvel. As expectativas quanto ao Protocolo devem ser realistas. Ainda que instrumentos internacionais consagrem princpios caros ao Brasil, como o da repartio justa e equitativa de benefcios resultantes do acesso a recursos genticos ou a conhecimento tradicional associado e o do consentimento prvio informado, estes precisam estar igualmente presentes na legislao nacional, e nesta devem ser definidas as formas daquela repartio e daquele consentimento. Alm de poltica e economicamente sensvel, essa regulamentao esbarra em temas na fronteira do conhecimento jurdico e cientfico e, por essas razes, so muitas as dificuldades presentes no debate interno sobre o tema. Essas dificuldades no sero solucionadas por regimes internacionais. Cabe a cada pas, no exerccio soberano reconhecido pela Conveno, definir as disposies legislativas e polticas pblicas que atendam a seus interesses especficos. No caso do Brasil, o foco no deve limitar-se a regras para o acesso e para a justa e equitativa repartio de benefcios, mas igualmente incluir a elaborao de polticas de investimento em cincia, tecnologia e inovao que visem utilizao do potencial biodiverso do Pas. A ateno brasileira deve voltar-se no apenas ao uso sustentvel dos recursos naturais ou produo sustentvel (produo mais limpa, manejo de resduos, eficincia energtica etc), mas igualmente ao fomento ao setor de biotecnologia, cuja fragilidade no Brasil reconhecida pelo Plano Brasil Maior, lanado em agosto de 2011. O Plano, que prev medidas de estmulo ao investimento e inovao, deu seguimento Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior (PITCE), de 2004, e Poltica de Desenvolvimento Produtivo (PDP), de 2008. Ainda que a importncia de investimentos na rea da biodiversidade tenha sido reconhecida anteriormente, ainda resta muito a ser feito, especialmente na implementao de medidas concretas. Iniciativas que apiem instituies e pesquisadores nacionais - com articulao entre polticas de cincia e tecnologia e polticas industriais-, bem como que conscientizem acerca da importncia do respeito aos princpios da soberania, da repartio justa e equitativa de benefcios e do consentimento prvio informado, representam o meio mais eficaz de garantir o usufruto socioeconmico dos recursos da biodiversidade pelo Brasil. Um cenrio promissor envolve arcabouo jurdico nacional adequado e estvel para o acesso a recursos genticos e a conhecimento tradicional associado, que prover condies para a utilizao destes, ao lado de um regime internacional que garanta o respeito a este arcabouo e, assim, os direitos dos pases de origem.

REFERNCIAS
CDB. Conveno sobre Diversidade Biolgica. 1992. Disponvel em: <http://www.rbma.org.br/ anuario/pdf/legislacao_01.pdf>. Acesso em: 20 jan. 2012. CBD. Convention on Biological Diversity. Nagoya Protocol on access to genetic resources and the fair and equitable sharing of benefits arising from their utilization to the Convention

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on Biological Diversity. Montreal: Secretariat of the Convention on Biological Diversity, 2011. Disponvel em: <http://www.cbd.int/abs/doc/protocol/nagoya-protocol-en.pdf>. Acesso em: 19 fev. 2012. EVANS, P. B. Building an integrative approach to international and domestic politics: reflections and projections. In: EVANS, H. J.; PUTNAM, R. (Ed.). Double-edged diplomacy: international politics and domestic politics. Berkeley: University of California Press, 1993. p. 397-430. NAES UNIDAS. Johannesburg Plan of Implementation. 2005. Disponvel em: <http:// www.un.org/esa/sustdev/documents/WSSD_POI_PD/English/POIToc.htm>. Acesso em: 20 jan. 2012. TESCARI, A. S.; VARGAS, E. V. A biodiversidade como recurso estratgico: uma reflexo do ngulo da poltica externa. Dossi CEBRI, Rio de Janeiro, v. 2, ano 6, p. 3-29, 2007. WILSON, E. O. The diversity of life. New York: W. W. Norton & Company, 1992. 326 p.

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Captulo
O REGISTRO DE PRODUTOS BIOLGICOS NO BRASIL E SUA INTERFACE COM O ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO
Francys Mara Ferreira Vilella Maria Luiza Marcico Publio de Castro

29.1 INTRODUO
Segundo relatos, a agricultura surgiu h cerca de 10-12 mil anos e marca uma das maiores mudanas ocorridas na histria da humanidade. De acordo com estudiosos este perodo conhecido como Revoluo Neoltica. A agricultura foi um processo decorrente da necessidade da espcie humana se alimentar. Nos primrdios da humanidade, o homem era responsvel pela caa e as mulheres, por ficarem fixas no local cuidando da prole, passaram a se dedicar domesticao de plantas, onde nasceu a agricultura. A cevada, o trigo, o milho, o arroz e a soja foram as primeiras plantas domesticadas. Em decorrncia desta domesticao, o Homem pode estabelecer-se, conquistar o ambiente e iniciar o processo de adaptao ao meio-ambiente que nos levou aos tempos modernos. A agricultura foi uma das mais importantes descobertas da Histria da Humanidade, uma vez que provocou profundas alteraes na sociedade humana e na sua relao com o meio ambiente: o Homem fixou-se definitivamente num local e, por consequncia, conseguiu adaptar-se s suas necessidades. Este fato marca de forma profunda e irreversvel a importncia entre a relao dos seres humanos e a biodiversidade. Um exemplo a cultura do milho, esta uma relao de pura dependncia, o milho tornou-se uma das mais importantes culturas para a espcie humana, tanto para consumo direto, quanto indireto, em contrapartida, esta planta no mais consegue se desenvolver sem a ajuda humana. A agricultura permitiu o desenvolvimento das sociedades e com o passar dos tempos as tcnicas de plantio foram ficando cada vez mais e mais aprimoradas, passou-se a adensar cada vez mais as plantas permitindo desta forma uma produo de alimentos em massa e, por consequncia, vieram tambm as pragas. Uma coevoluo natural.

29.2 O AGRONEGCIO BRASILEIRO

O agronegcio brasileiro em seus dois grandes segmentos, um de desempenho econmico reconhecido e outro de grande importncia social, tem desempenhado papis importantes no abastecimento do mercado interno de alimentos e matrias-primas, na gerao de riqueza, no equilbrio das contas externas, na gerao de emprego e renda e na estabilizao de fluxos migratrios, entre outros de natureza social e econmica relevantes (BRASIL, [2009]). Segundo o Estudo Projees do Agronegcio - 2008/09 a 2018/19 (BRASIL, 2009), elaborado pela Assessoria de Gesto Estratgica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (Mapa), o crescimento da produo agrcola deve darse com base na produtividade, impulsionado pelo uso de tecnologias e manejos recomendados pela pesquisa. As previses realizadas at 2018/19 so de que a rea de soja deve crescer 5,2 milhes de hectares em relao a 2007/08; a rea de milho, 1,75 milho de hectares; a rea de cana deve crescer 6 milhes de hectares; as reas de arroz e trigo devem aumentar. No total das lavouras analisadas, o Brasil dever ter um acrscimo de rea da ordem de 15,5 milhes de hectares nos prximos anos, o implica dizer sobre a necessidade de ferramentas inovadoras que auxiliem no aumento de produo sem expanso de rea agrcola e contaminao ambiental, o que passa necessariamente pelo uso da biodiversidade como fonte de produtos biolgicos de controle de pragas. Por outro lado, os avanos no controle de pragas e doenas devem estar interligados ao manejo e uso

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sustentvel dos recursos naturais e necessitam estar aliados a avanos na produtividade e qualidade de produtos, insumos e recursos, na agregao de valor, em sistemas de apoio defesa sanitria, na garantia da segurana ambiental e na inocuidade de alimentos. Isso exige a incorporao contnua de inovaes, principalmente no controle de pragas, e o uso de agentes biolgicos de controle mais uma das ferramentas disponveis para isso. Portanto, acessando cada vez mais a biodiversidade como fonte de tecnologia sustentvel

29.3 CONTROLE BIOLGICO NO BRASIL

O controle biolgico de doenas e pragas uma poderosa ferramenta de uso sustentvel e est baseado na utilizao de recursos genticos microbianos, insetos predadores e parasitides, semioqumicos, dentre outros para o controle de pragas. Dentre estes agentes esto: os organismos tais como: fungos, baterias, vrus, predadores, parasitides e nematides; e as substncias qumicas como os reguladores de crescimento (hormnios e enzimas), os extratos de plantas, como o Nim, e os semioqumicos, substncias qumicas que evocam respostas comportamentais ou fisiolgicas nos organismos receptores e que so empregados com a finalidade de deteco, monitoramento e controle de uma populao ou de atividade biolgica de organismos vivos. Todos encontrados na forma de produtos e disponveis no mercado agrcola. Desde a dcada de 1970 o Governo Brasileiro sinaliza pela importncia estratgica da Agricultura Brasileira e, por consequncia, os mtodos de controle de pragas como Controle Biolgico, sinalizando pela criao das Embrapas e apoio aos Programas de Ps-Graduao em Cincias Agrrias investimento em recursos humanos, pelo envio de muitos pesquisadores, professores universitrios, estudantes de mestrado e doutorado foram enviados aos Grandes Centros Mundiais no assunto. Em decorrncia disso, temos hoje resultados de pesquisas de ponta na forma de produtos registrados. O primeiro programa brasileiro de controle microbiano, em ampla escala, surgiu no incio da dcada de 1970, com a liberao do fungo Metarhizium anisopliae var. anisopliae para controle da cigarrinha Mahanarva posticata, em canaviais da regio Nordeste. O sucesso alcanado permitiu reduo de 90% na rea tratada com inseticidas sintticos, favorecendo ainda o uso de insetos parasitides para controle biolgico da broca da cana-de-acar (ALVES, 1998 citado por MICHEREFF FILHO et al., 2009). Desde ento, o Brasil vem investindo em formao de recursos humanos e apoiando projetos de pesquisas que culminem no desenvolvimento e disponibilizao de mais e mais produtos biolgicos no mercado como alternativa de produtos que sejam mais ambientalmente seguros e menos txicos a sade humana.

29.4 O REGISTRO DE PRODUTOS PARA CONTROLE BIOLGICO NO BRASIL

No mercado de uso de defensivos agrcolas ainda se encontra muitos produtos sem registro, entretanto, com a sinalizao de regras mais claras por parte do governo, cada vez mais as empresas tem procurado a regularizao dos mesmos. No Brasil, os produtos biolgicos, para serem comercializados, precisam passar pelo processo de Registro Federal, que a maneira legal de se produzir, comercializar, exportar, importar, manipular ou utilizar um agrotxico, componente ou afim no pas, seja por intermdio de formulao/

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fabricao dos seus componentes e/ou de importao dos mesmos. Existe todo um arcabouo legal (Lei, Decretos e Normativas Inferiores) que regulam este processo. As normas especficas que regem cada um dos produtos biolgicos/naturais citados anteriormente descrevem os diferentes nveis de exigncias para apresentao dos parmetros fsico-qumicos, toxicolgicos e ecotoxicolgicos, a depender das caractersticas prprias de cada um desses produtos. O Brasil tem uma das mais avanadas legislaes para registro de produtos voltados a agricultura brasileira e a ambientes urbanos. Conectadas as essas legislaes esto outras que tambm devem ser observadas pelos empreendedores que buscam a legalizao de seus produtos, uma delas a Medida Provisria 2.186-16, de 2001 (BRASIL, 2001) que regulamenta a questo da utilizao para fins de pesquisa e comercializao do patrimnio gentico. Quando um produto biolgico, seja ele oriundo de micro ou macro organismos, plantas ou semioqumicos, registrado, quer dizer que ele teve a sua eficincia, seu grau de toxicidade ao ser humano e sua potencialidade de causar dano ao meio ambiente avaliados pelos rgos regulamentadores competentes (Mapa, Anvisa e IBAMA). O fato de existir um arcabouo legal para o Registro, no isenta de ter regularizada a questo do acesso ao patrimnio gentico e repartio de benefcios e, portanto, o atendimento tambm das legislaes gerais e especficas no que tange este quesito.

29.5 O ACESSO AO PATRIMNIO GENTICO

A Lei de Acesso ao Patrimnio Gentico no Brasil vem atender a Conveno sobre Diversidade Biolgica, cujo tratado o Brasil signatrio, oriunda da Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento do Rio de Janeiro Eco 92). Esta conveno declara que os pases membros tem direitos sobre seus recursos genticos e estabelece a necessidade de repartio de benefcios, preconizando uma repartio justa e equivalente para cada ator do processo, e considerando todos os direitos sobre esses recursos e tecnologias, e pelo devido financiamento, desse modo contribuindo para a conservao da diversidade biolgica e para o uso sustentvel de seus componentes. Sem dvida alguma este marco regulatrio tambm abarca os produtos biolgicos descritos acima por se tratar de explorao da biodiversidade para fins de pesquisa e comercial. Na Medida Provisria, Patrimnio Gentico definido como informao de origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo destes seres vivos e de extratos obtidos destes organismos vivos ou mortos, encontrados em condies in situ, inclusive domesticados, ou mantidos em condies ex situ, desde que coletados in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva. (BRASIL, 2001, art. 7, inciso I). O Brasil com esta gama diversa de microrganismos, insetos (como parasitides, predadores) e demais agentes com potencial de uso para controle biolgico e que podem ser utilizados em uma infinidade de possibilidade de gerao de produtos, tambm esta sujeita a esta legislao. sabido que o Brasil tem uma das maiores biodiversidades do mundo e com alto potencial de explorao, como fontes de novos frmacos, alimentos, fibras, pigmentos e como matria-prima para produtos e processos agrcolas. Mas, enquanto nos pases em desenvolvimento est a biodiversidade, a matria-prima da biotecnologia, nos pases desenvolvidos esto as inovaes, alm de terem um marco regulatrio mais robusto e mais gil e em um compasso mais ajustado s

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necessidades da sociedade. Naqueles pases as questes burocrticas so resolvidas na escala de meses, no Brasil, em anos. Para alterar este cenrio necessrio no apenas o arcabouo legal, mas investimento em ampliao e qualificao dos tcnicos e gestores a fim de se ter a segurana e agilidade para os servios prestados pelo Estado a fim de coloc-lo em compasso aos anseios do setor produtivo e da sociedade consumidora. O rgo responsvel por deliberar sobre esta matria e normatizar a questo de acesso ao patrimnio gentico e conhecimento tradicional o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN), vinculado ao Ministrio do Meio Ambiente (MMA). O Conselho composto unicamente por representantes da Administrao Pblica Federal, mas h a possibilidade de participao de outras entidades no pblicas por meio de convite. Entretanto, a participao permanente de representantes dos diversos outros setores da sociedade, como por exemplo, do setor produtivo, pode contribuir a fim de colocar questes prticas enfrentadas e enriquecer ainda mais as discusses e confeco das normativas, de forma a torn-las mais sintonizadas realidade e mais palatveis execuo. A Medida Provisria determina que o acesso ao patrimnio gentico deve estar vinculado a uma das trs finalidades previstas: pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico. Com esta segmentao to abrupta muitas vezes complexo enquadrar as atividades que envolvem o desenvolvimento dos produtos biolgicos. Segundo a Orientao Tcnica n. 01, de 2003, acesso a atividade realizada sobre o patrimnio gentico com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica ou molculas e substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos (CGEN, 2003, art. 1). Mas para a atividade de coleta o entendimento de que a atividade ocorre em campo, podendo ou no ser seguida de uma atividade de acesso ao patrimnio gentico. H que se pensar aqui que os produtos biolgicos tm sua origem na pesquisas efetuadas em campo. A fase de bioprospeco se d quando o a atividade passa a fase exploratria que visa a identificar componente do patrimnio gentico e informao sobre conhecimento tradicional associado, com potencial de uso comercial. Ou seja, a chave do conceito de bioprospeco a existncia de um potencial de uso econmico na atividade de acesso. Esta fase pode acontecer ainda dentro das instituies pblicas, mas tambm pode acontecer j na iniciativa privada por meio, por exemplo, dos contratos de transferncia de tecnologia. Por isso, muitas vezes no fcil esta determinao, principalmente, considerando-se que neste momento muitas avaliaes e estudos referentes ao potencial de uso comercial ainda esto sendo conduzidos. importante ressaltar que o potencial de uso econmico est atrelado atividade, ao projeto, por isso a descrio clara da metodologia e objetivos fundamental para o julgamento do gestor pblico. Desta forma, importante ressaltar que para o enquadramento na fase de bioprospeco h que contemplar o potencial de uso econmico para ser considerado como bioprospeco (VASCONCELOS, 2012). De acordo com a Orientao Tcnica n. 04, de 2004 (CGEN, 2004, art. 1), a fase de Desenvolvimento Tecnolgico acontece quando o trabalho sistemtico, decorrente do conhecimento existente, que visa produo de inovaes especficas, elaborao ou modificao de produtos ou processos existentes, com aplicao econmica acontece. Por um lado, o marco regulatrio do acesso valoriza os produtos comerciais, sejam eles frmacos, pesticidas, alimentos, cosmticos, etc, propiciando garantias aos novos negcios. A existncia de um marco regulatrio para a explorao da biodiversidade trs maior segurana jurdica e econmica a vrias empresas e intuies de pesquisa do Brasil e do Exterior que investem e trabalham

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neste seguimento. O reconhecimento de que os pases tem direitos sobre seus recursos genticos estabelece um importante paralelo nas relaes de mercado, principalmente para os pases em desenvolvimento, garantindo que no exista uma explorao predatria mas uma relao de repartio de benefcios, ou seja, a repartio justa e equitativa dos benefcios advindos da explorao econmica de produto ou processo desenvolvido em decorrncia do acesso a biodiversidade, um dos grandes objetivos da Conveno sobre Biodiversidade. Mas por outro lado, por se tratar de potencias de uso e mercados to diversos, uma regulamentao equivocada ou engessada afeta sobremaneira negativa, podendo, inclusive, inviabilizar a pesquisa e a disponibilidade de novas geraes de produtos biotecnolgicos, principalmente pelo no entendimento completo da atividade regulada e pelo tempo gasto na manifestao do Gestor, ponto este crtico. Neste contexto esto os produtos a base de organismos vivos utilizados no controle biolgico regulados tambm por estas mesmas normativas. O CGEN tem apresentado robusta experincia nas anlises dos processos vinculados ao mercado de cosmticos e frmacos, mas pouca ateno tem dado aos produtos biolgicos agrcolas. Outro ponto positivo desta legislao que merece destaque e est intimamente relacionado a atividade aqui discorrida, a normatizao do trnsito de organismos vivos, do acesso e da remessa de componente do patrimnio gentico. Acontece que este processo carecia de proteo legal, estavam estabelecidas apenas normativas para proteo de fauna, proteo de cultivares e quarentena. Hoje este processo esta normatizado protegendo a sociedade brasileira dos crimes de Biopirataria, que no tem relao com o trnsito de material para fins de pesquisa cientfica. Para chegar a um modelo de explorao sustentvel do ponto de vista econmico-social e ambiental, utilizando pesquisa de ponta e novas estratgias de bioprospeco de modo a desenvolver pesticidas naturais com valor agregado, o pas precisa investir em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao, alm do apoio ao setor industrial apto a absorver esse conhecimento e transform-lo em produto comercial, por meio de programas de transferncia de tecnologia, principalmente considerando que as descobertas e pesquisas iniciais destes organismos ocorrem nas Instituies Pblicas. Outra questo neste contexto que merece uma discusso profunda a Proteo Intelectual por meio de patente dos organismos. Hoje no Brasil, diferentemente da lei americana, no se pode proteger por patente um microrganismo. Isso quer dizer que se o resultado de uma pesquisa (com anos de investimento em tempo e recursos financeiros descobrimento do potencial de utilizao do organismo, inmeros testes para encontrar a formulao ideal, desenvolvimento de uma gama enorme de estudos e testes para avaliar a eficincia e inocuidade do produto a plantas, meio ambiente e sade humana) viabilizar, em ltima instncia, um produto biolgico para uso no controle de pragas ele no pode ser patenteado e os atores envolvidos no podem receber o retorno do alto investimento colocado no projeto. Esta uma questo que merece discusso mas ainda no est co-relacionada, pelo Gestor Pblico, ao Registro Federal de Biopesticidas. Algo a se pensar para um futuro prximo.

REFERNCIAS
BRASIL. Decreto n. 4.074, de 4 de janeiro de 2002. Regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, que dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e d outras providncias. 2002. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 20 jan. 2012.

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_____. Lei n. 7.802, de 11 de julho de 1989. Dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e d outras providncias. 1989. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/ leis/l7802.htm>. Acesso em: 20 jan. 2012. _____. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 12 nov. 2011. _____. Ministrio da Agricultura Pecuria e Abastecimento. Assessoria de Gesto Estratgica. Projees do agronegcio: Brasil 2008/09 a 2018/19. Braslia, DF, 2009. _____. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Instruo Normativa Conjunta n. 1, de 23 de janeiro de 2006. 2006. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/ sbf_dpg/_arquivos/ot4.pdf>. Acesso em: 20 jan. 2012. _____. Ministrio de Planejamento, Oramento e Gesto; Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. PPA 228-2011: Programa 1156 - Pesquisa e Desenvolvimento para a Competitividade e Sustentabilidade do Agronegcio. Braslia, DF, [2009]. CONSELHO DE GESTO DO PATRIMNIO GENTICO. Orientao Tcnica n. 1, de 24 de setembro de 2003. Esclarece os conceitos de acesso e de remessa de amostras de componentes do patrimnio gentico. 2003. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/ sbf_dpg/_arquivos/ot1.pdf>. Acesso em: 2 nov. 2011. _____. Orientao Tcnica n. 4, de 27 de maio de 2004. Esclarece o significado da expresso desenvolvimento tecnolgico. 2004. Disponvel em: <http://www.mma.gov.br/estruturas/ sbf_dpg/_arquivos/ot4.pdf>. Acesso em: 5 nov. 2011. FERREIRA, S. N.; CLEMENTINO, A. N. R. Legislao de acesso a recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados e repartio de benefcios. Braslia, DF: Embrapa, 2010. 334 p. MICHEREFF FILHO, M.; FARIA, M.; WRAIGHT, S. P.; SILVA, K. F. A. S. Micoinseticidas e micoacaricidas no Brasil, como estamos aps quatro dcadas? Arquivos do Instituto Biolgico, So Paulo, v. 76, n. 4, p. 769-779, out./dez. 2009. OLIVEIRA, A. J. de; RAMALHO, J. (Coord.). Plano Nacional de Agroenergia: 2006-2011. 2. ed. Braslia, DF: Embrapa Informao Tecnolgica, 2006. 110 p. VASCONCELOS , R. M. Marco regulatrio sobre acesso amostra de patrimnio gentico nativo e acesso ao conhecimento tradicional associado. Braslia, DF: Embrapa Informao Tecnolgica, 2012. 58 p.

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Captulo
LEGISLAO DE ACESSO E REPARTIO DE BENEFCIOS NO BRASIL
Simone Nunes Ferreira Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio

30.1 OS PRIMEIROS DEZ ANOS...

Passados dez anos de funcionamento do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) e, consequentemente, da implementao da legislao de acesso e repartio de benefcios no Brasil, as crticas e incertezas se proliferaram. Embora se reconhea a dificuldade em regular o tema, bem como o papel pioneiro do Brasil, h um consenso entre os interessados de que a atual legislao no atende aos interesses do Pas. O Brasil possui posio nica na regulamentao dos direitos de acesso a recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados e repartio de benefcios. Embora disponha de uma reconhecida e extensa biodiversidade, sua competncia cientfica e tecnolgica complica o cenrio de construo do marco regulatrio devido a interesses claramente divergentes. Por um lado, a comunidade cientfica e o setor privado, amparados pela Poltica Nacional de Biotecnologia (BRASIL, 2007) e pela Poltica de Inovao (BRASIL, 2004), as quais fomentam a pesquisa e desenvolvimento com biodiversidade, clamam por uma legislao que promova o acesso facilitado e o uso sustentvel de seus recursos genticos. Por outro lado, comunidades tradicionais e organizaes ambientais, calcadas na percepo do desequilbrio histrico no aproveitamento econmico resultante do uso tecnolgico da biodiversidade, anseiam por uma legislao que assegure seu direito de repartio de benefcios e preveja punies severas para os eventuais casos de uso no autorizado (biopirataria). Nesse dilema interno, dividido entre os interesses dos provedores e dos usurios, a legislao nacional tem sido discutida. Os vcios de origem da MP n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 (BRASIL, 2001b), jamais puderam ser resolvidos diante da ausncia de sua apreciao pelo Congresso Nacional. O formato de uma medida provisria, unilateral, de imediata aplicao, instrumento quase ditatorial amplamente utilizado pelo Executivo, amenizado pela necessidade de aprovao pelo Legislativo. Contudo, algumas medidas provisrias tornaram-se uma aberrao devido Emenda Constitucional n. 32, de 2001 (BRASIL, 2001a), tendo sua vigncia prolongada indefinidamente, sem prazo para apreciao pelo Legislativo. Assim, ao ser editada em resposta a um suposto caso de biopirataria e abortando a discusso tanto no Executivo quanto no Legislativo, a MP n. 2.186-16 no regula de forma ampla o tema e possui um vis profundamente fiscalizador. Nesse sentido prevaleceu a viso de provedor de biodiversidade, ignorando a realidade da cincia e da indstria brasileiras. Ademais, seus previses so centradas na pesquisa com plantas, desconsiderando as particularidades das pesquisas com animais e micro-organismos. Ademais, preocupa a ausncia de regulamentao de inmeros artigos da MP n. 2.186-16, bem como a inexistncia de consenso sobre os conceitos bsicos, o escopo, o marco temporal, as atividades reguladas, dentre outros, aumentando sobremaneira a insegurana jurdica. Aumentando as dificuldades iniciais, a regulamentao da MP n. 2.186-16 nem sempre se pautou pelos princpios de legalidade e de previsibilidade jurdica. Tampouco privilegiou uma abordagem sistemtica da lei, regulando os temas de maneira casustica e fragmentada, a medida em que os problemas eram apresentados para apreciao do CGEN. Ademais, aspectos importantes da legislao no foram regulamentados, gerando dvidas e instabilidade jurdica. Dentre os principais, podemos citar: Fiscalizao, restries e repartio de benefcios advindos do uso, comercializao e

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aproveitamento para quaisquer fins dos recursos genticos (BRASIL, 2001b, art. 2); Cadastro de conhecimentos tradicionais associados (BRASIL, 2001b, art. 8, 2); Cadastro de colees ex situ, bem como de base de dados para registro de informaes obtidas durante a coleta e base de dados relativos s autorizaes, TTMs e Curbs (BRASIL, 2001b, art. 14, inciso III, alneas a, b, c [e] art. 18, 1); Relao da MP com o Tirfaa (tratamento diferenciado para os recursos fitogenticos para a alimentao e a agricultura); Acesso tecnologia e transferncia de tecnologia, inclusive o incentivo fiscal previsto (BRASIL, 2001b, art. 21, 22, 23); Participao da Unio na repartio de benefcios quando no for parte do Curb (BRASIL, 2001b, art. 24, pargrafo nico); Indenizao por explorao econmica de produto desenvolvido a partir de patrimnio gentico acessado em desacordo com as normas da MP (BRASIL, 2001b, art. 26); Utilizao dos recursos destinados aos fundos (BRASIL, 2001b, art. 33); Adequao das atividades das pessoas que utilizam ou exploram economicamente componentes do patrimnio gentico ou conhecimento tradicional associado (BRASIL, 2001b, art. 34).

Tampouco as definies aplicadas na interpretao legal e consequente processo administrativo so claras. Em especial, no h consenso quanto aos conceitos de acesso ao patrimnio gentico, acesso ao conhecimento tradicional associado, comunidade local e bioprospeco (BRASIL, 2001b, art. 7). A definio dos termos perspectiva de uso comercial e potencial de uso econmico (BRASIL, 2001b, art. 16, 4, 5), fundamentais para se determinar o momento em que o Curb deve ser assinado, tambm gera divergncias entre os conselheiros. Outrossim, a ausncia de definio legal e demarcao das reas indispensveis segurana nacional gera incertezas sobre quais pesquisas necessitam da anuncia prvia do Conselho de Defesa Nacional (BRASIL, 2001b, art. 16, 9, inciso IV). Algumas destas questes poderiam ser resolvidas por intermdio de um decreto e, em alguns casos, at mesmo por outros atos normativos inferiores. Contudo, existem alguns problemas que somente poderiam ser equacionados em uma modificao na lei, o que na situao da MP 2.18616 implicaria em sua apreciao pelo Congresso Nacional. Neste sentido, a disposio de que a autorizao de acesso e de remessa ser concedida apenas a instituio nacional que exera atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins (BRASIL, 2001b, art. 16), veda, a contrrio senso o acesso ao patrimnio gentico e ao conhecimento tradicional associados pessoa fsica. Essa disposio no contempla a figura do pesquisador independente, limitando o livre exerccio da profisso, consagrado na Constituio Federal (BRASIL, 1988, art. 5, inciso XIII).

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Ademais, a exigncia de anuncia prvia do titular de rea privada ignora a realidade da questo fundiria brasileira (BRASIL, 2001b, art. 16, 9, inciso III [e] art. 27). Essa exigncia praticamente inviabiliza a pesquisa em regies onde a titularidade das reas rurais indefinida ou objeto de disputas judiciais. Considerando que existem disputas judiciais sobre a propriedade de terras at mesmo na capital federal, essa dificuldade mais comum do que se pode imaginar. Outra questo sem sentido a obrigatoriedade de depsito de subamostra em instituio credenciada como fiel depositria, mesmos nos casos em que existem diversas amostras j depositadas (BRASIL, 2001b, art. 16, 3). Essa determinao no refora os esforos de conservao e tampouco possui uma utilidade do ponto de vista jurdico. Representa apenas mais um custo desnecessrio agregado pesquisa com biodiversidade nativa. Apesar dos esforos empreendidos, o marco regulatrio brasileiro foi implementado de maneira insatisfatria. A MP n. 2.186-16 e as demais normas pertinentes no contam com o apoio de diversos rgos do Governo Federal nem dos diversos setores envolvidos (academia, empresas, comunidades locais e indgenas), os quais ou desconhecem ou ignoram deliberadamente a letra da lei.

30.2 OS PRXIMOS DEZ ANOS...

Nesse momento em que se discute o envio ao Congresso Nacional de uma nova medida provisria dispondo sobre acesso e repartio de benefcios, o legislador deve ter em mente seu principal objetivo ao regular o tema. Na confluncia entre as questes de meio ambiente, mercado e inovao, fundamental a definio dos direitos concedidos/reconhecidos. A discusso acerca da natureza jurdica destes direitos no de carter de diletantismo acadmico, pois as consequncias econmicas desta natureza podem ser muito diferentes, inclusive no tocante s disposies referentes repartio de benefcios. Definir quem deve regular o acesso ou ter direito compensao proveniente do uso de recursos genticos uma questo crtica. No contexto do acesso aos recursos genticos, existem dois tipos de direitos de propriedade associados aos recursos genticos: direito real e direito de propriedade gentica. Primeiramente, h um direito real associado propriedade da terra e seus acessrios (qualquer coisa que cresa nela ou esteja relacionada a ela, inclusive plantas, animais e outros organismos que contenham material gentico). Em segundo, h um direito de propriedade gentica associado com os genes que so isolados de um recurso gentico. Ao reafirmar o direito soberano dos Estados para regular o acesso a recursos genticos dentro do seu territrio, a CDB deixou aos Estados a definio de qual tipo de direito de propriedade aplicar. A opo pela aplicao do direito de propriedade real enfraquece a defesa da intermediao do Estado, bem como a utilizao dos princpios ambientais e a lgica dos direitos difusos. A opo pelo estabelecimento de uma nova categoria de direitos imateriais provenientes da relao de acesso e repartio de benefcios parece ser a mais lgica. Esta nova legislao deveria dispor claramente sobre a titularidade, o objeto de proteo, o escopo da proteo, os direitos exclusivos concedidos, a durao da proteo, bem como o modo de adquirir o direito e de seu exerccio. Ademais, a adeso dos usurios ao sistema essencial. Para tanto, este sistema deve contar com procedimentos claros e previsveis, bem como os sujeitos que devem cumprir as exigncias burocrticas devem receber incentivos. A coao no suficiente para viabilizar o funcionamento de

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um sistema to complexo e de difcil rastreabilidade como a pesquisa e o desenvolvimento com componentes da biodiversidade. preciso ter em mente quais os setores atingidos pela legislao e buscar uma forma do impacto ser positivo (incentivos fiscais, financiamento pblico de pesquisa etc). Se o objetivo for a valorizao do uso da biodiversidade brasileira, de maneira que a indstria nacional possa ter uma vantagem competitiva em relao aos outros pases, a legislao deve ser elaborada em harmonia com a Poltica Nacional de Biotecnologia e a Poltica de Inovao. A experincia dos ltimos dez anos demonstra claramente que o vis da atual legislao no adequado. A adeso mnima ao sistema demonstra o desinteresse tanto dos provedores quanto dos usurios. As medidas de fiscalizao, embora tenham sua importncia na implantao de qualquer marco regulatrio, no so suficientes para consolidar o sistema. Ademais, existem outras questes ambientais igualmente ou mais importantes que demandam a ateno dos agentes fiscalizadores. O desafio a ser enfrentado na regulamentao desse tema fortalecer o desenvolvimento sustentvel e o aproveitamento econmico de nossa biodiversidade. Somente este vis poder transformar em realidade, as promessas contidas na Conveno sobre Diversidade Biolgica.

REFERNCIAS
BRASIL. Constituio (1988). Emenda constitucional n. 32, de 11 de setembro de 2001. Altera dispositivos dos arts. 48, 57, 61, 62, 64, 66, 84, 88 e 246 da Constituio Federal, e d outras providncias. 2001a. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/emendas/emc/emc32.htm>. Acesso em: 15 nov. 2011. BRASIL. Decreto n. 6.041, de 8 de fevereiro de 2007. Institui a Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia, cria o Comit Nacional de Biotecnologia e d outras providncias. 2007. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2007-2010/2007/decreto/d6041.htm>. Acesso em: 10 nov. 2011. BRASIL. Lei n. 10.973, de 2 de dezembro de 2004. Dispe sobre incentivos inovao e pesquisa cientfica e tecnolgica no ambiente produtivo e d outras providncias. 2004. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l10.973.htm>. Acesso em: 27 nov. 2011. BRASIL. Medida Provisria n. 2.186-16, de 23 de agosto de 2001. Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. 2001b. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/mpv/2186-16.htm>. Acesso em: 3 nov. 2011.

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Este e-book foi desenvolvido em formato PDF e ePUB pela SBPC. Acesso: <http://www.sbpcnet.org.br>
Ttulo Biodiversidade e conhecimentos tradicionais associados: Implementao da legislao de acesso e repartio de benefcios no Brasil. Organizao Simone Nunes Ferreira e Maria Jos Amstalden Moraes Sampaio Editor Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia - SBPC Projeto grfico Felipe Horst Formato 21 x 28cm Tipologia Adobe Garamond, Gotham Rounded