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INFORME FINAL DE RESIDENCIA PROFESIONAL

ACREDITACIN EN LA MAGNITUD DE DENSIDAD PARA LABORATORIO DE CALIBRACIN

SISTEMAS DE INGENIERA EN MEDICIN TECNOLGICA RESOLUTIVA Y DE CONTROL S.A DE C.V.

INGENIERA INDUSTRIAL

Presenta: EUSEBIO VILLARREAL ORTIZ 08720104

Asesor Interno Ing. Juana Mara Salazar Escobedo

Asesor Externo Ing. Sal V. Sanchez Viquez

Linares, N.L. Julio 2013

"2011, Ao del Turismo en Mxico"

SUBSECRETARA DE EDUCACIN PBLICA DIRECCIN GENERAL DE EDUCACIN SUPERIOR TECNOLGICA INSTITUTO TECNOLGICO DE LINARES

AGRADECIMIENTOS A m querida y amada esposa Elizabeth porque siempre ha estado a mi lado apoyando mi sed de superacin. Gracias por darme la fuerza y una gran familia la cual me motiva e inspira a seguir adelante.

A mis hijos porque ellos son mi esperanza y saben que cuentan con mi apoyo en sus estudios y en todas sus decisiones de vida.

A mis padres porque me han dado la vida, y forjaron valores en m y en mi familia que me permiten y ayudan a mantener una gran familia.

A SIMeTRIC y al Ing. Sal V. Snchez Vquez por darme la oportunidad de participar en este proyecto adems de contar con su confianza y gua para la ejecucin de m residencia. Y reconocerle su gran entrega a su profesin por lo mucho que ha realizado por SIMeTRIC S.A. de C.V.

Al Instituto Tecnolgico de Linares y a mi asesor Ing. Juana Mara Salazar Escobedo por su dedicacin y compromiso con el aprendizaje del alumnado. Y una admiracin muy grande por la entrega y pasin a su trabajo.

La suerte no es el secreto del xito, sino la constancia.

DEDICATORIA

A Dios, por darme la oportunidad de vivir y estar conmigo en cada paso de mi vida, por darme la fuerza y paciencia para conseguir mi objetivos y por haber puesto en mi camino a todas aquellas personas que me han dado soporte y compaa durante toda mi vida.

A mis padres quienes me dieron cario y amor en el seno de una gran familia unida y me ensearon a luchar por alcanzar mis objetivos.

A mi esposa Elizabeth e hijos por quererme, confiar en m y porque siempre estn impulsando mi ganas de vivir, por su incondicional apoyo y todo este trabajo ha sido posible gracias a ustedes. Gracias!

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NDICE I Introduccin II Justificacin III Objetivos 3.1 Objetivo general 3.2 Objetivos especficos IV Caracterizacin del rea 4.1 Empresa 4.2 Domicilio de la empresa 4.3 Descripcin de la empresa 4.3.1 Misin 4.3.2 Visin 4.4 Objetivos de la empresa V Problemas a resolver priorizacin VI Alcances y limitaciones 6.1 Alcances 6.2 Limitaciones VII Fundamento terico 7.1 Centro Nacional de Metrologa 7.1.1 Misin de CENAM 7.1.2 Visin de CENAM 7.2 Metrologa legal 7.3 Metrologa industrial 7.4 Metrologa cientfica 7.5 Aseguramiento metrolgico 7.6 Calibracin 7.7 Verificacin 7.8 Acreditacin 7.8.1 Beneficios de la acreditacin 7.9 Densidad 7.9.1 Densidad y peso especfico 7.9.2 Densidad relativa 7.10 El fundamento del densmetro 7.10.1 Principio de Arqumedes 7.10.2 Medicin cintica de densidad 7.10.3 Medicin dinmica de densidad VIII Descripcin de actividades realizadas 8.1 Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin 1 2 3 3 3 4 4 4 4 4 5 5 6 7 7 7 8 9 9 10 10 10 10 11 11 12 12 12 12 13 13 13 14 14 15 16 16 III

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8.1.1 Introduccin al proceso de la acreditacin 8.1.2Evaluacin de la conformidad 8.1.2.1 Niveles de la evaluacin de la conformidad 8.1.2.2 Evaluacin de la conformidad segn la NMX-EC-17025-2006 8.1.3 Objetivo y campo de aplicacin de la norma NMX-EC-17025-2006 8.1.3.1 Certificacin 8.1.3.2 Acreditacin vs certificacin 8.1.3.3 Objetivos de una auditoria de certificacin 8.1.3.4 Objetivos de una evaluacin de acreditacin 8.1.4 Requisitos administrativos relativos a la gestin 8.1.4.1 Organizacin 8.1.4.2 Sistema de gestin 8.1.4.3 Control de documentos 8.1.4.4 Revisin de solicitudes, ofertas y contratos 8.1.4.5 Subcontratacin de servicios prueba y calibracin 8.1.4.6 Adquisicin de servicios y suministros 8.1.4.7 Servicio al cliente 8.1.4.8 Quejas 8.1.4.9 Control de no conformidades 8.1.4.10 Mejora 8.1.4.11 Acciones correctivas 8.1.4.12 Acciones preventivas 8.1.4.13 Control de los registros 8.1.4.14 Auditoras internas 8.1.5 Requisitos tcnicos 8.1.5.1 Generalidades 8.1.5.2 Personal 8.1.5.3 Instalaciones y condiciones ambientales 8.1.5.4 Mtodo de ensayo y de calibracin y validacin del mtodo 8.1.5.5 Equipos 8.1.5.6 Trazabilidad en las mediciones 8.1.5.7 Muestreo 8.1.5.8 Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin 8.1.5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracin 8.1.5.10 Informe de los resultados 8.2 Anlisis del proyecto de acreditacin 8.2.1 Aspectos generales 8.2.2 Clientes potenciales 8.2.3 Anlisis de la competencia 8.2.4 Principales competidores 8.3 Fabricacin de Patn de Colaboracin

16 19 19 20 21 21 24 24 25 25 25 26 26 27 27 27 28 28 28 29 29 29 29 30 30 30 30 31 31 32 33 33 33 34 34 35 35 35 37 38 40 IV

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8.3.1 Antecedentes 8.3.2 Listado de equipo y materiales de la fabricacin de patn 8.4 Proceso de acreditacin ante la EMA 8.4.1 Diagrama de flujo para acreditacin inicial 8.4.2 Desarrollo del Diagrama de flujo para la acreditacin inicial IX Resultados, planos, grficas, prototipos y programas 9.1 Resultados 9.2 Diseo mecnico de patn de calibracin X Conclusiones y recomendaciones 10.1 Conclusiones 10.2 Recomendaciones XI Referencias bibliogrficas y virtuales XII Glosario XIII Anexos Anexo A.1Listado de documentos del sistema de gestin Anexo A.2 Listado de documentos tcnicos Anexo B.1 Primera fase de dictaminacin Anexo B.2 Segunda fase de dictaminacin Anexo C Listado de procedimientos solicitados por la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 Anexo D Certificado de calibracin de Densitmetro

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I Introduccin
La Metrologa est ntimamente asociada a la calidad de procesos y productos por lo tanto la calidad de un proceso o producto puede ser el resultado de la metrologa. Es importante reconocer que la calidad de un producto o servicio lleva implcita la condicin de satisfacer al cliente y generar beneficios para el productor. Pensar que los Sistemas de Gestin de la Calidad o los Programas de Mantenimiento son un costo adicional, a los procesos de Manufactura es un grave error, es ms bien una inversin. Invertir en Metrologa es invertir en el mejoramiento de la calidad de los productos o servicios. El presente proyecto que lleva el nombre de Acreditacin de la Magnitud de Densidad para Laboratorio, se analiza tomando como referencia las exigencias de mercado e identificando a los clientes potenciales, se justifica la viabilidad del proyecto desde el punto de vista inversin para el aumento de la productividad en los procesos de los clientes. Y que el laboratorio pueda ofrecer el servicio de calibracin en la magnitud de densidad en lnea buscando satisfacer las necesidades de los clientes avalados por la acreditacin. La acreditacin de laboratorios es una manera de determinar la competencia tcnica y de gestin, al lograr la acreditacin el laboratorio obtiene un reconocimiento formal de su competencia, proporcionando a los clientes una manera de identificar y seleccionar los servicios de calibracin confiable y capaz de cumplir con las necesidades de la industria actual. Se realiza un estudio de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 se definen todos los requisitos del sistema de gestin y tcnicos para comprarlos y adecuarlos a la magnitud de densidad, de igual manera se revisan las diferencias entre certificacin y acreditacin. Se definen conceptos bsicos para tener y obtener un involucramiento previo para el desarrollo de las actividades de acreditacin as como de las exigencias de los clientes en cuanto a la fabricacin de patn de calibracin. Se obtiene y se desarrolla diagrama de flujo para obtener la acreditacin inicial ante la Entidad Mexicana de Acreditacin (ema).

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II Justificacin
Debido a la gran tendencia que se tiene en el mercado por el mejoramiento de la calidad, el aumento de la productividad, el aprovechamiento de los recursos, los laboratorios de ensayos y calibraciones estn obligados a obtener la acreditacin para poder ofrecer servicos que brinden resultados de confianza y credibilidad. SIMeTRIC como cualquier otra empresa, ha sentido la necesidad de ofrecer un mtodo de calibracin accesible y economico que cumpla con las expectativas de sus clientes apegado en todo momento a los lineamientos de la norma NMXEC-17025-IMNC-2006. Buscando eficiencia y eficacia en todo momento de sus pruebas y obteniendo as el resultado esperado. Acreditacin es el reconocimiento oficial de la competencia tcnica para generar resultados confiables dar confianza, bajo esta definicin el laboratorio obtiene los procedimientos tcnicos y administrativos para ofrecer servicios o productos consistentes, obtener confianza de sus clientes en los resultados que se proveen, desmostrar su competencia tcnica. Para buscar ser la opcin nmero uno en el mercado de la calibracin de medidores de densidad en lnea. Actualmente SIMeTRIC tiene la acreditacin en la magnitud de flujo, el laboratorio ya cuenta con su Manual de Gestin, lo cual facilita desarrollar el presente proyecto de la acreditacin en la magnitud de densidad de una manera rpida y eficiente por el concimento de los requisitos y procesos de la Entidad Mexicana de Acreditacin (ema). Se busca la acreditacin en esta magnitud ya que actualmente slo hay dos laboratorios secundarios acreditados en Mxico. Por lo que hay un mercado bastante prometedor para ofrecer el servicio de calibracin en lnea (Densidad dinmica).

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III Objetivos 3.1 Objetivo General


Cumplir con los requisitos del Laboratorio y la Entidad Mexicana de Acreditacin para obtener la acreditacin en la magnitud de Densidad.

3.2 Objetivos especficos


Desarrollar patn de calibracin que cumpla con los requisitos para ofrecer los servicios de calibracin. Entender y desarrollar los requisitos del Sistema de Gestin de Calidad para cumplir con los lineamientos administrativos y tcnicos de la norma NMX-EC17025-IMNC-2006. Seguir diagrama de flujo y presentar documentacin para obtener la acreditacin ante la Entidad Mexicana de Acreditacin para ofrecer el servicio de calibracin.

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IV Caracterizacin del rea 4.1 Empresa


SIMeTRIC S.A. de C.V. Sistemas de Ingeniera en Medicin Tecnolgica Resolutiva y de Control S.A. de C.V. En Marzo de 2009, SIMeTRIC es fundada como un proyecto de vida de jvenes emprendedores localizado en Cuautitln, Estado de Mxico y en Noviembre de 2009, se determina abrir sus oficinas en Nicols Romero, Estado de Mxico. Como resultado SIMeTRIC se establece con dos objetivos principales: Ofrecer soluciones de control Medicin comercial o sobre diseo, que sean adecuadas a la industria actual y a su proyeccin.

4.2 Domicilio de la empresa


Calle Lago Gran Oso 7 Colonia Los Manantiales Nicols Romero Estado de Mxico C.P. 54420 Tel. (52) 55 1660 4169 / (52) 55 2168 2802

4.3 Descripcin de la empresa


SIMeTRIC es un Laboratorio de Calibracin secundario que ofrece servicios acreditados, cuenta con un Sistema de Gestin de Calidad que cumple con los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 ante la Entidad Mexicana de Acreditacin. Cuenta con 5 signatarios para respaldar la parte tcnica de la norma. Actualmente ofrece servicios de control y medicin comercial, seleccin y venta de instrumentacin, capacitacin en verificacin y calibracin de instrumentos, que se adecuen a las necesidades actuales de los clientes y a su proyeccin. SIMeTRIC cuenta con la distribucin exclusiva del Laboratorio de Flujo de Emerson ofreciendo las calibraciones de la magnitud de flujo.

4.3.1 Misin
Ser una empresa proveedora de servicios que cumplan con los requisitos estipulados por estndares de calidad nacional e internacional.

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4.3.2 Visin
Ser lder en servicios a nivel nacional manteniendo un alto sentido de responsabilidad en las relaciones con sus clientes, actuando y buscando nuevos mercados mediante la mejora continua.

4.4 Objetivos de la empresa


Su objetivo es enfatizar los esfuerzos para acrecentar da con da, las capacidades en los servicios de asesora, suministro e instalacin de ingeniera requerida. Industria a la que da servicio: Industria Alimenticia y de Bebidas Industria Qumica Industria Farmacutica Servicios que ofrece Venta de instrumentacin, paneles de control, equipo de laboratorio y sistemas de medicin que la industria requiere. Asesora y argumenta metrolgicamente la correcta adquisicin de cada instrumento que se requiere. Ofrece capacitacin para la verificacin y calibracin de la instrumentacin critica de toda la planta. Ofrece servicios de calibracin con el laboratorio que cumpla con los requisitos metrolgicos y que adems sea econmicamente competitivo.

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V Problemas a resolver (priorizacin)


Disear y fabricar patn de calibracin para obtener la acreditacin en la magnitud de densidad. El sistema de Gestin est enfocado a la magnitud de flujo el cual se debe adecuar para cubrir la magnitud de densidad. La parte tcnica no se ha desarrollado en los procedimientos tcnicos que exige la norma. Presentar la documentacin necesaria para la acreditacin ante la Entidad Mexicana de Acreditacin.

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VI Alcances y limitaciones 6.1 Alcances


Este proyecto se enfoca en indicar y administrar la mecnica administrativa, tcnica, de cmo obtener la acreditacin ante la Entidad Mexicana de Acreditacin para que el Laboratorio de Calibracin pueda ofrecer el servicio de calibracin de Densidad en lnea.

6.2 Limitaciones
Este proyecto no se encarga de generar los procedimientos administrativos y tcnicos que pide la NMX-EC-17025-IMNC-2006.

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VII Fundamento terico


A travs de la historia se comprueba que el progreso de los pueblos siempre estuvo relacionado con su progreso en las mediciones. La Metrologa es la ciencia de las mediciones y stas son una parte permanente e integrada de nuestro diario vivir que a menudo perdemos de vista. En la Metrologa se entrelazan la tradicin y el cambio; los sistemas de medicin reflejan las tradiciones de los pueblos pero al mismo tiempo estamos permanentemente buscando nuevos patrones y formas de medir como parte de nuestro progreso y evolucin. Es por medio de diferentes aparatos e instrumentos de medicin que se realizan pruebas y ensayos que permiten determinar la conformidad con las normas existentes de un producto o servicio; en cierta medida, esto permite asegurar la calidad de los productos y servicios que se ofrecen a los consumidores. La Metrologa, (del griego o, medida y oo, tratado) es la ciencia de la medida. Jaime Restrepo Daz autor del libro Aseguramiento Metrolgico Industrial define que la metrologa tiene por objetivo el estudio de los sistemas de medida en cualquier campo de la industria y ayuda a colaborar directamente con la productividad y el control de la calidad de los productos o servicios. Los fsicos y las industrias utilizan una gran variedad de instrumentos para llevar a cabo sus mediciones. Desde objetos sencillos como reglas y cronmetros, hasta potentes microscopios, medidores de lser e incluso avanzadas computadoras muy precisas. Por otra parte, la metrologa es parte fundamental de lo que en los pases industrializados se conoce como Infraestructura Nacional de la Calidad, compuesta adems por las actividades de: normalizacin, ensayos, certificacin y acreditacin, que a su vez son dependientes de las actividades metrolgicas que aseguran la exactitud de las mediciones que se efectan en los ensayos, cuyos resultados son la evidencia para las certificaciones. La metrologa permite asegurar la comparacin internacional de las mediciones y por tanto el intercambio de los productos a escala internacional. La Metrologa tiene varios campos: Metrologa Legal, Metrologa Industrial y Metrologa Cientfica son divisiones que se ha aceptado en el mundo encargadas en cubrir todos los aspectos tcnicos y prcticos de las mediciones.

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7.1 Centro Nacional de Metrologa CENAM


El CENAM, fue creado con el fin de apoyar el sistema metrolgico nacional como un organismo descentralizado, con personalidad jurdica y patrimonio propios, de acuerdo al artculo 29 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin (LFMN), publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 1 de julio de 1992, y sus reformas publicadas en el Diario Oficial de la Federacin el 20 de mayo de 1997. El CENAM es el laboratorio nacional de referencia en materia de mediciones. Es responsable de establecer y mantener los patrones nacionales, ofrecer servicios metrolgicos como calibracin de instrumentos y patrones, certificacin y desarrollo de materiales de referencia, cursos especializados en metrologa, asesoras y venta de publicaciones. Mantiene un estrecho contacto con otros laboratorios nacionales y con organismos internacionales relacionados con la metrologa, con el fin de asegurar el reconocimiento internacional de los patrones nacionales de Mxico y, consecuentemente, promover la aceptacin de los productos y servicios de nuestro pas. El CENAM, siendo el laboratorio primario de Mxico no lleva a cabo actividades regulatorias. La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su Reglamento establecen la responsabilidad de la Secretara de Economa y otros organismos, como la Comisin Nacional de Normalizacin y la Procuradura Federal del Consumidor, para aplicar las disposiciones establecidas por la ley. El CENAM cuenta con un Consejo Directivo integrado por el Secretario de Economa, los subsecretarios cuyas atribuciones se relacionen con la materia, de las Secretaras de Hacienda y Crdito Pblico; Energa; Educacin Pblica; Comunicaciones y Transportes; un representante de la Universidad Nacional Autnoma de Mxico; un representante del Instituto Politcnico Nacional; el Director General del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa; sendos representantes de la Confederacin Nacional de Cmaras Industriales; de la Cmara Nacional de la Industria de Transformacin y de la Confederacin Nacional de Cmaras de Comercio y el Director General de Normas de la Secretara de Economa.

7.1.1 Misin de CENAM


Su misin es apoyar a los diversos sectores de la sociedad en la satisfaccin de sus necesidades metrolgicas presentes y futuras, estableciendo patrones nacionales de medicin, desarrollando materiales de referencia y diseminando sus exactitudes por medio de servicios tecnolgicos de la ms alta calidad, para incrementar la competitividad del pas, y contribuir al desarrollo sustentable y mejorar la calidad de vida de la poblacin.

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7.1.2 Visin de CENAM


Ser una organizacin cientfica y tecnolgica de excelencia en el mbito de la metrologa a nivel nacional e internacional; origen de la trazabilidad de las mediciones en el pas; reconocida por la eficiencia y confiabilidad de sus servicios; puente efectivo entre el conocimiento y sus aplicaciones; promotora de la cultura metrolgica, que trabaja con personal de reconocido prestigio en un ambiente de superacin integral continua y de slidos valores ticos. El CENAM ofrece servicios de calibracin de la ms alta calidad metrolgica a los distintos sectores econmicos como apoyo a sus esfuerzos por alcanzar una mejor calidad en sus productos y servicios que resulten en beneficio de la sociedad. Todas las calibraciones realizadas por el CENAM son trazables a patrones nacionales desarrollados conforme a los lineamientos establecidos por la Conferencia General de Pesas y Medidas y soportados por sistemas de calidad aplicados a equipos y mtodos que el CENAM mantiene en forma estricta.

7.2 Metrologa Legal


Este trmino est relacionado con los requisitos tcnicos obligatorios. Un servicio de metrologa legal comprueba estos requisitos con el fin de garantizar medidas correctas en reas de inters pblico, como el comercio, la salud, el medio ambiente y la seguridad. El alcance de la metrologa legal depende de las reglamentaciones nacionales y puede variar de un pas a otro.

7.3 Metrologa Industrial


Esta disciplina se centra en las medidas aplicadas a la produccin y el control de la Calidad. Sus materias tpicas son los procedimientos e intervalos de calibracin, el control de los procesos de medicin y la gestin de los equipos de medida. El trmino se utiliza frecuentemente para describir las actividades metrolgicas que se llevan a cabo en materia industrial, podramos decir que es la parte de ayuda a la industria. En la Metrologa industrial las personas tienen la alternativa de poder mandar su instrumento o equipo a calibrar bien sea, en el pas o en el exterior, por lo que los conceptos tales como trazabilidad, incertidumbre y organizacin metrolgica son de suma importancia para los procesos industriales.

7.4 Metrologa Cientfica


Tambin conocida como "metrologa general". Es la parte de la Metrologa que se ocupa a los problemas comunes a todas las cuestiones metrolgicas, independientemente de la magnitud de la medida". Se ocupa de los problemas

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tericos y prcticos relacionados con las unidades de medida (como la estructura de un sistema de unidades o la conversin de las unidades de medida en frmulas), del problema de los errores en la medida; del problema en las propiedades metrolgicas de los instrumentos de medidas aplicables independientemente de la magnitud involucrada.

7.5 Aseguramiento Metrolgico


Jaime Restrepo Daz define las funciones del Aseguramiento Metrolgico como el conjunto de actividades, tcnicas, cientficas, productivas, para asegurar fsica y documentalmente, los resultados de cada una de las mediciones, contengan fiabilidad, utilidad y exactitud suficiente para su uso, y para la toma de decisiones a que haya lugar. Tareas principales del aseguramiento metrolgico Participar en la elaboracin y ejecucin del programa de Aseguramiento de la Calidad. Establecer nomenclatura racional de los parmetros que se han de medir, as como sus normas. Ejecutar los trabajos para la adquisicin, creacin e implantacin de los medios de medicin, ensayo y control. Establecer nomenclatura racional de los medios de medicin y medios de verificacin utilizados en las empresas. Implantar normas estatales y ramales sobre el aseguramiento metrolgico Organizar y ejecutar la verificacin de los medios de medicin. Ejecutar el control de la produccin, estado, uso y reparacin de los medios de medicin y la observacin de reglas metrolgicas, requisitos y normas de empresa. Ejecutar el peritaje metrolgico de los proyectos de documentacin tcnico-normativa, de construccin y tecnolgica.

7.6 Calibracin
La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin define, la calibracin como conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especficas, la relacin entre los valores de magnitudes indicados por un instrumento o sistema de medicin, o valores representados por una medida materializada o un material de referencia y los correspondientes valores aportados por patrones. La comparacin con patrones revela si la exactitud del equipo de medida est dentro de las tolerancias especificadas por el fabricante o dentro de los mrgenes de error prescrito. Especialistas en el rea recomiendan realizar una recalibracin a los equipos despus de una sobre carga, bien sea mecnica o

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elctrica, o despus de que el equipo haya sufrido un golpe, vibracin o alguna manipulacin incorrecta. Algunos instrumentos, como los matraces de cristal graduados, no necesitan la recalibracin porque mantiene sus propiedades metrolgicas a no ser que se rompa el cristal.

7.7 Verificacin
La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin define, la verificacin como el conjunto de operaciones ejecutadas por un rgano de servicio metrolgico con el fin de determinar el error de los medios de medicin y establecer su aptitud para el uso.

7.8 Acreditacin
Acto por el cual una entidad de acreditacin reconoce la competencia tcnica y confiabilidad de los laboratorios de ensayo, laboratorios de calibracin, laboratorios clnicos, unidades de verificacin (organismos de inspeccin) y organismos de certificacin para la Evaluacin de la Conformidad.

7.8.1 Beneficios de la acreditacin


Promueve el desarrollo de un sistema armonizado de medidas, anlisis ensayos exactos, necesarios para que la industria sea competitiva. Facilita a la industria las herramientas de medida necesarias para la investigacin y desarrollo de campos determinados y para definir y controlar mejor la calidad de los productos. Perfecciona los mtodos y medios de medicin. Facilita el intercambio de informacin cientfica y tcnica. Posibilita una mayor normalizacin internacional de productos en general, maquinaria, equipos y medios de medicin.

7.9 Densidad
Antonio Creus Sol define la densidad como la relacin que existe entre volumen y la masa de un objeto o sustancia. Es una propiedad fsica que es caracterstica de las sustancias puras y es considerada como una propiedad intensiva, ya que es independiente de la cantidad de muestra. No obstante, existe algo caracterstico del tipo de materia que compone al cuerpo en cuestin y que explica el porqu dos cuerpos de sustancias diferentes que ocupan el mismo volumen no tienen la misma masa o viceversa. La densidad de una sustancia es la masa que corresponde a un volumen unidad de dicha sustancia. Su unidad en el Sistema Internacional (SI) es el cociente entre la unidad de masa y la del volumen, es decir kg/m.

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A diferencia de la masa o el volumen, que dependen de cada objeto, su cociente depende solamente del tipo de material de que est constituido y no de la forma ni del tamao de aqul. Se dice por ello que la densidad es una propiedad o atributo caracterstico de cada sustancia. En los slidos la densidad es aproximadamente constante, pero en los lquidos, y particularmente en los gases, vara con las condiciones de medida. As en el caso de los lquidos se suele especificar la temperatura a la que se refiere el valor dado para la densidad y en el caso de los gases se ha de indicar, junto con dicho valor, la presin.

7.9.1 Densidad y peso especfico


La densidad est relacionada con el grado de acumulacin de materia (un cuerpo compacto es, por lo general, ms denso que otro ms disperso), pero tambin lo est con el peso. As, un cuerpo pequeo que es mucho ms pesado que otro ms grande es tambin mucho ms denso. Esto es debido a la relacin P = m g existente entre masa y peso. No obstante, para referirse al peso por unidad de volumen la fsica ha introducido el concepto de peso especfico (pe) que se define como el cociente entre el peso de un cuerpo y su volumen. El peso especfico representa la fuerza con que la tierra atrae a un volumen unidad de la misma sustancia considerada. La relacin entre peso especfico y densidad es la misma que la existente entre peso y masa. En efecto: Siendo g la aceleracin de la gravedad. La unidad del peso especfico en el Sistema Internacional es el N/m.

7.9.2 Densidad relativa


La densidad relativa de una sustancia es el cociente entre su densidad y la de otra sustancia diferente que se toma como referencia o patrn: Para sustancias lquidas se suele tomar como sustancia patrn el agua cuya densidad a 4 C es igual a 1000 kg/m. Para gases la sustancia de referencia la constituye con frecuencia el aire que a 0 C de temperatura y 1 atm de presin tiene una densidad de 1,293 kg/m. Como toda magnitud relativa, que se obtiene como cociente entre dos magnitudes iguales, la densidad relativa carece de unidades fsicas.

7.10 El fundamento del densmetro


La determinacin de densidades de lquidos tiene importancia no slo en la fsica, sino tambin en el mundo del comercio y de la industria. Por el hecho de ser la densidad una propiedad caracterstica (cada sustancia tiene una densidad

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diferente) su valor puede emplearse para efectuar una primera comprobacin del grado de pureza de una sustancia lquida. El densmetro es un sencillo aparato que se basa en el principio de Arqumedes (287-232 a. de C.), es, en esencia, un flotador de vidrio con un lastre de mercurio en su parte inferior (que le hace sumergirse parcialmente en el lquido) y un extremo graduado directamente en unidades en densidad. El nivel del lquido marca sobre la escala el valor de su densidad. En el equilibrio, el peso P del densmetro ser igual al empuje E: P=E Si se admite, para simplificar el razonamiento, que su forma es la de un cilindro, E ser igual, de acuerdo con el principio de Arqumedes, al peso del volumen V del lquido desalojado, es decir: Donde h es la altura sumergida y S la superficie de la base del cilindro. Dado que el peso del densmetro es igual a su masa m por la gravedad g, igualndolo al empuje resulta: es decir: Donde m y S son constantes, luego es inversamente proporcional a la altura sumergida. Midiendo alturas sumergidas pueden, por tanto, determinarse densidades. La determinacin de la pureza de la leche de vaca es una de las aplicaciones industriales del densmetro.

7.10.1 Principio de Arqumedes


Los cuerpos slidos sumergidos en un lquido experimentan un empuje hacia arriba. Este fenmeno, que es el fundamento de la flotacin de los barcos, era conocido desde la ms remota antigedad, pero fue el griego Arqumedes quien indic cul es la magnitud de dicho empuje. De acuerdo con el principio que lleva su nombre, todo cuerpo sumergido total o parcialmente en un lquido experimenta un empuje vertical y hacia arriba igual al peso del volumen de lquido desalojado.

7.10.2 Medicin Cintica de Densidad


Es la medicin de densidad de una sustancia que se realiza en el laboratorio con condiciones controladas y con el apoyo de un picnmetro. Picnmetro es un aparato que se utiliza para determinar las densidades, consiste en un pequeo frasco de vidrio de cuello estrecho, cerrado con un

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tapn esmerilado, hueco y que termina por su parte superior en un tubo capilar con graduaciones de tal manera que un volumen puede obtenerse con gran precisin.

7.10.3 Medicin Dinmica de Densidad


Es la medicin de densidad de una sustancia que se realiza en los sistemas de manufactura o tambin llamado en lnea.

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VIII Descripcin de las Actividades Realizadas 8.1 Requisitos generales para la competencia laboratorios de ensayo y de calibracin 8.1.1 Introduccin al proceso de Acreditacin
Debemos considerar que por encima de la NMX-EC-17025-IMNC-2006, existe la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su reglamento, los cuales son de carcter obligatorio para quienes realicen: Pruebas, ensayos, anlisis, mediciones y calibraciones, as como certificacin (personal, Sistema de Gestin de Calidad (SGC), producto) y para los Organismos de inspeccin o unidades de verificacin (UVs). La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, tienen por objeto establecer el Sistema General de Unidades de Medida, de acuerdo con el procedimiento establecido en la Ley, y en particular cada vez que existan cambios aprobados por la Conferencia General de Pesas y Medidas, as como precisar los conceptos fundamentales de metrologa y establecer los requisitos para la fabricacin, importacin, reparacin, venta, verificacin, uso de los instrumentos para medir y los patrones de medida siendo necesario expresar los resultados en los informes o dictmenes con base a este documento. La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin nos dice en el artculo 68: La evaluacin de la conformidad ser realizada por las dependencias competentes o por los organismos de certificacin, los laboratorios de prueba o de calibracin y por las unidades de verificacin acreditados y, en su caso, aprobados en los trminos del artculo 70. La acreditacin de los organismos, laboratorios y unidades a que se refiere el prrafo anterior ser realizada por las entidades de acreditacin, para lo cual el interesado deber: I. Presentar solicitud por escrito a la entidad de acreditacin correspondiente, acompaando, en su caso, sus estatutos y propuesta de actividades; Sealar las normas que pretende evaluar, indicando la materia, sector, rama, campo o actividad respectivos y describir los servicios que pretende prestar y los procedimientos a utilizar; Demostrar que cuenta con la adecuada capacidad tcnica, material y humana, en relacin con los servicios que pretende prestar, as como con los procedimientos de aseguramiento de calidad, que garanticen el desempeo de sus funciones; y

de

los

II.

III.

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IV. Otros que se determinen en esta Ley o su reglamento. Integrada la solicitud de acreditacin, se proceder conforme a lo dispuesto en el artculo siguiente. La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin define por disposicin general la nueva Ley publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 1 de Julio de 1992. I. Acreditacin: el acto por el cual una entidad de acreditacin reconoce la competencia tcnica y confiabilidad de los organismos de certificacin, de los laboratorios de prueba, de los laboratorios de calibracin y de las unidades de verificacin para la evaluacin de la conformidad. Calibracin: el conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar los errores de un instrumento para medir y, de ser necesario, otras caractersticas metrolgicas. Certificacin: procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio se ajusta a las normas o lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a las normalizacin nacionales o internacionales. Dependencias: las dependencias de la administracin pblica federal; Evaluacin de la conformidad: la determinacin del grado de cumplimiento con las normas oficiales mexicanas o la conformidad con las normas mexicanas, las normas internacionales u otras especificaciones, prescripciones o caractersticas. Comprende, entre otros, los procedimientos de muestreo, prueba, calibracin, certificacin y verificacin; Instrumentos para medir: los medios tcnicos con los cuales se efectan las mediciones y que comprenden las medidas materializadas y los aparatos medidores; Medir: el acto de determinar el valor de una magnitud; Medida materializada: el dispositivo destinado a reproducir de una manera permanente durante su uso, uno o varios valores conocidos de una magnitud dada; Manifestacin: la declaracin que hace una persona fsica o moral a la Secretara de los instrumentos para medir que se fabriquen, importen, o se utilicen o pretendan utilizarse en el pas; Mtodo: la forma de realizar una operacin del proceso, as como su verificacin;

II.

III.

IV.

V.

VI. VII.

VIII.

IX.

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X.

Norma mexicana: la que elabore un organismo nacional de normalizacin, o la Secretara, en los trminos de esta Ley, que prev para un uso comn y repetido reglas, especificaciones, atributos, mtodos de prueba, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas relativas terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado;

X-A. Norma o lineamiento internacional: la norma, lineamiento o documento normativo que emite un organismo internacional de normalizacin u otro organismo internacional relacionado con la materia, reconocido por el gobierno mexicano en los trminos del derecho internacional; XI. Norma oficial mexicana: la regulacin tcnica de observancia obligatoria expedida por las dependencias competentes, conforme a las finalidades establecidas en el artculo 40, que establece reglas, especificaciones, atributos, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado y las que se refieran a su cumplimiento o aplicacin; Organismos de certificacin: las personas morales que tengan por objeto realizar funciones de certificacin; Organismos nacionales de normalizacin: las personas morales que tengan por objeto elaborar normas mexicanas; Patrn: medida materializada, aparato de medicin o sistema de medicin destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o varios valores conocidos de una magnitud para transmitirlos por comparacin a otros instrumentos de medicin; Patrn nacional: el patrn autorizado para obtener, fijar o contrastar el valor de otros patrones de misma magnitud, que sirve de base para la fijacin de los valores de todos los patrones de la magnitud dada;

XII.

XIII.

XIV.

XV.

XV-A. Personas acreditadas: los organismos de certificacin, laboratorios de prueba, laboratorios de calibracin y unidades de verificacin reconocidos por una entidad de acreditacin para la evaluacin de conformidad; XVI. Proceso: el conjunto de actividades relativas a la produccin, obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulacin, ensamblado, transporte, distribucin, almacenamiento y expendio o suministro al pblico de productos y servicios;

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XVII.

Unidad de verificacin: la persona fsica o moral que realiza actos de verificacin; Verificacin: la constancia ocular o comprobacin mediante muestreo, medicin, pruebas de laboratorio, o examen de documentos que se realizan para evaluar la conformidad en un momento determinado.

XVIII.

8.1.2 Evaluacin de la conformidad


El Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin define la evaluacin de la conformidad como: Toda actividad cuyo objetivo es evaluar y comprobar directa o indirectamente si los requisitos aplicables se cumplen. Evaluacin de la conformidad es la determinacin del grado de cumplimiento con las Normas Oficiales Mexicanas o la conformidad con las Normas Mexicanas, las Normas Internacionales u otras especificaciones prescripciones o caractersticas. Comprende, entre otros los procedimientos de: Muestreo Calibracin Certificacin Verificacin

8.1.2.1 Niveles de evaluacin de la conformidad


Primera parte Declaracin del proveedor sobre cumplimiento del producto, servicio o instalacin con respecto a una norma. Segunda parte Constatacin con referencia a una norma o especificacin que lleva a cabo el cliente sobre el cumplimiento del producto, servicio o instalacin que ha adquirido. Tercera parte Declaracin de un organismo competente de que un producto, servicio o instalacin cumple en forma constante con lo especificado en la norma. Marca de conformidad Distintivo que indica que un producto o servicio se comporta en conformidad a una norma u otras especificaciones tcnicas.

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8.1.2.2 Evaluacin de la conformidad segn la NMX-EC-170002007


Esta Norma Mexicana especifica los trminos y las definiciones generales de la evaluacin de la conformidad, incluyendo la acreditacin de los organismos de la evaluacin de la conformidad y su uso facilita el comercio. Como una ayuda para la compresin entre los usuarios de la evaluacin de la conformidad: La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, establece la posibilidad de que entidades privadas lleven a cabo la funcin de evaluar la conformidad con las normas mediante constatacin ocular, muestreo, medicin, pruebas de laboratorio o examen de documentos. La norma NMX-EC-17000-2007 define la evaluacin de conformidad como: La demostracin que se cumplen los requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistemas, persona u organismo. Y en concordancia con normas internacionales esta norma mexicana es idntica a la norma ISO/IEC 1700:2004, Vocabulario de evaluacin de la conformidad y los principios generales. El figura 1 muestra que adems de la NMX- EC-17025-IMNC-2006, existen otros requisitos a cumplir, los cuales forman parte del proceso de acreditacin de un laboratorio.

Figura 1. Procesos de acreditacin de un laboratorio.

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8.1.3 Objetivo y campo de aplicacin de la norma NMX-EC17025-IMNC-2006


Esta norma contiene todos los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y de calibracin si desean demostrar que poseen un sistema de la calidad y son tcnicamente competentes y capaces de generar resultados tcnicamente vlidos. Esta norma mexicana establece los requisitos generales para la competencia en la realizacin de ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando mtodos normalizados, mtodos no normalizados y mtodos desarrollados por el propio laboratorio. Esta norma mexicana es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspeccin y la certificacin de productos. Esta norma mexicana es para que la utilicen los laboratorios cuando desarrollan los sistemas de gestin para sus actividades de la calidad, administrativas y tcnicas, Tambin pueden ser utilizadas por los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias y los organismos de acreditacin cuando confirman o reconocen la competencia de los laboratorios. Esta norma no est destinada a ser utilizada como base para la certificacin de los laboratorios. Si los laboratorios de ensayos y calibracin cumplen los requisitos de esta norma mexicana, actuarn bajo un sistema de gestin de la calidad para sus actividades de ensayo y de calibracin que tambin cumplir los principios de la norma NMX-CC-9001-IMNC. La norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 cubre requisitos para la competencia tcnica que no estn cubiertos por la norma NMX-CC-9001-IMNC.

8.1.3.1 Certificacin
La certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garanta por escrito, de que un producto, proceso o un servicio est conforme a los requisitos especificados. La certificacin se materializa en un certificado: El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de certificacin, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto, proceso o servicio debidamente identificado, est conforme a una norma o a otro documento normativo especificado. La certificacin con ISO 9001/9002 asegura que el Sistema de Calidad est conforme con la norma. Y ayuda a poner de manifiesto lo mejor de su organizacin puesto que permite comprender los procesos de entrega de productos y prestacin de servicios a los clientes.

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La figura 2 muestra la metodologa para la solucin de problemas, este ayuda a todo tipo de organizaciones a alcanzar el xito por medio de una mayor satisfaccin del cliente, motivacin de los empleados y mejora continua, bajo un pensamiento sistmico

Figura 2. Metodologa para solucin de problemas. La aplicacin de esta metodologa mejora la productividad hacia el cliente e incrementa la competitividad utilizando los siguientes principios: 1. Enfoque al Clientes La razn de ser de las organizaciones son sus clientes, sin clientes una organizacin no tiene sentido. Una vez se ha determinado, se debe disear un sistema desde su perspectiva, analizar lo que necesita y disear un sistema adaptado y adaptable. 2. Liderazgo El concepto de liderazgo est intrnsecamente asociado al de organizacin. Para que una organizacin funcione hace falta que sus lderes visualicen lo que quieren hacer, que tengan una idea ms all de qu vamos a hacer esta maana. Un lder no debe entenderse como una persona que da rdenes, sino

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como una persona que tiene claro lo que se ha de hacer y que sirve de gua a los dems. 3. Participacin del personal Las personas son una parte muy importante de la organizacin, y conforme vaya avanzando el siglo XXI este aspecto ser an ms importante. Contar con buenos profesionales se revela como un aspecto decisivo, pero contar con sus capacidades al servicio de la organizacin lo es an ms. 4. Enfoque basado en procesos Los resultados los proporcionan los procesos, no los departamentos, secciones, o reas de una organizacin. Para servir un pedido a tiempo basta con realizar las actividades necesarias antes de que finalice el plazo de entrega. Tanto la planificacin como los procedimientos a aplicar deben establecerse en funcin de los procesos a ejecutar. El anlisis de los procesos y su secuencia debe proporcionar informacin para definir cmo queremos que sean las entradas y salidas de los procesos que estn interrelacionados, qu recursos necesitan, cmo los vamos a controlar. 5. Enfoque de sistema para la gestin Un sistema de gestin est formado por un conjunto de procesos relacionados, ejecutados bajo unas condiciones especificadas, siguiendo la estrategia establecida por sus lderes Pero adems est rodeada por multitud de elementos que forman parte de su universo: clientes, proveedores, el medio ambiente, la sociedad, instituciones pblicas, agentes sociales, un marco jurdico El sistema de gestin debe verse desde una perspectiva global, ver ms all de las fronteras. 6. Mejora continua La autosatisfaccin est reida con la calidad. La organizacin debe realizar esfuerzos continuados por ser mejor, ya que una organizacin que no evoluciona hacia la mejora de todas sus partes, inexorablemente cambiar a peor (su calidad disminuir con el tiempo). El contexto de las organizaciones est en continuo cambio, lo que antes al cliente le pareca bien, ahora no lo es. La mejora de las organizaciones est relacionada con la mejora de nuestro nivel de vida. La mejora continua en el desempeo global de la organizacin debera ser un objetivo permanente de toda empresa. 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones La toma de decisiones basadas en suposiciones conllevan un riesgo elevado, ya que es aadir incertidumbre a un acto que ya es de por si arriesgado: decidir.

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Las organizaciones deben contar con un sistema de gestin que genere informacin de forma natural (sin esfuerzo suplementario) y que su tratamiento permita extraer conclusiones acerca de la situacin real de la organizacin y su entorno. Cuanto mejor sea la informacin mejores sern las decisiones. 8. Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor En la relacin con los proveedores, las tensiones, disputas y enfrentamientos no rendirn nunca beneficios, sino prdidas. Las organizaciones deben esforzarse por establecer relaciones de mutua confianza con sus proveedores ya que esta situacin aumenta la capacidad de ambos para crear valor. Las dificultades de los proveedores repercuten negativamente tarde o temprano en los clientes de stos.

8.1.3.2 Acreditacin vs Certificacin


La certificacin de un sistema de calidad, no es suficiente para demostrar la competencia de un laboratorio para producir datos o resultados tcnicamente vlidos. La tabla 1 muestra una comparacin entre los puntos de acreditacin y certificacin y como la acreditacin demuestra la capacidad tcnica para realizar calibraciones. Acreditacin Determinar la competencia tcnica del personal y la validez tcnica de las operaciones. Requiere el juicio profesional de evaluadores tcnicos y/o expertos tcnicos. Asegura que se cumplen otros requisitos dispuestos por el organismo de acreditacin. Certificacin Asegura que el sistema de calidad est conforme con la norma. Conjunto de actividades implementadas para evaluar la conformidad del producto o servicio a requisitos especificados.

Tabla 1. Comparacin entre acreditacin y certificacin

8.1.3.3 Objetivos de una auditoria de certificacin


Evaluar la eficacia del sistema de Gestin de una organizacin La certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garanta por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio est conforme a los requisitos especificados.

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La certificacin es en consecuencia el medio que est dando la garanta de la conformidad del producto a normas y otros documentos normativos. La certificacin permite corresponder a las expectativas de los consumidores al darles garantas respecto de los compromisos contrados.

8.1.3.4 Objetivos de una evaluacin de acreditacin


Evaluar la competencia tcnica y la eficacia del sistema de gestin de una organizacin (laboratorio, unidad de verificacin, organismo de certificacin). Reconocer la competencia del laboratorio, unidad de verificacin u organismos de certificacin a los fines de una acreditacin. Declara que los organismos acreditados son competentes e imparciales. Les permite, a nivel internacional, conseguir la aceptacin de sus prestaciones y el reconocimiento de sus competencias. Unifica y simplifica los numerosos trmites de reconocimiento de los operadores. Evita a las empresas exportadoras los reiterados controles que deben pasar para tener acceso a los mercados internacionales. Establece y promueve la confianza a nivel nacional e internacional al comprobar la competencia de los operadores en cuestin.

8.1.4 Requisitos administrativos relativos a la gestin 8.1.4.1 Organizacin


El laboratorio debe ser una entidad legalmente responsable, cumplir con la norma, satisfacer las necesidades del cliente, autoridades reglamentarias u organizaciones que otorgan el reconocimiento. El laboratorio debe tener personal directivo y tcnico que tenga, independientemente de toda otra responsabilidad, la autoridad y los recursos necesarios para desempear sus tareas, incluidas la implementacin, el mantenimiento y la mejora del sistema de gestin, y para identificar la ocurrencia de desvos del sistema de gestin o de los procedimientos de ensayo o de calibracin, e iniciar acciones destinadas a prevenir o minimizar dichos desvos.

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Tener polticas y procedimientos para asegurar la informacin confidencial y los derechos de propiedad de sus clientes. Incluidos los procedimientos para la proteccin del almacenamiento y transmisin electrnica de los resultados. El sistema de gestin debe cubrir el trabajo realizado en las instalaciones permanentes del laboratorio, en sitios fuera de sus instalaciones permanentes o en instalaciones temporales o mviles asociadas.

8.1.4.2 Sistema de Gestin


Establecer un sistema de calidad acorde al alcance del laboratorio, elaborar y documentar sus polticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones tanto como sea necesario para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos o calibraciones. Las polticas del sistema de gestin del laboratorio concernientes a la calidad, incluida una declaracin de la poltica de la calidad, deben estar definidas en un manual de la calidad (o como se designe). Los objetivos generales deben ser establecidos y revisados por la direccin, la declaracin de la calidad debe ser emitida bajo la autoridad de la alta direccin y debe incluir como mnimo: Compromiso de la direccin con buena prctica profesional y calidad en sus ensayos y calibraciones. Declaracin del servicio ofrecido por el laboratorio. Propsito del sistema de gestin a la calidad. Que todo el personal se relacione con las actividades de ensayo, calibracin, documentacin y procedimientos de la calidad del laboratorio. Mantener la mejora continua.

8.1.4.3 Control de documentos


Controlar y especificar clase de todos los documentos que deban ser controlados y formen parte del sistema de calidad. Elaborar una lista maestra u otro documento para evitar el uso de documentos obsoletos invalidados. Los documentos especficos. deben identificarse inequvocamente con elementos

Procedimientos para explicar cmo se hacen y controlan los cambios en documentos conservados en sistemas computarizados.

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8.1.4.4 Revisin de solicitudes, ofertas y contratos


Establecer procedimientos para la formulacin de contratos, solicitudes y ofertas los cuales deben asegurar que: Los requisitos y mtodos a utilizar estn bien definidos, documentados y entendidos. Que el laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir con los requisitos. Que se selecciona el mtodo de ensayo o de calibracin apropiado para satisfacer a los clientes. Resolver cualquier diferencia entre la solicitud y el contrato antes de iniciar el trabajo. As como conservar registros de las revisiones, incluyendo cualquier tipo de cambio. El proceso de revisin de contrato se repite cuando haya modificaciones despus de haber iniciado los trabajos y se debe comunicar de los cambios a todo el personal afectado.

8.1.4.5 Subcontratacin de servicios de prueba y calibracin


Se debe contar con las consideraciones para llevar a cabo la subcontratacin de servicios, la subcontratacin pueden ser circunstancias no previstas como carga de trabajo, necesidad de conocimiento tcnico adicional o incapacidad temporal. La subcontratacin debe ser con laboratorios competentes que cumplan con la norma para el trabajo en cuestin. Se debe advertir al cliente, por escrito de la subcontratacin y cuando corresponda, obtener la aprobacin del cliente por escrito. El laboratorio es responsable ante el cliente del trabajo realizado por el subcontratista, excepto cuando el cliente o una autoridad regulatoria especifican qu contratista debe ser utilizado. Conservar un registro de todo lo subcontratistas utilizados y un registro de la evidencia del trabajo en cuestin.

8.1.4.6 Adquisicin de servicios y suministros


El laboratorio debe tener una poltica y procedimientos para la seleccin y adquisicin de servicios o suministros que utiliza y que afectan en la calidad de los ensayos y calibraciones. Se debe asegurar que los suministros comprados que afectan la calidad de los servicios no sern usados hasta comprobar de alguna forma que cumplen con

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especificaciones o requisitos, y se debe tener un registro de todas las acciones tomadas para verificar el cumplimiento. Evaluar a los proveedores de consumibles y servicios que afectan la calidad de los ensayos y calibraciones. Conservar registros de la evaluacin de proveedores.

8.1.4.7 Servicio al cliente


Cooperar con el cliente para clarificar solicitudes y monitorear el desempeo del laboratorio en relacin con los servicios. El laboratorio debe garantizar la confidencialidad a los clientes, la cooperacin puede referirse a los aspectos siguientes: Permitir acceso razonable a las zonas pertinentes del laboratorio para presenciar los ensayos y calibraciones. Permitir la preparacin y despacho de los objetos sometidos a los servicios del laboratorio que el cliente necesite con fines de verificacin. El laboratorio debe tener informacin de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes y debe utilizarse para mejorar el sistema de gestin.

8.1.4.8 Quejas
Contar con procedimientos para la solucin de quejas recibidas del cliente. Se deben mantener todas las quejas as como las investigaciones y acciones correctivas llevadas a cabo por el laboratorio

8.1.4.9 Control de no conformidades


El laboratorio debe contar con polticas y procedimientos que se deben implementar cuando existen no conformidades con procedimientos o requisitos del cliente. Los cuales deben asegurar que: Se identifique el trabajo no conforme y se asigne las responsabilidades y las autoridades para la gestin del trabajo no conforme. Evaluar la importancia del trabajo no conforme. Realizar la correccin y tomar una decisin con respecto de la aceptabilidad de los trabajos no conformes. De ser necesario notificar al cliente y se anule el trabajo. Definir la responsabilidad para autorizar la reanudacin del trabajo.

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8.1.4.10 Mejora
El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia de su sistema de gestin mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.

8.1.4.11 Acciones correctivas


Establecer procedimientos para implantar acciones correctivas cuando se hayan identificado trabajos no conformes o desvos de las polticas y procedimientos del sistema de gestin o de las operaciones tcnicas. La accin correctiva debe empezar con una investigacin para determinar la causa raz del problema. Se debe seleccionar la o las acciones con mayor posibilidad de eliminar el problema y prevenir la repeticin, as como de documentar e implementar cualquier cambio que resulte de las investigaciones. El laboratorio debe dar el seguimiento a los resultados para asegurarse de la eficacia de las acciones correctivas, e implementar auditorias cuando la identificacin de no conformidades ponga en duda las polticas del laboratorio.

8.1.4.12 Acciones preventivas


Identificar oportunidades de mejora y fuentes de no conformidades, ya sean tcnicas o relativas al sistema de gestin, se deben desarrollar, implementar y realizar considerando planes de accin, de implantacin y monitoreo, a fin de reducir la probabilidad de ocurrencia y aprovechar las oportunidades de mejora. La accin preventiva debe ser un proceso proactivo que identifique oportunidades de mejora, ms que una reaccin derivada de los problemas o quejas.

8.1.4.13 Control de registros


Establecer y mantener de manera legible y segura los procedimientos para la identificacin, la coleccin, la identificacin, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento y la disposicin de registros de la calidad y los registros tcnicos. As como los registros de las acciones correctivas y preventivas. El laboratorio debe salvaguardar y proteger los registros almacenados electrnicamente y para prevenir el acceso no autorizado o la modificacin de los registros. Conservar por un tiempo determinado los registros de las observaciones originales, de los datos derivados y de informacin suficiente para establecer un

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protocolo de control, los registros de calibracin, los registros del personal y una copia de cada informe de ensayos o certificado de calibracin emitido.

8.1.4.14 Auditoras internas


Realizar en forma programada y peridica auditoras internas de sus actividades para verificar y asegurar que sus operaciones continan cumpliendo con los requisitos del sistema de gestin y de la norma. El programa de auditora interna debe considerar todos los elementos del sistema de gestin, incluidas las actividades de calibracin. Revisin peridica del sistema de calidad para conocer el desempeo, mantener la efectividad, aplicar mejoras y cambios necesarios. Tales auditorias deben ser ejecutadas por personal formado y calificado, quien ser, si los recursos lo permiten, independiente de la actividad a ser auditada. Cuando los hallazgos de las auditorias pongan en duda la eficacia de las operaciones o la exactitud o validez de los resultados de los ensayos y calibraciones del laboratorio, este debe tomar las acciones correctivas oportunas y si afectan a los resultados de los clientes se debe notificar por escrito.

8.1.5 Requisitos Tcnicos 8.1.5.1 Generalidades


El laboratorio debe tomar en cuenta los factores que determinan la exactitud y la confiabilidad de los ensayos y calibraciones, para desarrollar mtodos y procedimientos relacionados con la competencia de laboratorio. Estos factores incluyen elementos provenientes de: Factores humanos. Instalaciones y condiciones ambientales. De la validacin de mtodos de ensayos y calibraciones. De los equipos. De la trazabilidad de las mediciones. Del muestreo. De la manipulacin de los equipos de ensayo y calibracin.

8.1.5.2 Personal
La gerencia del laboratorio debe asegura la competencia de todo el personal que opera equipos especficos, realizan ensayos o calibraciones, evala los resultados y firma los informes de ensayo y calibracin. El personal debe ser calificado con base en la educacin apropiada, capacitacin y destreza, segn sea necesario.

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El laboratorio debe tener polticas y procedimientos para identificar las necesidades de capacitacin y establecer las metas con respecto a la educacin, la formacin y las habilidades del personal. Se deben tener actualizados lo perfiles de los puestos de trabajo del personal directivo, tcnico, y de apoyo clave en los ensayos y calibraciones. Se deben mantener registro de las autorizaciones pertinentes, de la competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones profesionales, de la formacin, de las habilidades y de la experiencia de todo el personal tcnico, incluido el personal contratado.

8.1.5.3 Instalaciones y condiciones ambientales


Las instalaciones de ensayos y calibraciones como fuentes de energa, iluminacin y condiciones ambientales deben facilitar la realizacin correcta del ensayo o de las calibraciones. El laboratorio debe asegurarse de que las condiciones ambientales no invaliden los resultados ni comprometan la calidad de las mediciones. Se deben tener precauciones especiales cuando el muestreo se realice en campo. El laboratorio debe realizar el seguimiento, controlar y registrar las condiciones ambientales segn lo requieran las especificaciones, mtodos y procedimientos correspondientes, o cuando stas puedan influir en la calidad de los resultados. Se debe prestar atencin especial a la esterilidad biolgica, el polvo, la interferencia electromagntica, la radiacin, la humedad, el suministro elctrico, la temperatura, y a los niveles de ruido y vibracin.

8.1.5.4 Mtodos de ensayo y de calibracin y validacin de los mtodos


Se deben incluir mtodos y procedimientos de ensayos o las calibraciones dentro de su alcance. Estos incluyen el muestreo, la manipulacin, el transporte, el almacenamiento y la preparacin de los tems a ensayar o a calibrar y, cuando corresponda, la estimacin de la incertidumbre de la medicin. El laboratorio debe tener Instrucciones para uso y operacin de equipo cuando sea necesario. Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del laboratorio se deben mantener actualizados y deben estar fcilmente disponibles para el personal. Satisfacer las necesidades del cliente utilizando mtodos basados preferentemente en normas internacionales, regionales o nacionales. Aplicar mtodos publicados en normas, textos o publicaciones cientficas (segn especificaciones de los fabricantes).

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Acuerdo con el cliente cuando se requieren mtodos no considerados por un mtodo normalizado. Validar mtodos no normalizados, desarrollados por el laboratorio, o fuera de su alcance propuesto. Los parmetros obtenidos de la validacin, deben ser relevantes con las necesidades del cliente. Cualquier laboratorio que realice calibraciones propias, debe tener un procedimiento para clculo de incertidumbre. Los laboratorios de ensayo deben calcular la incertidumbre. Un laboratorio de calibracin, o un laboratorio de ensayo que realiza sus propias calibraciones, debe tener y debe aplicar un procedimiento para estimar la incertidumbre de la medicin para todas las calibraciones y todos los tipos de calibraciones. Requisitos explcitos cuando se utilizan computadoras para procesamiento de informacin. El laboratorio debe asegurarse de: El software desarrollado por el usuario est documentado con el detalle suficiente y haya sido convenientemente validado. Establecer e implementar procedimientos para proteger los datos. Realizar el mantenimiento de las computadoras y equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan adecuadamente y que se encuentran en las condiciones ambientales y de operacin necesarias para preservar la integridad de los datos de ensayo o de calibracin.

8.1.5.5 Equipos
El laboratorio debe estar provisto con todos los equipos para el muestreo, la medicin y el ensayo, requeridos para la correcta ejecucin de los ensayos o de las calibraciones (incluido el muestreo, la preparacin de los tems de ensayo o de calibracin y el procesamiento y anlisis de los datos de ensayo o de calibracin). Los equipos y su software utilizado para los ensayos, las calibraciones y el muestreo deben permitir lograr la exactitud requerida y deben cumplir con las especificaciones pertinentes para los ensayos o las calibraciones concernientes. Los equipos deben ser operados por personal autorizado. Las instrucciones actualizadas sobre el uso y el mantenimiento de los equipos (incluido cualquier manual pertinente suministrado por el fabricante del equipo) deben estar disponibles para ser utilizadas por el personal del laboratorio. Se deben establecer registros de cada componente del equipamiento y su software que sea importante para la realizacin de los ensayos o las calibraciones. Los registros deben incluir por lo menos lo siguiente: Identificacin del equipo y su software.

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El nombre del fabricante, modelo u serie. Verificaciones de la conformidad. Ubicacin actual. Instrucciones del fabricante. Plan de mantenimiento de los equipos. Informacin necesaria de resultados informes y mantenimientos.

8.1.5.6 Trazabilidad de las mediciones


Todos los equipos utilizados para los ensayos o las calibraciones, que tengan un efecto en la exactitud o en la validez del resultado del ensayo, de la calibracin o del muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en servicio. El laboratorio debe establecer un programa y un procedimiento para la calibracin de sus equipos. Para los laboratorios de calibracin, el programa de calibracin de los equipos debe ser diseado y operado de modo que se asegure que las calibraciones y las mediciones hechas por el laboratorio sean trazables al Sistema Internacional de Unidades. El laboratorio debe tener un programa y un procedimiento para la calibracin de sus patrones de referencia. Los patrones de referencia deben ser calibrados por un organismo que pueda proveer la trazabilidad.

8.1.5.7 Muestreo
Se debe tener un plan y procedimientos para el muestreo cuando efecte el muestreo de sustancias, materiales o productos que luego ensaye o calibre. El plan y el procedimiento para el muestreo deben estar disponibles en el lugar donde se realiza el muestreo. Los planes de muestreo deben, siempre que sea razonable, estar basados en mtodos estadsticos apropiados. El proceso de muestreo debe tener en cuenta los factores que deben ser controlados para asegurar la validez de los resultados de ensayo y de calibracin. El laboratorio debe tener procedimientos para registrar los datos y las operaciones relacionados con el muestreo que forma parte de los ensayos o las calibraciones que lleva a cabo.

8.1.5.8 Manipulacin de los tems de ensayo o calibracin


El laboratorio debe tener procedimientos para el transporte, la recepcin, la manipulacin, la proteccin, el almacenamiento, la conservacin o la disposicin de los tems de ensayo o de calibracin.

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El sistema debe ser diseado y operado de modo tal que asegure que los tems no puedan ser confundidos fsicamente, deben contar con una identificacin nica, adems de contar con un instructivo de manipulacin.

8.1.5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibracin


El laboratorio debe tener procedimientos de control de la calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos y las calibraciones llevados a cabo. El seguimiento debe incluir elementos como: Uso de materiales de referencia. Programas de ensayo de aptitud interlaboratorios. Repeticin de ensayos con el mismo mtodo y mismo objeto. Correlacin de resultados con diferente tem.

Los datos de control de calidad deben ser analizados y si cumplen con lo esperado, se deben tomar acciones para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos.

8.1.5.10 Informe de resultados


Los resultados de cada ensayo efectuados por el laboratorio, deben ser informados de forma exacta, clara y objetiva, de acuerdo con las instrucciones especficas de los mtodos de calibracin. Deben ser detallados en un certificado de calibracin y deben incluir toda la informacin requerida por el cliente y necesaria para la interpretacin de los resultados de la calibracin, as como toda la informacin requerida por el mtodo utilizado. Cada certificado de calibracin debe incluir la siguiente informacin: Ttulo Nombre y direccin del laboratorio, lugar donde se realizaron los ensayos o calibraciones. Nombre direccin del cliente. Identificacin del mtodo utilizado. Descripcin de los tems ensayados o calibrados. Fecha de recepcin, aplicacin y ejecucin de ensayos o calibracin. Procedimientos de los muestreos utilizados. Nombres y firmas de personas que autorizan el informe. Declaracin de los resultados (incertidumbre, trazabilidad). El certificado de calibracin slo debe estar relacionado con las magnitudes y los resultados de los ensayos funcionales.

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Cuando se haga una declaracin de la conformidad con una especificacin omitiendo los resultados de la medicin y las incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar dichos resultados y mantenerlos para una posible referencia futura. Cuando un instrumento para calibracin ha sido ajustado o reparado, se deben informar los resultados de la calibracin antes y despus del ajuste o la reparacin.

8.2 Anlisis del proyecto de acreditacin 8.2.1 Aspectos generales


El mercado, cada vez ms, demanda que los productos que se consumen o los servicios que se prestan renan unas determinadas especificaciones. Trabajar con laboratorios acreditados, de ensayo o de calibracin, permite a las empresas contar con una organizacin con la experiencia, los recursos humanos, los medios y los mtodos tcnicamente competentes, adems de ser un aval de confianza y una garanta de sus resultados. La Entidad Mexicana de Acreditacin, es la primera entidad de gestin privada en nuestro pas, que tiene como objetivo acreditar a los Organismos de la Evaluacin de la Conformidad que son los laboratorios de ensayo, laboratorios de calibracin, laboratorios clnicos, unidades de verificacin (organismos de inspeccin) y organismos de certificacin, Proveedores de Ensayos de Aptitud y a los Organismos Verificadores/Validadores de Emisin de Gases Efecto Invernadero (OVV/GEI). Su creacin se impuls al detectar los retos que nos presenta el intercambio de productos, bienes y servicios en el mundo globalizado; para dotar a la industria y comercio de herramientas para competir equitativamente, e insertarnos ampliamente al comercio internacional. Desde enero de 2006, la Entidad Mexicana de Acreditacin cumple cabalmente con la norma vigente para organismos de acreditacin en el mbito mundial, la Norma NMX-EC-17011IMNC-2005 Evaluacin de la Conformidad Requisitos Generales para los Organismos que realizan la acreditacin de Organismos de Evaluacin de la Conformidad.

8.2.2 Clientes Potenciales


Las mediciones son parte de nuestra vida diaria y sus resultados afectan decisiones en muchas disciplinas. Aparte de la finalidad de proteccin del consumidor en las transacciones legales, las mediciones precisas en aspectos relacionados con la calidad se estn volviendo cada vez ms importantes en la produccin globalizada, con empresas trabajando a nivel global y proveedores locales a nivel mundial.

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El mercado actual exige una alta competitividad en los negocios, los clientes seleccionan y optan por el mejor, el ms capacitado y el ms experimentado. Buscan a aquellos en quien puedan confiar plenamente, sean estos empleados, asesores o proveedores. La acreditacin de laboratorios conduce a asegurar la competencia tcnica y proveer resultados tcnicamente vlidos. Con ello los clientes tanto internos como externos obtendrn la garanta de los resultados que se les provee, es decir, le proporcionan confianza en los resultados que como resultado podra traducirse en una minimizacin de los costos y de riesgos por el simple hecho de que disminuiran las quejas de los clientes. En SIMeTRIC se ofrecen soluciones de control y medicin comercial o sobre diseo, que sean adecuadas a la industria actual y a su proyeccin. Con el objetivo de enfatizar los esfuerzos para acrecentar da a da, la capacidad en los servicios de asesora, suministros e instalacin de ingeniera. SIMeTRIC identifica principalmente la Industria Alimenticia y de Bebidas, Industria Qumica e Industria Farmacutica como sus principales clientes. La tabla 2 se muestra una lista de clientes potenciales, identificando el nmero de plantas e instrumentos instalados para ofrecer el servicio de calibracin en la magnitud de densidad.
Nombre Alpura Lala Kellogg Nestl Unilever Omnilife Herdez La Costea Coca-Cola Pepsi-Cola Plantas Mega Coca-Cola Gatorade Jarritos Electrpuras(PBG) Bonafot Aceites Industriales Conigs Bayer Henkel No. de Plantas 3 7 4 12 4 1 4 3 30 15 2 2 2 10 3 4 1 3 3 Total No. de instrumentos por Planta 20 16 25 10 30 16 14 14 13 8 50 15 15 10 30 10 10 12 9 327

Tabla 2. Listado de clientes potenciales

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8.2.3 Anlisis de la competencia


Primeramente debemos saber quines son nuestros competidores directos en el rea de las calibraciones de densidad dinmica, saber cules son sus costos los servicios que ofrecen. La tabla 3 muestra una comparacin de los competidores en la calibracin de densidad dinmica, donde se realiza una comparacin de los servicios y costos que ofrecen los laboratorios acreditados en la magnitud de densidad.
Laboratorio Fujisan Sica CENAM CENAM SIMeCTRIC Costo 18,000 8,000 18650 13,990 12,000 Calibracin previa X X X X X X X X X Ajuste Calibracin subsecuente X Verificacin X X

Tabla 3. Comparacin de competidores Una ventaja que se tiene sobre la competencia es que el mercado de alimentos y bebidas no lo estn atendiendo y SIMeTRIC ha colocado su mayor nmero de servicios en este tipo de mercado. Se han realizado un monitoreo de mercado bajo encuestas para determinar qu tipo de mercado estn trabajando los principales competidores y se obtiene como resultado que se estn enfocando en la industria de petrleo. En conclusin se tiene que se puede tener un buen rendimiento en el costo de los servicio ofertados, as como buscar incrementar el mercado en la industria alimenticia y buscar nichos de mercado en la industria qumica y farmacutica.

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8.2.4 Principales Competidores SICA


Direccin Andes 98-B, Col. IV Seccin Lomas Verdes, CP 53120, Naucalpan de Jurez, Estado de Mxico. Es una compaa mexicana fundada en 1991 formada por un grupo de profesionistas capacitados en la solucin de problemas que se presentan en el control de procesos en plantas industriales y laboratorios, cuenta con 16 aos como el primer laboratorio acreditado, ofreciendo Servicios de Calibracin en sitio y en laboratorio. El servicio oportuno y de calidad que ha brindado SICA los ha llevado a obtener resultados reconocidos por el CENAM y por instituciones vinculadas por la Entidad Mexicana de Acreditacin SICA ha participado con clientes de la industria y ha logrado consolidar su posicin como representante exclusivo en Mxico: de marcas como Applikon, Bchiglasuster, Dresser Waukesha, Horiba, I-Fisher, LAR, Lauda, Metrohm, PAC, PCS-Instrments, SpectraSensors, Stanhope Seta; Para proveer soluciones a la industria qumica, alimenticia y petrolera.

FUJISAN SURVEY
Direccin Av, Revolucin No. 1008, Col. Centro, CP 96400, Coatzacoalcos Veracruz. Es un Laboratorio metrolgico y de servicios de pruebas lder a nivel nacional y con una amplia experiencia en el mercado Industrial, del Petrleo, Petroqumico, Qumico, Mineral y de Semillas. Desde su creacin en 1990, FUJISAN SURVEY se ha comprometido en el desarrollo y mejora de procesos y procedimientos para las mediciones de los equipos dentro del marco de la metrologa legal. Este laboratorio trabaja en las mediciones de la magnitud de Densidad y busca proveer informacin necesaria a sus clientes en las calibraciones por comparacin directa de densmetros para medicin en lnea utilizando instrumentos patrones de alta calidad. Cuenta adems de personal certificado en Ensayos No Destructivos bajo las indicaciones de: ASNT-TC-1A, NOM-B182, ISO 9712 y personal certificado ante la Federacin Internacional de Agencias de Inspeccin (IFIA), como Inspectores del Petrleo. Con esta informacin podemos concluir que nuestros principales competidores como FUJISAN estn trabajando en el mercado del petrleo. Por su ubicacin y

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su gran conocimiento y especializacin estn apostando en este tipo de industria. Y SICA al ser un representante de muchas marcas est trabajando en la venta de equipo y a dejado de atender las calibraciones de densidad dinmica. SIMeTRIC es el representante exclusivo de la marca Micro Motion, en el rea de calibraciones de flujo y busca la acreditacin en densidad dinmica para ofrecer el servicio de calibracin en lnea, principalmente en la industria alimenticia. Con el anlisis de clientes potenciales SIMeTRIC conoce la base de equipos instalados e identifica un mercado atractivo para ofrecer el servicio de calibracin.

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8.3 Fabricacin de patn de calibracin 8.3.1 Antecedentes


Los desafos de la industria alimenticia aumentan cada da. El retiro de productos ocurre por una variedad de razones, desde la contaminacin de alrgenos hasta problemas microbiolgicos. Las investigaciones han llevado a un problema subyacente con el diseo de los equipos que se utilizan para la manufactura, monitoreo y calibracin de productos. Frecuentemente escuchamos diseo sanitario y pensamos en algo muy caro, pero tan solo se necesita la informacin correcta y la aplicacin de principios bsicos para evitar problemas de costos. El diseo sanitario es el uso de mtodos claramente definidos para eliminar o reducir riesgos reconocibles de contaminacin por fuentes microbiolgicas, fsicas y qumicas. Las normas de diseo deben: Aumentar la funcionalidad de un sistema y no impedirla. Mejorar la habilidad de reducir riesgos de preocupaciones asociadas con la inocuidad del producto. Reducir el tiempo requerido para limpiar adecuadamente de la unidad calibracin. Proporcionar la seleccin de materiales apropiados para la fabricacin de equipo. Aislar efectivamente las amenazas potenciales a la inocuidad del producto. La estructura del patn de calibracin debe cumplir con los requerimientos sanitarios, este ser un equipo porttil que debe cumplir con algunas consideraciones: El equipo debe tener un acceso fcil que pueda ser rpidamente expuesto para inspecciones y limpiezas utilizando herramientas simples. Los materiales usados deben ser en acero inoxidable 316. Debe ser de fcil instalacin para minimizar tiempos de operacin. Se debe evitar dejar huecos en los acabados de marcos y soldaduras. El acero inoxidable se utiliza para las tuberas y tanques de refineras de petrleo o plantas qumicas, para los fuselajes de los aviones o para cpsulas espaciales. Tambin se usa para fabricar instrumentos y equipos quirrgicos, o para fijar o sustituir huesos rotos, ya que resiste a la accin de los fluidos corporales. En cocinas y zonas de preparacin de alimentos los utensilios son a menudo de acero inoxidable, ya que no oscurece los alimentos y pueden limpiarse con facilidad.

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Se usa acero inoxidable 316 por que contiene cromo, nquel y otros elementos de aleacin, que los mantienen brillantes y resistentes a la herrumbre y oxidacin a pesar de la accin de la humedad o de cidos y gases corrosivos. Para garantizar nuestra actividad el 316 cumple con las caractersticas de resistencia, soporta temperaturas extremas y garantiza los requerimientos sanitarios de los clientes.

8.3.2 Listado de equipo y materiales de patn de calibracin


Densitmetro de Frecuencia o Modelo 7835BAAFBLAAAA o Serie 358309. SER o Marca Micro Motion Transmisor de temperatura o Modelo 248HANAU2NSQ4F6. o Tipo PT 100 4 hilos. o Alcance de 0 @ 100C o Marca Micro Motion Transmisor de presin o Modelo 3051S1TG3A2E11A1AB4E5M5Q4Q8 o Alcance de 0 @ 800 psi o Marca Micro Motion Vlvula de bola bridada, clase ANSI 300 lbs., construccin robusta en materiales de acero inoxidable, sellos del vstago para ciclos frecuentes. Diseo de cuerpo de 3 piezas en 1 clase 300. Libre de grasa. o Marca Worcester. PTR de 2 pulgadas acero inoxidable 316

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8.4 Proceso de acreditacin ante la Entidad Mexicana de Acreditacin 8.4.1 Diagrama de flujo para acreditacin inicial
Ingreso de Solicitud
Dos requisitos indispensables para que inicie el proceso de acreditacin son: 1.Contar con un sistema de gestin desarrollado documentalmente y evidencie la implantacin del mismo (seis meses al menos). 2.Haber participado en un ensayo de aptitud que cubra una de las ramas o rea incluidas en el alcance de acreditacin. (Ver poltica de ensayos de aptitud) Usted debe ingresa el formato de solicitud de acreditacin con todos los nexos requeridos de acuerdo al tipo de servicio que solicite: FOR-LP-001 Laboratorio de Ensayo FOR-LC-001 Laboratorio de Calibracin FOR-LP-026 Laboratorio Forenses FOR-LP-016 Laboratorios clnicos Los documentos y procedimientos deben entregarse en espaol como una copia controlada. Si desea acreditarse en varias reas o ramas debe ingresar una solicitud por rea y rama y solo una copia controlada de los procedimientos generales siempre y cuando la informacin sea la misma.

Durante esta etapa ser atendido por el responsable asignado a su proceso quien verificara que la informacin este completa, y le notificar el resultado de la revisin. En caso de que falle algn anexo a la solicitud usted tendr un plazo de 20 das hbiles para entregar la documentacin. Nuestro personal tambin revisar que la entidad cuente con la capacidad para atender su solicitud, para lo cual le notificaremos por escrito el resultado de la revisin y las acciones que se tomaran al respecto en caso de que la entidad no cuente con los expertos tcnicos para atender su solicitud.

Revisin Documental

Designacin del Grupo Evaluador

La Entidad Mexicana de Acreditacin propondr al grupo evaluador que atender su solicitud y le informar por escrito los nombres, su calificacin en el padrn nacional de evaluadores, y la organizacin de la que proviene cada uno de los miembros del equipo.

NO Fue aceptado el equipo evaluador por el

La negativa a aceptar el grupo evaluador aplica cuando: a) Exista una relacin cliente proveedor en los ltimos 2 aos. b) Se haya tenido una relacin laboral en los ltimos 2 aos. c) Se haya dado una relacin de asesora y consultora en los ltimos 2 aos.

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Nuestro personal remitir la informacin al grupo evaluador para que evalu que la documentacin cumple con los requisitos de la norma, polticas y criterios establecidos, el grupo evaluador emitir un informe de evaluacin el cual contendr los hallazgos detectados durante esta revisin.

SI

Este informe tambin incluir una nota sobre la viabilidad para realizar la visita de evaluacin o en su caso la necesidad de que atienda primero las no conformidades antes de la realizacin de la visita.

Evaluacin Documental

SI

Hubo no conformidades ?

El laboratorio debe analizar las no conformidades indicadas en el informe de evaluacin documental definir e implantar las acciones correctivas y enviar las evidencias objetivas de su implantacin, de acuerdo a lo indicado en el anexo A del MP-FP-002 (vigente) a la ema en un plazo no mayor a 40 das hbiles a partir de la recepcin del informe de evaluacin documental.

Acciones Correctivas

NO

Preparacin de la Evaluacin en Sitio

Nuestro personal le notificar a usted y al grupo evaluador la fecha acordada para realizar la evaluacin en sitio. Una vez que reciba la confirmacin de la visita por escrito, usted deber comunicarse con el grupo evaluador para coordinar los siguientes aspectos: Logstica (transportacin alimentacin). Necesidades de equipo de seguridad. Condiciones especiales para llevar a cabo los ensayos y/o calibraciones.

Hubo algn cambio en la fecha?

SI

En caso de cancelacin de la visita dentro de los 5 das hbiles anteriores a la realizacin de la misma, o inclusive durante la fecha de realizacin de la misma, por causas imputables al cliente, ste deber cubrir el costo de honorarios del grupo evaluador ms viticos generados (si aplica).nicamente se permite una cancelacin a las fechas definidas de evaluacin en sitio y su reprogramacin no deber exceder de 20 das hbiles posteriores a la primera fecha de evaluacin acordada

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NO

Evaluacin en Sitio

Existe la posibilidad de que la evaluacin en sitio se suspenda cuando no se brinde las facilidades al grupo evaluador o se agreda su integridad, el sistema de gestin no este implantado o cuando no estn presentes el personal de nivel supervisin o gerencial y del personal operativo del laboratorio, sean propuestos o no como signatarios autorizados, incluidos dentro del alcance a evaluar. En este caso se podr realizar una segunda visita dentro del plazo de 60 das hbiles.

Nuestro comit y/ comisin de suspensiones y cancelaciones dictaminar con la informacin derivada de los procesos de evaluacin en sitio y tomando en cuenta la clasificacin de las no conformidades, determinando segn sea el caso otorgar o negar la acreditacin.

Hubo no conformidades ?
Existen dos fases de dictaminacin: La primera fase de dictaminacin se describe en la tabla del anexo B.1. Del procedimiento de acuerdo al tipo de tramite y al resultado del informe de evaluacin. La segunda fase de dictaminacin se describe en la tabla del anexo B.2. Del procedimiento de acuerdo al tipo de trmite y al resultado del informe de evaluacin. La decisin respecto a si los seguimientos de acciones correctivas se realizan de forma documental o en sitio debe realizarse con base en la naturaleza de las no conformidades y a los criterios establecidos.

NO

SI

Otorgar Acreditacin
Se le emitir un certificado con la vigencia a partir del da en que se tom la decisin.

(Fin de proceso) Dictaminacin (1 / 2 Fase)

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Revisin de Acciones Correctiva

NO

Present el Cliente las Acciones Correctivas?

SI

Dictaminacin Revisin de Acciones Correctivas

Una vez que presente las acciones correctivas, sern revisadas por el grupo evaluador en un plazo mximo de 12 das cuando la revisin es de manera documental y 10 das hbiles mximo cuando la revisin en sitio.

Notificacin del Resultado


En caso de no presentar acciones correctivas se dar por atendido su trmite de acreditacin y deber iniciarlo nuevamente.

La revisin de las acciones correctivas podr realizarse hasta en tres ocasiones, dentro del plazo de 180 das naturales otorgado. Es importante que considere que an cuando se haya otorgado un segundo plazo para presentar acciones correctivas las tres oportunidades de revisin aplican dentro del plazo total.

(Fin de proceso) SI
El cliente cerr las no conformidades en la 1 ,2 o 3 presentacin de acciones correctivas?

NO

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8.4.2 Desarrollo de diagrama de flujo para acreditacin inicial


Ingreso de solicitud FOR-LC001 ya que es un Laboratorio de Calibracin. En el anexo A.1 se muestra listado de documentos del sistema de gestin con los que se deben contar para ingresar la solicitud. En el anexo A.2 se muestra listado de documentos tcnicos con los que se debe contar para ingresa para ingresar la solicitud. En el anexo C. Se muestra listado de procedimientos solicitados por la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. En el anexo D. Se muestra el certificado de calibracin de Densitmetro de frecuencia. Se realiza el llenado la solicitud de acreditacin con toda la informacin correspondiente al Laboratorio SIMeTRIC. Se cuenta con sistema de gestin documentado. Se cuenta con los requisitos tcnicos.

Costo por acreditacin inicial Etapa 1. Ingreso de la solicitud de acreditacin. Revisin Documental Se recibe la notificacin por escrito que la informacin est completa y se ha designado a un grupo evaluador. No se presentaron desviaciones en la documentacin presentada. Designacin del grupo evaluador Se recibe listado del grupo evaluador. La designacin del grupo evaluador se hace con base en el listado del Padrn Nacional de Evaluadores de la Entidad Mexicana de Acreditacin, excepto en los casos contemplados en el artculo 69 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin. Costo 23,617.00

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Fue aceptado el equipo evaluador por el cliente? Si, no se present problema de relacin laboral entre el personal del grupo evaluador y SIMeTRIC S.A. de C.V. Evaluacin documental Se recibe informe del grupo evaluador donde notifican que el Laboratorio cumple con los requisitos de la norma, polticas y criterios establecidos. Y se notifica a SIMeTRIC S.A. de C.V. de la visita para la evaluacin en sitio. No se presentaron, no conformidades Preparacin de la evaluacin en sitio Se recibe notificacin especificando fecha grupo evaluador para la evaluacin en sitio. Se realizan los trmites necesarios para transportar y ofrecer lo necesario al grupo evaluador. Los costos por honorarios del grupo evaluador se determinan de acuerdo al alcance de la evaluacin, personal involucrado en la evaluacin y das evaluacin.

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Los costos de viticos del grupo evaluador deben realizarse nicamente con base en las tarifas por la entidad mexicana de acreditacin.

Evaluacin en sitio El grupo evaluador ser atendido por el gerente de SIMeTRIC S.A. de C.V. l Ing. Sal V. Snchez Vquez. Hubo no conformidades? No se presentaron, no conformidades en la evaluacin en sitio Otorgar la acreditacin Se recibe certificado de acreditacin con evaluacin anual.

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IX Resultados, planos, grficas, prototipos y programas. 9.1 Resultados


Se obtiene el certificado de acreditacin en la magnitud de densidad dinmica y con esto SIMeTRIC puede ofrecer los servicios de calibracin de densidad en lnea. Se obtiene la fabricacin de un patn de calibracin que cumple con los requisitos sanitarios, de seguridad y operacin siendo estos los principales desafos que presenta la industria alimenticia. Cumplir con los requisitos de la norma NMX-EC-170025-IMNC-2006 en cuanto a los requerimientos tcnicos en la construccin de patn y con esto conseguimos un gran ahorro en costo y tiempo de las calibraciones sitio. Conocer el diagrama de flujo y documentacin necesaria para obtener la acreditacin en la magnitud de densidad dinmica.

9.2 Diseo de patn de calibracin

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X Conclusiones y recomendaciones 10.1 Conclusiones


El combinar mi trabajo de mantenimiento con el estudio de la carrera en Ingeniera Industrial me ayuda a tener una perspectiva ms amplia de las necesidades de la industria en cuanto a los requerimientos tcnicos y administrativos de los proyectos. En este proyecto se colabor, se mantuvo una comunicacin constante con el personal de SIMeTRIC para seleccionar y adecuar todo lo necesario para la fabricacin de patn de calibracin, basado en estudios y anlisis de necesidades de la industria para poder cumplir con las exigencias actuales los clientes as como las de operacin por parte del rea operativa del laboratorio. Se comprueba que el anlisis de mercado hecho en este proyecto nos ayud a respaldar la viabilidad del proyecto. Ya que al realizar el anlisis comparativo de costo beneficio y estudiar a nuestros competidores nos da una mayor seguridad para la ejecucin sin perder el enfoque. Al estudiar, analizar y conocer ms a fondo la norma NMX-EC-170025-IMNC2006, de cmo se deben documentar todos los requisitos administrativos y tcnicos necesarios para cumplir con la conformidad de los clientes y las exigencias jurdicas para la acreditacin; Le da a SIMeTRIC la confianza de ofrecer un servicio que garantice la confiabilidad de los resultados y un slido respaldo para permanecer en el mercado de las calibraciones. Mis actividades da a da, en mi empleo son estar al tanto de los equipos de medicin, mantener y garantizar su operacin bajo programas de mantenimiento, calibracin y verificacin as como de la capacitacin del personal. Con la realizacin de este proyecto me da un amplio panorama y conocimiento necesario para continuar con mis actividades y mantener la mejora continua en mi formacin personal y profesional.

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10.2 Recomendaciones
Creo que SIMeTRIC ha trabajado muy bien en cuanto a la administracin como un negocio rentable, el cual he conocido desde su iniciacin y como ha incrementado su potencial en el mercado de las calibraciones. Su gran dedicacin en la magnitud de flujo la cual creo que es un rea que a un pueden explotar por mucho tiempo, realizando una segmentacin de mercado y as poder obtener mayor nmero de servicios. En cuanto a las calibraciones de la magnitud de densidad en lnea, es un tema bastante interesante y que realmente ser un buen servicio dando la difusin necesaria y al mismo tiempo ofrecer la capacitacin al personal en las industrias para el conocimiento de este servicio. Generar o fabricar un patn demo para la capacitacin de la calibracin de densidad en lnea, este equipo ayudara en la demostracin y promocin del costo beneficio del servicio.

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XI Referencias bibliogrficas y virtuales


Instrumentos Industriales Autor: Antonio Creus 2 Edicin Editorial: Alfaomega Marcombo ISO 9000 BS5750 Autor: Peter Jackson-David Ashton Editorial: Limusa Noriega Editores Ingeniera Industrial, Mtodos, Estndares y Diseo del trabajo. Autor: Benjamin W. NIEBEL, Andris Freivalds Editorial: Mc Graw Hill Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin (IMNC). NMX-17025IMNC: 2006. Requisitos generales para la competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibracin. International Organization for Standardization (ISO). 2000. ISO 9001: 2000 Quality Management Systems --Requirements. Switzerland. Diario Oficial de la Federacin. Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin 1997. Art. 3, inciso X. Mxico. International Organization for Standardization (ISO). 1999. ISO/IEC 17025:1999. General Requirements for the competence of testing and calibration laboratories. Switzerland. Centro Nacional de Metrologa (CENAM). 2004. Gua tcnica sobre trazabilidad e incertidumbre en metrologa dimensional. Centro Nacional de Metrologa y Entidad Mexicana de acreditacin. Mxico. p. 8 Entidad Mexicana de Acreditacin. NMX-EC-17025-IMNC-2006 Requisitos generales para competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibracin.
www.ema.org.mx

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XII Glosario
Acreditacin. Acto por el cual una entidad de acreditacin reconoce la competencia tcnica y confiabilidad de los organismos de certificacin, de los laboratorios de prueba, de los laboratorios de calibracin y de las unidades de verificacin para la evaluacin de la conformidad. Alcance. Referente a trazabilidad. Son las reas de medicin o calibracin en que un laboratorio de metrologa est acreditado, es decir, los servicios en los que el laboratorio fue acreditado, y por lo tanto es reconocida su competencia por el organismo de acreditacin. Calibracin. Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la relacin entre los valores de las magnitudes indicadas por un instrumento de medicin o sistema de medicin, o los valores representados por una medida materializada o de un material de referencia, y los valores correspondientes de la magnitud realizada por los patrones (NMX-Z-055:1996 IMNC, p. 25). Certificacin. Procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio se ajusta a las normas o lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a la normalizacin ya sean nacionales o internacionales. Competencia tcnica. Significa que el personal que est a cargo de realizar las mediciones est debidamente entrenado y cuenta con las habilidades y conocimientos necesarios para elaborar reportes con resultados vlidos. Competencia. Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y habilidades. EMA. Entidad Mexicana de Acreditacin. En Mxico existe la Entidad Mexicana de Acreditacin EMA-, la cual est facultada por la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin como organismo de acreditacin. Gua ISO/IEC 25. Gua optativa que estableca los requisitos generales de competencia tcnica y administrativa de los laboratorios de pruebas y calibraciones. Esta gua fue base para la elaboracin de la norma ISO / IEC 17025. IMNC. Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin, A. C. Organismo de Normalizacin, de Certificacin de Sistemas, de Productos y Procesos, de Personas y una Unidad de Verificacin registrados y reconocidos por el Gobierno Mexicano, a travs de la Direccin General de Normas de la Secretara de Economa y/o acreditado por la Entidad Mexicana de Acreditacin de acuerdo a los lineamientos establecidos por la Ley Federal de Metrologa y Normalizacin y las normas, guas y/o directrices internacionales aplicables.

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Incertidumbre. Parmetro, asociado al resultado de una medicin, que caracteriza la dispersin de los valores que podran razonablemente, ser atribuidos al mensurando (NMX-Z-055:1996 IMNC, p. 11). ISO. Organizacin Internacional de Normalizacin con sede en Ginebra Suiza. LFMN. Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin Norma ISO /IEC 17025. Norma ISO que establece los requisitos generales de competencia tcnica y administrativa de los laboratorios de pruebas y calibraciones. Mensurando. Magnitud particular sujeta a medicin (NMX-Z-055:1996 IMNC, p. 7) Metrologa. Ciencia de las mediciones. (NMX-Z055:1996 IMNC, p. 7) NMX. Norma mexicana que prev para un uso comn y repetido reglas, especificaciones, atributos, mtodos de prueba, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado. NOM. Norma Oficial Mexicana: la regulacin tcnica de observancia obligatoria expedida por las dependencias competentes, que establece reglas especificaciones, atributos, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas relativas a simbologa, embalaje, marcado etiquetado y las que se refieren a su cumplimiento y aplicacin. Norma o lineamiento internacional. La norma, lineamiento o documento normativo que emite un organismo internacional de normalizacin u otro organismo internacional relacionado con la materia, reconocido por el gobierno mexicano en los trminos del derecho internacional. Patrn (de medicin). Medida materializada, instrumento de medicin, material de referencia o sistema de medicin destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o ms valores de una grandeza para servir de referencia (NMX-Z-055:1996 IMNC, p. 24). PEA. Personal Evaluado y Acreditado. PI. Publicaciones Internacionales.

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Procedimientos tcnicos. Son los mtodos descritos en el sistema de calidad del laboratorio para medir calcular y emitir resultados, control de condiciones ambientales, mtodos para elaborar reportes, procedimientos de manejo y los dems que aseguran la validez de los resultados. PT. Publicaciones Tcnicas. SI. Sistema Internacional de unidades. Sistema oficial unidades adoptado por el Bur Internacional de Pesos y Medidas (BIPM), es el sistema previamente conocido como sistema mtrico. Trazabilidad. Propiedad del resultado de una medicin del valor del patrn, tal que esta pueda ser relacionada con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas (NMX-Z-055:1996 IMNC, p.25). Verificacin. Confirmacin, a travs de evidencia requerimientos especificados han sido cubiertos. objetiva, que los

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XIII Anexos
Anexo A.1 Listado de documentos del sistema de gestin Descripcin de documentos 1 X X X X X X Contrato de prestacin de servicios de acreditacin firmado por el representante legal, FOR-LAB-004 (vigente). Comprobante de pago 100 %, Otro % _______ Contrato de prestacin de servicios (excepto pago de viticos y honorarios del grupo evaluador). Solicitud debidamente requisitada y firmada por el representante autorizado y legal FOR-LC-001 vigente Acta constitutiva o decreto de constitucin del laboratorio o de la organizacin a la cual pertenece. Manual de calidad (copia controlada). Lista maestra de documentos del sistema de gestin, que incluya los procedimientos administrativos y los procedimientos tcnicos involucrados en el alcance de la acreditacin. Procedimientos solicitados en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 (copia controlada), de acuerdo al punto 8 de la presente solicitud. Organigrama del laboratorio (actualizado), y en su caso el de la organizacin a la que pertenece, indicando las funciones relacionadas con la acreditacin. Programa de auditoras internas y programa de revisin por la direccin. Evidencia de la realizacin de la ltima auditora Interna a todos los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 y de la ltima revisin por la direccin, con base en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005. Matrices comparativas3 Lista de verificacin de requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005, Criterios, Polticas de ema, LFMN y RLFMN. (Llenar el formato FOR-LAB-006- vigente).

X X X

DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIN

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Anexo A.2 Listado de documentos tcnicos Descripcin de Documentos Currculo actualizado de todo el personal nombrado en los puntos 5.1 al 5.5 de la presente solicitud. Descripcin de puestos y perfil de todo el personal nombrado en los puntos 5.1 al 5.5 de la presente solicitud. Programa actualizado de capacitacin del personal del laboratorio. Tabla CMC en formato Impreso y en archivo electrnico Procedimientos tcnicos de calibracin (copia controlada), aplica para procedimientos normalizados y procedimientos desarrollados por el laboratorio. Procedimiento de validacin parcial y/o total de los procedimientos de calibracin, con base en el criterio de aplicacin MP-FE005 vigente punto 5.4. Evidencia de la confirmacin del mtodo (para procedimientos normalizados) o validacin (para procedimientos no normalizados o desarrollados por el laboratorio) realizada por el laboratorio de cada uno de los procedimientos tcnicos dentro del alcance solicitado. Plan de participacin en Ensayos de Aptitud, Ver Poltica de Ensayos de Aptitud de la ema, a.c., MP-CA002 vigente. Inventario actualizado de equipos e instrumentos involucrados en el alcance de la acreditacin. Programa actualizado de calibracin, verificacin y mantenimiento de equipos, instrumentos y patrones involucrados en el alcance de la acreditacin. Certificados de calibracin informes de calibracin del equipo crtico y/o patrones utilizados en los procedimientos de calibracin involucrados en el alcance de la acreditacin. Certificados de los Materiales de Referencia utilizados en los procedimientos de calibracin involucrados en el alcance de la acreditacin. (Cuando aplique) Evidencia documental de la trazabilidad a patrn nacional o extranjero de las calibraciones o mediciones que realiza. De acuerdo a lo solicitado en la Poltica de Trazabilidad de la ema, a.c., MP-CA006 vigente. Croquis de la distribucin de reas del laboratorio. Ejemplos de informes de calibracin o medicin de cada servicio por acreditar. Presupuesto de incertidumbre donde refleje la contribucin del laboratorio a la incertidumbre de medicin as como la incertidumbre expandida para cada uno de los servicios que requiera acreditar, tomando en consideracin las caractersticas del instrumento bajo calibracin para el servicio que se pretenda acreditar, en formato electrnico y papel.

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DOCUMENTOS TCNICOS

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Ingeniera Industrial

Anexo B.1 Primera fase de dictaminacin.

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Ingeniera Industrial

Anexo B.2 Segunda fase de dictaminacin.

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Ingeniera Industrial

Anexo C Listado de procedimientos solicitados por la norma NMX-EC-17025IMNC-2006.


Cdigo del Sistema de Gestin del Laboratorio

Procedimiento
1. Procedimiento(s) para asegurar la proteccin de la informacin confidencial y los derechos de propiedad de sus clientes. 2. Procedimiento(s) para proteger del almacenamiento y la transmisin electrnica de los resultados. 3. Procedimiento(s) para evitar intervenir en cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio o integridad operativa. 4. Procedimiento(s) para el control de todos los documentos que forman parte de su sistema de gestin. 5. Procedimiento o lista maestra de control de la documentacin. 6. Procedimiento(s) si el sistema de control de los documentos del laboratorio permite modificar los documentos a mano. 7. Procedimiento(s) para realizar y controlar las modificaciones de los documentos conservados en los sistemas informticos. 8. Procedimiento(s) para la revisin de los pedidos, las ofertas y los contratos. 9. Procedimiento(s) para la seleccin y la compra de los servicios y suministros. 10. Procedimiento(s) para la compra, la recepcin y el almacenamiento de los reactivos y materiales consumibles. 11. Procedimiento para la resolucin de las quejas. 12. Procedimientos para el trabajo de ensayo no conforme. 13. Procedimiento para la implementacin de acciones correctivas. 14. Procedimiento(s) para las acciones preventivas. 15. Procedimiento(s) para la identificacin, la recopilacin, la codificacin, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento y la disposicin de los registros de la calidad y los registros tcnicos. 16. Procedimiento(s) para proteger y salvaguardar los registros almacenados electrnicamente y para prevenir el acceso no autorizado o modificacin de dichos registros. 17. Procedimiento de auditoras internas. 18. Procedimiento de revisin por la direccin. 19. Procedimiento(s) para identificar las necesidades de formacin del personal y para proporcionarla. 20. Procedimiento para estimar la incertidumbre de la medicin. 21. Procedimiento(s) para proteccin de los datos. 22. Procedimiento(s) para la manipulacin segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado de los equipos de medicin. 23. Procedimiento de comprobaciones intermedias. (si aplica) 24. Procedimiento para la calibracin de sus equipos. 25. Procedimiento para la calibracin de sus patrones de referencia. 26. Procedimiento de verificaciones intermedias de sus patrones de referencia. 27. Procedimiento(s) para manejo, transporte, almacenaje y uso seguro, de los patrones y materiales de referencia primarios, de transferencia o de trabajo y de los materiales de referencia. 28. Procedimientos para el muestreo (si aplica). 29. Procedimiento(s) para registrar los datos y las operaciones relacionados con el muestreo. 30. Procedimiento(s) para la transportacin, recepcin, manejo, proteccin, almacenaje, retencin y/o disposicin final de los elementos de ensayo y/o calibracin. 31. Procedimiento(s) para evitar deterioro, prdida o dao del tem de ensayo y/o calibracin durante el almacenamiento, la manipulacin y la preparacin. 32. Procedimiento(s) de control de calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos llevados a cabo.

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Ingeniera Industrial

Anexo D Certificado de calibracin de Densitmetro

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