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Manual de Gestin de la Calidad

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Manual de Gestin de la Calidad

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ELABORO

REVISO

APROBO

Estfani Alfaro Martnez Aldo Moscoso Alvarado Nombre o Puesto y Firma Nombre o Puesto y Firma Nombre o Puesto y Firma

Cambios de esta versin

No se presentan por se la primera versin.

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CON ENI!O
Captulo I I.1 I.2 II II.1 II.2 II.& III IV I(.1 I(.2 V (.1 (.2 (.& (., (.(./ VI (I.1 (I.2 (I.& (I., VII (II.1 (II.2 (II.& (II., (II.(II./ VIII (III.1 (III.2 (III.& (III., (III.Iema
Introd"##in

Propsito y alcance del manual Trminos y definiciones

Ante#edentes de PLAS ISOL S$A$ % Po&'ti#a de Ca&idad

ntecedentes de P! "TIC#" ". . Poltica de calidad y valores de la or$ani%acin #r$ani$rama 'mpresarial

Matri( de Res)onsabi&idades

N"estro Sistema de Gestin de &a Ca&idad )e*uisitos $enerales del sistema +ocumentacin
Res)onsabi&idad de &a !ire##in

Compromiso de la direccin 'nfo*ue al cliente Poltica de Calidad Planificacin )esponsabilidad. autoridad y comunicacin )evisin por la direccin
Gestin de &os Re#"rsos

Provisin de recursos )ecursos 0umanos Infraestructura mbiente de traba1o

Rea&i(a#in de& Prod"#to

Planificacin de la reali%acin del producto Procesos relacionados con el cliente +ise2o y desarrollo Compras Produccin y prestacin del servicio Control de los dispositivos de se$uimiento y de medicin
Medi#in* an+&isis % me,ora

3eneralidades "e$uimiento y medicin Control del producto no conforme n4lisis de datos 5e1ora
Matri( de Re.eren#ia a )ro#edimientos

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I. Introduccin
'l mundo actual se encuentra inmerso en cambios constantes. donde todos y cada uno de los miembros *ue lo conforman se encuentran interrelacionados y a su ve%. se encuentran en una constante competencia para ser me1or. 'l cual los orilla a *ue bus*uen el desarrollo inte$ral de todos sus elementos. 'ste efecto. denominado $lobali%acin conlleva a *ue este proceso de cambios y me1oras ten$a nuevas e6i$encias. donde las or$ani%aciones tendr4n *ue cumplir con nuevos re*uisitos para satisfacer necesidades m4s e6i$entes. teniendo *ue demostrar la calidad *ue tiene. 'l presente manual de la empresa P! "TI"#! ". . refle1a la conviccin *ue tenemos para *ue el sistema de calidad creado satisfa$a las necesidades de nuestros clientes e6ternos e internos. +eseamos demostrar nuestra capacidad para proporcionar productos *ue satisfa$an y aumenten dic0a satisfaccin a travs de la aplicacin efica% del sistema. incluidos los procesos para la me1ora continua del sistema y el ase$uramiento de la conformidad con los re*uisitos del cliente y los re$lamentarios aplicables. P! "TI"#! ". . mantiene documentado su sistema de calidad de acuerdo a lo descrito en este manual. 'l manual es usado como medio para establecer los lineamientos internos ba1o los cuales es controlada la elaboracin de nuestros productos y servicios. ba1o los re*uerimientos de la norma I"# 788192888. Fomentando la creacin de una cultura de calidad refle14ndose en sus productos y servicios *ue permitan satisfacer y superar las e6pectativas del cliente interno y e6terno

I$1 Pro)sito % A&#an#e 'ste documento tiene el propsito fundamental de establecer y describir los lineamientos del sistema de calidad basado en la norma internacional I"# 788192888 Sistemas de Gestin de &a Ca&idad / Re0"isitos . y en su e*uivalente nacional NM--CC-1001-IMNC-2000 para demostrar nuestra capacidad para proporcionar consistentemente productos y servicios en cumplimiento de los re*uisitos de nuestros clientes. as como para poder ape$arse de manera permanente a las caractersticas de los productos P! "TI"#! ". . desarrolla. en cumplimiento con los ob1etivos establecidos en la "eccin II. 'l alcance del presente manual abarca solo una de las cuatro $erencias denominada 3erencia de Planta. *ue es la responsable del proceso de produccin observando *ue la manufactura de los productos se realice conforme a lo establecido en la documentacin aplicable. !a 'mpresa P! "TI"#! ". . se e6cluye el punto :.& de la norma I"# 788192888. debido a *ue esta empresa no tiene como actividad principal el dise2o de nuevos productos ya *ue stos son estandari%ados.

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I$2

3rminos % !e.ini#iones

Para un me1or entendimiento del presente 5anual. son aplicables los trminos y definiciones de la internacional ISO 100042000 Administra#in de &a #a&idad / Vo#ab"&ario y en su e*uivalente nacional NM--CC-1000-IMNC-2000.

II. Antecedentes de PLASTISOL S.A. y Poltica de Calidad

II$1 Ante#edentes de P! "TI"#! ". . P! "TI"#! ". . es una empresa privada de capital 188; Peruano fundada en 177-. por el In$. <os #livares (alencia =fundador y +irector 3ral.> se dedica a la fabricacin de pie%as de pl4stico con moldeo por inyeccin y el desarrollo de otras tecnolo$as relacionadas con los procesos pl4sticos. Cuenta con /- personas laborando en toda la empresa. de las cuales se inte$ran - en nivel direccin. 18 en nivel administrativo y -8 en operacional. "e traba1a dos turnos de lunes a viernes y los s4bados traba1an los dos turnos de /988 a 12988 p.m. P! "TI"#! ". . tiene como ob1etivo. mantenerse en la preferencia de sus clientes mediante la me1ora contin?a de la calidad y los servicios *ue brinda. mantenindose a la van$uardia con tecnolo$a de punta y apoyando as al crecimiento del pas. como estrate$ia en la permanencia y crecimiento en el mercado. 5MISI6N$ P! "TI"#! ". . es una empresa creada para satisfacer las necesidades y e6pectativas de sus clientes y lo$rando dar un valor a$re$ado a sus productos y sus servicios con costos competitivos. afian%ando el cumplimiento de la calidad re*uerida. mediante un traba1o de me1ora contin?a de la empresa y de su personal. 5VISI6N$ "er la me1or opcin en material pl4stico en un mercado competitivo. comprometindonos con nuestros clientes. proveedores y con todo el personal *ue esta involucrado en el proceso. 5PROP6SI OS$ "atisfacer las necesidades y e6ceder las e6pectativas de clientes. ofreciendo productos de calidad. oportunidad y precios competitivos. Inducir la toma de decisiones en el 4rea de traba1o orientados al servicio del cliente interno y e6terno. Crear y operar sistemas de traba1o *ue oriente los esfuer%os a la me1ora continua. Fomentar y reconocer los valores de 0onestidad. lealtad. iniciativa y creatividad. Capacitar continuamente al personal. desarrollar sus 0abilidades y promover el traba1o en e*uipo. dministrar efectivamente los recursos. $enerando utilidades y flu1o de efectivo.

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55ESPECI7ICACIONES !EL PROCESO$ MA ERIA PRIMA !os materiales empleados en la fabricacin de pl4sticos son resinas en forma de bolitas =conocidos como pellets> o polvo o en disolucin. con los cuales se fabrican los pl4sticos terminados. !as principales materias primas utili%adas en P! "TI"#! ". . son los polmeros =P(C. polietileno. poliestileno y polipropileno>. los cuales se depositan en las m4*uinas inyectoras previa preparacin. P! "TI"#! ". . traba1a con varios proveedores *ue permiten el abastecimiento de la materia prima de alta calidad. PROCESO4 'l proceso de elaboracin de los pl4sticos y de los productos finales manufacturados a partir de stos implica cuatro pasos b4sicos9

Cabe se2alar *ue en el Per? no se llevan a cabo. de manera industrial. los pasos se$undo y tercero =*ue corresponden a la industria petro*umica>. sino principalmente el cuarto paso de moldeo o deformacin del pl4stico para la elaboracin de productos finales. 'l moldeo de los pl4sticos consiste en dar las formas y medidas deseadas a un pl4stico por medio de un molde. 'l molde es una pie%a 0ueca en la *ue se vierte el pl4stico fundido para *ue ad*uiera su forma. Para ello los pl4sticos se introducen a presin en los moldes. 'n funcin del tipo de presin. tenemos los dos procesos9 5oldeo de lta presin y 5oldeo de ba1a presin. 'n P! "TI"#! ". . aplicamos el 5oldeo a lta presin. este se reali%a mediante m4*uinas 0idr4ulicas *ue e1ercen la presin suficiente para el moldeado de las pie%as. P! "TI"#! ". . solo reali%a el 5oldeo por Inyeccin *ue consiste en introducir el pl4stico $ranulado =pellets> dentro de un cilindro. donde se calienta. 'n el interior del cilindro 0ay un tornillo sinfn.

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Cuando el pl4stico se reblandece lo suficiente =es decir se calienta por encima de su T$>. el tornillo sinfn lo inyecta a alta presin en el interior de un molde de acero para darle forma. 'l molde y el pl4stico inyectado se enfran mediante unos canales interiores por los *ue circula a$ua y se obtiene el molde en su forma final. Prod"#tos$ Por su economa y rapide%. el moldeo por inyeccin resulta muy indicado para la produccin de $randes series de pie%as. P! "TIC#" ". . fabrica todo tipo de pie%as industriales se$?n los re*uerimientos del cliente. !a venta1a del mtodo es la velocidad@ este proceso puede ser e1ecutado varias veces por se$undo.

INGRESO !E MA ERIA PRIMA

MOL!EO POR IN8ECCION PIE9AS !E PLAS ICO

5olde de precisin Sistema de A&imenta#in C4mara de Calefaccin Tornillo

Entradas Salidas Proceso de inyeccin

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II$2 Po&'ti#a de Ca&idad % Va&ores de &a Or:ani(a#in

!ECLARACION !E LA POLI ICA !E CALI!A!$ 'n la empresa P! "TI"#! ". . nos dedicamos a la fabricacin de pie%as de

pl4stico con moldeo por inyeccin con el nivel de calidad especificado por los clientes. proporcion4ndoles una satisfaccin continua de sus necesidades.
OB;E IVOS$

Orientacin al Cliente: El objetivo principal es satisfacer las necesidades de

nuestros clientes, cumpliendo con sus requisitos. Orientacin a Resultados Alcan ar los resultados deseados mejorando la calidad de nuestros productos !"educiendo los tiempos de entre#a, evitando rec$a os %&o devoluciones internos % e'ternos, entre otros(. !esarrollo y "artici"acin de #ra$a%adores Promoviendo la participaci)n activa del personal % capacit*ndolo continuamente para lo#rar el desarrollo % crecimiento permanente. COMPROMISOS$ La Pol+tica de ,alidad, as+ como el sistema, cuentan con el respaldo total de la -irecci)n .eneral, por lo cual se difunden a todo el personal que conforma la empresa, a fin de que sean entendidos % aplicados correctamente, por lo que es compromiso de todo el personal de la or#ani aci)n conocerlos % utili arlos durante la ejecuci)n de sus actividades. Estamos comprometidos a aplicar la pol+tica de calidad en todo momento d+a a d+a. Estamos comprometidos a lo#rar nuestros objetivos para la calidad. Estamos comprometidos con nuestros clientes Estamos comprometidos con nuestra or#ani aci)n. E& !IREC#OR 'E(ERA&

AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA In). *os Olivares +alencia

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II., Or)ani)ra-a E-"resarial..

!ire##in Genera&

Geren#ia Administrativa

Geren#ia 7inan#iera

Geren#ia de P&anta

Geren#ia de Ase:"ramiento de Ca&idad

;e.at"ra de Re#"rsos <"manos

;e.at"ra de Com)ras % Ventas

;e.at"ra de A&ma#3n

;e.at"ra de Mantenimiento

;e.at"ra de Contro& de Ca&idad

;e.at"ra de Prod"##in

III. Matriz de res"onsa$ilidades..

'n cada uno de los temas de los captulos I( al (III se describen las actividades y procesos de nuestro sistema de $estin de la calidad para lo cual e6isten uno o varios responsables como se describe a continuacin9 5 !ire##in Genera&$ !a +ireccin 3eneral tiene como responsabilidad. el establecimiento. eficacia y adecuacin del pro$rama de ase$uramiento de calidad y proporcionar los medios a su alcance para lo$rar los ob1etivos de P! "TI"#! ". . 5 Geren#ia Administrativa$ Planear. diri$ir y controlar el buen funcionamiento de las actividades de las 1efaturas ba1o su responsabilidad. 5 Geren#ia 7inan#iera$ )esponsable de la parte de inversiones y finan%as. 5 Geren#ia de P&anta$ 's responsable de la administracin de la produccin optimi%ando los recursos 0umanos y materiales. observando *ue la manufactura de los productos se realice conforme a lo establecido en la documentacin aplicable. 5 Geren#ia de Ase:"ramiento de Ca&idad$ Tiene la responsabilidad de poner en pr4ctica el sistema de ase$uramiento de calidad. su adecuacin y cumplimiento. darle se$uimiento estableciendo pro$ramas de supervisin y auditorias internas para ase$urar *ue cada una de las actividades relacionadas con la calidad se 0an llevado a cabo.
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5;e.at"ra de Prod"##in4 )esponsable del proceso de produccin. Planeacin. direccin y control del buen funcionamiento del proceso productivo y desarrollo de nuevos proyectos de la planta. incorporar nuevas tecnolo$as o modos de traba1o. adem4s de coordinar las actividades con las dem4s 1efaturas relacionadas. 5 ;e.at"ra de Re#"rsos <"manos$ 's responsable de coordinar con el 4rea correspondiente la seleccin. capacitacin yBo entrenamiento del personal adecuado al puesto a cubrir. s como la evaluacin del personal para detectar necesidades y deficiencias para coordinar la capacitacin yBo promocin. 5 ;e.at"ra de Com)ra % Ventas$ 's responsable de ad*uirir la materia prima en las me1ores condiciones de precio. calidad y tiempo de entre$a. ad1udicando los pedidos slo a proveedores autori%ados. indicando las especificaciones de materia prima en el documentos aplicables. 's responsable de la atencin y servicio a clientes. buscar nuevos mercados adoptando estrate$ias de mercadotecnia y publicidad. lan%amiento de productos nuevos y mantener una adecuada informacin de los diversos sectores industriales y estatales. 5 ;e.at"ra de A&ma#enes$ )esponsable de dar entrada a la materia prima aprobada por control de calidad. y abastecer el 4rea de produccin. as como de la recepcin y salida de producto terminado aprobado 5 ;e.at"ra de Mantenimiento Planear. diri$ir y controlar el buen funcionamiento del 4rea tcnica como9 servicio. mantenimiento de instalaciones y desarrollo de la planta. incorporar nuevas tecnolo$as o modos de traba1o. 5 ;e.at"ra de Contro& de Ca&idad$ 's responsable de verificar *ue las materias primas y productos cumplan con los re*uisitos especificados en los documentos de dise2os. as como la evaluacin de proveedores ba1o aspectos de cumplimiento de especificaciones de control de calidad. IV$- N"estro Sistema de Gestin de &a Ca&idad$
'l ob1eto de $estin de calida de 5( Pl4sticos se compone ba1o los si$uientes procesos apoy4ndose en otros sistemas. *ue se muestra en el si$uiente es*uema

IV$1 Re0"isitos 'l sistema de $estin de la calidad. est4 conformado por nuestro personal. la forma en *ue nos relacionamos. los procesos. procedimientos as como por los recursos *ue utili%amos para $aranti%ar la calidad de nuestros productos y servicios. en donde involucramos cada paso desde el dise2o 0asta su entre$a y el servicio posterior a ste.
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!os re*uisitos del sistema de $estin de la calidad *ue implantamos implican *ue9 Identificamos y determinamos los procesos *ue intervienen en l +eterminamos la secuencia e interaccin de estos +eterminamos los criterios y mtodos se re*uieren para ase$urar su efectiva operacin y control se$uramos la disponibilidad de la informacin necesaria para soportar su operacin y se$uimiento. as como su medicin Proporcionamos se$uimiento y an4lisis e implantamos. cuando se re*uiere. las acciones necesarias para alcan%ar los resultados planeados y la me1ora continua

'n las ocasiones *ue contratamos e6ternamente servicios de transporte y mantenimiento. mantenemos el control de esos procesos. IV$2 !o#"menta#in Para *ue nuestro sistema opere consistentemente. se manten$a y pueda me1orarse. 0emos establecido. documentado e implantado documentos. considerando de mayor 1erar*ua el presente 5anual ya *ue contiene la poltica de calidad y los ob1etivos de calidad. as como los lineamientos de nuestro sistema del cual se derivan los procedimientos re*ueridos por la norma. m4s los documentos *ue re*uerimos en P! "TI"#! ". . incluyendo los re$istros de calidad. de tal manera *ue podemos ase$urar la operacin efectiva y el control de nuestros procesos. Nuestros documentos se 0an elaborado y clasificado en tres. se$?n su 1erar*ua y aplicacin$

MGC MO* PA=s

P&anes de Ca&idad* Instr"##iones de traba,o Instr"#tivos* 7ormatos* Re:istros* P"b&i#idad* et#$

53C C 5a nual de $estin de la Calidad 5# C 5anuales #r$ani%acionales P Ds C Procedimientos

IV$2$1 Contro& de !o#"mentos Controlamos los documentos re*ueridos por nuestro sistema Control de los documentos y ba1o las si$uientes polticas9 "ometindolos a aprobacin antes de ser editados. para validar su aplicacin y adecuada funcionalidad
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)evis4ndolos y actuali%4ndolos cuando as resulta necesario. sometindose nuevamente a aprobacin. los cambios se identifican. as como el estado actual de los documentos para ase$urar *ue las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los lu$ares de uso 'stableciendo una codificacin para los documentos *ue los 0ace f4cilmente identificables se$ur4ndonos *ue sean le$ibles Identificando los documentos de ori$en e6terno y controlando la distribucin 'vitando el uso no intencionado de documentos obsoletos. identific4ndoles adecuadamente cuando re*uerimos retenerlos

IV$2$2 Contro& de Re:istros de Ca&idad Consideramos a los re$istros de calidad como un tipo especial de documento por lo *ue establecimos y mantenemos re$istros de calidad para proporcionar evidencia de la conformidad con los re*uisitos as como del funcionamiento efectivo de nuestro sistema. !os re$istros de calidad permanecen le$ibles. f4cilmente identificables y recuperables. 'n el procedimiento ,ontrol de re#istros P$A$ IV$2$> documentamos y definimos los controles necesarios para la identificacin. le$ibilidad. almacenamiento. proteccin. acceso. disposicin. tiempo de retencin y eliminacin de los re$istros de calidad. +. Res"onsa$ilidad de la !ireccin V$1 Com)romiso de &a dire##in 'l +irector 3eneral mantiene un compromiso con el desarrollo. mantenimiento y me1ora continua del sistema de $estin de la calidad. ste compromiso nos lo da a conocer a *uienes conformamos en P! "TI"#! ". . a travs de las si$uientes actividades9 Comunic4ndonos continuamente la importancia de cumplir con los re*uisitos del cliente y con los re$lamentarios y le$ales 'stableciendo y transmitindonos la poltica y los ob1etivos de calidad. de tal manera *ue es comprendida. se implanta y se mantiene )eali%ando las revisiones de la direccin. con la finalidad de conocer adem4s del ape$o y cumplimiento con la norma. si se est4 cumpliendo con los ob1etivos para la calidad de la or$ani%acin. de tal forma *ue se pueden determinar *u a1ustes y acciones correctivas se 0acen necesarias para alcan%ar los ob1etivos. se$urando la disponibilidad de los recursos necesarios Conservamos evidencias de las actividades anteriores

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V$2 En.o0"e a& C&iente 'l +irector 3eneral apoy4ndose en el comit de calidad. se ase$ura *ue las necesidades y e6pectativas de nuestros clientes 0an sido convertidas en re*uisitos. y son cumplidas con la finalidad de lo$rar la satisfaccin de stos. cuidando siempre las obli$aciones re$lamentarias y le$ales. !o anterior lo medimos a travs de la informacin *ue nos proporcionan los clientes acerca del desempe2o de los productos y servicios *ue les 0emos proporcionado. con respecto a sus re*uerimientos y e6pectativas. V$? Po&'ti#a de &a Ca&idad 'l +irector 3eneral con el apoyo del $erente de calidad y su comit. se ase$uran y vi$ilan. *ue la poltica de calidad establecida en la seccin II de ste 5anual9 * * * * * 's apropiada al propsito de la or$ani%acin@ Incluya un compromiso para cumplir los re*uisitos y para la me1ora continua@ Provea un marco de referencia para establecer y revisar los ob1etivos de calidad@ "ea comunicada y se entienda a travs de la or$ani%acin@ "e revise para *ue sea siempre adecuada

V$> P&ani.i#a#in V$>$1 Ob,etivos de &a Ca&idad Nuestro +irector 3eneral con el apoyo del $erente de calidad y el comit de calidad. se ase$uran *ue los ob1etivos de la calidad9 "on establecidos para todas las funciones y niveles relevantes dentro de la or$ani%acin@ son medidos y son consistentes con la poltica de la calidad. incluyendo el compromiso de me1ora continua@ Incluyen a*uellos ob1etivos necesarios para satisfacer los re*uisitos de los productos y servicios V$>$2 P&ani.i#a#in de& Sistema de Gestin de &a Ca&idad 's funcin principal del comit de calidad. inte$rado por los $erentes de cada 4rea incluyendo al +irector 3eneral con el apoyo del $erente de calidad. ase$urarse *ue los recursos necesarios se identifican y planifican. con la finalidad de lo$rar los ob1etivos de la calidad establecidos. 'sta planificacin incluye9 !os procesos del sistema de $estin de la calidad !os recursos necesarios para la implantacin. mantenimiento y me1ora continua del sistema.
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!a me1ora continua del sistema de $estin de la calidad

!a planificacin ase$ura *ue los cambios son llevados a cabo de manera controlada y *ue la inte$ridad de nuestro sistema se mantiene. !os resultados de las planificaciones son documentadas en minutas de traba1o. V$@ Res)onsabi&idad* A"toridad % Com"ni#a#in V$@$1 Res)onsabi&idad % a"toridad 'l $erente de ase$uramiento de la calidad y el comit de calidad ase$uran la definicin y comunicacin de las responsabilidades. autoridades y su interrelacin dentro de la or$ani%acin. lo cual 0emos establecido en nuestro 5anual de #r$ani%acin y est4 ba1o control de la $erencia de )ecursos Eumanos. V$@$2 Re)resentante de &a !ire##in 'l +irector 3eneral 0a desi$nado a ;"an Car&os Rivera* 3erente de se$uramiento de la calidad. *uien independientemente de otras responsabilidades. tiene la responsabilidad y autoridad *ue incluye9 a> se$urar *ue se establecen. implantan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de $estin de la calidad b> Informar a la alta direccin del funcionamiento del sistema. incluyendo las necesidades para la me1ora c> Promover la toma de conciencia de los re*uisitos de los clientes en todos los niveles de la or$ani%acin. !a responsabilidad del representante de la direccin incluye las relaciones con partes e6ternas sobre asuntos relacionados con el sistema. (.-.& Comunicacin Interna 'l +irector 3eneral con el apoyo del 3erente de se$uramiento de la calidad y el comit de calidad. 0an establecen los procesos apropiados de comunicacin dentro de P! "TI"#! ". . V$A Revisin de &a !ire##in$ +os veces al a2o como mnimo. +irector 3eneral planea la revisin del sistema. para ase$urar su continua consistencia. adecuacin y eficacia. 'sta revisin incluye la evaluacin de las oportunidades de me1ora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema. incluyendo la poltica de la calidad y los ob1etivos de la calidad. Conservamos re$istros de las revisiones efectuadas por la direccin 'n el procedimiento de Revisin )or &a !ire##in se establece cual es la informacin de entrada as como lo *ue incluyen los resultados de la revisin de la direccin.
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+I. 'estin de Recursos VI$1 Provisin de Re#"rsos Cotidianamente yBo a travs de las reuniones del comit de calidad se determinan y proveen oportunamente los recursos necesarios para implantar. mantener y me1orar continuamente la eficacia de los procesos del sistema de $estin de la calidad y para lo$rar la satisfaccin del cliente VI$2 Re#"rsos <"manos VI$2$1 Asi:na#in de Persona& 'l personal con responsabilidades definidas en el sistema de administracin de la calidad. es competente en base a la educacin. formacin. 0abilidades. pr4cticas y e6periencia *ue son necesarias para la e1ecucin de sus actividades. las cuales 0emos descrito en el 5anual de #r$ani%acin de P! "TI"#! ". . VI$2$2 Com)eten#ia* oma de Con#ien#ia % 7orma#in Para mantener dic0a competencia reali%amos las si$uientes actividades9 Identificamos las necesidades de competencia del personal *ue e1ecuta actividades *ue afectan a la calidad@ Proporcionamos entrenamiento para cubrir esas necesidades@ 'valuamos la efectividad del entrenamiento provisto. simismo a travs de la $erencia de recursos 0umanos y de los representantes de 4reas y departamentos. nos ase$uramos *ue nuestros empleados est4n conscientes de la pertinencia e importancia de sus actividades y como ellas contribuyen al lo$ro de los ob1etivos de calidad.

'n la 3erencia de )ecursos Eumanos conservamos las evidencias y re$istros correspondientes de la escolaridad o educacin. formacin. cualificacin y e6periencia del personal. VI$2$? In.raestr"#t"ra Identificamos. proveemos y mantenemos las instalaciones de P! "TI"#! ". . *ue se re*uieren para lo$rar la conformidad de nuestros productos y servicios incluyendo espacio de traba1o e instalaciones asociadas. el e*uipo. 0ardFare y softFare. y los servicios de soporte. VI$2$> Ambiente de raba,o Identificamos y administramos los factores 0umanos y fsicos del ambiente de traba1o. necesarios para lo$rar la conformidad de nuestros productos y servicio.
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+II. Realizacin del Producto VII$1 P&anea#in de &os )ro#esos de rea&i(a#in Para la reali%acin de productos contamos con los Planes de Calidad de cada uno de los productos. !a planeacin de nuestros procesos de reali%acin de los productos y servicios es consistente con los dem4s re*uisitos del sistema de administracin de la calidad de la or$ani%acin. dic0a planeacin se reali%a bas4ndose en los ob1etivos de calidad as como a los re*uisitos del producto. "e documenta en una forma adecuada para nuestro mtodo de operacin. stos cuentan con la descripcin de los recursos especficos para el producto as como con los criterios para la aceptacin del mismo. los re$istros *ue son necesarios para proporcionar evidencia de *ue los procesos de reali%acin y el producto resultante cumplen con los re*uisitos. VII$2 Pro#esos re&a#ionados #on &os #&ientes. VII$2$1 !etermina#in de &os re0"isitos re&a#ionados #on e& )rod"#to 'n el 4rea de ventas se determinan los re*uisitos del cliente tales como9 !os re*uisitos especificados por el cliente. incluyendo los re*uisitos para las actividades de entre$a y las posteriores a la misma. )e*uisitos no especificados pero necesarios para el uso especificado o intencionado del producto. )e$lamentaciones relativas al producto.

VII$2$2 Revisin de &os re0"isitos de& )rod"#to travs del 4rea de ventas los re*uisitos relacionados con el producto son revisados antes de comprometernos con el cliente a proveerle productos. y para ase$urarnos de *ue9 "e 0an definido los re*uisitos del producto. Cuando no e6ista una solicitud escrita de los re*uisitos del cliente. se confirmen antes de su aceptacin. "e resuelvan las diferencias encontradas entre los re*uisitos establecidos en el contrato o pedido *ue se ten$an y los confirmados Tenemos la capacidad para dar cumplimiento con los re*uisitos definidos para el producto con el cliente.

)e$istramos y conservamos los resultados de las revisiones del establecimiento del contrato o pedido. con los re*uisitos confirmados. as como de las actuali%aciones *ue se realicen despus.
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'n caso de *ue lle$uen a cambiarse los re*uisitos del producto. nos ase$uramos *ue la documentacin correspondiente se actuali%a tambin. y *ue el personal correspondiente es informado de los cambios de los re*uisitos. VII$2$? Com"ni#a#in #on &os #&ientes Principalmente los e1ecutivos de cuenta son la comunicacin con clientes. *uienes9 Proporcionan la informacin del producto. tienden a pre$untas. contratos. o mane1o de la orden@ considerando tambin las modificaciones. )etroalimentan la informacin del cliente y *ue1as entre otras

VII$? !iseBo % !esarro&&o Tal como se menciono en I.1 Propsito y lcance nos e6cluimos de (II.& por dedicarnos a la elaboracin de productos =pie%as de pl4stico> *ue nos demandan nuestros clientes. No reali%ando dise2o y desarrollo de nuevas productos. VII$> Com)ras VII$>$1 Pro#eso de #om)ras travs de nuestro departamento de ad*uisiciones controlamos el proceso de compra de tal manera *ue ase$uramos *ue las ad*uisiciones reali%adas cumplen con los re*uisitos de compra especificados. "e$?n el impacto o efecto *ue tienen las ad*uisiciones sobre los procesos de reali%acin. subsecuentes y sus resultados. se 0a establecido el tipo y alcance del control a e1ercer tanto al proveedor como al producto ad*uirido. !a evaluacin y seleccin de los proveedores es responsabilidad compartida del 4rea de ad*uisiciones con la de calidad. la cual reali%an bas4ndose en la capacidad *ue tienen los proveedores de proporcionar productos conforme a las especificaciones *ue se establecen en las rdenes de compra. Por lo anterior 0emos definido los criterios *ue se aplican para la seleccin y evaluacin peridica de los proveedores. re$istrando dic0as evaluaciones. as como acciones subsecuentes. Para reali%ar el control de proveedores establecimos un procedimiento documentado. VII$>$2 In.orma#in de &as #om)ras 'n las rdenes de compra se incluye la informacin y detalle el producto *ue se va ad*uirir. como9

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)e*uisitos para la aceptacin o calificacin del producto. procedimientos. e*uipos y personal. cuando as se re*uiere. o bien. re*uisitos del sistema de administracin de la calidad@ ntes de emitir dic0as rdenes de compra el 1efe de ad*uisiciones se ase$ura *ue los re*uisitos especificados en las rdenes de compra son correctos. VII$>$? Veri.i#a#in de &os )rod"#tos #om)rados 'l 4rea de calidad reali%a las actividades relevantes para la inspeccin de los productos ad*uiridos. para ase$urarnos *ue tales productos cumplen con los re*uisitos de compra especificados. 'n caso de *ue un cliente de nuestra or$ani%acin o bien nosotros deseemos reali%ar actividades de verificacin en las instalaciones de al$?n proveedor. especificamos en la informacin de compra las disposiciones o acuerdos de verificacin y el mtodo de liberacin del producto. VII$@ Prod"##in % )resta#in de& servi#io VII$@$1 Contro& de &a )rod"##in % de &a )resta#in de& servi#io 'n nuestra or$ani%acin es obli$atorio el control de las operaciones de produccin y de la prestacin de los servicios a travs de *ue el personal dispon$a de informacin *ue especifi*ue las caractersticas del producto. instrucciones de traba1o. uso y mantenimiento de e*uipo adecuado incluyendo instrumentos para medir. se$uimiento y de la medicin. actividades de supervisin y procesos definidos para la liberacin. entre$a y actividades posteriores a la entre$a. Para el control de las operaciones aplicamos produccin y de la prestacin del servicio. procedimiento de Control de la

VII$@$2 Va&ida#in de &os )ro#esos de &a )rod"##in % de &a )resta#in de& servi#io Cuando la salida resultante de los procesos de produccin y de la prestacin del servicio no pueda verificarse por medicin y supervisin subsecuentes. stos se validan. e incluso a*uellos procesos o prestaciones de servicio donde las deficiencias no pueden 0acerse aparentes sino 0asta *ue el producto est4 en uso o el servicio entre$ado. !a validacin demuestra la 0abilidad de los procesos para lo$rar los resultados planeados. Eemos definido las disposiciones para la validacin de este tipo de procesos. donde se encuentran los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos@ la aprobacin de e*uipos y del personal. el uso de mtodos y procedimientos especficos. re$istros y revalidacin =ver referencias de los procedimientos operativos correspondientes en el procedimiento de Control de la produccin y de la prestacin del servicio.
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VII$@$? Identi.i#a#in % tra(abi&idad 'n el mismo procedimiento de Control de la produccin y de la prestacin del servicio 0a *uedado definida como se identifica el producto del tal manera *ue puede lo$rase su tra%abilidad a lo lar$o de la produccin o servicio@ o bien con respecto a los re*uisitos de se$uimiento y medicin. +ebido a *ue la identificacin *ue 0acemos a nuestros productos es un re*uisito es ?nica. la controlamos y re$istramos conservando los re$istros correspondientes conforme al procedimiento de Control de los re$istros PA-IV-2->$ VII$@$> Pro)iedad de& #&iente 'n este re*uisito nos referimos al control de verificacin o inspeccin. al almacenamiento y mantenimiento de a*uellos materiales o insumos *ue el cliente nos proporciona para *ue sean incorporados al producto o servicio *ue nos compra. o bien para *ue se incorporen a actividades relacionadas. Por ello identificamos. prote$emos y cuidamos la propiedad del cliente mientras est ba1o el control de nuestra or$ani%acin y en dado caso de *ue al$?n producto propiedad del cliente sufriera da2os. se perdiera o no fuera adecuado para su aplicacin. se elabora un re$istro y se da aviso al cliente. VII$@$@ Preserva#in de& )rod"#to 's nuestra responsabilidad preservar la conformidad del producto y de sus partes constituyentes con los re*uisitos del cliente durante el procesamiento interno y 0asta la entre$a al destino intencionado. lo cual incluye la identificacin. el mane1o. el empa*ue. el almacenamiento y la proteccin. se$?n lo establecimos en el procedimiento de Preservacin del producto. VII$A Contro& de &os dis)ositivos de se:"imiento % de medi#in$ !as 4reas de +ise2o y desarrollo. calidad y produccin 0an definido. planeado e implantado las actividades de medicin y se$uimiento necesarias para ase$urar conformidad del producto con los re*uisitos determinados. 'n el procedimiento de Control de los dispositivos de se$uimiento y de medicin se establecieron los procesos para ase$urar *ue el se$uimiento y medicin pueden reali%arse y se reali%an de una manera co0erente con los re*uisitos de se$uimiento y medicin. Cuando es necesario ase$urar la valide% de los resultados. el e*uipo de medicin se9 Calibra o verificarse a intervalos especificados o antes de su utili%acin. comparado con patrones de medicin tra%ables a patrones de medicin nacionales o internacionales.
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Cuando no e6isten tales patrones se re$istra la base utili%ada para la calibracin o la verificacin. 1usta o rea1usta se$?n sea necesario. Identifica para poder determinar el estado de calibracin. Prote$e contra a1ustes *ue pudieran invalidar el resultado de la medicin. Prote$e contra los da2os y el deterioro durante la manipulacin. el mantenimiento y el almacenamiento.

dem4s a travs del 4rea de calidad. evaluamos y re$istramos la valide% de los resultados de las mediciones anteriores cuando detectamos *ue el e*uipo no est4 conforme con los re*uisitos tomando las acciones apropiadas sobre el e*uipo y sobre cual*uier producto afectado. 5antenemos re$istros de los resultados de la calibracin y la verificacin conforme al procedimiento PA-IV-2-> Control de re$istros. Confirmamos la capacidad de los pro$ramas inform4ticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando stos 0acemos uso de estos en las actividades de se$uimiento y medicin de los re*uisitos especificados. 'sto lo llevamos a cabo a travs del 4rea de calidad. antes de iniciar su utili%acin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. +III. Medicin/ An0lisis y Me%ora VIII$1 Genera&idades "e establecieron los lineamientos para planificar e implementar los procesos de se$uimiento. medicin. an4lisis y me1ora necesarios para demostrar la conformidad del producto y ase$urarnos de la conformidad del sistema de $estin de la calidad. as como para me1orar continuamente la eficacia del sistema de $estin de la calidad. 'sto comprende la determinacin de los mtodos aplicables. incluyendo las tcnicas estadsticas. Tcnicas estadsticas y el alcance de su utili%acin. VIII$2 Se:"imiento % medi#in VIII$2$1 Satis.a##in de& C&iente Gna parte fundamental de nuestro sistema de $estin de la calidad. es el dar reali%ar el se$uimiento de la informacin sobre la satisfaccin o insatisfaccin del cliente con respecto al cumplimiento de sus re*uisitos de los productos y servicios *ue nos ad*uiri. Por ello 0emos establecido un procedimiento para conse$uir y anali%ar esa informacin. a travs de nuestra 4rea de atencin al cliente. VIII$2$2 A"ditoria interna Eemos implantado un procedimiento documentado *ue contempla las responsabilidades y re*uisitos para la e1ecucin de las auditorias internas. de tal manera *ue podemos ase$urar *ue mediante las auditorias internas el sistema de $estin de la calidad es conforme con las disposiciones planeadas. con los re*uisitos
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de la Norma Internacional I"# I788192888 y con los re*uisitos de nuestro propio sistema de $estin de la calidad@ H verificar *ue el sistema est4 implantado y *ue es efica%. 'n el PA-VIII$2$2 uditoria interna se establecieron los lineamientos para la reali%acin de las auditorias internas. desde la planeacin de los pro$ramas tomando en consideracin el estado y la importancia de los procesos y las 4reas a auditar. as como los resultados de auditorias anteriores. 'n el mismo PA-VIII$2$2 uditorias internas se encuentran definidos los criterios de auditoria. el alcance de la misma.. su frecuencia y metodolo$a. as como la transmisin del informe de resultados y la conservacin de los re$istros. !os auditores internos 0an sido seleccionados de tal manera *ue ase$uramos *ue la e1ecucin de las auditorias se llevan a cabo de manera imparcial y ob1etiva. evitando siempre *ue la auto auditoria. !os responsables de cada una de las 4reas *ue se estn auditando conocen la importancia de tomar acciones r4pidas sin prdidas de tiempo. para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. 's responsabilidad de stos y de los auditores internos reali%ar las actividades de se$uimiento incluyendo la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin. VIII$2$? Se:"imiento % medi#in de &os )ro#esos 'stablecemos mtodos apropiados para el se$uimiento de los resultados de los procesos *ue forman parte del sistema de $estin de la calidad. y cuando es aplicable su medicin. travs de dic0o se$uimiento demostramos la capacidad de los procesos para alcan%ar los resultados planificados. Cuando no se alcan%an los resultados planificados. se llevan a cabo correcciones y acciones correctivas. se$?n sea conveniente. para ase$urarse de la conformidad del producto. VIII$2$> Se:"imiento % medi#in de& )rod"#to 'l 1efe de produccin y su personal en con1unto con el 4rea de calidad. se encar$an de medir y 0acer un se$uimiento de las caractersticas del producto para verificar *ue se cumplen los re*uisitos del mismo. 'sto se reali%a en las etapas apropiadas del proceso de reali%acin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas del procedimiento de Control de la produccin y de la prestacin del servicio. !a liberacin del producto y la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo 0asta *ue se 0ayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas en el procedimiento de Control de la produccin y de la prestacin del servicio. a menos *ue sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y. cuando corresponda. por el cliente. VIII$? Contro& de& )rod"#to no #on.orme 'l producto *ue no sea conforme con los re*uisitos. se identifica y controla para prevenir su uso o entre$a no intencional. !os controles. las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme est4n definidas en el procedimiento de Control de producto no conforme.
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!os productos no conformes son tratados mediante las si$uientes maneras9 a> Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada b> utori%ando su uso. liberacin o aceptacin ba1o concesin por una autoridad pertinente y. cuando sea aplicable. por el cliente c> Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin ori$inalmente previsto. 'n cual*uiera de los casos anteriores se mantienen re$istros conforme lo describe el PA-IV-2-> Control de los re$istros. en los cuales se describe la naturale%a de las no conformidades y de cual*uier accin tomada posteriormente. incluyendo las concesiones *ue se 0ayan obtenido. 'n caso de 0aber corre$ido un producto no conforme. ste se somete a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los re*uisitos conforme a los lineamientos establecidos en el procedimiento de Control de la produccin y de la prestacin del servicio. Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entre$a o cuando 0a comen%ado su uso. la tomamos las acciones apropiadas respecto a los efectos. o efectos potenciales. de la no conformidad. VIII$> An+&isis de datos travs del comit de calidad. el cual se conforma por los representantes de cada una de las 4reas de nuestra or$ani%acin. determinamos. recopilamos y anali%amos los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de $estin de la calidad y para evaluar dnde puede reali%arse la me1ora continua de la eficacia del sistema de $estin de la calidad vase. 'sto debe incluye los datos $enerados del resultado del se$uimiento y medicin y de cuales*uiera otras fuentes pertinentes. como las auditorias internas o las revisiones efectuadas por la direccin. 'l an4lisis de datos proporciona informacin sobre9 !a satisfaccin del cliente. !a conformidad con los re*uisitos del producto !as caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos. incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas CPA-VIII-@-?D$ !os proveedores VIII$@ Me,ora VIII$@$1 Me,ora #ontin"a 'n P! "TI"#! ". . es obli$atorio me1orar continuamente la eficacia del sistema de $estin de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad. los ob1etivos de la calidad. los resultados de las auditorias CPA-VIII-2-2D. el an4lisis de datos. las acciones correctivas =PA-VIII-@-2D y preventivas CPA-VIII-@-?D y la revisin por la direccin. VIII$@$2 A##in #orre#tiva

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travs del comit de calidad y del personal *ue conformamos P! "TI"#! ". . tomamos acciones para eliminar la causa de no conformidades con ob1eto de prevenir *ue vuelva a ocurrir. !as acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Contamos con un procedimiento documentado PA-VIII-@-2 ccin correctiva para definir los re*uisitos para revisar las no conformidades@ *ue1as de los clientes@ determinar las causas de las no conformidades. evaluar la necesidad de adoptar acciones para ase$urarse de *ue las no conformidades no vuelvan a ocurrir. determinar e implementar las acciones necesarias. re$istrar los resultados de las acciones tomadas revisar las acciones correctivas tomadas. Conservamos re$istros de las acciones correctivas implantadas. VIII$@$? A##in )reventiva 'n P! "TI"#! ". . determinamos acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. !as acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. 'stablecimos un procedimiento documentado PA-VIII-@-? ccin preventiva. para definir los re*uisitos para determinar las no conformidades potenciales y sus causas. evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades. determinar e implementar las acciones necesarias. re$istrar los resultados de las acciones tomadas. y para revisar las acciones preventivas tomadas. Conservamos re$istros de las acciones correctivas implantadas. I1. Matriz de referencia a "rocedi-ientos 'n resumen la si$uiente es una matri% de referencia a procedimientos de nuestro sistema de $estin de la calidad. d1untamos los si$uientes procedimientos documentados obli$atorios9 Procedimiento documentado para Control de +ocumentos P$A$ IV$2$? Procedimiento documentado para Control de )e$istros P$A$ IV$2$> Procedimiento documentado para uditoria Interna P$A$VIII$2$2 Procedimiento documentado para Control de Producto no Conforme P$A$VIII$2$? Procedimiento documentado para el +esarrollo de cciones Correctivas
P$A$VIII$@$2

Procedimiento documentado para el +esarrollo de

P$A$VIII$@$?

cciones Preventivas

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