Mycobacterium tuberculosis Riesgos biolgicos, bioseguridad y biocontencion 1 .introduccin 1.

1 riesgos biolgicos , bioseguridad y biocontencin : A Seguridad proceso de vida o muerte a los lugares de trabajo , enfermedades profesionales, las pandemias, los viajes internacionales , transporte pblico , centros de da , residencias de ancianos , y las crceles , entre otros, son situaciones que estamos involucrados con frecuencia dentro y cuyo impacto y los riesgos que no somos conscientes de pero podra cambiar el curso de nuestras vidas. Cuando viajamos al extranjero por negocios o de vacaciones por lo general nuestras expectativas son altas , pero no tenemos ninguna informacin sobre el proceso llevado a cabo para asegurar la salud de pasajeros , as como la comunidad y el medio ambiente de seguridad. Cuando compartimos un espacio cerrado, como un avin, debemos ser conscientes de algunas enfermedades , especialmente las enfermedades transmitidas por el aire , para ser capaz de evaluar el riesgo de exposicin y minimizarlo mediante la adopcin de medidas de bioseguridad ( individuales , colectivos o ambos ) , y tener la adecuada infraestructura para contener o aislar dicho riesgo . Sobre la base de este enfoque multifactorial , los cientficos y los expertos en biologa Mycobacterium tuberculosis, sobre los agentes qumicos , equipos de proteccin personal ( PPE) , purificadores de aire industrial , el diseo de edificios , equipos de laboratorio y los diferentes medios de transporte unen sus esfuerzos para armonizar la vida de las comunidades de todo el planeta . Cada comunidad debe hacer un esfuerzo para adquirir una cultura orientada a la preservacin de su integridad fsica y la calidad del medio ambiente ya que este proceso no se limita a laboratorios especializados . Planes contra la pandemia actualmente hacen hincapi en que las comunidades son el pilar principal para contener estos sucesos devastadores y tal perspectiva debe trascender los escenarios habituales, tales como hospitales , laboratorios , universidades , transporte pblico , supermercados , cines, etc El debate de hoy es climatizada, y hay una amplia documentacin y, a veces enftico. Muchos de los aspectos involucrados se describen por separado , pero debemos recordar que ellos deben ser integrados a fin de evitar la aplicacin de componentes aislados que pueden haber tenido xito en otros lugares , pero no son reproducibles en nuestros propios ajustes. En el presente captulo no es una excepcin : hemos recogido la informacin mnima necesaria para desarrollar la hoja de datos de seguridad e iniciar la evaluacin de riesgos; se describen las medidas de bioseguridad , la mayora de los generales bsicos adoptados internacionalmente , y ofrecemos una gua sobre las medidas esenciales de biocontencin ( algunos de los cuales se describen en la seccin tobiosafety dedicado) . Tal estructura responde nicamente a efectos acadmicos , pero tenemos que recordar que en realidad son procesos inclusivos , inseparables dirigidas a los mismos resultados. Son el punto de partida para fortalecer el proceso en cualquier institucin , y , por lo tanto , la evaluacin del riesgo debe hacerse junto con expertos de diferentes disciplinas y en base a los conocimientos actualizados , as como en la identificacin de los elementos de proteccin que puede ser incluido en el proceso y adaptado a las infraestructuras y recursos especficos. Esta es la nica manera de desarrollar un proceso prctico y fiable .Adems , los planes de contingencia deben ser diseados para responder a eventos catastrficos inesperados tales como ataques bioterroristas ( Wheelis 2002 ) y los desastres naturales.

figura. 1. Clculo de los niveles de riesgo y el impacto negativo y positivo de acuerdo con los procedimientos de seguridad. Por ltimo , ya que es un proceso complejo y dinmico , debe determinar una situacin especfica , conocido y cotidiano y luego identificar los riesgos de exposicin , el PPE que se utilizan actualmente y considerar y evaluar si puede contener el riesgo y evitar que se tenga una mayor magnitud. Figura 1 le ayudar en el clculo de los niveles de riesgo y el impacto negativo y positivo de acuerdo con los procedimientos yourpresent . Recuerde que la fragilidad humana y el hecho de que probablemente muchos de los elementos mencionados no estn a su disposicin , pero se puede recurrir a los disponibles en su escenario del da a da . Los seres humanos no son desechables o reutilizables , pero son biodegradables o incinerar en funcin de las circunstancias , y es por eso que el proceso descrito en este captulo debe ser visto como conducente a una mejor calidad de vida o muerte. 2 .riesgos biolgicos La siguiente es una descripcin de diversas caractersticas del microorganismo que son tiles en la comprensin de los riesgos biolgicos , la bioseguridad , y bioconfinamiento . M. tuberculosis es un patgeno que ha sido ampliamente estudiado , y la mayora de la informacin requerida por el riesgo - evaluacin de cada procedimiento o situacin de trabajo puede ser fcilmente consultada en publicaciones de organizaciones internacionales de renombre tales como: La Organizacin Mundial de la Salud (OMS ), los Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades (CDC) , los Institutos nacionales de Salud ( NIH ), los Laboratorios Nacionales Sandia , la Asociacin Americana de Seguridad Biolgica ( ABSA ); Asociacin mexica de Bioseguridad ( AMEXBIO ) , y en los reglamentos internos de cada pas. Las versiones actualizadas de esta informacin se puede acceder a travs de la revisin sistemtica de publicaciones cientficas profesionales . Cada comit institucional de bioseguridad es responsable de implementar y asegurar el cumplimiento de las directrices y reglamentos pertinentes. La hoja de datos de seguridad de M. tuberculosis se debe preparar en cada laboratorio , publicado en un lugar visible y accesible a todo el personal que trabaja en la zona. El personal debe ser diligente en la evaluacin de riesgos de sus tareas y procedimientos, solicitar el PPE requerido , y cumplir con las medidas de contencin con el fin de garantizar su seguridad y la de sus compaeros de trabajo y el medio ambiente. Hoja 2.1 Fecha de seguridad 2.1.1 Identificacin de los microorganismos, (Riley 1961, Kunz 1982, 1984 y WaynGrange 1990) Nombre del Agente: Mycobacterium tuberculosis Taxonoma Dominio: Bacteria Filo: Actinobacteria Clase: actinomicetos Orden: Actinomycetales Familia: Mycobacteriaceae

Gnero: Mycobacterium Especie: tuberculosis 2.1.2 Caractersticas biolgicas Condicin: bacterias aerbicas. Crecer: crecimiento lento Motilidad: no mviles Spore: no endospore formando * (aspecto en la discusin por Ghosh 2009 y Traag 2010) Bacillus cido-alcohol resistentes (BAAR) Alergnica: No Canceroso: no Abortiva: no Las toxinas que forman: no Inmunosupresor: sin Capaz de mutar en el hospedero: s Pictograma Recomendado:

2.1.3 Modo de transmisin Por lo general, el aire humano a humano (inhalacin de aerosoles infecciosos o gotitas infectadas) o la inoculacin drmica y la posible ingestin, no se transmite a travs del contacto sexual, y no ha habido ninguna documentacin de la transmisin vertical . (Wells 1955 y Verhagen2011 ) Enfermedades: La tuberculosis ( TB) ( segunda causa de muerte en el mundo ) La infeccin latente de TB La tuberculosis resistente a mltiples frmacos (MDR TB) TB resistente a los medicamentos (XDR TB) Anfitrin: Los seres humanos , primates no humanos y animales de laboratorio de uso general : cerdos, gatos, perros, ovejas , vacas , roedores y sellos. Algunos animales domsticos , en contacto con las personas que sufren de tuberculosis , son capaces de desarrollar TB y se convierten en s mismas una fuente de infeccin. ( Grange 1990 , el Consejo Nacional de Investigacin. 1997 y 2003 , Hankenson 2003 , Krauss 2003 y Primos de 2003) Dosis infecciosa para el ser humano : Es muy baja ( ID50 1-10 bacilos por va de inhalacin ) , un esputo de un paciente infectado puede contener varios millones de bacilos por mililitro (Riley , 1957 y 1961 y CDC 1999 ) Transmisibilidad :alto, persona a persona con los sntomas.

Perodo de incubacin :de largo ( aos ) , puede progresar a enfermedad pulmonar o diseminada . Vectores : ninguno Zoonosis : por inhalacin o por contacto directo con animales infectados o tejidos de animales infectados . Supervivencia en las superficies inanimadas a diferentes humedades relativas : M. tuberculosis puede sobrevivir durante varios das en superficies inanimadas , 70 das en la alfombra , 45 das en la ropa , 105 das de trabajo , de 90 a 120 das en el polvo, de 6 a 8 meses en el esputo en una habitacin fresca y oscura, 45 das en el estircol , y 49 das en el tejido de cobaya . ( Kunz 1982 , y Rubin 1991 ) Localizacin geogrfica : en todo el mundo 2.1.4 Deteccin La infeccin latente de TB se ha identificado tradicionalmente por la prueba de la tuberculina (TST ,Mantoux o PPD ) , en la actualidad la nueva generacin de la prueba implica el interfern gamma (IFN- ) ensayos de liberacin ( IGRA : QuantiFERON y T- SPOT.TB ) . El diagnstico de la tuberculosis : cido mancha rpida de muestras de esputo , la cultura, fenotpica y genotpica de identificacin de M. tuberculosis , la huella de ADN ( Rozo 2010 ) y las pruebas de sensibilidad a los medicamentos y exmenes de tejidos. Posibilidad de visualizar el bacilo en muestras clnicas : s, a travs del examen de muestras clnicas para bacilos cidoalcohol resistentes (BAAR ) , microscopa de fluorescencia y luz de diodo ( LED) El crecimiento en medios de cultivo : s, con frecuencia en Lowenstein -Jensen (LJ ) , OgawaKudoh ( OK) o cultivo lquido como caldo Middlebrook 7H9 modificado, el M. tuberculosis es de crecimiento lento, de entre 4 a 8 semanas , a partir de muestras clnicas. ( Welch 1993 ) La identificacin rpida de M. tuberculosis : a travs del empleo de mtodos tales como mtodos de hibridacin de cido nucleico , ensayos de flujo lateral , ensayos de sondas de lnea , y la secuenciacin del ADN 2.1.5 Epidemiologa Poblacin de riesgo : es relativamente ms frecuente en los inmigrantes , las minoras , los ancianos, las personas con el sndrome de inmunodeficiencia adquirida ( SIDA) y entre los trabajadores de la salud y personal de laboratorio que estn expuestos ocupacionalmente . Mortalidad y morbilidad : la mortalidad por TB , dependiendo del pas , MDR TB 50 % y el 70 % de los pacientes no tratados dentro de un perodo de dos aos. La mortalidad es mayor en los pacientes con TB / SIDA. La morbilidad de la tuberculosis es alta. Percepcin de uso malicioso : bajo 2.1.6 Encuestas de infeccin adquirida en el laboratorio y la profilaxis personal de laboratorio debe someterse a un PPD anual o IGRA , y los trabajadores con un resultado positivo deben ser evaluados para la TB activa , y en la exposicin accidental del personal del laboratorio se deben probar de 3 a 6 meses despus del evento y se les debe ofrecer profilaxis. si se requiere en la tuberculosis , pero la isoniazida referencia (INH ) profilaxis no es aplicable en TB MDR . Vacuna: bacilo de CalmetteGuerin (BCG ) , atenuar vacuna viva , con una proteccin limitada . ( Lietman 1999 Tratamiento : El tratamiento con mltiples frmacos Primera lnea: isoniazida ,rifampicina (RIF ) , pirazinamida ( PZA ) , etambutol (EMB ), estreptomicina (SM ) . Segunda lnea: amikacina ,capreomicina , ciprofloxacina, etionamida , kanamicina, levofloxicin . La ofloxacina y cido para-aminosaliclico para TB MDR y XDR TB .

2.1.7 Prevencin y control Proteccin en el control personal de la exposicin : PPE como proteccin respiratoria ( respiradores con N - 95 Puntuacin de capacidad probada ) ( Occupational Safety and Health Administracin - OSHA- 2003 y 2004 ) , proteccin de manos, proteccin para los ojos , la piel y del cuerpo , y de higiene . Contencin : Objetivo : evitar la exposicin a aerosoles o la inoculacin drmica. Nivel de bioseguridad ( BSL) 2 pueden utilizarse para los procedimientos de bajo riesgo , como hacer actividades de desprestigio y de diagnstico , incluyendo cultivo primario de muestras clnicas potencialmente infectados por bacilos de M. tuberculosis s con PPE . ( Welch 1993 ) (American ThoracicSociety1993 ) BSL- 3 puede ser utilizado para procedimientos de alto riesgo , tales como el manejo de cultivos positivos slidos y lquidos, cultivos secundarios para las actividades de diagnstico o de investigacin , el ADN o la extraccin de RNA ( slo en las etapas iniciales del procedimiento) (Castro 2009 , Warren 2006 , y NIH 2002 ) , pruebas bioqumicas , centrifugaciones , pipeteo , homogeneizacin mecnica , sonicacin, calentamiento o ebullicin , el trabajo con asas bacteriolgicas , la preparacin y manipulacin de los cortes congelados , estudios en animales, muestras clnicas infectadas y otras personas con PPE . (CDC. 1999 y 2006 , y Hankenson 2003 ) 2.1.8 Desinfeccin, inactivacin y esterilizacin de M. tuberculosis Desinfectantes eficaces son: 0,4-5 fenol durante 10 minutos 5 % de formaldehdo durante al menos 10 minutos 1-2 % de glutaraldehdo durante 30 minutos 0,2-5 % de hipoclorito de sodio durante un minuto 70-96 % de alcohol etlico durante 2 minutos Perxido de 3-10 % de hidrgeno durante 5 minutos 2-10 % , 75ppm iodforo Mezcla de yodo + yodforos o alcohol etlico Mezcla de paraformaldehdo + glutaraldehdo o formalina Susceptible a esterilizacin por calor hmedo a 121 C durante 15 minutos a 121 libras de presin en autoclave . Nota: amonios cuaternarios inhiben bacilo de la tuberculosis , pero no los matan . Por favor, compruebe la eficacia de cada desinfectante en sus propias condiciones de laboratorio. Dosis ultravioleta necesaria : 10.000 W-s/cm2 a 254 nanmetros para el 99,9 % de destruccin de bacilo. 2.1.9 Informacin relativa al transporte Clasificacin de la OMS de los microorganismos infecciosos por grupos de riesgo (RG) : RG 3 (alto riesgo individual, riesgo poblacional bajo ) : un agente patgeno que provoca generalmente una grave humana o enfermedades de los animales , pero no lo hace se transmite de un individuo infectado a otro. El tratamiento eficaz y medidas preventivas estn disponibles (OMS 2004 ) . Culturas positivos para M. tuberculosis requieren medidas de embalaje , y etiquetados como " sustancia infecciosa " . La triple embalaje debe ser utilizado segn la Asociacin de Transporte Areo Internacional (IATA ) y Peligroso regulacin

Bienes y recomendaciones de la OMS . M. tuberculosis ( slo cultivos ) se incluye en la Categora A , 2814 de la ONU ( sustancias infecciosas , que afectan a los seres humanos ) Vase el cuadro 1 . (IATA 2006). Sustancias infecciosas Clase Divisin Categora Designacin Numero oficial de naciones transporte unidas Instruccin de embalaje 602

Solo cultivos de 6 6.2 A Sustancia 2814 M. Infecciosa tuberculosis Tabla 1. Informacin general de M. tuberculosis para el envo internacional. Oficial 2.1.10 funciones de Bioseguridad

Los errores y los accidentes, que dan lugar a la sobreexposicin a materiales infecciosos, debe ser reportado inmediatamente y se deben tomar medidas correctivas para evitar que se repita el evento. Obligatorio: el personal relacionado con la actividad de micobacterias debern tener experiencia y bajo la supervisin del jefe del laboratorio. 2.2 Epidemiologa del hospital y laboratorio adquirido TB La epidemiologa se define como el estudio de la distribucin y los determinantes de las enfermedades y las lesiones en las poblaciones humanas. Inherente a la definicin de la epidemiologa es la necesidad de medir la cantidad de enfermedad en una poblacin, relacionando el nmero de casos a una base de poblacin. Una de las consecuencias desafortunadas de trabajar con materiales infecciosos es la posibilidad de adquirir una infeccin. Las infecciones de laboratorio adquirida (LAI) debido a una amplia variedad de virus , bacterias , parsitos y hongos se han descrito. En ausencia de datos precisos sobre la IAF , mtodos epidemiolgicos proporcionan las herramientas necesarias para evaluar el alcance y la naturaleza de la exposicin del personal . Aunque el riesgo exacto de la infeccin despus de una exposicin sigue siendo mal definidos , las encuestas de IAF sugirieron que las especies de Brucella , especies de Shigella , Salmonella especies , M. tuberculosis y Neisseriameningitidis son las causas ms comunes. Los primeros estudios de laboratorio de TB adquirida encontraron una incidencia de TB entre el personal de laboratorio 3-9 veces mayor que en la poblacin general ( Harrintong 1976 y Reid 1957). La M. tuberculosis, el agente causal de la tuberculosis , tiene la distincin de ser clasificado en varias ocasiones entre los cinco primeros con mayor frecuencia LAI ( Pike 1976 , 1978 , y 1979 ) . La OSHA en 1996 , 1997 , 2003 y 2004 , la retirada promulgado del 1997 propone de serie en la exposicin ocupacional a TB . Junto con la retirada de la norma de 1997 , la norma - respirador especfico , 29 CFR 1910.139 , tambin fue retirada . El efecto de la retirada de estas normas es la aplicacin de la industria en general la norma de proteccin respiratoria, 29 CFR 1910.134 , para todas las ocupaciones , a aquellos centros de trabajo que proporcionan proteccin respiratoria contra la tuberculosis. Segn la OMS , la tuberculosis sigue siendo la segunda causa de muerte en el mundo , matando a 2 millones de personas cada ao . En muchos pases desarrollados , la tuberculosis es considerada una enfermedad del pasado . Sin embargo , el impacto de esta enfermedad puede ser devastador an hoy en da , especialmente en los pases pobres . Se estima que 9,4 millones de nuevos casos de tuberculosis en el mundo , con la mayora de los casos ocurren en los pases pobres o limitados recursos de recursos. Adems de eso , gran parte de la letalidad de la epidemia de TB tiene que ver con la virulenta sinergia entre virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y tuberculosis. Recientemente, la MDR -TB y XDR TB han tenido efectos devastadores en poblaciones de individuos infectados por el VIH en los pases en desarrollo . 2.3 Evaluacin del riesgo La evaluacin de riesgos se defini por la boa ( Boa 2000 ) , como "el uso de la informacin sobre los hechos para definir los efectos de la exposicin a las personas o las poblaciones a los materiales y situaciones de peligro "

El CDC y los NIH proporcionaron la definicin bsica de riesgo en su Bioseguridad en laboratorios microbiolgicos y biomdicos : - "riesgo" implica que la probabilidad de que el dao , lesin o enfermedad se producir. En el entorno de la investigacin , microbiolgicos , la enseanza y los laboratorios biomdicos , la evaluacin de riesgos se centra ante todo en la prevencin de infecciones de laboratorio asociadas y sobre la probabilidad de que el agente puede ser utilizado como un arma y las consecuencias de bioataque con el agente . La evaluacin de riesgos ayuda a asignar la BSL , PPE requerido , de laboratorio y diseo de la planta , los equipos que se pueden utilizar , los procedimientos y las prcticas que se pueden implementar y que reducir , al mnimo , el personal y el riesgo ambiental de la exposicin a un agente. La evaluacin de riesgos debe ser realizada por la persona con el mejor conocimiento de los microorganismos (M. tuberculosis) y las medidas de contencin disponibles . La evaluacin del riesgo puede ser cuantitativa en presencia de peligros o cualitativa cuando los datos sean incompletos o desconocidos conocidos. El CDC y los NIH recomiendan que el director del laboratorio o investigador principal, en estrecha colaboracin con el comit institucional de bioseguridad, se encargarn de evaluar los riesgos con el fin de establecer el BSL por el trabajo Las evaluaciones de riesgo deben realizarse peridicamente y el anlisis deben incluir: nuevas variables , informacin y procedimientos actualizada relacionada con M. tuberculosis , la gestin de la TB MDR TB , o XDR TB , y las nuevas regulaciones internacionales aplicables al uso malicioso del bacilo o sustancias infectada por bacilos . El CDC y NIH incluyen los siguientes factores importantes en la evaluacin del riesgo : 1 . La patogenicidad del agente infeccioso infecciosa o sospechada , en este caso de M. tuberculosis , incluyendo incidencia de la enfermedad y la gravedad ( morbilidad y mortalidad ) . Observacin : La ms grave es la enfermedad potencialmente adquirido , mayor es el riesgo . Con respecto a M. tuberculosis, hay que considerar los tipos de resistencia ( TB , TB MDR y XDR TB ) . 2 . La va de transmisin (parenteral , en el aire o ingestin ) . Observacin: Cuanto mayor es el potencial de aerosol, mayor es el riesgo (por M. tuberculosis en el modo de transmisin es por lo general aire) . 3 . Agente de estabilidad : la infectividad de aerosol y la capacidad del agente para sobrevivir en el tiempo en el medio ambiente . Factores tales como la desecacin, la exposicin a la luz solar o ultravioleta , o exposicin a los desinfectantes qumicos deben ser considerados. 4 . La dosis infecciosa de M. tuberculosis. 5 . La concentracin (nmero de organismos infecciosos por unidad de volumen ) . 6 . El origen de los materiales potencialmente infecciosos. 7 . La disponibilidad de datos de estudios en animales , en ausencia de datos en humanos . 8 . La disponibilidad establecida de una profilaxis eficaz o intervenciones teraputicas. 9 . La vigilancia mdica . 10 . Evaluacin de la experiencia y el nivel de habilidad del personal en situacin de riesgo . Departamento de Reduccin de Amenazas Nacionales Sandia Laboratories International Biological trabaj con la bioseguridad , las enfermedades infecciosas , y los expertos en riesgo de desarrollar una metodologa sistemtica y estandarizada para la evaluacin de riesgos de seguridad biolgica. Esta metodologa estandarizada mejorar la evaluacin de riesgos de bioseguridad por que les permite ser tanto repetible y cuantificable . Esta metodologa no pretende ser una evaluacin de todos los peligros , pero se centra en los riesgos asociados con los materiales biolgicos que se manejan en un entorno de laboratorio . Sandia Nacional Laboratorios criterios relacionados con la definen : - Factores del agente que impactan el riesgo de bioseguridad para los seres humanos ,

- Factores del agente que impactan el riesgo de bioseguridad de los animales, - Los procedimientos utilizados para la actividad que se evaluaron , procedimientos y procesos que implican los animales utilizados para el procedimiento que se est evaluando. Un " sistema de puntaje " fue desarrollado para cada criterio , con cero se define como la ausencia del elemento definido por el criterio y cuatro definido como el valor ms alto posible que el elemento (para algunos elementos de valor ms alto posible es el peor de los casos y para los dems el valor ms alto posible es el mejor de los casos ) . Por ejemplo : Se conoce el agente que causa la infeccin por inhalacin en los seres humanos ( para causar la infeccin a travs de gotitas o ncleos de gotitas que han entrado en el tracto respiratorio superior o inferior) en un laboratorio ? 4 = ruta preferente 2 = Una ruta posible 1 = Desconocido 0 = No es una va Tomando la va de inhalacin en seres humanos escenario para un agente que no pueden causar la infeccin a travs de la inhalacin, la puntuacin ser cero, porque un agente que a travs de la inhalacin como M. tuberculosis es la ruta preferida de la infeccin por la puntuacin ser de cuatro. El modelo de evaluacin de riesgos de bioseguridad se ha codificado en un paquete de software que se ejecuta en Microsoft'sc. Net Framework. El software, llamado "BioRAMSoftware.exe" (Versin 1.0 con fecha septiembre de 2010), fue planeado para ser lanzado el cdigo abierto y las discusiones han comenzado a licenciar el software libre a las organizaciones. El BioRAMSoftware permite a los visitantes para ofrecer las calificaciones de todos los criterios de una herramienta sencilla respondiendo a una serie de preguntas. El BioRAMSoftware calcula los puntajes de riesgo utilizando los algoritmos y los pesos definidos en el modelo y la metodologa. El BioRAMSoftware tambin permite a los visitantes para modificar la redaccin de las preguntas y las definiciones de las escalas de puntuacin para reflejar mejor una situacin de laboratorio nico o las diferencias de idioma. Entonces, el programa produce un documento numrico y grfico con la clasificacin de riesgo relativo para los visitantes y una carta de identificar el impacto de cada pregunta tena en los resultados finales. Esta caracterstica es til para comprender y comunicar los riesgos, as como proporcionar orientacin sobre los esfuerzos de gestin de riesgos o mitigacin. Adems, los visitantes pueden ver y, si es necesario, modificar los pesos. La metodologa descrita es compatible con los sistemas de evaluacin del riesgo aceptadas a nivel internacional y tambin es paralelo a la orientacin internacional de evaluacin de los riesgos de bioseguridad. Bioseguridad RAM incluye definiciones generalizadas de cmo llevar a cabo una evaluacin de riesgos de bioseguridad: Evaluar los agentes biolgicos que existen en la instalacin. Evaluar los procesos y procedimientos de la institucin. Evaluar las medidas existentes de mitigacin de los riesgos biolgicos. Usted puede establecer los procedimientos y situaciones concretas basadas en el entorno de su institucin en particular, las condiciones geogrficas, y la evaluacin de riesgos. El BioRAMSoftw est disponible en: http://www.sandia.gov/ La seleccin debe incluir todas las situaciones y procedimientos que representan un riesgo para los empleados, la comunidad, el medio ambiente natural y los animales. Las medidas de bioseguridad y contencin biolgica deben luego ser implementados en base a la situacin particular de cada institucin. Una evaluacin de riesgos debe ser iniciado que define el problema especfico. El mtodo de evaluacin de riesgos debe ser simple, fcil de aplicar e interpretar, y debe permitir una clasificacin cuantitativa de riesgo en una escala que va de muy bajo, bajo, moderado, alto y muy alto riesgo.

Una evaluacin del riesgo debe incluir las caractersticas de M. tuberculosis que se describen en la hoja de datos de seguridad. Las propiedades intrnsecas y las tcnicas de laboratorio que puedan generar aerosoles infecciosos deben ser evaluados en base a cada situacin particular. Por ejemplo, en un laboratorio de investigacin se debe establecer la diferencia entre las caractersticas de de bacterias en estudio; la H37Ra (ATCC 25177) utilizado en algunos experimentos se clasifica como un patgeno RG 2, mientras que el H37Rv (ATCC 2618) cepa se designa como RG 3patgeno . La informacin recogida en la evaluacin del riesgo puede confirmar los cambios en la patogenicidad del microorganismo especfico y , por lo tanto , la evaluacin del riesgo puede ser alterada como para requerir un aumento en el BSL y PPE para su contencin . Por ejemplo , las bacterias que han desarrollado resistencia a mltiples drogas teraputicas , tales como M. La tuberculosis MDR o XDR son considerados como un riesgo ms alto debido a la falta de alternativas de tratamiento y se deben manejar con precauciones ms estrictas . Esta bacteria es RG 3 , pero no se espera que las precauciones adicionales necesarias para el trabajo seguro con M. tuberculosis MDR que llevarlo a un nivel ms alto que la contencin BSL 3 . El diagnstico de laboratorio de TB se debe determinar el porcentaje de positividad de las micobacterias patgenas de muestras clnicas presentados para la prueba de la tuberculosis M.; informaron estudios estiman que slo el 1 % es positivo , sin embargo , estos datos , obviamente, varan segn la regin y el nmero de muestras que cada uno de los procesos de laboratorio . Adems, los siguientes factores son de importancia crucial en la evaluacin de riesgos : - M. tuberculosis se puede aislar a partir de prcticamente cualquier tipo de muestras humanas o animales . - La dosis infecciosa en los seres humanos es muy baja y algunas muestras procesadas en un diagnstico de laboratorio , tales como el esputo de un paciente infectado , puede contener varios millones de bacilos por mililitro . - La infeccin se produce predominantemente por la inhalacin de bacilos en el aire y la manipulacin de muestras clnicas lquidos que probablemente implica la generacin de aerosoles infecciosos , aunque lesin percutnea o infeccin por transmisin secundaria mediante el uso de PPE o de laboratorio superficies contaminadas tambin pueden resultar en una infeccin ( Miller 1987 , y Muller 1988 ) . Los estudios sobre la transmisin de aire de la tuberculosis realizado durante la primera mitad del siglo pasado por Wells (Wells 1955 ) , condujeron a la elaboracin del concepto de "ncleo de las gotas. " La gran mayora de los tcnicos de laboratorio genera gotitas de lquido o aerosoles y cada gotita puede contener uno o ms de Bacillus . Los aerosoles que se producen se pueden clasificar segn su tamao: Dropletncleos : con un tamao que vara de 1 a 10 micras de dimetro y una velocidad de propagacin de 0,2 a 18 cm / minuto o 0,1 a 1 m de dimetro y una velocidad de propagacin de 0,005 a 0,2 cm / minuto . Polvo : con un tamao que vara de 10 a 100 micras de dimetro y una velocidad de propagacin de 18 a 1800 cm / minuto . La gotita : con un tamao que vara de 100 a 400 micras de dimetro y una velocidad de propagacin de 1800 a 15200 cm / minuto . Estas partculas que contienen M. tuberculosis pueden permanecer en el aire desde minutos a horas . Las gotitas ms grandes no secar y podran contaminar rpidamente el equipo de laboratorio y superficies , y los dedos o guantes , resultando en una contaminacin secundaria de la boca y las cavidades nasales . Las gotitas se depositan muy lentamente y seco, y se transforman en ncleos de gotitas . Estos ncleos de gotitas flotan en el aire de una habitacin y se propagan por las corrientes de aire muy pequeas , y cuando se inhala que pueden instalarse en espacios alveolares e infectar el empleado . Observacin : Entre las tcnicas de laboratorio utilizadas para la identificacin y caracterizacin de M. tuberculosis , los siguientes son probable que aumente el riesgo de contaminacin o de generar aerosoles infecciosos que producen ncleos de gotitas , como: centrifugaciones , pipeteo , homogeneizacin mecnica , sonicacin, calentamiento , coccin , el trabajo con asas bacteriolgicas , la preparacin y manipulacin de los cortes congelados , la manipulacin de los

contenedores con muestras clnicas , tincin cido-alcohol resistentes , la manipulacin de slidos y cultivos lquidos , citometra de flujo , y los estudios en animales . La evaluacin de riesgos tambin debe llevarse a cabo en hospitales, unidades de salud , reas de aislamiento respiratorio , espacios de asistencia ambulatoria y de los enfermos de tuberculosis o no de tuberculosis que transitan por la institucin. 3 . Seguridad de la Biotecnologa Bioseguridad implica actualmente un grupo grande, interdisciplinario de profesionales se reunieron con el nico objetivo de garantizar que el riesgo de contraer la infeccin que los empleados de la institucin, y de los animales , se reduce al mnimo, y que el medio ambiente est protegido . Actualmente, sin embargo , muchas de las decisiones adoptadas para reducir los riesgos biolgicos , y contener agentes infecciosos , son tambin empleados por la comunidad - en -grande como parte de los programas de lucha contra la pandemia. Estas actividades son dinmicas y se fortalecen con los ltimos avances cientficos e industriales. Los cambios en las caractersticas biolgicas de los microorganismos, y el ritmo de la vida moderna, han generado host-las relaciones parsito que facilitan la transmisin de enfermedades que estn devastando a la humanidad . Gracias a los grupos involucrados en el trabajo interdisciplinario , cientfico, muchas de estas relaciones inusuales han sido revelados. Recomendaciones generales y bsicas, de carcter obligatorio , para garantizar la bioseguridad en la manipulacin y contencin de M. tuberculosis , se discuten a continuacin . OMS clasifica los microorganismos dentro de las cuatro CCAA segn las caractersticas infecciosas , la disponibilidad de tratamiento, medidas de prevencin , as como la posibilidad de contener la difusin (WHO 2004) : RG 1 : riesgo nulo o bajo individual y comunitaria RG 2 : moderado riesgo individual , riesgo poblacional bajo RG 3: alto riesgo individual , riesgo poblacional bajo RG 4 : riesgo elevado para el individuo y la comunidad Clasificaciones actuales , similares a los creados por la OMS, han sido desarrollados por otras instituciones , tales como: Standars Australia / Nueva Zelanda 2002 , canadienses Guas de bioseguridad de laboratorio ( Laboratorio para el Control de Enfermedades , 1996) , la Directiva Europea Comunidad Econmica ( Comission de las Comunidades Europeas directrices 2000 ), las Directrices de ADN recombinante NIH y CDC / NIH (NIH 2002 ). M. tuberculosis se encuentra dentro de estas clasificaciones como RG3 microorganismo , por lo que su manejo requiere de la implementacin de los EPI en consonancia con sus caractersticas biolgicas; un nivel de seguridad en las instalaciones y el equipo de laboratorio que reduzca al mnimo el riesgo de infeccin y maximizar la capacidad de contencin , y medidas orientadas a la prevencin del uso intencional y maliciosa de este microorganismo por el personal de la institucin o de terceros. Manual de la OMS Bioseguridad en el Laboratorio , 3 ed . , 2004 , que se ocupa de los principios generales de la bioseguridad , establece los BSLs recomendados para el manejo de microorganismos en funcin de su RG, ofrece ejemplos de prcticas de laboratorio que deben llevarse a cabo con frecuencia, y el equipo de seguridad requerido . Las denominaciones BSL se basan en una combinacin de las instalaciones de contencin ; caractersticas de diseo , el equipo, la construccin , las prcticas y procedimientos operacionales requeridas para trabajar con agentes pertenecientes a las diversas CCAA . Los servicios de laboratorio se designan como : - BSL 1 - laboratorio bsico : para los microorganismos en RG 1 , un ejemplo de una instalacin sera un laboratorio de enseanza bsica; requisitos incluyen una buena tcnica microbiolgica , banco de trabajo abierta , y un autoclave para la esterilizacin del material. Se recomienda el uso de equipo de proteccin en todos los procedimientos , sin embargo , no se requiere equipos de seguridad como una cabina de seguridad biolgica (BSC ) - BSL 2 - laboratorio bsico : para los microorganismos en RG 2 ; ejemplos de los laboratorios son los servicios primarios de salud, hospitales de nivel de primaria , el diagnstico , la enseanza y la salud pblica . Exigir una implementacin de

tcnicas microbiolgicas ms PPE en todos los procedimientos , seales de peligro biolgico , bancos abiertos o ventilacin (entrada de flujo de aire o mecnica a travs de sistema de construccin ), adems de BSC para los aerosoles y autoclave potenciales. Varios procedimientos relacionados con la identificacin de M. tuberculosis a travs de muestras clnicas se llevan a cabo en este BSL , por lo tanto , las medidas especficas de PPE son obligatorios con el fin de minimizar el riesgo de infeccin. Los siguientes son algunos de los procedimientos aceptados para la identificacin de M. tuberculosis a travs de muestras clnicas: - Baciloscopia decisiones y actividades de diagnstico que incluyen cultivo primario de muestras clnicas potencialmente infectados por bacilos de M. tuberculosis. ( Welch 1993 ) - Extraccin de ADN , ARN , protenas, compuestos de clulas , y las metodologas moleculares , despus de la inactivacin , muerte , y la lisis del microorganismo , y , despus de haber determinado previamente que el protocolo experimental para la extraccin y la separacin de los componentes bacterianos es completamente seguro en las condiciones particulares de laboratorio en la que se lleva a cabo (Burgos 2004 , Castro 2009 y Warren 2006 ). - BSL 3 - laboratorio con condiciones de confinamiento para los microorganismos en RG3 ; ejemplos de laboratorios son , instalaciones especiales de diagnstico de produccin, laboratorio nacional de referencia de la tuberculosis y los laboratorios de investigacin , todas las condiciones que se aplican para BSL 2 se incluyen , adems de PPE especfico , acceso controlado con entrada de doble puerta, laboratorio de aislamiento , se puede sellar la habitacin para la descontaminacin , el flujo de airedireccional , la ventilacin (entrada de flujo de aire, mecnica a travs de sistema de construccin y de salida de aire filtrado) , equipo de seguridad como BSC de clase II o III y autoclave , haga doble terminaron preferencia . Positivas las muestras viables de M. tuberculosis, M. tuberculosis MDR y XDR M. tuberculosis debe ser manejado en este BSL ( Sessler 1983 ) , incluyendo las siguientes actividades : - Manejo de cultivo positivo slidos y lquidos - Culturas secundarias para actividades de diagnstico o de investigacin - ADN o la extraccin de RNA (etapa inicial de cada protocolo) - Prueba bioqumica para la identificacin de M. tuberculosis - Preparacin de la suspensin bacteriana - Resistencia a las drogas de deteccin - centrifugaciones - El pipeteo - Homogeneizacin mecnica - La sonicacin , calentamiento o ebullicin - Trabajar con asas bacteriolgicas - Preparacin y manipulacin de las secciones congeladas ( biopsias ) - Los estudios en animales - Infected muestras clnicas y otras

BSL 4 - laboratorio de contencin mxima : para los microorganismos en RG 4 , lo que es la mxima contencin BSL - e incluye todos los requisitos de BSL 3 adems de esclusa de entrada , cmara de aire con ducha, tratamiento de efluentes , clase BSC III , salida ducha, y especial la eliminacin de residuos . Observacin: aunque algunas de las precauciones pueden parecer innecesarias para algunos organismos , y ningn laboratorio clnico u hospital tiene un control completo sobre las muestras que recibe, el personal de vez en cuando y de forma inesperada puede estar expuesto a organismos en mayor CCAA , por lo tanto , cada empleado es responsable de su / su propia seguridad , lo que implica la utilizacin obligatoria y continua del PPE, y las medidas de bioseguridad y contencin biolgica , equipos e instalaciones , mientras que en reas de riesgo biolgico. Consideraciones generales para garantizar la bioseguridad en cada uno de los niveles establecidos se proporcionan en las recomendaciones emitidas por la OMS, CDC , NIH (American ThoracicSociety 1983 , Kent 1985 y CDC 1999 OMS 2004 ) . El cumplimiento de estas medidas debe ser parte de unacultura de la bioseguridad y la responsabilidad profesional. Creemos que es importante hacer hincapi en algunas de las siguientes , medidas especficas para el manejo de material potencialmente contaminado o materiales infectados con M. tuberculosis, de acuerdo con el nivel necesario de seguridad biolgica : BSL 2 : - La seal de peligro biolgico internacional debe mostrarse en las puertas de los locales donde se estn procesando las muestras clnicas para la bsqueda de M. tuberculosis. - El personal del laboratorio tienen una formacin especfica en agentes tales como M. tuberculosis manipulacin y son dirigidos por un cientfico competente. - El acceso al laboratorio es limitado cuando se est realizando el trabajo. - Extreme las precauciones se toman con los objetos punzantes contaminados. - El procedimiento en el que los aerosoles o salpicaduras infecciosas pueden ser creados se llevan a cabo en la CBS (recordemos que el riesgo de aerosoles posiblemente infectados con M. tuberculosis en una muestra clnica , como esputo, o una biopsia , puede variar en funcin del nmero de casos en una regin y el nmero de muestras procesadas por un laboratorio , por lo tanto , los procedimientos , incluyendo hacer la baciloscopia deben llevarse a cabo en una cabina de color con la contencin biolgica y filtros especficos para la retencin de vapores qumicos emitidos durante el proceso de coloracin ) y, adems , las pelculas y los frotis de microscopa debe manejarse con pinzas, almacena adecuadamente , y se esteriliza antes de su eliminacin . - Las personas se lavan las manos luego de manipular materiales viables , despus de quitarse los guantes y antes de salir del laboratorio . - Comer, beber, fumar, manipular lentes de contacto, y la aplicacin de los cosmticos no estn permitidos en las reas de trabajo. - Todos los procedimientos se realizan con cuidado para minimizar la creacin de salpicaduras o aerosoles. - Las superficies de trabajo se descontaminan en la finalizacin de la obra o al final del da y despus de cualquier derrame o salpicadura de material viable con desinfectantes que son eficaces contra M. tuberculosis. - Los residuos deben descontaminarse antes de su eliminacin por una descontaminacin aprobado contra M. tuberculosis. - Un programa de control de insectos y roedores est en vigor. Recomendaciones para procedimientos especiales :

- El acceso al laboratorio est restringido por el director del laboratorio cuando el trabajo con M. tuberculosis incluye sustancias posiblemente infecciosos. Nota : Las personas que estn en mayor riesgo de adquirir la infeccin, o para los que la infeccin puede tener consecuencias graves , no estn permitidos en el laboratorio. Cada persona, al iniciar el empleo, debe tener un examen mdico y pruebas de laboratorio para confirmar que l / ella no est en riesgo . Cada institucin debe establecer requisitos para garantizar que todos los miembros del personal son adecuados clnicamente para este tipo de trabajo , proceso que debe llevarse a cabo en coordinacin con profesionales de la salud ocupacional , las aseguradoras de salud y expertos en evaluacin de riesgos y la bioseguridad . En algunos pases, como Colombia , la vacunacin con BCG se indica , en aquellas naciones que han impuesto este requisito , el empleador deber solicitar el correspondiente certificado para documentar la vacunacin. - Un grado de precaucin debe tomarse siempre con objetos punzantes contaminados , incluidas agujas y jeringas , portaobjetos , pipetas, tubos capilares y escalpelos . Estos artculos deben ser utilizados slo cuando sea absolutamente necesario y deben desecharse en contenedores apropiados para su posterior descontaminacin , evitando as la formacin de aerosoles. - Los derrames y accidentes que dan lugar a la sobre-exposicin a sustancias posiblemente infectados con M. tuberculosis se comunicar inmediatamente al jefe. La evaluacin mdica y la vigilancia , y la profilaxis o el tratamiento , debe ser proporcionado en base a la gravedad del accidente y el riesgo estimado de procedimiento que se est llevando a cabo . Cada institucin debe implementar los protocolos de contencin de riesgos biolgicos para mantener la bioseguridad ; todo el personal ( limpieza , estudiantes profesionales , administrativas y otros autorizados a penetrar en las zonas de trabajo) deben estar familiarizados con estas polticas. Todas las reas de laboratorio deben incluir un kit de contencin que facilita la rpida aplicacin de medidas correctivas despus de un accidente , incluyendo un desinfectante adecuado para las superficies y equipos de laboratorio , PPE , papel absorbente, pinzas para la eliminacin de partculas de vidrio , y las seales que restringen el acceso a la zona donde ocurri el accidente . La respuesta del accidente debe concluir con un anlisis de las causas y la ejecucin de medidas correctoras. BSL 3 : Todas las directrices generales que rigen las prcticas microbiolgicas estndar son aplicables , en Adems de las medidas incluidas en BSLs 1 y 2. - La regla de dos personas debe aplicarse , segn el cual ningn individuo trabaja solo en el de laboratorio . - Todos los procedimientos que implican la manipulacin de M. tuberculosis se llevan a cabo dentro de BSC . - El laboratorio cuenta con las caractersticas de diseo de ingeniera especiales , sin embargo , en el caso de aquellos laboratorios que no poseen todas estas caractersticas , buena ventilacin , iluminacin, y la desinfeccin de las superficies deben ser empleados con el fin de garantizar una buena bioseguridad. El acceso al laboratorio est restringido , utilizar prcticas microbiolgicas estndar . La decisin de implementar esta modificacin de BSL 3 recomendaciones debe ser hecha solamente por el director del laboratorio . - Las puertas del laboratorio se mantienen cerradas cuando los experimentos estn en curso. - El personal del laboratorio reciban las vacunas apropiadas con la vacuna BCG o la prueba para la vigilancia de la infeccin por M. tuberculosis , TST o IGRA . - El Manual de bioseguridad especficas al laboratorio est preparado o adoptado por el director del laboratorio y las precauciones de bioseguridad son incorporados a los procedimientos operativos estndar . - El personal del laboratorio y de apoyo reciben formacin especfica sobre los riesgos potenciales asociados con M. tuberculosis. - El director del laboratorio es responsable de asegurar que antes de trabajar con M. tuberculosis, todos los trabajadores demuestran el dominio de las prcticas microbiolgicas estndar y la experiencia en el manejo de M. tuberculosis.

El CDC y los NIH , adems de proporcionar orientacin sobre las prcticas microbiolgicas estndar y prcticas especiales para cada BSL , tambin describen el equipo de seguridad o barreras primarias y las instalaciones de laboratorio o barreras secundarias (CDC 2000 ) . En la siguiente seccin reproducimos algunas de estas recomendaciones e incluir informacin relacionada con el manejo de M. tuberculosis : El equipo de seguridad o barreras principales para BSL 2 - Todos los procedimientos deben llevarse a cabo en la clase BSC II , la seleccin de BSC debe basarse en las condiciones reales de cada laboratorio como se refleja en la evaluacin de riesgos , todo BSC debe incluir al menos un HEPA (aire particulado de alta eficiencia) con al menos 99.97% de eficiencia en la retencin de partculas de 0,3 micrmetros , protegiendo tanto el operador y el medio ambiente , todos los tipos tambin pueden proporcionar una mayor proteccin para el producto. BSC de clase II Tipo A1: - Re - circula 70 % y elimina 30 % en el interior del laboratorio - Ingreso mnimo 75 pies por minuto - Chorros de gas , productos qumicos txicos voltiles y radionucletidos no se pueden utilizar - Incluye una abertura frontal y la ventana de tipo guillotina BSC de clase II Tipo A2: - Re - circula 70 % y elimina 30 % en el interior del laboratorio - Entrada mnimo 100 pies por minuto - Chorros de gas , productos qumicos txicos voltiles y radionucletidos no se pueden utilizar - Incluye una abertura frontal y la ventana de tipo guillotina - La instalacin de un tubo puede permitir que 30 % de la ventilacin del aire que en el exterior del laboratorio ; trazas de radionucletidos y pequeas cantidades de lquidos voltiles, txicos se pueden utilizar Los dos tipos de clase BSC II se puede utilizar en BSLs 1 , 2 , y 3 ( NationalSanitationFoundation International- NSF- 2002 ) . - La centrifugacin de las muestras debe hacerse en recipientes cerrados , es decir, los soportes de seguridad centrfuga ; estos contenedores se abren slo en clase BSC II. - Elementos de proteccin , tales como gafas , mascarilla y protector de la cara , se deben utilizar con el fin de evitar salpicaduras o aerosoles de material posiblemente contaminado con M. tuberculosis u otras sustancias infecciosas. Estas medidas se deben utilizar de forma continua durante el trabajo, de preferencia cuando la proteccin BSC no est disponible. - Ropa adecuada para el laboratorio se debe utilizar , tales como uniformes impermeables , vestidos que se cierran en la parte posterior , gorras, protectores de calzado y otros artculos que la institucin pueda considerar necesarias . Ropa de laboratorio debe ser utilizado slo en el laboratorio y no est permitido en otras reas tales como cafeteras , baos , bibliotecas, en el transporte pblico , oficinas, etc Observacin: " toda la ropa de proteccin est dispuesto ya sea de laboratorio o en el lavado de la institucin , nunca debe lavarse en casa por el personal . " - Cuando se trabaja con el material contaminado , en superficies o equipos contaminados , se recomienda la utilizacin de dos pares de guantes. Cada laboratorio debe establecer un protocolo para la desinfeccin de guantes y lavarse las manos despus de terminar el trabajo. Las instalaciones de laboratorio o barreras secundarias para BSL 2 :

- Instalaciones de laboratorio deben ser aislados de las zonas comunes , cuando sea posible - Lavarse las manos y lavaojos deben estar disponibles - Las instalaciones de laboratorio , mobiliario y sillas, deben ser fciles de limpiar y desinfectar ; evitar el uso de alfombras y moquetas . - El laboratorio no debe ser accesible a personas no autorizadas. El equipo de seguridad o barreras principales para BSL 3 - Todo PPE especfico para la manipulacin de M. tuberculosis se debe usar , incluyendo: gorras, protectores de zapatos, ropa impermeable , y los vestidos que se cierran en la parte posterior . Estos elementos deben ser desinfectados antes de salir de BSL 3 para el lavado de ropa o para ser desechados . - Se recomienda el cambio frecuente de guantes y lavarse las manos. Los guantes desechables no se reutilizan . Respiratoria y proteccin de la cara se utilizan para manipular o controlar los animales infectados. - En el caso de M. tuberculosis, el material infectado se maneja en clase BSC II , la posibilidad de utilizar BSC de clase II tipo B debe ser considerada sobre la base de las caractersticas y la evaluacin de riesgos de cada laboratorio. BSC de clase II tipo B1: Re - circula 40 % y elimina 60 % al exterior del laboratorio Ingreso mnimo de 100 pies por minuto Permite trazas de radionucletidos y pequeas cantidades de productos qumicos txicos , voltiles, no se recomienda el uso de quemadores de gas . BSC de clase II tipo B2: Recircula 0 % y 100 % elimina al exterior del laboratorio de flujo de entrada mnimo 100 FPM Recomendaciones para el manejo de radionucletidosy , sustancias qumicas txicas voltiles , no se recomienda el uso de quemadores de gas . Observacin : cada laboratorio debe desarrollar sus propios protocolos para el uso y la desinfeccin de BSC , de acuerdo con las instrucciones del fabricante, la frecuencia de uso , y la evaluacin de riesgos. La decisin de utilizar una clase BSC III debe basarse en la evaluacin de riesgos de cada laboratorio. Algunos PPE desempea una funcin importante, especialmente dada la actual situacin , en particular en relacin con M. tuberculosis. Las perspectivas a corto plazo de la obtencin de una vacuna o de nuevo , los mtodos alternativos de tratamiento son remotas , y la cepa evoluciona de M. tuberculosis que es resistente a varios, terapias contemporneas dictan los mtodos eficaces de proteccin personal. En la actualidad , la proteccin respiratoria individual es la medida ms recomendable, y no slo para el personal de laboratorio , estos dispositivos tambin deben ser utilizados por el personal del hospital (mdicos, enfermeras , terapeutas respiratorios y personal administrativo que asisten a los pacientes , entre otros) ; Adems, es que remarcar sobre las diferencias entre los respiradores y mscaras quirrgicas (American Instituto nacional de estndares 1992 , CDC 1994 ) . Las mascarillas quirrgicas proporcionan proteccin contra los agentes patgenos presentes en gotitas emitidas por la tos , la proteccin se limita a la nariz y la boca como la mscara no cubre totalmente la cara , por lo que las mscaras no protegen contra la infeccin contenida en los ncleos de gotitas . Estas mscaras actualmente se recomiendan para su uso por los pacientes con tuberculosis , ya que se mueven por todo el hospital o cuando estn dentro de espacios confinados. Los respiradores , por otro lado , estn diseados para proporcionar una proteccin contra los microorganismos patgenos contenidos en los ncleos de gotitas ; estos pueden incluir respiradores para la retencin de partculas o la purificacin de aire . Los respiradores que purifican el aire con funcin de pilas que alimentan un ventilador que proporciona aire filtrado al usuario; este elemento

de proteccin puede ser desinfectado , permite el cambio de los filtros HEPA , y garantiza un nivel de 100 % de purificacin de aire. Un respirador de partculas puede ser reutilizable y emplear filtros que se reemplazan con facilidad, el equipo se puede desinfectar y permite la instalacin de un nuevo filtro. Estos respiradores no impiden la transmisin cuando se utiliza por personas infectadas. Respiradores de cara desechables estn hechos de material filtrado que impide el paso de partculas grandes y pequeas contenidas en el aire ; algunos incluyen una vlvula para la expulsin de aire . El Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional NIOSH - 2003 y 2004 ) ha aprobado nueve tipos de respiradores para la retencin de partculas. Las diferencias incluyen la capacidad para filtrar el aire , y la resistencia del filtro de aceite ( parcialmente o muy resistente ) . Ver tabla 2 . Cualquiera de ellos puede ser usado para manipular M. tuberculosis.

Una formacin adecuada en el uso y cuidado de estos elementos es indispensable para garantizar su funcin protectora; los respiradores deben ajustarse adecuadamente a la cara , y la percepcin de olores o presencia de fugas de aire es una indicacin de que el respirador no est funcionando correctamente . Observacin: Estos elementos son para uso individual y deben ser descartados cuando se producen alteraciones , manchas , porosidad, o la humedad estn presentes. Las instalaciones de laboratorio o barreras secundarias para BSL 3 : - Todas las puertas y ventanas deben permanecer cerradas. - Un sistema de doble puerta debe estar en el lugar que no permite que ambas puertas estn abiertas al mismo tiempo ( sonar una alarma si esto ocurre ) . - Un sistema especial de ventilacin con filtros HEPA y presin negativa debe ser instalado . - Todos los procedimientos deben llevarse a cabo en el BSC. - Autoclaves, preferentemente de doble extremo , debe ser en el lugar, en la sala de laboratorio. - Un suministro constante de electricidad , agua , eliminacin , y el gas debe ser garantizada ; filtros y otros elementos necesarios deben estar disponibles a fin de garantizar la contencin de M. tuberculosis y otros patgenos. - Todo el equipo necesario debe estar disponible para llevar a cabo todos los procesos y evitar la entrada y salida de material que debe ser contenida. - Todos los procedimientos que se dan en este BLS deben ser documentados y aprobados por el director del laboratorio y el comit de seguridad de la biotecnologa de la institucin , quien debe controlar el cumplimiento de las polticas . - La iluminacin debe ser adecuada y debe evitar los reflejos en las ventanas del gabinete y de otros materiales que puedan menoscabar la visin del operador. - Instalaciones y sistemas integrados en este BSL deben ser controlados e inspeccionados peridicamente. - Las reas de trabajo deben incluir sistemas de descontaminacin y un programa de eliminacin de residuos adecuada ( una empresa debe ser empleado que se especializa en esta rea) .

- El equipo debe estar situado de tal manera que facilita la desinfeccin por debajo y entre los artculos . - Equipo y superficies de trabajo deben ser resistentes a la accin de los desinfectantes. - Los profesionales estn ahora disponibles que se especializan en la planificacin , construccin y mantenimiento de los laboratorios de BSL 3 , sino que deben ser consultadas y evaluadas por el comit de bioseguridad de cada institucin. 3.1 Seguridad de la Biotecnologa y el hospital de control reas de atencin al paciente del hospital, salas de espera, unidades de salud , reas de aislamiento respiratorio , y los pacientes con tuberculosis que transitan por la institucin, son slo algunos ejemplos de las reas que requieren PPE para el personal de los trabajadores y la BSL necesaria con el fin de minimizar el riesgo de exposicin (CDC 1996 ) . La aplicacin de medidas de bioseguridad y contencin biolgica en el hospital debe comenzar con la creacin de un comit de control de la tuberculosis responsable de evaluacin de riesgos ( CDC 2003 ) . El comit debe ser responsable de las siguientes funciones: - Conformado por profesionales que son expertos en el rea de los cambios biolgicos de M. tuberculosis y sus formas de resistencia . - El rea de riesgo deben ser identificados - Proporcionar medidas de prevencin y directrices para el aislamiento del paciente, identificar, intervenir y supervisar las zonas de riesgo de transmisin - Elaborar protocolos para el manejo de los pacientes, los accidentes en zonas de riesgo, anti- planes de pandemia, y para otras situaciones que pueden surgir - Supervisar el cumplimiento de los protocolos y directrices Las reas que conforman el mayor riesgo de transmisin en un hospital, y sobre los cuales el comit de control de la tuberculosis debe centrar su atencin, son: salas de espera ambulatoria, sala de radiologa, broncoscopia y salas de induccin de esputo; aislamiento respiratorio habitaciones, reas de asistencia del respirador; sala de urgencias, sala de autopsia, y los laboratorios de microbiologa o micobacterias. Un anlisis detallado indica que estas reas representan casi el 70% de los servicios prestados por un hospital general, por lo tanto, las actividades del comit de control de la tuberculosis deben ser continuos y rigurosos. Una de las medidas efectivas que se utilizan para disminuir la transmisin de la TB MDR y XDR TB en la comunidad es la colocacin del paciente en una sala de aislamiento respiratorio, la habitacin debe tener filtros HEPA para la recirculacin de aire con un reemplazo mnimo de seis cambios de aire por hora. La habitacin debe tener una presin negativa, garantizar la privacidad del paciente, permitir tomar medidas eficaces de desinfeccin, y preferiblemente contener una antesala con el fin de minimizar el riesgo de escape. El comit de control de la tuberculosis debe delegar autoridad a un profesional designado para decidir qu pacientes ambulatorios u hospitalizados deben estar situados dentro de la zona de aislamiento. El paciente debe recibir instrucciones claras sobre el comportamiento, mientras que en el rea de aislamiento respiratorio (Garner 1996). Por ejemplo, el paciente debe cubrirse el / la boca y la nariz al toser en la habitacin; al salir de la habitacin, el paciente debe cubrirse el / la boca y la nariz con una mascarilla quirrgica. El personal de salud deben evitar, en la mayor medida posible, de entrar en el rea de aislamiento (Chen 1994). Un pequeo nmero de profesionales debe cuidar al paciente y, al hacerlo, utilizar una mscara especial, como N95 o respiradores. Observacin: el comit de control de la tuberculosis debe vigilar las zonas donde los pacientes se renen, y debe elaborar directrices para garantizar que los pacientes con enfermedades respiratorias se sospecha, los pacientes peditricos, las personas infecciosas, y los pacientes geritricos no estn en la misma sala de espera. El comit de control de la TB tambin debera elaborar directrices para las zonas de atencin ambulatoria que proporcionan una ventilacin adecuada, iluminacin y desinfeccin peridica con los agentes qumicos eficaces contra los patgenos ms frecuentemente encontrados en esta zona. Se permiten los acondicionadores de aire y los ventiladores slo cuando se utiliza junto con sistemas de filtracin de aire HEPA (Instituto Americano de Arquitectos 2001). La sala de asistencia debe

incluir un ventilador que mantiene una barrera entre el mdico y el paciente. El flujo de aire debe dirigirse hacia el aire que entra a travs de puertas y ventanas. Ver figura 2. 3.2 Bioseguridad en el laboratorio de enseanza Los laboratorios docentes se encuentran generalmente en las instituciones acadmicas para proporcionar un lugar para instruir a los estudiantes sobre cmo se llevan a cabo las ciencias y para la formacin en aplicaciones especficas. Este laboratorio en toda disciplina es nico en al menos un aspecto importante. Como regla general, y particularmente en los niveles de iniciacin, laboratorios docentes tienden a ser densamente poblada

La figura. 2. Recomendaciones bsicas de bioseguridad en las unidades de salud. En http://www.who.int/docstore/gtb/publications/healthcare/index.htm la OMS ha propuesto intervenciones prcticas y de bajo costo para reducir la transmisin nosocomial. con un gran nmero de personas con experiencia limitada en peligro de un laboratorio de ciencia y cierto nmero de continuacin pueden inmunocomprometidos. Por favor, responda a la pregunta estamos enseando laboratorios menos seguros que otros laboratorios? La respuesta correcta es no, porque en este espacio de estudiante debe aprender los temas especficos para la evaluacin de riesgos, la bioseguridad y contencin biolgica. Es una responsabilidad de las instituciones educativas para ensear acerca de la bioseguridad con las directrices internacionales y nacionales y el uso de PPE. (WHO 1992, CDC 1999, 2002 y 2005, Food and DrugAdministration de 2004). 3.3 Seguridad de la Biotecnologa en la industria farmacutica Los microorganismos utilizados en las compaas farmacuticas son extremadamente diverso, que abarca bacterias, virus, hongos, helmintos y protozoos. Las compaas farmacuticas que utilizan microorganismos patgenos para producir medicamentos o pruebas y vacuna deben establecer una amplia gama de prcticas de bioseguridad para garantizar la seguridad de sus trabajadores y su producto. Durante la escala hacia arriba, las prcticas de bioseguridad empleados deben estar en armona con las directrices internacionales para garantizar que el proceso de fabricacin y el producto pueden ser utilizados y vendidos internacionalmente. La seguridad de la biotecnologa en la industria farmacutica abarca tanto las prcticas a escala de laboratorio y requiere un programa bien organizado y puesto en prctica de la evaluacin de riesgos, gestin de riesgos, evaluacin y modificacin del programa (Comit asesor sobre patgenos peligrosos 1998). Ms informacin: CDC 1997 y http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/pdfs-en/anx02en200408.pdf 4. Biocontencin Las medidas de contencin biolgica son muy importantes, que surgen a partir de un manejo adecuado que una institucin debe hacer de su evaluacin de riesgos, a nivel biolgico, los procedimientos, las medidas de bioseguridad, PPE, estndares y protocolos con el fin de prevenir el uso malicioso. La aplicacin y el estricto cumplimiento de las prcticas microbiolgicas estndar, se considera en la actualidad la mejor medida de contencin biolgica para M. tuberculosis y otras sustancias infecciosas. La adopcin de una cultura de seguridad de la biotecnologa, junto con una prctica de laboratorio e instalaciones de diseo bueno es una garanta para preservar el medio ambiente y el riesgo de control.

El diseo de los laboratorios, as como el personal de salud y la ingeniera de apoyo se enfrenta a grandes desafos como: garantizar el mantenimiento de la infraestructura a largo plazo, para construir de manera eficiente a un costo razonable y la planificacin consciente de la energa y el agua, la localizacin de estos laboratorios (Si se ofrece la posibilidad, esto se debe discutir con los planes de desarrollo regional en cada regin). La cultura de contencin biolgica en una institucin deber prever la gestin de las situaciones inesperadas y por esta, la institucin debe contar con planes de contingencia y procedimientos de emergencia. 4.1 El plan de contingencia debe incluir Los procedimientos quirrgicos para la evaluacin del riesgo, la identificacin de reas de alto riesgo, para identificar tanto especfica como sea posible a la poblacin en riesgo y sus caractersticas, transporte de emergencia para el personal expuesto y dar prioridad a este trabajo cuando se produzca un incidente, el inventario de los recursos, el compromiso con los proveedores con la disponibilidad de los tratamientos, la disponibilidad de equipo de proteccin y personal debidamente capacitado en el uso adecuado y disposicin final. Acciones precisas y simulaciones para comprobar la eficacia del plan de evacuacin y estimar la posibilidad de desastres naturales como los terremotos de gran alcance, las tormentas y las inundaciones, dependiendo de la regin geogrfica. (Lindell 1996 y, Young 2004) Los procedimientos de emergencia deben incluir protocolos prcticos, eficaces y alcanzables en funcin de los recursos de la institucin, estos protocolos de contencin biolgica deben incluir todos los posibles eventos o accidentes de acuerdo con las actividades comunes como: la ingestin o inhalacin de material potencialmente infeccioso, contenedores rotos y sustancias derramadas infecciosas, la rotura de tubos en centrifugadoras, heridas punzantes, cortes y abrasiones. Los departamentos de polica y bomberos deben participar en la elaboracin de planes de emergencia y contingencia para incendios o desastres naturales, pero tienen que tener un entrenamiento especial. Dado que, es imposible prevenir todos los incidentes de esta naturaleza, se deben seguir algunas precauciones. Estos son algunos ejemplos de lo que se puede hacer para minimizar la posibilidad de la liberacin de organismos patgenos en el medio ambiente como resultado de un desastre natural: colocar avisos en todas las incubadoras, refrigeradores, congeladores y dems instalaciones de almacenamiento y las materias detallando las personas a ser notificadas en caso de del incidente, almacenamiento seguro de las colecciones de cultivos, gabinetes resistentes a daos o contenedores, armarios o estanteras prev guardar libros, equipos, productos qumicos y otros que se cierran de forma segura con puertas, no almacenar cajas pesadas y equipos sobre el nivel del banco. 5. Desinfeccin y esterilizacin Comprender la importancia de la descontaminacin, limpieza, esterilizacin y desinfeccin es vital para la implementacin de un plan de bioseguridad en el laboratorio. El orden descendente de la resistencia a productos qumicos germicidas es: esporas bacterianas, micobacterias (sobre todo M. tuberculosis), virus pequeos (no lpidos), hongos, bacterias vegetativas, y virus de tamao mediano (lpido) (Favero 1998 y 2001, y el CDC 2003). Cada laboratorio debe evaluar la eficacia de los germicidas. Ver tabla 3 (Kunz 1982, Best 1988, 1990, Rubin 1991, Rutala 1991, Sattar 1995, Schwebach 2001, y Blackwood 2005). Es esencial que el uso de diluciones recomendadas por el fabricante son seguidos. Esterilizacin: susceptibles a la esterilizacin por calor hmedo a 121 C durante 15 minutos a 121 libras de presin Reactivo Concentracin DESINFECCION Tiempo Accin de exposici n 10 min Desnaturalizac in de protenas Funcin Dificultade s

Fenol

0,4 5%

Desinfectante eficaz

Irritante, toxico, corrosivo

formaldehid o

5%

10 min

Alquilacin de proteinas

Desinfectante eficaz

Glutar aldehido

1-2%

20 30 min

Ruptura de la membrana

Hipoclorito de Sodio

0,2 5% 5000ppm 1g/L

1-2 min

Inactivacin enzimatica

Desinfectante eficaz, descontaminan te de superficies Desinfectante eficaz

Irritante respiratori o, cutneo y ocular Irritante cutneo y ocular, toxico Toxico, corrosivo, irritante cutneo, ocular y respiratori o Irritante ocular

Alcohol etlico

70% - 96%

2 min

Perxido de Hidrogeno

3% - 10%

5 min

Yodoforo

2-10% 75ppm

Accin de protenas ruptura de membrana Radicales libres, accin de lpidos y proteinas Ionizacin y oxidacin de protenas

Desinfectante de superficie, desinfectante micobacterias Desinfectante

desinfectante

Mescla 1: Variable Ionizacin y Desinfectante Yodo + variable oxidacin de eficiente yodoforos o protenas alcohol etlico Mescla 2 2-5% 10 30 Alquilacin de inactivacion Paraformald min protenas, ehido ruptura de + membrana glutaraldehid o solucin formolica Tabla 3. Resume las propiedades de algunos germicidas lquidos que se recomiendan de nuevo M. tuberculosis. 6 . Embalaje y transporte de materiales biolgicos El cuidado y la responsabilidad que se asume al transportar material infectado que contiene M. tuberculosis vivo sirven para garantizar la bioseguridad de este importante proceso. El transporte de material infectado puede ocurrir dentro del mismo hospital (de la habitacin del paciente al laboratorio )oa un lugar exterior (otras instituciones , ciudades o pases) . El transporte de materiales infectados con M. tuberculosis a las reas dentro de un hospital o laboratorio debe ser realizado utilizando contenedores resistentes que se pueden desinfectar con facilidad, el contenedor debe tener un sello hermtico capaz de contener sustancias infecciosas durante los accidentes , o hasta el momento en que las sustancias se puede manejar en un BSC. Actualmente , varias organizaciones han elaborado directrices que se deben utilizar con el fin de reducir el riesgo de infeccin para las personas y el medio ambiente.

Corrosivo, irritante respiratori o Irritante respiratori o, ocular, cutneo, corrosivo Irritante respiratori o, cutneo, ocular, corrosivo Irritante respiratori o, ocular, cutneo, toxico

Las regulaciones actuales que rigen el transporte de artculos peligrosos incluyen acciones obligatorias que se aplican a las tres partes implicadas en el proceso : el receptor (debe recibir la autorizacin de importacin y proporcionar la documentacin adecuada ), el transportista o el operador (en caso de utilizar una lista de verificacin, de aceptar o rechazar los elementos para ser transportados , proporcionan formacin, documentacin e instrucciones adecuadas ) y el cargador que debe cumplir con las normas de embalaje (debe clasificar, identificar y empaquetar el material infectado , colocar las marcas y etiquetas , documentar y contar con planes de emergencia en el lugar) . La mayora de las directrices establecidas para el transporte de materiales peligrosos tienen expedida por las siguientes agencias: - Organizacin de Aviacin Civil Internacional (OACI ) , (ONU ) en un organismo especializado de las Naciones Unidas con la normativa titulada " Transporte sin riesgos de mercancas peligrosas por va area " - La IATA con las regulaciones titulado " Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas de la IATA - El Departamento de Transporte de EE.UU. (DOT ) de la normativa titulada "Material Safety ActUniformHazardous Estados Unidos. " Estas regulaciones son similares con respecto a las siguientes pautas: clasificacin y nomenclatura de las muestras de diagnstico y de sustancias infecciosas; marcado y etiquetado material de embalaje , capacitacin y certificacin del personal ; sugerencias prcticas para la clasificacin las muestras de diagnstico y sustancias infecciosas , recursos de informacin y documentacin adicional; y las instrucciones para completar una declaracin del expedidor de mercancas peligrosas. Esto puede cambiar de manera significativa como resultado de las investigaciones o las pandemias repentinas que pueden requerir nuevas medidas y regulaciones. Requisitos de IATA y DOT se especifican los requisitos mnimos para el embalaje y el envo de muestras de diagnstico y sustancias infecciosas. Estas disposiciones incluyen: - Clasificacin y nomenclatura de las sustancias que sern enviados : seleccione las oportunas instrucciones de embalaje de la IATA , en el caso de la categora A de material , presentar la informacin necesaria para completar la declaracin del expedidor . La sustancia o material deben clasificarse en una de las nueve clases IATA especificados ( 1 - Explosivos , 2 - 3 - gases, lquidos inflamables, 4 - Slidos inflamables , 5 - Sustancias comburentes y perxidos orgnicos , 6 Sustancias txicas e infecciosas , la divisin 6.1: sustancias txicas, divisin 6.2 Sustancias infecciosas 7 - Materiales radiactivos, 8 - corrosivos y mercancas peligrosas 9 - varios) (IATA 2006 ) - La clasificacin de 6.2 debe ser dividido en uno de los nueve grupos especficos de la IATA , tales como: - la categora A de sustancias infecciosas de la categora B - sustancias infecciosas, exentos humanas o animales especmenes, exentos de sustancias, ambulatorios especmenes, - organismos genticamente modificados , - productos biolgicos, - animales infectados , mdicos de residuos. Las sustancias de la categora A se designan especficamente como agentes patgenos que pueden ser peligrosas para la salud individual y pblica. Categora A patgenos y sustancias que puedan contener patgenos categora A deben ser asignados nmero UN2814 ONU para las sustancias infecciosas que afectan a los seres humanos o UN2900 de las sustancias infecciosas que afectan a los animales - La seleccin de envase y embalaje del envo correcta : despus de haber clasificado la sustancia infecciosa , el expedidor debe nombrar oficialmente a la categora A o B material; las sustancias deben ser asignados a uno de los ms de 3.000 IATA especificado y reconocidos a nivel internacional , las Naciones Unidas temas acompaado por la denominacin del artculo expedido segn lo dispuesto por las normas de IATA . Esta lista proporciona informacin sobre 14 artculos , identificados en el orden alfabtico de la A a la N , para cada una de las designaciones oficiales de transporte , no se requiere esta informacin con el fin de completar la declaracin del expedidor El PI se describen las normas mnimas para la seguridad del transporte de diversos materiales biolgicos . Los expedidores estn legalmente obligados a cumplir con las regulaciones. Los materiales deben ser empacados adecuadamente con el fin de garantizar la seguridad de todo el personal que manejan el paquete antes , durante y

despus del envo. Los laboratorios clnicos que transporten sustancias infecciosas de la categora A deben usar PI 602 , para los materiales infecciosos de la categora B , PI 650 debe ser utilizado El PI 602 utilizado para el envasado de material infeccioso debe cumplir con los siguientes requisitos: a prueba de fugas y resistentes a la presin de los recipientes primero y segundo ; absorbentes entre el primer y segundo recipientes; lista de contenidos entre el segundo envase y embalaje exterior ; exteriores rgidos envases; primer contenedor positivamente sellados ; nombre, direccin y telfono de la persona responsable en el paquete exterior o gua area ; declaracin expedidor de mercancas peligrosas; marcando embalaje exterior y etiquetas , y las especificaciones de fabricacin estrictos . Ver tabla 4 - El envase exterior debe incluir marcas y etiquetas apropiadas : el etiquetado es el acto de colocacin de las etiquetas o pegatinas informativas sobre la superficie de un envase exterior . El remitente es responsable de marcado y etiquetado de los contenedores de transporte exterior el correcto . Las etiquetas y marcas incluyen:

Tabla 4. Requisitos de transporte para sustancias infeccin (M. tuberculosis). - Nombre y direccin del remitente, nombre, direccin y nmero de telfono de la persona responsable, segn lo dispuesto por las normas de IATA. La etiqueta de las sustancias infecciosas en forma de diamante se debe utilizar al enviar el material contaminado, acompaada de una etiqueta que muestra el nombre de expedicin, nmero de las Naciones Unidas, y la cantidad de las sustancias, la etiqueta de orientacin del paquete tambin debe ser incluido y se coloca en frentelados de todo el paquete. Marcas adicionales se pueden incluir segn se requiera. "Slo avin de carga" La etiqueta indica que el paquete puede ser enviado slo en la carga, y no en el de pasajeros, aviones, esta etiqueta se

utiliza si la sustancia infecciosa es ms de 50 ml, pero menos de 4 litros por envase exterior haya sido enviado. Las marcas de "sobreembalaje" indican que se utiliza un sobre-embalaje y que los envases interiores cumplan con las regulaciones. El embalaje que cumple con las especificaciones de la ONU est marcada por una "ONU" dentro de un crculo y una serie de nmeros y letras que indican el tipo de paquete, la clase de bienes que el paquete est diseado para transportar, el fabricante, la agencia que autoriza, y la fecha de fabricacin. La "Clase 6.2" designacin indica que el contenedor ha sido aprobado para el envo de sustancias infecciosas. (Ver figura 3)

La figura. 3. Embalaje Biomdica de sustancias infecciosas, marcado y paquetes de etiquetado establecidas por los organismos que rigen el transporte de mercancas peligrosas. - El documento pertinente: la preparacin y la entrega de una declaracin del expedidor es necesaria para formalizar un contrato legal, no se requiere este documento para su categora las sustancias A, sin embargo, no se requiere para materiales de la categora B. Estos documentos deben ser completados en su totalidad. - Capacitacin del personal: las autoridades competentes, tales como la oferta formativa de los CDC en el transporte de sustancias infecciosas al personal de laboratorio, los miembros de los comits de bioseguridad y profesionales en diferentes reas (IATA 2006, del Departamento de Transporte de EE.UU. 2004 y 2006, y de la OMS de 2004. , y 2005) informacin adicional acerca de estos reglamentos est disponible en http://www.iata.org o http://www.who.int/crs/resourceces/publications/biosafety/WWHO_CDS-EPR- 2007_2/en/index.html 7. Conclusin Es la compra de bioseguridad y biocontencin la mejor opcin? El creciente nmero de profesionales infectados por M. tuberculosis, muchos de los cuales han muerto debido a esto sin saber a ciencia cierta el origen de la infeccin o la exposicin (ya sea la comunidad o el lugar de trabajo), y las dramticas cifras de muertes causadas por la tuberculosis en todo el mundo entre las personas infectadas o no con el VIH nos enfrentan con una pregunta para la que no tenemos respuesta: La persona se infecta en una sala de espera del hospital, en un vuelo internacional? Cundo ocurri? No lo sabemos, y es por eso que es tan importante para mejorar la conciencia de la comunidad sobre estos temas. La evaluacin de riesgos y la adopcin de medidas de bioseguridad y contencin biolgica con la participacin de instituciones acadmicas, cientficos, diseadores y comunidad en general representan el pago de un precio justo y la obtencin de los efectos esperados.