Roche USA 47990 V6/1 05797845001_01 Schwarz Proofprint Number 306 Roche USA 47990 V6/2 05797845001_01 Cyan Proofprint Number 306 Roche USA 47990 V6/3 05797845001_01 Magenta Proofprint Number 306 Roche USA 47990 V6/4 05797845001_01 Yellow Proofprint Number 306 Roche USA 47990 V6/5 05797845001_01 PMS 287 Proofprint Number 306 Roche USA 47990 V6/6 05797845001_01 PMS 5445 Proofprint Number 306
Aviva
MEDIDOR DE GLUCEMIA / APARELHO DE MEDIO DA GLICEMIA
ES
Tanto si el medidor Accu-Chek Aviva es su primer medidor de glucemia como si ya lleva algn tiempo usando otros modelos, le rogamos que se tome el tiempo necesario para leer atentamente estas Instrucciones de uso antes de usar su nuevo medidor. Para asegurar un uso correcto y resultados fiables, necesita comprender cmo funciona, el significado de los mensajes en la pantalla y la finalidad de cada funcin. Por favor, si tiene dudas pngase en contacto con uno de nuestros centros de atencin al cliente y servicio postventa. Al final de estas Instrucciones de uso encontrar una lista de direcciones.
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Roche USA 47990 V4/1 05797845001_01 Schwarz Roche USA 47990 V4/2 05797845001_01 Cyan Roche USA 47990 V4/3 05797845001_01 Magenta Roche USA 47990 V4/4 05797845001_01 Yellow
El sistema incluye: Medidor Accu-Chek Aviva con pila Tiras reactivas AccuChek Aviva y chip de codificacin Solucin de control AccuChek Aviva Cualquier objeto que entra en contacto con sangre humana es una posible fuente de infeccin (vea: Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005).
Necesita ayuda?
Llame a Roche. Para ms informacin, consulte el final de estas Instrucciones de uso. Por favor, rellene la tarjeta de garanta y envela de vuelta para recibir el mejor servicio postventa posible y asegurarse de ser informado sobre las novedades en nuestra gama de productos.
ndice de contenidos
El medidor Accu-Chek Aviva............................................................................................................................. 7 Codificar el medidor......................................................................................................................................... 9 Ajustar la hora y la fecha Primera puesta en marcha..................................................................................11 Usar el sistema Accu-Chek Aviva. ...................................................................................................................13 Realizar una prueba de glucemia...................................................................................................................15 Marcar resultados de prueba . .......................................................................................................................18 Medicin en lugares alternativos (AST)...........................................................................................................19 Resultados de prueba no esperados. .............................................................................................................23 Sntomas de un nivel de glucemia alto o bajo................................................................................................24
Memoria.........................................................................................................................................................25 Ver los resultados de prueba..........................................................................................................................27 Ajustar el medidor..........................................................................................................................................28 Ajustar la hora y la fecha................................................................................................................................29 Ajustar la seal sonora On/Off........................................................................................................................31 Ajustar los recordatorios de medicin. ...........................................................................................................34 Ajustar el indicador de hipoglucemia (Hypo) ..................................................................................................38 Descargar los resultados a un ordenador o PDA.............................................................................................41 Por qu realizar controles del funcionamiento................................................................................................43 Acerca de las soluciones de control. ...............................................................................................................44 Realizar un control del funcionamiento...........................................................................................................45 Interpretar resultados de control fuera del rango aceptable. ..........................................................................49
Cambiar la pila...............................................................................................................................................51 Limpiar el medidor.........................................................................................................................................53 Mantenimiento y solucin de problemas........................................................................................................54 Mensajes en la pantalla y solucin de problemas. .........................................................................................55
ndice........................................................................................................................................................ 67
7
Ranura del chip de codificacin Inserte el chip de codificacin en esta ranura.
Ventana amarilla Rcela con la gota de sangre o la solucin de control. Tira reactiva
Codificar el medidor
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2. D la vuelta al medidor.
3. Retire el chip de codificacin antiguo (si an est dentro del medidor) y deschelo.
Cambie el chip de codificacin cada vez que abra un nuevo envase de tiras reactivas!
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No use fuerza para insertar el chip de codificacin en el medidor est diseado para entrar en el medidor de una sola forma. Si en la pantalla aparece code as como - - - parpadeando, inserte un chip de codificacin en el medidor.
Notas:
4. D la vuelta al chip de codificacin de modo que el nmero de cdigo quede en sentido contrario a Ud. Insrtelo en la ranura del chip de codificacin hasta el tope.
5. Deje el chip de codificacin en el medidor hasta que abra un nuevo envase de tiras reactivas.
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disminuir aumentar
1. Pulse y suelte para encender el medidor. La hora y la fecha aparecen en la pantalla. Set-up y la hora parpadean. Si se muestran la hora y la fecha correctas, pulse y mantenga pulsada para salir.
2. Pulse y suelte o para disminuir o aumentar la hora. Pulse y mantenga pulsada o para desplazarse ms rpidamente.
Nota:
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Al encender el medidor tras cambiar la pila, el medidor le solicita automticamente que compruebe si la hora y la fecha son correctas.
disminuir
aumentar
4. Pulse y suelte o para ajustar los minutos. Pulse y suelte para fijar los minutos.
6. Una vez fijado el ao, pulse y mantenga pulsada hasta que el smbolo de la tira reactiva aparezca parpadeando. El ajuste de la hora y de la fecha ha concluido. 7. Para realizar otros ajustes, consulte el captulo 3 Ajustar el medidor.
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No almacene las tiras reactivas en ambientes sumamente calientes o hmedos (bao o cocina)! El calor y la humedad pueden daar las tiras reactivas.
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1. Lvese las manos y squeselas. 2. Prepare su dispositivo de puncin. 3. Inserte la tira reactiva en el medidor en el sentido de las flechas. El medidor se enciende.
4. Asegrese de que el nmero de cdigo que aparece en la pantalla coincida con el nmero de cdigo del tubo de tiras reactivas. Si no llega a ver el nmero de cdigo que aparece en la pantalla, retire la tira reactiva e insrtela de nuevo en el medidor.
5. En la pantalla aparecen el smbolo de una tira reactiva y el smbolo de una gota de sangre parpadeando.
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6. Efecte una puncin en la yema 7. Apriete ligeramente su dedo para estimular el flujo de la del dedo con el dispositivo de sangre. Esto ayuda a obtener puncin. Las muestras de una gota de sangre. sangre obtenidas de la palma de la mano son equivalentes a las obtenidas de la yema del dedo. Para ms detalles acerca de cmo obtener sangre de la palma de la mano, consulte los pasos 5 y 6 de la seccin Medicin en lugares alternativos (AST). 8. Roce el borde delantero de la ventana amarilla de la tira reactiva con la gota de sangre. No deposite sangre encima de la tira reactiva. Cuando parpadea, indica que hay suficiente sangre en la tira reactiva.
Nota:
Si la prueba se ha realizado con xito, el medidor se apaga automticamente 5 segundos despus de que se retira la tira reactiva.
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9. El resultado aparece en la pantalla. Si desea marcar el resultado de prueba como un evento especial, deje la tira reactiva en el medidor (vea la siguiente seccin). En caso contrario, retire y deseche la tira reactiva usada.
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marca
marca
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tenar
hipotenar
IMPORTANTE
Consulte a su personal sanitario antes de empezar a realizar pruebas con sangre de lugares alternativos.
No modifique su tratamiento a causa de un nico resultado. NUNCA ignore sntomas de hiperglucemia o hipoglucemia. Si su resultado de glucemia no coincide con cmo se siente, realice otra prueba con sangre de la yema del dedo/de la palma de la mano para confirmar el primer resultado. Si tampoco el segundo resultado obtenido con sangre de la yema del dedo/de la palma de la mano coincide con cmo se siente, llame a su personal sanitario.
Pruebas con sangre de lugares alternativos pueden realizarse: Pruebas con sangre de lugares alternativos NO pueden realizarse:
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Dos horas o menos despus de comer Despus de hacer ejercicio fsico Si est enfermo Si piensa que su nivel de glucemia es bajo Si a menudo no se da cuenta de que su nivel de glucemia es bajo Durante el perodo de mayor actuacin de la insulina de accin corta o de los anlogos de insulina de accin rpida Hasta dos horas despus de inyectarse una insulina de accin corta o un anlogo de insulina de accin rpida
Necesita el medidor, una tira reactiva, un dispositivo de puncin diseado para AST y una lanceta.
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1. Prepare su dispositivo de puncin. 2. Inserte la tira reactiva en el medidor en el sentido de las flechas. El medidor se enciende.
3. Asegrese de que el nmero de cdigo que aparece en la pantalla coincida con el nmero de cdigo del tubo de tiras reactivas. Si no llega a ver el nmero de cdigo que aparece en la pantalla, retire la tira reactiva e insrtela de nuevo en el medidor.
4. En la pantalla aparecen el smbolo de una tira reactiva y el smbolo de una gota de sangre parpadeando.
Nota:
Si la gota de sangre es demasiado pequea, vuelva a ejercer presin para obtener una gota de sangre de tamao suficiente.
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5. Presione firmemente el dispositivo de puncin contra una zona carnosa del lugar alternativo de donde va a obtener la sangre. Presione el dispositivo de puncin movindolo hacia arriba y hacia abajo lentamente para estimular el flujo de la sangre.
6. Mantenga una presin constante sobre la zona y pulse el botn disparador del dispositivo de puncin. Aplique presin a la zona con el dispositivo de puncin para estimular el flujo de la sangre.
7. Roce el borde delantero de la ventana amarilla de la tira reactiva con la gota de sangre. Cuando parpadea, indica que hay suficiente sangre en la tira reactiva. Marque el resultado o retire y deseche la tira reactiva usada.
Accin
Deseche las tiras reactivas si estn caducadas. Sustituya las tiras reactivas si piensa que el tubo de tiras reactivas estuvo abierto durante algn tiempo. Repita la prueba con una tira reactiva nueva. Repita la prueba con una tira reactiva debidamente almacenada. Lea el captulo 2 Realizar pruebas de glucemia y repita la prueba. Si an tiene problemas, llame a Roche. Si no coinciden, inserte el chip de codificacin correcto en el medidor y repita la prueba. Repita la prueba con una tira reactiva nueva y realice un control del funcionamiento. Si an tiene problemas, llame a Roche.
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Si sufre alguno de estos sntomas, realice una prueba de glucemia con sangre de la yema del dedo/de la palma de la mano. Si su resultado de glucemia aparece como LO o HI, consulte inmediatamente a su personal sanitario.
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Notas:
La memoria no se borra al cambiar la pila. Debe comprobar que la hora y la fecha an sean correctas tras cambiar la pila. Consulte el captulo 3 Ajustar la hora y la fecha de las Instrucciones de uso. Una vez que la memoria contiene 20 resultados de control 500 resultados de glucemia, al aadir un nuevo resultado la memoria borra automticamente el resultado ms antiguo. o para desplazarse ms rpidamente por los resultados. Pulse y mantenga pulsada Se almacenan hasta 20 resultados de control en la memoria, pero no puede consultarlos en el medidor. Los resultados de control almacenados tienen que ser descargados primero a una aplicacin de software compatible. Si desea informarse acerca de la disponibilidad de estos productos, pngase en contacto con Roche. Los resultados de control no se incluyen en los promedios de 7, 14 y 30 das.
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Ajustar el medidor
Usar el modo set-up (de ajustes)
Usando el modo set-up (de ajustes), puede personalizar el medidor para adaptarlo a su estilo de vida. Estos son las opciones que puede personalizar: Hora y Fecha ajuste la hora y la fecha. Seal sonora puede activarla (On) o desactivarla (OFF). Recordatorios de medicin puede activarlos (On) o desactivarlos (OFF). Si selecciona On, puede seleccionar de 1 a 4 veces al da para que se le recuerde realizar una prueba. Indicador de hipoglucemia (Hypo) puede activarlo (On) o desactivarlo (OFF). Si selecciona On, seleccione el nivel de glucemia que debe disparar la alarma. El modo set-up es fcil de usar. La tecla tiene 3 funciones en el modo set-up.
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Con el medidor encendido, pulse y mantenga pulsada para acceder al modo set-up aproximadamente 4 segundos hasta que set-up parpadee en la pantalla. Pulse y suelte para fijar la opcin seleccionada. Puede salir del modo set-up en cualquier momento pulsando y manteniendo pulsada durante aproximadamente 4 segundos, hasta que aparezca el smbolo de la tira reactiva parpadeando en la pantalla.
Est aqu HORA / FECHA (horas, minutos, da, mes, ao) SEAL SONORA (on/off) RECORDATORIOS DE MEDICIN (A-1, A-2, A-3, A-4) INDICADOR DE HIPOGLUCEMIA (off, on, nivel)
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disminuir
aumentar
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1. Pulse y suelte para encender el medidor. Aparece el smbolo de la tira reactiva parpadeando.
Nota:
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2. Pulse y mantenga pulsada durante aproximadamente 4 segundos para acceder al modo set-up. Set-up y la hora parpadean en la pantalla. 3. Pulse y suelte o para disminuir o aumentar la hora.
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disminuir
aumentar
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4. Pulse y suelte para fijar la hora. Los minutos parpadean. 5. Pulse y suelte o para ajustar los minutos. Pulse y suelte para fijar los minutos.
7. Si desea realizar ms ajustes, pulse y suelte . Si desea salir, pulse y mantenga pulsada hasta que el smbolo de la tira reactiva aparezca parpadeando en la pantalla.
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Est aqu HORA / FECHA (horas, minutos, da, mes, ao) SEAL SONORA (on/off) RECORDATORIOS DE MEDICIN (A-1, A-2, A-3, A-4) INDICADOR DE HIPOGLUCEMIA (off, on, nivel)
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1. Pulse y suelte para encender el medidor. Aparece el smbolo de la tira reactiva parpadeando. 2. Pulse y mantenga pulsada durante aproximadamente 4 segundos para acceder al modo set-up. Set-up y la hora parpadean en la pantalla. 3. Pulse y suelte repetidamente hasta que el smbolo de la seal sonora parpadeando y On u OFF aparezcan en la pantalla.
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para seleccionar On u
5. Si desea realizar ms ajustes, pulse y suelte Si desea salir, pulse y mantenga pulsada hasta que el smbolo de la tira reactiva aparezca parpadeando en la pantalla.
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Est aqu HORA / FECHA (horas, minutos, da, mes, ao) SEAL SONORA (on/off) RECORDATORIOS DE MEDICIN (A-1, A-2, A-3, A-4) INDICADOR DE HIPOGLUCEMIA (off, on, nivel)
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Si se realiza una prueba 30 minutos antes de la hora programada para un recordatorio de medicin, ste no se activar. Si el medidor est encendido en el momento previsto para el recordatorio de medicin, ste no se activar. Las bajas temperaturas pueden desactivar el recordatorio de medicin hasta que se encienda el medidor.
Notas:
Cuando est ajustando la hora para el recordatorio de medicin, el smbolo de la campana permanece en la pantalla y set-up parpadea continuamente.
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1. Pulse y suelte para encender el medidor. Aparece el smbolo de la tira reactiva parpadeando.
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2. Pulse y mantenga pulsada 3. Pulse y suelte repetidamente durante aproximadamente hasta que aparezca en la 4 segundos para acceder al pantalla el smbolo de la modo set-up. Set-up y la hora campana, OFF, as como parpadean en la pantalla. set-up y A-1 parpadeando.
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4. Pulse y suelte o para seleccionar On u OFF. Pulse y suelte para fijar su eleccin.
6. Pulse y suelte o para seleccionar la hora. Pulse y suelte para fijar la hora.
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7. Los minutos parpadean. Pulse y suelte o para seleccionar 00, 15, 30 45. Estas son las nicas opciones disponibles. 8. Pulse y suelte minutos. para fijar los 9. El prximo recordatorio A-2 y set-up parpadean en la pantalla junto con OFF y el smbolo de la campana. Puede ajustar un segundo recordatorio o pulsar y mantener pulsada hasta que el smbolo de la tira reactiva aparezca parpadeando en la pantalla para salir del modo set-up.
Est aqu HORA / FECHA (horas, minutos, da, mes, ao) SEAL SONORA (on/off) RECORDATORIOS DE MEDICIN (A-1, A-2, A-3, A-4) INDICADOR DE HIPOGLUCEMIA (off, on, nivel)
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2. Pulse y mantenga pulsada durante aproximadamente 4 segundos para acceder al modo set-up. Set-up y la hora parpadean en la pantalla.
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3. Pulse y suelte repetidamente hasta que aparezcan en la pantalla OFF, as como set-up y parpadeando.
o para 4. Pulse y suelte seleccionar On u OFF. Pulse y suelte para fijar su eleccin.
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6. Pulse y suelte o para seleccionar el nivel deseado. Pulse y suelte para fijarlo. 7. Pulse y mantenga pulsada hasta que el smbolo de la tira reactiva aparezca parpadeando en la pantalla para salir del modo set-up.
Esta funcin no sustituye un entrenamiento adecuado para hipoglucemia por parte de su personal sanitario.
Transferir datos directamente a un ordenador o PDA usando un software especializado y un cable de infrarrojos
1. Instale el software siguiendo las instrucciones. Para transferir los resultados a un ordenador, conecte el cable de infrarrojos del medidor siguiendo las instrucciones. 2. Abra el programa y siga las instrucciones acerca de cmo descargar informacin. Asegrese de que el software est listo para aceptar datos del medidor. 3. Con el medidor apagado, pulse y mantenga pulsadas | | | simultneamente y hasta que aparezcan 2 flechas en la | | | pantalla parpadeando alternativamente.
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La descarga de datos no se recomienda a las instituciones sanitarias, ya que no es posible identificar los resultados de cada paciente.
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4. Localice la ventana de infrarrojos (IR) en la parte superior del medidor. 5. Localice la ventana de infrarrojos (IR) en el cable de infrarrojos (ordenador) o en la PDA. 6. Coloque el medidor sobre una superficie plana. Coloque las dos ventanas de infrarrojos (IR) una enfrente de la otra. Deberan estar separadas unos 3 a 10 cm. 7. No mueva el cable de infrarrojos (IR) (ordenador), la PDA ni el medidor durante la transferencia de datos. 8. Siga las instrucciones del software. 9. Es posible que el software apague el medidor automticamente al concluir la transferencia de los datos.
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Si la transferencia de datos no ha tenido xito, intntelo de nuevo. Si an tiene problemas, pngase en contacto con Roche. Para sacar el mayor partido posible a la funcin de descarga, debe ajustar la hora y la fecha correctamente en el medidor.
Notas:
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o
2. Asegrese de que el nmero de cdigo que aparece en la pantalla coincida con el nmero de cdigo del tubo de tiras reactivas. Si no llega a ver el nmero de cdigo, retire la tira reactiva e insrtela de nuevo en el medidor.
3. Seleccione la solucin de control a usar. Introducir el nivel en una fase posterior de la prueba.
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4. Coloque el medidor en una superficie plana, como por ejemplo una mesa.
5. Retire la tapa del frasco de solucin de control. Limpie la punta del frasco con un pao.
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o
6. Apriete el frasco hasta que se forme una gota pequea en la punta. Roce el borde delantero de la ventana amarilla de la tira reactiva con la gota de solucin de control. Cuando parpadea, indica que hay suficiente solucin de control en la tira reactiva. Limpie la punta del frasco con un pao y cirrelo hermticamente.
7. El resultado aparece en la pantalla junto con el smbolo del frasco de solucin de control y una L parpadeando. No retire todava la tira reactiva. Pulse una vez para marcar el resultado como de nivel 1. Si ha realizado el control del funcionamiento con nivel 2, pulse una vez ms.
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9. Si el resultado est dentro del rango aceptable, OK y el resultado del control se alternan en la pantalla. El rango est impreso en la etiqueta del tubo de tiras reactivas. Si el resultado est fuera del rango aceptable, Err y el resultado del control se alternan en la pantalla. Retire y deseche la tira reactiva usada.
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Posibles fuentes de error 6. Compruebe si ha seguido los pasos de la prueba. 7. Compruebe si al realizar el control del funcionamiento ha seleccionado el nivel de solucin de control correcto, es decir, 1 2. 8. Compruebe si el nmero de cdigo que aparece en la pantalla del medidor coincide con el nmero de cdigo del tubo de tiras reactivas. 9. Si an no est seguro de cul es la causa
Accin Lea el captulo 4 Controles del funcionamiento, y realice nuevamente el control del funcionamiento. Si an tiene problemas, llame a Roche. Si ha seleccionado el nivel de solucin de control errneo, an puede comparar el resultado de control con el rango impreso en el tubo de tiras reactivas. Si no coinciden, inserte el chip de codificacin correcto en el medidor y repita el control del funcionamiento. Repita el control del funcionamiento con una tira reactiva nueva. Si an tiene problemas, llame a Roche.
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1. Abra el compartimento de la pila en la parte posterior del medidor empujando la tapa en el sentido de la flecha y levantndola hacia arriba. Retire la pila usada.
2. Inserte la pila nueva con el lado + hacia arriba. 3. Coloque la tapa del compartimento de la pila nuevamente en su sitio y cirrela de modo que encaje.
El medidor usa una pila de litio de 3 voltios del tipo 2032. Este tipo de pila est a la venta en numerosos establecimientos. Tenga siempre a mano una pila de reserva sin abrir. Asegrese de que haya puesto la pila con el lado + hacia arriba, mirando hacia Ud. Tras cambiar la pila, el medidor le solicita que confirme los ajustes de la hora y la fecha. Consulte el captulo 1 Ajustar la hora y la fecha. Todos los resultados de prueba se almacenan en la memoria.
Notas:
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Limpiar el medidor
Es muy fcil cuidar de su medidor Accu-Chek Aviva simplemente mantngalo libre de polvo. Si necesita limpiarlo o desinfectarlo, siga estas instrucciones cuidadosamente para obtener el mejor resultado posible:
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El medidor est listo para que inserte una tira reactiva.
El medidor est listo para que aplique una gota de sangre o de solucin de control.
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Las tiras reactivas caducan a finales del mes en curso. Antes de que acabe el mes, inserte un nuevo chip de codificacin de un nuevo envase de tiras reactivas y asegrese de que el nmero de cdigo del chip coincida con el nmero de cdigo del tubo de tiras reactivas. Asegrese de que la hora y la fecha indicadas en el medidor sean correctas.
El medidor no ha sido codificado o el chip de codificacin no ha sido insertado. Apague el medidor y codifquelo de nuevo. Consulte el captulo 1 Codificar el medidor.
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Su nivel de glucemia puede ser extremadamente bajo o la tira reactiva puede estar daada o mal insertada. Si ve este mensaje de error despus de aplicar sangre a la tira reactiva, consulte el captulo 2 Resultados de prueba no esperados. Si ve este mensaje de error antes de aplicar sangre a la tira reactiva, retire la tira reactiva e insrtela de nuevo, o sustityala por otra si est daada. Asegrese de que el nmero de cdigo del tubo de tiras reactivas coincida con el nmero de cdigo del chip de codificacin insertado en el medidor. Si el mensaje aparece de nuevo, llame a Roche. El chip de codificacin es incorrecto. Apague el medidor e inserte un nuevo chip de codificacin. Si el problema contina, llame a Roche.
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Su nivel de glucemia puede ser extremadamente alto o se ha producido un error con el medidor o la tira reactiva. Si esto coincide con como se siente, pngase en contacto con su personal sanitario inmediatamente. Si esto no coincide con como se siente, repita la prueba y consulte el captulo 2 Resultados de prueba no esperados. Si esto no coincide con como se siente, realice un control del funcionamiento con solucin de control y una tira reactiva nueva. Si el resultado de control est dentro del rango aceptable, lea de nuevo las instrucciones para el procedimiento de prueba correcto y repita la prueba de glucemia con una tira reactiva nueva. Si el mensaje E-3 aparece de nuevo despus de su prueba de glucemia, su resultado de glucemia puede ser extremadamente alto y superior al rango de medicin del sistema. Pngase en contacto con su personal sanitario inmediatamente. Si el resultado de control est fuera del rango aceptable, consulte el captulo 4 Interpretar resultados de control fuera del rango aceptable.
La tira reactiva no ha absorbido suficiente sangre o solucin de control para realizar la prueba o la sangre o solucin de control se aplic despus de que la prueba comenzara. Deseche la tira reactiva y repita la prueba.
La sangre o la solucin de control se aplicaron a la tira reactiva antes de que el smbolo de la gota de sangre apareciera parpadeando en la pantalla. Deseche la tira reactiva y repita la prueba.
El chip de codificacin proviene de un lote de tiras reactivas caducado. Asegrese de que el nmero de cdigo del chip de codificacin coincida con el nmero de cdigo del tubo de tiras reactivas. Asegrese de que la hora y la fecha indicadas en el medidor sean correctas.
Se ha producido un fallo electrnico o, en casos poco frecuentes, se ha retirado y reinsertado una tira reactiva usada. Apague y encienda el medidor o retire la pila durante 20 segundos e insrtela de nuevo. Realice una prueba de glucemia o un control del funcionamiento. Si el problema persiste, llame a Roche.
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La temperatura es superior o inferior al rango adecuado para el medidor. Vea el prospecto de las tiras reactivas referente a las condiciones de operacin del sistema. Vaya a un lugar con condiciones ambientales adecuadas, espere 5 minutos y repita la prueba. No caliente o enfre el medidor por medios artificiales.
Los ajustes de la hora y de la fecha podran ser incorrectos. Asegrese de que la hora y la fecha sean correctas y ajstelas si es preciso. Consulte el captulo 3 Ajustar la hora y la fecha de las Instrucciones de uso.
La pila est casi agotada. Cambie la pila sin demora. Consulte el captulo 5 Cambiar la pila.
Nota:
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Especificaciones
Volumen de sangre requerido Vea el prospecto de las tiras reactivas. Tipo de muestra Vea el prospecto de las tiras reactivas. Tiempo de medicin Vea el prospecto de las tiras reactivas. Rango de medicin Vea el prospecto de las tiras reactivas. Condiciones de almacenamiento de las tiras reactivas Vea el prospecto de las tiras reactivas. Condiciones de almacenamiento del medidor Temperatura: de -25 C a 70 C Condiciones de operacin del sistema Vea el prospecto de las tiras reactivas. Rango de humedad relativa para la operacin del sistema Vea el prospecto de las tiras reactivas. Capacidad de memoria 500 resultados de glucemia y 20 resultados de Apagado automtico Suministro de energa Pantalla Medidas Peso Modelo Clase de proteccin
control con hora y fecha 2 minutos Una pila de litio de 3 voltios (tipo botn 2032) LCD 94 x 53 x 22 mm (longitud, ancho, altura) Aprox. 60 g (pila incluida) Aparato de bolsillo III
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continuado.
Compatibilidad electromagntica
Este medidor cumple los requisitos de inmunidad electromagntica segn EN ISO 15197, Anexo A. La base elegida para la prueba de inmunidad a descargas electrostticas ha sido el estndar bsico IEC 61000-4-2. Adicionalmente, cumple los requisitos de emisiones electromagnticas segn EN 61326. Por tanto, sus emisiones electromagnticas son bajas. No es de esperar que se produzcan interferencias del medidor con otros aparatos elctricos.
Vea el prospecto de las tiras reactivas. Vea el prospecto de las tiras reactivas.
Para evitar descargas electrostticas, no use el medidor en un ambiente muy seco, especialmente en presencia de materiales sintticos.
Desechar el medidor
Ocasionalmente, durante la medicin de glucemia el medidor puede entrar en contacto con la sangre. Por tanto, los medidores usados representan un riesgo de infeccin. Deseche el medidor usado despus de haber retirado la pila de acuerdo con las normas de eliminacin locales. Puede obtener informaciones respecto a la eliminacin correcta en el ayuntamiento competente. El medidor no entra en el rea de vigencia de la Directiva Europea 2002/96/CE Directiva sobre residuos de aparatos elctricos y electrnicos (RAEE). Deseche las pilas de acuerdo con las normas locales vigentes.
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Garanta
Debern prevalecer las disposiciones legales relativas a garantas que rigen la venta de bienes de consumo en el pas de compra.
Suministros y accesorios
Tiras reactivas
Tiras reactivas Accu-Chek Aviva
Los siguientes suministros y accesorios estn a la venta en centros para el control de la diabetes autorizados por Roche, en farmacias o a travs de su proveedor local de productos mdicos:
Soluciones de control
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La decisin de si recomendar o no lugares alternativos para realizar pruebas de glucemia (AST = Alternative Site Testing = medicin en lugares alternativos), debe tener en cuenta la motivacin y el nivel de conocimiento del paciente y su habilidad para comprender aspectos relativos a la diabetes y al procedimiento AST. Si est considerando recomendar el procedimiento AST a sus pacientes, debe recordar que hay una diferencia considerable entre los resultados de pruebas de glucemia realizadas con sangre de la yema del dedo/la palma de la mano y la procedente de lugares alternativos. La diferencia en la concentracin capilar y la perfusin de la sangre en el cuerpo puede tener como consecuencia discrepancias en los resultados de glucemia en funcin del lugar del cuerpo del que proceda la sangre. Este efecto fisiolgico vara segn el individuo y puede variar para un mismo individuo dependiendo de su comportamiento y de su condicin fsica relativa. Nuestros estudios acerca de mediciones en lugares alternativos en adultos diabticos demuestran que el nivel de glucemia de la mayora de las personas cambia ms rpidamente en la sangre del dedo/de la palma de la mano que en la procedente de lugares alternativos.* Esto es especialmente relevante cuando los niveles de glucemia estn subiendo o bajando rpidamente. Si su paciente est habituado a tomar decisiones teraputicas basadas en pruebas en la yema del dedo/la palma de la mano, l o ella tendr que tener en cuenta el desfase que afecta a una prueba realizada con sangre de un lugar alternativo. *Datos archivados
ndice
A C
ajustes del medidor, 28 chip de codificacin, 89 comprobacin de la pantalla, 54 control del funcionamiento, realizar, 4548
D E F
datos tcnicos, 6165 desechar el medidor, 63 entumecimiento, 24 especificaciones del producto, 6162 fatiga, 24 fecha de caducidad, 13, 44
mantenimiento del medidor, 54 marcar resultados de prueba, 18 medicin en lugares alternativos, 19, 66 memoria del medidor, 25 mensajes de error, 5860 miccin frecuente, 24
67
visin borrosa, 24
recordatorio de medicin, ajustar, 34 resultados de control fuera del rango aceptable, interpretar, 49
sed, mayor de lo normal, 24 seal sonora, ajustar, 31 smbolos, 64 solucin de control, 44 solucin de problemas, 5560 sudoracin, 24 suministros, 65
68
PT
Quer o aparelho Accu-Chek Aviva seja o seu primeiro aparelho de medio da glicemia quer j tenha utilizado outro durante algum tempo, por favor leia atentamente este manual antes de utilizar o seu novo aparelho. Para o utilizar correctamente e com confiana, necessita de compreender o seu funcionamento, as mensagens apresentadas no visor e todas as funes. Em caso de dvidas, contactar um dos nossos centros de apoio e assistncia a clientes. No fim deste manual, encontra-se uma lista de endereos.
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Roche USA 47990 V4/1 05797845001_01 Schwarz Roche USA 47990 V4/2 05797845001_01 Cyan Roche USA 47990 V4/3 05797845001_01 Magenta Roche USA 47990 V4/4 05797845001_01 Yellow
Componentes do sistema: Aparelho AccuChek Aviva com pilha Tiras-teste AccuChek Aviva e chip de cdigo Soluo de controlo AccuChek Aviva Qualquer objecto que entre em contacto com o sangue humano uma potencial fonte de infeco (consultar: Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005).
Precisa de ajuda?
Contactar a Roche. Consultar no fim deste manual os dados de contacto. Por favor, preencha o carto de garantia e envie-o por correio, para receber a melhor assistncia possvel do servio de clientes e notcias sobre actualizao de produtos.
ndice
O aparelho Accu-Chek Aviva............................................................................................................................. 7 Codificao do aparelho................................................................................................................................... 9 Acerto da hora e da data Primeira utilizao...............................................................................................11 Utilizao do sistema Accu-Chek Aviva...........................................................................................................13 Realizao de um teste de glicemia...............................................................................................................15 Marcao de resultados de teste . .................................................................................................................18 Testes em locais alternativos (AST). ................................................................................................................19 Resultados de teste invulgares.......................................................................................................................23 Sintomas de glicemia alta ou baixa................................................................................................................24
Substituio da pilha......................................................................................................................................51 Limpeza do aparelho......................................................................................................................................53 Manuteno e diagnstico de anomalias........................................................................................................54 Mensagens do visor e diagnstico de anomalias............................................................................................55
Limitaes do produto....................................................................................................................................61 Especificaes. ..............................................................................................................................................61 Informaes de segurana do produto. ...........................................................................................................62 Eliminao do aparelho de medio...............................................................................................................63 Explicao dos smbolos.................................................................................................................................64 Garantia..........................................................................................................................................................65 Materiais adicionais........................................................................................................................................65 Informaes para profissionais de sade. ......................................................................................................66
ndice Remissivo......................................................................................................................................67
7
Ranhura do chip de cdigo Introduzir o chip de cdigo nesta abertura.
8
Janela amarela Encostar aqui a gota de sangue ou de soluo de controlo.
Tira-teste
Recipiente de tiras-teste
Codificao do aparelho
9
3. Retirar o chip de cdigo antigo (se estiver algum dentro do aparelho) e descart-lo.
10
No forar a entrada do chip de cdigo no aparelho o chip de cdigo foi concebido para entrar no aparelho de uma nica forma. Se code e o cdigo - - - a piscar aparecem no visor, introduzir um chip de cdigo no aparelho.
Notas:
4. Virar o chip de cdigo de modo que o nmero de cdigo fique do lado oposto ao utilizador. Empurrar o chip de cdigo para dentro da ranhura do chip de cdigo at parar.
11
diminuir
aumentar
1. Premir e soltar para ligar o aparelho. A hora e a data aparecem no visor. Set-up e a hora piscam. Se forem apresentadas a hora e a data certas, premir e manter premido para sair.
2. Premir e soltar ou para diminuir ou aumentar a hora. Premir e manter premido ou para percorrer os valores mais rapidamente.
Nota:
12
Depois de instalada uma pilha nova, o aparelho avisa automaticamente que a hora e a data tm de ser verificadas, quando ligado.
diminuir
aumentar
4. Premir e soltar ou para acertar os minutos. Premir e soltar para definir os minutos.
6. Depois de definir o ano, premir e manter premido at aparecer o smbolo da tirateste a piscar. A hora e a data esto agora definidas. 7. Consultar o Captulo 3, Configurao do aparelho para definir outras opes.
13
No conservar as tiras-teste em locais com temperatura e humidade elevadas (casa de banho ou cozinha)! O calor e a humidade podem danificar as tiras-teste.
14
15
1. Lavar e secar as mos. 2. Preparar o seu dispositivo de puno. 3. Introduzir a tira-teste no aparelho, na direco das setas. O aparelho liga.
4. Verificar se o nmero de cdigo apresentado no visor corresponde ao nmero de cdigo impresso no recipiente de tiras-teste. No caso de no ler a tempo o nmero de cdigo no visor, retirar a tirateste e introduzi-la novamente no aparelho.
16
6. Picar a ponta do dedo com o dispositivo de puno. As amostras de sangue colhido na palma da mo so equivalentes s de sangue da ponta do dedo. Para mais informaes sobre a colheita de sangue na palma da mo, consultar a seco Testes em locais alternativos (AST), operaes 5 e 6.
7. Apertar suavemente o dedo para estimular a corrente sangunea. Isto ajuda a formar uma gota de sangue.
8. Encostar a gota de sangue ao bordo dianteiro da janela amarela da tira-teste. No pr sangue em cima da tira-teste. Quando comea a piscar, significa que a quantidade de sangue na tira-teste j suficiente.
Nota:
Aps um teste bem sucedido, o aparelho desliga 5 segundos depois de a tira-teste ser retirada.
ou
17
9. O resultado aparece no visor. Para marcar o resultado como evento especial, deixar a tira-teste no aparelho (consultar a seco seguinte). Caso contrrio, retirar e descartar a tira-teste usada.
18
ou
marcao
marcao
19
tenar
hipotenar
IMPORTANTE
Consulte o seu profissional de sade, antes de realizar testes com sangue de locais alternativos.
No alterar o tratamento em curso com base num nico resultado. No ignorar, NUNCA, os sintomas de glicemia alta ou baixa. Se o resultado de glicemia no corresponder ao que sente, realizar um teste da ponta do dedo/palma da mo para confirmar o resultado. Se o teste da ponta do dedo/palma da mo tambm no corresponder ao que sente, consultar o profissional de sade.
Os testes em locais alternativos podem ser realizados: Os testes em locais alternativos NO podem ser realizados:
20
At duas horas depois de comer Aps a prtica de exerccio fsico Em caso de doena Em caso de suspeita de glicemia baixa No caso de ser frequente no sentir que a glicemia est baixa Durante o pico de aco de insulina de aco curta ou de anlogos de insulina de aco rpida At duas horas aps a injeco de insulina de aco curta ou de um anlogo de insulina de aco rpida
necessrio um aparelho, uma tira-teste, um dispositivo de puno para AST e uma lanceta.
21
1. Preparar o seu dispositivo de puno. 2. Introduzir a tira-teste no aparelho, na direco das setas. O aparelho liga.
3. Verificar se o nmero de cdigo apresentado no visor corresponde ao nmero de cdigo impresso no recipiente de tiras-teste. No caso de no ler a tempo o nmero de cdigo no visor, retirar a tirateste e introduzi-la novamente no aparelho.
Nota:
Se a gota de sangue for muito pequena, exercer de novo presso para obter uma gota de sangue de tamanho suficiente.
22
5. Pressionar o dispositivo de puno com firmeza contra uma zona carnuda no local alternativo. Pressionar o dispositivo de puno para cima e para baixo, num movimento lento, para estimular a corrente sangunea.
6. Accionar o dispositivo de puno, mantendo uma presso constante sobre o local. Aplicar presso no local, com o dispositivo de puno, para estimular a corrente sangunea.
7. Encostar a gota de sangue ao bordo dianteiro da janela amarela da tira-teste. Quando comea a piscar, significa que a quantidade de sangue na tira-teste j suficiente. Marcar o resultado ou retirar e descartar a tira-teste usada.
Verificao de anomalias
1. Verificar se as tiras-teste ultrapassaram a data limite de utilizao. 2. Verificar se a tampa do recipiente de tiras-teste esteve sempre bem fechada. 3. Verificar se a tira-teste foi utilizada imediatamente depois de a retirar do tubo. 4. Verificar se as tiras-teste estiveram conservadas num local fresco e seco. 5. Verificar se foram seguidos os passos do teste.
Aco
Descartar as tiras-teste quando ultrapassarem a data limite de utilizao. Substituir as tiras-teste se houver suspeitas de que estas estiveram destapadas durante algum tempo. Repetir o teste com uma nova tira-teste. Repetir o teste com uma tira-teste que tenha sido conservada correctamente. Ler o Captulo 2, Teste de glicemia, e realizar novo teste. Se o problema persistir, contactar a Roche. Se os nmeros de cdigo no corresponderem, introduzir no aparelho o chip de cdigo correcto e realizar novo teste. Repetir o teste com uma nova tira-teste e realizar um teste de controlo. Se o problema persistir, contactar a Roche.
23
6. Verificar se o nmero de cdigo apresentado no visor corresponde ao nmero de cdigo impresso no recipiente de tiras-teste. 7. Se persistirem as dvidas...
24
Na presena de qualquer um destes sintomas, realizar um teste de glicemia da ponta do dedo/palma da mo. Se o resultado da glicemia apresentado no visor for LO (baixo) ou HI (alto), contactar imediatamente o profissional de sade.
25
Notas:
Os dados em memria no se perdem quando se substitui a pilha. Mas necessrio confirmar se a hora e a data esto certas aps a substituio da pilha. Consultar o Captulo 3, Acerto da hora e da data. Quando houver 20 resultados de controlo ou 500 resultados de glicemia na memria, o mais antigo ser apagado ao acrescentar-se mais um resultado. ou para percorrer os resultados mais rapidamente. Premir e manter premido A memria guarda at 20 resultados de controlo mas no possvel rev-los no aparelho. Primeiro, necessrio transferi-los para uma aplicao de software compatvel. Para informaes sobre os produtos disponveis, contactar a Roche. Os resultados de controlo no so includos nas mdias de 7, 14 e 30 dias.
26
27
ou
ou
Configurao do aparelho
Utilizao do modo set-up
Utilizando o modo set-up (de configurao), possvel personalizar o aparelho de acordo com o seu modo de vida. Funes que podem ser personalizadas: Hora e data acertar a hora e a data. Sinal acstico seleccionar On (ligado) ou OFF (desligado). Lembretes de teste seleccionar On (ligado) ou OFF (desligado). Ao seleccionar On, activar 1 a 4 avisos por dia para realizar o teste. Aviso Hipo seleccionar On (ligado) ou OFF (desligado). Ao seleccionar On, escolher o nvel de glicemia para o aviso. fcil utilizar o modo set-up. O tem 3 funes para o modo set-up.
28
Com o aparelho ligado, premir e manter premido , para entrar no modo set-up cerca de 4 segundos at set-up piscar no visor. Premir e soltar para definir a funo seleccionada. Para sair do modo set-up a qualquer momento, premir e manter premido durante cerca de 4 segundos at aparecer o smbolo da tira-teste a piscar.
Estamos aqui HORA / DATA (h, min, dia, ms, ano) SINAL ACSTICO (on/off) LEMBRETES DE TESTE (A-1, A-2, A-3, A-4) AVISO HIPO (off, on, nvel)
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Nota:
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diminuir
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aumentar
29
2. Premir e manter premido durante cerca de 4 segundos para entrar no modo set-up. Set-up e a hora piscam no visor. 3. Premir e soltar ou para diminuir ou aumentar a hora.
ou
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diminuir
aumentar
30
4. Premir e soltar para definir a hora. Os minutos piscam. 5. Premir e soltar ou para acertar os minutos. Premir e soltar para definir os minutos.
7. Para configurar mais opes, premir e soltar . Para sair, premir e manter premido at aparecer o smbolo da tirateste a piscar.
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Estamos aqui HORA / DATA (h, min, dia, ms, ano) SINAL ACSTICO (on/off) LEMBRETES DE TESTE (A-1, A-2, A-3, A-4) AVISO HIPO (off, on, nvel)
31
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2. Premir e manter premido durante cerca de 4 segundos para entrar no modo set-up. Set-up e a hora piscam no visor.
3. Premir e soltar vrias vezes, at aparecer no visor o smbolo do sinal acstico a piscar e On ou OFF.
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ou
para seleccionar On
5. Para configurar mais opes, premir e soltar Para sair, premir e manter premido at aparecer o smbolo da tira-teste a piscar.
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Estamos aqui HORA / DATA (h, min, dia, ms, ano) SINAL ACSTICO (on/off) LEMBRETES DE TESTE (A-1, A-2, A-3, A-4) AVISO HIPO (off, on, nvel)
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Se tiver sido efectuado um teste nos 30 minutos anteriores de um lembrete de teste, o lembrete no toca. Se o aparelho estiver ligado na hora do lembrete de teste, o lembrete no toca. A exposio a temperaturas baixas pode desactivar os lembretes de teste at o aparelho ser ligado.
Notas:
Quando se est a definir o lembrete de teste para uma determinada hora, o smbolo do sino permanece no visor e set-up pisca continuamente.
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2. Premir e manter premido durante cerca de 4 segundos para entrar no modo set-up. Set-up e a hora piscam no visor.
3. Premir e soltar vrias vezes at aparecer no visor o smbolo do sino e OFF, bem como set-up e A-1 a piscar.
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4. Premir e soltar ou para seleccionar On ou OFF. Premir e soltar para definir a opo.
6. Premir e soltar ou para seleccionar a hora. Premir e soltar para definir a hora.
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7. Os minutos piscam. Premir e soltar ou para seleccionar 00, 15, 30 ou 45. Estas so as nicas opes.
para definir
9. O seguinte lembrete A-2 e set-up piscam no visor, com OFF e o smbolo do sino. Pode definir um segundo lembrete ou premir e manter premido at aparecer o smbolo da tira-teste a piscar, para sair do modo set-up.
Estamos aqui HORA / DATA (h, min, dia, ms, ano) SINAL ACSTICO (on/off) LEMBRETES DE TESTE (A-1, A-2, A-3, A-4) AVISO HIPO (off, on, nvel)
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2. Premir e manter premido durante cerca de 4 segundos para entrar no modo set-up. Set-up e a hora piscam no visor.
ou
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3. Premir e soltar vrias vezes, at aparecer no visor OFF, bem como set-up e a piscar.
4. Premir e soltar ou para seleccionar On ou OFF. Premir e soltar para definir a opo.
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6. Premir e soltar ou para seleccionar o nvel desejado. Premir e soltar para o definir. 7. Premir e manter premido at aparecer o smbolo da tira-teste a piscar para sair do modo set-up.
Transferncia de dados directamente para um computador ou PDA, utilizando software especializado e um cabo de infravermelhos
1. Instalar o software de acordo com as instrues. Para transferir os resultados para um computador, ligar o cabo de infravermelhos do aparelho de acordo com as instrues. 2. Correr o programa de software e seguir as instrues sobre transferncia de dados. Verificar se o software est pronto para receber dados do aparelho. 3. Com o aparelho desligado, premir e manter premidos e , | | | at aparecerem 2 setas no visor, piscando alternadamente.
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No se recomenda a transferncia de dados em instituies de sade em virtude de no existirem meios de identificar os resultados do doente.
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4. Localizar a janela de infravermelhos (IR), na parte superior do aparelho. 5. Localizar a janela IR no cabo de infravermelhos (computador) ou no PDA. 6. Colocar o aparelho numa superfcie plana. Virar as duas janelas IR uma para a outra. Devem estar separadas por uma distncia de 310 cm. 7. No deslocar o cabo de infravermelhos (computador), PDA, ou aparelho durante a transferncia. 8. Seguir as instrues do programa de software. 9. O programa de software pode desligar automaticamente o aparelho, quando a transferncia de dados estiver concluda.
42
Se a transferncia de dados no tiver sido bem sucedida, tentar outra vez. Se o problema persistir, contactar a Roche. Para tirar o mximo partido da funo de transferncia, necessrio acertar a hora e a data correctamente no aparelho.
Notas:
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44
45
ou
2. Verificar se o nmero de cdigo apresentado no visor corresponde ao nmero de cdigo impresso no recipiente de tiras-teste. No caso de no ler a tempo o nmero de cdigo, retirar a tira-teste e introduzi-la novamente no aparelho.
3. Seleccionar a soluo de controlo que se pretende testar. O nvel ser introduzido numa fase mais avanada do teste.
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5. Retirar a tampa do frasco de soluo de controlo. Limpar a ponta do frasco com um toalhete de papel.
ou
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6. Apertar o frasco at se formar uma pequena gota na ponta. Encostar a gota ao bordo dianteiro da janela amarela da tira-teste. Quando comea a piscar, significa que a quantidade de soluo de controlo na tira-teste j suficiente. Limpar a ponta do frasco com um toalhete de papel e, depois, fech-lo bem com a tampa.
7. O resultado aparece no visor, juntamente com o smbolo do frasco de controlo e um L a piscar. No retirar ainda a tira-teste. Premir uma vez para marcar o resultado como sendo de Nvel 1. Se tiver sido testado o controlo de Nvel 2, premir uma segunda vez.
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9. Se o resultado de controlo estiver dentro do intervalo aceitvel, aparece no visor alternando com OK. O intervalo est impresso no rtulo do recipiente de tiras-teste. Se o resultado de controlo no estiver dentro do intervalo aceitvel, aparece no visor alternando com Err. Retirar e descartar a tira-teste usada.
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Verificao de anomalias 6. Verificar se foram seguidos os passos do teste. 7. Verificar se foi seleccionado o nvel de soluo de controlo adequado, 1 ou 2, quando se realizou o teste.
Aco Ler o Captulo 4 Testes de controlo e realizar novo teste. Se o problema persistir, contactar a Roche. Se tiver sido seleccionado o nvel de soluo de controlo errado, ainda se pode comparar o resultado de controlo com o intervalo impresso no recipiente de tiras-teste. Se os nmeros de cdigo no corresponderem, introduzir no aparelho o chip de cdigo correcto e realizar novo teste. Repetir o teste de controlo com uma nova tira-teste. Se o problema persistir, contactar a Roche.
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8. Verificar se o nmero de cdigo apresentado no visor corresponde ao nmero de cdigo impresso no recipiente de tiras-teste. 9. Se persistirem as dvidas...
51
1. Abrir a tampa do compartimento da pilha, na parte de trs do aparelho, puxando a patilha na direco da seta e empurrando a tampa para cima. Retirar a pilha gasta.
2. Introduzir a pilha nova com o lado + para cima. 3. Colocar novamente a tampa e encaix-la para fechar o compartimento.
O aparelho utiliza uma pilha de ltio de 3 volt, formato 2032. Este tipo de pilha encontra-se venda em muitas lojas. Convm ter sempre uma pilha de reserva, embalada. Introduzir a pilha com o lado + para cima. Aps a substituio da pilha, o aparelho avisa que necessrio confirmar o acerto da hora e da data no aparelho. Consultar o Captulo 1, Acerto da hora e da data. Todos os resultados de teste permanecem guardados em memria.
Notas:
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Limpeza do aparelho
fcil cuidar do aparelho Accu-Chek Aviva basta mant-lo sem p. Se for necessrio limp-lo ou desinfect-lo, seguir cuidadosamente as seguintes orientaes para obter o melhor desempenho possvel:
Fazer
Verificar se o aparelho est desligado. Limpar suavemente a superfcie do aparelho com um pano macio ligeiramente humedecido (eliminar qualquer excesso de lquido) com uma das seguintes solues de limpeza: lcool isoproplico a 70 % Detergente suave para lavagem de loua, misturado com gua Soluo de lixvia domstica a 10 % (1 parte de lixvia e 9 partes de gua), preparada no prprio dia
No fazer
Permitir a entrada de humidade na ranhura do chip de cdigo ou na ranhura de tiras-teste Aplicar soluo de limpeza em spray directamente sobre o aparelho Mergulhar o aparelho em gua ou outro lquido Despejar qualquer lquido sobre o aparelho
53
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ou
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O aparelho est pronto para receber uma tira-teste.
56
O resultado deste teste foi marcado. Consultar o Captulo 2 Marcao de resultados de teste.
ou
As tiras-teste ultrapassaro a data limite de utilizao no fim do ms corrente. Antes do fim do ms, introduzir um novo chip de cdigo retirado de uma embalagem de tirasteste nova e verificar se o nmero do chip de cdigo corresponde ao nmero de cdigo impresso no recipiente de tiras-teste. Verificar se a hora e a data do aparelho esto certas.
O aparelho no est codificado ou o chip de cdigo no foi introduzido. Desligar o aparelho e codific-lo outra vez. Consultar o Captulo 1, Codificao do aparelho.
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A glicemia pode estar extremamente baixa, ou a tira-teste pode estar danificada ou mal introduzida. Se a mensagem de erro apareceu depois da aplicao de sangue na tirateste, consultar o Captulo 2, Resultados de teste invulgares. Se a mensagem de erro apareceu antes da aplicao de sangue na tira-teste, retirar a tira-teste e introduzi-la novamente ou substitu-la se estiver danificada. Verificar se o nmero de cdigo impresso no recipiente de tiras-teste corresponde ao nmero de cdigo do chip de cdigo introduzido no aparelho. Se a mensagem voltar a aparecer, contactar a Roche. O chip de cdigo no adequado. Desligar o aparelho e introduzir um chip de cdigo novo. Se esta aco no resolver o problema, contactar a Roche.
58
A glicemia pode estar extremamente elevada ou ocorreu um erro no aparelho ou na tira-teste. Se esta situao corresponder ao que sente, contactar imediatamente o profissional de sade. Se esta situao no corresponder ao que sente, repetir o teste e consultar o Captulo 2, Resultados de teste invulgares. Se esta situao no corresponder ao que sente, realizar um teste de controlo com soluo de controlo e uma nova tirateste. Se o resultado de controlo estiver dentro do intervalo aceitvel, reveja o procedimento adequado para realizar o teste e repetir o teste de glicemia com uma nova tira-teste. Se a mensagem E-3 voltar a aparecer, a glicemia pode estar extremamente elevada e acima do intervalo de leitura do sistema. Contactar imediatamente o profissional de sade. Se o resultado de controlo no estiver dentro do intervalo aceitvel, consultar o Captulo 4, Interpretao dos resultados de controlo fora do intervalo aceitvel.
A quantidade de sangue ou soluo de controlo absorvida pela tira-teste foi insuficiente para a leitura ou foi aplicada aps o incio do teste. Descartar a tira-teste e repetir o teste.
A aplicao de sangue ou soluo de controlo na tira-teste foi realizada antes de ter aparecido no visor o smbolo da gota de sangue a piscar. Descartar a tira-teste e repetir o teste.
O chip de cdigo de um lote de tiras-teste que j ultrapassou a data limite de utilizao. Verificar se o nmero do chip de cdigo corresponde ao nmero de cdigo impresso no recipiente de tiras-teste. Verificar se a hora e a data do aparelho esto certas.
Ocorreu um erro electrnico ou, em casos raros, uma tira-teste usada foi retirada e introduzida novamente. Desligar e ligar o aparelho ou retirar a pilha durante 20 segundos e introduzi-la novamente. Realizar um teste de glicemia ou um teste de controlo. Se o problema persistir, contactar a Roche.
59
A temperatura est acima ou abaixo do intervalo correcto para o aparelho. Consulte o folheto informativo que acompanha as tiras-teste para informaes sobre as condies de funcionamento do sistema. Mudar para uma rea de condies adequadas, aguardar 5 minutos e repetir o teste. No aquecer ou arrefecer o aparelho artificialmente.
A configurao da hora e da data pode no estar certa. Verificar se a hora e a data esto certas e, se necessrio, acertar. Consultar o Captulo 3, Acerto da hora e da data.
A pilha est quase descarregada. Substituir a pilha imediatamente. Consultar o Captulo 5, Substituio da pilha.
Nota:
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Especificaes
Volume de sangue Consultar o folheto informativo das tiras-teste. Tipo de amostra Consultar o folheto informativo das tiras-teste. Durao do teste Consultar o folheto informativo das tiras-teste. Intervalo de leitura Consultar o folheto informativo das tiras-teste. Condies de armazenamento das tiras-teste Consultar o folheto informativo das tiras-teste. Condies de armazenamento do aparelho Temperatura: -2570 C Condies de funcionamento do sistema Consultar o folheto informativo das tiras-teste. Intervalo de humidade relativa para funcionamento Consultar o folheto informativo das tiras-teste. Capacidade da memria 500 resultados de glicemia e 20 resultados de controlo
Desligar automtico 2 minutos Alimentao elctrica Uma pilha de ltio de 3 volt (tipo moeda, formato 2032) Visor LCD Dimenses 94 x 53 x 22 mm (CLA) Peso Aproximadamente 60 g (com pilha) Construo Porttil de mo Classe de proteco III
61
funcionamento contnuo.
Condies de armazenamento das solues de controlo Consultar o folheto informativo das solues de controlo.
Este aparelho cumpre os requisitos de imunidade electromagntica, da norma EN ISO 15197, Anexo A. A base escolhida para os testes de imunidade da descarga electrosttica foi a norma bsica IEC 61000-4-2. Adicionalmente, cumpre os requisitos de emisses electromagnticas da norma EN 61326. Assim, a emisso electromagntica do aparelho baixa. No previsvel a interferncia do aparelho em outros equipamentos elctricos.
Compatibilidade electromagntica
Consultar o folheto informativo das tiras-teste. Consultar o folheto informativo das tiras-teste.
Para evitar a descarga electrosttica, no utilizar o aparelho num ambiente muito seco, especialmente na presena de materiais sintticos.
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Garantia
Devero prevalecer as disposies legislativas obrigatrias que regem a venda de bens de consumo no pas de compra.
Materiais adicionais
Tiras-teste
Tiras-teste Accu-Chek Aviva
Os seguintes materiais e acessrios podem encontrar-se disponveis Centro de Cuidados da Diabetes autorizado pela Roche, em farmcias e no revendedor local de equipamento mdico/cirrgico:
Solues de controlo
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66
As decises sobre a recomendao de testes em locais alternativos (AST) devem ter em conta a motivao e o nvel de conhecimentos do doente e a sua capacidade para compreender as consideraes relativamente diabetes e a AST. Ao considerar a recomendao de AST aos doentes, necessrio compreender que existe potencial para uma diferena significativa entre os resultados de testes de glicemia com sangue da ponta do dedo/palma da mo e de um local alternativo. A diferena entre a concentrao do leito capilar e a perfuso sangunea em todo o corpo pode conduzir a resultados de glicemia diferentes, conforme o local de colheita da amostra. Estes efeitos fisiolgicos variam de indivduo para indivduo, podendo variar tambm no mesmo indivduo, consoante o seu comportamento e estado fsico relativo. Os nossos estudos sobre testes em locais alternativos em adultos com diabetes mostram que a maior parte das pessoas detecta mais depressa as alteraes da sua glicemia no sangue do dedo/palma da mo do que no sangue de locais alternativos.* Isto assume especial importncia nos casos de descida ou subida brusca dos nveis de glicemia. Se um determinado doente estiver habituado a tomar decises de tratamento com base nos valores obtidos com sangue da ponta do dedo/palma da mo, ele dever ter em conta o atraso, ou lapso de tempo, que afecta o resultado obtido com sangue de um local alternativo. *Dados em ficheiro
ndice Remissivo
A B C
apetite, aumento, 24 aviso de Hipo, configurao, 38 boto ligar/desligar/configurar, 78 chip de cdigo, 89 computador, ligao do aparelho a um, 41 configurao, aparelho, 28
informaes tcnicas, 6165 interpretao dos resultados de controlo fora do intervalo aceitvel, 49
E F
67
manuteno, aparelho, 54 marcao de resultados de teste, 18 materiais, 65 memria, aparelho, 25 mensagens de erro, 5860 mico frequente, 24
teste de controlo, realizao, 4548 testes em locais alternativos, 19, 66 tiras-teste Accu-Chek Aviva, 8, 13, 6566 tremuras, 24
V Z
68
Roche Diagnostics S.L. Avda. de la Generalitat, 171-173 08174 Sant Cugat del Valls Barcelona, Espaa Lnea de Atencin al Cliente: 900 210 341 www.accu-chek.es
Roche Sistemas de Diagnsticos, Lda. Estrada Nacional, 249-1 2720-413 Amadora, Portugal Linha de Assistncia a Clientes 800 200 265 (dias teis : 9.00h 18.00h) www.accu-chek.pt
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany www.accu-chek.com ACCU-CHEK and ACCU-CHEK AVIVA are trademarks of Roche. 2010 Roche Diagnostics. All rights reserved. 05797845001(01)-0610