Anda di halaman 1dari 1

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan R.I. No. 760/Menkes/IX/1992 fitofarmaka ditakrifkan seba ai sediaan obat !

an te"ah dibuktikan keamanan dan khasiatn!a# bahan bakun!a terdiri dari sim$"isia atau sediaan a"enik !an te"ah memenuhi $ers!aratan !an ber"aku. %adi fitofarmaka seba ai obat harus memenuhi $ers!aratan fitokimia&i# adan!a bukti manfaat k"inis 'effi(a(!)# keamanan 'safet!) dan seba ain!a sesuai kriteria dan metode !an te"ah dihara$kan. Keharusan adan!a data u*i farmako"o i# u*i toksisitas# dan u*i k"inis sudah mu"ai diber"akukan den an ke"uarn!a ++ No. 2, -ahun 1992 tentan Kesehatan a ar obat tradisiona" "ebih mam$u bersain den an obat modern dan se(ara medik "ebih da$at di$ertan un *a&abkan $en unaann!a. +*i keman*uran 'effi(a(!) di"akukan untuk menda$atkan data keman*uran dan kisaran dosis efektif ten ah './ ) suatu sediaan obat# sen!a&a kimia mau$un obat tradisiona". 1edan kan untuk meni"ai keamanann!a di"akukan den an men e2a"uasi data ketoksikan akut '3/ ) subkronik# dan keterato enikan suatu obat atau obat tradisiona" dan untuk menda$atkan data $rakiraan batas aman '3/ ./ 1ementara itu u*i toksisitas di$er"ukan untuk meni"ai keamanan suatu obat# mau$un bahan !an di$akai seba ai si$"emen atau$un makanan. 4erdasarkan "ama $a$aran dan dosis# diketahui ada , tin katan u*i ketoksikan !aitu akut# sub kronik# dan kronik. -oksisitas 5kut di unakan untuk meni"ai ketoksikan suatu bahan den an $emberian suatu bahan sam$e" dosis tun a" da"am &aktu akut 'sin kat)# biasan!a 26 *am. -oksisitas sub kronik di"akukan den an $emberian suatu bahan sam$e" den an dosis beru"an se"ama *an ka &aktu kuran dari , bu"an. -oksisitas kronik di"akukan se$erti sub kronik teta$i se"ama "ebih dari , bu"an. +*i -oksisitas subkronik atau kronik dian*urkan teta$ $er"u di"akukan meski$un sen!a&a tersebut diketahui mem$un!ai toksisitas rendah. Ini ditu*ukan untuk me"akukan antisi$asi kemun kinan adan!a efek toksik terhada$ or an tubuh dari sen!a&a tersebut *ika di unakan da"am &aktu "ama. 7a" ini $er"u di$ahami o"eh $rodusen obat# makanan# mau$un makanan su$"emen# a ar da$at me"indun i keamanan dan kese"amatan konsumen. +ntuk itu 3PP+8M !an te"ah mem$un!ai kom$etensi da"am $enan anan dan $en emban an he&an $er(obaan standard# men!ediakan fasi"itas u*i farmako"o i dan toksisitas !an da$at dimanfaatkan o"eh industri obat mau$un makanan.
00 00 00/ 00).

Tujuan Uji Toksisitas dan Farmakologi ada"ah 9 Meni"ai keamanan obat# obat tradisiona" bahan kimia seba ai makanan atau su$"emen Meni"ai $otensi suatu obat# obat tradisiona" untuk efektifitas farmako"o i tertentu.