Anda di halaman 1dari 5

Pengolahan air Industri Farmasi Formulasi Pengolahan air Industri Farmasi Formulasi A.

Pengolahan Air Produksi Air merupakan salah satu aspek kritis (vital) dalam pelaksanaan c-GMP. Hal tersebut disebabkan karena air merupakan bahan baku dalam umlah besar! terutama untuk produk sirup! obat suntik cair! cairan in"us! dan lain-lain. #ila tercemar! beresiko sangat "atal bagi pemakai (pasien). $ualitas air %ang digunakan untuk produksi! tergantung dari pers%aratan air %ang digunakan produk %ang dibuat! misaln%a air murni atau air untuk in eksi. #erikut adalah standar air %ang digunakan untuk produksi sesuai dengan pers%aratan &P'#. Mekanisme ker a Puri"ied (ater )%stem Puri"ied *ater s%stem merupakan sistem pengolahan air %ang dapat menghilangkan berbagai cemaran (ion! bahan organik! partikel! mikroba dan gas) %ang terdapat di dalam air %ang akan digunakan untuk produksi. Air (ra* *ater) pengolahan air dapat diperoleh dari air P+AM (cit% *ater)! )hallo* *ell (sumur dangkal) dengan kedalaman ,--.- m! atau berasal dari +eep *ell (sumur dalam) dengan kedalaman /--,0- m. 1ariasi mutu dari pasokan air mentah (ra* *ater) %ang memenuhi s%arat ditentukan dari target mutu air %ang akan dihasilkan. +emikian pula mutu air menentukan peralatan %ang diperlukan untuk pengolahan air tersebut. Puri"ied *ater s%stem terdiri dari2 Multimedia "ilter! &arbon "ilter! (ater so"tener! Heat 34changer (H3)! Micro "ilter! 5ltra "iltration (6.' 7 6everse 'smosis)! dan 3lectro +e-Ioni8ation (3+I). Multimedia "ilter Multimedia "ilter ber"ungsi untuk menghilangkan lumpur! endapan dan partikel-partikel %ang terdapat pada ra* *ater. Multimedia "ilter terdiri dari beberapa "ilter dengan porositas 9-,. mm: .!; < ;!/ mm: ,!.-.!; mm: dan -!9-,!. mm. Filter-"ilter ini tersusun dalam satu vessel (tabung) dengan bagian ba*ah tabung diberikan gravel atau pasir sebagai alas vessel (sehingga sering uga disebut dengan sand "ilter). Active &arbon "ilter &arbon akti" adalah karbon %ang telah diakti"kan dengan menggunakan uap bertekanan tinggi atau karbon dioksida (&'.) %ang berasal dari bahan %ang memiliki da%a adsorbsi %ang sangat tinggi. #iasan%a digunakan dalam bentuk granular (butiran). Active carbon ber"ungsi sebagai pre-treatment sebelum proses de-ionisasi untuk menghilangkan chlorine! chloramine! ben8ene! pestisida! bahan-bahan organik! *arna! bau dan rasa dalam air. (ater )o"tener Filter (ater so"tener "ilter berisi resin anionik %ang ber"ungsi untuk menghilangkan dan=atau menurunkan kesadahan air dengan cara mengikat ion &a>> dan Mg>> %ang men%ebabkan tinggin%a tingkat kesadahan air. 6everse 'smosis 6everse osmosis merupakan teknik pembuatan air murni (puri"ied *ater) %ang dapat menurunkn hingga ?0@ Aotal +issolve )olids (A+)) di dalam air. 6everse osmosis terdiri dari lapisan "ilter %ang sangat halus (hingga -!---, mikron). 3+I (3lektonic +e-Ioni8ation) 3+I merupakan perkembangan dari Ion 34change s%stem dimana sebagai pengikat ion (>) dan (-) dipakai uga elektroda disamping resin. 3lektroda ini dihubungkan dengan arus listrik searah

sehingga proses pemurnian air dapat berlangsung terus menerus tanpa perlu regenerasi. )etelah mele*ati 3+I! selan utn%a puri"ied *ater %ang dihasilkan ditampung dalam tanki penampungan (storage tank) %ang dilengkapi dengan &IP (cleaning in place) dan looping s%stem dan siap didistribusikan ke ruang produksi. Mekanisme ker a (ater "or In ection ((FI) Pengolahan air untuk in eksi ((ater For In ection=(FI) berasal dari puri"ied *ater s%stem! %ang selan utn%a dilakukan destilasi (pen%ulingan) dengan terlebih dahulu mele*ati lampu 51 untuk membunuh bakteri. )esuai dengan pers%aratan &P'# %ang terbaru! proses destilasi menggunakan 9 (enam) kolom destilasi! artin%a air %ang digunakan untuk produk-produk steril tersebut mengalami 9 kali proses destilasi. +engan unit ini diperoleh air untuk in eksi %ang memenuhi pers%aratan (ater For In ection ((FI). )elan utn%a! (FI %ang dihasilkan kemudian disimpan dalam storage tank pada suhu B--/-o& sebelum didistribusikan untuk produksi produk steril. skema pembuatan (ater "or In ection sesuai dengan cGMP #eberapa hal lain %ang diatur dalam &P'# Aerkini sebagai pers%aratan penting air untuk produksi %ang sebelumn%a tidak diatur dalam &P'# %ang lama (.--,) ! antara lain 2 C +aerah mati (dead legs=kran) harus sekecil mungkin (maksimum D 4 diameter pipa) C Aliran air untuk produksi harus disirkulasi secara terus menerus (.; am) C Pipa distribusi (terutama untuk produk steril) menggunakan ba a anti karat enis )) D,9E C Pipa distribusi menggunakan double tube C Pipa distribusi tidak boleh ditanam atau menempel pada dinding ruang produksi! tapi harus terdapat arak %ang cukup antara pipa dengan dinding untuk memudahkan pembersihan C Aanki penampung dari bahan )) D,9 E %ang dilengkapi dengan "asilitas &IP (cleaning in place) %ang memungkinkan proses pembersihan tanki secara men%eluruh C Parameter pengoperasian 2 suhu! kondukti"itas! "lo* rate! porositas "ilter! dan lain-lain harus didokumentasikan C Aerdapat gambar skematik titik-titik pemakaian air C Aerdapat sistem alert (peringatan) dan action limit (batas tindakan) pada sistem pengolahan air. #angunan pengolahan air harus terpisah dari bangunan untuk proses produksi! *alaupun demikian letakn%a sebaikn%a berdekatan! agar resiko pencemaran bisa ditekan seminimal mungkin selama distribusi dalam pipa pen%alur. Hal-hal %ang perlu diperhatikan dalam merancang bangunan untuk pengolahan air! antara lain adalah2 ,. Euas bangunan harus cukup luas untuk menampung tangki-tangki pengolahan air .. Eantai dan dinding bangunan harus dilapisi cat %ang dapat mencegah tumbuhn%a lumut dan amur (misaln%a cat 3po4% atau cat min%ak) D. Posisi lantai bangunan harus lebih tinggi dari sekitarn%a untuk mencegah air hu an masuk ke dalam dan dapat men%ebabkan pencemaran. $uali"ikasi $iner a (PF 7 Per"ormance Fuali"ication) (ater )%stem #. Pengolahan Air Eimbah

)umber-sumber Eimbah Industri Farmasi Formulasi Eimbah industri "armasi "ormulasi dapat dari berbagai sumber dari kegiatan tersebut dan terbagi men adi tiga enis limbah! %aitu padat! cair dan gas. Adapun komponen-komponen limbahn%a sebagai berikut 2 a) Produk %ang gagal dan terbuang. b) Aumpahan bahan-bahan! baik bahan baku maupun bahan-bahan pembantu. c) +ebu ( dari pencampuran dan pencetakan tablet) d) Air buangan dari pencucian peralatan dan sterilisasi e) #uangan dari laboratorium ") Air buangan dari toilet! (& dan kamar mandi. g) #ahan kemasan %ang tak terpakai. h) Eimbah dari laboratorium $arakterisasi limbah industri "armasi "ormulasi a) Mengandung sisa pencucian b) peralatan seperti desin"ektan! c) bahan sterilisasi dan deter-gen. d) Memiliki nilai #'+ %ang tinggi e) Mengandung antibiotik! dan bahan kimia lainn%a. ") Memiliki kandungan padatan %ang tinggi. Pengolahan limbah +emi menghindari pencemaran terhadap lingkungan! maka industri "armasi perlu melakukan pengolahan terhadap limbah %ang dihasilkann%a mulai dari limbah padat! cair dan gas. &ara pengendalian limbah-limbah tersebut adalah sebagai berikut2 ,. Eimbah padat Eimbah padat %ang antara lain berasal dari packing material bahan baku! dan debu hasil produksi ditanggulangi dengan cara melakukan pembakaran di incenator! sementara gas %ang terbentuk dari pembakaran tersebut disalurkan melalui lime *ater "ilter. Pengendalian selan utn%a dilakukan dengan dust collector! deduster! dan c%clone dengan *ater et. .. Eimbah gas Eimbah gas %ang berasal dari mesin-mesin penun ang seperti diesel dan boiler ditangani dengan cara dibuang melalui cerobong asap %ang mempun%ai ketinggian %ang cukup! sehingga gas tersebut terencerkan oleh udara. D. Eimbah laboratorium Eimbah laboratorium %ang berasal dari suatu pemeriksaan dengan menggunakan pereaksi %ang mengandung logam berat ditanggulangi dengan melalui suatu proses pengendapan sebagai sul"ida dan kemudian endapan tersebut ditanam dalam bak beton. )edangkan cairan %ang sudah bebas logam berat disalurkan ke dalam *aste *ater treatment sebelum dialirkan ke sungai. ;. Eimbah cair Eimbah cair %ang berasal dari pencucian peralatan! mesin tangki! dan lain-lain ditanggulangi dengan peralatan *aste *ater treatment plane. )ebelum limbah tersebut mengalir ke sungai maka limbahn diproses terlebih dahulu pada peralatan tersebut melalui proses eGualisasi! netralisasi! presipitasi! sedimentasi! kolam aerob-"akultati"! bak kontrol! tempat lumpur! dissolved air "lotation dan "iltrasi. a. 3Gualisasi Air limbah sebelumn%a dilakukan pen%aringan untuk menghilangkan benda-benda kasar dan min%ak! kemudian diendapkan sebentar agar partikel-partikel a*al %ang kasar tidak ikut pada

proses selan utn%a tetapi untuk limbah %ang berasal dari antibiotik dilakukan proses penghilangan racun(detoksikasi). Pen%aringan ini uga berguna untuk men%aring kandungan lemak pada air limbah. )etelah itu barulah air limbah masuk pada tangki ekualisasi! pada proses ini dilakukan pengadukan agar air limbah %ang berasal dari berbagai sumber tersebut men adi sama (homogen). b. Hetralisasi )etelah air limbah sudah homogen karakteristikn%a maka dilakukan neutralisasi. Heutralisasi bertu uan agar pH air limbah berada pada kondisi netral sehingga mudah untuk diolah. pH %ang diinginkan sekitar 9!0-/!0 agar pada saat proses aerobik pH tersebut optimal bagi mikroorganisme. Hetralisasi diberikan larutan kimia tergantung pH a*al limbah! ika asam maka ditambahkan Ha'H dan ika basa ditambah H.)';. Hamun pada proses ini terbentuk endapan %ang akan langsung dialirkan pada bak sludge untuk kemudian dikelola lebih lan ut. c. Presipitasi Air limbah kemudian masuk kedalam bak presipitasi. Pada bak ini air limbah diberikan penambahan bahan kimia lime(kombinasi dari kalsium klorida! magnesium klorida! alumunium klorida! dan garam-garam besi). Hal ini bertu uan untuk mengurangi bahan-bahan terlarut organik dan kandungan logam berat seperti sul"at! "lourida dan "os"at dengan cara mengendapkan limbah. $emudian dilan utkan pada bak sedimentasi. d. )edimentasi Proses pengendapan limbah setelah melalui proses presipitasi. Air limbah didiamkan minimal delapan am agar limbah bnar-benar terpisah dari lumpurn%a. Pengendapan limbah dengan penambahan koagulan dan "lokulan. $emudian lumpur tersebut dialirkan ke bak sludge dan air limbah dialirkan lagi untuk proses selan utn%a! %aitu aerob-"akultati". e. Aerob-Fakultati" Pada kolam ini dibuat dengan kedalaman dengan massa penahanan .- hari atau lebih. $olam ini diberikan mikroorganisme untuk merombak limbah tersebut. )umber oksigen berasal dari ganggang %ang berada diatas perairan . Proses ini digunakan uga sebagai stabilisasi. ". #ak $ontrol Pada bak kontrol ini ber"ungsi sebagai pengecekan kualitas limbah sebelum dibuang ke sungai. Pengecekan limbah dimaksudkan agar limbah cair tersebut memenuhi baku mutu limbah cair kegiatan industri "armasi. Iika belum memenuhi maka limbah dikembalikan kepada proses IPAE. #A$5 M5A5 EIM#AH &AI6 5HA5$ IH+5)A6I FA6MA)I PA6AM3A36 P6')3) P3M#5AAAH #AHAH F'6M5EA (Mg=E) F'6M5EA)I P3H&AMP56AH #'+0 ,-B0 &'+ D-,0A)) ,-B0

A'AAE-H DF3H'E ,!pH 9!--?!9!--?!g. Pengolahan lumpur Eumpur %ang berasal dari bak lumpur kemudian dilakukan dissolved air "lotation !tahapan ini bertu uan untuk mengurangi volume lumpur %ang akan diolah dengan cara meningkatkan kandungan padatan. $emudian selan utn%a lumpu tersebut mele*ati tahapan "iltration %ang bertu uan untuk menghilangkan atau mengurangi kandungan air dan sekaligus mengurangi volume lumpur. )etelah itu lumpur tersebut dibakar pada insinerator. 0. Eimbah #ahan berbaha%a dan beracun (#D) Industri Farmasi )elain limbah %ang dapat diolah sebenarn%a sebagian besar %ang dihasilkan oleh kegiatan industri "armasi merupakan limbah berbaha%a dan beracun %ang pelu dikelola lebih lan ut agar tidak membaha%akan lingkungan. Eimbah #ahan #erbaha%a dan #eracun (#-D)! adalah sisa suatu usaha dan=atau kegiatan %ang mengandung bahan berbaha%a dan=atau beracun %ang karena si"at dan=atau $onsentrasin%a dan=atau umlahn%a! baik secara langsung maupun tidak langsung dapat mencemarkan dan=atau merusak lingkungan hidup! dan=atau dapat membaha%akan lingkungan hidup! kesehatan! kelangsungan hidup Manusia serta Makhluk Hidup lainn%a (PP no. ,/ tahun ,??? tentang Eimbah # D). Adapun sumber sumber dari limbah #D tersebut berasal dari sludge IPAl! oli bekas! bahan baku kadalu*arsa! Pengolahan limbah tersebut a*aln%a dibakar pada rotarkiln merupakan salah satu enis incinerator. )etelah itu baru abu dari sisa pembakaran pada insinerator diba*a ke suatu perusahaan pengolahan limbah #D untuk kemudian dikelola melalui penimbunan atau land"ill. 9. Minimalisasi Eimbah 5ntuk meminimalisasi limbah dapat dilakukan dengan cara mengurangi sumber penghasil limbah (source reduction) dan daur ulang (rec%cling and reuse). Pengurangan )umber Eimbah +aur 5lang a) Penggantian=substitusi bahan baku untuk mengurangi umlah! volume dan toksisitas limbah b) Eimbah %ang dikeluarkan digunakan kembali (re-use)! di daur ulang (rec%cling)! atau diambil kembali (recover%). c) Modi"ikasi proses! bertu uan untuk e"isiensi proses %ang potensial mengeluarkan limbah dan sekaligus mengganti dan memutakhirkan proses %ang ramah lingkungan +alam hal ini limbah dihilangkan cemarann%a dan diperoleh bahan %ang relati" berharga d) Good 'perating Practices! dapat membantu mengurangi limbah dan kehilangan bahan %ang tumpah! tercecer! dan bocor. Meliputi materials handling! *aste management and plan management