Manual Cirurgia Segura Anvisa 2010

ALIANA MUNDIAL PARA A SEGURANA DO PACIENTE
CIRURGIAS SEGURAS SALVAM VIDAS

SEGUNDO DESAFIO GLOBAL PARA A SEGURANA DO PACIENTE

CIRURGIAS SEGURAS SALVAM VIDAS - WHO/IER/PSP/2008.07 Todos os direitos reservados. Publicaes da Organizao Mundial da Sade podem ser obtidas pela WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; e-mail: bookorders@who.int). Solicitaes de permisso para reproduo ou traduo de publicaes da OMS tanto para venda quanto para distribuio no comercial devem ser endereadas WHO Press no endereo acima (fax: +41 22 791 4806; e-mail: permissions@who.int). As designaes empregadas e a apresentao do material nesta publicao no implicam de modo algum a expresso de qualquer opinio por parte da Organizao Mundial da Sade no que diz respeito condio legal de qualquer pas, territrio, cidade, rea ou suas autoridades ou no que diz respeito s delimitaes de suas fronteiras ou limites. As linhas pontilhadas nos mapas representam as linhas fronteirias aproximadas sobre as quais talvez ainda no se tenha obtido pleno acordo. A meno de companhias especficas ou de certos produtos manufaturados no significa que eles sejam apoiados ou recomendados pela Organizao Mundial da Sade em preferncia a outros de natureza semelhante que no estejam mencionados. Excetuando os erros e omisses, os nomes de produtos patenteados esto distinguidos por letras iniciais maisculas. Todas as precaues razoveis foram tomadas pela Organizao Mundial da Sade a fim de verificar a informao contida nesta publicao. Entretanto, o material publicado est sendo distribudo sem qualquer tipo de garantia, tanto expressa quanto implcita. A responsabilidade pela interpretao e uso do material recai sobre o leitor. Em nenhum caso, a Organizao Mundial da Sade ser responsvel por danos oriundos de seu uso.

2009 Organizao Pan-Americana da Sade, Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total dessa obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer m comercial. Tiragem: 1. edio 2009 10.000 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: ORGANIZAO PAN-AMERICANA DA SADE REPRESENTAO BRASIL Setor de Embaixadas Norte, Lote 19 CEP: 70800-400 Braslia/DF Brasil http://www.paho.org/bra MINISTRIO DA SADE Secretaria de Ateno Sade Esplanada dos Ministrios, Bloco G, Edifcio-Sede, 8 andar CEP: 70058-900 Braslia/DF Brasil http://www.saude.gov.br AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA SIA Trecho 5, rea Especial 57 Lote 200 CEP: 71205-050 Braslia/DF Brasil http://www.anvisa.gov.br Reviso geral da obra: Anna Margherita Toldi Bork (Hospital Israelita Albert Einstein) Anderson Messias Silva Fagundes (MS/SAS) Edmundo Machado Ferraz (Colgio Brasileiro de Cirurgies) Heiko Thereza Santana (UIPEA/ANVISA) Rogrio da Silva Lima (OPAS/OMS no Brasil) Produo Editorial: Organizao Mundial da Sade OMS Capa e Projeto Grco: Organizao Mundial da Sade OMS Traduo para o portugus: Organizao Pan-Americana da Sade Representao Brasil Editorao Eletrnica: All Type Assessoria Editorial Ltda. BR/CNT/0800355.001 Impresso no Brasil / Printed in Brazil Ficha Catalogrca Ficha Catalogrca Organizao Mundial da Sade. Segundo desao global para a segurana do paciente: Manual - cirurgias seguras salvam vidas (orientaes para cirurgia segura da OMS) / Organizao Mundial da Sade; traduo de Marcela Snchez Nilo e Irma Anglica Durn Rio de Janeiro: Organizao Pan-Americana da Sade ; Ministrio da Sade ; Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2009. 29 p.: il. ISBN 978-85-87943-98-9 1. Sade Pblica Cirurgia. 1. Relao hospital-paciente 2. Assistncia ao paciente. 4. Controle de Doenas Transmissveis. II. Organizao Pan-Americana da Sade. III. Ministrio da Sade IV. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. IV. Ttulo. NLM: WA 240 Unidade Tcnica de Informao em Sade, Gesto do Conhecimento e Comunicao da OPAS Representao do Brasil Ttulo original: The second global patient safety challenge. Safe surgery saves lives. WHO/IER/PSP/2008.07
CONTEDO
Apresentao
Introduo
1 A Cirurgia Segura uma Prioridade em Sade Pblica 2 O Segundo Desafio Global para a Segurana do Paciente: Cirurgias Seguras Salvam Vidas 3 Manual para Cirurgia Segura da OMS (Primeira Edio)
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4 A Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS
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5 Aumentando Esforos para Reduzir Danos ao Paciente
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APRESENTAO
Em ateno Resoluo 55.18, da 55 Assemblia Mundial da Sade, ocorrida em maio de 2002, que recomendou prpria Organizao Mundial da Sade (OMS) e aos Estados Membros uma maior ateno ao problema da segurana do paciente, a OMS lanou, em outubro de 2004, a Aliana Mundial para a Segurana do Paciente. Essa Aliana tem o objetivo de despertar a conscincia profissional e o comprometimento poltico para uma melhor segurana na assistncia sade e apoiar os Estados Membros no desenvolvimento de polticas pblicas e na induo de boas prticas assistenciais. Um elemento central do trabalho da Aliana a formulao de Desafios Globais para a Segurana do Paciente. A cada ano, a Aliana organiza programas que buscam melhorar essa segurana, e a cada dois anos um novo Desafio formulado para fomentar o comprometimento global e destacar temas correlacionados e direcionados para uma rea de risco identificada como significativa em todos os Estados Membros da OMS. O Primeiro Desafio Global focou as infeces relacionadas com a assistncia sade, envolvendo: 1) higienizao das mos; 2) procedimentos clnicos e cirrgicos seguros; 3) segurana do sangue e de hemoderivados; 4) administrao segura de injetveis e de imunobiolgicos; e 5) segurana da gua, saneamento bsico e manejo de resduos. J o segundo Desafio Global para a Segurana do paciente dirige a ateno para os fundamentos e prticas da segurana cirrgica, que so, inquestionavelmente, componentes essenciais da assistncia sade. No entanto, persiste a necessidade de se investir na busca de melhoria da qualidade e garantia de segurana nas
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intervenes cirrgicas, que resulte progressivamente em mais vidas salvas e mais incapacidades prevenveis. Assim, esse novo Desafio Global tem como objetivo aumentar os padres de qualidade almejados em servios de sade de qualquer lugar do mundo e contempla: 1) preveno de infeces de stio cirrgico; 2) anestesia segura; 3) equipes cirrgicas seguras; e 4) indicadores da assistncia cirrgica. Diante desse cenrio, o Ministrio da Sade do Brasil, em parceria com a Organizao Pan-Americana da Sade da Organizao Mundial da Sade (OPAS/OMS) tem a satisfao de apresentar este Manual de Implementao de Medidas para o projeto Segurana do Paciente: Cirurgias Seguras Salvam Vidas, com a certeza de que ele contribuir para a plena percepo do risco, primeiro passo para a mudana, ou o reforo, no sentido de uma prtica efetiva de medidas preventivas, que potencializam os avanos tecnolgicos observados na assistncia cirrgica. Jos Gomes Temporo Ministro de Estado da Sade Alberto Beltrame Secretrio de Ateno Sade Diego Victoria Representante da OPAS/OMS - Brasil Dirceu Raposo Presidente da Anvisa
INTRODUO
Em outubro de 2004, a Organizao Mundial da Sade (OMS) lanou a Aliana Mundial para Segurana do Paciente. A iniciativa foi uma resposta Resoluo 55.18 da Assemblia Mundial da Sade, que recomendou OMS e aos Estados-Membros a maior ateno possvel ao problema da segurana do paciente. A Aliana desperta a conscincia e o comprometimento poltico para melhorar a segurana na assistncia e apia os Estados-Membros no desenvolvimento de polticas pblicas e prticas para segurana do paciente. A cada ano, a Aliana organiza programas que abrangem aspectos sistmicos e tcnicos para melhora da segurana do paciente pelo mundo. Um elemento central do trabalho da Aliana a formulao dos Desafios Globais para a Segurana do Paciente. A cada dois anos, um Desafio formulado para arrebatar o comprometimento global e reiterar temas relativos segurana do paciente que estejam direcionados para uma rea de risco significativa em todos os Estados-Membros da OMS. O primeiro Desafio teve como foco as infeces relacionadas assistncia sade. A cirurgia segura foi escolhida como o tpico para o segundo Desafio Global para Segurana do Paciente.1
1 Evidncias de apoio e citaes para as informaes neste documento podem ser encontradas em: Manual para Cirurgia Segura da OMS (Primeira Edio), Genebra, Organizao Mundial da Sade, 2008.
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A CIRURGIA SEGURA UMA PRIORIDADE EM SADE PBLICA
A assistncia cirrgica tem sido um componente essencial da assistncia em sade pelo mundo por quase um sculo. medida que as incidncias de injrias traumticas, cnceres e doenas cardiovasculares continuem a aumentar, o impacto da interveno cirrgica nos sistemas de sade pblica crescer. Estima-se que 234 milhes de cirurgias extensas (ver Quadro 1) sejam realizadas pelo mundo a cada ano, correspondendo a uma operao para cada 25 pessoas vivas. Os servios cirrgicos contudo, so distribudos de maneira desigual, com 30% da populao mundial recebendo 75% das cirurgias maiores. A falta de acesso assistncia cirrgica de alta qualidade continua sendo um problema significativo em boa parte do mundo, apesar das intervenes cirrgicas poderem ser rentveis no que diz respeito a vidas salvas e incapacidades evitadas. A cirurgia frequentemente o nico tratamento que pode aliviar as incapacidades e reduzir o risco de mortes causadas por enfermidades comuns. Estima-se que a cada ano 63 milhes de pessoas sejam submetidas a tratamentos cirrgicos devido a injrias traumticas, outras 10 milhes de operaes sejam realizadas por complicaes relacionadas gravidez e mais 31 milhes para tratar malignidades. Quadro 1: Definies usadas para estimar o volume de cirurgias extensas. Cirurgias extensas incluem qualquer procedimento conduzido na sala de operaes que envolva a inciso, exciso, manipulao ou suturas de tecidos e que geralmente requeira anestesia regional ou geral ou sedao profunda para controle da dor. Embora os procedimentos cirrgicos tenham a inteno de salvar vidas, a falha de segurana nos processos de assistncia cirrgica pode causar danos considerveis (ver Quadro 2). Devido onipresena da cirurgia, riscos no controlados tm implicaes significativas para a sade pblica. Em pases industrializados, complicaes
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importantes so relatadas em 3-16% dos procedimentos cirrgicos em pacientes internados, com taxas de incapacidade permanente ou morte em aproximadamente 0,4- 0,8%. Em pases em desenvolvimento, os estudos sugerem uma taxa de mortalidade de 5-10% durante cirurgias mais extensas. A mortalidade originada unicamente pela anestesia geral relatada em um a cada 150 em partes da frica subsaariana. Infeces e outras morbidades ps-operatrias tambm so uma sria preocupao por todo mundo. No mnimo sete milhes de pacientes cirrgicos so prejudicados por complicaes cirrgicas a cada ano, incluindo pelo menos um milho de pacientes que morrem durante ou imediatamente aps um procedimento. Quadro 2: Cinco dados sobre segurana cirrgica 1. Complicaes ps-operatrios em pacientes internados ocorrem em at 25% dos pacientes. 2. A taxa de mortalidade relatada aps cirurgia mais extensa de 0.5-5%. 3. Em pases desenvolvidos cerca de metade de todos os eventos adversos em pacientes hospitalizados esto relacionados assistncia cirrgica. 4. Nos casos onde o processo cirrgico levou a prejuzos, ao menos metade deles era evitvel. 5. Princpios conhecidos de segurana cirrgica so aplicados de maneira inconsistente mesmo nos cenrios mais sosticados.
O problema da segurana cirrgica reconhecido por todo o mundo. Em pases desenvolvidos, os estudos confirmam a magnitude e generalizao do problema. No mundo em desenvolvimento, contribuem para as dificuldades o estado deficiente da infraestrutura e dos equipamentos, os suprimentos e a qualidade de medicamentos que no inspiram confiana, as falhas na administrao das organizaes e no controle de infeces, as capacitaes e treinamento de pessoal inadequados e o subfinanciamento severo. Portanto, um movimento global cuja abordagem abranja
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todos os sistemas visando a assistncia cirrgica mais segura poderia salvar vidas de milhes de pessoas pelo mundo (ver Quadro 3). Quadro 3: Abordagem abrangendo todos os sistemas para melhora da segurana cirrgica No h somente uma nica soluo que promover a melhora da segurana cirrgica. Requere-se a concluso de uma sequncia de etapas necessrias na assistncia, no apenas pelo cirurgio, mas pela equipe de prossionais de assistncia sade, trabalhando juntos em um sistema de sade que os apie para benefcio do paciente.
Aumentando os padres de qualidade para tornar a assistncia cirrgica mais segura pelo mundo
A assistncia cirrgica tem sido um componente essencial dos sistemas de sade pelo mundo por mais de um sculo. Apesar de terem ocorrido progressos importantes nas ltimas dcadas, infelizmente a qualidade e a segurana da assistncia cirrgica tm variado em todas as partes do mundo. A iniciativa Cirurgias Seguras Salvam Vidas tem o objetivo de mudar essa situao pelo aumento dos padres de qualidade almejados pelos pacientes em qualquer lugar. Dr. Atul Gawande, Professor-Adjunto e cirurgio da Escola de Sade Pblica de Harvard e Lder do Programa Segundo Desafio Global para a Segurana do Paciente.
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O Segundo Desafio Global para A Segurana do Paciente: CIRURGIAS SEGURAS SALVAM VIDAS
A OMS realizou vrias iniciativas globais e regionais direcionadas segurana cirrgica. A Iniciativa Global para Assistncia Cirrgica Essencial e de Emergncia e as Orientaes para Assistncia Essencial no Trauma focaram na questo do acesso e qualidade. O segundo Desafio Global para a Segurana do Paciente: Cirurgias Seguras Salvam Vidas direciona-se segurana da assistncia cirrgica. Aliana Mundial para a Segurana do Paciente iniciou seus trabalhos nesse Desafio em janeiro de 2007. O objetivo desse Desafio melhorar a segurana da assistncia cirrgica no mundo pela definio de um conjunto central de padres de segurana que possam ser aplicados em todos os Estados-Membros da OMS. Para esse fim, grupos de trabalho de especialistas internacionais foram convocados para revisar a literatura e as experincias de mdicos em todo o mundo. Eles chegaram a um consenso sobre quatro reas nas quais progressos dramticos poderiam ser feitos na segurana da assistncia cirrgica. So elas: preveno infeco de stio cirrgico, anestesia segura, equipes cirrgicas eficientes e mensurao da assistncia cirrgica (ver Quadro 4). Quadro 4: Grupos de trabalho do segundo Desafio Global para a Segurana do Paciente Preveno de infeco do stio cirrgico: as infeces do stio cirrgico continuam sendo uma das causas mais comuns de complicaes cirrgicas srias. As evidncias mostram que medidas comprovadas como a prolaxia antimicrobiana uma hora antes da inciso e a esterilizao efetiva dos instrumentos so seguidas de maneira inconsistente. Isso ocorre frequentemente no em decorrncia dos custos ou da falta de recursos, mas por decincias na sistematizao. Os antibiticos, por exemplo, so administrados no perodo perioperatrio tanto nos pases desenvolvidos como naqueles em desenvolvimento, mas so administrados cedo demais, tarde demais ou simplesmente de maneira irregular, tornando-os inecientes na reduo do dano ao paciente.
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Anestesiologia segura: as complicaes anestsicas continuam sendo uma causa substancial de mortes cirrgicas em todo o mundo, apesar dos padres de segurana e monitorizaao que reduziram de maneira signicativa as mortes e incapacidades desnecessrias nos pases desenvolvidos. Trs dcadas atrs, um paciente submetido anestesia geral tinha chance de morte estimada em 1 em 5.000. Com o progresso do conhecimento e das padronizaes bsicas de assistncia, o risco caiu para 1 em 200.000 no mundo desenvolvido uma melhora de quarenta vezes. Infelizmente, a taxa de mortalidade associada anestesia nos pases em desenvolvimento parece ser 100-1.000 vezes mais alta, indicando uma falta sria e contnua de anestesia segura para cirurgias nesses cenrios. Equipes cirrgicas ecientes: a equipe de trabalho o centro de todos os sistemas que funcionam de maneira ecaz e que envolvem muitas pessoas. Na sala de operaes, onde as tenses podem ser altas e vidas esto em jogo, a equipe de trabalho um componente essencial da prtica segura. A qualidade da equipe de trabalho depende de sua cultura e de seus padres de comunicao, bem como das habilidades mdicas e da conscincia dos membros da equipe sobre os riscos envolvidos. A melhora das caractersticas da equipe deve ajudar a comunicao e reduzir os danos ao paciente. Mensurao da assistncia cirrgica: um problema na segurana cirrgica tem sido a escassez de dados bsicos. Esforos para reduzir a mortalidade materna e neonatal durante o nascimento dependeram criticamente da vigilncia de rotina sobre as taxas de mortalidade e sobre os sistemas de assistncia obsttrica para monitorar sucessos e falhas. Vigilncia similar no tem sido realizada de maneira generalizada para a assistncia cirrgica. Dados sobre o volume cirrgico esto disponveis para apenas uma minoria de pases e no apresentam padronizao. A vigilncia de rotina para avaliar e mensurar os servios cirrgicos deve ser estabelecida se os sistemas de sade pblica pretendem assegurar o progresso da segurana da assistncia cirrgica.
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O segundo Desafio Global para a Segurana do Paciente tem o objetivo de promover a melhoria da segurana cirrgica e reduzir as mortes e complicaes durante a cirurgia. Isso pode ser feito de quatro maneiras: fornecendo informao sobre a funo e os padres da segurana cirrgica na sade pblica para mdicos, administradores de hospitais e funcionrios da sade pblica; definindo um conjunto mnimo de indicadores cirrgicos, para a vigilncia nacional e internacional da assistncia cirrgica; identificando um conjunto simples de padres de segurana cirrgica que seja aplicvel em todos os pases e cenrios e que esteja compilado em uma lista de verificao para uso nas salas de operaes; avaliando e difundindo a Lista de Verificao e as medidas de vigilncia em locaispiloto em todas as regies da OMS inicialmente e depois em hospitais pelo mundo. Os quatro grupos de trabalho definiram dez objetivos essenciais que devem ser alcanados por todas as equipes cirrgicas durante a assistncia cirrgica (ver Quadro 5). Esses objetivos foram resumidos em uma Lista de Verificao de uma nica pgina para uso dos profissionais de sade, a fim de assegurar que os padres de segurana sejam cumpridos. A Lista de Verificao, intitulada Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS, est sendo submetida a testes-piloto de qualidade para assistncia cirrgica em vrios cenrios. As lies aprendidas com os locais-piloto sero aplicadas no segundo Desafio Global para Segurana Cirrgica quando na promoo do uso da Lista de Verificao em salas de operao pelo mundo. O segundo Desafio Global para a Segurana do Paciente objetiva melhorar os resultados cirrgicos para todos os pacientes. Isso vai requerer forte comprometimento poltico e boa vontade dos grupos profissionais pelo mundo para direcionar os problemas comuns e potencialmente fatais da assistncia cirrgica insegura.
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Quadro 5: Dez objetivos essenciais para a segurana cirrgica Objetivo 1. Objetivo 2. A equipe operar o paciente certo e o stio cirrgico certo. A equipe usar mtodos conhecidos para impedir danos na administrao de anestsicos, enquanto protege o paciente da dor. Objetivo 3. A equipe reconhecer e estar efetivamente preparada para perda de via area ou de funo respiratria que ameacem a vida. Objetiva 4. A equipe reconhecer e estar efetivamente preparada para o risco de grandes perdas sanguneas. Objetivo 5. A equipe evitar a induo de reao adversa a drogas ou reao alrgica sabidamente de risco ao paciente. Objetivo 6. A equipe usar de maneira sistemtica, mtodos conhecidos para minimizar o risco de infeco do stio cirrgico. Objetivo 7. A equipe impedir a reteno inadvertida de compressas ou instrumentos nas feridas cirrgicas. Objetivo 8. A equipe manter seguros e identicar precisamente todos os espcimes cirrgicos. Objetivo 9. A equipe se comunicar efetivamente e trocar informaes crticas para a conduo segura da operao. Objetivo 10. Os hospitais e os sistemas de sade pblica estabelecero vigilncia de rotina sobre a capacidade, volume e resultados cirrgicos.
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Manual para Cirurgia Segura OMS (Primeira Edio)
O Manual para Cirurgia Segura da OMS (Primeira Edio) inclui uma reviso das evidncias para intervenes que possam melhorar a segurana cirrgica em uma ampla variedade de cenrios e contextos. Os especialistas, mdicos e pacientes de todo mundo que participaram dos quatro grupos de trabalho do segundo Desafio Global para a Segurana do Paciente levaram em considerao vrios padres de segurana que poderiam ser usados para melhorar a assistncia ao paciente cirrgico. Eles avaliaram as evidncias sobre cada um antes de decidir qual deveria ser includo na Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS. Eles tambm estimaram o potencial de eficcia de cada prtica de segurana na reduo dos danos ao paciente e idealizaram medidas para direcionar a extenso at quais as intervenes, que quando usadas como parte da Lista de Verificao, poderiam melhorar a segurana do paciente. O Manual para Cirurgia Segura da OMS (Primeira Edio) fornece evidncias a respeito dos componentes essenciais da assistncia cirrgica segura, as quais formam a base da Lista de Verificao. Enquanto o Manual fornece as evidncias bsicas, a Lista de Verificao uma ferramenta prtica e simples que qualquer equipe cirrgica no mundo pode usar para assegurar que as etapas pr, trans e ps-operatrias que j demonstraram benefcios sejam cumpridas de uma maneira oportuna e eficiente. O Manual e a Lista de Verificao seguem uma estrutura estabelecida para a assistncia transoperatria segura em hospitais. Isto envolve uma sequncia rotineira de eventos avaliao pr-operatria do paciente, interveno cirrgica e preparao correta para assistncia ps-operatria cada um com riscos especficos que devem ser minimizados ou eliminados. Na fase pr-operatria, a obteno do consentimento informado, a confirmao da identidade do paciente, do stio a ser operado, da demarcao do local a ser operado e do procedimento a ser realizado, a verificao da segurana dos equipamentos de anestesia e dos medicamentos e a existncia e disponibilidade de exames diagnsticos bem como pronturio completo do paciente (anamnese e exame fsico, avaliao pr-anestsica, etc.) e o preparo adequado para
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ocorrncias transoperatrias so todas etapas suscetveis interveno. Durante a fase operatria, o uso adequado e sensato de antimicrobianos, a disponibilidade de imagens essenciais, a monitorizao adequada do paciente, um trabalho de equipe eficiente, relatrios competentes da anestesia e da cirurgia, tcnica cirrgica meticulosa e a comunicao eficiente entre os membros das equipes de vrias reas (cirurgia, anestesia e enfermagem) so todos necessrios para assegurar bons resultados. Na fase ps-operatria, um claro plano de assistncia, a compreenso a respeito de ocorrncias transoperatrias e um comprometimento com a melhoria da qualidade podem fomentar a assistncia cirrgica, aumentando desta forma a segurana do paciente e melhorando os resultados. O objetivo da Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS no prescrever uma abordagem nica, mas assegurar que elementos-chave de segurana sejam incorporados dentro da rotina da sala de operaes. Isso maximizar a chance de melhores resultados para os pacientes sem que ocorra nus indevido no sistema e nos prestadores. Entende-se que, em aproximadamente todos os cenrios, os padres representaro uma mudana nas rotinas; entretanto, os padres foram includos baseados em evidncias slidas ou no consenso entre especialistas de que poderiam levar a progressos tangveis na assistncia e que poderiam salvar vidas, em todos os ambientes, dos mais ricos aos mais pobres. Assim, todos os pases podem melhorar a segurana da assistncia cirrgica quando os hospitais: usarem a Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS ou verificaes de segurana similares para assegurar que as etapas para promover uma cirurgia segura sejam cumpridas de uma maneira sistemtica e oportuna; estabeleam vigilncia de rotina da capacidade, volume e resultados.
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Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS
A Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS foi desenvolvida para ajudar as equipes cirrgicas a reduzir a ocorrncia de danos ao paciente. A Aliana Mundial para a Segurana do Paciente trabalhou com vrios colaboradores de todas as regies da OMS com experincia em cirurgia e suas subespecialidades, bem como em anestesiologia, enfermagem, doenas infecciosas, epidemiologia, engenharia biomdica, sistemas de sade, melhoria de qualidade e outros campos relacionados e tambm com pacientes e grupos de segurana do paciente. Juntos, eles identificaram verificaes de segurana que poderiam ser realizadas em qualquer sala de operaes. O resultado a Lista de Verificao, cujo objetivo reforar prticas de segurana aceitas e promover melhor comunicao e trabalho de equipe entre as reas da sade (ver Figura 1 e em www.who.int/patientsafety/challenge/safe.surgery). A Lista de Verificao no um instrumento regulatrio ou um componente da poltica pblica oficial; tem a inteno de ser uma ferramenta prtica e fcil de usar por mdicos interessados na melhoria da segurana de suas operaes e na reduo de mortes e complicaes cirrgicas desnecessrias. O desenvolvimento da Lista de Verificao foi guiado por trs princpios. O primeiro foi simplicidade. Uma lista exaustiva de padres e orientaes poderia criar um fardo que melhoraria a segurana do paciente, mas tal complexidade seria difcil de usar e expressar e provavelmente enfrentaria resistncia significativa. O apelo da simplicidade nesse cenrio no pode ser exagerado. Medidas simples sero as mais fceis de instituir e podem ter profundos efeitos em vrios cenrios. O segundo princpio foi a ampla aplicabilidade. O enfoque em um meio social possuidor de recursos especficos pode mudar os tipos de questes consideradas para discusso (p.ex. padres com o mnimo de equipamentos em cenrios pobres em recursos). Entretanto, o objetivo do Desafio alcanar todos os ambientes e cenrios,
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desde os mais ricos em recursos aos mais pobres. Alm disso, falhas regulares ocorrem em todo cenrio e ambiente e so passveis de solues comuns. O terceiro foi a possibilidade de mensurao. A mensurao do impacto um componente-chave do segundo Desafio. Medidas significativas devem ser identificadas mesmo que estejam relacionadas apenas a processos substitutos. Devem ser tambm razoveis e quantificveis pelos praticantes em todos os contextos. Se os princpios de simplicidade, ampla aplicabilidade e possibilidade de mensurao forem seguidos, o objetivo de implementao bem-sucedida ser possvel. Cada verificao de segurana baseada nas evidncias clnicas ou na opinio de especialistas de que sua incluso reduzir a chance de danos cirrgicos srios e evitveis e que a adeso dificilmente levar a danos ou a um custo difcil de controlar. Muitas das etapas j so aceitas como prtica de rotina em servios pelo mundo, apesar de raramente serem realizadas em sua totalidade. Como resultado, os departamentos de cirurgia do mundo so estimulados a usar a Lista de Verificao e a examinar como poderiam integrar estas etapas essenciais de segurana de maneira sensata a seus fluxos de trabalho operatrio normais. A Lista de Verificao ajudar a assegurar que as equipes sigam de maneira consistente as etapas crticas de segurana e, assim, minimizem os riscos evitveis mais comuns que colocam em risco as vidas e o bem estar dos pacientes cirrgicos.
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Figura 1. A Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS
LISTA DE VERIFICAO
Antes da induo anestsica
IDENTIFICAO
PACIENTE CONFIRMOU IDENTIDADE STIO CIRRGICO PROCEDIMENTO CONSENTIMENTO STIO DEMARCADO/NO SE APLICA VERIFICAO DE SEGURANA ANESTSICA CONCLUDA OXMETRO DE PULSO NO PACIENTE E EM FUNCIONAMENTO O PACIENTE POSSUI: ALERGIA CONHECIDA? NO SIM VIA AREA DIFCIL/RISCO DE ASPIRAO? NO SIM, E EQUIPAMENTO/ASSISTNCIA DISPONVEIS RISCO DE PERDA SANGUNEA > 500 ML (7 ML/KG EM CRIANAS)? NO SIM, E ACESSO ENDOVENOSO ADEQUADO E PLANEJAMENTO PARA FLUIDOS
ESTA LISTA DE VERIFICAO NO TEM A INTENO DE SER ABRAN
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O DE SEGURANA CIRRGICA (PRIMEIRA EDIO)

Antes da inciso cirrgica
CONFIRMAO
CONFIRMAR QUE TODOS OS MEMBROS DA EQUIPE SE APRESENTARAM PELO NOME E FUNO CIRURGIO, ANESTESIOLOGISTA E A EQUIPE DE ENFERMAGEM CONFIRMAM VERBALMENTE: IDENTIFICAO DO PACIENTE STIO CIRRGICO PROCEDIMENTO EVENTOS CRTICOS PREVISTOS REVISO DO CIRURGIO: QUAIS SO AS ETAPAS CRTICAS OU INESPERADAS, DURAO DA OPERAO, PERDA SANGUNEA PREVISTA? REVISO DA EQUIPE DE ANESTESIOLOGIA: H ALGUMA PREOCUPAO ESPECFICA EM RELAO AO PACIENTE? REVISO DA EQUIPE DE ENFERMAGEM: OS MATERIAIS NECESSRIOS (EX. INSTRUMENTAIS, PRTESES) ESTO PRESENTES E DENTRO DO PRAZO DE ESTERILIZAO? (INCLUINDO RESULTADOS DO INDICADOR)? H QUESTES RELACIONADAS A EQUIPAMENTOS OU QUAISQUER PREOCUPAES? A PROFILAXIA ANTIMICROBIANA FOI REALIZADA NOS LTIMOS 60 MINUTOS? SIM NO SE APLICA AS IMAGENS ESSENCIAIS ESTO DISPONVEIS? SIM NO SE APLICA
Antes de o paciente sair da sala de operaes

REGISTRO
O PROFISSIONAL DA EQUIPE DE ENFERMAGEM OU DA EQUIPE MDICA CONFIRMA VERBALMENTE COM A EQUIPE: REGISTRO COMPLETO DO PROCEDIMENTO INTRA-OPERATRIO, INCLUINDO PROCEDIMENTO EXECUTADO SE AS CONTAGENS DE INSTRUMENTAIS CIRRGICOS, COMPRESSAS E AGULHAS ESTO CORRETAS (OU NO SE APLICAM) COMO A AMOSTRA PARA ANATOMIA PATOLGICA EST IDENTIFICADA (INCLUINDO O NOME DO PACIENTE) SE H ALGUM PROBLEMA COM EQUIPAMENTO PARA SER RESOLVIDO O CIRURGIO, O ANESTESIOLOGISTA E A EQUIPE DE ENFERMAGEM REVISAM PREOCUPAES ESSENCIAIS PARA A RECUPERAO E O MANEJO DO PACIENTE (ESPECIFICAR CRITRIOS MNIMOS A SEREM OBSERVADOS. EX: DOR)
Assinatura
NGENTE. ACRSCIMOS E MODIFICAES PARA ADAPTAO PRTICA LOCAL SO RECOMENDADOS.
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Quadro 6. Breves instrues para o uso da Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS essencial que uma nica pessoa lidere o processo da Lista de Vericao. Esta pessoa, designada como coordenadora da Lista de Vericao, responsvel por marcar os boxes da lista e frequentemente ser um enfermeiro circulante, podendo ser qualquer mdico que participe da operao. A Lista de Vericao divide a operao em trs fases, cada uma correspondendo a um perodo do tempo especco no uxo normal de um procedimento: o perodo anterior induo anestsica (Identicao), o perodo aps a induo e antes da inciso cirrgica (Conrmao) e o perodo durante ou imediatamente aps o fechamento da ferida (Registro). Em cada fase, o coordenador da Lista de Vericao deve ter permisso para conrmar com o cirurgio e demais membros da equipe se as tarefas foram completadas antes de seguir adiante. Na Identicao, antes da induo anestsica, o coordenador da Lista de Vericao conrmar verbalmente com o paciente (quando possvel) sua identidade, o stio da cirurgia e o procedimento e que o consentimento para a cirurgia foi obtido. O coordenador conrmar visualmente que o stio operatrio foi marcado (se isto for aplicvel) e revisar verbalmente com o prossional de anestesia o risco de perda sangunea do paciente, diculdades com as vias areas e alergias e tambm se uma vericao de segurana dos equipamentos anestsicos e medicamentos foi concluda. Idealmente, o cirurgio estar presente na Identicao, j que ele pode ter uma idia mais clara sobre a perda sangunea prevista, alergias ou outros fatores potencialmente complicadores. Entretanto, a presena do cirurgio no essencial para completar esta parte da Lista de Vericao.
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Na Conrmao, a equipe far uma pausa imediatamente antes da inciso cutnea para conrmar em voz alta que a operao correta no paciente e o local correto esto sendo realizados; ento, todos os membros da equipe revisaro verbalmente uns com os outros os elementos crticos de seu plano para a operao, usando as questes da Lista de Vericao como guia. Tambm conrmaro que antibiticos prolticos foram administrados nos ltimos 60 minutos e que as imagens essenciais esto expostas adequadamente. Nesta fase, a presena do cirurgio fundamental. No Registro, a equipe revisar em conjunto a operao que foi realizada, a concluso das contagens de compressas e instrumentos e a etiquetagem de qualquer amostra cirrgica obtida. Tambm revisar qualquer mau funcionamento de equipamentos ou questes que necessitem ser resolvidas. Finalmente, a equipe revisar planos-chave e preocupaes a respeito da abordagem e recuperao psoperatrias antes de retirar o paciente da sala de operaes.
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Aumentando Esforos para Reduzir Danos ao Paciente
A Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS foi avaliada em oito locais piloto para identificar problemas potenciais com a implementao e aceitao, alm de confirmar se seu uso pode realmente melhorar a segurana cirrgica. A avaliao foi realizada em salas de operao em seis regies da OMS (ver Figura 2). A Lista de Verificao foi oficialmente lanada em Washington DC, Estado Unidos, em 25 de junho de 2008, para promover sua adoo e uso mundiais. A implementao bem sucedida da Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS e o potencial para melhorar os resultados em pacientes pelo mundo exigir a adaptao da Lista de Verificao s rotinas e expectativas locais. Isto no ser possvel sem o comprometimento dos administradores dos hospitais e dos gestores de polticas pblicas dos escales mais altos das organizaes profissionais e ministrios da sade. Iniciativas para obter aprovao da Lista de Verificao j comearam. Por exemplo, em fevereiro de 2008 organizaes no Reino Unido da Gr-Bretanha e Irlanda do Norte respaldaram o conceito em um evento sediado pela Agncia Nacional para Segurana do Paciente em Londres. Os Colgios Reais e organizaes nacionais, representando anestesiologistas, enfermeiros e cirurgies respaldaram publicamente os princpios apontados pela iniciativa Cirurgias Seguras Salvam Vidas. Ainda assim, para que a Lista de Verificao seja bem sucedida, os chefes de cirurgia, anestesiologia e enfermagem so estimulados a abraar publicamente o conceito de que a segurana uma prioridade e que o uso da Lista de Verificao pode tornar a assistncia cirrgica mais segura. A no ser que haja apoio visvel e contnuo desde a introduo da Lista de Verificao at sua integrao rotina de assistncia, uma lista de Verificao deste tipo pode criar descontentamento e antagonismo. aconselhvel que a direo do hospital d o exemplo, usando a Lista de Verificao em seus prprios casos cirrgicos e perguntando regularmente aos outros como
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a implementao est ocorrendo. Isto permitir dilogo contnuo para resolver os problemas, as ineficincias e o ceticismo. Lderes mdicos e de polticas pblicas tambm podem destacar as questes relativas segurana cirrgica e seus efeitos na sade pblica pela mensurao e avaliao da assistncia fornecida. impossvel avaliar adequadamente a assistncia cirrgica sem mtodos de mensurao, tanto da quantidade quanto da qualidade da assistncia, que uma parte essencial de qualquer programa de melhoria bem sucedido. A iniciativa Cirurgias Seguras Salvam Vidas incorporou, portanto, uma estrutura de estatsticas simples e viveis para permitir comparaes vlidas dentro e atravs dos pases em todos os nveis de desenvolvimento. Cinco indicadores cirrgicos foram elaborados para estimar a capacidade, volume e resultados cirrgicos (ver Quadro 7). Estas medidas podem ser usadas em uma ampla variedade de servios para avaliar a competncia e segurana da assistncia cirrgica. Tambm podem ajudar a determinar o impacto da Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS nos servios prestados. Alm de desenvolver, promover e difundir a Lista de Verificao, o segundo Desafio Global para a Segurana do Paciente incluir vrios novos projetos. Um ser desenvolver e promover solues de baixo custo para a oximetria de pulso em salas de operao do mundo. Tambm espera encorajar o uso de avaliaes de desempenho e ferramentas para melhoria da qualidade, como uma Classificao Cirrgica de Apgar proposta, um indicador de resultados computadorizado baseado na perda sangunea, frequncia cardaca e presso sangunea transoperatrias. Cirurgias Seguras Salvam Vidas uma iniciativa multifacetada, participativa, para reduzir os danos ao paciente por meio da assistncia cirrgica mais segura. Todos os Estados Membros, todo hospital ou clnica no mundo e cada equipe cirrgica so convidados a empreender este desafio que inclui:
SEGUNDO DESAFIO GLOBAL PARA A SEGURANA DO PACIENTE: CIRURGIAS SEGURAS SALVAM VIDAS 27
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10 objetivos essenciais para a cirurgia segura, 5 dados estatsticos cirrgicospara medir o progresso, e 1 Lista de Verificao de Segurana Cirrgica para cada procedimento cirrgico. essencial que prticas seguras sejam integradas assistncia cirrgica. Os sistemas devem apoiar o objetivo de melhorar a assistncia em todos os contextos de recursos econmicos. Figura 2. Locais de testes da Lista de Verificao de Segurana Cirrgica.
Toronto, Canad Seattle, EUA
Londres, Reino Unido
Am, Jordnia Nova Deli, ndia Manila, Filipinas Ifakara, Republica Unida da Tanznia
Auckland, Nova Zelndia
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Quadro 7: Indicadores cirrgicos (Considerar se a internao foi de urgncia ou eletiva) Para assegurar a vigilncia cirrgica bsica, os Membros-Estados da OMS devem coletar as seguintes informaes: o nmero de salas de operao do pas; o nmero de cirurgias realizadas em salas de operao no pas; os nmeros de cirurgies e de prossionais de anestesia habilitados no pas; o nmero de mortes nas primeiras 24h aps cirurgia e o nmero de mortes de pacientes internados aps cirurgia. Os dois ltimos itens permitiro calcular as taxas de mortalidade associadas aos procedimentos cirrgicos: Taxa de mortalidade no dia da cirurgia = Taxa de mortalidade em pacientes internados aps a cirurgia = mortes nas primeiras 24h aps a cirurgia total de casos cirrgicos total de casos cirrgicos
mortes de pacientes internados aps cirurgia
Recursos adicionais Para mais informaes sobre o segundo Desafio Global para a Segurana do Paciente, para baixar a Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS e materiais relacionados ou para participar nos testes de viabilidade do uso da Lista de Verificao, por favor visite: http://www.who.int/patientsafety/challenge/safe.surgery/.
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ISBN: 978-85-87943-98-9
9 788587 943989
World Health Organization 20 Avenue Appia CH - 1211 Geneva 27 Switzerland Tel. +41 (0) 22 791 50 60 Email patientsafety@who.int
Por favor, visite nosso endereo na internet: www.who.int/patientsafety/en/ www.who.int/patientsafety/ challenge/safe.surgery/en/

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ALIANA MUNDIAL PARA A SEGURANA DO PACIENTE

CIRURGIAS SEGURAS SALVAM VIDAS

ALIANA MUNDIAL PARA A SEGURANA DO PACIENTE

SEGUNDO DESAFIO GLOBAL PARA A SEGURANA DO PACIENTE

ALIANA MUNDIAL PARA A SEGURANA DO PACIENTE

SEGUNDO DESAFIO GLOBAL PARA A SEGURANA DO PACIENTE

4 A Lista de Verificao de Segurana Cirrgica da OMS

5 Aumentando Esforos para Reduzir Danos ao Paciente

ESTA LISTA DE VERIFICAO NO TEM A INTENO DE SER ABRAN

O DE SEGURANA CIRRGICA (PRIMEIRA EDIO)

Antes de o paciente sair da sala de operaes

NGENTE. ACRSCIMOS E MODIFICAES PARA ADAPTAO PRTICA LOCAL SO RECOMENDADOS.

Toronto, Canad Seattle, EUA

Londres, Reino Unido

Auckland, Nova Zelndia

mortes de pacientes internados aps cirurgia

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