Anda di halaman 1dari 18

GESTION DE LA CALIDAD LABORATORIO DE BIOQUIMICA

USUARIOS

Paciente Medico solicitante

Dra. Mara M. Vizcarra Cabredo

DIAGRAMA DE FLUJO DE UN ANALISIS DE LABORATORIO


FASE PRE-ANALITICA FASE POST-ANALITICA

FASE PRE-ANALITICA
FASE ANALITICA

REQUERIMIENTO DEL MEDICO REQUERIMIENTO DEL MEDICO


SOLICITUD DEL ANALISIS SOLICITUD DEL ANALISIS

Identificacin del paciente Diagnstico clnico Antecedentes patolgicos Tratamiento recibido

Examen solicitado Sealar si el anlisis solicitado es de diagnostico o de control Fecha En algunos casos la hora en que se desea la recoleccin de la muestra

HOSPITAL VIRGEN DE GUADALUPE


SERVICIO DE PATOLOGIA CLINICA SOLICITUD DE EXAMENES BIOQUIMICOS PACIENTE:.. EDAD: . SEXO: .. SERVICIO:. CAMA: DIAGNOSTICO: TRATAMIENTO: ..... ANTECEDENTE: ..... FINALIDAD DEL ANALISIS: ( ) DIAGNOSTICO ( ) CONTROL FECHA EN QUE SE DESEA LA RECOLECCION DE LA MUESTRA: REQUIERE QUE EL ANALISIS SE REALICE A UNA HORA DETERMINADA NO SI (especificar la hora) EXAMEN SOLICITADO ( ) GLUCOSA ( ) ELECTROLITOS ( ) UREA ( ) CALCIO ( ) CREATININA ( ) FOSFORO ( ) ACIDO URICO ( ) TROPONINA ( ) BILIRRUNINAS T Y F ( ) CK MB ( ) TGO ( ) DHL ( ) TGP ( ) AMILASA ( ) AGA ( ) LIPASA MEDICO SOLICITANTE

Por que en el laboratorio de Bioqumica Clnica los problemas relacionadas a la mala calidad de la muestras son comunes?

Posibles causas de mala calidad de muestras 1.- No existe un sistema simple de recoleccin y conservacin de muestras que pueda ser utilizado para todas las variables analticas que se miden. 2.-Un mtodo de recoleccin y conservacin de muestras apropiado para determinada variable analtica puede destruir a otra.

Posibles causas de mala calidad de muestras

3.-Mientras que para la determinacin de algunos analitos se requiere ayuno para otros no y en otros casos es necesario hacer ciertas restricciones dietticas

No es necesario que el paciente este en ayunas por ejemplo para la determinacin de urea, creatinina, cido rico, protenas totales, bicarbonato, sodio , cloro, potasio o calcio No hay diferencia cuando el paciente esta en ayuno y despus de una ingesta ligera (desayuno) por ejemplo para la determinacin de amilasa, fosfatasa alcalina, fosfatasa acida, y transaminasas.

Para la determinacin de glucosa en ayunas es necesario que el paciente no tenga ingesta calrica por lo menos en las 8 horas previas.

Si se quiere investigar sangre oculta en heces se recomienda una dieta durante 3 das libre de carne, morcilla y otros productos que puedan contener hemoglobina , vitamina C, vegetales verdes, as como suprimir toda medicacin frrica.

Es necesario instruir al paciente sobre la preparacin que requiere de acuerdo al tipo de anlisis que se va a realizar . Se recomienda entregar instrucciones escritas.

INDICACIONES PARA RECOLECTAR ORINA DE 24 HORAS Eliminar la primera orina de la maana (6am) A partir de ese momento juntar toda la orina hasta el da siguiente (6am). Incluida la primera orina de la maana. Completando las 24 horas. No se debe eliminar nada

INDICACIONES PARA RECOLECTAR ORINA DE 24 HORAS Puede recolectarse en envases de gaseosa limpios. Traer peso y talla actuales en caso de tener la prueba de depuracion de la creatinina. Si tiene la prueba de calcio en orina de 24 horas disminuir el consumo de lcteos y derivados por lo menos tres das antes de recolectar la orina.

EMPLEO DE SANGRE VENOSA , CAPILAR O ARTERIAL INDICACIONES PARA LA PRUEBA DE TOLERANCIA A LA GLUCOSA Venir al laboratorio a las 7 am en ayunas Traer 1/4 de litro de jugo de naranja de fruta La prueba dura aproximadamente 4 horas Habitualmente en las determinaciones bioquimicas se trabaja exclusivamente con sangre venosa o capilar. Pero se espera algunas veces ligeras diferencias entre estas. Solo en casos especiales es preciso obtener sangre arterial por ejemplo para el anlisis de gases arteriales

Sangre venosa vs capilar El tipo de sangre carece de significado para las siguientes sustancias : colesterol , sodio, potasio,cloro, urea, protenas totales, calcio , albumina y fsforo. En el caso de la glucosa hay que esperar valores ms bajos en la sangre venosa. En el caso del lactato y piruvato los valores sern ms elevados en la venosa. PARA LAS DETERMINACIONES BIOQUIMICA SE PUEDE EMPLEAR PLASMA O SUERO

RECOMENDACIONES CUANDO SE TENGA QUE HACER UN ANLISIS EN EL PLASMA No debe realizarse anlisis de la concentracin de sodio en el plasma cuando se ha empleado como anticoagulante una sal de sodio Las determinaciones de calcio no deben realizarse con plasma que contenga EDTA, fluoruro u oxalatos, porque se combinan con el calcio formando complejos o materiales insolubles.

VARIACIONES DE RECOLECCION Variaciones que en cada individuo se producen durante el da en algunos componentes plasmaticos Postura corporal Estasis venosa Hemlisis Plasma o suero lipemico Plasma o suero icterico

HEMOLISIS El grado de interferencia de la Hemlisis depende: Del grado de hemlisis La concentracin de la variables analtica y La metodologa empleada Por ejemplo la hemlisis puede afectar en forma importante la determinacin de potasio

CONSERVACION Y TRANSPORTE Las muestras para determinacin de gases arteriales requiere ser colocada inmediata mente en hielo (estabilidad por una hora). Puede haber resultados errneos en un lapso de minutos si no se hace esto. Las muestras para determinacin de amonio o fosfatasa cida tambin pueden requerir la colocacin en un bao de hielo

PRUEBA DE TOLERANCIA A LA GLUCOSA 1.- Se realiza determinacin de glicemia en ayunas 2.- El paciente debe ingerir en un periodo no mayor de 5 minutos 75gramos de glucosa diluidas en 250ml de agua con o sin limon. 3.- Realizar la determinacin de glucosa a los 60 y 120 minutos

COMO

PODEMOS CONTROLAR LOS ERRORES RELACIONADOS A LA MALA CALIDAD DE LAS MUESTRAS ?

ESTABLECIENDO CRITERIOS PARA RECHAZAR LAS MUESTRAS DE MALA CALIDAD REGISTRANDO Y EDUCANDO

CRITERIOS PARA RECHAZO DE MUESTRAS DE MALA CALIDAD Muestras no rotuladas o sin identificacin Discrepancia en la identificacin del paciente entre la solicitud y la muestra Relacin inadecuada entre sangre anticoagulante

CRITERIOS PARA RECHAZO DE MUESTRAS Uso de anticoagulante inadecuado Hemlisis Conservacin inapropiada de la muestra Presencia de interferentes analticos potenciales (suero icterico, turbidez o lipemia)

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA Material de control Son preparaciones en matriz de suero, que se conservan en alcuotas por congelamiento o liofilizacion, cuyos componentes permanecen estables por lo menos un ao.

FASE ANALITICA

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA Tipos de material de control Sueros preparados en el propio laboratorio Sueros comerciales no valorados Sueros comerciales valorados

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA Repetitividad Se dice que un mtodo es repetitivo si es capaz de dar el mismo valor especifico para una muestra cuando se repite el anlisis por el mismo tcnico , con el mismo lote de reactivo , los mismos instrumentos y en el mismo da

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA Reproductibilidad Se dice que un mtodo es reproductible cuando es capaz de dar el mismo resultado para una muestra si el anlisis se repite en diferentes das por distintos tcnicos y empleando distintos lotes de reactivos.

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA Es posible que un mtodo sea repetitivo y no sea reproductible. Los mtodos reproductibles son siempre repetitivos. Para la precisin se requiere reproductibilidad y no slo repetitividad.

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA

La finalidad del control de calidad en un laboratorio clnico es mantener la mejor exactitud y precisin.

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA PRECISION Grado de concordancia entre varias medidas de un mismo componente. Se mide calculando la DS y CV CV = DS X 100 media Control de Precisin : a) Durante el da b) Interdiario

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA


PRECISION Sueros que se pueden usar para controlar la precisin: a) Sueros preparados en el mismo laboratorio b) Sueros comerciales no valorados c) Sueros comerciales valorados (caros) Es necesario contar con cantidad suficiente para seis meses de anlisis

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA


PRECISION

Cuando se analiza potasio (mmol/L) de un suero control , se obtienen los siguientes resultados: 4,0 ; 4,1;4,0; 4,2; 4,1; 4,1;4,2 al procesar los datos obtenidos se tiene una Media de 4,1; una desviacin estndar de 0,1 y Coeficiente de variacin de CV : 2.4%

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA


EXACTITUD

La exactitud es la aproximacin de una medida a su valor real Para controlar la exactitud se utilizan los sueros comerciales valorados Se mide calculando la desviacin porcentual Valor torico - valor hallado X 100 Valor terico Es posible que se tenga precisin sin tener exactitud

Cuando se analiza potasio (mmol/L) de un control comercial valorado se obtiene 4,0 . Sealar la desviacin porcentual si el verdadero valor es 4,1 4,1 - 4,0 x 100 = 2,4 % 4,1

LEY NORMAL DEL ERROR


Si se efectan varias determinaciones del contenido de un analito en un material de control por buenos tcnicos y utilizando buenos equipos ,patrones y reactivos (eliminando todas las posibles causas de error) se obtendrn valores muy prximos entre s, pero no sern iguales.

LEY NORMAL DEL ERROR


se observara que los valores individuales se agrupan en torno de la media y aproximadamente la mitad de ellos dan valores ms altos y el resto dan valores ms bajos.

LEY NORMAL DEL ERROR


La desviacin de los resultados respecto a la media se producir de tal forma que los valores con una menor desviacin respecto de la media son mucho ms frecuentes que aquellos aquellos con una mayor desviacin

LEY NORMAL DEL ERROR


Esto se debe a que existe una variacin aleatoria (error aleatorio) inherente a todas las determinaciones de Laboratorio. Que se puede disminuir pero no eliminar. Si se grafican los valores obtenidos frente a la frecuencia con que se han obtenido se obtendr una curva de forma acampanada

LEY NORMAL DEL ERROR


Causas: Heterogeneidad de la misma muestra en funcin del tiempo Variacin de la tcnica del analista Heterogeneidad de los reactivos con el tiempo Variacin del instrumento

INVESTIGACIN ESTADISTICA La Practica del Control de Calidad exige conocer los principios bsicos que permitan el calculo estadstico de los resultados.

INVESTIGACIN ESTADISTICA Recoleccin de Datos Presentacin de Datos Reduccin de datos (medidas de resumen)

PERIODO PRE- CONTROL

RECOLECCION DE DATOS
PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD PERIODO PRE-CONTROL
COMPONENTE METODO UNIDAD: TIPO DE CONTROL MES:AGOSTO LOTE DE CONTROL:

PRESENTACION DE DATOS
TABLA DE FRECUENCIA
C uadro N1 Distribucin de valores en cada intervalo Intervalo de Clase 137,5 - 138,0 138,0 - 138,5 138,5 - 139,0 139,0 - 139,5 139,5 - 140,0 140,0 - 140,5 140,5 - 141,0 141,0 - 141,5 141,5 - 142,0 Frecuencia A bsoluta 1 2 5 7 8 7 5 2 1

FECHA
01-Ago 01-Ago 01-Ago 02-Ago 02-Ago 02-Ago 03-Ago 03-Ago 03-Ago 04-Ago 04-Ago 04-Ago 05-Ago 05-Ago 05-Ago 06-Ago 06-Ago 06-Ago 07-Ago

Numero de Determinacin 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19

Valores individuales 141,0 139,5 139,0 140,0 141,0 139,5 139,0 140,5 140,0 138,5 140,0 141,5 139,5 141,0 139,5 139,0 140,0 141,0 139,5

FECHA
07-Ago 07-Ago 08-Ago 08-Ago 08-Ago 09-Ago 09-Ago 09-Ago 10-Ago 10-Ago 10-Ago 12-Ago 12-Ago 12-Ago 13-Ago 13-Ago 13-Ago 14-Ago 14-Ago

Numero de Determinacin 20 21 22 23 24 25 26
27 28

Valores individuales 139,0 140,5 140,0 138,5 140,0 141,5 139,5 139,0 140,0 139,5 140,5 141,0 140,0 139,5 140,5 140,5 140,0 139,0 141,0

CALCULOS
MEDIA: DS: CV:

Media 1DS:

Media 2DS:

29 30 31 32 33 34 35 36 37 38

Media 3DS:

PRESENTACION DE DATOS
GRAFICO DE LA DISTRIBUCION DE FRECUENCIA
El Histograma de frecuencias esta constituido por un conjunto sucesivo de rectngulos , cuya base es igual a la amplitud de un intervalo y la altura igual a la respectiva frecuencia.
HISTOGRAMA DE FRECUENCIAS

8 7 6 5 4 3 2 1

137,5

138

138,5

139

139,5

140,0

140,5

141

141,5

142

De acuerdo al valor y naturaleza de la variable puede obtenerse diferentes formas de distribuciones de frecuencias
20
20

10

10

Las medidas de resumen son elementos o valores representativos del conjunto de observaciones.
DISTRIBUCION BIMODAL

REDUCCION DE DATOS

DISTRIBUCION

SIMETRICA

20

20

10

10

Tipo de Medidas de resumen: a) De posicin o tendencia central b) De dispersin o variabilidad

DISTRIBUCION ASIMETRICA POSITIVA

DISTRIBUCION ASIMETRICA NEGATIVA

MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL


La tendencia Central es el valor alrededor del cual se centra una poblacin. Los valores que se utilizan para describir la tendencia central de una poblacin son: Media Aritmtica La Mediana La Moda

MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL MEDIA ARITMETICA

La media aritmtica ( x ) se denomina simplemente media, comnmente promedio. La media aritmtica se define y calcula dividiendo la suma de los valores de la variable entre el nmero de observaciones o valores. En el Ejemplo la media es 140.

MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL


MEDIA ARITMETICA La media aritmtica representa la tendencia central de una poblacin solo si el histograma es simtrico respecto a la media. Cuando se obtiene una distribucin no simtrica, la media no describe el centro de la distribucin satisfactoriamente.

MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL MEDIANA La mediana: Es el valor situado en medio de una serie de valores ordenados numricamente. Para calcular la mediana los n datos se ordenan en forma ascendente o descendente, luego se determina la ubicacin del valor de la mediana utilizando ( n+1)/2

10

MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL


MEDIANA
N de orden 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 V. analitico 138,5 138,5 139,0 139,0 139,0 139,0 139,0 139,0 139,5 139,5 139,5 139,5 139,5 139,5 139,5 139,5 140,0 140,0 140,0 N de orden 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 V. analitico 140,0 140,0 140,0 140,0 140,0 140,0 140,5 140,5 140,5 140,5 140,5 141,0 141,0 141,0 141,0 141,0 141,0 141,5 141,5

MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL


MODA

La moda es el valor del conjunto de determinaciones que se repite con mayor frecuencia.

MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL


MODA
Valor analitico 138,0 138,5 139,0 139,5 140,0 140,5 141,0 141,5 142,0 Frecuencia 1 2 5 7 8 7 5 2 1

La moda y la mediana son trminos tiles para describir la localizacin de las distribuciones parcializadas. La diferencia entre la media aritmtica, la mediana y la moda alerta al analista sobre la presencia de distribuciones no simtricas. Media=Mediana=Moda SIMETRICA Moda <Mediana< Media Asimetra Positiva Media <Mediana < Moda Asimetra Negativa

MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL

MEDIDAS DE RESUMEN
Cada una de las tres medidas de tendencia central pueden brindar informacin importante sobre el conjunto de los datos . Sin embargo, es por s solo de valor limitado, pues, nada dice acerca de la variabilidad de los datos

MEDIDAS DE VARIACION
Corresponden a la variabilidad de una medida alrededor de su valor medio,la dispersin de una medida se determina bsicamente mediante los parmetros siguientes : Varianza Desviacin estndar Coeficiente de Variacin

11

MEDIDAS DE VARIACION

MEDIDAS DE VARIACION

Varianza : Cociente entre la suma de los cuadrados de las diferencias entre cada valor individual y la media aritmtica y el nmero de observaciones menos uno.

Coeficiente de variacin Corresponde al valor de la desviacin estndar dividida por la media y se expresa en tanto por ciento (CV= DS/Media x 100) . En el ejemplo la Media es 140 y la desviacin estndar es 0,5 por lo tanto el CV es 0,36 % .

Desviacin estndar : Raz cuadrada de la varianza. Se expresa en las mismas unidades del constituyente que se mide.

DISTRIBUCION NORMAL
(CURVA DE GAUSS)
Si una poblacin est normalmente distribuida , se describe en su totalidad por dos estadsticas ,la media y la desviacin estndar. La confianza en la validez de la descripcin aumenta a medida que aumenta el nmero de observaciones.

EN UNA DISTRIBUCIN NORMAL SON VALIDOS LOS SIGUIENTES ENUNCIADOS El 68,26% de las observaciones estn dentro de 1 DS de la media El 95,46% de las observaciones estn dentro de 2DS de la media

EN UNA DISTRIBUCIN NORMAL SON VALIDOS LOS SIGUIENTES ENUNCIADOS El 99,74% de las observaciones estn dentro de 3DS de la media

DISTRIBUCION NORMAL (CURVA DE GAUSS) Estos intervalos que contienen una porcin establecida de los datos se denominan Intervalos de confianza. Limites de Confianza: Son los extremos del intervalo. Ejemplo: La media +3DS y la Media -3DS.

12

INTERVALO DE CONFIANZA
Ejemplo: Si la desviacin estndar es 0,5 y la media 140 Intervalo de confianza 68,26%: 140 0,5 (139,5-140,5) Intervalo de confianza 95,46%: 140 1,0 (139,0-141,0) Intervalo de confianza 99,74% : 140 1,5 (138,5-141,5)

RECOLECCION DE DATOS
PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD PERIODO PRE-CONTROL
COMPONENTE METODO UNIDAD: TIPO DE CONTROL MES:AGOSTO LOTE DE CONTROL:

FECHA
01-Ago 01-Ago 01-Ago 02-Ago 02-Ago 02-Ago 03-Ago 03-Ago 03-Ago 04-Ago 04-Ago 04-Ago 05-Ago 05-Ago 05-Ago 06-Ago 06-Ago 06-Ago 07-Ago

Numero de Determinacin 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19

Valores individuales 141,0 139,5 139,0 140,0 141,0 139,5 139,0 140,5 140,0 138,5 140,0 141,5 139,5 141,0 139,5 139,0 140,0 141,0 139,5

FECHA
07-Ago 07-Ago 08-Ago 08-Ago 08-Ago 09-Ago 09-Ago 09-Ago 10-Ago 10-Ago 10-Ago 12-Ago 12-Ago 12-Ago 13-Ago 13-Ago 13-Ago 14-Ago 14-Ago

Numero de Determinacin 20 21 22 23 24 25 26
27 28

Valores individuales 139,0 140,5 140,0 138,5 140,0 141,5 139,5 139,0 140,0 139,5 140,5 141,0 140,0 139,5 140,5 140,5 140,0 139,0 141,0

CALCULOS
MEDIA:140 DS:0,5 CV:0,36%

Media 1DS: 139,5-140,5 Media 2DS: 139-141 Media 3DS: 138,5-141,5

29 30 31 32 33 34 35 36 37 38

PERIODO DE CONTROL
Una vez que se demuestra que las mediciones repetidas con un material de control tienen distribucin normal y se confirma que la distribucin es cercana ms que amplia en torno a la media, y habiendo establecido los parmetros estadsticos se procede a preparar la grafica de control

PERIODO DE CONTROL

GRAFICA DE LEVEY JENNINGS


La grfica de Levey Jennings que consiste en una curva de distribucin normal (que tambin se denomina curva de distribucin gaussiana) dibujada de lado en la cual se designan puntos especficos; estos puntos se prolongan hacia la derecha dando lugar a un FORMATO en donde se grafican los resultados del material de control.

GRAFICAS DE CONTROL DE LEVEY JENNINGS


Concentracin 3DS 2DS 1DS x 1DS 2DS 3DS 141,5 141,0 140,5 140,0 139,5 139,0 139,8 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
DIAS DEL MES

13

Preparacin de la Grafica de Levey Jenings


Se prepara la grfica de control de calidad en papel para grficas con los das en el eje vertical y la concentracin en el eje horizontal. La escala del eje vertical se escoge de tal forma que queden dentro del ancho la media -4DS y la media +4DS.

Preparada la grfica de control, se debe iniciar la recoleccin de los datos en el Periodo de Control. Debe prepararse una grfica de control cada mes para cada prueba analtica que se desea controlar. Se recomienda el anlisis diario del control y antes de iniciar la rutina de trabajo.

ANALISIS DIARIO DE LOS RESULTADOS DEL MATERIAL DE CONTROL

COMPORTAMIENTO ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS DEL CONTROL

CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN BIOQUIMICA Tipos de Errores Analticos Aleatorio Sistemticos

ERRORES ALEATORIOS Son inherentes a todos los anlisis y sus causas no pueden descubrirse. Indica que la variacin en lugar de ser en una direccin, puede ser tanto hacia el lado positivo como hacia el lado negativo La frecuencia de aparicin es impredecible Afectan la precisin Se mide utilizando la DS y el CV

14

CAUSAS DE ERROR ALEATORIO Inestabilidad del instrumento Fluctuaciones de temperatura Variabilidad en reactivos y calibradores Diferencia entre operarios, variabilidad en cualquiera de los pasos analticos (pipeteo , mezclado y control del tiempo)

ERROR SISTEMATICO El error ocurre en una sola direccin (hacia arriba o hacia abajo) Afecta la exactitud Se mide a travs de la desviacin porcentual

CAUSAS DE ERRORES SISTEMATICOS Sustancias interferentes tales como la lipemia

Asignar un valor errado al calibrador o patrn

DESPLAZAMIENTO Se caracterizan por un salto repentino de los datos de un promedio a un nuevo promedio Causas: mala calibracin del procedimiento, deterioro de los reactivos , los cambios en el regulador de la temperatura o las pipetas descalibradas

15

TENDENCIAS Es una desviacin progresiva de los valores registrados con respecto al valor medio previo. Causas: cambios graduales en un instrumento o en los reactivos Normalmente se nota una tendencia o desplazamiento dentro de los 6 a 7 das luego de comenzar el registro

TECNICA MULTIRREGLA DE WESTGARD


REG GLA DEFINICION 1 2DS 1 valor de control fuera de la media +2DS o media - 2DS 1 3DS 1 valor de control fuera de la media +3DS o media - 3DS 2 2DS 2 Observaciones de controles consecutivos excediendo la media + 2DS o media - 2DS R 4DS Si existe una diferencia minima de 4DS entre dos observaciones en un mismo dia 4 1DS 4 Observaciones de controles consecutivos excediendo la media + 1DS o media-1DS 10 x 10 Observaciones de controles consecutivos SENSIBILIDAD Aleatorio o Sistematico Aleatorio o Sistematico Sistemtico Aleatorio Sistemtico Sistemtico

16

SISTEMA DE REGLAS MULTIPLES

PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD PERIODO DE CONTROL COMPONENTE: METODO UNIDAD: TIPO DE CONTROL:NIVEL 1 MES: AGOSTO
142,0 141,5 141,0 140,5 140,0 139,5 139,0 138,5 138,0 1 3 5 7 9

QC- XXX-NIVEL I SETIEMBRE 2002

LOTE DE CONTROL: 153688

Datos Materiales de control estables Media Desviacin estndar Numero de corridas N Control 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) :-):-):-) Media de las corridas Desviacin estndar Coeficiente de Variacin Fecha

Y :-):-):-) 140 0,5 10 :-):-):-) Result 140 139,5 140,5 139,8 141,5 139,9 140,1 139,7 141,5 141,3 1:2S P P P P F P P P F F NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 1:3S P P P P P P P P P P NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 2:2S NA P P P P P P P P F NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA R:4S NA P P P P P P P P P NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 4:1S NA NA NA P P P P P P P NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA 10:X NA NA NA NA NA NA NA NA NA P NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA

CONCENTRACION

11

13

15

17

19

21

23

25

27

29

31

DIAS DEL MES

QC - XXX-Nivel I G. de Cusum- Set 2002 SUMA ACUMULATIVA 5 4 3 2 1 0 -1 -2 -3 -4 -5 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 DIAS

FASE POST-ANALITICA

140,38 0,77 0,6

24

E24

17

ERRORES COMUNES EN LA EMISION DE RESULTADOS Errores de Transcripcin Falta de uniformidad en relacin al uso de unidades y abreviaturas Falta de claridad No Indicar los valores de referencia de acuerdo al mtodo que utiliza el laboratorio

18