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Atlansil Amiodarona

Inyectable Va intravenosa
Frmula Cada ampolla de 3 ml contiene Amiodarona clorhidrato 150 mg. Excipientes: Alcohol benclico; Polisorbato; Agua bidestilada. Accin teraputica Antiarrtmico de amplio espectro. Antianginoso. Accin farmacolgica Propiedades antiarrtmicas: - Prolongacin de la fase 3 del potencial de accin de la fibra cardaca resultante de una disminucin de la corriente de potasio (clase III de Vaughan-Williams). - Efecto bradicardizante por disminucin del automatismo sinusal. - Efectos antiadrenrgicos no competitivos alfa y beta. - Aumento de los perodos refractarios y disminucin de la excitabilidad miocrdica a nivel auricular, nodal y ventricular. - Disminucin de la conduccin sinoauricular, auricular y nodal, siendo ms marcada cuando el ritmo es ms rpido. - Enlentecimiento de la conduccin y aumento de los perodos refractarios en las vas accesorias ventriculoauriculares. - Disminucin de la contractilidad miocrdica, que se obser va nic a m e n t e a continuacin de la inyeccin endovenosa directa. Indicaciones Arritmias de origen auricular: Extrasstoles, taquicardia, flutter y fibrilacin auricular. Arritmias de origen ventricular: Taquicardia y extrasstoles ventriculares. Arritmias de origen funcional: Taquicardias funcionales debidas al ritmo recproco. Taquicardia del sndrome de Wolff-Parkinson-White. Posologa y forma de administracin Tratamiento de ataque: Inyeccin endovenosa directa: 5 mg /kg. La duracin de la inyeccin no debe ser menor de 3 minutos. No agregar ningn otro producto en la jeringa. Pe r f u s i n i n t r a v e n o s a c o n t i n u a : L a d o s i s ( 5 m g / k g ) p u e d e

perfundirse en 20 minutos a 2 horas diluida en 250 ml de solucin de dextrosa al 5%. Pueden tambin utilizarse alternativamente solucin fisiolgica o s o l u c i n de Ringer. No se aconsejan soluciones con lactato o b i c a r b o n a t o de sodio. En algunas ocasiones se puede obser var una ligera turbidez de la solucin, sin que ello afecte la eficacia teraputica de Atlansil Inyectable. Este medicamento debe administrarse bajo vigilancia del mdico, q u i e n indicar las eventuales reiteraciones de las dosis. Tratamiento preventivo: Per fusin intravenosa continua en 24 horas de 3 a 8 ampollas con 2 5 0 a 5 0 0 m l d e s o l u c i n d e d e x t r o s a . N o d e b e n u t i l i z a r s e c o n c e n t r a c i o n e s inferiores a 2 ampollas en 500 ml de solucin de dextrosa. Pa r a e l t r a t a m i e n t o d e s o s t n e s c o n v e n i e n t e l a u t i l i z a c i n d e Atlansil Comprimidos, administrando los mismos desde 24 a 48 horas antes de la suspensin de Atlansil Inyectable. La tcnica para abrir las ampollas OPC es la siguiente: 1- Tomar la ampolla para abrirla, como se hace habitualmente con las ampollas con cinta de color. 2- Colocar la ampolla de modo que el punto de referencia quede de frente al operador. 3- Hacer el movimiento de apertura hacia adelante, alejndose del cuerpo del operador, como es habitual al abrir las ampollas con cinta de color.
1. 2. 3.

Contraindicaciones Atlansil no debe ser utilizado en casos de bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular sin otras arritmias asociadas, colapso c a r d i o v a s c u l a r, e n f e r m e d a d e s t i r o i d e a s , e m b a r a z o y l a c t a n c i a . Tr a s t o r n o s s e v e r o s d e l a c o n d u c c i n. E n f e r m e d a d s i n u s a l n o manifiesta. La va endovenosa directa est contraindicada en casos de h i p o t e n s i n, i n s u f i c i e n c i a r e s p i r a t o r i a g r a v e , m i o c a r d i o p a t a s descompensadas y en la insuficiencia cardaca grave. Precauciones y advertencias En caso de sobredosificacin (especialmente en personas de edad avanzada) puede aparecer bradicardia que mejora al reducir las dosis. Atlansil determina habitualmente un retardo moderado de la frecuencia cardaca, que es mayor cuando la misma es elevada al i n i c i a r e l t r a t a m i e n t o y q u e p o r l o d e m s e s e x p r e s i n d e l m e c a n i s m o de accin del especfico. En la aplicacin intravenosa controlar la tensin arterial. No administrar una segunda ampolla intravenosa directa antes de transcurridos 15 minutos de la primera inyeccin.

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Dada la ndole de Atlansil Inyectable y la de las enfermedades que pueden ser tratadas, la Amiodarona por va inyectable debe ser utilizada en ambiente hospitalario especializado y en unidades de terapia intensiva. La va endovenosa directa debe ser limitada a las situaciones de urgencia, luego que otras alternativas teraputicas hayan fracasado. Acciones colaterales y secundarias Efectos locales: En perfusiones, existe la posibilidad de irritacin venosa. Efectos generales: - Tufaradas de calor, sudoracin, nuseas (va endovenosa directa). - Hipotensin, generalmente moderada y transitoria. - Bradicardia moderada (precaucin en pacientes aosos). - Elevacin precoz y mayormente moderada de las transaminasas; excepcionalmente sta puede ir acompaada de colestasis franca con ictericia. - El efecto proarritmognico de la Amiodarona es extremadamente raro. Otros efectos diversos reportados excepcionalmente con la administracin endovenosa directa son: Shock anafilctico, hipertensin intracraneana benigna, broncoespasmo y/o apnea, especialmente en pacientes asmticos. Las manifestaciones oculares, cutneas, tiroideas, pulmonares, neurolgicas y hepticas crnicas se encuentran limitadas a la administracin oral, y no han sido descriptas en tratamientos con Atlansil Inyectable. Interacciones medicamentosas, antagonismos y antidotismos No asociar a medicamentos I.M.A.O. Cuando se administra conjuntamente digoxina o digitlicos, evaluar la posible potenciacin bradicardizante y sobre la conduccin auriculoventricular y el eventual aumento de las tasas sricas de digoxina que podran producirse. Medicamentos bradicardizantes o dotados de un efecto dromotropo negativo (beta-bloqueantes, verapamil, diltiazem), debido al riesgo de producir trastornos del automatismo y de la conduccin. Medicamentos que pueden inducir hipopotasemia: Diurticos, laxantes. Medicamentos antiarrtmicos (especialmente de la clase I). Molculas que actan sobre la repolarizacin: Bepridil (asociacin contraindicada). Anticoagulantes orales: El riesgo de potenciacin por la Amiodarona requiere controles de protrombina y adaptacin de la posologa de los anticoagulantes orales durante y despus del tratamiento con Amiodarona. Fenitona: Aumento de los niveles plasmticos de fenitona, con signos de sobredosificacin. Sobredosificacin Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Presentacin Atlansil Inyectable: Envase conteniendo 6 ampollas de 3 ml. Otra presentacin Atlansil Comprimidos: Envases conteniendo 20 y 50 comprimidos. Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado N 36.581. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en lvaro Barros 1113, B1838CMC Luis Guilln, Pcia. de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Octubre de 1996. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C. Informacin a profesionales y usuarios: Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar 0-800-333-5658

Colores:

Negro

20% Negro Medidas: 160 x 160 mm B 1105401843 Cd. ptico N: 18 Certicado: 36.581

Producto: Atlansil Presentacin: Inyectable Material: Prospecto en taco Observaciones: Reemplaza a la Pel. N 8652

B 1105401843 9817 0809 (18)

Cdigo de material: Pelcula: 9817 Fecha: 08/09