Tecnologia de Cosmticos

Prof Elias Jos da Silva

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COSMTICOS HIPOALERGNICOS


I INTRODUO:
A produo de cosmticos e de outros produtos similares tem a obrigao moral de
garantir a integridade da pele, onde as substncias utilizadas no podem prejudicar o usurio.
Sabe-se que tais substncias aplicadas pele podem induzir a diversos danos prejudiciais,
semelhantes irritao e sensibilizao alrgica. Tais inflamaes e respostas alrgicas
induzidas por substncias de aplicaes tpicas correspondem dermatite de contato,
urticria, ardncia, fototoxicidade, eczemas, etc. Podemos definir a alergia como uma
sensibilizao exagerada do organismo em relao a certas substncias capazes de provocarem
reaes tpicas. Segundo os especialistas, a reao alrgica teria semelhana reao de
imunizao, isto , uma reao que pe em jogo os anticorpos. Estes so produtos elaborados
pelo organismo e cuja finalidade neutralizar os elementos estranhos que possam invadir o
organismo.

II FATORES DE TOXICIDADE DE SUBSTNCIAS ESTRANHAS
Estes fatores esto relacionados :
Concentrao
Durao da exposio
Freqncia da exposio
90% dos casos de reclamaes numa empresa de cosmticos so problemas de irritao
e alergia na pele; quando isso acontece, para o corpo tcnico da empresa um sinal de que o
produto funcionou. Quando h processo imunolgico, que ocorreu a penetrao, atingiu a
corrente sangunea. As clulas de Langherans, leva a substncia estranha para as clulas de
defesa do organismo, desencadeando o processo alrgico. Com o decorrer da idade, os nmeros
de clulas de langerhans, diminuem e so por este motivo que muitas pessoas que nunca tiveram
problemas a um produto que j h muito tempo fazia uso, apresenta neste momento, uma
irritao.

III SENSIBILIDADE E TOXICIDADE DA PELE A COSMTICOS

Irritao: ao custica por substncia em contato com a pele sem desencadear o
processo imunolgico.
Alergia: reao anmala do tecido Vivo, causada por sensibilizao a substncias
estranhas, chamadas de alergnicos.
Clnicos: quando as vesculas, pruridos, vermelhido esto generalizados para a alergia
e pontualmente para a irritao. Na irritao s mexer na concentrao da substncia
causadora.
Hipersensibilidade: estado manifestado por determinado indivduo aps contato com
substncias estranhas (imunognicas) que pode ocorrer de maneira imediata ou tardia.
Exemplo: controlar o pH da formulao (pH 2,5 3,0 no aceitvel para a pele,
irritativo).



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IV QUATRO VILES QUE LEVAM A PROCESSOS IRRITATIVOS

1. Conservantes: o pior conservante o metilcloroisotiazolinona (Kayton CG). No
utiliz-lo em cremes pois fica na pele provocando irritaes. Diazolidiniluria e
imidazolidiniluria tambm so irritantes e alergnicos. Parabenos, fenoxietanol,
Merguard (metildibromoglutaronitrila + fenoxietanol) produzem menos processos
irritativos e alergias. Ser que preciso de conservante na formulao?
2. Fragrncias: No Japo as fragrncias o grande problema, pois eles tm problemas nas
composies aromticas. (aldedos cinmicos, linolenal (ctricas), gernio e cinmicos
(amadeirados).
3. Filtro solar: so altamente alergnicos.
4. Pigmentos e corantes: No Chile a maioria dos pigmentos proibida (2 ou 3 podem ser
usados).

V TRATAMENTO DA HIPERSENSIBILIDADE
1. Uso de cosmticos hipoalergnicos
2. Uso de anti-histaminico
3. Uso de corticides

VI PARA PREPARAR UM PRODUTO HIPOALERGNICO

1. No usar os 4 pontos alergnicos
2. Quanto menos ingredientes na formulao melhor, Isto, simplicidade na formulao.
3. Necessidade de uma GMP muito eficiente na guarda destes produtos
4. gua na fase externa (O/A) um grande criador de microrganismos
5. Proteger bem a rea de produo, limpar bem e esterilizar da seguinte forma:
2 3 dias limpar com lisofrmio, nos outros 2 ou 3 dias com lcool 70% e mais 2 ou
3 dias com lisofrmio novamente. Fazer rodzios com diferentes desinfetantes,
tanto paredes , tetos, luminrias, utenslios, etc.
6. Usar mscaras
7. Colocar o produto final em bisnagas para evitar inoculao de microrganismos.
8. Quando for necessrio usar conservantes, tomar muito cuidado. O ideal encontrar um
nico conservante na menor quantidade possvel.
9. O uso de frases Dermatologicamente testado ou Hipoalergnico, s deve constar se
realmente fizer o teste in vivo em homens, no em animais.

VII GRUPOS E CATEGORIAS DE COSMTICOS CONFORME ANVISA

A classificao de cosmticos, produtos de higiene, perfumes e outros de natureza e
finalidade idnticas est baseada nos artigos 3 e 26 da Lei 6.360/76 e artigos 3, 49 e 50,
do Decreto 79094/77.
Os grupos de produtos esto enquadrados em 4 (quatro) categorias e classificados
quanto ao grau de risco a que oferecem, dado a sua finalidade de uso, para fins de anlise
tcnica, quanto do seu pedido de registro, a saber:


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A - CATEGORIA:
1. Produto de Higiene
2. Cosmtico
3. Perfume
4. Produto de Uso Infantil

B - GRAU DE RISCO:
Grau 1 - Produtos com risco mnimo
Grau 2 - Produtos com risco potencial

Os critrios para essa classificao foram definidos em funo da finalidade de uso do
produto, reas do corpo abrangidas, modo de usar e cuidados a serem observados, quando de
sua utilizao (tabela 1).
TABELA 1. Alguns exemplos de formulaes que se enquadram nos graus de riscos 1 e 2:

Grupo Grau
Sabonete facial/ corporal/abrasivo esfoliante 1
Sabonete anti-sptico 2
Xamp 1
Xampu anticaspa 2
Creme rinse 1
Creme dental 1
Creme dental antiplaca 2
Desodorantes corporais/ axilar/colnia 1
Desodorante ntimo 2
Desodorante antitranspirante 2
Produtos para barbear 1
Batom/brilho/sombra/mscara facial 1
Produtos para bronzear 2
Produtos para tingimentos de cabelos /Tinturas 2
Produtos para alisar, clarear, ondular pelos e cabelos 2
Talco, ps anti-septicos 2

Para os cosmticos do grupo 1, no necessrio mostrar para a ANVISA os testes
toxicolgicos mas bom faz-lo e deixar arquivado para qualquer eventualidade, sua empresa
possa estar amparada judicialmente.

VIII DETERMINAO DO PODER IRRITANTE DE UMA FORMULAO
COSMETOLGICA.

A) Irritao ocular no coelho: A determinao do poder irritante de uma preparao
dermatolgica pelo teste de irritao do olho do coelho uma etapa clssica na
avaliao global deste produto antes de sua introduo no mercado. interessante
para os produtos que sero aplicados prximos aos olhos e que podem, portanto,
acidentalmente penetrar no olho. O animal mais utilizado o coelho albino pois h uma
correlao entre o olho do coelho e o olho humano. O cachorro e o macaco (Macacus
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rhesus) seriam os modelos animais mais aceitveis, mas o custo da experimentao
torna sua avaliao invivel.
B) Irritao cutnea no coelho: a irritao cutnea se mede com o auxlio de um teste
epicutneo feito sobre a pele intacta de coelhos albinos, depilados a pina e raspados
na antevspera das provas. Utiliza-se um nmero mnimo de seis coelhos para os testes
em pele abrasada e em pele intacta. Sobre os flancos de cada animal, realizam-se trs
incises paralelas de trs centmetros de comprimento com a ponta de uma agulha de
injeo hipodrmica; as incises abrasam a camada crnea, mas no podem provocar
sangramento. Sobre a superfcie a testar, aplica-se 0,5 ml (forma lquida) ou 0,5 g
(produto slido ou semi-slido) e se recobrem durante 24 horas as zonas de aplicao
com um quadrado de gaze fixado por uma fita adesiva. Aps 24 horas procede-se a
avaliao. A segunda leitura feita com 72 horas.
Para frmulas no comedognicas, deve-se fazer o teste para poder afirmar tal informao.
No Brasil estes testes no so realizados. Somente feito nos coelhos da Nova Zelndia, na
parte interna da orelha. Faz-se uma diluio de 1:9 do cosmtico, passar durante 15 dias. No
16 dia, verificar com lupa se h formao de comedes e depois fazer bipsia.

VIII TRATAMENTO
Substituio por cosmticos hipoalergnicos
Anti-histamnicos
Corticosterides