Lavado de manos

Es la medida ms importante para prevenir la diseminacin de infecciones. Consideraciones generales. La buena tcnica asptica implica limitar en la medida posible la transferencia de microorganismos de una persona a otra. Al lavarse las manos, despus del contacto con un paciente, el enfermero pone un obstculo a la diseminacin bacteriana, en especial de un paciente a otro. En el lavado de manos intervienen medios mecnicos y qumicos, destructores de microorganismos; el agua corriente elimina en forma mecnica los elementos microscpicos, en tanto el abn emulsiona las materias e!tra"as y reduce la tensin superficial, lo que facilita la eliminacin de aceites, grasas y suciedades.

Clasificacin del lavado de manos:

# Lavado social de las manos. # Lavado $iginico o mdico de las manos. # Lavado quir%rgico de las manos. Lavado social de las manos. Es la limpie&a mecnica de las manos con agua y abn convencional, que elimina todo tipo de suciedad visible; se emplear siempre que perciban las manos sucias, antes y despus del contacto con el paciente en procederes no invasivos y sin riesgos. Objetivo: # Arrastrar la suciedad. Precauciones: # Evitar la acumulacin de suciedades y microorganismos. # 'etirar las prendas. # (antener las u"as cortas. # Evitar la contaminacin de las manos. # Lavar las manos antes y despus del procedimiento. # En uagar la llave al finali&ar el procedimiento. # )tili&ar en el secado de las manos una servilleta, pa"o o papel para cada una. # Evitar el desperdicio de agua. # *errar la llave durante el procedimiento. # Evitar que se mo e el piso, las ropas y tocar el lavamanos. Equipo: # Agua corriente o en recipiente. # +abn convencional. # ,ervilleta, pa"o o papel. # 'ecipiente de desec$o. Procedimientos: # -repare el equipo. # 'etire las prendas. # Abra la llave del agua y tome el abn. # 'emo e las manos $asta la mu"eca. # (antenga el abn en las manos y $aga una abundante espuma. # *ierre las dos manos y a"ada agua gradualmente. # ,ostenga el abn con la punta de los dedos deba o del c$orro de agua para en uagarlo y colquelo en la abonera. # *ierre la llave con una de sus manos. # En abone la llave para limpiarla y d ela en abonada durante los pasos siguientes. # .rote vigorosamente las manos con movimientos rotativos. # (antenga untas las manos $aciendo que la espuma se e!tienda $asta la mu"eca. # Abra la llave. # En uague las manos con abundante agua mantenindolas en un plano $ori&ontal. # En uague la llave con las manos untas en forma de recipiente o copa. # *ierre la llave. # ,eque las manos con una servilleta, papel o pa"o para cada una. # 'etire y ordene el material utili&ado. Lavado higinico o mdico de las manos. Es la limpie&a mecnica de las manos con agua y abn convencional, deben frotarse enrgicamente, en uagarse con abundante agua durante / min y despus del secado utili&ar una solucin antisptica. Este tipo de lavado se utili&a antes de las maniobras semicrticas.

Objetivos: # Arrastrar suciedades. # Evitar infecciones cru&adas. # -roteger al personal de la salud. Precauciones: # Evitar la acumulacin de suciedades y microorganismos. # (antener las u"as cortas. # 'etirar las prendas. # Evitar la contaminacin de las manos. # Lavar las manos antes y despus del procedimiento. # En uagar la llave al finali&ar el lavado de las manos. # )tili&ar un pa"o, papel o servilleta estril para el secado 0uno para cada mano1. # Evitar el desperdicio de agua. # *errar la llave durante el procedimiento. # Evitar que se mo e el piso, las ropas y tocar el lavamanos. Equipo: # Agua corriente o recipiente con agua suficiente. # +abn convencional o bacteriosttico. # -a"os, servilletas o papeles estriles. # ,olucin antisptica. # 'ecipiente para desec$o. Procedimientos: # 'ealice el lavado social de las manos $asta en uagar la llave con las manos untas en forma de recipiente o copa. # (o e las manos y los antebra&os 02 cm por encima de la mu"eca1, y en abnelos con abn convencional o bacteriosttico $aciendo una abundante espuma. # .rote las manos de la siguiente forma3 -alma con palma. -alma derec$a sobre el dorso de la mano i&quierda y viceversa. -alma con palma intercalando los dedos. 4orso de los dedos fle!ionados para cada mano. -ulgar derec$o con la mano i&quierda y viceversa. .rotacin de la yema de los dedos sobre las palmas. ,iga frotando en forma circular la superficie de los antebra&os $asta 2 cm por encima de la mu"eca. 'ealice un en uague profundo de ando que el agua corra $acia los codos. *ierre la llave. # ,eque las manos y antebra&os con pa"os, servilletas o papeles estriles 0uno para cada mano1, apretando suavemente la piel sin estregar, comen&ando por las manos y finali&ando en el codo. Nunca regrese a las manos. # )tilice solucin antisptica seg%n las normas establecidas en los servicios. 5eneralmente, la piel debe estar durante 6 min en contacto con el antisptico, antes de las maniobras semicrticas. # 'etire y ordene el material utili&ado. Lavado quirrgico de las manos. Es la limpie&a mecnica de las manos con agua, abn y cepillo; se utili&a, adems, solucin antisptica despus del secado. ,e proceder antes de cualquier maniobra crtica. Objetivos: # *ontribuir a la salud e $igiene mediante la eliminacin de suciedades, grasas y flora bacteriana residente y pasa era. # Evitar infecciones cru&adas. Precauciones: # Evitar la acumulacin de suciedades y microorganismos. # (antener las u"as cortas, revisar si tiene cortaduras o erupciones de la piel. # (antener las manos libres de prendas. # Evitar la contaminacin de las manos. # )tili&ar pa"o, papel o servilleta estril para el secado 0uno para cada mano1. # (antener las manos $acia arriba, una ve& concluido el lavado.

Equipo: # Agua corriente. # +abn convencional o antisptico. # 4os cepillos estriles. # .rasco con solucin antisptica. # -a"os, servilletas o papeles estriles. # 'ecipiente para desec$o. Procedimientos: Cuando se utilice jabn convencional: # 'ealice el lavado social de las manos $asta en uagar la llave con las manos untas en forma de recipiente o copa. # (o e las manos y antebra&os $asta 6 pulgadas arriba del codo, en abnelos, lvelos con abn convencional en forma circular $aciendo una abundante espuma. # .rote las manos de la siguiente forma3 -alma con palma. -alma derec$a sobre el dorso de la mano i&quierda y viceversa. -alma con palma intercalando los dedos. 4orso de los dedos fle!ionados para cada mano. -ulgar derec$o con la mano i&quierda y viceversa. .rotacin de la yema de los dedos sobre las palmas. ,iga frotando en forma circular toda la superficie de los antebra&os, desde la mu"eca $asta el codo. 7ome un cepillo estril para cada mano, aplquele abn y cepllese bien las u"as, lec$os ungueales y yema de los dedos. # En uague bien, sin de ar ning%n residuo de abn, y mantenga siempre las manos levantadas para que el agua escurra $acia el codo. 'epita todo a partir del segundo paso. # *ierre la llave si es de pedal y si no utilice a otra persona. # ,eque las manos y antebra&os con pa"os, servilletas o papeles estriles 0uno para cada mano1, apretando suavemente sobre la piel sin estregar, comen&ando por las manos y finali&ando por el codo. Nunca regrese a las manos. # 8ierta en las manos /9 ml de solucin antisptica normada para este fin, frote las yemas de los dedos, los espacios interdigitales y las manos, y de e escurrir el antisptico $asta el codo. El tiempo que debe estar el antisptico en las manos debe ser fi ado seg%n el utili&ado. # 'etire y ordene el material utili&ado. Cuando se utilice jabn antisptico (solucin): # 'ealice todo lo indicado en el lavado de manos anterior, pero en lugar de abn convencional utilice abn antisptico, y es necesario despus del secado de las manos la aplicacin de la solucin; en lugar del antisptico se utili&ar una solucin del / en :9 del propio abn antisptico, diluido en alco$ol al ;< = v>v. El proceso de lavado de las manos por cualquiera de las dos variantes tiene un tiempo de duracin de : min.

IN !O"#CCI$n El *ontrol de la *alidad se posesiona como una estrategia para asegurar el me oramiento continuo de la calidad. -rograma para asegurar la continua satisfaccin de los clientes e!ternos e internos mediante el desarrollo permanente de la calidad del producto y sus servicios. *oncepto que involucra la orientacin de la organi&acin a la calidad manifestada en la calidad de sus productos, servicios, desarrollo de su personal y contribucin al bienestar general. La definicin de una estrategia asegura que la organi&acin est $aciendo las cosas que debe $acer para lograr sus ob etivos. La definicin de su sistema determinar si est $aciendo estas cosas correctamente. La calidad de los procesos se mide por el grado de adecuacin de estos a lograr la satisfaccin de sus clientes 0internos o e!ternos1. Esto implica la definicin de requerimientos del cliente o consumidor, los mtodos de medicin y estndares contra que comparar la calidad. La garanta de la calidad en el Laboratorio *lnico, implica el desarrollo de actividades de Aseguramiento de la *alidad, en el que los -rogramas de *ontrol de *alidad, uegan un rol muy importante, ya que tienen como propsito supervisar el desempe"o de los laboratorios en la fase pre analtica, analtica y post analtica, donde el *ontrol de *alidad ?nterno y la Evaluacin E!terna de la calidad son parte importante del proceso. -or lo tanto, los laboratorios clnicos debern prestar sus servicios aplicando programas de control de la calidad de manera permanente. -ara lograr este propsito es indispensable fomentar una visin integrada de la calidad con un enfoque que incluya un sistema de gestin de calidad, aseguramiento de la calidad y un programa de control de calidad tanto en la fase pre@analtica, fase analtica y fase post@analtica.

CON !OL "E C%LI"%"

"E&INICI$N Es un sistema dise"ado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio es vlido y pueda ser utili&ado por el mdico para $acer un diagnstico o para tomar una decisin en su terapia. -rocesos y tcnicas dise"adas para detectar, reducir y corregir deficiencias en los e!menes de laboratorio clnico. Es un sistema efica& para integrar los esfuer&os en materia de desarrollo de calidad de manera integral en una organi&acin con el fin de producir bienes y servicios con un nivel aceptable de economa y satisfaccin al cliente. O'(E I)O* ?ntroducir en el conocimiento sobre normas de fabricacin y control de calidad de medicamentos y aplicacin de las mismas en los laboratorios de especialidades farmacuticas -roporcionar informacin sobre mtodos de anlisis y sistemas de muestreo que permita efectuar anlisis de materias primas y material de acondicionamiento, productos intermedios, a granel y terminados Afrecer un producto de calidad bueno sin que tenga costos e!cesivos. Asegurar la permanencia en los mercados. -roducir artculos que satisfagan los requisitos de los consumidores. )EN %(%* "EL CON !OL "E C%LI"%" *ombina los esfuer&os de todos los empleados, logrando su participacin y estableciendo un sistema cooperativo. 5aranti&a la calidad y gana la confian&a de los clientes. (e ora la calidad del producto continuamente y desarrolla nuevos productos. Asegura utilidades en momentos de crecimiento lento, ya que los sistemas de calidad son redituables a largo pla&o. (uestra respeto por la $umanidad, cuida los recursos $umanos considerando su felicidad a travs de proporcionarles lugares de traba o agradables. *rea la responsabilidad de reali&ar un buen traba o, y pasar la antorc$a a la siguiente generacin para me orar. "E*)EN %(%* "EL CON !OL "E C%LI"%" ,e requiere de gran esfuer&o y tiempo para lograr el ob etivo El sistema origina cierta burocracia ,e necesitan suficientes recursos 5enera e!tensa documentacin CON !OL "E C%LI"%" EN L% IN"#* !I% &%!+%C,# IC% La ?ndustria .armacutica es una de las ?ndustrias que debe sostener los ms altos parmetros de calidad por el tipo de producto que elabora. ,eg%n los requerimientos oficiales 0?BA(E@AB(A7 ?nstituto Bacional de (edicamentos@ Administracin Bacional de (edicamentos Alimentos y 7ecnologa (dica1 debe traba ar seg%n recomendaciones de las Cuenas -rcticas de .abricacin y *ontrol de 699D aprobadas por la Asamblea (undial de la ,alud, cuyos lineamientos son parte de la 4isposicin 6E/F>9: de la AB(A7. Las Cuenas -rcticas de .abricacin y *ontrol 0C-.y*1 constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo a normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos, conforme a las condiciones e!igidas para su comerciali&acin. Las reglamentaciones que rigen las C-.y* tienen como ob etivo principal disminuir los riesgos in$erentes a toda produccin farmacutica. -or esta ra&n las C-.y * e!igen3 *alificacin y validacin de todos los procesos involucrados en la produccin y control -rovisin de los recursos necesarios3 $umanos 0altamente entrenados1, instalaciones 0apropiadas1, equipos 0calificados1. ?nstructivos y procedimientos aprobados para todas las actividades 'egistro e investigacin de las desviaciones 7ra&abilidad Almacenamiento y distribucin adecuada de los productos Estudio de todo defecto de calidad, adoptando las medidas apropiadas para prevenir que se repitan y para retirar los productos del mercado, si fuese necesario. ,i bien, todas las industrias farmacuticas deben tener su laboratorio de control de calidad, e!isten numerosos ensayos que por su frecuencia o comple idad, las autoridades nacionales permiten su terceri&acin, ba o la responsabilidad del 4irector 7cnico, y previa firma de un contrato con el laboratorio tercerista prestador del servicio. El contrato con el tercerista incluye e!presamente que el contratante reali&ar auditoras al contratado, adems de describir el procedimiento a seguir si el anlisis demuestra que el producto controlado debe ser rec$a&ado. EL 'AL 4EL LACA'A7A'?A 4E *AB7'AL 4E *AL?4A4 EG7E'BA EB LA ?B4),7'?A .A'(A*E)7?*A

El laboratorio de Anlisis .armacutico se dedica a la reali&acin de ensayos sobre materias primas, medicamentos, medicamentos veterinarios, reactivos de diagnstico, productos mdicos y cosmticos, seg%n normas de .armacopeas, para la industria farmacutica, para instituciones p%blicas y privadas y traba a como laboratorio del ,ervicio de *ontrol de *alidad de (edicamentos y -roductos Ciomdicos 0,ervicio *(C1. Entre los servicios que brinda se pueden destacar3 /. Anlisis y *ontrol de *alidad fsico@qumico y microbiolgico de materias primas, e!cipientes, productos intermedios y terminados para la industria cosmtica, veterinaria y farmacutica. -ara ello se reali&an, entre otros, ensayos de identificacin y valoracin de ingrediente activo, contenido de agua, viscosidad, disgregacin, disolucin y perfil de disolucin de comprimidos, uniformidad de dosis, pure&a cromatografa, lmite de metales pesados, ceni&as, lmite de contaminantes voltiles, etc. 6. 4esarrollo y 8alidacin de metodologas analticas empleando tcnicas de *romatografa de Alta -resin 0H-L*1, *romatografa gaseosa o Espectrofotometra )8@8isible para la identificacin y valoracin de frmacos en distintas formas farmacuticas. D. Asesoramiento para el desarrollo y validacin de mtodos de valoracin de principios activos en materias primas o en medicamentos. :. Estudios de Estabilidad de frmacos y medicamentos para la determinacin de la fec$a de vencimiento. 2. ?dentificacin de drogas de inters to!icolgico en diferentes matrices, tales como3 biolgicas 0plasma, orina, pelo1, alimentos, agua u otras, las cuales pueden $aber sido adicionadas accidentalmente o con fines criminales. <. Ensayos de Esterilidad y Endoto!inas para productos inyectables y productos mdicos. El laboratorio cuenta para reali&ar sus servicios con3 !ecursos -umanos: )n 'esponsable y dos 'esponsables Ad untos 0uno que se encarga e!clusivamente de las muestras de inters to!icolgico1 adems de siete analistas. 7odos los profesionales son .armacuticos y>o Cioqumicos o ?ng. Iumicos, y reali&an al menos un curso de actuali&acin o de entrenamiento especfico por a"o y participan de seminarios internos del laboratorio, adems de los de la institucin en general. !eactivos . Patrones3 ,e mantiene un stocJ actuali&ado de ms de 699 patrones de frmacos de certificacin nacional e internacional y ms de D99 reactivos y solventes, a fin de garanti&ar la tra&abilidad de los mismos. Normas de !eferencia3 ,e mantiene actuali&ada la documentacin oficial de referencia, que en esta rea se denominan .A'(A*A-EA,. ,e dispone de la .armacopea Argentina 8?? Ed. 0.BA 8??1 8ol ?, que es el %nico actualmente disponible y codifica los mtodos generales de anlisis; la .armacopea Estadounidense 6992 0),- GG8???1, la .armacopea Critnica, la .armacopea Europea y la .armacopea (e!icana, que en nuestro pas se permite que sean empleadas como referencia $asta tanto est completada en todos sus vol%menes 0cuatro1 la .armacopea Argentina. Equipos3 -ara el control de calidad de medicamentos, cosmticos, productos veterinarios se emplean equipos diferenciales para demostrar la aptitud farmacotcnica de los mismos, por lo tanto el laboratorio cuenta con equipos de uso e!clusivo tales como Equipo para test de 4isolucin, friabilidad, disgregacin de comprimidos, polarmetro, Karl .isc$er para la determinacin del contenido de agua, cmara de estabilidad para estudios de determinacin de fec$a de vencimiento, etc., adems de equipos como *romatgrafos lquidos de Alta -resin 0H-L*1, que es la tcnica de anlisis ms empleada para el control del calidad de frmacos, *romatografos 5aseosos, Espectrofotmetros )8@8isible e ?nfrarro o y 4ifractometro y .luorescencia de 'ayos G. Adems, e!iste un -rograma de 5estin de *alidad 7otal que brinda soporte a los distintos sectores de la Agencia *rdoba *iencia ,.E. en la implementacin, mantenimiento y me ora del ,istema de 5estin de la calidad basado en la norma ?,A F99/ vs 6999, con lineamientos de la norma ?,A>?E* /;962 "E*%!!OLLO -ara alcan&ar la calidad en el laboratorio clnico requiere de varias variantes como3 (anual de calidad y procedimientos -rograma de mantenimiento y calibracin de equipos *apacitacin del personal ?mplementacin de controles de calidad

,i bien las normas ?,A F99/, requieren una organi&acin y documentacin e!$austivas, para cumplir con las disposiciones de AB(A7, debe tenerse presente, adems, las siguientes premisas3 "eterminacin de puntos cr/ticos de control de los procesos Calificacin de Equipamiento 0,eg%n 4isposicin 6E/F>9:, *alificar es evidenciar que reas, sistemas y equipos traba an correctamente y conducen a los resultado esperados, el concepto de validacin se e!tiende para incorporar el concepto de calificacin1. Investigacin de los resultados fuera de especificacin 0,eg%n 4isposicin 6E/F>9:, especificacin es el requerimiento detallado con el cual los productos o materiales utili&ados u obtenidos deben cumplir. ,irve como una base para la evaluacin de la calidad1. )alidacin de la t0cnicas que no se encuentran codificadas en &armacopeas 0,eg%n 4isposicin 6E/F>9:, 8alidar es documentar seg%n los principios de las C-.y* que los procedimientos, procesos, equipamientos, materiales, actividades o sistemas conducen realmente a los resultados previstos1. En este sentido, en el marco de las e!igencias de los organismos reguladores para con la industria farmacutica y el cumplimiento de nuestro rol como laboratorio tercerista tenemos como ob etivo garanti&ar la tra&abilidad de los anlisis reali&ados para los laboratorios, a los cuales prestamos nuestros servicios. &%*E* "EL CON !OL "E C%LI"%" A. .ase pre@analitica ,olicitud de anlisis -reparacin del paciente 'ecoleccin de la muestra 7ransporte de la muestra C. .ase Analitica -roceso tcnico para la determinacin de las magnitudes biolgicas *. .ase post@analitica 8alidacin de resultados Entrega de resultados CO+P%!%CI$N "E LO* !E*#L %"O* "EL CON !OL "E C%LI"%" ,i por el contrario, el resultado obtenido en el control, sale del rango definido, esto indica que el proceso analtico est Lfuera de controlM, lo que significa que ocurri alg%n error IPO* "E E!!O!E* Errores pre@analiticos (uestras tomadas a un paciente equivocado (uestra anali&ada errnea Arden del e!amen incorrecto (ala preservacin de la muestra del paciente A. E''A'E, ABAL?7?*A, (al funcionamiento de los equipos -oco mantenimiento de los equipos ?nadecuado control del medio ambiente ?nadecuado suministro de energa ?nadecuado suministro de agua C. E''A'E, ABALN7?*A, ?nadecuado entrenamiento del analista )so de reactivos y>o calibradores no ptimos *. E''A'E, -A,7@ABALN7?*A, 'eporte de resultados errneos 0error de transcripcin1 ?nterpretacin incorrecta de los resultados 8alores de referencia incorrectos A7'A, 7?-A, 4E *AB7'ALE, EB EL LACA'A7A'?A a. *ontrol de material volumtrico b. *ontrol de instrumentos y equipos *AB7'AL 4E *AL?4A4 EG7E'BA *onstituye un complemento imprescindible del *?* el cual se lleva a cabo a partir de un programa de evaluacin e!terna de calidad organi&ado por una agencia e!terna al laboratorio y en el cual se pretende que participe el mayor n%mero de laboratorios clnicos de la red nacional. NO!+%LI1%CION I*O OIu es la norma ?,A F99/P La ?,A F99/ es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestin de calidad 0,5*1 y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y me orar la calidad de sus productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad

0,5*1. Esta acreditacin demuestra que la organi&acin est reconocida por ms de <:9.999 empresas en todo el mundo. *ada seis meses, un agente de certifcadores reali&a una auditora de las empresas registradas con el ob eto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone la norma ?,A F99/. 4e este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su ve&, estos proveedores slo deben someterse a una auditora, en ve& de a varias de los diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ce"irse a las mismas normas