MODULO D, CAPITULO 15

LOS FOSHU, LA EXPERIENCIA ALIMENTOS FUNCIONALES

Rodrigo Durn C INGENNOV Consultores 15.1 INTRODUCCION: EL ORIGEN DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES El rpido desarrollo econmico que sigui a la post-guerra en Japn increment notoriamente la calidad de vida de la poblacin, situacin que se reflej en un aumento considerable de la expectativa de vida y en un mayor envejecimiento de sus habitantes. Como ya es conocido, se produjo un aumento considerable de la patologas crnicas no transmisibles (cardiovasculares, diabetes, hipertensin, osteoporosis, cncer, y en los ltimos aos, obesidad). Esta situacin, que origina un alto costo para los sistemas de salud, motiv al gobierno japons a promover el desarrollo de un sistema de alimentacin, o ms bien de alimentos que provean un real beneficio de salud a los consumidores, ms all del efecto nutricional de estos. Es as como surgieron los llamados Alimentos Funcionales. El trmino Alimentos Funcionales surgi en Japn por primera vez en la dcada de los aos '80, cuando se iniciaron una serie de investigaciones, enmarcadas en un gran proyecto de gobierno, cuyo propsito fue conocer otras funciones de los alimentos, adems de la principal funcin nutritiva. Este proyecto defini por primera vez el concepto de Alimento Funcional. En general se define que los alimentos deben tener tres funciones: La primera es nutricional, esto es, esencial para la supervivencia del individuo. La segunda es una funcin sensorial, esto es que su consumo produzca una sensacin placentera a partir de su sabor, olor, textura, etc. La tercera es una funcin fisiolgica con lo cual el alimento debe producir un efecto favorable en el biorritmo, el sistema nervioso, en la capacidad de defensa corporal, etc., de quien lo consume. Los Alimentos Funcionales se enmarcan precisamente en la tercera funcin. Como consecuencia del inters surgido por esa nueva ciencia, fue en 1987 que los Alimentos Funcionales tuvieron reconocimiento legal por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japn. Ese mismo ao, el mercado de alimentos japons se llen de Alimentos Funcionales de todo tipo, utilizando muchos lo novedoso del concepto pero sin serlos, lo que impuls el nacimiento, en 1988, del "Kinousei Shokuhin Konwakai" o Grupo que discute sobre los Alimentos Funcionales, una instancia reglamentaria que incluy en los grupos de discusin a la academia, los reguladores y a la industria de alimentos, algo indito en aquella poca en los pases occidentales. Este grupo tena el objetivo de decidir qu alimentos realmente podan clasificarse como Funcionales. Fue entonces cuando se empez a regular especialmente la informacin contenida en las etiquetas de los alimentos. En 1989 se public un informe sobre los alimentos considerados como Funcionales, el que se convirti en la base del presente "Tokuho" o "Food for Specified Health Use", ms conocido actualmente por su abreviatura FOSHU (1991), en 1

DE

JAPON

SOBRE

LOS

espaol Alimentos para usos especficos en salud. Este reglamento, an vigente, regula la comercializacin y el etiquetado de algunos alimentos de consumo comn en Japn que contienen componentes nutricionales con una funcin favorable y concreta en la fisiologa y salud del organismo humano y que va ms all de su contenido nutricional. 15.2 DEFINIENDO LOS ALIMENTOS FUNCIONALES EN JAPON En Japn, el trmino Alimentos Funcional (Keyno-sei-shokuhin, en japons) como lo conocemos en occidente no es de uso comn entre los consumidores. El trmino de Alimentos Funcionales es solamente una interpretacin dentro de la industria y su medio. El trmino general para los alimentos con propiedades de salud, en japons Kenko-shokuhin o Alimentos Saludables, cubre un rea completa de los alimentos nutricionalmente beneficiosos. Considera a los alimentos funcionales, incluyendo los productos con denominacin FOSHU, los alimentos con fines medicinales, los alimentos con nutrientes con los cuales se pueden usar mensajes saludables aprobados por el gobierno, e incluso suplementos para regmenes dietarios, todos ellos dentro del concepto de los Kenkoshokuhin. Esta ltima, eso s, no es una definicin legal de los alimentos funcionales o de los suplementos dietticos en Japn. Hay solo dos definiciones para alimentos saludables que son reconocidos por ley japonesa: FOSHU (Alimentos para uso especifico en salud) y FNFC (Food with Nutrient Functional Claims) (Alimentos con mensajes de nutrientes funcionales). Los alimentos o suplementos dietticos que no pertenecen a estas categoras son denominados simplemente alimentos por ley, sin importar su forma, contenido o funcin. La definicin de Alimentos Funcionales es an poco clara y existen varias definiciones. Sin embargo, en general se definen como alimentos que proporcionan beneficios para la salud ms all de la nutricin bsica que ellos aportan. La definicin cubre una amplia rea de mercados y categoras de productos. Los alimentos FOSHU son aquellos alimentos que contienen ingredientes con funciones especficas para la salud y cuyo mensaje o alegacin saludable ha sido aprobada acerca de sus efectos fisiolgicos en el cuerpo humano. Un alimento FOSHU es considerado como tal en el sentido de que sea un alimento que pueda consumirse para la mantencin / promocin de la salud, o de uso especfico por personas que desean controlar su salud, incluyendo patologas como la hipertensin, la hipercolesterolemia, la diabetes 2, etc. Para comercializar un alimento categorizado como FOSHU, se requiere contar con un slido respaldo que garantice la seguridad del alimento y su efectividad de acuerdo a sus funciones en beneficio de la salud. Adems, el mensaje que lleve el alimento debe ser aprobado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japn. Para que un producto pueda ser comercializado en la categora de FOSHU debe cumplir con los siguientes requisitos: Requisitos para aprobacin de un alimento FOSHU Su efectividad sobre el organismo debe estar claramente probada.

Ausencia de cualquier asunto vinculado con la seguridad alimentaria (test de toxicidad en animales, confirmacin de efectos en caso de exceso de consumo, etc.) Que contenga ingredientes nutricionalmente apropiados (por ejemplo: no usar sal o azcar en exceso, etc.) Garanta del producto y de sus especificaciones por el tiempo de consumo. Mtodos de control de calidad establecidos, tales como especificaciones de productos e ingredientes, procesos y mtodos de anlisis.

Si estas condiciones se cumplen la Autoridad de Salud de Japn autoriza incorporar en el producto el logo caracterstico de los FOSHU, el que se muestra en la figura 15.1. FIGURA 15.1

15.3 EJEMPLOS DE LOS PRIMEROS DESARROLLOS DE ALIMENTOS FUNCIONALES Una empresa lder en Japn en la produccin de cosmticos, Shiseido, fue la primera en crear un alimento con beneficios mdicos. En el ao 1993 apareci un reportaje en la revista cientfica Nature que indicaba que Shiseido haba sido la primera compaa en obtener del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japn una autorizacin para vender un alimento fisiolgicamente funcional, definido as por la nueva legislacin que en esos tiempos se haba establecido en Japn (Septiembre de 1993). El producto consista en un arroz cuya protena (globulina) se haba extrado para que pudieran consumirlo las personas alrgicas a dicha protena. La figura 15.2 incluye el extracto de la noticia. Por razones desconocidas la alergia al arroz lleg a ser comn en Japn, afectando igualmente a miles de personas tanto jvenes como ancianos. La alergia produca feas

lesiones rojizas sobre la piel en extensas zonas del cuerpo. La solucin a la que se haba llegado antes del desarrollo de este nuevo alimento, era el evitar consumir arroz (incluido el no tomar sake, o licor de arroz) lo que por supuesto no era algo bien recibido por la poblacin japonesa, que basa su alimentacin fuertemente en este alimento. El arroz modificado por procesos avanzados de ingeniera en alimentos, fue uno de los tantos nuevos alimentos desarrollados en Japn, creando un nuevo nicho para este tipo de productos. Para su desarrollo se cont con el apoyo de investigadores de las Universidades y con el respaldo de fondos que provenan del Ministerio de Educacin, Ciencia y Cultura (MESC). FIGURA 15.2

En el caso especifico del arroz de Shiseido, este se produjo a travs de un tratamiento enzimtico altamente especfico que remueve el alrgeno mientras retiene 80% del contenido nutricional de la semilla de arroz. El arroz reconstituido tiene una apariencia similar al arroz no tratado y Shiseido garantizaba que el arroz prevena la aparicin de alergia en cerca del 70% de los consumidores y que su sabor era el mismo del original. Otro de los alimentos que fue aprobado en esos aos, fue una leche baja en fosfato para personas con desordenes renales crnicos, producida por la compaa lechera Morigana. En ese ao, otros trece productos estaban en las etapas finales de aprobacin, incluyendo alimentos basados en oligosacridos para la regulacin de la flora intestinal, alimentos basados en pptidos para regular la absorcin mineral, y basados en protena de poroto de soya para regular el colesterol sanguneo. Ya en esa poca, se estima que al menos 200 compaas estaban involucradas en la investigacin y el desarrollo de alimentos funcionales. Incluyendo a empresas transnacionales como Nestl, las que no realizaban este tipo de investigaciones en otros pases donde estaban comercialmente presentes en aquella poca. La figura 15.3 muestra el

incremento anual de aprobacin de categora FOSHU para diferentes alimentos, la que en forma acumulativa en el mes de noviembre de 2006 alcanz a los 617 productos. La aprobacin de este tipo de alimentos les permiti a las empresas productoras el incorporar mensajes con los beneficios mdicos incluidos en sus etiquetas (algo que no est permitido en lo que entendemos por Alimentos Funcionales en los pases occidentales). En esa poca surgieron muchas voces crticas en contra del proceso de aprobacin, debido a que este tomaba entre 1 y 2 aos, lo que se consideraba como un plazo insuficiente. En el caso especfico del arroz que produjo la empresa Shiseido, se haba testeado en cerca de 2.000 pacientes durante tres aos antes de ser aprobado para elaboracin industrial. El desarrollo de este tipo de alimentos fue muy importante desde sus inicios, sobretodo por que se cont con el apoyo muy importante de parte del gobierno, prueba de ello fue que en esos aos se estableci un fondo estatal de 700 millones de yenes (aproximadamente a 6,5 millones de dlares) para ser aportado a 57 investigadores (bioqumicos, fisilogos, farmaclogos, nutricionistas, mdicos clnicos, etc) seleccionados de 23 universidades, con la finalidad de realizar investigaciones en nuevos alimentos que pudiesen ser categorizados como FOSHU. FIGURA 15.3

Fue as, entonces, como Japn fue el primer pas en el mundo en reconocer la funcionalidad de ciertos alimentos como una categora separada cuando introdujo el concepto FOSHU. Junto con esta categorizacin desarroll un sistema para evaluar y aprobar los mensajes saludables. Este sistema es actualmente voluntario y las empresas no estn obligadas a cumplirlo. Esto es, son las propias empresas las que proponen a las agencias reguladoras la

categorizacin de FOSHU para sus productos. Si son aprobadas despus de cumplir con todos los requisitos, son autorizadas para utilizar el logo si lo desean. No obstante, con el pasar del tiempo el uso del logo FOSHU se ha transformado en una poderosa herramienta de marketing y de incremento en las ventas, con lo cual son muchas las empresas que optan por su uso. Adems, el sistema tiene aspectos valiosos: regula la seguridad y la salud de los consumidores, y demanda que el alimento sea analizado por la cantidad efectiva del componente con propiedades saludables, aspecto que es muy controlado por agencias gubernamentales. La figura 15.4 muestra la distribucin porcentual en relacin a los beneficios de salud de diferentes alimentos con categora FOSHU en Japn. Destaca el alto porcentaje de participacin de los productos para la proteccin de la salud gastrointestinal. Japn es uno de los pases con mayor incidencia de estos trastornos en el mundo (constipacin, reflujo, gastritis, lceras, cncer gstrico, de colon y recto, etc). FIGURA 15.4

15.4

EVOLUCION DEL MERCADO DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES EN JAPON

El Mercado de los alimentos funcionales en Japn ha crecido mucho ms rpido que el de los suplementos dietticos. El ao 2005 el mercado bordeaba los 18 billones de dlares y a fines del ao 2010 debiera alcanzar los 25 billones de dlares, constituyndose en el mercado ms amplio en el mundo para los Alimentos Funcionales. Esto se debera a que el mercado japons de los Alimentos Funcionales es uno de los ms innovadores y exitosos a nivel mundial y que forma parte de un sistema muy regulado. El sistema de alimentos FOSHU ha fortalecido a las compaas alimenticias y farmacuticas japonesas, 6

motivndolas a desarrollar nuevos productos y a aumentar la conciencia de los consumidores hacia los alimentos que comprobadamente pueden proporcionar una mejor salud. El cuidado de la salud es una preocupacin constante en la sociedad japonesa. Los productos considerados beneficiosos para la salud son muy demandados por los consumidores, especialmente por las mujeres japonesas. Los productos orientados a solucionar problemas gastrointestinales son los que estn con mayor desarrollo y son los de mayor inters entre los consumidores japoneses considerando los segmentos de edades. El 63% de las ventas de productos FOSHU (5 billones de dlares) y el 29% de las ventas de productos no FOSHU (11 billones de dlares) estn vinculados con la salud gastrointestinal. Es importante destacar que el modelo de trabajo japons considera una accin conjunta entre el gobierno (regulador), las compaas privadas y las universidades, la que es abiertamente colaborativa. Como ejemplo, en esta rea de desarrollo se trabaja actualmente en un biomarcador de la fatiga y en el desarrollo de productos que prevengan la sensacin de cansancio. La figura 15.5 muestra el crecimiento del mercado FOSHU en Japn (1995-2005). FIGURA 15.5

15.5 MERCADO DE ALIMENTOS FUNCIONALES NO REGULADOS Las empresas productoras de alimentos requieren enviar constantemente informacin de sus productos a los organismos reguladores para probar su eficacia y ser autorizados para comercializar alimentos bajo el concepto de Suplementos dietticos especiales para la salud o Tokuho. Como ejemplo se puede mencionar el caso de una empresa

farmacutica que ha introducido en el mercado un tipo de t verde conteniendo elevadas concentraciones de catequinas, para el cual proclaman que el consumo del producto ayuda a los consumidores a la reduccin de la grasa corporal. La marca o smbolo FOSHU, como se ya se coment, es un sistema de aprobacin voluntario para la incorporacin de mensajes saludables especficos en el etiquetado de los alimentos funcionales. Por esta razn, los dems productos funcionales no pueden usar mensajes saludables y solo pueden optar por incluir mensajes para llamar la atencin sobre la presencia de ingredientes funcionales. Por lo cual el smbolo FOSHU se ha transformado en una herramienta de comercializacin importante ya que sus efectos son demostrables. Los ingredientes de tipo funcional en el mercado japons, comprenden: prebiticos, prebiticos, fibra diettica, edulcorantes no cariognicos, polifenoles, calcio y promotores de su absorcin, hierro, carotenos, licopenos, cidos grasos poliinsaturados y moderadores del metabolismo lipdico y de la hipertensin arterial. Estos ingredientes son utilizados en la elaboracin de bebidas (bebidas de fantasa, t de hierbas, bebidas de cacao, bebidas lcteas y yogurt) y de alimentos (quesos, helados de crema y de agua, productos de confitera, galletas, queques, snacks, cereales de desayuno, pastas instantneas, edulcorantes entre otros). Desde el punto de vista local, el etiquetado de alimentos con beneficios para la salud es un aspecto muy relevante en Japn, tanto para los consumidores como para los productores. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japn, adems de la introduccin de la categorizacin FOSHU, hizo obligatorio en 1994 el Etiquetado de contenido de nutrientes. Ms de veinte aos antes que los pases occidentales. Existe un grupo de Alimentos Funcionales no regulados, el que considera a alimentos convencionales que han sido modificados o fortificados con componentes saludables, incluyendo vitaminas, minerales, extractos de plantas, fibra dietaria e ingredientes especialmente para promover la salud. Estos alimentos no pueden expresar o promover ninguna eficacia para el tratamiento de enfermedades y no se acompaan de ningn logo especfico 15.5 INCLUSION DE LOS FOSHU DENTRO DE LOS ALIMENTOS PARA USOS ESPECIALES

La normativa japonesa define a los Alimentos para Usos Especiales (FOSDU, Food for Special Dietary Uses) agrupndolos en cinco categoras principales: Alimentos para propsitos mdicos; alimentos para mujeres embarazadas; alimentos para infantes; alimentos para la tercera edad; y alimentos para usos especficos de salud (FOSHU). De esta forma, los FOSHU comprenden una categora especial de alimentos dentro del grupo de Alimentos para Usos Especiales. La figura 15.6 esquematiza este concepto. Se puede observar que estos alimentos llevan otro logo (incluido en la figura en el extremo izquierdo). Si el producto entra en la categora FOSHU, puede agregar, adems, el logo caracterstico de esta categora.

FIGURA 15.6

15.6

ALIMENTOS FUNCIONALES V/S FOSHU

Considerando lo ya expuesto, es necesario establecer una diferencia entre lo que entendemos por Alimentos Funcionales en occidente y los FOSHU en Japn. El Alimento Funcional posee componentes o contiene ingredientes para los cuales se han observado atributos de salud (ej, antioxidantes, prebiticos, prebiticos, etc), pero no necesariamente el alimento tendra que aportar el beneficio de salud atribuido a sus componentes funcionales. Esta es quizs la brecha que existe entre lo que entendemos por Alimentos Funcionales y lo que entendemos por Nutracuticos, ya que estos ltimos se aproximan ms al efecto profilctico o eventualmente teraputico. El alimento con categorizacin FOSHU es un producto cuyo consumo como tal ha demostrado en estudios clnicos y epidemiolgicos un beneficio concreto y demostrable de salud para el consumidor. Visto desde este punto de vista, existe una distancia importante entre lo que entendemos por Alimento Funcional y un FOSHU. Nos queda entonces un largo camino de experimentacin, de desarrollo de productos, de ensayos clnicos y de modificacin de nuestra legislacin para categorizar algn alimento en lo que correspondera a un FOSHU segn el concepto japons. La figura 15.7 muestra la segmentacin entre los alimentos convencionales, los FOSHU y los alimentos para fines mdicos especficos. Como ya se coment, la categorizacin FOSHU solo se obtiene despus de una larga trayectoria. El objetivo de los FOSHU no est en la persona enferma, sino en aquella sana que se interesa por la mantencin de su salud y aquellas que estn en el lmite de indicadores de salud (glicemia, colesterol-LDL, presin arterial, etc). Este concepto se

muestra en la figura 15.8. La secuencia de trmites que debe seguir la aprobacin de un producto FOSHU toma entre seis y diez meses. Si alguna vez aplicamos el concepto FOSHU en nuestros pases seremos tan expeditos en su eventual aprobacin? FIGURA 15.7

FIGURA 15.8

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La tabla 15.1 resume diferentes tipos de productos FOSHU aprobados y sus principales ingredientes Tabla 15.1 Principales ingredientes (ingredientes que presenten funciones de salud) Alimentos para modificar Oligosacridos, lactosa, bifidobacteria, cido lctico, condiciones gastrointestinales fibra dietaria, dextrina no digerible, polidextrol, goma guar, etc. Alimentos relacionados con nivel Quitosanos, protena de poroto de soya, alginato de de colesterol en la sangre sodio degradado, etc. Alimentos relacionados con niveles Dextrina no digerible, albumina de trigo, polifenoles de azcar en la sangre del t, polifenoles de guayaba, L-arabiosa, etc. Alimentos relacionados con la Lactotripptidos, dodecapptido de casena , presin de la sangre glicsido de hoja de tochu (cido geniposidico), pptidos de degradacin de sardina, etc. Alimentos relacionados con Paratinosa, maltitiosa, xilitol, eritritol, etc. higiene dental Colesterol ms condiciones Alginato de sodio degradado, fibra dietaria a partir de gastrointestinales, triglicridos ms semilla de psyllium, etc. colesterol Alimentos relacionados con la Calcium citrato-malato, fosfopptidos de casena, absorcin de minerales fructooligo sacridos, etc. Alimentos relacionados con la Isoflavona de soya , protena bsica de leche, etc. osteognesis Alimentos relacionados con los Acidos grasos de cadena media y corta, cidos grasos triglicridos hidroxilados, etc. Usos especficos en salud

15.7 BIBLIOGRAFIA BASICA Arai, S. (2002). Global view on functional foods: Asian perspectives. Brit. J. Nut. 88, 139S-143S. Jones, P., Asp, N., Silva, P. (2008). Evidence for health claim on foods: How much is enough? J. Nutr. 138, 1189S-1191S. Okama, H., Ikeda, H., Moriyama, H. (2006). Health foods and foods with health claims in Japan. Toxicology. 221, 95-111. Shimizu, T. (2003). Health claims on functional foods: the Japanese regulations and international comparison. Nutr. Res. Rev. 16, 241-252. Yamada, K., Sato-Mito, N., Nagata, J., Umegaki, K. (2008). Health claim evidence requirements in Japan. J. Nutr. 138, 1192S-1198S.

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