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ISO/IEC 17020: 1998

O Introduccin

NMX-EC-17020-IMNC-2000

Esta norma mexicana ha sido redactada con el objetivo de promover la confianza en aquellos organismos que desarrollan la verificacin (inspeccin) en conformidad con esta. Las unidades de verificacin (Organismos de inspeccin) han realizado evaluaciones a nombre de clientes privados sus organizaciones matrices !"o autoridades oficiales con el objetivo de proveerles informacin de aquellas partes relativas a la conformidad con regulaciones normas o especificaciones. Los par#metros de verificacin (inspeccin) pueden incluir temas de cantidad calidad seguridad adecuacin de uso ! el cumplimiento continuo de la seguridad de plantas o de sistemas en operacin. Los criterios generales con los cuales deben cumplir estos organismos para que sus servicios sean aceptados por los clientes ! por las autoridades supervisoras necesitan ser armonizadas en una norma mexicana. Esta norma por lo tanto cubre las funciones de organismo cu!a labor puede incluir el examen de materiales productos instalaciones plantas procesos procedimientos de trabajo o servicios ! la determinacin de su conformidad con los requisitos ! el subsecuente dictamen de verificacin de estas actividades a los clientes ! cuando se requiera a las autoridades correspondientes. La verificacin (inspeccin) de un producto una instalacin o una planta puede involucrar todas las etapas durante el tiempo de vida de estos art$culos que inclu!e la etapa de dise%o. &al tipo de trabajo requiere com'nmente el ejercicio del criterio profesional al proveer el servicio particularmente cuando se eval'a la conformidad. Los criterios para la independencia de las unidades de verificacin (organismos de inspeccin) se inclu!en dentro de los anexos ( ) ! *. En la presente norma han sido incorporados los requisitos relevantes de la serie de normas +,-.** que aplican a los sistemas de calidad para unidades de verificacin (organismos de inpeccin).

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Criterios genera es !ara a o!eracin de "arios ti!os de unidades #organis$os% &ue desarro an a "eri'icacin #ins!eccin% NMX-EC-17020-IMNC-2000 1 ( cance )* Esta norma mexicana especifica los criterios generales para la competencia de unidades imparciales que desarrollan la verificacin (inspeccin) independientemente del sector involucrado. &ambi1n especifica los criterios de independencia. /.2 3e propone que esta norma sea usada por las unidades de verificacin (organismos de inspeccin) ! sus organismos de acreditacin as$ como por otros organismos relacionados con el reconocimiento de. la competencia de las unidades de verificacin (organismos de inspeccin). /.4 Esta serie de criterios pueden interpretarse cuando se apliquen a sectores particulares o para unidades de verificacin (organismos de inspeccin) en servicio. /.5 Esta norma no cubre a los laboratorios de pruebas a los organismos de certificacin o la declaracin de conformidad del proveedor los criterios est#n contenidos en otras normas mexicanas de la serie +,-.**. 2 +e'iniciones

6ara el propsito de esta norma se aplican las siguientes definiciones 2)1 ,eri'icacin #ins!eccin%

Examen de un dise%o de producto producto servicio proceso o planta ! la determinacin de su conformidad con requisitos espec$ficos o generales o con base en el juicio profesional. NO-( 1 La verificacin (inspeccin) de procesos inclu!e al personal instalaciones tecnolog$a ! metodolog$a. NO-( 2 Los resultados de la verificacin (inspeccin) pueden ser utilizados para respaldar la certificacin. 2)2 .nidad de "eri'icacin #Organis$o de ins!eccin%

Organismo que realiza verificacin (inspeccin) NO-(: 7na unidad puede ser una organizacin o parte de una organizacin. 6ara otras definiciones aplicables cons'ltese la +,-.8./9: vigente / 0e&uisitos ad$inistrati"os

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4./ La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) o la organizacin a la que pertenezca debe ser legalmente identificable. 4.2 7na unidad de verificacin (organismos de inspeccin) que forme parte de una organizacin involucrada en otras funciones distintas a las de verificacin (inspeccin) debe ser identificable dentro de la organizacin. 4.4 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con documentacin que describa sus funciones ! el alcance t1cnico de la actividad para la que es competente. El alcance preciso de una verificacin (inspeccin) se determina por los t1rminos del contrato individual de servicio o la orden de trabajo. 4.5 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un seguro de responsabilidad adecuado a menos que la responsabilidad sea cubierta por el Estado de acuerdo con las le!es nacionales o por la organizacin de la cual forma parte. 4.; La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con documentacin que describa las condiciones bajo las cuales opera como negocio a menos que sea parte de una organizacin ! provea servicios de verificacin (inspeccin) 'nicamente para dicha organizacin. 4.0 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) o la organizacin de la cual forma parte debe contar con una contabilidad que pueda auditarse por separado. 1 1)1 Inde!endencia2 i$!arcia idad e integridad 3enera idades

El personal de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe estar libre de cualquier presin comercial financiera o de cualquier otro tipo que pueda afectar su juicio. Los procedimientos que establecen esta condicin deben estar implantados para asegurar que las personas o las organizaciones externas a la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) no puedan influir en los resultados de las verificaciones (inspecciones) llevadas a cabo. 1)2 Inde!endencia

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe ser independiente al extremo que sea requerido con respecto a las condiciones bajo las cuales realiza sus operaciones. <ependiendo de dichas condiciones debe cumplir con los criterios m$nimos establecidos en uno de los anexos normativos ( ) o *. 1)2)1 .nidad de "eri'icacin #organis$o de ins!eccin% ti!o (

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La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) que provea servicios =de tercera parte= debe cumplir con los criterios establecidos en el anexo ( (normativo).
1)2)2 .nidad de "eri'icacin #organis$o de ins!eccin% ti!o 4

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) que forma una parte separada e identificable de una organizacin involucrada en el dise%o manufactura provisin instalacin uso o mantenimiento de los art$culos que verifica (inspecciona) ! que se ha establecido para proveer servicios de verificacin (inspeccin) a la propia organizacin a la que pertenece debe cumplir con los criterios establecidos en el anexo ) (normativo).
1)2)/ .nidad de "eri'icacin #organis$o de ins!eccin% ti!o C

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) que est# involucrada en el dise%o manufactura provisin instalacin uso o mantenimiento de los art$culos que verifica (inspecciona) o de art$culos similares competidores ! puede proveer los servicios de verificacin (inspeccin) a otras partes que no sean de su organizacin a la que pertenece debe cumplir con los criterios establecidos en el anexo * (normativo).
5 Con'idencia idad

La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe asegurar la confidencialidad de la informacin obtenida en el transcurso de las actividades de verificacin (inspeccin). <eben protegerse los derechos de propiedad.
6 Organi7acin 8 ad$inistracin

0./ La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener una organizacin que le permita mantener la capacidad de realizar sus funciones t1cnicas de manera satisfactoria. 0.2 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe definir ! documentar la estructura organizacional ! las responsabilidades de quienes la integran. En aquellos casos en que la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) tambi1n provea servicios de certificacin !"o ensa!os debe definirse claramente la relacin entre sus funciones. 0.4 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con un gerente t1cnico cualquiera que sea su denominacin quien est1 calificado ! tenga experiencia en la operacin de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) ! qui1n tiene la responsabilidad total de que las actividades de verificacin (inspeccin) sean llevadas a cabo de acuerdo con esta norma. >ste debe ser un empleado de base. NO-(: En donde una unidad de verificacin (organismo de inspeccin) est1 integrada por varias divisiones con diferentes alcances de actividad puede existir un gerente t1cnico por divisin.

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0.5 La unidad verificacin (organismo de inspeccin) debe proveer una supervisin efectiva por personal familiarizado con los m1todos ! procedimientos de verificacin (inspeccin) los objetivos de la verificacin (inspeccin) ! la evaluacin del examen de los resultados. 0.; La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe designar a las personas que actuar#n en ausencia de cualquier gerente pero siempre nombradas responsables de los servicios de verificacin (inspeccin) cualquiera que sea su denominacin. 0.0 <ebe hacerse la descripcin de cada uno de los puestos de trabajo que afecten la calidad de los servicios de verificacin (inspeccin). Estas descripciones de puesto deben incluir los requisitos referentes a educacin capacitacin conocimiento t1cnico ! experiencia. 7 Siste$a de ca idad

?./ La administracin de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe definir ! documentar su pol$tica ! objetivos de calidad ! comprometerse con la calidad ! debe asegurar que esta pol$tica es entendida implantada ! mantenida en todos los niveles de la organizacin. ?.2 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe operar un sistema de calidad efectivo ! apropiado al tipo extensin ! volumen del trabajo desarrollado. ?.4 El sistema de calidad debe estar documentado por completo. <ebe existir un manual de calidad que debe contener la informacin requerida por esta norma ! lo establecido en el anexo < (informativo). ?.5 La administracin de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe designar a una persona quien independiente a sus otros deberes debe tener la autoridad ! la responsabilidad para el aseguramiento de la calidad dentro de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin). Esta persona debe tener acceso directo a la alta direccin. ?.; El sistema de calidad debe mantener su relevancia ! vigencia bajo la responsabilidad de la misma persona. ?.0 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe mantener un sistema de control de toda la documentacin relacionada con sus actividades. <ebe asegurar que@ a) Las ediciones vigentes de la documentacin apropiada se encuentren disponibles en todos los lugares pertinentes ! para todo el personal relevanteA b) &odo los cambios o las enmiendas a los documentos sean cubiertas por la debida autorizacin ! sean procesados de tal manera que se aseguren su oportuna disponibilidad en el lugar apropiadoA c) Los documentos obsoletos sean retirados del uso en toda la organizacin pero se archiva una copia por un tiempo determinadoA

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d) 3e notifica de los cambios a otras partes cuando sea necesario.

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?.? La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe llevar a cabo un programa planeado ! documentado de auditorias de calidad internas para verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma ! la efectividad del sistema de calidad. El personal que efect'e las auditor$as debe estar suficientemente calificado ! debe ser independiente de las funciones que se est1n auditando. ?.B La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener procedimientos documentados para atender la retroalimentacin ! realizar las acciones correctivas cada vez que se detecten discrepancias en el sistema de calidad !"o en el desarrollo de las verificaciones (inspecciones). ?.: La direccin de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe revisar el sistema el sistema de calidad a intervalos apropiados para asegurar su continua adecuacin ! efectividad. <eben registrarse los resultados de tales revisiones. 8 :ersona

B./ La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener un numero suficiente de personal permanente con el nivel de experiencia para efectuar sus funciones normales. B.2 El personal responsable de la verificacin (inspeccin) debe tener las calificaciones >v capacitacin ! experiencia adecuadas ! un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las verificaciones (inspecciones) a realizar. El personal debe tener la habilidad para efectuar juicio profesional en cuanto a la conformidad con los requisitos generales al utilizar el examen de los resultados e informar a partir de ello. &ambi1n el personal debe tener el conocimiento relevante de la tecnolog$a utilizada en la fabricacin de los productos verificados (inspeccionados) de la manera en que los productos o procesos presentados para su verificacin (inspeccin) se usan o se intentan utilizar ! de los defectos que pueden ocurrir durante su uso o servicio. El personal debe comprender el significado de las desviaciones encontradas con respecto al uso normal de los productos o procesos involucrados. B.4 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe establecer un sistema de capacitacin documentado que se mantenga actualizado de acuerdo con su pol$tica para asegurar que la capacitacin de su personal en los aspectos t1cnicos ! administrativos del trabajo en que est#n involucrados. La capacitacin requerida debe depender de la habilidad calificaciones ! experiencia de las personas involucradas. La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe establecer las etapas necesarias de capacitacin para cada uno de su personal. Estas etapas pueden incluir@ C

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a) 7n periodo de induccinA b) 7n periodo de trabajo bajo supervisin de verificadores (inspectores) con experienciaA c) *apacitacin continua durante el periodo laboral para mantenerse al d$a con el desarrollo tecnolgico. B.5 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe mantener registros de las calificaciones acad1micas o de otro tipo de capacitacin ! de experiencia de cada miembro de su personal. B.; La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe proveer directrices para el comportamiento de su personal. B.0 La remuneracin de las personas involucradas en actividades de verificacin (inspeccin) no debe depender directamente del n'mero de verificaciones (inspecciones) realizadas ! en ning'n caso de los resultados de dichas verificaciones (inspecciones).
9 Insta aciones 8 e&ui!o

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:./ La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con las instalaciones ! equipo suficientes ! adecuados para permitir las actividades asociadas con los servicios de verificacin (inspeccin) a realizar. :.2 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe contar con reglas claras para el acceso ! uso de equipo e instalaciones especificas. :.4 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe asegurar la adecuacin continua de las instalaciones ! equipo mencionados en el p#rrafo :./ para el uso propuesto. :.5 &odo el equipo de medicin debe estar identificado adecuadamente. :.; La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe asegurar que todo el equipo de medicin cuenta con mantenimiento adecuado de acuerdo con los procedimientos ! las instrucciones documentadas. :.0 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe asegurar en caso de que sea apropiado que el equipo de medicin est1 calibrado antes de ponerse en servicio ! posteriormente de acuerdo con un programa establecido. :.? El programa integral de calibracin de equipo de medicin debe dise%arse ! operarse de manera tal que asegure que en su caso las mediciones aplicables hechas por la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) sean trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales cuando est1n disponibles. En caso de que no aplique la trazabilidad a patrones de medicin nacionales o internacionales la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe

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proporcionar evidencia satisfactoria de la correlacin o de la exactitud de los resultados de verificacin (inspeccin). :.B Los patrones de medicin de referencia que tenga la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) deben utilizarse solamente para la calibracin ! no para otro propsito. Los patrones de medicin de referencia deben ser calibrados por un organismo competente que pueda proveer la trazabilidad a patrones de medicin nacionales o internacionales. :.: *uando sea relevante el equipo de medicin debe estar sujeto a comprobaciones durante el servicio entre recalibraciones regulares. :./9 Los materiales de referencia deben cuando sea posible ser trazables a materiales de referencia patrn nacionales o internacionales. :.// En caso de ser relevante a la calidad de los servicios de verificacin (inspeccin) la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener procedimientos para@ a) la seleccin de proveedores calificadosA b) la emisin de los documentos de compra adecuadosA c) la verificacin (inspeccin) de los materiales recibidosA d) asegurar instalaciones de almacenamiento apropiadas. :./2 En caso de ser aplicable la condicin de los art$culos almacenados debe de evaluarse a intervalos apropiados para detectar deterioros. :./4 3i la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) utiliza computadoras o equipo automatizado en conexin con las verificaciones (inspecciones)A debe asegurar que@ a) el programa de computo esta probado para confirmar que es adecuado para su usoA b) se han establecido e implantado los procedimientos para proteger la integridad de los datosA c) la computadora ! el equipo automatizado tienen mantenimiento para asegurar su ptimo funcionamientoA ! d) se establezcan e implanten los procedimientos para mantener la seguridad de los datos. 9)11 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener procedimientos documentados para manejar el equipo de medicin defectuoso. El equipo de medicin defectuoso debe ser puesto fuera de servicio por segregacin etiquetado o marcado de manera que se note. La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe examinar los efectos de los defectos en verificaciones (inspecciones) previas.

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9)15 <ebe registrarse la informacin relevante del equipo de medicin. Esto inclu!e com'nmente la identificacin la calibracin ! el mantenimiento.
10 M;todos 8 !rocedi$ientos de "eri'icacin #ins!eccin%

/9./ La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe usar los m1todos ! procedimientos para verificacin (inspeccin) que se definan en los requisitos a los cuales se determina la conformidad. /9.2 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener ! utilizar instrucciones documentadas adecuadas sobre la planeacin de la verificacin (inspeccin) ! cuando la ausencia de tales instrucciones pone en peligro la eficiencia del proceso de verificacin (inspeccin) debe tener ! utilizar t1cnicas normalizadas de muestreo ! de verificacin (inspeccin). *uando sea aplicable se requiere del conocimiento suficiente de t1cnicas estad$sticas para asegurar procedimientos de muestreo estad$sticamente seguros ! el correcto proceso e interpretacin de los resultados. /9.4 *uando la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) tenga que utilizar m1todos o procedimientos de verificacin (inspeccin) los cuales no sean normalizados tales m1todos ! procedimientos deben ser adecuados ! documentados totalmente. /9.5 &odas las instrucciones normas o procedimientos escritos hojas de trabajo listas de verificacin (inspeccin) ! datos de referencia relevantes al trabajo de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) deben mantenerse actualizados ! estar disponible al personal. /9.; La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener un sistema de control de contratos u ordenes de trabajo que asegure que@ a) el trabajo a ser efectuado est# dentro de su experiencia ! que la organizacin tiene los recursos adecuados para cumplir los requisitosA b) los requisitos de aquellos que buscan los servicios de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) est#n adecuadamente definidos ! que las condiciones especiales sean entendidas de tal manera que las instrucciones ambiguas puedan ser difundidas al personal que desarrolla los deberes requeridosA c) el trabajo que se realice esta controlado por revisiones peridicas ! acciones correctivasA d) el trabajo terminado sea revisado para confirmar que sean cumplidos los requisitos. /9.0 Las observaciones !"o los datos obtenidos en el transcurso de las verificaciones (inspecciones) deben registrarse peridicamente para prevenir perdida de informacin relevante. /9.? &odos los c#lculos ! transferencia de datos deben estar sujetos a comprobaciones

adecuadas. 10)8 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener instrucciones documentadas para efectuar las verificaciones (inspecciones) sin contratiempo.

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Mane<o de $uestras 8 de os e e$entos de "eri'icacin #ins!eccin%

//./ La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe asegurar que las muestras ! los elementos a ser verificados (inspeccionados) est#n identificados individualmente para evitar confusin en cuanto a su identidad en cualquier momento. //.2 *ualquier anormalidad aparente notificada al verificador (inspector) o por el verificador (inspector) debe registrarse antes de iniciar la verificacin (inspeccin). *uando exista cualquier duda en cuanto a que un art$culo se encuentre conforme para efectuarle la verificacin (inspeccin) o cuando el art$culo no esta conforme a la descripcin proporcionada la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe consultar al cliente antes de proceder. //.4 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe establecer si el art$culo ha recibido toda la preparacin necesaria o si el cliente requiere que se efect'e preparacin o arreglo por parte de ella. //.5 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener procedimientos documentados e instalaciones adecuadas para evitar deterioro o da%o a los elementos en verificacin (inspeccin) mientras se encuentren bajo su responsabilidad. 12 0egistros

/2./ La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe mantener un sistema de registros acorde con sus circunstancias particulares ! para cumplir con las regulaciones aplicables. /2.2 Los registros deben incluir suficiente informacin para permitir la evaluacin satisfactoria de la verificacin (inspeccin). /2.4 &odos los registros deben almacenarse de manera segura por un periodo espec$fico mantenerse seguros evitando su da%o o deterioro ! de manera confidencial para el cliente a menos que exista un requerimiento diferente por Le!. 1/ (ctas de "eri'icacin #ins!eccin% 8 dict=$enes de "eri'icacin #ins!eccin%

/4./ El trabajo efectuado por la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe ser cubierto por un acta de verificacin (inspeccin) !"o por un dictamen de verificacin (inspeccin) recuperable. /4.2 El acta de verificacin (inspeccin) !"o el dictamen de verificacin (inspeccin) debe incluir todos los resultados de los ex#menes v la determinacin de la conformidad efectuada a

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causa de estos resultados as$ como toda la informacin necesaria para entenderlos e interpretarlos. &oda esta informacin debe informarse correcta exacta ! claramente. *uando el acta de verificacin (inspeccin) o el dictamen de verificacin (inspeccin) contenga los resultados proporcionados por subcontratistas estos resultados deben estar claramente identificados. /4.4 Las actas de verificacin (inspeccin) ! los dict#menes de verificacin (inspeccin) deben firmarse o de otra manera aprobarse 'nicamente por el personal autorizado. /4.5 Las correcciones o las adiciones a un acta de verificacin (inspeccin) o a un dictamen de verificacin (inspeccin) despu1s de emitirse deben registrarse ! justificarse de acuerdo con los requisitos relevantes de esta seccin. 11 Su>contratacin

/5./ +ormalmente la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe realizar las verificaciones (inspecciones) para las que ha sido contratado. /5.2 *uando una unidad de verificacin (organismo de inspeccin) subcontrata alguna parte de la verificacin (inspeccin) debe asegurar ! ser capaz de demostrar que su subcontratado es competente para desarrollar el servicio en cuestin ! cuando sea aplicable cumple con los criterios estipulados en la norma relevantes de la serie +,-.** o +,-.E* de evaluacin de la conformidad. La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe notificar al cliente de su intencin para subcontratar cualquier parte de la verificacin (inspeccin). El subcontratista debe ser aceptado por el cliente. /5.4 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe registrar ! mantener los detalles de la investigacin de la competencia ! el cumplimiento de sus subcontratados. La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe mantener un registro de todas las partes subcontratadas. /5.5 *uando una unidad de verificacin (organismo de inspeccin) subcontrata ciertas actividades especializadas debe tener acceso a una persona calificada ! con experiencia quien puede llevar a cabo una evaluacin independiente de los resultados de estas actividades subcontratadas. La responsabilidad para la determinacin de la conformidad con los requisitos permanece en la propia unidad de verificacin (organismo de inspeccin). 15 ?ue<as 8 a!e aciones

15)1 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener procedimientos documentados para manejar las quejas recibidas de parte de los clientes o de otras partes respecto de la misma.

//"/0 /;.2 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) debe tener procedimientos documentados para considerar ! resolver reclamaciones t1cnicas ! apelaciones contra los resultados de sus verificaciones (inspecciones) cuando estas se lleven a cabo bajo autoridad legal delegada. /;.4 <ebe mantenerse un registro de todas las quejas ! apelaciones as$ como de las acciones tomadas por la unidad de verificacin (organismo de inspeccin).
16 Coo!eracin

3e espera que la unidad de verificacin (organismo de inspeccin) participe en un intercambio de experiencia con otras unidades de verificacin (organismos de inspeccin) ! en la normalizacin de procesos como sea apropiado.
17 Concordancia con nor$as internaciona es

Esta norma es equivalente a la norma D3O"DE* /?929@/::B Eeneral criterial for the operation of various t!pes of bodies performing inspection. (ne@o ( #nor$ati"o % Criterios de inde!endencia !ara a unidad de "eri'icacin #organis$os de ins!eccin% ti!o ( La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) referida en 5.2./ debe cumplir con los siguientes criterios@ (.l La unidad de verificacin (organismos de inspeccin) debe ser independiente a las partes involucradas. La unidad verificacin (organismo de inspeccin) ! su personal responsable para efectuar la verificacin (inspeccin) no debe ser el dise%ador fabricante proveedor instalador comprador propietario usuario o dar mantenimiento a los elementos que verifican (inspeccionan) ni ser el representante autorizado de cualquiera de estas partes. (.2 La unidad de verificacin (organismo de inspeccin) ! su personal no deben involucrarse en cualquier actividad que puede crear conflicto con su independencia de juicio e integridad con relacin a sus actividades de verificacin (inspeccin). En particular deben evitar involucrarse directamente en el dise%o fabricacin provisin instalacin uso o mantenimiento de los elementos verificados (inspeccionados) o de elementos similares de la competencia. (.4 &odas las partes interesadas debe tener acceso a los servicios de la unidad de verificacin (organismo de inspeccin). +o deben existir condiciones indebidas de financiamiento u otras condiciones. Los procedimientos bajo los cuales opera la unidad deben administrarse de manera no discriminatoria.

(ne@o 4 #nor$ati"% Criterios de inde!endencia !ara a unidad de "eri'icacin #organis$os de ins!eccin% ti!o 4)

La unidad de verificacin (organismos de inspeccin) referida en 5.2. debe cumplir con los siguientes criterios@ 4) 3e debe establecer una separacin clara de las responsabilidades del personal de verificacin (inspeccin) de aquellas del personal empleado para otras funciones mediante identificacin organizacional ! los m1todos de informe de la unidad de verificacin (organismos de inspeccin) dentro de la matriz de la organizacin. 4)2 La unidad de verificacin (organismos de inspeccin) ! su personal no debe involucrarse en cualquier actividad que puede entrar en conflicto con su independencia de juicio e integridad con relacin a sus actividades de verificacin (inspeccin). En particular deben evitar involucrarse directamente en el dise%o fabricacin provisin instalacin uso o mantenimiento de los elementos verificados (inspeccionados) o de elementos similares de la competencia. 4)/ Los servicios de verificacin (inspeccin) deben proveerse 'nicamente a la organizacin de la cual la unidad de verificacin (organismos de inspeccin) forma parte.
(ne@o C #nor$ati" o% Criterios de inde!endencia !ara as unidades de "eri'icacin #organis$os de ins!eccin% ti!o C)

La unidad de verificacin (organismos de inspeccin) referida en 5.4.2 debe cumplir con los siguientes criterios@ C) La unidad de verificacin (organismos de inspeccin) debe proveer salvaguardas dentro de la organizacin para asegurar la adecuada segregacin de las relaciones ! de las responsabilidades delegadas en la provisin de los servicios de verificacin (inspeccin) por la organizacin !"o los procedimientos documentados. (ne@o + #in'or$ati"o % In'or$acin a inc uirse o Aacer re'erencia en e Manua de ca idad)
Dnformacin general (nombre direccin n'meros telefnicos etc. ! el estado legal). <eclaracin directiva sobre objetivos pol$ticas ! compromiso con la calidad. <eclaracin directiva nombrando a la persona designada en el p#rrafo ?.5

<escripcin de los #mbitos de actividad ! competencia de la unidad de verificacin (organismos de inspeccin). Dnformacin (en su caso) de la relacin existente entre la unidad de verificacin (organismos de inspeccin) ! su organizacin matriz u otras organizaciones asociadas. Estructura o estructuras organizacionales. <escripciones de puesto relevantes. <eclaracin de la pol$tica a seguir en lo que a formacin ! capacitacin del personal se refiere. 6rocedimientos para el control de documentos. 6rocedimientos para efectuar auditorias internas. 6rocedimientos para los comentarios (retroinformacin) ! las acciones correctivas. 6rocedimientos para la revisin del sistema de calidad por parte de la direccin. Otros procedimientos instrucciones o referencias a otros procedimientos e instrucciones que son requisito de la presente norma. Lista de distribucin del ,anual de *alidad.

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