A nova Lei 12401/11: o que muda na assistncia sanitria?

Cludia Fernanda de Oliveira Pereira, Procuradora do MPC/DF e doutoranda em Direito Sanitrio pela Universidade Pblica de Navarra al!um tempo, ten"o ar!umentado #ue a aus$ncia de marcos le!ais em matria sanitria no %rasil obri!a, muitas ve&es, o Poder 'udicirio a preenc"er o va&io dei(ado pela aus$ncia da norma)* +lm disso, a pro,us-o de atos normativos in,eriores, a e(emplo das Portarias e .esolu/0es, pode invadir a es,era reservada 1 lei* No mesmo sentido, em audi$ncia pblica reali&ada no S2F, no dia 34/)5/54, de,endi #ue ,a&ia ,alta no %rasil re!ras semel"antes 1s #ue e(istem na 6span"a, pa7s, cu8o sistema de sade incrivelmente semel"ante ao nosso* Com e,eito, a Constitui/-o espan"ola !arante a prote/-o 1 sade, #ue prestada pelo Sistema Nacional de Salud 9SNS:* Para dar concretude a tal direito, ,oi votada a ;ei <eral de Sanidade 9)=/5>, #ue contm ))? arti!os:, mais tarde modi,icada, em parte, pela ;ei )>/5?, de Coes-o 9com @4 arti!os:, nas #uais se estabelece #ue o direito 1 prote/-o 1 sade deve vir e(presso em um catlo!o de presta/0es, acompan"ado de uma memAria econBmica #ue conten"a a valora/-o do impacto positivo ou ne!ativo #ue pode acarretar* C a carteira de servi/os, por sua ve&, #ue prev$ o con8unto de tcnicas, tecnolo!ias ou procedimentos, mediante os #uais se ,a&em e,etivas as presta/0es sanitrias* Nesse sentido, o .eal Decreto )5?5/5> prev$, e(austivamente, as presta/0es sanitrias de sade pblica, aten/-o primria, especiali&ada, de ur!$ncia, presta/-o ,armac$utica, ortoprotsica, de produtos dietticos e transporte sanitrio, #ue ser-o dispensados pelo SNS* Por outro lado, a ;ei de <arantia de Uso .acional de Medicamentos e Produtos Sanitrios nD 34/5> 9possuindo ))? arti!os: responde a tr$s per!untas bsicasE #uem admite, como e por #u$, um medicamento ou produto sanitrio no SNS* .e,erido sistema, com normas claras, seria totalmente aconsel"vel ao %rasil, de modo #ue o Poder 'udicirio, o Ministrio Pblico e a De,ensoria Pblica seriam os ltimos, e, n-o, os primeiros, do ,iltro, na di,7cil tare,a de decidir o #ue deve ou o #ue n-o deve ser ,inanciado pelo Sistema Fnico de Sade* De maneira coincidente, o ent-o Presidente do S2F, ao ,inali&ar os trabal"os da citada audi$ncia, ressaltou ser Gpreciso ainda refletir sobre a questo da normatizao e da definio de marcos legais precisos para as polticas pblicas de sade que possibilitem a sua face ou compreensoH* Pois bem, desde 355@, o Con!resso Nacional vem debatendo essa #uest-o* No Senado Federal, o Pro8eto de ;ei ??I, de autoria do senador Flvio +rns, visava asse!urar #ue a dispensa/-o de medicamentos e produtos constantes nas tabelas do SUS n-o e(imiria o Poder Pblico de ,ornecer outros medicamentos e produtos de sade n-o listados* +lm disso, a relevJncia e o impacto da incorpora/-o no SUS n-o seriam su,icientes para motivar o inde,erimento para a inclus-o ou o de,erimento para e(ecu/-o em tais tabelas, salvo #uando a doen/a sob anlise estivesse plenamente e e(pressamente contemplada sob o ponto de vista da CJmara 2cnica* 6m pAlo oposto estava o P; 3)4/5@, de autoria do Senador 2i-o Kiana, se!undo o #ual a presta/-o sanitria pblica ,icaria condicionada a tabelas e prescri/-o de acordo com diretri&es terap$uticas institu7das em protocolo cl7nico elaborados pelo !estor do SUS3*

G+ Pol$mica dos Medicamentos 6(cepcionaisH, Suplemento DireitoL 'usti/a publicado em ?5 de mar/o de 3554* 3 O P;, ainda, vedava e(pressamente #ual#uer tipo de pa!amento para procedimentos estticos*

Kenceu o se!undo posicionamento* Ou se8a, a!ora lei, n-o mais Portaria, #ue disp0e sobre a obri!atoriedade de serem respeitadas as diretri&es terap$uticas de,inidas em protocolo cl7nico ou, na aus$ncia desses, a rela/-o de medicamentos institu7da pelo SUS* +lm disso, a incorpora/-o, e(clus-o ou altera/-o de novos medicamentos, produtos e procedimentos, protocolo ou diretri& atribui/-o do Ministrio da Sade, assessorado pela Comiss-o Nacional de Mncorpora/-o de 2ecnolo!ia do SUS* KedouNse, ainda, e(pressamente, #ue o SUS pa!ue por medicamentos, produtos ou procedimentos cl7nicos e cirr!icos e(perimentais ou n-o autori&ados ou n-o re!istrados pela +NKMS+* Se por um lado, a nova lei 9)3=5)/)), em vacacio por )I5 dias:, com apenas I arti!os, tenta por ordem no sistema, por outro, perdeu uma e(celente oportunidade para dispor sobre a #uest-o de ,orma completa, n-o podendo ser aceita sem contesta/-o* +ssim, em lin"as !erais, deve ser privile!iado o tratamento o,ertado pelo SUS, conclus-o #ue n-o a,asta a possibilidade de o Poder 'udicirio ou a prApria +dministra/-o decidir dispensar, em ra&-o da condi/-o espec7,ica de sade de um dado paciente, outra presta/-o sanitria* +lm disso, preciso di,erenciar a situa/-o das presta/0es n-o ,ornecidas pelo SUS, por#ue e(perimentais, da#uelas outras n-o incorporadas 1s listas e protocolos e(istentes, 1 custa de um sistema de,iciente* Por isso, Ga inexistncia de Protocolo Clnico no SUS no pode significar violao do princpio da integralidade do sistema nem !ustificar a diferena entre "###$ rede pblica e "###$ rede privada# %esses casos a omisso administrativa no tratamento de determinada patologia poder& ser ob!eto de impugnao !udicial tanto por a'es individuais como coletivasH 9S2+ )@O:* Por outro lado, se os custos s-o importantes, para a real sustentabilidade do sistema, n-o representam ar!umento su,iciente para ne!arNse o pleito, devendo o 6stado demonstrar #ue o de,erimento do pedido causaria !rave les-o econBmica* Msso por#ue, Go alto custo do medicamento no ( por si s) motivo para o seu no fornecimento visto que a Poltica de *ispensao de +edicamentos ,xcepcionais visa a contemplar !ustamente o acesso da populao acometida por enfermidades raras aos tratamentos disponveisH 9S2+ ?@):* Por ,im, a norma tan!enciou problema muito mais ,re#Pente do #ue se pensa, #ue a e(ist$ncia de protocolos e listas do SUS descumpridos pelo !estor* Sistemas como o espan"ol preconi&am, nesses casos, a possibilidade de reinte!ro de !astos mdicos, em "ipAteses de ur!$ncia vital, alm de disporem a respeito do atendimento pro!ramado e n-o ur!ente, !arantindo ao cidad-o pra&o mdio de resposta, sem o #ual nasce o conse#Pente direito ao ressarcimento por servi/os e,etuados ,ora do Sistema ?* Nada disso ,oi tratado, o #ue atrai consistente ceticismoE G-s problemas da efic&cia social do direito . sade devem/se mais a quest'es ligadas . implementao e manuteno das polticas pblicas de sade !& existentes "###$ do que . falta de legislao especficaH =*

Kide, por e(emplo, a ;eQ Foral )=/5I, de ;ista de 6speras, em NavarraE para consultas especiali&adas, pra&o m(imo de ?5 diasR provas dia!nAsticas, =OR cirur!ias pro!ramadas, )35 e )I5 dias, salvo card7acas, >5 dias, etc* = Ministro <ilmar Mendes, encerramento 9audi$ncia pblica reali&ada no S2F, dia 34/=/)):*