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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

Universidad del Per (DECANA DE AMRICA)

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUMICA


Escuela Acadmico Profesional de Farmacia y Bioqumica Departamento Acadmico de Farmacotecnia y Administracin Farmacutica

SYLLABUS
1.-DATOS GENERALES 1.1. 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. 1.6. 1.7. Asignatura Cdigo Nmero de crditos Requisitos Ao de estudios Semestre Acadmico Nmero de horas Semanal/Semestral : FARMACOTECNIA II : FB080335 : Cinco (05) : Farmacotecnia I : Tercer ao : 2010 - II : Teora : 3 h semanal / 51 h semestral Laboratrio : 2 h semanal / 34 h semestral Conversatorio: 2 h semanal / 34 h semestral TEORA Lugar : Aula N 2 Viernes : 8:00 - 10:00 Lunes : 14:00 - 15:00 h LABORATORIO: Lunes: 10:00 12:00 h Martes: 10:00 12:00 h Mircoles: 10:00 12:00 h Jueves: 10:00 12:00 h Lugar: Laboratorio de Farmacotecnia CONVERSATORIO: Sbado: 14:00 16:00 h Sbado: 16:00 18:00 h Lugar: Aula N 2 Profesor Asociado T.C. 40 h Cd: 091251

1.8. Horario:

1.9 Profesor responsable: Q.F. Jos JUREGUI Maldonado 1.10 Profesores Colaboradores: Dr. Jos JUREZ Eyzaguirre Q.F. Daniel LUI Liy Q.F. Armando RIVERO Laverde Q.F. Alfredo CASTILLO Calle Q.F. Norma RAMOS Cevallos.

Profesor Principal Profesor Auxiliar Profesor Asociado Profesor Auxiliar Profesor Auxiliar

T.C. T.P. T.P. T.P. T.C.

40 h 8 h. 20 h 20 h. 40 h

Cd: 035874 Cod.039837 Cd: 09126A Cod.091278 Cd. OA0344

Coordinador Dpto. Acadmico

Director Escuela Acad. Profesional

Director Acadmico

DECANO

2010

A.-SUMILLA El estudiante estar en la capacidad de desarrollar y aplicar los procesos tecnolgicos orientados a la elaboracin de las diferentes formas farmacuticas, a nivel industrial, clasificadas stas de acuerdo a la va de administracin y el estado fsico. Asimismo aplicar los procesos para el acondicionamiento y los diferentes ensayos y controles que garantizan su correcta fabricacin, de acuerdo con las normas. Contenidos: Diseo, formulacin y procedimientos de elaboracin y control de formas farmacuticas slidas, semislidas e inyectables. Equipos. Diseo de reas. B.- COMPETENCIAS GENERALES A LOGRAR: Ofrecer las herramientas y conocimientos que le permitan utilizarlos con criterio en el diseo, elaboracin y control de Formas Farmacuticas Semislidas e Inyectables. Cognitivos Permitir al estudiante de Farmacia formarse en los lineamientos y los conocimientos bsicos que complementen su formacin cientfico acadmica, acorde con los nuevos conceptos de la tecnologa farmacutica Industrial, para que al final del curso y con el apoyo de las otras asignaturas tenga un concepto racional sobre las tcnicas de formulacin y elaboracin de las formas semislidas e inyectables, as como el conocimiento bsico de los productos que se comercializan en el pas, incidiendo en los principios activos y sus principales caractersticas, que permitan darle un sentido mas cientfico al arte de las preparaciones galnicas y que contribuyan cientficamente al uso racional de los medicamentos. Psicomotrices Desarrollar en el estudiante, habilidades en el manejo de sustancias, materiales, maquinarias y equipos que tienen aplicacin en las preparaciones semislidas e inyectables, as como en todo aquello que implique metodologa de trabajo. Afectivos Contribuir con el estudiante a que fomente el trabajo grupal, utilizando sus cualidades de comunicacin para el desarrollo de un trabajo multidisciplinario; inculcndole el sentido de responsabilidad y de disciplina. C.- METODOLOGA Las clases tericas sern expositivas, empleando aquellas ayudas didcticas o audiovisuales que el profesor estime conveniente. Las practicas se desarrollaran en el Laboratorio de Farmacotecnia (Primer piso), sern de carcter experimental, demostrativas y con activa participacin del alumno, permitiendo que desarrolle su actividad creadora, apoyado por el profesor y los asistentes de practica. Para cumplir con esta finalidad, se emplearn tanto los equipos e instrumental existentes en el Laboratorio de Tecnologa e Industria Farmacutica, como aquellos que puedan necesitarse de acuerdo con la naturaleza de las prcticas. Los conversatorios, consistirn en el conocimiento de una serie de aspectos vinculados a la tecnologa del medicamento con la finalidad de complementar los conocimientos tericos. Se contar con la invitacin y asesora de profesores invitados, quienes se desempean en diferentes campos de la actividad farmacutica, para el desarrollo de estos temas se conformarn grupos de trabajo integrados por alumnos.

D.- ORGANIZACIN Tiempo de Desarrollo Nmero de Crditos Inicio Trmino Nmero de horas por semana : : : : : 17 Semanas. (05) Cinco Crditos. 09/08/10 11/12/10 Teora : 3 hs semanal Laboratorio : 2 hs semanal Conversatorio : 2 hs semanal

Horario

: Teora : Viernes Lunes : 8:00 - 10:00 h : 14:00 -15:00 h

Prctica: Lunes Martes Mircoles Jueves Conversatorios: Sbado : 14:00 - 16:00 h 16:00 - 18:00 h : 10:00 12:00 h : 10:00 12:00 h : 10:00 12:00 h : 10:00 12:00 h

Aula

: Teora Prctica Conversatorios : : : Aula N 2 Laboratorio de Farmacotecnia Aula N 2

Profesores invitados: Q. F. Dennis Garca M. (Laboratorio Farmacutico) Q. F. Carlos Vargas. (Laboratorio Farmacutico) Q. F. Cristian Huamn. (Laboratorio Farmacutico) Q.F. Paul Gutirrez. (Laboratorio Farmacutico) Q.F. Frank Contreras. (Laboratorio Farmacutico) Q.F. Roger Retamoso. (Laboratorio Farmacutico) Q.F. Ricardo Giraldo. (Laboratorio Farmacutico) Est. Frank Prez. (Laboratorio Farmacutico) Est. Pedro Cueva. (Laboratorio Farmacutico) E.-SISTEMA DE EVALUACIN En el transcurso del semestre se tomarn DOS (2) evaluaciones, TERICO, ESCRITAS Y CANCELATORIAS, calificados de CERO (00) a VEINTE (20). El 100% del examen estar referido a temas tratados en la teora. Los laboratorios y los conversatorios sern evaluados constantemente, para lo cual se calificar los siguientes aspectos: Asistencia. Trabajo grupal. Conocimientos. - Desempeo Individual. - Evaluacin. - Aporte a la clase.

La semana correspondiente a las evaluaciones habr suspensin de clases. Para cualquier efecto, se aplicara el Reglamento de Evaluacin de la Escuela Acadmico Profesional. La nota final de la Asignatura, se determinar de la siguiente manera:

- Primera Evaluacin - Segunda Evaluacin - Laboratorio - Conversatorios

30% 30% 20% 20% 100%

Asistencia: La asistencia es OBLIGATORIA para TODOS los alumnos matriculados en la Asignatura. Aquellos alumnos que lleguen al 30 % o ms de inasistencia en las clases tericas, o laboratorio o conversatorios, quedarn inhabilitados para rendir exmenes y no tendrn derecho a nota final. F.- INSTRUCCIONES GENERALES La tolerancia a clases tericas, es de 10 minutos y para las prcticas de laboratorio y conversatorios 5 minutos. Se ingresar al laboratorio con mandil blanco y sin mochilas; de lo contrario, no se le permitir el ingreso. G.-PROGRAMA ANALTICO CALENDARIZADO

TEORA
PRIMERA SEMANA 09-08-10 al 14-08-10 Q.F. Daniel Lui / Q.F. Jos JUREGUI Emulsiones. Generalidades. Aspectos tericos. Tipos de emulsiones. Formulacin. Bases y vehculos lipdicos. Excipientes grasos. Clasificacin. Ensayos a realizar en los excipientes oleosos. Oxidacin y enranciamiento. SEGUNDA SEMANA 16-08-10 al 21-08-10 Q.F. Daniel Lui / Q.F. Jos JUREGUI Tensioactivos. Generalidades. Clasificacin: aninicos, catinicos, no inicos, anfolticos, otros tipos. Caractersticas. Aplicaciones. Balance hidroflico-lipoflico. Aplicaciones de los tensioactivos segn su valor HLB: humectantes, emulsificantes, solubilizantes, espumantes y bactericidas. Mecanismos de accin. TERCERA SEMANA 23-08-10 al 28-08-10 Q.F. Paul Gutirrez/Q.F. Jos JUREGUI Aditivos especiales utilizados en productos farmacuticos: conservadores, antioxidantes, colorantes, saborizantes, aromatizantes y otros. Q.F. Jos JUREGUI CUARTA SEMANA 30-08-10 al 04-09-10 Formas farmacuticas de aplicacin rectal, vaginal, uretral. Clasificacin. Caractersticas. Excipientes ms utilizados. Mtodos de preparacin. QUINTA SEMANA 06-09-10 al 11-09-10 Q.F. Paul Gutirrez/ Q.F. Jos JUREGUI Formas lquidas de administracin parenteral. Caractersticas. Tipos. Vehculos utilizados. Aditivos. Envases. Caractersticas de los envases. Ensayos. Tipos de cierres de envases. SEXTA SEMANA 13-09-10 al 18-09-10 Q.F. Carlos Vargas/ Q.F. Jos JUREGUI Tecnologa de fabricacin por tipos de principios activos. Esterilidad de las formas parenterales. Pruebas a las que se someten las formas parenterales. Prueba de pirgenos. SETIMA SEMANA 20-09-10 al 25-09-10 Q.F. Jos JUREGUI Mtodos de fabricacin de semislidos. Formulacin. Conservacin y estabilidad. Envasado y caractersticas de los envases. Ensayo a los que se someten.

OCTAVA SEMANA 27-09-10 al 02-10-10 PRIMERA EVALUACION (Con suspensin de actividades lectivas) NOVENA SEMANA 04-10-10 al 09-10-10 Modernos sistemas de administracin de frmacos. Q.F. Daniel Lui / Q.F. Jos JUREGUI

DECIMA SEMANA 11-10-10 al 16-10-10 Q.F. Frank Contreras/ Q.F. Jos JUREGUI Formas farmacuticas de liberacin controlada: Matriz hidroflica, recubrimiento entrico, recubrimiento de liberacin controlada, microgrnulos. DECIMA PRIMERA SEMANA 18-10-10 al 23-10-10 Q.F. J. Jurez /Q.F. Jos JUREGUI Administracin pulmonar: aspectos antomo-fisiolgicos. Formulacin de aerosoles de uso teraputico. Mtodos de anlisis. SEMANA DE LA FACULTAD 25-10-10 al 30-10-10 (Con suspensin de actividades lectivas) DECIMO SEGUNDA SEMANA 01-11-10 al 06-11-10 Q.F. J. Jurez /Q.F. Jos JUREGUI Administracin tica y oftlmica: aspectos antomo-fisiolgicos. Estrategias para el mejoramiento de la disponibilidad de la administracin. Formulaciones. DECIMO TERCERA SEMANA 08-11-10 al 13-11-10 Q.F. Roger Retamozo/Q.F. Jos JUREGUI Empaque como proteccin. Seleccin de material de empaque. Cierres. Llenado. Control de calidad del empaque. DECIMO CUARTA SEMANA 15-11-10 al 20-11-10 Q.F. Alfredo Castillo/Q.F. Jos JUREGUI Estabilidad del medicamento. Introduccin. Alteracin, grado de estabilidad del medicamento. DECIMO QUINTA SEMANA 22-11-10 al 27-11-10 Q.F. Ricardo Giraldo/Q.F. Jos JUREGUI Requisitos de reas limpias. Diferencial de presiones en el diseo de reas. DECIMO SEXTA SEMANA SEGUNDA EVALUACIN 29-11-10 AL 04-12-10

DECIMO SEPTIMA SEMANA 06-12-10 AL 11-12-10 EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS

LABORATORIO
PRIMERA SEMANA 09-08-10 al 14-08-10 Introduccin. Metodologa del trabajo. SEGUNDA SEMANA 16-08-10 al 21-08-10 Buenas Prcticas de Manufactura. Aspectos generales.
Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui

Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui

TERCERA SEMANA 23-08-10 al 28-08-10 Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui Emulsiones. Definicin. Tipos. Ejemplos. Formulacin y elaboracin. Usos. CUARTA SEMANA 30-08-10 al 04-09-10 Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui Emulsiones lquidas. Tipos. Ejemplos. Formulacin y elaboracin. Usos QUINTA SEMANA 06-09-10 al 11-09-10 Emulsiones siliconadas. Definicin. Ejemplos. Usos
Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui

SEXTA SEMANA 13-09-10 al 18-09-10 Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui Emulsiones. Cremas. Determinacin del tipo de emulsin. Estudio de estabilidad. SEPTIMA SEMANA 20-09-10 al 25-09-10 Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui Pastas y Ungentos. Definicin. Ungentos protectores. Ejemplos. Pastas secantes. Usos OCTAVA SEMANA 27-09-10 al 02-10-10 PRIMERA EVALUACION (Con suspensin de actividades lectivas) NOVENA SEMANA 04-10-10 al 09-10-10 Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui Elaboracin de vulos y supositorios. Definicin. Caractersticas. Mtodos de preparacin. Clculos de peso y contenido. DECIMA SEMANA Taller de semislidos. 11-10-10 al 16-10-10
Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui

Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui DECIMA PRIMERA SEMANA 18-10-10 al 23-10-10 Formulacin y elaboracin de formas parenterales. Clculos. Ensayos de envases de vidrio. Ensayos de estabilidad

SEMANA DE LA FACULTAD 25-10-10 al 30-10-10 (Con suspensin de actividades lectivas) DECIMA SEGUNDA SEMANA 01-11-10 al 06-11-10 Tabletas de liberacin prolongada: matriz hidroflica I DECIMO TERCERA SEMANA 08-11-10 al 13-11-10 Tabletas de liberacin prolongada: matriz hidroflica II.
Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui

Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui

DECIMO CUARTA SEMANA 15-11-10 al 20-11-10 Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Juregui Empaques: evaluacin de hermeticidad, blsters, frascos. Dimensiones. DECIMO QUINTA SEMANA Examen prctico final. DECIMO SEXTA SEMANA SEGUNDA EVALUACIN 22-11-10 al 27-11-10

29-11-10 AL 04-12-10

DECIMO SEPTIMA SEMANA 06-12-10 AL 11-12-10 EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS

CONVERSATORIOS
PRIMERA SEMANA 09-08-10 al 14-08-10 Introduccin. Metodologa de trabajo. SEGUNDA SEMANA 16-08-10 al 21-08-10 Reologa de productos semislidos: Conceptos, pruebas, aplicacin. Q.F. Alfredo Castillo

Est. Pedro Cueva/Q.F. Alfredo Castillo

TERCERA SEMANA 23-08-10 al 28-08-10 Q.F. Denis Garca/Q.F. Alfredo Castillo Fabricacin de formas farmacuticas semislidas: Tecnologas, insumos especiales. CUARTA SEMANA 30-08-10 al 04-09-10 Bases para crema de aplicacin tpica y absorcin transdrmica. Q.F. Christian Huamn/Q.F. Alfredo Castillo

QUINTA SEMANA 06-09-10 al 11-09-10 Q.F. Alfredo Castillo Formas farmacuticas semislidas: criterios para definir la cantidad a administrar, criterios para seleccionar los envases. SEXTA SEMANA 13-09-10 al 18-09-10 Q.F. Alfredo Castillo Formas farmacuticas de aplicacin vaginal. Discusin de tendencias actuales. vulos vs. Tabletas vaginales vs. cpsulas blandas. SPTIMA SEMANA 20-09-10 al 25-09-10 Procedimientos para obtener un producto farmacutico estril. Q.F. Roger Retamozo/ Q.F. Alfredo Castillo

OCTAVA SEMANA 27-09-10 al 02-10-10 PRIMERA EVALUACION (Con suspensin de actividades lectivas) NOVENA SEMANA 04-10-10 al 09-10-10 Prueba de pirgenos. Comparacin de diferentes Farmacopeas. DCIMA SEMANA 11-10-10 al 16-10-10 Tabletas de Liberacin controlada: SISTEMA OROS DECIMO PRIMERA SEMANA 18-10-10 al 23-10-10 Tabletas de liberacin controlada: Recubrimientos especiales. SEMANA DE LA FACULTAD Q.F. Alfredo Castillo

Est. Frank Prez / Q.F. Alfredo Castillo

Q.F. Denis Garca / Q.F. Alfredo Castillo

25-10-10 al 30-10-10
Est .Frank Prez / Q.F. Alfredo Castillo

DECIMO SEGUNDA SEMANA 01-11-10 al 06-11-10 Aerosoles y propelentes. Exigencias actuales. DECIMO TERCERA SEMANA Administracin nasal: atomizadores 08-11-10 al 13-11-10

Q.F. Alfredo Castillo

DECIMO CUARTA SEMANA 15-11-10 al 20-11-10 Ensayos de estabilidad a tiempo real: Conceptos, utilidad.

Q.F. Alfredo Castillo

DECIMO QUINTA SEMANA 22-11-10 al 27-11-10 Est. Frank Prez / Q.F. Alfredo Castillo Envasado asptico de formas lquidas: Requerimiento de diseo de reas, procedimientos. DECIMO SEXTA SEMANA SEGUNDA EVALUACIN 29-11-10 AL 04-12-10

DCIMO SPTIMA SEMANA 06-12-10 AL 11-12-10 EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS

H. BIBLIOGRAFA
1. ALA E. Tcnicas y procedimientos en formulacin magistral dermatolgica. Editorial Ala. Madrid, 2005. 2. AULTON M. E. Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design. Segunda edicin. Churchill & Livingstone. London, 2001.

3. NIELLOND F., MARTI-MESTRES G. Pharmaceutical Emulsions and Suspensions. Marcel Dekker. New York, 2000. 4. American Pharmaceutical Assoc & The Pharmaceutical Society of Great Britain. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Tercera edicin. Apha Washington D.C., 2000. 5. COOK M. Farmacia Prctica de Remington. Uteha. 1995. 6. HELLMAN J. Enciclopedia de Tecnologa Farmacutica. 1996. 7. American Druggist. Junio. 2001. 8. Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse System. Volume III. Second Edition, Revise and Expanded. Edited by Herbert A. Lieberman, Martim M. Rieger and Gilbert S. Banker. Marcel Dekkev, Inc New York. Basel. Hong Kong. 2000
9. Trillo Fauli C. TRATADO DE FARMACIA GALNICA. Luzn 5, S.A. de Ediciones. Madrid. 1993. 10. The United States Pharmacopeial Convention. USP 32 NF 27. GENERAL INFORMATION. Port City Press. 2009.