Ostelin Potencia 100

Ergocalciferol
Solucin va oral
Frmula Cada 100 ml contiene Ergocalciferol 0,025 g (*). Excipientes: Aceite de man. (*) Equivalente a 1 milln de Unidades Internacionales. Accin terapeutica Vitamina reguladora del calcio y fsforo orgnicos. Indicaciones Profilaxis y tratamiento de la carencia de vitamina D. Accin farmacolgica El papel fisiolgico que cumple la vitamina D es el de un regulador positivo de la homeostasis de Ca ++. La vitamina tambin afecta el metabolismo del fosfato en forma paralela al Ca ++. Si bien se considera que la regulacin de la homeostasis del Ca ++ es su funcin principal, existen evidencias crecientes de su importancia en otros procesos. L o s mecanismos mediante los cuales la vitamina D mantiene la concentracin normal de Ca ++ y fosfato en el plasma incluyen facilitar su absorcin en el intestino delgado, estimular su movilizacin a partir del hueso y disminuir su excrecin por el rin. Estos procesos permiten mantener el Ca++ y el fosfato plasmtico en concentraciones esenciales para la actividad neuromuscular normal, mineralizacin del hueso y otras funciones que dependen del Ca++. No se ha podido demostrar un papel directo de la vitamina en la mineralizacin sea, se cree en cambio que la formacin de hueso es normal cuando las concentraciones de Ca ++ y fosfato en plasma son adecuadas. Sin embargo, actualmente se sabe que la vitamina D tiene efectos directos e indirectos sobre las clulas responsables de la remodelacin sea. El mecanismo de accin del calcitriol, la forma activada de la vitamina D, es semejante al de los esteroides y las hormonas tiroideas. As, el calcitriol se fija a los receptores citoslicos dentro de las clulas efectoras, el complejo receptor-hormona interacciona con el DNA de ciertos genes incrementando o inhibiendo su transcripcin. El anlisis estructural del

receptor para calcitriol indica que pertenece a la misma familia de supergenes que los receptores para esteroides. El calcitriol tambin ejerce unos pocos efectos demasiado rpidos para ser explicados por su accin sobre el genoma. Farmacocintica: La vitamina D habitualmente se administra por va oral y en la mayora de los casos la absorcin gastrointestinal es adecuada. Tanto la vitamina D 2 como la D1 son absorbidas en el intestino delgado, aunque la ltima puede ser absorbida en forma ms completa y rpida. La bilis es esencial para la absorcin intestinal adecuada de la vitamina D. La vitamina D absorbida circula en la sangre asociada con - globulina especfica. una protena fijadora que es una La vitamina desaparece del plasma con una vida media de 19 a 25 horas, pero es almacenada en el organismo d u r a n t e perodos prolongados, aparentemente en los depsitos de grasa. El hgado es el sitio de conversin de la vitamina D en su 25-hidroxi derivado, que tambin circula asociado con la protena fijadora de vitamina D. La principal va de excrecin de la vitamina D es la bilis, slo un pequeo porcentaje de la dosis administrada se encuentra en la orina. Posologa y forma de administracin Administrar por va oral (1 gota equivale a 400 U.I.). Profilaxis: Adolescentes y adultos: 200 - 400 U.I./da. Nios: Recin nacidos hasta 3 aos: 300 - 400 U.I./da. 4 a 10 aos: 400 U.I./da. Tratamiento: La dosis debe ser individualizada de acuerdo con la severidad de la deficiencia. Adultos y adolescentes: Dosis inicial 1.000 - 2.000 U.I./da (el mdico deber adecuar la dosis). Nios: Dosis inicial 1.000 - 4.000 U.I./da (el mdico deber adecuar la dosis). Contraindicaciones Hipersensibilidad a los componentes del preparado. Hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis clcica. Advertencias y precauciones Para evitar una sobredosis, considerar las dosis totales de vitamina D en caso de asociarse con otros tratamientos que contengan esta vitamina. En las indicaciones que necesiten dosis altas y repetidas se debern controlar la calciuria y la calcemia, siendo necesario disminuir el aporte de vitamina D si la calcemia supera 105 mg/ml (2,62 mmol/l) o si la calciuria supera 4 mg / kg / da en el adulto 4-6 mg / kg / da en el nio.

En el caso de un aporte elevado de calcio es indispensable un control regular de la calciuria. Interacciones Se ha demostrado una interaccin importante entre la vitamina D y la fenitona o el fenobarbital. Los pacientes tratados con agentes anticonvulsivantes durante un perodo prolongado presentan una incidencia elevada de raquitismo y osteomalacia. Estos agentes tambin disminuyen los efectos de la vitamina D sobre la absorcin intestinal del Ca++ y la resorcin sea. Las concentraciones plasmticas de calcifediol estn disminuidas en pacientes sometidos a terapia anticonvulsivante y se ha sugerido que la fenitona y el fenobarbital aceleran el metabolismo de la vitamina D a productos inactivos. Sin embargo, en estos pacientes, los niveles de calcitriol en plasma son normales, a pesar de la depresin de la concentracin de calcifediol. Los frmacos tambin aceleran el metabolismo heptico de la vitamina K y reducen la sntesis de las protenas dependientes de esta vitamina, como la osteocalcina. Debido al riesgo de hipercalcemia con el uso de diurticos tiazdicos se recomienda controlar la calcemia en estos pacientes. Embarazo y Lactancia: No hay datos teratognicos disponibles en animales. En la clnica, un nmero importante de exposiciones permiten excluir malformaciones o fetotoxicidad con la vitamina D. La administracin de Ostelin Potencia durante el embarazo y lactancia slo deber ser considerada si se espera que el beneficio para la madre o para el lactante superen cualquier riesgo posible para el feto o el lactante. Reacciones adversas La administracin de dosis elevadas y sostenidas de vitamina D puede producir manifestaciones de hiper vitaminosis, como anorexia, sequedad de boca, cefalea, nuseas, poliuria y polidipsia. Sobredosificacin Signos resultantes de la administracin de dosis excesivas de vitamina D o de sus metabolitos: Signos clnicos: Cefalea, astenia, anorexia, nusea, vmito, poliuria, polidipsia, deshidratacin, hipertensin arterial, litiasis clcica, calcificaciones tisulares en particular, renales y vasculares; insuficiencia renal. Signos biolgicos: Hipercalcemia, hipercalciuria, hiperfosfatemia, hiperfosfaturia. Tratamiento: Suspender la administracin de vitamina D, reducir los aportes de calcio, aumentar la diuresis y administrar abundante lquido.

Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: ( 0 1 1 ) 4 9 6 2 - 6 6 6 6 / 2 2 4 7 , H o s p i t a l A . Po s a d a s : ( 0 1 1 ) 4654-6648 / 4658-7777. Presentacin Ostelin Potencia 100 Solucin: Envase conteniendo 10 ml. Liquido, claro, aceitoso de color amarillento. Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado N 3.389. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Coronel Mendez 440, Wilde, Pcia. de Bs. As. Fecha de ltima actualizacin: Julio de 2000. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar a una temperatura entre 15 y 30C. Informacin a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658 Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar