Ley General de Salud, No. 42-01 G.O. 10075 EL CONGRESO NACIONAL En Nombre de la Re !bl"#a Ley No.

42-01 CONSI$ERAN$O% Que de conformidad con los trminos de la Constitucin de la Repblica, la finalidad principal del Estado consiste en la proteccin efectiva de los derechos de la persona humana y el mantenimiento de los medios que le permitan perfeccionarse progresivamente, dentro de un orden de libertad individual y justicia social, compatible con el orden pblico, el bienestar general y los derechos de todos CONSI$ERAN$O% Que la Constitucin de la Repblica pone a cargo del Estado estimular el desarrollo progresivo de la seguridad social, de manera que toda persona llegue a go!ar de adecuada proteccin contra la enfermedad, la incapacidad y la veje! y que el Estado debe velar por el mejoramiento de la alimentacin, los servicios sanitarios y condiciones higinicas, procurando los medios para la prevencin y el tratamiento de las enfermedades epidmicas y de toda otra "ndole, as" como la asistencia mdica y hospitalaria gratuita a quienes, por sus escasos recursos econmicos, lo requieran CONSI$ERAN$O% Que la Constitucin de la Repblica atribuye igualmente al Estado la finalidad de robustecer, proteger y asistir de la manera m#s amplia la maternidad, independientemente de la condicin o situacin de la mujer CONSI$ERAN$O% Que la salud constituye un bien que slo podr# obtenerse mediante la estructuracin de pol"ticas coherentes de Estado en esta materia, que garanticen la participacin integrada, informada y responsable de los miembros de la sociedad y sus instituciones, en acciones que promuevan y garanticen, en forma equitativa y justa, condiciones de vida apropiadas para todos los grupos de poblacin CONSI$ERAN$O% Que, en adicin a sus caracter"sticas de representar un bien de importancia social y un factor b#sico para el desarrollo de la persona en todos sus aspectos, la salud constituye un derecho humano e inalienable que debe ser promovido y satisfecho por los gobiernos y estados, mediante el desarrollo biolgico, ps"quico, social, cultural y moral de cada ser humano CONSI$ERAN$O% Que el art"culo $ de la Convencin %nteramericana para prevenir, sancionar y erradicar la violencia contra la mujer, suscrita el & de junio de '&$$, establece que (toda mujer tiene derecho al reconocimiento, goce, ejercicio y proteccin de todos los derechos humanos y a las libertades consagradas por los instrumentos regionales e internacionales sobre los derechos humanos(, cuyo contenido fue aprobado por el Congreso )acional y por el *oder Ejecutivo e incorporado en la ley +$,&-, del +- de enero de '&&CONSI$ERAN$O% Que las instituciones encargadas de velar por la salud y bienestar de los dominicanos, as" como de prestar los servicios de salud, requieren de una efectiva moderni!acin y coordinacin de su infraestructura, pol"ticas, programas y servicios, a fin de lograr la universalidad de los servicios, mediante las estrategias de descentrali!acin y desconcentracin de los programas y servicios y la participacin social, promovida en base a los principios de equidad, solidaridad y eficiencia

CONSI$ERAN$O% Que para el logro de tales fines deben elaborarse pol"ticas de Estado en materia de salud, que permitan la moderni!acin y reestructuracin del sector salud, de acuerdo a los requerimientos de la sociedad.

&A $A$O LA SIG'IEN(E LE)% LI*RO +RI,ERO $EL SIS(E,A NACIONAL $E SAL'$ CA+-('LO I $IS+OSICIONES GENERALES Ar.. 1.- /a presente ley tiene por objeto la regulacin de todas las acciones que permitan al Estado hacer efectivo el derecho a la salud de la poblacin, reconocido en la Constitucin de la Repblica 0ominicana. Ar.. 2.- /a salud es, a la ve!, un medio para el logro del bienestar comn y un fin como elemento sustantivo para el desarrollo humano. /a produccin social de la salud est# "ntimamente ligada al desarrollo global de la sociedad, constituyndose en el producto de la interaccin entre el desarrollo y la accin armnica de la sociedad en su conjunto, mediante el cual se brinda a los ciudadanos y ciudadanas las mejores opciones pol"ticas, econmicas, legales, ambientales, educativas, de bienes y servicios, de ingresos, de empleos, de recreacin y participacin social para que, individual y colectivamente, desarrollen sus potencialidades en aras del bienestar. *or lo tanto, la salud no es atribucin e1clusiva del sector salud y, en consecuencia, ya no se prestar# e1clusivamente dentro de sus instituciones. Ar.. /.- 2odos los dominicanos y dom"n"#ana0 y las y los ciudadanos e1tranjeros que tengan establecida su residencia en el territorio nacional, son titulares del derecho a la promocin de la salud, prevencin de las enfermedades y a la proteccin, recuperacin y rehabilitacin de su salud, sin discriminacin alguna. +1rra2o.- /os e1tranjeros no residentes en la Repblica 0ominicana tendr#n garanti!ado el derecho en la forma que las leyes, los convenios internacionales, acuerdos bilaterales y otras disposiciones legales lo estable!can. Ar.. 4.- /a presente ley y sus reglamentos son de orden pblico y de inters social. +1rra2o.- *ara los efectos de interpretacin de esta ley, los trminos, nombres o e1presiones tcnicas que se emplean en la misma se definen en el cap"tulo final del libro 3%. En caso de no estar contemplado en el referido cap"tulo, una o varias reglamentaciones posteriores los definir#n. Ar.. 5.- /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547 es la encargada de aplicar en todo el territorio de la Repblica, directamente o por medio de los organismos tcnicos de su dependencia, las disposiciones de la presente ley, sus reglamentos y otras disposiciones legales que al efecto se promulgaren. +1rra2o I.- /a 4E4*54, en coordinacin con otras instituciones del 4istema )acional de 4alud, las cuales ser#n elegidas por el Consejo )acional de 4alud, en funcin de la naturale!a del caso de que se trate, elaborar# los reglamentos requeridos para la correcta aplicacin de la presente ley, y en

coordinacin con el Consejo )acional de 4alud, los revisar# y readecuar# permanentemente. Estos reglamentos ser#n sometidos al *oder Ejecutivo, para su conocimiento y fines pertinentes. +1rra2o II.- 8n reglamento o disposicin especial determinar# en cu#les casos la autoridad m#1ima de aplicacin de la ley ser#n las autoridades regionales, provinciales, locales y municipales. CA+-('LO II $E LA ORGANI3ACI4N ) 5'NCIONA,IEN(O $EL SIS(E,A NACIONAL $E SER6ICIOS $E SAL'$ SECCI4N I $IS+OSICIONES GENERALES Ar.. 7.- El 4istema )acional de 4alud es el conjunto interrelacionado de elementos, mecanismos de integracin, formas de financiamiento, provisin de servicios, recursos humanos y modelos de administracin de las instituciones pblicas y privadas, gubernamentales y no gubernamentales, legalmente constituidas y reglamentadas por el Estado, as" como por los movimientos de la comunidad y las personas f"sicas o morales que realicen acciones de salud y cuya funcin principal sea atender, mediante servicios de car#cter nacional o local, la salud de la poblacin. Ar.. 7.- El 4istema )acional de 4alud de la Repblica 0ominicana tiene por objeto promover, proteger, mejorar y restaurar la salud de las personas y comunidades prevenir las enfermedades y eliminar inequidades en la situacin de salud y accesibilidad de los servicios, garanti!ando los principios fundamentales consagrados en esta ley. Ar.. 8.- /a rector"a del 4istema )acional de 4alud estar# a cargo de la 4E4*54 y sus e1presiones territoriales, locales y tcnicas. Esta rector"a ser# entendida como la capacidad pol"tica de la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547, de m#1ima autoridad nacional en aspectos de salud, para regular la produccin social de la salud, dirigir y conducir pol"ticas y acciones sanitarias concertar intereses movili!ar recursos de toda "ndole vigilar la salud, y coordinar acciones de las diferentes instituciones pblicas y privadas y de otros actores sociales comprometidos con la produccin de la salud, para el cumplimiento de las pol"ticas nacionales de salud. +1rra2o I.- /a regulacin es un proceso permanente de formulacin y actuali!acin de norma0 y de su aplicacin por la v"a del control y la evaluacin de la estructura, de los procesos y de los resultados, en #reas de importancia estratgica, como pol"ticas, planes, programas, servicios, calidad de la atencin, econom"a, financiamiento e inversiones en salud, as" como del desarrollo de la investigacin cient"fica y de los recursos humanos y tecnolgicos. +1rra2o II.- /a 4E4*54, en su calidad de institucin rectora del 4istema )acional de 4alud, formular# cada die! a9os una pol"tica y un *lan )acional de 4alud, constituyendo stos los principales instrumentos para la regulacin continua, integral y sistmica de la produccin social de la salud. +1rra2o III.- Como entidad rectora del 4istema )acional de 4alud, la 4E4*54 garanti!ar# permanentemente el dise9o, implementacin y evaluacin de los cambios y transformaciones que requiera el sistema para su continua adecuacin a las situaciones y procesos que se desarrollen en el interior y en el e1terior del sector salud, los cuales deber#n dirigirse siempre a las necesidades de los ciudadanos, teniendo en cuenta, a travs de procedimientos participativos democr#ticos, sus e1pectativas sobre la salud y los servicios sanitarios.

+1rra2o I6.- El funcionamiento del sector como un 4istema )acional de 4alud ser# la principal funcin rectora de regulacin de la 4E4*54, al normar, controlar y evaluar el desarrollo de los subsistemas de financiamiento, aseguramiento y provisin que lo conforman. +1rra2o 6.- /a 4E4*54 ejercer# su funcin de rector"a en el 4istema )acional de 4alud por medio de una gestin compartida con los espacios de concertacin y participacin social de las e1presiones descentrali!adas de la administracin del Estado, as" como con las organi!aciones nacionales y locales de la sociedad civil con misiones en el #rea de la salud, en el caso de los planes, programas y acciones de salud pblica. Ar.. 9.- En adicin a la 4E4*54, se consideran como instituciones pblicas y privadas del 4istema )acional de 4alud, el %nstituto 0ominicano de 4eguridad 4ocial 6%0447 o la entidad encargada de la 4eguridad 4ocial los institutos nacionales de agua potable, alcantarillado y de recursos hidr#ulicos los centros de ense9an!a superior que forman recursos humanos para la salud los servicios mdicos castrenses y policiales los municipios, grupos profesionales y trabajadores de la salud organi!ados las empresas y servicios mdicos prepagados y las organi!aciones no gubernamentales de diferentes denominaciones y especialidades. +1rra2o.- 4e consideran como entidades de asistencia tcnica y econmica, no deliberantes, sino participativas en el proceso de desarrollo del sector, los organismos internacionales con representacin legal en Repblica 0ominicana y relacionados con el 4istema )acional de 4alud. SECCI4N II $E LOS +RINCI+IOS ) ES(RA(EGIAS 5'N$A,EN(ALES $EL SIS(E,A NACIONAL $E SAL'$ Ar.. 10.- El 4istema )acional de 4alud se basa en principios b#sicos, integrados por un conjunto de postulados y conceptos que fundamentan y circunscriben el sistema de salud, permitiendo su consolidacin gradual a favor de toda la poblacin. +1rra2o.- /os servicios sanitarios, as" como los administrativos, econmicos y cualesquiera otros que sean necesarios para el funcionamiento del 4istema )acional de 4alud, adecuar#n su organi!acin y funcionamiento a los principios, objetivos y estrategias citados, y otros que se desarrollen para el logro de los objetivos planteados en la presente ley. Ar.. 11.- El 4istema )acional de 4alud se regir# por los siguientes principios y objetivos: a: 'n";er0al"dad% El Estado reconoce a los residentes en el territorio nacional el derecho de que todas las personas dispongan de servicios de salud, a la promocin de la salud, prevencin de la enfermedad y a la proteccin, recuperacin y rehabilitacin de su salud. b: Sol"dar"dad% El Estado canali!ar# una parte de los recursos obtenidos de la poblacin de m#s altos ingresos en funcin de su capacidad de pago, por medio de la coti!acin obligatoria u otros mecanismos establecidos por los instrumentos jur"dicos pertinentes, hacia aquella parte de la poblacin cuyos ingresos sean insuficientes para autofinanciar su atencin, ya fuere por condicin social, veje! o enfermedad. Este principio se aplicar# dentro de cada una de las instituciones que forman parte del sistema, respetando su autonom"a y objeto social. #: E<u"dad% El Estado debe garanti!ar un nivel m"nimo de prestaciones en favor de todos los residentes en el territorio nacional, que permitan su atencin integral mediante una adecuada distribucin de las cargas financieras necesarias para su financiacin, contando adem#s con una correcta inversin del gasto social hacia la poblacin m#s pobre y vulnerable, independientemente del poder adquisitivo o diferencias sociales, generacionales, laborales, de ra!a o de gnero.

d: E2"#"en#"a% Equilibrio entre la disponibilidad de recursos y las necesidades de salud, buscando satisfacer las necesidades del mayor nmero posible de personas. Esto implica priori!ar las intervenciones en salud m#s costo,efectivas para resolver problemas de salud de la poblacin e: E2"#a#"a% El 4istema de 4alud articula a varias instituciones y garanti!a una correcta interaccin entre los recursos humanos, de infraestructura f"sica, de tecnolog"a y de gestin, que asegure la m#1ima eficacia de su utili!acin mediante un modelo de atencin integral con nfasis en la prevencin y desarrollando una conveniente y gradual separacin de funciones, desconcentracin y descentrali!acin de las entidades que integran el sistema, en un ambiente de cooperacin, competencia, informacin adecuada y supervisin 2: In.e=ral"dad% 5bordar los problemas de salud desde sus diferentes vertientes y en todas las fases de su desarrollo, garanti!ando, al mismo tiempo, educacin y promocin de la salud, prevencin y curacin de enfermedades y rehabilitacin de sus secuelas todo ello a partir de una pol"tica de salud que se fundamente en una perspectiva intersectorial. =: Coo era#">n% /as organi!aciones habilitadas por disposiciones legales para prestar atencin a la salud deber#n coordinar entre s" y e1trasectorialmente una ptima utili!acin de su capacidad institucional, pblica o privada, frente a las necesidades del sistema y de la poblacin. Ar.. 12.- /a 4E4*54, como entidad rectora del 4istema )acional de 4alud, promover# y desarrollar# las siguientes estrategias: a7 0e descentrali!acin y desconcentracin, con los propsitos de acercarse en forma creciente a individuos, familias y comunidades, como usuarios de los servicios, para responder sensible y adecuadamente a las necesidades manifiestas, as" como para responder a las modificaciones del entorno que afectan a la salud y a la asistencia sanitaria b7 ;rientar sus medios y acciones prioritariamente hacia la promocin y proteccin de la salud y la prevencin de las enfermedades c7 *romover gradualmente la separacin de funciones de regulacin, provisin de servicios, financiamiento y supervisin d7 *romover y garanti!ar la participacin social, entendida como un derecho y un deber de la comunidad de usuarios en la planificacin, estructuracin, financiacin, gestin, evaluacin y control del sistema de salud y de los servicios de salud, en guarda de los principios consignados en la presente ley e7 *romover la intersectorialidad, mediante el desarrollo coordinado del sector salud con los otros sectores y los recursos del pa"s, de forma tal que se promueva la participacin de todos los sectores y subsectores desde su #mbito de intervencin en la resolucin de los problemas de salud f7 <aranti!ar que el personal de salud est satisfecho con su trabajo y su papel en el sistema, de manera que se produ!ca un desarrollo personal y profesional continuo, para asegurar el funcionamiento correcto del sistema y mejorar de manera sostenida la calidad de la atencin y la interaccin entre el personal de salud y la comunidad g7 *romover la concertacin en la formulacin de la pol"tica de salud, su ejecucin y evaluacin h7 <aranti!ar las condiciones que permitan la creacin, inducida o autonmicamente, de redes en el territorio nacional que integren a todas las instituciones prestadoras de servicios pblicos de salud con las instituciones del sector salud involucradas, en funcin de la reglamentacin que al efecto emita la 4E4*54, en coordinacin con las instituciones correspondientes, de las necesidades asistenciales que

lo justifiquen y de las disponibilidades econmicas del sector pblico. /as instituciones del sector privado podr#n ser vinculadas a dichas redes cuando as" lo soliciten y renan las condiciones citadas.

SECCI4N III $E LA ORGANI3ACI4N ) 5'NCIONES $E LA SES+AS Ar.. 1/.- /a 4E4*54 estar# organi!ada conforme a lo establecido por la Constitucin de la Repblica, la presente ley y dem#s leyes y disposiciones legales. +1rra2o I.- /a 4E4*54 crear# y desarrollar# e1presiones territoriales de su gestin de rector"a, en funcin de la normativa vigente, a las que delegar# sus competencias gerenciales y administrativas, y participar# y fortalecer# todas aquellas formas de gestin local con legitimidad primaria y=o bases pol"ticas y econmicas propias, para la consecucin de los objetivos planteados en la presente ley. +1rra2o II.- /as e1presiones territoriales de la rector"a del 4istema )acional de 4alud ser#n puntos focales del Estado, a nivel regional, provincial, municipal y local, para su articulacin con la sociedad civil. 4on espacios en la administracin del Estado, de concertacin y participacin social para planificar, programar, ejecutar y evaluar las acciones sanitarias. +1rra2o III.- /as funciones espec"ficas de cada una de las e1presiones territoriales de la 4E4*54 y de las estructuras organi!ativas correspondientes, ser#n definidas mediante reglamentos. Ar.. 14.- 5dem#s de las funciones que le atribuya el *oder Ejecutivo y de las consagradas en otras disposiciones de la presente ley, son funciones de la 4E4*54, mediante una definicin general de pol"ticas, como ente rector del sector salud y para la consecucin de los objetivos planteados: a7 El dise9o y ejecucin de las pol"ticas del sector salud b7 *ropender por la reali!acin de los principios consagrados en la presente ley al interior del 4istema )acional de 4ervicios de 4alud, y de ste frente a los dem#s sectores pblicos y privados, cuya actividad est relacionada con la administracin de recursos o prestacin de servicios de salud c7 <aranti!ar los derechos de los pacientes a la informacin comprensible y vera! sobre sus casos y su condicin de salud, as" como sobre el funcionamiento de los servicios sanitarios e informar a los usuarios de los servicios del sector salud o vinculados a l, de sus derechos y deberes a travs de las instituciones competentes del 4istema )acional de 4alud d7 <aranti!ar a los pacientes una atencin oportuna, de calidad y prestada con calide!, respetuosa de su ambiente cultural y de sus derechos humanos y de ciudadan"a consagrados en la normativa constitucional e7 <aranti!ar que toda persona f"sica o moral o institucin que pertene!ca o se relacione con el 4istema )acional de 4alud y sus #reas afines, cumpla con los criterios de la biotica, y que respete siempre la condicin y dignidad de la persona humana, acorde a los convenios internacionales ratificados y las norma0 jur"dicas dom"n"#ana0 vigentes f7 Coordinar la adecuada aplicacin y desarrollo de los recursos disponibles, cuya administracin competa a la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547

g7 >ormular todas las medidas, norma0 y procedimientos que conforme a las leyes, reglamentos y dem#s disposiciones competen al ejercicio de sus funciones y tiendan a la proteccin de la salud de los habitantes h7 *romover el inters individual, familiar y social por la salud, mediante la educacin adecuada de la misma, asumiendo esta educacin en sentido integral como base de las pol"ticas sanitarias del pa"s i7 <aranti!ar que las instituciones del sistema desarrollen acciones de promocin de la salud, prevencin de las diferentes enfermedades y de proteccin, recuperacin y rehabilitacin de la salud y las complementarias pertinentes, a fin de procurar a la poblacin la satisfaccin de sus necesidades en salud j7 <aranti!ar la creacin de condiciones necesarias para asegurar un adecuado acceso de la poblacin a los servicios de salud ?7 Coordinar el funcionamiento integrado de las entidades que se encuentren vinculadas al 4istema )acional de 4alud l7 Coordinar con las instituciones educativas en los niveles superiores y tcnicos y con las dem#s instituciones del Estado competentes, la formulacin y ejecucin de los planes y programas de desarrollo del recurso humano para el #rea de salud, de acuerdo a las necesidades del sistema m7 *romover las acciones necesarias para la rehabilitacin funcional y reinsercin social del paciente n7 Coordinar y promover la participacin sectorial y e1trasectorial del sector privado y los subsectores pblicos, nacionales e internacionales, en el desarrollo y consolidacin del 4istema )acional de 4alud 97 )ombrar, supervisar y evaluar los programas y servicios que desarrollen sus e1presiones descentrali!adas y estructuras organi!ativas correspondientes o7 *ropender por la descentrali!acin y desconcentracin del sistema y sus e1presiones territoriales, mediante el fortalecimiento y desarrollo institucional y sus estructuras organi!ativas correspondientes p7 Colaborar con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales por la preservacin y el mejoramiento del medio ambiente q7 Establecer y coordinar las pol"ticas de supervisin que demande el sistema, con el fin de garanti!ar una efica! y eficiente aplicacin de las norma0 cient"ficas, tcnicas y administrativas que fueren e1pedidas r7 0isponer las acciones disciplinarias o administrativas previstas por la presente ley o cualquier otra disposicin legal s7 0efinir los grupos prioritarios de la poblacin, y los problemas sobre los que el Estado debe hacer una mayor inversin en la pol"tica nacional de salud t7 3elar por el cumplimiento de los tratados y convenios internacionales relacionados con la salud.

SECCI4N I6

$EL CONSE?O NACIONAL $E SAL'$ Ar.. 15.- El Consejo )acional de 4alud ser# la e1presin nacional de la cogestin de la salud pblica y basar# su legitimidad en la representacin delegada de las instituciones integradas al 4istema )acional de 4alud. *#rrafo., El Consejo )acional de 4alud fungir# como un espacio de concertacin para la asesor"a en la formulacin de la pol"tica de salud. 4u seguimiento en la ejecucin y evaluacin contar# con los recursos f"sicos y financieros, as" como con el apoyo tcnico y administrativo que requiera en funcin de la citada ley y sus reglamentos. Ar.. 17.- 4er#n funciones del Consejo )acional de 4alud las siguientes: '., *roveer de asesor"a a la 4E4*54 en la formulacin y evaluacin de pol"ticas y estrategias y en el desarrollo de planes nacionales de salud de car#cter sectorial e institucional +., Crear mecanismos de coordinacin, comunicacin e informacin entre las instituciones que conforman el sector, a fin de asegurar la eficiencia, eficacia y sentido de equidad de las acciones de salud que las mismas desarrollan A., *roponer las instituciones del sector salud con las que la 4E4*54 coordinar# la elaboracin de propuestas de reglamentos previstos en esta ley y crear los lineamientos normativos generales en los que deber#n fundamentarse dichos reglamentos $., 5sesorar al *oder Ejecutivo, v"a la 4E4*54, respecto de la necesidad y procedencia de proponer al Congreso )acional la ratificacin de convenciones o convenios internacionales en materia de salud B., Cualquier otra funcin que, por comn acuerdo con la 4E4*54, se le confiera. Ar.. 17.- El Consejo )acional de 4alud quedar# constituido por un representante titular y un suplente de car#cter permanente de las siguientes instituciones: '., /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, que lo presidir# +., /a 4ecretar"a 2cnica de la *residencia A., /a 4ecretar"a de Estado de 2rabajo $., /a 4ecretar"a de Estado de Educacin B., El %nstituto 0ominicano de 4eguridad 4ocial o la entidad encargada de la seguridad social C., El Cuerpo @dico y 4anidad @ilitar de las >uer!as 5rmadas y la *olic"a )acional -., /a 5sociacin @dica 0ominicana 65@07 D., /as asociaciones de cl"nicas y hospitales privados &., /a 8niversidad 5utnoma de 4anto 0omingo 'E., /a /iga @unicipal 0ominicana ''., El #rea de agua potable y alcantarillado del sector pblico

'+., /as organi!aciones no gubernamentales del #rea de la salud debidamente acreditadas 'A., /a 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales '$., El Consejo )acional de Educacin 4uperior o la entidad encargada de la educacin superior 'B., Cualquier otra institucin que la 4E4*54 o el Consejo )acional de 4alud 6C)47 determinen de manera temporal. +1rra2o I.- En el caso de que concurra m#s de un representante de un sector de los que conforma el Consejo )acional de 4alud, se elegir#n, de comn acuerdo, las personas y suplentes que los representar#n ante el Consejo. +1rra2o II.- El Consejo )acional de 4alud tendr# como otras entidades consultivas: las distintas religiones, universidades que formen recursos humanos para la salud, asociaciones de profesionales de la salud, organi!aciones comunitarias y no gubernamentales, las organi!aciones no gubernamentales del #rea de la mujer debidamente acreditadas, entidades de beneficencia y patronatos de salud, entidades de servicios pblicos y no lucrativos, asociaciones de igualas mdicas, industrias farmacuticas dom"n"#ana0, organi!aciones populares, asociaciones de vecinos, organi!aciones de usuarios o pacientes, empresas fabricantes e importadoras de equipos o insumos mdicos y otras que se consideren de utilidad. Ar.. 18.- *ara que el funcionamiento del Consejo )acional de 4alud e1prese el proceso de descentrali!acin, el mismo se ir# conformando en cada una de las e1presiones territoriales, conforme a los reglamentos que se elaboren al efecto. +1rra2o.- El Consejo )acional de 4alud elaborar# su propio reglamento interno, en el cual se establecer#n el nivel y tipo de representacin de sus integrantes, la organi!acin, la composicin y funciones de las e1presiones territoriales del Consejo )acional de 4alud y los mecanismos de composicin y funcionamiento del mismo en cada una de ellas. El Consejo )acional de 4alud se reunir# en la forma y periodicidad que estable!can los reglamentos.

CA+-('LO III $EL 5INANCIA,IEN(O $EL SEC(OR SAL'$ Ar.. 19.- *ara que la salud y el bienestar sean realidad se requiere de la movili!acin organi!ada de los recursos de la sociedad. /a financiacin del 4istema )acional de 4alud deber# permitir la prestacin de cuidados a todos los ciudadanos, para lo que la 4E4*54, como entidad rectora del 4istema )acional de 4alud, garanti!ar# que esto se logre de una forma sostenible. Ar.. 20.- El financiamiento del 4istema )acional de 4alud ser# mi1to, basado en los impuestos generales del Estado y en la 4eguridad 4ocial, con participacin de los seguros de salud pblicos y privados. El Estado garanti!ar# el acceso universal a la asistencia y una redistribucin geogr#fica equitativa de los recursos, la integralidad y la participacin social. +1rra2o.- /os seguros de salud, las igualas mdicas y otras modalidades de prestacin de servicios de salud estar#n sujetas a regulacin por parte de la administracin del Estado o por leyes relativas a la seguridad social, para evaluar la satisfaccin de los usuarios, la sostenibilidad, la libre eleccin, la solidaridad y la equidad.

Ar.. 21.- /os recursos asignados al sector salud deber# responder a las estrategias de racionali!acin, desconcentracin y descentrali!acin del gasto en salud as" como a los requerimientos y acciones consagrados en el *lan )acional de 4alud. Ar.. 22.- /os recursos para la prestacin de servicios de salud a la poblacin en general, que se hagan a travs de instituciones con fuentes de financiamiento, pblicas o mi1tas, ser#n asignados por el Estado, destin#ndose con car#cter prioritario a la poblacin carente de condiciones sociales, econmicas o contractuales, para recibir la prestacin de servicios de salud del sector privado. Ar.. 2/.- /os fondos que ingresen por legados, donaciones o servicios prestados a cualquier institucin pblica o mi1ta prestadora de servicios de salud, pasar#n a ser partes de los fondos privativos de la institucin y se destinar#n a financiar servicios propios de la misma. Ar.. 24.- /a contratacin y los convenios de gestin en la provisin de servicios ser#n herramientas para poner en pr#ctica los objetivos de la pol"tica sanitaria y mecanismos de coordinacin que permitir#n asignar recursos en base a resultados, separando los intereses de los proveedores de los usuarios. Ar.. 25.- /a 4E4*54, como entidad rectora del 4istema )acional de 4alud, utili!ar# los convenios de gestin para asignar y reasignar recursos a e1presiones desconcentradas de su gestin, as" como a entidades descentrali!adas de la administracin del Estado. Ar.. 27.- /a 4E4*54, como entidad rectora del 4istema )acional de 4alud, podr# contratar organi!aciones no,gubernamentales 6;)<7 y otras organi!aciones de la sociedad civil 6;4C7, con misiones en el #rea de la salud, como una forma m#s de participacin comunitaria, con la finalidad de e1tender la cobertura de los servicios, compartir los costos de los mismos, democrati!ar los servicios sanitarios, mejorar el rendimiento de cuentas de la gestin de la salud pblica y de la profesin mdica y adaptar m#s las pol"ticas sanitarias a las necesidades y prioridades de la sociedad. +1rra2o I.- /os reg"menes de contratacin ser#n objeto de una legislacin y=o reglamentacin especial. +1rra2o II.- 4e introducir#n mecanismos adecuados para estimular el personal sanitario a tomar mayor conciencia de la calidad, el coste y los resultados asistenciales. /os profesionales y las organi!aciones financiadoras deben cooperar activamente con las autoridades sanitarias para promover este objetivo. Ar.. 27.- /as fuentes de financiamiento precedentemente e1puestas, al igual que el desarrollo y organi!acin de las mismas a travs de los reglamentos que al efecto se aprueben, ser#n e1tensivos a las e1presiones territoriales de la 4E4*54 que, en el marco de lo dispuesto por la presente ley y sus reglamentos, manejar#n dichos fondos con autonom"a gerencial y administrativa. +1rra2o.- *ara la materiali!acin de lo dispuesto precedentemente, la 4E4*54 formar# y capacitar# los recursos humanos y crear# las condiciones institucionales requeridas en las e1presiones territoriales que se creen.

CA+-('LO I6 $E LOS $EREC&OS ) $E*ERES EN RELACI4N A LA SAL'$ SECCI4N @NICA

$E LOS $EREC&OS, O*LIGACIONES ) RES+ONSA*ILI$A$ES $E LA +O*LACI4N EN RELACI4N A LA SAL'$ Ar.. 28.- 2odas las personas tienen los siguientes derechos en relacin a la salud: a7 5l respeto a su personalidad, dignidad humana e intimidad, y a no ser discriminada por ra!ones de etnia, edad, religin, condicin social, pol"tica, se1o, estado legal, situacin econmica, limitaciones f"sicas, intelectuales, sensoriales o cualquier otra b7 5 la atencin de emergencia en cualquier establecimiento del 4istema )acional de 4ervicios de 4alud c7 5 la educacin en salud, prevencin de las enfermedades y a la proteccin, conservacin y recuperacin de su salud, en concordancia con lo contemplado en la Constitucin y dem#s leyes vigentes en la Repblica 0ominicana d7 5 la informacin sobre los bienes y servicios que promuevan y protejan la salud y prevengan la enfermedad al acceso a los mismos y a una adecuada y oportuna atencin mdica e7 5 la confidencialidad de toda la informacin relacionada con su e1pediente y con su estancia en instituciones prestadoras de servicios de salud pblica o privada. Esta confidencialidad podr# ser obviada en los casos siguientes: cuando sea autori!ado por el paciente en los casos en que el inters colectivo as" lo reclame y de forma tal que se garantice la dignidad y dem#s derechos del paciente por orden judicial y por disposicin de una ley especial f7 5 la informacin adecuada y continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento y a recibir consejos por personal capacitado, antes y despus de la reali!acin de los e1#menes y procedimientos g7 5 la participacin en las actividades de salud, en los trminos log"sticos, pol"ticos y otros se9alados por esta ley, reglamentaciones y dem#s disposiciones legales h7 5l derecho a decidir, previa informacin y comprensin, sobre su aceptacin o recha!o de asumir el tratamiento. 4e e1ceptan de esta disposicin los casos que representen riesgos para la salud pblica. En el caso de menores, discapacitados mentales y pacientes en estado cr"tico sin conciencia para decidir, la decisin recaer# sobre sus familiares directos, tutores o, en su ausencia, sobre el mdico principal responsable de su atencin i7 5l registro o constancia escrita de todo su proceso de salud,enfermedad j7 5l derecho a no ser sometido=a a tratamiento mdico o quirrgico que implique grave riesgo para su integridad f"sica, su salud o su vida, sin su consentimiento escrito o el de la persona responsable, esto ltimo slo en el caso de que el paciente no est en capacidad para darlo y siempre que sea en su beneficio. Cuando el paciente sea incapa! o est inconsciente, y no e1ista persona responsable, el mdico responsable y, en su ausencia, el equipo de salud, asumir# la responsabilidad del paciente. Ar.. 29.- 4er#n obligaciones de la poblacin en relacin a la salud: a7 Respetar la salud de otras personas, evitando reali!ar actos, efectuar o intervenir en actividades perjudiciales para la salud de los terceros, ya sea por la naturale!a de dichas acciones o por la forma en que se ejecutan

b7 3elar, mejorar y conservar su salud personal, familiar y de sus dependientes, especialmente si stos son menores, ancianos o discapacitados, as" como por la salud comunitaria c7 3elar por las condiciones de salubridad del medio en que viven y desarrollan sus actividades d7 Cumplir con las prescripciones generales de car#cter sanitario comunes a toda la poblacin, como tambin con las prescripciones espec"ficas se9aladas por las autoridades sanitarias e7 Colaborar con las autoridades de salud, au1iliando su accin, cumpliendo sus instrucciones y evitando acciones u omisiones que interfieran con las acciones de salud o retarden su cumplimiento f7 *roporcionar, de manera oportuna y fidedigna, la informacin que la 4E4*54 o la autoridad sanitaria correspondiente requiera para el cumplimiento de sus funciones como autoridad m#1ima de aplicacin de la presente ley y sus reglamentos g7 *articipar activamente en el proceso de construccin de mejores condiciones de vida y salud, desde la concepcin misma de las acciones hasta la prestacin de los servicios.

CA+-('LO 6 $E LA SAL'$ $E LOS GR'+OS +RIORI(ARIOS Ar.. /0.- *ara fines de salud y condiciones de vida, se consideran grupos prioritarios las personas que se encuentran en y por debajo de la l"nea de pobre!a, dentro de los cuales, sin desmedro de los derechos a la salud establecidos en la Constitucin de la Repblica, se les debe dar prioridad a las mujeres, con mayor nfasis a las mujeres en estado de embara!o, los ni9os y ni9as hasta la edad de '$ a9os, los ancianos y los discapacitados. /a condicin de grupo prioritario, por lo tanto, implica una mayor inversin en salud para los mismos. Ar.. /1.- En relacin a los grupos prioritarios, es deber del Estado, a travs de las instituciones competentes: a7 <aranti!ar una mayor inversin en la salud de los grupos prioritarios, acorde con los lineamientos de la pol"tica nacional de salud y garanti!ar los servicios necesarios en todos los rdenes requeridos por ellos para su debida proteccin y para el mejoramiento de sus condiciones de vida. 2ales servicios ser#n subvencionados para las personas que as" lo requieran y se demuestre su estado de indigencia b7 <aranti!ar los servicios necesarios para la promocin de la integracin y bienestar familiar y para la prevencin de las enfermedades y la atencin y rehabilitacin de la salud de los grupos familiares c7 3elar por la priori!acin de las atenciones maternas e infantiles y promover la prevencin de la morbi,mortalidad materna e infantil d7 <aranti!ar, en coordinacin con las autoridades correspondientes, los servicios de salud en las escuelas pblicas y privadas, en las c#rceles, industrias, f#bricas, !onas francas y dem#s centros de trabajo y servicio y en las comunidades urbanas y rurales e7 <aranti!ar que los programas y acciones de salud se fundamenten en el reconocimiento y promocin de un enfoque integral de la salud de la mujer, que propicie su desarrollo en los diferentes rdenes de la vida en sociedad y el disfrute de una vida plena y saludable, eliminando las causas y consecuencias de la discriminacin de su se1ualidad

f7 <aranti!ar el derecho del hombre y de la mujer a obtener informacin y servicios en materia de salud se1ual, educacin se1ual, prevencin y atencin de las enfermedades de transmisin se1ual para la regulacin opcional de la fecundidad, incluyendo el acceso a mtodos seguros, eficaces, asequibles y aceptables, asumiendo la decisin al respecto de manera libre, responsable e informada g7 El Estado velar# por el desarrollo integral de la ni9e! y los adolescentes, mediante las unidades y programas especiales que estable!can, entre otros, la prevencin del embara!o en la adolescencia, tabaquismo, alcoholismo y drogadiccin y presten los servicios de salud apropiados para cada caso h7 Establecer, en materia de higiene y salud escolar de la ni9e! y la adolescencia, las norma0 tcnicas para proteger la salud del educando y de la comunidad escolar i7 3elar por la salud de las personas en la tercera edad, garanti!ando que las instituciones del 4istema )acional de 4alud ofre!can las atenciones fundamentales para la proteccin de la salud y la prevencin de la enfermedad, as" como promover los programas que garanticen la atencin a la salud que requiere este grupo de poblacin, con apego a las norma0 ticas que garanticen, entre otros, la dignidad y el respeto de toda persona j7 El Estado garanti!ar# la atencin de los discapacitados, para que los mismos puedan alcan!ar la recuperacin f"sica, ps"quica y sensorial, y que se inserten de manera independiente y segura en la sociedad. Ar.. /2.- El aborto provocado se regir# por las disposiciones del Cdigo *enal. +1rra2o.- /as instituciones que conforman el 4istema )acional de 4alud implementar#n pol"ticas encaminadas a evitar la ocurrencia de abortos. CA+-('LO 6I $E LA IN6ES(IGACI4N Ar.. //.- /a investigacin constituye una accin b#sica y fundamental, integrante de todo el proceso de proteccin social de la salud. /a 4E4*54, en coordinacin con las dem#s instituciones del 4istema )acional de 4alud competentes, promover# la investigacin para la promocin de la salud, prevencin de las enfermedades y para la recuperacin de la salud, as" como la capacitacin de investigaciones en salud. +1rra2o I.- En el establecimiento de prioridades de la investigacin, se considerar# especialmente la realidad socio,sanitaria, las causas y mecanismos que la determinan, los modos y medios de intervencin preventiva y curativa y la evaluacin rigurosa de la eficacia y eficiencia de las intervenciones. +1rra2o II.- /a 4E4*54, en coordinacin con las instituciones correspondientes, elaborar# las reglamentaciones que se precisen para la aplicacin de las acciones se9aladas. /as investigaciones deber#n ce9irse a los principios cient"ficos y bioticos nacional e internacionalmente aprobados.

CA+-('LO 6II $E LA IN5OR,ACI4N

Ar.. /4.- 4e crear# un sistema de informacin general de salud automati!ado, a travs de la 4E4*54, que garanti!ar# el an#lisis, dise9o e implementacin de bases de datos distribuidos y descentrali!ados para la investigacin y gestin del sector salud. +1rra2o.- 4e implementar# un 4istema de %nformacin <erencial y 3igilancia Epidemiolgica, que fundamente los procesos de toma de decisiones en todas las instituciones y los niveles de gestin. Ar.. /5.- El 4istema de %nformacin <eneral de 4alud garanti!ar#, adem#s, la calidad de la informacin, independientemente de su origen institucional. +1rra2o I.- Es obligatorio, para todas las instituciones que conforman el 4istema )acional de la 4alud, reportar y notificar de forma continua sus informaciones y estad"sticas mediante medios determinados por la 4E4*54. +1rra2o II.- El 4istema )acional de 4alud garanti!ar# la adscripcin progresiva de todas las instituciones que conforman el 4istema de %nformacin <erencial y 3igilancia Epidemiolgica. +1rra2o III.- /a 4E4*54, en colaboracin con las instituciones competentes, elaborar# la reglamentacin necesaria para la puesta en funcionamiento del 4istema de %nformacin <erencial y para regular el acceso a la informacin.

LI*RO SEG'N$O $E LAS ACCIONES $E SAL'$ $IS+OSICIONES CO,'NES Ar.. /7.- *ara los efectos de esta ley, se entienden por acciones de salud las reali!adas en beneficio del individuo, dirigidas a promover la salud, prevenir las enfermedades, proteger y restaurar la salud y a la rehabilitacin de las secuelas.

(-('LO I $E LA +RO,OCI4N CA+-('LO I $IS+OSICIONES CO,'NES Ar.. /7.- /a promocin de la salud incluye las acciones destinadas a fomentar el normal desarrollo f"sico, mental y social de las personas y a crear las condiciones que faciliten a stas y a la sociedad optar por acciones saludables. 2ambin propiciar# en el individuo las actitudes, los valores y las conductas necesarias para motivar su participacin en beneficio de la salud individual y colectiva. Con este propsito se crear#n, por medio de reglamentos que elabore la 4E4*54, en coordinacin con las instituciones competentes, mecanismos que permitan el desarrollo de programas locales y nacionales de salud que tengan como base la relacin intersectorial en la formulacin y ejecucin de pol"ticas pblicas saludables.

CA+-('LO II

$E LA IN5OR,ACI4N, E$'CACI4N ) CO,'NICACI4N +ARA LA SAL'$

Ar.. /8.- /a informacin, educacin y comunicacin eficaces en materia de salud son indispensables para el desarrollo humano y facilitan la modificacin de actitudes y comportamientos que atenten contra la salud. +1rra2o I.- *ara el dise9o y desarrollo de los programas de informacin, educacin y comunicacin para la salud, la 4E4*54 deber# incorporar a grupos organi!ados de la sociedad civil, y a las asociaciones cient"ficas e instituciones competentes, los cuales deber#n participar en funcin de su e1periencia y especiali!acin en los temas a ser tratados. +1rra2o II.- /a 4E4*54, por v"a reglamentaria, organi!ar# por s" misma y en coordinacin con otras instituciones competentes, las pol"ticas en materia de informacin, educacin y comunicacin para la salud.

CA+-('LO III $E LA ALI,EN(ACI4N ) LA N'(RICI4N Ar.. /9.- /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547, en coordinacin con los actores relacionados con el campo de la alimentacin y nutricin, participar# en el dise9o, implementacin y evaluacin de las pol"ticas, los planes y programas correspondientes y en la vigilancia alimentaria y nutricional. +1rra2o.- *ara los fines del presente art"culo, la 4E4*54 fortalecer# el %nstituto 0ominicano de 5limentacin y )utricin 6%05)7 y, en coordinacin con las instituciones correspondientes, reglamentar# sus atribuciones, composicin y funcionamiento. CA+-('LO I6 $E LAS ACCIONES CON(RA EL ALCO&OLIS,O, EL (A*AA'IS,O ) LAS $ROGAS A'E +'E$AN CA'SAR $E+EN$ENCIA Ar.. 40.- En coordinacin y con la asistencia de instituciones, tanto gubernamentales como no gubernamentales especiali!adas en la materia, la 4E4*54 emitir# las reglamentaciones adecuadas para evitar y combatir el alcoholismo, el tabaquismo y la f#rmacodependencia, mediante las siguientes acciones: a7 El fomento de programas y actividades de promocin sobre estilos de vida sin el consumo de drogas nocivas, y que coadyuven a la reduccin del riesgo del alcoholismo y el tabaquismo b7 /as actividades de investigacin sobre las causas y h#bitos del consumo de alcohol, tabaco y drogas, y sobre los efectos de la publicidad en el incremento de su consumo, que permitan desarrollar las acciones para su prevencin y control.

CA+-('LO 6 $E LA SAL'$ A,*IEN(AL SECCI4N I $IS+OSICIONES CO,'NES Ar.. 41.- /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales y las instituciones y organi!aciones correspondientes al sector de agua potable y saneamiento b#sico, ayuntamientos, 0ireccin <eneral de Norma0 y 4istemas 60%<E);R7 y otros sectores relacionados con este campo, promover# y colaborar# en el desarrollo de programas de saneamiento ambiental. SECCI4N II $EL AG'A +ARA CONS',O &',ANO Ar.. 42.- El agua destinada para el consumo humano deber# tener la calidad sanitaria y los micronutrientes establecidos en las norma0 nacionales e internacionales. /a 4E4*54, por s" y en coordinacin con otras instituciones competentes, e1igir# el cumplimiento de las norma0 de calidad en todos los abastecimientos de agua destinada para el consumo humano, tanto en lo relativo a las norma0 de calidad de la misma, como a las estructuras f"sicas destinadas a su aprovechamiento. Ar.. 4/.- /as personas f"sicas o jur"dicas que e1pendan o suministren agua envasada slo podr#n hacerlo previo cumplimiento de las norma0 nacionales elaboradas por la 4E4*54, la 4ecretar"a de Estado de %ndustria y Comercio y las instituciones del agua potable del Estado facultadas para ello. Ar.. 44.- Queda prohibido a toda persona f"sica o jur"dica arrojar a los abastecimientos de agua potable destinada al uso y consumo de la poblacin, los desechos slidos y l"quidos o cualquier sustancia descompuesta, t1ica o nociva. +1rra2o.- /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, conjuntamente con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, y las dem#s instituciones competentes, velar# por el cumplimiento de esta disposicin mediante la implementacin de las medidas administrativas y de seguridad establecidas en la presente ley, sin desmedro de las atribuciones y acciones que la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales y dem#s instituciones competentes puedan ejercer, conforme las respectivas leyes que las regulan. SECCI4N III $E LA $IS+OSICI4N $E EBCRE(AS ) AG'AS SER6I$AS Ar.. 45.- /as e1cretas, las aguas negras, las aguas servidas y las pluviales deber#n ser colectadas y eliminadas con apego a las norma0 sanitarias vigentes o que se elaboren al efecto. /a 4E4*54, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, los ayuntamientos y dem#s dependencias competentes del Estado, garanti!ar# el cumplimiento de esta disposicin. +1rra2o.- /a 4E4*54 participar# con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, el %nstituto )acional de 5guas *otables y 5lcantarillados, los ayuntamientos y dem#s instituciones competentes, en la elaboracin de las norma0 que regulen la coleccin eliminacin,

descarga, tratamiento y destino de las aguas servidas, aguas negras y residuales, as" como en la elaboracin de las norma0 que regulen el funcionamiento, construccin, reparacin o modificacin de los sistemas de eliminacin o disposiciones de e1cretas y aguas servidas. SECCI4N I6 $E LOS $ESEC&OS S4LI$OS Ar.. 47.- /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales y dem#s instituciones competentes, elaborar#n las norma0 oficiales que regulen la disposicin y manejo de desechos slidos cuyo uso, recoleccin, tratamiento, depsito, reconversin, industriali!acin, transporte, almacenamiento, eliminacin o disposicin final resultaren peligrosos para la salud de la poblacin. Ar.. 47.- /as instituciones del sistema de salud y todos aquellos establecimientos de salud que, por sus operaciones, utilicen materias o sustancias t1icas o radioactivas, contaminantes u otras que puedan difundir elementos patgenos o nocivos para la salud, deber#n tener sistemas de eliminacin de desechos desarrollados en funcin de la reglamentacin que elabore al efecto la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales y las dem#s instituciones competentes. /os residuos mdicos ser#n almacenados de manera diferenciada, tratados tcnicamente en el establecimiento de origen y=o entregados al municipio o a la institucin correspondiente, segn sea el caso, para su transporte y disposicin final adecuada. Ar.. 48.- /as autoridades sanitarias deber#n informar a la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales sobre los establecimientos o lugares que constituyan peligro para la salud o vida de la poblacin, por la acumulacin indebida y antihiginica de desechos slidos, a fin de que sta ordene su limpie!a y ejecute las medidas administrativas y de seguridad correspondientes. SECCI4N 6 $E LA CON(A,INACI4N A(,OS5CRICA Ar.. 49.- /a eliminacin de gases, vapores, humo, polvo o cualquier contaminante producido por actividades domsticas, industriales, agr"colas, mineras, de servicios y comerciales, se har# en forma sanitaria, cumplindose con las disposiciones legales y reglamentarias del caso o las medidas tcnicas que ordene la 4E4*54, con el fin de prevenir o disminuir el da9o en la salud de la poblacin. +1rra2o.- /a 4E4*54, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, los ayuntamientos y dem#s instituciones competentes, elaborar# las norma0 que regulen las acciones, actividades o factores que puedan causar deterioro y=o degradar la calidad del aire de la atmsfera y en la vigilancia y supervisin del cumplimiento de estas disposiciones, sin desmedro de las atribuciones de la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales y otras instituciones competentes.

SECCI4N 6I $E LA CONS(R'CCI4N ) 5'NCIONA,IEN(O $E ES(A*LECI,IEN(OS IN$'S(RIALES

Ar.. 50.- *ara instalar establecimientos industriales debe requerirse autori!acin previa de la 4E4*54 en los aspectos sanitarios, conforme lo definan los reglamentos y norma0 elaboradas al efecto, as" como tambin para ampliar, variar o modificar de cualquier forma la actividad original para la cual fue autori!ado, sin perjuicio de las facultades que en esta materia corresponden a la 4ecretar"a de Estado de 2rabajo y a la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales. Ar.. 51.- )ingn establecimiento industrial podr# operar, si constituye un elemento de peligro a la salud de la vecindad, la comunidad y la poblacin en general. /a 4E4*54, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente, la 4ecretar"a de Estado de 2rabajo y dem#s instituciones competentes, formular# las norma0 directrices y procedimientos que regulen las actividades industriales, comerciales y de servicios, a fin de que no constituyan peligro, ya sea por las condiciones de manutencin del local en que funcionan, por la forma o los sistemas que emplean en la reali!acin de sus operaciones, por la forma o el sistema que utili!an para eliminar los desechos, residuos o emanaciones resultantes de sus actividades o por los ruidos que produ!ca la operacin. Ar.. 52.- /os establecimientos de trabajo que presenten peligro o riesgo para la salud y el bienestar de los residentes deber#n ser trasladados por sus due9os dentro del pla!o ra!onable que la autoridad les se9ale, atendida la magnitud de la operacin y el da9o a la poblacin. +1rra2o.- En coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de 2rabajo, la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, la 4ecretar"a de Estado de %ndustria y Comercio y=o las instituciones encargadas por ley de los asuntos relativos a la industria, con la asesor"a de dos organi!aciones de la sociedad civil con misiones en el #rea en cuestin, la 4E4*54 elaborar# la reglamentacin adecuada a los fines de que se cumpla lo prescrito en este art"culo. Ar.. 5/.- /os establecimientos industriales de trabajo que no cumplan con los reglamentos o que constituyan peligro, incomodidad o insalubridad para la vecindad, ser#n clausurados por la autoridad de salud o la autoridad ambiental, en el caso de que el peligro se derive del incumplimiento de norma0 o disposiciones ambientales. 4us propietarios o administradores quedan obligados a cumplir las rdenes o instrucciones que la autoridad competente les d para eliminar o mitigar la insalubridad o riesgo que produ!can a causa de su operacin. 0ichos establecimientos industriales deber#n suspender sus operaciones hasta que se hayan cumplido los requisitos reglamentarios e1igidos por estas instituciones. +1rra2o.- /a 4E4*54, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y dem#s instituciones competentes, elaborar# la reglamentacin aplicable.

SECCI4N 6II $E LA 'R*ANI3ACI4N ) CONS(R'CCI4N $E E$I5ICIOS Ar.. 54.- 2oda persona tiene la obligacin de velar por la higiene y seguridad de su vivienda personal o familiar, y debe reali!ar las pr#cticas especiales de limpie!a, desinfeccin y desinsecti!acin que sean necesarias, cuidando de cumplir las instrucciones y rdenes que al efecto imparta la autoridad de salud. *ara ello, podr# recurrir a los servicios especiali!ados de salud creados al efecto al interior de la 4E4*54, a fin de solicitar informacin acerca de los sistemas y medios m#s apropiados para proceder y solicitar, cuando sea necesario, que la desinfeccin, desinfectacin o destruccin de los roedores u otros animales nocivos sea practicada por los mencionados servicios. Ar.. 55.- Cuando un inmueble constituya un peligro para la salud de la comunidad o seguridad de sus ocupantes o vecinos, la autoridad de salud podr# ordenar al due9o que realice las obras necesarias o tome las medidas de lugar dentro del pla!o perentorio que se fije. 4i el responsable no lo hiciere, la

autoridad sanitaria local o, en su defecto, la 4E4*54, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, en los casos en que el peligro se derive de situaciones o riesgos ambientales, por mediacin del organismo correspondiente, podr# formular las medidas necesarias, de acuerdo con las reglamentaciones correspondientes. Ar.. 57.- /os edificios o instalaciones no destinados a la vivienda, pero que sean ocupados por personas de forma permanente, como en el caso de escuelas, casas de estudio, oficinas, mercados, supermercados y otros similares de forma transitoria, como en el caso de templos, lugares de recreacin, de esparcimiento o diversin y de otros similares, deber#n disponer de las condiciones sanitarias y de seguridad reglamentarias que garanticen la salud y el bienestar de sus asistentes u ocupantes y del vecindario. +1rra2o.- /a 4E4*54, en coordinacin con las instituciones competentes, elaborar# un reglamento para el funcionamiento de estos establecimientos. SECCI4N 6III

$E LA ELI,INACI4N $E LA 5A'NA NOCI6A Ar.. 57.- 2oda persona f"sica o jur"dica queda obligada a evitar o eliminar las condiciones que favore!can la persistencia o reproduccin de las especies de la fauna nociva para el ser humano, en los bienes de su propiedad o a su cuidado. 0eber# proceder al control de esas especies de acuerdo con las norma0 formuladas por la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial y la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales y dem#s instituciones competentes. SECCI4N IB $E LA +RE6ENCI4N ) RE$'CCI4N $E LOS E5EC(OS $E LOS $ESAS(RES SO*RE LA SAL'$ Ar.. 58.- /a 4E4*54, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, la 0efensa Civil, la Cru! Roja 0ominicana, el Cuerpo de Fomberos, las autoridades municipales y cualquier otra entidad encargada por el Estado para la prevencin y enfrentamiento de desastres, llevar#n a cabo actividades sobre la prevencin o mitigacin y preparativos de tratamientos de desastres, a fin de enfrentarlos adecuadamente. SECCI4N B $E LOS R'I$OS Ar.. 59.- 4e declara de especial importancia en el #mbito de la salud pblica la prevencin y el control de los ruidos en los #mbitos colectivos y familiares, como factor de gran trascendencia en la prevencin de efectos nocivos para la salud. 4e dar# cumplimiento a esta disposicin a travs de la coordinacin de la 4E4*54 con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, los ayuntamientos, autoridades policiales y las comunidades y sus e1presiones organi!ativas, entre otros. *ara tales fines se elaborar# el reglamento correspondiente. (-('LO II $E LA +RE6ENCI4N ) CON(ROL $E EN5ER,E$A$ES ) ACCI$EN(ES

Ar.. 70.- *ara los efectos de esta ley, se entiende por prevencin el conjunto de actividades espec"ficas dirigidas a evitar que se produ!ca la enfermedad o evento epidemiolgico. CA+-('LO I $IS+OSICIONES CO,'NES Ar.. 71.- En materia de prevencin y control de enfermedades, corresponde a la 4E4*54: a7 0ictar las norma0 para la prevencin y el control de enfermedades en el #mbito del trabajo b7 Reali!ar los programas y actividades que estime necesarios para la prevencin y el control de las enfermedades. +1rra2o.- /as facultades enunciadas anteriormente no afectan lo que dispongan las leyes laborales ni las facultades atribuidas a la 4ecretar"a de Estado de 2rabajo, en materia de riesgos laborales. Ar.. 72.- *ara los fines de prevencin y control de enfermedades, se crea el %nstituto )acional de Epidemiolog"a. /a 4E4*54, en coordinacin con las instituciones y organi!aciones competentes, elaborar# las reglamentaciones correspondientes.

CA+-('LO II $E LAS EN5ER,E$A$ES (RANS,ISI*LES SECCI4N I $IS+OSICIONES CO,'NES Ar.. 7/.- 2oda persona f"sica o moral, pblica, descentrali!ada o autnoma, debe cumplir diligentemente las disposiciones legales y reglamentarias dictadas para el control de las enfermedades transmisibles en la poblacin. SECCI4N II $E LAS 6AC'NACIONES Ar.. 74.- Es responsabilidad de la 4E4*54 garanti!ar a las poblaciones correspondientes las vacunas obligatorias, aprobadas y recomendadas por la ;rgani!acin @undial de la 4alud y los organismos nacionales competentes, segn el perfil epidemiolgico del pa"s. 4on obligatorias las vacunaciones y las revacunaciones que la 4E4*54 ordene. Estas ser#n practicadas con los productos autori!ados por la 4E4*54 y de acuerdo con las tcnicas internacionalmente establecidas. SECCI4N III $E LA NO(I5ICACI4N $E EN5ER,E$A$ES (RANS,ISI*LES

Ar.. 75.- En los casos de sospecha o diagnstico comprobado de enfermedad transmisible de notificacin obligatoria, definidas por reglamentacin por la 4E4*54, sin desmedro de lo dispuesto en alguna ley especial, deber#n ser notificadas en el pla!o y en la forma prescrita por las disposiciones legales correspondientes, a fin de evitar su propagacin mientras interviene la autoridad sanitaria. Esta notificacin se har# a la autoridad sanitaria competente, por: a7 El director del establecimiento de salud b7 El mdico tratante c7 /os profesionales, tcnicos o au1iliares de salud que en alguna forma hayan atendido al paciente o hayan conocido del caso d7 El mdico veterinario, en los casos de enfermedades animales transmisibles a las personas. e7 /os familiares del paciente o enfermo f7 Cualquier persona f"sica o jur"dica que tenga conocimiento del caso, con apego estricto a la biotica y respeto de los derechos humanos. +1rra2o.- /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, en coordinacin con las autoridades competentes, establecer#, mediante reglamentos, el listado de enfermedades transmisibles de notificacin, y trabajar# permanentemente en su actuali!acin. SECCI4N I6 $E LA O*SER6ACI4N ) EL AISLA,IEN(O $E LOS EN5ER,OS Ar.. 77.- /a autoridad competente podr# proceder a la observacin y aislamiento de aquellas personas afectadas por una enfermedad transmisible de notificacin obligatoria, cuando as" lo amerite, y cuando el profesional de la salud o la autoridad sanitaria correspondiente lo indiquen, siempre y cuando no e1ista una ley espec"fica para esa enfermedad o no afecte los criterios asumidos para la prevencin y tratamiento de la misma, de acuerdo con las disposiciones de las leyes y=o reglamentos, y con apego a la tica. SECCI4N 6 $E LAS $ESIN5ECCIONES ) O(RAS ,E$I$AS Ar.. 77.- /as sustancias u objetos que por favorecer la propagacin de enfermedades y provocar da9os a la salud de las personas, se consideren peligrosos, ser#n manejados, esterili!ados o destruidos por sus due9os o encargados, o por la autoridad sanitaria misma, siguiendo las instrucciones y norma0 que al efecto sean elaboradas por la autoridad sanitaria, en coordinacin con la autoridad ambiental competente y sin desmedro del cumplimiento de las norma0 y medidas ambientales vigentes. +1rra2o.- /a 4E4*54 colaborar# con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales en la elaboracin del listado de sustancias y productos peligrosos, en la actuali!acin permanente de ese listado y en la elaboracin de las norma0 que regulen el manejo de los desechos de estas sustancias. Ar.. 78.- /os due9os, directores o encargados de establecimientos de salud o de atencin mdica y otros lugares donde permane!can o transiten grupos humanos, deber#n evitar la propagacin de enfermedades transmisibles dentro de su establecimiento o hacia la comunidad, y ser#n responsables

de que el establecimiento cuente con los elementos necesarios para evitar tal difusin, y de que el personal de su dependencia realice las pr#cticas profil#cticas oportuna y adecuadamente. SECCI4N 6I $E LAS E+I$E,IAS Ar.. 79.- En el caso de epidemia o peligro de epidemia, la 4E4*54 deber# determinar las medidas necesarias para proteger a la poblacin. SECCI4N 6II $E LA +RO&I*ICI4N $E C'L(I6O $E ,ICROORGANIS,OS O +ARDSI(OS +ELIGROSOS Ar.. 70.- 4e proh"be la introduccin al pa"s, el cultivo o la manutencin de microorganismos, cultivos bacterianos, virus, hongos patgenos y vectores sin permiso especial de la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547, en los casos de microorganismos que incidan en la salud humana el permiso ser# dado por la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales 64E@5R)7, en los casos que incidan en el medio ambiente, y de la 4ecretar"a de Estado de 5gricultura 64E57, en los casos de microorganismos que incidan en la agropecuaria. /a 4E4*54, la 4E@5R) y la 4E5 conceder#n autori!acin e1cepcionalmente en los casos y en la forma previstos en las disposiciones legales correspondientes y reglamentos que elaboren al efecto. SECCI4N 6III $EL CON(ROL IN(ERNACIONAL $E LAS EN5ER,E$A$ES (RANS,ISI*LES Ar.. 71.- *ara proteger la salud de la poblacin nacional, la 4E4*54 podr# ordenar a las autoridades sanitarias correspondientes que sometan a inspeccin y evaluacin todo medio de transporte y su contenido a su llegada al pa"s, y tomar las medidas sanitarias que consideren pertinentes, sin desmedro de lo que al efecto dispongan otras leyes. +1rra2o.- /a 4E4*54, la 4ecretar"a de Estado de 5gricultura y otras instituciones correspondientes establecer#n disposiciones legales para garanti!ar en la Repblica 0ominicana el control internacional de las enfermedades transmisibles. SECCI4N IB $E LAS 3OONOSIS Ar.. 72.- El propietario o tenedor de animales, o quien maneje productos o subproductos de los mismos, deber# reali!ar las gestiones de lugar, a fin de evitar la aparicin y difusin de las enfermedades transmisibles a la poblacin a travs de los animales. Ar.. 7/.- Quedan obligados a denunciar las enfermedades !oonticas que la 4E4*54 declare como de denuncia obligatoria: a7 El veterinario que conoci el caso b7 El laboratorio que haya establecido el diagnstico

c7 Cualquier persona que haya sido atacada por el animal enfermo o sospechoso de estarlo o que sea afectada por la presencia de huspedes intermediarios en el desarrollo o transmisin de grmenes de enfermedades o infecciones y d7 El mdico tratante. Ar.. 74.- /as personas que ingresen animales al pa"s deber#n demostrar que han cumplido con todas las disposiciones legales relativas a las condiciones de salud de stos, sin perjuicio de la competencia de la 4ecretar"a de Estado de 5gricultura, que es la responsable de establecer y hacer cumplir las medidas de cuarentena. Ar.. 75.- 2oda instalacin que se dedique al sacrificio de animales o a la industriali!acin de sus carnes o partes aprovechables, deber# contar con la supervisin de un mdico veterinario o profesional tcnico en la materia. Queda prohibida, asimismo, la industriali!acin, venta o suministro de animales sacrificados que hayan padecido enfermedades transmisibles a las personas. Ar.. 77.- En las !onas urbanas y suburbanas slo se permitir# la tenencia de animales domsticos cuando el local o lugar donde se mantengan rena todas las condiciones de saneamiento ambiental necesarias, y cuando los mismos no constituyan peligro para la salud e integridad de las personas. Ar.. 77.- 5 fin de evitar epidemias, es obligatoria la vacunacin contra la rabia y otras enfermedades transmisibles por animales, de acuerdo a lo que al respecto estable!ca la 4E4*54. Ar.. 78.- 4e crea el Centro )acional de Goonosis, como entidad especiali!ada bajo la rector"a de la 4E4*54, que se encargar# de vigilar, supervisar y aplicar las medidas de promocin de la salud, prevencin de las enfermedades y proteccin y recuperacin de la salud en su relacin con la !oonosis.

CA+-('LO III $E LAS EN5ER,E$A$ES NO (RANS,ISI*LES Ar.. 79.- /a 4E4*54 y sus e1presiones territoriales, en coordinacin con las instituciones competentes, promover#n la ejecucin de actividades de prevencin y control de las enfermedades no transmisibles. /a prevencin se entender# en un sentido amplio e integral, el cual se determinar# en funcin de los programas de salud que se elaboren CA+-('LO I6 $E LOS ACCI$EN(ES Ar.. 80.- 0entro de los programas de educacin para la salud, y en coordinacin con las dem#s instituciones competentes, el 4istema )acional de 4alud orientar# sus acciones hacia la inclusin de las orientaciones espec"ficas a la poblacin, encaminadas a la prevencin y control de accidentes. CA+-('LO 6 $E LA SAL'$ OC'+ACIONAL Ar.. 81.- Corresponde a la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial: a7 *romover la salud integral de los trabajadores y trabajadoras

b7 3igilar los factores de riesgo, para detectar previamente aquellos que puedan alterar o deteriorar la salud de los trabajadores c7 Establecer un sistema de informacin que permita el control epidemiolgico y el registro de la morbilidad y mortalidad por patolog"a laboral y profesional. d7 /a definicin de las condiciones de saneamiento del centro de trabajo, que pueda causar impacto en la comunidad, la cual pudiera ser afectada por el mismo e7 /a deteccin y notificacin de cualquier hecho o circunstancia que pueda afectar la salud o causar impacto en la comunidad que pudiera ser afectada por el centro de trabajo f7 /a prevencin o control de cualquier hecho o circunstancia que pueda afectar la salud y la vida del trabajador, o causar impacto en el vecindario del establecimiento laboral. +1rra2o.- /as anteriores atribuciones no afectan las facultades que tienen en esta materia la 4ecretar"a de Estado de 2rabajo, o la institucin encargada de la seguridad 4ocial y la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales. Ar.. 82.- 2odos los empleadores quedan obligados a: a7 Cumplir y hacer cumplir las disposiciones de la presente ley y dem#s norma0 legales relativas a la salud b7 5doptar programas efectivos permanentes para proteger y promover la salud de los trabajadores, mediante la instalacin, la operacin y el mantenimiento eficiente de los sistemas, y la provisin de los equipos de proteccin y de control necesarios para prevenir enfermedades en los lugares de trabajo, de acuerdo con la presente ley y sus reglamentos. Ar.. 8/.- /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547, la entidad responsable de la seguridad social y la 4ecretar"a de Estado de 2rabajo tendr#n la obligacin de asegurar el acceso de los trabajadores independientes y ocasionales a la informacin y educacin sobre las medidas contra riesgos a que puedan estar e1puestos durante la ejecucin de sus trabajos, y les dar#n informacin acerca de todas las medidas de prevencin destinadas a controlar adecuadamente los riesgos a que pueda estar e1puesta la salud propia o la de terceros, de conformidad con las disposiciones de la presente ley y sus reglamentos. (-('LO III

$E LAS ACCIONES $E REC'+ERACI4N $E LA SAL'$

Ar.. 84.- /a recuperacin de la salud comprende aquellas actividades o acciones que conducen a un diagnstico previo y tratamiento oportuno con la finalidad de curar, mejorar o evitar complicaciones de una enfermedad. Ar.. 85.- *ara el mejor desarrollo de programas nacionales de recuperacin de la salud, la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, en coordinacin con las instituciones correspondientes, normar#, regular# y evaluar# todas las actividades correspondientes que desarrollen los organismos competentes, de acuerdo con las pol"ticas y el *lan )acional de 4alud.

(-('LO I6 $E LA RE&A*ILI(ACI4N Ar.. 87.- /a rehabilitacin es un proceso encaminado a lograr que las personas con discapacidad estn en condiciones de alcan!ar y mantener un estado funcional ptimo, desde el punto de vista f"sico, sensorial, ps"quico y=o social, de manera que cuenten con medios para estar en control de su propia vida y ser m#s autosuficientes. Ar.. 87.- /a prevencin de las causas que originan discapacidades f"sicas, mentales y sensoriales ser#n acciones prioritarias en los programas de salud. Ar.. 88.- En coordinacin con las instituciones relacionadas con la materia, la 4E4*54 promover# e incentivar# el desarrollo de los servicios de rehabilitacin integral para toda persona con limitaciones f"sicas, mentales o sensoriales.

(-('LO 6 $E LAS EN5ER,E$A$ES ,EN(ALES ) (RAS(ORNOS $E LA CON$'C(A

Ar.. 89.- El tratamiento y abordaje de la salud mental y trastornos de la conducta se har# desde una perspectiva integral, que garantice la preservacin de los derechos y dignidad de las personas afectadas, adem#s de un tratamiento igualitario respecto a los dem#s usuarios de servicios sanitarios y sociales. +1rra2o.- 4e deber#n potenciar todas las acciones que garanticen la provisin de los servicios de rehabilitacin necesarios para una adecuada atencin de las personas que padecen enfermedades mentales y=o trastornos de la conducta.

LI*RO (ERCERO $E LOS REC'RSOS &',ANOS ) LA CALI$A$ $E LOS SER6ICIOS $E SAL'$ (-('LO I $E LOS REC'RSOS &',ANOS EN SAL'$ Ar.. 90.- /os recursos humanos en salud constituyen la base fundamental del 4istema )acional de 4ervicios de 4alud. En consecuencia, se declara su formacin, capacitacin y sus incentivos laborales como prioridades, para que el mismo ofre!ca respuestas adecuadas a las necesidades de salud de la poblacin.

CA+-('LO I $E LA 5OR,ACI4N ) CA+ACI(ACI4N $E LOS REC'RSOS &',ANOS EN SAL'$

Ar.. 91.- /as instituciones del 4istema )acional de 4ervicios de 4alud, en coordinacin con el Consejo )acional de Educacin 4uperior o la entidad rectora de la educacin superior y otras instituciones de educacin superior y de formacin tcnico,profesional, as" como las que desarrollen actividades de formacin y capacitacin de los recursos humanos en el #rea de la salud, recomendar#n a la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial las norma0 y los criterios para la formacin, capacitacin y evaluacin de los diferentes tipos de profesionales y tcnicos en salud, as" como las norma0 que regulen la utili!acin de las instalaciones y de los servicios de las instituciones formadoras de recursos humanos que presten servicios al 4istema )acional de 4alud en el conte1to de sus programas. +1rra2o I.- Fasada en estas recomendaciones, la 4E4*54 elaborar# la reglamentacin correspondiente, en armon"a con los principios y estrategias establecidos en esta ley en funcin de esta materia. +1rra2o II.- /os sistemas y tcnicas para la seleccin de recursos humanos en salud se ajustar#n a los perfiles ocupacionales. 4e dise9ar#n y pondr#n en vigencia metodolog"as de evaluacin de desempe9o y programas de actuali!acin, que garanticen el desarrollo permanente de los recursos humanos en funcin de los requerimientos de la sociedad y del mercado.

CA+-('LO II $EL E?ERCICIO $E LAS +RO5ESIONES $E LA SAL'$ Ar.. 92.- *ara el ejercicio profesional en ciencias de la salud y profesiones afines, ser# necesario haber obtenido el t"tulo o grado correspondiente, otorgado por una universidad nacional reconocida por el Estado, y obtener el e1equ#tur del *oder Ejecutivo. Ar.. 9/.- /os dominicanos graduados en universidades e1tranjeras, en cualquier #rea de la salud, slo podr#n ejercer en la Repblica 0ominicana una ve! haya revalidado el t"tulo correspondiente y el *oder Ejecutivo les haya otorgado el e1equ#tur, de acuerdo a la ley. +1rra2o I.- *ara poder ejercer en ciencias de la salud y profesiones afines, los e1tranjeros que hagan su especialidad en la Repblica 0ominicana deber#n cumplir con lo establecido en las leyes del pa"s. +1rra2o II.- 4e crea la Comisin )acional de Rev#lida de 2"tulos, con la finalidad de revalidar los t"tulos de los profesionales de la salud graduados en el e1tranjero. Estar# constituida por el Consejo )acional de Educacin 4uperior 6C;)E47 o la entidad rectora de la educacin superior, la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, la universidad del Estado y la 5sociacin 0ominicana de >acultades y Escuelas de @edicina 650;>E@7. /a Comisin )acional de Rev#lida de 2"tulos podr# incluir cualquier otro representante. /a 5sociacin @dica 0ominicana 65@07 formar# parte de esta comisin para conocer los casos de rev#lida de t"tulos de doctores en medicina. +1rra2o III.- /os e1tranjeros que sean profesionales de la salud que hayan estudiado en universidades e1tranjeras slo podr#n ejercer en el pa"s cuando: '7 E1ista acuerdo de Estado a Estado, para el ejercicio de los profesionales de ambos pa"ses +7 En el pa"s no e1ista la oferta de ese servicio o que dicha oferta no sea suficiente, A7 H que cumpla con la rev#lida de t"tulo y el *oder Ejecutivo le haya otorgado el e1equ#tur de ley. +1rra2o I6.- En caso de profesionales de la salud que visiten el pa"s en acciones altruistas, bastar# una autori!acin de la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial para que puedan ejercer la profesin de manera e1clusiva para los servicios pblicos de salud, durante tres meses, pla!o que podr# ser renovado una sola ve!.

Ar.. 94.- El ejercicio de las profesiones que se9ala el art"culo &+ se regir# de conformidad con los principios fundamentales de la tica, con especial referencia a las norma0 de atencin y prestacin de servicios, a los derechos de los pacientes, al secreto profesional y a las penali!aciones en caso de incorrecciones cometidas en ocasin de ese ejercicio. *ara estos fines, la 4E4*54, en coordinacin con las instituciones del 4istema )acional de 4alud calificadas, establecer# las reglamentaciones correspondientes.

CA+-('LO III $EL *IENES(AR, +RO(ECCI4N ) SEG'RI$A$ $EL +ERSONAL $E SAL'$ SECCI4N I $IS+OSICIONES CO,'NES Ar.. 95.- 4e adoptar#n las siguientes orientaciones en relacin a los profesionales, au1iliares y tcnicos del sector salud: a7 /a contratacin para ocupar cargos ser# reali!ada por concurso de oposicin, en base a los criterios de idoneidad para el desempe9o eficiente del cargo, de acuerdo con la reglamentacin correspondiente. /a contratacin del personal mdico se har# de acuerdo a lo estipulado por la ley CE&-, del 'A de noviembre de '&C+, con sus modificaciones y sus reglamentos, o por las disposiciones legales o reglamentarias que al efecto se dicten. b7 /os salarios y retribuciones financieras de los profesionales, au1iliares y tcnicos de las instituciones del 4istema )acional de 4alud ser#n uniformes y equitativos. 2endr#n como bases objetivas los resultados de estudios tcnicos sobre clasificacin y valoracin de cargos, costos de vida, naturale!a y caracter"sticas del cargo, jornada de trabajo y evaluacin del desempe9o y otras condiciones que determinen los reglamentos.

SECCI4N II $EL ESCALA54N, $EREC&OS E INCEN(I6OS Ar.. 97.- /os profesionales, tcnicos y au1iliares del sector salud estar#n protegidos por un rgimen de escalafn que determinar# la clasificacin en categor"as y especialidades. En dicho escalafn se establecer#n los requisitos para la promocin y ascensos del personal. +1rra2o.- El salario b#sico del personal de salud ser# determinado de acuerdo a dicho escalafn. 4e establecer#n reg"menes de incentivos, basados en criterios de distancia, antigIedad y otros de diversa naturale!a que determinen los reglamentos que la 4E4*54 elabore al efecto con las instituciones correspondientes.

SECCI4N III $E LAS ?'*ILACIONES ) +ENSIONES EN EL SIS(E,A NACIONAL $E SAL'$

Ar.. 97.- *ara los fines de la presente ley, el rgimen de pensiones y jubilaciones para el servidor pblico del 4istema )acional de 4alud se regir# por las leyes vigentes sobre la materia o las que al efecto se promulguen. (-('LO II $E LA CALI$A$ $E LOS SER6ICIOS $E SAL'$ CA+-('LO @NICO $E LAS INS(I('CIONES +RES(A$ORAS $E SER6ICIOS $E SAL'$ SECCI4N I $IS+OSICIONES CO,'NES Ar.. 98.- 2oda persona tiene derecho a servicios de salud de calidad ptima, en base a norma0 y criterios previamente establecidos y bajo supervisin peridica. /a garant"a de calidad de los servicios deber# fundamentarse en la permanente cualificacin, en la retribucin adecuada, el est"mulo y la proteccin a los trabajadores del #rea de salud. 2ambin se fundamentar# en la disposicin de los recursos humanos, tcnicos, pol"ticos y financieros adecuados y necesarios para ofrecer y mantener dichos est#ndares. Ar.. 99.- /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, en funcin de la reglamentacin que elabore en coordinacin con las instituciones correspondientes del 4istema )acional de 4alud, autori!ar# o recha!ar# la instalacin de establecimientos pblicos y privados de asistencia en salud del pa"s, y regular# y supervisar# peridicamente el funcionamiento de los mismos. +1rra2o.- Quedan regidas bajo los efectos de este art"culo, la instalacin, regulacin y funcionamiento de las instituciones internacionales de salud que operen en el territorio nacional, en cumplimiento de convenios o programas de asistencia. Ar.. 100.- Corresponde a la 4E4*54 la habilitacin de las instituciones o establecimientos de salud y, conjuntamente con la asesor"a de la Comisin )acional de 5creditacin de Cl"nicas y Jospitales *rivados, la acreditacin de estas instituciones, garanti!ando que se aplique lo relacionado con los requisitos m"nimos que, segn su clasificacin, deben llenar las mismas, en cuanto a instalaciones f"sicas, equipos, personal, organi!acin y funcionamiento, de tal manera que garanticen al usuario un nivel de atencin adecuado, incluso en caso de desastres. +1rra2o I.- En coordinacin con las instituciones correspondientes del sistema nacional de salud, la 4E4*54 reglamentar# por resolucin la habilitacin, funcionamiento y acreditacin de los establecimientos de salud y promover# la garant"a de calidad, la cual se llevar# a cabo a travs de la evaluacin de los establecimientos pblicos y privados, por norma0 y criterios m"nimos obligatorios y de su personal. +1rra2o II.- /a 4E4*54 establecer# los lineamientos normativos generales sobre la base de los cuales se dar# cumplimiento a las funciones atribuidas en este art"culo. Ar.. 101.- /os profesionales o los directores tcnicos de establecimientos de salud en los que se utilice material radioactivo natural o artificial, o aparatos dise9ados para la emisin de radiaciones ioni!antes con fines de diagnstico, de terapia mdica y odontolgica o de investigacin cient"fica, deber#n

solicitar a la 4E4*54 permiso que avale sus actividades, sin desmedro de las atribuciones que en esta materia le competen a la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales. Ar.. 102.- /a direccin y administracin de los establecimientos de salud ser#n responsables de que el personal bajo su dependencia cumpla correcta y adecuadamente sus funciones, a fin de no e1poner la salud o la vida de los pacientes a riesgos innecesarios por falta de elementos tcnicos o teraputicos, o por ra!ones de insalubridad ambiental.

SECCI4N II $E LOS ES(A*LECI,IEN(OS 5AR,ACE'(ICOS Ar.. 10/.- *ara los fines legales y reglamentarios, son establecimientos farmacuticos: las farmacias las droguer"as los laboratorios industriales, farmacuticos y farmoqu"micos. +1rra2o I.- 2odos los establecimientos citados en el presente art"culo requieren, para su instalacin y funcionamiento, de un permiso de la 4E4*54, y deber#n funcionar bajo la supervisin tcnica de esta 4ecretar"a, sin desmedro de los permisos y autori!aciones que deban ser e1pedidos por otras instituciones o autoridades en la materia. +1rra2o II.- /os laboratorios industriales farmacuticos deber#n tener como director tcnico a un profesional qu"mico o farmacutico, quien ser# responsable de la identidad, pure!a y calidad de los productos que elaboren. +1rra2o III.- /as farmacias deber#n estar regenteadas por un profesional en farmacia, quien deber# supervisarla en la forma y bajo las condiciones que estable!ca la 4E4*54. +1rra2o I6.- /as diferentes comunidades del pa"s deber#n disponer de servicios de farmacia las +$ horas, en funcin de la reglamentacin de la 4E4*54, sin menoscabo de las atribuciones que la ley le confiera a los ayuntamientos. +1rra2o 6.- /as farmacias se establecer#n a una distancia no menor de BEE metros una de otra. 4in embargo, la 4E4*54 puede disponer una distancia menor en caso de concentracin poblacional en edificios de varios niveles o pla!as comerciales. /a presente disposicin no se aplicar# para las farmacias e1istentes que tengan menor distancia entre s".

SECCI4N III

$E LOS LA*ORA(ORIOS $E SAL'$ Ar.. 104.- /os laboratorios de salud donde se practiquen an#lisis cl"nicos o patolgicos o que sirvan de diagnstico, prevencin o curacin de enfermedades, as" como a la certificacin del estado de salud de las personas o a diligencias judiciales, se clasificar#n de la siguiente manera, sin perjuicio de la eventual e1istencia de otros tipos de laboratorios que estar#n sujetos a lo prescrito por esta ley: a7 /aboratorios de anatom"a patolgica

b7 /aboratorios cl"nicos c7 /aboratorios forenses. Ar.. 105.- 2oda persona f"sica o jur"dica que desee instalar cualquiera de los laboratorios mencionados, deber# solicitar autori!acin a la 4E4*54, con la identificacin del propietario del establecimiento y el tipo de actividad que reali!ar#. 5compa9ar# dicha solicitud con los antecedentes que acrediten que el local y sus instalaciones, equipos, instrumental y personal, as" como los materiales y reactivos de que dispongan, aseguren la idoneidad de operacin y la valide! tcnica de su an#lisis. %gualmente, deber# asegurarse de que el cumplimiento de los requisitos mencionados evite riesgos para su personal y para la comunidad, que puedan derivarse, especialmente, de la e1istencia de especimenes de enfermedades transmisibles o del uso de material radiactivo, sin desmedro de los permisos y autori!aciones que deban ser e1pedidos por otras instituciones y autoridades en la materia, conforme la legislacin vigente. +1rra2o.- *ara garanti!ar su uso apropiado, todos los insumos y reactivos de laboratorio deber#n inscribirse en el Registro de %nsumos y Reactivos de /aboratorio de la 4E4*54, previa consulta con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, en los casos de que se trate de sustancias y productos peligrosos. Ar.. 107.- /os laboratorios de salud ser#n dirigidos por un profesional en la materia debidamente acreditado en la disciplina correspondiente, quien ser# responsable de la buena marcha tcnica del establecimiento, del cumplimiento de las norma0 de bioseguridad e idoneidad de las operaciones y de la veracidad, e1actitud y calidad en los informes sobre los resultados de los an#lisis que emita. +1rra2o.- El personal autori!ado que trabaje en la pr#ctica de an#lisis o pruebas especiales en laboratorios pblicos, privados, civiles, militares y otros, deber# ajustar su trabajo a las norma0 tcnicas que estable!can las 0ivisiones de /aboratorio y Fanco de 4angre de la 4E4*54. 0icho personal quedar# sujeto al control tcnico de calidad de sus an#lisis de las mencionadas divisiones.

SECCI4N I6 $E LOS *ANCOS $E SANGRE, SER6ICIOS $E (RANS5'SI4N SANG'-NEA ) CON(ROL $E LA SEROLOG-A Ar.. 107.- /a e1traccin de sangre humana, el fraccionamiento y transformacin industrial de la sangre humana, y la pr#ctica de cualesquiera de las actividades mencionadas en este art"culo, slo podr#n llevarse a cabo en los bancos de sangre y plantas de hemoderivados autori!ados por la 4E4*54, la cual definir#, mediante la reglamentacin correspondiente, las norma0 sobre instalacin, funcionamiento y control de estos establecimientos, en coordinacin con las instituciones competentes. +1rra2o I.- El suministro y transfusin de sangre y sus derivados constituye un acto de responsabilidad legal y tica. /os mdicos ser#n los profesionales de salud capacitados y autori!ados para la prescripcin teraputica de la sangre humana, sus componentes y derivados, acorde con la patolog"a a tratar. +1rra2o II.- /as instituciones del 4istema )acional de 4alud garanti!ar#n que sus bancos de sangre realicen obligatoriamente las pruebas correspondientes a la sangre y sus derivados, segn las norma0 internacionales vigentes de la ;@4, as" como tambin las pruebas pretransfusionales de compatibilidad. )ingn producto podr# ser transfundido sin la respectiva certificacin de calidad. /a 4E4*54 garanti!ar# el cumplimiento de esta disposicin.

+1rra2o III.- /os bancos de sangre y los centros de hemoterapia estar#n dirigidos por un personal debidamente acreditado en funcin de la naturale!a de los mismos. +1rra2o I6.- /a tcnica de la afresis, como mecanismo de fraccionamiento para la obtencin de hemoderivados, slo podr# ser empleada por bancos de sangre habilitados y e1presamente autori!ados por la autoridad de la 4E4*54. 0ebe corresponder a un programa concreto, vinculado a las necesidades del pa"s, de acuerdo con la reglamentacin que elabore la 4E4*54, en coordinacin con las instituciones especiali!adas en la materia. Ar.. 108.- /a donacin de sangre ser# un acto voluntario, reali!ado con fines teraputicos o de investigacin cient"fica. Quedan prohibidos la intermediacin comercial y el lucro en la donacin de sangre. /a importacin de derivados de sangre tendr# un car#cter e1cepcional y deber# cumplir con los requisitos de calidad establecidos en esta ley, observando asimismo la regulacin de costos. +1rra2o.- El costo tcnico del procedimiento del servicio ser# reembolsable a la institucin que lo proporcionar# y ser# fijado por la 4E4*54.

LI*RO C'AR(O $EL CON(ROL SANI(ARIO $E +RO$'C(OS ) SER6ICIOS (-('LO @NICO

CA+-('LO I $IS+OSICIONES CO,'NES Ar.. 109.- Corresponde a la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, mediante la reglamentacin correspondiente y a travs de las instituciones y organismos creados a tal efecto: a7 El control sanitario del proceso, la importacin y la e1portacin, la evaluacin y el registro, el control de la promocin y publicidad de alimentos, bebidas alcohlicas y no alcohlicas, cerve!as, medicamentos, cosmticos, productos de higiene personal y del hogar tabaco, plaguicidas, sustancias t1icas que constituyan un riesgo para la salud y todas las materias que intervengan en su elaboracin b7 El control sanitario del proceso, el uso, el mantenimiento, la importacin, la e1portacin y la disposicin final de equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, materiales quirrgicos y de curacin y productos higinicos. +1rra2o I.- /a 4E4*54 emitir# especificaciones de identidad y sanitarias de los productos a que se refiere este t"tulo. *ara los efectos de establecer la identidad, calidad, potencia, idoneidad, pure!a y estabilidad de los principios activos y de las formas farmacuticas de los medicamentos cuya utili!acin se solicite, la 4E4*54 adoptar# las norma0 dom"n"#ana0 obligatorias que establecen las farmacopeas internacionales y suplementos oficiali!ados que rigen en el pa"s. +1rra2o II.- Corresponde a la 4E4*54, a travs de la autoridad de control creada al efecto, la acreditacin de los establecimientos en los que se realice el proceso de los productos mencionados en este t"tulo. /a 4E4*54 tambin determinar# los casos en que el transporte de los citados productos requiera de autori!acin sanitaria.

Ar.. 110.- 4lo se podr# importar, e1portar, elaborar, producir, maquilar, envasar, conservar, almacenar, transportar, distribuir, e1pender, comerciali!ar y reali!ar todo tipo de contratacin con relacin a medicamentos, cosmticos, productos de higiene personal y del hogar, cuando hubieren sido registrados previamente en el departamento correspondiente de la 4E4*54 y cumplido con las condiciones y requerimientos consagrados en la presente ley y las disposiciones legales y reglamentarias. Ar.. 111.- /a naturale!a de los productos indicados en el art"culo 'E&, su frmula, su composicin, su calidad, su denominacin distintiva o marca, denominacin genrica o espec"fica y sus etiquetas y contraetiquetas, deber#n corresponder a las especificaciones autori!adas por la 4E4*54 y cumplir con los requisitos que emita, de conformidad con las disposiciones aplicables y los reglamentos que elabore al efecto, en coordinacin con las dem#s autoridades competentes. +1rra2o.- 0e igual modo, los envases de los productos a que se refiere este t"tulo deber#n ajustarse a las especificaciones que estable!can las disposiciones aplicables en cada caso. Ar.. 112.- 0eber#n inscribirse en el idioma espa9ol las leyendas y los te1tos de las etiquetas de los productos a que se refiere el presente libro. +1rra2o.- Cuando los productos sean de importacin, deber#n llevar contraetiqueta en idioma espa9ol con todos los datos mencionados. Ar.. 11/.- En caso de situaciones de emergencia, como resultado de un desastre de cualquier origen, la 4E4*54 podr# dispensar temporalmente la aplicacin de los reglamentos del control sanitario. CA+-('LO II

$E LOS +RO$'C(OS 5AR,ACC'(ICOS ) ALI,EN(OS $E 'SO ,C$ICO Ar.. 114.- Corresponde a la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica de 5sistencia 4ocial 64E4*547: a7 5segurar a la poblacin el acceso a medicamentos seguros, eficaces, de calidad ptima, elaborados acorde con las buenas pr#cticas de manufactura y sobre bases cient"ficas, al objeto de obtener la mejor efectividad teraputica al menor costo posible b7 0esarrollar procedimientos de autori!acin de medicamentos que satisfagan las garant"as de eficacia, tolerancia, pure!a, estabilidad e informacin, mediante las reglamentaciones y disposiciones correspondientes c7 *romover el uso de los medicamentos d7 Establecer la seguridad teraputica, minimi!ando el uso de presentaciones farmacuticas que contengan m#s de un principio activo e7 *romover e incentivar el uso de terminolog"a genrica en la importacin, fabricacin, distribucin, comerciali!acin, propaganda y promocin, receta y entrega de medicamentos f7 *romover la produccin nacional, tanto para el consumo interno como para la e1portacin, a travs de la inversin de fondos nacionales y e1ternos, estableciendo mecanismos que no perjudiquen la capacidad productiva nacional

g7 *romover, con bases cient"ficas, el uso de sustancias naturales bajo la reglamentacin establecida por la 4E4*54 h7 3alorar la idoneidad sanitaria de los productos farmacuticos y dem#s art"culos y productos sanitarios, tanto para autori!ar su circulacin como para controlar su calidad i7 Establecer las condiciones a que se someter# la comerciali!acin de los productos farmacuticos. Ar.. 115.- /a autori!acin de los medicamentos se reali!ar# mediante la evaluacin y registro conferido por el 0epartamento de 0rogas y >armacias de la 4E4*54. El registro sanitario y la evaluacin de los productos farmacuticos se har# de acuerdo con las norma0, los requisitos y procedimientos que al efecto se estable!can. El proceso de autori!acin y registro deber# reali!arse en el pla!o de CE a &E d"as. +1rra2o I.- 2oda solicitud de registro sanitario deber# ser recibida por la 4E4*54, siempre y cuando cumpla con todos los requisitos e1igidos para tales fines. +1rra2o II.- 8na ve! tramitada una solicitud de registro sanitario de un medicamento, por una empresa o industria farmacutica nacional o e1tranjera, previo e1amen, aprobacin y confirmacin de la frmula, la 4E4*54 e1pedir# el certificado de registro sanitario. /a e1pedicin o recha!o del certificado de registro deber# reali!arse a m#s tardar a los noventa 6&E7 d"as de que se haya verificado el depsito de la solicitud de registro, debidamente completada. En ningn caso podr# procederse a la comerciali!acin del producto, hasta tanto se obtenga el registro sanitario correspondiente. 8na ve! e1pedido el registro sanitario, la 4E4*54 podr# cancelarlo en los casos en que se verifique el incumplimiento de algunas disposiciones legales o reglamentarias. +1rra2o III.- 4e otorgar# la autori!acin siempre que la especialidad farmacutica sea segura, es decir, no produ!ca efectos indeseables o t1icos desproporcionados al beneficio que procura sea efica! en las indicaciones teraputicas para las que se ofrece, lo que se habr# de demostrar por ensayos cl"nicos controlados, reali!ados por personas calificadas cumpla con los requisitos m"nimos de calidad y pure!a establecidos y estn correctamente identificados y acompa9ados de la informacin precisa. +1rra2o I6.- En los casos de productos elaborados en el pa"s, la solicitud de autori!acin de registro deber# ser avalada por el director tcnico del laboratorio industrial farmacutico. En los casos de productos de importacin, deber# ser avalada por el farmacutico regente de la distribuidora. +1rra2o 6.- 2odo producto farmacutico que sufra algn cambio en cuanto a su procedencia, fabricante o modificacin y su formulacin, ameritar# nuevo registro. +1rra2o 6I.- En caso de que la 4E4*54 no pudiere cumplir con la e1pedicin del certificado de registro sanitario en el pla!o estipulado en el p#rrafo %% del presente art"culo, la 4E4*54 escoger# laboratorios de referencia reconocidos, los cuales podr#n certificar y garanti!ar el control de las disposiciones establecidas en este art"culo, respecto a las condiciones y contenidos de los productos en proceso de registro o renovacin. +1rra2o 6II.- /as industrias farmacuticas, nacionales o e1tranjeras, fabricantes de medicamentos en el territorio nacional, certificadas por 4E4*54 como cumplidoras de las buenas pr#cticas de manufacturacin, podr#n previamente solicitar a los laboratorios de referencia aprobados por 4E4*54 una evaluacin de los productos que pretendan someter a registro sanitario, a fin de depositar oportunamente estos resultados, debidamente certificados, en el departamento competente de la 4E4*54, conjuntamente con las muestras y documentos normalmente e1igidos por 4E4*54 para tales propsitos.

+1rra2o 6III.- El costo total de estas evaluaciones correr# e1clusivamente a cargo del solicitante, sin que pueda reclamar compensacin alguna con las tasas legalmente establecidas para la solicitud de un registro sanitario. +1rra2o IB.- *ara los casos previstos en los p#rrafos 3% y 3%% del presente art"culo, una ve! tramitada la solicitud de registro a la 4E4*54, acompa9ada de la correspondiente evaluacin de los laboratorios de referencia, le ser# e1pedido inmediatamente el certificado de registro. Este certificado no tendr# eficacia jur"dica hasta tanto no transcurra un pla!o de noventa 6&E7 d"as, a fin de que la 4E4*54 evale los resultados, y en caso de autori!acin, realice cualquier observacin o recomendacin de "ndole e1clusivamente sanitaria. 5ntes de esos noventa d"as, el titular no podr# comerciali!ar el producto. Ar.. 117.- /a autori!acin de los medicamentos y dem#s productos sanitarios ser# temporal. 5gotada su vigencia, deber# revalidarse en el pla!o y la forma consagrada en la reglamentacin dictada al efecto. El titular deber# notificar su intencin de mantener los productos en el mercado para que no prescriba la autori!acin, y se renovar# la autori!acin previo cumplimiento de los requisitos consagrados por 4E4*54. +1rra2o I.- 5 travs de los organismos e instituciones correspondientes, la 4E4*54 podr# suspender o revocar dicha autori!acin, por causa grave a la salud pblica por deficiencias de calidad de los productos o por otros casos consagrados en los reglamentos y disposiciones e1istentes al respecto. Con tal fin, los importadores, fabricantes y profesionales de la salud tienen la obligacin de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios, cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o la salud de las personas, o se compruebe que su efecto teraputico no es v#lido o no produce los efectos esperados. +1rra2o II.- *ara los fines precedentes, la 4E4*54 crear# el Centro de Control de >#rmacos y 2o1icolog"a, cuyas funciones, integracin y organi!acin estar#n regidas por las norma0 y reglamentos que al efecto se emitan. Ar.. 117.- /os productos farmacuticos deben ser presentados, para su distribucin, comerciali!acin, suministro y uso, con los nombres genricos que ser#n las denominaciones comunes internacionales de la ;rgani!acin @undial de la 4alud, cuando e1istan. 5 ellas se a9adir#n los nombres comerciales. +1rra2o I.- /a 4E4*54 elaborar# un listado oficial contentivo de los medicamentos y las condiciones en que pueden ser objeto de libre venta sin la necesidad de prescripcin mdica. +1rra2o II.- Queda prohibida la importacin, distribucin y venta de productos indicados en este cap"tulo de procedencia e1tranjera, si no poseen certificados de venta libre en su pa"s de origen. Ar.. 118.- /a 4E4*54, en coordinacin con las instituciones correspondientes, definir# los aspectos puntuales en su programa de vigilancia sanitaria y control de calidad de los medicamentos, desarrollando un programa de medicamentos esenciales a travs de un cuadro b#sico de medicamentos que ser#n utili!ados en sus programas de atencin sanitaria. 4e fortalecer# la Comisin )acional de Cuadro F#sico, dot#ndola de un sistema de gestin permanente. +1rra2o I.- 4e facilitar# y garanti!ar# un sistema de suministros b#sicos para las atenciones de salud de la poblacin dominicana, de manera oportuna, eficiente y suficiente, con informacin, transparencia y competitividad, con procesos de eficiencia, eficacia y equidad para todos los agentes y actores involucrados. +1rra2o II.- /a 4E4*54 establecer# funciones que garanticen el uso racional de los medicamentos en el sistema nacional de salud y en la atencin primaria incidentes en observancia de norma0 y protocolos teraputicos informacin de medicamentos a los profesionales sanitarios y a los pacientes

f#rmaco vigilancia educacin a la poblacin sobre el uso racional y prevencin del abuso, almacenamiento y conservacin de los medicamentos, as" como sobre la responsabilidad del profesional farmacutico en la dispensacin de los medicamentos y colaboracin con los centros de salud y de atencin especiali!ada. CA+-.'LO III

$E LOS COS,C(ICOS, +RO$'C(OS $E &IGIENE +ERSONAL ) $EL &OGAR Ar.. 119.- )o podr# atribuirse a los cosmticos y productos de higiene personal ninguna accin teraputica, ya sea en el nombre, en las indicaciones o en las instrucciones para su empleo o publicidad. +1rra2o.- /os productos para adelga!ar o engrosar partes del cuerpo o variar las proporciones del mismo, as" como los productos que contengan hormonas, vitaminas y, en general, las sustancias con accin teraputica o a las que se les atribuya dicha accin, ser#n consideradas como productos farmacuticos y estar#n sujetas a las disposiciones de esta ley en relacin con los mismos. Ar.. 120.- /a 4E4*54 adoptar# las medidas necesarias para controlar el uso de sustancias nocivas en la preparacin de los productos de higiene del hogar y promover# la utili!acin de componentes biodegradables.

CA+-('LO I6 $E LAS $ROGAS ) S'S(ANCIAS CON(ROLA$AS Ar.. 121.- /a produccin de materias primas, la importacin, elaboracin, manipulacin, transporte, el comercio en cualquier forma, la prescripcin mdica, el suministro, la tenencia y el uso, as" como cualquier otro acto o actividad relacionada con sustancias controladas, quedan sujetos a las disposiciones de la Convencin Knica de '&C', sobre sustancias controladas, ratificada por resolucin del Congreso )acional )o. +&$, del $ de abril de '&-+, y sus modificaciones, y de la ley BE,DD, sobre 0rogas y 4ustancias Controladas de la Repblica 0ominicana, de fecha AE de mayo de '&DD, y sus modificaciones, as" como a las disposiciones legales que se dicten al efecto.

CA+-('LO 6 $EL CON(ROL $E +LAG'ICI$AS, 5ER(ILI3AN(ES ) S'S(ANCIAS (4BICAS Ar.. 122.- 4e declara de alto inters el control de plaguicidas, fertili!antes y sustancias t1icas, por su repercusin en la salud de la poblacin. +1rra2o.- *ara tales fines, la 4E4*54, en coordinacin con la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales, la 4ecretar"a de Estado de 5gricultura y dem#s instituciones competentes, elaborar# la normativa correspondiente, a fin de que tales productos no representen riesgos para la salud humana.

CA+-('LO 6I $E LAS *E*I$AS ALCO&4LICAS Ar.. 12/.- En el envase de cerve!as y bebidas alcohlicas destinadas al consumo nacional deber# figurar la siguiente leyenda: (El consumo de alcohol perjudica la salud(, escrita con letra f#cilmente legible y en colores contrastantes. Esta disposicin es e1tensiva a toda publicidad reali!ada a travs de medios de comunicacin de cualquier naturale!a.

CA+-('LO 6II $E LOS +RO$'C(OS $EL (A*ACO

Ar.. 124.- En las etiquetas de los empaques y envases en que se e1penda o suministre tabaco deber# figurar, en forma clara y visible, la leyenda: (>umar es perjudicial para la salud(, escrita con letra f#cilmente legible y en colores contrastantes.

CA+-('LO 6III $E LOS ALI,EN(OS ) AC(I6I$A$ES RELACIONA$AS Ar.. 125.- 2oda persona tiene derecho a e1igir que los alimentos que adquiera o que reciba, a cualquier t"tulo, sean sanos y correspondan, en su calidad, naturale!a y seguridad, a las declaraciones contenidas en su rotulacin y promocin o a las que el proveedor emita en la venta o entrega. Ar.. 127.- 5 travs del organismo competente y en coordinacin con las instituciones y organismos correspondientes, y bas#ndose en la composicin de los alimentos y bebidas, la 4E4*54 determinar# los productos a los que puedan atribu"rseles propiedades nutritivas particulares y gustativas, incluyendo los que se destinen a reg"menes especiales de alimentacin. Estos alimentos deber#n reunir tambin las condiciones de las norma0 de identidad y de calidad, cuando stas hubieren sido aprobadas espec"ficamente para un alimento determinado. +1rra2o.- Cuando la 4E4*54 les recono!ca propiedades teraputicas a los productos citados en este art"culo, se considerar#n medicamentos. Ar.. 127.- /a produccin, la elaboracin, el almacenamiento, la fabricacin, la importacin, el comercio en todas sus formas, el transporte, la manipulacin, el suministro a cualquier t"tulo y el e1pendio de productos alimentarios quedan sujetos a las disposiciones de esta ley, de sus reglamentos y de las resoluciones administrativas emanadas de la 4E4*54, as" como a las norma0 tcnicas dom"n"#ana0 6NOR$O,7 y en su defecto, a las norma0 del Cdigo 5limentario 6C;0EL7. Estas disposiciones deber#n establecer los criterios y definiciones oficiales, a fin de garanti!ar que estos alimentos sean sanos, aptos para el consumo humano, con calidad nutritiva y provengan de establecimientos autori!ados por 4E4*54. Ar.. 128.- /a 4E4*54 tendr# a su cargo:

a7 3elar porque las personas f"sicas o jur"dicas que se dediquen a la fabricacin, la manipulacin, el transporte, el almacenaje, el comercio en cualquiera de sus formas, y la preparacin para el suministro directo al pblico de alimentos, lo hagan en forma higinica, con apego a las disposiciones legales y reglamentarias pertinentes y en los establecimientos debidamente autori!ados b7 El e1amen mdico inicial y los e1#menes peridicos de las personas que manipulan art"culos alimentarios y bebidas, para determinar que no pade!can de alguna enfermedad transmisible o sean portadores de grmenes patgenos. El certificado de salud correspondiente, que constituir# un requisito indispensable para esta ocupacin, deber# ser renovado peridicamente c7 Reglamentar el e1pendio de alimentos en las v"as pblicas y establecimientos para tales fines d7 2odo otro asunto que se refiera a art"culos alimentarios y bebidas y que no est espec"ficamente consignado en esta ley y sus reglamentaciones. +1rra2o.- *ara el cumplimiento de lo establecido en el presente art"culo, la 4E4*54 elaborar# la reglamentacin correspondiente, en coordinacin con la 0ireccin <eneral de Norma0 y 4istemas de Calidad 60%<E);R7 y con las dem#s instituciones competentes. Ar.. 129.- /a importacin, fabricacin y la venta de art"culos alimentarios y bebidas y las materias primas correspondientes deber#n ser autori!ados por la 4E4*54, previo an#lisis y registro del organismo competente, el cual deber# e1pedirse en la forma consagrada en los reglamentos que se dicten al efecto. +1rra2o.- *ara importar art"culos de esta naturale!a se requiere que su consumo y venta est autori!ado en el pa"s de origen por la autoridad de salud competente. En el certificado correspondiente se har# constar el nombre del producto, su composicin, fechas de e1pendio y vencimiento. Ar.. 1/0.- 2odo alimento o bebida que no se ajuste a las condiciones se9aladas en esta ley o sus reglamentaciones ser# retirado de la circulacin, destruido o desnaturali!ado por la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica, sin desmedro de las atribuciones de otras instituciones competentes, a fin de impedir su consumo, sin m#s requisito que la sola comprobacin de su mala calidad, levant#ndose acta de su decomiso o destruccin. +1rra2o.- /os gastos para el cumplimiento de las acciones dispuestas en el presente art"culo correr#n a cargo del productor o importador. Ar.. 1/1.- *ara el cumplimiento de las disposiciones de este cap"tulo, los encargados de los establecimientos o empresas destinadas a la importacin, fabricacin, manipulacin, envase, almacenamiento, distribucin, e1pendio o cualquier otra operacin relativa a alimentos o bebidas, estar#n obligados a permitir a los funcionarios y empleados de la 4E4*54, debidamente autori!ados para tales fines, el libre acceso a los locales de trabajo y la inspeccin de instalaciones, maquinarias, talleres, equipos, utensilios, veh"culos, e1istencia de alimentos y bebidas, y facilitar la toma de las muestras que fueren necesarias, de acuerdo con las norma0 correspondientes. El funcionario o empleado de la 4E4*54 dejar# siempre contramuestras selladas.

CA+-('LO IB $E LOS EA'I+OS, +RO(ESIS, OR(ESIS, A)'$AS 5'NCIONALES, AGEN(ES $E $IAGN4S(ICOS, INS',OS $E 'SO O$ON(OL4GICO, ,A(ERIALES A'IR@RGICOS, $E C'RACI4N ) +RO$'C(OS &IGICNICOS

M Ar.. 1/2.- /as personas f"sicas o jur"dicas que importen, fabriquen, vendan, distribuyan, suministren o reparen los productos mencionados en el presente cap"tulo, ser#n responsables de que stos renan la calidad y los requisitos tcnicos que sirvan al fin para el cual se usan, y garanticen la salud de los pacientes y de los profesionales o tcnicos que los utilicen o manejen. +1rra2o.- 4e proh"be la importacin, la comerciali!acin y el suministro, inclusive a t"tulo de donacin, de una entidad o institucin e1tranjera, de los productos citados en el presente cap"tulo, cuando estn en mal estado de conservacin, tengan defectos de funcionamiento o care!can de la rotulacin adecuada que indique su naturale!a y sus caracter"sticas y sin que se acompa9en de las instrucciones del fabricante, en espa9ol, para su uso correcto y para evitar los riesgos que puedan involucrar.

LI*RO A'IN(O $E LA $IS+OSICI4N $E (E?I$OS, 4RGANOS ) CA$D6ERES &',ANOS (-('LO @NICO $IS+OSICIONES CO,'NES

Ar.. 1//.- *ara los efectos de este libro, se entiende por disposicin de tejidos, rganos y cad#veres de seres humanos, el conjunto de actividades relativas a la obtencin, la conservacin, la utili!acin, la preparacin, el suministro y el destino final de tejidos y sus derivados rganos, productos y cad#veres de seres humanos, incluyendo los gametos, embriones y fetos, con fines teraputicos, de docencia e investigacin. Ar.. 1/4.- En coordinacin con las instituciones correspondientes, creadas al efecto por las leyes y dem#s disposiciones legales, la 4E4*54 ejercer# la reglamentacin y el control biotico y sanitario de la disposicin de tejidos, rganos y cad#veres de seres humanos. Ar.. 1/5.- /os profesionales, los tcnicos calificados y los establecimientos que realicen actos de disposicin de tejidos, rganos y cad#veres de seres humanos, deber#n contar con la autori!acin de la 4E4*54, en los trminos establecidos por esta ley y dem#s disposiciones aplicables. +1rra2o.- 8n reglamento elaborado por la 4E4*54, en coordinacin con otras instituciones correspondientes, establecer# los criterios que norman las actividades descritas en este art"culo.

CA+-('LO I $EL (RAS+LAN(E $E (E?I$OS ) 4RGANOS Ar.. 1/7.- El transplante de tejidos u rganos en seres humanos slo podr# reali!arse de acuerdo con lo dispuesto en la ley A+&,&D, del '' de agosto de '&&D, o por las leyes que la modifiquen o se promulguen respecto a la materia.

CA+-('LO II $E LA $IS+OSICION $E CA$D6ERES $E SERES &',ANOS Ar.. 1/7.- /a 4E4*54, en coordinacin con los ayuntamientos, la 4ecretar"a de Estado de @edio 5mbiente y Recursos )aturales y dem#s instituciones competentes, elaborar# la reglamentacin que norme la adecuada disposicin de cad#veres de seres humanos en cementerios, crematorios, la inhumacin y e1humacin de cad#veres humanos, as" como todo lo referente a la normati!acin sanitaria del traslado internacional e ingreso de cad#veres humanos. +1rra2o.- /a 4E4*54, en coordinacin con las instituciones competentes, elaborar# los reglamentos que estable!can los requisitos sanitarios para la construccin de cementerios y crematorios y entierro de cad#veres humanos en los cementerios. Ar.. 1/8.- /os crematorios deber#n contar con los dispositivos necesarios para asegurar que la eliminacin de los desechos o productos de la combustin no constituir#n un problema sanitario. +1rra2o.- /os cad#veres que van a ser cremados deber#n ser objeto de autopsia previa, en la forma y condiciones establecidas en los reglamentos y con las e1cepciones que se estable!can en las mismas.

CA+-('LO III $E LAS A'(O+SIAS Ar.. 1/9.- /a 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial deber#: a7 0eterminar los requisitos de orden cient"fico que debe llenar el personal autori!ado y especialista del #rea, para practicar autopsias sanitarias, docentes e investigativas, viscerostom"as y tomas de muestras de tejidos y l"quidos org#nicos b7 0eterminar las condiciones que, en cuanto a dotacin, deben cumplir las instituciones cient"ficas, los establecimientos hospitalarios o sus similares, a fin de ser autori!ables para efectuar las investigaciones mencionadas c7 Establecer las circunstancias en que las viscerostom"as o las tomas de muestras de tejidos o l"quidos org#nicos podr#n reali!arse fuera de los establecimientos autori!ados d7 Establecer el pla!o en que, respecto de la hora de muerte, deben reali!arse los mencionados procedimientos, a fin de que la informacin cient"fica que ellos proporcionen sea adecuada e7 En los casos de emergencia sanitaria o en aquellos en que la salud pblica o la investigacin cient"fica as" lo requieran, ordenar o autori!ar a las instituciones correspondientes la pr#ctica de los procedimientos de que se trata, an cuando no e1ista consentimiento de los deudos. Ar.. 140.- 4olamente las instituciones de car#cter cient"fico y los establecimientos hospitalarios y similares autori!ados por la 4E4*54, podr#n disponer de los cad#veres no reclamados o de rganos de los mismos, para fines docentes y de investigacin o de donacin de tejidos.

Ar.. 141.- *ara la aplicacin de lo establecido en esta seccin, as" como para dictar las norma0 y reglamentaciones correspondientes, la 4E4*54 tendr#, como entidad especiali!ada, el %nstituto )acional de *atolog"a >orense, el cual ser# dirigido por un consejo constituido por: '. 8n representante de la 4ociedad 0ominicana de *atolog"a, quien lo presidir# +. 8n representante de la 8niversidad 5utnoma de 4anto 0omingo 685407 A. 8n representante de las universidades con escuelas de medicina $. 8n representante de la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547 B. 8n representante de la 5sociacin @dica 0ominicana 65@07 o colegio mdico C. 8n representante de la 4ecretar"a de Estado de %nterior y *olic"a -. 8n representante del Colegio de 5bogados de la Repblica 0ominicana D. 8n representante de los organismos de los derechos humanos del pa"s &. 8n representante de la 4uprema Corte de Nusticia 'E. 8n representante de la 5sociacin 0ominicana de *sicolog"a 650;*4%7, con formacin en psicolog"a forense.

LI*RO SEB(O $E LAS A'(ORI$A$ES $E SAL'$, S'S A(RI*'CIONES ) ,E$I$AS $E +ROCE$I,IEN(O +ARA ASEG'RAR EL C',+LI,IEN(O $E ES(A LE) (-('LO I $E LAS A'(ORI$A$ES $E SAL'$ ) $E S'S A(RI*'CIONES

Ar.. 142.- Corresponde a las autoridades de salud el control del cumplimiento de las disposiciones de esta ley, sus reglamentaciones y dem#s disposiciones legales que a sus efectos se dicten, y la aplicacin de las medidas y los procedimientos que la ley establece para hacerlas efectivas, sin desmedro de las competencias y atribuciones inherentes a las autoridades judiciales y el ministerio pblico. +1rra2o I.- *ara los efectos se9alados en el art"culo anterior, son autoridades de salud: a7 El 4ecretario de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547 y sus e1presiones territoriales b7 El funcionario de m#s alto nivel de la 4E4*54 en cada una de las e1presiones territoriales creadas en funcin de la aplicacin de sus pol"ticas

c7 4us delegados designados para el control general o particular de las materias y asuntos incluidos en esta ley, o para la solucin de casos especiales o situaciones de emergencia. +1rra2o II.- /os funcionarios que tengan asignadas tareas de control o inspeccin, se estimar#n autoridades de salud slo para reali!ar las inspecciones y tomar las medidas preventivas o de seguridad que la ley contempla, de acuerdo con los procedimientos establecidos administrativamente, y tendr#n calidad de alguacil, de conformidad con los trminos de la ley )o. $-C, del + de noviembre de '&C$, que modifica el art"culo ' de la ley BE&D, del +E de mar!o de '&B&.

(-('LO II $E LAS ,E$I$AS A$,INIS(RA(I6AS $E CARDC(ER +RE6EN(I6O ) $E SEG'RI$A$

Ar.. 14/.- *ara la aplicacin de las disposiciones de esta ley, sus reglamentos y dem#s disposiciones legales que se emitan al efecto, el 4ecretario de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial podr# dictar resoluciones en las que se ordenen medidas de car#cter preventivo y de seguridad. 0ichas resoluciones podr#n emitirse a requerimiento de cualquiera de las e1presiones territoriales de la 4E4*54 o del Consejo )acional de 4alud. Ar.. 144.- 4on medidas administrativas de car#cter preventivo, aquellas que tiendan a evitar los peligros o da9os a la salud de las personas. Ar.. 145.- 4on medidas de seguridad las que impiden de inmediato que se produ!ca, se agrave o se e1tienda el peligro o da9o a la salud de las personas o que el infractor reincida en el quebrantamiento de una o m#s disposiciones legales o reglamentarias.

CA+-('LO I $E LAS ,E$I$AS A$,INIS(RA(I6AS $E CARDC(ER +RE6EN(I6O Ar.. 147.- El incumplimiento de cualquier medida administrativa de car#cter preventivo dar# lugar a la cancelacin de los registros o autori!aciones otorgadas por la 4E4*54 o a la suspensin temporal de los mismos, cuando el titular de una autori!acin o un registro slo deba corregir deficiencias y hacer modificaciones, siempre que haya procedido de buena fe y no sea reincidente. +1rra2o I.- /a suspensin no proceder# respecto de las violaciones a los preceptos del control de sustancias controladas, psicof#rmacos o cualquier droga capa! de producir dependencia en las personas, caso en el cual proceder# la cancelacin del registro. +1rra2o II.- 2oda resolucin de suspensin o cancelacin de registro o de autori!acin deber# ser notificada a las autoridades competentes para conferir patentes o licencias. Ar.. 147.- 4on medidas de prevencin, aplicables por la autoridad de salud que sea competente, segn las disposiciones de esta ley y del reglamento org#nico y de procedimiento de la 4E4*54:

a7 /a orden de comparecencia ante la autoridad sanitaria para advertir, informar o instruir a los particulares sobre hechos, circunstancias o acciones que podr"an convertirlos en infractores o para reali!ar controles de salud o pr#cticas necesarias en las personas o sus dependientes b7 /a orden de asistencia obligatoria del infractor o de las personas envueltas en la infraccin a cursos de instruccin y adiestramiento sobre las materias relacionadas con la violacin de los preceptos legales o reglamentarios.

CA+-('LO II $E LAS ,E$I$AS A$,INIS(RA(I6AS $E SEG'RI$A$ Ar.. 148.- %ndependientemente de las sanciones previstas por esta ley, el incumplimiento de cualquier medida administrativa de seguridad dar# lugar a: '7 /a clausura parcial o de manera temporal, cuando el infractor deba corregir las deficiencias o hechos que conformaron la infraccin, en secciones de su establecimiento, sin afectar el funcionamiento del resto, y siempre que no sea reincidente en la infraccin o renuente al cumplimiento de las rdenes que le haya dado la autoridad sanitaria +7 /a clausura total, de manera temporal, que tendr# lugar en los casos siguientes: a7 Cuando el infractor deba corregir deficiencias o los hechos que motivaron la infraccin y los trabajos no permitan el funcionamiento normal del establecimiento. En estos casos, slo podr#n tener acceso al lugar las personas que ejecutar#n las obras o las modificaciones necesarias y los propietarios de la misma b7 Cuando el establecimiento est funcionando sin la presencia del profesional responsable que deba tener. En este caso, la clausura ser# inmediata y durar# hasta que el propietario o su representante acredite legalmente quin asumir# dicha responsabilidad

c7 Cuando el establecimiento est funcionando sin la autori!acin sanitaria requerida, la clausura persistir# hasta que se compruebe que se haya cumplido con los requisitos legales y reglamentarios a satisfaccin de las autoridades A7 /a clausura definitiva, cuando el propietario, su representante legal o la persona encargada del establecimiento, lugar o edificio, sea reincidente en la infraccin o renuente para cumplir las rdenes de la autoridad sanitaria cuando en el establecimiento se cometan reiteradamente infracciones sanitarias, o cuando el estado del establecimiento o la gravedad y magnitud de la infraccin no permita corregir deficiencias o reparar los hechos que constituyeron la infraccin.

CA+-('LO III $E LAS ,E$I$AS A$,INIS(RA(I6AS $E E,ERGENCIA

Ar.. 149.- En caso de peligro de epidemia o de epidemia declarada, o de desastre u otra emergencia grave, la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial podr# declarar como epidmico el territorio nacional o cualquier parte de ste y autori!ar# a sus funcionarios locales y a todas las instituciones del 4istema )acional de 4alud a adoptar las medidas necesarias que indique, con el fin de evitar la epidemia, controlar su propagacin y alcan!ar su erradicacin. /as medidas e1traordinarias que la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial determine caducar#n a los treinta 6AE7 d"as, contados desde que se present el ltimo caso epidmico de la enfermedad.

(-('LO III $E LOS +ROCE$I,IEN(OS ) SANCIONES CA+-('LO I $E LAS INS+ECCIONES Ar.. 150.- *ara el control y la vigilancia efectiva de las disposiciones de esta ley, sus reglamentaciones y leyes complementarias, y de las que ordene el 4ecretario de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial, los inspectores de la 4E4*54, ,debidamente identificados, podr#n efectuar visitas a establecimientos industriales, comerciales, educativos y de atencin mdica, a viviendas y a cualquier otro lugar donde se cometan o puedan cometerse infracciones a las norma0 citadas. +1rra2o I.- /as visitas de inspeccin que se realicen tendr#n como fin la vigilancia, recoleccin de muestras o la materiali!acin de cualquier otra medida de las prescritas por esta ley, sus reglamentos o por la autoridad sanitaria competente. +1rra2o II.- /as actuaciones de los inspectores en los casos de recoleccin de muestras, incautaciones e inspecciones e1traordinarias deber#n reali!arse con la presencia de un representante del ministerio pblico. En caso de negativa del propietario o encargado del establecimiento, o de imposibilidad de cualquier naturale!a para llevar a cabo la misma, que impida el acceso f"sico al interior del establecimiento, el inspector deber# requerir la presencia del jue! de pa! correspondiente en trminos jurisdiccionales, a fin de penetrar al establecimiento y reali!ar la inspeccin. Ar.. 151.- *ara el cumplimiento de sus funciones, los inspectores tendr#n libre acceso a edificios, lugares cerrados y a todos los establecimientos a que se refiere esta ley, previo cumplimiento del requisito de notificacin correspondiente. /a *olic"a )acional, por mediacin del ministerio pblico, deber# prestarle apoyo para cumplir dichas funciones, cuando este apoyo sea necesario o imprescindible. +1rra2o.- 5l efectuar las visitas, los inspectores se identificar#n debidamente y despus de practicar la inspeccin, proceder#n a levantar el acta correspondiente, la cual deber# ser tambin firmada por el representante del ministerio pblico, en los casos en que proceda su presencia conforme a esta ley, siempre que su contenido se ajuste a la verdad y se haya efectuado delante del propietario o encargado del establecimiento y, si fuere posible, delante de dos testigos. Ar.. 152.- /a 4E4*54, en coordinacin con las instituciones correspondientes, elaborar# las reglamentaciones que definan los tipos de inspecciones, los perfiles de los inspectores en funcin de la naturale!a de sus actividades, los procedimientos que realicen y dem#s asuntos que entiendan pertinentes.

CA+-('LO II $E LA CO,+E(ENCIA ) LAS SANCIONES +ARA A+LICARLAS

Ar.. 15/.- 4e consideran violaciones a la presente ley, y ser#n sancionadas con multas que oscilar#n entre uno y die! veces el salario m"nimo nacional establecido por la autoridad legalmente competente para ello, o mediante ley especial, los siguientes hechos: '., %ncumplir con las medidas dispuestas por la 4E4*54 para prevenir y controlar las enfermedades transmisibles, al igual que las prescripciones de car#cter sanitario +., %ncumplir las medidas dispuestas por la autoridad sanitaria para el manejo, destruccin o esterili!acin de los productos o sustancias que se consideren peligrosos, por favorecer la propagacin de enfermedades y provocar da9os a la salud de la poblacin A., *ermitir que surjan condiciones que favore!can la reproduccin de especies de fauna nocivas para el hombre, en los bienes de su propiedad o bajo su cuidado $., )o permitir la entrada al domicilio, establecimiento o inmueble de su propiedad, uso o cuidado, de los funcionarios de salud que realicen labores de desinfectacin, desinsecti!acin o desinfeccin B., 5tribuir indebidamente efectos teraputicos a cosmticos, productos de belle!a o perfumes C., )o garanti!ar o no mantener, por parte de los propietarios, administradores o encargados de empresas de transporte, las condiciones de aseo de los veh"culos, lugares de estacionamiento, estaciones y terminales bajo su control -., Eliminar gases, vapores, humo, polvo o cualquier contaminante producido por actividades domsticas, sin cumplir con las reglamentaciones o medidas tcnicas dispuestas por la 4E4*54 D., /a negativa de parte de los funcionarios de 4alud *blica competentes a suministrar la debida informacin o instruccin acerca de asuntos pr#cticos dirigidos a la conservacin y recuperacin de la salud &., /a violacin a los derechos de la poblacin establecidos en el art"culo +D 'E., *oseer, en !onas urbanas o suburbanas, animales que constituyan peligro para la salud y seguridad de las personas. Ar.. 154.- 4e considerar#n delitos y ser#n castigados con penas de quince 6'B7 d"as a un 6'7 a9o de prisin correccional, o multas que oscilar#n entre die! y quince veces el salario m"nimo nacional establecido por la autoridad legalmente competente para ello, o por la ley, o ambas penas a la ve!, los siguientes hechos: '., ;perar las instituciones del sistema de salud y los establecimientos de salud, sistemas de eliminacin de desechos de residuos mdicos y sustancias t1icas o radioactivas, contaminantes u otras sustancias que puedan difundir elementos patgenos sin cumplir con las reglamentaciones o medidas tcnicas dispuestas por la 4E4*54 +., 3iolar las norma0 sanitarias elaboradas por la 4E4*54 para la coleccin, eliminacin, descarga, tratamiento y destino final de aguas negras, aguas servidas, aguas residuales, as" como las norma0

sanitarias para la construccin, reparacin o modificacin de los sistemas de eliminacin o disposicin de e1cretas o aguas servidas A., 5cumular desechos slidos de cualquier naturale!a, o lan!arlos y depositarlos en lugares no destinados a ese fin, y en violacin a las norma0 sanitarias elaboradas por la 4E4*54 para evitar da9os a la salud de la poblacin $., Eliminacin de gases, vapores, humo, polvo o cualquier contaminante producido por actividades industriales agr"colas o mineras, sin cumplir con las reglamentaciones o medidas tcnicas dispuestas por la 4E4*54 B., 3iolar las disposiciones establecidas en el reglamento de control de ruidos, dispuestas por la 4E4*54 C., %ntroducir en el pa"s animales que no cumplan con las reglamentaciones pertinentes, en especial las que se refieren a las certificaciones que las autoridades e1ijan -., El no colocar en los envases de cerve!as, bebidas alcohlicas o de productos del tabaco las leyendas previstas en la presente ley. En este caso, las multas se impondr#n en funcin de las unidades de estos productos que care!can de la leyenda D., )egativa de los encargados de establecimientos o empresas destinados a la fabricacin, distribucin, comercio o cualquier otra operacin relativa a alimentos y bebidas, medicamentos, cosmticos, productos de higiene personal y del hogar, tabaco, plaguicidas y sustancias t1icas, a permitir el libre acceso de funcionarios y empleados de la 4E4*54, debidamente autori!ados, a los locales de trabajo, con los fines de reali!ar inspecciones o tomar muestras de los productos &., Reali!ar cualquier operacin de comercio de alimentos o bebidas empacados o envasados, cuya inscripcin no haya sido registrada ante la 4E4*54 'E., %mportar, comerciali!ar o suministrar, inclusive a t"tulo de donacin de una entidad o institucin e1tranjera, los productos se9alados en el art"culo 'A+ de esta ley cuando estn en mal estado de conservacin, tengan defectos de funcionamiento y care!can de rotulacin adecuada que indique su naturale!a o caracter"sticas ''., 0isponer de cad#veres no reclamados o de rganos de los mismos para fines docentes o de investigacin, sin la debida autori!acin de la 4E4*54. Ar.. 155.- Constituyen delitos a la presente ley, y se castigar#n con pena de tres 6A7 meses a dos 6+7 a9os de prisin correccional, o con multas que oscilar#n entre quince y veinticinco veces el salario m"nimo nacional, establecido por la autoridad legalmente competente para ello o por la ley, o ambas penas a la ve!, las siguientes infracciones: '., E1pender, envasar, suministrar o comerciali!ar con agua potable que no cumpla con las norma0 de calidad elaboradas por la 4E4*54 en la forma establecida en los art"culos $+ y $A +., %nstalar y trasladar los establecimientos pblicos o privados de asistencia mdica contemplados en el art"culo && de la presente ley, sin la autori!acin de la 4E4*54 A., 8sar material radiactivo, natural o artificial, o aparatos dise9ados para la emisin de radiaciones ioni!antes en los establecimientos de salud, en los casos de tratamiento individual, sin permiso de la 4E4*54, para cada tipo de operacin

$., ;btencin irregular del registro que debe otorgar la 4E4*54 para los productos alimentarios y bebidas, medicamentos y dem#s productos indicados en el art"culo 'E&, sin perjuicio de las sanciones que puedan imponerse por la comisin de otras infracciones cone1as B., )o llevar en los establecimientos de salud, pblicos o privados, un sistema de registro e informacin sobre nacimientos, defunciones o enfermedades de notificacin obligatoria requerido por la 4E4*54, ni reportar sus informaciones y estad"sticas mediante la forma establecida en el art"culo AB C., %nstalar cualesquiera de los establecimientos farmacuticos, esto es: farmacias, droguer"as y laboratorios industriales farmacuticos, sin la debida autori!acin de la 4E4*54, o carecer de un director tcnico que sea profesional qu"mico o farmacutico en ejercicio y est debidamente acreditado en funcin de la naturale!a del establecimiento -., ;perar las farmacias sin la supervisin de un profesional de farmacia, en violacin a lo dispuesto en el p#rrafo %% del art"culo 'EA de la presente ley D., %nstalar cualesquiera de los laboratorios de salud descritos en el art"culo 'E$, sin la debida autori!acin de la 4E4*54 o no colocar al frente de los mismos a un profesional tcnico de laboratorio, de la disciplina correspondiente, que vele por el cumplimiento de la presente ley, sus reglamentos o norma0 tcnicas &., 3ender o distribuir al pblico, de parte de las droguer"as o laboratorios industriales farmacuticos y centros mdicos privados, aquellos productos que, conforme a la ley, deben e1penderse a las farmacias legalmente establecidas 'E., 4uministrar o e1traer sangre humana, fraccionarla o transformarla fuera de los establecimientos previstos en la presente ley y autori!ados por la 4E4*54 ''., 2ransfundir sangre, sus componentes y derivados, sin un uso racional de dichas sustancias acorde con la patolog"a objeto de tratamiento, o sin la reali!acin de las pruebas correspondientes, segn las norma0 de la ;rgani!acin @undial de la 4alud 6;@47, o cuando el producto transfundido care!ca de la debida certificacin de calidad o en ausencia de las pruebas previas de compatibilidad '+., Carecer, toda instalacin que se dedique al sacrificio de animales o a la industriali!acin de sus carnes, de un mdico veterinario o profesional tcnico en la materia, que realice labores de supervisin 'A., >abricar, manipular, transportar, almacenar, importar, e1portar, maquilar, distribuir, comerciali!ar o suministrar, en cualquiera de sus formas, medicamentos, alimentos y bebidas no aptos para el consumo, por no responder a los requerimientos o condiciones fijadas en los reglamentos de la presente ley y norma0 vigentes sobre la materia. 5dem#s, por su comerciali!acin sin cumplir con los requisitos previstos por esta ley para la etiquetacin de los citados productos '$., 0isponer, construir o modificar cementerios o crematorios pblicos sin la autori!acin de la 4E4*54 o sin reunir los requisitos reglamentarios sobre la materia, as" como inhumar y=o enterrar cad#veres sin que su defuncin haya sido previamente asentada ante la oficina del estado civil correspondiente 'B., Comerciali!ar con donaciones de rganos y sangre 'C., %mportar, distribuir y vender medicamentos de procedencia e1tranjera, si no poseen certificado de venta libre en su pa"s de origen

'-., /a negativa del cumplimiento de lo que disponen los art"culos B+, BB y BC, en lo relativo a trasladar establecimientos que constituyan un peligro para la salud o seguridad de sus ocupantes 'D., Ejercer en la Repblica 0ominicana cualesquiera de las profesiones en ciencias de la salud con t"tulos de universidades o centros de estudios e1tranjeros, sin obtener la revalidacin de los mismos, y sin cumplir con los requisitos establecidos en la presente ley. Ar.. 157.- 4e consideran cr"menes y ser#n sancionados con penas de dos 6+7 a die! 6'E7 a9os de reclusin o multas que oscilar#n entre veinticinco y cincuenta veces el salario m"nimo nacional establecido por la autoridad legalmente competente para ello o por la ley, las siguientes infracciones: '., 5rrojar desechos slidos contaminantes o sustancias descompuestas, t1icas o nocivas a los abastos de agua potable destinados al uso y consumo de la poblacin +., %ntroducir al pa"s, cultivar o mantener microorganismos, cultivos bacterianos, virus, hongos patgenos y vectores transmisores de enfermedades, sin autori!acin de la 4E4*54 o en laboratorios que no renan las condiciones necesarias de seguridad que eviten su propagacin A., 5lterar, adulterar o contaminar productos destinados al consumo humano, cuando ello ponga en peligro la salud, la integridad f"sica o la vida $., %ntroducir animales afectados por enfermedades directa o indirectamente transmisibles a los seres humanos o a los animales B., *rocesar o usar plaguicidas y fertili!antes sin sujetarse a las norma0 de seguridad para evitar la contaminacin de alimentos y objetos, cuando de ello se puedan derivar da9os o lesiones de consideracin a la salud de terceros C., Conservar, distribuir, industriali!ar o entregar el producto o los subproductos de animales muertos o sacrificados por padecer enfermedades !oonticas, con las e1cepciones establecidas en la presente ley -., Ejercer cualesquiera de las profesiones dentro de las ciencias de la salud, sin tener el t"tulo universitario o de educacin superior que lo acredite para tales funciones, o por carecer del e1equ#tur e1pedido por el *oder Ejecutivo. Ar.. 157.- 4e considerar#n cr"menes y ser#n castigados con penas de cinco 6B7 a quince 6'B7 a9os de reclusin y multas que oscilar#n entre cincuenta y cien veces el salario m"nimo nacional, los siguientes hechos: '., El trasplante de rganos de seres humanos vivos a otro ser humano vivo, cuando el rgano trasplantado es no regenerable, nico y esencial para la vida +., El trasplante de rganos de seres humanos vivos reali!ado a e1pensas de la anatom"a de menores de edad, discapacitados o de toda otra persona que por cualquier circunstancia no haya e1presado libremente su consentimiento. Ar.. 158.- /a reincidencia ser# sancionada con el doble de las penas impuestas, sin perjuicio de las disposiciones del Cdigo *enal u otras leyes, o de aquellas medidas preventivas, de seguridad o de emergencia que son contempladas en la presente ley, ni de las indemni!aciones civiles que pudieren establecerse por los da9os y perjuicios causados.

Ar.. 159.- /as autoridades de salud y los funcionarios tendr#n autoridad para investigar la e1istencia de infracciones sanitarias dentro de sus respectivas jurisdicciones. En ese sentido, podr#n actuar por propia iniciativa, a requerimiento del ministerio pblico, cuando la naturale!a del caso lo amerite o ante las denuncias que les formularen particulares. El ministerio pblico podr# requerir tambin la intervencin de la autoridad sanitaria para que lo au1ilie en la persecucin de infracciones a la presente ley. Ar.. 170.- 2oda persona o asociacin de personas u organi!acin est# facultada a denunciar, ante la autoridad sanitaria correspondiente, cualquier infraccin a las disposiciones de la presente ley y sus reglamentos. 5 tales fines, indicar# su nombre con claridad, profesin y domicilio, as" como los hechos en que fundamenta su denuncia. Recibida la denuncia, la autoridad sanitaria proceder#, dentro de la mayor brevedad posible y tomando en cuenta la naturale!a de los hechos denunciados, a reali!ar las investigaciones correspondientes para verificarlos o desestimarlos y registrar# en acta todas sus actuaciones y comprobaciones, copia de la cual se le entregar# al infractor. /as actas, una ve! firmadas, ser#n pblicas, y una copia certificada de la misma deber# entregarse al autor y=o los autores de la denuncia. Ar.. 171.- En caso de comprobar la comisin de una infraccin, la autoridad sanitaria actuante remitir# el acta de la misma al representante del ministerio pblico, quien pondr# en movimiento la accin pblica, citar# a las partes involucradas y a las autoridades sanitarias. Ar.. 172.- /as infracciones que se deriven de las violaciones a la presente ley ser#n de la competencia de los tribunales ordinarios, siguiendo el procedimiento establecido en el derecho comn propio de cada infraccin y de acuerdo a su naturale!a. Ar.. 17/.- El director ejecutivo, gerente o administrador de una persona moral, o todos los miembros del consejo directivo, si la persona moral es dirigida por dos o m#s individuos, ser#n responsables por el cumplimiento de las prescripciones que le son inherentes de acuerdo a la presente ley y sus reglamentos. Cuando se estable!ca que cualquier infraccin a la misma es el resultado del incumplimiento de obligaciones puestas a su cargo, los tribunales podr#n imponer las penas en la persona del funcionario responsable.

CA+-('LO III $E O(RAS SANCIONES ) RES+ONSA*ILI$A$ES Ar.. 174.- El profesional o cualquier persona autori!ada para ejercer acciones en salud ser# responsable, tica, penal y civilmente, en los casos en que intervenga, del cumplimiento de todos los procedimientos, norma0 tcnicas y, en fin, de todos los medios requeridos conforme a los principios de la tica y de las obligaciones de prudencia y diligencia. +1rra2o.- @ientras no se aprueben los reglamentos que rijan el ejercicio de las profesiones en los diferentes niveles, oficios en ciencias de la salud y acciones en salud, las obligaciones establecidas en el presente art"culo se regir#n por el derecho comn. Ar.. 175.- %ndependientemente de la responsabilidad penal en que pueda incurrir el director tcnico de un establecimiento farmacutico de cualquier naturale!a, ste asume solidariamente, con el propietario del mismo, la responsabilidad civil y administrativa, por incumplimiento de las disposiciones de esta ley. Ar.. 177.- /os laboratorios de salud, de cualquier naturale!a, podr#n ser clausurados temporal o definitivamente por la autoridad sanitaria, cuando funcionen sin profesional responsable, en

contravencin a lo preceptuado en la presente ley, convirtindose en riesgo para la comunidad, o si infringieren las disposiciones reglamentarias o no cumplieren las e1igencias tcnicas particulares que la 4E4*54 hubiere dictado al efecto. +1rra2o.- %ndependientemente de la responsabilidad penal en que pueda incurrir, el director del establecimiento ser# solidariamente responsable, civil y administrativamente, con el propietario del mismo, por el incumplimiento de las disposiciones de esta ley. Esta disposicin no e1cluye de responsabilidad al personal del laboratorio, cuando el mismo hubiere participado de manera consciente, directa o indirectamente, en actos re9idos con esta ley y dem#s disposiciones legales del pa"s. Ar.. 177.- 4in perjuicio de las otras sanciones previstas en esta ley, y de conformidad con lo establecido en la misma y sus reglamentaciones, la 4E4*54 podr# ordenar la clausura temporal o definitiva de un establecimiento dedicado a la produccin, elaboracin, almacenamiento, refrigeracin, envase, transporte, distribucin y e1pendio de art"culos alimentarios y similares en que se infrinjan algunas de las disposiciones de esta ley. 5simismo, confiscar# y, si es necesario, destruir# los productos deteriorados, adulterados, contaminados, vencidos, falsificados y los que sean descritos falsa o errneamente. Ar.. 178.- En caso de que se construyan o instalen industrias, aeropuertos o cualquier otra posible fuente de contaminacin atmosfrica, sin la debida autori!acin, las mismas ser#n clausuradas independientemente de las dem#s sanciones previstas en esta o cualquier otra ley.

(-('LO I6 $E LAS $IS+OSICIONES 5INALES Ar.. 179.- Quedan incorporadas a la presente ley las siguientes: a7 /ey )o. A+&,&D, que regula los 2rasplantes de Organos y 2ejidos Jumanos, del '' de agosto de '&&D b7 /ey )o. D,&B, sobre /actancia @aterna, del '& de septiembre de '&&B c7 /ey )o. '$,&$, que crea el Cdigo para la *roteccin de )i9os, )i9as y 5dolescentes, del ++ de abril de '&&$ d7 /ey )o. BB,&A, sobre 4%05, del A' de diciembre de '&&A e7 /ey )o. BE,DD, sobre Control de 0rogas y 4ustancias Controladas de la Repblica 0ominicana, del AE de mayo de '&DD, y sus modificaciones f7 /ey )o. A'',CD, que regula la fabricacin, elaboracin, envase, almacenamiento, importacin, e1pendio y comercio en cualquier forma de insecticidas, !oocidas, fitocidas, pesticidas, herbicidas y productos similares, del +$ de mayo de '&CD g7 /ey )o. 'AC,DE, que declara que es obligatoria la pr#ctica de la autopsia judicial en la instruccin preparatoria del proceso penal, del +A de mayo de '&DE h7 /ey )o. CE&-, de la ;rgani!acin del Cuerpo @dico de los Jospitales, del 'A de noviembre de '&C+

i7 /ey )o. '$C, sobre *asant"a de @dicos Recin <raduados, del '' de mayo de '&C-, modificada por la ley $-D, del 'D de enero de '&-A j7 /ey )o. $A-D, /ey ;rg#nica de 4ecretar"as de Estado, del 'E de febrero de '&BC ?7 /ey )o. '-B, que denomina la 4ecretar"a de Estado de 4alud *blica y 5sistencia 4ocial 64E4*547, del ++ de agosto de '&Cl7 /ey )o. $'$,&D, que modifica varios art"culos de la ley CE,&-, del ++ de agosto de '&&D m7 /ey )o. A&A, sobre e1pedicin de Certificados @dicos, del $ de septiembre de '&C$ n7 Reglamento )o. DE$, para los 2ribunales 0isciplinarios y de 5pelacin del Cuerpo @dico de los Jospitales, del $ de mar!o de '&CC. +1rra2o I.- /as disposiciones de esta ley derogan la ley )o. $$-', de fecha A de junio de '&BC, denominada (Cdigo de 4alud( y cualquier otra disposicin legal o reglamentaria que le sea contraria. +1rra2o II.- /a presente ley y sus reglamentos entrar#n en vigencia dentro de los seis 6C7 meses siguientes a su promulgacin. Ar.. 170.- *ara los fines de la presente ley, se acogen las siguientes definiciones: P A##">n 0an".ar"a o a##">n de 0alud% Es la actividad o conjunto de actividades desarrolladas por las instituciones del sector salud con la finalidad de preservar o mejorar las condiciones o factores que beneficien a la salud del individuo, la familia o la comunidad. P A#red".a#">n% 0ar un documento que asegura que una institucin ofertadora de servicios rene los requisitos para operar conforme a su nivel de complejidad, cumpliendo est#ndares de infraestructura, equipamiento y calidad de servicio. P Ad".";o al"men."#"o% Cualquier sustancia que por s" misma no se consume normalmente como alimento ni tampoco se usa como ingrediente b#sico en alimentos, tenga o no valor nutritivo, y cuya adicin intencional, con un fin tecnolgico al alimento, en sus fases de fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetamiento, transporte y conservacin del mismo, resulte o pueda esperarse que ra!onablemente resulte, directa o indirectamente, en que l o sus derivados pasen a ser componentes de tales alimentos o afecten sus caracter"sticas. Esta definicin no incluye contaminantes o sustancias a9adidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales. P Adul.erar% 3iciar, falsificar. Es la alteracin fraudulenta de una sustancia alimenticia o medicinal. P A2Ere0"0 o la0ma2Ere0"0% Es el proceso de separacin de la sangre en sus diferentes componentes celulares o corpusculares. P A=en.e0 de d"a=n>0."#o0% 2odos los equipos, instrumentos, accesorios e insumos, incluyendo los ant"genos y reactivos que puedan utili!arse como au1iliares de otros procedimientos cl"nicos o paracl"nicos. P A=ua o.able% Es un l"quido transparente, inodoro, incoloro e ins"pido, que ha pasado por el proceso de depuracin 6potabili!acin7 antes de librarlo a la red de distribucin y que sirve para el consumo humano.

P Al.erado% Que ha cambiado de forma. Cambiar la esencia o forma de una cosa. 0esnaturali!ar, falsificar. P Al"men.o% 2oda sustancia elaborada, semi,elaborada o en bruto, que se destine al consumo humano, incluyendo las bebidas y cualquier otra sustancia que se utilice en la elaboracin, preparacin o tratamiento del alimento. P Al"men.o0 de u0o mEd"#o% 5quellos que adquieran propiedades teraputicas, ya sea por haber sido sometidos a procesos que modifican la concentracin relativa de los diversos nutrientes de su constitucin o la calidad de los mismos, o por incorporacin de sustancias ajenas a su composicin. P An"mal domE0."#o% Es aquel que convive tradicionalmente con el individuo, la familia o la comunidad, sin que esta relacin de convivencia represente un peligro para el ser humano. P Au.o 0"a% Es un procedimiento mdico,legal que consiste en reali!ar un e1perticio al cad#ver, con la finalidad de identificar las posibles causas que e1pliquen la muerte. P Au.or"dad 0an".ar"a% En el conte1to de la ley se entiende por autoridad sanitaria a los niveles gerenciales, tanto de nivel nacional como e1presiones territoriales, responsables de la rector"a del sistema nacional de salud. P *an#o0 de 0an=re% /os establecimientos que se dediquen a asegurar la calidad de la sangre y de sus derivados, a su obtencin, procesamiento, fraccionamiento y almacenamiento, cuando la sangre est destinada a transfusiones de forma total o en componentes separados, a procedimiento de afresis y a otros preventivos, teraputicos y de investigacin. P *eb"da0 al#oF>l"#a0% 5quellas que contengan alcohol et"lico en una proporcin mayor de seis 6CQ7 por ciento del volumen, y cerve!as, aquellas bebidas fermentadas de malta que contengan una proporcin de alcohol et"lico del dos 6+7 al seis por ciento 6CQ7 del volumen. Quedan tambin reguladas por el presente t"tulo aquellas bebidas no fermentadas, contentivas de alcohol et"lico en una proporcin entre el + y el CQ. P *"oE."#a% Rtica de la vida. Estudio del comportamiento justo frente a la vida. %ntento de responder, desde un punto de vista correcto, al valor de la dignidad humana frente a los desaf"os que plantean los incesantes descubrimientos tcnicos y cient"ficos. P *"oma.er"ale0, ma.er"ale0 e "n0umo0 de u0o odon.ol>="#o% 2odos aquellos que, adicionados o no a desinfectantes, antispticos o soluciones germicidas, se empleen en procedimientos de la pr#ctica mdico,quirrgica, y los que se apliquen en las superficies y cavidades corporales. P Cal"deG% 4e refiere al trato corts, afable y c#lido que recibe el usuario al demandar cuidados mdicos o atencin del servicio de salud. P Cer."2"#ado de ;en.a l"bre% Es el certificado e1pedido por las autoridades sanitarias del pa"s productor, legali!ado por un funcionario del servicio consular, en el cual se da constancia e1pl"cita de que el producto cuyo registro se solicita es vendido y consumido legalmente con el mismo nombre y frmula en el pa"s de su origen o elaboracin. P C"en#"a0 de la 0alud% Conjunto de disciplinas cient"ficas que integran el saber en profesiones o carreras profesionales. /as principales son medicina, bioan#lisis, enfermer"a, odontolog"a. P Con.am"nar% 5lterar nocivamente una sustancia u organismo por efecto de residuos procedentes de actividad humana o por la presencia de determinados grmenes microbianos.

P Co0mE."#o0 y rodu#.o0 de F"="ene er0onal% /os productos de cualquier origen, independientemente de su estado f"sico, destinados a modificar el olor natural del cuerpo humano. /os productos o preparaciones de uso e1terno, destinados a preservar o mejorar la apariencia personal, los productos o preparados destinados al aseo de las personas. P Cuaren.ena% *ermanencia que hacen en un lugar determinado las personas, objetos o animales que provienen de un pa"s donde haya epidemia. P $e0#en.ral"Ga#">n% 5cto de delegar o transferir competencias a instituciones que go!an de personer"a jur"dica diferente a la institucin descentrali!adora. P $e0#on#en.ra#">n% 5cto de transferir competencias tcnicas o administrativas a instituciones o e1presiones territoriales pertenecientes a la institucin rectora o central. P $e0"n2e##">n% 0estruccin de los microorganismos patgenos en todos los ambientes, materias o partes en que pueden ser nocivos, por los distintos medios mec#nicos, f"sicos o qu"micos. P $e0"n2e0.a#">n o de0"n2e#.a#">n o de0"n0e#.a#">n% 0estruccin de insectos par#sitos en el cuerpo, ropa u otras partes. P $e.erm"nan.e0 de la 0alud-en2ermedad% /a salud es una variable compleja que depende de cuatro factores fundamentales: '., >actores biolgicos. +., >actores familiares y medioambientales. A., >actores ligados al estilo de vida. $., >actores ligados al sector institucional de la salud. P $ro=uerHa o d"0.r"bu"dore0% /os establecimientos que se dedican a la importacin, distribucin, el almacenamiento y la venta al por mayor de medicamentos, art"culos de consumo mdico y materias primas para la industria farmacutica. Queda prohibido el e1pendio al pblico en estos establecimientos, los cuales e1pender#n sus productos a las farmacias y a los laboratorios industriales farmacuticos legalmente establecidos. P E=re0o% Es el acto de dar de alta al paciente hospitali!ado. *uede ser dada a peticin, por fuga, por referimiento, por mejor"a o por defuncin. P Emer=en#"a 0an".ar"a% Es un evento que, por su importancia, magnitud o trascendencia, requiere de la intervencin de las autoridades sanitarias para su control, eliminacin o mitigacin. P E<u"l"br"o e#ol>="#o% Es la relacin armnica mediante procesos dialcticos de adaptacin entre el hombre, el medio ambiente y recursos naturales y agentes. P E<u" o0 de a.en#">n de 0alud% /os aparatos, accesorios e instrumental para uso espec"fico, destinados a la atencin en salud, quirrgica o a procedimientos de e1ploracin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de pacientes, as" como a efectuar actividades de investigacin de la salud. P E0#ala2>n% /ista de los individuos de un cuerpo clasificados por orden de grado o antigIedad. Es diferente a escala, lo cual es una sucesin ordenada.

P 5arma#"a% Establecimiento dedicado al despacho de recetas y al e1pendio de medicamentos al pblico, art"culos de consumo mdico, cosmticos, productos de higiene y de belle!a y similares. 4e proh"be la instalacin de farmacias comerciales en los centros mdicos privados. P Garan.Ha de #al"dad% Es un enfoque de gestin de los servicios de salud orientado hacia la satisfaccin de las necesidades y requerimientos de los usuarios. %mplica, desde el proveedor, calidad tcnica, efectividad, eficiencia, y, desde la perspectiva del usuario, calide!, accesibilidad y comodidad. P Gru o0 r"or".ar"o0% 4on aquellos grupos poblacionales o no, especialmente vulnerables a enfermar, morir o sufrir e1posicin de alto riesgo a eventos generalmente prevenibles. P Guard"a% Es el servicio que reali!a, durante turnos, el profesional de la salud, generalmente de +$ horas en #reas cr"ticas de la institucin: emergencia, laboratorio, farmacia y cuidado de pacientes hospitali!ados que requieren seguimiento. P &ab"l".a#">n% 5ccin de habilitar. *ermitir o dar permiso. Es el proceso mediante el cual la 4E4*54 autori!a o da permiso a una institucin o persona moral de ofertar sus servicios conforme a las norma0 y leyes nacionales. P &o0 ".al% 4e considera hospital en la presente ley toda institucin de salud o establecimiento 6independientemente de su denominacin7 dedicado a la atencin mdica, en forma ambulatoria o por medio de la hospitali!acin, sea de dependencia estatal, privada o de la seguridad social de alta o baja complejidad, con fines o no de lucro abierto a toda la comunidad. P Ind"=en.e0% 5quellos hogares cuyos ingresos no le permiten adquirir la canasta alimentaria. P Indu0.r"a0 2armo<uHm"#a0% 5quellas que se dedican a la produccin de materia prima para la industria farmacutica. P In=re0o% 4e refiere al acto de admisin de un paciente para recibir cuidados mdicos hospitali!ados. P In0.".u#">n de 0alud% 4on todos los establecimientos y unidades pblicas o privadas, con o sin fines de lucro, en las cuales se reali!an acciones dirigidas fundamentalmente a la promocin de la salud, prevencin de las enfermedades y recuperacin y rehabilitacin de la salud. P ?ub"la#">n% E1imir del servicio a un empleado o funcionario por motivo de veje! o enfermedad. P Labora.or"o0 de ana.omHa a.ol>="#a% /os que reali!an e1#menes dirigidos al diagnstico o a investigaciones para determinar cambios estructurales en los tejidos org#nicos. P Labora.or"o0 #lHn"#o0% /os que reali!an e1#menes dirigidos al diagnstico o a investigaciones en los campos de bioqu"mica, biof"sica, hematolog"a, inmunolog"a, microbiolog"a, parasitolog"a, virolog"a, radioistopos, gentica, to1iclogos y otros. P Labora.or"o0 2oren0e0% /os que, por medio de la aplicacin de mtodos tcnicos anatomopatolgicos, histopatolgicos, qu"micos, to1icolgicos y otros, reali!an e1#menes para asuntos relacionados con investigaciones judiciales o de orden pblico. P Labora.or"o0 "ndu0.r"ale0 2arma#Eu."#o0% /os establecimientos que se dedican a la manipulacin o fabricacin de medicamentos, cosmticos o productos similares. /os laboratorios industriales farmacuticos ser#n organi!ados reglamentariamente en clases, segn el tipo de operacin que

realicen, y deber#n reunir las e1igencias particulares para cada clase, en cuanto a local, instalaciones, equipos, procesos, mtodos y personal. P LHnea de obreGa% /a l"nea de pobre!a es un indicador complejo, que se define por el costo de una canasta b#sica de consumo, que incluye gastos en alimentos, vestidos, vivienda. 4on considerados por debajo de la l"nea de la pobre!a aquellos hogares cuyos ingresos no alcan!an para cubrir la canasta b#sica. P Llamada de emer=en#"a% Es el servicio que brinda el especialista cuando est# de servicio de llamada en una institucin. El servicio de llamada no requiere de la presencia permanente del especialista en la institucin. P ,a.er"ale0 <u"r!r="#o0, de #ura#">n y rodu#.o0 F"="En"#o0% 2odos aquellos que, adicionados o no a desinfectantes, antispticos o soluciones germicidas, se emplean en procedimientos de la pr#ctica mdico,quirrgica, y los que se aplican en las superficies y cavidades corporales. P ,ed"#amen.o% 5gente o sustancia simple o compuesta que se administra al e1terior o al interior con objeto teraputico. P +a.olo=Ha% Rama de la medicina encargada del estudio de las enfermedades y los trastornos que producen en el organismo. P +en0">n% Cantidad que se paga, anual o mensualmente, por algn servicio que se prest durante un tiempo, y la persona recurre al derecho de retiro por la edad o la incapacidad. P +ro#e0o% 4e entiende, en el conte1to de la ley, a la transformacin de la materia prima en un producto terminado y colocado en el mercado. P +rodu#.o0 de F"="ene del Fo=ar% %ndependientemente de su estado f"sico, las sustancias destinadas al lavado o a la limpie!a de objetos, superficies o locales, y las que proporcionen un determinado aroma al ambiente. P +rodu#.o 2arma#Eu."#o% Cualquier sustancia simple o compuesta, natural o sinttica, o me!cla de ellas, que se administra a los seres humanos y animales con fines de prevencin, diagnstico, curacin, tratamiento y atenuacin de las enfermedades o de los s"ntomas asociados con ellas. P +rodu#.o odon.ol>="#o% Cualquier sustancia simple o compuesta, natural, sinttica o me!cla de ellas, que se administra a los seres humanos con fines de prevencin, diagnstico, tratamiento, curacin, atenuacin, rehabilitacin y s"ntomas asociados a enfermedades bucales. P +r>.e0"0, >r.e0"0 y ayuda0 2un#"onale0% /os dispositivos destinados a sustituir o complementar una funcin, un rgano o un tejido del cuerpo humano. P +ro;eedor% El que provee u oferta servicios de atencin de salud. P Rea#.";o% 4ustancia empleada para producir una reaccin o descubrir la presencia de otra sustancia. P Re#ur0o0 Fumano0 en 0alud% Es el personal activo de la plantilla de las instituciones del sector salud. P Red de 0er;"#"o0% >orma en que se vinculan y articulan las instituciones del sector salud para constituir el 4istema )acional de 4ervicios de 4alud.

P R"e0=o ro2e0"onal% *eligro o contingencia de un da9o o cosa que puede suceder. Es la e1posicin del profesional de la salud, durante su desempe9o, a la posibilidad de contraer enfermedades u otras lesiones en el #mbito de su trabajo profesional. /as profesiones m#s e1puestas son: bioan#lisis, hematolog"a, psiquiatr"a, entre otras. P Ruido: Conjunto de sonidos diversos sin ninguna armon"a. 4onidos m#s o menos fuertes y que molestan al o"do humano. En general, se considera ruido todo sonido que e1cede a los sesenta 6CE7 decibeles. P Salar"o mHn"mo% En el conte1to de la presente ley, se entiende por salario m"nimo el m#s alto de los salarios m"nimos nacionales, legalmente establecido por las autoridades competentes para ello o por la ley. P San"dad o 0alubr"dad% 4aludable, calidad de lo sano. P 4ector salud: El conjunto de organismos e instituciones pblicas, centrali!adas y descentrali!adas, autnomas y semiautnomas, municipales, instituciones privadas, organi!aciones no gubernamentales y comunitarias cuya competencia u objeto es brindar algn tipo de accin sanitaria, entendida sta como administracin de las acciones de salud, incluyendo las que se dediquen a la investigacin, la educacin, la formacin y la capacitacin del recurso humano en materia de salud y la educacin en salud a nivel de la comunidad. P Ser;"#"o de 0alud% ;rgani!acin y personal destinados a satisfacer necesidades pblicas. Empresa dirigida por la administracin destinada a satisfacer intereses colectivos. En el te1to se emplea servicios como conjunto de programas, actividades o acciones cl"nicas que se ofertan a la poblacin. P Ser;"#"o de 0alud 0eIual y re rodu#.";a% Es parte importante del cat#logo de prestaciones del primer nivel de atencin. %ncluye las siguientes acciones b#sica P S"0.ema na#"onal de 0er;"#"o0 de 0alud% Es un subsistema del sistema de salud. El 4istema )acional de 4ervicios de 4alud est# constituido por los servicios pblicos o estatales, los servicios privados lucrativos y no lucrativos, y los servicios de seguridad social, pblicos y privados, y su misin es brindar prestaciones de salud. P Su0.an#"a0 0"#oa#.";a0% 4on sustancias qu"micas naturales, sintticas o semisintticas, cuya funcin principal va dirigida a modificar estados de #nimo o conductuales. 5lgunas de ellas tienen la propiedad de producir habituacin, dependencia ps"quica o f"sica. *ueden ser legales o ilegales. 0el grupo de las legales, las m#s importantes son: opi#ceos, anfetaminas, barbitricos, alcohol y de las ilegales: hero"na, crac?, coca"na y marihuana. P (" o0 de a##"one0 0an".ar"a0% '., 0e promocin de la salud. +., 0e prevencin del da9o, trastorno o enfermedad. A., 0e curacin o recuperacin. $., 0e rehabilitacin. B., 0e reinsercin social.

P (rabaJadore0 de la 0alud% 4on los recursos humanos activos de la plantilla de personal de una institucin del sector salud. P '0uar"o% El que utili!a o demanda servicios de salud. P 6e#.or% Es un artrpodo que interviene en la cadena de transmisin de una enfermedad infecciosa o transmisible. P 6"0#ero0.omHa0% El procedimiento mediante el cual se e1pone una v"scera 6rgano interno7 con la finalidad de reali!ar e1amen macro y microscpico de la misma. P 3oono0"0% 4e entiende por !oonosis las enfermedades de los animales transmisibles a los seres humanos desde su husped animal primario. $A$A en la 4ala de 4esiones de la C#mara de 0iputados, *alacio del Congreso )acional, en 4anto 0omingo de <u!m#n, 0istrito )acional, Capital de la Repblica 0ominicana, a los siete d"as del mes de febrero del a9o dos mil uno a9os 'B-S de la %ndependencia y 'ADS de la Restauracin.

Ra2aela Albur<uer<ue, *residenta Ambro0"na Sa;"K>n C1#ere0, Ra2ael Dn=el 5ranJul (ron#o0o, 4ecretaria 4ecretario

$A$A en la 4ala de 4esiones del 4enado, *alacio del Congreso )acional, en 4anto 0omingo de <u!m#n, 0istrito )acional, Capital de la Repblica 0ominicana, a los veintin d"as del mes de febrero del a9o dos mil uno a9os 'B-S de la %ndependencia y 'ADS de la Restauracin.

Ra2ael Albur<uer<ue, *residente G"ne..e *ourn"=al de ?"mEneG, $arHo An.. G>meG ,ar.HneG, 4ecretaria 4ecretario

&I+4LI(O ,E?IA +re0"den.e de la Re !bl"#a $om"n"#ana En ejercicio de las atribuciones que me confiere el 5rt"culo BB de la Constitucin de la Repblica. +RO,'LGO la presente /ey y mando que sea publicada en la <aceta ;ficial, para su conocimiento y cumplimiento. $A$A en 4anto 0omingo de <u!m#n, 0istrito )acional, Capital de la Repblica 0ominicana, a los ocho 6D7 d"as del mes de mar!o del a9o dos mil uno 6+EE'7 a9os 'BD de la %ndependencia y 'AD de la Restauracin.

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