Modelo Nacional de Farmacia

MODELO NACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA
2009

Mensaje del Dr. Jos ngel Crdova Villalobos
Secretario de Salud.

A nivel mundial, uno de los grandes retos que trae consigo el desarrollo cientfico y tecnolgico de la industria
farmacutica, como resultado de la investigacin y fabricacin de frmacos cada vez ms potentes destinados al
tratamiento de enfermedades crnico-degenerativas o emergentes, es el desarrollo de polticas que, por una parte,
garanticen la calidad, seguridad, disponibilidad y acceso de los medicamentos, y por otra, apoyen a los sistemas de salud
para soportar la duracin, costo y complejidad de la atencin de ese tipo de enfermedades.

Mxico ha realizado diversos esfuerzos a fin de establecer lineamientos claros para desarrollar polticas farmacuticas
concensuadas y favorecedoras de los pacientes y del propio Sistema Nacional de Salud. Asimismo la promocin y difusin
de acciones para un uso razonado de medicamentos en su prescripcin, distribucin y suministro representan un cambio
sustancial en los esquemas de atencin al paciente, que deben realizarse paulatinamente y con una visin de largo plazo.

No obstante, las acciones a corto y mediano plazos deben enfocarse hacia el establecimiento de vnculos entre diversas
redes de conocimiento que permitan la comprensin y faciliten el cambio en el esquema de atencin a la salud de los
pacientes desde un punto de vista farmacolgico y teraputico.

Hoy, diversas instituciones a nivel nacional, de orden pblico y privado reconocen la necesidad de contar con
instrumentos basados en la mejora del uso de medicamentos en el mbito hospitalario, por tal razn, una de las lneas de
accin plasmada en el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 y en el Plan Sectorial de Salud 2007-2012, es la
implementacin de un modelo que sirva de base para el desarrollo de la farmacia en el mbito hospitalario.

Esto representa un cambio en la concepcin tradicional de la gestin de medicamentos en el hospital, y trae consigo
modificaciones en el esquema de atencin al paciente, en la profesionalizacin de las farmacias, en el establecimiento de
polticas de uso racional y prescripcin razonada, as como elementos operativos que favorecen el costo-efectividad de
los tratamientos y su impacto tanto en la salud de los pacientes como en la presin financiera de la gestin hospitalaria.

El modelo aqu presentado es un ejemplo claro de los beneficios en materia de seguridad al paciente, de la optimizacin de
recursos asociados al gasto en medicamentos y de la conformacin de equipos de salud de excelencia. Plantea una gran
oportunidad para la reorganizacin de los procesos relacionados con la actividad clnico-quirrgica del hospital mediante
la utilizacin eficiente y segura de la farmacoterapia, para que cada paciente reciba tratamientos farmacolgicos acordes a
sus necesidades, que incrementen su calidad y expectativas de vida.

Mensaje de la Dra. Maki Esther Ortiz Domnguez

En Mxico, una de las principales reas de oportunidad para innovar los esquemas de atencin al paciente ha sido la
manera como, histricamente, se ha conceptualizado el actuar mdico en relacin al uso adecuado y razonado de
medicamentos en el mbito hospitalario. Los procesos de gestin hospitalarios se centran en un modelo clsico de
administracin que no distingue las particularidades de diversos insumos para la operacin de todas las reas de un
hospital incluidos los medicamentos.

La gestin de medicamentos en el mbito hospitalario implica la participacin de profesionales farmacuticos con
formacin en hospitales, que comprendan, por un lado, la parte operativa de la farmacia y, por otra, la parte clnica y su
vinculacin al proceso de atencin del paciente. Este enfoque rebasa por mucho las actividades y funciones que
tradicionalmente realiza el personal que actualmente labora en la gran mayora de los hospitales a nivel nacional, por lo
que es de suma importancia repensarlas y adecuarlas a este nuevo paradigma.

Aunado a lo anterior, es necesario considerar que el gasto asociado a medicamentos de uso hospitalario vara de acuerdo
a su condicin de innovador o de genrico, por lo que el proceso de seleccin de medicamentos es una labor que deber
realizarse en el hospital de manera colegiada, multidisciplinaria, encabezada por un farmacutico que analice la pertinencia
de cada propuesta de inclusin de medicamentos al listado del hospital, y que sea aprobada por el comit correspondiente.

Con estas acciones se realiza un proceso de seleccin enfocado hacia la utilizacin inteligente de los recursos asociados al
medicamento, a travs del establecimiento de medidas que garanticen la seguridad del paciente, la contencin del gasto y
la optimizacin de los procesos subsecuentes tales como la adquisicin, el almacenamiento, la distribucin de
medicamentos y su administracin. El conjunto de estas acciones de innovacin en el mbito hospitalario permitir:

- Que cada paciente reciba el medicamento correcto, en el momento oportuno y en la forma y
dosificacin adecuada para el objetivo teraputico perseguido.
- Prevenir, identificar y resolver problemas relacionados con los medicamentos, con el fin de contribuir a
mejorar la efectividad de los tratamientos y la seguridad de los pacientes.
- Contribuir a optimizar el gasto asociado a los medicamentos.
- Facilitar herramientas de gestin modernas, que sirven de ayuda en la toma de decisiones.
- Llevar a cabo estudios de utilizacin de medicamentos, cualitativos y cuantitativos, orientados a conocer
su uso y detectar oportunidades de mejora.

Finalmente, y considerando que esta labor implicar un cambio profundo de la farmacia hospitalaria en Mxico, la
Secretara de Salud, a travs de esta Subsecretara de Innovacin y Calidad, tiene como compromiso materializar las
diversas acciones que posibiliten el xito de la mejora en el uso racional y acceso eficiente de medicamentos en el mbito
hospitalario, que sin duda ser en beneficio para cada uno de los ciudadanos que requieran hacer uso del servicio mdico
en el mbito hospitalario.

Participantes
La Secretara de Salud agradece y reconoce la participacin voluntaria y bien intencionada para la elaboracin del presente
modelo, as como el apoyo para promoverlo en el mbito de formacin acadmica, a las siguientes personas y a las
instituciones que pertenecen:

Q. Maradel Carmen Becerril Martnez
Comisin Federal paralaProteccin contraRiesgos
Sanitarios (COFEPRIS)
Dra. TeresaMrquez Cabrera
BenemritaUniversidad Autnomade Puebla
Dr. Francisco Bauelos Tllez
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud
(DGPLADES)
L.F. Miguel ngel MoraVillagrn
Comisin Federal paralaProteccin contraRiesgos
Sanitarios (COFEPRIS)
Dra. SilviaRomano Moreno
Universidad Autnomade San Luis Potos
Ing. Jorge MedinaLamadrid
(DGPLADES)
M. en C. AlmaElenaIbarraCzares
Universidad Nacional Autnomade Mxico - FES
Zaragoza
Q.F.B. TaniaCorreaLpez
Universidad Autnomade San Luis Potos
M. en C. Eduardo Teodoro Delint Ramrez
(DGPLADES)
Q.F.B. FranciscaRobles Lpez
Universidad Nacional Autnomade Mxico - FES
Zaragoza
M. en C.F. Vctor Raziel Castro Ramrez
Universidad Autnomade Yucatn
Lic. EmmaReynaQuiroz
(DGPLADES)
Dr. Carlos Toms Quirino Barreda
Universidad AutnomaMetropolitana(UAM)
L.F. Fabin Tochihuitl Bueno Centro
Regional de AltaEspecialidad en Chiapas
Lic. JosefinaRodrguez Velazquez
(DGPLADES)
Q. Noem Hernndez Hernndez
Universidad Autnomade BajaCalifornia
L.F. LuluanaRodrguez Alarcn
Centro Regional de AltaEspecialidad en Chiapas
Ing. Juan Carlos Trujillo
(DGPLADES)
Q.F.B. Ren Francisco Bass Quevedo
Universidad Autnomade BajaCalifornia
L.F. Marco Antonio Ramrez Carrasco
Centro Regional de AltaEspecialidad en Chiapas
Dr. Jorge E. Valds Garca
Direccin General de Calidad y Educacin en Salud
(DGCES)
Dr. en C. ngel Antonio Vrtiz Hernndez
Universidad Jurez del Estado de Durango
Q.B. ZoraidaEnrquez Zrate
Hospital Regional de AltaEspecialidad de Oaxaca
Mtro. Antonio Heras Gmez
(DGCES)
Dra. OlgaDaniaLpez Guzmn
Universidad Jurez del Estado de Durango
L.F. SandraRiveraRoldn
Hospital del Nio - DIF de Hidalgo
Dra. GeorginaPoblano Poblano
(DGCES)
M. en C. AnaMaraTllez Lpez
Universidad Autnomadel Estado de Hidalgo
M.F. Raymundo EscutiaGutirrez
Instituto Palia / Universidad de Guadalajara
Dr. Juan Efran LaraGmez
Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS)
Dra. FelaViso Gurovich
Q.F.B. Carmen Medel Bojrquez
Int ern Pharm acist Ucsd Medical Cent er
Dr. Eduardo PesqueiraVillegas
Dr. Juan Manuel Castro Albarrn
M. en C. MaricelaLpez Orozco
Dra. Ins Fuentes Noriega
Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos Bilogos,
A.C.
Dra. Marade GraciaRoque Daz de Len
Q.F.B. Alejandradel Roco CardonaGuerra
Dr. Alejandro Nieto Rodrguez
Universidad Autnomadel Estado de Morelos /
Asociacin Mexicanade Escuelas y Facultades de
FarmaciaA.C.
L.F. Rodrigo Ortiz Islas
Asociacin Mexicanade Farmacuticos de Hospital
A.C.
Dra. Carmen Giral Barns
Universidad Nacional Autnomade Mxico / Consejo
Mexicano paralaAcreditacin de laEducacin
FarmacuticaA.C. - Pro m o t o ra en el m bit o A cad m ico
Nacio nal
Mtra. JuanaLeticiaRodrguez y Betancourt
Universidad Autnomadel Estado de Morelos
Dr. Jaime Kravzov Jinich
AcademiaNacional de Ciencias Farmacuticas

Q.F.B. Luz MaraMndez Lpez
BenemritaUniversidad Autnomade Puebla
Lic. Fernando lvarez del Ro
Unidad de Anlisis Econmico Secretarade Salud

Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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Contenido
ndice de abreviaturas....................................................................................... 4
Presentacin. .................................................................................................. 6
1. Introduccin. ............................................................................................... 9
2. La Poltica Nacional de Medicamentos en Mxico. ............................................ 13
3. Contexto Internacional de la Farmacia Hospitalaria. .........................................18
3.1. Evolucin de los servicios de farmacia..........................................................................18
3.2. Colaboracin con el equipo de salud. ...........................................................................19
3.3. Competencias profesionales de los farmacuticos de hospital........................................19
4. Fundamentacin normativa del Modelo Nacional. ........................................... 25
4.1. Nacional. ..................................................................................................................25
4.2. Propuesta de Adecuacin al Marco Normativo Nacional Vigente................................... 32
4.3. Glosario. .................................................................................................................. 33
4.4. Internacional. ........................................................................................................... 33
5. Elementos y reas estratgicas del modelo. ................................................... 37
5.1. Elementos del Modelo nacional de farmacia hospitalaria. .............................................. 37
5.2. reas del modelo nacional de farmacia hospitalaria...................................................... 40
6. Definiciones bsicas del modelo. .................................................................. 45
7. El servicio de farmacia. ............................................................................... 58
7.1. Organizacin y filosofa. ............................................................................................58
7.2. Servicios farmacuticos. ........................................................................................... 62
7.3. Farmacoepidemiologa. ............................................................................................ 151
7.4. Educacin e investigacin en farmacia hospitalaria......................................................159
8. Recursos humanos. ................................................................................... 166
9. Experiencias en Farmacia Hospitalaria.......................................................... 172
10. Indicadores de seguimiento a la implantacin del Modelo Nacional.................. 212
11. Bibliografa.............................................................................................. 221
12. Anexos. ..................................................................................................230
11.1. Relacin de anexos.................................................................................................. 230
11.2. Relacin de figuras................................................................................................. 260

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ndice de abreviaturas.

AAM. Acontecimiento Adverso por Medicamentos.

AF. Atencin Farmacutica.

ATC. Anatmica-Teraputica-Qumica, Clasificacin.

BIM. Boletn de Informacin de Medicamentos.

BPM. Buenas Prcticas de Manufactura.

CBM. Cuadro Bsico de Medicamentos.

CFLH. Campana de Flujo Laminar Horizontal.

CFLV. Campana de Flujo Laminar Vertical.

CFT. Comit de Farmacia y Teraputica.

CIM. Centro de Informacin de Medicamentos.

CIT. Centro de Informacin Toxicolgica.

CSG. Consejo de Salubridad General.

DDD. Dosis Diaria Definida.

EUM. Estudios de Utilizacin de Medicamentos.

FEUM. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

GFT. Gua Frmaco-Teraputica.

GPC. Guas de Prctica Clnica.
IF. Intervenciones Farmacuticas.

LME. Listado de Medicamentos Esenciales.

MIV. Mezclas Intravenosas.

MNFH. Modelo de Farmacia Hospitalaria.

MNIGFT. Medicamentos no incluidos en la Gua Frmaco-
Teraputica.

NP. Nutricin Parenteral.

OMS. Organizacin Mundial de la Salud.

OPS. Organizacin Panamericana de la Salud.

PNO. Procedimientos Normalizados de Operacin.

PRM. Problemas Relacionados con los Medicamentos.

RNM. Resultados Negativos asociados a los
Medicamentos.

SDMDU. Sistema de Distribucin en Dosis Unitarias.

SFT. Seguimiento Farmacoteraputico.

SIM. Servicio de Informacin de Medicamentos.

UMIV. Unidad de Mezclas Intravenosas.


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Presentacin.

Durante la presente administracin el Gobierno Federal estableci en el Plan Nacional de Desarrollo 2007 2012 (eje
rector3. Igualdad de Oportunidades, objetivo especfico 3.2. SALUD), y en el Programa Sectorial de Salud 2007 2012
(objetivo 3. Prestar servicios de salud con calidad y seguridad), metas claras para beneficio de la poblacin mexicana. La
primer meta (Meta 3.1.) se enfoca, exclusivamente hacia el fortalecimiento del sistema de proteccin social en salud a
travs del incremento de su oferta en prestadores de servicios. La segunda meta (Meta 3.2. Implantar medidas de
prevencin de eventos adversos, para garantizar la seguridad de los pacientes en 60% de las unidades del sector pblico);
y la tercer meta (Meta 3.3. Alcanzar y mantener una tasa anual de infecciones nosocomiales no mayor de 6 por 100
egresos en los hospitales pblicos de segundo nivel), hacen referencia a la importancia de garantizar la seguridad en los
procesos de atencin a los pacientes tanto en el mbito ambulatorio como en el hospitalario.

Bajo este enfoque, el Programa Sectorial de Salud 2007-2012, en su estrategia 3. (Situar a la calidad en la agenda
permanente del Sistema Nacional de Salud), lnea de accin 3.6. (Disear e instrumentar una Poltica Nacional de
Medicamentos que promueva el desarrollo de modelos para el suministro eficiente y oportuno de medicamentos e
insumos para la salud), presenta dos vertientes de trabajo, orientadas a 1) lograr la implantacin de un modelo de
estructuracin de la farmacia intra-hospitalaria en los hospitales generales y de especialidad de todo el Sector salud, y 2)
lograr la implantacin de modelos innovadores que faciliten la mejora de los procesos de prescripcin de medicamentos
en las unidades de salud del sector pblico.

La primer vertiente implica la optimizacin y reestructuracin de la forma en cmo operan la mayora de las farmacias
o almacenes de medicamentos y dems insumos para la salud en los hospitales. Para estructurar una nueva farmacia
hospitalaria es necesario contar con el personal profesional farmacutico con capacidades y competencias especficas
para disear e implantar nuevos procesos de trabajo con un enfoque sistmico e integral acorde a la realidad de las
necesidades de los pacientes y/o profesionales de la salud, promover e instrumentar los cambios normativos asociados al
proceso de atencin al paciente, todo esto para el funcionamiento correcto de los servicios farmacuticos. Lo anterior
implica, para la Secretara de Salud, la planeacin y el desarrollo de acciones que involucren al Sector Salud a las
organizaciones educativas formadoras de profesionales farmacuticos hospitalarios y clnicos, a lderes y expertos
nacionales el pas, a fin de: 1) promover la oferta de farmacuticos certificados para desempearse en el Sistema
Nacional de salud, 2) proponer las bases organizacionales, de infraestructura y equipamiento, 3) integrar el conocimiento
y la prctica en un modelo nacional de farmacia hospitalaria para Mxico.

Este modelo nacional debe contener los elementos bsicos a aplicarse en el mbito hospitalario que puntualice aspectos
crticos de xito y errores comunes para su correcta implantacin, por lo que es indispensable integrar elementos
tcnicos, cientficos y prcticos, basados en investigacin documental y de campo, orientada a validar las diferentes tesis
que demuestren la factibilidad y viabilidad de cmo organizar en forma ideal acorde a la realidad del pas, la farmacia
hospitalaria y sus diversos servicios farmacuticos, a travs del delineado de un sistema de gestin de la calidad en
trminos de optimizacin de la operacin, de costo-beneficio y costo-efectividad desde el enfoque del pacientes y de los
sistemas de salud, y que adems focalice sus esfuerzos en prevenir la presencia de eventos adversos relacionados
mediante el manejo eficiente de la farmacoterapia en la atencin del paciente y la deteccin y prevencin oportuna de

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interacciones entre medicamentos y sus condiciones especficas de salud, hbitos de higiene, hbitos alimenticios,
automedicacin, uso de remedios herbolarios, medicina tradicional, medicina homeoptica, medicina complementaria o
cualquier otro insumo para la salud. Con lo anterior se fortalece la farmacovigilancia hospitalaria al detectar y notificar
sospechas de reacciones adversas en los pacientes hospitalizados. Aunado al contenido del modelo nacional es necesario
considerar su implantacin en forma ordenada, por lo que debe contener puntos clave, tales como la creacin de plazas o
cdigos de puesto con perfiles y funciones especficas que habiliten la administracin y operacin de los servicios
farmacuticos, la identificacin de reas estratgicas y los respectivos componentes de proceso a ser rediseados, la
descripcin base de cada uno de los servicios farmacuticos, adems algunas experiencias a nivel nacional.

La segunda vertiente implica el desarrollo y la implantacin de modelos innovadores que faciliten la mejora de los
procesos de prescripcin. En esta vertiente el modelo nacional de farmacia hospitalaria debe proponer la incorporacin
de nuevas formas de operacin y control, en la prescripcin de medicamentos, centradas en la prevencin de eventos
adversos durante el proceso de diagnstico y tratamiento del paciente, mediante un comit de farmacia y teraputica, el
cual deber realizar, entre algunas de sus responsabilidades, la seleccin basada en evidencia cientfica de las alternativas
teraputicas de calidad, efectividad y seguridad que integren el arsenal teraputico suficiente para cubrir las acciones de
salud de cada hospital, la promocin y participacin en el diseo, establecimiento y evaluacin del cumplimiento de las
polticas de prescripcin de medicamentos en el hospital.

En este sentido, la interseccin de estas dos vertientes se ven plasmadas, en forma bsica, en el presente Modelo Nacional
de Farmacia Hospitalaria; trabajo que comenz a vislumbrarse en 2006, que fundament su desarrollo en la publicacin
Innovaciones en gestin hospitalaria en Mxico El caso de los Hospitales Regionales de Alta Especialidad/HRAE, en el
documento Modelo de Gestin de la Farmacia Clnica de los Hospitales de la Secretara de Salud, y en las aportaciones
realizadas por expertos a nivel nacional en la implantacin de proyectos relacionados, as como en las recomendaciones
emitidas por la Organizacin Mundial de la Salud en la materia.

Cabe destacar que el resultado del esfuerzo realizado por parte de los involucrados durante el proceso de gestacin,
presentacin, desarrollo y conclusin del presente modelo, esta orientado para beneficiar al actor principal de la atencin
a la salud: el paciente, a travs de la mejora de procesos de farmacia hospitalaria e innovacin en la prescripcin, lo cual
implica un nuevo paradigma de trabajo que solo podr lograrse con el apoyo y voluntad de la Secretara de Salud, de los
directivos y equipos de salud hospitalarios, para integrar al farmacutico en el hospital, en pro de la innovacin del
Sistema Nacional de Salud y en beneficio para los pacientes en el mbito hospitalario en Mxico.


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1. Introduccin.

En Mxico, la utilizacin de insumos para la salud, en particular, el uso de medicamentos desde el punto vista hospitalario
representa uno de los principales retos para los equipos directivos en los hospitales del Sector Salud. El gasto asociado a
medicamentos de uso hospitalario varia de acuerdo a las condiciones de mercado prevalecientes vinculadas con aspectos
demogrficos y socioeconmicos; no as, las morbilidades, que no tienen frontera o lmite econmico.

Como un ejemplo relacionado a las condiciones de mercado, en el ao 2003 se encontr variacin de precios por clave en
las compras de medicamento reportadas por las entidades federativas. Esta variacin oscilaba entre 100 y 300 por ciento
en diversas claves, muchas de ellas afectaban en forma sustancial el gasto. Esta brecha se ha venido cerrando, en forma
gradual pero constante, como resultado de la creacin, en el ao 2007, de la Comisin Coordinadora para la Negociacin
de Precios de Medicamentos y otros Insumos para la Salud y mediante la cual se han obtenido ahorros importantes en el
Sector Salud. No obstante, es importante mencionar que al fijar precios por clave de medicamentos descritos en el
Cuadro Bsico y Catlogo de Medicamentos, stos solo se circunscriben en la descripcin especfica para cada clave,
mientras que en el mercado existe una creciente diversidad de presentaciones por clave, lo cual, traducido en costo,
influye de alguna manera en la variacin de precios en los que stos se adquieren. Esta situacin se agrava an ms al
denotar que los esquemas de planeacin de la demanda de medicamentos son una mezcla de informacin histrica y, en el
mejor de los casos, de informacin basada en consumos, sin embargo, la planeacin de compras basada, exclusivamente
en esta mezcla, que no considere un enlace o traduccin hacia el nmero de intervenciones mdicas, presenta una seria
debilidad, la cual potencia la presencia de inconsistencias en la gestin y el uso de los medicamentos, que incrementan el
inventario existente y reducen el presupuesto en medicamentos.

Por tanto, esta situacin implica la utilizacin inteligente de los recursos asociados al medicamento, a travs del
establecimiento de medidas de contencin del gasto y de optimizacin de procesos asociados a la seleccin racional
basada en la evidencia, adquisicin inteligente buscando condiciones favorables e igualitarias en el Sector Salud,
almacenamiento que garantice las condiciones de conservacin adecuada y distribucin eficiente que maximice la
existencia y disponibilidad de los medicamentos. De igual manera, es necesario establecer nuevas formas de trabajo con
profesionales capaces de organizar servicios farmacuticos hospitalarios que sean promotores del cambio de los
esquemas tradicionales de la farmacia hospitalaria en la atencin al paciente, de los cuales slo el mdico, la enfermera y el
rea administrativa juegan el papel preponderante.

En el mbito internacional, el problema al que se enfrenta Mxico, ha sido superado por diversos pases hace ya algunas
dcadas, y su enfoque actual ha sido hacia la sensibilizacin de los Sistemas de Salud a nivel mundial respecto a la seguridad
en el uso de medicamentos, especialmente hacia la prevencin de errores de medicacin, en cualquiera de los mbitos de
prescripcin, preparacin, dispensacin o administracin, como resultado de la aparicin de acontecimientos adversos
asociados a morbi-mortalidad en la prctica clnica. Estos errores de medicacin son fundamentalmente atribuibles a la
forma en cmo estn diseados los sistemas de atencin al paciente, no as a las personas, ya que se ha demostrado que,
rediseando estos sistemas e integrando un modelo de farmacia hospitalaria basado en servicios farmacuticos, es posible
reducir considerablemente su aparicin y, en consecuencia prevenir muertes no esperadas as como los costos asociados

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a la prolongacin de la estancia hospitalaria, con la consiguiente realizacin de pruebas diagnsticas y tratamientos
adicionales para revertir las situaciones no deseadas, generadas por un uso no adecuado de los medicamentos.

Aunque Mxico es uno de los pocos pases avanzados en regulacin sanitaria que, no cuenta con un modelo nacional de
farmacia hospitalaria, la Secretara de Salud ha desarrollado diversas acciones, que han llevado a la conclusin de su
importancia y necesidad. En el ao 2003, la Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud (DGPlaDeS), inici el
cambio de mentalidad respecto al uso del medicamento, al focalizar la satisfaccin de los usuarios de los servicios de salud
que salan de las farmacias, tanto en el mbito ambulatorio como hospitalario, con sus recetas surtidas al 100 por ciento.
Esta medida oblig a los prestadores de servicio a repensar los procesos asociados al medicamento, con el apoyo y
recomendaciones de la Secretara de Salud, para mejorar la planeacin de la demanda y administracin de inventarios,
optimizar los procesos de compra, mejorar la distribucin y monitorear el cumplimiento de los proveedores. En el caso
del mbito hospitalario, la medicin del surtimiento de recetas por paciente, para el caso de la mayora de los Institutos
Nacionales y Hospitales Federales de referencia, as como para el resto de hospitales de la Secretara de Salud en la
entidades federativas, resultaba imposible, debido a que el esquema de operacin para el surtimiento de medicamento, se
basaba en 1) la integracin de ordenes de requisicin de medicamentos por piso o servicio (elaborado por el rea de
enfermera), y; 2) el despacho del medicamento (completo o incompleto) por parte del almacn o farmacia del hospital.
Por tal motivo, se desarrollo un mecanismo de traduccin de recetarios colectivos a surtimiento de pacientes, con lo que
el surtimiento completo de recetas a nivel hospitalario se ha mantenido por arriba del 91por ciento en promedio.

En el ao 2005, derivado de los resultados obtenidos en proyectos para mejorar los procesos asociados al uso y gestin
de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, la Secretara de Salud public el documento denominado Hacia una
poltica farmacutica integral para Mxico cuya pertinencia radica en dar orden y congruencia a las estrategias de
gobierno con una visin integral de salud, ante los retos polticos y econmicos que enfrentar Mxico en un entorno de
globalizacin. Asimismo, en el documento se seala que la profesionalizacin y regulacin de las farmacias son factores
que pueden contribuir de manera importante a controlar los riesgos sanitarios existentes en el ltimo eslabn de la
cadena que lleva la medicina al usuario, con lo cual se daban un primer esbozo del camino a seguir, por parte de los
prestadores de servicio en lo relativo hacia el cambio de paradigma de las farmacias tanto a nivel ambulatorio como
hospitalario.

En complemento a las acciones efectuadas por parte de la DGPlaDeS, resultado de los diversos proyectos realizados en el
ao 2006, se analizaron datos obtenidos en tres de ellos: la medicin externa 2006, Innovaciones en gestin hospitalaria
en Mxico El caso de los Hospitales Regionales de Alta Especialidad/HRAE, Modelo de Gestin de la Farmacia Clnica de
los Hospitales de la Secretara de Salud, cuyos esfuerzos estn centrados en la mejora de los procesos de atencin al
paciente.

Para el caso de la medicin externa, se levant una muestra aleatoria durante seis meses, de donde se obtuvo informacin
relevante que al cruzarla con informacin sobre compra de medicamentos, se obtuvieron los siguientes resultados: 1) se
prescriban claves de medicamento que no haban sido adquiridas, 2) se adquiran claves de medicamento que no eran
prescritas, 3) se observaba inconsistencia entre el registro del padecimiento del paciente y de la prescripcin de
medicamentos no indicados para dicho padecimiento, 4) se observaba la prescripcin de duplicidades teraputicas con
costos variables para un padecimiento, 5) se prescriban antibiticos de ltima lnea para padecimientos que no lo

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requeran. Con lo anterior se puso de manifiesto la necesidad de establecer acciones, en el nivel ambulatorio y el
hospitalario, para profesionalizar el uso y gestin de los medicamentos, as como para promover la necesidad de
fortalecimiento de los procesos de prescripcin y vigilancia de la farmacoterapia de los pacientes.

En relacin al caso de los hospitales regionales de alta especialidad (HRAE) y el modelo de gestin de la farmacia clnica, se
proponen alinear la produccin de servicios de salud hospitalarios a las necesidades especficas del paciente, en oposicin
al modelo de gestin tradicional que alinea la produccin de servicios al prestador. Para lograr esto se redefini el
concepto de organizacin por funciones, donde la estructura monopolizaba los procesos relativos a la atencin del
paciente, por la organizacin por procesos, donde los flujos de trabajo estn orientados hacia incrementar el valor de la
atencin mdica de los usuarios, en un proceso continuo y ordenado, de tal forma que cualquier persona involucrada en
la atencin hospitalaria se considera proveedor interno importante del proceso de atencin. Los procesos definidos
fueron: procesos de atencin mdica y procesos de apoyo a la produccin de servicios de salud (admisin continua,
consulta externa, auxiliares de diagnstico y tratamiento, hospital, ciruga y, cuidados intensivos e intermedios), En lo
relativo a la farmacia hospitalaria se desarrollo el apartado denominado Abasto de insumos y gestin de farmacia en el
que, adems de proponer esquemas para subrogar el suministro de medicamentos, se plante el modelo del servicio de
farmacia intra-hospitalaria del HRAE, que constaba de los siguientes elementos: a) comit de farmacia y teraputica, b)
expediente clnico, c) sistema de control de recetas, d) servicio de farmacia, e) gestin de la prescripcin, y f) mecanismos
de distribucin a pacientes/botiquines.

En continuidad con las acciones de planeacin de largo plazo, sumando las experiencias y propuestas realizadas durante la
gestin 2001- 2006, y en concordancia con el Plan Sectorial de Salud 2007- 2012, en noviembre de 2007, la Direccin
General de Calidad y Educacin en Salud (DGCES), realiz la Primera Jornada Tcnica El futuro de la farmacia hospitalaria
en Mxico a fin de identificar al personal experto, en la materia, que fuera capaz de impulsar el desarrollo de la farmacia
hospitalaria. En esta primera reunin se consolid un grupo de trabajo de expertos, provenientes de instituciones
acadmicas, instituciones de salud pblicas y privadas, as como asociaciones y organizaciones civiles. La Direccin
General de Planeacin y Desarrollo en Salud (DGPlaDeS) particip con el modelo de gestin de la farmacia clnica de los
hospitales de la Secretara de Salud, ponindolo a disposicin como insumo para el grupo de expertos, a fin de revisarlo,
modificarlo o redisearlo, con base en sus experiencias prcticas en el pas. Por lo que se establecieron los compromisos
para desarrollar un nuevo documento, tomando como base el desarrollado por la DGPlaDeS, a fin de adecuarlo para el
caso de Mxico.

Se realizaron diversas reuniones de trabajo. En abril de 2008, la Direccin General de Calidad y Educacin en Salud
(DGCES) y la Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud (DGPlaDeS) realizaron la Segunda Jornada Tcnica
Avances, metas y perspectivas de la farmacia hospitalaria en Mxico, donde se integraron propuestas, con base al
documento emitido por DGPlaDeS, para la publicacin de recomendaciones para la conformacin de los comits de
farmacia y teraputica, as como de los sistemas de distribucin de medicamentos en dosis unitarias.

En julio y agosto de 2008, la DGPlaDeS organiz el primer y segundo taller para El diseo del Modelo Nacional de
Farmacia Hospitalaria donde se concluy el borrador final del documento, de ah hasta la terminacin del presente, se ha
venido enriqueciendo, de acuerdo a las diversas opiniones y aportaciones de los diferentes directivos de la DGPlaDeS.


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Para una adecuada comprensin, el documento se estructura en dos grandes bloques. El primer bloque (apartados 2, 3 y
4) se contextualiza o introduce al lector sobre las acciones de largo plazo que se han venido realizado en la Secretara de
Salud desde el ao 2003 hasta el momento del desarrollo del modelo, tambin se describe brevemente la vinculacin entre
la importancia del desarrollo del modelo de farmacia en el marco de una poltica nacional de medicamentos para Mxico, a
su vez sustenta la propuesta del modelo mediante la realidad internacional respecto a la farmacia hospitalaria. En el
segundo bloque (apartados 5, 6, 7, 8 y 9) se exponen los elementos del modelo, as como sus respectivas relaciones de
interaccin, tambin se presentan experiencias de algunas unidades hospitalarias en lo referente a la implantacin de
ciertos servicios farmacuticos, adems de incluir una propuesta de creacin de plazas, con la descripcin de funciones
base para el personal de farmacia hospitalaria. En el apartado 10 se encuentra un conjunto bsico de indicadores de mando
para medir la operacin de la farmacia hospitalaria. Finalmente, se presenta una extensa relacin bibliogrfica para un
mayor detalle de consulta, as como una serie de anexos y figuras de apoyo para los responsables de farmacia, a fin de
iniciar los servicios farmacuticos y de ubicarlos en la visin que se persigue, adems de facilitar la estructuracin del
trabajo mediante algunos procedimientos normalizados de operacin y formatos que auxilien el registro de la actividad en
los diferentes servicios.

La propuesta del modelo plantea una adecuacin profunda en la organizacin de la farmacia hospitalaria, del personal que
la compone y de los procesos, tanto internos del servicio de farmacia como de los procesos externos necesarios para
establecer un esquema de operacin y vinculacin con las diversas reas del hospital, por tal motivo, en los diversos
apartados, se presentan en forma clara y precisa los aspectos bsicos que debern ser considerados por los profesionales
farmacuticos hospitalarios para desarrollar en forma adecuada los procedimientos normalizados de operacin, y que
debern ser adaptados acorde a la realidad y necesidades de cada unidad hospitalaria. Asimismo, en caso de ser requerida
alguna redefinicin o adecuacin de procesos de trabajo, que impliquen un cambio en la normatividad vigente aplicable,
cada unidad hospitalaria deber elaborar un plan estratgico que contemple: 1) el cambio organizacional, en coordinacin
con las reas rectoras de su Institucin, para adecuar su marco normativo, a fin de posibilitar el desarrollo del modelo
nacional de farmacia hospitalaria, 2) las fuentes de financiamiento y la estimacin de presupuestos requeridos para la
contratacin de los recursos humanos y materiales del rea de farmacia hospitalaria, y 3) un plan de implantacin por
etapas flexible, que permita medir tanto el grado de avance del proceso de implantacin, como el impacto de la farmacia
hospitalaria en los procesos del hospital y de la mejora del servicio de atencin al paciente desde el enfoque de la
prevencin de eventos adversos.

En conclusin, la conceptualizacin del modelo nacional de farmacia hospitalaria, representa un enorme esfuerzo y
voluntad de cambio, por parte de las autoridades del Sector Salud, para mejorar el esquema de atencin al paciente, que
garantice su seguridad y reduzca la aparicin de eventos adversos asociados a la vinculacin entre sus condiciones clnicas
especficas y su terapia. Su implantacin en cada unidad hospitalaria ser nica y marcar un hito en los procesos de
reorganizacin de los esquemas de atencin al paciente, as como en el desarrollo de los servicios farmacuticos en
Mxico.


13
2. La Poltica Nacional de
Medicamentos en Mxico.

El desarrollo de una Poltica Nacional de Medicamentos
para Mxico, es resultado de la urgente necesidad que se
tiene en el Sistema Nacional de Salud para redisear los
procesos enfocados a garantizar el abasto de
medicamentos en las instituciones del sector, la calidad y
seguridad de los insumos, el desarrollo de la innovacin y,
el uso racional del medicamento.

Por lo que la participacin coordinada y multidisciplinaria
de diversas instituciones tanto del Sector pblico y
privado como de las reas estratgicas del desarrollo
econmico, social y educativo son necesarias para
establecer el camino a seguir y la forma en cmo se
plantea el otorgamiento de servicios de salud eficientes y
pertinentes a las necesidades de la poblacin.

De igual forma es necesario que el sector farmacutico
nacional e internacional participe en el proceso de diseo
de la poltica, a fin de lograr un sano equilibrio entre las
polticas pblicas y el desarrollo econmico sostenible, en
beneficio del pas.

En este sentido se hace necesario focalizar esfuerzos en
el diseo e implantacin de modelos que contribuyan al
cumplimiento de lo descrito en la Poltica Nacional de
Medicamentos, en cualquiera de sus cuatro ejes rectores:
1) calidad, eficacia y seguridad, 2) disponibilidad y acceso,
3) uso racional de medicamentos e 4) innovacin.

En el eje calidad, eficacia y seguridad, es necesario que
tanto la industria farmacutica, como los diversos
compradores ofrezcan a los usuarios de los servicios de
salud, medicamentos y dems insumos para la salud, que
los favorezcan sensiblemente durante su rehabilitacin en
los diversos niveles de atencin. Asimismo, los
prestadores de servicios, debern vigilar que el
medicamento y dems insumos para la salud, tengan los
efectos descritos por la industria farmacutica, y
reportar cualquier evento adverso resultante de su
administracin en los pacientes

Para el eje rector disponibilidad y acceso, se debern
realizar acciones de negociacin entre los diversos
ofertantes (fabricantes y laboratorios) de medicamentos
y dems insumos para la salud y compradores
(prestadores de servicios de salud pblicos y privados),
para obtener condiciones iguales de precios en todas las
regiones del pas, incluidos ya los costos de operacin
que a su vez garanticen un abasto completo y oportuno,
bajo las condiciones que requiere el prestador de
servicios de salud para atender a la poblacin usuaria. En
este sentido, los prestadores de servicios, debern
realizar las acciones necesarias para mejorar su cadena de
suministro y dispensacin, en todos los niveles de
atencin, acorde a las necesidades especficas de la
poblacin a la que atienden.

En el eje rector uso racional de medicamentos, la
industria farmacutica deber apoyar al Sistema Nacional
de Salud, mediante propuestas de mejora a los esquemas
teraputicos que garanticen que los usuarios reciban los
medicamentos acordes a sus necesidades clnicas en dosis
que satisfagan sus necesidades apropiadas, a un bajo
costo tanto para el Sistema como para la comunidad, por
lo que es necesario hacer una revisin de los listados de
medicamentos a fin de identificar y evitar la presencia de
duplicidades teraputicas que solo representen cambios
en concentracin o en su presentacin comercial. Por
otro lado, los prestadores de servicios de salud, debern
implementar acciones que promuevan: la
profesionalizacin de la farmacia (creacin de cdigos de
puesto para personal farmacutico comunitario, clnico
y hospitalario), la prescripcin (creando comits de
farmacia y teraputica que regulen las polticas de uso de
medicamentos en el hospital mediante la depuracin de
listas de medicamentos acordes a los servicios que
ofrecen, y de la creacin de guas farmacoteraputicas de

14
apoyo al profesional mdico), la distribucin
(implantando sistemas de distribucin en dosis unitarias y
tratamientos indivualizados), la atencin farmacutica
(fortaleciendo los procesos clnicos de la terapia del
paciente mediante el seguimiento farmacoteraputico), la
farmacovigilancia (registrando, con apoyo del
seguimiento farmacoteraputico, cualquier evento
adverso no deseado y reportndolo para mejorar las
condiciones de calidad, seguridad y eficacia), los sistemas
de informacin sobre medicamentos (instaurando
centros de informacin, tanto de medicamentos como
toxicolgicos, hospitalarios para apoyar en la prctica
clnica al equipo de salud, a los pacientes y a la
comunidad).

En el ltimo eje innovacin, se presenta para la industria
farmacutica un reto: el cambio en la percepcin que se
tiene sobre los procesos relacionados con la fabricacin,
distribucin y comercializacin de los medicamentos
hacia un Sistema Nacional de Salud, con un enfoque
profesionalizado y especializado sobre su uso, a travs del
farmacutico comunitario, clnico y hospitalario. Para los
prestadores de servicios de salud la innovacin
representa un cambio radical sobre la concepcin de que
la farmacia es igual al almacn, ya que se plantea la
profesionalizacin de la farmacia, al incorporarla como
un servicio clnico central de apoyo en los procesos de
diagnstico y tratamiento del paciente, y cambia de un
enfoque administrativo tradicional por el de servicios
farmacuticos hospitalarios.

Las acciones que se deben coordinar para el desarrollo e
implantacin de una poltica nacional de medicamentos
son amplias e implican la suma de las voluntades
econmica, poltica y social, bajo un marco rector a cargo
de la Secretara de Salud.

Para el mbito hospitalario, y bajo este enfoque, la
Secretara de Salud, a travs de la Direccin General de
Planeacin y Desarrollo en Salud, tiene la responsabilidad
del desarrollo de la lnea estratgica 3.6. Disear e
instrumentar una Poltica Nacional de Medicamentos que
promueva el desarrollo de modelos para el suministro
eficiente y oportuno de medicamentos e insumos para la
salud, dentro de las cuales es responsable de Implantar
un modelo de estructuracin de la farmacia intra-
hospitalaria en los hospitales generales y de especialidad
de todo el sector.

El desarrollo de un modelo nacional para la farmacia
hospitalaria en Mxico, se apoya en esa lnea estratgica, e
incide, desde el enfoque de la prestacin de servicios de
salud, en los proyectos orientados hacia el eje rector uso
racional de medicamentos, tan solo en el mbito
hospitalario, sin pretender abarcar todo el eje, el cual ha
sido clasificado por la Organizacin Mundial para la Salud,
como uno de los elementos esenciales para el desarrollo e
implantacin de cualquier Poltica Nacional de
Medicamentos.

Actualmente en Mxico existen diversas experiencias en
marcha que demuestran que es posible implantar la
farmacia hospitalaria, profesional; sin embargo, an
quedan caminos por recorrer. Uno de los retos a vencer
es la formacin de los profesionales farmacuticos
clnicos y hospitalarios en farmacia, que involucra tanto a
las instituciones de salud, como a las educativas. Desde tal
perspectiva es necesario abordar con mucha seriedad la
necesidad de revisar los programas educativos de las
licenciaturas en farmacia y las carreras de qumico
farmacutico para orientar sus contenidos a las
exigencias de los nuevos modelos de atencin. Por otra
parte, desde la posicin rectora de la secretara de salud,
es necesario incorporar entre los cdigos
presupuestales de puestos a los profesionales de la
farmacia, tanto en las reas de direccin, coordinacin y
planeacin, como en las reas operativas (ambulatorias y
hospitalarias). Otro reto importante es la consolidacin
de un nuevo modelo de gestin hospitalaria en el que la
farmacia deje de ser parte de las reas administrativas,
para formar parte de los servicios auxiliares de
diagnstico y tratamiento. Por otra parte, las unidades

15
hospitalarias requieren hacer adaptaciones fsicas, para
darle cabida a los espacios que requiere la farmacia
profesionalizada: rea de recibo, almacn de
medicamentos, rea de farmacotcnia, central de mezclas
IV, reas de preparacin de cajetines y carritos de
distribucin de unidosis para pacientes hospitalizados,
rea de monitoreo de recetas y farmacovigilancia, as
como un centro de informacin sobre medicamentos,
entre otros.

Por tales motivos es fundamental convocar a las
instituciones acadmicas a participar en este esfuerzo de
construccin, con ello se abrirn nuevas oportunidades
laborales para los profesionales y tcnicos, pero adems
contribuirn a mejorar la calidad y seguridad de la
atencin de las personas que demandan servicios en las
instituciones del Sector Salud.


16

17

18
3. Contexto Internacional
de la Farmacia
Hospitalaria.

Desde hace varios aos, la problemtica relacionada con
el uso de medicamentos en el mbito hospitalario,
determin la presencia de servicios de farmacia en los
hospitales y de profesionales farmacuticos.

En Estados Unidos, Canad, la mayora de pases de
Latinoamrica, todos los de la Unin Europea, pases del
Este de Europa, Japn, Australia, Oriente Medio, existen
servicios de farmacia hospitalaria implantados.

En algunos pases como Espaa se ha llegado a alcanzar el
grado de especializacin, equivalente a las
especializaciones de medicina, a la que se puede acceder
tras un perodo de formacin especializada de 4 aos en
un hospital debidamente acreditado. Sin el ttulo de
especialista no se puede ejercer la profesin en un
hospital. Los farmacuticos del hospital son profesionales
plenamente integrados al equipo de salud en los
hospitales.

En otros pases como Estados Unidos, nicamente se
requiere la licenciatura en farmacia para poder ejercer en
los hospitales, aunque los hospitales ofrecen programas
de residencia normalmente de un ao de duracin y el
Bo ard o f Pharm aceu t ical Specialt ies (BPS) ofrece la
posibilidad de obtener certificaciones en distintos
mbitos de especializacin (Farmacoterapia, Oncologa,
Pediatra, y Radiofarmacia). De esta manera se accede a
un rango superior (y mejor retribuido) como Clinical
Pharm acist . En pases latinoamericanos existen, adems
de la licenciatura de farmacia, otras licenciaturas
equivalentes a sta, tal es el caso de los Qumico-
Farmacuticos (QF) en Chile, Bioqumico-Farmacuticos
en Ecuador, o los QFB en Mxico.

3.1. Evolucin de los servicios de
farmacia.

Desde los inicios de la farmacia, su funcin ha
evolucionado de forma notable. Al principio su objetivo
era preparar, elaborar y dispensar los medicamentos que
requeran los pacientes, as como informar sobre su
correcto uso y administracin. En esta poca el mdico
prescriba los medicamentos como frmulas magistrales
que el farmacutico preparaba con base en sus
conocimientos, para posteriormente suministrarlos al
paciente.

Con el advenimiento de la industrializacin de la
produccin de los medicamentos, la funcin de
prepararlos fue disminuyendo de forma progresiva hasta
llegar a una situacin en que la mayor parte de stos eran
elaborados por la industria farmacutica y la funcin de la
farmacia se limit exclusivamente a su dispensacin.

El impacto inmediato fue que la profesin de farmacia
perdiera, en esencia, parte de lo que fue originalmente su
razn de ser, sin embargo, redirigi su campo de accin y
funciones hacia el mbito de la salud. No es negable que
con la industrializacin farmacutica se han logrado
notables avances en los procesos de produccin de
medicamentos que garantizan su eficacia, seguridad y
calidad. No obstante, los medicamentos actuales, tanto
genricos como innovadores y/o en etapa de
investigacin, presentan un serio reto para el profesional
farmacutico, toda vez que sus indicaciones son cada vez
ms especficas, su potencia es cada vez mayor, los
riesgos de reacciones adversas son ms graves, su
dosificacin es ms compleja en algunos casos, el riesgo
de interacciones es ms frecuente y, en definitiva,
necesitan una mayor vigilancia y control del que
requeran los frmacos antiguos. Es aqu donde el
farmacutico interviene y desarrolla nuevas funciones en
el mbito de atencin al paciente. Asimismo, es necesario
considerar que diversos factores como el envejecimiento

19
de la poblacin, la prevalencia de enfermedades crnico-
degenerativas, la aparicin de nuevas patologas y los
cambios socioculturales relacionados con la salud,
contribuyen a incrementar la complejidad actual en los
procesos de prescripcin, dispensacin y uso de
medicamentos en forma segura para los pacientes.

3.2. Colaboracin con el equipo de
salud.

La nueva orientacin de la farmacia propone una
colaboracin efectiva entre los integrantes del equipo de
salud, mediante la colaboracin y reconocimiento
recproco de las contribuciones que cada rea aporta en
los procesos de atencin de la salud a la poblacin y su
impacto para elevar sensiblemente los niveles de salud
para los ciudadanos.

Histricamente, el mdico ha asumido la responsabilidad
del tratamiento farmacolgico de los pacientes, sin
embargo, la evolucin de los sistemas de salud, la
creciente aparicin de medicamentos nuevos y ms
especficos con reacciones adversas ms peligrosas, la
diversidad en estilos de vida de la poblacin, del uso de
remedios herbolarios, suplementos alimenticios,
medicina tradicional, medicina complementaria, as como
la ausencia de informacin objetiva no comercial y la
diversidad de informacin existente en redes sociales,
como la Internet, obliga a reconsiderar esta postura, y
pone de relieve el carcter multidisciplinario del
diagnstico y tratamiento farmacolgico que reciben los
pacientes.

En diversos pases se ha creado esta consciencia de la
participacin multidisciplinaria de los equipos de salud
desde hace ya algunos aos, se han hecho los cambios
normativos necesarios para crear servicios
farmacuticos hospitalarios, se ha promovido la creacin
de Comits de Farmacia y Teraputica, para realizar una
seleccin de medicamentos para racionalizar
significativamente la farmacoterapia, se han desarrollado
formularios o guas farmacoteraputicas para apoyar los
procesos de prescripcin, se ha mejorado la gestin de
compra, conservacin y almacenamiento a travs de la
intervencin positiva de los farmacuticos.

Actualmente, la responsabilidad del tratamiento
farmacolgico en varios de los Sistemas de Salud a nivel
mundial es compartida por mdicos, farmacuticos,
personal de enfermera y el propio paciente. En el mbito
clnico - quirrgico, la principal aportacin de la
profesin farmacutica es la provisin de un servicio
profesional y responsable, hacia la poblacin en general y
a los pacientes en el mbito ambulatorio y hospitalario,
que garantice el acceso seguro a los medicamentos,
adems de colaborar de forma activa en la prevencin de
enfermedades y la
adopcin
de estilos de vida saludables.

3.3. Competencias profesionales de
los farmacuticos de hospital.

Una competencia se define como la aptitud e idoneidad
que debe poseer una persona para ocupar un empleo o
para ejercer una actividad, ya sea por disposicin legal,
por reconocimiento o por certificacin de ciertos
conocimientos, actitudes y habilidades que habilitan para
desempearse en una actividad. Por tanto, esta definicin
se refiere al saber hacer y a los conocimientos,
actitudes y habilidades tecnolgicas necesarias para ello.

En el mbito de la farmacia hospitalaria, una competencia
se define como el conjunto de procesos en la actuacin
del farmacutico basados en conocimientos, actitudes y
habilidades que ste posee para que su actuacin sea la
idnea y requerida en cada situacin, momento y
circunstancia individual, de acuerdo con la evolucin de la
ciencia y de la prctica clnica.

Definir las competencias de la profesin farmacutica
hospitalaria es indispensable y requiere la participacin de

20
los mbitos acadmico, organizacional, de planeacin y de
gestin de la calidad con un enfoque hacia los servicios de
salud. Este trabajo de definicin es un instrumento
esencial para la regulacin del derecho a ejercer la
profesin del farmacutico. Por lo que, definir las
competencias permite:

? Reflexionar sobre la propia actividad.

? Asignar funciones y responsabilidades en mbitos
multidisciplinarios.

? Evaluar la calidad de los servicios que se prestan.

? Facilitar la definicin de los objetivos acadmicos a las
escuelas, facultades e instituciones de farmacia.

? Especificar los estndares mnimos para cada una de
las etapas formativas y de responsabilidad en el
ejercicio de la profesin.

? Disponer de un marco de referencia para la evaluacin
de los profesionales.

? Orientar la formacin y especializacin continua.

? Detectar reas de mejora en las capacidades de los
profesionales.

? Establecer la base para futuros convenios entre la
academia y los sistemas de salud basados en
competencias.

? Permitir la gestin de recursos humanos basada en
competencias.

? Ofrecer los servicios farmacuticos a la poblacin
para dar respuesta a sus necesidades especficas de
atencin farmacutica.

Las competencias profesionales de los farmacuticos
clnicos, generalmente aceptadas, acorde con el
desempeo de las funciones de los servicios de farmacia
en el mbito hospitalario, son:

I. Adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de
medicamentos.

Objetivo: Garantizar la disponibilidad, el acceso oportuno
y la dispensacin de los medicamentos a los pacientes
acorde a sus necesidades clnicas especficas.

Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:

? Asegurarse que los medicamentos que adquiere son
de buena calidad, cumplen los requisitos legales
vigentes, han sido mantenidos en las condiciones de
almacenaje que requiere cada producto hasta su
dispensacin.

? Organizar el proceso de dispensacin de los
medicamentos de forma que permita que sean usados
con seguridad y efectividad. Comprobando:

? Que la prescripcin cumpla con los requisitos
legales, administrativos y de identidad del paciente
a quien va dirigida, identificando completamente el
medicamento a dispensar.

? Que el medicamento correcto se est dispensando
para el paciente que va destinado y con la
informacin apropiada. En los casos en que se
autorice al farmacutico para la substitucin del
medicamento prescrito, sta deber realizarse de
tal forma que se ajuste a las condiciones y
circunstancias establecidas de modo que quede
garantizada la eficacia del tratamiento.

? Controlar la seleccin y destruccin de los
medicamentos caducados.


21
II. Elaboracin de frmulas magistrales y oficinales.

Objetivo: Garantizar la correcta preparacin y
dispensacin para cada paciente de cualquier frmula
magistral y preparado oficinal, en caso de que un
medicamento prescrito no se encuentre disponible en el
mercado.


? Contar con las instalaciones y los materiales para
elaborar los preparados en la farmacia, en
cumplimiento a las disposiciones oficiales vigentes
aplicables.

? Evaluar la composicin de los preparados prescritos
para garantizar su eficacia y la seguridad de su uso
acorde a las necesidades clnicas especficas de cada
paciente.

? Validar que las materias primas y los envases
utilizados en las preparaciones cumplan las
disposiciones oficiales vigentes aplicables.

? Realizar la preparacin de los medicamentos de
acuerdo con procedimientos y mtodos
estandarizados.

? Poner a disposicin de los pacientes la informacin
necesaria para la correcta utilizacin de sus
medicamentos.

? Realizar y documentar los ensayos de calidad
pertinentes durante y despus de la preparacin.

III. Promocin y proteccin de la salud.

Objetivo: Participar en forma activa en proyectos que
pueden beneficiar la salud y bienestar de la poblacin,
especialmente, en el campo de la prevencin de la
enfermedad y en los programas de farmacovigilancia.


? Establecer planes de cooperacin e intercambio de
informacin con profesionales de la salud,
autoridades sanitarias y organizaciones locales de
pacientes, en materia de prevencin de la
enfermedad.

? Informar y orientar a la poblacin atendida sobre
cuestiones relacionadas con el uso y administracin
de los medicamentos, reduccin de hbitos txicos
(alcohol, tabaco, etc.), y la promocin de hbitos de
vida saludable (dieta, ejercicio fsico, horarios de
descanso, etc).

? Detectar e identificar posibles reacciones adversas a
los medicamentos, y reportarlas acorde al programa
de farmacovigilancia pertinente.

IV. Seguimiento de los tratamientos farmacolgicos a
pacientes.

Objetivo: Asegurar que los tratamientos
farmacoteraputicos son adecuados, seguros y efectivos
para el paciente.


? Establecer como prioridad el bienestar y la calidad de
vida del paciente.

? Colaborar con otros profesionales de la salud en la
toma de decisiones con relacin al uso adecuado de
los medicamentos.

? Ofrecer al paciente un entorno positivo, que genere
confianza y facilite la interaccin y captacin de
informacin sensible para orientarlo en forma
correcta, clara, inequvoca, actualizada y comprensible
de acuedo a sus necesidades especficas.

22

? Proporcionar informacin oral y por escrito sobre las
propiedades de los medicamentos, para qu sirven,
mecanismo de accin, as como orientar sobre su uso
correcto y seguro, forma de administracin, dosis
establecida, precauciones, posibles interacciones,
efectos indeseables y efectos toxicolgicos, signos a
reconocer y qu hacer en cada caso, adems de otros
aspectos que puedan ser importantes para la salud y
bienestar del paciente.

? Realizar un seguimiento adecuado de los tratamientos
de los pacientes, mediante las siguientes acciones:

? Entrevistar al paciente, durante el recorrido con el
mdico, para obtener la informacin suficiente y
necesaria para la evaluacin de su tratamiento
farmacoteraputico.

? Establecer y mantener actualizado un registro para
cada paciente, que contenga inicialmente los datos
de identificacin, datos mdicos conocidos, tales
como enfermedad o enfermedades diagnosticadas,
sndromes, alergias, contraindicaciones y el
registro de su medicacin, registrando en cada
momento las variaciones que se vayan
produciendo en el seguimiento.

? Interpretar los tratamientos en funcin de las
caractersticas personales y clnicas de los
pacientes y las pautas de actuacin en la atencin
ambultaoria.

? Identificar y evaluar los posibles problemas
relacionados con los medicamentos. Dichos
problemas pueden relacionarse con la indicacin
del medicamento, su administracin, la
dosificacin, el riesgo de interaccin, el riesgo de
reaccin adversa, la duplicidad de tratamiento, la
falta de tratamiento, la contraindicacin, la
sobreutilizacin o la subutilizacin y cambios no
pretendidos o no deseados en el uso de un
frmaco prescrito y que afecten o puedan afectar
a los resultados teraputicos en el paciente.

? Intervenir de forma proactiva y tomar decisiones
respecto a las alternativas a proponer al mdico
responsable del paciente, para resolver problemas
relacionados con el uso de los medicamentos.

? Utilizar los estudios farmacocinticos para el
ajuste de dosis cuando sea apropiado.

? Mantener el registro de cada paciente en forma
confidencial y en un sistema que permita
encontrar fcilmente la informacin que contiene.

? Registrar, evaluar y comunicar la incidencia de
efectos adversos, tanto los esperados, como los
inesperados, y prevenir o reducir tales efectos en
el futuro, por ejemplo, aconsejando un cambio de
medicacin al prescriptor o aconsejando a la
enfermera o al paciente, sobre la administracin
del medicamento.

? Establecer canales de comunicacin, cooperacin
y consulta con el paciente, con el prescriptor y con
otros farmacuticos.

V. Colaboracin en la formacin de profesionales de la
salud.

Objet iv o : Participar activamente en la difusin del
conocimiento farmacoteraputico a los dems
profesionales de la salud y a la poblacin en general, con
el fin de promover un uso racional de los medicamentos.


? Promover reuniones para tratar temas de
farmacoterapia con mdicos, enfermeras, otros
farmacuticos y resto del equipo de salud, con el

23
objetivo de alcanzar una prescripcin y dispensacin
de medicamentos segura y eficiente.

? Llevar a cabo acciones de mejora de la calidad del
servicio en relacin al uso de medicamentos, mediante
la seleccin, evaluacin de su utilizacin y aplicacin
de la evidencia cientfica en la elaboracin y difusin
de protocolos y guas de prctica clnica.

VI. Investigacin y desarrollo.

Objetivo: Contribuir al avance cientfico y profesional de
la farmacia y del uso eficiente y seguro de la
farmacoterapia.


? Promover, disear, dar soporte y participar en planes
y proyectos de investigacin, aplicando los
fundamentos del mtodo cientfico, en los campos
de:

? Ciencias bsicas y aplicadas. Nuevas formas de
prctica farmacutica, de actividades
profesionales o de optimizacin de las que ya
existen, por ejemplo, en el campo de la atencin
domiciliaria, desarrollo de la Atencin
Farmacutica, etc.

? Ensayos clnicos en sus distintas fases.
Prevencin y asistencia sanitaria, por ejemplo,
farmacovigilancia, frmacoepidemiologa,
farmacoeconoma, etc.

VII. Colaboracin en la docencia y convenios con las
universidades.

Objetivo: Colaborar en la docencia para carreras en
farmacia cumpliendo con lo dispuesto por los convenios
y por la normativa federal, estatal y en las Universidades
con planes de estudio de farmacia.


? Cumplir con los requisitos de certificacin docente
establecidos en las normativas legales.

? Actuar como tutor de los estudiantes de farmacia.

? Evaluar el desempeo de los estudiantes en trminos
de actitud, conocimiento y habilidad en la prctica
hospitalaria y clnica.

? Implantar sistemas de enseanza-aprendizaje en los
que el alumno integre el saber hacer.


24

25
4. Fundamentacin
normativa del Modelo
Nacional.

4.1. Nacional.
4.1.1. Ley General de Salud.
Artculo 198. nicamente requieren autorizacin
sanitaria los establecimientos dedicados a:

I. El proceso de los medicamentos que
contengan estupefacientes y psicotrpicos;
vacunas; toxoides; sueros y antitoxinas de
origen animal, y hemoderivados;
II. La elaboracin, fabricacin o preparacin de
medicamentos, plaguicidas, nutrientes
vegetales o sustancias txicas o peligrosas;
III. La aplicacin de plaguicidas;
IV. La utilizacin de fuentes de radiacin para
fines mdicos o de diagnstico, y
V. Los establecimientos en que se practiquen
actos quirrgicos u obsttricos.

La solicitud de autorizacin sanitaria deber presentarse
ante la autoridad sanitaria, previamente al inicio de sus
actividades.

Cuando as se determine por acuerdo del Secretario, los
establecimientos en que se realice el proceso de los
productos a que se refiere el artculo 194 de esta ley y su
transporte debern sujetarse a las normas de
funcionamiento y seguridad que al respecto se emitan.

Artculo 200. La Secretara de Salud determinar, con
base en los riesgos que representen para la salud, los
establecimientos a que se refiere el artculo 198 de la Ley,
que requieren para su funcionamiento:

I. Contar, en su caso, con un responsable que
rena los requisitos que se establecen en
esta ley y en los reglamentos respectivos;
II. (Se deroga).
III. Utilizar la ltima edicin de la Farmacopea
de los Estados Unidos Mexicanos y sus
suplementos, mismos que sern elaborados
y actualizados por la Secretara de Salud.

Artculo 208. Se considera alterado un producto o
materia prima cuando, por la accin de cualquier causa,
haya sufrido modificaciones en su composicin
intrnseca que:

I. Reduzcan su poder nutritivo o teraputico;
II. Lo conviertan en nocivo para la salud, o
III. Modifiquen sus caractersticas, siempre que
stas tengan repercusin en la calidad
sanitaria de los mismos.

Artculo 212. La naturaleza del producto, la frmula, la
composicin, calidad, denominacin distintiva o marca,
denominacin genrica y especfica, etiquetas y contra
etiquetas, debern corresponder a las especificaciones
establecidas por la Secretara de Salud, de conformidad
con las disposiciones aplicables, y respondern
exactamente a la naturaleza del producto que se
consume, sin modificarse; para tal efecto se observar
lo sealado en la fraccin VI del artculo 115. Las etiquetas
o contra etiquetas para los alimentos y bebidas no
alcohlicas, debern incluir datos de valor nutricional, y
tener elementos comparativos con los recomendados
por las autoridades sanitarias, a manera de que
contribuyan a la educacin nutricional de la poblacin.

Artculo 213. Los envases y embalajes de los productos
a que se refiere este ttulo debern ajustarse a las
especificaciones que establezcan las disposiciones
aplicables.


26
Artculo 257. Los establecimientos que se destinen al
proceso de los productos a que se refiere el Captulo IV
de este Ttulo, incluyendo su importacin y exportacin
se clasifican, para los efectos de esta ley, en:

I. Fbrica o laboratorio de materias primas para la
elaboracin de medicamentos.
II. Fbrica o laboratorio de medicamentos o productos
biolgicos para uso humano;
III. Fbrica o laboratorio de remedios herbolarios;
IV. Laboratorio de control qumico, biolgico,
farmacutico o de toxicologa, para el estudio
V. Almacn de acondicionamiento de medicamentos...
VI. Almacn de depsito y distribucin de medicamentos
o productos biolgicos para uso humano, y de remedios
herbolarios;
VII. Almacn de depsito y distribucin de materias
primas para la elaboracin de medicamentos para uso
humano;
VIII. Droguera:
IX. Botica
X. Farmacia
XI. Establecimientos destinados al proceso de
medicamentos para uso veterinario.
XII. Los dems que determine el Consejo de Salubridad
General.

Articulo 258. Los establecimientos a que se refieren las
fracciones I, II, IV y XI, del artculo anterior y las relativas
a las dems fracciones cuando se dediquen a la
obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin,
conservacin, mezclado, acondicionamiento, envasado
y manipulacin de los productos sealados en la
fraccin I del artculo 198 de esta Ley, deben poseer y
cumplir con lo establecido en la ltima edicin de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus
suplementos oficiales para productos o actividades
especficas, elaborados por la propia Secretara. Los
diversos establecimientos a los contemplados en el
presente prrafo nicamente deben poseer y cumplir
con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea
de los Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y
suministro de medicamentos.

Articulo 259. Los establecimientos citados en el artculo
257 de esta ley debern contar con un responsable de la
identidad, pureza y seguridad de los productos. Los
responsables debern reunir los requisitos establecidos
en las disposiciones aplicables y sern designados por los
titulares de las licencias o propietarios de los
establecimientos, quienes darn el aviso correspondiente
a la Secretara de Salud.

Articulo 260. Los responsables sanitarios de los
establecimientos a que se refiere el artculo 257 de esta
ley, debern ser profesionales con titulo registrado por
las autoridades educativas competentes, de acuerdo con
los requisitos.

4.1.2. Reglamento de insumos para la salud.
4.1.2.1. Responsables sanitarios.

Artculo 123. Los responsables sanitarios debern
supervisar que se cumpla con las buenas prcticas de
almacenamiento de los Insumos, conforme a lo
establecido en la Norma correspondiente.

Artculo 124. Los responsables sanitarios de las
drogueras tendrn las siguientes obligaciones:
I. Verificar que los medicamentos cuenten
con registro sanitario, nmero de Lote y
fecha de caducidad;
II. Preservar los Insumos en las condiciones
indicadas en el etiquetado;
III. Verificar, cuando menos una vez al da, el
funcionamiento y temperatura del
refrigerador para la adecuada conservacin
de los medicamentos que as lo requieran y
llevar el registro por da en una libreta
foliada o sistema automtico de control;

27
IV. Vigilar que el equipo est calibrado y el
material limpio;
V. Identificar y almacenar las substancias que
se empleen en las frmulas magistrales;
VI. Preparar las frmulas magistrales y verificar
que sean registradas en el libro para el
control de recetas autorizado por la
Secretara;
VII. Verificar que en el libro de control de
estupefacientes y psicotrpicos estn
asentadas las entradas y salidas de los
mismos, de acuerdo con lo que establece el
artculo 117 de este Reglamento, avalndolas
con su firma autgrafa;
VIII. Supervisar que el proceso de preparacin de
los Insumos, se ajuste a los requisitos
establecidos en la Norma correspondiente;
IX. Autorizar por escrito los procedimientos
normalizados de operacin;
X. Establecer y supervisar la aplicacin de los
procedimientos que permitan la liberacin
de materias primas, medicamentos
procesados y productos terminados;
XI. Autorizar por escrito los procedimientos
vinculados con el proceso de los frmacos y
medicamentos que sean o contengan
estupefacientes o psicotrpicos;
XII. Estar presentes durante las visitas de
verificacin que practique la Secretara, y
XIII. Analizar la receta mdica y, en caso de
considerarlo necesario, solicitar las
aclaraciones que procedan a quien la haya
expedido.
Artculo 125. Los responsables sanitarios de farmacias y
boticas debern cumplir con lo establecido en las
fracciones I, II, III, IV, XII y XIII del artculo anterior.
Cuando expendan medicamentos que sean o contengan
estupefacientes o psicotrpicos debern observar,
adems, lo establecido en la fraccin VII del artculo 124
de este Reglamento.
Artculo 127. Los Establecimientos determinarn
autnomamente los horarios de los responsables
sanitarios, pero, en ningn caso, su responsabilidad se
ver modificada, aun cuando se trate de infracciones que
se cometan fuera de los horarios habituales del
responsable o de visitas de verificacin que se realicen
cuando el responsable no estuviere presente.
Los responsables sanitarios y los titulares de las licencias o
propietarios de los Establecimientos sern responsables de que en
todo momento, dentro del horario de funcionamiento del
Establecimiento, se encuentren personasque puedan informar a la
autoridad sanitaria sobre el funcionamiento del Establecimiento, en
caso deuna visita deverificacin.

4.1.3. Suplemento para establecimientos
dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y otros insumos para la salud.

4.1.3.1. Actividades del Profesional Farmacutico
en una farmacia de hospital.

1. Manejo y control de los medicamentos de los
grupos I, II y III.
2. Preparacin de medicamentos oficinales y
magistrales, considerando las BPM
3. Elaboracin de Do sis Unit arias
4. Elaborar o supervisar la elaboracin de PNO y
su aplicacin
5. Capacitacin el personal o supervisar sta.
6. Evaluacin peridica de la actualizacin del
personal
7. Dispensacin de los medicamentos
8. Atencin Farmacutica
9. Deteccin y reporte de PRM
10. Interactuar con los profesionales de la salud pro
beneficio del paciente
11. Orientacin al paciente del buen uso de los
medicamentos
12. Seguimiento teraputico
13. Educacin Sanitaria

28
14. Realizar auditorias internas pro mejora del
servicio
15. Farmacovigilancia

IV. Requisitos para la operacin de los
establecimientos que venden o suministran insumos
para la salud.

I. Requerimientos que deben de cumplir los
establecimientos.

Se deber tener el personal con el perfil requerido, de
acuerdo con la descripcin de puestos, considerando el
tipo de productos y el volumen que se maneja. Debe
contar con un responsable sanitario, en los trminos que
seala el Art. 260 de la ley general de salud.

En el caso de servicios especializados como son; la
preparacin y dispensacin de medicamentos
magistrales, el manejo de dosis unitarias, los tratamientos
individualizados para pacientes internos y ambulatorios
de los hospitales y la presentacin del servicio profesional
farmacutico.

B. Definicin y lneas de actividad de cada tipo de
establecimiento y requisito especifico para cada uno
de ellos.

Lneas de actividad adicional y requisitos de cada una:

7.- Manejo de dosis unitarias, exclusivamente para uso
dentro de instituciones de atencin medica.

Este servicio nicamente se puede brindar al interior de
instituciones de atencin medica para facilitar la
administracin de los medicamentos directamente a los
pacientes y disminuir las posibilidades de errores de
medicacin, estas instituciones pueden ser hospitales,
sanatorios, clnicas particulares, clnicas de atencin
contra las adicciones, clnicas de control de peso o
reclusorios en los que se requiere manejar dosis
individuales de medicamentos.

? Debe contar con un rea especfica para la
preparacin de dosis unitarias.
? Debe contar mesa de preparacin resistente a
los agentes sanitizantes.
? Debe existir un PNO para la preparacin e
identificacin de las dosis unitarias.

IX. Elementos que integran las recetas.

El profesional farmacutico siempre debe de vigilar que
se cumpla con lo establecido en el suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y otros insumos para la salud, en lo
relacionado con la descripcin e indicaciones mdicas
descritas en las recetas, a fin de estar alerta para detectar
sobredosis de medicamentos potentes en las
prescripciones que dispensa, esto es una verificacin
adicional que mejora la seguridad para el paciente, si es
considerable administrar u medicamento en cantidad
mayor que la habitual, es conveniente que el medico
subraye y escriba cantidad correcta o dosis correctas y su
firma al lado. De igual modo, en caso de presentarse
situaciones de dosis menores a las usuales deber tratarse
de la misma manera.

El responsable sanitario, en ejercicio de su funcin deber
analizar la receta medica y en caso de considerarlo
necesario, solicitar las aclaraciones que procedan a quien
la haya expedido y debern anotar en la receta el
resultado de la aclaracin, fecha y hora en que se realizo
esta y avalara con firma.

29

X. Dispensacin de medicamentos.

A. Elementos principales de la dispensacin.

El responsable sanitario debe coadyuvar en la calidad de
los insumos que dispense a travs de las buenas prcticas
de compra, conservacin y el control de los
medicamentos.

Es responsabilidad del profesional farmacutico cumplir
con las buenas prcticas de fabricacin, as mismo debe
de cooperar en la deteccin y denuncia de los
medicamentos ilegales o con problemas de calidad, con el
fin de garantizar la seguridad y eficacia de los productos
farmacuticos.

La dispensacin de cualquier medicamento o insumo para
la salud, requiere de la indicacin o consejo farmacutico,
el cual se conforma a partir de la informacin que el
usuario o paciente debe de recibir. Solo el profesional
farmacutico puede asumir el acto de aconsejar, dado su
grado de conocimiento y formacin profesional.

Para cumplir con las buenas practicas de dispensacin, se
puede contar con personal auxiliar debidamente
capacitado de acuerdo a cursos de capacitacin
acreditados por la secretaria de salud.

B. Etapas de la dispensacin.

El profesional farmacutico puede sugerir medicamentos
de libre acceso (Co nsejo o indicaci n Farm ac u t ica),
despus del interrogatorio necesario al paciente.

Explicar con claridad al paciente, familiar o persona
responsable del cuidado del mismo, la importancia de la
informacin que le proporciona el etiquetado y el
instructivo.

C. Dispensacin de medicamentos por dosis unitarias en
establecimiento ubicados dentro de unidades donde se
proporciona atencin medica.

La preparacin de las dosis unitarias debe de ser realizada
en los establecimientos previamente autorizados por la
secretaria de salud y por profesionales farmacuticos, se
debe contar con procedimientos normalizados de
operacin.

D. Preparacin de mezclas parenterales y otros
productos.

Las preparaciones de mezclas parenterales o estriles, as
como preparacin de medicamentos magistrales y
oficinales, deben ser realizadas en establecimientos
previamente autorizados por la Secretara de Salud y
efectuarse por profesionales farmacuticos, de acuerdo
al procedimiento normalizado de operacin y cumplir
con la NOM- 0 5 9- SSA 1- 1993. Bu enas prct icas de
f abricaci n de m edicam ent o s.

XIII. Medicamentos magistrales y oficiales.

La farmacia a travs del profesional farmacutico,
prepara y dispensa el medicamento al paciente
ambulatorio mediante la prescripcin medica, es en ese
momento cuando se comparte la responsabilidad con el
medico, al revisar y entender la orden, preparar el
medicamento, realizar la dispensacin para que el
paciente reciba el medicamento correcto y se le explique
como utilizarlo en forma adecuada.

Los establecimientos autorizados para esta actividad,
deben contar con licencia sanitaria y aviso de responsable
sanitario a favor de un profesional farmacutico con
titulo y cedula profesional registrado ante las autoridades
educativas correspondientes.

El profesional farmacutico debe verificar que se
respeten las composiciones requeridas tanto para la

30
receta, como para la preparacin, los registros y
controles correspondientes; de los medicamentos
magistrales y oficinales.

XIV. Actividades en la prctica del profesional
farmacutico en los establecimientos.

Las actividades del profesional farmacutico deben
asumir una serie de actividades y responsabilidades
concretas.

Desarrollar y mantener o supervisar un sistema de
inventarios para todos los medicamentos e insumos para
la salud.

Reclutar, entrevistar, seleccionar y contratar al personal
profesional y no profesional.

Brindar atencin farmacutica y evitar durante todo este
proceso la incursin en el mbito de la anamnesis clnica,
el diagnostico o pronostico de enfermedades.

Detectar, documentar y reportar los problemas
relacionados con los medicamentos clnicamente
evidentes o subclnicos.

XVI Actividades indebidas en los establecimientos.

A. Adulteracin de medicamentos.

Esta prohibido, fraccionar la presentacin farmacutica
original de los medicamentos (tabletas, capsulas,
comprimidos, grageas, supositorios, ampolletas etc.) en
unidades para su venta al publico.

XX. Farmacovigilancia.

Programa nacional de Farmacovigilancia.

Aplicar la normatividad vigente en materia de
farmacovigilancia, actividad fundamental en el proceso de
atencin farmacutica que permite conocer el
comportamiento que tienen la poblacin por la utilizacin
de los diferentes medicamentos, en particular la
evaluacin riesgo-beneficio-costo de cada teraputica y
notificar a un centro de farmacovigilancia (nacional,
estatal, institucional) las sospechas de reacciones
adversas.

Cuando no exista un profesional farmacutico en la
farmacia, el empleado o el paciente podrn llenar el
formato, para lo cual el empleado deber ser capacitado
por el profesional farmacutico, para que oriente al
paciente en el llenado del formato.

XXI. Introduccin a la atencin farmacutica en los
establecimientos que dispensan medicamentos.

La atencin farmacutica es el componente de la prctica
farmacutica que implica la relacin directa entre el
profesional farmacutico y el paciente as como los
profesionales del equipo de salud.

4.1.4. Reglamento de la ley general de salud
en materia de presentacin de servicios de
atencin medica.

4.1.4.1. Disposiciones generales.

Articulo 31. Los profesionales, tcnico y auxiliares de las
disciplinas de la salud, debern participar en el desarrollo
y promocin de programas de educacin para la salud.
Articulo 44. A los responsables de las drogueras,
farmacias, boticas y en general de los establecimientos
destinados al proceso de medicamentos, la presentacin
de servicios de atencin medica, cuando tengan la
documentacin que los acredite como profesionales de la
medicina.


31
4.1.4.2. Disposiciones para la presentacin de
servicios de hospital.

Articulo 95. Los hospitales debern contar con una
dotacin de medicamentos para su operatividad las
veinticuatro horas del da durante todo el ao.

4.1.5. Programa Sectorial de Salud 2007
2012.

Estrategia 1. Fortalecer y modernizar la proteccin
contra riesgos sanitarios.

Lnea de accin 1.6. Impulsar, en el marco de la
poltica nacional de medicamentos, acciones que
garanticen la seguridad, calidad y eficacia de los
medicamentos e insumos para la salud y las buenas
prcticas de manufactura en la industria.

? Promover la notificacin de reacciones
adversas a medicamentos a fin de
incrementar la sensibilidad del sistema
de frmaco vigilancia.

? Desarrollar el sistema de tecno-
vigilancia sanitaria y promover entre la
industria, los profesionales de la salud y
la poblacin, la notificacin de eventos
adversos.

Estrategia 3. Situar a la calidad en la agenda permanente
del Sistema Nacional de Salud.

Lnea de accin 3.1. Implantar el Sistema Integral de
Calidad en Salud (SICALIDAD) en el Sistema Nacional
de Salud.

? Vincular a los hospitales pblicos de
mediana y alta complejidad con el
Proyecto de Seguridad del Paciente, que
incluya medidas que garanticen una
atencin limpia y prevengan la
ocurrencia de eventos adversos,
errores de medicacin y ciruga
insegura.

? Favorecer el uso racional de
medicamentos y la creacin de unidades
de farmacia clnica. En cada entidad se
incorporar un proyecto de uso
racional de medicamentos e impulso a la
farmacia clnica con acciones destinadas
al prescriptor y al usuario.

Lnea de accin 3.3. Impulsar la utilizacin de guas
de prctica clnica y protocolos de atencin mdica.
? Brindar capacitacin al personal de
salud en el uso y aplicacin de las guas
de prctica clnica en las unidades
mdicas del Sistema Nacional de Salud.

? Promover el uso de protocolos de
atencin mdica acordes a las polticas y
procedimientos de cada institucin del
sector salud.

Lnea de accin 3.6. Disear e instrumentar una
Poltica Nacional de Medicamentos que promueva el
desarrollo de modelos para el suministro eficiente y
oportuno de medicamentos e insumos para la salud.

? Implantar un modelo de estructuracin
de la farmacia intra-hospitalaria en los
hospitales generales y de especialidad de
todo el sector.

? Implantar modelos innovadores que
faciliten la mejora de los procesos de

32
prescripcin de medicamentos en las
unidades de salud del sector pblico.

Estrategia 4. Desarrollar instrumentos de planeacin,
gestin y evaluacin para el Sistema Nacional de Salud.

Lnea de accin 4.2. Disear e instrumentar
mecanismos innovadores para la gestin de unidades
mdicas y redes de servicios de salud.

? Impulsar la adopcin de modelos
organizacionales y operacin
innovadores en las unidades de atencin
a la salud de todo el sector, que
respondan a las necesidades de la
poblacin y que incorporen los avances
en materia de gestin por procesos de
atencin a la salud.

Lnea de accin 4.6. Integrar el Catlogo Maestro de
Guas de Prctica Clnica.

Lnea de accin 4.7. Actualizar el Cuadro Bsico de
Insumos del Sector.

Estrategia 5. Organizar e integrar la prestacin de
servicios del Sistema Nacional de Salud.

Lnea de accin 5.2. Incrementar el conocimiento de
las medicinas tradicional y complementaria y
promover su utilizacin segura de acuerdo a la
demanda que de ellas haga la poblacin.

Estrategia 8. Promover la inversin en sistemas,
tecnologas de la informacin y comunicaciones que
mejoren la eficiencia y la integracin del sector.

Lnea de accin 8.5. Establecer la infraestructura
base para la adopcin del expediente clnico
electrnico y la gestin de los servicios. (Establecer
los criterios mnimos de registro y funcionalidad del
expediente clnico electrnico por nivel de atencin).

Lnea de accin 10.3. Impulsar la dignificacin y el
mantenimiento de la infraestructura y equipo
industrial de las unidades de salud.

4.2. Propuesta de Adecuacin al
Marco Normativo Nacional
Vigente.

Una vez realizado el anlisis de la reglamentacin que
existe actualmente en Mxico se derivan las siguientes
propuestas para la adecuacin a la normativa vigente:

4.2.1. Ley General de Salud.

? Es importante destacar que los artculos de la ley
general de salud a los cuales se pueden aplicar
dentro de la farmacia hospitalaria
especficamente para el sistema de dosis
unitarias

? Los medicamentos que se han suministrados
dentro de la farmacia hospitalaria, del sector
publico y privado se podrn proporcionar los
medicamentos a travs de la receta medica y
surtirlos en las dosis exactas o en dosis unitarias,
en base a la duracin del tratamiento indicado
por el medico, dicha actividad solo la podr
realizar un profesional farmacutico

? Incluir en la ley general la definicin de farmacia
hospitalaria; es una especialidad farmacutica
que se ocupa de servir a la poblacin en sus
necesidades farmacuticas, a travs de la
seleccin, preparacin, adquisicin, control,
dispensacin, informacin de medicamentos y
otras actividades orientadas a conseguir una

33
utilizacin apropiada, segura y costo-efectiva de
los medicamentos y productos sanitarios, en
beneficio de los pacientes atendidos en el
hospital y en su mbito de influencia vuelo

4.2.2. Reglamento de insumos para la salud.

? Definir las actividades y perfil del profesional
farmacutico, en comparacin con las
actividades del responsable sanitario, ya
mencionadas en el reglamento y si en algunos
caso se pudiese compartir las actividades del
responsable sanitario al profesional
farmacutico.

4.2.3. Suplemento para establecimientos
dedicados a la venta y suministro de

? Sugerir al comit de la farmacopea describir con
mayor exactitud las actividades del profesional
farmacutico ya descritas en el suplemento, las
cuales contemplan a la farmacia hospitalaria,
clnica y comunitaria.

4.3. Glosario.

Establecimiento: Farmacias, Drogueras, Boticas,
Almacenes de Distribucin y Depsito de Medicamentos
o productos biolgicos.

Consejo o indicacin Farmacutica: es el servicio que
es prestado ante la demanda de un paciente o usuario que
llega sin saber qu medicamento debe adquirir, y solicita
al farmacutico el remedio ms adecuado para un
problema de salud concreto. Este proceso debe
enmarcarse dentro de las actividades clnicas de atencin
farmacutica ya que debe abordarse con el compromiso
de cubrir las necesidades del paciente evitando la
aparicin de problemas relacionados con los
medicamentos, siempre en un contexto de uso racional
de los tratamientos y mediante la aplicacin de criterios
cientficos y tcnicos.

Profesional farmacutico: profesional de la salud que
esta capacitado para la preparacin, desarrollo, control,
conservacin, distribucin, promocin, custodia, gestin,
dispensacin y seguimiento de los medicamentos. Por lo
que contribuye al uso racional de los medicamentos, as
como a la mejora de la salud y calidad de vida del paciente,
promoviendo su derecho a la prevencin, diagnstico y
tratamiento de la enfermedad.

Responsable sanitario: es la persona que debe de ocupar
el mayor nivel jerrquico del rea tcnica, de acuerdo con
las funciones definidas en el suplemento de la
farmacopea de los estados unidos, el cual responder
ante la autoridad correspondiente en caso que resulte
afectada la identidad, la pureza o la seguridad de los
medicamentos durante el tiempo que permanezcan en el
establecimiento o el trasporte a cargo del mismo.

4.4. Internacional.

? Organizacin Mundial de la Salud: Dev elo ping
pharm acy pract ice- A f o cu s o n pat ient care,
2006.
? Organizacin Mundial de la Salud: Ho w t o
dev elo p and im plem ent a nat io nal dru g po licy ,
Janu ary 20 0 3.
o Objetivos: Acceso, Calidad y Uso
Racional
o Componentes: Seleccin de
medicamentos esenciales, Sistemas
de suministro, Uso racional,
Monitorizacin y evaluacin.

34
? Organizacin Mundial de la Salud: WHO
Medicines St rat eg y Co u nt ries at t he co re
20 0 4- 20 0 7.
o Crear comits farmacuticos y
teraputicos en los distritos y en los
hospitales a fin de mejorar el uso
racional de medicamentos;
o Proporcionar informacin
independiente (con inclusin de datos
comparativos) sobre los
medicamentos
? Organizacin Mundial de la Salud: t he ro le o f
pharm acist in t he healt care sy st em 1997.

35


36

37
5. Elementos y reas
estratgicas del modelo.
5.1. Elementos del Modelo
nacional de farmacia hospitalaria.

El modelo nacional de farmacia hospitalaria focaliza sus
elementos en el proceso de atencin al paciente por lo
que propone el desarrollo del servicio de farmacia dentro
del hospital, con lo cual se redefinen relaciones de trabajo
y procedimientos. Asimismo, propone algunos cambios
operativos en el corto plazo para lograr un buen
funcionamiento del modelo, as como cambios
normativos, a mediano y largo plazo para fortalecer su
instrumentacin en todo el Sistema Nacional de Salud.

Para establecer una referencia clara de lo que propone el
modelo de farmacia, es necesario partir del cmo? se
estructuran actualmente los elementos y principales
procesos de la farmacia en el hospital:

1) El mdico valora al paciente, realiza anotaciones y
prescripcin en la orden mdica.
2) Enfermera, transcribe de la orden mdica los
medicamentos, y elabora recetario colectivo para
surtirse.
3) Farmacia valida recetario colectivo, surte
medicamentos con base al recetario colectivo y a
disponibilidad.
4) Enfermera recibe medicamentos, traslada, almacena,
acondiciona y administra al paciente.

En caso de contar con un sistema de informacin
automatizado, el proceso vara en: paso 2), en donde la
enfermera ya no transcribe medicamentos; paso 3), en
donde farmacia revisa en sistema las solicitudes de
medicamento y se prepara para entregar.

Como se puede observar en el anterior procedimiento
general, el proceso de solicitud, distribucin,
almacenamiento y despacho, recae en el rea de
enfermera, por lo que, adems de su funcin principal de
atencin y cuidados al paciente, debe ocupar gran parte de
su tiempo en procesos administrativos para hacer llegar el
medicamento a los pacientes.

Los elementos principales de este esquema son: el
mdico, el paciente, la orden mdica (expediente clnico),
enfermera, recetario colectivo, farmacia o almacn.
Los principales procesos son: diagnstico, prescripcin,
transcripcin a recetario colectivo, autorizacin,
validacin y surtimiento del recetario colectivo, traslado,
almacenamiento, acondicionamiento y administracin de
medicamentos a los pacientes. Es importante mencionar
que cada elemento y proceso involucrado en este
esquema son desarrollados por cada hospital de acuerdo
sus modelos de gestin administrativa, es decir, que no se
aplican de la misma forma en todos los hospitales, stos
pueden variar, de acuerdo al nivel de estandarizacin de
los procesos, de los niveles de automatizacin y del grado
de desempeo del equipo de salud hospitalario. Cabe
sealar que este esquema presenta varios factores que
complican la realizacin adecuada de los procesos, por
ejemplo: modas en la prescripcin de medicamentos
(medicamentos de ltima generacin no disponibles en el
almacn), errores en la interpretacin y transcripcin de
medicamentos al recetario colectivo, incremento de
cantidades de medicamentos en el recetario colectivo (se
solicita de ms para que surtan, al menos, lo que se
necesita), abasto insuficiente de medicamentos,
deficientes sistemas para el manejo de medicamento en el
almacn, subalmacenes en las estaciones de enfermera,
abuso extra-hospitalario, entre otros.

En conclusin, este esquema presenta debilidades
respecto al proceso de uso y gestin de los
medicamentos, tanto de impacto econmico al no tener
polticas de prescripcin racional y buenos controles de
inventarios en todo el hospital, como desde el enfoque de

38
seguridad a los pacientes al complicarse la rastreabilidad
del medicamento, una vez que sale de la farmacia o
almacn, as como la prevencin y/o deteccin de
eventos adversos asociados a la medicacin.

El modelo nacional de farmacia hospitalaria, centra sus
esfuerzos en la mejora del proceso de atencin al paciente
al evitar la presencia de eventos adversos asociados a la
medicacin, lo que representa una reorganizacin
estructural y funcional de la farmacia, as como una
redefinicin de las interacciones y procesos del esquema
actual, como se muestra en la siguiente figura


39
Los elementos del modelo nacional de farmacia
hospitalaria son:

? Comit de farmacia y teraputica.
? El mdico.
? El paciente.
? El expediente clnico.
? Sistema de control de recetas individuales.
? Servicio de farmacia.
? Enfermera.

Los principales cambios e innovaciones a continuacin se
describen:
a) El Comit de farmacia y teraputica (creado para
establecer las polticas de uso racional de
medicamentos, seguimiento a la aplicacin de
guas de prctica clnica, vinculacin con diversos
comits en lo relacionado al uso de
medicamentos, por ejemplo: farmacovigilancia,
tica, insumos, etc.)
b) El expediente clnico (el cual debe permitir la
actuacin del farmacutico para cualquier
adecuacin en las medicacin del paciente a fin de
prevenir eventos adversos),
c) El Sistema de control de recetas individuales (se
debe incorporar la receta por paciente, en vez de
solo dejarlo como una indicacin mdica en el
expediente clnico y recetario colectivo),
d) El Servicio de farmacia (profesionalizado e
integrado por servicio farmacuticos que
contribuyan a elevar la calidad en la atencin y
seguridad del paciente),
e) El rea de Enfermera (quien centrar sus
esfuerzos en la atencin de calidad, cuidados del
paciente y administracin de medicamentos,
dejando la gestin de stos a la farmacia).

De igual forma, para identificar los nuevos procesos que
propone el modelo, a continuacin se describen los
siguientes bloques:

? Seleccin: Elaboracin de listados esenciales de
medicamentos, elaboracin y actualizacin de guas
farmacoteraputicas y guas de prctica clnica.
? Prescripcin: Elaboracin de las recetas con base al
expediente clnico por paciente, envo de recetas al
servicio de farmacia, revisin de la prescripcin de
medicamentos en las recetas.
? Atencin farmacutica: Intervencin farmacutica
para prevenir eventos adversos en la medicacin,
elaboracin y seguimiento del perfil
farmacoteraputico de cada paciente, dispensacin de
medicamentos por paciente.
? Produccin: Farmacotcnica y adecuacin de
medicamentos para su administracin en dosis
unitarias, preparacin de formulas magistrales y
oficinales, preparacin de nutriciones parenterales,
preparacin de citostticos.
? Distribucin: Medicamentos en dosis unitarias,
Medicamentos a botiquines, Medicamentos al resto de
servicios del hospital.
? Investigacin: Realizar estudios de utilizacin de
medicamentos, farmacocintica clnica,
farmacoepidemiologa, farmacoeconoma.
? Adquisicin y almacenamiento: Integracin de la
demanda de compras programadas y extraordinarias,
evaluacin tcnica de las propuestas presentadas por
proveedores, conservacin y mantenimiento de los
medicamentos y dems para la salud en el almacn de
farmacia.

La evolucin que propone el modelo implica un cambio
radical y profundo en el esquema de atencin al paciente,
as como en la conceptualizacin de la farmacia en los
hospitales.

Por tal razn, el presente documento define de forma
clara y detallada cada unos de los nuevos componentes,
desde un punto de vista estratgico, que facilite su
desarrollo por parte del personal farmacutico
hospitalario y clnico. Esto representa la definicin
mnima de una base flexible de procedimientos para cada

40
elemento. En este sentido, debido a que los elementos se
encuentran descritos dentro del Servicio de farmacia, es
necesario describirlo a detalle para alcanzar a mostrar su
impacto y el cambio de paradigma en su
conceptualizacin y operacin.

Para lograr que cualquier hospital implante el modelo
nacional de farmacia hospitalaria es necesario que: 1) la
Secretara de Salud Federal realice las acciones que
promuevan los cambios normativos y estructurales que
faciliten el proceso, 2) se de apertura a la creacin de
plazas para el farmacuticos clnico y hospitalario, y 3) las
unidades hospitalarias canalicen este modelo para mejorar
la atencin y la seguridad de los pacientes.

A continuacin se describen las reas estratgicas para
lograr una correcta implantacin del modelo.

5.2. reas del modelo nacional de
farmacia hospitalaria.

5.2.1. Direccin general del hospital.

El proceso de implantacin de la farmacia hospitalaria
conlleva un serio compromiso por parte de la directiva del
hospital, ya que implica un cambio radical en los procesos
de atencin a los pacientes, tanto en el mbito
ambulatorio, como en el hospitalario. De igual forma
representa una reorganizacin de los procesos entre las
reas mdica, enfermera y administrativa, as como el
establecimiento de nuevas relaciones de trabajo al
incorporar al farmacutico en el equipo de salud.

En este sentido, la Direccin del hospital deber participar
activamente en el proceso de planeacin y organizacin
de la farmacia hospitalaria, debido a que implica la
adecuacin y el equipamiento de las reas dentro del
hospital. Esto debe garantizar que el servicio de farmacia
qued como un servicio clnico central, que cuente con el
equipamiento bsico necesario para realizar los procesos
de seleccin de medicamentos, gestin de compra y
almacenamiento, distribucin de medicamento e
intervencin farmacutica.

En este sentido el Director General ser el presidente del
Comit de Farmacia y Teraputica (CFT), cuya principal
tarea es facilitar el proceso de elaboracin de la Gua
Farmacoteraputica (GFT) para el hospital, a travs del
consenso con el rea mdica, responsable de la
prescripcin de medicamentos en el hospital.

De igual forma, la Direccin del hospital se apoyar en el
CFT para el desarrollo de estrategias orientadas hacia el
establecimiento de acciones que promuevan el uso
racional de medicamentos, en cumplimiento a la Poltica
Nacional de Medicamentos instrumentada por la
Secretara de Salud.

5.2.2. Comit de farmacia y teraputica
(CFT).

Es importante destacar que este comit no pretende ser
una adecuacin o sustitucin de los comits de insumos
que actualmente desarrollan sus funciones en el mbito
hospitalario. Este comit centra sus esfuerzos en el
establecimiento de polticas de prescripcin racional y de
fortalecimiento del uso de medicamentos en el hospital, a
travs de la seleccin de medicamentos y la elaboracin
del cuadro bsico de medicamentos del hospital y de la
Gua Farmacoteraputica (GFT), en forma continua,
participativa y con apoyo de un equipo multidisciplinario.

El carcter de este comit es de asesora, consulta,
coordinacin e informacin relacionada con los
medicamentos en el hospital, as como de vinculacin con
otros comits tales como el de farmacovigilancia, tica,
enfermedades nosocomiales, antibiticos, etc.

La creacin de este comit dentro del hospital, ser
resultado de la disposicin y buena voluntad poltica de

41
parte del rea mdica del hospital para optimizar el uso y
manejo del medicamento. Este Comit se convertir en el
rgano consultivo del equipo clnico quirrgico y ser la
lnea oficial de comunicacin y unin entre el cuerpo
mdico y el servicio farmacutico. Lo acordado en el seno
del Comit representa las bases para establecer las
polticas de medicamentos en el hospital.

Es recomendable que la eleccin de los integrantes de ste
comit no se base en criterios jerrquicos sino en la
motivacin y conocimientos en teraputica, as como la
experiencia en estudios de utilizacin de medicamentos y
la autoridad moral frente al equipo de salud.

Como cualquier comit nuevo, deber justificar el valor
agregado que aporta en la gestin del hospital, y su
enfoque hacia la prevencin de eventos adversos
relacionados a la medicacin de los pacientes. El
responsable del servicio de farmacia y el rea mdica del
hospital debern ser los principales promotores para la
creacin de este comit.

5.2.3. rea mdica del hospital.

El rea Mdica del hospital sigue siendo la ms importante
en los procesos de atencin al paciente, en particular a lo
que se refiere a su diagnstico y tratamiento. En el
hospital, el rea mdica es la responsable de la valoracin
del estado de salud que guardan los pacientes, del
ordenamiento de pruebas clnicas o de laboratorio, de la
elaboracin de indicaciones mdicas, de la prescripcin de
medicamentos y del seguimiento de la evolucin de la
salud del paciente.

En primer instancia, el rea mdica deber tomar
conciencia de dos factores importantes en el contexto de
la Poltica Nacional de Medicamentos, la primera es que se
estructurar e implantar un modelo de la farmacia
hospitalaria en los hospitales generales y de especialidad
en Mxico, as como la implantacin de modelos
innovadores que faciliten los procesos de mejora de
prescripcin en las unidades de salud del sector, la
segunda es que los hospitales que no apliquen medidas de
uso racional sobre los medicamentos corren el riesgo de
colapsar el sistema de financiamiento de los servicios de
salud en el mediano y largo plazo.

Bajo este enfoque es necesario reconocer que, en algunos
hospitales, los listados de medicamentos son el producto
de la integracin de las requisiciones de compra, que
histricamente se han venido realizando, y que se hace
necesario revisarla desde el punto de vista tcnico
cientfico, a fin de establecer criterios que permitan
limitar los medicamentos contenidos en estas listas, a los
mnimos indispensables para la atencin de la totalidad de
las enfermedades que a diario se atienden en el hospital.

En este sentido el personal farmacutico apoyar al rea
mdica, a travs de la utilizacin de herramientas de
informacin tcnico cientfica, a fin de redefinir los
listados de medicamentos. Asimismo interactuar como
el integrador de las recetas mdicas, de la preparacin de
la medicacin por paciente, de su distribucin y del
seguimiento farmacoteraputico. Esto abre una infinidad
de posibilidades para que el farmacutico aplique los
conocimientos adquiridos en su formacin acadmica,
mediante la atencin farmacutica a los pacientes, a fin de
complementar los procesos de prescripcin de los
pacientes, con los cual se fortalece el esquema de atencin
y seguridad del paciente

5.2.4. rea de enfermera del hospital.

El modelo actual de atencin al paciente centra los
esfuerzos en la figura histricamente heroica de la
enfermera, ya que es la responsable de realizar un sin fin
de actividades, de ndole administrativa, que han ido
limitando su funcin de atencin y cuidados al paciente.
Por ejemplo, enfermera es la responsable de transcribir
las indicaciones mdicas del mdico, para generar ordenes

42
de pedido de medicamento al almacn del hospital, una vez
que hace el proceso de solicitud, los recibe y transporta al
rea de enfermera y se da a la tarea de acondicionar los
medicamentos para administrarlos a los pacientes, sin
mencionar que esto le implica una labor administrativa de
controlar los inventarios de medicamentos en su estacin
de trabajo. Aunado a esto debe llenar diversos formatos
relativos a su labor, as como aquellos que son para el
control de las actividades administrativas que realiza y que
estn vinculadas con el manejo de los medicamentos.

El farmacutico ser el personal sobre el cual el rea de
enfermera se apoyar para descargar todas aquellas
actividades relacionadas con la transcripcin de
indicaciones mdicas relativas a los medicamentos, la
elaboracin de pedidos al almacn, la transportacin y
adecuacin de los medicamentos, ya que esta ser una
funcin que originar y desarrollar el servicio de
farmacia del hospital.

5.2.5. rea administrativa.

Con la integracin del farmacutico en el hospital, se
redefinen algunos procesos de ndole administrativo, por
una parte, por razones lgicas de los cambios de
procedimientos por la incorporacin de un nuevo
profesional al equipo de salud, y por otra, por la necesidad
de integracin y cooperacin que existir entre la
farmacia y la administracin del hospital.

Uno de los primeros aspectos a considerar es la
incorporacin de personal administrativo a la farmacia,
para realizar funciones de gestin de almacenes, as como
para la integracin de formularios relacionados con los
procesos de compra de medicamentos, los cuales estarn
a cargo, en la parte tcnica, del jefe de farmacia.

Tambin es importante resaltar la importancia de no
mezclar las funciones del comit de farmacia y
teraputica (CFT) con las del comit de insumos (o de
compras), ya que el CFT tiene como funcin establecer
los criterios tcnico-cientficos para la utilizacin de
medicamentos mediante la integracin de una Gua
Farmacoteraputica, por lo que no ser responsable de
los procesos administrativos de compra, nicamente ser
el apoyo para la revisin tcnica y dictaminacin de las
ofertas de los proveedores.

Es importante destacar que en pases que llevan operando
el modelo de farmacia hospitalaria, todos los procesos
administrativos de compras recaen en el servicio de
farmacia, sin embargo, es importante considerar, que este
proyecto, esta iniciando y que se tiene previsto su
evolucin gradual, por lo que es recomendable guardar
una distancia razonable con las experiencias
internacionales y su forma en manejar las compras y el
involucramiento de las reas administrativas, ya que
puede ser un elemento que retrase el proceso de
implantacin.


43

44

45
6. Definiciones bsicas del
modelo.

Debido a la incorporacin de nuevos elementos, procesos
y conceptos de trabajo relativos a la farmacia hospitalaria,
a continuacin se describen diversas definiciones bsicas
para lograr una mejor comprensin del modelo:

Acondicionamiento. A las operaciones necesarias por las
que un producto a granel debe pasar para llegar a su
presentacin como producto terminado.

Acontecimiento adverso por medicamentos (AAM).
Dao, leve o grave, causado por el mal uso de un
medicamento o por la falta de uso. (Bat es DW et al,
1995 ).
Pueden ser: A A M p r e v e n ible s : daos causados por un
error de medicacin. A A M n o p r e v e n ible s : daos sin
error (p. ej. reacciones adversas o efectos adversos).

Actuacin farmacutica. Tambin conocida como
int erv enci n f arm ac u t ica.
Accin adoptada por el farmacutico para dar respuesta
a un problema, potencial o real, relacionado con la
medicacin o a una necesidad de cuidado para un
paciente. (Lev y DB, 1993).

Almacn general de farmacia y de unidosis. Es el
espacio fsico destinado al almacenamiento de
medicamento adquirido por el hospital para su uso en la
operacin diaria. Este deber cubrir las normas nacionales
e internacionales de carcter privado, as como estar
administrado con esquemas de seguridad que garanticen
la integridad de las medicinas y el material de curacin.
Esto tambin promueve el uso racional de medicamentos.

rea. Cuarto o conjunto de cuartos y espacios diseados
y construidos bajo especificaciones definidas.

rea asptica. Zona comprendida dentro de un rea
limpia, diseada y construida para minimizar la
contaminacin por partculas viables y no viables,
mantenindola dentro de lmites preestablecidos.

rea crtica asptica. Zona dentro del rea asptica en la
cual el producto, los recipientes y/o los dispositivos de
cierre esterilizados, estn expuestos al medio ambiente.

rea limpia. rea diseada, construida y mantenida con
el objeto de tener dentro de lmites el nmero de
partculas viables y no viables en superficies y medio
ambiente.

reas del servicio de farmacia. Secciones en las cuales
se organiza el servicio de farmacia para la gestin
administrativa por parte del Jefe del Servicio, as como
para formalizacin en el manual de organizacin y en el
manual de procedimientos del hospital. Debe considerar
las siguientes reas internas: 1) gestin de compras, 2)
recepcin de medicamentos, 3) almacenes, 4)
dispensacin, 5) centro de informacin sobre
medicamentos, 6) unidad de mezclas intravenosas, 7)
Farmacotcnia, 8) rea de Farmacocintica clnica, 9)
Centro de Informacin de medicamentos, 10)
Toxicolgica, 11) rea de Educacin al Paciente y 12) usos
mltiples del Servicio. Asimismo puede considerarse
reas externas del Servicio de farmacia a: 1) botiquines en
reas de enfermera y 2) farmacias satlites. Su
funcionamiento deber apegarse a la normatividad federal
aplicable, tanto para espacios fsicos, as como
procedimientos estndar en el manejo de medicamentos.
Adicionalmente se debe considerar que la direccin de la
farmacia deber estar a cargo de un personal tcnico o
profesional en qumica farmacutica. (V er Farm aco pea
de lo s Est ado s Unido s Mex icano s, Su plem ent o para
est ablecim ient o s dedicado s a la v ent a y su m inist ro de
m edicam ent o s y o t ro s insu m o s para la salu d, t ercera
edici n 20 0 5 )


46
Atencin farmacutica (AF). (1) Es un concepto de
prctica profesional en el que el paciente es el principal
beneficiario de las acciones del farmacutico. La atencin
farmacutica es el compendio de actitudes,
comportamientos, compromisos, inquietudes, valores
ticos, funciones, conocimientos, responsabilidades y
destrezas del farmacutico en la prestacin de la
farmacoterapia, con el objeto de lograr resultados
teraputicos definidos en la salud y la calidad de vida del
paciente (OMS, 1993).

(2) Filosofa del ejercicio de la farmacia que se ha
establecido gradualmente y en el cual el paciente y la
comunidad son considerados como los beneficiarios
primarios de la accin del farmacutico. Esta forma de
pensar acepta que la misin del ejercicio de la farmacia es
no solo el suministro de medicamentos y otros productos
para el cuidado de la salud, si no tambin la prestacin de
servicios para ayudar al paciente, a la poblacin y a la
sociedad hacer el mejor uso de ellos. Dicha actividad
presupone que el farmacutico acepta una
responsabilidad compartida con otros profesionales de la
salud y con los pacientes para garantizar el xito de la
terapia. En este caso, el farmacutico debe ayudar a
garantizar que el proceso que representa el uso de
medicamentos por cada persona logre el mximo
beneficio teraputico y evite las reacciones adversas
indeseadas.

Automedicacin Irracional. Es aquella decisin del
paciente de tomar un medicamento, ya sea de
prescripcin o de libre acceso, que se desva de las
recomendaciones o instrucciones proporcionadas por un
profesional de la salud y que puede provocar un problema
de salud.

Buenas prcticas de fabricacin. Conjunto de
lineamientos y actividades relacionadas entre s, relativas
al control del personal, equipo, instalaciones,
documentacin, materiales, y de todas las etapas del
proceso de fabricacin a fin de garantizar que los
frmacos elaborados cumplan con las especificaciones
establecidas. Destinadas a garantizar que los productos
farmacuticos elaborados tengan y mantengan la
identidad, pureza, concentracin, potencia e inocuidad,
requeridas para su uso.

Buenas prcticas de farmacia. Conjunto de normas que
sirve para clarificar y asegurar que los servicios que
prestan los farmacuticos sean de la calidad apropiada.
Estas normas requieren, entre otras cosas, de lo
siguiente: 1) que la preocupacin primaria del
farmacutico sea el bienestar del pacientes en cualquier
situacin (farmacia comunitaria, hospitalaria, etc.); 2) que
el ncleo de la actividad farmacutica sea el suministro de
medicamentos y otros productos para el cuidado la salud
que posean una calidad ptima, que la informacin y los
consejos al paciente sean apropiados y que se vigilen los
efectos resultantes del uso de los medicamentos y de los
productos para el cuidado la salud; 3) que parte integral de
la contribucin del farmacutico sea la promocin de la
prescripcin racional y econmica, as como el uso
correcto de los medicamentos; 4) que el objetivo de cada
elemento del servicio farmacutico tenga importancia
para el paciente y que cada uno de ellos sean definidos
claramente y comunicados en forma efectiva todos los
interesados.

Caducidad, fecha de. Fecha que indica el fin del periodo
de vida til del medicamento.

Caducidad, fecha de reanlisis. Fecha en la que un
frmaco o un aditivo se analiza para asegurar que sigue
siendo adecuado para su uso.

Caducidad, periodo de. Es el tiempo durante el cual un
medicamento contenido en su envase de comercializacin
y conservado en las condiciones indicadas en su etiqueta
permanece dentro de las especificaciones establecidas.
Caja expendedora, al envase que contiene determinado
nmero de tratamientos sintomticos individuales para
medicamentos cuya venta no requiere receta mdica, de

47
venta exclusiva en farmacias, y para los que puedan
expenderse en otros establecimientos que no sean
farmacias.

Centro de informacin de medicamentos (CIM). El
Centro de Informacin de Medicamentos (CIM) se puede
definir como una unidad funcional, estructurada, bajo la
direccin de un profesional calificado, cuyo objetivo es
dar respuesta a la demanda de informacin sobre
medicamentos de forma objetiva, actualizada, evaluada y
en tiempo til, contribuir a una correcta seleccin y al uso
racional de los medicamentos, as como promover una
teraputica correcta, haciendo uso ptimo de las fuentes
de informacin necesarias.

Circuito del SDMDU. Flujo lgico asociado a la serie de
actividades concatenadas necesarias para distribuir o
surtir un medicamento, en este, deben considerarse todos
los elementos de procesos, tareas especificas, entregables
o formatos, a realizare entre las reas mdicas, los
servicios farmacuticos y el rea de enfermera.

Clasificacin Anatmica-Teraputica-Qumica (ATC).
Sistema de codificacin de los medicamentos, segn su
efecto farmacolgico, sus indicaciones teraputicas y su
estructura qumica. (Org aniz aci n Mu ndial de la Salu d
OMS)

Comit de farmacia y teraputica (CFT). El Comit de
Farmacia y Teraputica (CFT) es un rgano de carcter
tcnico consultivo, de asesoramiento, coordinacin e
informacin relacionada con el uso y manejo de los
medicamentos en el hospital. Este comit es el elemento
esencial para el buen funcionamiento de la farmacia
hospitalaria, ya que en ste se seleccionan los
medicamentos, se elabora el Cuadro Bsico de
Medicamentos del hospital y se prepara la Gua
Farmacoteraputica (GFT), elemento rector de las
polticas de prescripcin en el hospital, as como los
protocolos de atencin, y las Guas de Prctica Clnica
(GPC).

Condiciones normales de almacenamiento.
Conservacin de los medicamentos en locales secos (no
ms de 65% de humedad relativa), bien ventilados a
temperatura ambiente (entre 15C y 30C), al abrigo de la
luz intensa, de olores extraos y de otras formas de
contaminacin.

Consentimiento informado. El consentimiento
informado es el procedimiento mdico formal cuyo
objetivo es aplicar el principio de autonoma del paciente.
Debe reunir al menos tres requisitos que son: 1)
Voluntariedad, 2) Informacin Y 3) Comprensin.

Contaminacin cruzada. Presencia de entidades fsicas,
qumicas o biolgicas indeseables, procedentes de otros
procesos de fabricacin.

Cuadro bsico de medicamentos (CBM) o Cuadro
Bsico y Catlogo de Insumos del Sector Salud. Es un
instrumento fundamental en la poltica de adquisicin de
insumos, tiene por objeto seleccionar y codificar los
insumos necesarios para la prevencin, tratamiento,
rehabilitacin e investigacin de los problemas de la salud.
La seleccin de los insumos a incluir considera los
siguientes criterios: ser de alta efectividad demostrada y
bajo costo, estar indicados para los padecimientos
crnicos de ms alta prevalencia en el pas, ser
fundamentales para los programas prioritarios de salud
pblica y tener la posibilidad, en el caso de los
medicamentos, de comercializarse como genricos
intercambiables.

Denominacin Comn Internacional (DCI). Es el
nombre oficial no comercial o genrico de una sustancia
farmacolgica (medicamento o droga). Fue establecido
por el Comit de Nomenclaturas de la Organizacin
Mundial de la Salud en su resolucin WHA3.11en 1950,

48
siendo publicada la primera lista en 1953. La DCI tiene
alrededor de 700 sustancias, agregndose anualmente
120 a 150.

Una sustancia farmacutica puede ser conocida por
varios nombres qumicos, uno o ms cdigos de
investigacin, sinnimos, un nombre oficial (como
mnimo) y varios nombres registrados o marcas
comerciales en distintos pases. La alternativa de cual es la
denominacin ms conveniente en medicina se reduce a
escoger entre el nombre farmacolgico (en concreto, la
Denominacin Comn Internacional DCI) y el nombre
comercial. La precisin, uniformidad y aceptacin
internacional de las DCI las convierten en el medio ideal de
comunicacin entre mdicos de distintos pases, por lo
que resultan esenciales en los documentos oficiales y en
las publicaciones mdicas.

Denominacin genrica. Al nombre del medicamento,
determinado a travs de un mtodo preestablecido, que
identifica al frmaco o sustancia activa reconocido
internacionalmente y aceptado por la autoridad sanitaria.
Disponga de:
Mtodos de elaboracin claros.
Mtodos de anlisis y control que garanticen la
calidad y seguridad en la elaboracin.
Estructura tcnica que permita detectar
cualquier error.
En la preparacin de frmulas magistrales se observarn
las normas de correcta fabricacin y control de calidad.

Deontologa Farmacutica. Es el conjunto de deberes
morales, ticos y jurdicos con los cuales se debe ejercer la
profesin farmacutica. Este conjunto est descrito en el
Cdigo Deontolgico Farmacutico.

Diagnstico / prescripcin. En trminos simples, es el
acto resultante del proceso de valoracin del paciente,
tomando en cuentas dos aspectos: 1) la experiencia del
mdico y 2) los protocolos de atencin de padecimientos
nacionales o internacionales, o los propios del hospital que
se hayan desarrollado con el tiempo y con base a
conocimiento.

Dispensacin. Es el acto profesional farmacutico de
proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente,
generalmente como respuesta a la presentacin de una
receta elaborada por un profesional autorizado. En este
acto, el farmacutico informa y orienta al paciente sobre
el uso correcto de dicho medicamento. Los elementos
importantes de esta orientacin son, entre otros, el
nfasis en el cumplimiento del rgimen de dosificacin, la
influencia de los alimentos, la interaccin con otros
medicamentos, el reconocimiento de reacciones adversas
posibles y las condiciones de conservacin del producto.

Dosis Diaria Definida (DDD). La dosis diaria media de un
frmaco en su principal indicacin, es importante
mencionar que no se trata de una dosis recomendada o
dosis teraputica, sino de un valor que se utiliza como
unidad tcnica de medida, y comparacin de ndole
internacional.

Educacin al paciente. Aumento del conocimiento del
paciente que permite los cambios de estilos de vida y los
hbitos higinico-dietticos, para mantener la salud o
evitar la enfermedad o problemas relacionados con la
medicacin

Efectividad del medicamento. Probabilidad de que un
medicamento acte tal y como se espera en la prctica
clnica.

Eficacia del medicamento. Capacidad del medicamento
para producir los efectos buscados que fueron
determinados empleando mtodos cientficos por
ejemplo en los estudios preclnicos.

Eficiencia del medicamento. Se refiere a la relacin
entre la eficacia del medicamento problema y la de un
medicamento de comparacin, que generalmente es un
medicamento de amplio uso.

49

Envase primario. A los elementos del sistema de envase
que estn en contacto directo con el Insumo. Es aquel que
contiene un frmaco o preparado farmacutico y que
est en contacto directo con l.

Envase secundario. A los componentes que forman
parte del empaque en el cual se comercializa el Insumo y
no estn en contacto directo con l. Envase dentro del
cual se coloca el envase primario. A los componentes que
forman parte del empaque en el cual se comercializa el
medicamento.

Equipo de salud. El grupo de personas que comparten un
objetivo sanitario comn, determinado por las
necesidades de la comunidad, cuya consecucin es posible
por el trabajo conjunto de todos los miembros del equipo,
de una manera coordinada de acuerdo a la competencia y
habilidades de cada uno de ellos, respetando siempre las
funciones de los otros.

Conjunto de profesionales de la salud, en el mbito de
atencin primaria u hospitalaria, cuya funcin es la de
atender las necesidades de los pacientes en funcin de sus
mbitos de competencia, con una orientacin sistmica,
sinrgica y holstica, para ofrecer mejores esquemas
teraputicos. Principalmente esta formado por tres
grandes reas, el rea mdica, responsable del diagnstico
y tratamiento del paciente, el personal farmacutico,
responsable del proceso de atencin farmacutica de los
pacientes, y el rea de enfermera, responsable de la
administracin de la terapia a los pacientes.

Error de medicacin. Cualquier acontecimiento,
p r e v e n ible , que puede causar dao al paciente o dar lugar
a una utilizacin inapropiada de los medicamentos cuando
stos estn bajo el control de los profesionales de la salud
o del paciente o del consumidor. (US Nat io nal Co -
o rdinat ing Co u ncil f o r Medicat io n Erro r Repo rt ing and
Prev ent io n).
Estabilidad. Es la capacidad de un frmaco o un
medicamento de permanecer dentro de las
especificaciones de calidad establecidas, en el envase que
lo contiene durante su periodo de vida til.

Estudios de utilizacin de medicamentos. Comprenden
la mercadotecnia, distribucin, prescripcin, dispensacin
y uso de medicamentos en una sociedad, con especial
nfasis en sus consecuencias sanitarias, sociales y
econmicas.

Evento adverso/experiencia adversa. Cualquier suceso
mdico perjudicial que pueda presentarse durante el
tratamiento con un producto farmacutico, la cual no
necesariamente tiene una relacin causal con este
tratamiento.

Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunacin
(ETAV). A las manifestaciones clnicas que se presentan
dentro de los 30 das posteriores a la administracin de
una o ms vacunas y que no pueden ser atribuidos
inicialmente a alguna entidad nosolgica especfica.

Expediente clnico. Conjunto de documentos escritos,
grficos e imagenolgicos o de cualquier otra ndole, en
los cuales el personal de salud, deber hacer los registros,
anotaciones y certificaciones correspondientes a su
intervencin, con arreglo a las disposiciones sanitarias.
(No rm a Of icial Mex icana NOM- 168 - SSA 1- 1998 )

Farmacia clnica. Prctica en la que el Farmacutico
utiliza los juicios profesionales en la aplicacin de las
ciencias farmacuticas para fomentar el uso seguro y
racional de los medicamentos, en o por los pacientes,
trabajando en conjunto con otros miembros del equipo de
salud.

Farmacia comunitaria. Se considera una especializacin
en las Ciencias Farmacuticas en la cul el farmacutico
optimiza el uso de los medicamentos mediante las buenas
prcticas de dispensacin y de acciones orientadas a

50
modificar los hbitos del individuo, la familia y la
comunidad.

Farmacia hospitalaria. Especialidad farmacutica que se
ocupa de servir a la poblacin en sus necesidades
farmacuticas, a travs de la seleccin, preparacin,
adquisicin, control, dispensacin, informacin de
medicamentos y otras actividades orientadas a conseguir
una utilizacin apropiada, segura y costo-efectiva de los
medicamentos y productos sanitarios, en beneficio de los
pacientes atendidos en el hospital.

Farmacocintica clnica. La Farmacocintica Clnica
resulta de la aplicacin directa en los pacientes de los
conocimientos de la Farmacocintica de a) el frmaco en
cuestin y b) las caractersticas de la poblacin a la que
pertenece (o puede adscribirse) el paciente en concreto.

Farmacoeconoma. Es la descripcin y anlisis de los
costos y consecuencias o resultados de la farmacoterapia
para los individuos, los sistemas sanitarios y la sociedad.
Combina la economa, la epidemiologa, el anlisis de
decisiones y la bioestadstica. La farmacoeconoma se est
convirtiendo en una parte integrante del desarrollo y la
comercializacin de medicamentos, y en consecuencia
cada da son ms frecuentes los protocolos de ensayos
clnicos que incluyen la recoleccin de datos necesarios
para el anlisis farmacoeconmico.
Farmacoepidemiologa. Aplicacin de conocimiento,
mtodos y razonamiento epidemiolgicos al estudio de
los efectos (benficos y adversos) y los usos de los
frmacos en la poblacin humana. Ayuda a describir,
controlar y predecir los efectos y usos de las modalidades
del tratamiento farmacolgico en un tiempo, espacio y
poblacin definidos.

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
Documento expedido por la Secretara que consigna los
mtodos generales de anlisis y los requisitos sobre
identidad, pureza y calidad de los frmacos, aditivos,
medicamentos y productos biolgicos.

Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos
Mexicanos. Documento instituido por la Ley y expedido
por la Secretara, que comprende los nombres,
procedimientos, mtodos y especificaciones para la
identificacin, preparacin o anlisis de sustancias y
productos homeopticos.

Farmacotcnia. Proceso realizado en los servicios de
farmacia, para preparar frmulas o medicamentos
magistrales u oficinales necesarios para pacientes
especficos, en condiciones adecuadas. Con su actividad se
persigue cubrir el importante objetivo de proporcionar,
en cualquier momento y con independencia de las
disponibilidades del mercado, formas de dosificacin
adecuadas a las necesidades especficas del hospital, o de
determinados pacientes, manteniendo un nivel de calidad
apropiado.

Farmacovigilancia. Ciencia que trata de recoger, vigilar,
investigar y evaluar la informacin sobre los efectos de
los medicamentos, productos biolgicos, plantas
medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de
identificar informacin nuevas reacciones adversas y
prevenir los daos en los pacientes (OMS 20 0 2).

Farmacovigilancia Intensiva. A la vigilancia sistemtica
de la aparicin de reacciones adversas de un principio
activo durante toda la etapa de prescripcin, incluye la
recoleccin de datos completos sobre el diagnstico y el
tratamiento de pacientes hospitalizados o ambulatorios,
seleccionados mediante entrevistas y protocolos
estructurados. (No rm a Of icial Mex icana NOM- 220 -
SSA 1- 20 0 2).

Gestin de la prescripcin. Es la combinacin de la
monitorizacin de la prescripcin y la intervencin
farmacutica en ciertos grupos de pacientes. El proceso
se inicia con el anlisis del perfil farmacoteraputico de los
pacientes que estn ingresados en el hospital. Esta
actividad se realiza habitualmente ligada a la actividad de

51
SDMDU, tanto en el momento de la transcripcin de la
prescripcin mdica, como mediante la revisin de
listados de trabajo que incluyen caractersticas
demogrficas, diagnstico e historial farmacolgico del
paciente.

Gua farmacoteraputica (GFT). Es un instrumento que
pone a disposicin del prescriptor la informacin bsica
que le permite prescribir el tratamiento apropiado a cada
caso en particular. Esta informacin contiene las normas
de tratamiento e informacin farmacolgica (usos,
reacciones adversas, precauciones, etc.) para cada
producto incluido en la lista.

Guas clnicas. Son instrumentos que planifican la
atencin sanitaria dirigida a un grupo de pacientes con una
condicin clnica bien definida y un curso clnico
predecible, definiendo el conjunto de actividades e
intervenciones a realizar de forma ordenada y secuencial
en el tiempo. El proceso de elaboracin puede combinar el
mtodo formal de consenso con la revisin de la
evidencia.

Guas de prctica clnica (GPC). Son recomendaciones
prescriptivas para asistir al proceso clnico-quirrgico,
basadas en la revisin sistemtica de la evidencia cientfica
y en la opinin de expertos, que ayudan a la toma de
decisiones.

Inactivacin. Accin de transformar la actividad
qumica/biolgica de los residuos medicamentosos
inutilizndolos para su uso farmacutico.

Incidente Adverso. Cualquier evento no deseado que
puede o no estar asociado causalmente con uno o ms
dispositivos mdicos, relacionado con la identidad, calidad,
durabilidad y seguridad de los mismos que puede
ocasionar o contribuir a la muerte o deterioro grave de la
salud.

Incidente adverso potencial. Cualquier defecto de calidad
que de no corregirse la causa de la falla puede originar un
evento grave que puede provocar la muerte o un
deterioro de la salud.

Interaccin medicamentos-medicamento. Se refiere a
la posibilidad de que un medicamento puede alterar la
intensidad de los efectos farmacolgicos de otro
medicamento que se est administrando al mismo
tiempo. El resultado neto puede ser el aumento o la
disminucin de los efectos de uno o ambos
medicamentos o la aparicin de un efecto nuevo que no
se ve con cualquiera de ellos por separado.

Intercambio teraputico. El Intercambio Teraputico de
frmacos es un procedimiento mediante el cual un
medicamento es sustituido por otro de diferente
composicin, pero del que se espera el mismo o superior
efecto teraputico. Para que se pueda llevar a cabo un
Intercambio Teraputico hay que tener en cuenta
aspectos de equivalencia farmacolgica, las caractersticas
del paciente en el que se va a aplicar y aspectos
intrnsecos que permitan el cambio.

El Intercambio Teraputico considera la existencia de
medicamentos clnicamente equivalentes e
intercambiables entre s, y definen cul es el ms
adecuado para la prescripcin segn la poltica de uso de
medicamentos del hospital. Se pretende as favorecer el
uso eficiente de los medicamentos, garantizar su
disponibilidad en el lugar y momento oportuno, y facilitar
el control y uso racional de los mismos.

Lote. A la cantidad especfica de cualquier materia prima,
insumo, frmaco o medicamento que se produce en un
ciclo de fabricacin, bajo condiciones equivalentes de
operacin y durante un periodo determinado. y cuya
caracterstica esencial es su homogeneidad.

Medicamento. Toda substancia o mezcla de substancias
de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico,

52
preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacutica y se identifique como tal por su actividad
farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y
biolgicas. Cuando un producto contenga nutrimentos,
ser considerado como medicamento, siempre que se
trate de un preparado que contenga de manera individual
o asociada: vitaminas, minerales, electrlitos, aminocidos
o cidos grasos, en concentraciones superiores a las de los
alimentos naturales y adems se presente en alguna
forma farmacutica definida y la indicacin de uso
contemple efectos teraputicos, preventivos o
rehabilitatorios.

Medicamentos esenciales. La OMS ha definido los
medicamentos esenciales como aquellos que satisfacen
las necesidades de la mayor parte de la poblacin y que
por lo tanto deben estar disponibles en todo momento, en
cantidades adecuadas, en formas de dosificacin
apropiadas y a un precio que est al alcance del individuo y
de la comunidad.

La seleccin de medicamentos esenciales contituye uno
de los principios bsicos de una poltica nacional de
medicamentos porque ayuda a establecer propiedades
para todos los aspectos del sistema farmacutico.

Medicamentos galnicos. Preparados farmacuticos que
se obtienen a partir de determinadas partes de una planta,
por maceracin o precolacin, empleando alcohol en
determinadas concentraciones u otros disolventes. Las
preparaciones galnicas pueden ser formas farmacuticas
lquidas (tinturas, infusiones, etc) o slidas (extractos,
resinas). Estas ltimas se preparan mediante evaporacin
de los disolventes.

Medicamentos magistrales. Medicamentos preparados
en un establecimiento con la lnea de actividad autorizada,
por un profesional farmacutico, conforme a la formula
prescrita por un mdico.

Medicamentos oficinales. Medicamentos preparados en
un establecimiento con la lnea de actividad autorizada,
por un profesional farmacutico, de acuerdo lo
establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.

Modelo de abasto. Es el conjunto de reglas
institucionales, ndole administrativo operativas que
garantizarn la suficiencia, oportunidad y disponibilidad de
medicamentos y material de curacin para las diversas
reas o especialidades del hospital con base a sus
condiciones optimas de operacin. Dadas las condiciones
de contratacin del modelo de abasto, as como el marco
normativo y las barreras operativas latentes a la
introduccin de cualquier modelo innovador de abasto, se
plantea un modelo de contratacin bajo escenarios
diferentes de compra.

Modelo nacional de farmacia hospitalaria (MNFH).
Conjunto de elementos bsicos bien definidos y
organizados como necesarios para el establecimiento de
servicios de farmacia en los hospitales generales y de
especialidades del Sector, avalado por la Secretara de
Salud y consensuado por personal experto en la materia a
nivel nacional.

Personal farmacutico. Es profesional de la salud
especializado en el uso de los medicamentos y sus
consecuencias en el uso humano. Por lo tanto el cometido
de dicho profesional es la creacin de Servicios
Farmacuticos en el hospital y el apoyo al Uso Racional de
los Medicamentos.

Preparado oficinal. Es un medicamento elaborado y
evaluado en un establecimiento con la lnea de actividad
autorizada, realizado por el farmacutico o bajo su
direccin y responsabilidad, dispensado en su oficina de
farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito
de acuerdo a lo establecido en la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos y/o procedimientos
normalizados de operacin previamente validados; guas u

53
otros documentos afines. Estos preparados oficinales,
debern necesariamente presentarse y dispensarse bajo
denominacin genrica y en ningn caso bajo marca
comercial. Los preparados oficinales irn acompaados
del nombre del farmacutico que los prepare y de la
informacin suficiente que garantice su correcta
identificacin y conservacin, as como su segura
utilizacin.

Problemas Relacionados con los Medicamentos PRM.
(Seg u ndo Co nsenso de Granada so bre Pro blem as
Relacio nado s co n Medicam ent o s)
Son aquellos problemas de salud, vinculado con la
farmacoterapia y que interfiere o puede interferir con los
resultados esperados de salud en el paciente.
Todo aquello que requiere o puede requerir una accin
por parte de los agentes de salud.
Cualquier queja, observacin o hecho que el paciente y/o
el mdico perciben como una desviacin de la normalidad
que ha afectado, puede afectar o afecta a la capacidad
funcional del paciente.
Los PRM son fallos de la farmacoterapia que, producidos
por diversas causas, conducen a que no se alcancen los
objetivos teraputicos o se produzcan efectos no
deseados.

Protocolo de sustitucin automtica. Conjunto de
criterios y algoritmos utilizados para facilitar el
intercambio teraputico, definidos previamente por el
Comit de Farmacia y Teraputica del hospital y que
forma parte de la poltica de uso eficiente de los
medicamentos en el hospital.

Protocolos. Son herramientas que especifican las
actividades clnico-quirrgicas a seguir en la atencin de
una condicin clnica determinada. Estn basados en el
consenso de los profesionales y pueden aportar una
revisin de la evidencia, aunque no siempre sistemtica.

Reaccin Adversa. A cualquier efecto perjudicial y no
deseado que se presenta a las dosis empleadas en el
hombre para la profilaxis, el diagnstico, la teraputica o
la modificacin de una funcin fisiolgica.

Reaccin Adversa de los Medicamentos. Todo efecto
perjudicial y no deseado que se presenta despus de la
administracin de un medicamento, en las c o n d ic io n e s
n o r m alm e n t e u t iliz ad as en el hombre, para la profilaxis,
diagnstico o tratamiento de una enfermedad o con
objeto de modificar una funcin biolgica. (Org aniz aci n
Mu ndial de la Salu d, 1975 ).
Reacci n no civ a o no int encio nada qu e o cu rre a las
do sis u su ales em pleadas en el ser hu m ano para lo
pro f ilax is, diag no st ico o t rat am ient o de enf erm edades
o para m o dif icar las f u ncio nes f isio l g icas
(Farm aco pea de lo s Est ado s Unido s Mex icano s,
Su plem ent o para est ablecim ient o s dedicado s a la v ent a
y su m inist ro de m edicam ent o s y o t ro s insu m o s para la
salu d, t ercera edici n 20 0 5 )

Receta mdica. Es el documento que refleja la
prescripcin de un paciente, y cuyo elemento principal es
el medicamento indicado para ste. De igual forma, es un
elemento normado, y debe considerar el manejo de
medicamentos tanto controlados como no controlados.

Resultados Negativos asociados a los Medicamentos
RNM. Son aquellos resultados en la salud del paciente no
adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al
uso o fallo en el uso de medicamentos. Asimismo, se
define como "sospecha de RNM" la situacin en que el
paciente est en riesgo de sufrir un problema de salud
asociado al uso de medicamentos, generalmente por la
existencia de uno o ms PRM a los que podemos
considerar como factores de riesgo de este RNM. (Fo ro
de A t enci n Farm ac u t ica, Espa a, 20 0 4).

Seguimiento farmacoteraputico (SFT). Tambin
conocido como m o nit o riz aci n de la prescripci n o del
t rat am ient o f arm aco t erap u t ico .
La prctica profesional en la que el farmacutico se
responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas

54
con los medicamentos mediante la deteccin, prevencin
y resolucin de PRM de forma continua, sistematizada y
documentada, en colaboracin con el propio paciente y
con los dems profesionales del sistema de salud, con el
fin de alcanzar los resultados concretos que mejoren la
calidad de vida del paciente. (Do cu m ent o de Co nsenso
so bre A t enci n Farm ac u t ica del Minist erio de Sanidad
y Co nsu m o de Espa a, 20 0 1).

Seleccin de Medicamentos. Proceso sistemtico, en
base a modelos matemticos y criterios de eficacia,
seguridad, calidad y costos de los medicamentos, que
constituye una herramienta bsica para integrar una GFT
y con esto lograr la prescripcin racional en cualquier
nivel asistencial de salud.

Servicio de farmacia (servicios farmacuticos).
Conjunto de actividades desarrolladas por un
Farmacutico Profesional, que estn encaminadas a la
promocin del Uso Racional de los Medicamentos. Dichas
actividades, estn dirigidas, tanto a los Profesionales de la
Salud, como a los Pacientes.

Sistema de distribucin de medicamentos en dosis
unitarias (SDMDU). En el SDMDU se distribuyen las dosis
que cada paciente debe recibir, en forma individualizada,
por un perodo limitado de tiempo, previa prescripcin
mdica validada por un farmacutico.

Sospecha de Reaccin Adversa. A cualquier
manifestacin clnica no deseada que d indicio o
apariencia de tener una relacin causal con uno o ms
medicamentos.

Surtimiento a pacientes. Tambin considera las tres
tareas principales: 1) validacin de recetas, 2) produccin
y 3) distribucin. En este sentido es importante
mencionar que para el caso de la validacin de recetas se
deber considerar el cumplimiento de la normatividad
para el manejo de medicamentos, el correcto llenado de la
recetas y las interacciones de las medicinas prescritas, a
fin de garantizar eficiencia teraputica; para produccin
es necesario visualizar el esquema de la elaboracin de
unidosis, que sern elaboradas y almacenadas, en forma
tal, que su despacho sea eficiente y oportuno; para el caso
del dispensacin, se debe entender como la integracin de
las ordenes de surtimiento por paciente, a los diferentes
pisos o pabellones del hospital.

Tecnovigilancia. a) Es el conjunto de actividades
orientadas a recolectar, vigilar, investigar y evaluar la
informacin sobre los incidentes adversos que se
presentan durante el uso de los dispositivos mdicos, con
el objetivo de identificar informacin para prevenir daos
en los pacientes. b) Es el conjunto de actividades que
tienen por objeto la identificacin y cuantificacin de los
incidentes adversos producidos por los dispositivos
mdicos, as como la identificacin de los factores de
riesgo asociados, con el fin de determinar la frecuencia,
gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su
aparicin.

Toxicologa clnica. Trata de las enfermedades causadas
por o relacionadas con sustancias txicas.

Toxicovigilancia. Es un proceso activo de identificacin y
evaluacin de los riesgos txicos en una comunidad y de
evaluacin de las medidas adoptadas para reducir o
eliminar esos riesgos. El anlisis de las preguntas que
reciben los centros permite identificar las circunstancias,
poblaciones y sustancias txicas ms probables y detectar
peligros ocultos. Desde el punto de vista de la
toxicovigilancia, la funcin del centro consiste en alertar a
las autoridades, en particular las de salud, a fin de que
adopten las medidas preventivas y reglamentarias
requeridas.

Unidad de mezclas intravenosas (UMIV). rea
diferenciada y dedicada a la preparacin, control,
dispensacin e informacin sobre teraputica de
administracin enteral, parenteral y preparacin de
citostticos. Los espacios y equipamiento para cada una

55
de las preparaciones, debe guardar normas de operacin,
seguridad e higiene, diferenciadas por cada tipo de
preparacin.

U o L de dispensacin. Terminologa empleada para
identificar los almacenes de medicamentos en dosis
unitarias, que sern utilizados para el llenado de los carros
de medicacin a ser transportados a las reas de
enfermera para su administracin al paciente.

Validacin. Es la evidencia documentada que demuestra
que a travs de un proceso especfico se obtiene un
producto que cumple consistentemente con las
especificaciones y los atributos de calidad establecidos.

Vida til. Es el intervalo de tiempo en el que un
medicamento o frmaco permanece dentro de las
especificaciones establecidas, bajo las condiciones de
almacenamiento indicadas en la etiqueta, en el envase de
comercializacin.

56

57

58
7. El servicio de farmacia.

7.1. Organizacin y filosofa.

El proyecto de creacin de los servicios de farmacia en los
hospitales no se basa en una reorganizacin del sistema
logstico La problemtica del uso de medicamentos en el
mbito hospitalario incluye aspectos relacionados con la
calidad de la atencin a los pacientes y del uso eficiente y
seguro de la farmacoterapia que, adems contribuyen de
forma sustancial a mantener controlado el gasto en
medicamentos, y dems insumos para la salud, en el
medio y largo plazo.

Por lo tanto, una visin parcial del proyecto, en la cual la
prioridad se centre en mejorar las condiciones de compra
y la distribucin del medicamento, solo permitir
garantizar la existencia de suministros, pero no su calidad
y uso correcto.

Por lo tanto, el proyecto debe considerar tres mbitos de
trabajo:

a) mbito regulatorio: Afecta la organizacin
funcional y operativa de los servicios de farmacia y al
desarrollo de los instrumentos para garantizar los
criterios bsicos de garanta de calidad en la utilizacin
de medicamentos en el mbito hospitalario.
b) mbito de logstica: Afecta al diseo e
implementacin de los flujos e instrumentos de
compra, almacenaje y distribucin tanto a nivel
general en el entorno de la Secretara de Salud, como
en el entorno interno de los hospitales.
c) mbito de gestin de la utilizacin: Afecta al
desarrollo de capacidades e instrumentos que
permitan incidir en el uso efectivo y eficiente de los
suministros en el entorno del hospital.

En el mbito hospitalario, los servicios de farmacia son
fundamentales para el establecimiento de los objetivos del
hospital, debido a su importancia en el aspecto logstico,
en la mejora de la utilizacin de los medicamentos y en el
ahorro en costos de medicamentos para hospital y para el
paciente.

Para que los servicios de farmacia contribuyan en el
cumplimiento de los objetivos que el hospital tiene
planteados, es importante que dispongan de una
organizacin y una estructura definidas, suficientes y
adaptadas a los requerimientos del hospital y, en general a
los del sistema de salud. El objetivo de desarrollar el
servicio de farmacia es un elemento estratgico para
lograr un cambio en el paradigma de su funcionamiento y
para lograr su posicionamiento dentro del esquema de
atencin al paciente.

En este sentido el Servicio de Farmacia deber entenderse
como un servicio central clnico, que dar soporte a la
actividad clnico - quirrgica del hospital en el mbito de
sus competencias profesionales. Por consiguiente, el
Servicio de Farmacia debe adecuar su organizacin y
actividad de forma coherente con las caractersticas y
necesidades del hospital en el que est integrado.

Los servicios farmacuticos debern ofrecer servicios
basados en el mximo aprovechamiento de sus
conocimientos y habilidades dentro de su mbito de
competencias.

De igual manera, la farmacia clnica y las funciones del
farmacutico en el hospital debern evolucionar, acorde a
las buenas prcticas internacionales, , hacia actividades de
orientacin ms cercana al paciente, junto con las ya
establecidas: adquisicin, almacenamiento, distribucin de
medicamentos y la elaboracin de frmulas magistrales y
oficinales.


59
7.1.2. Misin.

La misin del Servicio de Farmacia es apoyar a la actividad
clnico quirrgica del hospital, aadiendo valor al
proceso de atencin a los pacientes, mediante la
utilizacin eficiente y segura de la farmacoterapia.
? Haciendo que cada paciente reciba el medicamento
correcto, en el momento oportuno y en la forma
adecuada para el objetivo teraputico perseguido.
? Previniendo, identificando y resolviendo problemas
relacionados con los medicamentos, con el fin de
contribuir a mejorar la efectividad de los tratamientos
y la seguridad de los pacientes.
? Contribuyendo a optimizar los costos de
medicamentos.
? Facilitando al hospital herramientas de gestin
modernas, como por ejemplo un sistema de
indicadores de consumos, que sirvan de ayuda en la
toma de decisiones.

7.1.3. Visin.

? El Servicio de Farmacia es una estructura profesional
de soporte teraputico de la actividad clnico-
quirrgica, y como tal se integra en el mbito de los
servicios de soporte diagnstico y teraputico del
hospital.
? Basa su actividad en aadir valor al proceso clnico-
quirrgico de los pacientes atendidos en el hospital. No
son nicamente gestores logsticos de medicamentos
como producto aislado, sino que tienen en cuenta que
los medicamentos siempre van asociados a un paciente
y su situacin clnica.
? Los farmacuticos del hospital estn integrados en el
equipo de salud, se sienten comprometidos con el uso
eficiente y seguro de la farmacoterapia en el mbito
del hospital y co-responsables con los resultados en la
salud de los pacientes y la eficiencia del sistema de
salud.
? Igual que otros servicios de soporte clnico, el
funcionamiento del servicio de farmacia influye
directamente en el funcionamiento del hospital, de
manera que un mal funcionamiento de los servicios de
soporte provoca ineficiencias en los procesos clnico-
quirrgicos y en el sistema de salud.
? Orientados al cliente pero con criterio profesional y
experto para poder intervenir en el contexto del
equipo multidisciplinario de atencin a los pacientes en
aspectos relacionados con su mbito de competencias.
Se organizan por procesos y estn orientados a
resultados en un contexto de mejora continua de la
calidad y de calidad total.

7.1.4. Valores.

Los valores de los servicios de farmacia deben estar
alineados con los de la organizacin en la que se
encuentran, por lo que en ltima instancia debern ser
coherentes con ellos. No obstante, los que se citan a
continuacin tendran que tenerse presentes.

Ex c e le n c ia.

Para conseguir que un servicio o una organizacin sean
excelentes, es necesario hacer una gestin integral de
todas las reas de la misma, orientando su actividad a la
satisfaccin de sus clientes, poniendo nfasis en la
utilizacin eficiente de los recursos. Todo ello enmarcado
en el mbito de la mejora contina de la calidad y de la
gestin de la calidad total, asumiendo que la no calidad
tiene costos adicionales (estancias hospitalarias ms
largas, pruebas diagnsticas o exploraciones
complementarias innecesarias, tratamientos
farmacolgicos injustificadamente largos, etc.).

In n o v ac i n .


60
El espritu de innovacin debe presidir las acciones de un
servicio de farmacia moderno, implicado en la mejora
continua. Este espritu debe estar sustentado sobre la
base de que aquello que no cambia no puede mejorar,
aunque debe ser lo suficientemente creativo y sensible
para detectar los aspectos que deben cambiar para
mejorar, evitando de este modo, cambiar de forma
indiscriminada, malgastando esfuerzos de forma
innecesaria. Por otra parte la innovacin estimula la
creatividad y viceversa, crendose un efecto sinrgico
altamente productivo.

Co m p r o m is o .

El servicio de farmacia debe estar comprometido con los
objetivos del hospital, de los profesionales, de la Secretara
de Salud y las expectativas de la sociedad. Sin este
compromiso resulta difcil implicarse en la consecucin
de resultados y, en definitiva, aadir valor.

A g ilid ad .

Todos los proyectos, no importando su naturaleza y
orientacin, estarn destinados a ser ejercicios tericos si
no se acompaan de una implantacin gil, en sentido ms
amplio de la palabra, haciendo partcipes y logrando la
implicacin de los distintos niveles del servicio y del
hospital. Si las organizaciones no son giles frente a las
situaciones o poniendo en prctica medidas de mejora,
corren el riesgo de que cuando stas lleguen, sea tarde y
ya se requieran otro tipo de medidas porque el problema
se ha acentuado o convertido en otro. Esto no es deseable
en ninguna organizacin, ya que conduce a la
desmotivacin, el desencanto, la falta de confianza en las
posibilidades de cambio y, en consecuencia al fracaso. Una
caracterstica que es complementaria de la agilidad es la
anticipacin y, en este sentido, el conocimiento del
entorno, de las circunstancias y tendencias emergentes,
as como su anlisis, sin prejuicios y con mentalidad de
progreso, es la manera de detectar oportunidades de
mejora.

7.1.5. Clientes.

Son toda persona u organizacin a quienes van
destinados nuestros servicios:

? Los pacientes (hospitalizados, ambulatorios,
domiciliarios).
? El personal mdico.
? El personal de enfermera.
? La Direccin del hospital.
? Otras unidades de salud docentes.
? Instituciones de la Secretara de Salud.

7.1.6. Objetivos.
? Garantizar la cobertura adecuada de las demandas de
atencin farmacutica del hospital.
? Adaptar continuamente la oferta de servicios en el
sentido de dar soporte, dentro de su mbito de
competencias, a la actividad clnico - quirrgica del
hospital.
? Actuar como agente generador y propagador de la
cultura de utilizacin racional de medicamentos y de
optimizacin del uso de recursos
farmacoteraputicos.
? Optimizar los recursos del Servicio de Farmacia y
ofrecer servicios de efectividad, calidad y costo
competitivo.
? Mejorar continuamente la calidad y atencin al cliente
externo e interno.
? Desarrollar e implementar instrumentos de gestin
modernos y eficaces que ayuden al seguimiento de la
actividad y la utilizacin de medicamentos, as como a
la toma de decisiones.

7.1.7. Funciones.


61
? Participar en los procesos de adquisicin de
medicamentos mediante la evaluacin tcnica de las
propuestas a fin de garantizar su calidad y seguridad.
? Llevar a cabo la conservacin, custodia y dispensacin
de medicamentos de manera que se garantice su
integridad y calidad.
? Llevar a cabo la preparacin de formulas magistrales
mediante procedimientos normalizados para su
dispensacin a los pacientes.
? Implantar y mantener un sistema de distribucin de
medicamentos eficiente y seguro.
? Promover medidas adecuadas para garantizar la
correcta administracin de medicamentos.
? Custodiar y dispensar medicamentos en fase de
investigacin.
? Cumplir la legislacin sobre medicamentos
controlados.
? Implantar y mantener un sistema de informacin de
medicamentos como herramienta de ayuda a la toma
de decisiones.
? Implantar y mantener un sistema de
farmacovigilancia para la deteccin, registro y anlisis
de acontecimientos adversos a medicamentos.
? Llevar a cabo estudios de utilizacin de
medicamentos, cualitativos y cuantitativos,
orientados a conocer su uso y detectar
oportunidades de mejora.
? Llevar a cabo actividades de farmacocintica clnica.

? Promover y realizar actividades educativas dirigidas al
personal sanitario y a los pacientes sobre el uso de
medicamentos.
? Llevar a cabo trabajos de investigacin propios o en
colaboracin y participar en los ensayos clnicos.
? Colaborar con las estructuras del primer nivel de
atencin, con el fin de coordinar al uso de
medicamentos para garantizar el la continuidad el
servicio.
? Realizar todas las funciones que puedan contribuir a
una mejor utilizacin y control de los medicamentos.


62
7.2. Servicios farmacuticos.

7.2.1. Organizacin de la farmacia.

Idealmente, al ser un servicio central, el servicio de
farmacia deber depender directamente de la direccin del
hospital, en caso contrario deber ubicarse al nivel del
rea mdica, rea de investigacin o dentro del rea de
servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento del
hospital. Sin embargo, considerando la situacin actual en
Mxico, las farmacias dependen directamente del rea
administrativa. En este sentido se debern realizar las
gestiones necesarias a fin de cambiar el mbito de
dependencia de la farmacia, hacia reas relacionadas
directamente con la atencin del paciente, y delimitando,
claramente, los tramos de control entre el proceso
administrativo de compras, almacenamiento y
distribucin del medicamento, y los procesos que generan
valor agregado por la farmacia, por ejemplo: la
preparacin y distribucin de mezclas intravenosas para
pacientes en el hospital, el seguimiento teraputico y la
preparacin de dosis unitarias, entre otros.

Asimismo, mientras se realizan las gestiones para ubicar a
la farmacia dentro de los esquemas de atencin al
paciente, y durante su permanencia en el tramo de
control del rea administrativa, su accionar estar
coordinado y dictado por las resoluciones que se generen
en el seno del comit de farmacia y teraputica, a fin de
garantizar el cumplimiento en el hospital de las
disposiciones surgidas como resultado de las actividades a
realizar por parte del servicio de farmacia.

Es pertinente sealar que, cada hospital que desee
incorporar la farmacia hospitalaria, considerando su
estructura organizacional, deber ubicarla en un lugar que
facilite la implantacin del modelo (por ejemplo, podra
ubicarse en el rea de investigacin y enseanza, si la
estrategia es darle un enfoque cientfico y de alta
vinculacin con universidades, o en el rea mdica, si la
estrategia fortalecerla para prevenir la presencia de
eventos adversos relacionados con la prescripcin de
medicamentos, o en su defecto y como ltima estrategia,
en el rea administrativa, teniendo presente que no se
realizarn las funciones tradicionales de un almacn de
farmacia, que su accionar estar determinado por el
comit de farmacia y teraputica, y que deber
considerarse en el corto plazo su reubicacin respectiva
hacia reas relacionadas con el diagnstico y tratamiento
del paciente).

7.2.1.1. Visin estructural y orgnica del servicio de farmacia.


63
Direccin General
Administracin
CFT
Diagnostico y
Tratamiento
Farmacia Farmacia rea medica Enfermera
Transicin al Modelo
de Farmacia
. . .
Direccin General
Administracin
CFT
Diagnostico y
Tratamiento
Farmacia Farmacia rea medica Enfermera
Transicin al Modelo
de Farmacia
. . .

7.2.1.2. Espacios y ubicacin.

El Servicio de Farmacia tendr una localizacin adecuada y
de fcil acceso. Dispondrn de espacio suficiente, con una
superficie adecuada para el desarrollo de las distintas
actividades. Estar en relacin con el nmero de camas, el
nmero de servicios, tipo de hospital, localizacin
geogrfica y otras circunstancias relevantes para la
correcta operacin de los servicios que ofrece el hospital.

El espacio propuesto para el servicio de farmacia ser de
aproximadamente: 1a 1.5m
2
por cama en hospitales, sin
que esto represente un factor restrictivo para su
implantacin. En la siguiente tabla, a manera de
referencia, se muestran las secciones o reas de farmacia
propuestas por la Sociedad Espaola de Farmacia
Hospitalaria, como posible gua para tener un aproximado
de los metros cuadrados a cubrir.

Camas de hospital SECCIONES DE LA FARMACIA
250 500 1000 150 *
Dispensacin
Sala de espera y recepcin de peticiones 6 8 10 4
rea de preparacin 25 50 70 15
rea de almacenamiento de carros de medicacin 5 10 15 5
Dispensacin ambulatoria 15 15 15 9
Centro de informacin de medicamentos
Biblioteca 10 15 25 6
Sala de reuniones 10 15 15 6
Administracin y Gestin
Despacho jefe de servicio 12 12 12 7
Despacho del farmacutico adjunto 12 10 10 7
Despacho de preparadores 15 15 25 9
Secretaria 30 40
Almacn

64
General, especial y de ensayos clnicos 210 375 500 126
Laboratorios
Farmacotcnia 20 30 45 12
Anlisis y control 15 25 25 9
Zona estril 8 10 15 5
Total 363 m2 620 m2 822 m2 220 m2
Nota: Para el caso de la unidad de mezclas intravenosas, se deber vigilar el cumplimiento de la normatividad aplicable, a fin de
garantizar la seguridad del personal profesional preparador, as como de la calidad y seguridad de las preparaciones.

65

7.2.1.2.1. Accesos y comunicacin.

Considerando la gran cantidad de medicamento a ser
manejada por el Servicio de Farmacia y la necesidad de
que el circuito de su distribucin no interfiera con la
circulacin del personal del hospital, es necesario
establecer algunos criterios que faciliten su operacin:

? Fcil acceso para descarga de suministros desde el
exterior del rea de almacn (Ubicacin en la planta
baja con acceso independiente de mercancas).
? Buena comunicacin con las unidades de enfermera y
dems servicios (Proximidad con los sistemas de
circulacin vertical: ascensores, montacargas, tubos
neumticos, etc.).
? Evitar la circulacin de los medicamentos por vas
destinadas a la circulacin de residuos hospitalarios,
ropa sucia o cadveres.
? Todas las reas y subreas dependientes del Servicio
de Farmacia debern formar parte de una unidad o
conjunto (no es recomendable diferenciarlas), a menos
que lo justifique un tipo concreto de actividad clnico -
quirrgica a realizar (unidades satlite de Farmacia) o
limitaciones objetivas (almacn de sueros).

7.2.1.2.2. Superficie y distribucin.

En general, se recomienda dimensionar el servicio de
farmacia en funcin del nmero de camas, del nmero de
servicios farmacuticos y del tipo de actividad del hospital.
Sin embargo, la correspondencia de los metros cuadrados
de la superficie con el nmero de camas no es lineal para
todos los hospitales, sino que la relacin debe ser, mayor
en los hospitales pequeos que en los grandes. A
continuacin, para apoyar al proceso de planeacin de la s
reas de farmacia, se presenta, a manera de
recomendacin, la propuesta realizada por la Sociedad
Espaola de Farmacia Hospitalaria, para organizar y dividir
las reas de acuerdo con las actividades que se lleven a
cabo, la cual considera dos grandes grupos, A) reas de la
farmacia hospitalaria, b) reas externas a la farmacia
hospitalaria:

A) reas del Servicio de Farmacia.
A.1. rea de gestin de compras.
A.2. rea para recepcin de medicamentos, materias
primas (frmacos y aditivos), as como de materiales
de envase.
A.3. rea de Almacenes:
A.3.1. rea para recepcin y comprobacin
de los medicamentos, materias primas y
materiales de envase.
A.3.2. Generales:
A.3.2.1. rea para especialidades
farmacuticas con
condiciones especiales de
conservacin.
A.3.2.2. rea para especialidades
farmacuticas de gran volumen.
A.3.2.3. rea para materias primas.
A.3.2.4. rea para materiales de
envase primario.
A.3.2.5. rea para dispositivos
mdicos.
A.3.2.5.1. Gasas, catteres,
suturas y otros.
A.3.2.5.2. Dispositivos mdicos
con sistemas de liberacin de
frmacos.
A.3.2.6. rea para materiales y
papelera.
A.3.2.7. rea para Carros
dispensadores.
A.3.3. Especiales:
A.3.3.1. rea para productos
inflamables.
A.3.3.2. rea para refrigerados.
A.3.3.3. rea para controlados.
A.3.3.4. rea para radio frmacos.

66
A.3.3.5. rea para gases
medicinales.
A.3.3.6. rea para citostticos.
A.3.4. De ensayos clnicos.
A.4. rea de Dispensacin y distribucin:
A.4.1. Dispensacin ambulatoria.
A.4.2. Distribucin intrahospitalaria.
A.5. rea para el Centro de Informacin sobre
medicamentos.
A.6. rea para la Unidad de Mezclas intravenosas.
A.7. rea de farmacotcnia:
A.7.1. rea de elaboracin o preparacin de
formas farmacuticos no estriles.
A.7.2. rea de reenvasado.
A.7.3. rea de anlisis y control de
medicamentos.
A.8. rea de Farmacocintica clnica.
A.9. rea de educacin al paciente.
A.10. rea de usos mltiples.
Sala de juntas.
Vestidores.
Lavabos, duchas y WC.
rea de descanso por turno nocturno.
B) reas Externas del Servicio de Farmacia.
B.1. Medicamentos en reas de enfermera.
B.2. Farmacias satlites.

Al momento de organizar las reas es importante vigilar
que algunas de ellas guarden cercana, en algunos casos y
en otro no, a continuacin se exponen algunas de las
recomendaciones al respecto:

Interpretacin y registro de rdenes mdicas-
prescripciones.
Dispensacin y distribucin.
Almacn o stocks de medicamentos.

Existen otros aspectos que deben tenerse en cuenta desde
el punto de vista de la optimizacin funcional:

Buena comunicacin entre la recepcin de
mercancas y el almacn, unidad de mezclas
intravenosas, laboratorio y zona de dispensacin-
distribucin.
Comunicacin directa entre laboratorios y
dispensacin-distribucin.
Entrada de mercancas diferenciada.

Para determinar la superficie necesaria de la zona de
almacn se han de tener en cuenta factores como:

Frecuencia de los pedidos y llegada de
suministros. Si estos proceden de una
distribuidora ser necesario menos espacio de
almacn.
Cantidad y volumen de material sanitario
almacenado y distribuido a travs de farmacia.

Es importante prevenir posibles necesidades futuras en
caso de ampliacin del hospital.

Cabe sealar que cada hospital, deber analizar y
determinar la organizacin de su farmacia hospitalaria,
considerando, adems de la referencia anterior, los
criterios que apoyen el otorgamiento de servicios
oportuno y eficiente a los paciente en el hospital.

7.2.1.3. Horario de funcionamiento del servicio
de farmacia.

Los horarios del servicio de farmacia debern estar
sujetos a los requerimientos de operacin del hospital,
asimismo, debern ser acordes al cumplimiento de sus
funciones a fin de garantizar una correcta y oportuna
dispensacin de los medicamentos a los pacientes. El
horario ideal propuesto, en forma general, para el
servicio de farmacia ser de 24 horas los 365 das del ao,
considerando el nmero de farmacuticos necesarios
para cubrir las necesidades del hospital. Sin embargo el
horario se podr ajustar con base en la plantilla disponible

67
y los servicios farmacuticos que estn operando, sin
perder de vista que, en un futuro no lejano, se deber
cubrir el horario ideal propuesto, as como poner en
operacin los servicios farmacuticos necesarios para el
buen funcionamiento en la atencin del paciente.

7.2.1.3.1. Polticas de operacin del servicio de
farmacia.

Con el propsito de planear las actividades del servicio de
farmacia, es necesario considerar la integracin de tres
reas, el rea mdica, el rea de enfermera y el rea del
servicio de farmacia, ya que el circuito del sistema de
atencin al paciente, en la parte de su tratamiento y
medicacin, cruzan las tres reas. Por esta razn se
debern establecer algunas polticas con base a los
siguientes criterios:

Horario de pase de visita mdica a piso.
Horario de revisin de prescripcin y preparacin
de medicacin.
Horario de administracin al paciente.
Cambios de turno en rea de farmacia.
Cambios de turno en rea de enfermera.
Horario de atencin a pacientes ambulatorios.
Manejo de medicaciones a pacientes de ingreso
continuo.
Participacin de farmacia en las intervenciones
quirrgicas.
Participacin de farmacia en terapia intensiva.
Horarios para la recepcin de medicamentos
(suministro).
Plan de contingencias.

7.2.2. Suministro de medicamentos.

El sistema de suministro de medicamentos es la base del
funcionamiento de la farmacia en el hospital,
constituyndose en el soporte de los servicios
farmacuticos. Por lo tanto implica la planeacin de los
recursos, del funcionamiento y de la evaluacin del
sistema.

Est constituido por varias fases secunciales e
interrelacionadas de carcter administrativo y otras de
carcter tcnico-cientficas. El suministro inicia con la
seleccin de medicamentos, continuando con los
componentes logsticos de programacin, adquisicin,
almacenamiento y distribucin de los medicamentos.
Cada etapa del sistema y en su conjunto, son objeto de
actividades de control y evaluacin a fin de obtener una
gestin eficiente.

7.2.3. Seleccin de medicamentos.

En teraputica, resulta muy frecuente la disponibilidad de
diversas alternativas para la resolucin de una misma
situacin clnica. Esta circunstancia, si bien es positiva por
poner al alcance del mdico instrumentos que pueden
paliar las deficiencias generadas por el fracaso
teraputico, tambin puede ser un elemento adverso si el
nmero de estas alternativas se multiplica, sin que esta
diversidad encuentre su justificacin en aspectos slidos
de eficacia o seguridad.

La seleccin de medicamentos es un proceso continuo,
multidisciplinario y participativo que impulsa su uso
racional y facilita el acceso a los frmacos necesarios en
un determinado nivel o mbito de atencin en los
sistemas de salud, teniendo en cuenta su eficacia,
seguridad y costo.

El objetivo final de la seleccin de medicamentos es
proporcionar a cada paciente la mejor teraputica posible
mediante la utilizacin racional e inteligente de los
recursos disponibles. Bsicamente la seleccin de
medicamentos es necesaria por dos motivos:


68
1) Asegura el acceso a los frmacos necesarios con
eficacia, seguridad, calidad, y precio acorde a las
necesidades y circunstancias del pas.

2) Pone en marcha una estrategia global para la
promocin del Uso Racional de los Medicamentos
(URM), incluyendo educacin e informacin objetiva
e independiente para los profesionales de la salud y
los usuarios.

Una seleccin cuidadosa de una variedad limitada de los
medicamentos esenciales permite mejorar la calidad de la
atencin, la gestin de los medicamentos y el
aprovechamiento eficacia / costo de los recursos en
salud. Para ello se prepara una lista para cada uno de los
diversos niveles de atencin basada en las guas clnicas
estandarizadas para el tratamiento de las enfermedades y
sntomas comunes que pueden y deben diagnosticarse y
tratarse en cada nivel.

La seleccin de medicamentos, metdica y sistematizada,
aporta elementos que favorecen el uso adecuado del
medicamento, por ejemplo:

Favorece la participacin activa del mdico en la
bsqueda de informacin.
Ejercita al profesional en la lectura crtica de la
publicacin biomdica.
Fomenta actitudes de consenso.
Reduce el grado de incertidumbre en el trabajo
diario.
Proporciona al prescriptor un instrumento
fundamental para optimizar la prescripcin.

La seleccin de medicamentos, acompaada de la
consecuente elaboracin de la lista de medicamentos
esenciales as como del Cuadro Bsico de Medicamentos
(CBM) del hospital y de la Gua Farmacoteraputica (GFT),
se considera la piedra angular de un sistema eficiente de
suministro de productos farmacuticos ya que el
suministro, la programacin, la adquisicin, el
almacenamiento y la distribucin son procesos cuyas
actividades giran alrededor del grupo de medicamentos
seleccionados con la finalidad que integren el sistema de
suministro.

Por lo que se constituye un proceso dinmico e
interdisciplinario que forma parte de una de las
actividades bsicas en el hospital y que se realiza en el
marco del Comit de Farmacia y Teraputica (CFT),
asimismo, esta seleccin de medicamentos da impulso y
desarrollo, y forma parte de las funciones prioritarias de
los servicios de farmacia de hospital, ya que es a partir de
sta que se construyen los sistemas racionales de
distribucin e informacin. Los objetivos que se
persiguen con la seleccin de medicamentos son:

? Garantizar la disponibilidad de frmacos en tiempo til
sin afectar a la calidad del servicio.

? Proporcionar a cada paciente la mejor teraputica
posible.

? Mejorar la calidad de la atencin a travs de:
a) Seleccin de la opcin teraputica con mejor
relacin beneficio/riesgo segn la evidencia
cientfica disponible.
b) Prevencin de eventos adversos mediante la
disminucin de errores de medicacin al manejar
un nmero reducido de medicamentos.

? Disminuir costos:
a) Por disminucin de duplicidades teraputicas se
disminuyen los costos asociados a la gestin de
un frmaco.
b) Por seleccin de la opcin ms costo/efectiva.

La seleccin de medicamentos presenta diversas ventajas
para el manejo de los medicamentos, por ejemplo:

1) Promueve el URM ya que asegura el acceso a los
frmacos seleccionados teniendo en cuenta la

69
eficacia, seguridad, calidad y costo, a la vez que
desmotiva el uso de medicamentos poco efectivos,
innecesarios y de calidad dudosa.
2) Provee de un mecanismo efectivo de mantenimiento
de inventario y control de costos, ya que evita la
duplicidad y el uso inadecuado de medicamentos
mediante un nmero restringido de medicamentos
en el hospital.
3) Facilita la capacitacin al equipo de salud en el uso
racional de medicamentos a travs de informacin
objetiva y cientfica sobre los medicamentos
seleccionados e incluidos en la Gua
Farmacoteraputica (GFT).
4) Promueve el uso de la Denominacin Comn
Internacional (DCI) en la prescripcin y manejo
administrativo de los medicamentos.

Es importante destacar que el proceso de seleccin no
concluye con la eleccin de los medicamentos en sus
presentaciones comerciales, formas farmacuticas y
concentraciones que se autorizan para ser utilizados en el
hospital. Es necesario elaborar una Gua
Farmacoteraputica (GFT) del hospital. Por tanto, el
proceso de seleccin se desarrolla en dos etapas:

Primera etapa: la seleccin que da origen a una lista
esencial la cual es utilizada por la administracin del
hospital para la compra de medicamentos (acorde al CBM
emitido por el CSG).

Segunda etapa: la elaboracin de la GFT del hospital. A
diferencia de la lista, es un documento que incorpora
informacin tcnico-cientfica relevante y actualizada
sobre los medicamentos que han sido seleccionados.

Requisitos para la seleccin de los medicamentos.

? Creacin de un Comit de Farmacia y Teraputica
(CFT).
? Acceso a fuentes de informacin tcnico-cientfica. (A
travs de un Centro de Informacin de Medicamentos
CIM).
? Contar con la asesora de un profesional farmacutico
capacitado para desarrollar la GFT.
? Definicin de poltica eficiente para la compra de
medicamentos, tanto para los incluidos en la
lista/formulario como para aquellos productos que,
siendo eventualmente necesarios, no estn incluidos
en ella.
? Estructura organizativa y funcional de la farmacia.
? Establecimiento de un sistema de suministro de
medicamentos.

7.2.3.1. Comit de farmacia y teraputica (CFT).

La seleccin de medicamentos y la elaboracin de la GFT,
son el resultado de un proceso continuo, participativo y
multidisciplinario, cuya responsabilidad recae en todo el
equipo de salud del hospital. Por lo tanto, es necesario que
dentro del hospital se conforme el CFT, el cual es un
rgano de asesoramiento, consulta, coordinacin e
informacin relacionada con los medicamentos en el
hospital; adems de promover y desarrollar estudios de
consumo y de utilizacin de medicamentos, de registro de
reacciones adversas, de farmacoeconoma, y toda
actividad dirigida a promover el uso racional de los
medicamentos en el hospital. Cabe sealar que su
actuacin puede extenderse hacia todos los insumos para
la salud destinados a la terapia de los pacientes, pero para
fines prcticos, deber enfocarse en el uso eficiente de los
medicamentos.

Su constitucin se inicia con la manifestacin prctica de
la voluntad poltica de la direccin general del hospital de
crear el Comit nombrando a sus integrantes. Este
Comit se convertir en el rgano consultivo del equipo
clnico-quirrgico que representa la lnea oficial de
comunicacin y unin entre el cuerpo mdico y el
servicio farmacutico. Lo acordado en el seno del Comit

70
representa las bases para establecer las polticas de
medicamentos en el hospital. Es imporante sealar que
este comit de farmacia y teraputica es distinto al comit
de insumos, ya que ste ltimo se encarga de optimizar y
garantizar el abasto de los insumos para la atencin de los
pacientes en el hospital.

En este sentido, ser responsabilidad del farmacutico
hospitalario, promover ante la direccin del hospital, la
diferenciacin de ambos comits, as como guardar una
sana distancia entre los procesos administrativos de
adquisicin y abastecimiento, y los relativos a los de
seleccin de medicamentos bajo un enfoque tcnico y
cientfico.

7.2.3.1.1. Misin.

Promover y garantizar el uso eficiente de los
medicamentos en el hospital, mediante una seleccin
racional basada en evidencia cientfica que garantice los
mejores resultados en el proceso de atencin de los
pacientes.

7.2.3.1.2. Organizacin.

Debe estar integrado por un grupo multidisciplinario de
profesionales con formacin en farmacologa,
epidemiologa y farmacia, incluyendo mdicos,
farmacuticos, y otro personal de salud. El CFT debe
estar constituido por:

1) Presidente: Director General del hospital.
2) Secretario: Jefe del Servicio de Farmacia.
3) Vocales:
- Representante(s) servicios mdicos. (Medicina
Interna, Neumologa, etc.)
- Representante(s) servicios quirrgicos (Ciruga
General, Traumatologa, etc.).
- Representante(s) de Pediatra y Neonatologa
- Representante(s) servicios especiales (UCI,
Anestesiologa, Reanimacin).
- Representante de enfermera.
- En algunos casos, se incluye un representante de
la administracin

Para facilitar los procesos de trabajo se recomienda que el
nmero total de integrantes no sea mayor de 7 u 8, y
siempre debe considerarse la alternativa de invitar a las
reuniones a personas, ya sean internas o externas al
hospital, que por sus conocimientos pueden contribuir a
la resolucin de problemas planteados en determinados
campos (onclogos o de otras especialidades mdicas).

Es recomendable que la eleccin de los integrantes del
comit no se base en criterios jerrquicos sino en la
motivacin y conocimientos en teraputica, as como la
experiencia en estudios de utilizacin de medicamentos y
la autoridad moral frente al cuerpo mdico.

Considerando que el Comit de Farmacia y Teraputica es
un comit permanente dentro de la institucin, es
fundamental que tenga definidos sus objetivos y
funciones, y que sus actividades sean reglamentadas. Por
tal motivo, para sentar las bases de su operacin, a
continuacin se describen funciones, objetivos, dinmica
de reuniones y puntos clave para la seleccin de
medicamentos, toda vez, que al ser un comit nuevo, se
imprescindible especificarlo.

Funciones del secretario (farmacutico).

? Justificar y convencer a otros profesionales de la salud
de la necesidad del inicio y seguimiento de un proceso
de seleccin de medicamentos.
? Elaborar informes que contengan la informacin
requerida de los medicamentos que se seleccionen
para la GFT, utilizando informacin cientfica,
actualizada, independiente y debidamente evaluada.
? Proponer a los miembros del comit, la inclusin o
exclusin de uno o varios medicamentos, justificando
slidamente dicha propuesta mediante informacin
tcnica y cientfica evaluada y actualizada.

71

7.2.3.1.3. Objetivos del Comit de Farmacia y
Teraputica (CFT).

? Asesorar al equipo de direccin del hospital en la
formulacin e implementacin de las polticas
relacionadas con la seleccin, prescripcin,
dispensacin y uso racional de los medicamentos.

? Participar en la formulacin de programas diseados
para satisfacer las necesidades del equipo de salud
relacionados con el conocimiento y uso adecuado del
medicamento.

7.2.3.1.4. Funciones bsicas del Comit de Farmacia y
Teraputica (CFT).

? Seleccionar los medicamentos, segn criterios de
efectividad, seguridad, eficiencia y costos, para que los
medicamentos (principios activos y presentaciones)
disponibles sean los ms adecuados para tratar las
patologas que se atienden en el hospital.

? Elaborar y actualizar peridicamente la GFT que
contenga los medicamentos aprobados para su
empleo en el hospital, as como las instrucciones y las
normas para su aplicacin.

? Establecer la poltica de utilizacin de medicamentos
en el hospital, mediante el listado de medicamentos o
GFT.

? Disear las polticas de uso racional de medicamentos:
- Elaborar y revisar peridicamente las normas de
prescripcin y dispensacin.
- Elaborar y revisar un protocolo de sustitucin
automtica de medicamentos (ver anexo 1).
- Fijar los criterios en los que se basar el hospital
para la obtencin de medicamentos que no han
sido seleccionado para uso regular, o sea, que no
forman parte del listado de medicamentos bsicos.
- Establecer sistemas de evaluacin y seguimiento de
la normatividad y de la calidad de la farmacoterapia
en el hospital.
- Fomentar la investigacin sobre utilizacin de
medicamentos y utilizar sus resultados como
instrumento en el desarrollo de sus otras
funciones.
- Establecer la poltica de restriccin del uso de
antibiticos.

? Validar las normas de uso de medicamentos de las
Guas de Prctica Clnica (GPC), protocolos, vas, etc.
para evitar discordancias con la GFT.

? Documentar y estudiar las reacciones adversas que se
presentan en el uso de los medicamentos, as como
interactuar con el comit de farmacovigilancia.

? Difundir las decisiones adoptadas.

? Coordinar los grupos de trabajo que dependan de este
comit.

? Informar y asesorar a la direccin del hospital en todos
los aspectos que afecten a la utilizacin de
medicamentos.

? Fomentar y participar en actividades de formacin
continua en teraputica dirigida al equipo de salud.

7.2.3.1.5. Funcionamiento.

? El Comit de Farmacia y Teraputica (CFT) se reunir
con una periodicidad mensual, aunque puede reunirse
cada vez que sea necesario.

? La solicitud de inclusin de medicamentos a la GFT
puede ser iniciada por personal mdico, farmacutico
o por iniciativa del propio CFT.


72
? Para el estudio de la inclusin/exclusin de algn
medicamento debe presentarse el impreso de solicitud
debidamente requisitado y firmado por el solicitante y
el jefe del servicio.

? La solicitud debe dirigirse al CFT a travs de la
Secretara del Comit.

? La asignacin de las solicitudes de medicamentos se
realizar por acuerdo del Comit en la reunin
correspondiente, para su estudio.

? El informe de evaluacin deber realizarse con base a
la evidencia cientfica y las publicaciones. Deber
describir los aspectos de calidad, eficacia, seguridad y
evaluar el costo e impacto econmico sobre el
presupuesto del hospital. Los apartados que debera
contener el informe de evaluacin son:

- Identificacin del frmaco, autor/es del informe
y fecha de redaccin.
- Indicaciones para las que se solicita el frmaco y
servicio que lo solicita.
- rea descriptiva del medicamento. Nombre
comercial; Presentaciones, va de administracin
y laboratorio fabricante.
- rea de accin farmacolgica: Indicaciones
clnicas, mecanismo de accin, posologa,
farmacocintica.
- Evaluacin de la eficacia basada en los ensayos
clnicos disponibles.
- Evaluacin de la seguridad. Descripcin de las
reacciones adversas ms significativos y de las
interacciones potenciales.
- rea econmica: Costo tratamiento da, costo
del tratamiento completo, costo eficacia
incremental, estimacin del impacto econmico.
- rea de conclusiones.
- Bibliografa: El secretario del Comit preparar la
documentacin de apoyo.

? Es recomendable que el CFT defina un manual propio
de normas y procedimientos de trabajo que contenga
los criterios explcitos de inclusin y exclusin de
medicamentos de la GFT.

? El Comit, en la reunin mensual, estudiar los
informes y emitir el juicio favorable o no, a la
inclusin o a la inclusin con condiciones de uso o a la
exclusin del medicamento en la GFT.

? El secretario redactar el acta de la reunin y
notificar la resolucin del Comit al solicitante.

? As mismo, el secretario del Comit ser el
responsable de la actualizacin de la base de datos de la
GFT y de notificar a los usuarios de la GFT las
incorporaciones y las bajas que se produzcan.

? El Comit debe tomar en cuenta que por lo general,
una gua de ms de dos aos de existencia se considera
obsoleta e intil.

7.2.3.1.6. Dinmica de las reuniones.

Para lograr eficiencia en la gestin del Comit de Farmacia
y Teraputica se deben considerar los siguientes aspectos.

? Mantener periodicidad de las reuniones las cuales
dependern del grado de compromiso y
responsabilidades asignadas al Comit.

? Se recomienda realizar reuniones mensuales y cada
vez que sea necesario, aunque inicialmente puede ser
necesario un plan extraordinario.

? Programar las reuniones definiendo lugar, fecha y
horario con suficiente antelacin. Se aconseja
planificar las actividades y distribuir dicho plan entre
los miembros previo a las reuniones. La duracin de
las reuniones no debe ser superior a 2 horas.


73
? Documentar los acuerdos y compromisos adquiridos
por los miembros a travs de las "actas o minutas de la
reunin", las que por lo general incluyen:

- Personal presente y ausente y causas de ausencia.
- Resolucin sobre las peticiones de inclusin o
exclusin de nuevos medicamentos.
- Validacin de protocolos.
- Farmacovigilancia: eventos adversos.
- Temas pendientes de resolucin.
- Acuerdos y recomendaciones.
- Temas a tratar en la prxima reunin.
- Firmas del acta.

El acta, tras su aprobacin ser firmada por el
presidente y secretario del Comit de Farmacia y
Teraputica (CFT) y resguardada por este ltimo.

? Junto a la convocatoria de reunin, o antes si es
posible, se enviar el acta de la reunin anterior
inmediata para lectura previa de los integrantes del
Comit.

? Para que las decisiones del Comit, incluidas las
propuestas de incorporacin de un nuevo
medicamento sean vlidas, se requerir la
participacin de, como mnimo, la mitad ms uno de
sus miembros (Qu ru m ).

? Ningn miembro del Comit podr delegar sus
funciones, ni ser sustituido provisionalmente.

? Se podr sustituir a los miembros que no asistan de
forma regular a las reuniones, previo aviso a la
persona implicada.

7.2.3.1.7. Proceso de Seleccin de los Medicamentos.

El proceso de seleccin no se limita a la elaboracin de la
lista de medicamentos para uso del hospital, sino que
incluye toda actividad relacionada con la obtencin de
medicamentos, entre ellas los criterios que se emplearn
para la compra de stos fuera del formulario, la obtencin
y distribucin de medicamentos reconstituidos en el
hospital, etc.

La lista de medicamentos no debe considerarse una
medida administrativa de carcter puramente econmico
arbitraria y coercitiva. Tanto el CBM como la GFT,
constituyen instrumentos que orientan al personal de
salud en la seleccin apropiada de la terapia para el
tratamiento del paciente y que contribuyen a disponer de
ms productos farmacuticos.

Para cumplir con el proceso de seleccin y elaboracin de
la GFT, el CFT debe observar el cumplimiento de
requisitos esenciales cuyos pasos bsicos son:

1) Recopilacin y anlisis de toda la informacin que
constituye la base de la seleccin de medicamentos,
teniendo presente que la seleccin de stos debe
fundamentarse en criterios cientficos uniformes, los
cuales son:
- Estadstica de morbilidad y mortalidad de la
institucin.
- Estudio de consumo de medicamentos y
patrones de prescripcin durante el ltimo ao
en la institucin.
- Estudios de utilizacin de medicamentos que se
hayan realizado, en primer trmino en la misma
institucin y en segundo trmino, a niveles
locales y nacionales.
- Caractersticas demogrficas de la poblacin que
atiende el hospital.
- Disponibilidad de otros servicios de salud en el
rea geogrfica de influencia.
- Servicios clnicos y tipo de especialidades que
ofrece la institucin.
- Especialidad del personal, grado de capacitacin y
experiencia.
- Modalidades de uso del medicamento en la
institucin.

74
- Capacidad administrativa y econmica del
hospital (presupuesto disponible y su
proyeccin).
- Disponibilidad del medicamento en el mercado,
produccin local y comercializacin.
- Modalidades de financiamiento de los
medicamentos que implementa el hospital.
- Relaciones costo/beneficio y costo/efectividad
ptimas de los medicamentos para cada
tratamiento.

2) Recopilacin y anlisis de la documentacin disponible
sobre la seleccin de medicamentos, (criterios de
seleccin por la OMS), a fin de otorgar acceso a la
informacin bsica que se debe conocer y aplicar en
el proceso de seleccin.

3) Definicin de la metodologa para la evaluacin
cientfica y teraputica de los medicamentos que
constituirn la lista y, posteriormente, la GFT.

4) Anlisis de la informacin cientfica y objetiva sobre
cada producto propuesto a ser seleccionado. Un
elemento importante en este proceso es la
disponibilidad de informacin adecuada y completa
sobre los medicamentos para determinar de manera
objetiva su eficacia e inocuidad. Este tipo de
informacin puede obtenerse a travs de un Centro de
Informacin de Medicamentos (CIM) al que se pueda
tener acceso o de servicios de informacin disponibles
en el servicio de farmacia del hospital. En todo caso, es
en este aspecto donde se destaca la labor del
farmacutico como el responsable de recopilar,
analizar, organizar y suministrar la informacin
necesaria. Para ello se debe tener acceso a diversas
fuentes de informacin. El sistema de informacin
empleado depende en gran parte de los recursos
econmicos de la institucin y de la disponibilidad de
CIM ya sea nacional, local o institucional.

5) Evaluacin de los medicamentos propuestos. A
continuacin se proponen algunos lineamientos
bsicos que ayudan a evaluar los frmacos y que en
su mayora se constituyen en informaciones a incluir
en la GFT:

- Identificacin del medicamento (Denominacin
Comn Internacional, DCI, formas
farmacuticas).
- Clasificacin teraputica del producto.
- Indicaciones teraputicas en funcin del registro
del producto, tanto en el propio pas como en las
indicaciones para las cuales fueron aprobadas en
otro pas de referencia.
- Biodisponibilidad y farmacocintica.
- Dosificacin (en todas las vas y casos especiales
como en geriatra, pediatra o pacientes con
disfuncin renal o heptica.
- Reacciones adversas e indicaciones especiales
para su uso.
- Evaluacin de la utilizacin del medicamento en
comparacin con otras teraputicas semejantes y
aportacin de estudios clnicos relevantes.
- Comparacin de costos o tratamientos.
- Recomendaciones con base al anlisis de los datos
anteriores.

6) Elaboracin de la lista bsica o listado de
medicamentos esenciales autorizados para uso en la
institucin, con base en medicamentos seleccionados.

7) Consideracin del QU HACER cuando se presente la
necesidad de utilizar medicamentos no incluidos en la
lista o formulario.

8) Elaboracin de la GFT. Para ello hay que determinar la
estructura, formato, tamao, forma y diseo ms
adecuado de la gua para que facilite la asimilacin
mxima de su contenido y difusin. Otro factor de
consideracin es la disponibilidad del recurso
econmico y humano.

75

9) Normar el uso de la GFT, mediante un reglamento que
haga obligatorio su uso para la prescripcin.

10) Publicacin de la GFT en cantidad suficiente de
ejemplares para asegurar su amplia distribucin.
Como mnimo, la distribucin debe cubrir a todo el
personal mdico de la institucin y se debe mantener
dos ejemplares para consulta en cada servicio.

11) El CFT debe realizar acciones de "induccin" al uso de la
GFT mediante actividades educativas dirigidas al
equipo de salud, principalmente al personal mdico,
con el objeto de informarlos sobre los criterios de
seleccin utilizados para su conformacin y de las
ventajas teraputicas y econmicas de los productos
all incluidos en comparacin con otras alternativas
teraputicas.

7.2.3.2. Gua Farmacoteraputica (GFT).

De manera general, el concepto completo de GFT, se
refiere al conjunto de monografas de los medicamentos
seleccionados para formar parte de la lista de
medicamentos esenciales, cuyo propsito es orientar a los
mdicos en su prescripcin. La mayora de las GFT son
publicadas por instituciones como hospitales o bien por
sistemas de salud. Usualmente no son una lista completa
de todos los medicamentos disponibles en el cuadro
bsico y catalogo de medicamentos, sino de aquellos que
han sido seleccionados mediante un proceso tcnico-
cientfico por personal farmacutico experto en terapia,
que representan una seleccin de productos acordes a las
necesidades teraputicas del tipo de pacientes que se
atiende en el hospital y a las posibilidades financieras de
ste, que garantizan: eficacia, seguridad y costo.

Asimismo, la GFT constituye una de las herramientas para
asegurar una teraputica racional, adems que permite
controlar costos tanto para el hospital como para el
paciente. Las principales caractersticas de la GFT son:

a) Que incluye un nmero limitado de
medicamentos (los ms eficaces, seguros y
baratos) para un entorno sanitario concreto
(nacional o local, atencin primaria u
hospitalaria).
b) Que persigue la modificacin de los patrones de
utilizacin de medicamentos y no solamente
pone a disposicin del lector una recopilacin
objetiva de conocimientos farmacolgicos.

La Gua Farmacoteraputica (GFT) no debe considerarse
como una medida de carcter puramente econmico
arbitraria y restrictiva, sino como un instrumento que
orienta al personal de salud en la seleccin apropiada de la
terapia para el tratamiento del paciente y que contribuye a
disponer de ms productos farmacuticos. Es con ese
objetivo que deben ser difundidos para que sean en
realidad aceptados y aplicados por el personal de la
institucin.

7.2.3.2.1. Contenido de la GFT.

El contenido de la gua contempla los siguientes
elementos:
- Medicamentos aprobados por el Comit de
Farmacia y Teraputica.
- Informacin teraputica bsica relacionada con
los mismos.
- Otros aspectos puntuales de utilidad como
protocolos de tratamiento.

Contenido mnimo de la GFT.

1) Ttulo, nombre del hospital, ao de emisin y la
comisin y/o servicio responsable de la edicin.
2) ndice de contenido.
3) Informacin sobre normas y procedimientos del
hospital:
a) Normas de prescripcin.

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b) Normas de funcionamiento del Comit de
Farmacia y Teraputica.
c) Normas para la utilizacin de la gua
farmacoteraputica.
d) Normas de uso de medicamentos en
investigacin.
4) Descripcin de cada especialidad por grupo
teraputico con la codificacin nacional respectiva.
5) Informacin monogrfica del producto que incluye:
a) Grupo teraputico al cual pertenece el principio
activo.
b) Nombre genrico.
c) Forma farmacutica.
d) Va de administracin.
e) Dosis usuales (mximas y peditricas).
f) Indicaciones.
g) Reacciones adversas.
h) Interacciones.
i) Contraindicaciones.
j) Precauciones.
k) Informacin al paciente.
6) Bibliografa utilizada.
7) Procedimiento de actualizacin del formulario.
8) ndice de nombres comerciales.

7.2.3.2.2. Evaluacin y revisin peridica de la GFT.

Esta actualizacin implica establecer un procedimiento de
mantenimiento que involucre al personal del hospital con
responsabilidades relacionadas con el uso racional de
medicamentos, especialmente al personal mdico.

Un esquema del proceso de actualizacin de la gua debe
ser incluido en el mismo formulario para facilitar su
ejecucin. Las solicitudes de actualizacin pueden
referirse a la inclusin o exclusin de un determinado
producto, o de alguna de sus formas farmacuticas o
concentracin en particular. El anlisis de cada caso o
solicitud debe basarse en la evaluacin tcnico-cientfica
para lo cual se requerir obtener la informacin indicada a
continuacin:

? Datos que debe contener la solicitud de
actualizacin de la GFT.

- Indicacin del tipo de cambio propuesto
(inclusin/exclusin de medicamentos).

- Nombre genrico y comercial, en su caso, con
indicacin de la frmula qumica del producto y
laboratorio que lo produce y su forma o formas de
presentacin.

- Indicaciones sobre la utilizacin del medicamento,
incluyendo dosis y duracin del tratamiento.

- Indicacin de la categora teraputica a que
corresponde el producto.

- Manifestacin de las ventajas teraputicas del
producto cuya inclusin se propone en
comparacin con productos similares a los
existentes en el formulario, con estudios
farmacolgicos y de investigacin clnica
efectuados recientemente que respalden esas
declaraciones sustentadas con bibliografa
actualizada. (Por lo general no se aceptan como
bibliografa el material promocional del producto
ni publicaciones patrocinadas por laboratorios
nacionales o extranjeros fabricantes de
medicamentos. Debe promoverse la presentacin
de estudios de investigacin clnica realizadas por el
solicitante o la documentacin de experiencias
preferiblemente nacionales si existen).

- Manifestacin de las desventajas teraputicas del
medicamento o de otra naturaleza cuya exclusin
se propone, si es el caso.

- Indicacin referente a reacciones adversas,
interacciones, toxicidad, contraindicaciones y

77
precauciones, relacionadas con el uso del
medicamento.

- Indicacin de productos equivalentes ya existentes
en el formulario teraputico nacional.

- Costo aproximado y disponibilidad en el mercado
nacional del medicamento que se trate y costo del
tratamiento.

- Estimacin del consumo anual del medicamento y
su costo.

- Cualquier otra informacin adicional que sea
necesaria a juicio del Comit.

- Aunque la solicitud de actualizacin de la gua
puede ser iniciada por personal mdico o
farmacutico, todas deben ser tramitadas a travs
del CFT. El medio ms sencillo y viable es presentar
la solicitud a la Secretara del Comit o
directamente en la farmacia.

- Siempre es recomendable que en el anlisis del caso
o solicitud de modificacin al formulario que
realiza el CFT, participe tambin la jefatura del
servicio clnico de donde emana la solicitud.

- Por otra parte, tanto los resultados, producto de
las evaluaciones de las solicitudes que se reciban,
como las actualizaciones, producto de las
revisiones peridicas que el mismo comit realiza,
deben darse a conocer a los usuarios de la GFT.
Para ello debe establecerse un sistema flexible de
difusin permanente a travs de boletines, fijando
perodos ms extensos para publicar nuevas
ediciones completas. El Comit debe tomar en
cuenta que por lo general, una gua de ms de dos
aos de existencia se considera obsoleta e intil.

7.2.1.2.3. Procedimiento de solicitud de actualizacin
de medicamentos en la GFT.

La solicitud de incorporacin de un nuevo principio
activo, una nueva indicacin de un principio activo
incluido o exclusin de la Gua Farmacoteraputica (GFT)
(ver anexo 2) debe basarse en la evaluacin tcnico-
cientfica de la informacin proporcionada y que
requerir los siguientes datos:

1) Indicacin del tipo de cambio propuesto (inclusin,
inclusin con condiciones o exclusin de
medicamentos).

2) Descripcin del medicamento.
- Nombre genrico.
- Presentaciones comerciales.
- Nombre comercial.
- Laboratorio/s que lo comercializa/n.
- Presentaciones (forma farmacutica, contenido
en principio activo total, por ml, volumen
total).
- Costo por unidad.

3) 3. Utilizacin teraputica y seguridad.
- Indicaciones sobre la utilizacin del medicamento.
- Posologa y duracin del tratamiento.
- Posologa y duracin del tratamiento en
situaciones especiales.
- Reacciones adversas, interacciones
contraindicaciones, precauciones y
consideraciones especiales del tratamiento.
- Ventajas y desventajas teraputicas del producto
cuya inclusin se propone respecto a los
productos parecidos a los existentes en la Gua
Farmacoteraputica (GFT).

4) Evidencia cientfica.
- Sobre eficacia, efectividad y seguridad.
- Avalada con estudios farmacolgicos y de
investigacin clnica efectuados recientemente

78
que respalden esas declaraciones sustentadas con
bibliografa actualizada, por lo general no se
aceptan como bibliografa el material
promocional del producto ni publicaciones
patrocinadas por laboratorios fabricantes de
medicamentos nacionales o extranjeros.

5) Evaluacin econmica.
- Costo diario del tratamiento de un paciente.
- Costo total del tratamiento de un paciente.
- Nmero de pacientes previstos en un ao.
- Costo anual estimado del medicamento.
- Ahorro que se producir con la incorporacin del
nuevo medicamento.

6) Cualquier otra informacin adicional que sea necesaria
a juicio del Comit (CFT).

7) Firma del mdico solicitante y del Jefe del Servicio.

7.2.1.2.4. Edicin de la Gua Farmacoteraputica.

La publicacin de la Gua Farmacoteraputica debe ser en
una cantidad suficiente de ejemplares para asegurar su
distribucin. Debe ser considerada por el prescriptor y el
personal de salud como una herramienta til, que de
forma rpida y simple conteste sus interrogantes
eficientemente.

No existe un formato nico para la Gua
Farmacoteraputica (GFT), sin embargo, se recomienda:

- Cuidar que sea visualmente agradable y fcil de
leer.
- Impresa con carcter profesional.
- Editarla en tamao bolsillo.
- Diferenciar claramente la seccin usando papel
de color diferente o sistemas de localizacin
lateral.
- Dada la frecuencia de reedicin, buscar sistemas
de edicin econmicos.

7.2.1.2.5. Periodicidad.

La GFT debe ser actualizada continuamente y reeditada
anualmente, sin embargo depende de las necesidades y
condiciones de cada hospital. Es aconsejable establecer un
sistema de actualizacin. Con objeto de evitar
confusiones, es recomendable modificar el color de la
portada en cada reedicin. Cuando los medios
informticos lo permitan, la posibilidad de disponer del
formulario en versin o n lin e permite la consulta, desde
cualquier terminal de hospital de la versin actualizada.

7.2.1.2.6. Medicamentos No Incluidos en la Gua
Farmacoteraputica (MNIGFT).

El hecho de disponer de un CBM y GFT no debe implicar
una negativa indiscriminada de la utilizacin de otros
medicamentos que afecte en forma sensible o
comprometa la terapia de algn paciente en particular
(medicamentos no incluidos). Por tal razn, es
recomendable tener en cuenta los aspectos que se
exponen a continuacin.

? El CFT debe definir la poltica de:
Actuacin ante la prescripcin de medicamentos
no incluidos en la Gua Farmacoteraputica
(GFT).
Intercambio teraputico o sustitucin
automtica de medicamentos (ver anexo 1).

? El Servicio de Farmacia debe:
Evaluar, siempre con el mximo de informacin
posible, cualquier solicitud o prescripcin de
medicamentos no incluidos en la Gua
Farmacoteraputica (GFT) conjuntamente con el
mdico prescriptor.
Informar al Comit peridicamente de las
eventualidades que surjan a este respecto.

Se debe considerar QU HACER cuando se presente la
necesidad de utilizar medicamentos no incluidos en la lista
o formulario. Para ello es necesario que se prevea el
procedimiento a seguir en esos casos, definiendo quines
sern los responsables de autorizar su compra y los

79
criterios que se emplearn para aprobar o rechazar la
solicitud, lo cual se constituye en parte de las polticas
institucionales sobre seleccin de medicamentos.

Los aspectos a considerar para el manejo de los
medicamentos no incluidos en la GFT, son:

? Definicin de los responsables de autorizar la compra
de los medicamentos no incluidos en la GFT.
? Definicin de los criterios que se emplearn para
aprobar o rechazar la solicitud, lo cual deber ser
acorde a las polticas establecidas sobre seleccin de
medicamentos.
? Exigir aprobacin del mdico jefe del servicio (o del
mdico de guardia si la necesidad se presenta en horas
no laborales) como requisito previo para tramitar la
solicitud.
? Canalizar toda solicitud de medicamentos fuera de la
GFT a travs del servicio de farmacia.
? Establecer un sistema de compra extraordinaria a un
distribuidor de la localidad para este tipo de
abastecimiento (solo en caso de urgencias).
? Elaborar y mantener una lista actualizada de
medicamentos que no forman parte de la GFT pero
que son solicitados con frecuencia.
? Determinar la pertinencia de inclusin de
medicamentos que no forman parte de la GFT una vez
analizado su uso, costo, frecuencia y utilidad en el
tratamiento de pacientes.
? Relacionar solicitudes y prescriptores, y en funcin de
la frecuencia de este tipo de solicitudes, discutir el caso
con cada prescriptor y el jefe del servicio respectivo.

7.2.3.3. Elaboracin de las guas de prctica
clnica (GPC).

Las GPC suelen integrar en un modelo de atencin-
referencia a trabajos de investigacin que sustenten las
recomendaciones hechas; sin embargo, los criterios para
seleccionar y preferir los resultados de una investigacin
sobre otra no siempre son claros o adecuados. Durante
las dos ltimas dcadas se han desarrollado mtodos para
reducir la brecha entre la investigacin y la prctica en la
atencin a la salud, debido a que las bases de datos de
publicaciones de proyectos de investigacin, cuyo acceso
es cada vez ms fcil (por ejemplo, Medline, Pu bm e d), no
siempre aportan criterios suficientes para aplicar los
hallazgos. Por otra parte, es reconocida la existencia de
sesgos potenciales en dichas publicaciones, derivados de la
influencia de organizaciones, factores socioeconmicos,
falta de consistencia en riesgo-beneficio o ausencia de
definicin de las caractersticas particulares de los
usuarios y el contexto en donde los hallazgos pudieran ser
aplicados.

Debe destacarse el carcter preceptivo de las
recomendaciones, que se elaboran con base a una revisin
sistemtica de la evidencia cientfica disponible y con un
proceso multidisciplinario sistematizado. Estas
caractersticas diferencian las Guas de Prctica Clnica
(GPC) del concepto clsico de protocolo, el cual tiene un
corte ms normativo y concede gran papel a la opinin de
expertos.

Diversos son los factores que determinan la necesidad de
disponer de una Gua de Prctica Clnica (GPC):

? La variabilidad que se detecta en el manejo de ciertas
condiciones clnicas y la suposicin de que esta
variabilidad se traduce en el uso inapropiado de
recursos o en actuaciones no avaladas por el estado
actual de la ciencia.
? La aparicin constante de nuevas tecnologas.
? La necesidad de evaluar la prctica clnica y de
conocer sus resultados.
? La dificultad de actualizacin de los profesionales de la
salud.

7.2.3.3.1. Contenido de una Gua de Prctica Clnica
(GPC).


80
Con la finalidad de asegurar la calidad de una Gua de
Prctica Clnica (GPC), sta deber contener los siguientes
puntos:

1) Justificacin y objetivos.
2) Descripcin de la condicin clnica o problema de salud
objeto de la GPC.
3) Intervenciones preventivas, diagnsticas o
teraputicas disponibles para la condicin clnica y
sobre las que se pretende hacer recomendaciones.
4) Metodologa de revisin y gradacin de la evidencia y
de gradacin de las recomendaciones.
5) Sntesis estructurada de la evidencia (o pruebas)
disponible sobre cada intervencin, con asignacin de
niveles de evidencia.
6) Recomendaciones explicitas para las diferentes
intervenciones; Justificando cada una.
7) Resumen en forma de algoritmo de decisin (si
procede).
8) Descripcin de los datos disponibles sobre el proceso y
resultados, en el propio contexto (el hospital), para la
condicin clnica o problema de salud objeto de la GPC
(si procede).
9) Bibliografa.
10) Propuesta de indicadores para evaluar el seguimiento
y los resultados (si procede).
11) Autores.
12) Profesionales a los que va dirigida.
13) Fecha de edicin o de la ltima actualizacin.
14) Previsin sobre la actualizacin.

7.2.3.3.2. Fases de elaboracin de una GPC.

1) Constitucin del grupo de elaboracin.
a) Designar el coordinador.
b) Constitucin del grupo.
c) Calendario de reuniones y plan de trabajo del
grupo de elaboracin.
2) El ncleo redactor.
3) Redaccin del borrador final.
4) Difusin del borrador.
5) Incorporacin de sugerencias.
6) Revisin externa y prueba piloto.
7) Edicin.
8) Difusin.
9) Calendario de revisin: Actualizacin y evaluacin del
seguimiento.
10) Medida del impacto.

A continuacin se describe brevemente cada fase.

1) Constitucin del grupo de elaboracin de la GPC.

a) Designar el coordinador:
El primer paso de este proceso es seleccionar al
profesional que actuar como coordinador del
grupo. El coordinador del grupo ser el
responsable del proyecto y la figura
determinante de su xito. La persona designada
deber ser un clnico de reconocido prestigio y
buen conocedor del proceso; es imprescindible
que cuente con apoyo de la Direccin del
hospital. Las principales funciones del
coordinador son:
o Identificar y seleccionar a los expertos que
participaran en la elaboracin de la Gua de
Prctica Clnica (GPC).
o Contactar con las personas seleccionadas y
convocarlos a reuniones de trabajo.
o Presidir y moderar las reuniones de
trabajo del grupo.
o Participar en las reuniones del ncleo de
redaccin.
o Organizar la difusin de los borradores a
los diferentes servicios clnico -
quirrgicos y recibir las sugerencias.
o Coordinar y participar en la fase de
difusin de la Gua de Prctica Clnica
(GPC).
o Coordinar la edicin de la Gua de Prctica
Clnica (GPC).
o Coordinar las revisiones que se realicen de
acuerdo con el calendario pactado.

81

b) Constitucin del grupo:

Es necesario identificar las posibles intervenciones
preventivas, diagnsticas y teraputicas con la
finalidad de incluir todas las especialidades del
hospital. El coordinador designar a los
profesionales que participarn en el grupo y que
estar conformado por representantes de todas las
especialidades clnicas, farmacuticos y
epidemilogos.

Es de gran importancia constituir un grupo
multidisciplinario, por dos razones. La primera es la
necesidad de no excluir a ninguno de los agentes de
la salud de inters en el manejo de la condicin
clnica a estudiar. La segunda es la de asegurar la
adecuada discusin en la que participen todos los
especialistas para llegar a establecer las
recomendaciones conjuntamente.

No est definido el nmero ptimo de participantes
en el grupo multidisciplinario de discusin y
elaboracin de la Gua de Prctica Clnica (GPC), en
todo caso, esta definicin estar en funcin del
nmero de especialidades del hospital. No se
recomienda ni una cantidad muy reducida de
personas, ya que limitara la adecuada discusin, ni
tampoco un nmero excesivo que podra poner en
peligro el funcionamiento del grupo. Entre 6 y 12
personas se puede considerar razonable.

c) Calendario de reuniones y plan de trabajo del
grupo de elaboracin:

El grupo establecer un calendario de reuniones,
ajustado a las posibilidades de tiempo real disponible
y a la previsin del periodo planificado para la
elaboracin de la GPC.

La tarea principal de cada especialista clnico es
aportar la informacin de su rea de conocimiento,
obtenida sobre la base de la revisin sistemtica de la
evidencia cientfica o en el juicio clnico cuando no se
disponga de evidencia.

Las contribuciones de cada especialista se expondrn
y debatirn en el grupo, especialmente aquellas que
afecten a ms de una especialidad, hasta llegar al
consenso general y a la propuesta y formulacin de
las recomendaciones.

2) El ncleo redactor de la GPC.

Est formado por un pequeo nmero de personas, todas
ellas integrantes del grupo de elaboracin. Este grupo se
encarga del proceso de redaccin de la Gua de Prctica
Clnica (GPC). Para ser operativo, este grupo no lo han de
integrar ms de tres o cuatro personas, bajo las
directrices del coordinador.

El ncleo redactor se rene, despus de cada reunin del
grupo de elaboracin de la GPC, con el objetivo de reunir
todas las aportaciones presentadas por los diferentes
expertos y proceder a dar estructura a la Gua de Prctica
Clnica (GPC).

Al menos, un par de das antes de cada reunin general, el
grupo de redaccin debe hacer llegar a cada uno de los
miembros del grupo de elaboracin el borrador en el que
se ha incorporado la redaccin de los aspectos debatidos
en la ltima reunin.

3) Redaccin del borrador definitivo.

El borrador final es el documento que se obtiene al final
de la serie de reuniones del grupo de elaboracin.
Representa el acuerdo de todas las personas que han
contribuido a su creacin.

Los contenidos de este borrador son los mismos que
tendr el documento final de la Gua de Prctica Clnica
(GPC), aunque todava podr recibir la incorporacin de

82
alguna sugerencia o enmienda en las fases de difusin, de
revisin externa y de prueba piloto.

La estructura del borrador ya ha sido expuesta
anteriormente. En el borrador, es fundamental que
tambin consten: los miembros del grupo que la han
elaborado y la fecha de finalizacin del documento.

4) Difusin del borrador.

Se enviar un ejemplar del borrador final a cada uno de los
responsables de las unidades o servicios implicados en el
manejo de la condicin clnica a la que se refiere el
documento, con la recomendacin que se difunda a todos
los miembros de los servicios o unidades, para que todos
los involucrados en el proceso clnico - quirrgico,
puedan aportar enmiendas o sugerencias al borrador.

5) Incorporacin de sugerencias.

Las sugerencias o posibles enmiendas que se hayan hecho
llegar al coordinador, se debatirn en reunin general del
grupo de elaboracin de la Gua de Prctica Clnica (GPC)
con el objetivo de llegar a un acuerdo sobre: la
oportunidad de la sugerencia o enmienda, la calidad de la
evidencia que la soporta, la aplicabilidad en el contexto, las
posibles interacciones entre las diferentes especialidades y
el previsible impacto en la mejora de los resultados.

Las aportaciones que, de forma consensuada, se acepte
que aaden valor se incorporarn a la redaccin definitiva
de la GPC.

6) Revisin externa y prueba piloto.

Previamente a su entrada en operatividad, es conveniente
que las Guas de Prctica Clnica (GPCs) se sometan a
revisin externa para asegurar su validez y aplicabilidad.

La revisin externa, realizada por expertos ajenos al
proceso de elaboracin de la gua, sigue unas lneas
principales protagonizadas por diferentes especialistas,
tales como documentalistas, metodlogos y clnicos.

La prueba piloto es la aplicacin de la Gua de Prctica
Clnica (GPC) a todos los pacientes, afectados por una
determinada condicin clnica, que entran en contacto por
primera vez con los clnicos que realizan la prueba,
durante un periodo previamente determinado para
comprobar la aplicabilidad de la GPC en el contexto para el
cual fue diseada.

A partir de los resultados de la prueba piloto se
introducen los ajustes y las modificaciones pertinentes.

7) Edicin de la Gua de Prctica Clnica (GPC).

Una vez realizados los cambios acordados por el grupo, se
procede a editar el documento definitivo.

Considerando que la Gua de Prctica Clnica (GPC) es un
instrumento dinmico y, que por tanto, sujeto a
actualizaciones y revisiones peridicas, es estrictamente
necesario que, en el ejemplar definitivo, figure la fecha de
edicin, que marcar el punto de partida del calendario de
revisiones y actualizaciones.

Como mnimo es necesario editar el formato completo, el
abreviado o de bolsillo, con los algoritmos y, de estar
disponible, el formato electrnico, que se ubica en la red
informtica del hospital (Intranet), para que pueda ser
consultado por los profesionales mdicos desde cualquier
terminal.

8) Difusin de la Gua de Prctica Clnica (GPC).

La elaboracin de una buena Gua de Prctica Clnica (GPC)
no garantiza, en absoluto, su utilizacin en la prctica
clnica. Es necesario un buen procedimiento de difusin y
utilizacin (reuniones, foros, o en medios electrnicos
como Internet o agendas electrnicas).

9) Calendario de revisin: actualizacin y evaluacin del
seguimiento.


83
La Gua de Prctica Clnica (GPC) no es un instrumento
esttico. Continuamente debe incorporar los cambios en
el conocimiento mdico y en la prctica clnica que se
vayan produciendo. Estos cambios debern estar avalados
por una evidencia cientfica de calidad y ajena a intereses
del mercado farmacutico.

En ningn caso debern transcurrir ms de dos aos
entre una actualizacin y la fecha de edicin o de la ltima
actualizacin.

10) Medida del impacto.

La garanta de la efectividad de la Gua de Prctica Clnica
(GPC) viene dada por la medida del impacto que su
implantacin tenga en la atencin, es decir, en los
resultados clnicos. Una buena GPC ha de sealar los
resultados clnicos que se esperan de su aplicacin. Se
deber establecer un programa de supervisin de los
resultados clnicos conseguidos con el seguimiento de la
GPC y su comparacin con el estndar de la propia gua.
De esta forma, podr ser cuantificada la mejora en la
atencin sanitaria.

7.2.4. Adquisicin y almacenamiento de
medicamentos.

7.2.4.1. Adquisicin.

La adquisicin de medicamentos no es una funcin del
servicio de farmacia, pero si lo es la seleccin de
medicamentos basados en el Cuadro Bsico y Catlogo de
Medicamentos emitido por el Consejo de Salubridad
General (CSG), validados y autorizados por el CFT.

En conjunto con el Comit de Farmacia y Teraputica, el
servicio de farmacia elabora la GFT, este proceso de
seleccin es hecho a partir de las guas clnicas y
protocolos teraputicos que abarcarn la cartera de
servicios de la Institucin, siendo la base para 1) la
prescripcin racional de medicamentos, y 2) construir, un
sistema eficiente de suministro de medicamentos
hospitalario, cuyos procesos de programacin,
adquisicin, almacenamiento y distribucin estn
enfocados en un grupo de medicamentos especfico y
bien delimitado.

Por una parte, la seleccin de medicamentos ayuda a la
construccin de sistemas racionales de prescripcin,
adquisicin, distribucin e informacin. Y por otra, la
Gua Farmacoteraputica (GFT) facilita el
aprovisionamiento de medicamentos acorde a los
criterios establecidos por el Comit de Farmacia y
Teraputica (CFT), evitando compras indiscriminadas que
afecten el presupuesto asociado a medicamentos en el
hospital.

El aprovisionamiento de medicamentos, incluidos en la
Gua Farmacoteraputica (GFT), ser un proceso
estandarizado y rutinario, apegado a las modalidades
elegidas por cada Institucin de acuerdo al marco legal.

En caso de existir solicitudes de compra de medicamentos
no incluidos en la Gua Farmacoteraputica (MNIGFT),
para que proceda la adquisicin, ser necesaria la
evaluacin tcnica y autorizacin del pedido por parte del
CFT, tras comprobar que se trata de un caso justificado y
excepcional. Toda solicitud de medicamento ser enviado
al pleno del comit mediante el responsable del servicio o
rea mdica, para su posterior validacin y de ser
procedente la autorizacin para la inclusin de dicho
medicamento a la GFT.

La farmacia debe contar con medicamentos de urgencia,
por lo que las compras urgentes no deben de existir, si
existen el mdico que requiera la prescripcin ser quin
deba justificar adecuadamente la solicitud y Farmacia
corroborar esta justificacin dando el visto bueno para
que proceda la adquisicin.

Todos los procesos administrativos relacionados con la
compra de medicamentos son responsabilidad de las reas

84
administrativas (departamento de Recursos Materiales y
Financieros), el rea de farmacia interviene en la
planeacin de necesidades de la Institucin con base a dos
criterios, la utilidad teraputica del medicamento y el
consumo registrado durante periodos de tiempo acorde a
los ciclos de planeacin financiera de la institucin. Una
vez identificados las necesidades de compra stas son
entregadas por parte del rea de farmacia, al rea
administrativa para que sta determine los mecanismos
de adquisicin correspondiente con base a la normatividad
vigente en la materia y acorde a la disponibilidad
presupuestal del ejercicio fiscal en curso.

Es importante resaltar que tanto en hospitales de nueva
creacin, como en hospitales en operacin el CFT ser
quien defina el listado de medicamentos a ser adquiridos
con base a su utilidad teraputica, a fin de cubrir las
intervenciones contenidas en la cartera de servicios del
hospital.

? Criterios de evaluacin previos a la adquisicin.
Segn criterios de la OMS, los objetivos estratgicos de la
adquisicin deben ser:
- Revisar las cotizaciones (utilizando los criterios
en el anlisis de oferta).
- Evaluar a los proveedores.
- Llevar la gestin de existencias o inventarios en
forma correcta.
o Existencia mnima, mxima y alerta.
- Contar con un sistema de control de rdenes
emitidas.
- Todo proceso de compra debe de contar con:
o Lista bsica de medicamentos con sus
especificaciones tcnicas.
o Lista de fallas de productos.
o Oferta de los proveedores y cronograma
de compras.

? Criterios para el anlisis de oferta.
- Aspectos tcnico-cientfico.
o Caractersticas qumicas y farmacuticas.
o Presentacin: envases, empaque,
etiquetado.
o Calidad.
? Cumplimiento de especificaciones
tcnicas.
? Sistema de control de calidad.
? Disposicin de informacin
cientfica.
? Registro sanitario.
- Aspectos administrativos.
o Situacin financiera: liquidez,
endeudamiento.
o Inscripcin en registro sanitario de la
empresa.
o Condiciones de la empresa: representante,
concesionario, distribuidor, productor.
- Aspectos comerciales.
o Precios.
o Plazo de entrega.
o Plazo de crdito.
o Bonificaciones.
o Reajuste de precios.
o Poltica de devoluciones/cambio de
producto.

Asimismo para garantizar la calidad en los medicamentos,
en el proceso de adquisicin, la OMS recomienda: Una
seleccin cuidadosa de los producto(s), dar la descripcin
adecuada del producto(s) (principio activo, dosis y vas de
administracin), solicitar certificado de registro sanitario,
certificados de calidad de productos farmacuticos,
certificados de buenas prcticas y realizar inspeccin de
muestras.

Asimismo, la decisin de compra debe estar sustentada,
por el costo unitario del medicamento, por criterios
tcnicos cuya concrecin garantice, junto con el sistema
de aprovisionamiento, la mayor eficiencia del tratamiento
farmacoteraputico en su totalidad.


85
7.2.4.2. Almacenamiento.

rea de recepcin de medicamentos. Esta rea ser
destinada para la recepcin y verificacin de materias
primas, para la elaboracin de formulaciones diversas, y
de medicamentos y material de curacin. Durante la
recepcin, el farmacutico deber verificar su integridad
fsica y cotejar los criterios de cumplimiento, solicitados
en las evaluaciones tcnicas correspondientes.

rea de Almacn. El almacenamiento conjuga las
actividades de recepcin, clasificacin, ubicacin, custodia,
eventual manipulacin y control de existencias tanto de
materias primas, como de medicamento y material de
curacin. Tiene como objetivo conservar las
caractersticas de los insumos durante su permanencia
dentro del almacn as mismo debe de asegurar una
rpida localizacin, fcil identificacin y el mximo
aprovechamiento de espacio.

Para alcanzar el objetivo principal de este almacn general,
lo primero que se debe tener en cuenta es la distribucin
y el mobiliario que contiene. La disposicin de las
estanteras (anaqueles), debe organizarse de forma que
permita un fcil acceso con los carros de preparacin de
pedidos o para la recepcin de entradas de proveedores.

La distribucin de los medicamentos en los anaqueles,
debe cumplir con las normas, polticas o lineamientos
vigentes. En caso de no existir stas, se recomienda
organizarla de manera tal que facilite la preparacin de
pedidos y la colocacin de las recepciones de los
proveedores. Normalmente se ordenan por principio
activo del medicamento, en todas sus presentaciones. A
continuacin estn otros medicamentos que, desde el
punto de vista operativo, conviene que estn agrupados,
por ejemplo:

- Especialidades farmacuticas cuya conservacin
no requiera de condiciones especiales de
conservacin.
- Especialidades farmacuticas de gran volumen.
- Soluciones parenterales.
- Lquidos o soluciones de dilisis.
- Medios de contraste.

Todos los posibles espacios destinados a los
medicamentos deben estar numerados. De esta forma, se
pueden elaborar listados para una fcil y rpida
localizacin stos. Se debe prever dejar espacios libres
para nuevas incorporaciones cada vez que cambie la letra
en la organizacin alfabtica.

Almacenes especiales. Su funcin es resguardar la
integridad fsica de los medicamentos, bajo condiciones
especiales de manejo, mantenimiento y preparacin. Esto
los podemos clasificar de la siguiente manera:

- De productos inflamables.
- De refrigerados.
- De medicamentos controlados (Grupos I, II y III).
- De medicamentos citostticos.

7.2.4.3. Administracin de inventarios

Con el propsito de satisfacer la demanda de
medicamentos en el hospital, el Servicio de Farmacia debe
planear, organizar, dirigir y controlar los almacenes y
sub-almacenes destinados a medicamentos, garantizando
su disponibilidad, as como mejorar su uso dentro del
hospital.

El control de inventario es el control administrativo bsico
para racionalizar los costos de obtencin, posesin y
facilitar la programacin, mejorar la reposicin,
racionalizar el consumo y el espacio de almacenamiento,
tomar medidas para reducir la cantidad de medicamentos

86
cadcos, poco utilizados y permite la deteccin de las
prdidas por deterioro y robo.

La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) propone los
siguientes tipos de inventarios:

- Peridico o de ciclo. Intervalo de tiempo definido
(muestra 10%). Es la porcin del inventario total
que vara en forma directamente proporcional al
tamao del lote se conoce como inventario de
ciclo. (Inv ent ario pro m edio de
ciclo =Q+0 / 2=Q/ 2); Q= t am a o de lo t e, pu nt o
m x im o ).
- Permanente. Cada vez que se presente un
movimiento del producto.
- Especiales. Eventual por razones especficas.

Existen adems otros parmetros para existencia de
medicamentos que se pueden manejar, dentro de un
almacn:

- Sistema VEN. Clasificacin de los medicamentos
en Vitales, Esenciales, No esenciales.

- Anlisis de valores ABC. Clasificacin de
medicamentos en funcin a costos y cantidad en
inventario (A 70% de inventarios y 20% de los
costos; B 20% de inventario y 30% de los costos;
C 10% de inventarios y 50% de los costos).

- Existencia mnima. Es un excedente de
inventario que protege contra la incertidumbre
de la demanda, el tiempo de espera y los cambios
de abastecimiento. La palanca primaria para
reducir los costos del inventario de seguridad
consiste en hacer los pedidos en una fecha ms
prxima a aquella en la cual debern recibirse.
Para fines prcticos se determina una existencia
de 1/3 de cantidad que se consume durante un
tiempo de reposicin para grupo A, grupo B y
1/1para C

- Existencia mxima. Es la cantidad mxima
aceptable en existencia en el almacn y se
determina sumando la existencia de seguridad y
la que se consume durante un perodo de
reposicin (o sea entre dos reposiciones
consecutivas)

- Existencias de alerta. Conocida como punto de
reposicin. Se define como la cantidad de
material que da origen al proceso de reposicin o
compra, a fin de mantener las existencias
mnimas o de seguridad. Se debe iniciar el
proceso cuando el inventario baje al nivel de
alerta (disponibilidad de espacio, mercado y
presupuestaria).

El inventario permite el Control de movimientos de
entradas y salidas, niveles de existencias, necesidades de
reposicin y conocimiento anticipado del tiempo de
reposicin, as como:

- Conocer caractersticas y tendencias del
consumo de medicamentos.
- Identificar las existencias disponibles en el
almacn.
- Identificar la existencia de productos por vencer
o ya vencidos.
- Evitar o disminuir al mximo la prdida de
medicamentos.
- Descartar fsica y contablemente todo
medicamento que se haya deteriorado.
- Realizar verificaciones para el control de
existencias por inventarios totales o selectivos.

Una adecuada gestin de stock refleja la efectividad en el
empleo de los recursos materiales, por lo que es
importante llevarlo de manera adecuada.

La constitucin de inventarios comporta dos tipos de
factores: positivos, negativos y, de espacios fsico.

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Positivos: aqu la gestin de stock debe de responder a
una doble funcin; econmica (reduccin de los costos) y
de seguridad (proteger el proceso de produccin de
exigencias imprevistas de consumo de medicamentos o
de demora en la entrega de los mismos).

Negativos: ya que aparecen una serie de costos de
posesin (administrativos, personal, y sistemas de
gestin).

De espacio fsico:

- Operativos: personal, equipos de manipulacin y
seguros sobre la existencias.
- Econmicos: obsolescencia, deterioro y hurto.
- Financieros: intereses correspondientes al capital
invertido.

Los objetivos de la gestin de Stock son reducir al mnimo
posible los niveles de existencias y asegurar el suministro.

Existen varios tipos de stock aqu se mencionan dos, por
que son los que mejor se apegan para un control
adecuado satisfaciendo la demanda de medicamentos en el
Hospital:

- De ciclo. sirve para atender la demanda normal.
Se suelen hacer pedidos de un tamao tal que
permita atender la demanda durante un perodo
largo de tiempo.

- De seguridad. Es el previsto para demandas
inesperadas o retrasos en las entregas de los
proveedores, funcionan como un <<colchn>>
complementario al stock de ciclo.

Existen varios mtodos de gestin de stock que abarcan
desde los ms simples hasta los ms sofisticados que
implican total sistematizacin del sistema.

A continuacin se menciona el mtodo clsico, que
consiste en la realizacin del reaprovisionamiento de
existencia en base al clculo de punto de pedido y del
stock de seguridad, incluyendo otras variables como la
estacionalidad o variabilidad de la demanda. El punto de
pedido se refiere a aquel nivel de existencias que exige la
formulacin de un nuevo pedido a fin de satisfacer las
necesidades del consumo. Para determinarlo hay que
consolidar las existencias fsicamente disponibles, con los
pedidos pendientes de recepcin. Cuando el stock de
algn medicamento disminuya por debajo de este punto
debemos de considerar la emisin de un nuevo pedido;
este mtodo ayudar a evitar los stocks excesivos.

PP=Cp + Ss
PP= pu nt o de pedido
Cp= co nsu m o prev ist o du rant e el pero do de ent reg a.
Ss= St o ck de seg u ridad est ablecido

En este caso, con el fin de optimizar la gestin, se
recomienda agrupar en el mismo pedido aquellas
especialidades del mismo laboratorio o proveedor, que
estn prximas a alcanzar sus respectivos puntos de
pedido o st o ck s mnimos. El stock mnimo ser
establecido en considerando la ubicacin geogrfica y
caractersticas de logstica de los proveedores.

Para determinar el mejor nivel del inventario de ciclo para
un medicamento se calcula la cant idad eco n m ica de
pedido (EOQ eco no m ic o rder qu ant it y ); es decir el
tamao del lote que permite minimizar los costos y se
realiza bajo las siguientes suposiciones:

- La tasa de demanda es constante y se conoce con
certeza.
- No existen restricciones para el tamao de cada
lote.
- Los dos nicos costos relevantes son el
mantenimiento de inventario y el costo fijo por
lote, tanto de hacer pedidos como de
preparacin.

88
- Las decisiones referentes a un artculo pueden
tomarse independientemente de las decisiones
correspondientes a los dems.
- El tiempo de espera es constante y se conoce con
certeza. La cantidad recibida es exactamente la
que se pidi y las remesas llegan completas y no
en partes.
- Un ciclo comienza con Q unidades en inventario,
que es cuando se recibe pedido. Durante el ciclo,
se utiliza el inventario disponible a una tasa
constante, se puede pedir un nuevo lote
calculando que el inventario se reduzca a 0,
cuando se reciba ese nuevo lote. Puesto que el
inventario vara uniformemente entre Q y 0, el
inventario del ciclo promedio ser igual a la mitad
del tamao del lote Q.

7.2.4.4. Compra extraordinaria de medicamentos
no incluidos en la gua farmacoteraputica
(MNIGFT).

En principio los medicamentos no incluidos en la Gua
Farmacoteraputica no deben ser adquiridos en los
hospitales, mediante un proceso tradicional de compra
(licitacin) ya que ello implica su integracin en la
planeacin de compras futuras, sin analizar el impacto
costo/beneficio en las finanzas del hospital.

En el caso de tener que adquirir medicamentos
excepcionales, para un caso concreto y que cumpla con
las condiciones especiales establecidas en el marco del
Comit de Farmacia y Teraputica (CFT), la adquisicin
deber ser autorizada por el Director General del Hospital,
y deber estar acompaada de: la autorizacin tcnica del
jefe del servicio de farmacia y del informe de justificacin
de la necesidad de este frmaco firmado por el jefe del
servicio que solicita el medicamento.

Mensualmente, el Servicio de Farmacia elaborar un
reporte en el que relacionar: 1) los medicamentos
adquiridos fuera de la Gua Farmacoteraputica (GFT), 2)
el servicio solicitante y 3) el motivo de solicitud. Este
reporte ser enviado al Director General del Hospital, y
ser tema en la reunin del Comit de Farmacia y
Teraputica (CFT).

7.2.5. Sistemas de distribucin de
medicamentos.

La distribucin de medicamentos es uno de los procesos
clave de los servicios de farmacia en el mbito
hospitalario. Los sistemas de distribucin de
medicamentos comprenden el curso que sigue el
medicamento desde que entra a la farmacia hasta que se le
administra al paciente (para fines prcticos la adquisicin
y almacenamiento se incluye en el punto 7.2.4., de este
documento).

El objetivo de los sistemas de distribucin de
medicamentos es mantener disponible en el lugar
apropiado y en forma oportuna para su administracin al
paciente, l o los medicamentos prescritos por su mdico
tratante en las dosis y formas farmacuticas por ste
sealadas.

Existen cuatro sistemas bsicos de distribucin de
medicamentos que por lo general se han usado en los
hospitales.

7.2.5.1. Sistema de existencias por servicio o
piso.

El sistema est diseado para almacenar la mayora de los
medicamentos en forma conjunta en la unidad de
enfermera. Cada rea de atencin del paciente obtiene la
medicacin de la farmacia cuando su reserva del
medicamento esta por terminarse o cuando se prescribe
una medicacin nueva a un paciente. La medicacin se
lleva a la unidad de enfermera en envases de un tamao
predeterminado. La enfermera toma los medicamentos

89
para los pacientes y se los administra. Algunas
medicaciones que no se usan con frecuencia, que
requieren un manejo especial, o que necesitan un control
estricto, generalmente no se guardan en las unidades de
enfermera si no que se entregan a la unidad contra recibo
de una receta expendida a un paciente.

Este sistema ofrece algunas ventajas, tales como: 1) la
mayora de los medicamentos estn a la disposicin de las
enfermeras y de los mdicos en la unidad de enfermera,
2) se extienden menos recetas a los pacientes internados,
3) la devolucin de medicamentos es mnima y 4) los
requerimientos del personal de la farmacia son ms
reducidos.

Sin embargo, este sistema de distribucin de
medicamentos ofrece muchas desventajas que reducen la
eficiencia y confianza en l. Algunas de stas son: 1)
aumentan las posibilidades de error porque el
farmacutico no revisa las rdenes individuales de
medicacin de los pacientes, 2) prdida econmica por la
apropiacin indebida de medicamentos por parte del
personal hospitalario, 3) aumento del inventario de
medicamentos del hospital, 4) mayor costo por prdida de
medicamentos porque caen en desuso o se deterioran, 5)
capacidad limitada de muchas clnicas y hospitales para un
almacenamiento adecuado en las unidades de enfermera
y 6) peligro mayor de deterioro no detectado que ponga
en peligro la seguridad del paciente.

En Mxico, este sistema es el ms utilizado en el mbito
hospitalario, sin embargo por las desventajas enumeradas
anteriormente, no se recomienda la seleccin del sistema
de existencia por servicios o por piso para distribuir los
medicamentos en los hospitales.

7.2.5.2. Sistema de prescripciones individuales.

Los medicamentos de un paciente se surten contra el
recibo de una copia de la prescripcin mdica o de una
receta o para reabastecer la reserva de medicamentos de
un paciente, se despachan existencias para tres a cinco
das a la unidad de enfermera. Todas las rdenes mdicas
se registran en el perfil de medicacin del paciente en el
cual deben figurar como mnimo el nombre de la
medicacin, la dosis, la forma dosificada, la va de
administracin, el intervalo de administracin y la
identificacin del farmacutico. Cualquier cambio, nueva
prescripcin o terminacin del uso de medicamento se
debe de indicar en el perfil. Los medicamentos de cada
paciente se mantienen en una caja separada en la unidad
de enfermera y la medicacin que no se usa se devuelve a
la farmacia cuando al paciente se le da de alta.

Este sistema de distribucin ofrece algunas ventajas sobre
el sistema de existencias por servicios ya que permite al
farmacutico revisar las prescripciones del paciente y su
perfil farmacoteraputico antes de ordenarle los
medicamentos; aumenta el control sobre la distribucin
de medicamentos dentro de la institucin y permite la
recuperacin del dinero porque se cobra por los
medicamentos que se administran a los pacientes en la
unidad de enfermera.

El sistema tambin posee algunas desventajas, entre las
cuales se encuentran: 1) aumento de la posibilidad de
cometer errores causado por la falta de verificacin de las
dosis y por la ineficiencia inherente a los procedimientos
usados para planificar, preparar, administrar, vigilar y
registrar durante el proceso de distribucin y
administracin, 2) uso excesivo de los servicios de
enfermera en la preparacin de las dosis y en otras
actividades relacionadas con la medicacin, 3) mayor
posibilidad de que pierdan medicamentos por desperdicio,
obsolescencia y deterioro y 4) control inadecuado de la
medicacin en las unidades de enfermera con las
consecuente acumulacin de medicamentos que no se
devuelven y que se usan en nuevos pacientes.


90
7.2.5.3. Sistema de prescripcin individual y de
existencias por pisos (mixto).

Algunos hospitales adoptan un sistema que combinan los
dos antes descritos. Este arreglo tradicional que
constituye un tercer tipo de sistema de distribucin,
utiliza la prescripcin individual para la mayora de las
recetas de los pacientes, junto con la existencia limitada en
los servicios de aquellos medicamentos que no se adecuan
al sistema de prescripcin individual tales como las
sustancias que exigen un control estricto y la medicacin
preoperatoria. Este sistema ofrece la ventaja de que los
medicamentos se distribuyen con ms eficacia que
cuando se utiliza solo uno de los sistemas descritos. Sin
embargo, no resuelve ninguna de las desventajas que se
observan en cada uno de ellos por separado.

7.2.5.4. Sistema de distribucin de
medicamentos en dosis unitaria (SDMDU).

ste cuarto tipo de sistema es una forma ms elaborada
del sistema de prescripcin individual y actualmente, se
considera que es el mtodo ms seguro para el paciente y
el ms eficiente desde el punto de vista econmico, y a la
vez el mtodo que utiliza ms eficientemente los recursos
profesionales. Asimismo, es el que mejor ofrece la
oportunidad para efectuar un adecuado seguimiento a la
terapia medicamentosa del paciente. Este permite
intervenir en forma oportuna, desde el punto de vista
farmacoteraputico, antes de la aplicacin del
medicamento al paciente. Por tal motivo este sistema de
distribucin es el que se integra al Modelo Nacional de
Farmacia Hospitalaria.

7.2.5.4.1. Objetivos.

? Racionalizar la distribucin de medicamentos y la
teraputica farmacolgica.
? Disminuir errores de medicacin.
? Garantizar el cumplimiento de la prescripcin mdica.
? Procurar la correcta administracin de los
medicamentos al paciente.
? Integrar al farmacutico al equipo de salud en la
atencin al paciente.

El SDMDU implica que el farmacutico proporcione la
medicacin de los servicios bajo cuyo cuidado esta el
paciente, en las dosis que ste debe recibir, en forma
individualizada, por un perodo limitado de tiempo, previa
validacin de la prescripcin mdica.

Idealmente la distribucin debera realizarse varias veces al
da, cubriendo las franjas horarias de administracin de
medicamentos en las unidades de hospitalizacin. Ello
supondra un gran volumen de actividad repetida y la
necesidad de una dotacin de recursos humanos que
resulta difcilmente viable, en el contexto de los servicios
de farmacia actuales, por lo que, en la prctica, se
acomoda a los horarios de pase de visita mdica que, en la
mayor parte de hospitales, suele llevarse a cabo cubriendo
perodos de 24 horas.

El SDMDU supone la organizacin del proceso de
prescripcin-validacin-preparacin-distribucin-
administracin en cada una de sus distintas fases,
implicando a los profesionales que intervienen en cada
una de ellas y haciendo de la disciplina y del orden,
factores crticos de xito del proceso.

En general, los principios del SDMDU son ms
importantes que sus procedimientos. Estos principios han
sido recogidos por la A m e rican So ciet y o f Healt h- Sy st e m
Pharm acist s (A SHP) que se resume en seis principios:

1) Los medicamentos deben ir identificados siempre
hasta el momento de su administracin, ya que
los medicamentos sin etiquetar representan un
peligro potencial para el paciente.

2) El servicio de farmacia tiene la responsabilidad de
reenvasar y etiquetar todas las dosis de

91
medicamentos que se usen en el hospital y esto
deber hacerse en el servicio de farmacia y bajo la
supervisin del farmacutico.

3) Lo ideal es que se dispense en cada ocasin la
medicacin para un solo horario, pero en la
prctica y debido a los circuitos de visita de los
mdicos a los pacientes, esta distribucin se
realiza en la mayora de los hospitales para 24
horas, siempre teniendo en cuenta que esto
puede generar errores; por ello deben
establecerse procedimientos que minimicen esta
posibilidad.

4) El farmacutico debe recibir la prescripcin
original y en su defecto una copia exacta de la
misma. En la actualidad, el mdico puede
introducir directamente la prescripcin en la
computadora (prescripcin electrnica). Aunque
todava no es una prctica habitual, en el futuro
se impondr.

5) Los medicamentos no se deben distribuir hasta
que el farmacutico haya validado la prescripcin
mdica. Adems, este proceso de validacin
puede dar lugar a la intervencin del
farmacutico para la mejora de la terapia,
adecuando la misma a las necesidades del
paciente.

6) Tanto el personal de enfermera de planta o piso
como el de farmacia, deben recibir directamente
la prescripcin mdica, a partir de la cual las
enfermeras preparan el plan de medicacin a
administrar y farmacia la distribucin a realizar.
La enfermera, al recibir la medicacin enviada
por farmacia, comprobar la concordancia con
su plan de medicacin. Si encuentra alguna
discrepancia, ser porque uno de los dos ha
interpretado de forma distinta la prescripcin,
por lo que ser preciso aclararlo, debiendo
incluso contactar con el mdico en caso
necesario. De esta forma muchos errores se
detectarn y se evitaran en beneficio del paciente.

7.2.5.4.2. Proceso.

En el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis
Unitarias las tareas fundamentales que constituyen el
proceso son:

- Revisin de la calidad de la prescripcin mdica
(PM), en cuanto a la exactitud de los datos del
paciente.

- Evaluacin de la compatibilidad y estabilidad de la
reconstitucin de los medicamentos
parenterales, lo cul depender de las
propiedades fisicoqumicas de cada frmaco.

- Validacin de la prescripcin: correcta
medicacin, posologa, va y duracin, e
introduccin de observaciones sobre
incompatibilidades, toxicidad, intercambios
teraputicos, etc.

- Comprobacin de la medicacin preparada antes
de su distribucin.

- Adecuacin del nmero de distribuciones diarias
de carros en funcin de las necesidades de cada
hospital.

- Diferenciacin e identificacin de la medicacin
en cada horario de administracin, en el caso de
una sola distribucin diaria.

- Revisin de la medicacin no administrada.
Comprobacin de las causas que motivan la
devolucin. Control de calidad para su
reutilizacin.


92
- Comprobacin y correccin de las causas que
originan las reclamaciones de pacientes y del
personal de salud.

- Revisin peridica de la adecuacin en contenidos
y nmero de unidades de los botiquines pactados
en cada Unidad Hospitalaria.

- En los hospitales en los que no exista
Farmacutico de guardia las 24 horas del da, se
recomienda realizar un control del cumplimiento
del Procedimiento establecido para entrar en el
Servicio de Farmacia por el personal autorizado.

7.2.5.4.3. Ventajas del sistema de distribucin de
medicamentos en dosis unitarias.

El SDMDU presenta numerosas ventajas en comparacin
con los otros sistemas de distribucin de medicamentos,
entre las que se encuentran:

- Se garantiza que el medicamento prescrito llegue
al paciente al que ha sido destinado ya que se basa
en la orden mdica para cada paciente en forma
individual.

- Incidencia reducida de errores de medicacin.

- Disminucin del costo total de la distribucin de
medicamentos.

- Utilizacin ms eficiente y racional de los
recursos humanos involucrados en el proceso de
distribucin, en especial el de enfermera, quien
disminuye considerablemente el tiempo de
manipulacin de medicamentos y de control de
inventarios por piso o sala, pudiendo dedicar un
perodo de tiempo mximo al cuidado directo del
paciente.

- Perfeccionamiento del control de los
medicamentos.

- Facturacin ms exacta, cobro al paciente por los
medicamentos que realmente se le
administraron.

- Disminucin de la saturacin de medicamentos
en reas donde se atiende al paciente.

- Disminucin del inventario de medicamentos en
la unidad de enfermera.

- Menor desperdicio de medicamentos, por
perdidas, deterioro o vencimiento.

- Mayor facilidad de adaptacin a procedimientos
computarizados.

- Mejor control y seguimiento de la
farmacoterapia a los pacientes a travs del perfil
farmacoteraputico.

Asumiendo los principios anteriormente expuestos, es
evidente que el SDMDU es el sistema que ofrece mejores
resultados en cuanto a una mayor seguridad para el
paciente y eficiencia de uso ya que permite la
monitorizacin de las prescripciones y la intervencin
farmacutica antes de que los medicamentos sean
administrados a los pacientes y genera, adems, un gran
volumen de informacin que, analizada
retrospectivamente, puede constituir una importante
ayuda en la deteccin de oportunidades de mejora y en la
toma de decisiones. Dada la importancia y el beneficio que
representa el SDMDU, es el sistema de distribucin de
medicamentos que se recomienda utilizar. Por otra parte,
en los casos donde es recomendable y aplicable, su
implementacin debe ser gradual y su desarrollo
fundamentado en la capacidad del hospital de efectuarlo
en forma adecuada.


93
Finalmente, en el desarrollo y funcionamiento de un
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis
Unitarias, se debe evaluar la calidad del mismo midiendo
los resultados obtenidos a travs de indicadores.

7.2.5.4.4. Circuito del SDMDU.

? Prescripcin. El mdico, tras evaluar al paciente y
establecer un plan teraputico con objetivos explcitos,
elabora la prescripcin mdica (PM), de forma manual
o electrnica. Si es manual se suele utilizar un impreso
con original y copia (figuras 11, 12). Para una mejor
organizacin del sistema y del propio hospital, se
recomienda acordar con las Unidades Hospitalarias la
organizacin de las visitas mdicas y horarios lmite en
que las prescripciones deben estar en el servicio de
farmacia y, en consecuencia, el horario de recepcin
de prescripciones.

? Registro/transcripcin de la (PM) por la enfermera en
la hoja de registro de administracin (plan teraputico
de enfermera) del paciente correspondiente.

? Traslado al Servicio de Farmacia. El servicio de
farmacia recibe el original o la copia de la prescripcin
mdica (PM), ya sea a travs del personal auxiliar, del
tubo neumtico o de la red informtica si la
prescripcin es electrnica.

? Validacin de la prescripcin. La prescripcin mdica
se registra en el perfil farmacoteraputico del paciente
(impreso manual o registro informtico) una vez
realizadas las intervenciones oportunas para la
optimizacin del tratamiento. Se comunica a la Unidad
Hospitalaria las intervenciones y los comentarios
realizados.

? Llenado de carros. El personal tcnico llena las cajitas
de medicacin de cada paciente (debidamente
etiquetados) a partir del perfil farmacoteraputico del
paciente en el sistema manual o a partir de listados.
Los sistemas informatizados, con el listado de llenado
de carros facilitan enormemente esta actividad,
reduciendo el nmero de errores y el tiempo
empleado. Estos listados pueden estar agrupados por
medicamento, lo que permite disminuir el nmero de
desplazamientos del tcnico en farmacia y hacer ms
ergonmica y segura la tarea de llenado. Tambin
pueden estar agrupados por paciente para poder
realizar el repaso, tanto en farmacia como en las
unidades de hospitalizacin (figura 15). Actualmente
se dispone de dispositivos semiautomticos de
dispensacin de medicamentos, con anaqueles que
rotan verticalmente, y que facilitan an ms este
procedimiento (figura 2). El registro del consumo se
hace de forma automtica.

? Validacin de cajitas en los carros dispensadores.
Personal farmacutico, diferente al que prepar el o
los carros, deben revisar la medicacin para minimizar
los errores en la dispensacin a pacientes.

? Transporte a las Unidades Hospitalarias. Mediante los
llamados carros dispensadores o nodriza (figura 8)
se realiza el transporte de medicamentos. Estos carros
contienen las cajitas correspondientes a los pacientes
en de varias unidades de hospitalizacin, de este modo
en un solo viaje se puede abastecer de medicamentos a
varios pisos. Es muy importante apegarse a un horario
estricto para evitar retrasos en la administracin a
pacientes.

? Intercambio de portacajitas (figura 7). En cada Unidad
Hospitalaria se retiran las cajitas vacas de los carros de
dosis unitarias (correspondientes al perodo de las 24
horas anteriores) y se sustituyen por los llenos que
van en el carro dispensador. Se deben revisar las cajitas
vacas en busca de incidencias (por ejemplo
medicamentos no administrados) antes de retirarlos.
La Unidad receptora debe repasar la entrega y
comunicar las incidencias al Servicio de Farmacia.


94
? Traslado de nuevo al Servicio de Farmacia de los
carros dispensadores conteniendo los portacajitas
vacos o con la medicacin devuelta no administrada.

? Registro y control de la medicacin devuelta. El
registro se realiza en el perfil farmacoteraputico del
paciente, ya sea en impreso manual o automatizado. El
farmacutico realizar las intervenciones que
considere oportunas tras la revisin de la medicacin
no administrada.

7.2.5.4.5. Personal.

El nmero del personal vara dependiendo del tipo y
especialidad del hospital, siendo imprescindible contar con
profesionales farmacuticos entrenados en distribucin
por dosis unitarias y, debido a que el sistema incluye la
interpretacin del perfil farmacoteraputico, es necesario
que el (los) farmacuticos tengan entrenamiento bsico
en farmacoterapia.

En relacin a las recomendaciones sobre la relacin
farmacutico/camas, existen factores fundamentales que
influyen en este clculo: a) la funcin de interpretacin de
los perfiles teraputicos que disminuye el nmero de
camas por farmacutico y, b) el nivel educativo y nmero
del personal tcnico en farmacia en los que los
profesionales pueden delegar el desarrollo de tareas que
slo demandan supervisin y no intervencin directa del
farmacutico. Estos dos factores son los determinantes
en la relacin del nmero de camas con servicio de
distribucin por dosis unitarias y profesionales
farmacuticos.

El personal de apoyo incluye a los tcnicos de farmacia, el
nmero de este personal depender del nmero de camas
o servicios del hospital, a los que se les distribuirn los
medicamentos utilizando el SDMDU, el nmero de
profesionales farmacuticos, la organizacin de las tareas,
el horario de distribucin a lo largo del da y sobre todo
del tipo de tareas que le sern delegadas dentro del
sistema de dosis unitaria.

7.2.5.4.6. Estructura fsica.

La estructura de la farmacia debe incluir lo relativo a
distribucin y diseo para el funcionamiento del SDMDU.
Para ello es preciso disponer de un espacio destinado
nica y exclusivamente a dosis unitarias, donde se
realizarn todas las acciones inherentes al sistema, desde
la recepcin e interpretacin de la receta, elaboracin del
perfil farmacoteraputico, preparacin del carro de
medicacin, y en algunos casos, hasta el preempaque y
reenvasado cuando la farmacia no cuenta con esta rea
para realizarlo.

Espacio.

? Debe ser suficiente para permitir diferenciar la
recepcin, trascripcin y validacin de las
prescripciones mdicas, de la de preparacin de
medicacin en las cajitas de cada paciente.

? La planificacin del espacio necesario se realizar en
funcin del nmero de pacientes con distribucin en
dosis unitarias, cantidad en inventario
(almacenamiento) de medicamentos, cantidad de
medicamentos preempacados en dosis unitaria,
nmero de personas que trabajan en el rea, mtodo
de llenado de cajas (en carros de distribucin).

? El rea de Distribucin en dosis unitarias debe estar
bien comunicada con las Unidades Clnicas, o Unidades
de Hospitalizacin (UH).

? Las UH deben contar con el espacio necesario para un
pequeo stock de medicamentos que cubra urgencias
e inicios de nuevo tratamiento y donde se coloque el
carro de dosis unitarias.

7.2.5.4.7. Equipamiento.

95

? Paneles o anaqueles con los contenedores o cajones de
los medicamentos perfectamente identificados,
agrupados por formas farmacuticas o vas de
administracin y colocados por orden alfabtico.
Suelen colocarse en forma de U o L porque se
facilita la dispensacin y reposicin de cajitas con
medicamento de cada paciente al disminuir el
desplazamiento quien prepara el medicamento. El
tamao ms adecuado de los contenedores o cajones
debe permitir contener la mayor cantidad posible de
medicamento, evitando, por un lado, la necesidad de
reposiciones muy frecuentes, y por otro, permitiendo
que la U contenga el mayor nmero posible de
medicamentos. Se recomienda mantener un control,
dependiendo el tamao del hospital, de entre 300 y
600 contenedores. (Figura 1)

? Carros de distribucin con portacajitas para la Unidad
Hospitalaria. Generalmente uno por cada 12-15 camas
con dosis unitarias. En cada cajita debe ir la medicacin
de un paciente para un mximo de 24 h. Los
portacajitas utilizados en cada carro de dispensacin,
deben tener un duplicado que permanece en el
Servicio de Farmacia y permite el intercambio vaco-
lleno en cada reparto. (Figura 7)

? Carros dispensadores o nodriza. Utilizados como
medio de transporte de los portacajitas de la
medicacin entre el Servicio de Farmacia y las
Unidades Hospitalarias y para su ubicacin en el SF.
(Figura 8)

? Soporte informtico. No es imprescindible para la
implantacin del SDMDU pero facilita todo el proceso
y aumenta la calidad y la eficiencia. Slo precisa la
introduccin de la prescripcin mdica y el programa
genera los listados de preparacin de carros, el
impreso de rdenes mdicas preimpresas (figura 9) y
el registro de administracin para enfermera (figura
10). La fase de distribucin resulta sencilla de
automatizar porque ya existen programas
informticos desarrollados. La fase de Prescripcin
asistida por computadora est actualmente menos
desarrollada y en fase de implantacin en algunos
hospitales. Es fundamental, que independientemente
del grado informtico del hospital, se considere un
plan para implantar este tipo de sistemas ya que
desaparece por completo la trascripcin de las
prescripciones y, en consecuencia, la posibilidad de
generar errores de trascripcin.

? Tubo neumtico. Permite los envos de medicacin a
las Unidades Hospitalarias fuera de la entrega
programada (carros de dosis unitarias) y de los
impresos de prescripciones medicas desde las
Unidades Hospitalarias a la farmacia sin
desplazamientos de personal. En caso de no contar
con este tipo de equipamiento, ser necesario
instrumentar un circuito tradicional de envo-
recepcin de las prescripciones.

? Refrigeradores. Se utiliza para conservar los
medicamentos que requieran mantener condiciones
de temperatura especiales. que deben conservarse a
temperatura adecuada, una vez reconstituidos y
dispuestos para su administracin en dosis unitarias.
Los medicamentos en su interior se dispondrn en
contenedores individuales similares a los de la U.

? Estante de seguridad. Se utiliza para custodiar los
medicamentos de uso controlado como los
estupefacientes.

? Material para preempaque y reenvasado. Dado que
todos los medicamentos deben estar acondicionados
en dosis unitarias, de acuerdo a procedimientos
estandarizados, es necesario disponer de una Mquina
reenvasadora y etiquetadora de slidos y lquidos
orales (figura 13). La adecuacin en dosis unitarias del
resto de medicamentos (inyectables de preparacin
compleja, unidades de nutricin parenteral y

96
preparaciones de citostticos), requiere de un diseo
complejo en cuanto a estructura organizativa, material
y equipamiento.

? Stock o botiqun de planta o piso. Depsito de
medicamentos pactado para cubrir situaciones de
urgencia. El mantenimiento se realiza con base a un
procedimiento establecido, en el cual enfermera
asume responsabilidades de gestin. Bsicamente el
botiqun de planta se utiliza para iniciar tratamientos
urgentes o para situaciones de urgencia mdica; suele
recomendarse que contenga slo aquellos
medicamentos que, en caso de necesitarse en un
horario en que la farmacia est cerrada, no puede
demorarse su administracin porque puede acarrear
algn problema para el paciente (ansiedad, dolor,
fiebre,...). En cuanto a la cantidad es recomendable,
como norma general, lo correspondiente a dos
tratamientos de 24 horas.

7.2.5.4.8. Impresos.

Formatos impresos: es fundamental realizar un adecuado
diseo de los formatos a utilizar, as como probar su
utilidad, consenso y fcil manejo por parte del personal
involucrado en el proceso que los utilizar. Es preciso
validar aquellos formatos que vayan a formar parte de la
Historia Clnica del paciente, ajustndose a las normas que
la Unidad de Documentacin Clnica tenga estipuladas. Si
se dispone de un programa informtico algunos impresos
sern editados por el propio programa. Los impresos
bsicos en dosis unitarias debern incluir:

? Prescripcin mdica (con una serie de apartados que
permitan incluir datos relevantes del paciente:
diagnstico, alergias, etc.). Debe disponer de copias en
papel autocopiable para que reciban la misma
informacin la enfermera y el farmacutico. (Figuras
9, 11, 12)

? Perfil farmacoteraputico, donde farmacutico
registra los datos personales de cada paciente as
como toda la medicacin prescrita y administrada.
Presenta las siguientes utilidades:

? Es el instrumento que posibilita al farmacutico dar
seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente
permitiendo detectar posibles errores: dosis,
duplicidad de prescripcin, posibles interacciones.

? Permite ejercer control de la medicacin en cuanto a
devolucin de medicamentos.

? Es utilizado por el tcnico de farmacia para saber
cuntas dosis unitarias de cada medicamento debe
introducir en las cajas de cada paciente.

? Es utilizado por la administracin para efectuar los
cargos al paciente (pago por consumo de
medicamentos).

? Es utilizado con fines estadsticos de consumo de
medicamentos.

? Si se dispone de programa informtico este perfil est
en formato electrnico y no se precisar impreso.

? Hoja de registro de administracin de medicamentos.
Donde la enfermera transcribe las prescripciones y
registra cada administracin de medicamentos al
paciente. Si se dispone de programa informtico esta
hoja ser editada electrnicamente y no se precisar
impreso. (Figura 10)

? Hoja de devolucin de medicamentos. Es la hoja de
comunicacin de enfermera al servicio de farmacia en
el que se indica el o los medicamentos no
administrados al paciente y las causas que justifican tal
devolucin.


97
? Otros impresos. Resultan necesarios los impresos de
comunicacin entre la Unidad Hospitalaria y el servicio
de farmacia donde se especifiquen las intervenciones
realizas sobre la prescripcin y se solicite autorizacin
del prescriptor. Tambin se puede disear impresos
para el registro de intervenciones farmacuticas, de
indicadores de actividad y de calidad y de
reclamaciones.

7.2.5.4.9. Consideraciones para la implantacin del
sistema de distribucin de medicamentos en dosis
unitarias.

Previo a la implantacin del sistema de distribucin de
medicamentos por dosis unitaria, debe considerarse que
el sistema demanda la participacin de diferentes actores
quienes deben estar convencidos de los beneficios de ste
y que es de suma importancia que la direccin del hospital
brinde todo el apoyo y aprobacin al proceso. A la
farmacia le corresponde la responsabilidad de elaborar el
plan de implantacin y desarrollo del sistema. Dicho plan
debe abarcar en una primera etapa un plan piloto como
paso previo a su posible extensin al resto del hospital.

En este sentido se recomienda desarrollar algunas
actividades previas que harn factible el convencimiento
de los otros profesionales (directivos, mdicos y
enfermeras) para el cambio del sistema, entre ellas se
encuentran:

? Estudio previo Se enfatizan los aspectos que sern
influenciados por el sistema de distribucin en dosis
unitarias, por lo que debe abarcar:

1. Sistema de distribucin actual.
2. Normas de prescripcin.
3. Consumo e identificacin de los medicamentos
ms utilizados en cada unidad de enfermera (o
sala).
4. Costo de la medicacin por paciente/da.
5. Relacin entre dosis prescritas y dosis
administradas por paciente/da.
6. Personal involucrado en labores de distribucin.

? Implementacin del programa piloto. El cambio del
sistema de distribucin tradicional a SDMDU no puede
realizarse de inmediato. Este cambio debe darse
paulatinamente y la mejor manera de comenzar es a
travs de un programa piloto, el cual permite: validar
las normas y procedimientos elaborados; determinar
necesidades de capacitacin en caso de ampliar el
sistema a otros servicios; demostrar al personal
administrativo y clnico las ventajas asistenciales y
econmicas del sistema. Antes de iniciar el programa
piloto es necesario:

1) Seleccionar el servicio clnico (o sala de
hospitalizacin) donde se implementar el
sistema.
2) Definir los medicamentos (y sus cantidades) que
constituyen el stock de piso que se utiliza en los
servicios donde se implementar el sistema, qu
medicamentos sern envasados en dosis
unitarias.
3) Elaboracin de normas y procedimientos que
regularn el funcionamiento del sistema.
4) Seleccin de impresos a utilizar.
5) Seleccin/definicin de los carros de medicacin.
6) Determinacin del sistema de cargos (cobro al
paciente) que necesita el servicio administrativo
del hospital.
7) Definicin de la metodologa y seleccin de
indicadores que se utilizarn para evaluar la
efectividad del programa piloto.

? Evaluacin del programa piloto. El programa piloto,
por ser el que inicia el desarrollo del nuevo sistema de
distribucin, demanda una constante vigilancia del
proceso a fin de identificar posibles puntos crticos y
tomar medidas correctivas inmediatas. Se concibe
como una etapa preliminar o de prueba del SDMDU,

98
con el fin de que, una vez evaluado su funcionamiento,
se analice la conveniencia de implantar este sistema de
distribucin al resto del hospital.

7.2.5.4.10. Evaluacin del sistema de distribucin en
dosis unitarias.

Los siguientes indicadores sirven de apoyo a la evaluacin
del sistema:

? I.- Cobertura del sistema.

1. Disponibilidad de proyecto aprobado por la
direccin del hospital para implementar el
SDMDU.
2. Nmero de camas cubiertas con el SDMDU al
inicio del programa piloto y nmero de camas
que cubre actualmente.
3. Porcentaje de camas con cobertura de dosis
unitarias en relacin al nmero total de camas en
servicios (salas) donde este sistema es factible de
implementar.

? II.- Organizacin y funcionamiento operativo del
sistema.

1. Existencia de normas y procedimientos para:
a. Regular el proceso de dispensacin por
dosis unitaria.
b. Normar los procesos de preempaque y
reenvasado de medicamentos en sus
diferentes formas farmacuticas en dosis
unitarias.
c. Regular el funcionamiento del stock de
planta.
2. Nmero de reuniones tcnicas sobre el
funcionamiento del sistema realizadas en un
perodo dado.
3. Nmero de veces en que el proceso se
interrumpe por falta de impresos (agotamiento
de existencia).
4. Nmero de veces en que la recepcin de rdenes
mdicas y/o la distribucin de medicamentos se
realizan fuera del horario establecido.
5. Porcentaje de cajas rotuladas en forma
incorrecta.
6. Tipo y nmero de errores detectados en la
preparacin de cajas o en el carro de medicacin
en un perodo determinado.
7. Promedio de tiempo utilizado por el auxiliar en la
ubicacin del medicamento en las cajas
respectivas.
8. Nmero de prescripciones incompletas recibidas
en un perodo determinado.
9. Tiempo promedio utilizado para elaborar el perfil
farmacoteraputico.
10. Relacin entre el tiempo indicado en la
prescripcin y el tiempo de aplicacin de los
medicamentos.

? III.- Preempaque y reenvasado de dosis unitaria.

1. Existencia de un rea y equipo adecuado para el
preempaque y reenvasado de medicamento en
dosis unitarias en sus diferentes formas
farmacuticas.
2. Porcentaje de etiquetas rotuladas en forma
incorrecta detectadas en un perodo
determinado.
3. Costo de medicamentos deteriorados por
preempaque o reenvasado incorrecto y
almacenamiento inadecuado.
4. Nmero de veces en que se detectan
medicamentos reenvasados o identificados
inadecuadamente.
5. Nmero de controles microbiolgicos realizados
a las diferentes reas de preempaque y
reenvasado en perodo definido.

? IV.- Aspectos teraputicos.


99
1. Porcentaje de rdenes mdicas en las que se
utiliza el nombre comercial del medicamento.
2. Nmero o porcentaje de errores de transcripcin
(omisin u otros) de medicamentos detectados
en el perfil farmacoteraputico en un perodo
determinado.
3. Existencia de registro de la medicacin que no ha
sido administrada al paciente.
4. Nmero de informes sobre seguimiento y
evaluacin de las causas de la no administracin
de medicamento presentados al personal mdico,
de enfermera o al Comit de Farmacia y
Teraputica.
5. Porcentaje de perfiles incompletos detectado en
un perodo dado.
6. Nmero de reacciones adversas de los
medicamentos detectadas en un perodo
determinado.
7. Tipo y nmero (o porcentaje) de problemas
teraputicos (interacciones, de dosificacin,
incompatibilidad, duplicidad teraputica,
frecuencia y duracin incorrecta u otros)
detectados por el farmacutico en la
interpretacin de las rdenes mdicas/perfil
farmacoteraputico en un perodo determinado.
8. Nmero de cama da (y su costo) y su
comparacin con servicios o perodos previos a
la implementacin de este sistema de
distribucin.
9. Nmero de informes sobre problemas
teraputicos detectados por funcionamiento del
sistema y presentados al Comit de Farmacia y
Teraputica.
10. Nmero de evaluaciones de tratamiento
farmacolgico efectuadas en un perodo
determinado.

? V.- Uso de botiqun de emergencia stock de planta.

1. Valor de medicamentos desaparecidos sin
justificacin de uso en un perodo determinado.
2. Nmero de supervisiones realizadas por la
farmacia a los botiquines de emergencia y stock
de piso.
3. Disponibilidad de un listado que incluya los
nombres genricos de los medicamentos,
concentracin, forma farmacutica, unidades
totales contenidas en el stock de planta.

? VI.- Gestin de inventario.

1. Existencia de procedimientos definidos para
mantener el inventario de medicamentos en la
farmacia para el sistema de dosis unitaria.
2. Identificar los niveles mximo, mnimo y de
alerta en el rea de dosis unitarias.
3. Desarrollo de estudios comparativos de consumo
y gasto de medicamentos: a) antes y despus de
la implementacin del sistema, b) entre servicios
con y sin el sistema Valor de medicamentos
recuperados por no haberse utilizado en un
perodo de tiempo determinado.

7.2.5.4.11. Pre-requisitos.

? Instauracin del CFT.
? Estructura orgnica-funcional del personal profesional
de farmacia.
? Material y equipo bsico.
? Plan piloto.
? Disponer de un sistema de suministro de
medicamentos logsticamente organizado, seguro y
eficiente.

7.2.5.5. Sistema de distribucin recomendado en
servicios donde no es posible utilizar el SDMDU

Como parte del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
se recomienda utilizar sistemas automatizados para la
dispensacin de medicamentos en empaques o dosis
unitarias en servicios donde no es posible implantarlo.

100
Este depender del tiempo que le tome al hospital
conseguir la inversin necesaria para la adquisicin del
equipo para el servicio de farmacia.

Aunque este SDMDU es el que presenta mayores ventajas
frente a los tradicionales, no es el recomendado a todo
tipo de hospital ni a todos los servicios de atencin de un
mismo hospital. Para ciertos servicios clnicos, tales como
urgencias, quirfanos unidades de cuidado intensivo, y
otras que siempre demandarn de un stock de piso
(sistema de existencias por servicio o piso).

El sistema de distribucin de existencias por piso o stock
de piso (sistema tradicional), consiste en establecer en la
unidad de enfermera un depsito de medicamentos, con
cantidades previamente acordadas de las especialidades
farmacuticas que cubren las necesidades habituales de
los pacientes que se atienden, y que son manejados por el
personal de enfermera. A continuacin se describe el
circuito de funcionamiento del sistema.

1) El mdico responsable determina y escribe el
tratamiento de cada paciente.

2) La enfermera de la unidad trascribe el tratamiento a la
hoja de registro de administracin de medicamentos.

3) La enfermera, prepara la medicacin para el paciente a
partir del stock de piso.

4) La enfermera administra la medicacin preparada y lo
anota en la hoja de registro de administracin de
medicamentos.

5) La enfermera escribe la solicitud de reposicin de la
medicacin del stock en una hoja de pedido y la enva
al servicio de farmacia. Enfermera realiza el pedido
para la reposicin del stock en una hoja de pedido. En
este impreso se debe especificar claramente el
medicamento que se solicita y su cantidad. Para
facilitar la elaboracin de pedidos se pueden disear
hojas de pedido preimpresas de los medicamentos del
stock, con informacin sobre stock mnimo y cantidad
estndar de pedido, donde la enfermera responsable
nicamente tenga que indicar la cantidad solicitada.

6) Si se dispone de programa informtico se facilita la
tarea, ya que la enfermera genera y enva el pedido sin
moverse de la unidad, el personal tcnico de farmacia
recibe las peticiones sin retrasos por el transporte. Se
pueden editar listados de preparacin ordenados por
ubicacin con lo que se minimizan los desplazamientos
y se mejora la ergonoma y la eficiencia. El registro del
consumo se realiza de forma automtica.

7) El servicio de farmacia dispensa los medicamentos
solicitados, previa validacin por el farmacutico.

8) La enfermera de la unidad coloca los medicamentos
que ha recibido en el botiqun de planta.

El sistema de distribucin por reposicin stock en unidad
de enfermera slo se recomienda en unidades en las que
no son operativos otros sistemas de distribucin como el
de dosis unitarias, pero no se recomienda en unidades de
hospitalizacin convencionales, ni en aqullas donde
coexistan distintos servicios mdicos.

En el proceso de implantacin de este tipo de sistemas, se
deber considerar el papel que ha de asumir cada uno de
los eslabones implicados en el sistema, as como la
disponibilidad y horarios del personal, de manera que la
eficiencia sea ptima. Para ello ser necesario:

- Establecer un stock mximo en la unidad de
enfermera, de acuerdo a las necesidades
pactadas entre el Servicio de Farmacia y la unidad
clnica correspondiente, segn las caractersticas
particulares de los pacientes atendidos en la
unidad.


101
- Establecer la frecuencia ptima y el circuito de
reposicin de los medicamentos consumidos.

- Nombrar un responsable del stock en la unidad
de enfermera.

7.2.6. Farmacotcnia.

La preparacin de medicamentos es una de las
responsabilidades ms antiguas del farmacutico en la
farmacia comunitaria y hospitalaria, aunque hoy existen
diversos factores que han provocado que este servicio
haya disminuido. No obstante, las condiciones econmicas
relativas al gasto en medicinas obligan a los sistemas de
salud a implementar medidas para racionalizar el uso de
los frmacos. Por otra parte la existencia de nuevas
farmacias y los cambios de hbito en la prescripcin de los
mdicos obligan a considerar la necesidad del servicio de
farmacotcnia.

Existen tres razones por las que los servicios
farmacuticos hospitalarios que cuenten con un
profesional a cargo, ofrecen el servicio de farmacotcnia:
1) por necesidades de atender requerimientos especficos
de pacientes que pueden tener su origen en la patologa,
edad, dificultad para aplicar la forma farmacutica o la
concentracin no disponible comercialmente; 2) no
disponibilidad comercial de un producto determinado
prescrito por el mdico y 3) por razones de costo en los
que el mismo hospital decide producir algunos productos
de uso generalizados (desinfectantes, antispticos,
jabones, etc.)

Aunque el rea de farmacotcnia generalmente tiene
como objetivo la elaboracin de formulaciones
magistrales y oficinales, esta rea tambin puede incluir
servicios de mezclas intravenosas, nutricin parenteral y
de manejo de citostticos, aunque esto depende de la
legislacin de cada pas.

El objetivo principal de esta actividad es proporcionar en
cualquier momento y con independencia de las
disponibilidades del mercado, formas de dosificacin
adaptadas a las necesidades especficas del hospital o de
determinados pacientes, manteniendo un nivel de calidad
adecuado.

En general, en los hospitales las preparaciones magistrales
se clasifican en formulas oficinales y extemporneas
(magistrales en sentido estricto). Las primeras, son
aquellas aprobadas por el Comit de Farmacia y
Teraputica para uso general y/o que estn descritas en el
Suplemento respectivo de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos, o que se utilizan de forma rutinaria en
el hospital. Las segundas, son aquellas que se preparan
para las necesidades de un paciente especfico o bien por
la prescripcin de un mdico. Como se observa, las
diferencias entre formulas oficinales y las
extemporneas, dependen nicamente del nivel de
utilizacin de cada una de ellas en el hospital.

7.2.6.1. Requisitos mnimos.

Los requisitos mnimos (humanos, materiales y
financieros) de elaboracin, as como las normas de
funcionamiento, proceso y evaluacin, en ambos tipos de
frmulas, siguen la misma preparacin sistemtica. En
cuanto a las instalaciones y material requerido para el
rea de farmacotcnia estarn en funcin a las
necesidades del hospital. El servicio de farmacotcnia
habr de ser capaz de producir, con niveles de calidad
adecuados: colirios, cpsulas de gelatina dura, soluciones
y suspensiones orales, supositorios y pomadas. Las
formas farmacuticas citadas resuelven prcticamente
todas las necesidades planteadas. Otras formas
farmacuticas como los comprimidos tambin pueden ser
preparados siempre y cuando se requiera.

7.2.6.1.1. Material.


102
El material que se requiere para la elaboracin de
formulaciones oficinales, magistrales y/o extemporneas
depende del tipo de formulacin y sus condiciones de
esterilidad. El material recomendado es:

a) Para formas no estriles:
- Juegos de tamices normalizados.
- Mezcladora para slidos.
- Encapsuladoras.
- Moldes para supositorios.
- Microdosificadora de polvos.
- Balanza de precisin electrnica.
- Balanza granataria.
- Parrilla.
- Agitadores magnticos.

b) Para formas estriles:
- Cabina de flujo laminar.
- Equipos de filtracin esterilizante.
- Autoclave y estufa.
- Capsuladora manual para viales.
- Equipo de bidestilacin de agua.

c) Para anlisis de materias primas y formulaciones
elaboradas:
- Medidor de pH.

d) Material de vidrio (pipetas, agitadores, vasos de
precipitado, probetas, vidrio de reloj, etc.).

Dentro del rea farmacotcnia, es preciso que exista al
menos un farmacutico responsable de la produccin, as
como del control y anlisis de materias primas. Por otra
parte es conveniente que la seccin disponga de una
dotacin de personal auxiliar suficiente para garantizar el
buen funcionamiento de las actividades encomendadas.

7.2.6.2 Recepcin y control de materias primas.

Tras su llegada al servicio de farmacia, las materias primas
se depositan en un pre-almacn donde el farmacutico
realizar un control visual y los anlisis necesarios para su
aceptacin o rechazo. Cada una de las materias primas
sern identificadas y clasificadas mediante una ficha
completa con las caractersticas del producto (nombre,
cdigo numrico, cantidad, proveedor, lote y
caractersticas fsicas del mismo) (figura 19).
Posteriormente, ser almacenado en el lugar
correspondiente y de acuerdo a sus caractersticas de
conservacin.

7.2.6.3. Preparacin de frmulas magistrales y
oficinales.

Como norma-general, toda solicitud debe ir avalada por
una peticin escrita y firmada por el mdico solicitante
(figura 20). Adems, si la frmula magistral contiene
algn psictropico o estupefaciente, deber acompaarse
de la prescripcin (r cipe, vale o receta oficial), de
acuerdo con la Ley General de Salud.

La elaboracin se realizar con base a protocolos escritos.
Para cada una de las frmulas
realizadas, existir una "Hoja de Elaboracin y Control",
donde se recogern los siguiente datos: nombre de la
frmula, composicin, materias primas a utilizar,
procedimiento, envasado, cantidad elaborada por evento,
caducidad, condiciones de conservacin, lugar de
almacenamiento, nombre y firma del farmacutico que la
realiz y fecha.

Todo lo que se prepare en el laboratorio de
Farmacotcnia constar en un libro de registro diario y
cada una de las preparaciones debern ir correctamente
etiquetadas, incluyendo los datos siguientes:
a) Servicio de farmacia.
b) Nombre.
c) Dosis.
d) Cantidad que contiene.
e) Va de administracin.
f) Fecha de elaboracin.
g) Condiciones de conservacin.

103
h) Caducidad.

Los tipos de frmulas que se realizan en un servicio de
farmacia son:
- Formas orales lquidas.
o Soluciones (incluyendo jarabes).
o Suspensiones.
- Formas orales slidas.
o Cpsulas de gelatina dura.
o Papelillos.
- Formas farmacuticas estriles.
o Colirios.
- Formas de administraciones drmicas.
o Pomadas.
o Cremas.
- Soluciones tpicas antispticas y desinfectantes.
- Formas farmacuticas rectales.
o Supositorios.
o Enemas.

Para el caso de preparaciones en presentaciones nuevas o
que nunca se hayan preparado en el servicio de
farmacotcnia, se har una revisin exhaustiva
consultando formularios, farmacopeas y bibliografa que
avalen su forma de elaboracin. Toda preparacin de una
nueva frmula debe ser revisada y tener el visto bueno de
un farmacutico, el cual firmar la ficha de elaboracin y
de control.

7.2.6.4. Estructura.

El rea de farmacotcnia debe estar localizada en una zona
libre de contaminantes exteriores, con menor trfico
posible de personas, que cuente con una zona de almacn,
que a su vez est dividido en zona de material de
acondicionamiento y de materias primas. Asimismo
deber contar con una zona especfica de elaboracin y
control de formulacin, la cul incluir un rea de
laboratorio y un rea estril, en caso de que se preparen o
manipulen formas estriles.

El rea de laboratorio permitir realizar el anlisis y el
control de las materias primas y productos acabados,
disponiendo de extinguidores adecuados y necesarios. Las
reas de control y de elaboracin debern estar
diferenciadas.

S en el servicio de farmacotcnia se realizaran la
preparaciones de formulas estriles, estas se efectuarn
en una zona que garantice las condiciones de esterilidad y
calidad.

El rea de farmacotcnia debe de presentar superficies
lisas en paredes y pisos (esquinas redondeadas) que hagan
posible la limpieza con antispticos, as como tener
mecanismos de filtracin de aire adecuados.

7.2.6.5. Elaboracin.

Para garantizar los procesos y la calidad de elaboracin de
las formulas magistrales y oficinales, se debern
desarrollar protocolos de elaboracin y envasado para
cada una de las formulas que se elaboren, conocidos
como fichas tcnicas (figura 21).

7.2.6.6. Control de formulas terminada.

Existir un protocolo de control para cada uno de las
formulas que se elaboren en el rea de farmacotcnia
(figura 21).

Se llevar un registro de la elaboracin o la fabricacin de
los lotes donde conste los siguientes datos: descripcin y
composicin cuantitativa de la formula, fecha de
elaboracin y caducidad, lote, resultados de los controles
realizados, nombre y firma del responsable del control.

La formula terminada deber ser identificada y envasada
correctamente, y en caso de ser una frmula
individualizada, figurar el nombre del paciente.


104
7.2.6.7. Funciones especificas del farmacutico en
farmacotcnia.

El farmacutico es el responsable de la elaboracin de
frmulas magistrales, para lo cul debe de:
- Establecer la metodologa para el adecuado
control del proceso de elaboracin de formula
magistral y/o extempornea.
- Planificar el trabajo del laboratorio.
- Formar al personal bajo su cargo.
- Aprobar los procedimientos de calibracin de
equipos.
- Aprobar los procedimientos de limpieza y
mantenimiento del local de preparacin de
frmulas.
- Establecer las condiciones higinicas del personal.
- Llevar un control documental de los aparatos de
medida.
- Elaborar, actualizar y aprobar los procedimientos
de elaboracin y control de formulas magistrales,
oficinales y extemporneas.
- Validar la ficha tcnica y el proceso de
elaboracin.
- Elaborar formulaciones segn la ficha tcnica de
elaboracin correspondiente, siguiendo los
controles establecidos.
- Establecer un sistema de control de calidad de las
frmulas que se preparen.
- Validar las formulas magistrales y oficinales.
- Decidir la aceptacin o rechazo de las frmulas o
preparados elaborados.
- Seleccionar y gestionar las materias primas y el
material que se usan esta seccin.
- Realizar los pedidos de materias primas y decidir
sobre la aceptacin o rechazo de las mismas
mediante identificacin, anlisis y aprobacin si
procede.
- Vigilar el cumplimiento de todas las normas
establecidas.

7.2.7. Unidad de Mezclas Intravenosas.

7.2.7.1. Preparaciones intravenosas.

7.2.7.1.1. Antecedentes.

La preparacin de medicamentos para su administracin
intravenosa ha sido siempre una labor del farmacutico, la
cual ha desempeado desde la industria; sin embargo el
asegurar que este medicamento llegue de manera
oportuna y en condiciones estriles hasta la cama de
hospital es una actividad que en nuestro pas
tradicionalmente la ha realizado el departamento de
enfermera; esto nos sita histricamente a nivel mundial
en la dcada de los 60's. poca durante la cual se inici en
Estados Unidos y se extendi por gran nmero del resto
de los pases, ocasionando un cambio en las actividades del
farmacutico.

Por su formacin acadmica, con fuertes bases de
fisicoqumica, farmacologa y tecnologa farmacutica,
los farmacuticos son los profesionales de la salud que
renen los requisitos de conocimiento y adiestramiento
para realizar de manera idnea la preparacin de mezclas
intravenosas (MVI).

El procedimiento para mezclar medicamentos exige
realizar clculos farmacuticos complejos y conocer las
propiedades fisicoqumicas de los componentes y de los
diluyentes o excipientes. El clculo de las diluciones es una
operacin farmacutica compleja de naturaleza crtica ya
que la concentracin de los medicamentos puede afectar
la respuesta fisiolgica y la estabilidad del producto. Las
incompatibilidades fisicoqumicas constituyen tambin un
problema. La eleccin de la solucin o el uso de mltiples
aditivos puede producir cambios qumicos en la solucin
o en el medicamento mismo lo cual lo har ineficaz. Otro
punto de importancia para justificar un servicio de
preparacin de MIV dentro de la farmacia es la seguridad
del paciente. En la unidad de enfermera, el ambiente no

105
est controlado del todo. Est bien documentada la
incidencia de infecciones adquiridas en el hospital,
llamadas nosocomiales, como resultado de la
administracin de fluidos intravenosos contaminados. Los
factores principales que contribuyen a aumentar los
niveles de bacterias transportadas por el aire en el
ambiente hospitalario son la ventilacin, el mantenimiento
del aseo y la circulacin de personas. Ya que estos
factores son difciles de controlar en la totalidad del
ambiente hospitalario, se presenta como una alternativa
de bajo costo la preparacin de las MIV en un ambiente
asptico con aire filtrado en una campana de flujo laminar
en la farmacia, con el fin de reducir la exposicin a los
contaminantes transportados por el aire.

La preparacin de medicamentos en las salas de hospital
consume muchas horas a las enfermeras. Al preparar las
MIV en la farmacia, se releva a dicho personal de las tareas
relacionadas con los medicamentos, permitindoles
invertir ms tiempo en las tareas de atencin al cuidado
del paciente. En la mayora de los casos, en la farmacia se
pueden preparar igual cantidad de soluciones invirtiendo
menos horas hombre de trabajo. Esto es porque el
personal de la farmacia puede preparar las soluciones sin
interrupciones y puede manipular con mayor eficiencia
las tcnicas y procedimientos de la preparacin de las
mezclas despus de repetir varias veces las operaciones.
Adems se logra el ahorro en otras reas como, por
ejemplo, la reduccin del gasto de los viales de dosis
mltiples en las unidades de enfermera y la capacidad de
usar de nuevo las soluciones porque se ha realizado un
etiquetado y fechado apropiados. Por otro lado la revisin
que hacen los farmacuticos de las rdenes mdicas para
productos intravenosos, previo a la administracin, ha
reducido el costo y ha mejorado la seguridad del paciente
al detectar errores de dosificacin en las preparaciones
antes de que stas lleguen al paciente.

7.2.7.1.2. Diseo de la Unidad de Mezclas Intravenosas
(UMI).

De una manera prctica, el rea de productos estriles en
la farmacia de un hospital puede concebirse ms
correctamente como una unidad de fabricacin asptica.
Las mezclas intravenosas, incluyendo los medicamentos
convencionales, citostticos y la nutricin parenteral,
comprenden la gran mayora de los productos preparados
en estas reas.

Generalmente la esterilizacin del producto terminado no
es ni prctica ni necesaria porque los productos
empleados en las mezclas deben cumplir con
requerimientos rigurosos de esterilizacin bajo el
concepto de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM). El
personal involucrado en la preparacin de soluciones
parenterales debe prestar atencin especial a la tcnica
asptica incluyendo aspectos como la posicin de las
manos en relacin con las caractersticas del flujo del aire
de la campana del flujo laminar.

La circulacin de personas y otras actividades de la
farmacia que desvan la atencin de la aplicacin de la
tcnica asptica y de la preparacin del producto (ejem. la
adicin del medicamento correcto en cantidad correcta,
etc.) pueden ser causa de contaminacin o de errores. La
circulacin de aire en un ambiente no controlado es
tambin uno de los factores principales que contribuyen a
la contaminacin con sustancias transportadas por aire.
Cuando se asla el rea de la produccin asptica, el
trnsito dentro del rea no contribuye a dispersar los
contaminantes. Se debe tomar en cuenta la tecnologa de
control ambiental al disear el rea de produccin
asptica. En forma ideal, el sistema de aire debe estar
separado del resto de la farmacia y del hospital, una
alternativa puede ser un sistema de recirculacin
continua, que permita al menos la recirculacin de una
porcin de aire ms limpio. La refiltracin continua del
aire produce un ambiente ms limpio y prolonga la
duracin de los filtros utilizados. Se deben colocar
conductos de entrada de aire cerca del cielo raso y las
salidas cerca del piso para permitir la recirculacin con un
mnimo de turbulencia. La velocidad del flujo de aire en el

106
rea debe ser mayor que el de las reas circundantes de la
farmacia para evitar un influjo de aire contaminado al
abrir las puertas para entrar o salir de la UMI. Finalmente,
las puertas que permiten la entrada al rea deben abrirse
hacia afuera de la UMI.

El cuarto de preparacin asptica debe contener
generalmente cinco reas y ser planeado siguiendo un
patrn de flujo de manera que los materiales sigan la
direccin del proceso de produccin. Las reas son:
almacenamiento de materiales, de preparacin de mezclas,
un espacio para lavado de manos y el vestido del personal,
un rea de revisin de productos terminados y un rea de
despacho desde la cual se distribuyen los productos. El
rea de almacenamiento de materiales debe incluir
estantes y gabinetes para el almacenamiento de
medicamentos, soluciones y materiales (jeringas, filtros,
agujas, etc.) a usarse en el proceso de produccin. El rea
de preparacin debe estar localizada inmediatamente
adyacente al almacn de materiales para permitir que los
suministros se tomen y lleven a la estacin de preparacin
con un mnimo de movimiento. El rea de preparacin
consiste en una zona donde estn las campanas de flujo
laminar, tanto horizontal para los medicamentos
intravenosos y vertical para los citostticos, los dos tipos
de campana pueden estar en reas independientes dentro
de la UMI o solo separadas por una pared.

El rea de lavado/vestido de manos debe estar localizada
lejos de las campanas ya que los lavamanos y desages
son una fuente potencial de contaminacin. En esta rea
debe haber gabinetes para guantes, batas, gorros,
cubrebocas, etc., que se requieren para trabajar en la
preparacin de las soluciones, adems un pequeo clset
para realizar el cambio de ropa del personal.

El producto terminado, junto con los envases originales,
se mueve hacia el rea de revisin, es en esta rea donde
se ubican los recipientes para depositar los materiales
usados una vez que se haya hecho la inspeccin del
producto terminado. El rea de despacho est, en forma
ideal, separada del rea de preparacin, debe tener espacio
para carros de transporte, una o mas mesas de revisin de
productos segn el tipo de producto que prepara y un
refrigerador para almacenamiento del producto
terminado antes de ser enviado al servicio
correspondiente.

Las superficies interiores de las reas de preparacin
deben contar con acabados sanitarios. Los ductos de
ventilacin, lneas de energa elctrica y otros servicios
inherentes a las reas de preparacin deben encontrarse
ocultas o fuera de stas. Su ubicacin y diseo debe ser
tal, que permita su mantenimiento. Las reas deben estar
iluminadas, ventiladas, contar con control de aire,
temperatura y humedad. Los sistemas de ventilacin y
extraccin de aire deben estar diseados de tal forma que
no permitan el ingreso y salida de contaminantes. Las
lmparas de las reas de preparacin deben estar
diseadas y construidas de tal forma que eviten la
acumulacin de polvo y permitan su limpieza. Deben
contar con cubierta protectora lisa. Todos los muebles,
gabinetes y mesas deben estar empotrados en las paredes
para evitar espacios muertos por debajo o por encima. Se
deben sellar los espacios muertos y las grietas as como
rellenar las esquinas para evitar la acumulacin de polvo y
microorganismos sobre las superficies que no se pueden
alcanzar para limpiar. Los lavamanos deben estar lo ms
alejados posibles del rea de preparacin de llenado, y no
debe haber desages en el piso de esta rea ya que ambos
son fuentes potenciales de contaminacin.

Los materiales utilizados en las paredes, cielos rasos,
gabinetes, mesas y estantes deben minimizar la
acumulacin de contaminantes potenciales y facilitar la
limpieza. Las paredes y el cielo raso se cubrirn
normalmente con vinil. Estas cubiertas sellan las
superficies evitando la adsorcin o absorcin de
contaminantes y sustancias qumicas derramadas, y no
permiten la aparicin de grietas, facilitando as su
limpieza. Las cubiertas de las mesas son mejores cuando
son de acero inoxidable. Las cubiertas de "expoxy"

107
modificadas, aplicadas a los pisos de concreto, forman una
superficie fuerte, resistente a solventes qumicos y
abrasiones y permiten la formacin de una superficie sin
grietas. Se pueden usar varias clases de selladores
elsticos alrededor de la tubera, lneas de servicios y
otras instalaciones.

7.2.7.1.3. Equipo e insumos.

Los elementos principales que se requiere para operar un
rea de productos estriles son las campanas de flujo
laminar (CFL) y los refrigeradores. Las CFL producen un
ambiente de aire limpio dentro de sus lmites hacindolo
pasar a travs de un filtro de partculas areas de alta
eficiencia, el cual, por definicin, filtra el 99,97% de todas
las partculas de 0,3 micras y mayores. La CFL debe
producir un ambiente de aire limpio que alcance los
patrones de clase 100. El requisito para que los patrones
sean de clase 100 es que los filtros no permitan el paso de
ms de 100 partculas mayores de 0,5 micras por pie
cbico, y ninguna partcula de tamao mayor de 5,0
micras. Las corrientes areas ambientales, que exceden la
velocidad del flujo laminar, pueden dar como resultado
que se introduzca el aire no filtrado a la zona de trabajo.
Las corrientes de aire que vienen de puertas y ventanas
abiertas y conductos de ventiladores o de las actividades
del personal, tales como hablar, estornudar o
movimientos corporales rpidos, tambin producen
turbulencias. El flujo laminar debe mantenerse a una
velocidad de flujo areo de 27.5 m. por min. con una
variacin permitida no mayor de 20% en sentido positivo
o negativo. A esta velocidad, la actividad normal no
producir corrientes areas que permitan el ingreso de
aire no filtrado. Como resultado, la colocacin de la CFL
apartada de las corrientes provenientes de puertas
abiertas o de conductos de ventiladores y trfico excesivo
es algo crtico para la operacin eficiente del aparato.

Las campanas de flujo laminar estn disponibles en dos
formas: flujo horizontal y vertical. La CFL horizontal
(CFLH) produce un patrn de corriente de aire paralelo a
la superficie de trabajo del gabinete. El flujo horizontal se
opone a la entrada de aire ambiental no filtrado. El flujo
del aire que proviene del filtro se dirige hacia el frente de
la zona de trabajo y se desliza por la superficie dejndola
limpia, con excepcin de pelculas delgadas de aire.
Cualquier obstculo que se interponga a dicho flujo
producir una turbulencia que est en proporcin al
tamao del objeto. El torso de la persona que prepara las
mezclas en el rea de trabajo del flujo laminar u otros
obstculos grandes pueden producir un rebote hacia atrs
del flujo original. De esta manera los contaminantes que
provienen de las manos del farmacutico, de los viales,
ampolletas, jeringas, envases u otros objetos no
esterilizados seran transportados de nuevo a la CFLH. Por
lo tanto, se debe llevar a cabo la preparacin asptica ms
all de un rea crtica que se extiende 15 cm. hacia el
banco de trabajo desde el borde externo; los objetos
dentro de la CFLH producen una interrupcin o espacio
muerto en el flujo areo laminar, los contaminantes que
provienen de objetos dentro de la CFLH pueden ser
arrastrados hacia este espacio muerto y depositarse sobre
los objetos que se encuentran en direccin del flujo.

La CFL de flujo vertical (CFLV) produce una corriente de
aire desde la parte superior de la campana en un patrn
perpendicular a la superficie de trabajo. El flujo laminar
vertical ofrece poca o ninguna resistencia a las corrientes
cruzadas u opuestas del aire dentro de la UMI. Como
resultado, se hace necesario un cierre de vidrio o plstico
transparente que se extienda 20 o 25 cm. de la superficie
de trabajo. La abertura permite al farmacutico alcanzar
el interior de la campana para trabajar, mientras el cierre
cubre el frente de la CFLV evitando las corrientes de aire
ambiental, de la tos, estornudos, etc., que pueden
interrumpir el flujo areo laminar. La superficie de
trabajo de la CFLV generalmente tiene perforaciones
delgadas hacia el frente y por la parte trasera, para
permitir la salida de aire. Aproximadamente a 3 cm. sobre
la superficie de trabajo slida central, el flujo areo
vertical es redirigido en sentido horizontal a lo largo de la
superficie removiendo potencialmente la contaminacin

108
superficial. Los objetos que se encuentran dentro del
espacio de trabajo de la CFLV producen muy poca o
ninguna interrupcin del flujo laminar sin importar la
posicin de los objetos en relacin con otros. An ms, el
farmacutico no est expuesto a los contaminantes o
partculas de frmacos citostticos y medicamentos
arrastrados por el flujo areo laminar como es el caso de
la CFLH.

Los refrigeradores deben ser parte del rea de productos
estriles y tambin deben estar en las unidades de
enfermera con el propsito de guardar los productos
terminados, los productos liofilizados reconstituidos y los
viales multidosis abiertos. El almacenamiento en
refrigeracin retarda el deterioro de los medicamentos y
el crecimiento de microorganismos en las soluciones. El
almacenamiento de productos estriles en refrigeracin
ayuda a extender la vida en el estante de los aditivos
reconstituidos y las soluciones mezcladas para ser
potencialmente usadas de nuevo, mientras no hayan
expirado. Adems, la refrigeracin permite la elaboracin
de productos parenterales en lotes en los cuales los
aditivos permanecen estables en solucin. Como regla
general, los productos mezclados bajo estas condiciones
deben ser estables por ms de 24 horas cuando se
refrigeran. Los refrigeradores usados para almacenar los
productos estriles en la farmacia pueden variar en
tamao dependiendo del espacio disponible y del volumen
de actividad. Son recomendables las unidades con puertas
de vidrio claras y dotadas de termmetros. Las puertas de
vidrio permiten al personal ver el contenido del
refrigerador o revisar la temperatura de la unidad sin
abrir la puerta, ayudando as a mantener uniformidad y
eficiencia de la refrigeracin. Los refrigeradores de las
unidades de enfermera se deben usar nicamente para
guardar los productos estriles. Se debe prohibir por
medio de reglamentaciones guardar alimentos o muestras
para el laboratorio (muestras de orina y sangre) ya que
son fuentes potenciales de contaminacin.

Los materiales estriles individualmente empacados
(agujas, jeringas, tapas, etc.), siempre deben ser abiertos
bajo el flujo de aire laminar para evitar la recontaminacin
cuando se abren en el aire ambiental. El flujo de aire
laminar no remueve los contaminantes de la superficie de
materiales como los envases de MIV. Para limpiar la
superficie por la cual se introducen los aditivos a los
recipientes antes de mezclar los medicamentos se deben
usar gasas impregnadas con alcohol etlico al 70-90%. El
alcohol debe permanecer en contacto con la superficie de
entrada al menos durante 30 segundos para asegurar el
efecto microbicida.

Para mezclar medicamentos extrados de las mpulas de
vidrio, o los polvos liofilizados reconstituidos se usan
agujas filtrantes. Se ha demostrado que las soluciones
provenientes de mpulas de vidrio contienen partculas
macroscpicas de vidrio, y que los polvos liofilizados
incluyen contaminantes particulados. Ambas fuentes de
contaminacin han demostrado ser agentes causantes de
infiltracin, flebitis, celulitis, y otras complicaciones
relacionadas con la infusin IV. Si se filtran estas
soluciones antes de aadirlas a la preparacin IV, los
contaminantes se remueven antes de su administracin,
reducindose as la necesidad de filtrarlas en el momento
de usarlas.

Las CFL se deben limpiar y desinfectar diariamente y
cuando est indicado (derrames, etc.) se deben limpiar
tambin las superficies de las zonas de trabajo en la UMI,
incluso debajo de los muebles, usando detergentes
desinfectantes aprobados. El flujo laminar no limpia la
superficie de trabajo.

7.2.7.1.4. Documentacin.

De la manera ms sencilla, documentacin es el registro
de las actividades que se realizan en la UMI. Los
documentos dicen como una preparacin fue procesada
y que caractersticas de calidad poseen. La
documentacin nos asegura que el sistema cumple con

109
los requerimientos para la apropiada preparacin de MIV,
por lo tanto, debe realizarse de manera precisa, sin
errores, consistente, pronta y con el suficiente detalle
como para que no queden dudas de lo realizado o por
realizarse.

Los documentos generados por la UMI de la farmacia de
hospital pueden ser revisados por diversas instancias,
incluyendo: personal de la farmacia, autoridades y
comits del hospital, agencias de acreditacin y
autoridades sanitarias, entre otras. Sirven como
instrumento de capacitacin, guas de actuacin, normas
de calidad, registros legales, estadsticos y de
productividad.

Los documentos deben ser escritos en espaol, en un
medio que asegure su legibilidad, empleando vocabulario
sencillo, indicando el tipo, naturaleza, propsito o uso del
documento. La organizacin de su contenido ser tal que
permita su fcil comprensin. La documentacin se debe
conservar en forma tal que sea de fcil y rpido acceso.
Debe existir un sistema que permita la revisin,
distribucin, modificacin, cancelacin y retiro de los
PNO. Los documentos destinados al registro de datos
durante el proceso deben ser diseados con suficiente
espacio para los datos que habrn de registrarse. La
conservacin de los registros de preparacin y
distribucin de las mezclas, debern conservarse hasta un
ao a partir de su preparacin. Los informes de validacin
debern conservarse hasta un ao despus de su
vencimiento. El servicio de MIV debe contar como
mnimo con los siguientes documentos:

- Los documentos que la legislacin vigente
marque; en general para las farmacias y en
particular para la UMI.
- Manual de normas y procedimientos.
- Expediente de cada medicamento o insumo
utilizado en las mezclas estriles.
- Relacin del equipo e instrumentos de
preparacin y medicin.
- Se debe contar con el expediente de cada mezcla
preparada.
- Se debe contar con registros de distribucin de
las mezclas.


El personal que prepara productos estriles requiere
conocimientos y destrezas tcnicas, adems del
conocimiento de los principios bsicos que se relacionan
con los productos y los servicios prestados. La formacin
y entrenamiento especfico del personal responsable del
proceso de elaboracin son fundamentales para
garantizar la calidad de las preparaciones, tanto desde el
punto de vista del mantenimiento de las condiciones
aspticas, como del de la prevencin de errores de
medicacin. Para ello es necesario impartir formacin
adecuada en tcnicas aspticas, control de las condiciones
ambientales del rea de trabajo, manejo de equipos y
materiales, clculos de dosificacin, tcnicas de
manipulacin, medidas higinicas, vestuario en el rea de
trabajo y otras medidas generales.

El personal responsable de la preparacin de las mezclas
debe ser un profesional del rea qumico farmacutica; en
caso necesario se puede contar con el apoyo de tcnicos
capacitados en la preparacin de MIV. Debe existir un
programa documentado para la capacitacin y
adiestramiento del personal en las funciones que le sean
asignadas y en lo referente a los PNO.

7.2.7.1.6. Tcnica asptica.

Debido a que los productos intravenosos se introducen
directamente en el torrente sanguneo y no atraviesan las
barreras protectoras normales del cuerpo, estos deben
estar libres de todas las formas de contaminacin. Para
ello se hace necesaria una tcnica asptica pues la
contaminacin frecuentemente es producida por las
manos del personal que prepara y administra el producto
estril. Una tcnica asptica, minimiza la incidencia de

110
contaminacin en un producto intravenoso durante su
preparacin. Sin embargo, la buena tcnica por si sola no
es suficiente. Es importante adems poder ejercer control
sobre las fuentes de contaminacin tales como: el aire
ambiental, las mesas de trabajo, el equipo y los
suministros. Para eliminar la contaminacin del aire
ambiental y proveer un rea de trabajo limpio para la
preparacin de un producto, se usa una campana de flujo
laminar. El flujo de aire laminar provee aire limpio dentro
del rea de trabajo. Es importante recordar que el rea
est limpia, no estril. El uso de la campana de flujo
laminar no es un sustituto de una buena tcnica asptica,
sino que se debe usar en conjunto con sta. Al trabajar
dentro del flujo laminar se deben seguir ciertos
procedimientos para asegurar una mxima eficiencia de la
campana.

No existe un requerimiento claro en cuanto a la vestidura
apropiada que se debe llevar en el rea de preparacin de
productos estriles. Se ha sugerido que el personal lleve
bata quirrgica, un cobertor de cabeza, un cubreboca y
guantes. La bata sirve para reducir la posibilidad de
contaminacin proveniente de las ropas que se usan en la
calle, el gorro de la cabeza sirve para evitar que el cabello
largo y las partculas prendidas en l sean causa de
contaminacin, el cubrebocas evita la contaminacin
proveniente de la conversacin del personal mientras
trabajan en la campana y los guantes evitan la transmisin
de la flora normalmente presente en la piel.

Se deben limpiar las superficies internas del rea de
trabajo, con un desinfectante adecuado. Lo mas
recomendable es contar con tres o cuatro agentes con
mecanismos de accin diferente entre si y que se alternen
mensualmente, as se evita la proliferacin de cepas
resistentes. Esta limpieza se debe hacer antes y despus de
la elaboracin, cuando ocurren derrames y en forma
rutinaria entre cada uno de estos pasos. Adems se debe
establecer un protocolo de verificacin peridica que
incluya la limpieza total de la UMI. Antes de iniciar la
preparacin en la campana, se deben examinar los objetos
para buscarles posibles defectos, tales como escapes,
turbidez, decoloracin, partculas, etc. Los productos
defectuosos pueden aumentar la posibilidad de
contaminacin, especialmente en el caso de envases para
soluciones IV que estn reventados.

Adicionalmente, se deben tomar muestras de forma
peridica del aire de la CFL, as como del aire de la UMI
donde se preparan las MIV. El muestreo ambiental puede
realizarse utilizando tcnicas de sedimentacin en placa.
Para ello se deben colocar en determinados puntos fijos
de la UMI as como en la CFL. La exposicin debe
realizarse dejando las placas de agar durante 2 horas
impidiendo la entrada al rea blanca durante el muestreo.
Otra alternativa es utilizar un muestreador volumtrico
ambiental recogiendo 1 m
3
de aire y sembrando
posteriormente el filtro en una placa de agar sangre. El
muestreo de superficies debe incluir los puntos crticos
de la zona de CFL (esquinas laterales, bordes), puede
realizarse mediante placas de contacto (un contacto
durante 5 segundos con la superficie a estudiar) o bien
mediante un hisopo estril humedecido en solucin salina,
recogiendo una superficie 4 x 4 cm. con siembra
posterior. El control de guantes puede realizarse por
contacto de los dedos sobre una placa durante 5 segundos
y cultivo posterior. Estos controles habitualmente son
coordinados por el servicio de medicina preventiva y se
realizan con una periodicidad mensual o bimensual.

El lugar ptimo para trabajar es al menos 15 cm. dentro
de la campana, medidas desde el borde externo de la
superficie de la misma. El trabajar cerca del borde puede
resultar en contaminacin debido a la turbulencia, y el
cambio en el patrn de flujo del aire, as como de la
mezcla del aire ambiental y del aire filtrado. El flujo de aire
entre el filtro de partculas areas de alta eficiencia y el
rea de trabajo nunca debe ser obstaculizado por las
manos o por objetos dentro de la campana. Esto es
contrario al propsito de la campana, porque el aire que
pasa sobre las manos u objetos se contamina con el polvo
y la suciedad que se ha acumulado sobre sus superficies.

111
Este mismo aire contaminado se movera y contaminara
cualquier cosa que se interponga a su paso. Adems, los
objetos pueden obstaculizar y crear turbulencia, lo cual a
su vez lleva a la contaminacin al interrumpirse el patrn
del flujo areo.

Se debe prestar atencin especial al personal que prepara
las medicaciones antineoplsicas. Hay estudios que indican
que entre el personal que manipula este tipo de
medicamentos se pueden dar varios efectos adversos,
carcinogenicos y por contacto drmico o con membranas
mucosas. Se deben seguir ciertos procedimientos con el
fin de minimizar los peligros y riesgos potenciales
involucrados. Se recomienda una CFLV porque esto le
brinda proteccin al personal debido a que produce una
corriente de aire hacia abajo, y esto evita que el aire
"sople" sobre el operador. Por lo tanto, la posicin de la
mano es diferente a la de la CFLH. Adems, se debe usar
un papel desechable, absorbente, plstico por el reverso,
que sirva para absorber cualquier derrame que pueda
ocurrir. El personal debe vestir bata quirrgica o
vestimenta exterior protectora, y guantes. Esto
proteger a la persona de derrames y aerosolizacion de
los medicamentos cuando se reconstituyen. Si no se est
trabajando en una CFLV, se requiere proteccin de la cara
y los ojos.

Todos los materiales usados se deben colocar en un bote
de desechos separado, y deben estar etiquetados
apropiadamente. Estos desechos se deben incinerar y no
utilizar otros medios para desecharlos.

Se debe contar con procedimientos apropiados de
primeros auxilios en caso de derrames accidentales,
inyeccin o contacto con los ojos.

Todas las medicaciones deben llevar una etiqueta auxiliar
dirigida al personal que las administrar. Esta etiqueta es
un medio para indicar una manipulacin y forma de
desecho especiales.

7.2.7.1.7. Funcionamiento de la UMI.

El proceso de preparacin de MIV incluye las siguientes
etapas:

1) Recepcin de la prescripcin mdica.
2) Revisin farmacutica.
3) Realizacin de clculos y etiquetas para elaboracin
de mezclas.
4) Elaboracin de la MIV.
5) Acondicionamiento, distribucin y conservacin.
6) Control microbiolgico.
7) Limpieza de la campana de flujo laminar y del rea
estril.

El funcionamiento de la UMI comprende los siguientes
procesos:

a) Recepcin y validacin de la orden mdica.

El farmacutico es responsable de la revisin y validacin
de la orden mdica, debiendo comprobarse los aspectos
relativos a la seleccin de la solucin intravenosa,
concentracin final, compatibilidad, estabilidad,
adecuacin de la posologa y el volumen prescrito de
acuerdo a las caractersticas del paciente, condiciones de
administracin y duracin del tratamiento. En el caso de
los citostticos, adems se comprobar la adecuacin del
protocolo, diagnstico, situacin del paciente
(ambulatorio/ingresado) y todas aquellas actuaciones
encaminadas a prevenir o corregir problemas
relacionados con los medicamentos (PRM) que pudieran
afectar al paciente.

La disponibilidad de sistemas informticos que
proporcionan el seguimiento del perfil
farmacoteraputico del paciente, el clculo de las
cantidades y la edicin de las hojas de preparacin y
etiquetas, as como alertas por lmites de dosis, junto con
el acceso a datos analticos e informticos del paciente,
constituyen actualmente instrumentos fundamentales

112
para facilitar la validacin de la orden, as como para
prevenir errores de medicacin.

b) Registro y acondicionamiento.

Una vez validada la orden mdica, el siguiente paso es el
registro de la misma, clculo de las dosis y programacin
de los tratamientos en fichas manuales o mediante la
ayuda de sistemas informticos. A este respecto, la
situacin ptima es la de aquellos sistemas informticos
en los que las aplicaciones de MIV y citostticos estn
integrados dentro de la aplicacin general del servicio de
farmacia y estn conectados con el sistema de
distribucin en dosis unitarias. Sin embargo, lo ms
habitual actualmente es la utilizacin de programas
especficos para el registro y distribucin de MIV. En ellos
se registra de forma individualizada para cada paciente la
mezcla o el protocolo de citostticos prescritos. La
informacin generada por estos programas permite la
obtencin de etiquetas identificadoras de cada
preparacin.

As mismo se tiene acceso a una lista de medicamentos,
soluciones, insumos y otros materiales necesarios para la
preparacin de las mezclas. Estas necesidades deben ser
satisfechas antes de que se inicie la jornada dentro del rea
de trabajo en las CFL, de tal manera que no se requiera
alejarse del rea debido al olvido de algn producto; lo cual
pueda alterar la rutina de trabajo, la programacin y sobre
todo ser motivo de una fuente de contaminacin.

c) Mantener la seguridad del personal profesional
preparador (Atuendo protector).

Durante la preparacin, el personal debe llevar la ropa
adecuada con el fin de evitar la contaminacin, preservar
la asepsia de las MIV y protegerse a s mismo, en el caso
de citostticos. Durante la manipulacin el personal debe
llevar bata desechable con puos elsticos, (de material no
poroso y no productor de partculas) y guantes
quirrgicos, recomendndose tambin el empleo de
cubrebocas. Las joyas de las manos y dedos deben
retirarse. Las prendas de vestuario de proteccin (bata,
guantes, cubrebocas) no deben ser utilizadas fuera del
rea de preparacin y sern sustituidos cada vez que se
abandone dicha rea. Los guantes deben ser sustituidos de
forma regular y siempre que ocurra una rotura,
contaminacin o pinchazo accidental.

Para el caso de citostticos, es importante mencionar que
el material de los guantes presenta una permeabilidad
variable, que depende del tipo de citosttico, del tiempo de
contacto y del grosor del guante. La proteccin de la piel
es muy importante ya que algunos agentes son irritantes
o vesicantes, o incluso pueden ser absorbidos a travs de
la piel. No hay un material que se considere superior a
otro, sin embargo, se recomienda usar guantes
quirrgicos de ltex que sean de un grosor suficiente o la
utilizacin de 2 pares superpuestos. Se recomienda
cambiar los guantes cada hora de trabajo, e
inmediatamente cuando se contaminen o se produzca una
rotura o pinchazo.

d) Elaboracin y manipulacin.

Todas las operaciones deben realizarse de acuerdo con
tcnicas y procedimientos de trabajo previamente
consensuados y siguiendo las buenas practicas de
fabricacin y de control de calidad. De acuerdo con las
caractersticas de estas preparaciones, los procedimientos
de trabajo deben considerar los siguientes aspectos:
formacin del personal, ropa, condiciones de asepsia,
tcnicas de manipulacin, prevencin de errores, y en el
caso de citostticos existencia de manuales de
procedimientos especficos, que abarquen no slo la
proteccin del medicamento, sino tambin la proteccin
del preparador y de otro tipo de personal que tenga
contacto con el medicamento en alguna de las fases
relacionadas con su utilizacin.

Una vez seleccionados y verificada la integridad de los
productos necesarios para la preparacin de la MIV, deben

113
retirarse de sus envases exteriores, con el fin de
introducir dentro del rea de trabajo, la menor cantidad
posible de fuentes de contaminacin. La superficie de los
contenedores deben desinfectarse con una gasa
empapada en alcohol de 70% antes de introducirlos en la
CFL. El resto de los materiales se situarn en condiciones
estriles, retirando previamente el envase exterior
(jeringas, agujas, equipos de infusin, etc.). La CFL debe
ser limpiada y desinfectada antes de iniciar cualquier
manipulacin con alcohol de 70%.

La colocacin de los medicamentos y materiales dentro de
la campana de flujo laminar debe ser tal, que no
interrumpa la circulacin del aire entre los filtros HEPA y
los mismos. Todas las operaciones deben realizarse al
menos a 15 cm. del borde frontal exterior de la CFL.
Antes, durante y despus de la preparacin de MIV se
deben realizar revisiones para garantizar la identificacin y
comprobar las cantidades de los aditivos y soluciones IV
empleados. Al final de la preparacin la revisin debe
realizarse sobre los envases vacos comprobando la
identidad y el nmero de unidades utilizadas en cada
preparacin, as como sobre la MIV preparada,
comprobando su integridad, ausencia de partculas (visor
de partculas), color apropiado, ausencia de turbidez y
volumen de la solucin final, as como los datos de
identificacin de la etiqueta.

e) Distribucin de las mezclas.

Si bien es cierto que en la actualidad el sistema de
distribucin de medicamentos en dosis unitarias (SDMDU)
es el ms adecuado desde el punto de vista costo-efectivo.
En el caso de los medicamentos intravenosos, los
citostticos y la nutricin parenteral lo ms recomendable
es que se programe su preparacin de forma tal que
permanezcan en las salas de enfermera el menor tiempo
posible.

7.2.7.1.8. Identificacin de las mezclas intravenosas.

Un elemento de suma importancia en la UMI es el
etiquetado de las mezclas que ah se preparan, siendo la
etiqueta el mecanismo para comunicar la informacin
pertinente tanto al personal de la farmacia como a quien
la administrar al paciente, se incluye formulacin,
instrucciones para administracin y estabilidad.

Requerimientos para el etiquetado de preparaciones
estriles:

a) Nombre del paciente y nmero de cama.
b) Nmero de identificacin del paciente.
c) Descripcin del contenido y volumen.
d) Fecha y hora de administracin.
e) Fecha de caducidad.
f) Nmero de envase.
g) Iniciales de quien prepar la mezcla.
h) Iniciales de quien revis la mezcla.
i) Etiquetas con informacin adicional.
j) Espacio para el nombre de la enfermera que
administra la mezcla.

Las etiquetas que identifiquen las preparaciones de
nutricin parenteral deben contener:

1. Identificacin del paciente: nombre, nmero de
historia, localizacin y servicio.
2. Identificacin de la composicin de la nutricin
indicando:
2.1) Contenido calrico.
2.2) Volumen total.
2.3) Osmolaridad final.
2.4) Contenido de cada uno de los componentes
base (aminocidos, glucosa, lpidos: se
recomienda expresarlo en gramos en el
volumen final. Tambin se puede expresar en
gramos/litro o concentracin final) y de cada
uno de los aditivos.
3. Va de administracin.
4. Velocidad de administracin.
5. Fecha de administracin y caducidad.

114
6. Condiciones de conservacin hasta su administracin.

Actualmente existen diferentes programas informticos
que crean de forma automtica la etiqueta, al ingresar los
datos del paciente y de la preparacin. Permiten adems
obtener automticamente la hoja de elaboracin as como
un registro de los diferentes componentes utilizados con
cada mezcla elaborada.

7.2.7.1.9. Evaluacin.

La evaluacin del proceso de elaboracin de MIV es una
actividad que permite validar los programas de trabajo en
curso. Para esto es preciso definir criterios basados en las
normas de funcionamiento del servicio y los estndar
mnimos que sirvan como gua para establecer
indicadores de evaluacin de la calidad. Los indicadores
pueden establecerse desde la perspectiva clnica, tcnica y
econmica:

a) Clnicos.
- Reduccin de las reacciones adversas.
- Reduccin de los errores de medicacin.
- Aumento de la calidad de los fluidos IV y de las
MIV.
- Reduccin de la morbilidad.
- Establecimiento de programas
farmacoteraputicos.

b) Tcnicos.
- Exactitud en la concentracin de los aditivos.
- Mtodos de administracin IV.
- Desarrollo de programas informticos.
- Posibilidad de reciclaje de las MIV no utilizadas.

c) Econmicos.
- Disminucin de los costos de terapia.
- Automatizacin integral de la informacin.

7.2.7.2. Nutricin parenteral (NP).

7.2.7.2.1. Introduccin.

Una de las responsabilidades del servicio de farmacia es
preparar nutriciones parenterales garantizando que su
formulacin, condiciones de preparacin, identificacin,
estabilidad, conservacin, distribucin y administracin
son correctas y apropiadas de acuerdo con las
caractersticas del paciente. Se elaboran de forma que su
administracin sea sencilla ya que se mezclan todos los
componentes en una bolsa de 2-3 litros de fcil manejo
para la enfermera.

Las NP deben estar diseadas para cubrir los
requerimientos individuales de cada paciente (adulto o
peditrico) y su situacin clnica, garantizando que las
cantidades y concentracin de los componentes son
adecuados. Es responsabilidad del farmacutico validar
que la composicin de cada NP es adecuada para cada
paciente teniendo en cuenta los rangos habituales de
aporte y requerimientos, as como en situaciones
especiales, basados en los conocimientos del
metabolismo, en los estados de salud y enfermedad, y en
la estabilidad, compatibilidad, condiciones de
administracin (perifrica o central) y en los
requerimientos clnicos.

La validacin del farmacutico debe incluir, no slo la
revisin de los requerimientos prescritos (aporte calrico,
volumen, macro y micronutrientes), sino la
compatibilidad de sus componentes en las cantidades
prescritas, as como aquellos medicamentos que pudieran
ir incluidos en la nutricin parenteral (insulina, etc.) de
forma que sea una formulacin equilibrada, segura y
apropiada para el paciente.

La elaboracin de unidades de nutricin parenteral (NP) se
traduce en la constitucin de una frmula magistral de
mayor complejidad, debido a la gran cantidad de
componentes que intervienen en su formulacin

115
(aminocidos, carbohidratos, lpidos, electrlitos,
vitaminas y oligoelementos), el riesgo de
incompatibilidades entre ellos, su estabilidad limitada y su
posible contaminacin pueden afectar negativamente al
paciente, y en ocasiones con consecuencias muy graves.

Su preparacin debe cumplir los objetivos de minimizar o
eliminar la frecuencia, gravedad y tipo de complicaciones
que pueden estar relacionados con su administracin, as
como garantizar su eficacia y su utilizacin costo-
eficiente. Entre las complicaciones ms graves que se
pueden presentar se encuentran:

- La embolia pulmonar relacionada con la presencia
de precipitados de fosfato de calcio.
- Errores en los clculos de la concentracin y
cantidades de los componentes, pudiendo
originar alteraciones metablicas o electrolticas,
o flebitis relacionada con su osmolaridad.
- Complicaciones infecciosas relacionadas con la
ruptura de las condiciones de asepsia durante su
preparacin y administracin.
- Complicaciones relacionadas con la
omisin/exceso de algn componente, o bien por
prdida de la estabilidad de alguno de ellos
durante el periodo de conservacin.

De este modo en la preparacin de NP hay puntos crticos
que deben estar perfectamente controlados para prevenir
tanto los errores de medicacin, como para garantizar la
formulacin correcta de estas mezclas. Las reas crticas
comprenden desde el proceso de prescripcin hasta la
administracin al paciente. Segn las directrices de la
ASPEN (A m erican So ciet y f o r Parent eral and Ent eral
Nu t rici n) los puntos crticos a controlar son:

- Formulacin/prescripcin de las NP.
- Condiciones de preparacin.
- Estabilidad y compatibilidad de los componentes.
- Filtracin.

7.2.7.2.2. Ubicacin del rea de preparacin de
nutricin parenteral.

El rea de preparacin de nutricin parenteral debe
situarse en el servicio de farmacia, en un rea de
circulacin restringida, compartiendo una zona de
preparacin de material y de vestuario con el rea de
preparacin de citostticos. Debe incluir las siguientes
reas:

a) Zona de preparacin de material.
Es un rea restringida, separada del resto de la Farmacia
donde slo accede el personal que trabaja en la
preparacin de NP y citostticos. Cuenta con: mesas de
trabajo, estanteras, refrigerador.

Aqu se maneja un stock de material desechable estril
(jeringas, agujas, guantes), ropa estril y todos los
insumos necesarios para la preparacin de las NP
(nutrientes de uso parenteral, electrolitos,
oligoelementos, vitaminas, medicamentos, bolsas de
nutricin parenteral, bolsas fotoprotectoras).

b) Zona de vestimenta.
En este lugar se lava las manos y viste el personal. Cuenta
con estanteras, lavamanos, dispensador de jabn.

c) Zona de preparacin.
Es el rea donde se preparan las NP, separada por una
puerta de acceso, y restringida al personal que trabaja en
ella. Cuenta con: Cmara de Flujo Laminar Horizontal
(CFLH), mesas de trabajo, carro con ruedas para
transporte de material y bolsas preparadas

7.2.7.2.3. Elaboracin de la NP.

El inicio de nutricin parenteral se har por indicacin del
mdico especialista.


116
Los das sucesivos el mdico deber prescribir a diario en
el mismo formulario, indicando las modificaciones en los
aditivos de acuerdo a la evolucin del paciente.

Debe existir un modelo estndar de hoja de trabajo en la
que consten los datos de identificacin y localizacin del
paciente, la fecha de administracin y los componentes
individuales con las cantidades correspondientes
necesarias para la preparacin de la nutricin parenteral.

La farmacutico llevar un perfil por paciente, con los
datos de los aportes, evolucin bioqumica del paciente.
Adems, constatar mediante visitas a los servicios
clnicos la utilizacin de la nutricin parenteral y las
posibles reacciones adversas originadas por la
administracin de la terapia, datos que tambin sern
consignados en el perfil del paciente.

Al igual que el resto de las preparaciones intravenosas se
deben aplicar todas las condiciones de manipulacin
dentro de la campana de flujo laminar clase 100. El
proceso de preparacin o llenado de la bolsa de nutricin
parenteral se puede realizar de forma manual o mediante
procesos automticos. Tanto en un caso, como en el otro
debe estar perfectamente definido el orden de mezclado
de los diferentes componentes ya que es crucial evitar
incompatibilidades entre ellos y garantizar la seguridad y
efectividad de la mezcla.

El procedimiento manual tiene limitaciones de inspeccin
y clculo visual de los volmenes transferidos, as como
de la precisin de las calibraciones marcadas en el envase
original o los equipos de transferencia. Adems cuando el
volumen de nutriciones a preparar es alto supone una
elevada carga de trabajo y mltiples manipulaciones que
pueden dar lugar a una contaminacin del producto final,
bien por partculas o por microorganismos.

Los sistemas automticos de mezclado son el resultado de
los avances de la tecnologa con el objetivo de aportar una
mayor seguridad, eficiencia y precisin al proceso de
preparacin. Estos sistemas permiten la transferencia de
volmenes desde el envase original al envase final,
utilizando un sistema gravimtrico o volumtrico. Una
vez que se ha completado la transferencia de todos los
lquidos, el sistema compara el peso actual de la bolsa con
el peso calculado esperado.

7.2.7.2.4. Normas de trabajo para la preparacin de
NP.

Inmediatamente despus de terminado el aseo diario del
rea de preparacin, se enciende la CFLH por 30 min.,
limpiar con agua estril la superficie de trabajo de la
campana, desinfectar la superficie de trabajo de la
campana y las mesas con alcohol al 70%, e iniciar el
trabajo de preparacin de nutricin parenteral. En caso de
salir se deber dejar la vestimenta en la zona
correspondiente y al regresar al trabajo deber seguir las
normas de seguridad e higiene correspondientes.

a) Zona de recepcin de prescripciones.
El farmacutico es el responsable de:
1) Transcripcin de la NP prescrita al perfil
farmacoteraputico del paciente.
2) Clculos y confeccin de las etiquetas para cada
paciente.
3) Asigna lotes y registra en el libro de registro
diario.
4) Completar la hoja maestra.

b) Zona de preparacin de material.
1) Deben prescindir de joyas y relojes.
2) Lavado clnico de manos con jabn antisptico
lquido de Clorhexidina al 2% durante 30
segundos.
3) Preparacin de material: lavar previamente con
agua, secar y luego frotar con alcohol al 70%, las
ampollas y frascos necesarios para la elaboracin
de la NP y se separan en bolsas de plstico
esterilizadas para cada paciente. La prescripcin

117
mdica tambin se introduce en una bolsa
previamente esterilizada. Todo esto se introduce
en el transfer de materiales.
4) Se coloca la mascarilla, se abren los paquetes
estriles, delantales estriles, etc.
5) Nuevamente se lavan las manos, esta vez por tres
minutos con lavado quirrgico.
6) Se pone la bata estril.

c) Zona o rea de preparacin.
1) Se enciende la CFLH y la luz ultravioleta 30
minutos antes de comenzar la preparacin de la
NP. Esto permite estabilizar el flujo. Pasados los
30 minutos, se apaga la luz ultravioleta (es
indispensable considerar que jams deber
trabajarse con la luz ultravioleta encendida).
2) El tcnico le coloca al farmacutico los insumos
necesarios para la preparacin de cada NP,
incluyendo jeringas, gasa estril, recipiente estril
para depositar agujas y jeringas, filtros, tijeras
estriles, papel estril, recipiente estril para
deshechos cortopunzantes y ste los va
ordenando dentro de la CFLH. El espacio
reservado a ello no debe ser superior a un tercio
de la superficie de trabajo de la CFLH.

7.2.7.2.5. Esterilidad y condiciones de asepsia.

Dado que la nutricin parenteral debe ser una preparacin
estril, el proceso de elaboracin debe garantizar el
mantenimiento de las condiciones de asepsia durante la
manipulacin para conseguir la esterilidad del producto
final. La composicin de la nutricin parenteral total
constituye un medio de cultivo idneo para determinados
grmenes, sobre todo Gram negativos y hongos
(principalmente Candida albicans). El origen de la
contaminacin puede estar en las condiciones ambientales
(contaminacin del aire y presencia de corrientes durante
la elaboracin) o en una manipulacin no idnea. La
complejidad de su preparacin exige mltiples
transferencias de volumen y aditivos, con sus
correspondientes manipulaciones, aumentando el riesgo
de contaminacin. Los requerimientos mnimos para su
preparacin asptica se mencionaron en los apartados
correspondientes a: 7.2.7.1.3. Equipo e insumos y
7.2.7.1.6. Tcnica asptica.

Precauciones para asegurar la esterilidad de la bolsa.

a) No realizar movimientos bruscos dentro de la CFLH,
que puedan producir turbulencias de aire.
b) La incorporacin de los aditivos se realizar sin
obstculos para el flujo de aire y por delante de unos
10 cm., del borde exterior de la mesa de trabajo.
c) La apertura de embalaje de las jeringas se har por el
extremo donde se sitan las solapas del envoltorio.
En el caso de las agujas, la apertura debe hacerse por
el extremo opuesto al de las solapas; de este modo se
evita tocar con los dedos el cono hembra de la misma
y la contaminacin por partculas.
d) La apertura de las ampollas se har haciendo presin
hacia la parte opuesta a la direccin del operador.
Extremar la vigilancia en ampollas autorrompibles,
con anillo de pintura en el cuello. En cualquier caso,
extraer el lquido sin tocar el tallo de la aguja y con el
bisel hacia arriba para soslayar las partculas de vidrio
y pintura.
e) La introduccin de los micronutrientes a la bolsa se
realizar a travs de un filtro de 20.

Precauciones para garantizar la estabilidad de la
preparacin.

a) La bolsa se agita durante toda la preparacin.
b) El Calcio es el ltimo electrolito en agregarse.
c) Una vez completa la mezcla, agitar la bolsa, extraer el
aire, desconectar las vas, extraer la muestra para
control de pH, sellar, etiquetarla y protegerla de la luz
con una bolsa opaca.
d) Uso de bolsas de nutricin parenteral: Todas las
preparaciones se realizarn utilizando bolsas de
Nutricin Parenteral de EVA (Etinil Vinil Acetato) con

118
filtro en el equipo de llenado para evitar el ingreso de
partculas a la bolsa.
e) La concentracin de Aminocidos en la preparacin
debe ser mayor al 2.5% para que conserve sus
propiedades de tampn para evitar la
desestabilizacin de los Lpidos.
f) La concentracin mxima de calcio y fosfato es de 15
mmoles de cada uno de ellos y el clculo debe hacerse
considerando el volumen en el momento que son
adicionados y no en base al volumen total.
g) La Osmolaridad mxima aceptada para las nutriciones
parenterales que se administran por va perifrica es
750 mOsm/lt.
h) Se utiliza filtros de 1.2. para introducir los electrolitos
y dems componentes a la bolsa.

7.2.7.2.6. Precauciones con la NP.

La estabilidad fsico-qumica es uno de los problemas
principales asociados a la preparacin de nutriciones
parenterales. Especialmente, ciertos aminocidos, lpidos
y vitaminas son ms susceptibles a la degradacin. Los
principales riesgos de las incompatibilidades en las mezclas
de nutricin parenteral se producen cuando se formas
macro-precipitados mayores de 5-7 micras y estos pasan
a la circulacin sistmica. Estos precipitados se pueden
desarrollar cuando se aade una combinacin
incompatible de varias sales de electrlitos.

El problema principal lo representan las sales de calcio, las
cuales son muy reactivas, siendo la precipitacin de
fosfato clcico una de las incompatibilidades ms
peligrosas. El farmacutico, dada su formacin acadmica
est capacitado para identificar y prevenir problemas de
estabilidad y compatibilidad en la NP.

Respecto a las condiciones de conservacin de la nutricin
parenteral se recomienda el almacenamiento en
condiciones de refrigeracin y protegidas de la luz una vez
preparadas. Las mezclas sin oligoelementos y vitaminas
presentan una mayor estabilidad en estas condiciones.
Cuando se incorporan vitaminas se recomienda utilizar
bolsas multicapa para aumentar la estabilidad. Las
condiciones de conservacin durante la administracin
incluyen esperar a alcanzar la temperatura ambiente si se
ha mantenido en refrigeracin, agitar previamente la
bolsa para homogeneizar y proteger de la luz durante la
administracin. No prolongar la administracin ms de 24
horas.

Filtracin en lnea. El empleo de filtros en lnea durante la
administracin de la nutricin parenteral puede prevenir
el paso de partculas, aire y grmenes al organismo del
paciente, recomendndose actualmente su empleo.
Durante el proceso de elaboracin se puede producir el
paso de partculas materiales a la solucin final, asimismo
la formacin de micro-precipitados con partculas entre 5
y 20 micras, que al pasar a la circulacin sistmica pueden
dar lugar a complicaciones pulmonares graves o a la
oclusin del catter venoso. Como estndar se
recomienda, el empleo de filtros de 1.2-5 micras, capaces
de retener partculas y micro-precipitados, as como
organismos tipo Can dida.

? Almacenamiento, dispensacin y transporte.
Almacenamiento.
Las NP se preparan para ser dispensadas
inmediatamente En caso de no
administrarse una NP se almacena en el
refrigerador por 24 hrs como mximo
en espera de determinar si se puede
utilizar. En caso de remanentes, de
acuerdo a su estabilidad se podrn
almacenar por un mximo de 48 horas
en el refrigerador, previamente
desinfectadas en su tapn y luego
selladas con un punto estril y cubierta
con un parafilm.
Dispensacin.
Las nutriciones sern dispensadas en la
Farmacia de acuerdo a las necesidades
del servicio.

119
Transporte.
Las NP son trasladadas desde la Farmacia
al paciente por el personal auxiliar de los
servicios clnicos, en un recipiente de
plstico rgido para evitar accidentes.

? Control de calidad.
A la cmara de flujo laminar horizontal.
Integridad del filtro. Registro diario (a
primera hora de la maana y en la tarde,
una vez finalizada la preparacin de las
NP) de diferencial depresin en la CFLH.
Criterio. Cualquier variacin
brusca en la velocidad de flujo
indicar ruptura del filtro.

? Microbiolgico.
De superficies.
Se realizar tomando muestras en los
puntos crticos cada 3 meses, con
posterioridad al aseo para determinar la
efectividad del sistema de limpieza.
De ambiente.
Se efectuar instalando placas petri para
bacterias y otra para detectar hongos, en
los mismos puntos crticos anteriores
dejndolas expuestas por 3 horas y por
una hora en la CFLH. Este control se
realizar cada mes en forma rutinaria y
de acuerdo a los resultados y medidas
correctoras se determinar si es
necesario estrechar el control.
Criterio. Cualquier variacin
sobre el 50% del valor basal
deber ser investigado.

? De la tcnica asptica.
Validacin del proceso de llenado asptico.
Consiste en simular una NP en un medio
de cultivo estril, para finalmente
incubar durante 15 das. El ensayo se
realiza cada vez que un nuevo operador
comienza a trabajar y cuando se cambia
algn procedimiento y se repetir si el
resultado de la preparacin es positivo al
cultivo.
Criterio. debe dar negativo.

? A las unidades nutrientes parenterales.
Control de pH.
Se les realiza a todas las nutriciones
parenterales preparadas tomando 5 ml.
una vez terminada la bolsa. Se mide con
papel pH, se compara con la curva de
precipitacin de Calcio - Fosfato y
registra en la etiqueta y en el registro de
insumos.
Criterio. Los valores de pH
deben encontrarse entre 5.0 y
6.6.
Control de integridad de la bolsa.
Se le realiza a todas las nutriciones
parenterales preparadas ejerciendo
presin sobre la bolsa para determinar
que no tenga fugas. Esto se realiza una
vez terminada la preparacin.
Criterio. Las bolsas no deben
presentar fugas.
Control visual.
Se debe realizar a todas las bolsas
durante toda la preparacin, al final y
antes de la administracin al paciente
para detectar precipitados y cambios de
color.
Criterio. Las bolsas no deben
presentar precipitados, ni
cambios de color en ningn
momento.

7.2.7.3. Medicamentos citostticos.


120
7.2.7.3.1. Introduccin.

La manipulacin de frmacos citostticos constituye una
de las actividades que ms preocupa a los profesionales de
la salud; el propio efecto teraputico de estos productos y
la expansin de su administracin, ha generado cierta
inquietud entre el personal relacionado, directa o
indirectamente, con su manipulacin. Este hecho se ha
manifestado en la proliferacin de informacin que, en
algunos casos, ha sido contradictoria y ha conseguido
aumentar la confusin. Los medicamentos que se utilizan
para el tratamiento del cncer pueden ser indicados con
fines curativos, paliativos o como coadyuvantes o
complementarios de otras terapias. Los pacientes con
tratamiento oncolgico pueden recibir medicacin
citosttica en dos modalidades diferentes: hospitalizado o
ambulatoria. Esto depender del estado general del
paciente, de las patologas concomitantes y del tipo de
medicacin a recibir. La farmacia de hospital, a travs de
la UMI, es la responsable de proveer las mezclas
intravenosas de los medicamentos utilizados en el
tratamiento del cncer. La reconstitucin de
medicamentos citostticos en los servicios de farmacia de
los hospitales es una actividad cada vez ms desarrollada
dentro de las funciones de los mismos. Adems, la
prctica de oncologa es un trabajo en equipo,
frecuentemente formado por diferentes profesionales de
la salud, donde el farmacutico tiene una funcin
importante.

La eficacia de la terapia oncolgica con frmacos,
constituye una de las modalidades bsicas del tratamiento
del cncer. Sin embargo, una vez que el mdico ha
realizado la prescripcin, su aplicacin plantea diversos
inconvenientes, tal como la toxicidad elevada que se
manifiesta, incluso cuando la aplicacin teraputica es
correcta, pero que puede tener consecuencias graves si se
verifican errores en la dosis, o en el proceso de
reconstitucin y administracin, o contaminacin de los
manipuladores, etc. Los servicios de reconstitucin de
citostticos generalmente surgen como inquietud de los
mdicos onclogos y como respuesta de los servicios de
farmacia.

La misin principal de la UMI es preparar los
medicamentos de uso oncolgico cuyo manejo
inadecuado puede implicar riesgo para el personal y el
paciente. Esta preparacin debe realizarse de manera tal
que quede terminada para su administracin sin requerir
manipulacin y garantizando, adems, la composicin y
estabilidad, la seguridad del personal que los prepara y la
prevencin de la contaminacin ambiental. Por otro lado,
dicho servicio, al estar integrado al equipo de salud,
permite lograr la utilizacin adecuada de estos
medicamentos en los distintos sectores clnicos del
hospital.

El objetivo primordial del UMI es disminuir los riesgos de
contaminacin asociados al manejo de citostticos y los
posibles errores que puedan presentarse en la
prescripcin, preparacin y administracin con el fin de
lograr la proteccin de los pacientes, del personal de la
salud y del ambiente.

Ventajas de una UMI con servicio de preparacin de
citostticos. Se logra disminuir el riesgo de exposicin del
personal de enfermera a estos medicamentos. Permite la
reconstitucin y preparacin, as como la proteccin del
producto terminado, del paciente, del personal sanitario y
del ambiente, mediante facilidades tcnicas que mejoran el
rendimiento. Promueve el correcto entrenamiento del
personal. Facilita la puesta en marcha de programas de
garanta de calidad. Disminuye los costos de la
quimioterapia a travs de un mejor aprovechamiento de
los materiales. Permite el control farmacutico, no slo a
nivel de la calidad de la tcnica farmacutica en la
reconstitucin, sino tambin en aspectos tales como la
interpretacin de la prescripcin mdica, la terapia
antiemtica previa, etc. Constituye una va de integracin
clnica del farmacutico al equipo de salud.


121
Pre-requisitos. Si el servicio de farmacia del hospital ya
cuenta con una Unidad de Mezclas Intravenosas, se podr
aprovechar esa infraestructura ampliando el rea fsica
para instalar el rea para preparacin de Citostticos.
Ambos podrn estar ubicados uno al lado del otro. Sin
embargo, es conveniente separarlos mediante divisiones
de vidrio o el tipo de divisin que sea posible de acuerdo a
las caractersticas del hospital y a los costos. Una de las
fases previas es el establecimiento de un sistema de
distribucin de medicamentos por dosis unitarias. De esta
manera se accede a la copia directa de la prescripcin
individual y se evitan errores de medicacin.

Es importante la elaboracin de un Manual de
Procedimientos que incluya lo siguiente:
- Ubicacin, distribucin fsica y equipamiento
tcnico.
- Recepcin de prescripciones.
- Personal necesario: horario de trabajo y tareas a
realizar.
- Programa de entrenamiento y formacin del
personal.
- Documentacin y protocolos para la indicacin,
preparacin y seguimiento de la terapia.
- Fluidos intravenosos a utilizar.
- Material biomdico.
- Metodologa para la recepcin de la prescripcin,
preparacin, conservacin y dispensacin.
- Controles a realizar a las mezclas elaboradas.
- Registro y archivo de la documentacin del
trabajo realizado.
- Indicadores de calidad.
- Responsable del servicio.
- Bibliografa de referencia y de consulta.

Adems de realizar un estudio piloto en el hospital para la
deteccin de los problemas y estimacin realista del
volumen de trabajo en la preparacin, reconstitucin y
administracin de citostticos.

7.2.7.3.2. Recursos humanos.

El personal debe ser seleccionado y previamente
entrenado en la tcnica de preparacin y manejo de
citostticos.

Se debe contar con el siguiente personal mnimo
indispensable:
- Un farmacutico responsable del rea.
- Un auxiliar tcnico.
- Un auxiliar asistente o persona entrenada en la
higiene y orden del rea.

Al efectuar la seleccin del personal se debe tener en
cuenta que es conveniente no inclu ir: mujeres en estado
de gestacin; madres en perodo de lactancia; madres de
hijos con malformaciones genticas o antecedentes de
abortos; personas con alergias o con tratamiento de
citostticos o radiaciones. Estos riesgos abarcan tanto al
personal femenino como masculino.

7.2.7.3.3. rea fsica y equipamiento.

El rea fsica para el Servicio de Reconstitucin de
Citostticos debe contar con sectores definidos: depsito,
oficina tcnica o despacho de los responsables del servicio
y laboratorio de reconstitucin de citostticos con los
materiales y equipamiento indispensable.

A continuacin se describe lo referente al rea de
r e c o n s t it u c i n d e c it o s t t ic o s , que debe cumplir con las
caractersticas semejantes a la de elaboracin de mezclas
intravenosas y a la de preparacin de nutricin parenteral.

Los tres sectores deben tener paredes sin aristas y
recubiertas con pintura lisa, compacta y lavable. El piso
ser de material liso, sin junturas (vinlico o similar con
uniones hermticas) para impedir la acumulacin de
residuos y suciedad, y que permita el lavado con todo tipo
de detergentes y desinfectantes. En el primer y segundo
sector, las puertas permanecern siempre cerradas para

122
mantener la asepsia de dicha rea. A continuacin se
describen brevemente los sectores:

a) Sector de pre-ingreso (rea gris).
Es el lugar donde se realiza la desinfeccin externa de
los envases de medicamentos y materiales que se
utilizarn en la preparacin.
Se requiere de instalaciones necesarias: lavamanos,
grifos de agua fra y caliente, estanteras para
materiales y vestimenta estril, dispensadores con
desinfectantes, antispticos y toallas de papel
desechables.

b) Sector de elaboracin.
En este sector, tambin denominado rea blanca, se
encuentra la cabina de flujo laminar vertical (CFLV) y
es el lugar donde se realizar la reconstitucin de los
medicamentos citostticos.

c) Sector de apoyo.
Consta de un espacio donde se acondicionan y
conservan en refrigerador las mezclas intravenosas ya
elaboradas, si fuera necesario.

7.2.7.3.4. Limpieza del rea.

? La limpieza de la zona de reconstitucin de citostticos
deber ser realizada, dentro de lo posible, por las
mismas personas, para garantizar as el cumplimiento
de las normas de limpieza establecidas.
- Las cabinas deben limpiarse con alcohol 70, la
superficie y las paredes de la cabina antes de
comenzar y despus de finalizar el trabajo.
- Una vez al mes, y siempre que se produzca un
derrame de lquido por la rejilla, se limpiar la
parte inferior y superior de la misma.
- Para todas las operaciones de limpieza el personal
vestir bata protectora larga, reforzada e
impermeable, doble par de guantes y gafas de
seguridad para evitar contaminaciones por
posibles roturas o derrame de medicamentos
citostticos.

? La limpieza se efectuar a diario. En la maana antes
de iniciar las tareas y por la tarde luego de finalizar.

? Asimismo, se efectuar una limpieza profunda
semanal, la que incluir no slo las superficies (mesas
y piso), sino tambin todos los elementos (estantes,
armarios, paredes, ventana, puertas). El techo se
limpiar mensualmente.

? La cabina de flujo laminar tambin debe limpiarse a
diario. Para ello se utilizar agua, hipoclorito de sodio
y alcohol 70.

7.2.7.3.5. Normas para el manejo de citostticos.

Se entiende como manejo de citostticos al conjunto de
operaciones que incluye desde la recepcin del
medicamento hasta la eliminacin de los residuos. El
correcto manejo debe realizarse de modo de asegurar la
proteccin del paciente, del ambiente y del personal de
salud encargado de la manipulacin de estos frmacos. El
manejo de citostticos comprende las siguientes
operaciones:

1) Recepcin y almacenamiento de medicamentos en el
servicio.
2) Elaboracin de mezclas de citostticos.
3) Dispensacin y distribucin.
4) 4 D. Administracin.
5) 5 E. Eliminacin de residuos.

A continuacin se describen cada una de las operaciones a
realizar:

1) Recepcin y almacenamiento de los medicamentos en el
servicio. La recepcin de los medicamentos citostticos se
realizar en el servicio de farmacia siguiendo el mismo
procedimiento que para las otras especialidades

123
medicinales. Para el almacenamiento se podr reservar un
sector especial para este tipo de frmacos, tanto en el
refrigerador como en las estanteras, colocando los
envases de tal forma que se prevenga su rotura por
causas accidentales sin afectar el resto de los
medicamentos. Se tendrn en cuenta las caractersticas de
conservacin de cada medicamento: termolbil,
fotosensible, etc.

2) Elaboracin de mezclas de Citostticos. Durante la
preparacin y acondicionamiento de los medicamentos
citostticos se deben respetar estrictamente las normas
de trabajo del servicio y seguir las instrucciones de los
laboratorios fabricantes para evitar el riesgo potencial que
podra significar a los pacientes y al personal que los
manipula. Estas normas deben ser de cumplimiento
obligatorio para todas las personas que trabajan en la
unidad:

a) Recepcin de la prescripcin mdica. Las
prescripciones se recibirn en la UMI en un
formato especialmente diseado para ese fin y el
farmacutico proceder a la preparacin.

b) Preparacin de citostticos. El farmacutico debe
comprobar que todos los datos son correctos y
que las dosis de los frmacos se ajustan a los
protocolos establecidos. Tambin deber
determinar las prioridades de elaboracin, el tipo
de disolvente y el volumen en que debe
prepararse cada citosttico, as como sus datos
de conservacin y estabilidad y la fecha de
caducidad.

c) Programa de computacin. Aunque no es
indispensable, es muy importante la
implementacin de un programa de computacin
especialmente diseado para el clculo e
impresin de la hoja de preparacin, etiquetado y
administracin de los medicamentos citostticos
e incluir, adems, indicadores de garanta de
calidad.

d) Etiquetado y acondicionamiento. La
reconstitucin de citostticos puede realizase en
los siguientes envases: jeringas, frascos de vidrio,
bolsas plsticas vacas o prellenadas con
soluciones estriles y en infusores que
generalmente son envases de plstico especiales
para la administracin de citostticos. En todos
los casos mencionados debe procederse al
etiquetado y acondicionamiento de la mezcla.

e) Acondicionamiento final. Al envase preparado se
le colocar, bajo campana de flujo laminar, la gua
de infusin y, en los casos que sea necesario por
el tipo de frmaco, el filtro de 0.22 micras para
administracin al paciente. Una vez realizado este
procedimiento se introducir en una bolsa
fotoprotectora, cuando los medicamentos as lo
precisen o se los cubrir con papel
fotoprotector. Esta caracterstica se indicar en
el rtulo. Es conveniente colocar, de ser posible,
todos los medicamentos correspondientes a un
mismo paciente en una bolsa nica que se sellar
y rotular con el nombre del paciente.

3) Distribucin. La distribucin de los medicamentos
citostticos preparados estar a cargo de los
farmacuticos, quienes debern cubrir las siguientes
recomendaciones:

a) Se entregarn los citostticos preparados
corroborando los nombres de pacientes y
nmeros de cama o habitacin y servicio.

b) Todos los das se elaborar un listado global de
los pacientes que reciben tratamiento y de los
medicamentos citostticos preparados y luego se
archivar. Estos listados diarios servirn como

124
control de distribucin y sern firmados por la
enfermera que los reciba.

c) Durante la distribucin de citostticos se tendr
especial cuidado con los envases de vidrio para
evitar que se daen.

4) Administracin. Estar a cargo de personal de
enfermera; durante los ltimos aos sta rea ha
desarrollado normas y procedimientos propios para el
manejo y administracin de medicamentos citostticos,
as como estrategias para resolver las posibles
contingencias. El servicio de farmacia, sin embargo, debe
estar al pendiente para informar y capacitar al servicio de
enfermera sobre el manejo adecuado de estos
medicamentos.

5) Eliminacin de residuos. Se consideran residuos de
citostticos todo el material que haya estado en contacto
con estos medicamentos, es decir: jeringas, sistemas,
restos de frmacos administrados, restos en viales o
bolsas, citostticos reconstituidos y no administrados,
compresas, vestimenta de trabajo, etc. Teniendo en
cuenta esta definicin, se tomarn las mismas
precauciones en la eliminacin de estos residuos durante
y despus de la preparacin as como durante la
administracin al paciente. Por el peligro potencial que
representan, deben ser eliminados en forma separada de
los dems residuos del hospital, en contenedores rgidos,
impermeables y desechables. Estos contenedores debern
ser identificados y su eliminacin definitiva se realiza
segn la normativa vigente del hospital.

Las excretas del paciente pueden contener restos de
citostticos. Siempre debern manipularse con guantes y
eliminarlas con abundante cantidad de agua,
sometindose, siempre que sea posible, a tratamiento
previo con algn neutralizante especfico.

7.2.7.3.6. Riesgo de contaminacin.

Siempre que se produzca contaminacin, de cualquier
tipo, se comunicar de inmediato al farmacutico
coordinador de la UMI. El incidente deber quedar
documentado en el libro de registro del personal
manipulador. El personal puede contaminarse al
manipular estos medicamentos o en el rea de trabajo. El
manejo de cualquier evento de contaminacin deber
clasificarse en:

? Contaminacin del personal. Cuando existe
contaminacin en el personal que elabora y
administra estos tipos de medicamentos se deben
cumplir los siguientes pasos:

a) En caso de contacto directo de un citosttico con
la piel, se lavar el rea afectada con abundante
agua durante 10 minutos por lo menos.
b) Cuando la zona de contacto son los ojos o
mucosas, lavar continuamente con agua durante
15 minutos.
c) En cualquier caso se debe consultar al mdico
especialista.
d) Se deber realizar peridicamente (una vez por
ao) control mdico de todo el personal
implicado en la manipulacin de citostticos, en
forma conjunta con el Comit de Infecciones o
Medicina Preventiva.
e) Se llevar control diario del personal que efecta
las preparaciones mediante la firma de stos en el
formato de elaboracin de citostticos.

? Contaminacin del rea de trabajo. Cuando se
produce la rotura de envases o se derrama el
contenido de los mismos, las medidas a seguir sern:

a) Colocarse un segundo par de guantes para
recoger con una gasa los restos de vidrios y
evitar as la contaminacin de las manos.
b) Colocar la solucin neutralizante
correspondiente a ese medicamento.

125
c) Volcar agua sobre los lquidos derramados o
cubrir los polvos con gasas hmedas.
d) Colocar los restos de envases y gasas con que se
ha recogido el medicamento en una caja de
cartn e introducirlos en el recipiente de
residuos txicos.
e) Lavar a continuacin la superficie contaminada
con abundante agua y secarla con gasas o
compresas. Introducir estas compresas en una
bolsa de plstico roja, cerrarla y colocarla en el
recipiente recolector.
f) Informar al personal de limpieza sobre qu debe
hacer con estos desechos. El personal que realiza
la descontaminacin, despus deber lavar bien la
zona contaminada con agua y solucin jabonosa.

7.2.7.3.7. Evaluacin de calidad.

En la preparacin de citostticos el proceso de
centralizacin implica la participacin conjunta de
profesionales (mdico-farmacutico-enfermera) y
tcnicos o auxiliares que introducen controles que
garantizan que la administracin del medicamento
elaborado, sea la correcta.

Para evaluar la calidad del rea de preparacin de
citostticos es necesario desarrollar indicadores de
seguimiento, en caso de no existir, se recomienda utilizar
los indicadores segn la Sociedad Espaola de Farmacia
Hospitalaria: indicadores de calidad, datos de referencia y
organizacin de un programa de garanta de calidad.

? Indicadores de calidad: son parmetros de fcil
obtencin y aplicacin en algunos casos de generacin
automtica que muestran aspectos importantes de
calidad de la asistencia de las actividades que se quieren
medir. Proporcionan elementos sencillos para medir
los trabajos realizados y pueden ser evaluados en
momentos puntuales o bien de forma continua, para
que se monitorice la actividad del servicio asistencial
estudiado. La utilizacin de indicadores es bsica y
especialmente til en el momento de establecer
programas de garanta de calidad asistencial.

? Datos de referencia: Son aquellos valores de carcter
estructural o de actividad que sirven para calcular un
ndice y as poder comparar los resultados entre
hospitales y/o compararlos con los valores estndar
determinados.

? Organizacin de un programa de garanta de calidad:
La organizacin de un programa de garanta de calidad
asistencial presupone la realizacin de un profundo
ejercicio de autoevaluacin de la prctica diaria por
parte de los profesionales implicados en la asistencia,
al mismo tiempo que la voluntad de aceptacin de los
propios errores, pieza clave para el mejoramiento de
cualquier actividad.

? Ejemplos de indicadores de calidad en la preparacin
de citostticos:

- Errores de preparacin detectados en
medicamentos citostticos.
- Identificacin incompleta de medicamentos
citostticos.
- Nmero de controles positivos en el anlisis de la
contaminacin ambiental del rea estril.
- Nmero de controles positivos de contaminacin
de la campana de flujo laminar.
- Nmero de preparaciones de medicamentos
citostticos en un mes.
- Nmero de controles ambientales del rea estril.
- Nmero de controles realizados a la campana de
flujo laminar.


126

7.2.8. Informacin sobre medicamentos.

Como informacin sobre medicamentos se entiende al
conjunto de conocimientos y tcnicas que permiten la
transmisin de conocimientos en materia de
medicamentos, con la finalidad de optimizar la teraputica
en inters del paciente y la sociedad.

La solucin de problemas de salud relacionados con
medicamentos, en todos los casos demanda un proceso
de seleccin, anlisis y evaluacin de las fuentes de
informacin disponibles y de la calidad de la informacin
misma, a fin de que esta sea pertinente a la problemtica
que se desea resolver al mismo tiempo que sirva a los
objetivos especficos que se desean alcanzar.

La informacin de medicamentos es una funcin bsica
del ejercicio profesional farmacutico y constituye parte
integrante de los servicios farmacuticos hospitalarios. En
este sentido, es lgico pensar que todo hospital que
cuenta con, por lo menos un farmacutico en su planta,
debe ofrecer informacin sobre medicamentos, ya sea a
travs de un Servicio de Informacin de Medicamentos
(SIM) o de un Centro de Informacin de Medicamentos
(CIM).

La decisin de instalar un SIM o un CIM en un hospital se
fundamenta en la capacidad de ste en trminos de
recursos tanto de instalacin como mantenimiento,
incluyendo dotacin fsica y bibliogrfica, de recursos
humanos, su capacitacin y actualizacin, y a la capacidad
de cubrir el gasto presupuestario en forma recurrente
que implicaran las dos modalidades: SIM o CIM.

7.2.8.1. Servicio de informacin de
medicamentos (SIM).

La informacin de medicamentos en el hospital se puede
hacer accesible a travs de un SIM, mismo que la
proporcionarn de manera efectiva, evaluada, actualizada
y oportuna. Este servicio de informacin hospitalario va
ms all de la utilizacin de la informacin para beneficio
de la calidad de la actividad particular del farmacutico
hospitalario. Su misin, adems de hacer accesible la
informacin a la comunidad hospitalaria, es difundirla para
que sea utilizada por otros (prescriptores,
administradores) en pro del uso racional de los
medicamentos, a travs de actividades que as lo apoyen,
fortalezcan y promuevan.

Considerando que todo hospital que cuenta entre su
personal con por lo menos un farmacutico, debe
proveer algn tipo de servicio de informacin; puede
decirse que la creacin de un SIM nace con la misma
presencia farmacutica. Sin embargo, no constituye la
actividad central o nica del farmacutico, quien la realiza
en apoyo a otras actividades de atencin farmacutica;
ejemplos de estas actividades son el anlisis del perfil
farmacoteraputico, distribucin de medicamentos en
dosis unitarias, entre otros.

En el proceso de desarrollo de un SIM se pueden
identificar tres etapas: la primera, es la que presta el
farmacutico en el ejercicio normal de su profesin; esta
actividad no constituye la funcin central del
farmacutico, quien la realiza es una tarea ms de su
quehacer diario. Los principales objetivos del SIM en esta
etapa son: a) Atender solicitudes de informacin de los
diversos servicios clnicos del hospital, b) Canalizar las
consultas a otra institucin con CIM, especialmente
aquellas consultas que no estn a su alcance para
responder y c) Promover la capacitacin contina del
farmacutico.

Si bien la prestacin del SIM en esta etapa, no demanda la
existencia de recursos sofisticados, para dar servicio de
informacin de medicamentos, se requieren dos tipos de
recursos bsicos: la documentacin bibliogrfica y el
profesional farmacutico, asimismo, no demanda espacio
fsico especial pues se desarrolla desde el propio servicio

127
de farmacia.

La bibliografa bsica recomendable es:

- Referencias que hacen nfasis en un frmaco en
particular o sobre una clase de frmacos (texto
que contenga monografas de medicamentos).
- Referencias orientadas a la especialidad
(compendio de especialidades farmacuticas del
pas).
- Referencias orientadas a la enfermedad (para
resolver preguntas sobre teraputica y
farmacologa cuando se formulan desde la
perspectiva de la enfermedad).
- El Cuadro Bsico de Medicamentos Nacional y la
GFT del Hospital.
- Un diccionario mdico.

En general, no se cuenta con registro de las consultas que
se atienden, sin embargo, es recomendable que stas se
documenten, lo cual presenta dos ventajas: el
farmacutico puede no tener que procesar nuevamente
consultas que se repiten y las estadsticas de las consultas
pueden servir de base para justificar el establecimiento de
un SIM formal.

En la medida que la demanda del servicio de informacin
se incremente y las condiciones de la farmacia mejoren
(personal capacitado y recursos), se puede planificar el dar
formalidad a la prestacin de este servicio mediante la
definicin de actividades ms amplias de difusin de
informacin, de apoyo a los servicios farmacuticos del
hospital y en consecuencia, a servicios de atencin al
paciente; considerndose sta la segunda etapa. En esta
los servicios de informacin de medicamentos adquieren
una mayor formalidad, esto es, cuando obedecen a un
sistema determinado de funcionamiento, cumplen con
objetivos especficos, se desarrollan segn normas
definidas y producen resultados esperados.

Actividades ms comunes de los SIM:

1) Desarrollar, fortalecer y dar continuidad a la
mejora de la calidad de los servicios
farmacuticos, principalmente los de carcter
clnico.

2) Atender las solicitudes de informacin realizadas
por los integrantes del equipo de salud
(informacin pasiva).

3) Participar y apoyar con soporte bibliogrfico y
tcnico a los Comits institucionales.

4) Desarrollar y participar en estudios de consumo
y utilizacin de medicamentos, as como de
farmacovigilancia.

5) Participar en actividades de educacin continua
sobre medicamentos dirigidas a los integrantes
del equipo de la salud.

6) Implementar programas de educacin al paciente
y a grupos de alto riesgo que se atienden en el
hospital.

7) Revisar y controlar las actividades publicitarias de
las empresas farmacuticas en el hospital a travs
de la revisin y anlisis crtico de la literatura
promocional.

Estas actividades se implementan de manera gradual,
segn la capacidad de respuesta en trminos de recursos
humanos y materiales.

El SIM no demanda ninguna condicin previa a la
planificacin del servicio, sin embargo, se asume que al
preexistir la farmacia, con presencia de un profesional
farmacutico, ste ha prestado el servicio de manera
informal. El haber desarrollado adecuadamente esta etapa,
tiene la ventaja de haber estimulado y promocionado el
servicio a la comunidad hospitalaria.

128

En relacin al espacio, este servicio basa su importancia
ms en la disponibilidad que en la amplitud del mismo. Es
decir, que independientemente del rea que se disponga,
el inters por establecer el servicio juega un papel decisivo
en su implementacin por lo que las necesidades de
ambiente fsico se reducen al mnimo (librero, mesa,
computadora, archivero, lnea de telfono, etc.).

Para su adecuado funcionamiento el SIM debe contar con
un manual de procedimientos bsicos y de un plan de
trabajo anual.

Los SIMs en esta etapa deben contar con fuentes
bibliogrficas propias constituidas fundamentalmente por
referencias terciarias, descritas anteriormente y se deben
complementar peridicamente con la adquisicin de otros
textos segn las necesidades de cada institucin y las
posibilidades de financiamiento. Adems de los textos, el
SIM debe contar con por lo menos un sistema de base de
datos de fuentes primarias, por ejemplo, MEDLINE.

Se recomienda que la implementacin del servicio se
efectu por etapas, comenzando con un programa piloto
en alguna especialidad mdica de los servicios clnicos
(cardiologa, oncologa, pediatra, ginecologa). Asimismo,
recomienda iniciarlos en combinacin con otros servicios
de farmacia que demandan un papel significativo del
farmacutico, como por ejemplo; distribucin de
medicamentos por dosis unitarias (cuando se interpreta el
perfil farmacoteraputico), el de seguimiento a la terapia
del paciente. A medida que la capacidad de respuesta se
incremente, se puede promover el SIM a los dems
servicios clnicos del hospital hasta abarcarlos en su
totalidad.

Las consultas que se reciban deben ser documentadas con
el fin de crear la base de datos propia del servicio. stas
constituirn en parte, fuentes de informacin que se
utilizarn para la resolucin de consultas que se repitan.
Adems, se documentarn para fines estadsticos de
productividad del servicio. Tambin se deben documentar
con fines de validacin de las respuestas y para el control
de calidad del servicio. Algunas consultas sencillas, por
ejemplo, las referidas a disponibilidad del medicamento,
slo deben documentarse con fines estadsticos.

La tercera etapa de los servicios de informacin
corresponde a la prestacin de este servicio a travs de un
CIM localizado dentro de las instalaciones del hospital.

Las tres modalidades difieren en el alcance de sus servicios
y, como ya se mencion, en la capacidad del hospital en
ofrecerlos y mantenerlos.

7.2.8.2. Centro de informacin de medicamentos
(CIM).

El CIM es un rea del servicio de farmacia que
proporciona informacin tcnico-cientfica sobre
medicamentos. Se define como una unidad funcional,
estructurada, bajo la direccin de un profesional
farmacutico calificado, cuyos objetivos especficos son:
(a) dar respuesta a la demanda de informacin sobre
medicamentos de forma objetiva evaluada, actualizada y
oportuna, (b) contribuir a una correcta seleccin y al uso
racional de los medicamentos, (c) promover una
teraputica correcta; haciendo uso ptimo de las fuentes
de informacin necesarias.

Un CIM establecido dentro del hospital presenta las
siguientes ventajas:

- Facilidad de seguimiento a las consultas de
informacin pasiva, (objetivo fundamental de los
CIMs).
- Interaccin directa con profesionales de la salud,
principalmente prescriptores.
- Mejor acceso a grupos de alto riesgo.
- Mejor oportunidad para la solucin de casos
donde la prontitud es factor esencial.

129
- Educacin a pacientes,
- Permite medir el impacto del servicio sobre la
atencin a la salud de los pacientes de ese hospital
como producto del suministro de informacin,

La creacin de un Centro de Informacin de
Medicamentos en el hospital puede darse de dos formas:
por avance en el desarrollo del SIM o por la creacin
directa del CIM sin que previamente haya existido el SIM.
El avance del desarrollo de un SIM hacia su conversin en
CIM est dado fundamentalmente por:

a) La amplitud de la cobertura de los servicios; se estima
que los SIM estn dirigidos hacia la comunidad
hospitalaria mientras que el CIM puede extender sus
servicios de atencin a consultas de usuarios de fuera
de la institucin.

b) La estructura, organizacin, tipo de personal, que el
caso de CIMs es ms estructurado, formal y
jerrquico.

c) Amplitud y complejidad de programas y actividades.
Como ejemplos estn el desarrollo de investigaciones
y la produccin de boletines.

d) Alternativas de financiamiento que se implementen,
especficamente las fuentes de recursos de fuera del
hospital y de la venta de servicios.

7.2.8.2.1. Funciones.

En general, es aceptado que los Centros de Informacin
de Medicamentos Hospitalarios tienen dos funciones
bsicas: la elaboracin de informacin activa, actividades
en las cuales el CIM toma la iniciativa a la hora de realizar
informacin de medicamentos, con una orientacin
educativa, formativa, de investigacin y difusin (se
realiza principalmente a travs de boletines); y de
informacin pasiva, actividad que atiende a las demandas
de informacin de los profesionales sanitarios, casi
siempre respecto a casos particulares (son las consultas
de los usuarios). Su principal objetivo es proporcionar una
informacin que responda a la consulta formulada de
forma objetiva, concisa, til y comprensible.

Actividades especficas.

- Brindar informacin a los profesionales de la
salud sobre problemas especficos relacionados
con el uso de los medicamentos en un paciente
en particular.

- Proporcionar informacin a los comits
intrahospitalarios orientada a optimizar la toma
de decisiones en materia de medicamentos.

- Proporcionar informacin a pacientes y sus
familiares dirigida a promover el cumplimiento
del tratamiento y a orientar la farmacoterapia.

- Desarrollar y participar en programas de
educacin continua en farmacoteraputica
dirigida a los profesionales de la salud.

- Participar en las actividades de grado y posgrado
dirigidas a estudiantes de las carreras de las
ciencias de la salud en el rea de los
medicamentos.

- Desarrollar actividades de educacin a pacientes
en lo particular y a la comunidad sobre el uso
correcto de los medicamentos.

- Elaborar y distribuir material informativo sobre
medicamentos dirigidos a pacientes,
profesionales y trabajadores de la salud.

- Promover, desarrollar, participar y cooperar en
proyectos de investigacin epidemiolgica y
clnica.


130
7.2.8.2.2. rea fsica.

El CIM debe disponer de:

- Espacio delimitado y diferenciado de otras reas,
cercano a la biblioteca del hospital.
- Fcil acceso, garantizando la posibilidad de
relacin directa con el usuario.
- El espacio fsico recomendable es de 2.5 m
2
por
cada 100 camas; sin embargo, dado que gran
parte de los recursos bibliogrficos estn en
formato electrnico, el rea de trabajo podr ser
de hasta un mnimo 10 m
2
.

Respecto al mobiliario, debe contar con:

- Lo necesario para el desarrollo de las actividades,
tales como: mesas, sillas, libreros, archiveros, etc.
- Computadora personal con acceso a Internet,
scanner e impresora.
- Medios de comunicacin, tales como lnea
telefnica, fax, mdem, as como un soporte
informtico (software).
- Equipo de fotocopiado
- Material estandarizado para el registro y
comunicacin de la actividad del CIM.


El profesional farmacutico que presta servicios de
informacin debe estar formado y capacitado en el
manejo de fuentes de informacin con el fin de atender
adecuadamente las consultas. Estas requieren cumplir con
un proceso de bsqueda y seleccin entre las fuentes de
informacin actualizadas pertinentes a cada caso, adems
del anlisis de la informacin y formulacin de la
respuesta en funcin del solicitante (mdico, enfermera,
estudiante, paciente).

En cuanto a los pasantes y/o estudiantes, quienes pueden
participar de las actividades del CIM, siempre actuarn bajo
la direccin y supervisin de los farmacuticos expertos y
se estima que a travs de ellos recibirn entrenamiento y
orientacin apropiados.

El nmero de personal para los CIMs (farmacutico,
pasantes, estudiantes), vara ampliamente en funcin de la
cobertura, especialidad de los servicios y horarios de
atencin. La mayora de los centros slo responden a
preguntas formuladas durante las horas normales de
trabajo. Algunos centros de informacin que incluyen el
rea toxicolgica, atienden 24 horas al da, los 365 das del
ao.

Sin embargo, al igual que el SIM, es posible dar el servicio
con los propios recursos humanos del servicio de
farmacia, siempre y cuando se tenga una adecuada
organizacin, calendarizacin de actividades,
responsabilidades y un practico Manual de Normas y
Procedimientos.

7.2.8.2.4. Fuentes de informacin.

Para la seleccin de cada una de las fuentes de
informacin es necesario conocer sus caractersticas y
clasificacin, con el fin de identificar la ms apropiada,
para garantizar su utilizacin en forma efectiva. Las
fuentes de informacin se clasifican en:

Fuentes de informacin primarias. Son aquellas que
recopilan datos originales o investigaciones cientficas. El
ejemplo ms representativo es la revista cientfica. De los
tres tipos de fuentes, constituye la fuente de informacin
ms voluminosa y ms actualizada. Los aspectos
indicativos de la calidad de una revista son:

- Condiciones impuestas a los autores para su
publicacin (sistema peer-review, normas de
publicacin).
- Editada por una sociedad de prestigio.
- Antigedad.
- Indexacin en las fuentes secundarias.

131

Fuentes de informacin secundarias. Sistemas que
recogen las referencias bibliogrficas y/o los resmenes
de artculos publicados en la literatura cientfica.
Constituyen sistemas que recogen las referencias
bibliogrficas y/o los resmenes de los artculos que se
publican en la literatura cientfica. Van a permitir el
acceso a las fuentes primarias. Se clasifican por tanto en:

- Sistemas de ndices: contienen referencias
bibliogrficas de los artculos (autor, ttulo,
revista).
- No aportan informacin sobre el contenido del
artculo.
- Son sistemas de resmenes o abst ract s; adems
de la referencia bibliogrfica contienen un
resumen de cada artculo.

Los aspectos a considerar en las fuentes secundarias son:

- Cobertura temtica (temas que indexa).
- Cobertura temporal (aos que indexa).
- Nmero de publicaciones que indexa.
- Actualizacin: tiempo de demora desde que un
artculo es publicado en la fuente original, hasta
que se recoge en una fuente secundaria.
- Tecnologa en la que est disponible: papel
impreso (p. e.: Inde x Me dicu s), CD-ROM, sistema
o n- line (p. ej.: base de datos Medline).

Dentro de estas fuentes secundarias se puede incluir el
archivo interno de la documentacin que se genera,
clasifica y registra en el CIM. Actualmente las fuentes
secundarias estn disponibles en soporte electrnico,
permitiendo el acceso a un gran volumen de informacin.

Fuentes de informacin terciarias. Recopilacin
seleccionada, evaluada y contrastada con informacin
publicada en los artculos originales. Estn constituidas
por los libros, compendios, formularios, bases de datos a
texto completo y artculos de revisin. Los aspectos a
considerar para la eleccin de estas fuentes son:

- Cobertura temtica, si son fuentes generales, o
bien especficas (de identificacin y disponibilidad,
Farmacologa y Teraputica). Hay que considerar
la calidad y la exactitud de los temas incluidos.
- Contenido de referencias bibliogrficas que
permita acudir a las fuentes primarias para
obtener informacin adicional, as como a la
actualizacin de estas referencias.
- Periodicidad de sus revisiones o reimpresiones,
cuidar tener ediciones recientes.
- Credibilidad de sus autores, si est elaborada por
uno o varios autores, si los autores pertenecen a
un centro universitario o mdico de prestigio, si
est escrito por especialistas, por sociedades de
profesionales.
- Tecnologa en la que est disponible, papel
impreso, CD-ROM o versin o n- line.

Es importante considerar los siguientes puntos para la
seleccin de una fuente terciaria:

1) Que sea elaborado por varios autores especialistas en
cada tema.
2) Que la edicin sea reciente, y se actualice
peridicamente.

Asimismo, se debe tomar en cuenta que este tipo de
fuente de informacin puede presentar algunos
inconvenientes, ya que el tiempo para publicar una nueva
edicin podra ser prolongado y por tanto, la informacin
sera obsoleta.

Sin embargo para el caso especfico de este modelo se
recomienda contar con la bibliografa mnima para el
funcionamiento del CIM, la cual se describe en el anexo 8.

7.2.8.2.5. Resolucin de consultas
farmacoteraputicas.


132
La resolucin de una consulta farmacoteraputica es una
actividad de tipo pasiva y es una de las principales
funciones del CIM cuya finalidad est orientada a
responder a las necesidades de informacin relacionadas
con la farmacoterapia. Su realizacin requiere una
bsqueda efectiva, la recuperacin y evaluacin crtica de
la literatura, as como una comunicacin rpida y gil, y
en caso de consultas relacionadas con un paciente
concreto, la aplicacin apropiada a su situacin clnica. El
resultado de esta actividad puede repercutir en la
instauracin, modificacin o suspensin de un
tratamiento farmacolgico, identificacin de una reaccin
adversa, una interaccin, etc.

a) A. Recepcin de consultas. Podrn formular consultas
en relacin con los medicamentos y otros insumos para la
salud:

- Profesionales de la salud del hospital.
- Profesionales de la salud de otras instituciones de
salud.
- Funcionarios de organismos del estado.
- Pacientes y grupos comunitarios (informacin
dirigida a promover el cumplimiento de la terapia
y a orientar una automedicacin responsable).

Para atender las consultas se recomienda establecer:

- El horario de recepcin de consultas,
considerando el horario de trabajo en el hospital
(12 hrs.).
- La persona responsable de la recepcin de la(s)
consulta(s).
- El medio de consulta al CIM: telfono, fax, hoja
de interconsulta o personalmente.
- El plazo de respuesta a la consulta: se deben
asignar prioridades en funcin a la urgencia y
carcter clnico-quirrgico.
- El formulario de solicitud de consulta. Se
recomienda considerar la siguiente informacin:
o Fecha y hora.
o Tipo de solicitante: profesional de la salud
(mdico, farmacutico, enfermera).
o Datos del interesado: nombre, servicio
(ayuda a determinar el grado de
profundidad de la respuesta).
o Va de comunicacin de la pregunta.
o Enunciado de la consulta.
o Datos bsicos relevantes para la consulta,
especialmente si la consulta se refiere a un
paciente en concreto.
o Persona que recibe la consulta en el CIM.
o Persona que la contesta.
o Persona que recibe la contestacin de la
consulta.
o Persona que valida la respuesta.

b) B. Estrategia de bsqueda. La bsqueda adecuada en la
literatura es elemento indispensable para la resolucin
correcta de las consultas. Se recomienda planificar la
bsqueda de forma sistemtica y secuencial, consultando
en primer lugar las fuentes terciarias y el archivo interno
del CIM.

En segundo lugar, buscar en las fuentes secundarias para
seleccionar, segn los criterios elegidos, una serie de
fuentes primarias, a las que finalmente habr que
consultar para elaborar una respuesta correcta,
actualizada y cientficamente apoyada.

Se recomienda resaltar en la solicitud de consulta y en el
formato de respuesta las palabras claves utilizadas en la
estrategia de bsqueda. Si el CIM no estuviera capacitado
para la resolucin de la consulta de forma total o parcial,
se podr remitir a otro CIM de referencia.

c) C. Elaboracin de la respuesta. Es importante
mencionar que la respuesta se puede dar de acuerdo a las
necesidades del solicitante, una forma sera de manera
informal (cuando existe un alto grado de cultura y uso del
CIM), otra forma de manera escrita o informe escrito (la
forma en que se comunica la respuesta es factor decisivo

133
para justificar la utilidad del CIM). El informe escrito
deber contener la bibliografa consultada, evitando dar
cualquier informacin (oral o escrita) que no pueda ser
debidamente confirmada ni documentada.

No se debe dar informacin sin antes haber identificado al
solicitante. Si ste es un paciente, se debe tener especial
cuidado con preguntas sobre efectos adversos o quejas
sobre el mdico que puedan inducir a malos entendidos o
abandono de la terapia por parte del paciente.

d) D. Seguimiento. El seguimiento de las consultas es
recomendable, especialmente en todos aquellos casos
donde este involucrado el paciente, lo cual permite:
? Determinar la pertinencia de la consulta y la
respuesta con relacin a la situacin clnica del
paciente.
? Determinar si la respuesta o la recomendacin
fueron aceptadas, y si tuvo alguna repercusin
en el cuidado del paciente.
? Determinar si se requiere asistencia adicional.

e) E. Archivo. Se recomienda disponer de un sistema de
registro y control de consultas, que est referenciado en
el archivo interno del CIM, con la finalidad de dar
seguimiento de la respuesta hacia las fuentes y la propia
solicitud de informacin.

7.2.8.2.6. Publicacin de boletines de informacin de
medicamentos.

Un Boletn de Informacin de Medicamentos (BIM) es una
publicacin peridica, con un contenido orientado a la
optimizacin de la teraputica de los pacientes
hospitalizados. Su objetivo es responder a la problemtica
en la utilizacin de medicamentos y a la necesidad de
informacin por parte de los profesionales de la salud.
Para su publicacin se deben tener en cuenta los
siguientes aspectos:

- Edicin de un ttulo o cabecera y logotipo que
refleje la filosofa de la publicacin.
- Periodicidad, se debe establecer un nmero
mnimo al ao.
- Registro de la publicacin, se recomienda
considerar:
o nmero internacional normalizado de
publicaciones (ISSN),
o incorporacin a la ISDB (Int ernat io nal
So ciet y o f Dru g Bu llet in, auspiciada por la
OMS).
- Responsable de la edicin cientfica (Servicio de
Farmacia, el Comit de Farmacia y Teraputica,
etc.).
- Comit de redaccin (de existir, sino, quienes
sean los responsables de la publicacin en el
hospital).
- Establecer como temas prioritarios la demanda
de informacin enfocada a:
o Consultas realizadas al CIM (por su
frecuencia o relevancia).
o Problemas detectados a travs de estudios
de utilizacin de medicamentos o a travs
de las unidades funcionales del Servicio de
Farmacia, medicamentos de reciente
inclusin en la Gua Farmacoteraputica
(GFT).
o Difusin de acuerdos establecidos en lo
relacionado con medicamentos.
o Comentarios sobre publicaciones de
inters.
- La informacin contenida en el boletn deber
hacer referencia a fuentes bibliogrficas.
- Se establecer una presentacin y una estructura
bsica que se mantendr en los nmeros
subsecuentes.
- Se debe tener en cuenta que, de la presentacin
profesional del trabajo realizado, depende la
aceptacin del BIM, por lo que se aconseja prestar
especial atencin a los elementos que lo
componen (ubicacin de artculos de inters,
presentacin de datos y tablas, ttulo, lenguaje

134
sencillo, etc.).
- Se debe establecer el mbito y procedimiento de
difusin.
- Se deben establecer indicadores de calidad y una
periodicidad anual para su evaluacin.

7.2.8.2.7 Garanta de calidad para un CIM.

La garanta de calidad en informacin de medicamentos,
como en cualquier otra actividad de los servicios del
farmacia de hospital implica mejorar la calidad de la
atencin a la salud. Su implementacin debe estar basada
en el desarrollo de la actividad cotidiana mediante
programas de monitorizacin que informen sobre el
grado de calidad obtenido y la necesidad de tomar medidas
correctivas si stas no alcanzan el nivel deseado. Los
siguientes son criterios que permiten identificar
indicadores de evaluacin para CIMs:

? Productividad/Eficiencia.
- Nmero de consultas de informacin pasiva.
- Naturaleza de la consulta.
- Tipo de solicitantes.
- Tipo de institucin solicitante de la consulta.
- Tiempo de resolucin de la consulta.
- Anlisis de costos.
- Nmero de llamadas recibidas y nmero de
consultas atendidas.
- Nmero de trabajos de investigacin
desarrollados y nmero de investigaciones
asesoradas.
- Nmero de asesoras solicitadas y atendidas.
- Nmero de boletines editados y nmero
publicado.

? Calidad del Servicio.
- Tiempo de respuesta.
- Fuentes para la resolucin de la consulta:
actualizacin y pertinencia.
- Auditoria de respuestas.
- Encuestas a los usuarios: grado de satisfaccin.
- Nmero de casos resueltos.

? Impacto.
- Cambios teraputicos.
- Cambios de patrones de prescripcin.
- Satisfaccin del usuario.
- Cambios de conducta (paciente/pblico)
generadas por la informacin.
- Patrones de solicitud: solicitantes, motivo de
consulta, consultas relacionadas con pacientes.
- Modificacin curricular: formacin de
especialistas en informacin motivada por la
creacin del CIM.
- Trabajos de investigacin relacionados con
informacin de medicamentos.
- Cambios en el grado de la importancia de las
consultas (complejidad de la solicitud).

7.2.8.3. Centro de Informacin Toxicolgica
(CIT).

El reconocimiento del problema de las intoxicaciones y de
la necesidad de medios especializados para hacerle frente,
as como la existencia de un grupo de profesionales de la
salud dedicados a la toxicologa humana, constituyen los
requisitos bsicos para establecer un centro de
informacin toxicolgica.

Un CIT es una unidad especializada que advierte y/o
asesora sobre la prevencin, diagnstico y tratamiento de
los envenenamientos. La estructura y funciones de un CIT
varia alrededor del mundo, pero como mnimo, es un
sistema de informacin sobre txicos; inclusive junto al
CIT puede incluir un laboratorio de toxicologa y una
unidad para tratamiento de pacientes.

Todos los CIT reciben solicitudes va telefnica, por
escrito o personalmente. Las preguntas va telefnica
normalmente se responden de manera urgente; de

135
manera ideal este servicio debe ofrecerse las 24 horas del
da todos los das del ao.

7.2.8.3.1. Funciones de los centros.

Los centros de informacin toxicolgica son servicios
especializados cuya funcin principal es suministrar
informacin en emergencias toxicolgicas, brindando
informacin sobre el diagnstico, el pronstico, el
tratamiento y la prevencin de las intoxicaciones, as
como sobre la toxicidad y los riesgos de las sustancias
qumicas; adems de promover toxicovigilancia, realizar
investigacin e impartir educacin y formacin
profesional sobre prevencin y tratamiento de las
intoxicaciones.

7.2.8.3.2. Enseanza y adiestramiento.

La experiencia adquirida por el CIT puede constituir una
importante fuente de datos toxicolgicos. La aplicacin y
la transmisin de esos conocimientos son vitales para
mejorar la prevencin y el tratamiento de las
intoxicaciones. As pues, el centro tiene una
responsabilidad educativa que se extiende desde el
adiestramiento de los profesionales de la salud llamados a
tratar casos de intoxicacin hasta la informacin a las
instancias gubernamentales y a la comunidad.

7.2.8.3.3. Inicio y desarrollo de un CIM.

Todo centro de informacin toxicolgica necesita un
mnimo de instalaciones y recursos para desarrollar sus
actividades en condiciones ptimas; ahora bien, ms vale
tener un modesto servicio que pueda ampliarse en el
futuro que no tener nada. Es posible que al principio el
personal no pueda estar en funciones durante las 24 horas
del da y que haya que llegar a un acuerdo con otro
servicio existente (p. ej., el departamento de urgencia del
hospital) para que coopere en ciertas ocasiones. En
cualquier caso, el objetivo ser establecer un servicio que
facilite una informacin ininterrumpida durante las 24
horas del da, a razn de siete das por semana a lo largo
de todo el ao y con acceso permanente a un especialista
en toxicologa, y ese objetivo debe alcanzarse lo antes
posible. La seccin de informacin del centro deber
cooperar estrechamente con los clnicos y los
especialistas de laboratorio, pero deber mantenerse
como unidad independiente, esto debido a que presta
servicio a una comunidad mucho ms vasta que la
atendida por el hospital.


El centro debe contar con un equipo multidisciplinario de
especialistas en informacin toxicolgica. El equipo puede
estar constituido por farmacuticos mdicos,
enfermeras, analistas y especialistas en una amplia
variedad de disciplinas, tales como biologa, qumica,
medicina y farmacologa. Los miembros del equipo deben
estar apoyados por tcnicos en informtica y ciencias de
la informacin que puedan requerirse en funcin de las
circunstancias y funciones del centro.

El especialista en informacin toxicolgica colabora en la
preparacin y el suministro de informacin y
asesoramiento especializados sobre la prevencin y el
tratamiento de las intoxicaciones; aunque su formacin
tcnica o cientfica puede variar, por la ndole de sus
funciones requiere un adiestramiento especfico.

El perfil del profesional especialista en informacin debe
cumplir con las siguientes caractersticas:
- Profesional farmacutico con adiestramiento y
experiencia clnica.
- Competencia en el manejo de recursos de
informacin.
- Competencia en la comunicacin verbal y escrita,
entre otras.

7.2.8.3.5. Equipo e instalaciones.

El equipo bsico comprende: mobiliario de oficina y las

136
instalaciones adecuadas para conservar datos
confidenciales. El centro debe contar con locales
independientes para responder a las consultas telefnicas,
preparar documentacin, realizar reuniones y
desempear las tareas administrativas y de secretara. En
los centros que utilizan material electrnico y bases de
datos en lnea se necesitarn locales suplementarios y
tambin puede hacer falta una instalacin de aire
acondicionado y regulacin de la humedad. Los centros
deben ofrecer, por supuesto, buenas condiciones de
seguridad.

Los centros de informacin toxicolgica deben poseer su
propia biblioteca, as como medios para manipular y
reproducir documentos. Es esencial que cuenten con
lneas telefnicas reservadas y tambin son deseables
otros medios de comunicacin como: la radio de onda
corta y, sobre todo, fax e Internet. El fax y el correo
electrnico se han convertido ya, en procedimientos
admitidos para transmitir rpidamente informacin entre
diferentes centros y hospitales, sobre todo en casos de
emergencia, por lo que debe considerarse como un medio
auxiliar esencial.

7.2.8.3.6. Servicio de consultas.

Ya que la informacin activa puede tener gran variedad de
modalidades dependiendo de las caractersticas de la
informacin Toxicolgica y de los lectores a los que
pueda ir dirigida, se mencionara solo la informacin
pasiva. El proceso de informacin pasiva consta de cuatro
fases:

a) Recepcin de la consulta. Toda consulta debe provocar
automticamente una serie de preguntas que sern los
pilares sobre los que se estructurar la respuesta para
que sta sea eficaz y se pueda generar un informe til.

- Identificacin del consultante.
- Identificacin del intoxicado.
- Datos sobre el accidente.
- Datos sobre el agente intoxicante.

b) Bsqueda de la informacin toxicolgica (Respuesta).
Una vez asentados los pilares de la respuesta, se podr
proceder de la siguiente forma, para emitir la
informacin:

- Identificacin del principio activo txico.
- Determinar su toxicidad.
- Evaluacin de signos y sntomas.
- Revisin del tratamiento y/o circunstancias del
accidente.
- Anlisis de la informacin recabada.
- Formulacin de la respuesta.

c) Emisin de la informacin. La formulacin de la
respuesta depender del tipo de solicitante, particular
o mdico, de la gravedad de la intoxicacin, del
formato de comunicacin, etc., cuidando siempre que
el lenguaje y la redaccin sean los apropiados.

d) Seguimiento del caso. El seguimiento del caso por
parte del CIT es de gran importancia ya que permite
evaluar la utilidad de la informacin proporcionada,
conocer la evolucin del paciente y ofrecer ayuda
posterior si se requiere.

7.2.8.4. Centros de Informacin de
Medicamentos y Centros de Informacin
Toxicolgica.

La combinacin del CIM y del CIT, obliga a hacer
consideraciones de operacin y requerimientos mnimos
existiendo diferencias claramente establecidas entre
ambos servicios. A diferencia de la informacin
toxicolgica, en la informacin de medicamentos por lo
general es necesario considerar ms de una fuente para la
generacin de la respuesta, la alta renovacin de su
literatura y la capacitacin para el anlisis, evaluacin y
procesamiento a fin de dar a cada caso la respuesta ms

137
adecuada o la solucin ms recomendable. La integracin
de los dos tipos de informacin indica que existen
ventajas:

- Optimiza la utilizacin de infraestructura fsica,
mobiliario, equipos, comunicaciones y servicios.
- Se amplia la base documental de ambos servicios
y se evita la duplicacin de las fuentes de
informacin comunes a ambos tipos de servicios.
a) Facilita la formacin de equipos
multidisciplinarios.
b) Permite extender el horario de atencin de los
servicios de informacin de medicamentos.

7.2.9. Servicio de farmacovigilancia.

El objetivo del servicio de farmacovigilancia es detectar,
registrar, notificar y evaluar las Reacciones Adversas de
los Medicamentos para determinar su frecuencia,
gravedad y relacin de causalidad con la forma de
dosificacin, con la finalidad de prevenirlas y/o
minimizarlas.

El servicio de farmacovigilancia es una parte esencial en la
prctica clnica de un hospital, ya que incrementa el nivel
de la atencin mdica y por ende, la calidad de vida del
paciente. As mismo, dicho servicio apoya el uso racional
de los medicamentos. Sus principales actividades son:

a) Detectar la(s) reaccin(es) adversa(s)
sospechosa(s) y corroborarla(s) con la
informacin generada del Centro de
Informacin de Medicamentos.
b) Llenar el formato de informe de Sospecha de
Reacciones Adversas emitido por la Secretara de
Salud (Centro Nacional de Farmacovigilancia-
COFEPRIS).
c) Registrar la Sospecha de Reaccin adversa.
d) Evaluar la causalidad o imputabilidad de la
Sospecha de Reaccin Adversa, mediante el
algoritmo de Naranjo (anexo 9).
e) Enviar el formato llenado debidamente y el
resultado obtenido mediante el Algoritmo de
Naranjo a las instancias hospitalarias
correspondientes. Por ejemplo, al Departamento
de Epidemiologa.

Todos los profesionales de la salud: mdicos, enfermeras
y farmacuticos, debern notificar las sospechas de
reacciones adversas. Esta informacin, se entregar al
farmacutico del servicio de farmacia para su evaluacin.

Se deben notificar todas las Reacciones Adversas de los
Medicamentos (leves, moderadas, graves y letales) y sobre
todo aquellas que:

1) Pongan en peligro la vida o causen la muerte de
un paciente.
2) Prolonguen la estancia hospitalaria o sea
necesario hospitalizar.
3) Sean causa de alteraciones o malformaciones en
el recin nacido.

Funciones del farmacutico en el servicio de
farmacovigilancia.

- Recibir la informacin de Sospecha de Reaccin
Adversa, por parte de los profesionales de la
salud.
- Analizar y completar, en su caso, la informacin
recibida en la bibliografa del Centro de
- Registrar la Sospecha de Reaccin Adversa.
- Evaluar las Sospechas de las Reacciones
Adversas-detectadas, utilizando fuentes
bibliogrficas confiables y actualizadas.
- Determinar la causalidad o imputabilidad de la(s)
Sospecha(s) de Reaccion(es) Adversa(s) mediante
el Algoritmo de Naranjo y clasificarla (s)

138
- Enviar el formato lleno y el resultado del
Algoritmo de Naranjo a las instancias
hospitalarias correspondientes.
- Proponer soluciones y/o alternativas de solucin
a los profesionales de la salud, cuando se
compruebe una Reaccin Adversa.
- Enviar informacin sobre las Reacciones
Adversas detectadas y comprobadas a todos los
profesionales de la salud para retroalimentacin.
- Procurar prevenir o minimizar la ocurrencia de
Reacciones Adversas.

7.2.9.1. Farmacovigilancia Hospitalaria.

Existen actividades clnicas propias de la Farmacia
Hospitalaria que han ido adquiriendo progresiva
importancia en los ltimos veinte aos, dentro de ellas se
encuentra la Farmacovigilancia, una actividad
eminentemente clnica definitivamente orientada hacia el
paciente. Dentro de las acciones que se pueden realizar a
nivel hospitalario se encuentran:

Sist em a de m bit o t o t al.

- Notificacin voluntaria.
- Revisin de historias clnicas.
- Deteccin indirecta en la dispensacin de
medicamentos.

Sist em a de m bit o lo cal.

- Monitorizacin teraputica de grupos de
pacientes.
- Seguimiento de la administracin de
determinados medicamentos.
- Estudio de casos.

Las actividades de la farmacovigilancia a desarrollar a nivel
hospitalario se establecen en la NOM 220 - SSA1- 2002
Instalacin y operacin de farmacovigilancia, siendo
stas:

- Contar con un comit o unidad de
farmacovigilancia.
- Fomentar la notificacin.
- Registrar y recopilar las sospechas de reacciones
adversas que se presenten.
- Enviar las notificaciones a cualquiera de las
unidades de farmacovigilancia (anexo 10).
- Participar en los estudios de farmacovigilancia
intensiva.
- Identificar y registrar las reacciones adversas de
los medicamentos conocidas y desconocidas,
para determinar su incidencia y frecuencia en la
poblacin mexicana, cuantificar sus riesgos,
prevenirlas y/o minimizarlas.

Otras actividades que pueden llevarse a cabo a nivel
hospitalario relacionadas con la farmacovigilancia son:

a) Comunicacin de riesgos derivados del uso de los
medicamentos en el hospital.
b) Retroalimentacin de la informacin derivada de
las reacciones adversas sistematizadas y revisadas
por el comit de farmacovigilancia.
c) Tomar medidas regulatorias, en su caso, por las
autoridades sanitarias, e informar a los
profesionales de la salud y a la comunidad, para
fomentar el uso seguro y racional de los
medicamentos.
d) Realizar estudios prospectivos de
farmacovigilancia intensiva centrados en el
medicamento y/o el paciente.
e) Deteccin temprana y oportuna de las RAM a
travs de la prescripcin medica.
f) Desarrollo de programas costo/beneficio.
g) Establecer los mecanismos para evaluar el uso de
medicamentos en general, con el objetivo de
lograr el uso racional y seguro de los mismos.
h) Informar peridicamente al personal
involucrado, sobre los resultados de las

139
evaluaciones y el avance en la aplicacin de las
medidas correctivas.
i) Generar seales a travs de la sistematizacin de
las RAM presentadas en el hospital.

7.2.9.2. Metodologa empleada en
farmacovigilancia.

Los mtodos de empleados en farmacovigilancia son:

- Sistema de notificacin espontnea.
- Sistemas de farmacovigilancia intensiva.
- Estudios epidemiolgicos de reacciones adversas
determinadas.

Lo s sist em as de no t if icaci n espo nt nea. Por ser el
reporte de casos, requieren de la valoracin de la
causalidad, es decir, se estima la probabilidad de atribuir a
un medicamento la reaccin adversa observada, la cual se
expresa como categoras probabilsticas. Operativamente
para valorar la causalidad se emplean algoritmos, los
cuales estn basados en: el reporte previo, candidatos
etiolgicos alternativos, relacin de temporalidad,
supresin de la administracin y readministracin. Uno de
los algoritmos mas empleados por su simplicidad es el de
Naranjo (anexo 9).

Lo s sist em as de f arm aco v ig ilancia int ensiv a. Son
programas basados en la recoleccin sistemtica y
detallada de datos, de todos los efectos que pueden
concebirse como inducidos por los medicamentos en
grupos bien definidos de la poblacin. Los estudios de
vigilancia intensiva pueden estar:

- Cent rado s en el m edicam ent o : se elige un
determinado medicamento o grupo de
medicamentos, en el cual se controla a los
pacientes a quien se les administra el
medicamento, con el objeto de registrar toda
reaccin adversa.

- Cent rado en el pacient e: se elige un grupo de
pacientes y registrar todos los medicamentos
que se administren y cualquier reaccin adversa
que se produzca. La eleccin de los grupos de
pacientes suele hacerse en funcin de una posible
susceptibilidad especial a las RAM.

- Co m binaci n de am bo s: se emplea en el
seguimiento de un medicamento especfico, en
una poblacin con caractersticas definidas.

Lo s est u dio s Epidem io l g ico s (casos y controles,
cohortes). Se emplean para demostrar que existe una
asociacin entre un medicamento y la reaccin adversa.
En los estudios de:

- Cohortes. Se identifica subgrupos de una
poblacin definida y se siguen en el tiempo
buscando las diferencias en el desenlace, es decir
se comparan a los pacientes expuestos con los no
expuestos.

- Casos y controles. Donde se compara a los
pacientes con la enfermedad (casos) respecto a
aquellos seleccionados aleatoriamente de la
misma poblacin y que no presentan la
enfermedad en el momento de su seleccin
(control). En ambos grupos se estudia la
exposicin a los medicamentos de inters en un
intervalo de tiempo, previo al inicio de la
enfermedad.


140
7.2.10. Atencin farmacutica (AF).

El trmino Pharm aceu t ical Care, traducido inicialmente al
espaol como Atencin Farmacutica, fue definido por
primera vez en 1975 a travs de una cita que puede
considerarse histrica, donde se refiere a los servicios
farmacuticos como: Lo s cu idado s qu e u n pacient e
co ncret o requiere y recibe y que aseguran un uso seg u ro
y racio nal de la m edicaci n. sta es la primera vez que
se seala al paciente como objeto de la actuacin del
farmacutico, y se resalta que necesita de una dedicacin
que garantice el uso racional y seguro de los
medicamentos. El termino fue evolucionando hasta que
en 1989-1990 el concepto de Atencin Farmacutica es
recibido por toda la comunidad farmacutica
internacional, tras la publicacin por parte de dos
profesores universitarios, Hepler y Strand, del artculo
Oppo rt u nit ies and respo nsabilit ies in Pharm aceu t ical
Care.

En Tokio, Japn, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS)
emiti en 1993 un importante documento titulado El
papel del farmacutico en el sistema de atencin de salud,
aqu se analizaron las responsabilidades del farmacutico
en relacin con las necesidades asistenciales del paciente y
de la comunidad, en dicha reunin se defini a la Atencin
Farmacutica (AF) como un concepto de prctica
profesional en que el paciente es el principal beneficiario
de las acciones del farmacutico. Por lo tanto, se defini a
la AF como el compendio de actitudes, comportamientos,
compromisos, inquietudes, valores ticos, funciones,
conocimientos, responsabilidades y destrezas del
farmacutico en la prestacin de la farmacoterapia, con el
objeto de lograr resultados teraputicos definidos en la
salud y la calidad de vida del paciente. Se considera que la
AF es aplicable en todos los pases a pesar de las
diferencias en la evolucin de la situacin
socioeconmica. Adems, se estableci que una
farmacoterapia apropiada permite obtener una atencin
sanitaria segura y econmica, en tanto que el uso
inadecuado de frmacos tiene importantes consecuencias
tanto para los pacientes, como para la sociedad en general,
por lo tanto, es necesaria la utilizacin racional y
econmica de los medicamentos en todos los pases
independientemente de su nivel de desarrollo. Por todo
esto, los farmacuticos tienen un cometido fundamental
que desempear en lo referente a atender las necesidades
de los individuos y la sociedad. El informe termina dando
toda una serie de recomendaciones a los gobiernos,
asociaciones farmacuticas, universidades y
farmacuticos en ejercicio, con el objetivo de aplicar
medidas que desarrollen esta filosofa por el bien de los
pacientes y de la sociedad en general. Estas
recomendaciones de la OMS se han reflejado en la
creacin en diferentes pases de grupos de investigacin y
desarrollo en AF, que trabajan sobre todo en realizar
estudios que demuestren la existencia y magnitud de los
fallos de la farmacoterapia, y en el diseo e implantacin
de posibles soluciones a este autntico problema de salud
pblica.

La Atencin Farmacutica engloba todas las actividades
que realiza el farmacutico orientadas al paciente con el
objetivo de conseguir el mximo beneficio posible en
trminos de salud mediante un mejor control de la
farmacoterapia a travs de un seguimiento del
tratamiento farmacolgico del paciente, por lo anterior,
se requiere la definicin y estructuracin de una cartera
de servicios, dentro de los cuales, en el modelo actual del
ejercicio profesional de la farmacia, se consideran como
esenciales a la dispensacin, la consulta o indicacin
farmacutica y el seguimiento farmacoteraputico.
Adems, desde una perspectiva proactiva, se considera
conveniente la inclusin de otros servicios que tambin
pueden tener un efecto positivo en la salud de los
pacientes, como es el caso de la educacin sanitaria y la
farmacovigilancia.

Para llevar a cabo la AF se necesita establecer una relacin
entre el farmacutico, el paciente y los dems
profesionales de la salud (encontrndose entre estos

141
ltimos el mdico, el personal de enfermera, los
odontlogos, los nutrilogos, etc.), para entonces
beneficiarse de un trabajo en comn con objeto de
buscar, identificar, prevenir y resolver los problemas que
puedan surgir durante el tratamiento farmacolgico de
los pacientes y de esta manera tener la oportunidad de
realizar intervenciones farmacuticas que impacten
positiva y directamente en la salud del paciente. Con lo
anterior, se cumple con el principal objetivo del
farmacutico profesional, lograr un uso racional de los
medicamentos.

7.2.10.1. Atencin farmacutica y seguimiento
farmacoteraputico.

Entre las actividades englobadas dentro de la AF, el
Seguimiento Farmacoteraputico (SFT) se considera el de
mayor nivel de efectividad en la obtencin de resultados
positivos en salud, cuando se utilizan medicamentos. Se
puede considerar que el SFT tiene como fin dar respuesta
a un problema sanitario real como es la morbi-mortalidad
relacionada con medicamentos.

El SFT es definido actualmente como la prctica
profesional en la que el farmacutico se responsabiliza de
las necesidades del paciente relacionadas con los
medicamentos mediante la deteccin de problemas
relacionados con la medicacin (PRM), y la prevencin y
resolucin de resultados negativos asociados a la
medicacin (RNM), de forma continua, sistematizada y
documentada, en colaboracin con el propio paciente y
con los dems profesionales del sistema de salud, con el
fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la
calidad de vida del paciente. Los objetivos del SFT son:

a) Contribuir a la racionalizacin del uso de los
medicamentos como principal herramienta teraputica de
nuestra sociedad.

b) Buscar la obtencin de la mxima efectividad de los
tratamientos farmacolgicos.

c) Minimizar los riesgos asociados al uso de los
medicamentos, y por tanto mejorar la seguridad de la
farmacoterapia.

d) Mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Por lo anterior, el SFT es un elemento necesario de la
asistencia sanitaria. Este servicio, es proporcionado para
el beneficio directo del paciente y por tanto el
farmacutico es responsable directo ante ste, de la
calidad de la asistencia. Cabe destacar que el SFT no
constituye, en ningn caso, un intento de invadir
competencias de otros miembros del equipo de salud,
debido a que la colaboracin multidisciplinaria es
indispensable para proporcionar una asistencia global y
completa.

El Mtodo Dader de SFT, elaborado por el grupo de
Investigacin en Atencin Farmacutica de la Universidad
de Granada, ha resultado ser una valiosa herramienta para
la realizacin de programas de SFT, debido a su facilidad
de adaptacin a contextos de salud y sociales especficos.

El SFT implica entrevistas con el paciente, con el fin de
identificar en un determinado caso, los problemas de
salud que padece y los medicamentos que se administran
(estado de situacin). Posteriormente el farmacutico
estudia su relacin con el fin de valorar si existe algn
PRM que pueda derivar en la aparicin de un RNM. La
actuacin para intentar detectar un PRM para prevenir y
resolver los RNM, llevando a cabo alternativas se
denomina intervenciones farmacuticas. Ante la sospecha
de RNM, el farmacutico elige sobre cual o cuales
intervenir, se plantea la prioridad entre ellos y las posibles
soluciones se debe de elegir para cada RNM, adems
establece la manera en que debe comunicarlo al paciente y
al mdico, esperando sea aceptada su intervencin y

142
dndole seguimiento al paciente para observar los
resultados obtenidos.

Finalmente despus de la intervencin farmacutica se
realiza un nuevo estado de situacin, en donde se incluye
las modificaciones a la farmacoterapia, parmetros
clnicos y estado de salud del paciente, en caso de ser
requerido se realiza una nueva intervencin farmacutica
y se repite el proceso.

7.2.10.2. Atencin farmacutica y problemas
relacionados a los medicamentos.

En 1990 el artculo de Strand y cols., trat
conceptualmente el trmino dru g relat ed pro blem s
(traducido al espaol como Problemas Relacionados con
los Medicamentos (PRM). Desde entonces, el debate
acerca de la idoneidad y significado de este trmino se
encuentra abierto, y es de resaltar que no se ha
conseguido hasta la fecha una unidad terminolgica.

En Espaa, el trmino PRM fue definido por primera vez
en 1998, en el Consenso de Granada sobre Problemas
Relacionados con Medicamentos, al tiempo que se realiz
una propuesta de clasificacin, la cual se fundamenta en
los requisitos fundamentales que debe cumplir cualquier
tratamiento con medicamento: que este sea necesario,
efectivo y seguro.

Desde los inicios de la AF y el SFT se estableci la
importancia de identificar, evaluar, resolver y prevenir los
PRM y garantizar la efectividad de los tratamientos
prescritos. Estos PRMs fueron definidos como
problemas de salud, entendidos como resultados clnicos
negativos, derivados de la farmacoterapia, que producidos
por diversas causas, conducen al no cumplimiento del
objetivo teraputico o a la aparicin de efectos no
deseados.

Se establecieron diversas clasificaciones de los PRM, para
que el farmacutico pueda identificarlos, prevenirlos y
resolverlos de la mejor manera posible, de tal modo que
permita realizar intervenciones farmacuticas (IF)
objetivas.

El trmino y clasificacin de los PRM han evolucionado
constantemente hasta definirse en el Tercer Consenso de
Granada como aquellas situaciones que en el proceso de
uso de medicamentos causan o pueden causar la aparicin
de un resultado negativo asociado a la medicacin
adems de que dejaron de tener una clasificacin definida
y nicamente se emite un listado no exhaustivo ni
excluyente que incluye lo siguiente: administracin
errnea del medicamento, caractersticas personales,
conservacin inadecuada, contraindicacin, dosis, pauta
y/o duracin no adecuada, duplicidad, errores en la
dispensacin, errores en la prescripcin, incumplimiento,
interacciones, otros problemas de salud que afectan al
tratamiento, probabilidad de efectos adversos, problema
de salud insuficientemente tratado y otros.

7.2.10.3. Atencin farmacutica y resultados
negativos asociados a la medicacin.

El termino Resultados Negativos Asociados a la
Medicacin (RNM), surge a partir de la confusin que
histricamente ha tenido el trmino PRM, que a nivel
internacional es asociado a muchos conceptos como:
dru g - relat ed pro blem s (DRP), dru g t herapy pro blem s
(DTP), m edicine- relat ed pro blem s (MRP),
m edicat io nrelat ed pro blem s (MTP), pharm aco t herapy
f ailu res, dru g t reat m ent f ailu re o pharm aco t herapy
pro blem .

Por lo tanto para facilitar el uso de dichos trminos y
evitar debates, Fernndez Llimos y col. realizaron la
propuesta de la definicin de RNM: lo s resu lt ado s en la
salud del paciente no adecuados al objetivo de la
farmacoterapia y asociados al uso de medicamentos. Se

143
define como sospecha de RNM la situacin en que el
paciente est en riesgo de sufrir un problema de salud
asociado al uso de medicamentos.

Los RNM manifestados corresponden a problemas de
salud que son identificables por la presencia de algn
signo y/o sntoma, que se aleja del valor considerado
como normal (no cumple con los objetivos teraputicos
establecidos para el paciente).

Los RNM an no manifestados corresponden a problemas
de salud (que pueden contribuir a la aparicin de
consecuencias graves para la salud del paciente), que no
pueden ser identificados, por la ausencia de signos y/o
sntomas que permitan confirmar su existencia pero que,
segn la evaluacin de la situacin clnica concreta del
paciente, muestran una probabilidad alta de presentacin.
Se considera que existe una sospecha de RNM cuando se
identifica una situacin en que el paciente est en riesgo
de sufrir un problema de salud asociado al uso de
medicamentos, generalmente por la existencia de uno o
ms PRM, a los que se les puede considerar como factores
de riesgo de ese RNM. La clasificacin de los RNM
publicada en el Tercer Consenso de Granada es la
siguiente:

a) Necesidad.
Problema de salud no tratado. El paciente sufre
un problema de salud asociado a no recibir una
medicacin que necesita.
Efecto de un medicamento innecesario. El
paciente sufre un problema de salud asociado a
recibir un medicamento que no necesita.

b) Efectividad.
Inefectividad no cuantitativa. El paciente sufre un
problema de salud asociado a una inefectividad no
cuantitativa de la medicacin.
Inefectividad cuantitativa. El paciente sufre un
problema de salud asociado a una inefectividad
cuantitativa de la medicacin.

c) Seguridad.
Inseguridad no cuantitativa. El paciente sufre un
problema de salud asociado a una inseguridad no
cuantitativa de un medicamento.
Inseguridad cuantitativa. El paciente sufre un
problema de salud asociado a una inseguridad
cuantitativa de un medicamento.

A diferencia con versiones anteriores, es importante
destacar que en esta clasificacin no se utiliza una
numeracin para designar los distintos tipos de RNM. Se
ha considerado que resulta mucho ms til y prctico
referirse a estas entidades con un breve enunciado (en
negritas), empleando una terminologa clnica y precisa
para establecer el fallo de la farmacoterapia que se
produce.

Debido a que los PRM y RNM estn estrechamente
relacionados con las fallas de la farmacoterapia, el
farmacutico debe estar atento a ellas. Dichas fallas
suceden en dos situaciones muy especficas: cuando no se
logran los resultados teraputicos esperados o cuando se
provocan daos adicionales, teniendo como consecuencia
un impacto negativo en la salud de los pacientes y en los
recursos sanitarios, representando un importante
problema de salud pblica.

7.2.10.4. Atencin farmacutica e intervenciones
farmacuticas.

La intervencin farmacutica se define como: accin que
surge de una toma de decisin previa, y que trata de
modificar alguna caracterstica del tratamiento, paciente
que lo usa o de las condiciones que lo envuelven.

La decisin del farmacutico es nica y es la de un
profesional que, de forma responsable y de acuerdo al
proceso descrito decide la mejor solucin que sus
conocimientos le permiten realizar. Una vez obtenida la

144
informacin, la evala y decide que servicio de los que
ofrece es el ms adecuado para la situacin concreta. Tras
identificar correctamente la razn de la consulta, el
farmacutico podr:

1) Indicar una opcin teraputica para el caso de
sntomas menores.

2) Derivar al paciente a otros servicios de atencin
farmacutica como seguimiento farmacoteraputico
o educacin sanitaria.

3) Derivar al mdico u otro profesional sanitario
(odontlogo, enfermera, etc.).

4) En caso de que el farmacutico decida tratar al
paciente, las alternativas teraputicas de las que
dispone son:
? Indicar un medicamento que no requiera
prescripcin mdica, seleccionado de acuerdo
con la situacin concreta.
? Recomendar medidas conservadoras, dietticas o
fsicas.
? Derivacin a SFT.
? Derivacin a educacin sanitaria.

El pase de visita clnica resulta ser una actividad
fundamental en el cuidado del paciente hospitalizado, ya
que permite optimizar su farmacoterapia al estar bajo
supervisin mdica y farmacutica constante. Por otro
lado, la AF aplicada antes, durante y despus del pase de
visita clnica permite detectar PRM para, prevenir y
resolver RNMs a travs de un diagnstico farmacutico
que favorece el planteamiento de intervenciones
farmacuticas.

Todo esto, en primer lugar, garantiza la calidad de los
tratamientos prescritos en los pacientes hospitalizados,
convirtindose en un proceso asistencial al paciente, el
cual se centra y se rige por las necesidades del paciente en
relacin con los medicamentos.

En segundo lugar, es un proceso de asistencia al paciente
que describe las actividades del profesional sanitario,
cuando ste interacciona con el paciente de una manera
sistemtica. Lo anterior, implica que el farmacutico
evale las necesidades del paciente en lo que se refiere al
uso de los medicamentos, y por consiguiente, lleve a cabo
un SFT que permita determinar la evolucin real del
paciente, siendo entonces, el pase de visita clnica, un
vnculo irreemplazable que favorece el desarrollo de la AF
a nivel hospitalario.

Las intervenciones, como todos los procesos que se
realizan en la atencin al paciente y como aceptacin de la
responsabilidad del farmacutico en la toma de dediciones
se realizan de manera personal, va telefnica o por
escrito, mediante una hoja de comunicacin quedando
registradas en una base de datos o en el perfil
farmacoterapeutico del paciente.

Las IF se pueden dirigir con base a la accin teraputica en
la que se intervenga (indicacin, posologa, va de
administracin, interaccin, reacciones adversas, etc.) y el
impacto que tuvo sobre la salud del paciente, dicho
impacto es un cdigo que pretende definir de modo
cualitativo el aumento de la efectividad o una disminucin
del riesgo. El cdigo de significacin: mide la atencin
farmacoteraputica prestada al paciente y la contribucin
a la mejora de la calidad que provoco la IF.

7.2.10.5. Atencin farmacutica y educacin al
paciente.

La educacin al paciente es una de las herramientas ms
utilizada para el desarrollo de las actividades de Atencin
Farmacutica, ya sea en la dispensacin y/o seguimiento
farmacoteraputico. Ya que el farmacutico proporciona
informacin objetiva, independiente y evaluada de manera
sencilla, clara, concisa y precisa sobre el uso correcto de
los medicamentos a los pacientes egresados, familiares y

145
a la comunidad, con la finalidad de conseguir que el
paciente pueda usar correctamente el medicamento
independientemente de su situacin fisiolgica, sus
problemas de salud o su situacin social.

Esta actividad clnica tiene como finalidad que el paciente
al momento de su egreso hospitalario logre:
- Manipular, conservar y administrar los
medicamentos.
- Identificar cada medicamento.
- Evitar que se agrave otro problema de salud.
- Utilizar la posologa adecuada y no tenga dudas
sobre la misma y la duracin del tratamiento.
- Informar que debe hacer en el caso de que
aparezca alguna RAMs.
- Evitar que haya una interaccin clnicamente
relevante o una duplicidad a priori innecesaria.

Es importante identificar a los pacientes prioritarios para
recibir educacin con respecto al uso de los
medicamentos, para lo cul son bsicos los siguientes
criterios de seleccin:
- Pacientes con ms de dos medicamentos.
- Pacientes con tratamiento farmacolgico por
ms de 3 das.
- Pacientes que requieren instrucciones especiales
para la administracin (va tpica, cutnea,
oftlmica, tica, etc.).
- Pacientes con prescripcin de medicamentos con
un estrecho margen de seguridad y/o alta
incidencia de RAMs.
- Pacientes con diagnstico de patologas crnicas.
- Pacientes vulnerables (peditricos, geritricos,
discapacidad mental , etc.).

Para el diseo de una sesin educativa se debe de
considerar el siguiente esquema para su desarrollo:
- Patologa del paciente.
- Medidas de prevencin y/o control.
- Razn de indicacin del medicamento.
- Objetivo del tratamiento.
- Tratamiento no farmacolgico.

El farmacutico puede utilizar mtodos directos (sesiones
educativas, entrevistas, conferencias, grupos de pacientes,
etc) y mtodos indirectos (trpticos, hojas informativas,
folletos, boletines, posters, videos, etc.,), para el
desarrollo de la educacin al paciente.

7.2.11. Farmacocintica clnica.

La farmacocintica clnica es el conjunto de actividades
dirigidas a disear pautas poslogicas individualizadas
mediante la aplicacin de los principios farmacocinticos y
farmacodinmicos con el objetivo de alcanzar beneficios
teraputicos especficos en pacientes concretos. La
farmacocintica clnica contribuye a la mejora de la calidad
asistencial de aquellos pacientes que por su situacin
clnica requieren un ajuste individualizado del tratamiento
farmacolgico, basado en la monitorizacin de frmacos
en muestras biolgicas y la interpretacin de las
concentraciones de los mismos.

El uso apropiado de la farmacocintica clnica puede
mejorar la condicin general del paciente, al mdico se le
sugiere un rgimen de dosificacin con el que sea posible
alcanzar concentraciones del frmaco efectivas y seguras
en fluidos biolgicos, con la finalidad de disminuir la
incidencia de reacciones adversas de los medicamentos
dependientes de la dosis. Adems, se minimizan las
alteraciones en la absorcin, distribucin y eliminacin de
los frmacos que muchas veces alteran la respuesta del
frmaco en los pacientes. As, los principios de
farmacocintica clnica pueden ser extremadamente tiles
en la prctica clnica, sin embargo se debe tambin
conocer sus limitaciones. La utilizacin de las
concentraciones de frmacos en muestras biolgicas son
slo un medio para alcanzar la meta u objetivo
teraputico. Por tal motivo, el uso de ellas debe
acompaarse de la adecuada interpretacin
farmacocintica, la cual debe ser basada en el diagnstico

146
apropiado del paciente y todo valor entregado por el
laboratorio debe cotejarse con las condiciones clnicas de
ste para evitar errores que podran tener graves
consecuencias para el paciente.

El objetivo principal en la prctica asistencial es la
individualizacin posolgica u optimizacin de los
tratamientos farmacolgicos a fin de alcanzar la mxima
eficacia teraputica con la mnima incidencia de efectos
adversos, mediante la adecuada interpretacin del
conjunto de informacin derivada de los datos analticos,
el tratamiento farmacolgico y las circunstancias clnicas
de cada paciente.

Es importante tomar en consideracin que no todos los
frmacos utilizados en el tratamiento de las patologas,
necesitan ser monitoreados. Existen criterios bien
definidos para incluir aquellos medicamentos que
realmente lo necesitan, entre ellos se citan los siguientes:

- El efecto farmacolgico debe correlacionarse con
las concentraciones sricas.
- Frmacos con rango teraputico estrecho.
- Cuando no existe una correlacin entre la dosis y
el efecto farmacolgico.
- Existe dificultad para valorar clnicamente la
eficacia.
- El efecto farmacolgico es difcil de medir.
- Medicamentos con cinticas que dependen de la
dosis administrada.

Como ya se mencion con anterioridad, el objetivo final
de la monitorizacin es optimizar la terapia en pacientes
concretos y alcanzarlo no slo depende del frmaco
utilizado, sino tambin del paciente y su situacin clnica.
En las siguientes poblaciones de pacientes la
monitorizacin tiene una especial utilidad clnica, ya sea
para predecir o prevenir la toxicidad o bien para mejorar
los resultados teraputicos:

- Pacientes peditricos, geritricos y mujeres
embarazadas.
- Pacientes sometidos a politerapia.
- Alto riesgo de incumplimiento con graves
consecuencias clnicas (ej.: tuberculosis, SIDA,
asma, trasplantes).
- Respuestas anmalas o inusuales con dosis
convencionales.
- Pacientes con funcionalidad anormal (ej.:
insuficiencia renal, heptica, cardiaca).
- Riesgo de infradosificacin con graves
consecuencias (ej.: pacientes crticos,
oncolgicos, neonatos).

7.2.11.1. Funciones.

- Disear los regmenes individualizados de
dosificacin de frmacos basados en los
principios farmacocinticos de stos, de los
objetivos teraputicos, de las patologas
asociadas, del uso concomitante de otros
medicamentos y de las caractersticas clnicas del
paciente.
- Ajustar los regmenes de dosificacin en
respuesta a las concentraciones de los frmacos
en los fluidos biolgicos u otros parmetros
bioqumicos o clnicos.
- Evaluar la respuesta inusual de un paciente frente
a un frmaco por posibles cambios o alteraciones
farmacocinticas.
- Recomendar los procedimientos y mtodos
analticos para los frmacos que se deben
monitorear, con el objetivo de facilitar la
evaluacin de los regmenes de dosificacin.
- Formar un equipo de colaboracin con individuos
y departamentos involucrados en los servicios de
monitorizacin de frmacos con el fin de
estimular el desarrollo y el uso apropiado de
estos servicios. Cuando estas personas o
departamentos no estn disponibles en el
hospital, el farmacutico debe participar en la

147
parte administrativa, tcnica y de control de
calidad necesarios para llevar a cabo los anlisis de
los medicamentos.
- Comunicar a los mdicos, enfermeras y otros
profesionales de la salud, ya sea en forma oral o
por escrito, la informacin de la terapia individual
de los pacientes que estn monitoreando.
- Educar a los farmacuticos, mdicos, enfermeras
y otros profesionales sobre los principios de la
farmacocintica para mejorar la eficacia y la
seguridad de los medicamentos.
- Estimular el desarrollo y la aplicacin de estos
principios en los programas de la monitorizacin
de los medicamentos entregado por los
farmacuticos y otros profesionales clnicos.
- Disear y conducir la investigacin que ampliar
la base de datos de farmacocintica clnica y
contribuir a la documentacin, evaluacin de los
servicios de farmacocintica clnica.

7.2.11.2. Metodologa de la asistencia clnica.

- Valoracin de paciente, recomendaciones
oportunas de dosificacin inicial y programacin
para la obtencin de las muestras.

- Determinacin analtica de los frmaco en las
muestras de fluidos biolgicos (ya sea por el
Laboratorio de Anlisis Clnico del Hospital o
bien, dentro del Servicio de Farmacocintica
Clnica).

- Interpretacin farmacocintica de los datos
obtenidos en el estudio de monitoreo
(indispensable para la prediccin de dosis
eficiente y programacin de pautas de
dosificacin adecuadas).

- Recomendacin posolgica en caso de ser
necesaria.

- Determinar si es necesaria o no la obtencin de
otra muestra para corroborar el rgimen o
reajustes de dosificacin.

Ventajas. De manera general, se distinguen 2 tipos de
ventajas al contar con el Servicio de Farmacocintica
Clnica:

Directas. Estas ventajas surgen de la individualizacin
posolgica propuesta a partir de la monitorizacin de
los frmacos en fluido biolgico, ya que permite
identificar y resolver problemas teraputicos tales
como la infra o sobredosificacin, reacciones
adversas, incumplimiento, interacciones
medicamentosas o errores de medicacin:

- Mejora la sobrevida del paciente.
- Reduce la duracin del tratamiento.
- Mejora el tiempo de recuperacin.
- Reduce el costo de tratamiento.
- Contribuye a la evolucin clnica favorable del
paciente.

Indirectas.

- Ayudar al mejoramiento de los hbitos de
prescripcin de los mdicos.
- Educar al paciente con relacin a su terapia que
mejorar la adhesin al tratamiento con
medicamentos.
- Conformar bases de datos con parmetros
farmacocinticos en poblacin mexicana.

7.2.11.3. Instalaciones.

El servicio de farmacocintica clnica debe disponer de un
espacio delimitado y diferenciado de otras actividades
cuya magnitud y situacin correspondan con el volumen
de trabajo, la cartera de servicios y personal. Se requieren
por lo menos 2 reas dentro del servicio:


148
- Un rea de laboratorio o preparacin, donde se
procesarn, conservarn y analizarn las
muestras biolgicas tomadas, dentro de este
espacio, tambin se debe contemplar el rea de
limpieza de material y eliminacin de residuos
(esta rea debe ser considerada en caso de que el
laboratorio de anlisis clnico del hospital no
cuente con el equipo necesario para analizar las
muestras biolgicas).

- Un rea administrativa, en ella se realizar las
funciones de registro de peticiones, anlisis,
interpretacin y redaccin de los resultados de la
monitorizacin y se emitirn los informes
oportunos.

7.2.11.4. Equipamiento.

El servicio debe contar con:

- Mesa de trabajo para anlisis e interpretacin de
los resultados.
- Computadora e impresora.
- Programas de software farmacocinticas.
- Formatos impresos de solicitud de
monitorizacin de frmacos y reporte de
resultados.
- Fuentes bibliogrficas especficas y actualizadas.
- Archivero.
- Librero.
- Extensin telefnica.

En caso de que el anlisis de las muestras biolgicas no
sean realizadas por el laboratorio de anlisis clnicos del
hospital, adicionalmente el equipo necesario es:

- Equipos para el anlisis de las muestras
biolgicas.
- Cromatgrafo de lquidos de alta resolucin
(HPLC).
- Desionizador de agua destilada.
- Ultrasonido.
- Vortex.
- Equipo para la extraccin de muestras en fluido
biolgico.
- Equipo de inmunoensayo.
- Mesa de trabajo para el procesamiento de las
muestras.
- Tcnicas y mtodos analticos validados para la
determinacin en muestras biolgicas de los
frmacos y/o metabolitos.
- Centrfuga.
- Refrigerador.

7.2.11.5. Documentacin del servicio.

Los documentos de trabajo del servicio de
farmacocintica clnica debern ser elaborados, validados
o actualizados por el Jefe del Servicio. La documentacin
debe ser archivada y almacenada al menos 2 aos y est
constituida por:

- Manual de metodologa para la asistencia clnica.
- Solicitud de monitorizacin de niveles de
frmacos.
- Reporte de resultados e interpretacin
farmacocintica (informe de monitorizacin).
- Control de calidad.

El informe de monitorizacin, como parte de la historia
clnica del paciente, debe incorporarse toda la informacin
pertinente a esta actividad asistencial. Como mnimo, el
contenido del informe alcanzar los siguientes aspectos:

- Datos de identificacin del paciente.
- Datos de identificacin de mdico que solicita el
informe.
- Datos clnicos y analticos relevantes:
diagnstico, presencia de insuficiencia renal,
heptica o cardiaca, creatinina srica, albmina...
- Motivo de la peticin.

149
- Datos referentes a la extraccin de muestras
biolgicas y ltima dosis administrada
- Frmacos cuya monitorizacin se solicita.
- Tratamiento actual.
- Informe farmacoteraputico que incluir, al
menos la concentracin del frmaco, su intervalo
teraputico y las recomendaciones teraputicas
que resulten pertinentes. Debe ser lo ms claro y
conciso posible, sin que existan dudas en su
interpretacin.

En el anexo 11, se presenta un ejemplo del formato para la
solicitud e informe de monitorizacin de niveles de
frmacos.

7.2.11.6. Personal.

El personal necesario para que un servicio de
farmacocintica clnica funcione, depender de si este
servicio tiene anexado el laboratorio para efectuar las
mediciones de concentraciones sricas de los frmacos, o
funciona en coordinacin con un laboratorio de anlisis
clnico. En ambas situaciones, la direccin del servicio
debe recaer en un farmacutico, de preferencia
especializado en farmacia clnica y con conocimientos
slidos en farmacocintica clnica, farmacoteraputica y
monitorizacin de frmacos en fluidos biolgicos. Debe
tener habilidades para comunicarse, tanto por va oral
como escrita con los profesionales (mdicos y
enfermeras) a cargo del cuidado del paciente, y es
preferible que tenga dedicacin exclusiva a esta actividad.
Es importante considerar la colaboracin de un tcnico
dedicado a realizar la determinacin de la concentracin
de frmacos en fluidos biolgicos en los equipos
analticos que se encuentran disponibles para esta
funcin.

7.2.11.7. Control de calidad.

El servicio de farmacocintica debe implementar un
sistema apropiado al tipo, alcance y volumen de
actividades, que deber esta descrito en un manual de
calidad. El sistema de calidad deber hacer referencia a las
tres fases del proceso de monitorizacin de los niveles de
frmacos en fluidos biolgicos.

a) Fase preanaltica.

- Informacin. Se facilitar al personal que solicite
el servicio de farmacocintica clnica informacin
sobre formatos de solicitud, la cartera de
servicios, horarios de trabajo, preparacin e
informacin que debe proporcionarse al
paciente, los intervalos teraputicos de referencia
y los tiempos de respuesta asistencial.

- Eficacia. El servicio de farmacocintica clnica
proporcionar informacin veraz y sustentada en
evidencias cientficas acerca de la eficacia de las
pruebas y su aplicacin clnica.

- Obtencin de muestras. Debern estar descritos
y adecuadamente difundidos los procedimientos
para la obtencin correcta de las muestras, los
aspectos relacionados con la seguridad biolgica
del manipulador y del paciente.

- Transporte y manipulacin. Los procedimientos
normalizados de operacin incluirn las
instrucciones y normas necesarias para asegurar
la adecuada conservacin y transporte de las
muestras.

b) Fase analtica.

- Eleccin de sistemas analticos adecuados al
objetivo asistencial y hayan sido validados
previamente a su uso.


150
- Control interno. Debern definirse los materiales
destinados al control de las tcnicas analticas, la
frecuencia con que se practican los controles, la
toma y tratamiento matemticos de los datos, los
criterios de evaluacin y aceptacin de los
resultados, as como las medidas correctoras
correspondientes.

- Control externo. Participacin en programas de
evaluacin externa de la calidad. Los procesos
normalizados de operacin debern describir los
procesos de evaluacin de los resultados
obtenidos y adopcin de medidas correctoras.
Deber haber un libro de mantenimiento de cada
instrumento, as como de registro de incidencias.

- Procedimiento normalizado de operacin.
Constituye la descripcin de los procedimientos
del servicio de farmacocintica clnica, incluyendo
todos los mtodos analticos, reactivos,
calibracin controles, etc., como la sistemtica de
evaluacin farmacocintica y redaccin de
informes.

- Validacin de resultados. Ningn resultado
deber ser comunicado al mdico solicitante sin
que haya sido validado desde el punto de vista
tcnico, biolgico y clnico por el responsable del
servicio.

c) Fase postanaltica.

El informe de la monitorizacin deber contener, al
menos, la siguiente informacin:

- Nmero de registro del informe.
- Identificacin del paciente, mdico solicitante y
del servicio o unidad de destino.
- Identificacin del responsable de la validacin del
resultado y del informe emitido.
- Identificacin del tipo de muestra.
- Fecha de obtencin de la muestra y de la emisin
del resultado.
- Resultado de la determinacin analtica.
- Unidades de expresin de los resultados.
- Margen teraputico usual.
- Recomendaciones teraputicas explcitas.

En la siguiente tabla se muestran algunos indicadores
propuestos dirigidos a la calidad del Servicio de
Farmacocintica Clnica:

Indicador dirigido a Indicador (numerador) Indicador (denominador)
Calidad de la cartera de servicios Nmero se solicitudes de
monitorizacin de frmacos incluidos
en la cartera de servicios.
Nmero de solicitudes de
monitorizacin.
Calidad de solicitudes Nmero de muestras desechadas (no
analizadas tras su recepcin).
Nmero de muestras recibidas.
Calidad de las determinaciones Nmero de muestras analizadas con
valores no confiables.
Nmero de muestras analizadas.
Seguimiento de pacientes Nmero de pacientes ingresados
monitorizados de X frmaco con
niveles en fluidos biolgicos dentro del
mbito teraputico.
Nmero de pacientes ingresados
monitorizados de X.
Prevalencia de efectividad Nmero de pacientes con niveles en
fluidos biolgicos del los frmacos
incluidos en la cartera de servicios
dentro del mbito teraputico.
Nmero de pacientes con niveles en
fluidos biolgicos de frmacos
incluidos en la cartera de servicios.

151

7.3. Farmacoepidemiologa.

La toma de decisiones para conseguir un uso eficiente de
los recursos teraputicos, requiere disponer de
informacin y aplicar unos conocimientos tcnicos. Los
conceptos y las herramientas metodolgicas provenientes
del campo de la epidemiologa han mostrado su gran
utilidad, de tal forma que en los ltimos aos se han
incorporado de una forma masiva a disciplinas como la
farmacoeconoma, la evaluacin de tecnologas mdicas o
la medicina basada en la evidencia.

El desarrollo f arm aco epidem io lo g a se ha centrado por
una parte en el estudio de la seguridad de los frmacos
(reacciones adversas), sobre todo durante la etapa de
postcomercializacin (farmacovigilancia) y por otra en el
mbito de los estudios de utilizacin de medicamentos
(EUM).

7.3.1. Estudios de utilizacin de
medicamentos.

7.3.1.1. Antecedentes.

Segn Wad, los primeros estudios sobre la utilizacin de
medicamentos datan del ao 1962, cuando Speirs en
Escocia y Smithells en Liverpool, bajo el impacto trgico
de la talidomida, tratan de establecer una correlacin
entre las malformaciones de los nios nacidos en sus
regiones y la ingesta del frmaco por las madres,
utilizando para su anlisis las recetas mdicas dispensadas.

En aos posteriores, se constituyen una serie de
comisiones que estudiaron los cambios de consumo a lo
largo del tiempo, la informacin sistemtica sobre
medicamentos, el anlisis comparativo de consumo a nivel
nacional e internacional, abuso de medicamentos, etc.

Desde el punto de vista de estudios internacionales, se
puede considerar pionero el llevado a cabo por dos
expertos: Eng el y Sideriu s que, comisionados por la OMS,
analizaron la utilizacin de medicamentos en seis pases
europeos: Austria, Francia, Holanda, Hungra, Suecia y
Reino Unido, en el perodo comprendido entre 1966-1967.
Para evaluar los datos obtenidos, la Oficina para Europa de
la OMS organiz en Oslo, Noviembre de 1969, un
simposium sobre la utilizacin de medicamentos y, entre
sus conclusiones, destacaba que la OMS debera formar un
grupo de expertos cuya funcin ms importante fuese el
seguimiento del uso de medicamentos.

Desde entonces, y auspiciadas por el organismo
internacional, se celebran regularmente reuniones de un
grupo de expertos que comparten la necesidad de
intercambiar ideas que puedan llevar a un conocimiento
de la utilizacin de medicamentos lo ms riguroso posible,
permitiendo anlisis comparativos, tanto a escala nacional
como internacional.

En la primera reunin, celebrada en Ginebra en
septiembre de 1970, se estableci un sistema de
clasificacin de medicamentos y una unidad de medida
que expresara, lo mejor posible, la utilizacin de los
mismos. El grupo noruego comenz a trabajar con la
Clasificacin Anatmica y en 1975, editado por el
organismo Norwegian Medicinal Depot, se public un
folleto que, bajo el subttulo List o f Def inied Do ses f o r
Dru g s Reg ist ered in No rw ay , utiliza un sistema de
clasificacin de medicamentos que, en trabajos
posteriores, pas a reconocerse con las siglas ATC
(A nat o m ical Therapeu t ic Chem ical Clasif icat io n
Sy st em s) que posee dos niveles ms a partir del cuarto
dgito de la anatmica de la EPhMRA (Eu ro pean
Pharm aceu t ical Mark et Research A sso ciat io n) para
permitir la identificacin del compuesto.


152
El grupo se integr oficialmente en la OMS en 1979, bajo la
denominacin de Dru g Ut iliz at io n Research Gro u p
(DURG). Comenzaron a realizarse trabajos en 1982, tanto
en el medio ambulatorio como hospitalario, haciendo uso
de las dosis diarias definidas.

7. 3. 1. 2. Concepto.

La prescripcin de medicamentos es un proceso clnico,
individualizado y dinmico. A pesar de su carcter
individual y nico, sus patrones estn fuertemente
influidos por condicionantes sociales, culturales,
econmicos, promocionales y administrativos.

Los estudios de utilizacin de medicamentos (EUM)
constituyen una herramienta bsica que permite dar
respuesta a algunas cuestiones y, adems, pueden servir
para adoptar medidas adecuadas en el uso racional de los
medicamentos. Aunque este tipo de estudios, como
medida aislada, puede que tenga escasa influencia sobre la
prescripcin, su intervencin en estrategias de
informacin ms globales, puede ser muy valiosa ya que,
desde hace tiempo, el farmacutico ha asumido que para
mejorar su intervencin en la salud del paciente debe
cambiar su papel de simple dispensador, por uno ms
activo en el seguimiento del tratamiento como asesor; as
mismo, brindan una oportunidad para el ejercicio de este
papel, ya que son profesionales que tienen un contacto
cercano, fcil y directo con el paciente.

La utilizacin de medicamentos se considera un indicador
sociosanitario, siendo la herramienta que permite su
evaluacin y posterior diseo de estrategias de
intervencin. El proceso de evaluacin de cualquier
medicamento incluye tres pasos complementarios:

1) La evaluacin de los beneficios de los
medicamentos, por ejemplo la evaluacin
cuantitativa y cualitativa de su eficacia.
2) El estudio del riesgo de los medicamentos, tanto
en estudios controlados como en condiciones
normales de cuidado.
3) La evaluacin del impacto de los tratamientos en
la historia natural de la enfermedad y en la
sociedad.

Los EUM, tienen como objetivo primordial cuantificar el
estado actual del consumo y determinar el perfil del uso
de medicamentos con relacin al tiempo y se puede
clasificar en: estudios de oferta, estudios cuantitativos (de
consumo) y en estudios cualitativos.

7.3.1.3. Objetivo de los EUM.

Los objetivos de los EUM se pueden concretar en dos: la
identificacin de problemas en la utilizacin de
medicamentos y la identificacin de los factores que
condicionan esa mala utilizacin. De este modo se podr
intervenir sobre esos factores e intentar solucionar los
problemas detectados. Todo ese proceso encierra el
concepto de auditora, palabra que en nuestro medio
puede tener connotaciones peyorativas pero que delimita
perfectamente a los EUM dentro de la
farmacoepidemiologa y que relaciona los EUM con la
gestin, la planeacin y las polticas sanitarias.

Por lo tanto, los EUM deben constituir una importante
base para la toma de decisiones polticas en materia de
medicamentos.

7.3.1.4. Aplicaciones.

Los EUM proporcionan datos descriptivos respecto al
consumo de frmacos, y se pueden investigar algunos
aspectos tales como:

? Evolucin de los perfiles teraputicos con el
tiempo.

153
? Anlisis de los factores que determinan el uso de
ciertos frmacos (edad, sexo, diagnstico, etc.).
? Descripcin de patrones de uso de
medicamentos.
? Deteccin del uso inadecuado de los
medicamentos tanto por exceso como por
defecto.
? Diseo de estudios farmacoeconmicos.
? Estimacin de las necesidades de medicamentos
como base para planificar su seleccin, y la
elaboracin de guas farmacoteraputicas.
? Evaluacin de los resultados de polticas de
medicamentos.
? Anlisis de la demanda de frmacos.

7.3.1.5. Clasificacin.

En general, las clasificaciones no agrupan los EUM en
funcin de la metodologa empleada para realizar el
estudio (en funcin del diseo epidemiolgico) sino de las
distintas caractersticas de las variables principales del
estudio. As, un determinado EUM puede pertenecer,
dentro de una misma clasificacin, a ms de un tipo de
estudio al analizar varios tipos de variables, sin existir
criterios nicos de clasificacin. Se pueden realizar tanto a
nivel comunitario como hospitalario. Los principales
tipos, segn su objetivo y teniendo en cuenta el origen de
los datos son:

A) Estudios sobre la oferta. Estos estudios muestran el
registro y control de los medicamentos, son muy tiles ya
que muestran la manera en la cual los medicamentos son
vendidos y presentados a los profesionales de la salud y al
pblico. Proporcionan una descripcin cuantitativa y
cualitativa de la oferta de los medicamentos en un pas o
bien en centros hospitalarios. Por lo que los elementos
que describen son principalmente el nmero de principios
activos vendidos, el nmero de especialidades o formas
farmacuticas, el nmero de asociaciones y el grado de
calidad farmacolgica de los medicamentos vendidos.

Por consiguiente, las fuentes de informacin utilizadas en
tales estudios, incluyen: los registros nacionales de
especialidades farmacuticas realizadas por los sistemas
de salud y las agencias regulatorias o por catlogos de
ventas de especialidades farmacuticas.

El inters de estos estudios, radica en que ofrecen un
marco de referencia para los estudios de consumo, y los
resultados pueden ayudar, por ser una de las
determinantes del uso de los mismos. Sin embargo, es
difcil obtener conclusiones, ya que se han realizado pocas
investigaciones que permitan conocer las consecuencias
de la oferta de medicamentos, y su influencia en la
racionalidad del consumo y en los resultados de salud en
una poblacin determinada.

B) Estudios cuantitativos de consumo. Estos estudios
tienen como funcin primordial, describir la tendencia del
uso de los medicamentos (consumo) en un determinado
tiempo, y por lo tanto, en determinado momento, hacer
comparaciones entre pases, estados o bien centros
hospitalarios.

Para ello, las fuentes de informacin que se pueden
utilizar incluyen: cifras de ventas obtenidas por las
propias compaas farmacuticas o bien datos de ventas o
muestras de ellas, a partir de farmacias comunitarias.
Dichos datos se utilizan principalmente, en aquellos
estudios de ndole extrahospitalario. Con estos estudios se
pueden estudiar tendencias comparadas de consumo.

Estos tipos de estudios, tienen como objetivo, por una
parte el disponer de un indicador socio-sanitario, cuando
los datos obtenidos se realizan desde una perspectiva
cualitativa, as como tambin ser de utilidad para estimar
la prevalencia de ciertas enfermedades no declaradas, o
bien, pueden proporcionar datos que permitan estimar la
exposicin de un determinado frmaco y por ello, servir
de nominador en los estudios de farmacovigilancia.


154
C) Estudios cualitativos de consumo. Son estudios en los
que, las fuentes de datos son distintas a las que se utilizan
en los estudios anteriormente descritos, Pueden ser
clasificados como:

a) Estudios cualitativos de prescripcin-indicacin.
En stos, se describen cualitativamente, los
hbitos de prescripcin generalmente en relacin
a la indicacin de la misma. Las fuentes de datos
utilizadas pueden ser de tipo individual, tales
como: la revisin retrospectiva de historia
clnicas y/o notas de farmacia (en el caso que los
servicios de hospital los utilicen), revisin
retrospectiva de la prescripcin en cierto grupo
de pacientes.
b) Estudios cualitativos de dispensacin. En los que
el elemento a observar es la calidad de la
dispensacin de medicamentos.
c) Estudios cualitativos de su administracin. En
stos, se valora bsicamente, la calidad del uso de
medicamentos por parte del profesional de
enfermera.
d) Estudios orientados a problemas especficos. En
stos, se parte generalmente de un problema o
de una hiptesis establecida, con el fin de
encontrar el origen de la problemtica y por ende
proponer soluciones.

7.3.1.6. Metodologa empleada.

Fue necesario el desarrollo de herramientas
metodolgicas con el fin de homogenizar la realizacin de
los EUM, con el fin de comparar en dado momento los
resultados con otros pases. De las herramientas mas
utilizadas en la actualidad estn el Sistema de Clasificacin
de Frmacos Anatmica-Teraputica (AT) y la
clasificacin Anatmica-Qumica-Teraputica (AQT, del
ingls ATC), y la Unidad Internacional de Medida llamada
Dosis Diaria Definida (DDD).

7.3.1.6.1. Sistema de clasificacin de frmacos.

Los medicamentos pueden ser clasificados de varias
maneras, de acuerdo a su mecanismo de accin, por
grupos teraputicos o farmacolgicos, de acuerdo a sus
indicaciones o ha su estructura, sin embargo, estas
clasificaciones tienen pocas ventajas ya que el uso de cada
una depender del uso de los medicamentos que estn
indicados.

De los diferentes sistemas propuestos y utilizados a travs
de los aos, solamente dos han sobresalido y han tenido
una posicin dominante en la investigacin de la
utilizacin de medicamentos, la Clasificacin Teraputica-
Anatmica (AT) y la Clasificacin Anatmica (AQT) esta
ltima se deriv de la primera.

1. Sistema de Clasificacin AQT: Es utilizada por la
Eu ro pean Pharm aceu t ical Mark et Research
A sso ciat io n (EPhMRA), y por la Int ernat io nal
Pharm aceu t ical Mark et Research Gro u p
(EPhMRG) y ha sido adoptada por varios pases
Europeos.

En esta clasificacin los frmacos se
dividen en 13 categoras de acuerdo al
sistema u rgano en l cual actan, la
primera letra del cdigo se refiere al
sistema en el cual acta, los otros cuatro
dgitos siguientes corresponden al
segundo y tercer nivel de clasificacin.

Sin embargo, dos problemas surgen con el
uso de esta clasificacin, el primero, es que
no permite la identificacin de un frmaco
en particular y la segunda limitacin, surge
con las formas farmacuticas que
contienen dos o ms principios activos,
cuando esto sucede se clasifican de
acuerdo a su grupo teraputico principal.
Esta clasificacin fue desarrollada por el

155
No rw eg ian Medicinal Depo t , y ms tarde
fue adoptada por la WHO Dru g
Int ernacio nal Research (DURG). En esta
clasificacin se agregan dos niveles ms.
En este sistema al igual que el AT, las
formas teraputicas que contengan dos o
ms principios activos, son clasificadas de
acuerdo a su principal indicacin.

7.3.1.6.2. Unidad tcnica de medida.

Con el propsito de realizar comparaciones de consumo
de medicamentos, es necesario que existan unidades de
medida que sean aceptadas y utilizadas por todos los
pases que pretendan realizar este tipo de estudios.
Podran utilizarse como unidad de medida los parmetros
de consumo tales como: el costo, nmero de unidades
(tabletas, empaques, etc.) dispensados o suministrados o
por medio de prescripciones, sin embargo, todos estos
parmetros cuando se pretenden comparar de manera
internacional es muy difcil, ya que existen diferencias en
la cantidad de unidades en cada envase de un mismo
medicamento o no tienen la misma dosificacin. Por otra
parte, la dosificacin utilizada est sujeta a variaciones
dependientes de hbitos de prescripcin, de la gravedad
del paciente e incluso por razones de comercializacin por
parte de la industria farmacutica. Por lo mencionado
anteriormente, es que se desarroll la Dosis Diaria
Definida (DDD), implantada por el Ut iliz at io n Research
Gro u p (DURG) de la oficina Europea de la OMS.

La DDD est indicada en trminos de principio activo,
usando las unidades ms apropiadas (gramos,
miligramos). Por razones prcticas est basada en adultos,
excepto para ciertas formas farmacuticas,
exclusivamente utilizadas en nios y calculada a partir del
peso de un adulto de 70kg. En el caso de la DDD en nios
es a partir del peso de 25kg. As mismo, la DDD es
normalmente idntica, para las distintas vas de
administracin que pueda permitir el medicamento
considerado, excepto cuando existen problemas de
biodisponibilidad o las vas de administracin sean
utilizadas para situaciones distintas.

Se relaciona con datos de poblacin (1000 habitantes/da)
o datos de pacientes ingresados en un hospital (100
estancias/da), con el fin de comparar los resultados
obtenidos en poblaciones diferentes, o cuando, se trata de
estudios en hospitales. Por lo tanto, cada expresin nos
puede conducir a una estimacin aproximada, de la
proporcin de personas o de pacientes que en una
poblacin son eventualmente tratados con un
medicamento determinado.

7.3.1.7. Evaluacin del uso de medicamentos.

Es un elemento de los programas de aseguramiento de la
calidad realizados por los servicios mdicos y
farmacuticos de los hospitales, con criterios basados en
la planeacin, sistematizacin, monitorizacin, y
evaluacin de la profilaxis, teraputica y uso emprico de
los medicamentos, cuya finalidad principal es asegurar la
eficacia y seguridad de los mismos

Se requiere de un Programa de Evaluacin del Uso de
Medicamentos ya que se requiere de un proceso
sistemtico y cientfico que permite conocer si la
utilizacin asegura el logro de los objetivos establecidos.
Dicha evaluacin apoya el mantenimiento de la calidad de
la farmacoterapia

7.3.2. Farmacovigilancia.

7.3.2.1. Antecedentes.

La llamada explosin farmacolgica despus de la segunda
guerra mundial ha permitido grandes avances en el
tratamiento de enfermedades que antes conducan rpida
e inevitablemente a la muerte o a una grave incapacidad.
Este progreso se ha acompaado de sucesos como la
focomelia atribuida a talidomida, desde entonces la

156
preocupacin por la seguridad de los medicamentos ha
contribuido a desarrollar mtodos para la evaluacin de
los beneficios y los riesgos potenciales de cualquier
intervencin teraputica.

La OMS y los Organismos Sanitarios relacionados a los
medicamentos, se han encargado de organizar Sistemas
de Farmacovigilancia que faciliten la deteccin rpida de
reacciones adversas provocadas por los medicamentos,
con el fin de limitar en lo posible los riesgos en las
personas que los utilizan.
Esto se ha fundamentado al paso de los aos al observar e
identificar las deficiencias que se encuentran en la
realizacin de los estudios clnicos, los cuales son una
herramienta base para identificar la seguridad de los
medicamentos antes de la comercializacin.

Las ventajas de los programas de farmacovigilancia
respecto a los estudios clnicos son:

Programas de Farmacovigilancia Estudios Clnicos
? No hay lmite de tiempo.
? Nmero grande de sujetos.
? Refleja en forma ms precisa el
grupo de consumidores en un
ambiente natural.
? Puede medir la influencia de fumar,
uso de medicacin concurrente y
otros factores.
? Menos costoso
? Hay lmite de tiempo.
? Nmero limitado de sujetos.
? Poblacin homognea, se excluyen
muchos grupos.
? Se eliminan o controlan otras
variables.
? Costoso.

La instalacin de los sistemas de farmacovigilancia inici
en 1968 con la 18 asamblea de la OMS, que manifest la
necesidad de crear un programa para la vigilancia sobre la
seguridad y eficacia de los medicamentos. Se fund en 10
naciones (Australia, Estados Unidos y ocho pases
europeos), y consista en reportar, al centro de
farmacovigilancia local, todas las sospechas de reacciones
adversas identificadas en sus pases.

Actualmente, ms de 50 pases participan en este
programa, incluyendo Mxico, el cual inici las actividades
de farmacovigilancia despus de las reformas realizadas a
la Ley General de Salud en 1997, y a la descentralizacin de
los servicios de salud.

Dichas acciones comenzaron con el programa
permanente de farmacovigilancia integrado por un centro
nacional, centros estatales e institucionales y un comit
tcnico cientfico que analiza el reporte de las reacciones
adversas.

7.3.2.2. Programa de farmacovigilancia en
Mxico

La Secretara de Salud en 1997 instituy en base a las
reformas a la Ley General de Salud, el programa de
reformas al sector salud 19952000 y a la
descentralizacin de los servicios de salud, el Centro
Nacional de Farmacovigilancia al mismo tiempo de
integrarse al Programa Internacional de Farmacovigilancia
coordinado por la OMS.

157

El Centro Nacional de Farmacovigilancia es el organismo
de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS) que organiza y unifica las
actividades de farmacovigilancia en Mxico, participando
en el programa internacional de farmacovigilancia de la
OMS. Es el encargado de registrar, analizar, valorar,
evaluar y sistematizar las notificaciones de sospechas de
reacciones adversas de los medicamentos, a travs de las
cuales se genera informacin para la OMS y los
profesionales de la salud. Al mismo tiempo fomenta la
notificacin entre los profesionales de la salud y la
industria farmacutica. Dentro de los objetivos
principales de la farmacovigilancia destacan:

- Identificar los efectos indeseados anteriormente
no descritos o desconocidos.
- Evaluar la relacin de casualidad e identificar los
factores de riesgo.
- Cuantificar el riesgo.
- Proponer medidas de salud pblica para reducir la
incidencia.
-
Informar a los prescriptores, a otros
profesionales sanitarios, a las autoridades
sanitarias y a la sociedad.

7.3.2.3. Clasificacin de las reacciones adversas de los medicamentos.

Reacciones adversas
Predecibles No predecibles
Sobredosificacin o intoxicacin.
Efectos colaterales.
Efectos secundarios.
Interacciones medicamentosas.
Intolerancia.
Reacciones de idiosincrasia.
Reacciones alrgicas y pseudoalrgicas.

Sobredosificacin o intoxicacin. Estn directamente
relacionadas con la cantidad total de frmaco en el
organismo y pueden afectar a cualquier individuo siempre
que se sobrepasa el valor umbral.

Efectos colaterales. Son efectos farmacolgicos
inconvenientes para la teraputica, pero a menudo no se
pueden evitar; se producen con las dosis ordinarias
prescritas.

Efectos secundarios. Son el resultado indirecto inevitable
pero no inevitable de los efectos farmacolgicos del
medicamento; por ejemplo, la aparicin ocasional de
colitis pseudomembranosa durante un tratamiento
antimicrobiano.

Interacciones medicamentosas. Dos o ms frmacos que
se administran juntos pueden actuar en forma
independiente o pueden interactuar, ya sea aumentado o
disminuyendo el efecto previsto o provocando una
reaccin indeseada.

Intolerancia. Se define como la existencia en personas
susceptibles, de un umbral ms bajo para los efectos
farmacolgicos normales de un medicamento.

Reacciones de idiosincracia. Sin reacciones
cualitativamente aberrantes que no se explican por los
efectos farmacolgicos conocidos del frmaco. Los
individuos susceptibles pueden tener un defecto gentico
que solo se hace evidente al exponerse a un
medicamento. Por ejemplo, la anemia hemoltica que se

158
produce en personas cuyos eritrocitos carecen de la
enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, cuando se les
administra primaquina u otros frmacos oxidantes.

Reacciones alrgicas y pseudoalrgicas. Son reacciones
cualitativamente aberrantes en las que se puede
comprobar o, ms a menudo, sospechar, la intervencin
de un mecanismo inmunitario. Las reacciones
pseudoalrigcas tienen manifestaciones clnicas similares,
pero el suceso desencadenante no implica una reaccin
entre el frmaco y los anticuerpos especficos contra
linfocitos T sensibilizantes.

En base a lo anteriormente expuesto, y tomando en
cuanto los criterios del libro denominado reacciones
adversas, editado por el Dr. D.M. Davies en la Universidad
de Oxford, se considera que se pueden dividir las
reacciones adversas de una manera lgica y clnica en
ellas: que surgen de la accin farmacolgica normal de un
frmaco y aquellas que representan una respuesta normal
y nueva. Esta divisin permite clasificar a las reacciones
adversas en dos tipos: A y B, respectivamente.

La primera clasificacin que se utiliz fue la propuesta
por Rawlins y Thompson en 1991basada alfabticamente
en dos tipos de efectos:

? Tipo A o A u g m ent ed: que corresponden a
efectos farmacolgicos normales pero
aumentados, la frecuencia y gravedad de estas
reacciones son directamente proporcionales a las
dosis administradas, las cuales se tratan mediante
un ajuste de dosis y de acuerdo a la necesidad y
tolerabilidad del paciente. la incidencia y
morbilidad de este tipo de reacciones es alta.

? Tipo B o Biz arre: que corresponden a efectos
farmacolgicos totalmente anormales e
inesperados si se tiene en cuenta la farmacologa
del medicamento. Se pueden manifestar como
un cambio cualitativo en la respuesta del paciente
al medicamento y puede ser debido a variantes
farmacogeneticas o inmunoalergicas del
paciente, su incidencia y morbilidad es baja, sin
embargo su mortalidad es alta, el tratamiento de
la reaccin es la suspensin del medicamento.

Sin embargo, actualmente se considera la clasificacin en
6 grupos integrando conceptos qumicos, farmacolgicos
y clnicos:

? RAM tipo A (A u g m ent ed): Son aquellas que
guardan relacin con el mecanismo de accin del
frmaco y se producen por la actividad
farmacolgica propia de la molcula, por lo que
son predecibles, hay relacin dosis/efecto.

? RAM tipo B (Biz arre): son aquellas cuyo
mecanismo suele ser de hipersensibilidad
(reaccin inmunolgica) o idiosincrasia del
paciente, farmacologicamente imprevisible no
hay una relacin dosis respuesta. Simula
habitualmente a una patologa orgnica
cualitativamente diferente de los efectos
farmacolgicos que caracterizan al
medicamento.

? RAM tipo C (Chro nic y/o qumicas): son aquellas
que se manifiestan tras la administracin
prolongada o contina de un frmaco. No estn
relacionados con dosis aisladas. Son reacciones
conocidas y previsibles. Se deben a la aparicin de
fenmenos adaptativos celulares, es decir que la
aparicin de las reacciones se traduce en
trminos de estructura qumica.

? RAM tipo D (Delay ed): Son aquellas que
corresponde a efectos diferidos que parecen
ajenos al tratamiento y aparecen un tiempo
despus de la administracin del frmaco en los
pacientes e incluso en sus hijos.


159
? RAM tipo E (End o f t reat m ent ): son aquellas que
surgen ante la supresin brusca de un
medicamento. Son consecuencia de los
denominados efectos de supresin y de rebote
tras la interrupcin de la toma prolongada de un
frmaco.

? RAM tipo F: se asignan la letra F al trmino
f alu ire, falla no esperada de la farmacoterapia
(inefectividad terapeutica), causados o
relacionada a interacciones farmacolgicas,
agentes ajenos al principio activo del
medicamento (excipientes, impurezas o
contaminantes, etc).

7.4. Educacin e investigacin en farmacia
hospitalaria.

El farmacutico se reconoce como una figura esencial en
la provisin de servicios de salud, sin embargo la
Organizacin Mundial de la Salud y la Federacin
Internacional de Farmacuticos reconocen que son estos
mismos escenarios los que deben asegurar su presencia y
reconocimiento con el fin de brindar acciones a la
poblacin usuaria de medicamentos.

Actualmente nuestro pas enfrenta este mismo reto
considerando el bajo nmero de farmacuticos de
hospital que existen laborando o realizando investigacin,
no obstante est claro que se deben emprender acciones
para en un corto tiempo se pueda incluir formalmente a
esta figura dentro del equipo de salud.

La formacin y actualizacin de recursos humanos
capaces de responder a las necesidades planteadas en el
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria representa uno
de los mayores retos a los cuales debern de responder
satisfactoriamente las instituciones de educacin superior
en el rea farmacutica del pas.

La formacin de recursos humanos es una tarea
compartida, ya que para garantizar la pertinencia y calidad
en su formacin se debe formar un vinculo estrecho,
entre las instituciones de educacin superior y las
instituciones de salud, ya que se deben de facilitar los
espacios y los medios para la puesta en prctica de los
mismos y favorecer la formacin de los recursos
humanos desde el pregrado hasta el posgrado en el
mbito hospitalario, de manera que nos permita asegurar
en el paciente de manera individual, los mejores
resultados teraputicos en el uso de los medicamentos y
en la salud pblica en general, un uso racional de los
mismos.

El desarrollo de las actividades de farmacia hospitalaria
debe llevarse a cabo solo en los grandes centros
hospitalarios dotados de extraordinarios medios e
infraestructura as como de personal altamente calificado,
sino tambin en los pequeos y ms modestos centros
hospitalarios donde se cuente con una farmacia de
hospital ya que, tanto en un sitio como en otro se
requiere de tener un abasto adecuado de medicamentos,
una gua farmacoteraputica, un adecuado sistema de
dispensacin y distribucin de medicamentos, en algn
momento se requerir de la atencin de pacientes de alto
riesgo o el manejo de medicamentos de estrecho margen
teraputico para poder brindar a todos y cada uno de los
pacientes atendidos en el hospital un uso mas seguro de
los medicamentos y con ello una mejor calidad de vida.
Sitios en donde los estudiantes de pre o posgrado pueden
realizar algunas de sus actividades acadmicas antes
mencionadas.


160
7.4.1. Actividades acadmicas en el marco de la

Objetivos.

? Realizar actividades acadmicas de pre y
posgrado, orientadas a la formacin de
profesionales en el rea de farmacia hospitalaria.
? Desarrollar actividades de educacin continua
que permitan la actualizacin y capacitacin de
profesionistas que se desarrollen en el rea de
? Promover y desarrollar investigacin aplicada a
las reas clnicas, asistenciales, el mejoramiento
de tcnicas o desarrollo de nuevos campos de
actuacin en farmacia hospitalaria.

Nivel tcnico.
Dentro de la planeacin de las actividades a realizar dentro
de la farmacia hospitalaria se debe de considerar la
formacin de recursos humanos a nivel tcnico, sus
actividades a desarrollar debern estar muy bien acotadas
y definidas, enfocndose principalmente a seguir
procedimientos bien establecidos. La formacin de este
personal deber de considerarse por parte de las
universidades que desarrollen un programa de tcnico
superior universitario (TSU) o las universidad
tecnolgicas. La implementacin de la figura del tcnico
deber de estar bien justificada y planeada, de manera que
su integracin al equipo de salud no implique una
competencia con el perfil y las actividades del profesional
farmacutico, sino por el contrario sea el personal de
apoyo especializado que permita la implementacin de
tcnicas y servicios en coordinacin con el profesionista
farmacutico.

Nivel licenciatura.
En la formacin de pregrado, para poder conseguir el
farmacutico de las siete estrellas (proporcionador de
cuidados; tomador de decisiones; comunicador; lder;
gestor; estudiante de por vida; educador), como lo
recomienda la Organizacin Mundial de la Salud, en el
informe de su grupo consultivo sobre la Preparacin del
Farmacutico del Futuro (Vancouver 1997), es
fundamental consolidar la formacin acadmica de
pregrado en el hospital.

El desarrollo de las actividades acadmicas en farmacia
hospitalaria sustentan su quehacer profesional en la
prctica clnica, por lo que es fundamental contar con la
disponibilidad de campos clnicos que garanticen el
desarrollo de actividades acadmicas practicas y la
colaboracin multidisciplinaria con otros profesionales de
la salud.

A travs de estancias rotatorias en los diversos servicios
farmacuticos se debe de impulsar la participacin activa
en el proceso de aprendizaje del estudiante de farmacia,
as como el desarrollo de las habilidades de reflexin,
anlisis y sntesis, encaminadas a la solucin de problemas
y generacin del pensamiento crtico. Adems, es durante
este periodo de su formacin, el mejor momento para
desarrollar su identidad profesional, su sentido de
solidaridad y convencimiento de la necesidad del trabajo
en equipo para el logro de los objetivos y poder formar
un profesional que haga frente a su compromiso con la
sociedad.

Nivel de Posgrado.
El posgrado debe considerarse como una estrategia
fundamental para formar los recursos humanos que
pueden encargarse de la coordinacin de los servicios
farmacuticos, del desarrollo de la investigacin e
innovacin en el modelo de farmacia hospitalaria.

La implementacin de un programa de un posgrado
permite el desarrollo de proyectos de investigacin, el
apoyo en la formacin de recursos humanos a nivel de
licenciatura y en actividades acadmicas, adems de
favorecer la consolidacin de los servicios farmacuticos.


161
Educacin contina.
La continua habilitacin y capacitacin del profesional
farmacutico del rea hospitalaria, deber de ser una
prioridad dentro de la formacin de los cuadros para ir
respondiendo a las necesidades crecientes de
profesionistas especializados en aspectos como
farmacotcnia, farmacovigilancia, dosis unitarias, atencin
farmacutica, entre otras.

Los programas a desarrollar de educacin continua del
farmacutico de hospital deben considerar no solamente
las necesidades individuales de superacin personal sino
tambin, de manera fundamental las que se requieran
para el desarrollo del equipo de acuerdo a las tareas que se
realizan, as como tratar de prever la capacitacin y
actualizacin del personal farmacutico en las futuras
reas de desarrollo, ya que en el campo de la salud, los
cambios en la regulacin y en las necesidades sociales,
reclaman de una permanente actualizacin.

Los profesionales de la salud deben de transmitir sus
conocimientos, no nicamente a los colegas, sino a todo
profesional de la salud o personal tcnico y
administrativo.

La demanda de informacin sobre medicamentos y
productos sanitarios por personal sanitario ajeno al
servicio farmacutico, va en aumento. Resulta frecuente
que el farmacutico participe como ponente en sesiones
multidisciplinarias.

La realizacin de estudios sobre el empleo de
medicamentos en el hospital ha propiciado el desarrollo
de sesiones de divulgacin y la emisin de notas
informativas con objeto de optimizar el empleo y
rentabilizar los recursos.

7.4.2. Requerimientos Bsicos para el desarrollo
de Educacin e Investigacin.

Dentro de este proyecto de formacin de recursos
humanos es muy importante considerar que al igual que
el personal mdico en formacin, resulta necesario e
indispensable contar con hospitales escuela, debidamente
acreditados con personal capacitado, para que de manera
profesional, organizada e institucional se impartan los
cursos formativos y la prctica profesional que requieren
los farmacuticos hospitalarios y la cual deber de incluir
el servicio social, y la posibilidad de desarrollar adems,
prcticas profesionales y proyectos de investigacin.

Una instancia de la cual se debe de trabajar y apoyar estas
actividades es la Jefatura o Unidad de Enseanza de cada
hospital que se desarrolle como campo clnico. Es
recomendable que en cada hospital que sea sede
acadmica de los programas de licenciatura en farmacia, la
especialidad y los posgrado en farmacia hospitalaria se
apoye en la Jefatura antes mencionada para la
coordinacin de las actividades acadmicas, incluyendo
cursos, estancia, rotaciones, prcticas, proyectos, tesis ,
etc. entre otras.

Un aspecto muy importante y el cual pocas veces se
considera es el hecho de que el servicio de farmacia del
hospital deber estar acreditado para ejercer funciones de
docencia e investigacin, para lo cual deber reunir ciertos
requisitos de acuerdo a estndares internacionales de
infraestructura, recursos tcnicos y humanos.

Para favorecer el desarrollo formativo del estudiante en el
hospital, se debe de estar adscrito a un profesor quien
dirigir y orientar su formacin mediante la rotacin a
los diferentes servicios de farmacia. Es recomendable que
los programas acadmicos sean revisados por las
autoridades de enseanza de la universidad y del hospital.
El programa acadmico deber contar informacin
mnima (objetivos, actividades, calendarizacin, sistema de
evaluacin, reglamento de asistencia, aspectos ticos y de
responsabilidad).


162
Las actividades de esta figura acadmica debera tener las
funciones de:

? Realizar el programa de actividades acadmicas
que permitan el cumplimiento de los objetivos
curriculares y cumpla con la carga acadmica.
? Supervisar el cumplimiento de las actividades
acadmicas, asistencia y rotacin del estudiante.
? Fomento de la participacin en actividades
docentes y de investigacin.
? Evaluacin junto con los especialistas de las
actividades desarrolladas durante la rotacin.
? Direccin del trabajo que permitir hacer un
reporte final, que pudiera ser su modalidad de
titulacin.

Asimismo, se debe contar con un farmacutico por parte
del hospital que tendr que desempear la coordinacin
clnica, realizando las siguientes funciones:

? Enlace entre la figura acadmica y el director del
servicio.
? Se encargara de mantenerse pendiente de las
rotaciones de cada uno de los estudiantes,
supervisando e cumplimiento de las actividades
acadmicas que se soliste a cada estuante.
? Mantenerse en contacto permanente con la
figura acadmica (profesor), para poder evaluar
de manera conjunta el desempeo en cada una de
las rotaciones.
? Coordinar actividades en otros programas como
educacin continua e incluso posgrado.

Se promover entre la planta de farmacuticos y
estudiantes la asistencia a cursos y seminarios
relacionados con su actividad profesional, as como el
desarrollo de actividades cientficas y de investigacin,
presentacin de comunicaciones en congresos y
reuniones cientficas, y publicacin de trabajos realizados
en el mismo.

7.4.3. Investigacin.

El servicio de farmacia impulse el desarrollo de actividades
de investigacin basados en los ms altos principios ticos
y bajo estricto rigor cientfico en las siguientes reas.

Para un adecuado desarrollo de los servicios
farmacuticos se requerir de la realizacin de proyectos
de investigacin basada en los ms altos principios ticos
y bajo estricto rigor cientfico en las siguientes reas:

I. Clnica.
Estudios clnicos.
Farmacovigilancia.
Farmacocintica clnica.
II. Farmacoepidemiologia.
Estudios de utilizacin de medicamentos.
III. Atencin farmacutica.
Seguimiento farmacoteraputico.

7.4.4. Vinculacin hospital-universidades.

Se deber contar con convenios de colaboracin entre las
universidades y los hospitales en donde las
responsabilidades de cada una de las partes queden
explcitas, asimismo, deber sealar el perfil acadmico del
estudiante y el grado de formacin de licenciatura o
posgrado.

El objetivo de los convenios es contar con los campos
clnicos, que garanticen el desarrollo de actividades
acadmicas, prestacin de servicio social, investigacin,
otras actividades conjuntas de colaboracin acadmica y de
desarrollo profesional.

Para el cumplimiento de los objetivos establecidos en los
convenios las partes podran integrar un comit de asesora
permanente. As como establecer las facultades y
atribuciones del comit pudiendo ser las siguientes:


163
? Realizar las gestiones necesarias para la ejecucin
de los programas especficos de trabajo aprobados
por ambas partes.
? Realizar el seguimiento de los programas
autorizados por ambas partes.
? Coordinar y evaluar los programas especficos de
trabajo.

Es importante sealar que los programas acadmicos
(pregrado y/o posgrado) deben tener un control de las
actividades acadmicas que se desarrollan en los
hospitales y que los alumnos estn bajo supervisin de
profesores adscritos a la universidad.


164

165

166
8. Recursos humanos.

Para cumplir satisfactoriamente con su misin y lograr
los objetivos que se tienen planteados, el servicio de
farmacia debe contar con una estructura de recursos
humanos apropiada para llevar a cabo las actividades que
tiene encomendadas. Esta estructura deber contar, con
la coordinacin y colaboracin de profesionistas
farmacuticos, adems de apoyarse en personal tcnico y
administrativo.

Este servicio debe cumplir una serie de funciones
generales como: establecer y garantizar un sistema de
distribucin de medicamentos seguro, eficaz y eficiente;
ejercer el control administrativo y tcnico sobre los
medicamentos y productos afines con el fin de garantizar
la calidad, eficacia y seguridad de estos; cumplir y velar
porque se cumpla la legislacin nacional vigente en lo
referente a productos farmacuticos (programa nacional
de medicamentos, circulares, instrucciones,
reglamentaciones internacionales sobre drogas,
estupefacientes y psicotrpicos, etc.), as como, todas
aquellas disposiciones que se establezcan por las instancias
superiores a cumplir por los servicios farmacuticos; es
responsable del uso teraputico que se le da a los
medicamentos, por tanto debe velar porque se consuman
de forma racional y bajo criterios cientficamente
avalados; elaborar preparaciones magistrales y oficinales,
ha de trabajar de conjunto con el resto de las reas del
hospital formando parte del equipo de salud, para
contribuir con su trabajo y conocimiento cientfico al
funcionamiento integral de la institucin hospitalaria.

El nmero del personal varia dependiendo del tipo y
especialidad del hospital, siendo imprescindible contar con
profesionales farmacuticos entrenados en los diferentes
servicios que se pretendan ofrecer en el hospital.

La disponibilidad de personal capacitado es en general
limitada. En el rea de farmacia, pocos hospitales cuentan
con programas de formacin estructurados y, mientras
en algunos casos se puede contar con estudiantes de
farmacia (en perodo de rotacin), en otros ciudades, este
personal no se encuentra disponible por no existir dichos
programas o simplemente porque el hospital est ubicado
en reas geogrficas no cercana a las universidades.

En general, el personal de apoyo incluye tambin a los
tcnicos en farmacia, enfermeras auxiliares, y otros
trabajadores de la salud. El nmero de este personal
depender del nmero de camas o servicios del hospital,
as como del nmero de servicios que se desarrollan en la
farmacia hospitalaria. La estructura del personal quedar
de la siguiente forma:

? Un farmacutico Jefe de Farmacia Hospitalaria.
? Un Farmacutico Clnico.
? Un Farmacutico General, idealmente, por cada
servicio desarrollado en la farmacia hospitalaria.
o Sistema de distribucin de medicamentos en
dosis unitarias.
o Mezclas intravenosas, citostticos, nutricin
parenteral.
o Farmacovigilancia.
o Farmacocintica clnica.
o Farmacotcnia.
o Farmacoepdemiologa.
o Centro de Informacin de Medicamentos.
o Atencin farmacutica.
? Un Tcnico en Educacin Superior en farmacia por
cada farmacutico general.
? Un Administrativo por turno (servicio).
? Un Almacenistas por servicio.


167
8.1. Descripcin de perfiles y funciones.

8.1.1. Responsable de la Farmacia en el
Hospital.

Perfil del cargo.
? Licenciado en Farmacia, Qumico Farmacutico
Bilogo con orientacin clnica y hospitalaria,
Qumico Farmacutico con orientacin en
Farmacia clnica y hospitalaria, Qumico
Farmacutico Industrial con orientacin clnica y
hospitalaria, Ingeniero Farmacutico con
orientacin clnica y hospitalaria, Licenciado en
Ciencias Farmacuticas con orientacin clnica y
hospitalaria.
? Farmacutico Hospitalario y Clnico.
? Debe tener capacidad de Liderazgo.
? Actuar como idelogo y generador de cultura de
equipo.
? Debe tener espritu de innovacin y debe
transmitirlo al equipo.
? Debe saber estimular la creatividad en los
miembros del equipo.
? Debe ser un facilitador del trabajo de equipo.
? Debe dominar una segunda lengua,
preferentemente ingls.

Funciones.
? Organizar y Administrar la farmacia del Hospital.
? Elaborar el presupuesto del Servicio de Farmacia.
? Realizar la planeacin estratgica del Servicio de
Farmacia.
? Cumplir con la regulacin federal en materia de
? Supervisar al personal de la farmacia para
asegurar la calidad de la dispensacin y la
dosificacin.
? Mantener completo al personal del Servicio de
Farmacia.
? Colaborar con otros servicios y con asociaciones
acadmicas.
? Fungir como Secretario en el Comit de Farmacia
y Teraputica.
? Participar en otros Comits del hospital
(Infecciones nosocomiales, Insumos,
farmacovigilancia, tica, etc.).
? Planear, y junto con el equipo de farmacia,
implementar, gradualmente, Servicios
Farmacuticos segn las necesidades y
caractersticas del hospital (Comit de Farmacia y
Teraputica; Sistema de Distribucin de
Medicamentos en Dosis Unitarias; Centro de
Informacin Toxicolgica; Farmacotcnia;
Farmacovigilancia, etc.).
? Intervenir en los protocolos de tratamiento y en
las vas clnicas.
? Evaluar, sistemticamente, la calidad de cada uno
de los servicios farmacuticos.
? Promover y apoyar la Atencin Farmacutica.
? Coordinar las actividades de los servicios
farmacuticos.
? Validar las actividades de los servicios
farmacuticos.
? Colaborar en la realizacin de los Manuales de
Procedimientos de cada uno de los Servicios
Farmacuticos.
? Aplicar los estndares mnimos de calidad en cada
uno de los Servicios Farmacuticos.
? Participar en las revisiones tcnicas sobre
compra de medicamentos y, de ser necesario
para garantizar la calidad en la terapia del los
pacientes, de los dems insumos para la salud.

8.1.2. Responsable de farmacia Clnica.

Perfil del cargo.
? ?Licenciado en Farmacia, Qumico Farmacutico

168
hospitalaria.
? Tener experiencia clnica con pacientes.
? Tener una excelente capacidad de anlisis y de
sntesis.
? Dominar la comunicacin verbal y escrita.
? Dominar una segunda lengua, de preferencia el
ingls.

Funciones.
? Participar en el Comit de Farmacia y Teraputica
cuando se considere.
? Revisar productos (nuevos y viejos en relacin
a factores clnicos y costos).
? Preparar presentaciones de los productos que se
van a considerar incluir o excluir en la GFT, o de
ser el caso Cuadro Bsico de Medicamentos del
hospital.
? Intervenir en forma significativa en las decisiones
de inclusin y exclusin de medicamentos en la
GFT, o de ser el caso del Cuadro Bsico del
hospital.
? Validar, cuando est ausente el subjefe de
Servicio de Farmacia, las actividades relacionadas
con el paciente.
? Evaluar diariamente los patrones de prescripcin
y si son apropiados.
? Establecer protocolos de tratamiento y las vas
clnicas.
? Proporcionar informacin clnica a los
profesionales de la salud desde el Centro de
? Colaborar, en su caso, al proporcionar
informacin durante las emergencias
toxicolgicas.
? Realizar actividades de Atencin Farmacutica:
Farmacovigilancia, seguimiento
farmacoteraputico, educacin sanitaria.
Incluyendo estas actividades deteccin de
problemas relacionados con los medicamentos,
reacciones adversas, interacciones con
medicamentos, alimentos, tratamientos
alternativos, pruebas de laboratorio y errores de
medicacin.
? Validar, cuando este ausente el responsable de la
farmacia en el hospital, las actividades
relacionadas con el paciente.

8.1.3. Responsable de farmacia Hospitalaria.

Perfil del cargo.
? ?Licenciado en Farmacia, Qumico Farmacutico
hospitalaria.
? Farmacutico General.
? Tener capacidad de anlisis y de sntesis.
? Dominar la comunicacin verbal y escrita.
? Dominar una segunda lengua, de preferencia el
ingls.

Funciones.
? Realizar las actividades operativas de la farmacia.
? Supervisar a los tcnicos en farmacia.
? Llenar las rdenes de medicamentos.
? Responder a la distribucin de medicamentos,
mezclas endovenosas y nutricin parenteral
incluyendo: supervisar el llenado de las cajas y/o
carros de medicacin y el etiquetado y tiempos
de entrega de un medicamento..
? Reconstituir los medicamentos intravenosos.

169
? Revisar que las prescripciones sean las adecuadas
considerando la enfermedad, el paciente y a los
medicamentos.

8.1.4. Tcnico en Educacin Superior en
Farmacia.

Perfil del cargo.
? Contar con estudios a nivel licenciatura mnimo
4to. semestre de las carreras: ? Licenciado en
Farmacia, Qumico Farmacutico Bilogo,
Qumico Farmacutico, Qumico Farmacutico
Industrial, Ingeniero Farmacutico, Licenciado en
Ciencias Farmacuticas, en todos los casos
deber contar con especialidad en Farmacia
hospitalaria o clnica.
? Tener experiencia de trabajo farmacutico en
hospitales.
? Ser responsable en su trabajo.

Funciones.
? Ayudar al responsable de la farmacia clnica y/o
hospitalaria y al equipo de trabajo en la operacin
diaria de la farmacia.
? Llenar las rdenes requeridas que sern validadas
por los farmacuticos.
? Entregar rdenes en los diferentes pisos del
hospital.
? Llenar carros de medicacin, supervisados por
farmacuticos.
? Reconstituir medicamentos intravenosos,
nutriciones parenterales y/o medicamentos
citostticos, bajo la supervisin de los
responsables del rea .

8.1.5. Administrativo.
Funciones.
? Registro de salidas y de entradas de
medicamentos y material sanitario.
? Realizacin de los informes de costos por reas o
centros solicitantes y costo global de
medicamentos del hospital.
? Realizacin de los pedidos de medicamentos y
material sanitario bajo la supervisin del jefe de
servicio.
? Requisitar la documentacin tcnica, con apoyo
del responsable de la farmacia en el hospital, que
se lleven a cabo los diversos procesos de
adquisicin de medicamentos y dems insumos
para la salud, as como los relacionados con la
contratacin de servicios de suministro de
medicamentos al hospital.

8.1.6. Almacenista.
Funciones.
? Colocacin de medicamentos en los anaqueles.
? Mantenimiento del almacn en perfecto orden y
pulcritud.
? Reparto de carros de medicacin y sueros a las
unidades de hospitalizacin.
? Aplicar, con el apoyo del responsable del rea, las
buenas prcticas de conservacin y
almacenamiento de medicamentos y dems
insumos para la salud.


170


171

172
9. Experiencias en Farmacia Hospitalaria

9.1. Sistema de Distribucin en Dosis Unitaria

Datos del proyecto
Nombre del proyecto Sistema de Distribucin en Dosis Unitaria
Lugar donde se lleva a cabo Farmacia Hospitalaria
Unidad de Salud Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca
Localidad San Bartolo, Coyotepec
Municipio Oaxaca
Estado Oaxaca

Responsable del Proyecto M. A. E. Zoraida Enrquez Zrate
Equipo de trabajo Lic. Far. Ejicela Vargas Morales, Lic. Far. Ma. del Pilar Castillo Hernndez, Q.F.B.
Marisol Pedro Ortiz, Q.F.B. Lluriana Jurez Trani, Q.F.B. Martha Victoria Regalado
Vicente, Q.F.B. Lizbeth Silva Ramrez, Lic. Far. Irvin Snchez Rodrguez, Q.F.B. Jorge
Luna Martnez, Lic. Far. Hugo Zavala Flores

Descripcin breve del proyecto
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis individualizada de 24 hrs.

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin Visin Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organizacin de la farmacia.
Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
rea especfica
para la farmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin de la
farmacia

Suministro de medicamentos. Seleccin de medicamentos.
Compra de
medicamentos
a travs de
licitacin
Compra de
medicamentos
a travs de la
tercerizacin
del suministro
Comit de
Farmacia y
Teraputica
Gua
Farmacoterap
utica
Guas de
Prctica Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica

Adquisicin y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribucin de medicamentos.
Adquisicin
basada en una
GFT
Almacenamient
o definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
para
administrar sus
inventarios
Sistema de
existencias por
servicio o piso.
Sistema de
prescripciones
individuales.
Sistema de
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Sistema de
distribucin de
medicamentos
en dosis
unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos

Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administracione
s drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.

Unidad de Mezclas Intravenosas
Informacin sobre
medicamentos.
Servicio de
farmaco-
vigilancia.
Atencin farmacutica (AF).
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
rea especfica
y equipamiento
adecuado
Centro de
informacin de
medicamentos
Centro de
informacin
toxicolgica
Farmacovigilan
cia hospitalaria
Seguimiento
farmacotera-
putico
Intervencin
farmacutica

Farmacocinti
ca clnica.
Farmacoepidemiologa.
Educacin e
investigacin
Recursos Humanos

173
en farmacia
hospitalaria.
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios de
utilizacin de
medicamentos
Adherencia al
programa de
farmacovigilanci
a en Mxico
Formacin de
profesionales
en servicio
social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF,
QFI,..)
Otras reas
comnes

Estatus: En operacin En proceso
No se ha
desarrollado

Medicin de indicadores
Nombre del
Indicador
Objetivo Frmula
Valor
inicial
Valor
Actual
Estatus
Comit de Farmacia y Teraputica
Reuniones
ordinarias del
Comit
Observar el cumplimiento de
funciones del comit dentro del
hospital
Nmero de reuniones ordinarias del Comit de Farmacia
y Teraputica (soporte documental: minutas de reunin)

5
1er
trimestre
2009

Porcentaje de
asistencia a las
reuniones
ordinarias
Medir la asistencia de los titulares
del comit a las reuniones
ordinarias (solo titulares)
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares
del Comit) * 100
66.6%
Solicitudes al
comit evaluadas
Medir la productividad del comit en
lo relativo a la revisin y atencin a
solicitudes de inclusin/exclusin de
medicamentos para el hospital
N solicitudes recibidas y evaluadas 1
Porcentaje de
medicamentos
incluidos
Medir el nmero de medicamentos
ingresados o incluidos a la gua
farmacoterapeutica
(N de medicamentos incluidos en GFT / N de
medicamentos evaluados) * 100
100%
Porcentaje de
medicamentos no
incluidos
que no fueron incluidos de acuerdo
con evaluacin del comit
(N de medicamentos no incluidos en GFT / N de
100%
Porcentaje de
medicamentos
incluidos con
condiciones de uso
Medir cuantos medicamentos
ingresados o incluidos que
presentan condicionantes para su
uso
(N de medicamentos incluidos con condiciones de uso
en GFT / N de medicamentos evaluados) * 100
100%
Porcentaje de
medicamentos
excluidos
que se han excluido de la GFT por
acuerdo del comit
(N de medicamentos excluidos de la GFT / N de
medicamentos en la GFT) * 100
23%
Cuadro bsico de
medicamentos o
listado de
medicamentos
Conocer si el hospital cuenta con
un documento oficial autorizado por
el comit de farmacia y teraputica
para uso exclusivo del hospital en
acorde a lo sealado por el Consejo
de Salubridad General
(N de claves de medicamento aprobadas por el CSG con
que cuenta el hospital / N claves de medicamentos
totales aprobadas por el CSG) * 100
99%
Gua Farmacoteraputica (GFT)
Principios activos
en GFT
Conocer el nmero de principios
activos con que cuenta la gua
Farmacoterapeutica del hospital
N de principios activos en GFT 294
Principios activos
en GFT y Cuadro
bsico de
medicamentos o
listado de
medicamentos
Conocer el apego que guardan la
elaboracin de las monografas de
cada principios activo de la GFT en
relacin a los contenidos en el
Cuadro bsico de medicamentos o
listado de medicamentos
N de monografas elaboradas sobre principios activos en
GFT / N de principios activos del cuadro bsico de
medicamentos o listado de medicamentos
294
Especialidades
Farmacuticas en
GFT
Conocer el nmero de
especialidades farmacuticas con
que se cuenta en la GFT
N de especialidades farmacuticas en GFT 20
Relacin
Especialidades
Farmacuticas /
Principios activos
en GFT
Medir la productividad o la relacin
que hay entre las especialidades y
los principios activos
N de Especialidades Farmacuticas en GFT / N de
principios activos en GFT
6.8%
Adherencia a la
GFT
Medir cuantas solicitudes de
medicamentos fueron aceptados y
evaluados
(N de solicitudes de medicamentos fuera de GFT
aceptadas / N de solicitudes de medicamentos fuera de
GFT evaluadas) * 100
100%
Gestin de compra
N proveedores
medir la productividad de los
proveedores
N proveedores 7

174
N de pedidos a
proveedores
Medir los pedidos solicitados o
entregados a proveedores
N de pedidos a proveedores
1-2
mensual

N recepciones de
medicamentos
medir la productividad de recepcin
de medicamentos
N recepciones de medicamentos
14
mensual

Gestin de almacenamiento
Inventario de
farmacia
Obtener el importe del inventario
que se encuentra en almacn de
farmacia
Importe del inventario del almacn de Farmacia
(medicamentos)

$4,697,89
4.65

ndice de rotacin
de stocks (IRS)
Medir el grado de rotacin de los
stocks de medicamentos
Importe del consumo en medicamentos / importe del
inventario promedio de medicamentos
0.26
ndice de cobertura
(IC)
Medir cual fue nuestra cobertura en
tiempo del stock de medicamentos
disponible
Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
mensual de medicamentos
3.7
ndice de eficacia
(Ratio)
Mide la eficacia o rapidz de
resurtido de medicamentos en
relacin a los consumos
Importe consumos / importe compras 1.28
ndice de stocks /
consumos (ISC)
Indicar la previsin mensual de
stock que se requiere con base al
consumo para evitar desabasto
Importe del inventario al mes / importe consumo al mes 4.79
ndice de
crecimiento
Informar o medir como crece el
stock
Compras - consumos / consumo medio mensual 0.22
ndice de
aprovisionamiento
Medir el impacto de las compras en
el aumento del stock
Importe de las compras / Importe del stock 0.20
ndice de
desabasto por
especialidad
farmacutica
Medir el nmero de especialidades
sin existencia
(N de especialidades sin existencias / N total de
especialidades en GFT) * 100
15%
Adquisiciones
fuera de la GFT
Medir cuantas adquisiciones se
realizaron fuera de La GFT
(N de adquisiciones fuera de la GFT / N de
especialidades adquiridas) * 100
1.3%
Consumo de medicamentos
Consumo de
medicamentos
Medir el costo de medicamentos
que se consumieron
Importe total de consumo de medicamentos
$1,26179
0.18

Consumo de
medicamentos por
grupos
teraputicos
que se consumieron por grupo
teraputico
Importe del consumo de medicamentos por grupos
teraputicos

$1,26179
0.18

Consumo de
medicamentos por
principios activos
que se consumieron por principios
activos
Importe del consumo de medicamentos por principios
activos

$1,261790
.18

Cumplimiento de
presupuesto
Medir el grado de cumplimiento
(Importe consumo mensual acumulado / importe
presupuesto) * 100
95%
Reenvasado
Unidades
reenvasadas
Conocer el nmero de unidades
reenvasadas durante un periodo de
produccin en la farmacia
Nmero de unidades reenvasadas
3000
Mensuale
s
nicament
e tabletas

Especialidades
farmacuticas
reenvasadas
Conocer el nmero y tipo de
especialidades farmacuticas
reenvasadas en la farmacia
Numero y tipo de especialidades farmacuticas
reenvasadas
6
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)
Cobertura
Conocer el grado de cobertura en el
hospital del SDMDU
(N de servicios del hospital donde se encuentra el
SDMDU / N Total de servicios del hospital) * 100
90%
Camas cubiertas
por el SDMDU
Contabilizar el nmero de camas
que cubre el SDMDU en el hospital
(N de camas en dosis unitarias / N total de camas) *
100
100%
Cobertura del
SDMDU en
hospitalizacin
Conocer el grado de cobertura del
SDMDU en hospitalizacin
(N de camas de hospitalizacin con DU / N total de
camas de hospitalizacin) * 100
100%
Pacientes
atendidos por el
SDMDU
Conocer el nmero de pacientes
atendidos mediante el SDMDU
Nmero total de pacientes atendidos por Dosis Unitaria
66
promedio
diario

Porcentaje de
pacientes
atendidos por
SDMDU
SDMDU a pacientes ingresados
(N de pacientes con dispensacin en Dosis Unitaria /
total de pacientes ingresados en el hospital) * 100
100%

175
Dosis dispensadas
por el SDMDU
Conocer la productividad de la
farmacia en lo relativo a la a las
dosis unitarias
N de dosis dispensadas por DU
24788
1er
Semestre
2009

Atencin farmacutica
Revisin de
prescripciones
Conocer el impacto del
farmacutico en la revisin de las
rectas de los pacientes
hospitalizados
N de lneas de prescripcin revisadas 24788
Medicamentos no
incluidos en la
Gua

N de medicamentos no incluidos el GFT prescritos en la
Dispensacin por Dosis unitaria * 100 / N de tratamientos
prescritos en Dosis Unitaria
99%
Suministro de botiquines
Botiquines
Conocer el nmero de botiquines
con que cuenta el hospital (stock en
piso o de enfermera, carros rojos,
etc) y que son administrador por el
servicio de farmacia
N de botiquines 11
Dispensacin
Conocer el nmero de
medicamentos surtidos para los
botiquines al mes
N de lneas surtidas 74
Costo inventario
Conocer el costo del inventario de
los botiquines
Importe inventario botiquines
15,814.8
promedio

Estatus: Ha mejorado
Se ha
mantenido
Ha empeorado

Elementos favorecedores de implantacin
El sistema de distribucin por dosis unitaria contratado por la farmacia hospitalaria a travs de personal profesional
farmacutico regula situaciones que son crticas en los Hospitales. Por la experiencia en la implementacin de este
modelo hemos observado:
1) Disminucin de stocks de medicamentos en las reas de Hospitalizacin, lo que disminuye tambin el
monto econmico, pudiendo ser empleado este presupuesto en otros rubros.
2) Mayor control de los stocks de medicamentos en las reas de Hospitalizacin (se disminuye el deterioro, la
prdida y el vencimiento).
3) Mejor orientacin hacia la seguridad del paciente (ya que vigilan la dosis, va de administracin, informan
sobre posibles interacciones medicamentosas y que la indicacin sea para el paciente correcto).
4) Eliminacin de subalmacenes y su respectivo ahorro en costos, al distribuir nicamente lo que el paciente
requiere para 24 hrs.
5) Para el caso de cambios de terapias, con previa justificacin, el medicamento que ya no se va a
administrar al paciente regresa a Farmacia.
6) Mejora en las prcticas de almacenamiento y conservacin de los medicamentos.
7) Mejora en la planeacin de la demanda de medicamentos con base a consumos reales y no a la copra
histrica.
8) Mejora de la comunicacin de farmacia con el resto de profesionales de la salud.
9) Mejora la calidad en la atencin al usuario.
10) Los servicios que se atienden son: hemodilisis, hemodinamia, UTI, admisin Continua, hopitalizacin sur
y norte, unidad de terapia intravenosa, quirfanos, quimioterapia e imagenologa.

Principales barreras
1) Resistencia al cambio.
2) Falta de personal administrativo para el rea, no contemplados.
3) Cdigos inexistentes de farmacuticos.

Lecciones aprendidas

? Aprendimos que el trabajo debe ser participativo Trabajo en equipo, coordinacin con
enfermera y rea mdica.
? Qu debe de existir comunicacin entre todas las reas involucradas, incluyendo directivos,
siendo claros con los objetivos y metas propuestas.
? Y que debe existir actitud de mejora continua en todos los participantes, adoptando mtodos
innovadores que contribuyan a hacer eficiente los procesos.


176

Comentarios Generales
Como se observa nos falta mucho camino por recorrer, nos encontramos en el proceso de implementacin de la
Unidad de Central de Mezclas intravenosas, con esta implementacin cumpliremos uno de los objetivos primordiales
del modelo involucrando al farmacutico en una actividad que es propia de su formacin profesional, obteniendo
mezclas estriles, y reduciendo an ms el presupuesto, hasta ahora las presentaciones inyectables son enviadas a
Hospitalizacin en dosis unitaria conservando su envase primario y son las enfermeras el personal profesional que se
encarga de su preparacin, Farmacia asesora vigilando que las mezclas sean realizadas en soluciones compatibles y
la dosis sea realmente la indicada.
Actualmente Farmacia realiza en conjunto con los miembros del Comit de Farmacia y Teraputica la seleccin de
medicamentos, mantiene actualizada la gua farmacoteraputica, monitorea la prescripcin, reenvasa nicamente
presentaciones slidas orales para que puedan proporcionarse en dosis unitaria a pacientes Hospitalizados, distribuye
y controla los stocks o botiquines en piso, realiza farmacovigilancia activa, dispensa medicamentos a pacientes de
programas de gastos catastrficos y les proporciona informacin sobre sus tratamientos, realiza anlisis del consumo
de medicamentos, proporciona informacin a quien as lo solicite aunque no se considera un Centro de Informacin de
Medicamentos por los requisitos no cubiertos, almacena y controla su stock de medicamentos, realiza los
requerimientos en base a las necesidades de consumo y participa activamente en las licitaciones como parte tcnica
del equipo.
En la implantacin de este sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitaria la participacin y comunicacin
con enfermeras y mdicos fue y sigue siendo elemental, ellos estn aprendiendo a contemplar al farmacutico como
parte de su equipo de trabajo y el farmacutico est asimilando que su importancia dentro de los procesos clnicos
redundan en calidad y seguridad en la atencin al paciente; asimismo el apoyo por parte de los Directivos para la
implementacin del Modelo SDMDU es radical sin el aunque existiera comunicacin y actitud para alcanzar los
objetivos estos con seguridad no se hubieran cumplido.

9.2. Centro Integral de Servicios Farmacuticos

Datos del proyecto
Nombre del proyecto Centro Integral de Servicios Farmacuticos
Lugar donde se lleva a cabo Secretaria de Salud Jalisco
Unidad de Salud Instituto Jalisciense de Alivio al Dolor y Cuidados Paliativos (Instituto Palia)
Localidad Zapopan
Municipio Zapopan
Estado Jalisco

Responsable del Proyecto M.F. Raymundo Escutia Gutirrez
Equipo de trabajo Dr. Jos Luis Snchez Montes, Dra. Karla Margarita Madrigal Renteria,
Dra. Mara Guadalupe Lara Puente. Dra. Rosa Margarita lvarez lvarez
MF Cesar Ricardo Cortz lvarez

El Centro Integral de Servicios Farmacuticos tiene como objetivo brindar atencin de calidad y calidez a pacientes y
familiares del Instituto Palia, con el propsito de obtener el mximo beneficio de los medicamentos, adems de
mejorar su calidad de vida. Tambin busca lograr que el profesional farmacutico sea parte integral del equipo
multidisciplinario de salud realizando actividades relacionadas con la farmacoterapia.

Actualmente contamos con 4 servicios principales: Farmacovigilancia, Centro de Informacin de Medicamentos,
Seguimiento Farmacoteraputico en pacientes de cuidados paliativos domiciliarios.
En los ltimos 5 aos se ha logrado un incremento considerable en el reporte de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos, ubicando al Estado entre los principales notificadores a nivel nacional. En 2008 se notificaron 313
reportes, superando todos los aos anteriores: 117 del ao 2007, 156 en 2006, 131 en 2005 y los 38 de 2004.
Actualmente en 2009 se han notificado al mes de Junio 368, y se esta muy cerca de superar la meta establecida por
el Centro Nacional de Farmacovigilancia para nuestro estado, la cual se establece en 589, resaltando que nunca se
ha logrado llegar a la meta establecida. Se ha participado a la fecha en mltiples eventos nacionales curso de

177
capacitacin sobre temas relacionados con el uso racional de medicamentos, la Farmacovigilancia, los errores de
medicacin, sumando ms de 70.

Se han publicado 6 tesis, 2 artculos nacionales y 2 internacionales, destacando que en todos ellos se promueve los
resultados del proyecto del Centro Integral de Servicios Farmacuticos el cual inicio como un Centro Institucional de
Farmacovigilancia. Tambin se han realizado diversos trpticos informativos para los pacientes.

Filosofa.

Organizacin de la farmacia.
Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
rea especfica
para la farmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin de la
farmacia

Compra de
medicamentos
a travs de
licitacin
Compra de
medicamentos
a travs de la
tercerizacin
del suministro
Comit de
Farmacia y
Teraputica
Gua
Farmacoterap
utica
Guas de
Prctica Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica

Adquisicin
basada en una
GFT
Almacenamient
o definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
para
administrar sus
inventarios
Sistema de
existencias por
servicio o piso.
Sistema de
prescripciones
individuales.
Sistema de
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Sistema de
distribucin de
medicamentos
en dosis
unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos

Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administracione
s drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.

Unidad de Mezclas Intravenosas
Informacin sobre
medicamentos.
Servicio de
farmaco-
vigilancia.
Atencin farmacutica (AF).
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
rea especfica
y equipamiento
adecuado
Centro de
informacin de
medicamentos
Centro de
informacin
toxicolgica
Farmacovigilan
cia hospitalaria
Seguimiento
farmacotera-
putico
Intervencin
farmacutica

Farmacocinti
ca clnica.
Educacin e
investigacin
en farmacia
hospitalaria.
Recursos Humanos
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios de
utilizacin de
medicamentos
Adherencia al
programa de
farmacovigilanci
a en Mxico
Formacin de
profesionales
en servicio
social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF,
QFI,..)
Otras reas
comnes

No se ha
desarrollado

Nombre del
Indicador
Objetivo Frmula
Valor
inicial
Valor
Actual
Estatus
Atencin farmacutica
Revisin de
prescripciones
recetas de los pacientes
hospitalizados
N de lneas de prescripcin revisadas 2 100
Intervencin
farmacutica
Conocer el nmero de
intervenciones realizadas
N de intervenciones farmacuticas realizadas 5 100

178
Aceptacin de la
intervencin
Medir el grado de aceptacin de las
intervenciones
(N intervenciones aceptadas / N intervenciones
realizadas) * 100
60 80
Centro de Informacin de Medicamentos
Grado de
respuesta
Conocer la productividad del CIM
en lo relativo a las consultas
elaboradas
(N de consultas respuestas por el CIM / N de consultas
recibidas) * 100
50 85
Informacin a
pacientes
en informes elaborados y
entregados a pacientes o familiares
de pacientes
N de informes a pacientes 2 10
Informacin a la
comunidad
entregados a la comunidad en el
hospital
N de informes a la comunidad 2 5
Informacin a los
profesionales de la
salud
entregados a los profesionales de la
salud del hospital
N de informes a los profesionales de la salud 5 20
Tiempo de
respuesta
Conocer el tiempo de respuesta del
CIM
N de das transcurridos a partir de la fecha de recepcin
de la solicitud de informacin
2 1
Participacin en la
atencin
farmactucica
Medir el impacto del CIM en la
intervencin farmacutica y en la
interaccin del mdico y el
farmacutico en bien del paciente
N de informes, fichas o monografas realizadas para la
ratificacin o rectificacin de la prescripcin con el Mdico
1 10
ndice de
actualizacin
Conocer el grado de actualizacin
bibliogrfica del CIM
(N de ediciones con que se cuenta en el CIM / N de
ediciones actualizadas) * 100
40 60

Se ha
mantenido
Ha empeorado

Es importante destacar la importancia del proceso de sensibilizacin de los profesionales de la salud mediante cursos,
congresos y actividades acadmicas en general, dado el alto grado de desconocimiento de los servicios farmacuticos
en nuestro pas. Tambin se hace nfasis en el trabajo conjunto del equipo de salud, en proyectos de investigacin
que fomenten la comunicacin y estrechen los lazos entre ellos, de manera que mediante la consecucin de objetivos
comunes se pueda llegar a lograr un equipo multidisciplinario de calidad.

La ventaja principal de este proyecto es la amplia gama de servicios que puede ofrecer y el impacto positivo en la
seguridad de los pacientes que se puede ver reflejado de inmediato, sobre todo en programas nacionales como el de
Farmacovigilancia, donde mediante el reporte de sospechas de RAM se aumenta la informacin existente en nuestro
pas del comportamiento real de los medicamentos en trminos de seguridad.

El impulso de proyectos como los de la lnea de accin de Sicalidad Uso Racional de Medicamentos y Seguridad del
Paciente, adems de la puesta en vigor de la NOM-220 de Farmacovigilancia, han ayudado bastante a favorecer la
implantacin del proyecto.

La inclusin de un profesional farmacutico en el equipo multidisciplinario no es una labor sencilla, la interaccin con
el mdico respecto a situaciones de problemas relacionados con los medicamentos, generalmente es causa de
conflicto debido a que presentan una sensacin de invasin a su terreno profesional por parte del farmacutico, con la
idea que su funcin es vigilar, criticar, supervisar, corregir, todos los errores que el mdico realice en cuanto a la
prescripcin de la farmacoterapia.

A diferencia de la aceptacin en el equipo de salud, el proceso con el paciente y los familiares result sin dificultad
alguna, lo cual se refleja en la satisfaccin del mismo. Una vez que el paciente y sus familiares conocen la funcin
especfica del farmacutico, los objetivos de su labor y en pocas palabras cuando se responde la pregunta: En que
me puede ayudar el farmacutico en relacin a mis medicamentos?

Las barreras que puede presentar frente al paciente es la dificultad de expresar la informacin en relacin a los
medicamentos, dado que no todos presentan el mismo nivel cultural o tienen algn problema de tipo auditivo o visual
que limita el proceso de comunicacin. Esto se puede solventar con el diseo de estrategias como trpticos, formatos

179
para facilitar el consumo de medicamentos y evitar confusiones o olvidos de la dosis, va y forma de administracin.

Las restricciones de presupuesto pueden ser barreras para los proyectos que se inicien, como ejemplo podemos decir
que si se disea un trptico informativo para los pacientes y ya se tiene el archivo listo para imprimir, pero no se cuenta
con recursos econmicos para realizar el tiraje, el proyecto se detiene hasta que se logran conseguir dichos recursos.

El contar con un farmacutico contratado es uno de los principales logros al momento, y la consideramos como una
de las lecciones mejor aprendidas, el poder contar con un profesional farmacutico a cargo de los servicios significa
brindar servicios de calidad y calidez.

Contar con un acuerdo de colaboracin con la Universidad de Guadalajara, mediante el cual los estudiantes de la Lic.
en QFB apoyan las actividades farmacuticas del Centro.

La adquisicin de libros actualizados para el rea de informacin de medicamentos es un punto que se ha logrado al
momento, pero conforme pasa el tiempo se tiene la necesidad de seguir adquiriendo las ediciones mas recientes, lo
cual involucra que ocasiones no se pueda brindar el servicio completo. Se ha diseado material informativo sobre
medicamentos dirigido a los pacientes, sin embargo ha faltado apoyo para su impresin. Carecemos de equipo de
cmputo porttil y de anaqueles especiales para el almacenaje de medicamentos. Sin embargo de una u otra forma se
busca brindar el mejor servicio posible y con la mejor calidad de atencin.

De lo anterior podemos decir que la leccin principal de todos el proceso del proyecto es que a pesar de las limitantes
que siempre existirn en todo camino, lo importante es saber utilizar elementos a nuestro favor y usar nuestras
fortalezas y oportunidades para hacer frente a las amenazas y debilidades que se presenten durante cada etapa de la
implantacin y desarrollo.

Los Centros Integrales de Servicios Farmacuticos no existen como tal en el pas, debido a que los pocos servicios
farmacuticos que se ofrecen son de forma independiente, aislados y sin una adecuada interaccin. El proyecto que
presentamos es de fcil adaptacin, no requiere un espacio considerable y est sujeto a ser perfeccionado.
Inicialmente comenz con un solo servicio y una sola persona a cargo, posteriormente aumentaron los servicios y
mediante el acuerdo con la Universidad se logr contar con ms personal que no implica un gasto adicional a la
Institucin debido a la modalidad de servicio social y prcticas profesionales con opcin a tesis en ambos casos,
adems de fomentar su participacin en congresos y cursos, exponiendo trabajos libres en cartel producto de su
trabajo en el Centro.

Consideramos que el futuro de la Farmacia Hospitalaria en Mxico depende en gran medida de tener profesionales
farmacuticos capacitados y comprometidos con la salud de los pacientes.

9.3. Proyecto de Farmacia para el Hospital Universitario de Puebla

Datos del proyecto
Nombre del proyecto Proyecto de Farmacia para el Hospital Universitario de Puebla
Lugar donde se lleva a cabo Hospital Universitario de Puebla
Unidad de Salud Hospital Universitario de Puebla
Localidad Puebla
Municipio Puebla
Estado Puebla

Responsable del Proyecto MC. Ma. Bertha Alvarado Hidalgo, Dra. Teresa Mrquez Cabrera
M.C Jos A Moran Domnguez , QFB.Luz Mara Mndez Lpez

180
Equipo de trabajo Los recursos humanos con los que cuenta son 10 trabajadores administrativos y
26 profesionales farmacuticos

La Benemrita Universidad Autnoma de Puebla, brinda Seguridad Social a sus 10,328 trabajadores y 23 mil
beneficiarios a travs del Hospital Universitario de Puebla, el cual cuenta con 265 camas censables y 70 no
censables, ofertando 39 diferentes especialidades y subespecialidades. El proyecto de Farmacia para el Hospital
Universitario de Puebla, plantea el nuevo modelo de gestin en Farmacia Hospitalaria, tiene por finalidad
satisfacer las necesidades en medicamentos de los pacientes hospitalizados y derechohabientes ambulatorios,
teniendo como principal objetivo el desarrollar con calidad los Servicios Farmacuticos ofertados, llevando a cabo
una atencin farmacoteraputica eficaz, oportuna y eficiente, permitiendo la incorporacin del Farmacutico en
los diferentes servicios, promoviendo el uso racional de los medicamentos.

Filosofa.

Organizacin de lafarmacia.
Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
reaespecfica
paralafarmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin dela
farmacia

Comprade
medicamentos a
travs de
licitacin
Comprade
medicamentos a
travs dela
tercerizacin del
suministro
Comitde
Farmaciay
Teraputica
Cuadro Bsico de
Medicamentos
Guas dePrctica
Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica

Adquisicin
basadaen una
GFT
Almacenamiento
definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
paraadministrar
sus inventarios
Sistemade
existencias por
servicio o piso.
Sistemade
prescripciones
individuales.
Sistemade
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Sistemade
distribucin de
medicamentos
en dosis unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
paradispensar
medicamentos

Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administraciones
drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.

Unidad de Mezclas Intravenosas Informacin sobre medicamentos.
Servicio de
farmaco-
vigilancia.
Atencin farmacutica(AF).
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
reaespecficay
equipamiento
adecuado
Centro de
informacin de
medicamentos
Centro de
informacin
toxicolgica
Farmacovigilanci
ahospitalaria
Seguimiento
farmacotera-
putico
Intervencin
farmacutica

Farmacocintica
clnica.
Educacin e
investigacin en
farmacia
hospitalaria.
Recursos Humanos
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios de
utilizacin de
medicamentos
Adherencia al
programa de
farmacovigilanci
aen Mxico
Formacin de
profesionales en
servicio social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
Otras reas
comnes


181
No se ha
desarrollado

Nombre del
Indicador
Objetivo Frmula
Valor
inicial
Valor
Actual
Estatus
Comit de Farmaciay Teraputica
Reuniones ordinarias
del Comit
hospital
Nmero de reuniones ordinarias del Comit de Farmacia y
Teraputica(soportedocumental: minutas dereunin)
18 7
Porcentaje de
asistencia a las
reuniones ordinarias
Medir la asistencia de los titulares del
comitalas reuniones ordinarias (solo
titulares)
(N deasistentes titulares al Comit/ N total detitulares del
Comit) * 100
100 89
Solicitudes al comit
evaluadas
Medir laproductividaddel comiten lo
relativo a la revisin y atencin a
medicamentos parael hospital
N solicitudes recibidas y evaluadas 960 63
Porcentaje de
medicamentos
incluidos
farmacoterapeutica
(N demedicamentos incluidos en GFT / N demedicamentos
evaluados) * 100
62.18 13.23
Porcentaje de
medicamentos no
incluidos
37.81 65.19
Porcentaje de
medicamentos
incluidos con
condiciones deuso
ingresados o incluidos que presentan
condicionantes parasu uso
(N demedicamentos incluidos con condiciones deuso en GFT
/ N demedicamentos evaluados) * 100
68.50 72.48
Porcentaje de
medicamentos
excluidos
acuerdo del comit
medicamentos en laGFT) * 100
0 22.56
Reuniones
extraordinarias del
Comit
Medir la productividad del comit por
razones no programadas a las
actividades del hospital
Nmero dereuniones extraordinarias del ComitdeFarmacia
y Teraputica(soportedocumental: minutas dereunin)
1 2
Porcentaje de
asistencia a las
reuniones
extraordinarias
comitalas reuniones extraordinarias
(solo titulares)
Comit) * 100
63.6 66.6
Cuadro Bsico de Medicamentos (CBM)
Principios activos en
(CBM)
Farmacoterapeuticadel hospital
N deprincipios activos en (CBM) 597 647
Especialidades
Farmacuticas en
(CBM)
Conocer el nmero de especialidades
farmacuticas con quesecuentaen la
(CBM)
N deespecialidades farmacuticas en (CBM) 1054 928
Relacin
Especialidades
Farmacuticas /
Principios activos en
(CBM)
que hay entre las especialidades y los
principios activos
N de Especialidades Farmacuticas en (CBM) / N de
principios activos en (CBM)
1.76 1.43
Adherencia al (CBM)
Medir cuantas solicitudes de
evaluados
(N desolicitudes demedicamentos fuerade(CBM) aceptadas
/ N de solicitudes de medicamentos fuera de (CBM)
evaluadas) * 100
49.3 31.25
Impresin de la
(CBM)
Conocer el grado de actualizacin del
CBM en el hospital y de su impresin
en un formato amigabley defcil uso
paralos profesionales delasalud
N de documentos deL CBM para los mdicos publicados o
medio electrnico parasu uso
130 150
Difusin dela(CBM)
Conocer el grado de difusin de la
(CBM) en el hospital
N de documentos de la (CBM) impresos y entregados a los
profesionales delasaluden el hospital / N deprofesionales de
lasaluden el hospital)
.54 .53

Gestin de compra
N proveedores
proveedores
N proveedores 10 27

182
N de pedidos a
proveedores
entregados aproveedores
N depedidos aproveedores 18 38
N recepciones de
medicamentos
medir laproductividadderecepcin de
medicamentos
N recepciones demedicamentos 18 37

Inventario de
farmacia
Obtener el importe del inventario que
seencuentraen almacn defarmacia
(medicamentos)
5,333,913 4,714,359
ndicederotacin de
stocks (IRS)
stocks demedicamentos
inventario promedio demedicamentos
1.654 2.341
ndice de cobertura
(IC)
disponible
mensual demedicamentos
0.64 0.40
ndice de eficacia
(Ratio)
Mide laeficaciao rapidez de resurtido
de medicamentos en relacin a los
consumos
Importeconsumos / importecompras 0.98 0.94
ndice de stocks /
consumos (ISC)
Indicar la previsin mensual de stock
que se requiere con base al consumo
paraevitar desabasto
Importedel inventario al mes / importeconsumo al mes 0.72 1.06
ndice de
crecimiento
Informar o medir como creceel stock Compras - consumos / consumo medio mensual 0.01 0.07
ndice de
aprovisionamiento
Medir el impacto delas compras en el
aumento del stock
Importedelas compras / Importedel stock 1.57 2.49
Especialidades
caducadas
caducadas
(N deespecialidades caducadas / N total deespecialidades en
stock) * 100
0 0.04
Costo de
medicamentos por
caducidad
Medir el costo de los medicamentos
caducados
(Importe de los medicamentos caducados / Valor total del
consumo demedicamentos) * 100
0 0.05
ndice de desabasto
por especialidad
farmacutica
Medir el nmero de especialidades sin
existencia
0.5 0.49
Adquisiciones fuera
delaGFT
realizaron fueradeLaGFT
(N de adquisiciones fuera de la GFT / N de especialidades
adquiridas) * 100
1.2 0.93
Consumo de
medicamentos
Medir el costo de medicamentos que
seconsumieron
Importetotal deconsumo demedicamentos 8297016 11036575
Reenvasado
Unidades
reenvasadas
produccin en lafarmacia
Nmero deunidades reenvasadas 10,000 29,000
Especialidades
farmacuticas
reenvasadas
reenvasadas en lafarmacia
Numero y tipo deespecialidades farmacuticas reenvasadas 280 390
Sistemade Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)
Cobertura
hospital del SDMDU
(N de servicios del hospital donde se encuentra el SDMDU /
N Total deservicios del hospital) * 100
100 100
Camas cubiertas por
el SDMDU
Contabilizar el nmero de camas que
cubreel SDMDU en el hospital
(N decamas en dosis unitarias / N total decamas) * 100 100 100
Cobertura del
SDMDU en
hospitalizacin
(N decamas dehospitalizacin con DU / N total decamas de
hospitalizacin) * 100
100 100
Pacientes atendidos
por el SDMDU
atendidos medianteel SDMDU
Nmero total depacientes atendidos por Dosis Unitaria 9600 12000
Porcentaje de
pacientes atendidos
por SDMDU
SDMDU apacientes ingresados
(N depacientes con dispensacin en Dosis Unitaria/ total de
pacientes ingresados en el hospital) * 100
100 100
Dosis dispensadas
por el SDMDU
farmacia en lo relativo a la a las dosis
unitarias
N dedosis dispensadas por DU 61,420 99,648
Dispensaciones por
paciente/ da
Conocer el promedio dedosis unitarias
en relacin a los pacientes atendidos
por el SDMDU
(N de lneas de dispensacin mensuales / n de pacientes
mensuales / n dedas del mes) * 100
2.28 3.03

183
Atencin farmacutica
Revisin de
prescripciones
Conocer el impacto del farmacutico
en la revisin de las rectas de los
pacientes hospitalizados
N delneas deprescripcin revisadas
5678
documen-
tadas: 792
7098
Documen-
tadas: 396

Ratificacin o
rectificacin de
prescripciones
Conocer el grado de ratificacin o
rectificacin de prescripciones
realizadas por el Servicio defarmacia
(N deratificacin o rectificacin deprescripciones realizadas
/ N deratificaciones o rectificaciones registradas ) * 100
71.6 17.92
Intervencin
farmacutica
Conocer el nmero de intervenciones
realizadas
N deintervenciones farmacuticas realizadas 299 80
Porcentaje de
intervencin
Conocer el impacto de las
(N deintervenciones realizadas / n delneas deprescripcin)
* 100
37.7 20.20
Aceptacin de la
intervencin
intervenciones
(N intervenciones aceptadas / N intervenciones realizadas) *
100
75 80
Medicamentos no
incluidos en laGua

N de medicamentos no incluidos el GFT prescritos en la
Dispensacin por Dosis unitaria * 100 / N de tratamientos
.125 1

Botiquines
Conocer el nmero de botiquines con
quecuentael hospital (stock en piso o
deenfermera, carros rojos, etc) y que
son administrador por el servicio de
farmacia
N debotiquines 18 18
Grado derespuesta
Conocer laproductividaddel CIM en lo
relativo alas consultas elaboradas
recibidas) * 100
100 100
Informacin a
pacientes
Conocer la productividad del CIM en
informes elaborados y entregados a
pacientes o familiares depacientes
N deinformes apacientes 3 5
Informacin a la
comunidad
informes elaborados y entregados ala
comunidaden el hospital
N deinformes alacomunidad 5 5
Informacin a los
profesionales de la
salud
los profesionales de la salud del
hospital
N deinformes alos profesionales delasalud 10 25
Tiempo derespuesta
CIM
N dedas transcurridos apartir delafechaderecepcin dela
solicituddeinformacin
Minutos Minutos
Elaboracin de
Informes tcnicos
Conocer los informes tcnicos
realizados para los diversos comits
del hospital
N deInformes tcnicos aComits 3 10
Participacin en la
atencin
farmactucica
farmacutico en bien del paciente
N de informes, fichas o monografas realizadas para la
ratificacin o rectificacin delaprescripcin con el Mdico
5 20
ndice de
actualizacin
bibliogrficadel CIM
(N deediciones con quesecuentaen el CIM / N deediciones
actualizadas) * 100
65 67

Se ha
mantenido
Ha empeorado

1. Participacin en el Comit de Farmacia y Teraputica (CFT)
2. Aprobacin del proyecto de Farmacia para el Hospital Universitario de Puebla, por el CFT
3. Apoyo de la Administracin Central de la Universidad para su implantacin y desarrollo, manifestado principalmente en la
construccin del edificio para su desarrollo, equipamiento necesario (dosis unitaria, centrales de mezclas computo y sistemas
de computo) mobiliario y contratacin de personal.


184
En un inicio:
1. Falta de conocimiento de la funcin y competencias del farmacutico.
2. Poca aceptacin por desconocimiento del Sistema de Distribucin por Dosis Unitarias, por el servicio de enfermera.
En el transcurso
1. Dificultad con algunos mdicos para aceptar la intervencin farmacutica

1. Visin y aplicacin de un nuevo modelo de atencin e interaccin con el paciente.
2. Integracin del Farmacutico al equipo de Salud
3. Aplicacin del nuevo modelo de gestin de Farmacia Hospitalaria


1. El Hospital Universitario de Puebla, no se considera como del Sector Salud, pues aunque pertenece a una Universidad
Pblica ste funciona como Hospital privado, ya que atiende tanto a pacientes derechohabientes como pblico en
general, por lo que el CBM no maneja las claves del Sector Salud.
2. La Farmacia ya cuenta con el equipamiento necesario para la central de mezclas. Por cuestiones administrativas (ya
que se piensa dar servicio tambin al pblico en general) esta no ha comenzado a funcionar.
3. An no se cuenta con la elaboracin de una GFT ni Guas de Prctica Clnica, pero se tienen contempladas por el CFT
su realizacin a mediano plazo. En el proceso anual de elaboracin y revisin del CBM se realiza el anlisis y
evaluacin de las solicitudes de medicamentos en relacin con su actividad farmacolgica, criterios de utilizacin
teraputica, justificacin de la propuesta, seguridad, eficacia y evaluacin econmica de los medicamentos
propuestos para su inclusin o exclusin.
4. En relacin con el Suministro de los botiquines de planta: Carros rojos, quirfanos, anestesia, urgencias y Terapias
intensivas (adultos, peditrica y neonatal), estos son abastecidos por el almacn del hospital, ya que dan servicio a
todo tipo de pacientes y en caso de que un paciente derechohabiente haya hecho uso de algn insumo, procedente de
estos botiquines, es repuesto posteriormente por la farmacia en dosis unitaria.
5. El Sistema de Suministro por Dosis Unitaria encontrara un mayor beneficio econmico si existiera el suministro de
medicamentos a las farmacias hospitalarias a granel.
6. En relacin con el indicador de adherencia a la GFT pudiera no coincidir con el objetivo Medir cuantas solicitudes de
medicamentos fueron aceptados y evaluados, ya que no considera el total de prescripciones que se realizan y si se
apegan a la GFT en relacin con las que se autorizan y no estn en la Gua.
7. En relacin al indicador Intervencin Farmacutica solo son consideradas para este caso aquellas en las cuales
participa el CFT y se encuentran documentadas en el acta. La intervencin farmacutica para el paciente ambulatorio
se realiza desde la Farmacia de manera operativa comunicndose va telefnica con el mdico prescriptor, para
resolver cuando an se encuentra el paciente en la farmacia y para el paciente hospitalizado, se aborda al medico en
el servicio.

9.4. Unidad Farmacia IntraHospitalaria

Datos del proyecto
Nombre del proyecto Unidad Farmacia IntraHospitalaria
Lugar donde se lleva a cabo Hospital General de Mxico.O.D.
Unidad de Salud Hospital General de Mexico O.D.
Localidad Ciudad de Mexico.
Municipio Distrito Federal.
Estado Distrito Federal.

Responsable del Proyecto Dr. Francisco P. Navarro Reynoso.
Equipo de trabajo Ing. Ma. De Lourdes Garca Gutirrez, QFB Martha Marysela Flores Muoz, lic. en Farmacia
Oscar ngel Morales Bustamante, Sergio Rodrguez Avilez, Tania M. Daz Moctezuma.


185
Implementacin de sistemas farmacuticos, para los profesionales de la salud y pacientes.

Filosofa.

Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
reaespecfica
paralafarmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin dela
farmacia

Comprade
medicamentos a
travs de
licitacin
Comprade
medicamentos a
travs dela
tercerizacin del
suministro
Comitde
Farmaciay
Teraputica
Gua
Farmacoteraput
ica
Guas dePrctica
Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica

Adquisicin
basadaen una
GFT
Almacenamiento
definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
paraadministrar
sus inventarios
Sistemade
existencias por
servicio o piso.
Sistemade
prescripciones
individuales.
Sistemade
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Sistemade
distribucin de
medicamentos
en dosis unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
paradispensar
medicamentos

Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administraciones
drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.

Servicio de
farmaco-
vigilancia.
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
reaespecficay
equipamiento
adecuado
Centro de
informacin de
medicamentos
Centro de
informacin
toxicolgica
Farmacovigilanci
ahospitalaria
Seguimiento
farmacotera-
putico
Intervencin
farmacutica

Farmacocintica
clnica.
Educacin e
investigacin en
farmacia
hospitalaria.
Recursos Humanos
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios de
utilizacin de
medicamentos
Adherencia al
programa de
farmacovigilanci
aen Mxico
Formacin de
profesionales en
servicio social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
Otras reas
comnes

No se ha
desarrollado

A la fecha no se ha medido el impacto del modelo.

El compromiso de la alta direccin para llegar a ser un hospital a la vanguardia en el cuidado de la vida, a travs de la
oportunidad y seguridad en la prescripcin farmacolgica.
Contar con licenciados en Farmacia capacitados en diferentes especialidades.

186
Estar ligados a la Unidad de Calidad y Seguridad en la Atencin Medica.
-Desconocimiento por parte del personal de la salud sobre las ventajas de los sistemas farmacuticos.
-Condicin econmica actual.
-Las dimensiones propias del hospital.
-El organigrama no contempla las plazas para licenciado en Farmacia

Los modelos nacionales e internacionales nos marcan la pauta para seguir la implementacin de sistemas farmacuticos, pero
en nuestro caso se deben realizar acondicionamiento de las mismas, por la dimensin del hospital y volumen de pacientes que se
atienden, toda vez que mientras nos mencionan que los pilotos de los servicios farmacuticos a implementar se realizan en
pequeos servicios, en nuestro caso un servicio tiene las dimensiones de un hospital.

El Hospital General de Mxico en su objetivo de ser un hospital a la vanguardia a nivel nacional, a travs de su Director General el
Dr. Francisco P. Navarro Reynoso, tubo a bien instalar el proyecto de Farmacia Hospitalaria, teniendo como metas prioritarias,
mejorar la atencin medica, abasto de medicamentos y optimizacin del recurso asignado, logrando con esto aumentar la
calidad de los servicios que brinda a la poblacin.

El licenciado en Farmacia es un profesional de la salud til, que fomenta el uso racional de medicamentos en la poblacin,
impulsando la prescripcin razonada por parte del medico. A nivel hospitalario permitir un mejor seguimiento del perfil
farmacoteraputico y en los padecimientos crnicos degenerativos aumentara la adherencia a los tratamientos por parte de
esta poblacin, que conforme pasan los aos aumentan en nmero de enfermos. Todo esto a generar una mejor gestin de
medicamentos.

Nos ubicamos en el proceso de la implementacin de la Farmacia Hospitalaria hacia el interior como ente dinmico entre la
parte administrativa y la mdica, sentando las bases de las futuras planeaciones anuales de trabajo por parte de los servicios de
especialidades medicas que integran el hospital. Brindado adems al personal de enfermera respuesta a sus dudas sobre
medicamentos.

Surge la necesidad de homologar la terminologa empleada, ya que dentro del mbito nacional se emplea los trminos farmacia
clnica, farmacia hospitalaria o farmacia intrahospitalaria para nombrar a los mismos sistemas farmacuticos y esto causa en
algunos casos una duplicidad.

En la organizacin del rea especfica para la farmacia, se a acondicionado un oficina para llevar la parte administrativa y de
servicio de informacin de medicamentos, seleccionando un servicio piloto. Las polticas de operacin de la farmacia mantienen
el esquema convencional, se esta trabajando para que la implementacin de la farmacia hospitalaria sea de forma gradual.

Unidad de Mezclas Intravenosas es un servicio llevado por un tercero externo.

Se ha establecido el diseo de atencin farmacutica, pero se encuentra pendiente de operacin.

Nos encontramos en la etapa de mejoramiento de los sistemas previamente establecidos en el seno del hospital, teniendo como
meta la implementacin en fases de los sistemas farmacuticos que forman parte del modelo de farmacia hospitalaria,
considerando los factores externos e internos, la idiosincrasia del personal de la salud ser una de las pautas a seguir.


187
9.5. Frmulas magistrales y oficinales en pacientes peditricos

Datos del proyecto
Nombre del proyecto Frmulas magistrales y oficinales en pacientes peditricos
Lugar donde se lleva a cabo Laboratorio de Farmacia
Unidad de Salud Hospital Infantil de Mxico Federico Gmez
Localidad Mxico
Municipio Mxico
Estado Distrito Federal

Responsable del Proyecto Q.F.B. Ma. Guadalupe Recinos Moreno (Encargada del Laboratorio de Farmacia)
Equipo de trabajo Material, equipo de Laboratorio y Recursos Humanos(Q.F.B. Laboratoristas, Tcnicos de
Laboratorio y Auxiliar de Laboratorio)

Elaboracin de frmulas magistrales y oficinales para pacientes peditricos de Consulta Externa y Hospitalizacin

Filosofa.

Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
reaespecfica
paralafarmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin dela
farmacia

Comprade
medicamentos a
travs de
licitacin
Comprade
medicamentos a
travs dela
tercerizacin del
suministro
Comitde
Farmaciay
Teraputica
Gua
Farmacoteraput
ica
Guas dePrctica
Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica

Adquisicin
basadaen una
GFT
Almacenamiento
definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
paraadministrar
sus inventarios
Sistemade
existencias por
servicio o piso.
Sistemade
prescripciones
individuales.
Sistemade
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Sistemade
distribucin de
medicamentos
en dosis unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
paradispensar
medicamentos

Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administraciones
drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.

Servicio de
farmaco-
vigilancia.
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
reaespecficay
equipamiento
adecuado
Centro de
informacin de
medicamentos
Centro de
informacin
toxicolgica
Farmacovigilanci
ahospitalaria
Seguimiento
farmacotera-
putico
Intervencin
farmacutica

Farmacocintica
clnica.
Educacin e
investigacin en
farmacia
Recursos Humanos

188
hospitalaria.
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios de
utilizacin de
medicamentos
Adherencia al
programa de
farmacovigilanci
aen Mxico
Formacin de
profesionales en
servicio social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
Otras reas
comnes

No se ha
desarrollado

Nombre del
Indicador
Objetivo Frmula
Valor
inicial
Valor
Actual
Estatus
Comit de Farmaciay Teraputica( )
Cuadro bsico de
medicamentos o
listado de
medicamentos
Conocer si el hospital cuenta con un
documento oficial autorizado por el
comitdefarmaciay teraputicapara
uso exclusivo del hospital en acorde a
lo sealado por el Consejo de
SalubridadGeneral
(N declaves demedicamento aprobadas por el CSG con que
cuenta el hospital / N claves de medicamentos totales
aprobadas por el CSG) * 100

Gestin de compra( )
N proveedores
proveedores
N proveedores
N de pedidos a
proveedores
N depedidos aproveedores
N recepciones de
medicamentos
medicamentos
N recepciones demedicamentos
Gestin de almacenamiento ( )
Inventario de
farmacia
(medicamentos)

ndicederotacin de
stocks (IRS)

ndice de cobertura
(IC)
disponible

ndice de eficacia
(Ratio)
Mide laeficaciao rapidz de resurtido
consumos
Importeconsumos / importecompras
ndice de stocks /
consumos (ISC)
Importedel inventario al mes / importeconsumo al mes
ndice de
crecimiento
Informar o medir como creceel stock Compras - consumos / consumo medio mensual
ndice de
aprovisionamiento
aumento del stock
Importedelas compras / Importedel stock
Especialidades
caducadas
caducadas
stock) * 100

Costo de
medicamentos por
caducidad
caducados

ndice de problemas
deestabilidad
Medir los problemas de estabilidad
presentados por los medicamentos
durantesu almacenamiento.
N de cambios de estabilidad encontrados (empaque
decolorado, empaque manchado por rastro de humedad o
enmohecimiento, empaque inflamado, empaque manchado
por el contenido del envase primario, olor, color, ruptura,
desecamiento, humedecimiento, transparencia,
sedimentacin, cristalizacin) / N total de piezas de
medicamentos)

ndice de desabasto
por especialidad
farmacutica
existencia

Adquisiciones fuera
delaGFT
realizaron fueradeLaGFT
(N de adquisiciones fuera de la GFT / N de especialidades
adquiridas) * 100


189
Farmacotecnia
Formulas
magistrales
elaboradas
Conocer el nmero de formulaciones
magistrales realizadas por el servicio
defarmacia
Nmero deunidades defrmulas magistrales elaboradas
298 859
Junio 2008
252 988
Junio 2009

Preparados
oficinales elaborados
oficinales realizadas por el servicio de
farmacia
Nmero deunidades depreparados oficinales elaborados
9
Junio 2008
10
Junio 2009

Nmero de formas
farmacuticas
elaboradas
farmacuticas realizadas por el
servicio defarmacia
Nmero deformas farmacuticas elaboradas 298 868 252 998

( ) NOTA: La informacin de estos indicadores es manejada a travs del almacn.

Estatus: Hamejorado Se hamantenido Haempeorado

Ampliacin de la Consulta Externa del Hospital,lo cual aument su campo de aplicacin

Contar con el Recurso Humano adecuado y material de Laboratorio

Mediante la Elaboracin de este tipo de frmulaciones ,se han beneficiado a los pacientes peditricos del hospital,as como de
otras Instituciones pblicas y privadas,ya que comercialmente hay frmulaciones que no existen para pacientes peditricos..

Son importantes, este tipo de encuestas porque nos sirven para tener informacin a cerca de que servicios se pueden
implementar en una Farmacia Hospitalaria.

9.6 Centro de Informacin de Medicamentos

Datos del proyecto
Nombre del proyecto Centro de Informacin de Medicamentos
Lugar donde se lleva a cabo IMSS
Unidad de Salud HGR-MF No.1
Localidad Cuernavaca
Municipio
Estado Morelos

Responsable del Proyecto Juana Leticia Rodrguez y Betancourt
Equipo de trabajo Alumnos Paquete Terminal de Farmacia Hospitalaria. Lic. en Farmacia

Se celebr un convenio de colaboracin para apoyar el programa de farmacovigilancia delegacional,
as como las actividades del Comit de Farmacia y Teraputica, a travs del establecimiento de un
Centro de Informacin de Medicamentos.


190
Filosofa.

Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
reaespecfica
paralafarmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin dela
farmacia

Comprade
medicamentos a
travs de
licitacin
Comprade
medicamentos a
travs dela
tercerizacin del
suministro
Comitde
Farmaciay
Teraputica
Gua
Farmacoteraput
ica
Guas dePrctica
Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica

Adquisicin
basadaen una
GFT
Almacenamiento
definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
paraadministrar
sus inventarios
Sistemade
existencias por
servicio o piso.
Sistemade
prescripciones
individuales.
Sistemade
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Sistemade
distribucin de
medicamentos
en dosis unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
paradispensar
medicamentos

Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administraciones
drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.

Servicio de
farmaco-
vigilancia.
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
reaespecficay
equipamiento
adecuado
Centro de
informacin de
medicamentos
Centro de
informacin
toxicolgica
Farmacovigilanci
ahospitalaria
Seguimiento
farmacotera-
putico
Intervencin
farmacutica

Farmacocintica
clnica.
Educacin e
investigacin en
farmacia
hospitalaria.
Recursos Humanos
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios de
utilizacin de
medicamentos
Adherencia al
programa de
farmacovigilanci
aen Mxico
Formacin de
profesionales en
servicio social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
Otras reas
comnes

No se ha
desarrollado

Nombre del
Indicador
Objetivo Frmula
Valor
inicial
Valor
Actual
Estatus
del Comit
hospital
16
Porcentaje de
asistencia a las
titulares)
Comit) * 100
63%
evaluadas
N solicitudes recibidas y evaluadas 100%

191
Porcentaje de
asistencia a las
reuniones
extraordinarias
(solo titulares)
Comit) * 100
60%
Cuadro bsico de
medicamentos o
listado de
medicamentos
Conocer si el hospital cuenta con un
documento oficial autorizado por el
comitdefarmacia y teraputicapara
uso exclusivo del hospital en acorde a
lo sealado por el Consejo de
SalubridadGeneral
(N declaves demedicamento aprobadas por el CSG con que
cuenta el hospital / N claves de medicamentos totales
aprobadas por el CSG) * 100
57.4%


La demostracin de la utilidad del farmacutico en la farmacovigilancia

El farmacutico no est incluido en el organigrama y el sindicato

Dadas las limitaciones derivadas del hecho de que todos los puestos son sindicalizados, se ha tenido que avanzar muy
lentamente. Sin embargo, actualmente ya existe una mayor apertura que nos permitir implementar un mayor nmero de
servicios farmacuticos pero la contratacin de farmacuticos en el IMSS es todava lejana.

En esta evaluacin no se incluyeron indicadores para farmacovigilancia y farmacoeconoma.

Seleccin de Medicamentos: En el IMSS se ha elaborado el Cuadro Bsico de Medicamentos del IMSS a partir del Cuadro Bsico
de Medicamentos del Sector Salud. El rea encargada de llevar a cabo la inclusin y exclusin de los medicamentos a dicho
cuadro es la Divisin de Cuadros Bsicos de Insumos para la Salud. En esta tarea se ha colaborado evaluando diversos
medicamentos, adems de la participacin de los alumnos que hacen prcticas y rotan en esta rea, adems de responder
preguntas, cuando as lo han solicitado los profesionales de la salud adscritos a esta misma rea.

Comit de Farmacia y Teraputica: En vista de que en el IMSS, los medicamentos que integran el Cuadro Bsico Institucional
ya han sido previamente evaluados, las diversas unidades de atencin a la salud solamente seleccionan los frmacos que
consideran que deben quedar en su cuadro bsico local y por ende el trabajo del Comit se orienta primordialmente a hacer un
uso racional de los medicamentos (elaboracin de guas clnicas, criterios de uso de los medicamentos, farmacovigilancia), y en
pocas ocasiones se evalan medicamentos, ya sea para pedir su inclusin o exclusin del cuadro bsico institucional y en
algunas otras para considerar su inclusin en el cuadro bsico local.

Atencin Farmacutica: Con anterioridad, en el HGR No. 25 del IMSS en Mxico, D.F. se enfoc esta actividad a los pacientes
dados de alta en los servicios de hospitalizacin. En el HGR-MF No.1del IMSS en Cuernavaca, Mor. se ha llevado a cabo
especficamente en pacientes diabticos y afectados de SIDA. Actualmente como se est impartiendo la materia y uno de los
alumnos realizar su tesis en esta materia, se llevarn a cabo prcticas y un estudio que versarn sobre el tema.

Farmacocintica Clnica: La adecuacin de las dosificaciones con base en la determinacin de los niveles en fluidos biolgicos
no se lleva a cabo. Sin embargo, en los pacientes nefrpatas si se ajustan las dosis.

Estudios de Revisin de la Utilizacin de los Medicamentos: En el HGR-MF No.1se han llevado a cabo tres estudios sobre el
mismo frmaco. En el HGR No. 25 del IMSS se llevaron a cabo cuatro estudios. Actualmente se estn diseando tres estudios.


192
Atencin Farmacutica: Se han llevado a cabo dos estudios de atencin farmacutica en pacientes diabticos y afectados por
el SIDA, ambos ambulatorios y no en hospitalizados, razn por la que no se pueden contestar a los indicadores.

Centro de Informacin de Medicamentos: En vista de la existencia de un departamento encargado de elaborar las guas y
protocolos (ver sitio web del IMSS), se ha optado por hacer criterios de uso de los medicamentos. Y en lo referente a las
ediciones con que cuenta el CIM, el nmero de ediciones es 174 y las actualizadas en papel son 15. Sin embargo, se cuenta con la
suscripcin a Micromedex y con el acceso a la biblioteca de la Universidad de Nuevo Mxico, en la cual existen tanto libros de
texto como revistas, ambos actualizados.

Es importante destacar que el desarrollo de las actividades farmacuticas en el IMSS se ven limitadas porque las tareas ya han
sido asignadas contractualmente, lo que determina que se debe demostrar que los farmacuticos son capaces de realizarlas de
manera ms eficiente lo que a su vez requiere de que sean planteadas como estudios a realizar, ya que de lo contrario se pueden
gestar problemas sindicales.

Por otro lado, tambin se depende del nmero de alumnos que ingresen al paquete terminal de farmacia hospitalaria, nmero
que va desde uno hasta el mximo alcanzado que es de ocho, y sin perder de vista que el principal compromiso contrado es la
farmacovigilancia.

9.7. Servicios Farmacuticos Hospitalarios

Datos del proyecto
Nombre del proyecto Servicios Farmacuticos Hospitalarios
Lugar donde se lleva a cabo Pachuca, Hidalgo
Unidad de Salud Hospital del Nio DIF
Localidad Pachuca
Municipio Pachuca
Estado Hidalgo

Responsable del Proyecto LF Elio Lpez Snchez/ LF Sandra Rivera Roldn
Equipo de trabajo Hospital del Nio ( LF Elio Lpez Snchez/ LF Sandra Rivera Roldn)

Implementacin de servicios farmacuticos hospitalarios que apoyen en la promocin del uso racional
de medicamentos en pediatra para mejorar la calidad de atencin

Filosofa.

Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
reaespecfica
paralafarmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin dela
farmacia

Comprade
medicamentos a
travs de
licitacin
Comprade
medicamentos a
travs dela
tercerizacin del
Comitde
Farmaciay
Teraputica
Gua
Farmacoteraput
ica
Guas dePrctica
Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica


193
suministro

Adquisicin
basadaen una
GFT
Almacenamiento
definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
paraadministrar
sus inventarios
Sistemade
existencias por
servicio o piso.
Sistemade
prescripciones
individuales.
Sistemade
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Sistemade
distribucin de
medicamentos
en dosis unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
paradispensar
medicamentos

Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administraciones
drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.

Servicio de
farmaco-
vigilancia.
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
reaespecficay
equipamiento
adecuado
Centro de
informacin de
medicamentos
Centro de
informacin
toxicolgica
Farmacovigilanci
ahospitalaria
Seguimiento
farmacotera-
putico
Intervencin
farmacutica

Farmacocintica
clnica.
Educacin e
investigacin en
farmacia
hospitalaria.
Recursos Humanos
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios de
utilizacin de
medicamentos
Adherencia al
programa de
farmacovigilanci
aen Mxico
Formacin de
profesionales en
servicio social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
Otras reas
comnes

No se ha
desarrollado

Nombre del
Indicador
Objetivo Frmula
Valor
inicial
Valor
Actual
Estatus
Porcentaje de
asistencia a las
titulares)
Comit) * 100
70% 100%
Porcentaje de
asistencia a las
reuniones
extraordinarias
(solo titulares)
Comit) * 100
70% 100%
Cumplimiento de
presupuesto
Medir el grado decumplimiento
presupuesto) * 100
100%
Costo hospitalizacin
Medir el costo de los pacientes en
hospitalizacin
Importedel consumo en pacientes hospitalizados $150.00
Costo por estancia
Obtener el costo de los pacientes por
su estanciaen el hospital.
Importeconsumo pacientes hospitalizados / n estancias $1202.00
Farmacotecnia
Formulas
magistrales
elaboradas
defarmacia
Nmero deunidades defrmulas magistrales elaboradas 100 30000
Nmero de formas
farmacuticas
elaboradas
farmacuticas realizadas por el
servicio defarmacia
Nmero deformas farmacuticas elaboradas 100
27000 a
30000

Mezclas IV

194
Mezclas lV
Conocer el nmero de unidades de
otras mezclas intravenosas (no
citostticos o nutricin parenteral)
realizadas
Nmero deunidades preparadas 6272
Identificacin de
Mezclas lV
Conocer los tipos de mezclas
intravenosas quesepreparan (ejemplo
antibiticos)
Nmero y tipo depreparaciones intravenosas (IV) preparadas
Antibitico
80%
Otros 20%

Formulaciones estriles
Formulaciones
estriles elaboradas
formulaciones estriles realizadas
Nmero deformulaciones estriles preparadas 5720
Sistemade Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)
Cobertura
hospital del SDMDU
(N de servicios del hospital donde se encuentra el SDMDU /
N Total deservicios del hospital) * 100
0 60%
Camas cubiertas por
el SDMDU
Contabilizar el nmero de camas que
cubreel SDMDU en el hospital
(N decamas en dosis unitarias / N total decamas) * 100 10 25
Cobertura del
SDMDU en
hospitalizacin
(N decamas dehospitalizacin con DU / N total decamas de
20% 60%
Pacientes atendidos
por el SDMDU
atendidos medianteel SDMDU
Nmero total depacientes atendidos por Dosis Unitaria 10 25
Porcentaje de
pacientes atendidos
por SDMDU
SDMDU apacientes ingresados
(N depacientes con dispensacin en Dosis Unitaria/ total de
pacientes ingresados en el hospital) * 100
20% 60%
Dosis dispensadas
por el SDMDU
farmacia en lo relativo a la a las dosis
unitarias
N dedosis dispensadas por DU 100 4500
Dispensaciones por
paciente/ da
Conocer el promedio dedosis unitarias
en relacin a los pacientes atendidos
por el SDMDU
(N de lneas de dispensacin mensuales / n de pacientes
mensuales / n dedas del mes) * 100
100%
Atencin farmacutica
Revisin de
prescripciones
N delneas deprescripcin revisadas 0 3
Ratificacin o
rectificacin de
prescripciones
20% 100%
Perfiles
farmacoterapticos
Conocer el grado deperfiles realizados
en pacientes hospitalizados
(N de perfiles farmacoteraputicos elaborados de pacientes
hospitalizados / N total depacientes hospitalizados) * 100
0 100%
Botiquines
farmacia
N debotiquines 0 100%
Dispensacin
Conocer el nmero de medicamentos
surtidos paralos botiquines al mes
N delneas surtidas 0 100%
Grado derespuesta
Conocer laproductividaddel CIM en lo
relativo alas consultas elaboradas
recibidas) * 100
1000 2500
Informacin a
pacientes
pacientes o familiares depacientes
N deinformes apacientes 0 200
Informacin a los
profesionales de la
salud
los profesionales de la salud del
hospital
N deinformes alos profesionales delasalud
800 a
1000
2500
Tiempo derespuesta
CIM
N dedas transcurridos apartir delafechaderecepcin dela
solicituddeinformacin
1 1a7
ndice de
actualizacin
bibliogrficadel CIM
(N deediciones con quesecuentaen el CIM / N deediciones
actualizadas) * 100
80% 80%


195

Insercin del farmacutico en el equipo de salud.
El servicio de farmacia est adscrito como servicio clnico dependiente de la subdireccin mdica del hospital.
Hospital escuela donde se realiza internado rotatorio de la licenciatura en farmacia de la Universidad Autnoma del Estado de
Hidalgo.
El farmacutico se incorpora en el pase de visita clnica en los diferentes servicios mdicos del hospital.

La falta de conocimiento de las actividades del profesional farmacutico.
El desconocimiento de la farmacia hospitalaria profesional.

El Servicio de Farmacia Hospitalaria, se constituye como, la unidades de apoyo clnico responsable del manejo integral de los
medicamentos, en la Atencin Sanitaria.
Las funciones del farmacutico contribuyen a hacer efectivas las decisiones farmacoteraputicas as como dando
simultneamente, apoyo clnico a los responsables de esta accin.
Dosis Unitarias, se considera como el sistema de distribucin que mejor ofrece la oportunidad para efectuar un adecuado
seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente. ste, le permite al farmacutico, intervenir de forma oportuna, desde el
punto de vista farmacoteraputico, antes de la aplicacin del medicamento al paciente. A la vez el mtodo que utiliza con mayor
efectividad los recursos profesionales.

Farmacutico es el profesional del rea de la salud, que participa en la seleccin, adquisicin, preparacin, distribucin,
dispensacin y registro de medicamentos. Proporciona Servicios Farmacuticos que incluyen, entre otros, Farmacovigilancia e
informacin sobre el uso correcto de los medicamentos, al paciente y a los profesionales de la salud.

9.8. Organizacin del Comit de Antibiticos

Datos del proyecto
Nombre del proyecto Organizacin del Comit de Antibiticos
Lugar donde se lleva a cabo Instituto Nacional de Nutricin Salvador Zubirn
Unidad de Salud Departamento de Medicamentos
Localidad Mxico D.F
Municipio Delegacin de Tlalpan
Estado Distrito Federal

Responsable del Proyecto Q.F.B Elia Criollo Mora
Equipo de trabajo Dr. Guillermo Ruiz palacios y Santos; Dr. Alejandro Macas Hernndez, Dr. Juan Antonio Rull
Rodrigo, Dr. Jos Sifuentes Osornio, Dr. Francisco Rodrguez Covarrubias; Dr. Juan Sierra
Madero, Dr. Omar Vergara Fernndez

El Comit de Antibiticos define las polticas para el manejo de los antibiticos en el Instituto,
obteniendo un uso racional de estos productos que representan un alto porcentaje de los recursos
que se destinan a adquisicin de medicamentos, adems de las implicaciones clnicas.

196

Filosofa.

Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
reaespecfica
paralafarmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin dela
farmacia

Comprade
medicamentos a
travs de
licitacin
Comprade
medicamentos a
travs dela
tercerizacin del
suministro
Comitde
Farmaciay
Teraputica
Gua
Farmacoteraput
ica
Guas dePrctica
Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica

Adquisicin
basadaen una
GFT
Almacenamiento
definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
paraadministrar
sus inventarios
Sistemade
existencias por
servicio o piso.
Sistemade
prescripciones
individuales.
Sistemade
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Sistemade
distribucin de
medicamentos
en dosis unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
paradispensar
medicamentos

Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administraciones
drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.

Servicio de
farmaco-
vigilancia.
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
reaespecficay
equipamiento
adecuado
Centro de
informacin de
medicamentos
Centro de
informacin
toxicolgica
Farmacovigilanci
ahospitalaria
Seguimiento
farmacotera-
putico
Intervencin
farmacutica

Farmacocintica
clnica.
Educacin e
investigacin en
farmacia
hospitalaria.
Recursos Humanos
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios de
utilizacin de
medicamentos
Adherencia al
programa de
farmacovigilanci
aen Mxico
Formacin de
profesionales en
servicio social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF,
QFI,..)En
operacin
Otras reas
comnes

No se ha
desarrollado

Nombre del
Indicador
Objetivo Frmula
Valor
inicial
Valor
Actual
Estatus
del Comit
hospital
cuatro seis
Porcentaje de
asistencia a las
titulares)
Comit) * 100
90 90

197
evaluadas
N solicitudes recibidas y evaluadas
20 solicitudes en el ao 2008 20 evaluadas
20 20
Porcentaje de
medicamentos
incluidos
farmacoterapeutica
(N demedicamentos incluidos en GFT / N demedicamentos
evaluados) * 100
90 90
Porcentaje de
medicamentos no
incluidos
10 10
Porcentaje de
medicamentos
incluidos con
condiciones deuso
ingresados o incluidos que presentan
condicionantes parasu uso
(N demedicamentos incluidos con condiciones deuso en GFT
/ N demedicamentos evaluados) * 100
90 90
Porcentaje de
medicamentos
excluidos
acuerdo del comit
medicamentos en laGFT) * 100
.41 .41
Porcentaje de
asistencia a las
reuniones
extraordinarias
(solo titulares)
Comit) * 100
90 90
GuaFarmacoteraputica(GFT)
Impresin delaGFT
Conocer el grado deactualizacin dela
GFT en el hospital y de su impresin
en un formato amigabley defcil uso
paralos profesionales delasalud
N de documentos de la GFT para los mdicos publicados o
medio electrnico parasu uso
UNO UNO
Inventario de
farmacia
(medicamentos)
15mdp 15 mdp
ndice de cobertura
(IC)
disponible
45 das 45 das
Especialidades
caducadas
caducadas
stock) * 100
.002 .002
Costo de
medicamentos por
caducidad
caducados
.004 .004
Farmacotecnia
Formulas
magistrales
elaboradas
defarmacia
Nmero deunidades defrmulas magistrales elaboradas 250 000 250,000
Nutricin Artificial
Nutricin Parenteral
(NP)
Medir larealizacin depreparados para
nutricin parenteral
Nmero deunidades deNutricin Parenteral (NP) 3650 3650
Pacientes con
seguimiento deNP
Medir el nmero de pacientes que
reciben nutricin parenteral
Nmero depacientes con NP 10 10
Nutricin parenteral
estandarizada
Medir el nmero de nutriciones
parenterales estandarizadas (basadas
en protocolos de nutricin y
presentaciones estndar) aplicadas en
el hospital
(N deunidades NP estandarizada/ Nmero deunidades totales
deNP) * 100
500 500
Atencin farmacutica
Revisin de
prescripciones
N delneas deprescripcin revisadas 4000 4000
Botiquines
farmacia
N debotiquines uno uno

198


Control de la resistencia bacteriana

Falta de informacin

Tratamiento adecuado a los pacientes

Ese comit emite y supervisa el cumplimiento de las polticas institucionales para el uso racional de los antibiticos.

9.9. Sistema de Distribucin de Insumos Individualizado

Datos del proyecto
Nombre del proyecto Sistema de distribucion de insumos individualizado
Lugar donde se lleva a cabo Hospital regional tula tepeji
Unidad de Salud Secretaria de salud
Localidad Tula
Municipio Tula
Estado Hidalgo

Responsable del Proyecto L.F Miguel angel mora villagran
Equipo de trabajo L.F. Liliana barajas esparza, L.F. Karn Martinez Olguin, Elia Guadalupe Cervantes De la cruz,
Josu Mora Villagran, Jorge Castillo

El Sistema de Distribucin de Insumos Individualizada (SDII), es un sistema que brinda servicio a todos los pacientes
ingresados. Tiene como misin "suministrar a cada uno de los servicios justamente antes de la hora de administracin,
todos aquellos insumos prescritos para cada paciente en las cantidades necesarias, bajo el acondicionamiento necesario.

La modalidad del sistema de distribucin de insumos individualizada se realiza de manera centralizada ya que las reas para el
cuidado del paciente se encuentran cerca de la Central de Distribucin (CENDI), por lo que permite un mejor control y
supervisin de la operacin del sistema, dentro de los puntos mas importantes para este sistema es el tener un acercamiento de
forma rpida y oportuna con los mdicos, enfermeras y con los mismos pacientes, ya sea por el propio farmacutico o por los
auxiliares del CENDI.
I. OBJETIVO GENERAL

Mantener disponible en el lugar apropiado y de forma oportuna los insumos para salud* correspondientes para cada
paciente, en base a las caractersticas especficas, indicadas por el mdico tratante.

INSUMOS PARA LA SALUD*: INCLUYE MEDICAMENTOS, SOLUCIONES, MATERIAL GASTABLE.

199

II. OBJETIVOS ESPECIFICOS

? Racionalizar la distribucin de los medicamentos, material gastable y soluciones
? Procurar la correcta utilizacin de los medicamentos, material gastable y soluciones en los pacientes
? Integrar al farmacutico al equipo asistencial en la atencin al paciente.

III. VENTAJAS

Garantizar que el medicamento, material gastable y soluciones lleguen al paciente al que ha sido destinado ya que se basa en la
receta de hospitalizacin de cada paciente

Mejorar el control del tratamiento farmacolgico a los pacientes a travs del perfil farmacoterapetico, el cual facilita la
identificacin de reacciones adversas, interacciones medicamentosas.

Utilizar en forma eficiente y racional los recursos humanos involucrados en el proceso de distribucin, en especial a la
enfermera, a quien le disminuye considerablemente al tiempo de manipulacin de los medicamentos, material gastable y
soluciones, pudiendo as, dedicar ms tiempo al cuidado de los pacientes.

Recuperar los medicamentos no aplicados al paciente y disminuir los errores de medicacin.

Disminuir el costo hospitalario asociado a todos los insumos, ya que se minimiza el tamao de los inventarios de
medicamentos (stock) en los servicios, disminuye el desperdicio por prdidas, deterioro, vencimiento y otras fuentes

Garantiza un ahorro al paciente respecto a los insumos requeridos para su farmacoterapia ya que al proporcionarlos el hospital,
disminuye el gasto en comparacin con el realizado en farmacia externa. De esta manera aumenta el cumplimiento y mejora la
calidad de la atencin proporcionada.
IV. ESTRUCTURA

IV.1LOCALIZACIN:

El Sistema de Distribucin Individualizada (SDII) es un servicio dependiente del Hospital Regional Tula-Tepeji, el cual se localiza a
la entrada de el rea de hospitalizacin. El servicio trabaja en conjunto con los diferentes servicios del hospital y almacn.

IV.2 HORARIO DE FUNCIONAMIENTO:

El servicio realizar las actividades de lunes a domingo, en un horario de 8:00 hrs. a 10:00 y de 16:00 hrs. a 18:00hrs.

IV.3 PERSONAL:

3 Lic. en Farmacia
3 Auxiliares de CENDI

Filosofa.

Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
reaespecfica
paralafarmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin dela
farmacia


200

Comprade
medicamentos a
travs de
licitacin
Comprade
medicamentos a
travs dela
tercerizacin del
suministro
Comitde
Farmaciay
Teraputica
Gua
Farmacoteraput
ica
Guas dePrctica
Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica

Adquisicin
basadaen una
GFT
Almacenamiento
definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
paraadministrar
sus inventarios
Sistemade
existencias por
servicio o piso.
Sistemade
prescripciones
individuales.
Sistemade
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Sistemade
distribucin de
medicamentos
en dosis unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
paradispensar
medicamentos

Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administraciones
drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.

Servicio de
farmaco-
vigilancia.
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
reaespecficay
equipamiento
adecuado
Centro de
informacin de
medicamentos
Centro de
informacin
toxicolgica
Farmacovigilanci
ahospitalaria
Seguimiento
farmacotera-
putico
Intervencin
farmacutica

Farmacocintica
clnica.
Educacin e
investigacin en
farmacia
hospitalaria.
Recursos Humanos
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios de
utilizacin de
medicamentos
Adherencia al
programa de
farmacovigilanci
aen Mxico
Formacin de
profesionales en
servicio social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
Otras reas
comnes

No se ha
desarrollado

Nombre del
Indicador
Objetivo Frmula
Valor
inicial
Valor
Actual
Estatus
Gestin de compra
N proveedores
proveedores
N proveedores 1 4
N de pedidos a
proveedores
N depedidos aproveedores 3 2
N recepciones de
medicamentos
medicamentos
N recepciones demedicamentos 3 5
Inventario de
farmacia
(medicamentos)
100% 85 %
ndicederotacin de
stocks (IRS)
100% 100%
ndice de cobertura
(IC)
disponible
60% 85%
ndice de eficacia
(Ratio)
Mide laeficaciao rapidz de resurtido
consumos
Importeconsumos / importecompras 60% 80%

201
ndice de stocks /
consumos (ISC)
Importedel inventario al mes / importeconsumo al mes 80% 80%
ndice de
crecimiento
Informar o medir como creceel stock Compras - consumos / consumo medio mensual 60% 85%
ndice de
aprovisionamiento
aumento del stock
Importedelas compras / Importedel stock 80% 80%
Especialidades
caducadas
caducadas
stock) * 100
60% 80%
ndice de problemas
deestabilidad
durantesu almacenamiento.
N de cambios de estabilidad encontrados (empaque
decolorado, empaque manchado por rastro de humedad o
enmohecimiento, empaque inflamado, empaque manchado
por el contenido del envase primario, olor, color, ruptura,
desecamiento, humedecimiento, transparencia,
sedimentacin, cristalizacin) / N total de piezas de
medicamentos)
20 % 50 %
ndice de desabasto
por especialidad
farmacutica
existencia
60 % 25 %
Consumo de
medicamentos
Medir el costo de medicamentos que
seconsumieron
Importetotal deconsumo demedicamentos 60% 85%
Cumplimiento de
presupuesto
Medir el grado decumplimiento
presupuesto) * 100
50 % 90 %
Atencin farmacutica
Revisin de
prescripciones
N delneas deprescripcin revisadas 0 % 60 %
Ratificacin o
rectificacin de
prescripciones
0 % 30 %
Intervencin
farmacutica
Conocer el nmero de intervenciones
realizadas
N deintervenciones farmacuticas realizadas 0 % 10 %
Aceptacin de la
intervencin
intervenciones
(N intervenciones aceptadas / N intervenciones realizadas) *
100
0 % 10 %
Botiquines
farmacia
N debotiquines 2 9
Dispensacin
Conocer el nmero de medicamentos
surtidos paralos botiquines al mes
N delneas surtidas 8,000 27,598
Costo inventario
Conocer el costo del inventario de los
botiquines
Importeinventario botiquines $400,000 3,000,000


A).- Apoyo de la direccin y personal de enfermera.
B).- Numero de medicamentos dispensados en pacientes de consulta externa.
C).- Satisfaccin del personal de enfermera.
D).- Prevencin de errores de medicacin.

A). Falta de recursos humanos.
B). Turno nocturno sin personal.
C). Farmacia adaptada a la infraestructura del hospital.

202
D). Desabasto de insumos para la salud.
E). Entrega tarda de insumos para la salud de los proveedores de licitacin.

La Central de Distribucin (CENDI) se inicia el 7 noviembre del 2005, con el apoyo de la direccin, administracin y enfermera,
dicho proyecto nace de la necesidad de mejorar cada etapa de la logstica en el suministro de los insumos a nivel hospitalario, en
base a esta necesidad se inicia la propuesta de implementar un servicio que controle de manera global la utilizacin de los
insumos, resultando la implementacin de la CENDI, la cual controla la totalidad de soluciones, medicamentos inyectables,
medicamentos orales y material gastable para contrarrestar en primer instancia el exceso y prevenir el desabasto de ellos en los
servicios hospitalarios.

En su fase de inicio se establecen estrategias para identificar las oportunidades de trabajo, que situaran en riesgo a cada una de
las etapas la logstica en el suministro de los insumos, de tal manera que se identifico las siguientes:

? Adquisicin de medicamentos en exceso.
? Adquisicin de medicamentos costosos y duplicidad de medicamentos.
? Adquisicin de formas farmacuticas inapropiadas.
? Almacenamiento inadecuado y transporte inadecuado.
? Mala planeacin del proceso administrativo respecto a las existencias
? Desperdicio de medicamento, por mal almacenamiento.

Partiendo de dichas oportunidades de trabajo se implementan las siguientes estrategias para cada etapa de la logstica, las cuales
se mencionan por orden de prioridad:

1. En la etapa de almacenamiento se realiza, la preservacin y custodia de los insumos en el rea de almacn, a travs de la
reorganizacin basada en las normas que dicta el Suplemento para farmacias, drogueras, boticas y almacenes de depsito
y distribucin de medicamentos, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

2. Continuando con la etapa de almacenamiento, se realizo el restablecimiento y reacomodo de los insumos para cada uno de
los servicio de hospitalizacin, efectuando la recolecta de los que no eran no utilizados y que se encontraban en exceso,
una vez recolectados fueron depositados y almacenados en la CENDI.

3. Para la etapa de distribucin se elaboro los colectivos y se procedi a implementarlos en cada servicio de hospitalizacin, a
travs de los cuales se genera el consumo de cada insumo solicitado, lo que garantiza que utilicen de manera correcta
promocionando el uso racional de estos.

4. Continuando con la etapa de distribucin dentro del hospital se elaboro y estableci la receta de hospitalizacin a travs de
la cual la enfermera encargada del paciente hospitalizado solicita los medicamentos inyectables, soluciones y material
gastable, dichos insumos son solicitados cuando se generan nuevas indicaciones por parte del medico tratante.

5. En la etapa de solicitud y seleccin de insumos se origina una base de datos para identificar la totalidad de los insumos que
se utilizan en el hospital, fundamentndose en el movimiento y utilizacin de cada uno de ellos, por parte de almacn y los
servicios. Dicho sistema genera el consumo histrico global y por servicio. Esta base la constituyen cuatro secciones;
material gastable, medicamento inyectable, medicamento oral y soluciones.

6. En la etapa de recepcin se implementaron estrategias junto con el jefe de almacn para realizar la recepcin de los
insumos en presencia del lic. en farmacia, fundamentndose en lo que dictamina el Suplemento para farmacias,
drogueras, boticas y almacenes de depsito y distribucin de medicamentos, de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.

En la fase de inicio de la CENDI se obtuvieron los siguientes logros:

203

1. A. En la etapa de almacenamiento se utilizo el sistemade primeras entradas primeras salidas (PEPS) descrito en el suplemento,
el propsito fundamental fue el mejorar el control de las existencias, a modo de mantener estas dentro del stock (cantidad de
insumos requeridos para atender las necesidades del hospital) establecido. Al cumplir esta actividad trajo consigo la mejora en
las actividades inherentes al almacn, ya que se obtuvo una mejor ubicacin de todos los recursos materiales, por lo que se
agilizo las actividades realizadas, dentro y fuera del almacn; no obstante esto no fueron los nicos resultados ya que los
resultados que impactaron de manera significativa a la institucin fueron los siguientes:

? Efectuar registros fiables en los movimientos realizados dentro del almacn.
? Incremento de insumos esenciales.
? Disminucin de insumos caducos.
? Disminucin de insumos por mal almacenamiento o deterioro.
? Disminucin de insumos deteriorados por una exposicin a factores ambientales y/o artificiales.
? Oportunidad en la identificacin de los insumos con los que se contaba.
? Oportunidad en la identificacin de las existencias de los insumos dentro del almacn.
? Disminucin de costos de adquisicin de insumos y medicamentos

2. A. Respecto al almacenamiento en los servicios se retoma las actividades realizadas en el almacn, en las cuales se efectu la
recolecta de los insumos que se encontraban en excesos y que no tenan uso de ellos, la finalidad fue hacer una redistribucin y
garantizar el uso correcto, dichos insumos se almacenaron en la CENDI, el restablecimiento y reacomodo de los insumos por
servicio, una vez que se realizo las actividades descritas se genero un ahorro para la institucin, el cual comprendido un periodo
de un mes.

A continuacin se muestra de manera grafica los ahorros para cada insumo.

$13,290,010
$3,620,190
$16,910,200
CONSUMO AHORRO
CONSUMO REAL

Grafica 1: Distribucin del consumo, ahorro y consumo real de medicamentos por parte de los servicios.


204
$15,456.98
$5,483.62
$9,973.28
CONSUMO AHORRO CONSUMO REAL

Grafica 2: Distribucin del consumo, ahorro y consumo real de soluciones por parte de los servicios.

$262,092,670
$178,787,150
$83,305,520
CONSUMO AHORRO CONSUMO REAL

Grafica 3: Distribucin del consumo, ahorro y consumo real de material gastable por parte de los servicios.

En la grafica 1, 2 y 3 se muestra la distribucin del consumo, ahorro y consumo real que se obtuvo con la redistribucin de los
insumos que se encontraban en exceso y sin utilizar en los diferentes servicios, tomando en cuenta el siguiente significado para
cada tem:

Consumo: costo de los medicamentos que se tenan almacenados en los servicios.
Ahorro: costo que se genero con la redistribucin de los medicamentos.
Consumo real: costo que se genero al surtir los medicamentos necesarios para cada servicio.

Las actividades realizadas en este periodo significo un ahorro para el hospital de $13.290.010 que correspondieron a
medicamento, seguido de $5.483.62 para soluciones y con $178.787.150 para material gastable, haciendo un total de
$197.560.780 pesos ahorrados en un periodo de un mes, dicha actividad no solo contribuyo al ahorro si no tambin contribuyo
a identificar el costo que se requera para atender las necesidades reales en el periodo transcurrido de los servicios hospitalarios
con un total de $96,898.99 pesos. De esta manera se inicio las proyecciones para los meses consecutivos. Lo anterior significo
en ahorro para el hospital de un 58%.

3. A. En la etapa de distribucin se comenz a trabajar junto con el equipo de enfermera, para poder establecer el plan de
trabajo y las estrategias requeridas para contender el uso irracional de los insumos, es por ello que se dio a conocer los

205
objetivos, objetivos especficos, estructura, localizacin, recursos, horarios, actividades de la CENDI para garantizar la
asequibilidad de lo insumos, una de las principales estrategias que se propuso en marchafue la elaboracin e implementacin de
los colectivos para cada servicio, a travs de los cuales se genero un consumo histrico, con lo cual se puedo establecer un
stock por los mtodo utilizados en la administracin farmacutica, partiendo de las actividades realizadas se obtuvo los
siguientes resultados:

? Incremento de insumos esenciales
? Disminucin de medicamentos por mal almacenamiento o deterioro
? Disminucin de insumos deteriorados por una exposicin a factores ambientales y/o artificiales
? Identificacin de los insumos que se consumen en mayor cantidad.
? Identificacin de insumos sin existencia.
? Solicitud de insumos por parte del hospital en una sola exhibicin.
? Disminucin de los errores en la solicitud de insumos.

No obstante, no solo se genero resultados positivos en la logstica, ya que se llevo a cabo una evaluacin de la CENDI por parte
del equipo de enfermera con la finalidad de conocer cul era la aceptacin de dicho servicio y sus procedimientos dentro de la
institucin, la muestra se constituyo por 31evaluaciones, dicha evaluacin contena 9 preguntas, de tipo dicotmico, las cuales
abarcaban aspectos tales como: oportunidad en el surtimiento de insumos, abasto, desabasto de insumos, olvido en el
surtimiento, acondicionamiento de los insumos entregados etc.

La grfica 4 muestra la aceptacin del equipo de enfermera en el hospital.

RESULTADOS
75%
12%
13%
ACEPTACIN NO ACEPTACIN NO SABEN

Grafica 4: Distribucin de la aceptacin de la CENDI por parte del equipo de enfermera.

De esta manera se concluyo que la aceptacin en el primer semestre a la implementacin del servicio es altamente significativa.

4. A. Continuando con las mismas acciones dentro de la logstica para promover el uso racional de los insumos e integrando las
funciones del licenciado en farmacia y de los auxiliares de la CENDI se realizo la elaboracin e implementacin de la receta de
hospitalizacin, para la distribucin y surtimiento de los insumos que eran solicitado por la enfermera encargada del paciente a
partir de las nuevas indicaciones generadas durante la visita clnica por parte del mdico tratante, en la cual se presenta la
informacin de manera resumida, partiendo de dicha informacin se reviso y se realizo el surtimiento de los medicamento,
soluciones y/ material gastable que se indicaron, de esta forma se garantizo el uso racional de los insumos obteniendo los
siguientes resultados:


206
? Oportunidad en el surtimiento de los insumos.
? Eliminacin de compras innecesarias.
? Disminucin en la prdida de insumos.
? Disminucin en la mala utilizacin de los insumos.
? Aumento en la calidad de vida del paciente durante su instancia hospitalaria.
? Disminucin del consumo y costo del tratamiento.
? Mala programacin de los insumos y medicamentos
? Falta de procesos de adquisicin

A partir del gran impacto que significo para el hospital a nivel econmico pero sobretodo asistencial, y que repercuti de
manera directa en la calidad de vida del paciente hospitalizado se promovi la apertura e implementacin del Sistema de
distribucin de insumos individualizada (SDII), el cual se realizo en el servicio de medicina interna, el cual tuvo como objetivo
mantener disponible en el lugar apropiado y de forma oportuna los insumos correspondientes para cada paciente, en base a las
caractersticas especificas indicadas por el mdico tratante, dicho sistema se implemento con la finalidad de garantizar que
todos los insumos indicados lleguen al paciente, el sistema no solo conlleva la entrega de estos, sino tambin de esta manera se
mejora el control de los medicamentos a travs de la aportacin por parte del farmacutico, cuando se requiera. Por otro lado
una de las ventajas primordiales del sistema establecido fue la recuperacin de los insumos no utilizados al paciente as mismo
disminuir por ende los costos hospitalarios asociados a ellos. Durante el periodo de implementacin del servicio se surtieron
1,274 dosis a 71pacientes, cabe destacar el importante ahorro que significo para el paciente el que se le proporcionara
soluciones y medicamentos durante su instancia hospitalaria.

Las tablas muestran la comparacin de los costos que significaron para el paciente entre adquirirlo el tratamiento en la farmacia
y el costo que significo para el hospital proporcionar el tratamiento, lo cual determina el ahorro significativo para el paciente.

CASO 1
PACIENTE: AMM 10 DE DICIEMBRE DEL 2005
Insumos COSTO HOSPITALARIO COSTO FARMACIA
dosis costo/fco costo/total costo/fco costo/total
Ranitidina 2 $1.64 $3.28 $14.00 $28.00
Ceftriaxona 2 $23.57 $47.14 $105.00 $210.00
metamizol 1 $3.05 $3.05 $16.00 $16.00

Sol salina 1000 4 $23.44 $0.00 $65.00 $260.00
Total $53.47 $514.00
Ahorro Px $460.53

CASO 2
PACIENTE: GMM 10 DE DICIEMBRE DEL 2005
Ranitidina 8 $1.64 $13.12 $22.40 $179.20
Furosemida 7 $3.20 $22.40 $13.00 $91.00
Clorpiramina 1 $6.00 $6.00 $19.00 $19.00
Metilprednisolona 2 $175.00 $350.00 $260.00 $520.00
hidrocortisona 1 $90.00 $90.00 $180.00 $180.00
aminofilina 5 $5.49 $27.45 $8.10 $40.50
Midazolam 27 $90.00 $2,430.00 $142.44 $3,845.88
Omeprazol 1 $100.00 $100.00 $210.00 $210.00
Diazepam 12 $17.26 $207.12 $142.44 $1,709.28

207
Fentanil 2 $99.00 $198.00 $107.00 $214.00
Flunitrazepam 1 $28.00 $28.00

Sol salina 500 3 $20.00 $0.00 $44.00 $132.00
Sol salina 250 1 $14.96 $0.00 $20.00 $20.00
Sol mixta 500 1 $20.00 $0.00 $44.00 $44.00
Sol salina 1000 1 $23.44 $0.00 $65.00 $65.00
Total $3,472.09 $7,269.86
Ahorro Px $3,797.77

CASO 3
PACIENTE: GMV 10 DE DICIEMBRE DEL 2005
KCl 2 $2.88 $5.76 $30.00 $60.00
Ranitidina 3 $1.64 $4.92 $22.40 $67.20

Sol salina 1000 2 $23.44 $0.00 $65.00 $130.00
Total $10.68 $257.20
Ahorro Px $246.52

5. A. Una vez controlando los insumos surtidos tanto a pacientes hospitalizados como los servicios hospitalarios se origino una
base de datos, tomando en cuenta que la realizacin de las actividades anteriormente descritas permiti contabilizar la cantidad
de insumos utilizados dentro de la institucin y por ende generar un consumo histrico, dicha base de dato contribuyo de
manera directa a los siguientes resultados:

? Eficiencia en la programacin para la adquisicin de insumos en base a una metodologa certificada.
? Eficiencia en el presupuesto asignado.
? Incremento de medicamentos esenciales
? Eliminacin de compras innecesarias.
? Disminucin de desabasto de insumos.
? Eficiencia en las proyecciones para la realizacin del presupuesto en aos subsecuentes.
? Realizacin de presupuestos para cada servicio y de manera global.
? Mejora en la asistencia del paciente respecto a la oportunidad en el surtimiento de insumos.
? Disminucin de exceso o desabasto de insumos.
? Procedimientos para la programacin, adquisicin, distribucin de insumos y medicamentos.

6. A. En base a las funciones que dictamina el Suplemento para farmacias, drogueras, boticas y almacenes de depsito y
distribucin de medicamentos, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, se realiza la supervisin en la recepcin de
los insumos, especficamente de medicamentos y soluciones, tomando en cuenta las buenas prcticas de farmacia se mejoro la
recepcin de tal forma que se identifico insumos que no podan ser aceptados garantizar la disponibilidad y el accesos de todos
y cada unos de los insumos esenciales para la mayora de los pacientes hospitalizados, con la finalidad que la atencin se la mas
optima, de esta forma se logran los siguientes resultados:

? Incremento de medicamentos esenciales
? Disminucin de insumos deteriorados por mala transportacin.
? Disminucin de insumos deteriorados por mal conservacin.
? Disminucin de insumos prximos a caducar
? Disminucin de insumos innecesarios
En este contexto la CENDI se ha ejecutado enmarcndose en el proyecto de la promocin del uso racional no solo de los

208
medicamentos sino al mismo tiempo de los dems insumos utilizados en el hospital, es de hacer notar el gran avance que se ha
tenido desde su apertura, para garantizar la disponibilidad y el accesos de todos y cada unos de los insumos esenciales para los
pacientes hospitalizados. Sin embargo es de resaltar que hasta el momento la CENDI no tiene control sobre aspectos inherentes
de la farmacoterapia establecida en el paciente hospitalizado tal es el caso: de los errores de medicacin, interacciones
medicamentosas, duplicidad de tratamiento y todo lo que conlleva al uso irracional de los medicamentos, provocando que hasta
un 10%de los pacientes hospitalizados experimenten errores en su medicacin con una variedad de efectos indeseables.


209


210


211


212
10. Indicadores de seguimiento a la implantacin del
Modelo Nacional

rea
Nombre del
Indicador
Objetivo Frmula Periodicidad
Valor
ptimo
Comit de Farmacia y
Teraputica

Reuniones
rdinarias del
Comit
hospital
Nmero de reuniones ordinarias
del Comit de Farmacia y
Teraputica (soporte documental:
minutas de reunin)
Mensual 12

Porcentaje de
asistencia a las
reuniones
ordinarias
ordinarias (solo titulares)
(N de asistentes titulares al
Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
Mensual 90%

Solicitudes al
comit evaluadas
Medir la productividad del comit
en lo relativo a la revisin y
atencin a solicitudes de
inclusin/exclusin de
medicamentos para el hospital
N solicitudes recibidas y
evaluadas
Mensual 100%

Porcentaje de
medicamentos
incluidos
ingresados o incluidos a la guia
farmacoterapeutica
(N de medicamentos incluidos en
GFT / N de medicamentos
evaluados) * 100
Mensual

Porcentaje de
medicamentos no
incluidos
que no fueron incluidos de
acuerdo con evaluacin del comit
(N de medicamentos no incluidos
en GFT / N de medicamentos
evaluados) * 100
Mensual

Porcentaje de
medicamentos
incluidos con
condiciones de uso
ingresados o incluidos que
presentan condicionantes para su
uso
(N de medicamentos incluidos
con condiciones de uso en GFT /
N de medicamentos evaluados) *
100
Mensual

Porcentaje de
medicamentos
excluidos
acuerdo del comit
(N de medicamentos excluidos
de la GFT / N de medicamentos
en la GFT) * 100
Mensual

Reuniones
extraordinarias del
Comit
Medir la productividad del comit
por razones no programadas a las
actividades del hospital
Nmero de reuniones
extraordinarias del Comit de
Farmacia y Teraputica (soporte
documental: minutas de reunin)
Por evento

Porcentaje de
asistencia a las
reuniones
extraordinarias
extraordinarias (solo titulares)
(N de asistentes titulares al
Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
Mensual 90%

Cuadro bsico de
medicamentos o
listado de
medicamentos
Conocer si el hospital cuenta con
un documento oficial autorizado
por el comit de farmacia y
teraputica para uso exclusivo del
hospital en acorde a lo sealado
por el Consejo de Salubridad
General
(N de claves de medicamento
aprobadas por el CSG con que
cuenta el hospital / N claves de
medicamentos totales aprobadas
por el CSG) * 100
Anual
Gua Farmacoteraputica
(GFT)


213

Principios activos
en GFT
Farmacoterapeutica del hospital
N de principios activos en GFT Anual

Principios activos
en GFT y Cuadro
bsico de
medicamentos o
listado de
medicamentos
Conocer el apego que guardan la
elaboracin de las monografas de
cada principios activo de la GFT en
relacin a los contenidos en el
Cuadro bsico de medicamentos o
listado de medicamentos
N de monografias elaboradas
sobre principios activos en GFT /
N de principios activos del cuadro
bsico de medicamentos o listado
de medicamentos
Anual

Especialidades
Farmacuticas en
GFT
Conocer el nmero de
especialidades farmacuticas con
que se cuenta en la GFT
N de especialidades
farmacuticas en GFT
Anual

Relacin
Especialidades
Farmacuticas /
Principios activos
en GFT
que hay entre las especialidades y
los principios activos
N de Especialidades
Farmacuticas en GFT / N de
principios activos en GFT
Anual
Adherencia a la GFT
Medir cuantos solicitudes de
evaluados
(N de solicitudes de
medicamentos fuera de GFT
aceptadas / N de solicitudes de
medicamentos fuera de GFT
evaluadas) * 100
Mensual <1%
Impresin de la GFT
de la GFT en el hospital y de su
impresin en un formato amigable
y de fcil uso para los
profesionales de la salud
N de documentos de la GFT para
los mdicos publicados o medio
electrnico para su uso
Anual
Difusin de la GFT
Conocer el grado de difusin de la
GFT en el hospital
N de documentos de la GFT
impresos y entregados a los
profesionales de la salud en el
hospital / N de profesionales de
la salud en el hospital)

Gestin de compra
N proveedores
proveedores
N proveedores Anual

N de pedidos a
proveedores
entregados a proveedores
N de pedidos a proveedores Mensual

N recepciones de
medicamentos
medir la productividad de
recepcin de medicamentos
N recepciones de medicamentos Mensual

Inventario de
farmacia
Obtener el importe del inventario
que se encuentra en almacn de
farmacia
Importe del inventario del
almacn de Farmacia
(medicamentos)
Mensual

ndice de rotacin
de stocks (IRS)
stocks de medicamentos
Importe del consumo en
medicamentos / importe del
inventario promedio de
medicamentos
Mensual

ndice de cobertura
(IC)
Medir cual fue nuestra cobertura
en tiempo del stock de
medicamentos disponible
Stock al fin de mes de
medicamentos / consumo medio
mensual de medicamentos
Mensual 1o <1

ndice de eficacia
(Ratio)
Mide la eficacia o rapidz de
resurtido del medicamentos en
relacin a los consumos
Importe consumos / importe
compras
Mensual 1

214

ndice de stocks /
consumos (ISC)
Indicar la previsin mensual de
stock que se requiere con base al
consumo para evitar desabasto
Importe del inventario al mes /
importe consumo al mes
Mensual

ndice de
crecimiento
Informar o medir como crece el
stock
Compras - consumos / consumo
medio mensual
Mensual 0 0.1

ndice de
aprovisionamiento
Medir el impacto de las compras en
el acumento del stock
Importe de las compras / Importe
del stock
Mensual 1 <1

Especialidades
caducadas
Medir el nmero de especialisades
caducadas
(N de especialidades caducadas /
N total de especialidades en
stock) * 100
Mensual

Costo de
medicamentos por
caducidad
Medir el costo de los
medicamentos caducados
(Importe de los medicamentos
caducados / Valor total del
consumo de medicamentos) * 100
Mensual

ndice de problemas
de estabilidad
durante su almacenamiento.
N de cambios de estabilidad
encontrados (empaque
decolorado, empaque manchado
por rastro de humedad o
enmohecimiento, empaque
inflamado, empaque manchado
por el contenido del envase
primario, olor, color, ruptura,
desecamiento, humedecimiento,
transparencia, sedimentacin,
cristalizacin) / N total de piezas
de medicamentos)

ndice de desabasto
por especialidad
farmacutica
sin existencia
(N de especialidades sin
existencias / N total de
Mensual <1%

Adquisiciones fuera
de la GFT
realizaron fuera de La GFT
(N de adquisiciones fuera de la
GFT / N de especialidades
adquiridas) * 100
Mensual <1%

Consumo de
medicamentos
que se consumieron
Importe total de consumo de
medicamentos
Mensual

Consumo de
medicamentos por
grupos
teraputicos
que se consumieron por grupo
teraputico
Importe del consumo de
medicamentos por grupos
teraputicos
Mensual

Consumo de
medicamentos por
principios activos
que se consumieron por principios
activos
Importe del consumo de
medicamentos por principios
activos
Mensual

Cumplimiento de
presupuesto
Medir el grado de cumplimiento
(Importe consumo mensual
acumulado / importe
presupuesto) * 100
Mensual

Costo
hospitalizacin
Medir el costo de los pacientes en
hospitalizacin
Importe del consumo en
Mensual
Costo por alta
Obtener el costo de los pacientes
dados de alta
Importe consumo pacientes
hospitalizados / n altas
Mensual
Costo por estancia
Obtener el costo de los pacientes
por su estancia en el hospital.
Importe consumo pacientes
hospitalizados / n estancias
Mensual
Farmacotecnia

Formulas
magistrales
Conocer el nmero de
formulaciones magistrales
Nmero de unidades de frmulas
magistrales elaboradas
Mensual

215
elaboradas realizadas por el servicio de
farmacia

Preparados
oficinales
elaborados
Conocer el nmero de
formulaciones oficinales realizadas
por el servicio de farmacia
Nmero de unidades de
preparados oficinales elaborados
Mensual

Nmero de formas
farmacuticas
elaboradas
Conocer el nmero de
formulaciones farmacuticas
realizadas por el servicio de
farmacia
Nmero de formas farmacuticas
elaboradas
Mensual
Nutricin Artificial

Nutricin Enteral
(NE)
Medir la realizacin de preparados
para nutiricin enteral
Numero de unidades de Nutricin
Enteral (NE)
Mensual

Pacientes con
seguimiento de NE
reciben nutiricin enteral
Nmero de pacientes con NE Mensual

Nutricin
Parenteral (NP)
Medir la realizacin de preparados
para nutiricin parenteral
Nmero de unidades de Nutricin
Parenteral (NP)
Mensual

Pacientes con
seguimiento de NP
reciben nutiricin parenteral
Nmero de pacientes con NP Mensual

Nutricin
parenteral
estandarizada
Medir el nmero de nutriciones
parenterales estandarizadas
(basadas en protocolos de
nutricin y presentaciones
estndar) aplicadas en el hospital
(N de unidades NP estandarizada/
Nmero de unidades totales de
NP) * 100
Mensual

Costo medio de la
NP por paciente
Medir la relacin entre el gasto en
nutricin parenteral y el nmero
de pacientes con NP
(Costo global de la NP)/n de
pacientes con NP
Mensual

Nutricin
Parenteral
Perifrica (NPP)
Medir el nmero de unidades de
nutiricin parenteral administradas
a travs del sistema venoso
perifrico
Numero de unidades em
Nutricin Parenteral Perifrica
(NPP)
Mensual
Pacientes con NPP
Medir el nmero de pacientes con
nutiricin parenteral administradas
a travs del sistema venoso
perifrico
Nmero de pacientes con NPP Mensual
Citostt
icos

Preparacin de
citostticos en
Jeringa
Conocer el nmero de preparados
de citostticos para aplicarse en
jeringa
Nmero de unidades preparadas
en jeringa
Mensual

Preparacin de
citostticos para
infusin
Conocer el nmero de preparados
de citostticos para aplicarse en
infusin
Nmero de unidades preparadas
para infusin
Mensual

Pacientes tratados
con citostticos
tratados con medicamentos
citotstticos
Nmero de pacientes tratados con
citostticos
Mensual
Mezclas
IV

Mezclas lV
otras mezclas intravenosas (no
citostticos o nutricin parenteral)
realizadas
Nmero de unidades preparadas Mensual
Identificacion de Conocer los tipos de mezclas Nmero y tipo de preparaciones Mensual

216
Mezclas lV intravenosas que se preparan
(ejemplo antibioticos)
intravenosas (IV) preparadas
Formulaciones estriles

Formulaciones
estriles elaboradas
formulaciones estriles realizadas
Nmero de formulaciones
esteriles preparadas
Mensual

Identificacion de
formulaciones
estriles
Conocer los tipos de
formulaciones estriles que se
preparan
Nmero de formulaciones
estriles con distinta composicin
cualitativa
Mensual
Reenva
sado

Unidades
reenvasadas
produccin en la farmacia
Nmero de unidades reenvasadas Mensual

Especialidades
farmacuticas
reenvasadas
reenvasadas en la farmacia
Numero y tipo de especialidades
farmacuticas reenvasadas
Mensual
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias
(SDMDU)

Cobertura
Conocer el grado de cobertura en
el hospital del SDMDU
(N de servicios del hospital donde
se encuentra el SDMDU / N Total
de servicios del hospital) * 100

Camas cubiertas
por el SDMDU
Contabilizar el nmero de camas
que cubre el SDMDU en el hospital
(N de camas en dosis unitarias /
N total de camas) * 100
Anual

Cobertura del
SDMDU en
hospitalizacin
(N de camas de hospitalizacin
con DU / N total de camas de
Anual

Pacientes atendidos
por el SDMDU
atendidos mediante el SDMDU
Nmero total de pacientes
atendidos por Dosis Unitaria
Anual

Porcentaje de
pacientes atendidos
por SDMDU
Conocerl el grado de cobertura del
SDMDU a pacientes ingresados
(N de pacientes con dispensacin
en Dosis Unitaria / total de
pacientes ingresados en el
hospital) * 100
Anual

Dosis dispensadas
por el SDMDU
farmacia en lo relativo a la a las
dosis unitarias
N de dosis dispensadas por DU Mensual

Dispensaciones por
paciente / dia
Conocer el promedio de dosis
unitarias en relacin a los pacientes
atendidos por el SDMDU
(N de lneas de dispensacin
mensuales / n de pacientes
mensuales / n de das del mes) *
100
Mensual
Atencin farmacutica

Revisin de
prescripciones
rectas de los pacientes
hospitalizados
N de lneas de prescripcin
revisadas
Mensual

Ratificacin o
rectificacin de
prescripciones
realizadas por el Servicio de
farmacia
(N de ratificacin o rectificacin
de prescripciones realizadas / N
de ratificaciones o rectificacones
registradas ) * 100
Mensual

Perfiles
farmacoterapticos
Conocer el grado de perfiles
realizados en pacientes
hospitalizados
(N de perfiles
farmacoteraputicos elaborados
de pacientes hospitalizados / N
total de pacientes hospitalizados) *
Mensual

217
100

Intervencin
farmacutica
Conocer el nmero de
N de intervenciones
farmacuticas realizadas
Mensual

Porcentaje de
intervencin
Conocer el impacto de las
(N de intervenciones realizadas /
n de lneas de prescripcin) * 100
Mensual >6%

Aceptacin de la
intervencin
intervenciones
(N intervenciones aceptadas / N
intervenciones realizadas) * 100
Mensual >95%

Medicamentos no
incluidos en la Gua

N de medicamentos no incluidos
el GFT prescritos en la
Dispensacin por Dosis unitaria *
100 / N de tratamientos
Mensual <1%
Botiquines
Conocer el nmero de botiquines
con que cuenta el hospital (stock
en piso o de enfermera, carros
rojos, etc) y que son administrador
por el servicio de farmacia
N de botiquines Anual
Dispensacin
Conocer el nmero de
medicamentos surtidos para los
botiquines al mes
N de lneas surtidas Mensual
Costo inventario
Conocer el costo del inventario de
los botiquienes
Importe inventario botiquines Mensual
Centro de Informacin de
Medicamentos

Grado de respuesta
en lo reltaivo a las consultas
elaboradas
(N de consultas respuestas por el
CIM / N de consultas recibidas) *
100
Mensual >99%

Informacin a
pacientes
entregados a pacientes o familiares
de pacientes
N de informes a pacientes Mensual

Informacin a la
comunidad
entregados a la comunidad en el
hospital
N de informes a la comunidad Mensual

Informacin a los
profesionales de la
salud
entregados a los profesionales de la
salud del hospital
N de informes a los
profesionales de la salud
Mensual

Tiempo de
respuesta
CIM
N de dias transcurridos a partir
de la fecha de recepcin de la
solicitud de informacin
Mensual

Elaboracin de
Informes tcnicos
Conocer los informes tcnicos
realizados para los diversos
comits del hospital
N de Informes tcnicos a
Comits
Trimestral

Participacin en el
Comit de Farmacia
y Teraputica
Conocer la participacin del CIM en
la elaboracin de guas y
protocolos, en el seno del CFT
(N de guias o protocolos
relativos a la farmacoterapia con
participacin del SF/N total de
guas o protocolos) * 100
Anual >99%

Participacin em la
atencin
farmactucica
N de informes, fichas o
monografias realizadas para la
ratificacin o rectificacin de la
Mensual

218
farmacutico en bien del paciente prescripcin con el Mdico

ndice de
actualizacin
bibliogrfica del CIM
(N de ediciones con que se
cuenta en el CIM / N de ediciones
actualizadas) * 100
Anual


219

220

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227


228

229

230
11. Anexos.

11.1. Relacin de anexos.

Anexo 1. Protocolo de sustitucin automtica de medicamentos o de intercambio teraputico.

Anexo 2. Modelo de solicitud de inclusin de nuevos medicamentos en la Gua Farmacoteraputica (GFT).

Anexo 3. Normas de procedimiento en la resolucin de consultas farmacoteraputicas.

Anexo 4. Impreso de atencin de consultas.

Anexo 5. Redaccin de un procedimiento normalizado de recepcin y almacenamiento del material de
acondicionamiento.

Anexo 6. Redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de una frmula magistral.

Anexo 7. Redaccin de un procedimiento normalizado de procedimiento de etiquetado.

Anexo 8. Fuentes de informacin mnimas para la operacin del CIM.

Anexo 9. Algoritmo de naranjo.

Anexo 10. Formato de notificacin de reacciones adversas.

Anexo 11. Ejemplo del formato para la solicitud e informe de monitorizacin de niveles de frmacos.


231


232
Anexo 1. Protocolo de sustitucin automtica de medicamentos o de Intercambio Teraputico (PIT).

1. TIPOS DE RECOMENDACIONES.
El PIT contempla tres tipos de recomendaciones.
1. Sustituir.
1-Sustituir un frmaco por uno alternativo, considerado como la mejor opcin teraputica para el paciente. Se
pueden dar 2 circunstancias:
1a: Sustituir siempre sin valoracin especfica del paciente.
1b: Sustituir en determinados pacientes Se establecen condiciones restringidas en las que se puede o no
sustituir (en funcin de datos analticos, indicacin teraputica, frmacos concomitantes, etc.).

2. Suspender.
2-Suspender el tratamiento durante el ingreso hospitalario, por carecer de inters en el paciente hospitalizado, por
prevencin de iatrognica durante la hospitalizacin, etc.

30. Continuar.
3-Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Gua
? Si procede, al redactar el PIT, se valorar si el medicamento estudiado debe incluirse en la GFT en lugar de aplicar el
PIT. Si es as, se propondr su inclusin en GFT, solicitndolo a la CFT.
? En todos los casos, la recomendacin debe estar basada en la bibliografa +la revisin del mdico de la especialidad.
? En todos los casos contemplar las ex cepcio nes o co ndicio nes para su aplicaci n en caso necesario .

233
2. CRITERIOS.

Recomendacin 1.
Sustituir un frmaco por uno alternativo, considerado como la mejor opcin.

Para establecer la sustitucin de un frmaco por otro de deben de valorar los siguientes puntos:

? Valorar la no sustitucin en indicaciones de difcil control en pacientes estabilizados (patologa psiquitrica, etc.).
? Pertenencia a la misma clase o grupo farmacolgico. Slo se contemplarn los intercambios dentro de la misma clase
farmacolgica (excepto antibiticos).
? Revisin de las indicaciones aprobadas en ficha tcnica para ambos medicamentos. La sustitucin siempre deber
contemplar las posibles indicaciones aprobadas del frmaco original.
? No necesidad de inicio/discontinuacin de dosis de forma gradual (bisoprolol).
? Datos de eficacia y seguridad de cada medicamento para todas las indicaciones.
- El frmaco por el que se sustituye deber ser ms eficaz o seguro.
? Con evidencias de mayor eficacia o seguridad.
- El frmaco por el que se sustituye deber ser al menos equivalente teraputico en eficacia y seguridad.
? Con evidencias de equivalencia.
? Con ausencia de evidencias de menor eficacia o seguridad.
? Datos de indicacin en pacientes con insuficiencia renal o heptica.
? Posibles interacciones de ambos frmacos (ej. simvastatina y pravastatina con Inhibidores Proteasa).
? Frmacos con estrecho margen teraputico.

V er alg o rit m o , pg ina sig u ient e


234
Algoritmo de decisin para establecer el intercambio teraputico.
La indicacin clnica, es una patologa
crnica de difcil control que desaconseja
la modificacin del tratamiento?
Existe algn medicamento de la misma
clase o grupo teraputico de referencia en
la gua del hospital?
El frmaco a sustituir, tiene alguna
indicacin clnica que no tenga el
medicamento disponible en el hospital?
Requiere un inicio / discontinuacin del
tratamiento de forma gradual?
Los datos de eficacia en cada indicacin,
son similares o superiores para el de
referencia, segn Micromedex? Ver nota
El perfil de efectos secundarios, tiene
algn rasgo diferente?
Requieren ajustes en caso de
insuficiencia renal o heptica?
Presentan las mismas interacciones
farmacolgicas segn Micromedex?
Requiere condiciones especiales en
pediatra
Continuar con el mismo tratamiento
ambulatorio
Valorar su introduccin en gua o
continuar tratamiento habitual
Valorar Intercambio Teraputico
restringido (si es posible
determinar las circunstancias) o
VALORAR INTERCAMBIO TERAPUTICO
Valorar por especialista en Pediatra
NO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
NO
SI
NO
NO
SI
SI
NO
SI
SI
NO
SI
La indicacin clnica, es una patologa
crnica de difcil control que desaconseja
la modificacin del tratamiento?
Existe algn medicamento de la misma
clase o grupo teraputico de referencia en
la gua del hospital?
El frmaco a sustituir, tiene alguna
indicacin clnica que no tenga el
medicamento disponible en el hospital?
Requiere un inicio / discontinuacin del
tratamiento de forma gradual?
Los datos de eficacia en cada indicacin,
son similares o superiores para el de
referencia, segn Micromedex? Ver nota
El perfil de efectos secundarios, tiene
algn rasgo diferente?
Requieren ajustes en caso de
insuficiencia renal o heptica?
Presentan las mismas interacciones
farmacolgicas segn Micromedex?
Requiere condiciones especiales en
pediatra
Continuar con el mismo tratamiento
ambulatorio
Valorar su introduccin en gua o
Valorar Intercambio Teraputico
restringido (si es posible
determinar las circunstancias) o
VALORAR INTERCAMBIO TERAPUTICO
Valorar por especialista en Pediatra
NO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
NO
SI
NO
NO
SI
SI
NO
SI
SI
NO
SI


235

NOTAS ALGORITMO

Micromedex se consultar en primera instancia y luego se buscar informacin adicional de
estudios publicados (Ver descripcin de tipos de estudio para establecer intercambio
teraputico) y el anexo sobre fuentes y bsqueda de informacin.
Se deber valorar:
Eficacia, seguridad: El frmaco de referencia es el que mejor documentado est y con variables
finales consistentes.
Factibilidad: Debe ser factible el realizar la sustitucin, sin riesgo para el paciente. Tener en
cuenta el mbito y seguimiento clnico del paciente ingresado en el hospital.
Especificar: Si la sustitucin puede ser automtica o requiere un seguimiento o condiciones
especiales del paciente.
Especificar: Las indicaciones clnicas y las excepciones en las que no es adecuado realizar la
sustitucin.
Documentar: Con referencias bibliogrficas.
Posologa equivalente: La definida en ficha tcnica para cada indicacin.
? Si se considera que dos frmacos pueden ser sustituidos en base a los datos anteriores se
establecer la dosis y pauta equivalente.
? Se referenciar la bibliografa de la recomendacin.

Recomendacin 2.
Suspender tratamiento mientras un paciente est ingresado.
1. Se establecer que un medicamento carece de valor teraputico en el paciente ingresado si no existe evidencia de su
eficacia.
2. Tambin se considerar la suspensin de los tratamientos crnicos de patologas menores en los que la suspensin
temporal del tratamiento no cause perjuicio al paciente.
3. Se suspendern los medicamentos que por su mecanismo de accin o posologa pueda presentar iatrognica en el
paciente ingresado (Alendronato).
4. Frmacos de bajo valor teraputico (ver clasificaciones existentes):

VINE: (Valor Intrnseco No Elevado).

1. Especialidad farmacutica para la que NO se dispone de documentacin vlida que muestra la eficacia teraputica
para cualquier indicacin.
2. Especialidad farmacutica para la que SI se dispone de documentacin que avale su eficacia en alguna indicacin,
pero cuyo perfil de seguridad se ha considerado inaceptable.

236
3. Especialidades farmacuticas con asociaciones irracionales. (que no han demostrado en EC que la asociacin aporte
ventajas sobre los frmacos por separado).
Principio activo eficaz +principio no eficaz.
Se exceptan las ampliamente reconocidas: trimetoprim-sulfametoxazol, amoxicilina-clavulnico, etc.

La definicin de VINE se realiza por el Grupo de Evaluacin de la Prestacin Farmacutica en Andaluca dependiente de
SSCC del SAS.

GIT: (Grado de Innovacin Teraputica).
Consultar fichas e informes de los centros de documentacin de las CCAA: CADIME, CEVIME, CANMM, etc...

Recomendacin 3.
Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Gua.

Lo s q u e n o s e in c lu y an e n lo s ap ar t ad o s an t e r io r e s , y e s p e c f ic am e n t e :
? Necesidad de inicio/discontinuacin de dosis de forma gradual (bisoprolol).
? Indicaciones de difcil control en pacientes estabilizados (patologa, psiquitrica, etc.)

TIPOS DE ESTUDIOS PARA ESTABLECER EL INTERCAMBIO TERAPUTICO.

Los tipos de estudios que podemos encontrar para establecer el intercambio son:

1. Disponibilidad de ensayos de intercambio.
La disponibilidad de ensayos de intercambio teraputico en que se haya realizado el mismo y se presenten con resultados
teraputicos de eficacia y seguridad al menos similares, es lo que aporta mayor evidencia.
2. Disponibilidad de ensayos de superioridad de eficacia y seguridad.
a) Los ensayos directos que demuestran superioridad de un frmaco en relacin a otro del mismo grupo teraputico, es
la base para elegirlo como de referencia.
b) Los ensayos indirectos de superioridad de cada frmaco estudiado con un tercer comparador comn o con placebo.
Valorar si la comparacin indirecta favorece al frmaco elegido.
c) Ausencia de ensayos o de estudios que muestren problemas de seguridad o recomendaciones de farmacovigilancia que
expongan problemas de seguridad son un requisito adicional al de los apartados a) y b).
3. Disponibilidad de ensayos de equivalencia de eficacia y seguridad.
En caso de medicamentos equivalentes teraputicos, el intercambio teraputico se propondr segn el frmaco
disponible en el hospital, siguiendo la poltica del centro.

237

CLASIFICACIN DE NIVELES DE EVIDENCIA DE EQUIVALENCIA TERAPUTICA.
Evidencia de equivalencia.
1. Ensayos directos de Equivalencia o No-Inferioridad.
1A. Ensayos de Equivalencia.
1B. Ensayos de No-Inferioridad.
Estimacin de Equivalencia.
2. Ensayos directos de superioridad
2A. Ensayos estadsticamente significativos sin relevancia clnica.
2B. Ensayos negativos p>0,05 con IC95% inferior a relevancia clnica.
3. Ensayos diferentes frente a un tercer comparador comn.
4. Ensayos frente a comparadores diferentes.
5. Juicio clnico, opinin expertos, recomendaciones y guas clnicas.

Deber comprobarse que adems de equivalentes son intercambiables segn el algoritmo anterior.

PIT ESTRATEGIAS DE BSQUEDA BIBLIOGRAFA.

1. Bot: Para valorar el grupo o clase teraputica.
2. Ficha tcnica del medicamento (Espaa, FDA, EMEA): Para valorar indicaciones teraputicas.
3. Micromedex- DrugDex: para Eficacia Comparada, Dosificacin en IR, IH; Interacciones y Dosis.
4. Si es posible el intercambio: Bsqueda de artculos originales en Ovid, Medline http://scholar.google.com/ y revisin de
bibliografa original.
5. Clasificacin de medicamentos de baja utilidad teraputica o VINE para suspensin de medicamentos en
pacientes hospitalizados.
6. Ver informes de evaluacin de centros autonmicos.
7. http://www.genesis-sefh.net/Enlaces/InformesCentrosAuton.htm

MEDLINE Y OVID.

En texto libre:
-Se puede buscar: Therapeutic substitution y Therapeutic Interchange.
-En un segundo nivel; Drug class class effect drug exchange.
-En un tercer nivel: clinical decisin making.

En Medline hay un MESH con el nombre Therapeutic Equivalency [MeSH], pero es POCO TIL cuya definicin
siguiente: The relative equivalency in the efficacy of different modes of treatment of a disease, most often used to
compare the efficacy of different pharmaceuticals to treat a given disease. Year introduced: 1970 Entry Terms:
Bioequivalence; Bioequivalences; Clinical Equivalencies; Equivalencies, Clinical; Equivalency, Clinical; Clinical Equivalency;

238
Generic Equivalency; Equivalencies, Generic; Equivalency, Generic; Generic Equivalencies; Equivalencies, Therapeutic;
Therapeutic Equivalencies; Equivalency, Therapeutic.

SCHOLAR GOOGLE
http://scholar.google.com/
Probar Interchange therapeutic y nombre del frmaco o grupo teraputico

IDIS-IOWA
-por bsqueda libre interchange y nombre del frmaco o grupo teraputico.

MICROMEDEX-DUG DEX-
Revisar apartado Estudios comparativos

REVISAR INFORMES DE EVALUACIN EN INTERNET Y SUS REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
En los nuevos medicamentos de indicacin principal en primaria, mirar evaluaciones de centros autonmicos (CADIME,
CANM, CEVIME, etc.). Se puede acceder desde:
http://www.genesis-sefh.net/Enlaces/InformesCentrosAuton.htm
http://www.elcomprimido.com/FARHSD/ENLACESFUENTESDEINFORMACIONUTILES.htm#c2


239
Anexo 2. Modelo de solicitud de inclusin de nuevos medicamentos en la Gua Farmacoteraputica (GFT).

MODELO DE SOLICITUD DE INCLUSIN DE NUEVOS MEDICAMENTOS EN LA
GUIA FARMACOTERAPEUTICA (GFT)

1. DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO

1.1. Nombre genrico (DCI, DOE):

1.2. Presentaciones comercial y laboratorio comercializador: especificar las presentaciones
disponibles
Nombre comercial:
Laboratorio que lo comercializa
Presentaciones (forma farmacutica, contenido en principio activo total, por ml,
volumen total
Coste por unidad (consultar el coste de adquisicin al Servicio de Farmacia)

2. UTILIZACIN TERAPUTICA Y SEGURIDAD

2.1. Indicaciones y motivo por las que es solicita la inclusin en la GFT:

2.2. Posologa y duracin del tratamiento en la indicacin solicitada. Adjuntar el protocolo de
tratamiento , si es necesario.

2.3. Posologa en situaciones especiales (insuficiencia renal y/o heptica, edad avanzada,
embarazo, nios, etc.)

2.4. Precauciones, contraindicaciones y consideraciones especiales del tratamiento

2.5. Tratamiento actual de la indicacin solicitada.

2.6. Ventajas y desventajas respecto al tratamiento actual en la indicacin solicitada.

3. EVIDENCIA CIENTFICA

3.1. Evidencia cientfica sobre eficacia, efectividad y seguridad. Documentar, con los artculos
cientficos ms relevantes, las ventajas y desventajas del punto 2.6.

4. EVALUACIN ECONMICA

4.1. Coste diario del tratamiento de un paciente (nmero unidades / da x precio / unidad)

4.2. Coste total del tratamiento de un paciente (coste / da x nmero de das)

4.3. Nmero de pacientes que se prev tratar en un ao

4.4. Coste anual estimado del medicamento (coste / tratamiento x nmero de tratamientos /
ao)

4.5. Coste anual comparado con el tratamiento establecido (si es preciso)

4.6. Ahorro de cualquier clase que se producir con la incorporacin del nuevo medicamento.

Firma del solicitante Autorizacin del Jefe del Servicio

240
Anexo 3. Normas de procedimiento en la resolucin de consultas farmacoteraputicas.

1. Objetivo.
Definir y planificar la resolucin de consultas farmacoteraputicas, con el fin de identificar el conjunto de tcnicas,
conocimientos y fuentes de informacin que permitan proporcionar una informacin que responda, de forma objetiva,
actualizada, evaluada y en tiempo til a una consulta formulada.

2. mbito de aplicacin.
Se aplica a todas las consultas farmacoteraputicas recibidas en el Centro de Informacin de Medicamentos (CIM) y
realizadas por el personal del hospital (mdicos, farmacuticos, enfermeras y del rea de la salud de influencia
(farmacuticos de atencin primaria, Administracin de la salud).

3. Responsabilidades.
El jefe de servicio es responsable de validar y aprobar el presente procedimiento.
El farmacutico adjunto designado es el responsable de:

? Percibir las necesidades de informacin.
? Realizar la recepcin correcta de la consulta.
? Validar la estrategia de bsqueda de informacin que incluya una bsqueda y recuperacin efectiva de la
informacin.
? Evaluacin crtica de la literatura.
? Garantizar una respuesta veraz, exacta y actual, basada en las evidencias cientficas y en la documentacin evaluada.
? La comunicacin y aplicacin apropiada de la respuesta a la situacin de un paciente concreto.

4. Descripcin.
4.1. Introduccin.
La resolucin de una consulta farmacoteraputica es una de las actividades del CIM cuya finalidad est orientada a
responder a las necesidades de informacin relacionadas con la farmacoterapia. Su realizacin requiere una bsqueda
efectiva, la recuperacin y evaluacin crtica de la literatura, as como una comunicacin rpida y gil, y en caso de
consultas relacionadas con un paciente concreto, la aplicacin apropiada a su situacin clnica. El resultado de esta
actividad puede repercutir en la instauracin, modificacin o suspensin de un tratamiento farmacolgico, identificacin
de efecto adverso, etc.

El horario de funcionamiento del CIM es de 08:00 a 15:00 horas, de lunes a viernes, cualquier consulta urgente realizada
fuera de ese horario, ser resuelta por el farmacutico de guardia.

4.2. Recursos materiales.
? Despacho del Centro de Informacin de Medicamentos.
? Estanteras para almacenamiento de libros, fondo bibliogrfico propio.
? Telfono, Fax y/o correo electrnico.
? Ordenador e impresora.

241
? Programas informticos:
? Word: procesador de textos.
? Acceso a Internet (a travs de modem o una red intranet).
? Archiveros para los formatos impresos de las consultas con contestacin escrita.
? Fuentes de informacin de medicamentos disponibles en diversos soportes tecnolgicos: papel, CD, o a travs
de una conexin on line (Internet, Intranet).
- Primarias: revistas biomdicas disponibles en el servicio de farmacia (de mbito farmacutico) y revistas
biomdicas disponibles en la biblioteca del hospital (con diversa cobertura temtica: revistas de oncologa,
medicina interna...).
- Secundarias: bases de datos bibliogrficas o bibliogrficas con resumen (Medline, EMBASE, IPA).
- Terciarias: Libros, monografas de medicamentos disponibles en el servicio de farmacia y en la biblioteca del
hospital (es deseable disponer de la ltima edicin publicada).
- Otras fuentes de informacin: Industria Farmacutica, otros Centros de Informacin (CADIME, Centro de
Informacin de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo, de Toxicologa...), Fondo bibliogrfico
propio.

4.3. Desarrollo.
4. 3. 1. Recepci n de la co nsu lt a.
Con el fin de agilizar la recopilacin de datosy que sea lo mscompleta posible se dispone de un formato normalizado de recopilacin de
consultas, quenospermiteprecisar la necesidad deinformacin yel propsito dela misma (anexo 2) Serecogen:

? Datos del solicitante: nombre, estado civil, servicio, domicilio, telfono de contacto.
? Va de comunicacin de la consulta: escrita, personal, fax, correo electrnico, telefnica.
? Persona que recibe la consulta en el CIM.
? Consulta realizada, anotando datos bsicos relevantes para la respuesta, especialmente si la consulta se refiere a un
paciente concreto (diagnstico, datos clnicos y analticos, tratamiento, alergias...).
? Plazo de respuesta de la consulta.
? Farmacutico que contesta.


242
4. 3. 2. Est rat eg ia de b squ e d. a
Una vez registrada la consulta y una vez establecida la urgencia de la respuesta el farmacutico responsable debe disear
una estrategia de bsqueda, para lo cual debe:
? Definir un punto de entrada: definir la temtica de la consulta de forma precisa.
? Realizar la bsqueda desde las fuentes de informacin ms generales (fuentes terciarias) a las ms especficas
(fuentes primarias), as como una bsqueda en el archivo interno.
? La resolucin de consultas de determinados temas (teratogenia, compatibilidad o estabilidad, toxicologa) se realizan
mediante los algoritmos de resolucin establecidos segn la temtica, en los cuales se establecen: datos requeridos
para iniciar la bsqueda, las fuentes de informacin apropiadas en funcin de la temtica y la informacin que se
debe incluir en la respuesta.
? Seleccionar la informacin segn criterios de evidencia cientfica.

4. 3. 3. Elabo raci n de la respu est . a
Se evala la informacin obtenida en cada una de las fuentes de informacin consultadas teniendo en cuenta la existencia
de datos sobre el tema objeto de bsqueda, si son suficientes y actualizados, y si la informacin obtenida est avalada por
ms de una fuente.

El farmacutico asignado da respuesta a la consulta que inicialmente puede ser oral, aunque se recomienda la respuesta
escrita utilizando un lenguaje claro y conciso.
La respuesta emitida se registrar en el formato de recoleccin de consulta, anotando la estrategia de bsqueda,
referencias utilizadas, el tiempo en el que fue resuelta y la firma del farmacutico.

Las respuestas que se realizan por escrito deben estar firmadas por el farmacutico que haya resuelto la consulta y si es
un farmacutico residente, se requiere la aprobacin del farmacutico responsable del CIM.

4. 3. 4. Seg u im ient o .
Se realiza un seguimiento de la consulta para observar el resultado, especialmente de aquellas consultas relacionadas con
un paciente concreto, con el fin de evaluar el impacto sobre sus cuidados.

5. Documentacin y archivo.
Se archiva una copia de la resolucin de la consulta con respuesta escrita, segn el sistema interno, por orden cronolgico
y por la temtica de la consulta. Con periodicidad mensual se emite un resumen de la actividad de la resolucin de las
consultas indicando el nmero y el periodo en que se han realizado (ordinarias y urgentes).

6. Anexos.
Diagrama de la actividad de resolucin de consultas farmacoteraputicas.


243
RECEPCIN DE LA CONSULTA
FUENTES DE
INFORMACIN
PROPIA
BSQUEDA DE
INFORMACIN
BSQUEDA DE
INFORMACIN
(EXTERNA)
ES PRECISA MS
INFORMACIN?
ELABORACIN
DE INFORME
ASESORA ADICIONAL O
COMPLETAR
INFORME
REVISIN INFORME
(COMPLETO, CORRECTO)
ENTREGA DE
INFORME
SEGUIMIENTO DE
LA REPERCUSIN
DE LA CONSULTA
ARCHIVO DE
CONSULTA
ANEXO 2. DIAGRAMA DE LA ACTIVIDAD DE
RESOLUCIN DE CONSULTAS FARMACOTERAPUTICAS
S
NO
S
NO
NO
RECEPCIN DE LA CONSULTA
FUENTES DE
INFORMACIN
PROPIA
BSQUEDA DE
INFORMACIN
BSQUEDA DE
INFORMACIN
(EXTERNA)
ES PRECISA MS
INFORMACIN?
ELABORACIN
DE INFORME
ASESORA ADICIONAL O
COMPLETAR
INFORME
REVISIN INFORME
(COMPLETO, CORRECTO)
ENTREGA DE
INFORME
SEGUIMIENTO DE
LA REPERCUSIN
DE LA CONSULTA
ARCHIVO DE
CONSULTA
ANEXO 2. DIAGRAMA DE LA ACTIVIDAD DE
RESOLUCIN DE CONSULTAS FARMACOTERAPUTICAS
S
NO
S
NO
NO


244
Anexo 4. Impreso de atencin de consultas.

IMPRESO DE ATENCIN DE CONSULTAS
N: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fecha: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hora consulta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Urgente: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tiempo pactado: . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fcto. recibe: . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . Realizada
por: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Telfono: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Servicio: . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
E-mail: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pregunta: Telefnica ? Escrita ? Personal ?
Enunciado de la Consulta:
Datos del paciente
Nombre/N.H.: . . . . . . . . . . . . . . . . Edad: . . . . . . . Peso: . . . . . . Talla: . . . . . . .
Sexo: . . . .
Diagnstico ingreso: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alergia/Intolerancia: . . . . . . . . .
Otros diagnsticos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tratamiento: . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Respuesta: Escrita ? Oral ? Archivada ?
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Seguimiento:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
La respuesta influy en los cuidados del paciente ?
Codificacin:
Grupo teraputico:
Disponibilidad
Identif./frmul.
Revisin / monografa
Efectos secundarios
Interacciones
Dosis

Toxicologa
Compatibilidad
Farmacologa
Indicacin
Estabilidad
Farmacocintica

Legislacin
Bsqueda bibliogrfica Informe
Comit F y M Administracin
Embarazo/lactancia
Informacin activa
Otros
Tiempo de respuesta:
Minutos: . . . . . . . . . . . . . . . . Horas: . . . . . . . . . . . . . . . . Farmacutico: . . . . . . .

245

FUENTES BIBLIOGRFICAS UTILIZADAS EN LA ELABORACIN DEL INFORME
a) Fuentes terciarias:
Martindale 33 ed. Drug, facts and comparisons 2000
American Hosp. Form. Serv. 2002 Meylers side effects of drugs
Handbook in inyectable drugs 11ed. Otros: . . . . . . . . . . . . . . . .
Physicians Desk Reference 2001
Catlogo de Especialidades Farm. 2001
b) Fuentes secundarias:
IPA Estrategia de bsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MEDLINE Estrategia de bsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MICROMEDEX Estrategia de bsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
c) Fuentes primarias
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
d) Internet (Organismo/Institucin de la salud y direccin de pgina Web)
Estrategia de bsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
e) Archivo interno
Archivo n: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . / Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
f) Consulta a otro CIM: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
g) Consulta a laboratorio fabricante: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


246
Anexo 5. Redaccin de un procedimiento normalizado de recepcin y almacenamiento del material de
acondicionamiento.

1. Objetivo.
Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin del material de acondicionamiento, as como, establecer un
sistema de organizacin de la zona de la oficina de farmacia o servicio farmacutico destinada a almacenamiento, que nos
permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de
conservacin.

2. Responsabilidad de aplicacin y alcance.

La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que
proceda a la recepcin y almacenamiento del material de acondicionamiento.

3. Definiciones.

Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que
debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento
de medicamentos, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se
clasifica en primario o secundario segn est o no en contacto con el producto.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparacin, excepto el acondicionamiento.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparacin incluyendo su acondicionamiento
en el envase final.

4. Descripcin.
4.1. Inspeccin en la recepcin: El personal que realiza la recepcin de los materiales realiza la comprobacin de que lo
entregado corresponde con el material pedido.

Para ello:
? Comprobar que el documento de entrega coincide con el material pedido.
? Comprobar que el material recibido se corresponde con lo indicado en el documento de entrega.
? Inspeccionar el estado de envases, embalajes y etiquetado.

Despus de esta inspeccin, los materiales aceptados debern registrarse inmediatamente. Los no aceptados se
devolvern al proveedor.

4.2. Registro.
Debe contener al menos:
? Nmero de registro interno.
? Identificacin del producto: tipo de envase.

247
? Proveedor.
? Nmero de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
? Fecha de recepcin.
? Cantidad y nmero de envases.
? Fecha de caducidad, si procede.
? Condiciones de conservacin, si procede.
? Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

4.3. Almacenamiento.
El almacn deber contar con reas perfectamente delimitadas para los productos aceptados y los rechazados.

Se tendrn en cuenta estos principios bsicos de almacenamiento para el material de acondicionamiento:
? Deben almacenarse sobre estanteras, nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo.
? Medios de acceso adaptados a productos y al mantenimiento.
? Evitar almacenar en sitios de paso.
? No deben recibir luz natural directa.
? Deben mantenerse libres de basura, plagas y polvo.
? Deber estar bien ventilado.
? No almacenar envases voluminosos o pesados en altura.
? Control del tiempo de estancia y almacenamiento: Reglas de recepcin y prioridad, retirar productos caducados o
intiles.
? Etiquetado legible y visible hacia el usuario.

Al menos una vez al ao el farmacutico realizar una evaluacin del estado de los productos almacenados, quedando
registrada dicha comprobacin, por ejemplo, en el registro de material de acondicionamiento, en el campo de
observaciones. En este mismo campo se debe registrar la eliminacin de los materiales de acondicionamiento primario
impresos que hayan quedado caducados u obsoletos.

5. Registros.
5.1. Registro de material de acondicionamiento.
Ficha de Registro de material de acondicionamiento.
Nmero de registro interno.
Identificacin del producto
Proveedor Lote
Fecha de recepcin
Cantidad N de envases
Fecha de caducidad Condiciones de conservacin
Decisin final
Fecha: Firma:
Observaciones:

248
Anexo 6. Redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de una frmula magistral.

1. Objetivo.
Describir el tipo de informacin que debe contener un procedimiento normalizado de elaboracin y control de una
frmula magistral no tipificada.

La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que proceda a la
elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no tipificada.

3. Definiciones.
Frmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su
direccin, para complementar expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que
incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacutico y con la debida informacin.
Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recopilada en el Formulario Nacional, por razn de su frecuente
uso y utilidad.
Preparacin: conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula magistral o
preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de
correcta elaboracin.

4. Descripcin.
El cumplimiento del procedimiento normalizado de elaboracin y control slo ser necesario en las frmulas magistrales
no tipificadas, ya que en las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se aplicar el descrito en el
Formulario Nacional (de existir en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).

Es importante no confundir este documento (Procedimientos Normalizados de elaboracin y control), que es el
procedimiento maestro, con la Gua de elaboracin, control y registro que contiene toda la informacin necesaria que
permite conocer, como se efectu cada preparacin, por lo que cada vez que se elabore una frmula magistral o
preparado oficinal se debe elaborar una gua de elaboracin, control y registro.

Deber contener toda la informacin necesaria para la correcta elaboracin y control de una determinada frmula
magistral. Los apartados que debe contener son:

4.1Identificacin del preparado: Nombre y / o composicin cualitativa, forma farmacutica.
4.2 Frmula patrn: Se recomienda transcribir la prescripcin del mdico y luego, si es necesario, desarrollarla.
Se deber indicar la composicin porcentual de la siguiente manera:

a) Principio/s activo/s: Utilizando D.C.I.

b) Excipientes: Se pueden dar las siguientes situaciones:

249
Excipientes simples: se indicar el nombre de Farmacopea
Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional o Farmacopea: se indicar el nombre.
Excipientes compuestos disponibles comercialmente: bastar con indicar el nombre comercial.
Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos: se indicar la composicin
completa del mismo.

4.3 Metodologa: Recoge el mtodo de elaboracin de la frmula.
Se aconseja hacer referencia a los procedimientos de elaboracin de forma farmacutica
(PN/L/FF/***/**) descritos en el Formulario Nacional o de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

? Mtodo especfico: Indicar las particularidades propias de la frmula magistral a elaborar que no figuren en los
Procedimientos Normalizados de elaboracin de forma farmacutica.
? Entorno: Se harn constar las condiciones de humedad y temperatura en las que se debe elaborar la frmula. Indicar
las referencias bibliogrficas.

4.4 Controles analticos a efectuar: Mtodos seguidos y lmites establecidos.
En caso de utilizar los PN del Formulario, sern los indicados en PN de elaboracin de forma farmacutica, aunque puede
ser necesario alguno ms.

4.5 Material de acondicionamiento necesario: Indicar el tipo de envase necesario para asegurar que la frmula
mantiene sus propiedades durante el periodo de validez.

4.6 Condiciones de conservacin: Se reflejarn las condiciones ptimas de conservacin.

4.7 Fecha de caducidad: Se establecer en funcin de la duracin del tratamiento prescrito, a no ser que existan datos
que indiquen que el plazo de validez es menor.

4.8 Informacin al paciente: Es la informacin oral y escrita que el farmacutico debe proporcionar al paciente en el
acto de la dispensacin de la frmula magistral para garantizar la correcta identificacin, conservacin y utilizacin, as
como el adecuado cumplimiento del tratamiento.

Se aconseja elaborar esta informacin en una hoja independiente para permitir su posterior distribucin a los pacientes, y
en el PN de elaboracin y control simplemente indicar aquella informacin que el farmacutico dispensador debe advertir
al paciente.
Esta informacin deber ser como mnimo:

? Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.
? Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin
obligatoria.
? Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.
? Va de administracin.

250
? Posologa de administracin segn lo indicado en la receta.
? Normas para la correcta administracin.
? Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios.

Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se debern incluir, adems, advertencias
especiales, tales como:

a) Duracin del tratamiento, cuando tenga queser limitado.
b) Precauciones de empleo en grupos especiales de poblacin (nios, mujeres embarazadas o en perodo de lactancia,
ancianos, deportistas, patologas especficas).
c) Posibles efectos sobre la capacidad de conduccin de vehculos o de manipulacin de determinadas mquinas.
d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.

251
Anexo 7. Redaccin de un procedimiento normalizado de etiquetado.

1. Objetivo.
Definir las caractersticas, tipos e informacin a incluir en las etiquetas de frmulas magistrales y preparados oficinales.
Orientar al farmacutico en la elaboracin de sus propias etiquetas.

La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que
proceda a la elaboracin de etiquetas.

3. Descripcin.
? Las etiquetas de los envases de frmulas magistrales y preparados oficinales estarn expresadas en caracteres
fcilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles.
? Para su elaboracin, el farmacutico podr ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus
propios modelos segn las necesidades.
? En cualquier caso contendrn los siguientes datos en el acondicionamiento primario:
? Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada, que deber coincidir con la
establecida en el Formulario Nacional.
obligatoria.
? Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.
? Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislacin vigente.
? Nmero de lote, en el caso de preparados oficinales.
? Fecha de elaboracin y plazo de validez o, fecha de caducidad.
? Nombre y nmero del mdico que prescribe, para las preparaciones que precisen receta.
? Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.
? Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.
? Advertencia: Mantngase fuera del alcance de los nios.

Cuando la dimensin del envase no permita la inclusin en su etiqueta de todos los datos anteriores, figurarn, como
mnimo, los siguientes:

? Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada, que deber coincidir con la
establecida en el Formulario Nacional.
obligatoria.
? Va de administracin, si puede existir confusin.
? En el caso de frmulas magistrales, nmero de registro del Libro Recetario o del soporte que lo sustituya de
conformidad con la legislacin vigente.
? Nmero de lote, en caso de preparados oficinales.

252
? Fecha de elaboracin y plazo de validez o, fecha de caducidad.
? Identificacin de la oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador.

El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado, se entregarn junto con la informacin escrita o
prospecto dirigido al paciente que deber acompaar a la dispensacin de la frmula magistral o preparado oficinal.

253
Anexo 8. Fuentes de informacin mnimas para la operacin del CIM.

Fu e n t e s p r im ar ias .
La A m erican So ciet y o f Healt h- Sy st em Pharm acist s (ASHP) y la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria (SEFH)
recomiendan la disponibilidad de las siguientes referencias:

Farmacia Hospitalaria.
? American Journal of Health-System Pharmacy. American Society of Health-System Pharmacists. Bethesda.
? Farmacia Hospitalaria. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria. Madrid.
? Atencin Farmacutica. Rasgo Editorial, Barcelona.
? El Farmacutico Hospitales. Ediciones Mayo, Barcelona.

Farmacologa y Teraputica.
? Drugs. ADIS Press International Inc. Pensylvania.
? The Annals of pharmacotherapy. DICP Inc. Cincinatti. Ohio.
? The Medical Letter & Drug Therapeutic. The Medical Letter Inc. Nueva York.

Medicina.
? The Lancet. Lancet Ltd. Londres.
? The British Medical Journal. British Medical Association. Londres.
? The New England Journal and Medicine. Massachusets Medical Society.
? Medicina Clnica. Ediciones Doyma. Barcelona.

Fu e n t e s s e c u n d ar ias .
Entre las fuentes secundarias disponibles en CD-ROM y en sistemas o n - line se encuentran las siguientes bases de datos:

? Medline : es la base de datos mdica de la Nat io nal Library Medicine (NLM) de EE.UU. especializada en temas de
biomedicina.
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginformation.html
Su consulta es posible a travs de CD-ROM (hay diversos distribuidores que lo suministran previo pago) o bien a travs
de Internet que permite su consulta de forma gratuita a travs de dos servicios de la NLM, que son:

1) PubMed o Internet Grateful Med
http://www4.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed
Estos servicios disponen de un potente motor de bsqueda que permite la seleccin de artculos desde el ao
1966. Este servicio permite la consulta de otras bases de datos de la NLM:
o PreMedline: contiene citas y/o resmenes de artculos recientes que an no han sido incorporados
a Medline.
o Aidsline, Aidstrials, Aidsdrugs: bases de datos especficos sobre el SIDA. Contiene referencias
contenidas en Medline y de congresos, tesis doctorales...
o Toxline: base de datos dedicada a la Toxicologa.

254

? Em base: ht t p:/ / w w w . em base. co m / producida por el grupo ELSEVIER SCIENCE, indexa cerca de 4.000 revistas
de 70 pases distintos. Se diferencia de Medline en su cobertura geogrfica, ya que Embase recoge artculos de un
mayor nmero de revistas europeas (53%). La consulta a travs de Internet no es gratuita.

? IPA (Int ernat io nal Pharm aceu t ical A bst ract ):
http://library.dialog.com/bluesheets/html/bl0074.html: base de datos producida por la American Society of Hospital
Pharmacists que cubre aspectos sobre informacin de medicamentos, prctica farmacutica, educacin farmacutica
y aspectos legales relacionados con la farmacia y los medicamentos. Recoge citas bibliogrficas y resmenes de 800
revistas. La consulta a travs de Internet no es gratuita.

? The COCHRA NE Library :
http://www.cochrane.org/index0.htm base de datos especfica dividida en las siguientes secciones:
1) The Co chrane dat abase o f Sy st em at ic Rev iew s: resmenes estructurados de revisiones sistemticas de la
evidencia cientfica.
2) Dat abases o f A bst ract s o f rev iew s o f ef f ect iv eness: resmenes estructurados de revisiones sobre
efectividad-diagnstica teraputica.
3) The Co chrane Co nt ro lled Trials Reg ist res: registros de ensayos clnicos controlados.
4) The Co chrane rev iew m et ho do lo g y dat abase : bibliografa de artculos sobre la ciencia de la sntesis cientfica
y sobre aspectos prcticos de la preparacin de revisiones sistemticas.

La consulta a travs de Internet no es gratuita.

? Cu rrent s Co nt ent s: base de datos bibliogrfica no centrada en el campo de la medicina, abarca todas las
disciplinas cientficas. Contiene 1.000 publicaciones mdicas y un nmero similar de publicaciones en el campo de la
biologa.
? ndice M dico Espa o l (IME): base de datos de revistas mdicas espaolas. Producida por el Centro Superior de
Investigaciones Cientficas (CSIC).

Fu e n t e s t e r c iar ias .
A continuacin se presentan diversas fuentes terciarias actualizadas para consulta:

Monografas de medicamentos.
? Martindale the Extra Pharmacopoeia. Pharmaceutical Press London.
? American Hospital Formulary Service. Drug Information Annual. American Society of Hospital Pharmacist.
Washington (annual)
? Drug, Facts and Comparisons. Kastrupp y col. St. Louis.
? USP Drug Information for the health care proffesional. USP Pharmacopoeia convection. Pensilvania.

Identificacin/Disponibilidad.
? British National Formulary. British Medical Association. Pharmaceutical Society of Great Britain. London (varias

255
ediciones al ao).
? Physicians Desk Reference. Thomson Healthcare.
? European Drug Index. Elsevier.

Toxicologa.
? E. Barceloux Medical Toxicology. Williams & Wilkins.
? Casaret Toxicology. Macmillan, New York.

Reacciones adversas.
? Meylers. Side Effects of Drugs. Elservier Science Publishing. Amsterdam.

Farmacologa/Teraputica
? Goodman & Gilmans. The Pharmacological Basis of Therapeutics. McMillan Publishers.
? AMA Drug Evaluations. WB Saunders Co. Philadelphia (anual). Averys Drug Treatment. Adis.

Embarazo/Lactancia/Teratogenia.
? Brigss. Drugs in pregnancy & lactation. William & Wilkins. Baltimore.
? Niebyl. Drugs use in pregnancy. Philadelphia, PA: Lea & Febiger
? Bennet. Drugs and Human Lactation. Lippincott Williams & Wilkins Meyers. Teratogens. Elsevier.

Mezclas Intravenosas.
? Trissel. Handbook on Inyectable Drugs. American Society of Hospital Pharmacists (ASHP). Bethesda.

Antibioterapia.
? Mandell. Principles and Practice of Infections Disease. John Wiley & Sons.
? Sandford JP. Guide to antimicrobial therapy Inc., Bethesda.

Interacciones.
? Hansten. Drug Interactions. Lea & Fabiger. Washington.

Farmacocintica.
? Winter. Basic Clinical Phamcokinetics. Applied Therapeutics Inc..
? Evans. Applied Phamacokinetics. Principles of Therapeutic Drug Monitoring. Applied Therapeutic Inc

256
Anexo 9. Algoritmo de Naranjo.

ALGORITMO KARCH Y LASAGNA MODIFICADO POR NARANJO Y COLAB.
ACTIVIDADES SI NO
NO
SABE
PUNTAJE
1. Existen estudios previos acerca de esta reaccin? +1 0 0
2. Apareci la reaccin adversa despus de la administracin del
medicamento?
+2 -1 0

3. mejora el paciente cuando se suspende el medicamento o bien se
administra un antagonista especifico?
+1 0 0

4. Aparece de nuevo la reaccin adversa cuando se readministra el
medicamento?
+2 -1 0

5. Existen causas alternativas (distintas a los medicamentos) que
podran haber causado reaccin?
-1 +2 0

6. Aparece la reaccin de nuevo al readministrar un placebo? -1 +1 0
7. Se detect el medicamento en sangre (u otros fluidos) en
concentraciones sabidas como txicas?
+1 0 0

8. La reaccin fue de mayor severidad cuando se incremento la
dosis, o menos severa cuando la dosis disminuyo?
+1 0 0

9. Tuvo el paciente una reaccin similar al mismo medicamento o
similar a una exposicin anterior?
+1 0 0

10. se confirmo la reaccin adversa por alguna evidencia objetiva?

+1 0 0

PUNTAJE TOTAL
TIPO DE REACCION PUNTUACION
Reaccin adversa cierta o definitiva Puntuacin - 0 = 9
Reaccin adversa probable Puntuacin de 5- 8
Reaccin adversa posible Puntuacin de 1 4
Reaccin adversa dudosa Puntuacin de +0 = 0


257
Anexo 10. Formato de notificacin de reacciones adversas.
F M
RECUPERADO SIN SECUELA MUERTE-DEBIDO A LA REACCIN ADVERSA NO SE SABE
RECUPERADO CON SECUELA MUERTE-EL FRMACO PUDO HABER CONTRIBUIDO
NO RECUPERADO MUERTE- NO RELACIONADA AL MEDICAMENTO
DA MESAO DA MESAO
SE RETIR EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO? SI NO NO SABE
DESAPARECI LA REACCIN AL SUSPENDER EL MEDICAMENTO? SI NO NO SABE
SE DISMINUY LA DOSIS? SI NO
CUNTO?
SE CAMBI LA FARMACOTERAPIA? SI NO
CUL?
REAPARECI LA REACCIN AL READMINISTRAR EL MEDICAMENTO? SI NO NO SABE
SI NO SE RETIR EL MEDICAMENTO. PERSISTI LA REACCIN? SI NO NO SABE
DIA MES AO DIA MES AO
MEDICAMENTO DOSIS
DA
INICIO TRMINO
FECHAS
INICIO TERMINO
AO MES
INICIALES DEL PACIENTE SEXO FECHA DE NACIMIENTO
3 .- DATOS DE LA SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA
5.- FARMACOTERAPIA CONCOMITANTE
MOTIVO DE PRESCRIPCIN
V AS DE
ADMINISTRACIN
DENOMINACIN DISTINTIVA
FECHA DE CADUCIDAD
MOTIVO DE PRESCRIPCIN FECHAS DE LA ADMINISTRACIN
NOMBRE GENRICO
NMERO DE LOTE
VIA DE ADMINISTRACIN
DESCRIPCIN SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA (INCLUYENDO LOS DATOS DE EXPLORACIN Y DE LABORATORIO)
CONSECUENCIAS DEL EVENTO
4.- INFORMACIN SOBRE EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO
LABORATORIO PRODUCTOR
DOSIS
FECHA DE INICIO DE LA REACCIN
DA MES AO
2.-DATOS DEL PACIENTE
PESO (kg)
AOS MESES
ESTATURA (cm) EDAD
ANTES DE LLENAR ESTE FORMATO LEA CUIDADOSAMENTE EL INSTRUCTIVO, LA GU A Y EL LISTADO DE DOCUMENTOS ANEXOS.
LLENAR CON LETRA DE MOLDE LEGIBLE O A MQUINA
No. DE I NGRESO ( USO EXCLUSI VO DE LA COFEPRI S)
No. DE NOTI FI CACI N ( general) No. DE NOTI FI CACI N ( de acuerdo a ori gen)
COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COFEPRIS-04-017 AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS
1.- AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS.
No DE NOTI FI CACI N ( l abor at or i o)
NO. RUP A


258
Da Mes Ao SI NO SI NO
INICIAL SEGUIMIENTO ESTUDIO INICIAL SEGUIMIENTO
PROFESIONAL DE LA SALUD PACIENTE HOSPITAL
ASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIA HOSPITAL ASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIA
( a ) en caso de que el informante sea el Laboratorio productor
( b ) en caso de que el informant e sea un Profesional.
INICIALES DEL PACIENTE Indicar las iniciales correspondientes al paciente (Iniciar con apellido paterno, materno y nombre)
FECHA DE NACIMIENTO Indicar ao, mes y da.
EDAD
SEXO Marcar con una cruz en la F si es femenino y en la M si es masculino.
ESTATURA Indicar la estatura del paciente en cm.
PESO Indicar el peso del paciente en Kg.
INICIO DE LA REACCIN Sealar el da, mes y ao en que ocurri el evento.
Marcar con una X el resultado obtenido despus de sucedida la reaccin y cul fue le resultado final.
Describir datos de importancia de la historia clnica como son diagnstico, alrgias, embarazo.
Nombre y direccin del Informante (laboratorio productor o Prof esional).
LABORATORI O PRODUCTOR PROFESI ONAL
TIPO DE INFORME:
ORIGEN:
6.- DATOS IMPORTANTES DE LA HISTORIA CLNICA
Diagnsticos, alergias, embarazo, ciruga previa, datos del laboratorio
7.- PROCEDENCIA DE LA INFORMACIN
En aos. Si los afectados son nios menores de dos aos debe expresarla en meses. Cuando se trata de
malformaciones congnitas informar la edad y sexo del beb en el momento de la deteccin y agregue la edad de la
3 . - DATOS DE LA SOSPECHA DE REACCI N ADVERSA
Indicar el diagnstico clnico de certeza y/o presuntivo que motiv la medicacin y posteriormente l os signos y
sntomas de la reaccin adversa. Si se detecta un efecto teraputico no conocido hasta la fecha, puede indicarse en
este espacio. En caso de tratarse de malformaciones congnitas, precise el momento del embarazo en que ocurri el
impacto. Si se detectara falta de respuesta teraputica a un medicamento, debe comunicarse como una reaccin
adversa. Se deber incluir lo(s) medicamento(s) utilizados para tratar la reaccin adversa
PARA CUALQUIER ACLARACIN, DUDA Y/ OCOMENTARIO CON RESPECTOA ESTETRMITE, SRVASELLAMAR AL SISTEMA DE ATENCIN TELEFNICA A LA
CIUDADANA (SACTEL) A LOSTELFONOS 2000-2000 EN EL D.F. Y REA METROPOLITANA, DEL INTERIOR DELA REPBLICA SIN COSTOPARA EL USUARIO AL
01800-112-0584 O DESDEESTADOS UNIDOS Y CANAD AL 1-800-475-2393, O A LOS TELFONOS DE LA COFEPRIS EN EL D.F. DE CUALQUIER PARTE DEL PAS
MARQUE SIN COSTO EL 01-800-033-5050 Y EN CASO DE REQUERIR EL NMERO DE INGRESO Y/ O SEGUIMIENTO DE SU TRMITE ENVIADO AL REA DE
TRAMITACIN FORNEA MARQUE SIN COSTO AL 01-800-420-4224.
INSTRUCTIVO DE LLENADO
DESCRIPCION SOSPECHA
DE REACCIN ADVERSA
2. - DATOS DEL PACIENTE
Informado en el perodo esti pulado? ( a ) Inform est a reaccin al laboratorio productor? ( b )
5. - FARMACOTERAPI A CONCOM I TANTE
Indicar los medicamentos concomitantes incluyendo los de automedicacin as como la fecha de administracin. Indicar en el mot ivo de la
prescripcin.
Sealar en primer trmino el frmaco sospechoso, su nombre genrico y denominacin distintiva, nmero de lot e, laboratorio productor y fecha de
caducidad. Indicar la dosis diaria, (en pediatra indicar la dosis por Kg. de peso). Seale la va de administracin, as como fecha de inicio de la
farmacot erapia y fecha de finalizacin de la misma. Indicar el motivo de la prescripcin. Sealar si desapareci la reaccin al suspender la medicacin
y/o si reapareci la reaccin al readministrar el medicamento.
TIPO DE INFORME:
ORIGEN:
NOTA: EL ENV O DE ESTE INFORME NO CONSTITUYE NECESARIAMENTE UNA ADMISIN DE QUE EL MEDICAMENTO CAUS LA REACCIN ADVERSA.
4. - I NFORMACI N SOBRE EL M EDI CAM ENTO SOSPECHOSO
1. - AVI SO DE SOSPECHAS DE REACCI ONES ADVERSAS DE LOS M EDI CAM ENTOS.
6. - DATOS I M P ORTANTES DE LA HI STORI A CL NI CA
7. - PROCEDENCI A DE LA I NFORMACI N
En caso de que el informante sea el laboratorio productor indicar los datos de este. Estos datos son requeridos por el Centro Nacional de
Farmacovigilancia cuando el laboratorio notifique directamente y deber ser en un perodo no mayor a 15 das despus de la recepcin de la
notificacin. Indicar datos del profesional not ificador, direccin y telfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario.En caso de
que el informante se un prof esional, indicar datos de este, direccin y telfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario.
NOTA: Tiempo de envi: Evento serio de estudio clnico a mas tardar dos das hbiles posterior a la notificacin.
Evento no serio de estudio clnico al final del estudio.
Aviso espontneo serio, a ms tardar 15 das hbiles posteriores a la deteccin.
Aviso espontneo de sospecha no serio, a ms tardar 30 das hbiles posteriores a la deteccin.
CONSECUENCIAS DEL EVENTO
NOMBRE Y DIRECCIN DEL INFORMANTE (LABORATORIO PRODUCTOR O PROFESIONAL). TELFONO
ORIGEN Y TIPO DEL INFORME
Fecha de recepcin en el laboratorio ( a )


259
Anexo 11. Ejemplo del formato para la solicitud e informe de monitorizacin de niveles de frmacos.

Hospital _____________________
Servicio de Farmacocintica Clnica

SOLICITUD E INFORME DE MONITORIZACIN DE NIVELES DE FRMACOS

Nombre de paciente: ___________________________ No de registro: ___________________
Ficha Clnica No. ________________ Servicio ___________________ Cama ______________
Edad ____aos Peso ____kg Altura ____cm Creatinina: _____mg/dL Albmina: ______
Insuficiencia: ____renal ____cardiaca ____heptica
Mdico tratante: _________________________
Diagnstico: ________________________________________________________________
Medicamento a monitorizar: ________________
Motivo de monitorizacin: ____ posible intoxicacin ____ sospecha infradosificacin
____ sospecha de incumplimiento ____ control y seguimiento
Fecha inicio de tratamiento: ___________ Dosis:______________ Va: ______________
Fecha de ltima dosis: ________________ Hora de ltima dosis: ____________________
Fecha de toma de muestra: ____________ Hora de toma de muestra: ________________
Otros medicamentos prescritos: _______________________________________________
Concentracin determinada: ___________________
Observaciones y/o recomendaciones:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

Firma del responsable: _____________________________
Fecha: _________________


260
11.2. Relacin de figuras.

Figura 1. Almacn de dispensacin del SDMDU (U manual), en este caso en forma de L.
Figura 2. Armarios automatizados rotatorios verticales en comparacin con la U manual para la preparacin de la
medicacin del SDMDU.
Figura 3. Tcnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio vertical.
Figura 4. Armarios automatizados rotatorios horizontales. Almacn general.
Figura 5. Tcnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio horizontal.
Figura 6. Modelo de gestin logstica del medicamento del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Vall dHebrn.
Figura 7. Carro de dosis unitaria utilizado en las unidades de hospitalizacin y portacajitas.
Figura 8. Carro nodriza empleado por el Servicio de Farmacia para la reposicin de los carros de dosis unitaria.
Figura 9. Hoja de prescripcin impresa.
Figura 10. Hoja de registro de administracin de medicamentos.
Figura 11. Hoja de prescripcin de medicamentos autocopiable, de llenado manual.
Figura 12. Ejemplo de prescripcin por el sistema de cambios.
Figura 13. Envasadora de medicamentos en dosis unitarias.
Figura 14. Circuito de prescripcin-dispensacin-administracin del Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis
Unitarias.
Figura 15. Listado de preparacin de medicamentos en el SDMDU.
Figura 16. Circuito de dispensacin de medicamentos por reposicin de botiquines de planta.
Figura 17. Ejemplo de listado de preparacin de tratamientos quimioterpicos.
Figura 18. Ejemplo de hoja de administracin de tratamientos quimioterpicos.
Figura 19. Formato de registro de materias primas.
Figura 20. Prescripcin de frmulas extemporneas.
Figura 21. Ficha tcnica.


261
Figura 1. Almacn de dispensacin del SDMDU (U manual), en este caso en forma de L.

Figura 2. Armarios automatizados rotatorios verticales en comparacin con la U manual para la preparacin
de la medicacin del SDMDU.
==

262
Figura 3. Tcnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio vertical.

Figura 4. Armarios automatizados rotatorios horizontales. Almacn general.


263
Figura 5. Tcnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio horizontal.


264
Figura 6. Modelo de gestin logstica del medicamento del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Vall
dHebrn.


265
Figura 7. Carro de dosis unitaria utilizado en las unidades de hospitalizacin y portacajitas.


266
Figura 8. Carro nodriza empleado por el Servicio de Farmacia para la reposicin de los carros de dosis
unitaria.


267
Figura 9. Hoja de prescripcin preimpresa.

No es valido sin la firma Apellido Paterno
del mdico
Apellido Materno
Fecha de impresin
Nombre(s) Sexo

Prescripcin de Medicamentos
Alergias Servicio Unidad de Enfermera
PENICIL_LINA, SALICILATS

Medicamento Dosis Frecuencia Va Observaciones Inicio
Omeprazol 20mg caps 20mg 30min abans
esmorzar
OR 18/02/05
IDEOS
(CALC+COLECALCIFEROL)
comp
1com A 1 esmorzar OR 18/02/05
METILPREDNISOLONA
40mg amp+amp
40mg c/12h IV 18/02/05
IPRATROPI, BROMUR
inhalador 0,02mg
4inh c/4h IH 18/02/05
SUBULTAMOL 0,1mg/inh 200
D
4inh c/4h IH 18/02/05

Modificaciones del tratamiento Otras
prescripciones

Fecha Hora Firma
Nombre completo del mdico Num. Cdula Ejemplar para el servicio de Farmacia


268
Figura 10. Hoja de registro de administracin de medicamentos.

Impresin: 05-06-05 15:32
Ultima actualitzacin 03-06-05 12:31
Registro de enfermeria: 05-06-05 LUNES Pag 1 de 2
ADMINISTRACIN DE MEDICAMENTOS
ETIQUETAS DE SANGRE Y HEMODERIVADOS: REVERSO
Edad: Sexo: Peso: Altura: Primer apellido:
Mdico responsable: Segundo apellido:
Servicio: Unidad de enfermeria: Cama: Nombre: Fecha de Ingreso:
Diagnstico de ingreso: NHC:
Alergias: Dieta:
LUNES 05-06-05 MARTES 06-06-05
16 17 18 19 20 21 22 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15
FUROSEMIDA 20 MG/2 ML AMP 1 1 1 1
FISIOLOGICO BOLSA 50 ML ml ml ml ml
10 MG (1 ml) c/6h
Via: PIV Tiempo de infusin: 30 min
Ini: dd/mm/aa - 24h Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS: AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MDICA
ADM: AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIN.
METFORMINA 850 MG COMP 1 1 1
850 mg (1 comp) 30 min antes com com com
Va: OR Desayuno, comida, cena
INSUL RAPIDA 100 UI/ML INY 10 ML
Variable (UI) c/6 h segn glicemia UI UI UI UI
Va: SC
DIGOXINA 250 MCG COMP 1
250 mcg (1 comp) c/24 h com
Va: OR
Excepto jueves y domingo
LEVODOPA+CARBIDOPA 200+50 MG COMP 2 1 1
200-400-200 mg c/8h com com com
1-2-1 comp
Va: OR
VANCOMICINA 500 MG VIAL 750 750
FISIOLOGIC BOSSA 250 ML mg mg
750 mg c/12h
Via: PIV Temps infusio: 90 min
SOL FISIOLOGICA 500 ML FCO 1 1 1
500 ml c/8h fco fco fco
Va: PIV Temps infusio: 8h
Nombre genrico del medicamento:
Dosis: Frecuencia:
Va:
Ini: dd/mm/aa - hora Fin: dd/mm/aa - hora
Firmas
Medicamento Nuseas (N) Rayos X (RX) Analtica (A) Precaucin (P) Imp. Mecnica (IM)
NO administrado Vmitos (V) Diarrea (D) Interrupcin (stop) (S) Rechazo (RB) Int. Quirurgica (IQ)
Fecha de
nacimiento:

269
Figura 11. Hoja de prescripcin de medicamentos autocopiable, de llenado manual.

Apellido Paterno Servicio

Apellido Materno Nmero de cama

Nombre Edad

Prescripcin de medicamentos

Nombre del medicamento Dosis Frecuencia Va No. das

Abreviaturas Notas Nombre del mdico responsable Firma
EV = va endovenosa
IM = va intramuscular
SC = va subcutnea
OR = va oral
RC = va rectal
TP = va tpica Fecha Hora
PF = perfusin
HTR 195-N1149 DES 03 Prescripcin de medicamentos 6.0


270
Figura 12. Ejemplo de prescripcin por el sistema de cambios.

Apellido Paterno Servicio

Apellido Materno Nmero de cama

Nombre Edad

Prescripcin de medicamentos

Nombre del medicamento Dosis Frecuencia Va No. das
1 PRIMPERON 1amp C8h Pf 7
2 RETIREN
3 OMEPRADUL 1 amp C12h Pf 7
4 Reste Igual

Abreviaturas Notas Nombre del mdico responsable Firma
EV = va endovenosa
IM = va intramuscular
SC = va subcutnea
OR = va oral
RC = va rectal
TP = va tpica Fecha Hora
PF = perfusin 01/03/05 12:05
HTR 195-N1149 DES 03 Prescripcin de medicamentos 6.0


271
Figura 13. Envasadora de medicamentos en dosis unitarias.


272
Figura 14. Circuito de prescripcin-dispensacin-administracin del Sistema de Distribucin de Medicamentos
en Dosis Unitarias.

Mdico
Farmacia
Prescripciones (original)
Historia
Frmaco-
teraputica
Cajetines llenos
Cajetines vacos
Enfermera
Administracin
PACIENTE
Mdico
Farmacia
Prescripciones (original)
Historia
Frmaco-
teraputica
Cajetines llenos
Cajetines vacos
Enfermera
Administracin
PACIENTE

273
Figura 15. Listado de preparacin de medicamentos en el SDMDU.

HOSPITAL _________________ SERVICIO DE FARMACIA PAGINA 71
28/02/0508:42

Unidad de enfermera:_________________________

(Periodo: 28/02/2005 16:00 - 01/03/2005 15:59) Num. Das: 1

Cama

Nombre del Paciente

Quantitat Denominacio Genrico

______________ ______________ _____________
Apellido Paterno Apellido Materno Nombre (s)

1__ OMEPRAZOL 20mg caps
4__ IPRATROPI , BROMUR 500mcg/2ml nebulizador
1__ ENOXAPARINA 40 mg/ 0,4 ml jeringa
4__ FISIOLOGIC 10 ml amp
4__ FISIOLOGIC 10 ml amp
3__ FUROSEMIDA 20 mg / 2 ml amp
8__ IMIPENEM CILASTATINA 500 mg vial
3__ METAMIZOL (DIPIRONA) 2 g / 5 ml amp

040102 POR........ , HER , AR

3__ METAMIZOL 575 mg caps
1__ OMEPRAZOL 20 mg caps
2__ TAMOXIFLE 10 mg comp
1__ TIROXINA SODICA 100 mcg comp
1__ ENOXAPARINA 40 mg / 0 , 4 ml jeringa
1__ TIROXINA SODICA 500 mcg vial

040301 VEN , TER , MAR

1__ OMEPRAZOL 20 mg caps
3__ PARACETAMOL 500 mg

(* Continua *)


274
Figura 16. Circuito de dispensacin de medicamentos por reposicin de botiquines de planta.

Mdico Enfermera
Trascripcin tratamiento
Preparacin medicacin
Administracin medicacin
Anota en registro de
administracin de medicamentos
Peticin de reposicin (hoja
de pedido) Servicio de Farmacia
Preparacin de la medicacin
Dispensacin de la medicacin
Prescripcin del
tratamiento
Validacin de la peticin
por el farmacutico

275
Figura 17. Ejemplo de listado de preparacin de tratamientos quimioterpicos.

Paciente: AMPARO (::::::::::::) Sexo: D
Num. Tratamiento: 1669 Edad: 46
Neoplasia: OVARIOS Peso: 72 Kg
Pauta Quimioterpica: CARBOPLATI5 PACLIT Talla: 176cm
Dato inicio: 31/01/05 S. Cor.: 1.878 m2
Dato administracin: 14/03/05 (Ciclo: 3) (Da: 1) (Pauta: 21)
Ubicacin: Hospital de da - OC
Medico prescriptor: DEL CAMPO FORNIS , JOSE M.
Observaciones:

Box: 239 A BOX 239 A Hora : 08:30

Articulo Dosis total Cantidad Unidad Dosis Volumen Observaciones

09:01
PACLITAXEL 328 . 65mg

PACLITAXEL 100mg/15.7ml VIAL 4 VIA 328.65mg 54.78ml
SODI CLORUR 0. 9 500ml VIDRIO 1 FIY 500ml
VOLUMEN TOTAL 500ml

CARBOPLATI (1) 695.91 FORMULA CALVERT

CARBOPLATI 450mg /45ml VIAL SOL 1 VIA 450mg 45 ml
CARBOPLATI 150mg / 15ml VIAL SOL 2 VIA 245.75mg 24.57 ml
GLUCOSA 5%500ml PLASTIC 1 FIY 500 ml
VOLUMEN TOTAL 569.57 ml

ADMINISTRACIONES PROGRAMADAS/PREVISTAS

CICLE 1 DIES [ 1 ] 31-01-2005
CICLE 2 DIES [ 1 ] 21-02-2005
CICLE 3 DIES [ 1 ] 14-03-2005

CARB5 (Dias ad.: 1)
TAXOL (Das ad.: 1)


276
Figura 18. Ejemplo de hoja de administracin de tratamientos quimioterpicos.

Paciente: AMPARO (::::::::::::) Sexo: D
Num. Tratamiento: 1669 Edad: 46
Neoplasia: OVARI Peso: 72 Kg.
Pauta Quimioterpica: CARBOPLATI5 PACLIT Talla: 176cm
Dato Inicio: 31/01/05 S. Cor.: 1.878 m2
Dato administracin: 14/03/05 (Ciclo: 3) (Da: 1) (Pauta: 21)
Ubicacin: Hospital de da - OC.
Observaciones:

Box: 239-A Hora: 08:30

Medic./ Citostatic Dosis Va Observaciones

PAUTA ANTIEMETICA ABANS DE LA OT
TROPISETRO 5mg IV x1

DEXAMETASONA 20mg IV x1

08: 35
* Fisiologic 500m, IV, en 30 minuts ( meitat ara i la resta en acabar la OT)
08:40
* Ranitidina 50 ml SF ( conjuntament amb els antiemetics ), IV , en 15 minutos
09:00
* Dexclorfeniramina 5 mg, bolus IV
09:01
PACLITAXEL 328.65mg IV INFUSIO 3 H; ADM ABANS DEL CARBOPLATI

12:01
* Fisiologic 100ml, IV, en 15 minutos
12:16
CARBOPLATI 695.71mg IV ADM DESPRES DEL PACLITAXEL

ADMINISTRACIONES PROGRAMADAS / PREVIAS

CICLE 1 DIES [ 1 ] 31-01-2005
CICLE 2 DIES [ 1 ] 21-02-2005
CICLE 3 DIES [ 1 ] 14-03-2005

CARB5 (Dias ad.: 1)
TAXOL (Dias ad.: 1 )


277
Figura 19. Formato de registro de materias primas.

SERVICIO DE FARMACIA
REA DE FARMACOTECNIA
Registro de materias primas

DATOS DE IDENTIFICACIN

No. De registro interno: Nombre de la materia prima:

Proveedor: Lote:

Fecha de recepcin: Cantidad: No. De lote:

Fecha de caducidad ( o prximo control analtico)

Aceptacin: _____________________Rechazo: _________________________

Fecha:

Firma de farmacutico:


278
Figura 20. Prescripcin de frmulas extemporneas.

Nombre del Hospital
Servicio de Farmacotcnia

PRESCRIPCN DE FORMULAS EXTEMPORANNEAS
Mdico: ____________________________________________________________
Servicio: ____________________________________________________________

Paciente: _______________________Edad: _______
No. Expediente: __________
Diagnstico:__________________________________________________

RX

Mdico

Firma

Fecha:
Farmacotcnia

Firma:

Fecha:
Dispensacin

Firma:

Fecha:


279
Figura 21. Ficha tcnica.

Nombre Frmula/ preparado:
Datos de la formula magistral/oficinal
Forma Farmacutica: Caducidad:
Datos de materias primas (principios activos / excipientes)
Principio activo y/o excipiente No. Control Caducidad Cantidad
pesada
1.-
2.-
3.-
4.-
5.-
6.-
Modus operandis
Ejemplo: pesar 1y levigitar 2, posteriormente medir 3
Agregar a la mezcla hasta homogenizar

Datos de material de acondicionamiento
Tipo:
Observaciones
Especificaciones
Organolpticas
Olor:
Color:
Fsicas o fiscoqumicas
Peso
Variacin de peso:
Fecha de elaboracin

Firma del Farmacutico que elabor

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