Presentado por:
Grupo Delcen
Inocuidad Alimentaria Mexicana S.A. de C.V.
Objetivo
Este seminario le permitir comprender el alcance de la norma PAS 223:2011, lo que le permitir fortalecer los programas de prerrequisitos en inocuidad alimentaria para el diseo y fabricacin de envases de alimentos, as como la actualizacin de su Sistema de Gestin para la Inocuidad Alimentaria, y con ello su empresa logre cumplir los lineamientos de la Global Food Safety Iniciative (GFSI) que requieren sus principales clientes.
bases implementacin
Contenido
1. Antecedentes. 2. Revisin de la norma internacional ISO 22000:2005. 3. Programas de prerrequisitos en materia de seguridad alimentaria para la fabricacin de envases de alimentos Especificaciones PAS 223:2011.
FSSC 22000 PARA FABRICANTES DE EMPAQUE PRIMARIO CON ENFOQUE DE PAS 223:2011
1. Antecedentes
GFSI en el mundo
Red global independiente Mas de 400 miembros alrededor del mundo 150 pases representados Presencia en 5 continentes
Productos horticultura
Productos agricultura
Productos acuacultura
Wal-Mart anunci que requerir de los proveedores de su marca y de otros productos alimenticios la certificacin de GFSI . Esto implica que sus fbricas sean certificadas contra una de las normas de la iniciativa global de seguridad alimentaria (GFSI ). Las normas son reconocidas por la iniciativa de seguridad alimentaria mundial. La tarea principal de la GFSI es mantener un proceso de evaluacin comparativa para sistemas de gestin de seguridad de alimentos y as trabajar hacia la convergencia entre las normas de seguridad alimentaria.
FSSC 22000
En el 2004 la Fundacin para la Certificacin de la Inocuidad Alimentaria desarroll el FSSC 22000 (Food Safety System Certification Scheme Esquema de Certificacin para el Sistema de Inocuidad Alimentaria 22000), que incluye la certificacin de ISO 22000:2005 ms la gua de prerrequisitos PAS 223:2011 y est dirigida a la industria procesadora de alimentos.
FSSC 22000
En la Norma ISO 22000:2005, en el punto 7.2 se especifica la que la organizacin debe establecer, implementar y mantener los Programas de Prerrequisitos necesarios para el tipo de producto y proceso que tenga la organizacin con la finalidad de mantener un ambiente de proceso inocuo. PAS 223 ha sido desarrollada para robustecer el diseo de SGIA, con especificaciones detalladas para los Programas de PPRs.
FSSC 22000
El FSSC est basado en los estndares internacionales: ISO 22000:2005 y PAS 223:2011.
Los requisitos para el desarrollo, implementacin y mantenimiento del sistema de gestin de seguridad alimentaria se establecen en la norma ISO 22000: 2005 "Sistemas de Gestin de Inocuidad Alimentaria - Requisitos para cualquier organizacin en la cadena alimenticia".
Aparte de estos requisitos, otra informacin apropiada deber considerar y utilizar sobre todo: requisitos reglamentarios, sector reconocido o grupo de cdigos de los productos de las prcticas y directrices, requisitos del cliente Las condiciones de los PPR sern especificadas y documentadas, y se verificar su funcionamiento con el fin de facilitar la aplicacin y ejecucin de un eficaz sistema de gestin de la seguridad alimentaria. Excepto en los requisitos que no son aplicable se debern manejar por escrito.
Proceso de Certificacin
Implementar ISO 22000 y PAS 220 (o aplicable) Cumplir con los requerimientos del esquema FSSC 22000 Certificar con un organismo de certificacin aprobado
Si ya est certificada en ISO 22000, requiere de nueva certificacin bajo FSSC 22000
FSSC 22000 PARA FABRICANTES DE EMPAQUE PRIMARIO CON ENFOQUE DE PAS 223:2011
Sistema de Gestin
Control de Procesos
Principios HACCP
Enfoque: A todas las organizaciones involucradas en la cadena productora de alimentos, demostrar la procuracin de un alimento seguro al cliente/consumidor y bajo las especificaciones que se hayan acordado entre cliente y proveedor.
1. Alcance
f) Demuestre dicha conformidad a las partes interesadas. g) Busque obtener certificacin o registro de su Sistema de Gestin de la Inocuidad Alimentaria por parte de una organizacin externa o realice una auto-evaluacin o auto-declaracin de conformidad con respecto a esta norma.
2. Referencias Normativas
Documentos de referencia que pueden ser empleados para determinar las definiciones asociadas con trminos y vocabulario empleados en los documentos de Normas ISO. (ISO 9000:2000, Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y vocabulario)
Para la aplicacin de esta norma es indispensable la consulta de la norma ISO 9001: 2008
3. Trminos y Definiciones
El fundamento es clarificar terminologas y promover el uso de un lenguaje comn.
Se complementa con ISO 9000:2000
3. Trminos y Definiciones
ISO 22000:2005 establece los algunos de los siguientes trminos especficos: Inocuidad de los alimentos. 1 Cadena alimentaria. 2 Peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos. Poltica sobre la inocuidad de los alimentos. Producto terminado. 3
3. Trminos y Definiciones
Diagrama de Flujo. Medida de Control. Programas de Prerrequisitos (PPR) 4 PPR operativos (esenciales). 5 Punto Crtico de Control y Lmite Crtico. Verificacin T Validacin Actualizacin.
x y w
Los documentos deben de controlarse. Los registros son un tipo especial de documento. Se requiere de un procedimiento obligatorio, el cul debe de determinar controles para:
a) Revisar cambios previa implementacin y emisin (evaluar efectos sobre la inocuidad y su impacto en el sistema).
b)
c) d)
e)
f) g)
Legibilidad e identificables.
Identificar y controlar documentos externos. Identificar y prevenir uso no intencionado de Obsoletos
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la direccin.
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGIA, as como con la mejora continua de su eficacia.
Cmo?
a) Mostrando que los objetivos de negocio apoyan la Inocuidad de los alimentos b) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, b) Estableciendo la poltica de inocuidad, c) Llevando a cabo las revisiones por la direccin, y d) Asegurando la disponibilidad de recursos.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.2 Poltica de inocuidad de los alimentos
La alta direccin debe definir, documentar y comunicar su poltica de de inocuidad de los alimentos.
La poltica de inocuidad: Es apropiada a la funcin que cumple la organizacin en la cadena alimentaria. Conforme con los requisitos legales y reglamentarios y con los acordados mutuamente con los clientes. Se comunica, implementa y mantiene en todos los niveles. Se revisa continuamente. Trata la comunicacin de manera adecuada. Respaldada por objetivos medibles
POLITICA DE INOCUIDAD
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.3 Responsabilidad y autoridad La alta direccin debe asegurarse de que: a) Se lleva a cabo la planificacin del SGIA para cumplir con los requisitos citados en 4.1, as como los objetivos que apoyen la inocuidad de los alimentos. b) Se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en ste.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.4 Responsabilidad y autoridad La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin para asegurarse de la operacin y el mantenimiento eficaz del SGIA. TODO el personal tiene la responsabilidad de informar a las personas identificadas sobre los problemas con el sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos. El personal debe de tener definidas las responsabilidades y autoridad para iniciar y registrar acciones.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.5 Lder del equipo de Inocuidad de los alimentos La alta direccin debe designar un lder del equipo de la inocuidad de los alimentos quin con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad para: a) Dirigir el equipo de la inocuidad de alimentos (vase el apartado 7.3.2) y organizar su trabajo; b) Asegurar la formacin y educacin pertinente de los miembros del equipo de la inocuidad (vase 6.2.1) c) Asegurarse que se establece, implementa, mantiene y actualiza el sistema de gestin de la inocuidad d) Informar a la alta Direccin sobre la eficacia y adecuacin del SGIA
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.6 Comunicacin 5.6.1 Comunicacin externa. Asegurarse que a travs de la cadena alimentaria est disponible la suficiente informacin sobre los temas que conciernen a la inocuidad de los alimentos; la organizacin debe de establecer, implementar y mantener disposiciones eficaces para comunicarse.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN La comunicacin debe de proporcionar informacin sobre los aspectos relativos a la inocuidad de los productos de la organizacin, que puedan ser relevantes para otras organizaciones dentro de la cadena alimentaria. Esto aplica especialmente los peligros conocidos para la inocuidad de los alimentos que necesitan ser controlados por otras organizaciones de la cadena alimentaria.
Se deben mantener registros de las comunicaciones
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
El personal designado debe tener la responsabilidad definida y autoridad para comunicar externamente cualquier informacin concerniente a la inocuidad de los alimentos. La informacin obtenida a travs de comunicacin externa debe ser incluida como elemento de entrada para la actualizacin del sistema y la revisin por la direccin
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Comunicar oportunamente al equipo de inocuidad de los alimentos, los cambios realizados a (entre otros):
Productos Materias Primas, Ingredientes y servicios Sistemas y equipos de produccin Locales de produccin, ubicacin de equipos, entorno circundante. Programas de limpieza, y desinfeccin Requisitos legales y reglamentarios Quejas Peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos y su control Otros
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Aseguramiento
Inocuidad
Eficacia SGIA
Necesidad Recursos
DEBE = obligatorio
La organizacin debe proporcionar los recursos adecuados para establecer, implementar, mantener y actualizar el SGIA
Asistencia de expertos externos? Desarrollo e Implementacin Operacin Evaluacin del Sistema de Inocuidad
6.2 Recursos Humanos Competencia Mnima Segn NOM 251 SSA: Higiene personal, uso correcto de la indumentaria de
trabajo y lavado de las manos; Inocuidad relacionada con la naturaleza de los productos, en particular su capacidad para el desarrollo de los microorganismos patgenos o de descomposicin; La forma en que se procesan los alimentos, bebidas o suplementos alimenticios considerando la probabilidad de contaminacin; El grado y tipo de produccin o de preparacin posterior antes del consumo final.
Las condiciones en las que se deban recibir y almacenar las materias primas, alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
Repercusin de un producto contaminado en la salud del consumidor, y Conocimiento de la normatividad aplicable a la organizacin (producto y procesos)
6.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable: a) Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, b) Equipo para los procesos, (tanto hardware como software), y c) Servicios de apoyo (tales como transporte, comunicacin o sistemas de informacin).
La organizacin debe de proporcionar los recursos para establecer y mantener la infraestructura necesaria para la implementar los requisitos de esta norma internacional.
NOTA de 9001 El trmino ambiente de trabajo esta relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo (tales como ruido, temperatura, humedad, iluminacin o las condiciones climticas).
c)
d)
Ser apropiados a las necesidades de la organizacin en relacin con la inocuidad de los alimentos. Ser apropiados al tamao y al tipo de operacin y a la naturaleza de los productos que se elaboran y/o manipulan. Implementarse a travs del sistema de produccin en su totalidad, tanto como para programas de aplicacin en general como para programas aplicables a un producto o lnea de produccin en particular. Ser aprobados por el equipo de la inocuidad de los alimentos. La organizacin debe identificar los requisitos legales y reglamentarios relacionados con lo dicho anteriormente.
g) h)
Consideraciones y pautas
1. Recomendaciones del Codex Alimentarius para el anlisis de peligros. 2. Los 7 principios de HACCP 3. Identificacin de puntos crticos basados en la ciencia y en la historia de la planta. 4. Establecimiento de lmites crticos y operativos. 5. Monitoreo con bases cientficas, tcnicas y operativas.
CODIGO INTERNACIONAL DE PRACTICAS RECOMENDADO PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS. CAC/RCP 1-1969, Rev 4 (2003)
Consideraciones y pautas
6. Manejo de acciones correctivas. 7. Verificacin. 8. Validacin y control de documentos. 9. Ejercicios de anlisis de peligros. 10. Ejercicios de monitoreo y manejo de acciones correctivas. 11. Ejercicios de verificacin.
MANUAL HACCP
Informacin de la compaa
Codex Alimentarius:
Directrices para la aplicacin del HACCP
Antes de aplicar el sistema de HACCP a cualquier eslabn de la cadena alimentaria, es necesario contar con Programas de Prerrequisitos ya implementados conformes a los Principios Generales de Higiene de los Alimentos del Codex, los Cdigos de Prcticas del Codex pertinentes, y requisitos apropiados en materia de inocuidad de los alimentos. Estos programas previos necesarios para el sistema de HACCP, incluida la capacitacin, deben estar firmemente establecidos y en pleno funcionamiento, y haberse verificado adecuadamente para facilitar la aplicacin eficaz de dicho sistema.
Autoinspecciones
La organizacin debe de designar un Equipo de Inocuidad Alimentaria. Este equipo debe de ser multidisciplinario. Deber haber registros que demuestren que sus miembros tienen los conocimientos y experiencia necesarios.
Equipo HACCP
Formacin del Equipo HACCP. Registro de cada miembro con :Nombre, fotografa, firma, puesto, rea, responsabilidad, experiencia en SGIA (tiempo) Vincular Evidencia de: Cartas de asignacin como miembro del equipo , evidencia de capacitacin de cada miembro en HACCP y FSSC 22000. Establecer instructivo para la integracin de un nuevo miembro, asegurando conocimiento y experiencia para su rol dentro del equipo. ( induccin, capacitacin interna y / o externa en HACCP y FSSC 2200, entrega de PPR por anterior responsable o coordinador/lder de equipo HACCP, evaluaciones de competencia, entre otros)
Ejemplo
M# Material Especificacin (incluyendo caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas)
LA RESINA DE POLIESTER CLEARTUF MAX ESTA DISEADA CON UNA MAYOR HABILIDAD PARA ABSORBER LA ENERGIA DE LAS LAMPARAS INFRAROJAS CERCANAS UTILIZADAS EN LA MAYORIA DE LAS MAQUINAS DE SOPLADO DE ALTA VELOCIDAD. LA MAYOR ABSORCION DE LA ENERGIA PUEDE TRADUCIRSE EN UN MEJOR CONTROL DE LA TEMPERATURA EN EL PROCESO, QUE A LA VEZ PUEDE LLEVAR A UNA MEJOR DISTRIBUCION DEL MATERIAL Y MEJORES PROPIEDADES DE LA BOTELLA. FISICAS
Origen (lugar)
Mtodos de Condiciones envase Preparacin Mtodo de Mtodos de de (tamao, Vida til y/o manejo produccin distribucin almacenamie atmsfera antes de uso nto modificada)
M1
LIBRE DE OLORES EXTRAOS TAMAO DEL PELET LIBRE DE HUMEDAD max 0.83% QUIMICAS ACETALDEHIDO CONTENIDO(PP) 1.6 MAXIMUM BIOLOGICAS NINGUNA CARACTERSTICA DETECTADA COMO RELEVANTE PARA LA INOCUIDAD. REFERENCIA FICHA TECNICA, MAP
Policondensa cin del monmero dihidroxi-etil tereftalato proveniente de la unin A granel en Altamira, del cido super sacos Tamaulipa tereftlico y y carro s el etilen tolvas glycol stos a sus vez provenienen del etileno y paraxileno provenientes del petrleo.
Transporte terrestre en carrotolvas o tractocamin En silos 92 y cerrado Libre 300 ton y de super sacos contaminant de 1 ton a es,libre de temperatura plagas, ambiente olores extraos, humedad apreciable
NA
Pasar por un proceso de secado en un periodo de residencia de 4 a 6 horas a una temperatura de 180C con aire forzado con un punto de roco entre -20 y- 40C.
a) b) c) d) e)
Debern describirse en documentos que permitan la realizacin del anlisis de peligros incluyendo informacin tal como: Nombre. Composicin. Caractersticas biolgicas, qumicas y fsicas relevantes para su inocuidad. Vida de anaquel y condiciones de almacenamiento descritas. Tipo de empaques.
Ejemplo
Caractersticas del producto
Nombre (producto, grupo de productos, lnea) Tipo (ejemplo: Materia prima, cocido, listo para comer) Premezcla Vitaminica Premezcla Vitaminica para adicionarse en la elaboracin de alimento para consumo animal. Leche parcialmente descremada Leche parcialmente descremada ultrapausterizada adicionada de ultrapausterizada adicionada de vitaminas (entre ellas A y D) sabor a vitaminas (entre ellas A y D) sabor a vainilla, reducida en azcar. vainilla, reducida en azcar. QUMICAS: QUMICAS: pH : 6.65 - 6.80 pH : 6.65 - 6.80 Aw: >0.9 Aw: >0.9 % Oxigeno en espacio de cabeza 5% % Oxigeno en espacio de cabeza 5% max max En 100g: En 100g: Carbohidratos: 3.7g Carbohidratos: 3.7g QUMICAS: Protenas: 2.7g Protenas: 2.7g Caractersticas fsicas, Concentracin de vitaminas, Lpidos: 1.6g Lpidos: 1.6g qumicas, biolgicas y micotoxinas, metales pesados Sodio: 50mg Sodio: 50mg nutrimentales claves para la FSICAS: Materia Extraa Vit. C: 4mg Vit. C: 4mg inocuidad (ejemplo: Actividad BIOLOGICA: No hay alguna Niacina: 2.5mg Niacina: 2.5mg de agua, pH, ..) caracterstica importante detectada. Vit. E: 0.70mg Vit. E: 0.70mg Vit. B2: 0.46mg Vit. B2: 0.46mg Vit. B6: 0.46mg Vit. B6: 0.46mg Vit. B1: 0.46mg Vit. B1: 0.46mg Vit. A: 30 g Vit. A: 30 g Acido Folico: 29g Acido Folico: 29g Vit. D: 0.48g Vit. D: 0.48g Vit B12: 0.36g Vit B12: 0.36g Etapa adicin de materia prima a tolva. Etapa de programacin. Etapas de proceso clave para Etapa de micropesaje. Etapa de ultrapausterizacin. Etapa de ultrapausterizacin. la inocuidad (ejemplo: secado, Etapa de pesaje automtico. Etapa de soplado de botella. Etapa de soplado de botella. tratamiento trmico, Etapa de adicin manual de Etapa de llenado asptico. Etapa de llenado asptico. congelamiento) micropesaje. Etapa de termosellado. Etapa de termosellado. Etapa de adicin de pesaje automtico. Etapa de mezclado. Otras Etapa de verificacin de Etapa de verificacin de Etapa de verificacin de limpieza hermeticidad. hermeticidad.
Ejemplo
Materiales
- Leche parcialmente descremada. - Azcar. - Almidn - Celulosa microcristalizada. - Saborizante artificial. - Carboximetilcelilosa de sodio. - Vitaminas: Vitamina A, E, C, D, - Carotenos naturales. Tiamina(B1), Riboflavina B2, Niacina B3, - Carragenina. Cloruro de Colina B4, Pantotenato de Calcio - Sucralosa. Materias primas / ingredientes (o B5, Piridxina B6, cido Flico B9, Biotina - Acesulfame K. adjuntar lista (anexo 1) con nmeros H, Vitamina K, Cianocobalamida B12, - Vitamina C. de materias primas) Vitamina 1-OH D3 (HYD), Vitamina 1-OH - Niacina. Alfa D3, Vitamina E Natural. - Vitamina E. - Vehculos: Calcio, cascarilla de arroz - Vitamina B2. - Vitamina B6. - Vitamina B1. - Vitamina A. - Acido Folico. - Vitamina D. - Vitamina B12. Ingredientes de alto riesgo (ejemplo: Vitaminas todas (concentracin), cascarilla alrgenos, microbiolgicos, fuentes de arroz(micotoxinas), minerales(metales Leche fresca o magra, MSK, azcar de cuerpos extraos) pesados) Materiales de empaque Saco de papel kraft, lminado, polpropileno, BOPP. Big-bag polipropileno lminado. Cubeta plstica de pvc virgen Botella de PET de 300 ml, foil metalizado o laminizado, manga, film plstico para la formacin de paquetes (dependiendo presentacin), corrugado, tinta y film strech. - Leche parcialmente descremada. - Azcar. - Almidn - Celulosa microcristalizada. - Saborizante artificial. - Carboximetilcelilosa de sodio. - Carotenos naturales. - Carragenina. - Sucralosa. - Acesulfame K. - Vitamina C. - Niacina. - Vitamina E. - Vitamina B2. - Vitamina B6. - Vitamina B1. - Vitamina A. - Acido Folico. - Vitamina D. - Vitamina B12. Leche fresca o magra, MSK, azcar Botella de PET de 300 ml, foil metalizado o laminizado, manga, film plstico para la formacin de paquetes (dependiendo presentacin), corrugado, tinta y film strech.
Reproceso
5% max de reproceso.
Barrido de Nitrogeno
5% max de reproceso.
Barrido de Nitrogeno
Llenado y Envasado
Botella de PET de 300 ml, foil metalizado, tapa rosca y etiqueta termoencogible, las botellas con producto terminado estn envueltas con film plstico formando Saco de papel kraft de 8 a 35 Kg, tarima de paquetes de 6 y 8 botellas (packs) madera con lamina de cartn estibas de 5 X contenidos en charolas de cartn (formato 8 emplayado (pelicula strech calibre X. clubes) y, en el caso de 4 y 12 botellas Descrpcin del envase y embalaje (incluir si estn contenidos en cajas de cartn es en tarima, emplaye (vueltas) (formato normal). Estiba mxima: 2 pallets de 78 cajas y 1 pallet de 78 charolas para clubes. Botella de PET de 300 ml, foil metalizado, tapa rosca y etiqueta termoencogible, las botellas con producto terminado estn envueltas con film plstico formando paquetes de 6 y 8 botellas (packs) contenidos en charolas de cartn (formato clubes) y, en el caso de 4 y 12 botellas estn contenidos en cajas de cartn (formato normal). Estiba mxima: 2 pallets de 78 cajas y 1 pallet de 78 charolas para clubes.
f) g)
Etiquetado en relacin con la inocuidad del producto y/o instrucciones para su uso manejo y preparacin. Mtodo (s) para su distribucin. La organizacin deber identificar los requerimientos estatutarios y reglamentarios en relacin con lo anterior. Estas descripciones debern mantearse actualizadas.
Ejemplo
Declaraciones e informacin de la etiqueta
Instrucciones de uso por el Indicaciones, dosis, va de consumidor (incluyendo. administracin, advertencias, Uso o almacenamiento Consulte a su mdico veterinario despus de abierto) Declaraciones para el uso seguro (ejemplo: Informacin de alrgenos, instrucciones especiales para un manejo seguro.) Otros Instrucciones de distribucin (ejemplo: ambiente, enfriamiento, congelamiento) Listo para consumir, agite antes Listo para consumir, agite antes de tomar. una vez abierto de tomar. una vez abierto consrvese en refrigeracin. consrvese en refrigeracin. Consrvese en lugar fresco, seco Consrvese en lugar fresco, seco y alejado de aromas que lo y alejado de aromas que lo contaminen. contaminen.
Dosis, advertencias
Almacenamiento y distribucin
Distribucin a temperatura ambiente, no expuesto a la luz del sol, en empaque seco e integro, no colocar directamente a piso. Condiciones de almacenamiento: Almacenar en envase original Instrucciones de bien cerrado, en ambiente fresco almacenamiento (ejemplo: y seco. ambiente, enfriamiento, congelamiento) Estiba mxima: En racks tarima de 1 tonelada, big bag a piso mximo 3 estibas. Vida til Vida til: 6 meses. Otros Distribucin a temperatura ambiente en empaque seco e integro. Distribucin a temperatura ambiente en empaque seco e integro.
Conservar en lugar fresco y seco. Conservar en lugar fresco y seco. Estiba mxima: 2 pallets de 6 camas estibados para formato normal (caja de cartn) y 1 pallet de 6 camas estibados para formato clubes. Vida til: 210 das. Estiba mxima: 2 pallets de 6 camas estibados para formato normal (caja de cartn) y 1 pallet de 6 camas estibados para formato clubes. Vida til: 210 das.
Se describir documentalmente el uso previsto del producto final. El grupo de consumidores al cual va dirigido La manipulacin razonablemente esperada del producto final, y en su caso cualquier manipulacin inapropiada o no intencionada, pero razonablemente esperada, para llevar a cabo adecuadamente el anlisis de peligros. Las descripciones debern mantenerse actualizadas, incluyendo estar de acuerdo con el apartado 7.7 cuando se requiera.
Ejemplo
Uso intencionado por el consumidor
Uso intencionado y grupo de consumidores target Premezcla vitaminica para la Bebida lista para consumo (Ready Bebida lista para consumo (Ready elaboracin de alimento to drink). Consumo directo en fro. to drink). Consumo directo en fro. balanceado para consumo animal Producto destinado para la Producto destinado para la poblacin joven entre los 12 y 18 poblacin joven entre los 12 y 18 aos aproximadamente. aos aproximadamente.
Consideraciones de Producto destinado para especies consumidores especiales y etapas especficas Poblacin susceptible: Poblacin susceptible: (ejemplo: infantes, ancianos) Consumidores alrgicos a la Consumidores alrgicos a la protena de la leche e intolerantes protena de la leche e intolerantes a la lactosa. a la lactosa. > Uso despus de haber sido > Uso despus de haber sido abierto y no conservado a abierto y no conservado a temperatura de refrigeracin. temperatura de refrigeracin. > Uso despus de haber sido > Uso despus de haber sido Uso de una dosis incorrecta colocado en un recipiente no colocado en un recipiente no Manipulacin o usos Uso en la especie no indicada inerte. inerte. incorrectos razonablemente Uso en la etapa no indicada > Uso despus de haber sido > Uso despus de haber sido esperados Consumo de producto caducado abierto y no cerrado abierto y no cerrado correctamente. correctamente. > Uso combinado con algn > Uso combinado con algn ingrediente o compuesto alergeno. ingrediente o compuesto alrgeno. > Uso despus de fecha de > Uso despus de fecha de caducidad. caducidad.
d) e)
Ejemplo
7.3.5.2 Descripcin de los pasos del proceso y de las medidas de control Para el anlisis de peligros se tendrn en cuenta la descripcin y actualizacin de los procedimientos, parmetros de control de proceso que puedan influir en la inocuidad de los alimentos. Igualmente aquellos requisitos externos (legales, de los clientes, etc.) que pueden afectar a la eleccin y rigurosidad de las medidas de control.
Ejemplo
7.4.2.2
Todos los peligros que pudieran razonablemente presentarse en relacin con el producto o las instalaciones debern ser identificados y reportados tomando en consideracin: Los pasos precedentes y siguientes a la operacin realizada. Los equipos de proceso, instalaciones, servicios, ambiente circundante.
a) b)
c)
IMPORTANTE
7.4.2.3 Para cada peligro relacionado con la inocuidad de los
alimentos identificado, se debe determinar, cuando sea posible, el nivel aceptable del peligro para la inocuidad de los alimentos en el producto final.
El nivel determinado debe tener en cuenta los requisitos legales y reglamentarios establecidos, los requisitos del cliente en materia de inocuidad de los alimentos, el uso previsto por el cliente y otros datos pertinentes. Se debe registrar la justificacin y el resultado de la determinacin.
Se debe contar con la documentacin de base o sustento cientfico o historial de la planta, que permita ser la referencia para sustentar el anlisis de peligros. Los PPR y los PPROs considerados como medidas de control deben ser identificados, y se debe incluir una descripcin breve del programa, donde se encuentra el programa, quien es responsable, como se maneja el programa y donde se ubican los registros que confirmen que el programa est verificado.
6. Compilacin de una lista de los posibles peligros relacionados con cada fase, realizacin de un anlisis de peligros y examen de las medidas para controlar los peligros identificados (VASE EL PRINCIPIO 1) El equipo de HACCP (vase tambin ms arriba, Formacin de un equipo de HACCP) deber compilar una lista de todos los peligros que pueden razonablemente preverse en cada fase de acuerdo con el mbito de aplicacin previsto, desde la produccin primaria, pasando por la elaboracin, la fabricacin y la distribucin hasta el momento del consumo. A continuacin, el equipo de HACCP (vase tambin, ms arriba, Formacin de un equipo de HACPP) deber llevar a cabo un anlisis de peligros para identificar, en relacin con el plan de HACCP, cules son los peligros que es indispensable eliminar o reducir a niveles aceptables para poder producir un alimento inocuo. Al realizar el anlisis de peligros debern considerarse, siempre que sea posible, los siguientes factores: la probabilidad de que surjan peligros y la gravedad de sus efectos nocivos para la salud; la evaluacin cualitativa y/o cuantitativa de la presencia de peligros; la supervivencia o proliferacin de los microorganismos involucrados; la produccin o persistencia de toxinas, agentes qumicos o fsicos en los alimentos; y las condiciones que pueden dar lugar a lo anterior. Deber analizarse qu medidas de control, si las hubiera, se pueden aplicar en relacin con cada peligro. Puede que sea necesario aplicar ms de una medida para controlar un peligro o peligros especficos, y que con una determinada medida se pueda controlar ms de un peligro.
5 equipos multidisciplinarios: Comparacin Norma vs Codex (cumple o no)
Ejemplo
a)
b)
c)
d)
Debern ser documentados e incluir la siguiente informacin para cada programa: a) Peligro que controla. b) Medida de control. c) Procedimientos de monitoreo que demuestren que el PRP operacional est funcionando. d) Correccin y acciones correctivas a tomarse si el monitoreo demuestra que estos PRPs operativos estn fuera de control. e) Responsabilidades y autoridad. f) Registros del monitoreo.
Ejemplo
7.6.3. Determinacin de los Lmites Crticos para los puntos crticos de control
Debern ser determinados para el monitoreo de cada PCC. Establecidos para asegurar que el nivel aceptable del peligro en el producto terminado no ser excedido. Medibles. Fundamentados y documentados. Aquellos que estn basados en datos subjetivos (inspecciones visuales) debern estar sustentados con instrucciones, especificaciones y / o educacin y entrenamiento.
Los mtodos y frecuencia de monitoreo debern se tales que permitan determinar cuando los lmites crticos hayan sido excedidos y que haya tiempo suficiente para aislar el producto no conforme antes de que sea usado o consumido.
7.6.5 Acciones efectuadas cuando los resultados del monitoreo superan los Lmites Crticos
Las acciones planificadas a desarrollar cuando se superan los LC han de estar documentadas en el HACCP. Las acciones han de considerar que se identifica la causa de la no conformidad, que los parmetros no controlados en el PCC se ponen de nuevo bajo control y que se previene que vuelva a ocurrir. Asimismo, se establecern y mantendrn procedimientos que aseguren que en ningn caso producto que no sea inocuo pueda ser liberado o utilizado sin una evaluacin adecuada del problema.
7.7 Actualizacin de la informacin preliminar y de los documentos que especifican los PPR y el plan HACCP
a) b) c) d) e)
Una vez que se hayan establecido el Plan HACCP y los PPR, se actualizarn conforme sea necesario a lo siguiente:
Caractersticas del producto. Uso pretendido. Diagramas de flujo. Pasos del proceso. Medidas de control.
Si es necesario, el plan HACCP y los procedimientos e instrucciones que especifican los PPR deben modificarse.
a) b) c) d) e)
Ejemplo
PLAN DE VERIFICACIN
Procedimiento de verificacin Frecuencia Responsable (ejem. mtodos o procedimientos a (Que tan a menudo (Quin es utilizar u observaciones a realizar) es la tarea responsable de la realizada) tarea?) Registros (Qu registros deben ser utilizados?) Actividad de verificacin Correcciones
Revision de producto FO-LLE-006 formato segregado en Analista de Proceso de control de la llenadora por produccin explosion de vidrio Realizar PAC Reporte de auditoria para cierre de no conformidades Realizar PAC Reporte de auditoria para cierre de no conformidades Aplicar correcciones y/o Hojas de Verificacion Acciones Correctivas Examen escrito FO-CAP-011 Encuesta de difusion Reprogramar de Calidad, capacitacion Ambiental,Seguridad ,Inocuidad FO-COM-186
2 Auditorias internas.
1 vez al ao y Auditoria Interna aplicada de acuerdo cada vez que la Aud.Interno / a programa de PG-AUI-002 Programa superintendencia Equipo Auditor de Auditorias Internas. lo requiera De acuerdo a Auditorias Coca Cola. calendario de Coca Auditor Externo Cola Inspeccin de acuerdo a procedimiento de Autoinspecciones 1 vez al mes Equipo ISO 22000
4 Autoinspecciones a PPR
Verificar la competencia del personal Evaluacion escrita. 5 relacionados con el monitoreo de Encuesta en piso. PCC`s y PPRO.
8 Evaluacion de BPM
De acuerdo al Detener procedimiento de Produccion y Control de Proceso monitoreo y control Formato diario realizar ajustes (anexar clave de de acuerdo a Analista de De acuerdo al documento) procedimiento Microbiologia Microbiologia programa de de producto no Microbiologia conforme Coordinador de Concientizar al El procedimiento de verificacion de Proceso y de Los mismos registros personal Cada turno registros se hace a traves de la firma Personal Asistente de PCC`s y PPRO responsable de de Proceso llenar el registro Evaluacion mensual Solicita correcion Programa de Buenas Practicas de de efectividad de Mensual Tecnico de Proceso. a responsable Manufactura BPM (anexar clave de area de documento)
Sabor Apariencia Carbonatacion
7.10.2 Acciones correctivas Los datos relativos al seguimiento de los PPR operativos y los PCC deben evaluarse por personas designadas con el conocimiento y la autoridad suficientes para iniciar acciones correctivas. Estas acciones incluyen: Revisin de las no conformidades incluyendo las quejas de los clientes. Revisin de las tendencias de los resultados del monitoreo que puedan indicar evolucin hacia la prdida de control. Determinar las causas de las no conformidades.
a)
b)
c)
7.10.2 Acciones correctivas (sigue) e) Evaluar la necesidad de tomar acciones para asegurar que stas no - conformidades no volvern a presentarse. Determinar e implementar las acciones correctivas necesarias. Registrar los resultados de las acciones correctivas tomadas. Revisar las acciones correctivas efectuadas para asegurarse de que fueron efectivas. Las acciones correctivas debern registrarse.
f) g)
h)
Todos los lotes de producto que se encuentren en una situacin de no conformidad debern mantenerse bajo el control de la organizacin hasta que hayan sido evaluados adecuadamente. Si hay productos que han quedado fuera del control de la organizacin y posteriormente se determina que no son inocuos, la organizacin deber informar a las partes interesadas e iniciar el retiro de los productos involucrados. Deben documentarse los controles y las respuestas derivadas, as como la autorizacin para tratar los productos potencialmente no inocuos.
a)
b)
c)
Evidencia aparte del monitoreo, que demuestre que las medidas de control han sido efectivas. Evidencia de que el efecto combinado de las medidas de control para ese producto en particular permite cumplir con el desempeo esperado (los niveles aceptables identificados de acuerdo al punto 7.4.2). Los resultados de los muestreos, anlisis y/o otras actividades de verificacin demuestren que el lote afectado de producto cumple con los niveles definidos aceptados para el peligro en cuestin.
Tras su evaluacin si el producto es no conforme para su liberacin, debe someterse a una de las siguientes actividades: a) Reproceso o posterior proceso fuera o dentro de la organizacin para asegurarse de que el peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos, se elimina o reduce a niveles aceptables. b) Destruccin y/o disposicin como desecho.
(Almacn de producto no conforme - es inocuo o no. . .)
7.10.4 Retiro de productos Para activar y facilitar el retiro oportuno de los lotes de producto terminado que hayan sido identificados como no inocuos, la alta gerencia:
Designar personal que tenga la autoridad para iniciar el retiro, personal responsable de ejecutar el retiro y La organizacin establecer y mantendr un procedimiento documentado para:
1. Notificar a las partes relevantes interesadas (por ej. autoridades estatutarias o reguladoras, clientes y / o consumidores), Realizar el retiro de los productos y lotes afectados que se encuentran an en almacenes y Determinar la secuencia a seguir de estas acciones de retiro.
a)
b)
2. 3.
b) Las medidas de control son eficaces y permiten, cuando se combinan, asegurar el control de los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos identificados para obtener productos terminados que cumplan los niveles de aceptacin definidos.
Ejemplo
VALIDACIN DE LAS MEDIDAS DE CONTROL
El equipo de HACCP tiene que proporcionar, o preguntar por, evidencia de que las medidas de control seleccionadas son capaces de alcanzar el control previsto para los peligros identificados. El equipo de HACCP debe proporcionar respuestas a las preguntas siguientes: - Son las medidas de control aplicadas capaces de reducir los peligros significativos al nivel aceptable? - Son los lmites crticos correctos y apropiados? - Las correcciones restaurarn el control de la seguridad del producto? Etapa M# o E# Seguimiento Cmo, quin, cundo? EVIDENCIA de la eficiencia de la medida de control.
Peligro
Medida de control
Lmites crticos
Basado en inspeccion visual(dato subjetivo) Por lo tanto se aplicara procedimiento de Fragmento Vidrio (PD-LLE-013).
Correcciones
Evaluacin
Ajustes
Fisico
Como: Auditivamente y visualmente. Quien: Llenador, Coordinador de Ver procedimiento de fragmento vidiro. Linea y/o Proceso Frecuencia: Cada explosin
Validar Analisis de tendencias nuevamente de reclamaciones por el estudio de vidiro. fragmento vidiro.
Preinspecion visual durante el FISICOS Materia extraa desempacado de envases vacios, Particulas de estacin de metal, madera, plastico, piedras, preinspecin, a la entrada de la maquina E30- insectos, lavadora. Lavado celofanes, popotes, Residuos Inspeccion de envase de organicos, lavado en descarga de Botella Particulas de la lavadora. cemento, Coronas Inspecion en las estaciones de envase dobladas. lavado vacio. Ref: Historial de la Inspecion electronica Inspecion en estacin planta. de producto lleno.
Como: Visualmente y Electronicamente Que: Aplicar procedimientos de 1.Revisar y corregir intensidad de preinspeccion e iluminacion en lamparas de inspeccin. historial de inspeccion 043, 2.Revisar y corregir el funcionamiento de reclamaciones por 054,017 inspector electronico. materia extraa Frecuencia: 3.Capacitar a personal de inspecion de Continua durante envase. la operacin 4.Revisar y corregir el tiempo de rotacion Quien: de personal en puntos de inpeccion. Op. Generales de linea de produccin
Analisis de tendencias validar la de reclamaciones por concientizacio materia extraa n del personal
b) c) d) e)
Confirmar que el desempeo global del sistema cumple con lo planificado y los requisitos del SGIA establecidos por la organizacin. Identificar la necesidad de actualizacin o mejora del SGIA. Identificar tendencias que indiquen una mayor incidencia de productos potencialmente no inocuos. Establecer informacin concerniente al nivel e importancia de las reas a ser auditadas para planificar el programa de auditora interna. Proporcionar evidencia de la eficacia de las correcciones y las acciones correctivas tomadas.
8.4.2 Evaluacin de los resultados individuales de verificacin Los resultados de los anlisis y actividades que se tengan que realizar debern quedar registradas y reportadas a la alta gerencia para ser usadas como aporte para la revisin por la gerencia (ver 5.8.2). Tambin deber este reporte ser tomado en cuenta para la actualizacin del SGIA (ver 8.5.2)
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
La Direccin debe de asegurarse que se mejora continuamente la efectividad del SGIA, mediante el uso de la comunicacin, la revisin por la Direccin, la auditoria interna, la evaluacin de los resultados individuales de la verificacin, el anlisis de los resultados de las actividades de verificacin, la validacin de las combinaciones de las medidas de control, las acciones correctivas y la actualizacin del sistema.
FSSC 22000 PARA FABRICANTES DE EMPAQUE PRIMARIO CON ENFOQUE DE PAS 223:2011
3. Programas de prerrequisitos y requisitos del diseo para la inocuidad alimentaria en la fabricacin y suministro de empaques de alimentos Especificaciones PAS 223:2011. Publicly Available Specification
PAS 223 est destinado a ser utilizado en conjuncin con la norma BS EN ISO 22000 para apoyar los sistemas de gestin diseado para cumplir con los requisitos especificados en la norma BS EN ISO 22000.
Alcances
PAS 223 especifica los requisitos para establecer, implementar y mantener Programas Prerrequisito (PPR) y requisitos de diseo para ayudar a controlar los riesgos de inocuidad alimentaria para la fabricacin de empaques de alimentos. PAS 223 es aplicable a todas las organizaciones, independientemente de su tamao o complejidad para la fabricacin de empaques de alimentos.
Alcances
PAS 223 no est diseado ni pensado para su uso en otras partes de la cadena alimentaria. Las organizaciones de fabricacin de empaque de alimentos son de naturaleza diversa y no todos los requisitos especificados en PAS 223 se aplican a una organizacin individual. Cada organizacin est obligada a realizar una evaluacin documentada de riesgo y peligro para la inocuidad de los alimentos que incluye cada requisito. Cuando se realicen exclusiones o se implementen medidas alternativas, estos tienen que estar justificados por la evaluacin de peligro y riesgos para la seguridad alimentaria.
Alcances
PAS 223 no es un sistema de gestin estndar y est destinado a ser utilizado por las organizaciones de fabricacin de empaques de alimentos que desean implementar PPR de tal forma que se atienda los requisitos especificados en la norma BS EN ISO 22000:2005.
PAS 223 est destinado a ser utilizado en conjuncin con la norma BS EN ISO 22000, no en forma aislada. NOTA Para el propsito de este PAS, el trmino alimento incluye bebidas.
Referencias Normativas
Los siguientes documentos de referencia, son indispensables para la aplicacin de este documento. Para las referencias fechadas, slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha, se aplica la ltima edicin del documento referido (incluyendo cualquier modificacin). BS EN ISO 22000, Sistemas de Gestin de Inocuidad de los Alimentos: Requisitos para cualquier organizacin en la cadena alimentaria.
Alcances (PPRS)
Establecimientos. Distribucin y espacio de trabajo. Servicios. Residuos. Adecuacin y mantenimiento de los equipos. Compra de materiales y servicios. Contaminacin y migracin. Limpieza. Control de plagas. Higiene del personal e instalaciones. Re trabajo
Alcances (PPRS)
Procedimientos de retiro Almacenamiento y transporte Informacin de empaque de alimentos y advertencia al consumidor Defensa de alimentos, biovigilancia y bioterrorismo Diseo y desarrollo de empaque de alimentos.
4. Establecimientos
4.1 Requisitos Generales
Los establecimientos debern estar diseados, construidos y mantenidos de una forma apropiada a la naturaleza y finalidad de las operaciones de fabricacin de empaque de alimentos que se lleva a cabo, los riesgos de inocuidad alimentaria asociados con esas operaciones y las fuentes potenciales de contaminacin.
4. Establecimientos
4.1 Requisitos Generales
Los edificios debern ser de construccin resistente, que no presente ningn peligro para la seguridad alimentaria para el empacado de alimentos. NOTA Por ejemplo, los techos deben tener auto-drenaje y no fugas. La eficacia de las medidas adoptadas para proteger los empaques de alimentos contra la contaminacin deber ser revisada peridicamente.
4. Establecimientos
4.2 Medio Ambiente
Se deber tomar en cuenta las fuentes potenciales de contaminacin del medio ambiente local. NOTA entorno local incluye zonas internas y externas.
4. Establecimientos
4.3 Ubicacin de los establecimientos
Los lmites de los establecimientos debern estar claramente identificados. Todas las reas dentro de los lmites de los establecimientos se debern mantener en una condicin que proteja contra una contaminacin.
6. Servicios
6.1 Requisitos Generales
El suministro y distribucin de los servicios de y alrededor de las reas de produccin as como de almacenamiento debern estar diseados para evitar la contaminacin. La eficacia de las medidas adoptadas para proteger el empacado de alimentos contra la contaminacin potencial deber ser revisada peridicamente.
6. Servicios
La organizacin de la produccin del empacado de alimentos deber establecer los requisitos para el agua (incluyendo el hielo o vapor), utilizada para el contacto directo del empacado de alimentos o limpieza y en consecuencia deber controlar su monitoreo.
6. Servicios
6.2 Abastecimiento de agua
El agua no potable deber tener un sistema de suministro por separado, deber estar rotulado, no conectado al sistema de agua potable e impedir reflujos hacia el mismo.
6. Servicios
6.3 Calidad del aire y ventilacin
La organizacin de la produccin de empaque de alimentos deber establecer requisitos para el aire utilizado para la alimentacin en contacto directo con el empaque y en consecuencia deber ser controlado. Se proporcionar una ventilacin adecuada y suficiente (natural o mecnica), se deber eliminar el exceso de vapor de agua, polvo y olores.
6. Servicios
6.3 Calidad del aire y ventilacin
Deber ser controlada la calidad del suministro de aire para evitar la contaminacin microbiolgica. NOTA Los empaques de alimentos tales como papel y cartn podra potencialmente apoyar al crecimiento microbiolgico si los controles adecuados no estn establecidos. Los sistemas de ventilacin debern estar diseados y construidos de manera que el aire no fluya de zonas contaminadas a reas limpias. Los sistemas de ventilacin debern estar accesibles para la limpieza, cambio de filtro y mantenimiento.
6. Servicios
6.4 Aire comprimido y otros gases
El aire comprimido y otros sistemas de gas utilizados en la fabricacin de empaques de alimentos debern ser construidos y mantenidos de forma que se evite la contaminacin. La organizacin de la produccin de empaques de alimentos deber establecer los requisitos para los gases utilizados en contacto directo con los la empaques de alimentos (incluyendo los utilizados para transporte, soplado o secado de materias primas, materiales intermedios, empaques de alimentos terminado o equipos) y deber ser monitoreado.
6. Servicios
6.4 Aire comprimido y otros gases
El aceite usado de los compresores deber ser de grado alimentario siempre que haya posibilidad de contaminacin hacia el empaque Los requisitos para la filtracin, incluyendo humedad y microbiologa deber ser evaluada. Se deber aplicar medidas de control y vigilancia segn lo determinado por la evaluacin. NOTA la filtracin del aire debe estar lo ms cerca del punto de uso como sea posible.
6. Servicios
6.5 Iluminacin
La iluminacin proporcionada (natural o artificial) deber permitir el correcto funcionamiento de los procesos de la produccin de empaques de alimentos. NOTA: La intensidad de la iluminacin debe ser adecuada a la naturaleza de la operacin.
6. Servicios
6.5 Iluminacin
Donde hay un peligro de inocuidad de los alimentos (por ejemplo, la fabricacin de los empaques, tales como frascos, latas, botellas o bandejas), los accesorios de luz deber estar protegidos para evitar la contaminacin de las materias primas, materiales intermedios, productos qumicos, empaques de alimentos terminados y equipos en caso de roturas.
7. Residuos
7.1 Requisitos Generales
Los sistemas debern estar en el lugar para identificar, recolectar, extraer y eliminar los residuos de manera que impida la contaminacin. La eficacia de las medidas adoptadas para proteger el empacado de alimentos contra la contaminacin, debern ser revisados peridicamente.
7. Residuos
7.2 Recipientes para residuos
Los recipientes para residuos debern: a) claramente identificados para los fines previstos; b) ubicados en un rea designada; c) construido de un material impermeable que pueda ser fcil de limpiar; d) cerrados cuando no est en uso inmediato y bajo llave si son peligrosos.
7. Residuos
7.3 Manejo y eliminacin de residuos
Se debern tomar medidas para la segregacin, almacenamiento y eliminacin de residuos. Los desechos no debern acumularse en las reas de produccin o almacenamiento.
7. Residuos
7.3 Manejo y eliminacin de residuos
Los empaques de alimentos designados como residuos debern ser desfigurados o destruidos por lo que la informacin de las marcas comerciales o ingredientes alimentarios no pueda ser reutilizada. La eliminacin y destruccin se deber llevar a cabo por los contratistas de eliminacin autorizados. La organizacin de la produccin de empacado de alimentos deber conservar los registros de destruccin.
7. Residuos
NOTA componentes tales como tintas y aceites a veces pueden contener o se derivan de material alergnico. La informacin debe estar disponible con el correspondiente proveedor para identificar cualquiera de estos riesgos.
11. Limpieza
11.1 Requisitos Generales
Se debern establecer programas de limpieza para mantener el equipo de produccin y el medio ambiente en condiciones higinicas. La eficacia de las medidas adoptadas para proteger contra la contaminacin del empaque de alimentos deber ser revisada peridicamente.
11. Limpieza
11.2 Productos y herramientas de limpieza
El equipo debe ser mantenido en una condicin que facilite la limpieza. Los productos de limpieza debern estar claramente identificados, almacenados por separado y utilizarlos slo de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
11. Limpieza
11.2 Productos y herramientas de limpieza Las herramientas para la limpieza deben ser de diseo higinico y mantenerse en condiciones que no represente una fuente potencial de contaminacin.
11. Limpieza
11.3 Programas de Limpieza
Los programas de limpieza debern especificar como mnimo: a) las reas y unidades de equipos que han de limpiarse; b) responsabilidad de las tareas de limpieza especficas; c) mtodo (s) de limpieza y frecuencia; d) monitoreo y verificacin de los acuerdos para la limpieza
11. Limpieza
11.4 Monitoreo de la eficacia del programa de limpieza
Los programas de limpieza debern ser monitoreados, en las frecuencias autorizadas por la organizacin de la produccin de empaque de alimentos, para evaluar su continua adecuacin y eficacia.
Los programas de manejo de plagas debern documentarse y deber identificar las plagas objetivo y los planes de ubicacin, mtodos, horarios, procedimientos de control y donde sea necesario requisitos de capacitacin de personal.
14. Retrabajo
14.1 Requisitos Generales
El retrabajo deber ser almacenado, manipulado y utilizado de tal manera que el desempeo de la inocuidad alimentaria de los empaques de alimentos, calidad, trazabilidad y cumplimiento de las normas sern mantenidas. NOTA: En esta seccin, el trmino "re trabajo" incluye materiales destinadas a la transformacin en el lugar.
La eficacia de las medidas adoptadas para proteger el empaque contra la contaminacin deber ser revisada peridicamente.
14. Retrabajo
14.2 Almacenamiento, identificacin y trazabilidad.
El retrabajo almacenado deben estar separados y protegidos contra la contaminacin. El retrabajo debern estar claramente identificado y etiquetado para permitir la trazabilidad. Los registros de trazabilidad para el retrabajo deben ser mantenidos. La clasificacin de retrabajo o el motivo de la designacin del retrabajo deber ser registrada (por ejemplo, nombre del producto terminado empacado, fecha de produccin, cambio, lnea de origen de produccin).
14. Retrabajo
14.3 Uso del retrabajo
Cuando el retrabajo se incorpore de nuevo al proceso de produccin, la cantidad aceptable, tipo y condiciones de uso del re trabajo deber ser especificado. Se deber definir el mtodo incluyendo cualquier etapa necesaria del retrabajo .
Las medidas debern estar en el lugar para evitar que el proceso de retrabajo permitiendo que las materias primas, materiales intermedios o empacado de alimento terminado de estar contaminados con materiales no destinados al contacto con alimentos.
14. Retrabajo
14.3 Uso del retrabajo
Los registros de validacin se debern mantener para demostrar que la conformidad con los requisitos reglamentarios y del cliente se mantiene siguiendo el proceso de reproceso especificado.
Los residuos y productos qumicos (productos de limpieza, lubricantes y plaguicidas) se deber almacenar por separado.
Las nuevas tecnologas y nuevos procesos de fabricacin que puede afectar el desempeo del empaque de la inocuidad de los alimentos no debern introducirse sin previo aviso del cliente afectado (s) de acuerdo con las obligaciones contractuales.
MUCHAS GRACIAS
GRUPO DELCEN
Inocuidad Alimentaria Mexicana S.A. de C.V.
www.inocuidad-alimentaria.org consultoria@delcen.com.mx info@inocuidad-alimentaria.com