BIPERIDENO CLORHIDRATO

1. DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

1-(Biciclo [2.2.1] hept-5-en-2-il)-1-fenil-3-piperidinopropan-1-ol

2. 3.

CDIGO: INDICACIONES:

N04AA02

Prevencin y tratamiento de algunos de los sntomas extrapiramidales inducidos por neurolpticos (parkinsonismo medicamentoso) en especial: haloperidol, tioridazina, trifluoroperazina, perfenazina, etc !ontrola discinecias tempranas, acatisia y estados de tipo parkinsonoide "nfermedad de Parkinson, especialmente cuando se manifiesta con rigidez y tem#lor $ratamiento de atetosis congnita $ratamiento de la degeneracin hepatolenticular 4. FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Tableta 2 ! 4"#

5.

FARMACOCINTICA FARMACODINAMIA:

5.1. G!"!#$%&'$'!( 5.2. M!)$"&(*+ $))&," '! $l biperideno e %n anticolin&r#ico con acci'n preferente obre el i te"a ner(io o central ") *%e en el i te"a ner(io o perif&rico+ por lo *%e % efecto (e#etati(o perif&rico on ") d&bile *%e lo de la atropina. $l "ecani "o de acci'n de la acti(idad anticolin&r#ica central del biperideno e prod%ce por %n anta#oni "o co"petiti(o contra la acetilcolina por lo receptore colin&r#ico en (aria e tr%ct%ra cerebrale + pero en e pecial en el c%erpo e triado ! % tancia ni#ra. Biperideno po ee ade") %na "arcada acci'n nicotin,ca+ por anta#oni "o co"petiti(o obre lo receptore nicot,nico . -ral+ ./0

5.3. A-(+#)&,". -&+'&(/+"&-&%&'$' 5.4. D&(0#&-1)&,"

5.5. T&!*/+ /$#$ $%)$"2$# )+")!"0#$)&+"!( *34&*$(

C$"0&'$'

U"&'$'!( ("in+h+d,a +etc)

V5$ (12+ 13+ 45+ etc)

O-(!#6$)&+"!(

5.7. T&!*/+ /$#$ $%)$"2$# !% &"&)&+ '! %$ $))&," C$"0&'$' 10-30 U"&'$'!( ("in+h+d,a + etc) 2in%to V5$ (12+ 13+ 45+ etc) 12 -b er(acione

5.8. T&!*/+ /$#$ $%)$"2$# !% !9!)0+ *34&*+ C$"0&'$' U"&'$'!( ("in+h+d,a +etc) V5$ (12+ 13+ 45+ etc) O-(!#6$)&+"!(

5.:. D1#$)&," '!% !9!)0+ $))&," C$"0&'$' 1-. U"&'$'!( ("in+h+d,a +etc) 6ora V5$ (12+ 13+ 45+ etc) 13 O-(!#6$)&+"!(

5.;. V&'$ *!'&$ C$#$)0!#5(0&)$( '!% P$)&!"0! Ad%lto Ni7o 5.1<. U"&," $ /#+0!5"$( P#+0!5"$ Alb%"ina 5.11. 2arcar con 8 A 5.12. 2arcar con 8 A M!0$-+%&(*+ -&+0#$"(9+#*$)&," V5$ H!/30&)$ E%&*&"$)&," V5$ R!"$% G#$'+ '! !%&*&"$)&," >?@ O-(!#6$)&+"!( G#$'+ *!0$-+%&2$)&," >?@ . O-(!#6$)&+"!( V&'$ *!'&$ C$"0&'$' U"&'$'!( 6ora 6ora P+#)!"0$=! O-(!#6$)&+"!( O-(!#6$)&+"!(

7.

PRECAUCIONES B ADVERTENCIAS:
9aciente % ceptible + in tante ai lado de conf% i'n "ental+ e%foria+ a#itaci'n ! tra torno de cond%cta: ade") p%ede oc%rrir el ,ndro"e anticolin&r#ico central+ i bien e ") por obredo i o por la ad"ini traci'n con;%nta con otro anticolin&r#ico . T&n#a e preca%ci'n en paciente con #la%co"a+ pro tati "o o epilep ia. $n oca ione p%ede prod%cir o"nolencia. <ebe e(itar e el con %"o de alcohol.

7.1. P#!)$1)&+"!( C!"!#$%!(

7.2. A'*&"&(0#$)&," '+(&9&)$'$

'!

%$

9+#*$

=a ad"ini traci'n por (,a intra(eno a en ad%lto debe hacer e en for"a lenta en do i >nica de 2.5 a 5 "# ("edia a %na a"polleta). $n ca o nece ario e p%ede repetir % aplicaci'n 30 a ?0 "in%to de p%& de la pri"era. Ta"bi&n e po ible % aplicaci'n a tra(& de ol%ci'n #l%co ada o alina (0.@0)+ %na ola do i de 15-20 "#A12 hora ( in repetirla). Ta"bi&n e po ible % ad"ini traci'n intra"% c%lar+ i#%iendo la "i "a reco"endacione de la aplicaci'n intra(eno a directa.

7.3. S!"(&-&%&'$' )#12$'$ D + /#+-%!*$( #!%$)&+"$'+( 7.4. C$#)&"+C!"&)&'$' *10$C!"&)&'$'

7.5. U(+ !" E*-$#$2+

No e han ob er(ado efecto terato#&nico en ani"ale . Bndice de rie #o en e"baraCoD 5

7.7. U(+ !" L$)0$")&$

=o anticolin&r#ico p%eden %pri"ir la lactancia ! a%n*%e no e conoce el efecto de biperideno en e e periodo+ i pa a a la leche "aterna+ alcanCando en ella concentracione i"ilare a la del pla "a. $n #eneral+ e reco"ienda no ali"entar al eno "aterno+ !a *%e no e conoce la nat%raleCa ni el #rado de "etaboliCaci'n del f)r"aco en el reci&n nacido ni e p%ede de cartar %n po ible efecto t'Eico obre el lactante.

7.8. U(+ !" P!'&$0#5$ 7.:. U(+ !" G!#&$0#5$

7.;. A%0!#$)&," '! 6$%+#!( )+#/+#$%!( D '! %$-+#$0+#&+

5on la ad"ini traci'n intra(eno a para la *%e e reporta %na li#era ! di "in%ci'n del corti ol pla ")tico ! de la prolactina. =o par)"etro cl,nico co"o ten i'n arterial+ frec%encia cardiaca+ te"perat%ra corporal o frec%encia re piratoria+ no on "odificado por biperideno. $n al#%no ca o 'lo e ha reportado %na li#era ! tran itoria hipoten i'n orto t)tica.

7.1<. S!C1&*&!"0+ '!% /$)&!"0! -$=+ 0#$0$*&!"0+ 7.11. T+4&)+%+C5$ $l trata"iento e into")tico ! de oporte

7.12. C+"(&'!#$)&+"!( '! (!C1#&'$' $(+)&$'$( $ %$ *$"&/1%$)&," '!% /#+'1)0+

7.13. C+"(&'!#$)&+"!( )+" %$ '&!0$

#!%$)&+"$'$(

8.

INTERACCIONES:
A%"enta el efectoAconcentracione de A%"enta el rie #o de efecto ad(er o i e ad"ini tra con F%inidina+ alcohol+ "etoclopra"ida+ Anticolin&r#ico + e pa "ol,tico + le(odopa+

:.

CONTRAINDICACIONES
C+"0#$&"'&)$)&+"!( O-(!#6$)&+"!( 5ontraindicaci'n ab ol%ta 5ontraindicaci'n ab ol%ta 5ontraindicaci'n ab ol%ta 5ontraindicaci'n ab ol%ta 5on iderar rie #oAbeneficio 5on iderar rie #oAbeneficio 5on iderar rie #oAbeneficio 5on iderar rie #oAbeneficio

6iper en ibilidad al principio acti(o o a al#%no de lo eEcipiente . paciente con #la%co"a a#%do no tratado $ teno i "ec)nica del tracto #a trointe tinal ! "e#acolon.
pacientes con prostatitis trastornos cardiacos epilepsia "ia tenia #ra(i retencin urinaria

;.

EFECTOS ADVERSOS:
can ancio+ "areo ! obn%bilaci'n tra torno de la aco"odaci'n (i %al di "in%ci'n del %dor A%"ento de la frec%encia cardiaca. e*%edad de boca+ tra torno de la "icci'n e tre7i"iento er%pcione c%t)nea al&r#ica

1<.

DOSIFICACIN:
D+(&9&)$)&," F#!)1!")&$ H+#$( ?-.

P$#E&"(+"&(*+ G#1/+( '! /$)&!"0!( Ad%lto

C$"0&'$' 2

U"&'$'!( "#

V5$ -ral

D1#$)&," '!% 0#$0$*&!"0+

O-(!#6$)&+"!( 2)Ei"o 1?"#Ad,a

R!$))&+"!( !40#$/&#$*&'$%!( &"'1)&'$( /+# 93#*$)+( G#1/+( '! D+(&9&)$)&," /$)&!"0!( C$"0&'$' U"&'$'!( F#!)1!")&$ H+#$( Ad%lto 2 "# ?-.

V5$ -ral

D1#$)&," '!% 0#$0$*&!"0+

O-(!#6$)&+"!( 2)Ei"o 1?"#Ad,a

P$)&!"0!( )+" '&(91")&," #!"$% (!6!#$

G#1/+( '! /$)&!"0!( Ad%lto C$"0&'$' U"&'$'!( D+(&9&)$)&," F#!)1!")&$ F+#$( V5$ D1#$)&," '!% 0#$0$*&!"0+ F&%0#$)&," C%+*!#1%$#

11.

CONDICIONES DE RECOMENDADOS

EMPAQUE

ALMACENAMIENTO

$n e ta ecci'n e re %"ir)n la condicione para al"acenar ! con er(ar la for"a far"ac&%tica a ociada a la dro#a o "eCcla de dro#a a lo *%e e refiera la "ono#raf,a Al"acenar a te"perat%ra "enore de 30G5 9rote#er de la l%C

12.

PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA

13.

ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA

14.

INFORMACIN PARA EL PACIENTE:

15.

INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:

17.

REFERENCIAS

A#encia de "edica"ento e pa7ola. 2artindale 34. H49 <1 2/.

18.

FECHA DE REVISIN >FECHA DE ELABORACIN@

2arCo 200.