Laporan Responsi Manajemen Laboratorium

Hari/Tanggal : Jumat, 20 Maret 2014 Pj osen : !i "uni Hastati, #$ : %r& 'ogg( Purbo(o

PERSYARATAN ISO/IEC 17025

)elompo* +/ 'P1 $(u Melin,a ess( Prati!i /urul $gustianingsi0 J-#11204. J-#1120-+ J-#112104

SUPERVISOR JAMINAN MUTU PANGAN PROGRAM DIPLOMA INSTITUT PERTANIAN BOGOR 2014

BAB I PENDAHULUAN
1.1 Lata B!"a#a$% Laboratorium *imia merupa*an *eleng*apan sebua0 program stu,i (ang ,iguna*an untu* mening*at*an *etrampilan penggunaan ,an pema*aian ba0an *imia maupun peralatan analisis 1instrumentasi2& alam penggunaan lanjut, laboratorium merupa*an sarana untu* mela*sana*an *egiatan penelitian ilmia0& %stila0 laboratorium a*0ir3a*0ir ini menja,i sangat luas, namun sebelum *ita i*ut menterjema0*an se4ara *ebablasan ma*a *ita li0at ,e5inisi menurut Pro4ter, 16+1& Laboratorium a,ala0 tempat atau ruangan ,imana para ilmu!an be*erja ,engan peralatan untu* pen(eli,i*an ,an pengujian ter0a,ap suatu ba0an atau ben,a& 7e,ang*an menurut %78/%#9 :ui,e 2 16+;, laboratorium a,ala0 instansi/lembaga (ang mela*sana*an *alibrasi ,an atau pengujian& 7ementara Pengujian a,ala0 *egiatan te*nis (ang ter,iri atas penetapan, penentuan satu atau lebi0 si5at atau *ara*teristi* ,ari suatu pro,u*, ba0an, peralatan, organisme, 5enomena 5isi*, proses atau jasa, sesuai ,engan prose,ur (ang tela0 ,itetap*an& ari ,i5inisi tersebut ma*a ,alam ,is*usi ini a*an *ita 5o*us*an pa,a laboratorium menurut ,e5inisi3,e5inisi resmi tersebut ,iatas& engan i,entitas (ang seperti tersebut ,iatas ti,a*la0 0eran ma*a mas(ara*at ,i luar laboratorium benar3benar menganggap ba0!a laboratorium a,ala0 suatu tempat ba* penga,ilan untu* ,apat membu*ti*an apa*a0 sesuatu benar atau ti,a*, atau meng0asil*an ,ata (ang pasti benar untu* mengambil *eputusan ,an seola0 ti,a* ,apat ,iaju*an ban,ing lagi& )ea,aan ini memba!a ,ampa* (ang positi5 maupun negati5& Positi5, *arena *ea,aan ini membuat laboratorium ,apat be*erja ,engan tenang ,an penu0 ,e,i*asi ,engan *eper4a(aan mas(ara*at (ang tinggi& /egati5, bila *ea,aan ini memba!a ,ampa* laboratorium ti,a* perna0 men,apat *elua0an, *riti*an ,an saran se0ingga ban(a* laboratorium (ang ti,a* ,apat menjaga *inerjan(a tetap bai*& 'a0*an beberapa laboratorium atau personil laboratorium menja,i apa (ang ,isebut Pseu,oa*a,emi* 1%r& 7urono, MP0il2

1.2

T&'&a$ Mempelajari pers(aratan %78/%#9 1<02. agar laboratorium memili*i mutu

(ang ,ia*ui ,an laboratorium ,apat memili*i a*re,itas&

BAB II ISI
2.1 P! ()a ata$ Ma$a'!*!$ ISO 17025+200, 2.1.1 O %a$-(a(Penerapan %78/%#9 1<02., sering*ali pers(aratan legalitas 0u*um laboratorium ,iinterpretasi*an sebagai sebua0 surat *eputusan 17)2 pen,irian laboratorium (ang sea*an3a*an memosisi*an sebua0 laboratorium sebagai sebua0 entitas (ang in,epen,en ,i ,alam organisasi (ang membentu*n(a& Hal ini ,ianggap sebagai sebua0 pra*te* umum untu* memenu0i pers(aratan 14&1&12 ,ari %78/%#9 1<02. men(ata*an ba0!a laboratorium atau organisasi ,imana laboratorium menja,i bagiann(a 0arus merupa*an sebua0 entitas (ang ,apat ,ipegang tanggung3ja!abn(a se4ara legal& Tanggung ja!ab legal (ang ,ima*su, ,alam pers(aratan ,i atas tentun(a 0arus sesuai ,engan peraturan perun,ang3 un,angan (ang berla*u ter*ait ,engan *eabsa0an sebua0 organisasi (ang ,itetap*an ole0 pemerinta0 ,i sebua0 negara& Pers(aratan ,i atas bu*anla0 perinta0 untu* membentu* organisasi laboratorium tetapi untu* menge=aluasi apa*a0 laboratorium atau organisasi in,u*n(a tela0 memenu0i pers(aratan3 pers(aratan 0u*um tentang pembentu*an sebua0 ba,an 0u*um atau ba,an usa0a& Pers(aratan tersebut ti,a* meng0arus*an laboratorium merupa*an ba,an 0u*um atau ba,an usa0a (ang ber,iri sen,iri, tetapi %78/%#9 1<02. ,apat ,iterap*an ole0 sebua0 laboratorium (ang merupa*an bagian ,ari ba,an 0u*um atau ba,an usa0a (ang sa0 ber,asar*an peraturan perun,ang3un,angan 1Purnomo, 20122 7esuai ,engan %78 6000, organisasi 1-&-&12 ,i,e5inisi*an sebagai se*elompo* orang ,an 5asilitas ,engan sebua0 pengaturan tanggung3ja!ab, !e!enang ,an 0ubungan& alam pra*te* sering*ali untu* *eperluan a*re,itasi, organisasi laboratorium (ang ter,iri ,ari Manajer Pun4a*, Manajer Te*nis, Manajer Mutu, ,an Manajer $,minstrasi sengaja ,ibentu* ,engan mengabai*an stru*tur organisasi (ang ,i,asar*an pa,a legalitas ba,an 0u*um atau ba,an usa0a laboratorium& )emu,ian organisasi laboratorium inila0 (ang ,iguna*an sebagai ,asar pen(usunan Pan,uan Mutu Laboratorium, (ang sering*ali ,i sebua0 laboratorium (ang menja,i bagian organisasi (ang lebi0 besar, Pan,uan Mutu laboratorium ti,a* menjelas*an 0ubungan antara stru*tur organisasi 1<02. (ang

,in(ata*an ,alam Pan,uan Mutu ,engan stru*tur organisasi legal (ang se0ari30ari berla*u ,an berjalan ,i organisasi tersebut& 7ering*ali istila03istila0 Manajer ,i ,alam Pan,uan Mutu ,ipan,ang sebagai *ebutu0an untu* meng0a,api asesmen ole0 ba,an a*re,itasi, se,ang*an personel (ang ,itunju* sebagai Manajer ,alam Pan,uan Mutu laboratorium sebenarn(a ti,a* bera,a pa,a ting*at manajer atau ting*at pimpinan (ang memili*i *e!enangan atau men,apat*an 5asilitas sebagai seorang manajer atau pimpinan pa,a ting*atan tertentu ,i ,alam stru*tur organisasi (ang se0ari30ari ,ijalan*an ole0 laboratorium ber,asar*an legalitas 0u*um pen,irian ba,an 0u*um, lembaga atau ba,an usa0an(a& alam *on,isi ini, a*an terja,i organisasi ba(angan untu* *eperluan a*re,itasi ,an ,apat menimbul*an *eran4uan bagi personel3personel ,i ,alam organisasi tersebut& Menurut Purnomo 1201-2, sebagai 4onto0, seorang pejabat ,i organisasi tersebut *eti*a a*an menan,atangani sebua0 surat perlu ber5i*ir atau memili0 terlebi0 ,a0ulu, bila surat tersebut untu* *eperluan a*re,itasi ma*a nama jabatan ,i ,alam Pan,uan Mutu (ang ,iguna*an, tetapi bila untu* *eperluan 5ormal organisasi ma*a nama jabatan 5ormal (ang ,iguna*an& Hal ini tentun(a a*an menimbul*an pertan(aan a*an e5isiensi ,an e5e*ti5itas organisasi tersebut& alam *on,isi (ang lebi0 e*strim ting*atan antar manajer (ang ,in(ata*an ,i ,alam Pan,uan Mutu sering*ali ,ijabat ole0 personel ,engan ting*atan !e!enang (ang berbe,a pa,a organisasi 5ormaln(a& 7ebagai 4onto0, seorang *epala se*si pengujian ,i ,alam instansi pemerinta0 sesuai ,alam Pan,uan Mutu %78/%#9 1<02. ,iberi*an *e,u,u*an sebagai manajer te*nis, se,ang*an jabatan manajer mutu ,i ,alam Pan,uan Mutu ,ijabat ole0 sala0 seorang sta5 se*si pengujian, (ang ,alam organisasi 5ormal bera,a ,i ba!a0 super=ise ,an penilaian ,ari *epala se*si pengujian& Hal ini, mes*ipun ,i ,alam Pan,uan Mutu jabatann(a menja,i setara, namun ,emi*ian ,alam tataran legal 5ormal organisasi 1termasu* pengisian P- ,alam terminologi instansi pemerinta02, pejabat manajer mutu tersebut bera,a ,i ba!a0 ,an ,inilai ole0 pejabat manajer te*nis& 7e0ingga *e!enangan ,an tanggung3ja!abn(a untu* memasti*an sistem manajemen mutu ,iterap*an ,an ,ii*uti sepanjang !a*tu ole0 seluru0 elemen organisasi tersebut 1termasu* manajer te*nis ,an manajer a,ministrasi2 a*an sulit atau ba0*an ti,a* bisa berjalan ,alam pengoperasian laboratorium se0ari30ari 1*e4uali pa,a saat asesmen

ole0 ba,an a*re,itasi2 *arena ,alam organisasi 5ormal (ang berjalan se0ari30ari pejabat manajer mutu tersebut ti,a* memili*i *e!enangan ,an bera,a ,i ba!a0 posisi pejabat manajer lainn(a (ang ,in(ata*an ,i ,alam Pan,uan Mutu& 2.1.2 S-(t!* Ma$a'!*!$ Pers(aratan %78/%#9 1<02. (ang mung*in men(ebab*an interpretasi, bagian 4&2 ,ari %78/%#9 1<02. mempers(arat*an ba0!a laboratorium 0arus menetap*an, menerap*an ,an memeli0ara sistem manajemen (ang sesuai ,engan ling*up *egiatann(a 14&2&12& Laboratorium 0arus men,o*umentasi*an *ebija*an, sistem, program ,an prose,ur sejau0 (ang ,iperlu*an untu* menjamin mutu 0asil uji ,an/atau *alibrasi 14&2&12, sistem manajemen laboratorium (ang ter*ait ,engan mutu, termasu* pern(ataan *ebija*an mutu 0arus ,ijelas*an ,alam pan,uan mutu 14&2&22& 'er,asar*an %78 6000 sebagai a4uan normati5 %78/%#9 1<02., sistem manajemen 1-&2&22 ,i,e5inisi*an ,engan sebua0 sistem untu* menetap*an *ebija*an ,an sasaran ,an untu* men4apai sasaran3sasaran tersebut, ,an sistem manajemen mutu 1-&2&-2 ,i,e5inisi*an sebagai sistem manajemen untu* mengara0*an ,an mengen,ali*an sebua0 organisasi ,engan memper0ati*an mutu& engan memper0ati*an *aitan antara pers(aratan 14&2&12 ,an 14&2&22 %78/%#9 1<02. ,engan ,e5inisi ,alam 1-&2&22 ,an 1-&2&-2 %78 6000, ,engan jelas ,apat meli0at ba0!a (ang 0arus ,itetap*an, ,iterap*an, ,ipeli0ara ole0 laboratorium a,ala0 sebua0 sistem manajemen, bu*an se*e,ar sistem ,o*umentasi& 7e,ang*an (ang 0arus ,i,o*umentasi*an ole0 laboratorium untu* menerap*an %78/%#9 1<02. a,ala0 *ebija*an, sistem, program, prose,ur ,an juga 0al30al lain (ang ,iperlu*an untu* menjamin mutu 0asil uji ,an/atau *alibrasi& Pan,uan mutu (ang ,ima*su, a,ala0 ,o*umen (ang berisi penjelasan ,ari sistem manajemen laboratorium (ang ber*aitan ,engan mutu bu*an ,o*umen (ang berisi mo,i5i*asi ,ari te*s pers(aratan %78/%#9 1<02. 1Purnomo, 20122& Lebi0 jau0 lagi, ,alam %78 6001 14&2&22 ,in(ata*an ba0!a organisasi 0arus menetap*an ,an memeli0ara sebua0 pan,uan mutu (ang men4a*up ling*up sistem manajemen mutu, termasu* rin4ian ,an justi5i*asi untu* setiap penge4ualian, prose,ur (ang ,i,o*umentasi*an (ang ,itetap*an untu* sistem manajemen mutu, atau a4uan *e prose,ur tersebut, ,an ,es*ripsi intera*si antar

proses ,alam sistem manajemen mutu&

ari pers(aratan ,an beberapa ,e5inisi

ter*ait ,i atas, se0arusn(a sebua0 Pan,uan Mutu ,apat ,iguna*an ole0 seluru0 elemen ,ari sebua0 organisasi 1termasu* laboratorium2 sebagai a4uan untu* mema0ami organisasin(a ,an sebagai petunju* untu* mela*sana*an tugas ,an tanggung3ja!ab sesuai ,engan psosisin(a& 7e,ang*an bagi pi0a* ,i luar organisasi 1sebagai 4onto0 ba,an a*re,itasi ,an asesor ba,an a*re,itasi2, pan,uan mutu ,apat memberi*an gambaran tentang sistem manajemen laboratorium& engan gambaran tentang sistem manajemen laboratorium inila0 seorang asesor ,apat menilai *esesuaian antara implementasi sistem manajemen ,i laboratorium tersebut ,engan pers(aratan3pers(aratan ,i ,alam %78/%#9 1<02. ,an menilai e5e*ti5itas sistem manajemen laboratorium untu* men4apai sasaran3sasarann(a& 2.1.. P!$%!$/a"-a$ /0#&*!$ 'er,asar*an pers(aratan %78/%#9 1<02., laboratorium 0arus memili*i prose,ur untu* mengen,ali*an semua ,o*umen 1internal ,an e*sternal2, memili*i *ebija*an ,an prose,ur mutu se4ara umum, memili*i prose,ur te*nis, men(e,ia*an seluru0 ,o*umen sistem manajemen mutu, ,an memili*i persetujuan sistem manajemen mutu& Perusa0aan perlu memusna0*an atau men(impan ,o*umen (ang su,a0 ti,a* berla*u ,i laboratorium& 7eluru0 ,o*umen (ang a,a 0arus ,ii,enti5i*asi ,an meng*aji ulang ,o*umen (ang mengalami peruba0an& Pen(esuaian te*s lama ,an te*s baru (ang tela0 ,ii,enti5i*asi ,alam ,o*umen atau lampiran& Laboratorium 0arus mela*u*an peruba0an se4ara tulis tangan atau sistem *omputer pa,a ,o*umen ,iterbit*an se4ara 5ormal& 2.1.4 1a'- &"a$% 2! *-$taa$3 t!$/! /a$ #0$ta# )aji ulang permintaan, ten,er ,an *ontra* tela0 ,itetap*an ,an ,ipeli0ara ,an menjamin ba0!a pers(aratan ,itetap*an, ,i,o*umentasi*an ,an ,ipa0ami, *emampuan ,an sumber ,a(a laboratorium memenu0i pers(aratan, ,an pemili0an meto,e (ang sesuai& Laboratorium 0arus memeli0ara re*aman *aji ulang permintaan, ten,er ,an *ontra* (ang men4a*up ,is*usi ber*aitan ,engan seorang pelanggan ,an pers(aratan pelanggan, pe*erjaan (ang ,isub*ontra**an, ,an peruba0an (ang signi5i*an& Proses *aji ulang *ontra* ,iulang, ,an peruba0an ,i*omuni*asi*an *e seluru0 personel& alam 0al ini laboratorium 0arus

mela*u*an peng*ajian ulang pa,a permintaan, ten,er ,an *ontra* (ang su,a0 ,itetap*an ,an ,ipeli0ara, memeli0ara re*aman *aji ulang (ang men4a*up ,is*usi pelanggan, pers(aratan pelanggan, pe*erjaan (ang ,isub*ontra**an ,an peruba0an (ang signi5i*an, memberian in5ormasi ji*a a,a pen(impangan, serta mela*u*an perbai*an *ontra* *e seluru0 personil& 2.1.5 S&4#0$t a# 2!$%&'-a$ /a$ #a"-4 a(Laboratorium 0arus mela*u*an sub*ontra*, sub*ontra*tor tersebut *ompeten ,an memenu0i pers(aratan ,alam %78/%#9 1<02.& 7esuai ,engan %78/%#9 1<02. laboratorium perlu memeli0ara re*aman ,iguna*an ,an mela*u*an persetujuan pelanggan sub*ontra*tor (ang sebelum pe*erjaan

,isub*ontra**an, *e4uali bila ,itentu*an ole0 pelanggan atau regulator& alam 0al ini laboratorium 0arus membuat sub*ontra* (ang memenu0i s(arat ,alam %78/%#9 1<02. ,an memeli0ara re*aman (ang ,iguna*an, serta membuat prose,ur persetujuan ,engan pelanggan& 2.1.5 P!*4!"-a$ 'a(a /a$ 2!*4!#a"a$

)ebija*an ,an prose,ur ber,asar*an %78/%#9 1<02. ba0!a laboratorium perlu men,o*umentasi*an *ebija*an ,an prose,ur (ang ter*ait ,engan penga,aan perbe*alan ,an jasa, serta penerimaan ,an pen(impanan perbe*alan& 7emua perbe*alan (ang mempengaru0i mutu ti,a* ,iguna*an sebelum ,iinspe*si untu* mem=eri5i*asi *esesuaiann(a ,engan spesi5i*asi stan,ar atau pers(aratan (ang ,itetap*an serta a,an(a pemeli0araan re*aman& pemaso* 0arus ,ipeli0ara& men,apat*an %78/%#9 1<02.& penerimaan, ,an o*umen pembelian ,i*aji ulang ,an ,isetujui spesi5i*asi te*nisn(a sebelum ,ie,ar*an& Re*aman e=aluasi a5tar semua pemaso* (ang ,isetujui juga 0arus alam 0al ini, laboratorium 0arus memili*i 78P perbe*alan ,an jasa& Perbe*alan (ang ,iserta*an& Hal ini bertujuan memberi*an bu*ti sebagai pers(aratan untu* penerimaan sampel ,an jasa analisa, membuat ,o*umentasi*an penga,aan, pen(impanan mempengaru0i mutu 0arus ,iinspe*si agar sesuai ,engan spesi5i*asi stan,ar& 7elain itu, laboratorium 0arus memili*i bu*ti berupa ,o*umen pemeli0araan atau pen(impanan re*aman (ang tela0 ,iinspe*si& Laboratorium 0arus meng*aji ulang

untu* ,o*umen pembelian sebelum ,ie,ar*an ,an memeli0ara atau men(impan re*aman e=aluasi pemaso* ,an ,a5tar pemaso* ,alm bentu* ,o*umen& 2.1.7 P!"a)a$a$ #!2a/a 2!"a$%%a$

)ebija*an ,an prose,ur ber,asar*an pers(aratan %78/%#9 1<02. (aitu laboratorium 0arus memili*i prose,ur untu* be*erja sama ,engan pelanggan ,an membuat strategi positi5 atau negati5 untu* menari* minat pelanggan& 2.1., P!$%a/&a$

)ebija*an ,an prose,ur ,alam 0al penga,uan ,ila*u*an untu* pen(elesaian penga,uan pelanggan atau pi0a* lain ,an memeli0ara re*aman penga,uan, in=estigasi ,an tin,a*an perbai*an& 7esuai pers(aratan %78/%#9 1<02. alam 0al ini laboratorium 0arus membuat prose,ur untu* pen(elesaian penga,uan pelanggan, memeli0ara atau men(impan re*aman penga,uan, in=estigasi serta mela*u*an tin,a*an perbai*an& 2.1.6 P!$%!$/a"-a$ 2!#! 'aa$ 2!$%&'-a$ /a$/ata& #a"-4 a(- )a$% t-/a# (!(&a)ebija*an ,an prose,ur (ang ber0ubungan ,engan pe*erjaan atau 0asil (ang ti,a* memenu0i prose,ur atau permintaan pelanggan, prose,ur tersebut tela0 menjamin ba0!a tanggung ja!ab ,an *e!enangan (ang tela0 ,itentu*an, ,ila*sana*an e=aluasi ter0a,ap signi5i*ansi *eti,a*sesuaian, tin,a*an perbai*an ,ila*sana*an se4epatn(a, pelanggan ,iberita0u ,an pe*erjaan ,itari* bila perlu tanggung ja!ab untu* mengesa0*an pengulangan pe*erjaan ,i,e5inis*an, ,an tin,a*an perbai*an ,ii*uti ,engan tepat& alam 0al ini laboratorium 0arus memili*i *ebija*an ,an prose,ur (ang ber0ubungan ,engan pe*erjaan atau 0asil (ang ti,a* sesuai ,engan prose,ur, membuat prose,ur atau permintaan pelanggan ,engan tanggungja!ab ,an *e!enangan ,an ,ila*u*an e=aluasi ter0a,ap signi5i*an *eti,a*sesuaian, mela*u*an perbai*an se4epatn(a, serta mengin5ormasi*an pelanggan ,an bertanggungja!ab ,alam pengulangan ,an perbai*an ,ila*u*an ,engan tepat&

2.1.10 P!$-$%#ata$ i ,alam %78 6000, pening*atan mutu ,i,e5inisi*an sebagai bagian manajemen mutu untu* mening*at*n *emampuan memenu0i pers(aratan mutu& 7e,ang*an %78/%#9 1<02. memuat butir 4&10 tentang pening*atan (aitu ba0!a laboratorium 0arus mening*at*an e5e*ti5itas sistem manajemenn(a se4ara ber*elanjutan melalui penggunaan *ebija*an mutu, sasaran mutu, 0asil au,it, analisis ,ata, tin,a*an perbai*an, tin,a*an pen4ega0an ,an *aji ulang manajemen& 7e4ara e*splisit pers(aratan %78/%#9 1<02. 14&102 men(ata*an ba0!a (ang 0arus ,iting*at*an se4ara ber*elanjutan a,ala0 e5e*ti5itas sistem manajemen& alam %78 6000, e5e*ti5 ,i,e5inisi*an ,engan sejau0 mana *egiatan (ang ,iren4ana*an ,apat ,irealisasi*an ,an 0asil (ang ,iren4ana*an ,apat ,i4apai& Ter*ait ,engan 0al ini, *ebija*an mutu ,an sasaran mutu (ang ,ipers(arat*an ,alam butir 14&2&22 %78/%#9 1<02. merupa*an a4uan (ang 0arus ,itetap*an untu* mengu*ur pening*atan mutu ,alam *egiatan laboratorium& )ebutu0an tentang pening*atan e5e*ti5itas sistem manajemen ,apat ,iperole0 ,ari *elu0an pelanggan 14&<2, penga,uan 14&+2 pengen,alian pe*erjaan (ang ti,a* sesuai 14&62, au,it internal 14&142 ,an juga au,it atau asesmen e*sternal 1termasu* asesmen ole0 ba,an a*re,itasi2& 7e,ang*an perbai*an 14&62, tin,a*an perbai*an 14&112, ,an tin,a*an pen4ega0an 14&122 merupa*an *egiatan (ang ,iperlu*an untu* menggera**an pening*atan& 2.1.11 T-$/a#a$ 2! 4a-#a$ Laboratorium 0arus mela*u*an tin,a*an perbai*an ter0a,ap pe*erjaan (ang ti,a* sesuai atau men(impang ,ari sistem mutu (ang tela0 ,itetap*an, atau pela*sanaan te*nis (ang tela0 ,ii,enti5i*asi& alam 0al ini ,engan 4ara membuat *ebija*an ,an prose,ur (ang sesuai ,engan tin,a*an perbai*an, mela*sana*an *e!enangan untu* mela*u*an tin,a*an perbai*an, membuat prose,ur (ang men4a*up analisis pen(ebab, 2.1.12 T-$/a#a$ P!$7!%a8a$ Laboratorium 0arus mela*u*an tin,a*an pen4ega0an untu* mengurangi *emung*inan terja,in(a *eti,a*sesuaian (ang serupa, atau untu* mela*u*an pengembangan sistem mutu&

2.1.1. P!$%!$/a"-a$ R!#a*a$ Laboratorium 0arus mengen,ali*an semua re*aman mutu ,an re*aman te*nis terma*su* menjaga *eamanan ,an *era0asiaann(a& 2.1.14 A&/-t I$t! $a" 7esuai ,engan ,e5inisi mutu menurut Juran 116++2 ,alam Mu0an,ri 120122, (aitu *egiatan ,alam rang*a memberi*an bu*ti ,iperlu*an untu* membangun *e(a*inan ba0!a pen(elenggaraan 5ungsi mutu e5e*ti5, jaminan mutu ti,a* a*an ter!uju, *>ji*a pela*sanaan berbagai 5ungsi mutu ,alam perusa0aan ti,a* berjalan ,engan bai*& 'u*ti ba0!a 5ungsi mutu tela0 berjalan ,engan bai* 0an(a ,apat ,i*eta0ui ,engan mela*sana*an au,it& Hasil au,it menunju**an *inerja mutu ,ari suatu laboratorium& $u,it ,ila*u*an se4ara internal ole0 laboratorium itu sen,iri& alam 0al ini se4ara perio,i* laboratorium 0arus mela*u*an au,it internal sistem mutu (ang ,ila*sana*an ole0 au,itor internal (ang terlati0& 2.1.15 1a'- U"a$% Ma$a'!*!$ Laboratorium 0arus mela*u*an *aji ulang manajemen minimal 1 *ali ,alam seta0un, untu* memasti*an *esinambungan ,an e5e*ti5itas penerapan sistem mutu 1$nonim 20122& 2.2 P! ()a ata$ T!#$-( Pers(aratan te*nis ,alam %78 1<02. men4a*up beberapa 5a*tor (aitu personel? *on,isi a*omo,asi ,an *on,isi ling*ungan? meto,e pengujia, meto,e *alibrasi, ,an meto,e =ali,asi? peralatan? *etelusuran pengu*uran? pengambilan 4onto0? ,an penanganan barang (ang ,iuji ,an ,i*alibrasi& @a*tor35a*tor tersebut (ang a*an ,ija,i*an penilaian %78 1<02.& Hal ini *arena laboratorium ,apat memper0itung*an 5a*tor tersbut ,alam mengembang*an meto,e ,an prose,ur (ang a*an ,itetap*an 2.2.1 P! (0$!"

Personel menja,i*an 5a*tor (ang sangat penting ,alam mening*at*an mutu laboratorium, 0al ini *arena sumber ,a(a manusia menja,i aset perusa0aan& Personel menurut Hi,a(at 120012, men atau manusia ,isini ,iarti*an sebagai tenaga *erja& Tenaga *erja manusia tetap berperan penting ,alam perusa0aan 1,engan te*nologi 4anggi0 atau tra,isional2 *arena tenaga *erja manusia be*erja sebagai pengen,ali& Perusa0aan perlu memper0ati*an bagaimana mengelola tenaga *erja ,engan sebai*3bai*n(a ,alam upa(a men4apai tujuan perusa0aan& 'er,asar*an %78 1<02. manajemen laboratorium 0arus mampu memasti*an *ompetensi semua personel untu* ,apat mengoperasi*an peralatan tertentu, mela*u*an pengujian, menge=aluasi ,ata, 0ingga menan,atangi laporan pengujian& Ma*a ,ari itu perusa0aan menentu*an spesei5i*asi personel ber,asar*an pen,i,i*an, pelati0an, pengalaman, ,an *eterampilan& 2.2.2 10$/-(- A#0*0/a(- /a$ 10$/-(- L-$%#&$%a$ Laboratorium (ang tela0 siap menerap*an %78 1<02. 0arus memenu0i 5asilitas laboratorium sesuai stan,ar internasional ataupun nasional& @asilitas laboratorium tersebut men4a*up sumber energi, *on,isi penerangan ,an ling*ungan& 'er,asar*an %78 1<02. laboratorium 0arus memasti*an *on,isi ling*ungan ti,a* menga*ibat*an pengaru0 buru* ,an *e4ela*aan *erja& 7elain itu laboratorium 0arus memantau ,an meng*aji ulang *on,isi ling*ungan apa*a0 tela0 memenu0i stan,ar& )on,isi ling*ungan ini pun 0arus ,apat menjaga 4onto0 (ang ,iuji& 7eperti 0aln(a laboratorium biologis (ang 0arus memili*i antara ruangan untu* men4ega0 *ontaminasi silang& 2.2.. M!t0/! 2!$%&'-a$3 *!t0/! #a"-4 a(-3 /a$ *!t0/! 9a"-/a(Pers(aratan beri*utn(a a,ala0 meto,e pengujian, meto,e tersebut menentu*an ,alam penilaian %78& @asilitas laboratorium menurut %78 1<02. 0arus mengguna*an meto,e (ang sesuai untu* semua pengujian ,an *alibrasi& Hal tersebut men4a*up pengambilan 4onto0, transportasi, pen(impanan ,an pen(iapan barang untu* ,iuji& Meto,e *alibrasi (ang ,ila*u*an 0arus memili*i *eabsa0an (ang a*urat *arena a*an mempengaru0i ter0a,ap 0asil 4onto0 (ang ,iuji& 7etela0 ,ila*u*an pengujian *alibrasi selanjutn(a ,ila*u*an =ali,asi& Aali,asi menurut %78 *on5irmasi melalui pengujian *embali&

2.2.4 P! a"ata$ Peralatan (ang ,iguna*an pa,a laboratorium 0arus memili*i spesi5i*asi ,an ,ata& Laboratorium 0arus mela*u*an pengujian *alibrasi untu* menetap*an stan,ar peralatan tersebut& 7elain itu pengujian *alibrasi pa,a peralatan ,ila*u*an untu* men,apat*an 0asil (ang a*urat& 'er,asar*an %78 1<02. peralatan laboratorium 0arus memili*i label, *o,e, atau i,entitas lainn(a mengenai alat tersebut& Hal ini untu* memu,a0*an penge4e*an ,an pengujian& 2.2.5 1!t!"&(& a$ P!$%&#& a$ 'er,asar*an %78 1<02. semua peralatan (ang ,iguna*an untu* pengujian ,an *alibrasi 0arus memili*i a*urasi ,an *eabsa0an& 7e0ingga ,iperlu*an program (ang ,ibuat laboratorium untu* mela*u*an pengujian ,an *alibrasi& )egiatan *alibrasi (ang ,ila*u*an 0arus mempun(ai stan,ar a4uan seperti stan,ar internasional atau pun nasional& Hal ini *arena laboratorium (ang tela0 menetetap*an stan,ar pengu*uran a*an memu,a0*an penelusuran& )etelusuran menurut %78 laboratorium (ang menga4u pa,a stan,ar internasional ,apat ,i*ata*an tela0 *ompeten ,an a*an men,apat*an logo a*re,itasi sebagai penga*uan&

BAB III PENUTUP

..1 1!(-*2&"a$ Pers(aratan %78 1<02. merupa*an aturan (ang men4a*up penilaian laboratorium& Penilaian tersebut men4a*up pers(aratan manajemen ,an persa(aratan te*nis& Bntu* men,apat*an a*re,itasi tersebut laboratorium 0arus men(iap*an segala ,o*umentasi mulai ,ari manajemen 0ingga te*nis ,i laboratorium& o*umentasi (ang ,i*umpula*an 0arus sesuai ,engan *on,isi atau *eabsa0ann(a ,apat ,ipertanggungja!ab*an& Laboratorium pengujian (ang tela0 menerap*an %78 1<02. ini pun a*an beroperasi menerap*an sistem manajemen %78 6001& 8le0 sebab itu laboratorium (ang tela0 menerap*an sistem manajemen sesuai %78 1<02. ma*a ,apat ,i*ata*an ba0!a laboratorium tersebut *ompeten ,an 0asil ,ata ,apat ,iper4a(a& ..2 Sa a$ Pengumpulan ,o*umentasi untu* penilaian %78 1<02. sebai*n(a ber,asar*an *eabsa0an ,an rele=an, 0al ini untu* men4ega0 a,an(a *e4urangan& 7elain itu laboratorium (ang ingin men,apat*an %78 1<02. 0arus mempun(ai 7tan,ar %nternasional sebagai a4uan pengujian&

DA:TAR PUSTA1A
%r& 7urono, MP0il& Peran Laboratorium Tera*re,itasi an Purnomo,
,an melalui

alam Pengembangan Mutu ia*ses melalui

)eamanan

Pangan

an

Pertanian&

0ttp://!!!&mbrio3 5oo,&4om/arti4le;&0tm 120 maret 20142 onn(& 2012& Penerapan %78/%#9 1<02. 7ebua0 Renungan, $nalisis )ritis,
:agasan Peruba0an 7u,ut Pan,ang& ia*ses :0ttps://mailatta40ment&googleuser4ontent&4om/atta40ment/u/0/C

ui>2Di*>;4654ee1b<D=ie!>attDt0>144,aa0+b+.b4<bbDatti,>0&1D,is p>sa5eDE!Dsa,uie>$:6'FP+m7'!jGT;5Hp<0'eHHR<,eDsa,et>1-6 .2-<4406.;Dsa,s>@ +I1H"!p6e3R Tm:PPJRB$GAPM Maret 20142 $nonim& 2011& Pengenalan ,an Pema0aman %78 1<02. : 200.& Maret 20142 Mu0an,ri, Tja0ja ,an )a,arisman, Pangan& %P' Press& 'ogor Hi,a(at, /ur&, ,**& 200;& Mikrobiologi Industri. "og(a*arta: $n,i& !!!&*an&or&i, !!!&bumn&og&i, ar!in& 2012& Sistem Jaminan Mutu Industri ia*ses melalui : 120 0ttp://,iploma&40emistr(&uii&a4&i,/*ulia0K20online/JMK20.;&p,5 116

LAMPIRAN
La*2- a$ 1. D-a% a* 2 0(!( a# !/-ta(- ISO 17025

7umber : !!!&*an&or&i, La*2- a$ 2. S! t-;-#at ISO 17025+2005

7umber : !!!&bumn&go&i, La*2- a$ .. P! ()a ata$ ISO/IEC 17025 P! ()a ata$ ISO 17025+200, 1. P! ()a ata$ *a$a'!*!$ O %a$-(a(3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 Memili*i surat iEin pen,irian bangunan ,an surat /PJP Memili*i Perusa0aan memili*i )ebija*an ,an prose,ur (ang ber*aitan ,engan *era0asiaan pelanggan 7urat *eputusan legalitas laboratorium Membuat stru*tur organisasi (ang jelas, sesuai ,engan tugas po*o* ,an 5ungsin(a masing3masing& Membuat 78P *egiatan pengujian ,an *alibrasi Memili*i *ebija*an mutu laboratorium Memili*i bangunan ,an 5asilitas permanen Mem=eri5i*asi pega!ai Manajemen ,an personil te*nis mempun(ai *e!enangan (ang ,iperlu*an untu* mela*sana*an tugas Pega!ai bebas ,ari te*anan *omersial ,an 5inansial bai* internal maupun e*sternal Memili*i *ebija*an ,an prose,ur untu* meng0in,ari *eterlibatan ,alam setiap *egiatan (ang a*an mengurangi *eper4a(aan pa,a *ompetensin(a Memili*i surat pertanggungja!aban semua personel (ang mengelola, mela*sana*an atau mem=eri5i*asi pe*erjaan Memili*i jumla0 pen(elia (ang sesuai ,an mema,ai untu* mela*sana*an *egiatan pengujian ,an atau *alibrasi Memili*i surat pertanggungja!aban manajemen te*nis (ang bertanggung ja!ab atas pela*sanaan te*nis Memili*i sta5 manajer mutu (ang bertanggung ja!ab atas implementasi ,an penerapan s(stem manajemen mutu ter0a,ap manajemen pun4a* laboratorium (ang membuat *eputusan

3 3 3

Memili*i pega!ai pengganti ji*a pega!ai inti ber0alangan 0a,ir Menjamin *egiatan ,alam pen4apaian tujuan sistem manajemen atas *onstribusi pega!ai Menjalin *omuni*asi antar pega!ai ,alam memegang peranan ,alam sistem manajemen&

S-(t!* *a$a'!*!$ )ebija*an ,an prose,ur ,iimplementasi& (ang ,i ,o*umentasi*an, ,i pa0ami ,an

Memili*i *ebija*an mutu (ang sesuai ,engan tujuan ,an sasaran s(stem manajemen Memili*i gambaran stru*tur ,o*umentasi Memili*i *omitmen ter0a,ap pra*te* pro5essional, mutu pela(anan, s(stem ,o*umentasi, ,an sesuain(a laboratorium ,engan %78/%#9 1<02. Memili*i *omitmen tentang pengembangan ,an implementasi s(stem manajemen Mengin5ormasi*an laboratorium tentang pers(aratan pelanggan ,an peraturan (ang lainn(a Menjamin integritas s(stem manajemen laboratorium

P!$%!$/a"-a$ /0#&*!$ Memili*i prose,ur untu* mengen,ali*an semua ,o*umen 1internal ,an e*sternal2 7(stem manajemen mutu tela0 ,isetujui Memili*i *ebija*an ,an prose,ur mutu se4ara umum Memili*i prose,ur te*nis Terse,ian(a seluru0 ,o*umen s(stem manajemen mutu Memusna0*an atau men(impan ,o*umen (ang su,a0 ti,a* berla*u Tela0 mengi,enti5i*asi seluru0 ,o*umen Peng*ajian ulang ,o*umen (ang mengalami peruba0an

Pen(esuaian te*s lama ,an te*s baru (ang tela0 ,ii,enti5i*asi ,alam ,o*umen atau lampiran Peruba0an se4ara tulis tangan atau s(stem 4omputer pa,a ,o*umen ,i terbit*an se4ara 5ormal

1a'- &"a$% 2! *-$taa$3 t!$/! /a$ #0$ta# Mela*u*an peng*ajian ulang pa,a permintaan, ten,er ,an *ontra* (ang su,a0 ,itetap*an ,an ,ipeli0ara Memeli0ara re*aman *aji ulang (ang men4a*up ,is*usi pelanggan, pers(aratan pelanggan, pe*erjaan (ang ,isub*ontra**an ,an peruba0an (ang signi5i*an Pemberian in5ormasi ji*a a,a pen(impangan Mela*u*an perbai*an *ontra* *e seluru0 personil

S&4#0$t a# 2!$%&'-a$ /a$ #a"-4 a(Ji*a mela*u*an sub*ontra*, ma*a memnu0i s(arat ,alam %78/%#9 1<02. ,an memeli0ara re*aman (ang ,iguna*an Membut prose,ur persetujuan ,engan pelanggan

P!*4!"-a$ 'a(a /a$ 2!*4!#a"a$ Memili*i 78P penerimaan sampel ,an jasa analisa Membuat ,o*umentasi*an penga,aan, penerimaan, ,an pen(impanan perbe*alan ,an jasa Perbe*alan (ang mempengaru0i mutu 0arus ,iinspe*si agar sesuai ,engan spesi5i*asi stan,ar Memeli0ara atau men(impan re*aman ,o*umentasi perbe*alan(ang tela0 ,iinspe*si Peng*ajian ulang untu* ,o*umen pembelian sebelum ,ie,ar*an Memeli0ara atau men(impan re*aman e=aluasi pemaso* ,an ,a5tar pemaso*

P!"a)a$a$ #!2a/a 2!"a$%%a$ Memili*i prose,ur untu* be*erja sama ,engan pelanggan Membuat strategi positi5 atau negati=e untu* menari* minat pelanggan

P!$%a/&a$ Membuat prose,ur untu* pen(elesaian penga,uan pelanggan Memeli0ara atau men(impan re*aman penga,uan, in=estigasi ,an tin,a*an perbai*an

P!$%!$/a"-a$ 2!#! 'aa$ 2!$%&'-a$ /a$/ata& #a"-4 a(- )a$% t-/a# (!(&aMemili*i *ebija*an ,an prose,ur (ang ber0ubungan ,engan pe*erjaan atau 0asil (ang ti,a* sesuai ,engan prose,ur Membuat prose,ur atau permintaan pelanggan ,engan tanggungja!ab ,an *e!enangan ,an ,ila*u*an e=aluasi ter0a,ap signi5i*an *eti,a*sesuaian Mela*u*an perbai*an se4epatn(a Mengin5ormasi*an pelanggan ,an bertanggungja!ab ,alam pengulangan ,an perbai*an ,ila*u*an ,engan tepat

P!$-$%#ata$ Mela*u*an pening*atan ber*elanjutan e5e*ti5itas s(stem manajemen se4ara

Membuat pening*atan melalui *ebija*an mutu, sasaran mutu, 0asil au,it, analisis ,ata, tin,a*an perbai*an,an pen4ega0an, ,an peng*ajian ulang manajemen

T-$/a#a$ 2! 4a-#a$ Membuat *ebija*an ,an prose,ur (ang sesuai ,engan tin,a*an perbai*an Mela*sana*an *e!enangan untu* mela*u*an tin,a*an perbai*an Membuat prose,ur (ang men4a*up analisis pen(ebab, pemili0an ,an pela*sanaan, pemantauan tin,a*an perbai*an, ,an mela*u*an pela*sanaan au,it tamba0an

T-$/a#a$ 2!$7!%a8a$ Mela*u*an i,enti5i*asi perbai*an (ang ,iperlu*an ,an sumber potensial ,ari *eti,a*sesuaian Mela*u*an ti,a*an pen4ega0an (ang tela0 ,i terap*an, ,i*embang*an, ,an ,imonitor *ee5e*ti5itasan

P!$%!$/a"-a$ !#a*a$

Menetap*an ,an memeli0ara prose,ur (ang ber*aitan ,engan re*aman mutu ,an re*aman te*nis Mela*u*an i,enti5i*asi, pengumpulan, pemberian in,e*s, penga*sesan, pen(impanan, pemeli0araan, pemusna0an, !a*tu pen(impanan, perlin,ungan, membuat 4a,anngan, ,an a*ses re*aman ele*troni* Membuat re*aman menja,i jelas, mu,a0 ,i ,apat, mu,a0 ,ipeli0ara, ,an ,apat ,ijaga *eamanan ,an *era0asiaann(a Mela*u*an pemeli0araan re*aman te*nis Memili*i re*aman (ang mengan,ung in5ormasi Mela*u*an penjaminan laboratorium Membuat pengesa0an pa,a ,ata (ang ,iuba0 ,an ,ata (ang asli maupun (ang benar ,ija,i*an satu Mela*u*an pen(alinan ,ata (ang ,isimpan se4ara ele*troni*

A&/-t -$t! $a" Mela*u*an au,it internal se4ara perio,i4 untu* mem=eri5i*asi *egiatan laboratorium sesuai pers(aratan %78/%#9 1<02.

1a'- &"a$% *a$a'!*!$ 2. Mela*u*an pening*atan (ang tepat ,ari manajemen laboratorium Membuat isi *aji ulang manajemen (ang sesuai Mela*u*an pemeli0araan re*aman *aji ulang ,an tin,a*an Mela*u*an tin,a*an ,alam jang*a !a*tu (ang tepat ,an ,isetujui P! ()a ata$ T!#$-( P! (0$!" Memili*i *ar(a!an (ang mempun(ai *ea0lian ,i bi,ang sesuai penempatan ,i laboratorium Tela0 mela*u*an pelati0an personel sesuai bi,ang (ang ,i*erja*an minimal mengenai )Personel 0arus mengeta0ui pengujian *alibrasi

10$-/-(- a#0*0/a(- /a$ #0$/-(- "-$%#&$%a$

Memili*i la(out laboratorium ,an pemisa0 antar ruang Men,o*umentasi*an sumber energi ,an *on,isi penerangan

P! a"ata$ Mela*u*an pengujian ,an *alibrasi (ang ,i,o*umentasi*an Memberi*an *o,e ,an label untu* setiap peralatan Mela*u*an pengujian ,engan menga4u *e 7tan,ar %nternasional

1!t!"&(& a$ P!$%&#& a$ Mela*u*an penge4e*an se4ara ber*ala ,an 0asil ,apat ,i,o*umentasi Pengujian pengu*uran menga4u *e 7tan,ar %nternasional ,an a4uan se*un,er lembaga nasional tertentu