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RDK USB

Instrues Operacionais

Verso 1.0

ndice
1
1.1 1.2 1.3

Informaes Importantes ..................................................... 2


Sobre as Instrues Operacionais ............................................... 2 Endereos .................................................................................... 2 Simbologia utilizada nas instrues e no equipamento................ 3

2
2.1 2.2

Descrio Geral ..................................................................... 4


Aplicao e Componentes do Sistema......................................... 4 Viso Geral da Unidade de Aquisio.......................................... 5

3
3.1
3.1.1 3.1.2

Caractersticas Tcnicas e Funcionais ............................... 6


Caractersticas da Unidade de Aquisio..................................... 6
Informaes Gerais ................................................................................. 6 Compatibilidade Eletromagntica ............................................................ 6

3.2 3.3

3.1.2.1 3.1.2.2

3.2.1

Caractersticas da Aplicao Computacional Software ............. 8

Declarao de Emisses Eletromagnticas ...................................................... 6 Declarao de Imunidade Eletromagntica....................................................... 6

Requisitos do Sistema ............................................................................. 8

Faixas de Trabalho, Preciso e Limitaes do Sistema............... 9

4
4.1 4.2
4.1.1 4.1.2

Instalando o Sistema........................................................... 10
Instalao da Aplicao Computacional - Software RDK USB... 10
Instalao no Windows XP e no Windows 7 .......................................... 10 Instalao no Windows 8 ....................................................................... 10

Instalao da Unidade de Aquisio .......................................... 12

5
5.1 5.2 5.3 5.4
5.1.1 5.1.2

Utilizando o Sistema ........................................................... 14


Configuraes do Sistema ......................................................... 14
Personalizao dos Grficos Impressos ................................................ 15 Configurao do Comportamento do Sistema de Aquisio .................. 16

5.4.1 5.4.2

Gerenciamento de Pacientes ..................................................... 17 Realizando uma Seo de Aquisio Ryodoraku....................... 19 Acessando o Histrico do Paciente............................................ 25

Imprimindo o grfico Ryodoraku ............................................................ 27 Excluindo entradas do Histrico............................................................. 28

6 7
7.1 7.2 7.3 7.4
7.1.1 7.1.2

Precaues .......................................................................... 29 Manuteno.......................................................................... 30


Manuteno Preventiva.............................................................. 30
Unidade de Aquisio............................................................................ 30 Base de Dados ...................................................................................... 30

Manuteno Corretiva da Unidade de Aquisio ....................... 31 Limpeza e Desinfeco .............................................................. 31 Falhas de Funcionamento.......................................................... 32

8 9
9.1

Embalagem, Transporte e Armazenamento ..................... 34 Compatibilidade dos Materiais .......................................... 35


Biocompatibilidade ..................................................................... 35

10

Garantia ................................................................................ 36
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NKL - RDK USB Verso 1.0

Captulo 1 - Informaes Importantes

1
1.1

Informaes Importantes
Sobre as Instrues Operacionais

Esta instruo operacional contm todas as informaes necessrias para a instalao, operao e conservao do sistema RDK USB e encontra-se na sua reviso 1.0, datada de junho de 2013. Todos os usurios devem possuir cincia do contedo desta documentao antes da efetiva utilizao da aplicao. Ela foi desenvolvida para ser utilizada como guia geral de uso do equipamento, e deve ser estudada cuidadosamente por todo o pessoal envolvido antes de qualquer tentativa de operao do sistema. Ajustes, modificaes ou reparos no RDK USB devem ser executados apenas por pessoal treinado. A NKL e seus distribuidores no se responsabilizam por quaisquer imprevistos se esta recomendao no for observada. Esquemas de circuitos e listas de peas estaro disposio mediante acordo com o fabricante. O contedo desta pode ser alterado sem prvio aviso e sem qualquer implicao legal para a NKL Produtos Eletrnicos Ltda. A NKL Produtos Eletrnicos Ltda. e seus distribuidores no aceitam qualquer reclamao ou responsabilidade sobre os imprevistos que ocorram caso as instrues acima citadas no sejam seguidas.

1.2

Endereos

Fabricante: NKL Produtos Eletrnicos Ltda. Brusque SC - Brasil CNPJ 04.920.239/0001-30 Responsvel Tcnico: Fbio Csar Knihs CREA SC S1064916-7/D Vendas/Administrao/Assistncia Tcnica: Tel.: + 55 47 3351-5805 www.nkl.com.br nkl@nkl.com.br

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Captulo 1 - Informaes Importantes

1.3

Simbologia utilizada nas instrues e no equipamento


Quando impresso na instruo operacional indica informao importante. Quando afixado no equipamento, indica que documentos que o acompanham devem ser consultados.

Equipamento no protegido quanto penetrao de gua.

Equipamento de Classe II Segurana eltrica garantida por isolao dupla ou reforada

Equipamento mdico com parte aplicada do Tipo BF NO ADEQUADO A APLICAO CARDACA DIRETA

Este smbolo indica que ao final de sua vida til o equipamento deve ser descartado e processado separadamente do lixo comum.

Corrente Contnua

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Captulo 2 - Descrio Geral

2
2.1

Descrio Geral
Aplicao e Componentes do Sistema

O RDK USB um sistema composto por um equipamento eletrnico e uma aplicao computacional (software) que viabiliza a medio dos pontos resistivos eletro permeveis (PREP) da pele, utilizando tcnica tradicional de corrente contnua (200A mximo em circuito fechado). O equipamento (hardware) a Unidade de Aquisio porttil que funciona diretamente conectado a uma porta USB de um computador pessoal, sem necessidade de fonte de alimentao externa adicional. dotado de 2 eletrodos que so utilizados para aquisio do sinal de corrente no circuito do paciente. Um dos eletrodos um basto de retorno, (paciente segura com a mo) e o segundo um basto de medio manipulado pelo terapeuta e posto em contado direto com o PREP. O equipamento pode gerar tenses DC de 6, 12, 18 ou 21Vdc. Os eletrodos , quando em curto circuito, permitem a circulao de uma corrente mxima de 200uA, independente da tenso selecionada. A unidade de aquisio realiza a medio da corrente circulante entre o PREP e o retorno e o envia instantaneamente para o computador atravs de um software, referenciado a partir de agora como Aplicao Computacional, capaz de guiar o terapeuta de forma interativa durante todo o processo. A aplicao computacional tambm organiza os dados em tempo real, preparando-os para que o terapeuta possa montar seu diagnstico posteriormente. Adicionalmente, um banco de dados com o histrico do paciente (leituras x data) mantido para utilizao livre por parte do terapeuta.

O sistema deve ser operado somente sob superviso de pessoal treinado e qualificado, sempre sob superviso de autoridade competente. Nenhum de seus limites definidos dever ser excedido durante uso, transporte, manuteno e estocagem. O RDK USB destinado exclusivamente a aplicaes no invasivas. Descontinue imediatamente o uso caso o paciente apresente qualquer reao adversa no esperada

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Captulo 2 - Descrio Geral

2.2

Viso Geral da Unidade de Aquisio

Indicao de equipamento ativo

Conexo para basto de medio

Conexo para basto de retorno

Conector USB

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Captulo 3 Caractersticas Tcnicas e Funcionais

3
3.1
3.1.1

Caractersticas Tcnicas e Funcionais


Caractersticas da Unidade de Aquisio
Informaes Gerais
Requer porta com conector USB A disponvel. 5V obtidos diretamente da porta USB. Pode consumir at 95mA quando conectado. Equipamento de Classe II Parte Aplicada do Tipo BF IPX0 (sem proteo) 10C - 40C 30% - 70%

Comunicao com o PC

Alimentao eltrica Tipo de proteo contra choque eltrico Grau de proteo contra choque eltrico Grau de proteo contra penetrao de gua Condies Ambientais de Operao Temperatura Umidade Relativa

3.1.2
3.1.2.1

Compatibilidade Eletromagntica
Declarao de Emisses Eletromagnticas

A unidade de aquisio do sistema RDK USB destinada a uso em um ambiente eletromagntico conforme especificado abaixo. O usurio do equipamento deve garantir que ele seja operado em um ambiente deste tipo. Em conformidade Ambiente Eletromagntico Testes de Emisso com - GuiaO RDK USB utiliza energia vinculada a RF apenas para suas funes internas. Emisses RF Grupo 1 Emisses so mnimas e improvvel que CISPR 11 aparelhos eletrnicos instalados nas suas proximidades sejam afetados. 3.1.2.2 Declarao de Imunidade Eletromagntica

A unidade de aquisio do sistema RDK USB destinada a uso em um ambiente eletromagntico conforme especificado abaixo. O usurio do equipamento deve garantir que ele seja operado em um ambiente deste tipo. Teste de Nvel Nvel Ambiente Eletromagntico imunidade requerido atingido - Guia 6kV 6kV Descargas Pisos devem ser de madeira, concreto ou contato contato Eletrostticas cermico. Em caso de pisos cobertos com (ESD) material sinttico, a umidade relativa deve ser 8 kV 8 kV no mnimo 30%. IEC61000-4-2 ar ar Campos Campos magnticos tipicamente encontrados 3 A/m 3 A/m Magnticos em ambientes comerciais ou hospitalares. IEC 61000-4-8

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Captulo 3 Caractersticas Tcnicas e Funcionais

Equipamentos mveis e portteis de comunicao a RF no devem ser utilizados nas vizinhanas da unidade de aquisio do sistema RDK USB (incluindo seus cabos e acessrios) a distncias menores que as recomendadas calculadas a partir das equaes aplicadas freqncia do transmissor. Distncias de separao recomendadas (d) d =1,17P (150kHz a 80MHz) d =1,17P (80MHz a 800MHz) d =2,34P (800MHz a 2,5GHz) RF Irradiada IEC61000-4-3 3V/m 80Mhz at 2,5GHz 3V/m Onde P o mximo valor da potncia in watts (W) do transmissor de acordo com seu fabricante, e d a distncia de separao recomendada em metros (m). A intensidade dos campos magnticos determinado por estudo de local a, deve ser menor que o nvel de conformidade atingido em qualquer range de freqncia b. A unidade de aquisio do sistema RDK USB pode sofrer interferncia eletromagntica se instalado nas vizinhanas de equipamentos marcados com o seguinte smbolo:

NOTA 1: No caso de 80MHz e 800MHz, vlida a faixa de freqncias mais altas. NOTA 2: Esse guia poder no aplicar-se a todos os casos. A propagao eletromagntica afetada por absoro e reflexo em estruturas, objetos e pessoas.
a

A intensidade de emisso dos transmissores fixos, como as estaes base de radio, telefones (celular e sem-fio), rdio amadores, estaes AM e FM e TV no pode ser determinada teoricamente com preciso. Para avaliar o comportamento do ambiente eletromagntico devido a transmissores fixos, um estudo de local deve ser considerado. Se a intensidade de campo medida no local que a unidade de aquisio do sistema RDK USB for instalada excede seus nveis de conformidade atingidos, este deve ser observado criteriosamente para verificao de sua operao normal. Se um desempenho limitado for detectado, medidas adicionais devem ser tomadas conforme necessrio, tais como a reorientao ou instalao do equipamento em outra localidade. Ao longo da faixa de freqncia de 150kHz at 80MHz, a intensidade do campo magntico deve ser menor que 3 V/m.

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Captulo 3 Caractersticas Tcnicas e Funcionais

A unidade de aquisio do sistema RDK USB est destinada para uso em um ambiente eletromagntico onde os distrbios eletromagnticos so controlados. O usurio do RDK USB pode auxiliar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo-o a uma distncia mnima de equipamentos de telecomunicao (transmissores) conforme recomendado abaixo, de acordo com a potncia nominal do transmissor. Distncia de proteo recomendada condicionada a freqncia Potncia de transmisso nominal do (m) transmissor 150kHz a 80Mhz 80Mhz a 800Mhz 800Mhz a 2,5GHz (W) d = 1,17P d = 1,17P d = 2,34P 0,01 0,12 0,12 0,24 0,1 1 10 100 0,37 1,17 3,70 11,7 0,37 1,17 3,70 11,7 0,73 2,34 7,40 23,4

Para transmissores cuja potncia nominal no est listada na tabela acima, a distncia de separao d em metros (m) pode ser estimada calculada a equao aplicvel freqncia do prprio, onde P a potncia mxima de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o seu fabricante. NOTA 1: No caso de 80MHz e 800MHz, valida a faixa de freqncias mais altas. NOTA 2: Esse guia poder no aplicar-se a todos os casos. A propagao eletromagntica afetada por absoro e reflexo em estruturas, objetos e pessoas.

3.2
3.2.1

Caractersticas da Aplicao Computacional Software


Requisitos do Sistema
1.6 GHz ou superior 480Mb mnimo 200Mb ou superior Porta USB 2.0 Teclado, Mouse Webcam recomendada Windows XP/7/8 (requer Java Runtime Environment instalado)

Processador Memria RAM Espao disponvel em disco rgido para a aplicao Hardware de Comunicao Hardware de interface Sistema Operacional

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Captulo 3 Caractersticas Tcnicas e Funcionais

3.3

Faixas de Trabalho, Preciso e Limitaes do Sistema


Tenses de circuito aberto disponveis (sensibilidade) Corrente Mxima (eletrodos em curto circuito) Faixa 0,5-1s 1,5 10s Faixa 0-200uA 0-10s 6Vdc 12Vdc 18Vdc 21Vdc 200uA Resoluo 0,25s 0,5s Resoluo 1uA 1s Desvio <4% <5% <5%

Especificaes de Sada

Ajuste do tempo de aquisio

Indicao de Tenso Indicao de Corrente Indicao de Tempo

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Captulo 4 Instalando o Sistema

Instalando o Sistema

O Sistema RDK USB entregue acondicionado numa caixa que contem os seguintes componentes: 1 Unidade de Aquisio; 1 Basto de retorno; 1 Basto de Medio 2 ponteiras para o basto de medio 3 cabos de conexo para medio (vermelho, azul e verde); 1 Cabo USB; 1 CD contendo a Aplicao Computacional (software de controle) e manual do sistema. A unidade de aquisio possui componentes sensveis, e por este motivo deve ser manuseada com cuidado apropriado. Quedas e batidas devem ser evitadas. No a exponha incidncia direta da luz do sol, umidade ou qualquer outro intemprie.

4.1

Instalao da Aplicao Computacional - Software RDK USB


A unidade de aquisio no deve ser conectada ao computador enquanto no solicitado por este procedimento.

O arquivo de instalao RDKNKLSetup.exe est disponvel no CD que acompanha o produto. Eventualmente ele pode ser obtido via donwload a partir da homepage da NKL (www.nkl.com.br) ou disponibilizado via correio eletrnico;

4.1.1
1.

Instalao no Windows XP e no Windows 7


Execute o arquivo de instalao. Caso o computador exiba algum aviso de segurana (incluindo alertas oriundos de softwares anti-virus), considere que a aplicao segura e permita que alteraes sejam feitas na mquina de destino; Prossiga com a instalao at a sua finalizao. Durante o processo, o instalador solicitar confirmao para criao de atalhos no Menu Iniciar e na rea de trabalho. Faa os ajustes de acordo com sua convenincia.

2.

4.1.2
1.

Instalao no Windows 8
Execute o arquivo de instalao. Caso o computador exiba algum aviso de segurana (incluindo alertas oriundos de softwares anti-virus), considere que a aplicao segura e permita que alteraes sejam feitas na mquina de destino. normal que o Win8 apresente uma tela com a mensagem O Windows protegeu o computador. Diante desta situao, clique em Mais informaes e ento em Executar assim mesmo;

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Captulo 4 Instalando o Sistema

2.

Clique em avanar na tela de boas vindas do instalador, e quando receber o aviso Usurios do Win8 conecte a unidade de aquisio conforme item 4.2 desta instruo. Ignore qualquer mensagem eventual do sistema, inclusive quelas que indicam que o hardware pode no funcionar corretamente. Caso o Sistema Operacional iniciar uma instncia do Assistente para adicionar novo hardware, aguarde o processo ser finalizado, mesmo que este vier a convergir para um erro; Prossiga com a instalao at a sua finalizao. Durante o processo, o instalador solicitar confirmao para criao de atalhos no Menu Iniciar e na rea de trabalho. Faa os ajustes de acordo com sua convenincia. O software de instalao do driver (Zadig) ser automaticamente iniciado. Na lista de hardwares, encontre o dispositivo indicado pelo nome RDK. Este o hardware da unidade de aquisio. Caso um mdulo de aquisio no esteja disponvel, e, portanto no conectado a uma porta USB, cancele imediatamente o processo clicando no [x] da janela Zadig.

3.

4.

5.

O driver libusb-win32 deve estar selecionado conforme indicado na imagem ao lado

6.

Pressione Install Driver (eventualmente Reinstall Driver, caso tratar-se de uma re-instalao)

7.

O processo de instalao ser iniciado. Aguarde at que a mensagem de concluso seja apresentada Confirme clicando sobre o boto Close ento encerre o instalador clicando no [x] da janela Zadig.

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Captulo 4 Instalando o Sistema

4.2

Instalao da Unidade de Aquisio


1. Conecte a extremidade do tipo A do cabo USB a uma entrada USB livre no computador que contm/ir conter o software RDKNKL instalado

2.

Conecte a extremidade do tipo B do cabo USB unidade de aquisio

3.

A unidade de aquisio deve ser automaticamente reconhecida pelo computador quando este opera sob sistemas Windows Xp ou Windows 7, e comum que estes indiquem que ela est pronta para uso. Entretanto, se estiver utilizando um computador com Windows 8, proceda diretamente para o passo 9, finalize a instalao fsica da unidade de aquisio e ento continue com o processo de instalao da aplicao computacional conforme item 4.1.2 Caso o Sistema Operacional iniciar uma instncia do Assistente para adicionar novo hardware, siga as instrues na tela, atentando-se para o seguinte: Quando questionado, selecione No/No agora sobre a conexo ao site do Windows update para a pesquisa do novo driver; Selecione a opo Instalar de uma lista ou local especfico; Inclua como local de pesquisa a pasta drivers\<seu sistema operacional> localizada dentro do diretrio onde a aplicao foi instalada. Os caminhos abaixo so exemplos:
C:\Arquivos de Programas\RDK NKL\drivers\winxp-win8 (exemplo de caminho no Win XP) Ou C:\Arquivos de Programas(x86)\RDK NKL\drivers\winxp-win8 (exemplo de caminho no Win 7)

4. 5. 6. 7.

8.

Quando, e se, o sistema operacional informar que o arquivo libusb0.sys necessrio para concluir a instalao, indique um dos caminhos abaixo para pesquisa:
C:\Arquivos de programas\RDK NKL\drivers\winxp-win8\x86 (exemplo de caminho no Win XP) Ou C:\Arquivos de programas(x86)\RDK NKL\drivers\winxp-win8\x86 (exemplo de caminho no Win 7)

O processo de instalao do driver pode ocorrer de forma silenciosa. Se ao conectar a unidade de aquisio do RDKUSB nenhuma mensagem for apresentada pelo Sistema Operacional, isto significa, na maioria das vezes, que o novo hardware foi instalado como sucesso ou o driver de controle j se encontrava registrado no sistema.

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Captulo 4 Instalando o Sistema

9.

Conecte os bastes unidade de aquisio. O basto de retorno deve ser conectado ao contato de face vermelha Use o cabo com as extremidades vermelhas para evitar inverses acidentais. 10. O basto de medio deve ser ligado ao contato de face preta. Utilize o cabo azul para fazer a conexo.

O cabo verde um cabo reserva que poder ser utilizado como substituto para qualquer uma das conexes individuais em caso de dano ao par original. Cabos utilizados no RDK USB, que no sejam os originais especificados pela NKL, podem resultar em funcionamento incorreto do equipamento, acrscimo de emisses eletromagnticas ou decrscimo da imunidade do equipamento a este tipo de perturbao.

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Captulo 5 Utilizando o Sistema

Utilizando o Sistema

O RDK USB controlado totalmente pela aplicao computacional. a partir desta que o usurio pode interagir com as funcionalidades do sistema Para abrir o aplicativo, d um duplo click no cone localizado na rea de trabalho (este estar disponvel apenas se criado durante a instalao). Tambm possvel acessar o programa atravs do menu iniciar (se o menu foi criado na instalao) ou ainda acessando diretamente o arquivo executvel rdknkl.exe na pasta \Arquivos de Programas(x86)\RDK NKL\ Sempre que executado, o programa apresenta sua tela inicial, conforme abaixo:

5.1

Configuraes do Sistema

O sistema RDK USB possui alguns parmetros que podem ser ajustados, modificando desta maneira o comportamento da aplicao em certas situaes. Ao executar o sistema pela primeira vez, estes parmetros deveriam ser configurados. Para acessar as configuraes do sistema clique no cone direito da aplicao. A seguinte tela ser apresentada: localizado no canto superior

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Captulo 5 Utilizando o Sistema

5.1.1

Personalizao dos Grficos Impressos

A grande rea branca da tela utilizada para a personalizao do cabealho dos grficos Ryodoraku, que podem ser gerados aps cada seo com um paciente. O usurio pode fazer uso de imagens e textos de forma a personalizar sua aplicao, considerando que este cabealho ir ilustrar documentos que podem ser entregues ao paciente no final da consulta. As imagens usadas devem ser do tipo PNG (Portable Network Graphics) e ter tamanho mximo de 100 Kb. Os imagens e textos que ocupam a rea de personalizao quando do primeiro acesso ao sistema foram ali colocadas a nvel de sugesto. Estes objetos podem ser substitudos/removidos normalmente. Caso deseje excluir algum objeto, selecione-o e clique em .

Para adicionar uma imagem clique em e escolha o arquivo desejado. Aps a imagem ser inserida, possvel move-la e dimension-la para que se ajuste as necessidades do relatrio. . Para adicionar textos clique em Uma caixa de texto ser posicionada na rea de edio. Digite o texto desejado dentro da rea delimitada pela caixa. Tambm possvel dimensionar e ajustar a disposio do texto. Adicione todos os textos e imagens necessrias para seu cabealho. Ajuste eventuais superposies com as teclas e

O texto inserido na caixa ser impresso no rodap (canto inferior direito) dos grficos Ryodoraku impressos pelo sistema.

Os botes e devem ser utilizados respectivamente para confirmar ou ignorar, ao fim do processo, as alteraes feitas durante o processo de parametrizao. Um click em qualquer um dos botes fecha automaticamente a tela de configuraes.
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Captulo 5 Utilizando o Sistema

5.1.2

Configurao do Comportamento do Sistema de Aquisio

O terapeuta/operador pode ajustar algumas funcionalidades que impactam diretamente em seu trabalho enquanto realizando uma seo avaliativa dos pontos Rydoraku em um paciente. O parmetro controlado pela caixa de verificao gera efeito direto sobre a rotina de aquisio dos pontos Ryodoraku. Quando uma nova aquisio iniciada, o sistema automaticamente se posiciona para receber o primeiro ponto de leitura. Se esta caixa estiver marcada, o salto para o ponto seguinte, aps a leitura vigente ser concluda, automtico. Ao optar por no marcar esta opo, o terapeuta/operador fica responsvel por indicar o prximo ponto de leitura ao sistema, porm, ganha a possibilidade de fazer as leituras seguindo a ordem de pontos que lhe for mais conveniente. A caixa ativa o desativa as instrues em udio dadas pelo sistema ao operador quando da leitura de um ponto de medio. O udio indica o ponto a ser lido, e pode ser til quando o operador deseja dar ateno total ao paciente sem ter que consultar constantemente o monitor do computador. o operador est ativando um alarme sonoro Ao marcar a caixa que indica que o ponto de leitura recm realizada no foi liberado pelo operador (basto de medio continua em contato com o paciente aps tempo de leitura finalizado) inviabilizando a leitura do ponto subseqente. Ao iniciar um novo processo de aquisio Ryodoraku, o terapeuta/operador define um tempo de durao para as leituras individuais dos pontos. Se a caixa de verificao estiver marcada, assim que a unidade de aquisio detectar contato com a pele de paciente, um som de frequncia varivel ser gerado, de forma com que o terapeuta/operador possa identificar claramente os instantes de incio e o fim de leitura. Mais uma vez, este recurso pode ser til quando o operador deseja dar ateno total ao paciente sem ter que consultar constantemente o monitor do computador. Caso tenha habilitado os sons de instruo nas configuraes do sistema, certifique-se de ter caixas de som instaladas no computador, e que o volume destas esteja ajustado. A aplicao computacional do sistema RDK USB pode ser funcional mesmo quando a unidade de aquisio no est disponvel. Quando a caixa de verificao estiver validada, sempre que uma nova seo de aquisio Ryodoraku for iniciada, o sistema solicitar a entrada dos valores de corrente atravs de digitao via teclado. Nesta situao, o usurio precisa adotar uma metodologia alternativa de realizar as medies no corpo do paciente e ento transcrever os valores lidos para a aplicao computacional RDK USB.

O boto permite que os valores para posicionamento no grfico das linhas limites baseadas no conceito de regulao energtica conforme proposto pelo professor A. Carlos Nogueira Prez (ver nota de rodap na pgina 27) sejam definidos. A tela ao lado ser aberta. Ela permite a digitao para a difinio dos novos valores
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5.2

Gerenciamento de Pacientes

Todos os pacientes que vo ser submetidos a rotinas de aquisio Ryodoraku precisam ser previamente cadastrados na aplicao. a partir do cadastro que o sistema monta o histrico individual de aquisies, ferramenta utilizada pelo operador/terapeuta para avaliar a evoluo do comportamento do paciente. Para cadastrar um novo paciente, clique sobre a indicao Novo paciente localizada no canto superior esquerdo da tela;

A janela para incluso/edio de um cadastro de paciente ser apresentada. Entre com todas as informaes que achar relevantes para a criao da ficha individual do paciente. Estas informaes sero utilizadas pelo sistema quando na impresso dos grficos Ryodoraku. O sistema alerta caso um nmero de registro j utilizado seja re-inserido no sistema para a criao de um novo cadastro. Clique no boto (se uma Webcam estiver disponvel) para capturar uma imagem do paciente e inclu-la no cadastro. Uma tela especfica de captura ser aberta. Clique em aps enquadrar a imagem do paciente. Para excluir uma foto de um cadastro, clique no boto Excluir logo abaixo do boto Foto. Quando a ficha cadastral estiver preenchida, clique no boto cadastro do novo paciente. para arquivar o

Ao final do cadastro, uma ficha contendo as informaes primrias do paciente, sua foto (ou avatar representativo, se a foto no estiver disponvel) e seu quadro de histrico, ser apresentada em primeiro plano. A ficha ser identificada pelo prprio nome do paciente.

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Captulo 5 Utilizando o Sistema

Ao clicar na aba Pacientes, o foco do sistema passar novamente a ser a tela inicial, considerando agora que as fichas individuais de cada paciente cadastrado estaro disponveis. As fotos/avatares que representam os cadastros estaro visveis em ordem alfabtica.

Com o incremento de nomes ao cadastro de pacientes, no haver mais espao na tela inicial para que todos eles sejam visualizados ao mesmo tempo; Fichas individuais no visveis podem ento ser localizadas dentro do banco de dados da aplicao atravs da ferramenta de pesquisa. Ao digitar qualquer contedo no campo de busca, o sistema de filtragem vai automaticamente reduzindo os nomes disponveis na tela, at que seja possvel localizar o paciente alvo. Por exemplo, se o campo de busca conter a letra m apenas nomes iniciados com m estaro acessveis. Ao incluir uma segunda letra, mo por exemplo, os critrios de busca sero aprimorados e apenas nomes iniciados com este par de letras estaro disponveis para acesso. Para acessar a ficha individual do paciente, de um clique sobre sua foto/avatar na aba Pacientes. O foco do sistema automaticamente mudar para a ficha selecionada. Clique no boto caso necessite fazer alguma edio/atualizao na ficha cadastral. O processo de edio exatamente igual ao de uma incluso.

Observao Ao realizar a edio da ficha de um paciente, a janela de incluso/edio disponibilizar mais um boto: caso deseje excluir permanentemente a Clique em ficha individual. Este processo no reversvel. Todos os relacionamentos do cliente so excludos do sistema, inclusive seu histrico de consultas.

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5.3

Realizando uma Seo de Aquisio Ryodoraku

Os passos para a instalao do sistema conforme item 4.0 deste manual devem ter sido previamente realizados.

1.

Comece a seo preparando o basto de medio. Duas verses de ponteiras so fornecidas com o sistema. O diferencial entre elas est no tamanho do compartimento para introduo do algodo. Escolha a ponteira adequada s necessidades do de sua rotina e ajuste-a a extremidade frontal do basto de medio. Insira o pino metlico da ponteira no corpo do basto at sentir o contato interno entre as partes, e ento gire a ponteira at que a rosca a mantenha fixa.

A ponteira de compartimento menor foi desenvolvida para acomodar a ponta de uma haste flexvel com extremidades de algodo. Se optar por usar este modelo, reserve uma haste (hastes no so fornecidas com o RDKUSB) e com uma tesoura corte a ponta da mesma. Introduza ento o segmento de algodo segregado da haste no compartimento frontal da ponteira. A outra verso de ponteira o modelo convencional, com compartimento para introduo de uma bucha de algodo.

2. 3.

Inicie a aplicao computacional

Caso o paciente ainda no possuir cadastro, proceda conforme item 5.2 deste manual;

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Captulo 5 Utilizando o Sistema

4.

Selecione a partir da aba Pacientes, a ficha individual do paciente que ir ser submetido seo de aquisio (utilize a ferramenta de pesquisa caso necessrio); D um clique sobre a foto/avatar que representa a ficha, abrindo o histrico do paciente.

5.

Clique no boto . A tela de Dados da Avaliao ser apresentada.

Est tela contm alguns campos que devem receber informaes imprescindveis para o inicio da aquisio Ryodoraku, e outros auxiliares que podem ser utilizados para complementar o histrico do paciente. Utilize o campo sensibilidade para definir a tenso aplicada entre os eletrodos quando em circuito aberto durante as medies. As opes disponveis so 6, 12, 18 e 21Vdc. Este campo de preenchimento obrigatrio. O tempo de aquisio o intervalo (em segundos) utilizado pelo sistema para fazer a leitura do ponto a partir do momento em que ele for efetivamente tocado. Este campo de preenchimento obrigatrio. Os campos de temperatura Ambiente, temperatura do paciente, idade, peso, altura, presso arterial e observaes so de preenchimento facultativo.

6.

Faa com que o paciente segure basto de retorno;

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7. 8.

Umedea o algodo da ponteira do basto de medio com gua ou soluo fisiolgica salina; Clique no boto . A tela de aquisio ser apresentada:

9.

Uma imagem ilustrativa indica o ponto a ser lido. Faa com que a ponteira do basto de medio toque-o.

A barra na lateral esquerda indica o valor da corrente medida enquanto o basto de medio estiver posicionado sobre o ponto

A barra na base da imagem indica o tempo decorrido da leitura do ponto individual, que passar a ser contado apenas quando existir contato efetivo com o ponto. Se o contato cessar antes do final do tempo programado para a aquisio, a leitura no ser concluda e o sistema se manter aguardando. NKL - RDK USB Verso 1.0 Pgina 21 06/2013

Captulo 5 Utilizando o Sistema

Ao finalizar a leitura de um ponto, o sistema automaticamente atualiza o grfico Ryodoraku da seo; Na ilustrao ao lado, a leitura do ponto P, lado esquerdo (mo esquerda, ponto 1) resultou em 67uA.

10. Se a caixa de verificao

estiver marcada, o prximo ponto de leitura ser automaticamente apresentado na tela. Caso contrrio, o sistema ficar em modo de aguardo at que o operador selecione um prximo ponto para leitura. Para iniciar a leitura de qualquer ponto, inclusive um j lido, clique em um dos marcadores indicados na barra de cabealho do grfico.

Os marcadores indicam os pontos, e esto codificados da seguinte maneira: P Pulmo PC Circulao Sexo C Corao ID Intestino Delgado TA Triplo Aquecedor IG Intestino Grosso BP Bao Pncreas F Fgado R Rim B Bexiga VB Vescula Biliar E Estmago P Pulmo PC Circulao Sexo C Corao ID Intestino Delgado TA Triplo Aquecedor IG Intestino Grosso BP Bao Pncreas F Fgado R Rim B Bexiga VB Vescula Biliar E Estmago

E = Lado Esquerdo D = Lado Direito

Portanto, para ler, por exemplo, o ponto do Intestino Grosso lado esquerdo (mo esquerda ponto 6), d um clique com o mouse apontando

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A tabela a seguir indica a seqncia de leitura quando a funo de ler prximo ponto automaticamente est habilitada: 1 Ponto 1 P Pulmo 2 Ponto 2 PC Circulao Sexo 3 Ponto 3 C Corao Mo Esquerda 4 Ponto 4 ID Intestino Delgado 5 Ponto 5 TA Triplo Aquecedor 6 Ponto 6 IG Intestino Grosso 7 Ponto 1 BP Bao Pncreas 8 Ponto 2 F Fgado 9 Ponto 3 R Rim P Esquerdo 10 Ponto 4 B Bexiga 11 Ponto 5 VB Vescula Biliar 12 Ponto 6 E Estmago 13 Ponto 1 P Pulmo 14 Ponto 2 PC Circulao Sexo 15 Ponto 3 C Corao Mo Direita 16 Ponto 4 ID Intestino Delgado 17 Ponto 5 TA Triplo Aquecedor 18 Ponto 6 IG Intestino Grosso 19 Ponto 1 BP Bao Pncreas 20 Ponto 2 F Fgado 21 Ponto 3 R Rim P Direito 22 Ponto 4 B Bexiga 23 Ponto 5 VB Vescula Biliar 24 Ponto 6 E Estmago

11. A partir do momento

que pontos seqenciais forem lidos, o sistema comea a traar o grfico Ryodoraku, atualizando inclusive o valor mdio na primeira e ltima coluna da rea de plotagem.

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12. Quando as 24 leituras estiverem sido obtidas, o grfico estar completamente montado.

Para repetir a leitura de um ponto, independente de quantos j houverem sido lidos clique em um dos marcadores indicados na barra de cabealho do grfico conforme mencionado no passo 10.

13. Para gravar a aquisio no histrico do paciente, clique sobre o boto


da barra localizada entre a ficha do paciente e a rea de plotagem. O sistema ira apresentar uma janela similar a apresentada no incio do processo, para que se necessrio, as informaes adicionais do paciente sejam complementadas ou includas. Aps revisar os dados, clique no boto localizado no rodap da janela.

Neste momento, a rea de plotagem do grfico removida da tela, e a ficha do paciente sofre uma alterao na caixa de histrico:

Uma nova linha includa, e indica a data e hora da aquisio Ryodoraku, assim como a tenso usada e o tempo de aquisio. O exemplo ao lado ilustra uma avaliao realizada em 18 de junho de 2013, as 17h12min, utilizando a tenso de aquisio de 6Vdc com tempo de leitura de 3.0s. A partir deste estgio a aquisio Ryodoraku recm realizada estar disponvel para consulta a qualquer momento.

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5.4

Acessando o Histrico do Paciente


Selecione a partir da aba Pacientes, a ficha individual do paciente; D um clique sobre a foto/avatar que representa a ficha, abrindo o histrico do paciente.

1.

2.

Na caixa de histrico de avaliaes aponte para a aquisio Ryodoraku que deseja recuperar. A linha apontada ser destacada em negrito. Clique sobre ela para abrir o grfico da avaliao A rea de plotagem surgir na tela, contendo o grfico das leituras recuperadas

3.

Utilize as caixas de verificao da barra localizada entre a ficha do paciente e a rea de plotagem para selecionar os elementos que devem ser utilizados na visualizao do grfico.

O padro de apresentao o de pontos ligados por linhas. Abaixo uma representao do grfico quando a caixa validada.

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Captulo 5 Utilizando o Sistema

Ao validar a caixa , a linha que representa a mdia das leituras ser apresentada no grfico, assim como uma rea sombreada que representa a banda de tolerncia de medio (variaes de 0,7cm para cada sentido a partir da linha mdia) definida por Nakatani1.

As caixas so ferramentas para diagnstico baseadas no conceito de regulao energtica conforme proposto pelo professor A. Carlos Nogueira Prez2.

Nakatani Y. A Guide for Application of Ryodoraku Autonomous Nerve Regulatory Therapy; Chans Books & Products; 1972 Prez A.C.N. Introduccin a la Biomedicin con Ryodoraku; Mandala Ediciones ; 2005 Pgina 26 06/2013

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Captulo 5 Utilizando o Sistema

5.4.1

Imprimindo o grfico Ryodoraku

Um grfico recuperado do histrico de um paciente, pode ser impresso enquanto estiver sendo visualizado na rea de plotagem. Os grficos de aquisio Ryodoraku no podem ser impressos enquanto no tiverem sido salvos como parte do histrico do paciente Para preparar o arquivo de impresso, clique no boto da caixa de histrico na ficha individual do paciente. que se encontra ao lado

O sistema ir solicitar a indicao de um caminho para que o arquivo que contm o grfico pronto para impresso seja gravado. Indique a pasta que julgar apropriada. Um nome para o arquivo sugerido, e composto pelo nome do paciente + data e hora de gravao. O nome pode ser ajustado a critrio do operador Clique em confirmar a gravao. Assim que a gravao for confirmada, um arquivo PDF ser criado e automaticamente aberto em uma tela de visualizao para simples consulta ou envio impressora. da tela de Clique no cone visualizao para imprimir o arquivo O grfico includo no arquivo de impresso utilizar os mesmos elementos visveis na rea de plotagem do mesmo. Utilize as caixas de verificao da barra localizada entre a ficha do paciente e a rea de plotagem para selecionar os elementos que devem ser utilizados na visualizao e consequentemente na criao do arquivo de impresso. Um leitor especfico para arquivos PDF (Portable Document Format) deve estar instalado no computador de origem. para

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Captulo 5 Utilizando o Sistema

5.4.2

Excluindo entradas do Histrico

Na caixa de histrico de avaliaes aponte para a aquisio Ryodoraku que deseja excluir. A linha apontada ser destacada em negrito. para Clique sobre o boto eliminar definitivamente a entrada selecionada do histrico do paciente.

Este processo no reversvel. No ser possvel recuperar posteriormente os dados da aquisio Ryodoraku relacionados entrada excluda do histrico

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Captulo 6 Precaues

Precaues

O sistema deve ser operado somente sob superviso de pessoal treinado e qualificado, sempre sob superviso de autoridade mdica competente. Ao efetuar a limpeza e desinfeco da unidade de aquisio, desconect-la previamente do computador. No utilizar o RDK USB em ambientes propcios a campos eletromagnticos intensos tais como os gerados por equipamentos de Raios-X, bisturis eletrnicos, antenas de rdio de grande potncia entre outros. O RDK USB no deve ser utilizado em presena de mistura anestsica.

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Captulo 7 Manuteno

7
7.1
7.1.1

Manuteno
Manuteno Preventiva
Unidade de Aquisio

No incio e ao final de cada seo, atentar-se para as condies dos cabos de conexo aos bastes. Por estarem sujeitos a movimentao constante eles podem vir a apresentar sinais de fadiga mecnica com prejuzo a sua funo de conduo eltrica. Em caso de evidncia de ruptura, o cabo afetado pode ser substitudo pelo reserva entregue com a embalagem original do produto no momento da aquisio deste. Um simples teste pode atestar o funcionamento correto do sistema de aquisio. Prepare o basto de medio com a ponteira de receptculo maior e mantenha-a vazia (sem algodo). Fazendo uso do sistema computacional, crie uma ficha para um paciente fictcio (Por exemplo PACIENTE TESTE) e inicie um procedimento de aquisio para o histrico deste, utilizando qualquer valor de tenso e um tempo de leitura superior a 3 segundos. Quando o sistema solicitar a leitura do primeiro ponto, faa com que o basto de retorno entre em contado direto com a rea metlica do basto de medio e observe o valor lido na barra de indicao. A corrente indicada deve ser de 2002uA. rgos regulamentadores nacionais normalmente solicitam dos proprietrios de equipamentos mdico-hospitalares uma poltica de verificao regular das caractersticas gerais de funcionamento deste. A NKL sugere que proprietrios do RDK USB, de acordo com intervalos compatveis com suas necessidades individuais, solicitem junto fbrica uma inspeo de rotina no equipamento.

7.1.2

Base de Dados

Periodicamente cria cpias de segurana dos arquivos gerados pela aplicao computacional. Eles sero de extrema utilidade caso ocorra algum problema com o computador em que a instalao foi originalmente feita. Os dados do sistema so armazenados em uma pasta chamada nkl_ryodoraku . Ela pode ser encontrada no diretrio raiz do disco rgido que contm a aplicao instalada quando o sistema operacional for o Win XP. O caminho a seguir mais comum: c:\nkl_ryodoraku Se o sistema operacional for o Win7, est pasta ser encontrada em uma subpasta de sistema chamada ProgramData, cujo caminho mais comum : c:\program data\ nkl_ryodoraku Observe que pastas de sistemas podem estar ocultas e talvez seja necessrio ajustar o modo de exibio do SO para poder visualiz-las. Em intervalos regulares faa uma cpia do contedo total desta pasta e mantenha-a armazenada em um dispositivo externo ao computador que contm o dados originais.
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Captulo 7 Manuteno

7.2

Manuteno Corretiva da Unidade de Aquisio

Se todas as recomendaes prescritas neste manual forem observadas e seguidas, a vida til do equipamento estimada em 5 anos. Durante um perodo nunca inferior a este ciclo, a NKL manter estoque de todas as partes de reposio do RDK USB, assim como equipe de Assistncia Tcnica na fbrica pronta para atender seus clientes. Caso o equipamento apresente qualquer problema tcnico, coberto ou no pela garantia, a NKL pode ser contatada diretamente via qualquer canal citado no item 1.4 deste manual. Tambm possvel o contato com o revendedor do produto, que poder encaminhar o equipamento fbrica caso necessrio. Ajustes, modificaes ou reparos no RDK USB devem ser executados apenas por pessoal treinado pela fbrica, a menos que explicitamente declarado nesta instruo. A NKL e seus distribuidores no se responsabilizam por quaisquer imprevistos se esta recomendao no for observada. Esquemas de circuitos e listas de peas estaro disposio mediante acordo com o fabricante.

7.3

Limpeza e Desinfeco

Para limpeza peridica da unidade de aquisio aconselhamos usar pano macio e seco. No utilizar nenhuma espcie de material abrasivo. Para desinfeco de partes que entram em contato com o paciente (bastes), recomendamos uso de soluo alcolica.

No submeta qualquer parte do sistema imerso ou gua corrente.

O RDK USB no possui partes aplicadas de uso invasivo, portanto no existe recomendao de esterilizao de seus componentes.

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Captulo 7 Manuteno

7.4

Falhas de Funcionamento
FALHA POSSVEL CAUSA O mdulo de aquisio no foi conectado ao computador PROVVEL SOLUO Conecte o mdulo de aquisio a uma porta USB no computador Verifique no Gerenciador de Dispositivos do sistema operacional se o driver do RDK est funcionando corretamente.

O Sistema indica que o mdulo USB no foi encontrado

O driver de comunicao do mdulo de aquisio no foi devidamente instalado no computador

Se o dispositivo RDK estiver indicado de uma maneira similar ao indicado na ilustrao acima, significa que a instalao do driver de controle NO foi finalizada a contento. Consulte o item 4.2 para instrues adicionais. O sistema RDK USB deve ser instado em computadores contendo Windows XP, 7 ou 8. Outros sistemas no so oficialmente suportados. Consulte o item 4.2 para instrues adicionais. Verifique a montagem da ponteira no item 5.3 O item 7.1.1 indica um procedimento capaz de identificar facilmente um problema deste tipo

O driver da aplicao no compatvel com Sistema Operacional e no pode ser instalado Os bastes no esto corretamente conectados unidade de aquisio. Os cabos podem estar invertidos ou mal inseridos. O basto de medio no foi corretamente montado. A ponteira no est instalada ou no foi completamente atarraxada.

A unidade de aquisio retorna valores zerados ou incoerentes quando o sistema est fazendo a leitura de um ponto

Um dos cabos de conexo aos bastes pode estar danificado

O paciente segurando o retorno Continua


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no est basto de

Verifique a integridade dos cabos. Se encontrar indcios de ruptura em algum deles, substitua-o pelo reserva. Faa com que o paciente segure o basto de retorno enquanto obtendo leituras

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Captulo 7 Manuteno

FALHA A unidade de aquisio retorna valores zerados ou incoerentes quando o sistema est fazendo a leitura de um ponto Os valores retornados pela unidade de aquisio so muito baixos

POSSVEL CAUSA O contato entre o corpo do paciente e a ponteira do basto de medio no apropriado. A tenso selecionada no incio da aquisio pode no ser a mais apropriada.

PROVVEL SOLUO A ponteira selecionada deve preparada com algodo embebido em soluo fisiolgica. Verifique item 5.3 Tente repetir o processo com um valor de tenso mais alto

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Captulo 8 Embalagem, Transporte e Armazenamento

Embalagem, Transporte e Armazenamento

O produto sai da fbrica acondicionado em caixas projetadas para proteger o mesmo sob condies normais de transporte. Enquanto embalado e transportado, o RDK USB deve ser armazenado em local arejado, limpo e seco, sempre na sua caixa original e atendendo a simbologia impressa nesta:

No submeta as caixas a cargas que no as limitadas pelo empilhamento mximo (20 caixas), sob o risco de danificar seu contedo. No submeta a caixa a choques, tombos e vibrao

No armazene o equipamento em locais cuja temperatura esteja fora da faixa de 0 C a 50 C e a umidade relativa acima de 90%

Proteja a caixa de chuva e qualquer outro intemprie

Obedea ao sentido de empilhamento Adicionalmente: No armazene o equipamento onde tambm estaro estocados produtos inflamveis ou gases qumicos; onde ocorra exposio ao vapor, e incidncia direta de luz solar.

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Captulo 9 Compatibilidade dos Materiais

Compatibilidade dos Materiais

Antes do descarte de qualquer componente, principalmente das partes que entram em contato direto com o paciente, eventuais riscos de infeco devem ser controlados por desinfeco apropriada. Ao final da vida til do equipamento (ou de partes dele) atente-se para que o processo de descarte de componentes eletrnicos esteja adequado regulamentao local.

9.1

Biocompatibilidade

O contato corpreo das partes aplicadas do RDK USB de natureza limitada (<< 24h) e restringi-se a regies cobertas por pele saudvel. Mucosas, membranas e tecido violado/comprometido no so passveis de contato. As interfaces fornecidas que entram em contato direto com a pele do paciente, so construdas de Ao Inox de liga SAE 304. As ligas da srie 300, cuja composio inclui 18 a 20% de cromo, 8 a 12% de nquel, 2 a 3% de molibdnio e 0,06% de carbono combinam elevada resistncia corroso, adequada maleabilidade mecnica, flexibilidade e elevada inrcia bioqumica, so amplamente difundidas no uso biolgico. Estas ligas comportam-se muito bem quando submetidas a testes de citotoxicidade, sensibilizao e irritao, que so os efeitos biolgicos aos quais o RDK USB poderia ser suscetvel. Pode citar-se, entre outras, o uso destas ligas (srie 300) em implantes para reduo de fraturas, aparelhos ortodnticos e sistemas crticos como os de circulao extra-corprea, j que comparado com outros metais, os aos da srie 300 demonstraram os melhores resultados em relao toxicidade ao sangue humano, deposio e desnaturao de protenas, reduo do fibrinognio, deposio de plaquetas, hemlise e destruio de leuccitos. 3 4 5

3 4

Edmunds, H. L;Jr. The Sangreal. Editorial J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 90, 1-6, 1985;

Watkins, E.; Hering, A.C. A suction apparatus for use during open cardiotomy. Arch. Surg. 79, 35-39,1959.; Watkins, E.; Hering, A.C.;
5

Adams, H.D. Design and use of a pump oxygenator. Surg. Clin. N. Amer., 40, 609-632, 1960.

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Captulo 10 Garantia

10

Garantia

A NKL assegura a garantia deste produto pelo perodo de 1 ano (a partir da data de compra) contra defeito de peas ou de fabricao, desde que o critrio do fabricante constatar falha em condies normais de uso do equipamento. Caso o equipamento apresente qualquer problema tcnico, a NKL pode ser contatada diretamente via qualquer canal citado no item 1.4 deste manual. Tambm possvel o contato com o revendedor do produto, que poder encaminhar o equipamento fbrica caso necessrio. A reposio gratuita de peas e componentes defeituosos, assegurada pela garantia, dever ser feita exclusivamente em nossos escritrios. Qualquer problema ou dano causado ao equipamento decorrente de sua utilizao inadequada, isenta automaticamente as responsabilidades de manuteno de garantia da NKL. O equipamento no poder apresentar sinais de violao ou consertado por pessoa no autorizada pelo fabricante. No esto cobertos pela garantia: Danos parte externa de gabinetes por decorrncia de mau trato; Cabos de Conexo Despesas com transporte adicional so de responsabilidade do cliente.

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