Comentrios Cientficos

Hemovigilncia: um sistema para aperfeioar todo o circuito da transfuso

Anna Barbara de Freitas Carneiro-Proietti

Fundao Hemominas, Belo Horizonte, MG, Brasil

Conflto de interesse: a autora declara no haver conflito de interesse Submisso: 12/3/2013 Aceito: 27/3/2013 Correspondncia do autor: Anna Brbara de Freitas Carneiro Proietti Fundao Hemominas, Rua Gro Par, 882 30150-341 Belo Horizonte, MG, Brasil Fone: (31)3280-7490 annaproietti@gmail.com

www.rbhh.org or www.scielo.br/rbhh DOI: 10.5581/1516-8484.20130045 158

A hemovigilncia usada para controlar e reduzir a ocorrncia de eventos adversos associados com a doao de sangue(1). Programas de hemovigilncia j existem h cerca de 20 anos, tendo se iniciado em 1993, na Frana. Embora tenha surgido como uma ferramenta para melhorar a segurana das transfuses, muitos pases e centros ainda esto em fase de desenvolvimento, no tendo ainda estabelecido sistemas que funcionam, com taxas adequadas de notificao. Hemovigilncia uma das atividades mais importantes para os profissionais ativos no domnio da transfuso de sangue. Todos os profissionais que lidam com a transfuso esto envolvidos na segurana do sangue, do diretor do banco de sangue a gestores de qualidade, mdicos, enfermeiros, doadores flebotomistas, tcnicos de laboratrio, mdicos e enfermeiros do hospital. Na medicina transfusional, a qualidade comea com o processo de atrair, recrutar e informar os candidatos a doadores de sangue e se estende por toda a cadeia de transfuso, at o paciente transfundido. Mesmo com indicao precisa e administrao correta, a transfuso de sangue possui um risco biolgico inerente para a sade, com o potencial de incidentes transfusionais (IT), seja imediato ou tardio. ITs so definidos como acidentes que ocorrem durante ou aps, e relacionados com transfuso sangunea. Todos os profissionais envolvidos na prescrio e administrao de produtos sanguneos devem ser treinados para identificar e gerenciar os ITs, e estabelecer medidas para prevenir futuros incidentes. Assim, a notificao de IT imediata e tardia essencial para minimizar esses riscos(2). A segurana dos produtos derivados do sangue a partir da sua origem no sangue do doador at sua utilizao no receptor de extrema importncia. Hoje em dia, o campo de hemovigilncia muito extenso, cobrindo os componentes sanguneos, tecidos e preparaes de clulas, e incluindo a vigilncia do doador, a vigilncia de material e da segurana do paciente. Enquanto hemovigilncia bem conhecida por aqueles que trabalham no campo da medicina de transfuso, h diferenas importantes entre os pases quando se trata da implementao de programas de hemovigilncia nacionais. No Brasil, um sistema de hemovigilncia foi estabelecido pelo Servio Nacional de Sade, em 1999, com os devidos regulamentos e leis(35) . A Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC) nmero 57 da Anvisa define hemovigilncia como um conjunto de procedimentos de vigilncia que cobrem o ciclo de sangue, a partir da doao transfuso, gerando informaes sobre eventos adversos resultantes da doao e do uso teraputico de sangue e seus componentes. E segue: Esta informao usada para identificar riscos, melhorar a qualidade dos produtos e processos e aumentar a segurana do doador e do paciente, evitando a ocorrncia ou recorrncia destes eventos(4). Embora os regulamentos e as leis estejam em vigor, h uma preocupao com a subnotificao das reaes indesejveis ao sangue e seus derivados. Este ainda um problema comum no Brasil, que mostra as taxas de notificaes muito mais baixas do que em pases como Frana e Reino Unido, onde os sistemas so consolidados(2). H um esforo internacional para se estabelecer definies comuns e reunir as diferentes sociedades nacionais. Estes so reunidos por diversas associaes internacionais e nacionais que produzem um esforo concentrado para fazer as definies e atividades de hemovigilncia uniformes em todo o mundo(6). O papel em hemovigilncia no presente fascculo da Revista Brasileira de Hematologia e Hemoterapia ilustra como um esforo local para avaliar informaes sobre reaes adversas e inesperadas na utilizao de produtos derivados do sangue pode funcionar de forma a prevenir o aparecimento ou reaparecimento destes(7). Ele mostra que, aps a resistncia inicial, verificou-se uma tendncia crescente da abertura de processos de hemovigilncia seguido de uma trajetria descendente, uma variao que tratada com uma anlise estatstica elegante. Vrus da imunodeficincia humana (HIV), vrus da hepatite B (HBV) e vrus da hepatite C (HCV) em casos de soroconverso os doadores foram rastreados e associados com a infeco no receptor do sangue. Esses casos no so detectados, a menos que haja um sistema de hemovigilncia ativo no local, o que acentua a importncia deste instrumento no aumento da segurana transfusional.
Rev Bras Hematol Hemoter. 2013;35(3):153-62

Comentrios Cientficos

Existem atualmente tecnologias que captam e analisam as reaes doador com foco de hemovigilncia doador, que inclui o monitoramento, anlise e pesquisa dos riscos para os doadores no momento da doao de sangue ou aps o evento de doao de sangue. Alguns permitem aos usurios controlar as diferentes taxas de reao, fornecer distribuies de linha de base para estas taxas, e ajudar a analisar as tendncias e mudanas nas reaes ao longo do tempo, dando sugestes sobre os fatores que afetam as taxas de reao. Estes sistemas podem facilitar a capacidade de supor, desenhar e analisar as intervenes, bem como avaliar os seus impactos, com o objetivo de melhorar a segurana dos doadores e doao. Em concluso, existe uma necessidade contnua para trabalhar em hemovigilncia, e as leis e as ferramentas j esto disponveis, mas h ainda a necessidade de estabelecer o sistema de notificao correto e funcionante, a fim de assegurar que os procedimentos sero aplicados e que, desse modo, a hemovigilncia possa ajudar a prevenir reaes indesejadas s transfuses de sangue.

2. Moraes-Souza H. The role of hemovigilance as a mechanism to increase transfusion safety. Rev Bras Hematol Hemoter. 2011;33(5):328-9.

3. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Hemovigilncia. Manual tcnico de hemovigilncia - investigao das reaes transfusionais imediatas e tardias no infecciosas. Braslia: ANVISA; 2007. [cited 2010 Jun 27]. Available from: http://www.uel.br/hu/hemocentro/pages/ arquivos/manual_tecnico_hemovigilancia_08112007.pdf 4. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo -RDC 57, de 16 de dezembro de 2010. Determina o regulamento sanitrio para servios que desenvolvem atividades relacionadas ao ciclo produtivo do sangue humano e componentes e procedimentos transfusionais. Braslia: ANVISA, 2010. [cited 2011 Sept 15]. Available from: http://bvsms. saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0057_16_12_2010.html.

5. Brasil. Ministrio da Sade. Portaria n 1.353/MS de 13 de junho de 2011. Aprova o Regulamento Tcnico de procedimentos hemoterpicos [Internet]. Braslia: Ministrio da Sade, 2011. [cited 2011 Sep 15] Available from: http://anfipdatalegis.inf. b r / v i e w / x a o . p h p ? K E Y & W O R D & T I P O =P O R & N U M E R O = 00001353&SEQ=000&ANO=2011&ORGAO=MS& TIPITEM&DESITEM. 6. De Vries RP, Faber JC, editors. Hemovigilance: an effective tool for improving transfusion safety. Oxford, UK; John Wiley & Sons: 2012.

Referncias
1. Proietti AB, Cioffi JG. Hemovigilncia: verificao final da qualidade da transfuso? Rev Bras Hematol Hemoter. 2008;30(3):173-6.

7. Martins PR, Martins RA, Barbosa VF, Pereira GA, Moraes-Souza H, Silva SS. The importance of hemovigilance in the transmission of infectious diseases. Rev Bras Hematol Hemoter. 2013;35(3):180-4.

xxx

Rev Bras Hematol Hemoter. 2013;35(3):153-62

159