Anda di halaman 1dari 16

46

ARTIGO TCNICO
Projeto bsico
de salas limpas Parte 1
J. Fernando B. Britto
Autor: Eng. J. Fernando B. Britto, engenheiro mecnico,
scio da Adriferco Engenharia, secretrio do GEC-4 e
membro do conselho editorial da Revista da SBCC
Contato: adriferco@gmail.com
1. Projeto bsico de salas limpas
1.1. O que sala limpa?
Segundo a denio dada na NBR 13413, sala limpa
o ambiente no qual o suprimento e a distribuio do
ar, sua ltragem, os materiais de construo e procedi-
mentos de operao visam controlar as concentraes
de partculas em suspenso no ar, atendendo aos nveis
apropriados de limpeza conforme denido pelo usurio e
de acordo com normas tcnicas vigentes.
Atualmente, de forma a no apenas controlar, mas,
acima de tudo, garantir continuamente a qualidade na
execuo de diversas atividades industriais e de servi-
os, vrias atividades vm demandando sua execuo
em ambientes controlados.
Isto no mais uma necessidade apenas das re-
as ligadas nutrio e sade (humana ou animal), tais
como: alimentos & bebidas, medicamentos, cirurgia &
tratamento mdico, bancos de tecidos, etc.
Diversos processos industriais, onde se requer alta
preciso e garantia total da qualidade, tais como: micro-
mecnica, microeletrnica, pintura, injeo e extruso
de plsticos, tica avanada, etc., tambm demandam
salas limpas.
1.2. O que so partculas?
Para podermos entender o que so salas limpas e,
mais adiante, utilizarmos esta compreenso no desen-
volvimento de nossos projetos, necessrio primeiro
entendermos o que so partculas.
Segundo o dicionrio Aurlio, o termo partcula sig-
nica: parte muito pequena, corpo diminuto, corpsculo.
Na fsica de partculas, uma partcula elementar
uma partcula da qual outras partculas maiores so
compostas. Porm, com o nosso nvel de conhecimento
atual, vericamos atravs de experimentos fsicos, que o
que considervamos partculas elementares a menos de
um sculo (tomos), se constituem de partculas menores
(prtons, neutrons e eltrons) e estes, por sua vez, so
constitudos por partculas ainda menores (os quarks).
Pode chegar um momento em que tenhamos de
mudar nossa atual forma de compreenso do universo,
para conseguirmos realmente denir o indivisvel, ou
simplesmente compreendamos que no h limites para
a diviso.
No caso das salas limpas, a denio dada para par-
tcula pela norma NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4 :
3.7 partcula: Diminuta poro de matria com
limites fsicos denidos.
Como veremos mais adiante, no basta apenas de-
nir uma quantidade mensurvel de partculas, cabe ao
usurio determinar que dimenses de partculas pode-
riam afetar seu processo, alm de qualic-las por tipo.
47
1.3. O que contaminao por partculas e como
ela afeta o processo?
Segundo a denio dada no item 3.4 da NBR/ISO
14644: 2005 Parte 4:
3.4 contaminante: Qualquer elemento,
particulado ou no, molecular e biolgico, que
possa afetar adversamente o produto ou processo.
Existem inmeras formas pelas quais a contamina-
o por partculas podem afetar um processo, tais como:
Reao qumica (oxidao, PH, reatividade)
Modifcao de propriedades fsicas:
Eletromagnticas (condutividade, capacitncia,
etc.)
pticas (refrao, difrao, distoro cromtica,
etc.)
Mecnicas (dureza, ductilidade, elasticidade, etc.)
Fluidodinmicas (densidade, viscosidade, etc.)
Modifcao de propriedades farmacopicas:
Toxidade
Interao medicamentosa
Degradao biolgica
Seria economicamente invivel operar em ambientes
completamente isentos de partculas. O mais prximo
disso, seria operar no vcuo do espao.
Para obtermos um ambiente totalmente isento de
contaminantes (partculas), teramos de operar em uma
cmara completamente selada, com vcuo absoluto e
sem entradas ou sadas, de forma a preservar o vcuo
(gura 1).
1.4. Quais partculas nos interessam?
A antiga norma Federal Standard 209E (descontinu-
ada e substituda pela ISO 14644-1) adotava o tamanho
das partculas de interesse em 0,5 m e denia as clas-
ses em funo da concentrao de partculas por unida-
de de volume (FT), variando de 1, 10, 100, 1000, 10000
e 100000 partculas/p.
Analisando sua sucessora da ISO ou sua equivalente
brasileira, a norma NBR / ISO 14644, parte 1, veremos
que existe uma tabela que classica os ambientes se-
gundo a quantidade e tamanho das partculas em sus-
penso no ar (tabela 1).
Tabela 1 - Classifcao das Salas Limpas conforme NBR/ISO 14644-1
CLASSE
Tamanho das Partculas
0,1 m 0,2 m 0,3 m 0,5 m 1,0 m 5,0 m
CL. 1 10 2
CL. 2 100 24 10 4
CL. 3 1.000 237 102 35 8
CL. 4 10.000 2.370 1.020 352 83
CL. 5 100.000 23.700 10.200 3.520 832 29
CL. 6 1.000.000 237.000 102.000 35.200 8.320 293
CL. 7 352.000 83.200 2.930
CL. 8 3.520.000 832.000 29.300
CL. 9 35.200.000 8.320.000 293.000
Figura 1 Ambiente completamente selado
48
ARTIGO TCNICO
O que permitiu ao usurio a liberdade de especi-
car em sua RU (User Requiriments Specication) qual
o tamanho das partculas de interesse (que afetam seu
processo produtivo) e denir a classe (concentrao m-
xima) desejada segundo este novo critrio.
Porm, como vericaremos mais adiante, diversos
componentes das salas limpas, incluindo as prprias
salas, so fontes geradoras de partculas. Ento, veri-
cou-se que seria necessrio se especicar tambm o
estado ocupacional da sala em que se deseja observar
a concentrao especicada.
Na indstria farmacutica, as regulamentaes atu-
ais e os guias BPF j prevem esta necessidade e clas-
sicam as reas considerando simultaneamente dois
tamanhos de partculas e em dois diferentes estados
ocupacionais (tabela 2).
Tabela 2 - Nmero mximo de permitido de partculas/m
Grau
EM REPOUSO EM OPERAO
0,5-5,0 m
Acima de 5,0 m
0,5-5,0 m
Acima de 5,0 m
A 3 520 29 3 520 20
B 3 520 29 352 000 2 900
C 352 000 2 900 3 520 000 29 000
D 3 520 000 29 000 No denido No denido
Concentrao mxima de partculas segundo ANVISA RDC 17 de 16/abr/2010
1.5. Fontes geradoras de partculas
Uma vez que no vivel construir ou operar em am-
bientes completamente isentos e partculas, s nos resta
saber como lidar com estas partculas.
Um bom ponto de partida conhecermos quais so
as principais fontes geradoras de partculas em uma sala
limpa (guras 2, 3, 4, e 5).
As superfcies dos materiais de construo do
ambiente e das utilidades conectadas a ele, alm das
superfcies dos equipamentos de processo liberam cons-
tantemente partculas de seus materiais constituintes,
alm de partculas de incluses, incrustao, pinturas e
resduos de lubricantes e materiais de limpeza e sane-
antes aplicados sobre as mesmas.
Os prprios materiais processados nos ambientes
podem ser atomizados no ar, cando em suspenso
Figura 2 Materiais de Construo Figura 3 - Equipamentos / Processo
49
ou se depositando nas superfcies expostas, podendo
tornarem-se novas incluses ou incrustaes ou ainda
voltar a serem liberadas no ar, aumentando sua concen-
trao de partculas em suspenso.
No primeiro caso, o tipo, tamanho e emissividade
podem ser facilmente mensurados e controlados, tor-
nando-se conhecidos, o que facilita seu controle.
Uma escolha correta dos materiais, com acaba-
mentos superciais e resistncia mecnica e qumica
adequadas, costuma ser suciente para controlar estas
fontes, embora no seja possvel elimin-las.
No segundo caso, embora partculas do produto pos-
sam aumentar momentaneamente (durante o proces-
samento) a concentrao de partculas em suspenso,
como estas j fazem parte do produto nal, na maior
parte dos casos, no so consideradas contaminantes,
bastando uma limpeza adequada aps o processamento
para impedir a contaminao do processo subseqente.
Os ocupantes e sistema de tratamento de ar por sua
vez, carregam para o interior do ambiente e l liberam
diversos tipos de partculas, de tamanhos, origens e
natureza diferentes e praticamente impossveis de se
determinar.
Alm disso, embora no sejam as nicas fontes, a
maior parte do material particulado de origem biolgica
(viveis ou no-viveis) em suspenso no ar se origina
destas duas ltimas fontes.
Partculas viveis so aquelas capazes de se repro-
duzirem e as no-viveis so consideradas inertes,
muito embora os vrus, prons e endotoxinas se en-
contrem no grupo de no viveis.
A RDC-17 de 16/abr/2010 da ANVISA fornece uma
Tabela 3 Limites para Contaminao Microbiolgica
Grau
Amostra do ar
(UFC/m
3
)
Placas de
sedimentao
(d= de 90mm)
(UFC/4 horas)1
Placas de contato
(d= 55mm)
(UFC/placa)
Teste de contato
das luvas
(5 dedos)
(UFC/luva)
A <1 <1 <1 <1
B 10 5 5 5
C 100 50 25
D 200 100 50
Limites de contaminao microbiolgica segundo ANVISA RDC 17 de 16/abr/2010
Figura 4 Ocupantes Figura 5 - Sistema de Tratamento de ar
50
ARTIGO TCNICO
tabela de limites para contaminao microbiolgica, in-
dicada na tabela 3.
Nota
Veja mais informaes relativas Classicao de
reas Limpas no artigo publicado na edio 44 da
Revista SBCC
1.6. A importncia do sistema de tratamento de ar
Como a classicao das salas limpas feita espe-
cicamente com base na concentrao de partculas to-
tais (viveis e no-viveis) em suspenso no ar de cada
ambiente, baseado em ensaios com medio controlada
em um nmero de pontos pr-determinado ao longo das
salas, podemos armar que a classe do ambiente ser
denida por seu sistema de tratamento de ar.
Veja mais informaes relativas Qualicao de
um programa de Monitoramento Ambiental seleo
/ justicativa dos locais de amostragem, no artigo
publicado pela Dr. Scott Sutton, na edio 43 da Re-
vista SBCC.
2.Projeto bsico de salas limpas
2.1. O que projeto?
Existe certa confuso no mercado entre o termo
projeto e sua implementao, ou seja, a execuo do
projeto.
Em parte isto decorre de uma traduo incorreta do
termo project vindo do ingls, que se refere totalidade
do processo, incluindo sua execuo, e o termo design
que utilizado com signicado efetivo da parte concei-
tual do projeto.
Segundo a denio dada pelo dicionrio Aurlio o
termo projeto signica:
Ideia que se forma de executar ou realizar algo, no
futuro
E indica como sinnimos as palavras:
plano, intento e desgnio
Do ponto de vista da arquitetura, o referido dicionrio
identica o termo como:
Plano geral de uma edicao
A norma ABNT - NBR 13531: 1995 Elaborao de
Projetos de Edifcaes Atividades Tcnicas indica as
diferentes etapas que constituem o projeto, sendo des-
tacadas na ABNT NBR/ISO 14644-4 Salas Limpas e
Ambientes Controlados Associados Parte: 4 - Projeto,
Construo e Partida as etapas ante-projeto, projeto
bsico e projeto executivo, indicando o projeto como
uma etapa de planejamento, anterior s etapas de cons-
truo e partida da instalao.
2.1.1. Ante-Projeto
A etapa de Ante-Projeto denida na NBR 13531:
1995 como:
Etapa da execuo do projeto na qual se denem os
conceitos a serem empregados no processo, represen-
tando-os gracamente, em carter preliminar, de forma
a permitir a anlise de viabilidade tcnica e nanceira
do empreendimento, dentro de uma faixa de tolerncia
aceitvel.
Na prtica, isto signica que o Ante-Projeto, tambm
conhecido como Projeto Conceitual, tem por objetivo
proporcionar uma anlise preliminar da instalao, sem
a realizao de aportes nanceiros signicativos, limitan-
do-se elaborao de diagramas, uxogramas, leiautes
e planilhas preliminares, para permitir uma anlise de
viabilidade fsico-nanceira do empreendimento.
Nesta etapa so efetuados apenas dimensionamen-
tos parciais, com base em conhecimentos prvios ou
projetos semelhantes, sem quaisquer detalhamentos
signicativos ou elaborao de memoriais de clculos.
2.1.2. Projeto Bsico
A etapa de Projeto Bsico denida na NBR 13531:
1995 como:
Figura 6 Contagem de Partculas em uma sala Limpa
Etapa opcional destinada concepo e represen-
tao das informaes da edicao e de seus elemen-
tos, instalaes e componentes, ainda no completas ou
denitivas, mas consideradas compatveis com os pro-
jetos bsicos das atividades necessrias e sucientes
licitao (contratao) dos servios de obra correspon-
dentes.
Na prtica, esta a etapa do projeto em que se apli-
cam os conceitos previstos no Ante-Projeto para atender
aos Requisitos do Usurio.
durante o desenvolvimento desta etapa em que
realmente so elaborados os uxogramas e memoriais
de clculos que permitiro os dimensionamentos dos
componentes e a seleo dos equipamentos que sero
efetivamente instalados.
O objetivo primordial do Projeto Bsico dimensio-
nar e especicar os equipamentos, materiais e servios
a serem empregados na instalao, alm de fornecer
subsdios para sua quanticao, aquisio, gerencia-
mento de instalao e certicao.
2.1.3. Projeto para Execuo
A etapa de Projeto para Execuo denida na NBR
13531: 1995 como:
Etapa destinada concepo nal e representa-
o nal das informaes tcnicas da edicao e de
seus elementos, instalaes e componentes, comple-
tas, denitivas, necessrias e sucientes licitao
(contratao) e execuo dos servios de obra cor-
respondentes.
Seguindo-se a denio dada pela norma, esta seria
efetivamente a etapa utilizada na licitao.
Contudo, uma vez que o objetivo nal da licitao
obter uma soluo adequada (capaz de alcanar os ob-
jetivos do projeto), pela melhor oferta obtida no mercado
e, deste modo, no se tem completo domnio da soluo
que ser efetivamente fornecida, atualmente, o mercado
tende a efetuar a licitao com o contedo indicado no
projeto bsico, deixando a elaborao do Projeto para
Execuo e de sua reviso Como Construdo, a cargo
da empresa contratada para execuo das instalaes.
A Solepoxy possui uma completa linha de revestimentos epxi, PU
e uretano para a indstria farmacutica, cosmtica e veterinria.
- Alta resistncia a riscos
- Alta resistncia a compresso, abraso e qumica
- Rodap integrado ao piso (sem emendas) - Espessura variada de 2,5 a 6 mm
- Monocromtico ou policromtico - Acabamento brilhante ou acetinado
R. (4) Athos Astolf, 82 - Jd. Manchester - Sumar/SP - CEP 13178-443
Tel/Fax.: (19) 3211-5050 - sac@solepoxy.com.br - www.solepoxy.com.br
C
M
Y
CM
MY
CY
CMY
K
anuncio_revista_solepoxy.pdf 1 28/01/2011 15:58:08
52
ARTIGO TCNICO
2.1.4. A Importncia do Projeto Bsico
com base na documentao gerada durante a
etapa de projeto bsico que sero adquiridos todos os
equipamentos e contratadas todas as instalaes, alm
de serem gerados todos os protocolos de ensaios de
aceitao FAT (Factory Acceptance Test) / SAT (Site Ac-
ceptance Test), de comissionamento e de qualicao.
com base nele que so efetivamente indicados os
critrios de aceitao de todas as partes da instalao.
Deste modo, atualmente, o Projeto Bsico se tornou
um componente essencial tanto para a realizao da
concorrncia, quanto para o pacote de validao, no
podendo mais ser considerado como item opcional,
como preconizado pela norma em 1995.
2.1.5. Objetivo do Projeto Bsico
O projeto bsico tem trs objetivos principais:
Denio dos sistemas
Especicao dos equipamentos e materiais
Dimensionamentos das instalaes
Porm, deve ser levado em considerao o modo
como se controlar a concentrao de partculas em
suspenso no ar para se alcanar cada um destes ob-
jetivos e atingir o objetivo nal do empreendimento que
uma sala limpa plenamente funcional e com resultados
facilmente reproduzveis.
Para isso, devem ser cuidadosamente especicados
os materiais empregados nas instalaes e as metodolo-
gias de conteno adotadas para minimizar a gerao de
particulado de cada fonte, conforme indicado na tabela 4.
Cabe lembrar que, independentemente de quaisquer
contenes empregadas, devem ser elaborados Pro-
cedimentos Operacionais Padro (POPs) adequados,
os quais devem levar em considerao alm de todos
os itens acima, as condies operacionais em que so
realizados cada processo, bem como a sequncia das
operaes, o pessoal e a matria-prima envolvidos e os
processos de limpeza, saneamento e manuteno.
Por este motivo, recomendado que durante a pro-
vao nal do projeto, tambm sejam consultadas as
equipes de operao, limpeza e de manuteno, sob
pena de no ser possvel a reproduo das condies
internas requeridas nos ambientes em funo da falta de
ergonomia na operao ou da impossibilidade de acesso
adequado para limpeza e manuteno.
No basta caber no ambiente, tem que ser
prevista ergonomia e acessibilidade adequadas
cada operao.
As guras 7a e 7b apresentam alguns exemplos de
contenes por meio de enclausuramento dos equipa-
mento de processo.
Isto permite isolar as reas tcnicas dos equipa-
mentos, geralmente repletas de componentes e disposi-
tivos de difcil limpeza, geradores ou possveis depsitos
de partculas.
Adicionalmente, estas contenes permitem a uti-
lizao de acabamentos menos nobres e signicati-
vamente menos dispendiosos, uma vez que estes no
se encontram nas reas limpas, o que no implica em
qualquer perda de qualidade inerente s funes para as
quais so empregados.
Tabela 4 Contenes para o controle da emisso de partculas
Fontes Contenes
Material de Construo Materiais e acabamentos apropriados.
Leiaute Circulao e acessos adequados. Barreiras Fsicas (Contenes). Ergonomia. Manuteno.
Ocupao Treinamento contnuo e vestimentas apropriadas
Processo Enclausuramento / Conteno
Ar Condicionado Componentes e ltragem adequados. Contenes.
53
Por exemplo:
Se instalssemos um cavalete de condensado da
sada da camisa de um reator diretamente na sala lim-
pa, este necessitaria possuir material e acabamento
semelhante ao escolhido para a parte externa do reator.
Supondo que o acabamento externo do reator fosse
executado em inox AISI 316L eletropolido, teramos de
adotar o mesmo material para as vlvulas e o purgador
de condensado.
Ao enclausurarmos o cavalete de condensado, po-
deramos utilizar vlvulas em ao-carbono e purgador
em ferro fundido, pois no estariam no mesmo ambiente,
no impactando mais o processo.
2.1.6. Pr-Requisitos do Projeto Bsico
So pr-requisitos para execuo do Projeto Bsico:
Qualicao e interatividade da equipe
Pesquisa e atualizao dos processos
Avaliao de alternativas
Consultas aos usurios e manuteno
3. Consolidando o leiaute
O primeiro passo para permitir a execuo de todas
as demais interfaces do projeto bsico a consolidao
do leiaute.
Para que isso seja possvel o projetista deve ter em
mente as seguintes necessidades:
Conferir o documento de Especicaes de Requisi-
tos do Usurio e se certicar de que est contemplan-
do todas as solicitaes previstas neste documento.
As informaes contidas no Ante-Projeto s devem
ser utilizadas como referncia, pois so apenas es-
timativas baseadas em experincias anteriores ou
projetos similares e no necessariamente atendem
as necessidades atuais.
Devem ser vericadas as dimenses de todos os
equipamentos, salas, corredores de acesso, es-
cadas, elevadores e planejadas as rotas de fuga.
Lembrar de prever as rotas de acesso para os
equipamentos de mdio e grande porte, para
evitar ter que efetuar demolies e recomposi-
es quando estes equipamentos chegarem.
Uma boa prtica a instalao de painis de fecha-
mento removveis, para permitir tambm acessos
para futuras manutenes, reposicionamento ou re-
moes dos equipamentos.
Deve-se ter como meta principal a eliminao com-
pleta de cruzamentos dos uxos de pessoal, mate-
rial, embalagens e descarte.
Tambm importante se ter em mente que no existe
um leiaute ideal. Sempre existiro pontos fortes e fracos
em cada nova soluo encontrada.
Figura 7 a Figura 7 b
54
ARTIGO TCNICO
Poderamos avaliar um grande nmero de opes de
leiaute e, geralmente, acabaramos repetindo vrias par-
tes de diversas destas solues ao longo do processo.
Contudo, avaliar um grande nmero de propostas
de leiaute pode ser muito custoso, no s em termos de
recursos nanceiros, como tambm em termos de recur-
sos fsicos.
Um estudo que parece nunca ter m desgasta sua
equipe e acaba por eliminar quaisquer chances de inova-
o, uma vez que todas as possveis propostas inovado-
ras apresentadas anteriormente foram sistematicamente
rejeitadas.
No empreenda esforos, muitas vezes
infrutferos, tentando reinventar a roda (ou algo
cuja soluo j existe). Mas jamais perca uma
oportunidade de deix-la mais fcil de usar
(ou mais adequada s suas necessidades).
Conte sempre com a experincia prtica dos usu-
rios e das equipes de manuteno e limpeza. Anal,
so eles os responsveis pelo dia-a-dia dos processos
existentes e podem ter sugestes ou crticas valiosas so-
bre o processo, que permitiro ganhos de produtividade
que, muitas vezes, no conseguem ser visualizadas pela
engenharia.
De acordo com o item D.1.3 reas de apoio e salas
limpas adjacentes, do Anexo D, da NBR/ISO 14644:
2005 Parte 4, necessrio:
Devem-se levar em considerao a localizao
e integrao das reas de apoio, tais como as
instalaes de servios e utilidades, de limpeza,
de preparao, de banheiro e descanso, de
maneira a evitar comprometer as condies
crticas mantidas no interior das salas limpas.
Isto inclui tambm os escritrios de superviso, salas
de controle em processo, ocinas avanadas de manu-
teno, depsitos de materiais de limpeza e saneantes,
casas de mquinas e shafts de utilidades, salas de
CCM, tranformadores e geradores, reas de circulao,
ante-cmaras, vestirios, entreforros (acessveis e cami-
nhveis), escadas e passarelas, etc.
Normalmente, as reas limpas (controladas ou clas-
sicadas) ocupam apenas 30% a 50% dos edifcios em
que se encontram e, se pensarmos apenas nas reas
de processamento, isto se reduzir para apenas 10% a
15% do total.
O espao restante do edifcio destinado para a
alocao de equipamentos auxiliares do processo, alm
de outros utilizados para gerao de utilidades e uidos
de processo e, principalmente para os equipamentos e
dutos dos sistemas de tratamento de ar.
Lembre-se: o leiaute s permanece imutvel at que
algum resolva modic-lo.
Nota: Veja mais informaes relativas ao leiaute nos
artigos Consideraes sobre leiaute e uxos de
pessoal, matrias-primas e produtos acabados e
Consideraes sobre Anlise de Interferncias, pu-
blicados na edio 37 da Revista SBCC.
3.1. Como a cascata de presses afeta o leiaute?
A NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4, Anexo A, item
A.5, faz uma breve introduo sobre os Conceitos para
conseguir segregao de salas e zonas limpas.
O subitem A.5.1 preconiza que:
Um conjunto de salas limpas pode consistir de
vrias salas com diferentes exigncias para o
controle da contaminao. O objetivo do
arranjo das salas pode ser o de proteger
o produto ou processo,
ou conter o produto e, em alguns casos, uma
combinao destes requisitos. Com o intuito de
proteger salas limpas contra contaminao
proveniente de ambientes adjacentes
menos limpos, a sala limpa deve ser mantida
em uma presso esttica maior do que
a dos ambientes adjacentes,ou ento,
estabelecendo um controle da velocidade do
ar atravs das aberturas de passagem entre
os ambientes, uindo do mais limpo para o menos
limpo. O inverso pode ser aplicado para conter riscos.
Em ambos os casos, uma barreira fsica
impermevel pode ser usada como alternativa.
O subitem A.5.3 Conceito de presso diferencial
(alta presso diferencial, baixo uxo de ar), da NBR/ISO
14644: 2005 Parte 4, recomenda:
A presso diferencial entre salas ou zonas limpas
adjacentes, de diferentes nveis de limpeza, deve
permanecer normalmente na faixa de 5 Pa a 20 Pa,
para permitir que as portas possam ser abertas e
evitar contrauxos indesejveis devidos turbulncia.
J a TRS 937 da OMS (Organizao Mundial da
Sade) recomenda um diferencial de presso entre am-
bientes na faixa de 5 Pa e 20 Pa, independentemente de
sua classicao.
No caso do anexo 153 da EC GMP, a recomenda-
o de que se mantenha um diferencial de 10 Pa a 15
Pa quando os ambientes possuem classes diferentes,
podendo ser reduzido para 5 a 10 Pa se os ambientes
tiverem a mesma classicao.
H recomendaes semelhantes em diversas outras
normas, regulamentaes e guidelines existentes no
mercado, cabendo ao projetista avaliar quais delas so
aplicveis ao seu projeto.
Alm disso, o item D.2 Acessos, do Anexo D, a
NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4 recomenda que o n-
mero de aberturas de comunicao entre a sala limpa
e o exterior, ou reas adjacentes, deve ser minimizado,
e indica a necessidade do uso de antecmaras (item
D.2.2), sadas de emergncia (item D.2.3) e vestirios
(item D.2.4).
Em outras palavras, o leiaute da rea produtiva deve-
r prever o mnimo possvel de comunicaes entre as
salas limpas e as reas adjacentes, instalando antec-
maras e vestirios para acesso s reas limpas e prote-
gendo as passagens por meio da cascata de presses,
alm de prever espao adicional para as reas de apoio

3.1.1. Qual o efeito dos diferenciais de presso entre
os ambientes?
Para compreendermos melhor qual o efeito dos dife-
renciais de presso entre os ambientes, vamos observar
a rea representada pela gura 8.
Neste exemplo, tpico de uma rea de produo de
slidos na qual precisamos proteger no apenas os pro-
56
ARTIGO TCNICO
cessos realizados no interior de cada uma das salas de
produo, mas, como o processamento da matria-prima
tambm gera muito particulado, precisaremos proteger
as reas adjacentes contra a migrao de particulado de
cada rea de processo.
Para protegermos as salas de processo com relao
ao meio que as cerca, estabelecemos um gradiente de
presso inicial entre estes ambientes e o meio, simboli-
zado pelo sinal +, representando que a presso esttica
no interior dos ambientes maior que a do meio (refern-
cia: zero).
E para evitar que o particulado gerado no interior des-
tas salas migre para a circulao e desta para as demais
salas, estabelecemos um segundo diferencial de pres-
so, simbolizado pelo sinal ++, indicando que a presso
esttica na circulao maior que a dos ambientes, con-
forme representado na fgura 9:
Sabemos que o conceito de presso representa a
aplicao de uma fora sobre uma determinada unidade
de rea:
Conceito de Presso:
Fora

N

=
Pa

rea

m

Ento, ao estabelecermos um gradiente de presso
entre dois ambientes adjacentes, teremos dois principais
efeitos:
Nota:
Segundo as leis da esttica: 1 Pa equivale fora de
1 N aplicada sobre uma rea de 1 m
Segundo as leis da dinmica: a presso exercida por
um uido equivale a: V . (/2)
Portanto, o efeito sobre as superfcies (imperme-
veis) resulta em uma deformao (exo) e resulta em
esforos mecnicos que devem ser suportados pelas
separaes entre os ambientes (paredes, forros, piso,
divisrias, etc.
E o efeito (esperado) sobre as frestas, principalmente
as que ocorrem entre as portas, os batentes e o piso
resulta em um escoamento de ar, o qual ocorrer no
sentido da presso maior para a menor e, por sua vez,
ser responsvel pela conteno da migrao do par-
ticulado de um ambiente menos limpo para outro mais
limpo, conforme vericamos na gura abaixo:
O escoamento imposto sobre as frestas devido ao di-
ferencial de presso resultado da seguinte expresso:
V = K . A . (P1 P2)
0,5
Onde:
V = vazo de ar [m/s]
K = fator de forma equivalente a aproxima-
damente 0,827 (deve ser fornecido pelo
fabricante da porta e batente)
A = rea equivalente da fresta [m2] (tambm
deveria ser fornecido pelo fabricante)
(P1 P2) = diferencial de presso entre os dois lados
da fresta [Pa]


Figura 9 Exemplo de gradiente (cascata) de presses
em uma rea de produo com alta gerao de
particulado

Figura 8 rea de processo com alta gerao de
particulado
Se aplicarmos estes conceitos cascata de presses
apresentada no exemplo da fgura 9, verifcaremos que
estes gradientes permitiriam proteger o processo simul-
taneamente tanto com relao ao meio, quanto com rela-
o aos ambientes adjacentes.
E, como o particulado gerado no ambiente durante o
processamento no pode ser considerado contaminan-
te para o prprio processo que o gerou, os ambientes
estariam protegidos contra contaminantes externos e
tambm no contaminariam os processos ocorridos nas
salas adjacentes.
Entretanto, isso s verdade enquanto as portas
se encontrarem devidamente fechadas.

Figura 10 Escoamento pelas frestas de uma porta
devido ao gradiente de presses entre suas faces
Figura 11 Exemplo de gradiente (cascata) de
presses
P1
10Pa
P2
5Pa
V
58
ARTIGO TCNICO
Na prtica, verica-se que o gradiente de presso
obtido aps o balanceamento de vazes e presses do
sistema de tratamento de ar, na verdade acarretado
pela resistncia ao escoamento devida contrao su-
cedida de expanso que ocorre nas frestas ao redor da
porta.
Porm, este gradiente deixa de existir quando a porta
aberta para retirada do produto (aps o trmino do pro-
cessamento), igualando a presso de ambas as reas
presso predominante no sistema.
Isso ocorre porque o tamanho da fresta sofre uma
enorme ampliao, devida mudana da posio da
porta, passando de uma pequena fresta em torno da
porta (quando fechada) para a totalidade da rea do vo-
-luz da porta, quando esta se encontra aberta.
Embora continue existindo um escoamento partindo
do corredor para a sala cuja porta foi aberta, este j no
suciente para conter a migrao do particulado exis-
tente no interior da sala de processo, podendo ocorrer
migrao de particulado para a circulao.
E, como a circulao possui presso maior que a
dos ambientes adjacentes, o particulado pode migrar
da circulao para as salas adjacentes (contaminao
cruzada).
Certamente, poderamos supor que fosse efetuada
uma limpeza e sanitizao da sala aps o processa-
mento. Contudo, ainda teramos materiais de limpeza e
vestimentas contaminadas para serem removidas e,
provavelmente, este material acabaria migrando para
circulao.
3.2. Uso das antecmeras no leiaute
Consideremos agora, o leiaute proposto na gura 12.
Tal como no caso anterior, para protegermos as salas
de processo com relao ao meio que as cerca, esta-
belecemos um gradiente de presso inicial entre estes
ambientes e o meio (sinal +).
Para evitar que o particulado gerado no interior des-
tas salas migre para a circulao e desta para as demais
salas, estabelecemos um segundo diferencial de pres-
so, simbolizado pelo sinal 3+.
Porm, agora implantamos antecmaras com portas
em ambas os lados e estabelecemos em seu interior
uma presso intermediria entre as das salas de proces-
so e a da circulao (sinal ++).
Deste modo, para retirarmos o produto quando seu
processamento for concludo, podemos abrir apenas a
porta localizada entre a antecmara e a sala de proces-
so, preservando o sentido de escoamento entre a circu-
lao e a antecmara.
Se adicionarmos a isso um procedimento de limpeza
antes de colocarmos o material na antecmara, uma
troca de vestimentas do operador no vestirio e uma
segunda limpeza do container antes de sua retirada, a
probabilidade de contaminao cair drasticamente.
3.3. Sentido do gradiente de presses
Antes de falarmos respeito dos conceitos de pres-
so positiva ou negativa, importante indicarmos qual
a presso de referncia adotada como nvel zero.
Podemos considerar uma sala negativa em relao
ao ponto de referncia e, ainda assim, estarmos com
presso positiva em relao a outro ponto de referncia.
Deste modo, recomenda-se adotar, sempre que
possvel, a atmosfera local como ponto de referncia,
de forma a garantir que realmente se esteja protegendo
adequadamente os processos e o meio-ambiente.
Cabe observar que os gradientes de presso so
considerados apenas quando as portas se encontram fe-
chadas e, aps a abertura das portas, deve ser conside-
rado um tempo de recuperao antes que a antecmara
retome sua classe de limpeza.
3.3.1. Salas com conteno por PRESSO
POSITIVA
Adotam-se presses ditas POSITIVAS, ou seja, pres-

Figura 12 rea de processo com alta gerao de
particulado dotada de antecmaras para pessoal
(vestirio) e material
59
ses estticas internas maiores que a presso esttica
de referncia, em salas limpas onde o particulado emitido
no causa risco s salas adjacentes, ao meio-ambiente
ou comunidade local.
Este o caso da maioria das salas limpas existentes
no mercado, nas quais, geralmente, se deseja proteger o
produto, o processo ou uma rea de processamento em
relao a outras reas circunvizinhas.
Em alguns casos, o ambiente pode estar positivo em
relao atmosfera, porm negativo (menos positivo)
em relao sua prpria antecmara ou rea de cir-
culao. O que o caso de nossos exemplos anteriores.
Em outros casos, a presso esttica vai aumentando
medida que chegamos mais prximos do processo,
sendo a rea de processamento aquela que se encontra
com a maior presso esttica.
O propsito do diferencial de presso positivo pro-
teger as salas limpas contra a entrada de contaminantes
vindos de reas adjacentes menos limpas ou no con-
troladas.
3.3.2. Salas com conteno por PRESSO
NEGATIVA
Adotam-se presses ditas NEGATIVAS, ou seja,
presses estticas internas menores que a presso es-
ttica de referncia, em salas limpas onde o particulado
emitido pode causar risco s reas adjacentes.
O propsito do diferencial de presso negativo
proteger as reas adjacentes e o meio-ambiente contra
vazamentos dos produtos processados no interior das
salas limpas.
Este o caso das reas limpas de biossegurana,
dentre outras.
Normalmente, utilizam-se presses negativas quan-
do h risco da existncia de contaminao do ar no
interior da sala limpa por agentes txicos, biolgicos,
radioativos, altamente ionizados ou reativos, que pos-
sam colocar em risco o meio-ambiente ou a comunidade
local.
Nesses casos tambm deve ser vericada a ne-
cessidade de uso de EPIs (equipamentos de proteo
individual) para proteo dos operadores, tais como: ma-
caces, luvas, botas, mscaras, ltros para respirao
e at escafandros com suprimento de ar autnomo ou
mandado.
Para maiores informaes respeito de biossegu-
rana consulte o manual Biossegurana em Laborat-
rios Biomdicos e de Microbiologia da FUNASA.
3.4. Tipos de antecmaras
3.4.1. Antecmara tipo: CASCATA
considerado o tipo mais comum de antecmara
(gura 13)
Tipo de Conteno: PRESSO POSITIVA
O particulado gerado na sala de processo no causa
risco se atingir o corredor, as salas adjacentes ou o
meio-ambiente.
Ela utilizada com presso positiva partindo do in-
terior da sala de processo em direo circulao,
quando se deseja proteger o processo ou produto.
Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao da
sala limpa por frestas de ambientes vizinhos e pelo
ar da circulao.
Recomenda-se que os ambientes vizinhos tambm
possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los con-
tra a entrada de partculas presentes na circulao.
3.4.2. Antecmara tipo: CASCATA INVERTIDA
o tipo mais comum de antecmara aplicado em
reas com grande gerao de particulado (gura .14)
Tipo de Conteno: PRESSO POSITIVA
O particulado gerado na sala de processo possui baixo
ou nenhum risco ambiental, porm pode constituir
risco caso atinja o corredor ou os ambientes adja-
centes.
Adota-se sentido de uxo com presso positiva par-
tindo da circulao em direo ao interior da sala de
processo.

+
2+
3+
Sala de
Processo
Ante
Cmara
Circulao
Figura 13 Antecmara tipo CASCATA
60
ARTIGO TCNICO
Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao
sala limpa por frestas de ambientes vizinhos e pre-
venir a contaminao da circulao pelo ar da sala
de processo.
Para proteo do processo e do produto, recomen-
da-se utilizar o mesmo suprimento de ar (com a mesma
ltragem), tanto na antecmara quanto na sala de pro-
cesso. Deste modo, durante o processamento, o ar que
vem da antecmara estar mais limpo que o da sala de
processo.
Recomenda-se que o grau de limpeza do ar na cir-
culao seja igual ou melhor que o das antecmaras, de
modo a proteg-las contra a entrada de partculas pre-
sentes na circulao e que os ambientes vizinhos tam-
bm possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los
contra a entrada de partculas presentes na circulao.
3.4.3. Antecmara tipo: BEXIGA (ou BOLHA)
uma variante do tipo Cascata Invertida, muito utili-
zada em reas com grande gerao de particulado com
risco ambiental associado (gura 15).
Tipo de Conteno: PRESSO MISTA
O processo precisa ser protegido com relao ao ar da
circulao e o particulado gerado na sala de proces-
so acarreta risco ambiental ou para os demais pro-
cessos e no pode migrar para circulao ou para os
ambientes adjacentes.
Adota-se sentido de uxo com presso positiva par-
tindo da circulao em direo ao interior da sala de
processo.
Propsito da Conteno: Prevenir simultaneamente a
contaminao da sala limpa pelo ar da circulao e
prevenir vazamentos do produto por frestas para os
ambientes vizinhos.
Para proteo do processo e do produto, recomenda-
-se utilizar suprimento de ar na antecmara com a mes-
ma ltragem utilizada na sala de processo (podendo este
ser gerado ou no pela mesma fonte), garantindo que,
durante o processamento, o ar que vem da antecmara
estar mais limpo que o da sala de processo.
Ser necessrio prever um exaustor de forma a com-
pensar a entrada de ar vindo de outros ambientes para a
sala de processo.
Recomenda-se que os ambientes vizinhos tambm
possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los
contra a entrada de partculas presentes na circulao e,
como ocorrero inltraes por quaisquer frestas exis-
tentes na sala, pode ser necessrio envolver a sala de
processo com um envelope de ar (incluindo entrepiso e
entreforro), com ltragem igual ou melhor que a do am-
biente, para prevenir contra a entrada de contaminantes.
3.4.4. Antecmara tipo: RALO
uma variante do tipo BOLHA, muito utilizada em
reas com requisitos de bioconteno ou como preven-
o contra a migrao de umidade da circulao para a
sala de processo (gura 16)..
Tipo de Conteno: PRESSO NEGATIVA
O processo precisa ser protegido com relao ao
ar da circulao e o particulado gerado na sala
de processo acarreta risco ambiental ou para
os demais processos e no deve migrar para
circulao ou para os ambientes adjacentes.
Tambm previne contra a migrao de quaisquer
particulados residuais do processo que tenham mi-
grado para a antecmara sigam para a circulao.

+
2+
-
Sala de
Processo
Ante
Cmara
Circulao
Figura 15 Antecmara tipo BOLHA

3+
2+
+
Sala de
Processo
Ante
Cmara
Circulao
Figura 14 Antecmara tipo CASCATA INVERTIDA
61

-
2+
-
Sala de
Processo
Ante
Cmara
Circulao
2-
Ante
Cmara
Figura 17 Antecmara tipo DUPLO COMPARTIMENTO

+
2-
-
Sala de
Processo
Ante
Cmara
Circulao
Figura 16 Antecmara tipo RALO
Pode ser utilizada tambm para impedir que uma
migrao de umidade vinda do ar do corredor alcan-
ce a sala de processo, reduzindo a necessidade de
controle de umidade na circulao.
Propsito da Conteno: Prevenir simultaneamente a
contaminao da sala limpa pelo ar da circulao e
prevenir vazamentos do produto por frestas para os
ambientes vizinhos.
Quando aplicada para garantir tambm o controle de
umidade do processo e do produto, recomenda-se utili-
zar suprimento de ar na antecmara originado na mes-
ma unidade de tratamento de ar da sala de processo,
para controlar o diferencial de presso de vapor entre
as reas.
Ser necessrio prever um exaustor de forma a com-
pensar a entrada de ar vindo de outros ambientes para a
sala de processo e para a antecmara, a qual geralmen-
te no possui recirculao de ar.
Como ocorrero inltraes por quaisquer frestas
existentes na sala de processo e na antecmara, pode
ser necessrio envolver a sala limpa com um envelope
de ar (incluindo entrepiso e entreforro), com tratamento
de ar igual ou melhor que o da sala de processo, para
prevenir contra a entrada de contaminantes e a migrao
de umidade.
3.4.5. Antecmara tipo: DUPLO COMPARTIMENTO
Utilizada em reas com requisitos de biossegurana.
(gura 17).
Tipo de Conteno: DUPLA SELAGEM
O meio-ambiente a comunidade local e todos os demais
ambientes adjacentes precisam ser protegidos com
relao ao ar particulado gerado na sala de processo.
Isto pode ou no ser exigido por marcos regulatrios.
Devido possibilidade de ocorrerem eventuais mi-
graes de contaminaes para a circulao em funo
e falhas dos sistemas de proteo ou na execuo dos
procedimentos de descontaminao, recomendado
proteger a circulao como ambientes complementares
de biossegurana, dotados de suas prprias antecma-
ras e vestirios.
Devem ser avaliados os EPIs e procedimentos de
descontaminao adequados (e/ou exigidos) para cada
processo.
Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao do
meio-ambiente e da comunidade, alm de proteger
os usurios e os processos ocorridos nas salas ad-
jacentes.
Como ocorrero inltraes por quaisquer frestas
existentes na sala de processo e na antecmara, pode
ser necessrio envolver a sala limpa com um envelope
de ar (incluindo entrepiso e entreforro), com tratamento
de ar igual ou melhor que o da sala de processo, para
prevenir contra a entrada de contaminantes.
A casa de mquinas e as redes de dutos de insu-
ao e de exausto tambm devem estar contidas em
ambientes de biossegurana.
O ar de exausto deve ser tratado com ltragem de
alta ecincia, instalada em gabinetes com nveis de
bioconteno adequados (sistemas do tipo bag in / bag
out).
Esse artigo ser publicado em trs partes.
Na prxima edio: Combatendo a Contaminao por Partculas
em Suspenso no Ar e Projeto Bsico (Clculos Detalhados e
Fluxogramas de Engenharia)

Anda mungkin juga menyukai