Escuela Superior Tepeji del Ro

Tema: NORMALIZACIN
En la asignatura de normalizacin se
mencionan diferentes normas de calidad
tanto nacional como internacionales, la
diferencia entre NOM y NMX, el proceso de
certificacin y acreditacin de diferentes
organismos. y la interpretacin de las
normas ISO
NORMALIZACIN INTERNACIONAL
UNIVERSIDAD AUTNOMA DEL ESTADO DE HIDALGO
DIVISIN DE DOCENCIA
DIRECCIN DE PLANEACIN Y DESARROLLO EDUCATIVO
PROGRAMA DE ESTUDIO
LICENCIATURA EN: INGENIERA INDUSTRIAL.
NOMBRE DE LA ASIGNATURA: CLAVE
SEMESTRE CARGA HORARIA
SEMANAL
CARGA HORARIA
SEMESTRAL
CRDITOS*
SERIACIN
ANTECEDENTE CONSECUENTE
Teora Prctica Total Teora Prctica Total
OCTAVO 2 2 4 6
UBICACIN
OBJETIVO DE LA ASIGNATURA
SU OBJETIVO ES SOBRE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS CON LAS NORMAS ISO Y REQUERIMIENTOS QS-9000
EN QU CONTRIBUYE AL REA CURRICULAR A LA QUE
CORRESPONDE
QU LE REPORTA AL ESTUDIANTE EN TRMINOS DE
APRENDIZAJE
EN QU CONTRIBUYE A LA PRCTICA PROFESIONAL
UNIDADES DEL PROGRAMA Y OBJETIVOS.
OBJETIVOS
NMERO Y TITULO DE LAS
UNIDADES QUE CONTIENE EL
PROGRAMA
HORAS
ESTIMADAS
% DE
AVANCE
OBJETIVOS
I.- BOSQUEJO HISTRICO
II.- ESTRUCTURA DE ISO.
III.- LA FAMILIA DE NORMAS DE
ISO
IV.- NORMAS
INTERNACIONALES.
V.- REQUERIMIENTOS QS-9000.
VI.- VDA6 GESTIN DE LA
CALIDAD EN LA INDUSTRIA DEL
AUTOMVIL.
VII.- ISO 9000 VERSIN 2000
VIII.- NORMAS ISO 14000
IX.- LA NORMA BS- 5750. LA
NORMA DE LOS SISTEMAS DE
CALIDAD.
X.- OTRAS NORMAS
INTERNACIONALES
10
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10
EN ESTA UNIDAD EL ALUMNO CONOCER LOS ANTECEDENTES DE LA NORMA DE
CALIDAD ISO,QS-9000 Y LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS
EL ALUMNO CONOCER LA ESTRUCTURA DE ISO SU CERTIFICACIN Y
ACREDITAMIENTO
EL ALUMNO CONOCER LA FAMILIA DE NORMAS ISO SUS CONCEPTOS COMO SU
ADMINISTRACIN Y AUDITORIA
EL ALUMNO CONOCER LAS NORMAS INTERNACIONALES ISO(10011-1,10011-2,10011-3)
EL ALUMNO CONOCER LOS REQUERIMIENTOS QS-9000
EL ALUMNO CONOCER QUE SIGNIFICA VDA6(GESTIN DE LA CALIDAD EN LA
INDUSTRIA DEL AUTOMVIL
EL ALUMNO CONOCER ISO-9000 VERSIN 2000
EL ALUMNO CONOCER LAS NORMAS DE ISO-14000
EL ALUMNO CONOCER LA NORMA BS-5750 (LA NORMA DE LOS SISTEMAS DE
CALIDAD)
EL ALUMNO TENDR CONOCIMIENTO SOBRE OTRAS NORMAS INTERNACIONALES
COMO SU DESCRIPCIN Y APLICACIN
BOSQUEJO HISTRICO
FAMILIA DE NORMAS ISO
Desarrollo del Contenido
Desarrollo del Contenido
REVISIN DE
LA SERIE
ISO 9000:1994
1994
1946
1979 1987
FUNDACIN DE
ISO EN GINEBRA,
SUIZA
SE CREA EL
COMIT ISO/TC
176
1986
SE PUBLICA
LA NORMA
ISO 8402
SE PUBLICAN
POR PRIMERA VEZ
LAS NORMAS
ISO 9000 ( 5 )
REVISIN DE
LA SERIE
ISO 9000:2000
2000
SE PUBLICA
LA SEGUNDA
VERSIN
DE LA SERIE
ISO 9000
INTRODUCCIN
Antecedentes
Antecedentes de las familias de Normas
ISO 9000 / 2000.
REVISIN DE
LA SERIE
ISO 9000:1994
1994
1946
1979 1987
FUNDACIN DE
ISO EN GINEBRA,
SUIZA
SE CREA EL
COMIT ISO/TC
176
1986
SE PUBLICA
LA NORMA
ISO 8402
SE PUBLICAN
POR PRIMERA VEZ
LAS NORMAS
ISO 9000 ( 5 )
REVISIN DE
LA SERIE
ISO 9000:2000
2000
SE PUBLICA
LA SEGUNDA
VERSIN
DE LA SERIE
ISO 9000
INTRODUCCIN
Antecedentes
PRODUCTO
NOM
ANSI
ASME
JIS
API
SEP
ETC.
MI SISTEMA
ISO 9000
NMX-CC-
(Guas, lineamientos, criterios,
orientaciones, requisitos)
No Obligatorias
Slo en caso de
situacin
contractual
en relacin
Cliente-Proveedor
(la manera en que lo hago)
Leyes y Normas
Tcnicas
Obligatorias
Derivadas del
tipo de
producto
o servicio
que ofrezco
ISO
International Organization for Standarization
ISO/TC 176
Technical committee 176
Elabora las normas de Sistemas de Gestin
de la Calidad. Q. M. S.
(QMS Quality Management Systems)
Familia ISO 9000:2000
ISO 9000:
Se combinan y son complemento a los
estndares tcnicos de un producto
Definen los elementos de sistemas de
calidad
No abarcan los mtodos de sistemas de
calidad, dice el qu, no el cmo
ISO 9000 implica una nueva cultura en la
organizacin, que aprende a cambiar,
satisfaciendo las necesidades del cliente.
Estructura del ISO/TC 176
SC-1
SC-2
SC-3
Fundamentos y
Terminologa
ISO-9000
Guas de
Auditoras
ISO 19011
Sistema de
Gestin de la
Calidad
ISO-9001
Guas para
aplicacin
ISO-9004
TC-176
Familia ISO 9000:2000
9000 Sistemas de Gestin de la Calidad
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO.
9001 Sistemas de Gestin de la Calidad
REQUISITOS.
9004 Sistemas de Gestin de la Calidad
GUA PARA LA MEJORA EN EL
DESEMPEO.
19011 Directrices para la auditora de los
Sistemas de Gestin de la Calidad y
ambientales.
Normas
para el
2000
5. Introduccin a la Norma ISO 9001:2000
DIRECCIN DE GESTIN DE LA CALIDAD
DIFUSIN
DEL
SISTEMA
DE
GESTION
IMPLANTACIN CERTIFICACIN
CAPACITACIN
ESPECIALIZADA
Sistemas de Gestin
Racionalizacin de Recursos.
Evita la duplicacin o triplicacin de recursos econmicos y
materiales internos para la gestin de la Calidad,
Ambiental, y Seguridad y Salud Ocupacional. Evita los
costos que no son estrictamente necesarios, y la
duplicidad al documentar sistemas independientes.
Realce de la Imagen Corporativa.
Un certificado independiente de un Sistema Integrado de
Gestin, es una clara indicacin del compromiso de la
organizacin para cumplir las regulaciones internas,
nacionales e internacionales.
B e n e f i c i o s
Mejoramiento del desempeo organizacional.
El mejoramiento del Sistema Integrado de Gestin, puede
conducir a la reduccin o eliminacin de accidentes,
enfermedades profesionales, e incidentes ambientales en
el centro de trabajo. Esto facilita en gran parte el
mejoramiento de su desempeo.
Mejoramiento de la satisfaccin del cliente.
Costo/beneficio para clientes y proveedores, cuando la
organizacin puede ofrecer estandarizadamente Sistemas
Integrados para proyectos de trabajo, que se traducen en
una mejor Calidad, Proteccin Ambiental y Seguridad y
Salud Ocupacional.
B e n e f i c i o s
Reduccin de la Complejidad.
Minimiza la documentacin del Sistema de Gestin.
Simplifica el trabajo al implementar, operar, mantener y
mejorar un solo Sistema de Gestin.
Facilita que los trabajadores identifiquen un solo
Sistema, en el que se encuentran todos los
procedimientos integrados.
Facilita la comunicacin entre los responsables de los
conceptos de Calidad, Ambiental y Seguridad y Salud
Ocupacional.
B e n e f i c i o s
LA CALIDAD NO ES UN CONCEPTO ESTTICO, EST
EVOLUCIONANDO CONSTANTEMENTE . . .
Est diseada para simplificar su aplicacin;
Est orientada a la gestin de los procesos;
Busca que las empresas sean eficientes en el marco de la
globalizacin en la excelencia comercial.
La identificacin clara de su negocio, tomando en cuenta
al cliente en sus procesos, mediante una planeacin
estratgica y desarrollo de las personas. Considerando
tambin la importancia del liderazgo.
Que busca la ISO 9001:2000
La problemtica de implantacin
en empresas latinoamericanas.
Cultura.
Hbitos.
Miedo.
Egosmo.
Falta de visin.
Falta de confianza.
Egocentrismo.
Falta de integracin en equipo.
Falta de comunicacin.
Una aspirina
Una varita mgica
La panacea para todos los males
Burocracia
Recorte de personal
Una moda
Un requisito ms en el contrato
Solo para las empresas de
manufactura
ISO 9001 no es:
Principios de la Gestin
de la Calidad
1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Participacin del personal.
4. Enfoque a procesos.
5. Gestin con enfoque sistmico.
6. Mejora continua.
7. Toma de decisiones basadas en hechos.
8. Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor.
Los 8 principios de
gestin de la calidad
Mejora
continua
Enfoque
al cliente
Liderazgo
Toma de
decisiones
basadas en
hechos
Enfoque a
procesos
Participacin
del personal
Gestin con
enfoque
sistmico
Estructura basada en procesos
u Sistema de gestin de calidad (4)
ejemplo: requisitos generales, documentacin
u Responsabilidad de la direccin (5)
ejemplo : poltica, objetivos, planeacin, sistema, revisin del sistema,
u Gestin de los recursos (6)
ejemplo: recursos humanos, informacin, medios,
u Realizacin del producto (7)
ejemplo: cliente, diseo y compra, produccin, calibracin,
u Medicin, anlisis y mejora (8)
ejemplo: auditora, los controles de los procesos/productos, mejora
Norma ISO 9001:2000
Modelo de procesos
ISO-9001:2000
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
MEJORAMIENTO CONTINUO
Entradas
Salidas
MEDICIN,
ANLISIS, MEJORA
RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCION
GESTIN DE
RECURSOS
REALIZACIN
DEL PRODUCTO
C
L
I
E
N
T
E
Sa
t
i
s
f
ac
c
i
n
PRODUCTOS
C
L
I
E
N
T
E
R
e
q
u
e
r
i
m
i
e
n
t
o
s
CALIDAD TOTAL
MEJORA CONTINUA
AUDITORAS DE SEGUIMIENTO
CERTIFICACIN
AUDITORAS DE CERTIFICACIN (3A PARTE)
PREAUDITORA DE CERTIFICACIN
CONTRATACIN DE LA COMPAA DE CERTIFICACIN
REALIZACIN DE AUDITORAS EXTERNAS (2A PARTE)
REALIZACIN DE AUDITORAS INTERNAS (1A PARTE)
CAPACITACIN AVANZADA ( SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD )
FORMACIN DE AUDITORES INTERNOS Y PROGRAMA DE AUDITORAS
IMPLANTACIN DE PROCEDIMIENTOS ( GENERACIN DE REGISTROS )
DOCUMENTACIN DE PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES OPERATIVAS
MANUAL DE CALIDAD
DOCUMENTO DE ESPECIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
DEFINICIN DE LA POLTICA DE CALIDAD, OBJETIVOS Y DIFUSIN
CAPACITACIN BSICA A TODOS EL PERSONAL ( NORMAS ISO Y SENSIBILIZACIN )
FORMACIN DEL GRUPO DE TRABAJO
NOMBRAMIENTO DEL REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
DIAGNSTICO INICIAL
ESTABLECIMIENTO DEL PROGRAMA DE CALIDAD
Planeacin del Sistema de
Gestin de la Calidad
Documentacin de la alineacin
estratgica de los Sistema de Gestin
Sistemas
Procesos
Procedimientos
Instrucciones
Registros
ESTRATEGIA
TCTICA
OPERACIN
EVIDENCIAS
ALINEACION
Auditoras
REVISIN DOCUMENTAL
DEL PROCESO, PRODUCTOS
Y SERVICIOS
Documentos del Sistema de
Gestin de la Calidad
P
L
A
N
E
A
R
H
A
C
E
R
V
E
R
I
F
I
C
A
R
Estrategias
Manual de
la Calidad
Programas
de Trabajo
Guas
de Trabajo
Preventivas, correctivas,
Convenios y compromisos
Acciones
A
C
T
U
A
R
Tcticas
Registros
Manual de
Procedimientos
Registros
Procedimientos exigidos
ISO-9001:2000
(NMX-CC-9001-IMNC-2000)
Control de documentos.
Control de Registros.
Auditoras Internas.
Producto no conforme.
Acciones correctivas.
Acciones preventivas.
6. Aplicacin de la Norma
ISO 9001:2000 en el trabajo
DIRECCIN DE GESTIN DE LA CALIDAD
DE GESTIN DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
responsabilidad
de la direccin
Gestin de
los recursos
Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin
Leyenda:
ISO 9001:2000
Medicin,
analisis
y
mejora
Cliente
Cliente
Satisfaccin
Realizacin
del producto
Entrada
Salida
Producto Requisitos
4.-
4.- Sistema de gestin
de la calidad
-Requisitos generales
-Requsitos de
la documentacin
manual de la calidad
ctl. de documentos
ctl. de los registros
DE GESTIN DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin
Leyenda:
ISO 9001:2000
Cliente
Cliente
Satisfaccin
Requisitos
5.-
Gestin de
los recursos
Medicin,
analisis
y
mejora
responsabilidad
de la direccin
Realizacin
del producto
Entrada
Salida
Producto
5.- Responsabilidad
de la direccin
-Compromiso de la
direccin
-Enfoque al cliente
-Poltica de calidad
-Planeacin
-Objetivos de calidad
-Responsabilidad, au-
toridad y comunic
-Revisin de la
direccin
DE GESTIN DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin
Leyenda:
ISO 9001:2000
Cliente
Cliente
Satisfaccin
Requisitos
Medicin,
analisis
y
mejora
responsabilidad
de la direccin
Gestin de
los recursos
Realizacin
del producto
Entrada
Salida
Producto
6.- Gestin de los
recursos
-Provisin de
recursos
-Recursos humanos
competencia
capacitacin
-Infraestructura
-Ambiente de trabajo
6.-
DE GESTIN DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin
Leyenda:
ISO 9001:2000
Cliente
Cliente
Satisfaccin
Requisitos
Gestin de
los recursos
Medicin,
analisis
y
mejora
responsabilidat
de la direccin
Realizacin
del producto
Entrada
Salida
Producto
7.- Realizacin del
producto
-Planificacin del prod
-Proc relac con cte
-Diseo y desarrollo
-Compras
-Prod y prest del serv
control, validacin,
identificacin, propie-
dad del cte, preservac
-Ctl. de dispositivos
de seguimiento y
medicin
7.-
DE GESTIN DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin
Leyenda:
ISO 9001:2000
Cliente
Cliente
Satisfaccin
Requisitos
8.-
Gestin de
los recursos
responsabilidad
de la direccin
Realizacin
del producto
Entrada
Salida
Producto
8.- Medicin, anlisis
y mejora
-Generalidades
-Seguimiento y medic
satisfaccin del cte
auditora interna
-Ctl. de prod no conf
-Anlisis de datos
-Mejora continua
accin correctiva
accin preventiva
Medicin,
analisis
y
mejora
MISIN
PROCESOS
Activ q Aportan valor
OBJ ETIVOS
ESTRATEGIAS
INDICADORES
MEDICIN
O
R
I
G
E
N
VALORES Y
PRINCIPIOS
EVALUACIN
ANLISIS
VISIN
POLTICA
DE
CALIDAD
PROYECTOS
MEDIBLE
IMPACTO
INTERNO
(org P. I.
IMPACTO
EXTERNO
Necs
Usuario
ORGANIZACIN
RECURSOS
Investigacin
Mantenimiento
Usuarios
Planeacin
Rec. Humanos
Organizacin
Contralora
Financieros
Auditora
USUARIO/ORG.
SERVICIOS
O RESULTADOS
REGLAMENTA
CIN
PROGRAMAS: DE
DESARROLLO; OPERATIVO
ANUAL, ETC.
ESTRUCTURA ISO
Desarrollo del Contenido
Que es certificacin?
Es el procedimiento por el cual se asegura que un
producto ,proceso, sistema o servicio se ajusta a las
normas o lineamientos de organismos dedicados a la
normalizacin nacionales e internacionales
De acuerdo con la ley Federal de Sobre Metrologa y
Normalizacin
La certificacin es la evidencia del cumplimiento de un sistema de gestin,
proceso o producto, conforme a normas internacionales, nacionales o
especificaciones contractuales. Dicho cumplimiento tiene mayor relevancia
y transparencia cuando ha sido evaluado por un organismo de certificacin
de tercera parte
Algunas preguntas por hacerse
Su producto se relaciona directa o indirectamente con la salud del ser
humano o con la calidad del medio ambiente?
Actualmente exporta o planea exportar a mercados en los que se exige
el cumplimiento de determinadas normas?
La certificacin de su producto podra diferenciarlo del de la
competencia?
La certificacin de su producto podra brindarle acceso a nichos de
mercado ms rentables?
La certificacin segn los requisitos de una norma internacional
Norma
internacional
Resultado satisfactorio de
una evaluacin realizada
por una tercera parte
independiente, llamada
ente de certificacin
Este ente de certificacin es el encargado de
realizar una auditora para verificar que la
empresa cumpla con los requisitos de la
norma internacional y de esta manera es
quin prueba que se satisfacen las exigencias
de ciertas normas nacionales o
internacionales, se trate de la certificacin de
un sistema de gestin, de un producto o de un
proyecto.
Existen diferentes tipos de certificacin:
Se pueden certificar Sistemas de Gestin
Tambin se pueden certificar productos
Para lo cul existen una gran cantidad de
normas que normalizan los requisitos para
cada producto
Para que sirve obtener
una certificacin?
Una de las primeras preguntas que uno
puede realizar es:
"para que pagarle a un tercero, para
que me diga que cumplo con una
norma?"
El hecho de que se contraten a
organismos de certificacin es una
manera de asegurar la objetividad
e imparcialidad de la auditora y
de esta manera, es un tercero el
que asegura el cumplimiento de
los requisitos.
Las
certificaciones
de los Sistemas
de Gestin
sirven
Clientes
Demostrar
que se
cumplen con
los requisitos
de un
sistema de
gestin
Para garantizar que se
cumple el objetivo
estndar implementado
por ejemplo:
En el caso de implementar un SGC segn ISO
9001:2000
"quin debe ser ese tercero que
certifica mi sistema, para que la
certificacin sea creble frente a mis
clientes o partes interesadas?"
Lo ideal es que la certificacin sea
realizada por un ente de certificacin
que est acreditado por un organismo
de acreditacin
Organismos Acreditadores en el Mundo
DGN (Direccion General de Normalizacion)
Su funcin es otorgar la aprobacin de los
organismos de certificacin, unidades de
verificacin, laboratorios de calibracin y
pruebas, que coadyuvan en la evaluacin de
la conformidad, cuyo objetivo es que el
producto, servicio o proceso cumple con
especificaciones sealadas en las normas
oficiales mexicanas.
LA DGN NO ACREDITA , SINO QUE
DIRECCIONA A UN ORGANISMO
DENOMINADO EMA
La entidad mexicana de acreditacin, es la primera
entidad de gestin en nuestro pas, que tiene como
objetivo acreditar a los organismos de la evaluacin de
la conformidad (laboratorios de prueba, laboratorios de
calibracin, organismos de certificacin y unidades de
verificacin u organismos de inspeccin.
NORMAS INTERNACIONALES
Para el desarrollo de este tema el alumno leer e
interpretar las siguientes normas internacionales,
asi como la visita a la pag. www.ema.org.mx para el
estudio de las NOM Y NMX.
.
Desarrollo del Contenido
NORMA ISO 9000-2005
NORMA ISO 9001-2008
NORMA ISO 14001 -2008
NORMA ISO TS 16949
ISO 19011
VDA-6
BS 5750