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FORMATO NICO DE ALIMENTOS
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)
Si realiza su trmite a travs de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado
(este debe ser con presentacin personal. Si es otorgado en el exterior debe traer sello de apostille estar
consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores).
Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1
de la Resolucin 5109 de 2005 del Ministerio de la Proteccin Social. Si el producto tiene normatividad
especfica, debe indicar el nombre establecido en la misma. Si realiza declaraciones nutricionales,
consulte la Resolucin 333 de 2011 del Ministerio de la Proteccin Social o norma que la modifique.
Composicin: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento
de la fabricacin del alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o ms ingredientes indique
la composicin de stos, entre parntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente
compuesto tiene un nombre establecido en la legislacin sanitaria vigente y constituye menos del 5% del
alimento, declare nicamente los aditivos que cumplen una funcin tecnolgica en el producto terminado.
No declare el agua u otros ingredientes voltiles que se evaporan durante la fabricacin. Declare los
aditivos con nombre genrico y especfico. Para alimentos con declaraciones de propiedades
nutricionales, propiedades de salud o declaracin de nutrientes, tenga en cuenta la Resolucin 333 de
2011. Aporte composicin cuantitativa para: frmulas para lactantes, alimentos enriquecidos,
adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas. NOTA: Los productos que presentan normatividad
especifica debern cumplir con los lineamientos fisicoqumicos y microbiolgicos establecidos por la
norma.
Transaccin Bancaria: Aporte recibo original de la consignacin por el valor de la tarifa vigente del
cdigo correspondiente al trmite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta
corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco). Si realiza pago electrnico
aporte copia de la transaccin o constancia de pago. Allegar tarifa NICA Y EXACTA acorde a lo
estipulado en la circular 1 de 2012 del Invima que se encuentra publicada en la pgina Web
www.invima.gov.co
Documento de identidad: indicar el nmero del documento de identidad segn corresponda, cdula
de ciudadana, cdula de extranjera, Nit.
INSTRUCTIVO TRMITES
Cdigo de la tarifa: para solicitud de registro sanitario nuevo y/o renovain el cdigo se
determina de acuerdo al tipo de producto; para modificacin la tarifa corresponde al valor
asignado al cdigo 4001; para certificacin y autorizacin la tarifa corresponde al valor asignado al
cdigo 4002-1 al 4002-5, respectivamente.
Modalidad: El registro sanitario se otorga conforme el Decreto 3075 de 1997, Artculo 45 para productos
nacionales (referenciar si es el caso, como modalidad: fabricar y vender, empacar y vender, envasar y
vender); y para productos importados (referenciar, si es el caso, como modalidad: importar y vender;
importar, empacar y vender; importar, envasar y vender)
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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)
Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema mtrico (Sistema Internacional) el peso neto
del producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte
el numeral 5.3 de la Resolucin 5109 de 2005). Si el producto lo requiere (contiene lquido de cobertura),
declare peso neto y peso escurrido.
Aporte los documentos que soporten la informacin nuitricional. Estos pueden ser: anlisis de
laboratorio, tablas de composicin de alimentos o demostracin a partir de la composicin cualicuantitativa
del producto y tablas comparativas para productos enriquecidos
Describa el proceso de elaboracin del producto sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo.
Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el
material de empaque y/o envase.
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Indique las condiciones de conservacin y almacenamiento del producto, que garantizan la vida til
estimada para el mismo.
Certificado de Venta Libre (CVL) expedido por la autoridad sanitaria competente del pas de origen, en el
cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el
fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en ese pas, con el respectivo sello de apostille o
sello de consularizacin (se hace en el pas de origen) y legalizacin (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia). Verifique la fecha de vencimiento de este documento; si el mismo no
refiere una fecha de vencimiento, sta deber ser menor de un (1) ao, a la fecha de radicacin del
trmite. Si el documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano, adicionalmente se debe
adjuntar traduccin oficial.
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Aporte certificado de existencia y representacin legal o matrcula mercantil del fabricante, empacador
(exclusivo para registros sanitarios), envasador (exclusivo para registros sanitarios) cuando el alimento
sea fabricado por persona diferente al titular. (Art. 45 del Decreto 3075/97), con vigencia no superior a
tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite.
Indique la vida til del producto y la forma en que se declarar su fecha de vencimiento
Aporte certificado de existencia y representacin legal cuando se trate de persona jurdica o matrcula
mercantil cuando se trate de persona natural del titular o importador (exclusivo para registros sanitarios) ,
con una vigencia no superior a los tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite.
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Declarar el grupo poblacional: es la poblacin a la que va dirigido el alimento
El formulario deber estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, el
propietario del producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado (abogado)
legalmente constituido.
Tenga en cuenta que, una marca es una categora de signo distintivo que identifica los productos o
servicios de una empresa o empresario (no confundir con el nombre del producto)
Tenga en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposicin contra un acto administrativo, el
interesado debe hacerlo dentro de los CINCO (5) das siguientes a su notificacin, en los trminos
sealados en el Cdigo Contencioso Administrativo. Dicho recurso debe ser presentado por su
representante legal o su apoderado haciendo la debida presentacin personal ante notario o ante las
oficinas del Instituto.
Tenga en cuenta que, para efectos de una comunicacin efectiva de cualquier requerimiento, se hace
necesario que indique un correo electrnico (e-mail) el cual ser solicitado al momento de radicar
cualquier trmite
FORMATO NICO DE ALIMENTOS
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)
Indicar de conformidad con el Artculo 41 de Decreto 3075 de 1997 y Decreto 4764 de 2005, cul de
las excepciones al registro sanitario le aplica al producto para el cual solicita el certificado.
Aportar contrato de Cesin de titularidad y/o contrato de compraventa de registro sanitario , identificando
plenamente el nmero de registro sanitario, producto, marca, expediente. Tenga en cuenta
adicionalmente, que este documento debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesin
y/o compraventa.
Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en
la Resolucin 5109 de 2005 Artculo 18
Tener en cuenta los requisitos establecidos en la Resolucin 5109 de 2005 (rotulado general) y
Resolucin 333 de 2011 (rotulado nutricional) o la que la modifique.
Tenga en cuenta que para alimentos enriquecidos, energizantes, hidratantes, debe observar las
resoluciones propias de cada producto: Resolucin 333 de 2011, Resolucin 4150 de 2009 y Resolucin
2229 de 1994, respectivamente. De igual forma verificar los conceptos en las actas de Comision Revisora -
Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas. Lo anterior, es informacin adicional a la ficha
tcnica contemplada en el formato INVIMA
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Declarar la porcin: Una porcin o el tamao de una porcin es la cantidad de un alimento
normalmente consumida en una ocasin
PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQU.
Carta de autorizacin del fabricante al importador , para importar , comercializar y de ser necesario, para
ser el titular del registro sanitario del producto en Colombia
NOTA IMPORTANTE: Conforme lo dispuesto por el Decreto 019 de 2012 Artculo 35, si el
trmite corresponde a una renovacin de registro sanitario tenga en cuenta que STA DEBE
SER RADICADA CINCO (5) DAS HBILES ANTES DE LA FECHA DE VENCIMIENTO DEL
REGISTRO SANITARIO
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Firma de la ficha tcnica, bien sea por el representante legal o el jefe de produccin
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razn social: ICE FRUVER
Nit: 53080660-6
Direccin: CRA 101 17 D - 70 Ciudad: BOGOTA
Departamento: CUNDIMARCA Pas: COLOMBIA
Propietario: Representante Legal:
Nombre LISETH JHOANA BETANCOURT Cdula de Ciudadana: (1) 94101304315
Direccin para notificacin: CRA 101 17D 70 Ciudad: BOGOTA
Email (26): aicefruver.com.co Telfono(s): 6925291
2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCIN BANCARIA (2)
Direccin: CRA 101 17D - 70 Documento de identidad (1) 94101304315
Ciudad: BOGOTA Telfono(s): 6925291
Cdigo de tarifa (3) 4001 Valor ($): 132.230
Recibo de pago original o soporte de pago: SI ____X_____ NO________
adjunte la autorizacin de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular del registro sanitario
Nombre o razn social: ICE FRUVER
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda
diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)
(Obligatoria para todos los trmites)
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Diligencie los formularios con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir.
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Si existe cesin por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado,
FORMULARIO DE INFORMACIN BSICA
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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)
3. TIPO DE TRMITE:
Autorizacin!A1
Registro Sanitario nuevo Autorizacin
Renovacin del Registro Sanitario Desglose de documentos
Modificacin Prdida de fuerza ejecutoria
Certificaciones
4. DATOS APODERADO (opcional)
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Poder (4):
Telfono(s):
Tarjeta profesional No.:
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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)
Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.
Anexo Formato Ficha Tcnica
Nombre:
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Ubicacin:
Email:
Cdula de ciudadana No.:
1. DATOS DEL PRODUCTO
Modalidad del registro sanitario (5): fabricar y vender
Nombre del producto (6):
No. de Registro Sanitario: (aplica solo para renovacin)
Vigencia del registro sanitario: (aplica solo para renovacin)
No. de expediente: (aplica solo para renovacin)
2. INFORMACIN GENERAL
Nit Telfono
LISETH JHOANA BENTACOURT 53080660-6 6925291
Nit Telfono
ICE FRUVER 53080660-6 6925291
Nit Telfono
Carta de autorizacin del fabricante al importador (17) ver numeral 17 del instructivo de trmites
Poder para actuar, si acta mediante apoderado(4)**
Allegar documentacin debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignacin (conforme al numeral 3), foliado en la
parte superior derecha de la hoja, legajada (gancho legajador plstico) y en carpeta blanca oficio.
Certificado de existencia y representacin legal del titular y fabricante o matricula mercantil (14)(15)**
IMPORTADOS: Los documentos mencionados anteriormente, ms el certificado de venta libre del pas de orgen(16)*/**
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*Estos documentos deben venir consularizados y avalados ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.**Si los documentos provienen del
exterior en idioma diferente al castellano, adjuntar para documentos legales traduccin oficial, para documentacin tcnica traduccin al
castellano.
Formulario de informacin bsica y formulario de expedicin de registro sanitario debidamente diligenciado
NACIONAL: Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (2)(3)
Ficha tcnica (por variedad)(ver anexo)(6-13),(27-29) **
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SI SU PRODUCTO ES UN CRNICO IMPORTADO, VERIFIQUE QUE SU ESTABLECIMIENTO EST AUTORIZADO POR EL INVIMA PARA IMPORTAR Y
VENDER PRODUCTOS CRNICOS A COLOMBIA, MARQUE X SEGN CORRESPONDA SI NO
3. DOCUMENTACIN SOPORTE(orden de foliado)
Ubicacin (direccin y ciudad)
Marca(s)(25):
No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada, foliada (numerada) y encarpetada. Diligencie los
formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y
Dec. 3075 DE 1997.
ICE FRUVER
Titular (es) (14) Ubicacin (direccin y ciudad)
SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A LAS
ETIQUETAS O TABLAS NUTRICIONALES, RAZN POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACIN NO EMITIR PRONUNCIAMIENTIO AL
RESPECTO.
Ubicacin (direccin y ciudad)
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Fecha de Emisin: 03/09/2012
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el
formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)
FORMULARIO DE EXPEDICIN DE
FORMATO NICO DE ALIMENTOS
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)
REGISTRO SANITARIO NUEVO Y RENOVACIN
Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.
CRA 101 17D - 70
Importador (es) (14)
Fabricante_X___ Envasador_X__ Empacador_X__ (15)
CRA 101 17D - 70
Firma: (18) ______________________C.C.____________________
Nombre: ______________________C.C.____________________
Revis documentos:
Cdigo
Fecha
Observaciones:
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de
alimentos y del producto para el cual se solicito el registro sanitario.
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VISTO TCNICO
______________________C.C._________________
Representante legal Apoderado
VISTO LEGAL
Representante legal Apoderado
_____________________C.C._________________
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Fecha de Emisin: 23/03/2012
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
FICHA TCNICA DEL PRODUCTO
A. NOMBRE DEL PRODUCTO (6):
C. PRESENTACIONES COMERCIALES (9):
1 LITRO - 4LITROS - 7LITRO- 10 LITROS - 18LITROS
D. TIPO DE ENVASE (8):
CAJA
tergopol y envases de plsticos
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E. MATERIAL DE ENVASE(8):
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FICHA TCNICA
VITAMINAS A B2 B6
ICE FRUVER
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 3075 de 1997 Artculo 45)
Caloras (100 g.) Protenas (g.) Glcidos Totales (g.) Lactosa (g.) Calcio (mg.) Fsforo (mg.) Magnesio (mg.) Sodio (mg.) Potasio (mg.)
SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO.
B. COMPOSICIN DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (7):
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F. CONDICIONES DE CONSERVACIN (10):
G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACIN) (11):
H. VIDA TIL ESTIMADA (12): EN CONDICIONES DE REFRIGERACION 1 AO
I. FIRMA DE FICHA TCNICA (29) Nombre: _________________________ Firma _________________________
Representante legal __ Jefe de Produccin __
alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.
Observaciones:
I. PORCIN RECOMENDADA (27): 100 GRAMOS AL DIA
J. GRUPO POBLACIONAL (28): TODOS
MENOS 10 GRADOS CENTIGRADOS
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VER FORMATO DE INSTRUCTIVO DE TRMITES PARA SU DILIGENCIAMIENTO.
* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de
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