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LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN Y CALIDAD LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN Y CALIDAD
DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: LAS PRESTACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: LAS PRESTACIONES
DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. EL CONSEJO DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. EL CONSEJO
INTERTERRITORIAL. SISTEMA DE INFORMACIN INTERTERRITORIAL. SISTEMA DE INFORMACIN
SANITARIA SANITARIA
Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, cuya ltima modifi-
cacin se ha producido por Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigacin biomdica
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REFERENCIAS LEGISLATIVAS
OBJETIVOS
Conocer los fundamentos y el rgimen de la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema
Nacional de Salud
Aprender la estructura y funcionamiento del Consejo Interterritorial
Saber el sistema de informacin sanitaria
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1. LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN Y CALI-
DAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: LAS PRES-
TACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
1.1 Estructura
La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud
consta de 79 artculos que se distribuyen en 12 captulos (incluyendo el captulo prelimi-
nar), 9 disposiciones adicionales, 1 disposicin transitoria, 2 disposiciones derogatorias
y 6 disposiciones finales.
1.2 Ordenacin de las prestaciones
A. Catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud
El catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por
objeto garantizar las condiciones bsicas y comunes para una atencin
integral, continuada y en el nivel adecuado de atencin.
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LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN Y
CALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
EXPOSICIN DE MOTIVOS
CAPTULO PRELIMINAR. Disposiciones generales
CAPTULO I. De las prestaciones
CAPTULO II. De la farmacia
CAPTULO III. De los profesionales
CAPTULO IV. De la investigacin
CAPTULO V. Del sistema de informacin sanitaria
CAPTULO VI. De la calidad
CAPTULO VII. De los planes integrales
CAPTULO VIII. De la salud pblica
CAPTULO IX. De la participacin social
CAPTULO X. Del Consejo Interterritorial
CAPTULO XI. De la Alta Inspeccin
Disposiciones Adicionales
Disposiciones Transitorias
Disposiciones Derogatorias
Disposiciones Finales
El catlogo comprender las prestaciones correspondientes a salud pblica, atencin
primaria, atencin especializada, atencin sociosanitaria, atencin de urgencias, la pres-
tacin farmacutica, la ortoprotsica, de productos dietticos y de transporte sanitario.
Las personas que reciban estas prestaciones tendrn derecho a la informacin y docu-
mentacin sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre,
bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia
de informacin y documentacin clnica.
B. Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud
Las prestaciones sanitarias del catlogo se harn efectivas mediante la cartera de ser-
vicios acordada en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Tngase en cuenta que por medio del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre,
se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud as como el
procedimiento para su actualizacin.
C. Personal y centros autorizados
Las prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud nicamente se facilitarn
por el personal legalmente habilitado, en centros y servicios, propios o concertados, del
Sistema Nacional de Salud, salvo en situaciones de riesgo vital, cuando se justifique que
no pudieron ser utilizados los medios de aqul, sin perjuicio de lo establecido en los con-
venios internacionales en los que Espaa sea parte.
D. Financiacin
Las prestaciones que establece la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de
Salud son responsabilidad financiera de las Comunidades Autnomas de conformidad
con los acuerdos de transferencias y el actual sistema de financiacin autonmica, sin
perjuicio de la existencia de un tercero obligado al pago. Las Comunidades Autnomas
debern destinar a la financiacin de dichas prestaciones los mnimos previstos en la Ley
21/2001, de 27 de diciembre. Los sistemas de garantas que prev la Ley de Cohesin y
Calidad del Sistema Nacional de Salud son asimismo responsabilidad financiera de las
Comunidades Autnomas.
La suficiencia para la financiacin de las prestaciones y de las garantas establecidas
en la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud viene determinada por
los recursos asignados a las Comunidades Autnomas conforme a lo establecido en la
mencionada Ley 21/2001, de 27 de diciembre, y de acuerdo con el principio de lealtad
institucional, en los trminos del artculo 2.1.e) de la Ley Orgnica 8/1980, de 22 de sep-
tiembre, de Financiacin de las Comunidades Autnomas.
De acuerdo con el prrafo anterior, la inclusin de una nueva prestacin en el
catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud se acompaar
de una memoria econmica que contenga la valoracin del impacto
positivo o negativo que pueda suponer. Dicha memoria se elevar al
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Consejo de Poltica Fiscal y Financiera para su anlisis en el contexto de dicho principio
de lealtad institucional.
E. Prestaciones de salud pblica
La prestacin de salud pblica es el conjunto de iniciativas organizadas por las
Administraciones pblicas para preservar, proteger y promover la salud de la poblacin.
Es una combinacin de ciencias, habilidades y actitudes dirigidas al mantenimiento y
mejora de la salud de todas las personas a travs de acciones colectivas o sociales.
Las prestaciones en este mbito comprendern las siguientes actuaciones:
a) La informacin y vigilancia epidemiolgica.
b) La proteccin de la salud.
c) La promocin de la salud.
d) La prevencin de las enfermedades y de las deficiencias.
e) La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la
importacin, exportacin o trnsito de mercancas y del trfico internacional de
viajeros, por parte de la Administracin sanitaria competente.
f) La promocin y proteccin de la sanidad ambiental.
g) La promocin y proteccin de la salud laboral, con especial consideracin a los
riesgos y necesidades especficos de las trabajadoras.
h) La promocin de la seguridad alimentaria.
Las prestaciones de salud pblica se ejercern con un carcter de integralidad, a par-
tir de las estructuras de salud pblica de las Administraciones y de la infraestructura de
atencin primaria del Sistema Nacional de Salud.
F. Prestacin de atencin primaria
La atencin primaria es el nivel bsico e inicial de atencin, que garantiza la globali-
dad y continuidad de la atencin a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como
gestor y coordinador de casos y regulador de flujos. Comprender actividades de pro-
mocin de la salud, educacin sanitaria, prevencin de la enfermedad, asistencia sanita-
ria, mantenimiento y recuperacin de la salud, as como la rehabilitacin fsica y el tra-
bajo social.
La atencin primaria comprender:
a) La asistencia sanitaria a demanda, programada y urgente tanto en la consulta
como en el domicilio del enfermo.
b) La indicacin o prescripcin y la realizacin, en su caso, de pro-
cedimientos diagnsticos y teraputicos.
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c) Las actividades en materia de prevencin, promocin de la salud, atencin fami-
liar y atencin comunitaria.
d) Las actividades de informacin y vigilancia en la proteccin de la salud.
e) La rehabilitacin bsica.
f) Las atenciones y servicios especficos relativos a las mujeres, que especficamen-
te incluirn la deteccin y tratamiento de las situaciones de violencia de gnero;
la infancia; la adolescencia; los adultos; la tercera edad; los grupos de riesgo y los
enfermos crnicos.
g) La atencin paliativa a enfermos terminales.
h) La atencin a la salud mental, en coordinacin con los servicios de atencin espe-
cializada.
i) La atencin a la salud bucodental.
G. Prestacin de atencin especializada
La atencin especializada comprende actividades asistenciales, diagnsticas, terapu-
ticas y de rehabilitacin y cuidados, as como aqullas de promocin de la salud, educa-
cin sanitaria y prevencin de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja que se realicen
en este nivel. La atencin especializada garantizar la continuidad de la atencin integral
al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atencin primaria y hasta que
aqul pueda reintegrarse en dicho nivel.
La atencin sanitaria especializada comprender:
a) La asistencia especializada en consultas.
b) La asistencia especializada en hospital de da, mdico y quirrgico.
c) La hospitalizacin en rgimen de internamiento.
d) El apoyo a la atencin primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hos-
pitalizacin a domicilio.
e) La indicacin o prescripcin, y la realizacin, en su caso, de procedimientos diag-
nsticos y teraputicos.
f) La atencin paliativa a enfermos terminales.
g) La atencin a la salud mental.
h) La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.
La atencin especializada se prestar, siempre que las condiciones del paciente lo per-
mitan, en consultas externas y en hospital de da.
H. Prestacin de atencin sociosanitaria
La atencin sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados des-
tinados a aquellos enfermos, generalmente crnicos, que por sus espe-
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ciales caractersticas pueden beneficiarse de la actuacin simultnea y sinrgica de los
servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonoma, paliar sus limitaciones o
sufrimientos y facilitar su reinsercin social.
En el mbito sanitario, la atencin sociosanitaria se llevar a cabo en los niveles de
atencin que cada comunidad autnoma determine y en cualquier caso comprender:
a) Los cuidados sanitarios de larga duracin.
b) La atencin sanitaria a la convalecencia.
c) La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.
La continuidad del servicio ser garantizada por los servicios sanitarios y sociales a
travs de la adecuada coordinacin entre las Administraciones pblicas correspondien-
tes.
I. Prestacin de atencin de urgencia
La atencin de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situacin clnica
obliga a una atencin sanitaria inmediata. Se dispensar tanto en centros sanitarios como
fuera de ellos, incluyendo el domicilio del paciente, durante las 24 horas del da, median-
te la atencin mdica y de enfermera.
J. Prestacin farmacutica
La prestacin farmacutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el
conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada
a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales,
durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comuni-
dad.
Esta prestacin se regir por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del
Medicamento, y por la normativa en materia de productos sanitarios y dems disposi-
ciones aplicables.
K. Prestacin ortoprotsica
La prestacin ortoprotsica consiste en la utilizacin de productos sanitarios, implan-
tables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o
bien de modificar, corregir o facilitar su funcin. Comprender los elementos precisos
para mejorar la calidad de vida y autonoma del paciente.
Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmi-
cas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por
parte de las Administraciones sanitarias competentes.
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L. Prestacin de productos dietticos
La prestacin de productos dietticos comprende la dispensacin de los tratamientos
dietoterpicos a las personas que padezcan determinados trastornos metablicos cong-
nitos, la nutricin enteral domiciliaria para pacientes a los que no es posible cubrir sus
necesidades nutricionales, a causa de su situacin clnica, con alimentos de uso ordina-
rio.
Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmi-
cas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por
parte de las Administraciones sanitarias competentes.
M. Prestacin de transporte sanitario
El transporte sanitario, que necesariamente deber ser accesible a las personas con
discapacidad, consiste en el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente cl-
nicas, cuya situacin les impida desplazarse en los medios ordinarios de transporte. Esta
prestacin se facilitar de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establez-
can por las Administraciones sanitarias competentes.
1.3 Desarrollo y actualizacin de la cartera de servicios
A. Desarrollo de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud
La cartera de servicios es el conjunto de tcnicas, tecnologas o procedimientos, enten-
diendo por tales cada uno de los mtodos, actividades y recursos basados en el conoci-
miento y experimentacin cientfica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones
sanitarias.
En el seno del Consejo Interterritorial se acordar la cartera de servicios correspon-
diente al catlogo de prestaciones, que se aprobar mediante real decreto.
Las Comunidades Autnomas, en el mbito de sus competencias, podrn aprobar sus
respectivas carteras de servicios, que incluirn cuando menos la cartera de servicios del
Sistema Nacional de Salud.
En la elaboracin de las carteras de servicios se tendr en cuenta la eficacia, eficien-
cia, efectividad, seguridad y utilidad teraputicas, as como las ventajas y alternativas
asistenciales, el cuidado de grupos menos protegidos o de riesgo y las necesidades socia-
les, y su impacto econmico y organizativo.
En cualquier caso, no se incluirn aquellas tcnicas, tecnologas y procedimientos
cuya contribucin eficaz a la prevencin, diagnstico, tratamiento, rehabilitacin y cura-
cin de las enfermedades, conservacin o mejora de la esperanza de vida, autonoma y
eliminacin o disminucin del dolor y el sufrimiento no est suficientemente pro-
bada.
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B. Actualizacin de la cartera de servicios del Sistema Nacional de
Salud
La cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud se actualizar mediante orden
del Ministro de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud. El procedimiento para la actualizacin se desarrollar regla-
mentariamente.
Las nuevas tcnicas, tecnologas o procedimientos sern sometidas a evaluacin, con
carcter previo a su utilizacin en el Sistema Nacional de Salud, por el Ministerio de
Sanidad y Consumo, a travs de la Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias del
Instituto de Salud Carlos III, que se realizar en colaboracin con otros rganos evalua-
dores propuestos por las Comunidades Autnomas, en los trminos previstos reglamen-
tariamente.
La evaluacin tendr por objeto, la verificacin de la concurrencia de los siguientes
requisitos:
a) Contribuir de forma eficaz a la prevencin, al diagnstico o al tratamiento de
enfermedades, a la conservacin o mejora de la esperanza de vida, al autovali-
miento o a la eliminacin o disminucin del dolor y el sufrimiento.
b) Aportar una mejora, en trminos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia o
utilidad demostrada respecto a otras alternativas facilitadas actualmente.
c) Cumplir las exigencias que establezca la legislacin vigente, en el caso de que
incluyan la utilizacin de medicamentos o productos sanitarios.
Slo podrn incorporarse a la cartera de servicios para su financiacin pblica aque-
llas tcnicas, tecnologas o procedimientos en las que concurran los requisitos indicados.
La exclusin de una tcnica, tecnologa o procedimiento actualmente incluido en la
cartera de servicios se llevar a cabo cuando concurra alguna de las circunstancias
siguientes:
a) Evidenciarse su falta de eficacia, efectividad o eficiencia, o que el balance entre
beneficio y riesgo sea significativamente desfavorable.
b) Haber perdido su inters sanitario como consecuencia del desarrollo tecnolgico
y cientfico.
c) Dejar de cumplir los requisitos establecidos por la legislacin vigente.
C. Uso tutelado
El Ministerio de Sanidad y Consumo, por propia iniciativa o a propuesta de las
correspondientes Administraciones pblicas sanitarias y previo acuerdo del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, podr autorizar el uso
tutelado de determinadas tcnicas, tecnologas o procedimientos.
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El uso tutelado tendr como finalidad establecer el grado de seguridad, eficacia, efec-
tividad o eficiencia de la tcnica, tecnologa o procedimiento antes de decidir sobre la
conveniencia o necesidad de su inclusin efectiva en la cartera de servicios del Sistema
Nacional de Salud.
Se realizar con arreglo a un diseo de investigacin, por perodos de tiempo limita-
dos, en centros expresamente autorizados para ello y de acuerdo con protocolos espec-
ficos destinados a garantizar su seguridad, el respeto a la biotica y el logro de resulta-
dos relevantes para el conocimiento. En todo caso, ser imprescindible contar con el con-
sentimiento informado de los pacientes a los que se vaya a aplicar dichas tcnicas, tecno-
logas o procedimientos.
El uso tutelado se financiar con cargo al Fondo de cohesin, de conformidad con las
normas por las que se rige dicho fondo.
1.4 Garantas de las prestaciones
A. Garanta de accesibilidad
Todos los usuarios del Sistema Nacional de Salud tendrn acceso a las prestaciones
sanitarias reconocidas en la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud
en condiciones de igualdad efectiva.
B. Garanta de movilidad
El acceso a las prestaciones sanitarias reconocidas en la Ley de Cohesin y Calidad
del Sistema Nacional de Salud se garantizar con independencia del lugar del territorio
nacional en el que se encuentren en cada momento los usuarios del Sistema Nacional de
Salud, atendiendo especialmente a las singularidades de los territorios insulares.
Asimismo, se garantizar a todos los usuarios el acceso a aquellos servicios que sean
considerados como servicios de referencia.
C. Garanta de tiempo
En el seno del Consejo Interterritorial se acordarn los criterios marco para garanti-
zar un tiempo mximo de acceso a las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, que
se aprobarn mediante real decreto. Las Comunidades Autnomas definirn los tiempos
mximos de acceso a su cartera de servicios dentro de dicho marco.
Quedan excluidas de la garanta a la que se refiere el apartado anterior las interven-
ciones quirrgicas de trasplantes de rganos y tejidos, cuya realizacin depender de la
disponibilidad de rganos, as como la atencin sanitaria ante situaciones de catstrofe.
D. Garanta de informacin
Los servicios de salud informarn a los ciudadanos de sus derechos
y deberes, de las prestaciones y de la cartera de servicios del Sistema
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Nacional de Salud, de los requisitos necesarios para el acceso a stos y de los restantes
derechos recogidos en la Ley bsica reguladora de la autonoma del paciente y de los
derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, as como de
los derechos y obligaciones establecidos en las correspondientes normas autonmicas,
en su caso.
El Registro general de centros, establecimientos y servicios sanitarios del Ministerio
de Sanidad y Consumo, de carcter pblico, permitir a los usuarios conocer los centros,
establecimientos y servicios, de cualquier titularidad, autorizados por las Comunidades
Autnomas.
Dicho registro se nutrir de los datos proporcionados por los correspondientes regis-
tros de las Comunidades Autnomas.
E. Garanta de seguridad
Cuando se trate de tcnicas, tecnologas o procedimientos para cuya correcta utiliza-
cin sea conveniente concentrar los casos a tratar, se designarn servicios de referencia,
de acuerdo con lo que se establece en el siguiente artculo.
Para aquellas tcnicas, tecnologas o procedimientos respecto de los que no exista
suficiente informacin para determinar su seguridad, el Ministerio de Sanidad y
Consumo acordar, en su caso, con las Comunidades Autnomas el uso tutelado.
Mediante real decreto se determinarn, con carcter bsico, las garantas mnimas de
seguridad y calidad que, acordadas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud, debern ser exigidas para la regulacin y autorizacin por parte de
las Comunidades Autnomas de la apertura y puesta en funcionamiento en su respecti-
vo mbito territorial de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Dichos requisitos irn dirigidos a garantizar que el centro, establecimiento o servicio
sanitario cuenta con los medios necesarios para desarrollar las actividades a las que va
destinado.
Los requisitos mnimos podrn ser complementados por las Comunidades
Autnomas para todos los centros, establecimientos y servicios sanitarios de su mbito
territorial.
F. Garanta de calidad y servicios de referencia
Las Comunidades Autnomas garantizarn la calidad de las prestaciones, segn se
desarrolla en el captulo VI de la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de
Salud. Para ello, podrn realizar auditoras peridicas independientes.
Las instituciones asistenciales velarn por la adecuacin de su organizacin para faci-
litar la libre eleccin de facultativo y una segunda opinin en los trminos que reglamen-
tariamente se establezcan.
Asimismo, abordarn actuaciones para la humanizacin de la asis-
tencia y para la mejora de la accesibilidad administrativa y de su con-
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fortabilidad. Los hospitales del Sistema Nacional de Salud procurarn la incorporacin
progresiva de habitaciones de uso individual.
La accesibilidad de los centros, servicios y prestaciones de carcter sanitario para per-
sonas con discapacidad constituye un criterio de calidad que ha de ser garantizado por
el Sistema Nacional de Salud. Los centros sanitarios de nueva creacin debern cumplir
las normas vigentes en materia de promocin de la accesibilidad y de eliminacin de
barreras de todo tipo que les sean de aplicacin. Las Administraciones pblicas sanita-
rias promovern programas para la eliminacin de barreras en los centros y servicios
sanitarios que, por razn de su antigedad u otros motivos, presenten obstculos para
los usuarios con problemas de movilidad o comunicacin.
En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se acordar la
designacin de servicios de referencia, el nmero necesario de stos y su ubicacin estra-
tgica dentro del Sistema Nacional de Salud, con un enfoque de planificacin de conjun-
to, para la atencin a aquellas patologas que precisen para su atencin una concentra-
cin de los recursos diagnsticos y teraputicos a fin de garantizar la calidad, la seguri-
dad y la eficiencia asistenciales.
El Ministerio de Sanidad y Consumo acreditar aquellos servicios de referencia, que
queden establecidos como tales, atendiendo a los criterios de calidad que para cada ser-
vicio establezca, y los reevaluar peridicamente.
La atencin en un servicio de referencia se financiar con cargo al Fondo de cohesin
sanitaria previsto en la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, por la que se regulan las medi-
das fiscales y administrativas del nuevo sistema de financiacin de las Comunidades
Autnomas de rgimen comn y Ciudades con Estatuto de Autonoma, de acuerdo con
las disposiciones que lo regulan.
G. mbito de las garantas de seguridad y calidad
Las garantas de seguridad y calidad son aplicables a todos los centros, pblicos y pri-
vados, independientemente de la financiacin de las prestaciones que estn ofreciendo
en cada momento, siendo responsabilidad de las Administraciones pblicas sanitarias,
para los centros de su mbito, velar por su cumplimiento.
2. EL CONSEJO INTERTERRITORIAL
2.1 Objeto
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud es el rgano permanente de
coordinacin, cooperacin, comunicacin e informacin de los servicios de salud entre
ellos y con la Administracin del Estado, que tiene como finalidad promover la cohesin
del Sistema Nacional de Salud a travs de la garanta efectiva y equita-
tiva de los derechos de los ciudadanos en todo el territorio del Estado.
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El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud elevar anualmente una
memoria de las actividades desarrolladas al Senado.
2.2 Composicin
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud est constituido por el
Ministro de Sanidad y Consumo, que ostentar su presidencia, y por los Consejeros com-
petentes en materia de sanidad de las comunidades autnomas. La vicepresidencia de
este rgano la desempear uno de los Consejeros competentes en materia de sanidad
de las comunidades autnomas, elegido por todos los Consejeros que lo integran.
Asimismo, contar con una Secretara, rgano de soporte permanente del Consejo, cuyo
titular ser propuesto por el Ministro de Sanidad y Consumo y ratificado por el mismo
Consejo, y asistir a las sesiones con voz y sin voto.
Cuando la materia de los asuntos a tratar as lo requiera podrn incorporarse al
Consejo otros representantes de la Administracin General del Estado o de las comuni-
dades autnomas.
2.3 Funciones
El Consejo Interterritorial es el principal instrumento de configuracin del Sistema
Nacional de Salud. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud conocer,
debatir y, en su caso, emitir recomendaciones sobre las que se exponen a continuacin.
A. En relacin con funciones esenciales en la configuracin del
Sistema Nacional de Salud
a) El desarrollo de la cartera de servicios correspondiente al Catlogo de
Prestaciones del Sistema Nacional de Salud, as como su actualizacin.
b) El establecimiento de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones
bsicas del Sistema Nacional de Salud por parte de las comunidades autnomas.
c) El uso tutelado al que se refiere el artculo 22 de esta ley.
d) Los criterios marco que permitan garantizar un tiempo mximo de acceso a las
prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
e) Las garantas mnimas de seguridad y calidad para la autorizacin de la apertu-
ra y puesta en funcionamiento de los centros, servicios y establecimientos sani-
tarios.
f) Los servicios de referencia del Sistema Nacional de Salud.
g) Los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboracin de las ofi-
cinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la
dispensacin en condiciones de igualdad efectiva en todo el
territorio nacional, independientemente de su comunidad aut-
noma de residencia.
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h) Los criterios bsicos y condiciones de las convocatorias de profesionales que ase-
guren su movilidad en todo el territorio del Estado.
i) La iniciativa sectorial de investigacin en salud.
j) Los criterios, sistemas y medios de relacin que permitan la informacin recpro-
ca en el Sistema Nacional de Salud, as como los criterios de seguridad y accesi-
bilidad del sistema de informacin.
k) Los criterios para la elaboracin y evaluacin de las polticas de calidad elabora-
das para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.
l) La declaracin de la necesidad de realizar las actuaciones coordinadas en mate-
ria de salud pblica a las que se refiere esta ley.
m) La aprobacin de los planes integrales a los que se refiere esta ley.
n) Los criterios generales sobre financiacin pblica de medicamentos y productos
sanitarios y sus variables.
) El establecimiento de criterios y mecanismos en orden a garantizar en todo
momento la suficiencia financiera del sistema y el carcter equitativo y de supe-
racin de las desigualdades que lo definen, sin perjuicio de las competencias del
Consejo de Poltica Fiscal y Financiera de las Comunidades Autnomas.
o) La definicin de objetivos y estrategias de funcionamiento de los organismos y
restantes estructuras de apoyo dependientes del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud.
p) Cualquier otra funcin que le atribuya sta u otras disposiciones de carcter
esencial para la configuracin del Sistema Nacional de Salud.
Las anteriores funciones se ejercern sin menoscabo de las competencias legislativas
de las Cortes Generales y, en su caso, normativas de la Administracin General del
Estado, as como de las competencias de desarrollo normativo, ejecutivas y organizati-
vas de las comunidades autnomas.
B. En relacin con funciones de asesoramiento, planificacin y eva-
luacin en el Sistema Nacional de Salud
a) La evolucin de los planes autonmicos de salud y la formulacin de los planes
conjuntos y del Plan integral de salud a que se refieren los artculos 71 y 74
siguientes de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
b) La evaluacin de las actividades y la formacin de propuestas que permitan una
planificacin estratgica del sector farmacutico -industria, distribucin y ofici-
nas de farmacia- con el fin de que dichas actividades se adecuen a las necesida-
des del Sistema Nacional de Salud y de los ciudadanos en materia de medi-
camentos y prestacin farmacutica.
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c) Los planes y programas sanitarios, especialmente los que se refieren a la promo-
cin de la salud y la prevencin de la enfermedad, que impliquen a todas o a una
parte de las comunidades autnomas.
d) Las lneas genricas del programa formativo de los profesionales del Sistema
Nacional de Salud, as como los criterios bsicos de acreditacin de centros y ser-
vicios para la docencia de postgrado y para la evaluacin de la competencia.
e) La evaluacin de las polticas de calidad implementadas en el seno del Sistema
Nacional de Salud y la evaluacin de la eficacia, eficiencia y seguridad de las
nuevas tcnicas, tecnologas y procedimientos que resulten relevantes para la
salud y la atencin sanitaria.
f) La memoria anual sobre el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.
g) El plan de actuaciones y los resultados que arroje la gestin de los organismos o
estructuras dependientes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud.
h) En materia de asesoramiento, planificacin y evaluacin en el Sistema Nacional
de Salud, cualquiera otra funcin que le atribuya esta u otras disposiciones.
C. En relacin con funciones de coordinacin del Sistema Nacional
de Salud
a) El seguimiento de las acciones de coordinacin a las que se refiere el artculo 5
de esta ley.
b) Los asuntos en materia de sanidad, asistencia sanitaria, productos farmacuticos
y consumo para conformar, de manera coordinada, la voluntad del Estado en el
seno de las Comunidades Europeas en estas materias, as como coordinar la
implantacin en el Sistema Nacional de Salud de las medidas, decisiones y orien-
taciones adoptadas en las Comunidades Europeas.
c) Los criterios para coordinar los programas de control de calidad y seguridad de
los medicamentos establecidos por el Ministerio de Sanidad y Consumo y las
comunidades autnomas.
d) Los principios generales de coordinacin respecto a los requisitos comunes y las
condiciones para la financiacin y desarrollo de los ensayos clnicos en el Sistema
Nacional de Salud.
e) Los criterios para la coordinacin de la poltica general de recursos humanos del
Sistema Nacional de Salud.
f) Los acuerdos sanitarios internacionales por los que se colabore con otros pases
y organismos internacionales en las materias a las que se refiere el artculo 39 de
la Ley General de Sanidad.
g) En general, coordinar aquellos aspectos relacionados con accio-
nes sanitarias del Sistema Nacional de Salud que dispongan las
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Parte General. Tema 3
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leyes o que, de acuerdo con su naturaleza, precisen de una actuacin coordinada
de las Administraciones sanitarias pblicas.
D. En relacin con funciones de cooperacin entre el Estado y las
Comunidades Autnomas
a) Los acuerdos entre las distintas Administraciones sanitarias para conseguir obje-
tivos de comn inters de todos los servicios de salud.
b) Los criterios generales para el desarrollo de programas que integren acciones de
cooperacin al desarrollo sanitario.
c) En general, todos aquellos asuntos que los miembros del Consejo Interterritorial
del Sistema Nacional de Salud consideren de inters general para el conocimien-
to y la colaboracin en el seno del Consejo.
2.4 Acciones sanitarias conjuntas
Las Administraciones sanitarias, a travs del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud, podrn establecer acuerdos de cooperacin para llevar a cabo actua-
ciones sanitarias conjuntas en materia de proteccin de la salud, atencin sanitaria, far-
macia y productos sanitarios, recursos humanos y relaciones internacionales, entre otras.
Su formalizacin se efectuar mediante convenios del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud.
2.5 Rgimen de Funcionamiento. Acuerdos
Para su adecuado funcionamiento, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud aprobar su reglamento interno.
Los acuerdos del Consejo se plasmarn a travs de recomendaciones que se aproba-
rn, en su caso, por consenso.
2.6 Comisiones y grupos de trabajo
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordar la creacin de
cuantas comisiones y grupos de trabajo considere necesarios para la preparacin, el estu-
dio y desarrollo de las cuestiones sometidas a su conocimiento.
La Comisin Delegada, integrada por el Secretario General de Sanidad, que lo presi-
dir, un representante de cada comunidad autnoma con rango de viceconsejero o equi-
valente y un representante del Ministerio de Sanidad y Consumo, que actuar de secre-
tario. La vicepresidencia la ostentar uno de los representantes de las comunidades aut-
nomas, elegido por todos los representantes de este nivel de gobierno que la integran.
La Comisin Delegada ejercer las funciones y adoptar las decisio-
nes que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud le
delegue y, en todo caso, actuar como rgano de apoyo y discusin pre-
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via de cuantos asuntos hayan de ser sometidos al Consejo y como rgano de coordina-
cin tcnica y administrativa en aquellas cuestiones que sean de su competencia.
Esta comisin podr establecer las subcomisiones y grupos de trabajo que resulten
necesarios para el adecuado ejercicio de sus funciones.
2.7 Adscripcin de organismos y estructuras de apoyo y coopera-
cin al Consejo
En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrn formu-
larse las propuestas de actuacin de la Agencia de Calidad, el Observatorio y el Instituto
de Informacin Sanitaria, con el objeto de definir estrategias y objetivos para el conjun-
to del Sistema Nacional de Salud.
3. SISTEMA DE INFORMACIN SANITARIA
3.1 Sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de
Salud
El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un sistema de informacin sanitaria
del Sistema Nacional de Salud que garantice la disponibilidad de la informacin y la
comunicacin recprocas entre las Administraciones sanitarias. Para ello en el seno del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordarn los objetivos y con-
tenidos de la informacin.
El objetivo general del sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de
Salud ser responder a las necesidades de los siguientes colectivos, con la finalidad que
en cada caso se indica:
a) Autoridades sanitarias: la informacin favorecer el desarrollo de polticas y la
toma de decisiones, dndoles informacin actualizada y comparativa de la situa-
cin y evolucin del Sistema Nacional de Salud.
b) Profesionales: la informacin ir dirigida a mejorar sus conocimientos y aptitu-
des clnicas. Incluir directorios, resultados de estudios, evaluaciones de medica-
mentos, productos sanitarios y tecnologas, anlisis de buenas prcticas, guas
clnicas, recomendaciones y recogida de sugerencias.
c) Ciudadanos: contendr informacin sobre sus derechos y deberes y los riesgos
para la salud, facilitar la toma de decisiones sobre su estilo de vida, prcticas de
autocuidado y utilizacin de los servicios sanitarios y ofrecer la posibilidad de
formular sugerencias de los aspectos mencionados.
d) Organizaciones y asociaciones en el mbito sanitario: contendr
informacin sobre las asociaciones de pacientes y familiares, de
organizaciones no gubernamentales que acten en el mbito
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sanitario y de sociedades cientficas, con la finalidad de promover la participa-
cin de la sociedad civil en el Sistema Nacional de Salud.
El sistema de informacin sanitaria contendr informacin sobre las prestaciones y la
cartera de servicios en atencin sanitaria pblica y privada, e incorporar, como datos
bsicos, los relativos a poblacin protegida, recursos humanos y materiales, actividad
desarrollada, farmacia y productos sanitarios, financiacin y resultados obtenidos, as
como las expectativas y opinin de los ciudadanos, todo ello desde un enfoque de aten-
cin integral a la salud, desagregando por sexo todos los datos susceptibles de ello.
Con el fin de lograr la mxima fiabilidad de la informacin que se produzca, el
Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud, establecer la definicin y normalizacin de datos y flujos, la
seleccin de indicadores y los requerimientos tcnicos necesarios para la integracin de
la informacin y para su anlisis desde la perspectiva del principio de igualdad entre
mujeres y hombres.
El sistema de informacin sanitaria estar a disposicin de sus usuarios, que sern las
Administraciones pblicas sanitarias, los gestores y profesionales de la sanidad y los ciu-
dadanos, en los trminos de acceso y difusin que se acuerden en el Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Las comunidades autnomas, la Administracin General del Estado y las Entidades
Gestoras de la Seguridad Social aportarn a este sistema de informacin sanitaria los
datos necesarios para su mantenimiento y desarrollo. Del mismo modo, las
Administraciones autonmicas y estatal tienen derecho de acceder y disponer de los
datos que formen parte del sistema de informacin que precisen para el ejercicio de sus
competencias.
La cesin de los datos, incluidos aquellos de carcter personal necesarios para el sis-
tema de informacin sanitaria, estar sujeta a la legislacin en materia de proteccin de
datos de carcter personal y a las condiciones acordadas en el Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud.
3.2 Red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud
El Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs de la utilizacin preferente de las
infraestructuras comunes de comunicaciones y servicios telemticos de las
Administraciones pblicas, pondr a disposicin del Sistema Nacional de Salud una red
segura de comunicaciones que facilite y d garantas de proteccin al intercambio de
informacin exclusivamente sanitaria entre sus integrantes.
La transmisin de la informacin en esta red estar fundamentada en los requeri-
mientos de certificacin electrnica, firma electrnica y cifrado, de acuerdo con la legis-
lacin vigente.
A travs de dicha red circular informacin relativa al cdigo de
identificacin personal nico, las redes de alerta y emergencia sanitaria,
el intercambio de informacin clnica y registros sanitarios, la receta
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electrnica y la informacin necesaria para la gestin del Fondo de cohesin sanitaria, as
como aquella otra derivada de las necesidades de informacin sanitaria en el Sistema
Nacional de Salud.
3.3 Estadsticas de inters general supracomunitario
El sistema de informacin sanitaria contemplar especficamente la realizacin de
estadsticas para fines estatales en materia sanitaria, as como las de inters general
supracomunitario y las que se deriven de compromisos con organizaciones supranacio-
nales e internacionales, que se llevarn a cabo con arreglo a las determinaciones metodo-
lgicas y tcnicas que establezca el Ministerio de Sanidad y Consumo, consultado el
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
La informacin necesaria para la elaboracin de estadsticas de las actividades sani-
tarias se recabar tanto del sector pblico como del sector privado.
3.4 Intercambio de informacin en salud entre organismos, centros
y servicios del Sistema Nacional de Salud
Con el fin de que los ciudadanos reciban la mejor atencin sanitaria posible en cual-
quier centro o servicio del Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Sanidad y
Consumo coordinar los mecanismos de intercambio electrnico de informacin clnica
y de salud individual, previamente acordados con las comunidades autnomas, para
permitir tanto al interesado como a los profesionales que participan en la asistencia sani-
taria el acceso a la historia clnica en los trminos estrictamente necesarios para garanti-
zar la calidad de dicha asistencia y la confidencialidad e integridad de la informacin,
cualquiera que fuese la Administracin que la proporcione.
El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un procedimiento que permita el
intercambio telemtico de la informacin que legalmente resulte exigible para el ejerci-
cio de sus competencias por parte de las Administraciones pblicas.
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Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud
LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN Y CALIDAD DEL SISTEMA
NACIONAL DE SALUD: LAS PRESTACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE
SALUD
Estructura
Ordenacin de las prestaciones
Catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud
Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud
Personal y centros autorizados
Financiacin
Prestaciones de salud pblica
Prestacin de atencin primaria
Prestacin de atencin especializada
Prestacin de atencin sociosanitaria
Prestacin de atencin de urgencia
Prestacin farmacutica
Prestacin ortoprotsica
Prestacin de productos dietticos
Prestacin de transporte sanitario
Desarrollo y actualizacin de la cartera de servicios
Desarrollo de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud
La cartera de servicios es el conjunto de tcnicas, tecnologas o procedimientos, entendien-
do por tales cada uno de los mtodos, actividades y recursos basados en el conocimiento y
experimentacin cientfica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias
Actualizacin de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud
La cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud se actualizar mediante orden del
Ministro de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud. El procedimiento para la actualizacin se desarrollar
reglamentariamente
ESQUEMA 3
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Parte General. Esquema 3
Uso tutelado
El Ministerio de Sanidad y Consumo, por propia iniciativa o a propuesta de las correspon-
dientes Administraciones pblicas sanitarias y previo acuerdo del Consejo Interterritorial
del Sistema Nacional de Salud, podr autorizar el uso tutelado de determinadas tcnicas,
tecnologas o procedimientos
Garantas de las prestaciones
Garanta de accesibilidad
Garanta de movilidad
Garanta de tiempo
Garanta de informacin
Garanta de seguridad
Garanta de calidad y servicios de referencia
mbito de las garantas de seguridad y calidad
EL CONSEJO INTERTERRITORIAL
Objeto
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud es el rgano permanente de coor-
dinacin, cooperacin, comunicacin e informacin de los servicios de salud entre ellos y
con la Administracin del Estado
Composicin
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud est constituido por el Ministro de
Sanidad y Consumo, que ostentar su presidencia, y por los Consejeros competentes en
materia de sanidad de las comunidades autnomas
Funciones
En relacin con funciones esenciales en la configuracin del Sistema Nacional de Salud
En relacin con funciones de asesoramiento, planificacin y evaluacin en el Sistema
Nacional de Salud
En relacin con funciones de coordinacin del Sistema Nacional de Salud
En relacin con funciones de cooperacin entre el Estado y las Comunidades Autnomas
Acciones sanitarias conjuntas
Rgimen de Funcionamiento. Acuerdos
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Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud
Comisiones y grupos de trabajo
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordar la creacin de cuantas
comisiones y grupos de trabajo considere necesarios para la preparacin, el estudio y des-
arrollo de las cuestiones sometidas a su conocimiento
Adscripcin de organismos y estructuras de apoyo y cooperacin al Consejo
En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrn formularse las
propuestas de actuacin de la Agencia de Calidad, el Observatorio y el Instituto de
Informacin Sanitaria, con el objeto de definir estrategias y objetivos para el conjunto del
Sistema Nacional de Salud.
SISTEMA DE INFORMACIN SANITARIA
Sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud
El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un sistema de informacin sanitaria del
Sistema Nacional de Salud que garantice la disponibilidad de la informacin y la comuni-
cacin recprocas entre las Administraciones sanitarias. Para ello en el seno del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordarn los objetivos y contenidos de la
informacin
Red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud
El Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs de la utilizacin preferente de las infraestruc-
turas comunes de comunicaciones y servicios telemticos de las Administraciones pblicas,
pondr a disposicin del Sistema Nacional de Salud una red segura de comunicaciones que
facilite y d garantas de proteccin al intercambio de informacin exclusivamente sanita-
ria entre sus integrantes
Estadsticas de inters general supracomunitario
La informacin necesaria para la elaboracin de estadsticas de las actividades sanitarias se
recabar tanto del sector pblico como del sector privado.
Intercambio de informacin en salud entre organismos, centros y servicios del
Sistema Nacional de Salud
Con el fin de que los ciudadanos reciban la mejor atencin sanitaria posible en cualquier
centro o servicio del Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Sanidad y Consumo coor-
dinar los mecanismos de intercambio electrnico de informacin clnica y de salud indivi-
dual, previamente acordados con las comunidades autnomas, para permitir tanto al inte-
resado como a los profesionales que participan en la asistencia sanitaria el acceso a la his-
toria clnica en los trminos estrictamente necesarios para garantizar la calidad de dicha
asistencia y la confidencialidad e integridad de la informacin, cualquiera que fuese la
Administracin que la proporcione.
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