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REQUISITOS DE SEGURANA E PROTEO RADIOLGICA PARA SERVIOS DE
MEDICINA NUCLEAR

CAPTULO I
DO OBJETIVO E DO CAMPO DE APLICAO

Art. 1 Esta Resoluo estabelece os requisitos de segurana e proteo radiolgicas para a
prtica de Medicina Nuclear.

CAPITULO II
DAS RESPONSABILIDADES EM UM SERVIO DE MEDICINA NUCLEAR (SMN)

Seo I
Dos recursos humanos
Art. 2 O SMN deve ser constitudo de:
I - titular, responsvel legal pelo SMN junto CNEN;
II - mdico nuclear, responsvel tcnico pelo SMN;
III - supervisor de proteo radiolgica (SPR), responsvel tcnico pela proteo radiolgica
do SMN, com qualificao especfica para a prtica em Medicina Nuclear e certificado
vigente, concedido pela CNEN; e
IV - quantidade necessria e suficiente de profissionais de nvel superior e/ou mdio
devidamente qualificados para o exerccio de suas funes, em conformidade com as
Resolues da CNEN.
Pargrafo nico. Em caso de alterao na composio da equipe de profissionais listados
nos incisos I, II e III:
I - o SMN, representado legalmente pelo seu titular, deve comunicar formalmente CNEN
sobre os novos profissionais designados e comprovar seus vnculos profissionais junto ao
SMN, em um prazo mximo de 30 dias aps ocorrida alterao; e
II - os novos profissionais devem se comprometer, formalmente, a implementar o
estabelecido no Plano de proteo radiolgica (PPR) existente ou submeter um novo
CNEN.

Seo II
Do Titular do SMN

Art. 3 O titular do SMN o principal responsvel pela aplicao das Resolues da CNEN e
pela segurana e proteo radiolgica dos Paciente(s) Injetado(s) (PI), dos Indivduos
Ocupacionalmente Expostos (IOE) e dos indivduos do pblico.
Pargrafo nico: Para fins de aplicao desta Resoluo, entende-se como PI aquele
indivduo que ou ser submetido a um procedimento mdico com administrao de
radiofrmacos injetados, inalados ou ingeridos.
Art. 4 O titular do SMN deve:
I - adotar as providncias administrativas relativas ao licenciamento do SMN, em
conformidade com as Resolues da CNEN;
II - manter registros relativos s praticas autorizadas e ao cumprimento de suas
responsabilidades, de acordo com as disposies desta e de outras Resolues da CNEN;
III - apresentar quaisquer informaes que se faam necessrias, quando solicitado pela
CNEN;
IV - designar formalmente os seguintes profissionais para compor o quadro funcional do
SMN:
a) o responsvel tcnico pelo SMN e seu substituto eventual; e
b) o Supervisor de Proteo Radiolgica (SPR);
V - estabelecer e submeter um PPR CNEN;
VI - submeter CNEN um novo PPR, ou complementao do PPR j aprovado,
previamente introduo de quaisquer modificaes em projetos ou procedimentos que
possam alterar as condies de proteo radiolgica do SMN;
VII - adquirir instrumentos de medio da radiao, tais como monitores de taxa de dose e
contaminao de superfcie e medidores de atividade, e os dispositivos necessrios para o
controle da qualidade dos equipamentos do SMN;
VIII assegurar:
a) que somente pessoal treinado e autorizado opere os instrumentos de medio, os
equipamentos de diagnstico e manipule as fontes radioativas, seladas ou no seladas, do
SMN;
b) que um mdico nuclear esteja presente no SMN durante o seu funcionamento;
c) o treinamento, com periodicidade mxima anual, de IOE tanto para atuao em
situaes normais de trabalho, quanto em situaes de incidente ou acidente;
d) que o trabalhador, estagirio ou residente ingressante, somente seja habilitado como
IOE aps receber treinamento inicial, conforme o anexo IV, em proteo radiolgica, em at
30 dias aps sua admisso;
e) a realizao de um programa de manuteno, preventiva e corretiva, e controle de
qualidade para os equipamentos de diagnstico, com a definio de procedimentos e
periodicidade das aes a serem realizadas; e
f) as condies necessrias para que todas as fontes radioativas, bem como os rejeitos
radioativos, estejam acondicionados e armazenados de forma segura, de acordo com as
Resolues da CNEN;
IX disponibilizar os recursos necessrios para:
a) garantir a calibrao e a aferio peridica dos instrumentos de medio em um
laboratrio acreditado pelo rgo competente em metrologia para efetuar os ensaios de
calibrao nestes instrumentos que seja devidamente autorizado pela CNEN;
b) atuao em situaes normais de trabalho, bem como em situaes de incidente ou
acidente; e
c) minimizar a probabilidade de ocorrncia de acidentes;
X - manter disponveis as Resolues de proteo radiolgica e instrues de segurana
aos PI e IOE, bem como garantir que elas sejam aplicadas por intermdio do SPR;
XI - solicitar CNEN autorizao para a aquisio e transferncia de qualquer fonte
radioativa pertencente ao SMN;
XII - providenciar o imediato recolhimento das fontes radioativas fora de uso no SMN;
XIII - notificar CNEN:
a) a ocorrncia de perda, roubo, furto ou danos de fontes radioativas; e
b) a ocorrncia de situaes de emergncia;
XIV - permitir aos inspetores da CNEN livre acesso s instalaes, aos seus registros e
documentos pertinentes ao licenciamento do SMN;
XV - garantir que os testes de controle da qualidade dos instrumentos de medio e
equipamentos de diagnstico sejam realizados de acordo com esta Resoluo;
XVI garantir o cumprimento dos procedimentos de trabalho adotados no SMN e
detalhados no PPR;
XVII assegurar que todos os IOE do SMN estejam em dia com os exames mdicos
ocupacionais; e
XVIII assegurar o registro atualizado, em formato de relatrio, fazendo o uso de tabelas ou
planilhas, das informaes abaixo relacionadas:
a) nmero de exames, realizados anualmente, discriminados mensalmente por tipo de
exame;
b) taxa mensal de repetio de exames discriminada por tipo de exames;
c) a carga de trabalho anual em termos de nmero de PI;
d) atividade total recebida pelo SMN, alm da administrada aos PI discriminada
mensalmente por tipo de radionucldeo; e
e) dose acumulada anual por IOE e dose acumulada nos ltimos 5 anos.
Seo III
Do Responsvel Tcnico pelo SMN

Art.5 O responsvel tcnico pelo SMN e seu substituto eventual devem ser mdicos
nucleares.
Pargrafo nico. Para fins de aplicao desta Resoluo, entende-se como Substituto
Eventual o trabalhador que exerce as funes de outro, na ausncia ou impedimento deste
por um tempo determinado, tais como fruio das frias, afastamentos por motivos de sade
e viagens com durao programada.
Art. 6 O responsvel tcnico pelo SMN deve:
I - estar disponvel e acessvel durante todo o horrio de funcionamento do SMN;
II - assessorar o titular quanto definio e contratao da equipe de profissionais, em
nmero, qualificao e habilitao necessrios para conduzir os procedimentos mdicos;
III - estabelecer e assegurar o cumprimento dos protocolos clnicos utilizados na rotina do
SMN;
IV - orientar e supervisionar as atividades da equipe mdica no que se refere s tcnicas e
procedimentos de trabalho em situaes normais e de emergncia;
V - coordenar o processo de investigao dos eventos adversos, acidentes e incidentes,
ocorridos no SMN;
VI - notificar ao titular sobre qualquer procedimento que no esteja de acordo com as
Resolues da CNEN;
VII assegurar que:
a) nenhum PI seja submetido a uma exposio mdica a menos que prescrita por um
mdico nuclear e que a prescrio obedea aos princpios de justificao e otimizao;
b) os procedimentos mdicos sejam realizados em conformidade com o PPR;
c) os procedimentos mdicos realizados sejam devidamente registrados;
d) o PI seja instrudo, por escrito e verbalmente, sobre o procedimento mdico ao qual ser
submetido, bem como sobre os cuidados mdicos e de proteo radiolgica requeridos para
si prprio e seus acompanhantes e familiares;
e) o acompanhante, caso exista, seja instrudo, por escrito e verbalmente, sobre os cuidados
relativos proteo radiolgica associados ao procedimento mdico com o objetivo de
minimizar a sua exposio, a do PI, a do IOE e a dos indivduos do pblico;
f) as lactantes sejam instrudas, por escrito e verbalmente, sobre os cuidados necessrios
proteo radiolgica antes, durante e aps o procedimento mdico, a fim de prevenir que o
lactente no seja exposto a doses superiores aos limites estabelecidos para indivduos do
pblico, seja por exposio e, quando aplicvel, incorporao, conforme disposto nas
Resolues da CNEN;
g) as doses administradas aos PI sejam calculadas considerando seu peso, superfcie
corporal ou outros critrios definidos em procedimentos mdicos devidamente justificados; e
VIII - coordenar e orientar a execuo do treinamento peridico dos IOE, no que tange a
proteo radiolgica dos PI;
IX - estar presente no SMN durante as auditorias realizadas por inspetores da CNEN; e
X - comunicar prontamente CNEN quando do seu desligamento do SMN.


Seo IV
Do Supervisor de Proteo Radiolgica

Art. 7 O SPR deve possuir certificao na rea de Medicina Nuclear, de acordo com as
Resolues da CNEN.
Art. 8 O SPR deve estar disponvel e acessvel durante todo o horrio de funcionamento do
SMN.
Art. 9 O SPR deve estar presente no SMN por pelo menos:
I - 8 horas semanais, para instalaes que realizam exclusivamente procedimentos mdicos
ambulatoriais;
II - 8 horas semanais, para instalaes que realizam exclusivamente procedimentos mdicos
de terapia com internao; e
III - 16 horas semanais, para instalaes que realizam procedimentos mdicos ambulatoriais
e de terapia com internao.
1 permitido ao SPR assumir a superviso por at 4 (quatro) SMN, respeitando-se a
carga horria estabelecida neste artigo.
2 Caso o SPR esteja legalmente afastado e, portanto, impedido de cumprir sua carga
horria, o SMN dever indicar, formalmente e de imediato, um novo SPR devidamente
certificado pela CNEN.
Art. 10 O SPR responsvel pela aplicao das diretrizes e Resolues relativas
segurana e proteo radiolgica no SMN, devendo, alm das responsabilidades citadas em
outras Resolues da CNEN:
I - assessorar o titular e o responsvel tcnico pelo SMN sobre todos os assuntos relativos
segurana e proteo radiolgica;
II - notificar ao titular e o responsvel tcnico pelo SMN sobre qualquer procedimento que
no esteja de acordo com o PPR ou que comprometa a proteo radiolgica do SMN e/ou
indivduos do pblico;
III assegurar:
a) a aplicao, reviso e atualizao do PPR;
b) que os instrumentos de medio da radiao e de diagnstico sejam operados de acordo
com as condies estabelecidas pelo fabricante; e
c) que os resultados dos testes de aceitao dos equipamentos de diagnstico estejam
devidamente registrados e disponveis, de acordo com o previsto no PPR;
IV supervisionar:
a) a realizao dos testes de aceitao dos equipamentos de diagnstico;
b) o cumprimento do programa de controle da qualidade dos instrumentos de medio da
radiao e dos equipamentos de diagnstico;
c) a realizao dos testes de aceitao dos instrumentos de medio da radiao; e
d) a execuo do programa de monitorao individual, de monitorao de taxa de dose e
contaminao de superfcie;
V manter os monitores de taxa de dose e de contaminao de superfcie calibrados por
laboratrio acreditado pelo rgo competente em metrologia para efetuar os ensaios de
calibrao assim como devidamente autorizado pela CNEN;
VI coordenar e orientar a execuo dos programas de treinamento peridico em proteo
radiolgica dos IOE;
VII avaliar o desempenho dos IOE sob o ponto de vista de proteo radiolgica;
VIII notificar a cada IOE, por escrito e mensalmente, sobre as doses resultantes de sua
monitorao individual, corpo inteiro e, quando aplicvel, extremidade;
IX - identificar condies sob as quais possam ocorrer exposies potenciais, revisando e
corrigindo os procedimentos de segurana aplicveis;
X - realizar e registrar a investigao e a implementao de aes corretivas em decorrncia
de:
a) exposies ocupacionais acima dos limites de investigao;
b) exposies acidentais dos IOE e indivduos do pblico;
c) qualquer falha associada ao procedimento mdico que possa originar efeitos secundrios,
indevidos ou agudos, tais como a administrao do radiofrmaco:
1. ao PI errado;
2. a rgos e/ou tecidos errados; e
3. com dose diferindo dos valores prescritos pelo mdico nuclear.
d) qualquer falha de procedimento de trabalho ou de equipamento que possa causar
exposio excessiva ao PI ou qualquer ocorrncia no usual.
XI registrar e manter atualizados:
a) datas, responsveis, resultados e condies de realizao dos testes de aceitao e
controle de qualidade dos instrumentos de medio da radiao e dos equipamentos de
diagnstico;
b) tipo, quantidade (massa ou volume), atividade, forma fsica, data de aquisio das fontes
radioativas;
c) inventario de rejeitos radioativos, conforme Resoluo especfica da CNEN;
d) dados relativos ao programa de monitorao individual que permitam a verificao dos
limites de dose anuais estabelecidos pela CNEN;
e) monitorao peridica de taxa de dose e contaminao de superfcie;
f) ocorrncias radiolgicas tais como: situaes de emergncia, acidentes e incidentes;
g) treinamentos e avaliaes dos IOE; e
h) revises do PPR.
XII - proceder a anlise anual do PPR e de sua implementao, notificando o titular do SMN,
sobre a necessidade de adequao e melhorias sempre que necessrio;
XIII - acompanhar as auditorias realizadas por inspetores da CNEN;
XIV comunicar prontamente CNEN quando de seu desligamento do SMN; e
XV - verificar se os requisitos e condies estabelecidos nos Atos Administrativos referentes
ao Licenciamento do SMN, emitidos pela CNEN, esto sendo cumpridos, notificando ao
Titular sobre os resultados obtidos.

Seo V
Do Indivduo Ocupacionalmente Exposto

Art. 11 O IOE, alm das responsabilidades citadas em outras Resolues da CNEN, deve:
I - informar ao SPR e a seus superiores qualquer evento que, no seu entender, possa influir
nos nveis de exposio, risco de ocorrncia de acidente ou comprometimento da proteo
radiolgica;
II - participar dos treinamentos peridicos oferecidos pelo SMN;
III sempre que designado, utilizar adequadamente:
a) os instrumentos de medio da radiao fornecidos pelo SMN;
b) os monitores individuais de corpo inteiro e de extremidade fornecidos pelo SMN;
c) os equipamentos de diagnstico; e
d) os equipamentos de proteo individual (EPI);
IV verificar a existncia de contaminao radioativa nos instrumentos de medio da
radiao bem como nos equipamentos de diagnstico, sempre que designado para o uso de
tais equipamentos, e notificar ao SPR caso haja ocorrncia de contaminao;
V comprovar o recebimento da notificao de doses resultantes de sua monitorao
individual mensal do corpo inteiro e, quando aplicvel o de extremidades;
VI - informar mensalmente ao SPR e ao titular do SMN os seus histricos mensais de dose
relativos a cada instalao radiativa na qual atua;
VII - participar das atividades do programa de controle da qualidade em medicina nuclear;
Art. 12 O IOE que manipula ou administra radiofrmaco deve:
I armazenar corretamenteos radionucldeos e radiofrmacos, de acordo com as
orientaes do SMN;
II preparar e fracionar o radiofrmaco em conformidade com os protocolos estabelecidos
pelo SMN;
III - registrar a atividade a ser administrada ao PI; e
IV - antes de administrar o radiofrmaco ao PI, verificar:
a) a realizao e registro do controle de qualidade dos radiofrmacos;
b) se a atividade e o radiofrmaco esto em conformidade com o prescrito pelo mdico
nuclear; e
c) a identificao inequvoca do PI.


CAPITULO III
DOS REQUISITOS OPERACIONAIS DE UM SMN


Seo I
Das instalaes fsicas

Art. 13 O Servio de Medicina Nuclear (SMN) deve possuir as seguintes dependncias:
I - sala de espera exclusiva para PI, fisicamente delimitada;
II - sanitrio exclusivo para PI;
III - laboratrio de manipulao e armazenamento de fontes radioativas em uso;
IV - sala de administrao de radiofrmacos;
V - sala de exames;
VI - local destinado ao armazenamento provisrio de rejeitos radioativos;
VII - sala adequada do ponto de vista de proteo radiolgica, fisicamente delimitada,
localizada dentro das instalaes do SMN, quando realizar estudos de ventilao pulmonar;
VIII - sala exclusiva, fisicamente delimitada, localizada dentro da edificao do SMN e com
sanitrio exclusivo para PI, quando realizar exames com estresse cardiolgico para fins de
diagnstico com radiofrmacos;
IX - sala exclusiva, com espaos individualizados para a administrao de radiofrmacos e
posterior repouso do PI, quando utilizar equipamentos de diagnstico por emisso de
psitrons tais como Sistemas para Tomografia por Emisso de Psitrons, PET, ou cmara
cintilogrfica de coincidncia; e
X - quarto para terapia com internao, quando forem administradas doses teraputicas de
radiofrmacos, de acordo com o art. 50 desta Resoluo;
1 O laboratrio de manipulao e armazenamento de fontes radioativas em uso deve
possuir:
I - bancadas com superfcies impermeveis, lisas, livres de rachaduras, feitas de materiais
que no promovam o desprendimento de partculas e que permitam a fcil
descontaminao;
II cuba com no mnimo 40 cm de profundidade;
III - torneira sem controle manual, de modo a evitar respingos ao redor da cuba; e
IV sistema de exausto de ar projetado de maneira a manter, no local de manipulao do
radiofrmaco, os nveis de doses para IOE dentro dos nveis operacionais estabelecidos
pelo SMN.
2 A sala de exames poder ser constituda por Sistema Mvel, o qual dever atender os
requisitos estabelecidos nesta Resoluo e ser detalhadamente descrito no PPR.
3 A sala exclusiva para realizar estudos de ventilao pulmonar deve possuir sistema de
exausto de ar projetado de maneira a manter, no local de manipulao do radiofrmaco, os
nveis de doses para os IOE dentro dos nveis operacionais estabelecidos pelo SMN.
4 Caso o SMN utilize somente procedimentos mdicos com radionucldeos emissores de
psitrons, fica dispensado dos incisos I e IV deste artigo.
5 O quarto para terapia com internao no pode ser compartilhado com outro SMN e
deve:
I possuir sanitrio privativo; e
II - ser blindado o suficiente de modo a manter os nveis de dose para indivduos do pblico,
nas reas externas ao mesmo, dentro dos limites estabelecidos pelas Resolues da CNEN.
6 Caso o SMN seja dedicado exclusivamente terapia com internao, fica dispensado
dos incisos I, IV e V deste artigo.
7 Para fins de aplicao desta Resoluo, entende-se como:
I - Edificao: o prdio ou a estrutura fsica na qual esteja localizada a instalao radiativa,
neste caso, o SMN;
II - Sistemas Mveis: sistemas de diagnstico por imagem, instalados em veculos
motorizados.
Art. 14 O SMN que utiliza sistemas hbridos pode realizar exames, que no empregam
radiofrmacos, em pacientes que no sejam de Medicina Nuclear, desde que:
I a circulao destes pacientes seja limitada exclusivamente sala de exame e seus
acessos;
II - a sala de exame e seus acessos sejam previamente monitorados e descontaminados,
sempre que necessrio;
III sejam interrompidos a manipulao e o transporte de fontes radioativas durante o
perodo de realizao destes exames;
IV - no haja circulao nem presena de PI nas instalaes do SMN durante a realizao
destes exames; e
V estejam detalhados no PPR os procedimentos adotados para a utilizao de sistemas
hbridos.
Pargrafo nico. Para fins de aplicao desta Resoluo, entende-se como Sistemas
Hbridos, ou Equipamentos Hbridos, os sistemas que renem em um nico equipamento
mais de um dispositivo para formao de imagens.
Art. 15 No caso da necessidade de preparo de alimentos para fins de diagnstico com
radiofrmacos, o SMN deve possuir local fisicamente delimitado e localizado dentro das
suas instalaes.
1 Deve constar no PPR, a relao dos procedimentos mdicos que o requererem, local
destinado ao preparo e o detalhamento do preparado alimentcio.
2 O local destinado preparao ou consumo de alimentos para outros fins, que no o
diagnstico com radiofrmacos, deve ficar em rea livre, e deve constar do PPR.
Art. 16 Todas as dependncias do SMN devem:
I - ser devidamente classificadas de acordo com as Resolues da CNEN;
II estar visivelmente identificadas;
III ter acesso controlado;
IV ter blindagem necessria e suficiente para manter, nas reas externas s
supervisionadas ou controladas do SMN, os nveis de dose para indivduos do pblico
dentro dos limites estabelecidos pelas Resolues da CNEN;
V - ter blindagem necessria e suficiente para manter, nas instalaes do SMN, os nveis de
dose para IOE dentro dos nveis operacionais estabelecidos; e
VI ter pisos e paredes impermeveis, com superfcies no porosas, lisas e livres de
rachaduras, de modo a permitir a fcil descontaminao, nas reas controladas e
supervisionadas.
Art. 17 Todas as dependncias do SMN devem estar descritas no PPR, incluindo as
seguintes informaes:
I - localizao exata das mesmas; e
II os procedimentos para transporte de fontes radioativas e rejeitos em conformidade com
as Resolues da CNEN, quando aplicvel.
Art. 18 A circulao de fontes e rejeitos radioativos no interior das instalaes do SMN deve
ocorrer dentro de blindagens adequadas, estar prevista no PPR e ser restrita s reas
controladas e/ou supervisionadas.
Pargrafo nico. O acesso a reas livres no pode ser feito nica e exclusivamente por
reas controladas ou supervisionadas.
Art. 19 Procedimentos mdicos que permitem a realizao de diagnstico por cmara
cintilogrfica transportvel ou a identificao intraoperatria de leso ou de estrutura
anatmica atravs de sondas portteis sensveis radiao, podem ser realizados
externamente s instalaes do SMN, sob a responsabilidade do titular, responsvel tcnico
e SPR, desde que sejam atendidos os seguintes requisitos:
I devem estar detalhadamente descritos no PPR:
a) o local de administrao e os procedimentos mdicos a serem adotados;
b) as aes de monitorao e eventual realizao da descontaminao do local de
administrao do radiofrmaco aps a realizao dos procedimentos mdicos;
c) o programa de proteo radiolgica incluindo: a justificativa da prtica, otimizao e
medidas para no ultrapassar os limites de dose; e
d) o procedimento de transporte do radiofrmaco e dos rejeitos radioativos;
II O titular do SMN deve possuir o aceite do responsvel legal da instalao onde se
realizar o procedimento;
III O titular do SMN deve assegurar que os registros relativos aos procedimentos mdicos
sejam mantidos no SMN.
Seo II
Dos instrumentos de medio da radiao e equipamentos de diagnstico

Art. 20 O SMN deve possuir, no mnimo, os seguintes materiais e instrumentos de medio
da radiao:
I - equipamentos de proteo individual (EPI) e equipamentos de proteo coletiva (EPC):
a) luvas descartveis;
b) jalecos de manga longa;
c) transportadores blindados de frasco e seringa;
d) pinas com dimenses adequadas ao tipo de manipulao; e
e) blindagem para manipulao, transporte e armazenamento de fontes radioativas e
rejeitos;
II fontes radioativas de referncia seladas com atividade mnima de 3,7 MBq, especficas
para uso em controle de qualidade dos instrumentos de medio de radiao, nas
geometrias e energias compatveis com as prticas autorizadas, sendo as mais utilizadas:
a) Co-57;
b) Ba-133;
c) Cs-137;
III - monitor de taxa de dose, principal e reserva, com resoluo de escala suficiente para a
prtica autorizada;
IV - monitor de contaminao de superfcie, principal e reserva, com resoluo de escala
suficiente para a prtica autorizada; e
V - medidor de atividade compatvel com as energias e caractersticas especficas
encontradas nas prticas autorizadas e com resoluo de escala suficiente para os valores
das atividades de rotina;
1 As fontes radioativas de referncia so de uso exclusivo do SMN e no podero ser
compartilhadas sob nenhuma circunstncia com outros SMN;
2 Outras fontes radioativas de referncia seladas podem ser utilizadas desde que sejam
especficas para uso em controle de qualidade dos instrumentos de medio de radiao, ou
equipamentos de diagnstico, nas geometrias e energias compatveis com as prticas
autorizadas;
3 vedado o uso de medidor de atividade com detector do tipo Geiger-Mller;
4 Os monitores de taxa de exposio, de dose equivalente e dose absorvida podem ser
utilizados como monitores de taxa de dose, desde que suas medidas sejam adequadamente
convertidas.
Art. 21 Os monitores de taxa de dose e de contaminao de superfcie, principais e reserva,
devem ser calibrados, em datas distintas, a cada dois anos e sempre que os instrumentos
sofrerem reparos ou apresentarem suspeita de funcionamento irregular, por laboratrio
acreditado pelo rgo competente em metrologia para realizar os ensaios de calibrao
assim como devidamente autorizado pela CNEN.

Seo III
Dos testes de aceitao e de controle da qualidade

Art. 22 O titular do SMN deve garantir que:
I) os testes de aceitao e os de controle da qualidade dos instrumentos de medio de
radiao e equipamentos de diagnstico sejam conduzidos ou realizados por profissionais
devidamente qualificados;
II) estejam disponveis dispositivos especficos e necessrios para a realizao dos testes
de aceitao e os de controle da qualidade dos instrumentos de medio de radiao e
equipamentos de diagnstico .
Pargrafo nico. Para fins de aplicao desta Resoluo, entende-se como:
I- testes de aceitao: o conjunto de testes de segurana e desempenho realizados, como
parte do processo de instalao do equipamento, para demonstrar que o instrumento de
medio da radiao ou equipamento de diagnstico adquirido atende aos requisitos de
Resolues e Normas nacionais e internacionais, alm das caractersticas prprias
estabelecidas pelo fabricante e as requeridas pelo usurio ou seu representante legal;
II- testes de controle da qualidade: o conjunto de testes de segurana e desempenho
realizados periodicamente a fim de avaliar se o instrumento de medio da radiao ou
equipamento de diagnstico continua atendendo aos requisitos de Resolues nacionais e
internacionais e aos valores de referncia estabelecidos durante os testes de aceitao.
Art. 23 Os procedimentos estabelecidos para a realizao dos testes de aceitao e de
controle de qualidade dos instrumentos de medio de radiao e equipamentos de
diagnstico devem ser descritos detalhadamente no PPR incluindo os valores de referncia
indicados pelo fabricante ou os obtidos durante a realizao dos testes de aceitao.
1 Os testes de aceitao e de controle da qualidade dos instrumentos de medio de
radiao e equipamentos de diagnstico devem atender aos requisitos estabelecidos pelo
fabricante e pelo usurio ou seu representante competente.
2 Os valores encontrados nos testes de aceitao dos instrumentos de medio de
radiao e equipamentos de diagnstico sero utilizados como valores de referncia para os
testes descritos nos Anexos I, II e III desta Resoluo, quando estes no forem fornecidos
pelo fabricante.
Art. 24 Todos os testes descritos nesta Resoluo devem ser realizados antes dos
instrumentos de medio de radiao e equipamentos de diagnstico entrarem em operao
no SMN e sempre que estes sofrerem reparos, ou apresentarem suspeita de
funcionamento irregular.
Pargrafo nico. O titular do SMN deve assegurar que nenhum instrumento de medio de
radiao e equipamentos de diagnstico, tendo estado em desuso, entre em operao sem
terem sido submetidos aos testes de controle de qualidade e calibrados, quando aplicvel.
Art. 25 Os equipamentos de diagnstico devem possuir um programa de manuteno.
Art. 26 Os resultados obtidos nos testes de aceitao e de controle da qualidade dos
instrumentos de medio da radiao e equipamentos de diagnstico devem estar
devidamente registrados de maneira a possibilitar os ajustes necessrios caso futuros
resultados se encontrem fora do intervalo de tolerncia estabelecido para cada parmetro.
1 Os registros dos testes de aceitao e controle da qualidade dos instrumentos de
medio da radiao e equipamentos de diagnstico devem descrever a evoluo dos
parmetros avaliados e conter, alm dos resultados obtidos, as seguintes informaes:
I - especificaes do equipamento que est sendo testado: fabricante, modelo e srie;
II - especificaes da fonte radioativa de referncia selada: radionucldeo, data de
calibrao, atividade na calibrao e srie;
III - especificaes da fonte radioativa no selada: radionucldeo, atividade inicial, data e
hora do incio do teste.
IV - Razo Social e nome fantasia do SMN;
V - data de realizao do teste;
VI - nome legvel e assinatura do profissional que executou o teste;
VII - nome legvel e assinatura do profissional responsvel pela garantia da qualidade dos
equipamentos; e
VIII - nome legvel e assinatura do SPR.
2 Deve ser elaborado um relatrio anual que demonstre o comportamento dos parmetros
obtidos no 1 deste artigo em relao aos seus valores de referncia.
Art. 27 O titular deve garantir a realizao dos testes abaixo discriminados:
I - nos monitores de taxa de dose e de contaminao de superfcie:
a) teste de aceitao, no momento do recebimento do equipamento no SMN; e
b) teste de reprodutibilidade, diariamente, sendo permitido, na anlise anual dos dados, um
mximo de 20% de incerteza.
II - no Cintgrafo Retilneo:
a) teste de aceitao, de acordo com as especificaes e recomendaes do fabricante, no
momento do recebimento do equipamento;
b) calibrao de energia, semanalmente, utilizando radionucldeos de uso rotineiro;
c) teste de desempenho do sistema, semanalmente, utilizando simulador especfico;
d) teste da linearidade do sistema, mensalmente;
e) teste de sensibilidade, semestralmente, com desvios percentuais de 10%, com 90% de
confiabilidade;
f) teste do mecanismo de varredura e impresso, semestralmente;
g) teste da resoluo energtica do sistema, semestralmente; e
h) teste da resoluo espacial do sistema, semestralmente.
Art. 28 Os testes que devem ser realizados nas cmaras cintilogrficas, equipamento de
diagnstico por emisso de psitrons e medidor de atividade, bem como a freqncia com
que devem ser realizados, encontram-se respectivamente nos Anexos I, II e III desta
Resoluo.
Pargrafo nico. O controle de qualidade nos sistemas hbridos, referente parte do
sistema que no utiliza radiofrmacos, deve ser realizado conforme Resolues especficas
dos rgos competentes e/ou portarias do Ministrio da Sade.
Art. 29 Nos sistemas de formao de imagens constitudos de detectores semicondutores,
os testes de aceitao e de controle da qualidade devem seguir as recomendaes de seus
fabricantes, com as respectivas frequencias, alm daquelas especficas indicadas pelos
usurios ou seus representantes competentes. Os testes devem incluir, pelo menos:
a) resoluo energtica, semestralmente;
b) resoluo espacial com e sem espalhamento, semestralmente;
c) sensibilidade do sistema, semestralmente;
d) taxa mxima de contagem e desempenho de taxa de contagem, semestralmente;
e) teste de desempenho do sistema, semestralmente; e
f) frao de espalhamento, semestralmente.
Art. 30 Nos Sistemas Mveis e nas cmaras cintilogrficas transportveis, devem ser
realizados os testes de aceitao e controle de qualidade indicados nesta Resoluo,
quando aplicveis, devendo o registro dos mesmos permanecer nos SMN autorizados para
oper-los.



CAPITULO IV
DOS REQUISITOS DE PROTEO RADIOLGICA EM UM SMN

Seo I
Dos requisitos fundamentais

Art. 31 Os requisitos desta Resoluo devem ser considerados em adio queles
especificados nas Resolues da CNEN para otimizao da proteo radiolgica.
Art. 32 Qualquer ao envolvendo a prtica de medicina nuclear somente poder ser
realizada em conformidade com os requisitos de proteo radiolgica estabelecidos nesta
Resoluo.

Seo II
Do recebimento das fontes radioativas

Art. 33 As embalagens contendo fontes radioativas que chegam ao SMN devem ser
inspecionadas quanto integridade do volume e de seu contedo, assim como quanto
existncia de contaminao de superfcie externa.
1 Os resultados obtidos com a monitorao da embalagem devem ser comparados com
os valores registrados na guia de monitorao que acompanha o material.
2 Os resultados da inspeo visual e monitorao da embalagem devem ser
adequadamente registrados em planilha especfica para este fim.
3 Caso o embalado no chegue ao SMN no tempo previsto, devem estar previstas aes
a serem adotadas incluindo, no mnimo:
I notificao imediata transportadora sobre o atraso na entrega do embalado; e
II rastreamento do embalado.

Seo III
Da manipulao e administrao de radiofrmacos

Art.34 A manipulao e administrao de radiofrmacos deve ocorrer nos locais destinados
para tais atividades conforme descrito no art. 13, os quais devem atender aos requisitos
estabelecidos nesta Resoluo e aos procedimentos descritos no PPR.
Art. 35 A manipulao dos radiofrmacos deve ser feita em bancada lisa, sem ranhuras, de
fcil descontaminao, recoberta com plstico e papel absorvente e provida de blindagem
adequada e suficiente.
Art. 36 O IOE que manipula e/ou administra radiofrmacos deve:
I usar luvas descartveis e jaleco de manga longa;
II receber treinamento inicial em boas prticas de proteo radiolgica em medicina
nuclear, laboratrio e radiofarmcia, contemplando os tpicos mnimos descritos no Anexo
IV; e
III - utilizar monitor individual de corpo inteiro, posicionado na altura da lapela e,
adicionalmente, monitor individual de extremidade.
Pargrafo nico. Os monitores individuais devem:
a) estar armazenados em rea livre, devidamente descrita no PPR;
b) ser de uso exclusivo do SMN e do IOE;
c) ser de uso especfico para a prtica de medicina nuclear; e
d) ser trocados mensalmente, no sendo permitido o seu uso por mais de um ms.
Art. 37 A atividade do radiofrmaco a ser administrada ao PI, na forma lquida ou slida,
deve ser previamente aferida no medidor de atividade.
Pargrafo nico. A geometria adequada deve ser considerada no procedimento para
aferio do radiofrmaco no medidor de atividade.

Seo IV
Da monitorao individual e nveis de notificao para IOE

Art. 38 A fim de garantir que os limites anuais de dose, efetiva e equivalente, estabelecidos
nas Resolues da CNEN no sejam atingidos, o titular deve assegurar a existncia de um
programa de monitorao individual que contemple uma avaliao detalhada e sistemtica
da dose mensal, efetiva e equivalente, recebida pelo IOE.
Pargrafo nico. O programa de monitorao individual deve contemplar todos os meios
fsicos disponveis para avaliao da exposio externa e interna quando houver suspeita de
incorporao, incluindo dosmetros de dose efetiva e equivalente.
Art. 39 O SMN, representado legalmente pelo seu titular, deve definir nveis operacionais de
dose efetiva e equivalente, inferiores aos limites anuais de dose efetiva e equivalente,
considerando:
I - o nmero de instalaes nas quais o IOE atua e esteja exposto radiao ionizante;
II - os nveis de investigao definidos pelas Resolues da CNEN; e
III - demais fatores que impliquem no aumento da dose do IOE.
Art. 40 Sempre que os nveis de investigao, mensal ou acumulado anual, forem atingidos,
o titular e o SPR devem:
I - investigar imediatamente o ocorrido;
II - avaliar o histrico de dose anual acumulada pelo IOE e tambm a cada 5 (cinco) anos;
III - indicar e aplicar aes para prevenir sua reincidncia; e
IV - registrar o incidente e o resultado da investigao sob a forma de relatrio.

Art. 41 Sempre que os nveis de notificao, mensal ou acumulado anual, forem atingidos, o
titular e o SPR, alm de realizar as aes constantes no art. 40, devem:
I - comunicar o ocorrido CNEN, em um prazo mximo de 24 horas, a contar da data de
cincia;
II - assegurar que o IOE seja avaliado clinicamente por mdico do trabalho em complemento
s anlises laboratoriais; e
III - submeter relatrio detalhado CNEN quando solicitado.
1 Para fins de aplicao desta Resoluo, fica estabelecido o nvel de notificao CNEN
para:
I - dose efetiva acumulada: 15 mSv no ano ou 4 mSv em qualquer ms; e
II - dose equivalente acumulada, extremidade: 500 mSv no ano ou 40 mSv em qualquer
ms.
2 Deve ser estimado e registrado o valor de dose equivalente, no local da extremidade
onde houve a maior exposio, a partir da leitura do monitor individual de extremidade, o
qual dever ser comparado ao limite anual de dose indicado nas Resolues da CNEN;
3 Caso os limites anuais de dose sejam atingidos em qualquer tempo, o titular e o SPR,
alm de realizar as aes constantes neste artigo, devem:
I - providenciar o afastamento do IOE das atividades de rotina que impliquem em exposio
ocupacional; e
II - submeter prontamente relatrio detalhado CNEN, no prazo mximo de 30 dias a contar
da data oficial de notificao pelo servio de monitorao individual externa.
4 Caso o IOE seja exposto a valores de dose efetiva superiores a 100 mSv ao ms, o
titular deve, adicionalmente ao que est disposto neste artigo, providenciar :
I - avaliao imediata do IOE por exames especiais, incluindo o exame de dosimetria
citogentica; e
II - descrio detalhada, acompanhada de laudo mdico, das conseqncias eventuais
decorrentes da exposio.
Art. 42 O titular deve implementar medidas administrativas que possibilitem a execuo de
aes em resposta aos casos em que os nveis de investigao, operacionais ou notificao
de doses sejam atingidos por um IOE.


Seo V
Da monitorao de taxa de dose e contaminao de superfcies

Art. 43 Deve ser realizado e registrado um levantamento radiomtrico, com periodicidade
mxima quinzenal, considerando todos os pontos de abrigo de fontes radioativas e o valor
da radiao de fundo em rea livre.
Pargrafo nico. O uso de blindagens e outras medidas de proteo radiolgica devero ser
adotadas caso a anlise do levantamento radiomtrico indique que os nveis operacionais
de dose possam ser ultrapassados nas reas monitoradas.
Art. 44 Deve ser realizada e registrada diariamente, ou quando houver suspeita de
contaminao, a monitorao:
I - do corpo e vestimentas passveis de contaminao;
II - de superfcies passveis de contaminao, levando-se em conta o valor de referncia
respectivo obtido em rea livre.











Seo VI
Das Exposies Mdicas

Art. 45 O titular e o responsvel tcnico pelo SMN devem garantir o estabelecimento e a
utilizao de procedimentos mdicos e nveis de referncia de diagnstico.
Pargrafo nico. Os nveis de referncia de diagnstico devem ser utilizados de modo a
assegurar que as doses administradas sejam to baixas quanto exeqveis
Art. 46 O titular e o responsvel tcnico pelo SMN devem definir medidas preventivas para
que mulheres grvidas, ou com suspeita de gravidez, e PI peditricos no sejam submetidos
a procedimentos mdicos, a menos que o responsvel tcnico entenda que o procedimento
mdico seja justificado e que haja o consentimento do PI ou de seu responsvel.
Art. 47 O titular, o responsvel tcnico pelo SMN e o SPR, na ocorrncia de incidente ou
acidente envolvendo procedimento mdico ou na eventualidade que resulte em exposio
mdica diferente da pretendida, devem:
I - investigar imediatamente o ocorrido;
II - calcular ou estimar a dose recebida e sua distribuio no PI;
III - indicar as aes para prevenir sua reincidncia;
IV - aplicar todas as medidas corretivas sob sua responsabilidade;
V- registrar o incidente e o resultado da investigao sob a forma de relatrio; e
VI - informar ao PI e ao seu mdico sobre o incidente.
Pargrafo nico. Caso solicitado pela CNEN, o titular deve submeter relatrio por escrito
com detalhes sobre o incidente ou acidente, contemplando o descrito nos incisos I a IV, bem
como quaisquer outras informaes que se julguem necessrias pela CNEN.


Seo VII
Do preparo e administrao de radiofrmacos para terapia

Art. 48 A dose teraputica de iodeto-131, em forma lquida, deve ser manipulada no
laboratrio de manipulao e armazenamento de fontes radioativas descrito no Art. 13 desta
Resoluo.
Art. 49 A administrao de iodeto-131 em PI que requerem internao, deve ser realizada
no quarto para terapia descrito no Art. 13 desta Resoluo.
Pargrafo nico. O iodeto-131, quando lquido, deve estar armazenado em recipiente
descartvel e devidamente blindado.
Art. 50 As medidas de proteo radiolgica necessrias no preparo e administrao de
outros radiofrmacos para fins teraputicos, devem constar do PPR.

Seo VIII
Da internao de PI para terapia

Art. 51 A administrao de doses teraputicas e posterior guarda do paciente submetido
terapia com I-131 com atividade superior a 1850 MBq, deve ser realizada no quarto para
terapia descrito no Art. 13 desta Resoluo e designado pelo titular do SMN.
Pargrafo nico. A internao de PI submetidos terapia com outros radionucldeos que
no o I-131, deve ocorrer caso seja verificada pelo SPR a possibilidade de exposio de
indivduos do pblico a nveis superiores aos limites estabelecidos nas Resolues da
CNEN.
Art. 52 Os PI submetidos terapia com radiofrmacos devem ficar sob a guarda do SMN at
que sejam atendidos os requisitos necessrios para a liberao dos mesmos.
Art. 53 obrigatrio o uso de barreira protetora, biombo blindado, junto ao leito para a
proteo do IOE, assim como, no caso de haver mais de um PI neste local, o uso de
barreira protetora entre os leitos dos PI.

Art. 54 O quarto para terapia com internao deve estar sinalizado com o smbolo
internacional de radiao e a classificao da rea, bem como apresentar uma tabuleta
contendo as seguintes informaes:
I nome e atividade do radionucldeo administrado;
II data, hora da administrao e registro dirio da taxa de dose a 2 metros do PI; e
III nome e telefone do mdico nuclear responsvel e SPR.
Art. 55 Todos os objetos passveis de contaminao do quarto para terapia com internao,
devem ser recobertos com plstico impermevel.
Art. 56 A presena do acompanhante pode ser permitida a critrio mdico e sempre sob
superviso do SPR, desde que obedecidos os procedimentos e requisitos de proteo
radiolgica estabelecidos nas Resolues da CNEN.

Seo IX
Da liberao do PI de terapia

Art. 57 A liberao do PI submetido terapia deve contar com a concordncia por escrito do
mdico nuclear e do supervisor de proteo radiolgica.
Art. 58 A liberao do PI submetido terapia deve ocorrer somente aps ser verificado valor
da taxa de dose, medido a 2 (dois) metros do PI, inferior a 0,03 mSv/h.
Art. 59 A liberao do PI submetido terapia deve levar em conta as condies clnicas,
sociais, domiciliares e meios de transporte de modo a preservar os indivduos do pblico de
riscos desnecessrios de contaminao e exposio radiolgica.
Art. 60 O endereo onde o PI permanecer aps a liberao deve estar disponvel para
eventual avaliao, visita clnica, fiscalizao ou plano de contingncia para situaes
mdicas adversas.
Art. 61 Aps a liberao e desocupao do quarto, este deve ser monitorado e eventuais
contaminaes devem ser removidas antes da sua liberao para outro PI.
1 O quarto somente poder ser liberado para uso geral, outros fins que no a internao
de PI, aps ser verificado que no h possibilidade de contaminao e exposio dos IOE e
indivduos do pblico.
2 Vestimentas pessoais, roupas de cama e roupas de banho do PI devem ser
monitoradas, e, no caso de eventual contaminao, devem ser armazenadas em local
apropriado.
Art. 62 Todos os procedimentos adotados para liberao do PI devem constar no plano de
proteo radiolgica e devem incluir instrues aos PI e familiares sobre medidas a serem
tomadas em casos de incidentes radiolgicos.
Art. 63 Em caso de bito do PI, o titular do SMN deve tomar as medidas necessrias para
assegurar que os nveis de dose para indivduos do pblico fiquem dentro dos limites
estabelecidos pelas Resolues da CNEN.

CAPITULO V

DO GERENCIAMENTO DE REJEITOS

Seo I
Das generalidades

Art. 64 O gerenciamento dos rejeitos radioativos deve obedecer ao disposto em Resoluo
especfica da CNEN e contemplar no mnimo as seguintes informaes:
I - descrio dos rejeitos gerados no que tange as suas caractersticas fsicas, qumicas,
biolgicas e radiolgicas;
II - o volume gerado e respectiva atividade;
III - a existncia, quando aplicvel, de outros riscos associados, tais como: putrescibilidade,
patogenicidade e inflamabilidade;
IV - classificao dos rejeitos gerados, de acordo com Resoluo especfica da CNEN;
V - detalhamento dos procedimentos de coleta, segregao, acondicionamento e
identificao dos rejeitos gerados, descrevendo inclusive a capacidade de armazenamento
(volume) do SMN e dos volumes ou recipientes a serem utilizados;
VI - identificao dos volumes ou recipientes contendo, no mnimo. as seguintes
informaes:
a) contedo do volume:luva, frascos, seringas, etc.;
b) caractersticas fsico-qumicas;
c) caractersticas biolgicas e origem;
d) massa ou volume;
e) tipo de radionucldeos;
f) atividade estimada no armazenamento;
g) taxa de exposio na superfcie; no armazenamento e na liberao;
h) data de armazenamento e data prevista para liberao;
i) nome e visto do responsvel pela radioproteo; e
j) logotipo da instalao radiativa que gerou o rejeito.
VII - descrio dos processos propostos para o tratamento dos rejeitos radioativos;
VIII - descrio do local escolhido/definido para armazenamento provisrio dos rejeitos
radioativos, anexando croqui;
IX - descrio dos procedimentos adotados para controle de rejeitos gerados e para
determinao do tempo de armazenamento necessrio para o seu decaimento e posterior
dispensa; e
X- estimativa do volume total de rejeitos a ser produzido pelo SMN e garantia de sua
capacidade de armazenamento.

Seo II
Do local de armazenamento provisrio de rejeitos radioativos

Art. 65 O local de armazenamento provisrio de rejeitos radioativos deve:
I - estar sinalizado e localizado dentro da mesma edificao do SMN que gerou os rejeitos;
II - possuir acesso controlado;
III permitir a segregao dos rejeitos radioativos em grupos definidos conforme a seguir:
a) de acordo com as meias vidas fsicas dos radionucldeos: curta/longa;
b) de acordo com as caractersticas fsicas: slido/lquido, compactante ou no, perfuro
cortante ou no, rouparia, etc.;
c) de acordo com as caractersticas qumicas: orgnico/inorgnico; e
d) de acordo com as caractersticas biolgicas: putrescveis/patognicos.

Seo III
Da dispensa de rejeitos radioativos

Art. 66 O gerenciamento de rejeitos radioativos deve descrever:
I - os procedimentos adotados para dispensa de rejeitos radioativos slidos no sistema de
coleta de resduo urbano;
II - os procedimentos adotados para dispensa de rejeitos radioativos lquidos na rede de
esgoto;
III - os procedimentos para transferncia de rejeitos radioativos para local determinado pela
CNEN; e
IV - os procedimentos para eliminao dos rejeitos que alcanarem o limite de dispensa.

Seo IV
Dos registros e inventrios

Art. 67 O titular deve garantir que o registro dos rejeitos radioativos seja mantido no SMN,
contendo:
I - localizao dos respectivos volumes;
II - procedncia e destino;
III - transferncias e eliminaes realizadas;
IV - identificao da embalagem;
V - massa ou volume de rejeitos contidos na embalagem;
VI - tipo de radionucldeos;
VII - atividade estimada no armazenamento;
VIII - taxa de exposio na superfcie no armazenamento e na liberao;
IX - data de armazenamento, data prevista para liberao e data da liberao;
X - visto do responsvel pelo preenchimento das informaes; e
XI - nome e visto do responsvel pela proteo radiolgica.

CAPTULO VI

DAS DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS

Art. 68 Para um SMN entrar em operao o mesmo deve estar tecnicamente qualificado
para conduzir a operao solicitada, de acordo com as disposies legais, regulamentares e
normativas.
Art. 69 A CNEN exercer a necessria autoridade para intervir em casos de no
cumprimento dos requisitos desta Resoluo, podendo, a seu critrio, cancelar provisria ou
definitivamente as autorizaes fornecidas no mbito da sua competncia assim como os
respectivos registros e certificaes para pessoa fsica.
Art. 70 Para fins de aplicao desta Resoluo so adotadas as definies gerais
constantes no Glossrio de Segurana Nuclear, disponvel no portal da CNEN.
Art. 71 Os requerimentos, documentos complementares e demais comunicaes devem ser
endereados Diretoria de Radioproteo e Segurana Nuclear da CNEN.
Art. 72 A Resoluo CNEN n 10/96, publicada no D.O.U. de 19.04.1996, que aprovou a
norma CNEN-NN-3.05: Requisitos de Radioproteo e Segurana para Servios de
Medicina Nuclear, fica revogada a partir da data de publicao da presente Resoluo.
Art. 73 Fica estabelecido um perodo de transio de 2 (dois) anos para as instalaes j
em operao se adequarem a esta Resoluo.
Art. 74 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio.


























ANEXO I

Testes de Controle de Qualidade - Cmara Cintilogrfica
Teste Periodicidade Objetivo
Inspeo visual da
integridade fsica do
sistema


A

D
Analisar visualmente a cmara cintilogrfica,
estao de aquisio e de processamento, e os
dispositivos de armazenamento de dados,
procurando por danos ocasionados pelo transporte,
falhas de fabricao e de instalao.
Uniformidade intrnseca
ou extrnseca, de
campo integral e
diferencial para baixa
densidade de
contagem

A

D
Testar a resposta intrnseca ou extrnseca de uma
cmara cintilogrfica para um fluxo espacialmente
uniforme de ftons incidentes sobre o campo de
viso, usando uma janela simtrica de energia
centralizada sobre o fotopico para baixas
densidades de contagens.
Na fase de aceitao, os testes da uniformidade
extrnseca para todos os colimadores devem ser
realizados.
Centralizao e largura
da janela energtica
para cada
radionucldeo.


A

D
Testar os parmetros estabelecidos pelo Analisador
de Altura de Pulso da cmara para verificar se as
janelas energticas esto adequadamente
centradas para todos os radionucldeos utilizados na
rotina clnica.
Radiao de fundo da
sala de exame


A

D
Verificar a taxa de contagem de fundo registrada
pela cmara cintilogrfica sob as condies de
trabalho clnico de rotina para cada um dos
radionucldeos usados.
Uniformidade intrnseca
de campo integral e
diferencial, se o
equipamento dispuser
dessa funo, para alta
densidade de
contagem

A

M
Testar a resposta intrnseca de uma cmara
cintilogrfica para um fluxo espacialmente uniforme
de ftons incidentes sobre o campo de viso,
usando uma janela simtrica de energia centralizada
sobre o fotopico do radionucldeo mais usado, para
altas densidades de contagens.
Resoluo e
linearidade espacial
planas


A

M
Testar a resoluo espacial da cmara de cintilao
atravs da largura meia-altura (FWHM) e sua
linearidade.
Este teste deve ser realizado para todos os
colimadores de orifcios paralelos e baixa energia do
SMN.
Centro de rotao da
cmara SPECT


A

M
Testar o desvio do centro de rotao do sistema, o
alinhamento da cmara com o eixo Y e a angulao
(tilt) do detector em relao ao eixo de rotao (Z).
Resoluo energtica

A S Testar a capacidade da cmara cintilogrfica para
distinguir dois ftons de energias diferentes e
prximas.
Resoluo espacial
para fontes multi-
energticas, quando
aplicvel

A

S
Testar a resoluo espacial da cmara cintilogrfica
atravs do FWHM, para istopos que possuem mais
de um pico energtico
Co-registro espacial de
imagens para fontes
multi-energticas,
quando aplicvel

A

S
Verificar o registro espacial de imagens adquiridas
com fontes multi-energticas ou com fontes de
diferentes radionucldeos
Sensibilidade

A S Testar a resposta da taxa de contagem da cmara
cintilogrfica para uma fonte radioativa com
atividade conhecida
Taxa mxima de
contagem


A

S
Testar a performance intrnseca de contagens para
a cmara de cintilogrfica em resposta ao aumento
do fluxo incidente de radiao gama.
Verificao de defeitos
na angulao dos furos
de todos os
colimadores

A

S
Testar o alinhamento e a angulao septal para
todos os colimadores de septos paralelos
Velocidade da mesa de
exame do equipamento
na varredura de corpo
total

A

S
Testar a velocidade correta da janela eletrnica e
no-uniformidades geradas pela velocidade de
rastreamento.

Uniformidade de
campo integral e
diferencial extrnseca
do sistema, se o
equipamento dispuser
dessa funo, para
todos os colimadores
em uso

A

S
Testar a uniformidade extrnseca do sistema
utilizando todos os colimadores disponveis no
servio.

Desempenho geral da
cmara SPECT

A

S
Testar a linearidade, uniformidade e resoluo da
imagem tomogrfica e estimar o contraste da
imagem de objetos de tamanho conhecido.
Teste de tamanho do
pixel

A


Verificar quantitativamente o tamanho do pixel da
imagem para cada matriz utilizada clinicamente.
Verificao do
funcionamento do
sistema computacional
e dos perifricos

A
Testar a capacidade de operao do sistema de
deteco, formao e registro da imagem
cintilogrfica.
Verificao da
marcao do tempo
pelo computador em
estudos dinmicos

A
Testar a marcao temporal em estudos dinmicos
com os intervalos de tempo comumente usados na
rotina clnica.
Verificao da
aquisio sincronizada
com sinais fisiolgicos

A
Verificar o sincronismo da aquisio de imagens
com os instantes de referncia de sinais fisiolgicos
como eletrocardiograma e ciclo respiratrio.
Verificao da
blindagem do sistema
de deteco

A
Testar a qualidade da blindagem do sistema de
deteco (cabea do sistema de imagens) para
radiaes de fundo ou fontes presentes na sala de
exames.

A =Aceitao, ou aps servios de manuteno ou correo, ou quando os valores
estiverem fora do intervalo de tolerncia com relao ao valor de referncia;
D =Dirio ou no dia em que a cmara for utilizada;
M =Mensal;
S =Semestral
ANEXO II

Equipamentos de Diagnstico por Emisso de Psitrons
Teste Periodicidade Objetivo
Inspeo visual da
integridade fsica do
sistema

A

D
Analisar visualmente o sistema, estao de
aquisio e de processamento, e os dispositivos
de armazenamento de dados e verificar a
ocorrncia de danos ocasionados pelo
transporte, falhas de fabricao e de instalao.
Verificao da
estabilidade do sistema
de detectores

A

D
Verificar a constncia do desempenho dos
mdulos detectores.
Teste tambm conhecido como verificao da
sensibilidade relativa por linha de resposta e
adequao da normalizao dos detectores, ou
ainda, blank scan.
Resoluo temporal na
marcao de
coincidncias em
sistema com tempo de
voo (TOF)

A

D
Teste realizado em sistemas com opo de
tempo de vo (TOF), para determinar a
capacidade do sistema em estimar a diferena
entre os instantes de registro dos 2 ftons de
aniquilao em unidades de deteco diferentes,
permitindo a obteno do provvel local de
aniquilao ao longo da linha de resposta.
Uniformidade
tomogrfica

A Sem Testar a capacidade do sistema em medir uma
mesma atividade, independente de sua posio
no campo de viso do sistema.
Normalizao
A T ou Fab Procedimento para adquirir dados sobre a
eficincia dos detectores para uso em correo
de sua no uniformidade, segundo
recomendao do fabricante.
Verificao da
calibrao do sistema
A T Verificar as condies de calibrao do sistema.
Co-registro PET/CT
A T Verificar o alinhamento no registro da imagem
PET com imagem CT, para sistemas hbridos
PET/CT.
Calibrao da
concentrao
radioativa ou
Verificao da
sensibilidade de
deteco com o
volume
A T Verificar a capacidade do sistema em quantificar
concentraes radioativas corretamente, a partir
das imagens, para anlises quantitativas de
estudos clnicos, ou seja, possibilidade de
converter contagens/seg/voxel em MBq/mL.
Teste tambm conhecido como well counter
calibration e SUV calibration, cujo
procedimento definido pelo fabricante.
Resoluo energtica

A S Testar a capacidade do sistema de deteco em
distinguir radiaes com energias prximas, se o
equipamento dispuser desta funo.
Resoluo espacial
nas direes

A

S
Medir e verificar a constncia da resoluo
espacial do sistema tomogrfico com relao aos
transversal e axial valores de referncia.
Sensibilidade

A An Verificar a eficincia intrnseca e geomtrica do
sistema PET.
Frao de
espalhamento
A An Verificar os eventos de coincidncia espalhada,
que ocorrem em um meio espalhador e nos
elementos de deteco.
Largura da janela de
coincidncia temporal
A An Verificar a largura da janela de coincidncia
temporal do sistema PET.
Espessura de corte

A An Verificar quantitativamente a espessura do corte
tomogrfico produzido pelo sistema PET.
Desempenho da taxa
de contagem
A An Medir a taxa de contagem equivalente de rudo
(Noise Equivalent Countrate - NEC)
Taxa de eventos
verdadeiros
A An

Verificar a taxa de eventos verdadeiros
detectados pelo sistema PET
Taxa de eventos
aleatrios
A An Verificar a taxa de eventos aleatrios detectados
pelo sistema PET
Desempenho geral
PET

A An Verificar a qualidade da imagem tomogrfica
atravs da aquisio com simulador especifico.
Desempenho geral
PET/CT

A An Verificar a qualidade da imagem composta
atravs da aquisio com simulador especifico
em sistemas conjugados PET/CT.
Partes mecnicas do
equipamento
A An Verificar os componentes mecnicos do sistema
PET.
Acurcia nas correes
de eventos aleatrios
A Verificar a acurcia nas correes de eventos
aleatrios.
Acurcia nas correes
de perda de contagem
A Verificar a acurcia nas correes de perda de
contagem.
Acurcia nas correes
de espalhamento
A Verificar a acurcia nas correes de
espalhamento.
Acurcia nas correes
de atenuao
A Verificar a acurcia nas correes de atenuao.
Tamanho do pixel
A
Parte CT de sistemas
conjugados PET/CT
A SVS/
MS 453
ou Fab
Todos os testes devem observar os requisitos
estabelecidos pela Portaria SVS/MS no. 453/98,
quando aplicveis.

A =Aceitao, ou aps servios de manuteno ou correo, ou quando os valores
estiverem fora do intervalo de tolerncia com relao ao valor de referncia;
D =Dirio
Sem =Semanal
M =Mensal
T =Trimestral
S =Semestral
An =Anual
Fab =segundo recomendao do Fabricante
ANEXO III

Medidor de Atividade

Teste Periodicidade Objetivo
Reprodutibilidade
A D Verificar a constncia na resposta do
equipamento para diferentes fontes de referncia,
devendo as medidas serem reprodutveis dentro
de 5% (cinco por cento).
Ajuste do zero

A D Verificar e ajustar o zero do calibrador de dose,
se o equipamento dispuser dessa funo.
Radiao de fundo

A D Verificar a radiao de fundo devendo as
medidas serem reprodutveis em 20% (vinte
por cento)
Alta voltagem

A D Verificar a tenso de entrada, quando disponvel,
no calibrador de dose, devendo as medidas
serem reprodutveis em 1% (um por cento.)
Exatido

A S Verificar a exatido nas medidas de um
calibrador de dose atravs da utilizao das
fontes de referncia, devendo as medidas serem
reprodutveis em 10% (dez por cento).
Preciso

A S Verificar a preciso nas medidas de um
calibrador de dose atravs da utilizao das
fontes de referncia, devendo as medidas serem
reprodutveis em 5% (cinco por cento).
Linearidade

A An Verificar a linearidade nas medidas de um
calibrador de dose atravs da utilizao de uma
fonte de meia vida curta, devendo as medidas
serem reprodutveis em 10% (dez por cento).
Teste de geometria
A An Verificar se os fatores de calibrao do
equipamento para recipientes e volumes
diferentes daqueles usados nos testes usuais
esto corretos.


A =Aceitao, ou aps servios de manuteno ou correo, ou quando os valores
estiverem fora do intervalo de tolerncia com relao ao valor de referncia;
D =Dirio;
S =Semestral;
An =Anual












ANEXO IV

TPICOS MNIMOS PARA TREINAMENTO DE IOE EM PROTEO RADIOLGICA
Tpicos Tericos Gerais Tpicos Prticos
Estrutura da matria e
decaimentos nucleares;
Radiao e radioatividade;
Grandezas e unidades;
Instrumentos e medio
da radiao;
Fontes radioativas e
radiao de fundo;
Fontes radioativas naturais
e artificiais
Efeitos biolgicos da
radiao;
Fundamentos de proteo
radiolgica;
Limites de dose efetiva e
equivalente;
Riscos radioativos em
medicina nuclear,
exposio e
contaminao;
Blindagem, projetos e
levantamento
radiomtrico;
Manuseio de fontes
radioativas no seladas;
Gerenciamento de rejeitos;
Procedimentos em
acidente e situaes de
emergncia;
Mtodos de
descontaminao;
Monitorao individual;
Instrumentos de medio
da radiao;
Dosimetria em exposio
mdica;
Exposio mdica e
gravidez;
Exposio mdica na
lactante e conseqncias
no lactente;
Exposio mdica em
crianas e adolescentes;
Boas prticas de
manipulao de fontes
radioativas no seladas;
Cuidados especiais com
PI;
Exposio ocupacional;
Exposio do pblico e
liberao de PI;
Transporte de material
radioativo, interno e
externo;
Registros;
Gesto da qualidade;
Responsabilidades do
Titular e dos IOE
(responsvel tcnico,
SPR, tecnlogos e equipe
de enfermagem).

Uso de instrumentos
de medio de
radiao, medidas de
radiao e
levantamento
radiomtrico; (exceto
equipe de
enfermagem);
Boas prticas de
manipulao de
fontes radioativas no
seladas;
Manuseio de rejeitos;
Procedimentos em
acidente e situaes
de emergncia;
Deteco de
contaminao;
Mtodos de
descontaminao.