Checklist.42 Cambios - Mejoras ISO 9001 2008 TS 2009

No.
Requerimiento Cumplimiento Efectividad / Resultados

1
Se han comprendido los cambios, modificaciones y clarificaciones de la
nueva edicin de ISO 9001: 2008?
Se mejora la compatibilidad entre los sistemas de calidad (ISO 9001: 2008
y ambiental (ISO 14001: 2004)?
2
Se revisaron los cambios menores de fondo y forma entre la 3a. (ISO
9001: 2008) y 4a. (ISO 9001: 2008) ediciones, ofrecidos en el Anexo B de la
norma?
3
En el diseo e implementacin de su sistema de calidad, Se contempla el
medio ambiente organizacional, y los cambios y riesgos de dicho medio
ambiente?
4
Se entiende que la intencin de esta norma internacional no es implicar
uniformidad en las estructuras y documentacin de los sistemas de
calidad?
5
Se evala la organizacin en su habilidad capacidad para cumplir con
los requerimientos estatutarios y regulatorios que apliquen a los
productos y los propios de la organizacin misma?
6
Se determinan las actividades conjuntos de actividades que ligadas
ofrecen un funcionamiento efectivo de la organizacin?
7
La identificacin, interacciones y aplicacin de un sistema de procesos
dentro de la organizacin es para producir los resultados deseados?
8
Se entiende el objetivo e intencin de la norma ISO 9004?
Se conocen las guas y lineamientos que ofrece la norma ISO 9004 para
logro de su xito sostenido?
Se abordan necesidades y expectativas de las diferentes partes
interesadas de la organizacin y su satisfaccin, con el mejoramiento
sistemtico y continuo del desempeo de la organizacin misma?
Se entiende que la norma ISO 9004 no es para fines de certificacin,
regulatorios contractuales?
0 Introduccin - 0.2 Enfoque de Procesos
0 Introduccin - 0.2 Enfoque de Procesos
0 Introduccin - 0.3 Relacin con ISO 9004
Checklist para 42 Cambios/Mejoras para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 en los requerimientos bsicos y automotrices
Prefacio
Prefacio
0 Introduccin - 0.1 Generalidades
No. Requerimiento Cumplimiento Efectividad / Resultados
9
Se entiende la compatibilidad lograda entre las normas ISO 9001: 2008 e
Iso 14001: 2004, mostradas en el Anexo A?
10
Estn identificados los requerimientos estatutarios, regulatorios y
legales de los productos que apliquen a la organizacin?
La organizacin demuestra su habilidad capacidad para ofrecer
productos en forma consistente y que estos cumplan con los
requerimientos de los clientes y los estatutarios y regulatorios que
apliquen?
11
Se entienden las 2 interpretaciones de "producto" para esta nueva norma
internacional?
12
Se entienden y aplican los trminos y definiciones ofrecidos en la norma
ISO 9000: 2005 Fundamentos y vocabulario?
13
Est definido dentro del sistema de calidad el tipo y alcance de controles
aplicados a los procesos con fuentes apoyo externos?
14
Dentro del sistema de calidad, Se incluyen los procesos necesarios para
actividades administrativas, de suministro de recursos, de elaboracin de
los productos y de medicin, anlisis y mejoramiento?
15
Se entiende cules son los procesos con fuentes apoyo externos a la
organizacin dentro del sistema de calidad?
16
El tipo y alcance de controles a ser aplicados a los procesos con fuentes
y apoyo externos con sideran factores como:
a) el impacto potencial de dichos procesos en la habilidad capacidad de
la organizacin para ofrecer productos que cumplan con requerimientos?
b) el grado en el cual el control de dichos procesos es compartido?
c) la habilidad capacidad de lograr los controles necesarios a travs de
la aplicacin de 7.4 (Compras)?
2 Referencias Normativas
4 Sistema de Administracin de Calidad - 4.1 Requerimientos generales
0 Introduccin - 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de administracin
1 Alcance - 1.1 Generalidades
1 Alcance - 1.1 Generalidades
17
Algn documento aborda los requerimientos de uno ms
procedimientos documentados y requeridos por la norma?
El requerimiento de algn procedimiento documentado y requerido por la
norma es cubierto por ms de un documento?
18
El procedimiento para control de documentos define los controles
necesarios para asegurar que documentos de origen externo se
determinen e identifiquen para la planeacin y operacin del sistema de
calidad y se controle su distribucin?
19
El personal que ejecuta trabajo y este afecta la conformidad con los
requerimientos de los productos es competente en base a cierta
educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia?
20
Se ofrece entrenamiento alguna otra accin para logro de
competencias necesarias del personal?
21
La infraestructura para el logro de la conformidad con los requerimientos
de los productos incluye sistemas de informacin?
22
Se entiende y est establecido el alcance del medio ambiente laboral,
para el logro de la conformidad con los requerimientos de los productos?
23
Las actividades posteriores al envo incluyen acciones bajo
disposiciones de garantias, obligaciones contractuales, servicios de
mantenimiento, reciclado y/o disposicin final?
24
Si su organizacin cuenta con responsabilidades de diseo, Cmo son
conducidas y reportadas las revisiones, verificaciones y validaciones de
diseos y desarrollos?
Se conducen y reportan por separado como una combinacin?
Est establecido lo que es ms adecuado para los productos y la
organizacin misma?
7 Elaboracin de los productos - 7.3 Diseos y desarrollos - 7.3.1 Planeacin de
los diseos y desarrollos
4 Sistema de Administracin de Calidad - 4.2 Requerimientos de
documentacin - 4.2.3 Control de documentos
6 Administracin de los recursos - 6.2 Recursos humanos - 6.2.1 Generalidades
6 Administracin de los recursos - 6.2 Recursos humanos - 6.2.2 Competencia,
entrenamiento y concientizacin
6 Administracin de los recursos - 6.3 Infraestructura
6 Administracin de los recursos - 6.4 Medio ambiente laboral
7 Elaboracin de los productos - 7.2 Procesos relacionados con los clientes -
7.2.1 Determinacin de los requerimientos relacionados con los productos
4 Sistema de Administracin de Calidad - 4.2 Requerimientos de
documentacin - 4.2.1 Generalidades
25
La informacin para produccin y suministro de servicios, como
resultado de diseos y desarrollos, incluye detalles de CONSERVACIN
de los productos?
26
La condiciones controladas para produccin y disposiciones de servicio
incluyen actividades para la liberacin de los productos y actividades para
el envo y posteriores al envo?
27
Se identifica el status de los productos con respecto a requerimientos de
medicin y monitoreo A LO LARGO DE TODA LA ELABORACIN DE LOS
PRODUCTOS?
28
Las propiedades de los clientes incluyen propiedad intelectual y DATOS
PERSONALES PARTICULARES?
29
El equipo de medicin es calibrado, verificado ambos?
Bajo qu condiciones?
30
El monitoreo de la percepcin de los clientes incluye fuentes como,
a) encuestas de satisfaccin de clientes?
b) datos de los clientes sobre la calidad de los productos enviados?
c) encuestas de opinin de usuarios?
d) anlisis de negocios perdidos?
e) cumplidos felicitaciones?
f) reclamos de garantas?
g) reportes de distribuidores?
31
Se toman CORRECCIONES y ACCIONES CORRECTIVAS necesarias y
oportunas para eliminar no conformidades detectadas y sus causas?
7.6 Control de equipo de medicin y monitoreo
8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.2 Medicin y monitoreo - 8.2.1
Satisfaccin de los clientes
Auditorias internas
7 Elaboracin de los productos - 7.3 Diseos y desarrollos - 7.3.3
Resultados/Salidas de los diseos y desarrollos
7 Elaboracin de los productos - 7.5 Produccin y disposiciones de servicio -
7.5.1 Control de produccin y disposiciones de servicio
7.5.3 Identificacin y rastreabilidad
7.5.4 Propiedades de los clientes
32
Se contempla la norma ISO 19011 para guas y lineamientos de auditorias
internas de sistemas de calidad?
33
Para la determinacin de mtodos apropiados de medicin y monitoreo de
los procesos del sistema de calidad, Se considera el TIPO y ALCANCE de
mediciones y monitoreos propios para cada proceso, en relacin a su
impacto en la conformidad con los requerimientos de los productos y la
efectividad del sistema de calidad mismo?
34 Cmo se revisa la EFECTIVIDAD de las acciones correctivas tomadas?
35 Cmo se revisa la EFECTIVIDAD de las acciones preventivas tomadas?
36
Se contemplan las nuevas normas y documentos como referencia, apoyo
y soporte para el sistema de calidad?
37
Se considera como referencia la Gua de IATF para ISO/TS, aun y cuando
ha sido omitida de TS 2009 misma?
38 Se considera un cambio de alcance en la seguridad del personal?
39
Todos los materiales productos comprados y utilizados en algn
producto cumplen con reuqreimientos legales (estatutarios y regulatorios)
que apliquen? (cambio de alcance)
40
Se considera conformidad con todos los requerimientos de los
productos de recibo, y no slo los de calidad? (cambio de alcance)
7 Elaboracin de los productos - 7.4 Compras - 7.4.3 Verificacin de los
productos comprados - 7.4.3.1 Conformidad con los requerimientos de los
productos de recibo
Bibliografa (de ISO 9001: 2008)
0 Introduccin
6 Administracin de los recursos - 6.4 Medio ambiente laboral - 6.4.1 Seguridad
del personal para logro de conformidad con los requerimientos de los
productos
7 Elaboracin de los productos - 7.4 Compras - 7.4.1 Proceso de compras -
7.4.1.1 Cumplimiento legal (estatutario y regulatorio)
8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.5 Mejoramiento - 8.5.2 Acciones
correctivas
8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.5 Mejoramiento - 8.5.3 Acciones
preventivas
Auditorias internas
8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.2 Medicin y monitoreo - 8.2.3 Medicin
y monitoreo de los procesos
41
Est definido un proceso de mejoramiento continuo? (se omite referencia
con el Anexo B de ISO 9004: 2000)
42
Se contemplan las nuevas normas y documentos como referencia, apoyo
y soporte para el sistema de calidad?
8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.5 Mejoramiento - 8.5.1 Mejoramiento
continuo - 8.5.1.1 Mejoramiento continuo de la organizacin
Bibliografa (de ISO/TS 16949: 2009)

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