DICTAN NORMAS REFERENTES AL SISTEMA DE INFORMACIN DE PRECIOS DE

PRODUCTOS FARMACUTICOS QUE DEBE SER PROPORCIONADA POR LOS

ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS PBLICOS Y PRIVADOS

RESOLUCIN MINISTERIAL
N 040-2010/MINSA
(Publicada el 17-01-2010)

Lima, 15 de enero de 2010


VISTOS: El Expediente N 10-003232-001 que contiene el Informe N 001-2010-DIGEMID-
DG/MINSA de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas y el Informe N 033-2010-
OGAJ/MINSA de la Oficina General de Asesora Jurdica;

CONSIDERANDO:

Que, la Constitucin Poltica del Per en su artculo 9 establece que el Estado determina la poltica
nacional de salud, disponiendo a su vez que el Poder Ejecutivo norma y supervisa su aplicacin, es
responsable de disearla, conducirla en forma plural y descentralizadora para facilitar a todos el
acceso equitativo a los servicios de salud;

Que, asimismo, el numeral II del Ttulo Preliminar de la Ley N 26842, Ley General de Salud, dispone
que la proteccin de la salud es de inters pblico, siendo responsabilidad del Estado, regularla,
vigilarla y promoverla; a cuyo efecto, el numeral XIV del Ttulo Preliminar de la Ley N 26842 Ley
General de Salud, establece que la informacin en salud es de inters pblico y que toda persona est
obligada a proporcionar a la Autoridad de Salud la informacin que le sea exigible;

Que, el artculo 3 de la Ley N 29459, Ley de Productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios, establece los principios bsicos que sirven de criterio interpretativo para la
actuacin de los funcionarios y dependencias responsables; entre los cuales se encuentran los
principios de racionalidad, de accesibilidad y de transparencia; en virtud de los cuales, el Estado debe
garantizar el derecho de la poblacin a tener informacin sobre los productos farmacuticos y lograr
su accesibilidad en el lugar y momento que sea requerido;

Que, de conformidad con lo establecido en el artculo 27 del mismo cuerpo legal el Estado promueve
el acceso universal a los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios como
componente fundamental de la atencin integral en salud, particularmente en las poblaciones menos
favorecidas econmicamente, dictando y adoptando medidas para garantizar el acceso de la poblacin
a los medicamentos y dispositivos mdicos esenciales, con criterio de equidad, utilizando diferentes
modalidades de financiamiento, monitoreando y evaluando su uso, as como promoviendo la
participacin de la sociedad civil organizada;

Que, en virtud de lo dispuesto por los numerales 3) y 4) del artculo 28 de la Ley N 29459, Ley de
Productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, es fundamento del acceso
universal a los productos farmacuticos, el implantar un sistema de informacin de precios de
productos farmacuticos que contribuya a prevenir prcticas monoplicas y la segmentacin del
mercado; asimismo, es deber del Estado garantizar la transparencia de la informacin con el objeto de
que se adopten decisiones informadas que cautelen el derecho de los usuarios y como mecanismo de
difusin de informacin a los profesionales de la salud y a la poblacin, para lo cual se implementa el
observatorio de precios, disponibilidad y calidad de medicamentos;

Que, de otro lado, el literal l) del artculo 56 del Reglamento de Organizacin y Funciones del
Ministerio de Salud, aprobado por el Decreto Supremo N 023-2005-SA, modificado por los Decretos
Supremos N 007-2006-SA y N 011-2008-SA, establece como funcin general de la Direccin de
Acceso y Uso de Medicamentos de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas,
disear, implementar, conducir, monitorear, vigilar y evaluar el Sistema Nacional de Informacin de
Precios de Productos Farmacuticos;

Que, por lo expuesto, resulta necesario poner en marcha el sistema de informacin de precios de
productos farmacuticos que debe ser proporcionada por los establecimientos farmacuticos, con la
finalidad de ponerla a disposicin de la poblacin y, de esta manera, propender a la transparencia de la
informacin y a la accesibilidad de los productos farmacuticos en el lugar y momento que sea
requerido, en consonancia con la libre competencia e iniciativa privada;

Con el visado del Director General de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas, de
la Directora General de la Oficina General de Asesora Jurdica y del Viceministro de Salud;

De conformidad con lo dispuesto por la Ley N 26842, Ley General de Salud, la Ley N 29459, Ley de
Productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios y el inciso I) del artculo 8 de
la Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud;

SE RESUELVE:

Artculo 1.- Todos los establecimientos farmacuticos, pblicos y privados, que operan en el pas,
deben registrarse en el Sistema Nacional de Informacin de Precios de Productos Farmacuticos a
cargo de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID del Ministerio de
Salud, as como de suministrar informacin sobre los precios de la oferta comercial de sus productos
farmacuticos.
Los establecimientos comprendidos en la presente disposicin son responsables de la confiabilidad,
veracidad y vigencia de la informacin remitida.

Artculo 2.- Estn obligados a informar los siguientes establecimientos farmacuticos registrados y/o
autorizados por la Autoridad de Salud a nivel nacional:

1. Laboratorios
2. Drogueras
3. Farmacias y boticas, del sector pblico y privado, incluidas las que funcionan en establecimientos
de salud pblicos, privados o mixtos.

Los citados establecimientos farmacuticos, reportarn sus precios en el Observatorio Peruano de
Productos Farmacuticos del Sistema de Informacin de Precios de Productos Farmacuticos, luego
de transcurridos sesenta (60) das contados desde el da siguiente de vencido el plazo sealado en el
artculo 9 de la presente resolucin ministerial.

Artculo 3.- Los productos farmacuticos sujetos a reporte son todos los productos farmacuticos con
registro sanitario vigente.

Artculo 4.- Los establecimientos sealados en el artculo 2 de la presente resolucin ministerial,
estn obligados a entregar mensualmente la informacin actualizada sobre los precios de sus
productos farmacuticos que comercializan, de acuerdo a los procedimientos y utilizando las
plataformas informticas que implemente gradualmente la DIGEMID, segn las siguientes
condiciones:

1. Los laboratorios y drogueras informan el valor de almacn de productos terminados, as como el
precio mximo, mnimo y la mediana del precio de venta del producto farmacutico objeto de reporte
en los subsegmentos de drogueras, cadena de boticas y farmacias y boticas privadas, segn
corresponda.
2. Las Farmacias y Boticas informan el precio de venta al pblico del producto farmacutico objeto de
reporte, incluyendo todos los descuentos que sean de alcance, acceso o conocimiento general.
Los reportes mensuales de precio podrn ser objeto de rectificacin, por nica vez en cada entrega de
informacin, y de esta forma evitar la imposicin de una sancin administrativa, siempre y cuando el
sujeto obligado lo efecte dentro del plazo mximo de siete (7) das hbiles siguientes a la fecha de
presentacin del reporte mensual.

Artculo 5.- Los procedimientos de entrega de la informacin se regirn por los principios de
gratuidad, simplicidad, transparencia, confiabilidad y libre acceso pblico.
Es responsabilidad de la DIGEMID garantizar la seguridad de los sistemas informticos, as como el
ingreso de la informacin durante las veinticuatro (24) horas del da y los trescientos sesenta y cinco
(365) das del ao.
Cada establecimiento farmacutico sealado en el artculo 2, contar con un cdigo que lo
identificar en el Sistema Nacional de Informacin de Precios de Productos Farmacuticos.

Artculo 6.- La DIGEMID pondr a disposicin de la poblacin las veinticuatro (24) horas del da y
los trescientos sesenta y cinco (365) das del ao, un aplicativo informtico de consulta de precios
denominado Observatorio Peruano de Productos farmacuticos, que adicionalmente a la informacin
sobre calidad, disponibilidad y otra informacin relevante en la eleccin racional de un producto
farmacutico, contendr la informacin sobre los precios de venta al pblico de los productos
farmacuticos presentados en forma comparativa por principio activo.

Artculo 7.- El incumplimiento de lo dispuesto por la presente resolucin ministerial se sancionar,
de acuerdo al Captulo XIII - De las medidas de seguridad, infracciones y sanciones de la Ley N
29459, Ley de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.

Artculo 8.- El portal de Internet del Observatorio Peruano de Productos Farmacuticos, contendr,
adicionalmente, el listado de establecimientos farmacuticos, pblicos y privados, que hayan cumplido
o no con inscribirse en el Sistema Nacional de Informacin de Productos Farmacuticos; as como, los
que hayan cumplido o no con proporcionar la informacin a que se refiere la presente resolucin
ministerial.

Artculo 9.- La DIGEMID, en un plazo de ciento veinte (120) das calendario contados a partir de la
publicacin de la presente norma, pondr a disposicin de los establecimientos farmacuticos, en el
portal de internet del Observatorio Peruano de Productos Farmacuticos, el aplicativo informtico
(Software) a travs del cual los establecimientos farmacuticos reportarn sus precios.

Artculo 10.- La DIGEMID, en un plazo de sesenta (60) das calendario contados a partir de la
publicacin de la presente norma, pondr a disposicin de los establecimientos farmacuticos, en el
portal de internet del Observatorio Peruano de Productos Farmacuticos, el catlogo de los productos
farmacuticos, en base al cual los establecimientos farmacuticos que realicen sus operaciones
comerciales por medios informticos dispondrn las medidas necesarias que permita el reporte virtual
de los precios.
Las Farmacias y Boticas independientes que realicen sus operaciones comerciales por medios
manuales, reportarn sus precios de venta mediante el envo de un formulario virtual proporcionado
por DIGEMID, el mismo que ser publicado en su pgina web.

Artculo 11.- Para la aplicacin de la presente resolucin ministerial se entender por:

1. Cadena comercial de boticas: constituido por cinco o ms boticas vinculadas comercialmente, que
comparten un mismo RUC o nombre comercial o que tienen un mismo representante legal.
2. Establecimiento de salud: Bajo dicho concepto se hace referencia a los Institutos especializados,
hospitales, clnicas, policlnicos, centros de salud, puestos de salud y centros mdicos.
3. Mediana del precio de venta: Es el valor de la variable que ocupa la posicin central, de un
conjunto de datos. Es el nmero central de un grupo de nmeros ordenados por tamao. Si la cantidad
de nmeros es par, la mediana es el promedio de los 2 nmeros centrales.
4. Valor de almacn productos terminados: Es el valor de inventario del producto terminado.
5. Precio Mximo: Es el precio de venta ms alto del perodo informado que cobra el ofertante a
cualquier cliente que adquiere un Producto Farmacutico.
6. Precio Mnimo: Es el precio ms bajo del perodo informado que cobra el ofertante a cualquier
cliente que adquiere un Producto Farmacutico.
7. Producto farmacutico: Preparado de composicin conocida, rotulado y envasado uniformemente,
destinado a ser usado en la prevencin, diagnstico, tratamiento y curacin de la enfermedad,
conservacin, mantenimiento, recuperacin y rehabilitacin de la salud.

Artculo 12.- La DIGEMID coordinar y contar con el apoyo de la Oficina General de Estadstica e
Informtica, la Oficina General de Comunicaciones, la Oficina de Defensora de la Salud y
Transparencia, y la Oficina General de Administracin del Ministerio de Salud para el cumplimiento
de los fines a que se contrae la presente resolucin.

Regstrese, comunquese y publquese.

OSCAR RAUL UGARTE UBILLUZ
Ministro de Salud