Anda di halaman 1dari 23

FRUCTOSE

1. Nama Nonproprietari
BP : Fruktosa
JP : Fruktosa
PhEur : Fruktosa
USP : Fruktosa
2. Sinonim
Advantose FS 95; D-arabino-2-hexulose;
Fructamyl; Fructofin; D-(-)-fructopyranose
; b-D-fruktosa; fructosum; gula buah;
Krystar; laevulose; levulosa; nevulose
3. Nama kimia
D - Fruktosa [ 57-48-7 ]
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
C
6
H
12
O
6
180,16
5. Rumus Struktur





6. Fungsional Kategori
Pembubaran enhancer ; agen penyedap;
agen pemanis; tablet pengencer.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Fruktosa digunakan dalam tablet, sirup,
dan solusi sebagai agen penyedap dan
pemanis .
Respon manis fruktosa dirasakan di
mulut lebih cepat dibandingkan dengan
sukrosa dan dekstrosa, kemampuan fruktosa
untuk meningkatkan sirup atau rasa buah
tablet dan masker vitamin tertentu atau
mineral.
Peningkatan kelarutan fruktosa
dibandingkan dengan sukrosa
menguntungkan dalam sirup atau larutan
formulasi yang harus didinginkan, sejak
kristalisasi bahan terhambat. Demikian pula
kelarutan yang lebih besar dan
higroskopisitas fruktosa dan dekstrosa
sukrosa lebih membantu untuk menghindari
'cap-locking' (kristalisasi gula sekitar tutup
botol) dalam persiapan obat Fruktosa juga
memiliki kelarutan yang lebih besar dalam
etanol (95 %) dan karena itu digunakan
untuk mempermanis formulasi beralkohol.
Kegiatan air pemanis mempengaruhi
stabilitas mikroba produk dan kesegaran.
Fruktosa memiliki aktivitas air yang lebih
rendah dan tekanan osmotik yang lebih
tinggi daripada sukrosa. Formulasi sirup
dapat dilakukan pada tingkat-bahan kering
lebih rendah dari sirup gula tanpa
mengorbankan stabilitas hidup. Mungkin
perlu untuk memasukkan pengental atau
agen pembentuk gel untuk mencocokkan
tekstur atau viskositas formulasi gula-
setara.
Fruktosa lebih manis daripada gula
alkohol manitol dan sorbitol , yang umum
digunakan sebagai eksipien tablet.
Meskipun fruktosa efektif di masking
rasa dalam formulasi tablet, kekerasan
tablet memuaskan dan kerapuhan hanya
dapat diproduksi oleh kompresi langsung
jika tablet menekan dioperasikan pada
kecepatan relatif lambat. Namun, dengan
kombinasi kristal fruktosa dengan tablet-
grade sorbitol dalam rasio 3:1, karakteristik
kompresi langsung dapat dicapai. Sebuah
kelas langsung megatakan fruktosa dapat
dikompresi yang mengandung sejumlah
kecil pati (Advantose FS 95, SPI Pharma)
juga tersedia secara komersial.
Pregranulation fruktosa dengan 3,5%
povidone juga memproduksi eksipien tablet
memuaskan. (1) manisnya tambahan dari
fruktosa juga dapat digunakan untuk
keuntungan dengan cara melapisi
permukaan tablet kunyah, permen, atau gusi
obat dengan bubuk fruktosa.
Kopresipitasi fruktosa dengan obat
hidrofobik seperti digoxin telah ditunjukkan
untuk meningkatkan profil pembubaran
obat tersebut. Fruktosa tampaknya
bertindak sebagai pembawa larut dalam air
pada kopresipitasi, sehingga
memungkinkan obat hidrofobik akan lebih
mudah dibasahi. (2)
F
8. Pemerian
Fruktosa tidak berbau, tidak berwarna,
kristal atau bubuk kristal putih dengan rasa
yang sangat manis.
9. Spesifikasi Pharmacopeial

10. Sifat Khas
Keasaman pH/alkalinitas = 5.35 (9% b/v
larutan berair)
Sudut istirahat 38,88 untuk Advantose FS
95
Densitas 1,58 g/cm3. Lihat juga Tabel II .
Panas dari pembakaran 15,3 kJ/g (3,66
kkal/g)
Panas larutan 50,2 kJ/g (12 kcal/g)
Higroskopisitas pada 25
o
C dan kelembaban
relatif di atas sekitar 60%, fruktosa
menyerap sejumlah besar air; lihat Gambar
1.
Titik lebur 102-105
o
C (dengan
dekomposisi ) ; 103
o
C Untuk Fruitose.
Spektrum NIR lihat Gambar 2.
Osmolaritas A 5.05% b/v larutan berair
adalah isoosmotic dengan serum.
Distribusi ukuran partikel Ukuran partikel
rata-rata standardgrade kristal fruktosa
adalah 170-450 mm. Ukuran partikel rata-
rata dari bubuk fruktosa adalah 25-40 mm.
Indeks bias lihat Tabel II.
Kelarutan lihat Tabel III.
Rotasi spesifik [a] D 20 = -1328 ke -928 (2
% b/v larutan berair) . Perhatikan fruktosa
yang menunjukkan cepat dan anomaly
mutarotation melibatkan interkonversi
piranosa-furanose. Nilai akhir dapat
diperoleh dengan adanya ion hidroksida .
Lihat juga Bagian 18 .
Viskositas ( dinamis) lihat Tabel II.











11. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Fruktosa adalah higroskopis dan
menyerap sejumlah besar uap air pada
kelembaban relatif lebih besar dari 60%.
Barang yang disimpan dalam kemasan
tertutup aslinya pada suhu di bawah 25
o
C
dan kelembaban relatif kurang dari 60%
dapat diharapkan untuk mempertahankan
stabilitas selama setidaknya 12 bulan .
Larutan berair yang paling stabil pada
pH 3-4 dan suhu 4-70
o
C; mereka mungkin
disterilkan dengan autoklaf.
12. Inkompabilitas
Tidak kompatibel dengan asam kuat atau
basa, membentuk warna coklat. Dalam
bentuk aldehida, fruktosa dapat bereaksi
dengan amina, asam amino, peptida, dan
protein. Fruktosa dapat menyebabkan
pencoklatan tablet yang mengandung
amina.
13. Metode Industri
Fruktosa, gula monosakarida, terjadi
secara alami dalam madu dan sejumlah
besar buah-buahan. Ini dapat dibuat dari
inulin, dekstrosa, sukrosa atau oleh
sejumlah metode. Secara komersial,
fruktosa terutama diproduksi oleh
kristalisasi dari sirup fruktosa tinggi yang
berasal dari terhidrolisis dan diisomerisasi
pati sereal atau tebu dan gula bit.


14. Keselamatan
Meskipun diserap lebih lambat
dibandingkan dekstrosa dari saluran
pencernaan, fruktosa dimetabolisme lebih
cepat. Metabolisme fruktosa terjadi
terutama di hati, di mana ia diubah sebagian
untuk dekstrosa dan metabolit asam laktat
dan asam piruvat. Masuk ke hati dan
fosforilasi berikutnya adalah
insulinindependent. Metabolisme lebih
lanjut terjadi dengan berbagai cara jalur
metabolit. Pada penderita diabetes sehat dan
diatur dengan baik, glikogenesis (glukosa
disimpan sebagai glikogen) mendominasi.
Berlebihan konsumsi fruktosa oral (> 75
g sehari) tanpa adanya dekstrosa makanan
dalam bentuk apapun (misalnya sukrosa,
pati, dekstrin, dll) dapat menyebabkan
malabsorpsi pada individu yang rentan,
yang dapat mengakibatkan perut kembung,
sakit perut, dan diare. Kecuali pada pasien
dengan intoleransi fruktosa herediter, (3,4)
tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa
asupan fruktosa lisan pada level saat ini
merupakan faktor risiko berbagai penyakit
tertentu , selain karies gigi.
15. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan normal
sesuai dengan keadaan dan kuantitas bahan
ditangani. Fruktosa mungkin mengiritasi
mata. Pelindung mata dan sarung tangan
yang dianjurkan.



FUMARIC ACID
1. Nama Nonproprietari
USP - NF : Asam fumarat
2. Sinonim
Asam Allomaleic; asam allomalenic; asam
boletic; butenedioic asam; E297; 1,2-
ethenedicarboxylic asam; asam lichenic;
asam trans-butenedioic; NSC - 2752; trans-
1,2-asam ethylenedicarboxylic; U-1149;
USAF EK-P-583.

3. Nama kimia
( E ) - 2 - Butenedioic acid [ 110-17-8 ]
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
C
4
H
4
O
4
116,07
5. Rumus Struktur








6. Fungsional Kategori
Rasa asam ; antioksidan ; agen penyedap ;
agen terapeutik .
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Asam fumarat digunakan terutama
dalam sediaan farmasi cair memberi rasa
asam dan agen bumbu . Asam fumarat
dapat dimasukkan sebagai bagian dari asam
formulasi tablet effervescent, meskipun
penggunaan ini terbatas sebagai senyawa ini
memiliki kelarutan sangat rendah dalam air.
Hal ini juga digunakan sebagai agen
chelating yang menunjukkan sinergisme
bila digunakan dalam kombinasi dengan
antioksidan lain yang benar.
Dalam desain formulasi pelet baru
yang diproduksi oleh ekstrusi - sferonisasi ,
asam fumarat digunakan untuk membantu
sferonisasi, mendukung produksi pelet
halus. (1) Hal ini juga telah diteliti sebagai
alternatif untuk pengisi laktosa dalam pelet .
(2)
Asam fumarat telah diteliti sebagai
pelumas untuk tablet effervescent , (3) dan
kopolimer dari asam fumarat dan asam
sebacic telah diteliti sebagai mikrosfer
bioadhesive. (4) Telah digunakan dalam
formulasi pelet salut selaput sebagai agen
acidifying dan juga untuk meningkatkan
kelarutan obat. ( 5 )
Asam fumarat juga digunakan sebagai
aditif makanan pada konsentrasi sampai
3600 ppm , dan sebagai agen terapi dalam
pengobatan psoriasis dan gangguan kulit
lainnya . ( 6 )
8. Pemerian
Asam fumarat berwarna putih, tidak
berbau atau hampir tidak berbau, butiran
atau sebagai bubuk kristal yang hampir
nonhygroscopic .
9. Spesifikasi Pharmacopeial

10. Sifat Khas
Keasaman / alkalinitas
pH = 2.45 ( larutan jenuh pada 20
o
C ) ;
pH = 2,58 ( 0,1 % b / v larutan berair pada
25
o
C ) ;
pH = 2,25 ( 0,3 % b / v larutan berair pada
25
o
C ) ;
pH = 2.15 ( 0,5 % b / v larutan berair pada
25
o
C ) .
Titik didih 290
o
C ( disegel tabung )
Densitas 1,635 g/cm3 pada 20
o
C
Density ( bulk ) 0,77 g/cm3
Density ( mengetuk ) 0.93 g/cm3
Disosiasi konstan
pKa1 = 3.03 pada 258C ;
pKa2 = 4.54 pada 258C .
Titik lebur 287
o
C (kapiler tertutup ,
pemanasan cepat) ; sebagian karbonisasi
dan pembentukan anhidrida maleat terjadi
pada 2308C (open kapal ) ; menyublim
pada 2008C .
Spektrum NIR lihat Gambar 1 .
Kelarutan lihat Tabel II .








11. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Asam fumarat stabil meskipun
mengalami degradasi oleh mikroorganisme
aerobik dan anaerobik . Ketika dipanaskan
dalam pembuluh tertutup dengan air pada
150 - 170
o
C membentuk asam DL - malat .
Bahan massal harus disimpan dalam
wadah tertutup baik di tempat yang sejuk
dan kering.
12. Inkompabilitas
Asam fumarat mengalami reaksi khas asam
organik .
13. Metode Industri
Secara komersial, asam fumarat dapat
dibuat dari glukosa oleh aksi jamur
Rhizopus nigricans seperti, sebagai produk
sampingan dalam pembuatan anhidrida
maleat dan ftalat, dan pada isomerisasi
asam maleat menggunakan panas atau
katalis.
Pada skala laboratorium , asam fumarat
dapat dibuat dengan oksidasi furfural
dengan natrium klorat di hadapan vanadium
pentoksida.
14. Keselamatan
Asam fumarat digunakan dalam
formulasi farmasi dan produk makanan,
dan umumnya dianggap sebagai bahan
yang relatif beracun dan nonirritant.
Namun, gagal ginjal akut dan efek samping
lainnya telah terjadi setelah penggunaan
terapi topikal dan sistemik asam fumarat
dan turunan asam fumarat dalam
pengobatan psoriasis atau gangguan kulit
lainnya. ( 6,7 ) Dampak merugikan lainnya
dari terapi oral telah memasukkan
gangguan fungsi hati, efek gastrointestinal,
dan penggelontoran. ( 6 )
WHO telah menyatakan bahwa
pembentukan diperkirakan acceptable daily
intake asam fumarat atau garamnya itu
tidak perlu karena merupakan konstituen
normal jaringan tubuh . ( 8 )
LD50 ( mouse, IP ) : 0,1 g / kg ( 9 )
LD50 ( tikus , lisan ) : 9,3 g / kg

15. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan
normal sesuai dengan keadaan dan kuantitas
bahan ditangani. Asam fumarat dapat
mengiritasi kulit, mata, dan sistem
pernapasan, dan harus ditangani dalam
lingkungan wellventilated. Sarung tangan
dan pelindung mata direkomendasikan.
16. Status Regulatori
GRAS terdaftar. Diterima untuk
digunakan sebagai aditif makanan di Eropa.
Termasuk dalam FDA aktif Bahan database
(kapsul oral, suspensi, sirup, rilis
diperpanjang dan berkelanjutan tablet
kunyah tindakan). Termasuk dalam Daftar
Kanada Bahan Nonmedicinal Acceptable .
17. Zat Terkait
Monohydrate asam sitrat ; asam malat ;
tartaric acid .
18. Komentar
Sebuah spesifikasi untuk asam fumarat
terkandung dalam Food Chemical Codex (
FCC ). ( 10 )
Jumlah EINECS untuk asam fumarat
adalah 203-743-0. The PubChem
Compound ID ( CID ) untuk asam fumarat
adalah 444.972.

































































GELATIN
1. Nama Nonproprietari
BP: Gelatin
JP: Gelatin
PhEur: Gelatin
USP-NF: Gelatin
2. Sinonim
Byco; Cryogel; E441; gelatina; gelatin;
Instagel; Kolatin; Solugel; Vitagel .
3. Nama kimia
Gelatin [9000-70-8]
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
Gelatin merupakan istilah umum untuk
campuran fraksi protein murni yang
dihasilkan baik oleh hidrolisis parsial asam
(gelatin tipe A) atau dengan hidrolisis basa
parsial (tipe B gelatin) kolagen hewan yang
diperoleh dari sapi dan tulang babi, kulit
sapi (menyembunyikan), kulit babi, dan
kulit ikan. Gelatin mungkin juga campuran
dari kedua jenis .
Fraksi protein terdiri hampir
seluruhnya dari asam amino bergabung
bersama oleh hubungan amida untuk
membentuk polimer linear, bervariasi dalam
berat molekul dari 20.000-200.000.
The JP XV juga mencakup monografi
untuk dimurnikan gelatin .
5. Rumus Struktur
Lihat Bagian 4 .
6. Fungsional Kategori
Coating agent; agen pembentuk film;
pembentuk gel; pensuspensi; tablet
pengikat; agen peningkat viskositas.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Gelatin banyak digunakan dalam
berbagai formulasi farmasi, termasuk
penggunaannya sebagai bahan matriks
biodegradable dalam sistem pengiriman
implan, (1) meskipun paling sering
digunakan untuk membentuk baik keras
atau lembut kapsul gelatin . (2-4)
Kapsul gelatin adalah bentuk-bentuk
unit dosis yang dirancang terutama untuk
pemberian oral. Kapsul lunak di pasar juga
termasuk untuk administrasi dubur dan
vagina. Keras kapsul bisa diisi dengan padat
(bubuk, butiran, pelet, tablet, dan
campurannya), semipadat dan tambalan
cair, sedangkan kapsul lunak terutama diisi
dengan semipadat atau tambalan cair.
Dalam kapsul keras, obat aktif selalu
dimasukkan ke dalam mengisi, sementara di
kapsul lunak zat obat juga dapat
dimasukkan ke dalam cangkang kapsul
lunak tebal. Gelatin larut dalam air hangat (
> 30
o
C ), dan kapsul gelatin akan awalnya
membengkak dan akhirnya larut dalam
cairan lambung untuk melepaskan isinya
dengan cepat. ( 5 )
Keras kapsul diproduksi dalam dua
bagian dengan mencelupkan stainless steel
pin cetakan dilumasi ke dalam larutan
gelatin 45-55
o
C viskositas didefinisikan,
yang tergantung pada ukuran kapsul dan
apakah topi atau badan yang akan dibentuk.
Gelatin ini diambil oleh pin sebagai akibat
dari gelasi, dan ketebalan film yang
dihasilkan diatur oleh viskositas larutan.
Kerang kapsul yang melewati aliran udara
dingin untuk membantu pengaturan dari
gelatin, dan setelah itu mereka secara
perlahan dikeringkan dengan volume besar
kelembaban dikontrol udara dipanaskan
sampai beberapa derajat di atas suhu
lingkungan dan ditiup langsung di atas pin.
Bagian kapsul dikeluarkan dari pin
dipangkas dan dipasang bersama-sama.
Gelatin yang digunakan untuk
memproduksi kapsul keras dapat
mengandung berbagai zat pewarna dan
pengawet antimikroba. Surfaktan mungkin
ada dalam kecil jumlah dalam kerang
menjadi residu pin pelumas. Namun,
penggunaan pengawet tidak lagi didorong
sejalan dengan prinsip-prinsip GMP saat
ini. Kerang kapsul dapat diobati dengan
formaldehida untuk membuat mereka larut
dalam cairan lambung. Kapsul standar
bervariasi dalam volume 0,13-1,37 mL.
G
Untuk penggunaan hewan, kapsul dengan
volume antara 3 dan 28mL yang tersedia,
dan kapsul dengan kapasitas 0.025mL
tersedia untuk studi toksisitas pada tikus.
Berbeda dengan dua potong kapsul
keras, kapsul gelatin lunak diproduksi, diisi
dan disegel dalam satu proses . Gelatin
digunakan untuk membentuk cangkang
lunak memiliki kekuatan gel lebih rendah
daripada yang digunakan untuk kapsul
keras, dan viskositas solusi juga lebih
rendah, yang menghasilkan kulit yang lebih
fleksibel. Aditif untuk formulasi soft shell
adalah plasticizer seperti polialkohol
(gliserin , propilen glikol, polietilen glikol).
Sorbitol dapat ditambahkan sebagai agen
pelembab, dimana jumlah yang lebih besar
dari air akan bertindak sebagai plasticizer.
Mewarnai dan opasitas agen juga
ditambahkan. Mengisi dapat berinteraksi
dengan gelatin dan plasticizer kimia.
Mungkin ada migrasi mengisi komponen ke
dalam shell dan plasticizer dari shell ke
filler. Interaksi ini harus diperhitungkan
selama perumusan shell gelatin dan
mengisi. Metode utama untuk menghasilkan
kapsul gelatin lunak adalah metode die
rotary ( RP Scherer ) , dan metode alternatif
untuk volume kecil kapsul bulat adalah
sistem Globex ( Industrial Techno - logika
Solutions Ltd ) . ( 4 ) Soflet gelcaps (
Banner Pharmacaps ) adalah tablet yang
telah dilapisi dengan film gelatin .
Gelatin juga digunakan untuk
mikroenkapsulasi obat , di mana obat aktif
disegel di dalam kapsul microsized atau
beadlet, yang kemudian dapat ditangani
sebagai bubuk. Obat-obatan
mikroenkapsulasi pertama (beadlets) adalah
minyak ikan dan vitamin berminyak di
beadlets gelatin disiapkan oleh
coacervation.
Gelatin molekul rendah - berat telah
diteliti karena kemampuannya untuk
meningkatkan pembubaran obat oral ditelan
. ( 6 )
Micropellets Ibuprofen - gelatin telah
disiapkan untuk obat . ( 7 ) Kegunaan lain
dari gelatin termasuk persiapan pasta,
pastiles, pessaries, dan supositoria. Selain
itu, digunakan sebagai bahan pengikat
tablet dan agen coating, dan sebagai agen
peningkat viskositas untuk solusi dan
semisolids .
Terapi, gelatin telah digunakan dalam
penyusunan pembalut luka ( 8 ) dan telah
digunakan sebagai pengganti plasma,
meskipun reaksi anafilaktoid telah
dilaporkan dalam aplikasi kedua. ( 9 )
gelatin menyerap tersedia sebagai film yang
steril , film mata, spons steril , steril spons
dikompresi , dan bubuk steril dari spons.
Gelatin spons memiliki hemostatic properti.
Gelatin juga banyak digunakan dalam
produk makanan dan emulsi fotografi.
8. Pemerian
Cahaya kuning samar berwarna kuning,
vitreous, rapuh solid. Praktis tidak berbau
dan berasa, dan tersedia dalam bentuk
lembar, serpih, dan butiran, atau sebagai
bubuk kasar.
9. Sifat Khas
Keasaman / alkalinitas
Untuk 1 % b / v larutan berair pada 25
o
C (
tergantung pada sumber dan grade) :
pH = 3,8-5,5 ( tipe A ) ;
pH = 5,0-7,5 (tipe B ) .
kepadatan
1,32 g/cm3 untuk tipe A ;
1,28 g/cm3 untuk tipe B.
titik isoelektrik
7,0-9,0 untuk tipe A ;
4,7-5,4 untuk tipe B.
Kadar air 9-11 % .
Kelarutan Praktis tidak larut dalam aseton,
kloroform, etanol ( 95 % ), eter, dan
metanol. Larut dalam gliserin, asam, dan
alkalis, meskipun asam kuat atau alkalis
menyebabkan pengendapan. Dalam air,
gelatin mengembang dan melembutkan,
secara bertahap menyerap antara lima dan
10 kali beratnya sendiri air. Gelatin larut
dalam air di atas 40
o
C , membentuk solusi
koloid , yang gel pada pendinginan sampai
35 - 40
o
C. Sistem gel-sol ini thixotropic dan
heatreversible, suhu leleh yang sedikit lebih
tinggi dari titik pengaturan; titik leleh dapat
divariasikan dengan penambahan gliserin.
Viskositas ( dinamis).
10. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Gelatin kering stabil di udara. Solusi
gelatin berair juga stabil untuk waktu yang
lama jika disimpan dalam kondisi dingin
tetapi mereka mengalami degradasi bakteri.
Pada suhu di atas sekitar 50
o
C, solusi
gelatin berair dapat mengalami
depolimerisasi lambat dan penurunan
kekuatan gel dapat terjadi pada.
Depolimerisasi menjadi lebih cepat pada
suhu di atas 65
o
C , dan kekuatan gel dapat
dikurangi setengahnya ketika solusi
dipanaskan pada 80
o
C selama 1 jam .
Tingkat dan luasnya depolimerisasi
tergantung pada berat molekul gelatin,
dengan material yang lebih rendah berat
molekul membusuk lebih cepat.
Gelatin dapat disterilkan dengan panas
kering.
Bahan massal harus disimpan dalam
wadah kedap udara di tempat yang sejuk,
berventilasi dan kering.
11. Inkompabilitas
Gelatin merupakan bahan amfoter dan
akan bereaksi dengan kedua asam dan basa.
Ini juga merupakan protein dan sifat kimia
sehingga pameran karakteristik bahan
tersebut; misalnya, gelatin dapat dihidrolisis
oleh kebanyakan sistem proteolitik untuk
menghasilkan komponen asam amino.
Gelatin juga akan bereaksi dengan
aldehida dan gula aldehid, anionik dan
kationik polimer, elektrolit, ion logam,
plastik, bahan pengawet , oksidasi kuat, dan
surfaktan. Hal ini dipicu oleh alkohol,
kloroform, eter, garam merkuri, dan asam
tannic. Gel dapat dicairkan oleh bakteri
kecuali diawetkan.
Beberapa interaksi ini dimanfaatkan
untuk menguntungkan mengubah sifat fisik
gelatin: misalnya, gelatin dicampur dengan
plasticizer, seperti gliserin, untuk
memproduksi kapsul gelatin lembut dan
supositoria; gelatin diperlakukan dengan
formaldehida untuk memproduksi
gastroresistance.
12. Metode Industri
Gelatin diekstrak dari jaringan hewan
kaya kolagen seperti kulit, otot, dan tulang.
Meskipun dimungkinkan untuk
mengekstrak gelatin dari bahan ini
menggunakan air mendidih, itu lebih praktis
untuk pertama pretreat jaringan hewan
dengan baik asam atau alkali. Gelatin
diperoleh dari proses asam disebut tipe A,
sedangkan gelatin yang diperoleh dari
proses alkali disebut tipe B.
13. Keselamatan
Gelatin banyak digunakan dalam
berbagai formulasi farmasi, termasuk
produk lisan dan parenteral.
Secara umum, bila digunakan dalam
formulasi oral yang gelatin dapat dianggap
sebagai bahan beracun dan nonirritant.
Namun, ada laporan langka kapsul gelatin
berpegang pada lapisan esofagus, yang
dapat menyebabkan iritasi lokal. (12)
Reaksi hipersensitivitas, termasuk reaksi
anafilaktoid yang serius, telah dilaporkan
setelah penggunaan gelatin dalam produk
parenteral . ( 9,13 )
Ada kekhawatiran atas potensi
penyebaran infeksi BSE / TSE melalui
bovine produk turunan . Namun, risiko
kontaminasi seperti obat-obatan sangat
rendah .
LD50 ( tikus , lisan ) : 5 g / kg ( 14 )
TDLo ( mouse, IP ) : 700 mg / kg ( 15 )
14. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan
normal sesuai dengan keadaan dan kuantitas
bahan ditangani. Pelindung mata dan sarung
tangan yang dianjurkan. Gelatin harus
ditangani dalam lingkungan yang
berventilasi baik dan dijauhkan dari sumber
nyala dan panas. Kontainer kosong
menimbulkan resiko kebakaran, dan residu
gelatin harus menguap di dalam lemari
asam .
15. Status Regulatori
GRAS terdaftar. Termasuk dalam FDA
aktif Bahan database (persiapan gigi,
penarikan, suntikan, kapsul oral, pastiles,
solusi, sirup dan tablet, persiapan topikal
dan vagina). Termasuk dalam obat
berlisensi di Inggris, Eropa, dan Jepang.
Termasuk dalam Daftar Kanada Bahan Non
- obat Acceptable .
16. Komentar
Gelatin merupakan salah satu bahan
yang telah dipilih untuk harmonisasi oleh
Kelompok Diskusi Pharmacopeial. Untuk
informasi lebih lanjut lihat Bab Informasi
Umum < 1196 > di USP32 - NF27, Kapitel
Umum 5.8 di PhEur 6.0, bersama dengan '
Negara Kerja ' dokumen pada situs PhEur
EDQM , dan juga Informasi Umum Bab 8
di JP XV.
Gelatin diproduksi dengan
menyembunyikan sebagai bahan awal
dianggap jauh lebih aman daripada
menggunakan tulang, meskipun dianjurkan
bahwa langkah-langkah yang dilakukan
untuk mencegah kontaminasi silang dengan
bahan yang berpotensi terkontaminasi.
Ketika gelatin diproduksi dari tulang, tulang
idealnya tidak bersumber dari negara-
negara yang diklasifikasikan sebagai
Geografis Risiko BSE ( GBR ) I dan II,
meskipun tulang dari negara GBR III dapat
digunakan jika penghapusan tulang
belakang dari bahan baku terjamin.
Berbagai nilai dari gelatin yang
tersedia secara komersial yang berbeda
dalam ukuran partikel, berat molekul, dan
sifat-sifat lainnya. Grading biasanya dengan
kekuatan gel, dinyatakan sebagai ' kekuatan
Bloom ' , yang merupakan berat dalam
gram yang , bila diterapkan dalam kondisi
yang terkendali dengan 12,7 mm diameter
plunger , akan menghasilkan depresi persis
4 mm jauh di gel matang yang mengandung
6,66% b / b gelatin dalam air .
Gelatin-akasia coacervation kompleks
telah digunakan dalam penyusunan
mikrokapsul vitamin A. (17) pindolol
loaded alginat - gelatin telah dikembangkan
untuk pelepasan berkelanjutan pindolol.
Sebuah spesifikasi untuk gelatin yang
terkandung dalam Food Chemicals Codex (
FCC ).





GLUCOSE, LIQUID
1. Nama Nonproprietari
BP: Liquid Glukosa
PhEur: Glukosa, Liquid
USP-NF: Liquid Glukosa
2. Sinonim
Sirup jagung; C*PharmSweet; Flolys;
Glucomalt; sirup glukosa;
glucosum liquidum; Glucosweet; Mylose;
Roclys; sirup pati.
3. Nama kimia
Glukosa cair.
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
Lihat bagian 8
5. Rumus Struktur
Lihat bagian 8
6. Fungsional Kategori
Coating agent; agen pemanis; pengikat
tablet
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Glukosa cair digunakan sebagai dasar
dalam solusi lisan dan sirup dan juga
sebagai granulasi dan agen pelapis dalam
pembuatan tablet. dalam gula
solusi untuk pelapisan tablet, glukosa cair
digunakan untuk menghambat
kristalisasi sukrosa. Glukosa cair juga
digunakan dalam produk permen.







8. Pemerian
Glukosa cair adalah larutan berair dari
beberapa senyawa, terutama dextrose,
dextrin, fruktosa, dan maltosa, dengan
lainnya oligosakarida dan polisakarida.
Senyawa ini tidak berwarna, tidak berbau,
dan cairan kental manis, mulai dari tidak
berwarna hingga berwarna. Glukosa cair
diklasifikasikan menjadi empat kategori
sesuai dengan derajat hidrolisis, dinyatakan
sebagai dekstrosa ekuivalen (DE):
Tipe I: 20-38 DE;
Tipe II: 38-58 DE;
Tipe III: 58-73 DE;
Tipe IV:> 73 DE
9. Spesifikasi Pharmacopeial

10. Sifat Khas
Densitas 1,43 g/cm3 pada 208C
Kelarutan dapar bercampur dengan air;
sebagian larut dengan etanol (90%).
Viskositas (dinamis) 13,0-14,5 mPa s (cP
13,0-14,5) pada 21
o
C.
11. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Glukosa cair harus disimpan dalam
wadah tertutup baik, di tempat yang sejuk
dan kering. Suhu tinggi akan menyebabkan
perubahan warna.
12. Inkompabilitas
Inkompatibel dengan agen pengoksidasi
kuat.
13. Metode Industri
Glukosa cair disusun oleh asam atau
enzimatik lengkap hidrolisis pati.
14. Keselamatan
Glukosa cair digunakan dalam formulasi
farmasi lisan dan produk permen dan
umumnya dianggap sebagai tidak beracun
dan bahan non irritant. Ini dapat dikonsumsi
oleh penderita diabetes.
LD50 (mouse, IV): 9 g / kg (1)
15. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan normal
yang sesuai dengan keadaan dan jumlah
material yang ditangani.
16. Status Regulatori
GRAS terdaftar. Termasuk dalam FDA
aktif Bahan database (larutan oral, sirup,
dan tablet, emulsi topikal dan gel).
Termasuk dalam obat-obatan nonparenteral
berlisensi di Inggris. termasuk dalam Daftar
Canadian Bahan Non-obat Acceptable.
17. Zat Terkait
Dextrin, dekstosa, maltose.
18. Komentar
Sebuah spesifikasi untuk sirup glukosa
yang terkandung dalam Kimia Makanan
Codex (FCC). (2) The PhEur 6.4 juga
mencakup spesifikasi untuk glukosa, cair,
semprot-kering.
Jumlah EINECS untuk glukosa adalah
200-075-1.









GLYCERIN
1. Nama Nonproprietari
BP: Gliserol
JP: Konsentrat Gliserin
PhEur: Gliserol
USP: Gliserin
2. Sinonim
Croderol; E422; gliserol; gliserin;
glycerolum; Glycon G-100; Kemstrene;
Optim; Pricerine; 1,2,3-propanetriol;
trihydroxypropane gliserol.
3. Nama kimia
Propane-1,2,3-triol [56-81-5]
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
C
3
H
8
O
3
92.09
5. Rumus Struktur

6. Fungsional Kategori
Pengawet antimikroba; cosolvent; emolien;
humektan; plasticizer; pelarut; agen
pemanis; agen tonisitas.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Gliserin digunakan dalam berbagai
formulasi farmasi termasuk oral, otic, mata,
topikal, dan parenteral persiapan.
Dalam formulasi farmasi topikal dan
kosmetik, gliserin adalah digunakan
terutama untuk sifat humektan dan emolien
nya. Gliserin digunakan sebagai pelarut
atau cosolvent dalam krim dan emulsi. (1-3)
Gliserin yang juga digunakan dalam gel
berair dan berair dan juga sebagai aditif
dalam aplikasi tambalan. (4-6) Dalam
parenteral formulasi, gliserin digunakan
terutama sebagai pelarut dan cosolvent.(7-
10)
Dalam larutan oral, gliserin digunakan
sebagai pelarut, (10) agen pemanis,
pengawet antimikroba, dan agen peningkat
viskositas, juga digunakan sebagai
plasticizer dan dalam lapisan film. (11-14)
Gliserin digunakan sebagai plasticizer
dari gelatin dalam produksi kapsul lunak-
gelatin dan supositoria gelatin. Gliserin
digunakan sebagai agen terapeutik dalam
berbagai aplikasi klinis, (15) dan juga
digunakan sebagai aditif makanan.

8. Pemerian
Gliserin tidak berwarna, tidak berbau,
kental, cairan higroskopis; memiliki rasa
manis, kira-kira 0,6 kali semanis sukrosa.
9. Sifat Khas
Titik didih 290
o
C (dengan dekomposisi)
Kepadatan 1.2656 g/cm3 pada 15
o
C;
1.2636 g/cm3 pada 20
o
C; 1,2620 g/cm3
pada 25
o
C.
Titik nyala 176
o
C (open cup)
Hygroscopicity higroskopis.
Titik lebur 17.8
o
C
10. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Gliserin bersifat higroskopis. Gliserin
murni tidak rentan terhadap oksidasi oleh
suasana di bawah kondisi penyimpanan
biasa, tetapi terurai pada pemanasan dengan
evolusi akrolein beracun. campuran
gliserin dengan air, etanol (95%), dan
propilen glikol yang kimiawi stabil.
Gliserin dapat mengkristal jika disimpan
pada suhu rendah; kristal tidak meleleh
sampai dihangatkan 208C.
Gliserin harus disimpan dalam wadah
kedap udara, di tempat yang sejuk dan
kering.
11. Inkompabilitas
Gliserin dapat meledak jika dicampur
dengan oksidator kuat seperti kromium
trioksida, potasium klorat, atau kalium
permanganat.
Dalam larutan encer, reaksi
berlangsung pada tingkat lebih lambat
dengan beberapa produk oksidasi yang
terbentuk. Perubahan warna hitam dari
gliserin terjadi di hadapan cahaya, atau pada
kontak dengan seng oksida atau dasar
bismut nitrat. Kontaminan besi dalam
gliserin bertanggung jawab atas
penggelapan dalam warna campuran yang
mengandung fenol, salisilat, dan tannin.
Gliserin membentuk kompleks dengan
asam borat, asam glyceroboric, yang
merupakan asam lebih kuat dari asam borat.
12. Metode Industri
Gliserin terutama diperoleh dari
minyak dan lemak sebagai produk dalam
pembuatan sabun dan asam lemak. Hal ini
juga dapat diperoleh dari sumber alami oleh
fermentasi. Sintetis gliserin dapat dibuat
dengan klorinasi dan saponifikasi
propylene.
13. Keselamatan
Gliserin terjadi secara alami pada
hewan dan sayuran lemak dan minyak yang
dikonsumsi sebagai bagian bahan diet
normal. Gliserin mudah diserap di usus dan
baik dimetabolisme menjadi karbondioksida
dan glikogen atau digunakan dalam sintesis
lemak tubuh.
Gliserin digunakan dalam berbagai
formulasi farmasi termasuk sediaan oral,
mata, parenteral, dan topikal. Efek samping
terutama karena sifat dehidrasi gliserin.
Dosis oral sebagai penawar rasa sakit dan
sebagai pencahar dalam tindakan dosis
besar dapat menghasilkan sakit kepala , rasa
haus, mual, dan hiperglikemia.
Pemberian parenteral terapi gliserin
dalam dosis yang sangat besar, 70-80 g
lebih 30-60 menit pada orang dewasa untuk
mengurangi tekanan kranial, dapat
menyebabkan hemolisis, hemoglobinuria,
dan gagal ginjal. Administrasi lambat tidak
memiliki efek merusak.
Gliserin juga dapat digunakan secara
oral dalam dosis 1,0-1,5 g / kg berat badan
untuk mengurangi tekanan intraokular.
Ketika digunakan sebagai eksipien atau
bahan tambahan makanan, gliserin tidak
biasanya menimbulkan efek samping dan
umumnya dianggap sebagai bahan beracun
dan nonirritant .
LD50 ( guinea pig , lisan ) : 7,75 g / kg
LD50 ( mouse, IP ) : 8.70 g / kg
LD50 ( mouse, IV ) : 4.25 g / kg
LD50 ( mouse, lisan ) : 4,1 g / kg
LD50 ( mouse, SC ) : 0,09 g / kg
LD50 ( kelinci , IV ) : 0,05 g / kg
LD50 ( kelinci , lisan ) : 27 g / kg ( 19 )
LD50 ( tikus , IP ) : 4.42 g / kg
LD50 ( tikus , lisan ) : 5.57 g / kg ( 19 )
LD50 ( tikus , lisan ) : 12,6 g / kg
LD50 ( tikus , SC ) : 0,1 g / kg
14. Zat Terkait
-
15. Komentar
Gliserin adalah salah satu bahan yang
telah dipilih untuk harmonisasi oleh
Kelompok Diskusi Pharmacopeial. untuk
keterangan lebih lanjut
Informasi lihat Informasi Umum Bab
<1196> dalam USP32-NF27, Kapitel
Umum 5.8 di PhEur 6.0, bersama dengan
'Negara Kerja' dokumen pada situs PhEur
EDQM, dan juga Informasi Umum Bab 8 di
JP XV.
Beberapa farmakope juga mengandung
spesifikasi untuk pengenceran solusi
gliserin. The JP XV berisi monografi untuk
'gliserin' yang mengandung 84-87%
propana-1,2,3-triol (C
3
H
8
O
3
). The PhEur
6.0 berisi monografi untuk 'gliserol 85
persen' yang berisi 83,5-88,5% dari
propana-1,2,3-triol (C
3
H
8
O
3
). Sebuah
spesifikasi untuk gliserin yang terkandung
dalam Kimia Makanan Codex (FCC). (21)
Jumlah EINECS untuk gliserin adalah 200-
289-5.






GLYCERYL BEHENATE
1. Nama Nonproprietari
BP: Gliserol Dibehenate
PhEur: Gliserol Dibehenate
USP-NF: Gliseril Behenate
2. Sinonim
Compritol 888 ATO; 2,3-
dihydroxypropyl docosanoate; docosanoic
acid, 2,3-dihydroxypropyl ester; E471;
gliserol behenate; glyceroli dibehenas;
gliseril monobehenate. Perhatikan
tribehenin yang digunakan sebagai sinonim
untuk gliseril tribehenate.
3. Nama kimia
Docosanoic asam, monoester dengan
gliserin [30233-64-8] (gliseril behenate)
Docosanoic asam, diester dengan gliserin
[94201-62-4] (gliseril dibehenate)
Docosanoic asam, Triester dengan gliserin
[18641-57-1] (gliseril tribehenate)
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
Gliseril dibehenate adalah campuran
dari ester gliserol. The PhEur 6.0
menggambarkan gliseril dibehenate sebagai
campuran diacylglycerols, terutama
dibehenoylglycerol, bersama-sama dengan
jumlah variabel mono-dan trigliserida. The
USP32-NF27 menjelaskan gliseril behenate
sebagai campuran gliserida asam lemak,
terutama behenat asam. Ini menetapkan
bahwa isi 1-monogliserida harus 12,0-
18,0%.
5. Rumus Struktur
Lihat bagian 4
6. Fungsional Kategori
Coating agent ; tablet pengikat ; pelumas
tablet dan kapsul; agen bahan pengental;
agen peningkat viskositas.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Gliseril behenate digunakan dalam
kosmetik, makanan, dan formulasi farmasi.
Dalam formulasi farmasi, gliseril behenate
terutama digunakan sebagai pelumas dalam
penyusunan tablet lisan dan kapsul . ( 1-3 )
Ini memiliki sifat mengikat yang baik, hal
itu tidak mempengaruhi kekerasan tablet.
gliseril behenate telah diteliti untuk
enkapsulasi berbagai obat-obatan seperti
retinoid. ( 4 ) Ini juga telah diteliti untuk
digunakan dalam persiapan tablet control-
release, ( 5-10 ) sebagai agen pembentuk
matriks untuk pelepasan terkontrol obat
yang larut dalam air , ( 10 ) Hal ini juga
dapat dimasukkan melalui ekstrusi/
sferonisasi menjadi pelet, yang dapat
dikompresi menjadi tablet.
Gliseril behenate digunakan dalam peet
salut enterik, serbuk dan suspensi. Hal ini
juga digunakan dalam kontrol , extended-
release dan oral disintegrasi tablet. Untuk
sediaan oral, gliseril behenate membentuk
matriks lipidic untuk formulasi kontrol-
release.
Telah digunakan bersama dengan
polimer asam - larut atau swellable untuk
menutupi rasa pahit atau tidak
menyenangkan dari obat dengan
meningkatkan palatabilitas. Gliseril
behenate telah digunakan untuk persiapan
sisipan mata. Dalam kosmetik , gliseril
behenate digunakan sebagai agen pendingin
kulit, emollient dan agen meningkatkan
viskositas dalam emulsi. Hal ini juga
meningkatkan stabilitas panas dari emulsi
dan merupakan agen gelifying untuk
berbagai minyak . Untuk formulasi topikal ,
digunakan sebagai suatu agen penebalan
untuk fase berminyak. Hal ini juga
digunakan sebagai surfaktan atau agen
pengemulsi.







8. Pemerian
Gliseril behenate adalah bubuk putih-
kuning halus, sebagai massa lilin keras atau
pellet, atau sebagai serbuk manis putih atau
hampir putih, memiliki bau samar.
9. Sifat Khas
Nilai HLB 2
Titik lebur 65-77
o
C
Kelarutan larut, ketika dipanaskan, dalam
kloroform dan diklorometana dan dalam
banyak pelarut organik; sedikit larut dalam
etanol panas (96%); praktis tidak larut
dalam etanol dingin (95%), heksan, minyak
mineral, dan air.
10. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Gliseril behenate harus disimpan dalam
wadah tertutup rapat, di suhu kurang dari
35
o
C.
11. Inkompabilitas
-
12. Metode Industri
Gliseril behenate disiapkan oleh
esterifikasi gliserin oleh Asam behenat
(asam lemak C
22
) tanpa menggunakan
katalis. Dalam kasus ini dari Compritol 888
ATO (Gattefosse'), bahan baku yang
digunakan adalah dari nabati, dan bahan
diesterifikasi dikabutkan oleh spraycooling.
13. Keselamatan
Gliseril behenate digunakan dalam
kosmetik, makanan dan formulasi farmasi,
dan umumnya dianggap sebagai relatif
nonirritant dan bahan tidak beracun.
AS Kosmetik Bahan Ulasan Expert
Panel dievaluasi gliseril behenate dan
menyimpulkan bahwa itu aman untuk
digunakan dalam formulasi kosmetik dalam
praktik sekarang digunakan dankonsentrasi.
LD50 (mouse, lisan): 5 g / kg
14. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan
normal yang sesuai dengan keadaan dan
Jumlah material yang ditangani. Gliseril
behenate memancarkan asap tajam ketika
dipanaskan hingga terurai.
15. Status Regulatori
GRAS terdaftar. Diterima untuk
digunakan sebagai aditif makanan di Eropa.
Termasuk dalam FDA aktif Bahan database
(kapsul oral, tablet, dan suspensi).
Termasuk dalam Daftar Kanada Bahan
Non-obat yang dapat diterima.
16. Zat Terkait
Glyceryl palmitostearate






GLYCERYL MONOOLEATE
1. Nama Nonproprietari
BP: Gliserol Mono-oleat
PhEur: Gliseril monooleat
USP-NF: Gliseril monooleat
2. Sinonim
Aldo MO; Atlas G-695; Capmul GMO;
gliserol-1-oleat; glyceroli mono-Oleas;
gliseril mono-oleat; HallStar GMO;
Imwitor 948; Kessco GMO; Ligalub;
monolein; Monomuls 90-O18; mono-olein;
gliserol a-mono-olein; Peceol; Priolube
1408; Stepan GMO; Tegin.
3. Nama kimia
Asam 9-octadecenoic (Z), monoester
dengan 1,2,3-propanetriol [25496-72-4]

4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
C
21
H
40
O
4
356.55 (untuk material
murni)
Gliseril monooleat adalah campuran dari
gliserida asam oleat dan asam lemak
lainnya, terutama terdiri dari monooleat.
5. Rumus Struktur


6. Fungsional Kategori
Bahan bioadhesive; emolien; agen
pengemulsi; emulsi stabilizer; pembentuk
gel; mukoadhesif; surfaktan nonionik; agen
control-release.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Gliseril monooleat adalah lipid polar
yang mengembang dalam air untuk
memberikan beberapa fase dengan sifat
reologi yang berbeda. Ini tersedia
di kedua nonemulsifying (n/e) dan self-
pengemulsi (s/e) nilai, kelas self-
pengemulsi yang mengandung sekitar 5 %
dari surfaktan anionik.
Kelas nonemulsifying digunakan dalam
formulasi topikal sebagai emolien dan
sebagai agen pengemulsi emulsi air dalam
minyak
juga merupakan stabilizer untuk emulsi
minyak dalam air. Kelas self- pengemulsi
digunakan sebagai emulsifier utama untuk
system minyak dalam air. Gel gliseril
monooleat dalam air berlebih , membentuk
fase kubik yang dapat digunakan untuk
mempertahankan rilis berbagai obat yang
larut dalam air . ( 3-6 ) Ini juga merupakan
dasar dari mukoadhesif sistem pengiriman
obat.
Gliseril monooleat dilaporkan
meningkatkan transdermal ( 9 ) dan
penetrasi bukal . ( 10 )
8. Pemerian
The PhEur 6.3 menggambarkan gliseril
monooleat sebagai campuran
monoacylglycerols, terutama
monooleoylglycerol, bersama-sama dengan
jumlah variabel di-dan trigliserida. Mereka
didefinisikan oleh isi nominal
monoacylglycerols dan diperoleh
glycerolysis parsial minyak nabati terutama
mengandung trigliserida dari asam oleat
atau dengan esterifikasi gliserol oleh asam
oleat, asam lemak ini berada pada nabati
atau hewani. Antioksidan dapat
ditambahkan. Monooleates gliseril terjadi
sebagai cairan berminyak kuning, yang
mungkin sebagian dipadatkan pada suhu
kamar dan memiliki bau karakteristik.
9. Sifat Khas
Titik didih 238-240
o
C
Densitas 0,942 g/cm3
Titik nyala 216
o
C
Nilai HLB 3,3 (n / e); 4,1 (s / e).
Titik lebur 35
o
C
Indeks bias 1,4626
Kelarutan Larut dalam kloroform, etanol
(95%), eter, mineral minyak, dan minyak
sayur; praktis tidak larut dalam air.
selfemulsifying The grade terdispersi dalam
air.
Viskositas (kinematik) 100 m2 / s (100 cSt)
pada 40
o
C 11 Stabilitas dan Kondisi
10. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Penyimpanan Gliseril monooleat harus
disimpan dalam wadah kedap udara,
terlindung dari cahaya di tempat yang sejuk
dan kering.
11. Inkompabilitas
Gliseril monooleat tidak kompatibel dengan
oksidator kuat. Kelas Self- pengemulsi
tidak sesuai dengan surfaktan kationik.
12. Metode Industri
Gliseril monooleat disiapkan oleh
esterifikasi gliserol dengan asam lemak,
asam oleat terutama. Sebagai asam lemak
tidak murni, melainkan campuran asam
lemak, produk yang diperoleh dari
esterifikasi akan berisi campuran ester,
termasuk stearat dan palmitat. Di-dan
triester juga dapat hadir. Oleh karena itu,
sifat fisik gliseril monooleat dapat
bervariasi dari produsen ke produsen;
misalnya titik leleh dapat bervariasi dari 10-
35
o
C .
13. Keselamatan
Gliseril monooleat digunakan dalam
formulasi farmasi oral dan topikal dan
umumnya dianggap sebagai relatif
nonirritant dan eksipien nontoxic.


14. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan normal
yang sesuai dengan keadaan dan jumlah
material yang ditangani .
15. Status Regulatori
GRAS terdaftar. Termasuk dalam FDA
aktif Bahan database (kapsul oral, bubuk
oral, tablet oral, krim, kontrol-release
film transdermal). Termasuk dalam obat-
obatan nonparenteral berlisensi di
Inggris. Termasuk dalam Daftar Kanada
diterima bahan Non-obat.
16. Zat Terkait
Glyceryl monistearate






GLYCERYL MONOSTEARATE
1. Nama Nonproprietari
BP: Gliseril Monostearate 40-55
JP: Gliseril Monostearate
PhEur: Gliserol Monostearate 40-55
USP-NF: Gliseril Monostearate
Perhatikan bahwa USP32-NF27 juga
mencakup spesifikasi untuk monoand di-
gliserida yang sesuai dengan gliseril
monostearat 40-55 di PhEur 6.0.
2. Sinonim
Capmul GMS-50; Cutina RUPS; 2,3-
dihydroxypropyl octadecanoate; Geleol;
gliserin monostearat; gliserin monostearat;
gliserin monostearat; glyceroli monostearas;
gliserol stearat; gliseril stearat; RUPS;
HallStar RUPS; Imwitor 191; Imwitor 900;
Kessco RUPS; Lipo RUPS; monoester
dengan 1,2,3-propanetriol; monostearin;
Myvaplex 600P; Myvatex; 1,2,3
propanetriol octadecanoate; Protachem
GMS-450; Rita RUPS; asam stearat,
monoester dengan gliserol; monogliserida
stearat; Stepan RUPS; Tegin; Tegin 503;
Tegin 515; Tegin 4100; Tegin M; RUPS
Unimate.
3. Nama kimia
Asam Oktadekanoat, monoester dengan
1,2,3-propanetriol [31566-31 - 1]
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
C
21
H
42
O
4
358.6
5. Rumus Struktur


6. Fungsional Kategori
emolien; agen pengemulsi; agen pelarut;
agen menstabilkan; gen kontrol-release;
pelumas tablet dan kapsul.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Banyak jenis gliseril monostearat
digunakan sebagai pengemulsi nonionik,
penstabil, pelembab , dan plasticizer dalam
berbagai makanan, farmasi, dan aplikasi
kosmetik. Ini bertindak sebagai stabilizer
yang efektif, yaitu sebagai pelarut polar dan
bersama untuk senyawa nonpolar yang
dapat membentuk emulsi air dalam minyak
atau minyak dalam air. Sifat ini juga
membuatnya berguna sebagai agen
pendispersi untuk pigmen dalam minyak
atau padatan lemak, atau sebagai pelarut
untuk fosfolipid, seperti lesitin. Gliseril
monostearat juga telah digunakan dalam
fluidized baru panas meleleh teknik
granulasi untuk produksi butiran dan
tablet.
Gliseril monostearat adalah pelumas
untuk pembuatan tablet dan dapat
digunakan untuk membentuk matriks
kontrol-release untuk sediaan padat
bentuk G290 Gliseril Monostearate.
Aplikasi kontrol-release mencakup
perumusan pelet untuk tablet ( 7 ) atau
supositoria, dan persiapan bolus hewan.
Gliseril monostearat juga telah digunakan
sebagai matriks bahan untuk biodegradable,
implan, controlledrelease bentuk sediaan.
Bila menggunakan gliseril monostearat
dalam formulasi, maka kemungkinan
pembentukan polimorf harus
dipertimbangkan. aform The adalah
dispersible dan berbusa, berguna sebagai
agen pengemulsi atau pengawet. Padat,
lebih stabil, b - bentuk cocok untuk lilin
matriks. Aplikasi ini telah digunakan untuk
menutupi rasa klaritromisin dalam
formulasi pediatrik.
8. Pemerian
Sementara nama-nama gliseril
monostearat dan mono - dan digliserida
digunakan untuk berbagai ester asam lemak
rantai panjang, ester terbagi atas dua kelas
yang berbeda : 40-55 persen monogliserida
The PhEur 6.0 menjelaskan gliseril
monostearat 40-55 sebagai campuran
monoacylglycerols, sebagian besar
monostearoylglycerol, bersama-sama
dengan kuantitas di- dan trigliserida. Ini
berisi 40-55 % dari monoacylglycerols, 30-
45 % dari diacylglycerols , dan 5-15 % dari
trigliserida .
PhEur kelas ini sesuai dengan mono -
dan di- gliserida USP-NF, yang memiliki
spesifikasi yang mirip ( tidak kurang dari 40
% monogliserida) . 90 persen monogliserida
The USP32 - NF27 menjelaskan gliseril
monostearat terdiri dari tidak kurang dari 90
% dari monogliserida asam lemak jenuh ,
terutama gliseril monostearat (C
21
H
42
O
4
)
dan gliseril monopalmitate (C
19
H
38
O
4
).
Produk komersial adalah campuran dari
proporsi variabel dari gliseril monostearat
dan gliseril monopalmitate. Gliseril
monostearat adalah putih krem, seperti lilin
padat dalam bentuk manik-manik, serpih ,
atau bubuk . Ini adalah lilin untuk disentuh
dan memiliki bau lemak sedikit dan rasa .
9. Sifat Khas
Nilai HLB 3.8
Titik nyala 240
o
C
Titik lebur 55-60
o
C
Polimorf A-form dikonversi ke b-bentuk
ketika dipanaskan pada 50
o
C.
Kelarutan Larut dalam etanol panas, eter,
kloroform, aseton panas, minyak mineral,
dan minyak tetap. Praktis tidak larut dalam
air, tetapi mungkin tersebar dalam air
dengan bantuan dari sejumlah kecil sabun
atau surfaktan lainnya.
10. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Jika disimpan pada suhu hangat,
gliseril monostearat peningkatan Nilai asam
pada penuaan berkat saponifikasi ester
dengan melacak jumlah air . Antioksidan
yang efektif dapat ditambahkan, seperti
seperti butylated hydroxytoluene dan propil
gallate. Gliseril monostearat harus disimpan
dalam wadah tertutup rapat di tempat yang
sejuk dan kering , dan terlindung dari
cahaya .
11. Inkompabilitas
Tingkatan self-pengemulsi dari gliseril
monostearat tidak kompatibel dengan zat
asam.
12. Metode Industri
Gliseril monostearat disiapkan oleh
reaksi gliserin dengan trigliserida dari
sumber hewani atau nabati , menghasilkan
campuran monogliserida dan digliserida.
Digliserida mungkin lebih bereaksi untuk
menghasilkan 90 % kelas monogliserida.
proses lain melibatkan reaksi gliserol
dengan stearoil klorida. Bahan awal zat
tidak murni dan oleh karena itu produk
yang dihasilkan dari proses mengandung
campuran ester, termasuk palmitat dan
oleat. Oleh karena itu, sifat fisik , dari
gliseril monostearat dapat bervariasi
tergantung pada produsen.


13. Keselamatan
Gliseril monostearat secara luas
digunakan dalam kosmetik, makanan , dan
formulasi farmasi oral dan topikal , dan
umumnya dianggap sebagai bahan beracun
dan nonirritant .
LD50 ( mouse, IP ) : 0,2 g / kg ( 13 )
14. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan normal
yang sesuai dengan keadaan dan jumlah
material yang ditangani.
15. Status Regulatori
GRAS terdaftar. Termasuk dalam FDA
aktif Bahan database (kapsul dan tablet,
mata, otic, dubur, topikal, transdermal, dan
persiapan vagina). Termasuk dalam
nonparenteral obat berlisensi di Inggris.
Termasuk dalam Daftar Kanada Bahan
Non-obat yang dapat diterima. Jika gliseril
monostearat dihasilkan dari lemak hewani
(lemak), mungkin ada persyaratan
peraturan tambahan yang menjadi sumber
bebas dari kontaminasi dari bovine
spongiform encephalopathy.
16. Zat Terkait
Gliseril monooleat; gliseril palmitostearate;
self-emulsifying gliseril monostearat.





GLYCERYL PALMITOSTEARATE
1. Nama Nonproprietari
Tidak ada diadopsi.
2. Sinonim
Gliserin palmitostearate; gliserol
palmitostearate; 2 - [(1-oxohexadecyl)-oxy]
-1,3-propanadiil dioctadecanoate dan 1,2,3-
propana triol; Precirol ATO 5.
3. Nama kimia
Oktadekanoat acid, 2,3-dihydroxypropyl
ester dicampur dengan 3-hidroksi-2-[(1-
oxohexadecyl)-oxy] propil octadecanoate
[8067 - 32-1]
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
Gliseril palmitostearate adalah campuran
mono-, di-, dan trigliserida asam lemak C
16

dan C
18
.
5. Rumus Struktur
Lihat bagian 3 dan 4
6. Fungsional Kategori
Bahan biodegradable; coating agent;
pembentuk gel; agen releasemodifying;
agen kontrol-release; pengencer tablet dan
kapsul; pelumas tablet dan kapsul; agen
rasa-masking.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Gliseril palmitostearate digunakan
dalam formulasi sediaan farmasi solid
sebagai pelumas (1,2) kali Disintegrasi
kenaikan. (3) dan kekuatan tablet menurun
(4) dengan peningkatan waktu
pencampuran.
Hal ini digunakan sebagai matriks
lipofilik untuk tablet berkelanjutan-release
dan formulasi kapsul. (5,6) formulasi Tablet
dapat dibuat dengan baik granulasi atau
teknik panas meleleh, (7,8) mantan
memproduksi tablet yang memiliki profil
rilis lebih cepat. Penurunan laju pelepasan
dengan peningkatan kadar gliseril
palmitostearate. (5) Gliseril palmitostearate
digunakan untuk membentuk mikrosfer,
yang dapat digunakan dalam kapsul atau
dikompresi untuk membentuk tablet, (9,10)
pelet, (11) dilapisi manik-manik, (12) dan
gel biodegradable. (13) Hal ini juga
digunakan untuk rasa-masking.

8. Pemerian
Gliseril palmitostearate sebagai bubuk putih
halus dengan bau samar.
9. Sifat Khas
Nilai asam <6,0
Titik didih 200
o
C
Warna <3 (skala Gardner)
Gratis gliserin konten <1,0%
Logam berat <10 ppm
Hidroksil 60-115
Nilai Iodine <3
Titik lebur 52-55
o
C 1-monogliserida konten
8,0-17,0%
Nilai Peroksida <3.0
Nilai saponifikasi 175-195
Kelarutan Bebas larut dalam kloroform dan
diklorometana; praktis tidak larut dalam
etanol (95%), minyak mineral, dan air.
Sulfat ash <0,1%
Disabunkan peduli <1,0%
Kadar air <1,0%
10. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Gliseril palmitostearate tidak boleh
disimpan pada suhu di atas 35
o
C. Untuk
penyimpanan dalam jangka waktu lebih dari
1 bulan, gliseril palmitostearate harus
disimpan pada suhu 5-15
o
C di
wadah kedap udara , terlindung dari cahaya
dan kelembaban .
11. Inkompabilitas
Gliseril palmitostearate tidak kompatibel
dengan ketoprofen ( 15 ) dan naproxen
12. Metode Industri
Gliseril palmitostearate diproduksi , tanpa
katalis, oleh esterifikasi langsung dari asam
palmitat stearat dan dengan gliserol.
13. Keselamatan
Gliseril palmitostearate digunakan dalam
formulasi farmasi dan umumnya dianggap
sebagai dasarnya tidak beracun dan bahan
nonirritant .
LD50 ( tikus , lisan ) : > 6 g / kg ( 14 )
14. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan
penanganan secara normal sesuai dengan
keadaan dan kuantitas bahan ditangani .
15. Status Regulatori
GRAS terdaftar . Termasuk dalam FDA
aktif Bahan database (suspensi oral , tablet
oral). Termasuk dalam persiapan
nonparenteral berlisensi di Eropa. Termasuk
dalam Daftar Kanada Bahan Non - obat
yang dapat diterima .
16. Zat Terkait
Glyceryl behenate; Glyceryl monistearate.






GLYCINE
1. Nama Nonproprietari
BP: Glycine
JP: Glycine
PhEur: Glycine
USP-NF: Glycine
2. Sinonim
Asam Aminoacetic; Asam 2-aminoacetic;
E640; G; Gly; glycinum; glycoamin;
GlyCoColl; glycoll; glycolixir; glycinium;
Hampshire glisin; Padil; sucre de ge'latine.
3. Nama kimia
Acid Aminoethanoic [56-40-6]
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
C
2
H
5
NO
2
75.07
5. Rumus Struktur

6. Fungsional Kategori
Agen penyangga; agen bulking; suplemen
makanan; agen beku-pengeringan; tablet
disintegran; wetting agent.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Glycine secara rutin digunakan sebagai
eksipien-cofreeze kering dalam protein
formulasi karena kemampuannya untuk
membentuk kuat, berpori, dan Struktur
elegan kue dalam produk lyophilized akhir.
(1-3) Ini adalah salah satu dari eksipien
yang paling sering digunakan dalam
formulasi beku-kering suntik (4) karena
menguntungkan sifat pengeringan beku nya.
Glycine telah diteliti sebagai pemercepat
disintegrasi di cepat hancur formulasi
karena pembasahan yang sangat baik. (5,6)
Hal ini juga digunakan sebagai zat
penyangga dan pendingin di kosmetik.
Glycine dapat digunakan bersama
dengan antasida dalam pengobatan
hyperacidity lambung, dan mungkin juga
dimasukkan dalam aspirin persiapan untuk
membantu pengurangan iritasi lambung.
8. Pemerian
Glycine berwarna putih, tidak berbau,
bubuk kristal, dan memiliki rasa manis.
9. Sifat Khas
PH Keasaman/alkalinitas = 4 (0.2m larutan
dalam air)
Densitas 1,1607 g/cm3
Titik lebur 232-236
o
C
10. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Glycine mulai terurai pada 233
o
C. Simpan
di tempat tertutup baik. Solusi Glycine
irigasi (95-105% glisin) harus disimpan
dalam wadah dosis tunggal, sebaiknya tipe I
atau tipe II kaca.
11. Inkompabilitas
Glycine dapat mengalami reaksi
Maillard dengan asam amino untuk
menghasilkan menguning atau kecoklatan.
Mengurangi gula juga akan berinteraksi
dengan amina sekunder untuk membentuk
sebuah imin, tetapi tanpa menyertai kuning-
coklat warna.
12. Metode Industri
Sintesis kimia adalah metode yang
paling cocok persiapan dalam glisin.
Aminasi asam kloroasetat dan hidrolisis
aminoacetonitrile adalah metode yang
disukai produksi.
13. Keselamatan
Glycine digunakan sebagai pemanis,
agen buffering, dan suplemen diet . Bentuk
murni glisin ini cukup beracun oleh Rute
IV dan agak beracun oleh konsumsi. G 295
Penyerapan sistemik solusi irigasi glisin
dapat menyebabkan gangguan
keseimbangan cairan dan elektrolit dan
kardiovaskular dan gangguan paru. (7)
LD50 (mouse, IP): 4.45 g / kg (9)
LD50 (mouse, IV): 2.37 g / kg
LD50 (mouse, lisan): 4.92 g / kg
LD50 (mouse, SC): 5.06 g / kg
LD50 (tikus, IV): 2,6 g / kg
LD50 (tikus, lisan): 7.93 g / kg
LD50 (tikus, SC): 5,2 g / kg
14. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan normal
yang sesuai dengan keadaan dan kuantitas
bahan ditangani. Ketika dipanaskan sampai
dekomposisi, glisin memancarkan asap
beracun oksida nitrogen.
15. Status Regulatori
GRAS terdaftar. Diterima untuk
digunakan sebagai aditif makanan di Eropa.
Termasuk dalam FDA aktif Bahan database
(IM, IV, SC suntikan; lisan; dubur) dan
disetujui untuk solusi irrigant. Termasuk di
parenteral (bubuk untuk injeksi, solusi
untuk injeksi; vaksin; kit untuk implan) dan
nonparenteral (orodispersible tablet / lisan
lyophilizate; bubuk untuk inhalasi; bubuk
untuk oral solusi; tablet) formulasi
berlisensi di Inggris.
16. Zat Terkait
Glycine hidroklorida; natrium glycinate.
Glycine hidroklorida







GLYCOFUROL
1. Nama Nonproprietari
Tidak ada diadopsi.
2. Sinonim
Glycofurol 75; tetraglycol; a
(tetrahydrofuranyl)-o-hidroksi-poli
(oksietilena); tetrahidrofurfuril alkohol
polietilen glikol eter; THFP. Catatan:
tetraglycol juga digunakan sebagai sinonim
untuk tetrahidrofurfuril alkohol.
3. Nama kimia
a-[(Tetrahydro-2-furanil) metil]-o-hidroksi-
poli (oxy-1,2-ethanediyl) [31692-85-0]
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
C
9
H
18
O
4
(rata-rata) 190.24 (rata-
rata)
5. Rumus Struktur

6. Fungsional Kategori
Agen penetrasi; pelarut.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Glycofurol digunakan sebagai pelarut
dalam produk parenteral untuk injeksi
intravena atau intramuskular dalam
konsentrasi sampai 50% v / v (1-5) Ini juga
telah diteliti, terutama pada hewan
percobaan, untuk digunakan sebagai
penambah penetrasi dan pelarut dalam
topikal (6) dan formulasi intranasal. (7-11)
Glycofurol juga telah digunakan di 20%
v / v konsentrasi dalam formulasi dubur.
8. Pemerian
Glycofurol tidak berwarna, cairan
hampir tidak berbau jelas, dengan rasa
pahit; menghasilkan sensasi hangat di lidah.

9. Sifat Khas
Titik didih 80-100
o
C untuk Glycofurol 75
Kepadatan 1,070-1,090 g/cm3 pada 20
o
C
Hidroksil 300-400
Kadar air 0,2-5% pada suhu kamar dan
30% kelembaban relatif.
Indeks n D bias 40 = 1.4545
10. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Stabil jika disimpan di bawah nitrogen
dalam wadah tertutup baik dilindungi dari
cahaya , di tempat yang sejuk dan kering.
11. Inkompabilitas
Inkompatibel dengan agen pengoksidasi
12. Metode Industri
Glycofurol disiapkan oleh reaksi
alkohol tetrahidrofurfuril dengan etilen
oksida (diikuti dengan proses pemurnian
khusus dalam kasus Glycofurol 75 ) .
13. Keselamatan
Glycofurol terutama digunakan sebagai
pelarut dalam formulasi farmasi parenteral
dan umumnya dianggap sebagai relatif tidak
beracun dan bahan nonirritant di tingkat
digunakan sebagai eksipien farmasi .
Glycofurol dapat mengiritasi bila digunakan
murni; tolerabilitas adalah kurang lebih
sama seperti propilen glikol . ( 1,2 )
Glycofurol mungkin memiliki efek pada
fungsi hati dan mungkin memiliki
potensi rendah untuk interaksi dengan
hepatoxins atau bahan-bahan metabolisme
hepatik luas undergong . ( 4 )
LD50 ( mouse, IV ) : 3,5 mL / kg ( 1,2 )
14. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan normal
yang sesuai dengan keadaan dan jumlah
material yang ditangani .
15. Status Regulatori
Termasuk dalam obat-obatan parenteral
berlisensi di Eropa .
16. Zat Terkait
-





GUAR GUM
1. Nama Nonproprietari
BP: Guar Galactomannan
PhEur: Guar Galactomannan
USP-NF: Gum Guar
2. Sinonim
E412; Galactosol; tepung guar; guar
galactomannanum; jaguar karet;
Meyprogat; Meyprodor; Meyprofin.
3. Nama kimia
Galactomannan polisakarida [9000-30-0]
4. Rumus Empiris dan Berat Molekul
(C
6
H
12
O
6
)
n
220.000
Lihat bagian 5
5. Rumus Struktur
Guar terdiri dari rantai linear ( 1 ! 4 ) -
bD mannopyranosyl unit dengan unit aD -
galactopyranosyl dipasang ( 1 ! 6 )
hubungan. Rasio D - galaktosa untuk D -
mannose adalah antara 1 : 1,4 dan 1 : 2 .
6. Fungsional Kategori
Pensuspensi; tablet pengikat; tablet
disintegran; agen viscosityincreasing.
7. Aplikasi Perumusan atau Teknologi di
Farmasi
Guar adalah galactomannan, yang biasa
digunakan dalam kosmetik, makanan
produk, dan formulasi farmasi. Ini juga
telah diselidiki dalam penyusunan matriks
tablet control-release di tempat turunan
selulosa seperti metilselulosa . ( 1 )
Dalam farmasi , gum guar digunakan
dalam bentuk padat - dosis sebagai
pengikat dan penghancur , ( 2-4 ); dalam
produk oral dan topikal sebagai
menangguhkan, penebalan, dan
menstabilkan agen; dan juga sebagai
dikendalikan -release operator . Guar juga
telah diperiksa untuk digunakan dalam
pemberian obat kolon ( 5-9 ) berbasis
Guar gum - tiga - lapisan matriks .
tablet telah digunakan secara eksperimental
pada dikendalikan -release lisan
formulasi . ( 10 ) Terapi , gum guar telah
digunakan sebagai bagian dari diet pasien
dengan diabetes mellitus ( 11,12 ) Ini juga
telah digunakan sebagai . penekan nafsu
makan , meskipun penggunaannya untuk
tujuan ini , di tablet bentuk , sekarang
dilarang di Inggris.

8. Pemerian
Guar tidak berbau atau hampir tidak
berbau, putih bubuk putih kekuningan
dengan rasa hambar.
9. Sifat Khas
PH Keasaman / alkalinitas = 5,0-7,0 ( 1 %
b / v dispersi berair )
Densitas 1,492 g/cm3
Kelarutan Praktis tidak larut dalam pelarut
organik. Dalam dingin atau air panas, gum
guar dan membengkak segera untuk
membentuk yang sangat kental ,sol
thixotropic. Tingkat optimum hidrasi
terjadi pada pH 7,5-9,0 . Bubuk digiling
halus membengkak lebih cepat dan lebih
sulit untuk membubarkan . Dua sampai
empat jam dalam air pada suhu kamar yang
diperlukan untuk mengembangkan
viskositas maksimum .
Viskositas ( dinamis) 4,86 Pa s ( 4860 cP )
untuk 1 % b / v dispersi . Viskositas
tergantung pada suhu, waktu , konsentrasi ,
pH , kecepatan pengadukan , dan ukuran
partikel bubuk guar . Efek rheologi sinergis
dapat terjadi dengan menangguhkan lain
agen seperti xanthan ; lihat Xanthan Gum .
10. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Berair dispersi gum guar memiliki
penyangga tindakan dan stabil pada pH 4,0-
10,5. Namun, pemanasan berkepanjangan
mengurangi viskositas dispersi. Stabilitas
bakteriologis dispersi gum guar mungkin
ditingkatkan dengan penambahan campuran
0,15% methylparaben dan 0,02%
propylparaben sebagai pengawet . Dalam
aplikasi makanan, asam benzoat , asam
sitrat , natrium benzoat , asam sorbat atau
mungkin digunakan. Guar gum powder
harus disimpan dalam wadah yang tertutup
di tempat yang sejuk dan kering.
11. Inkompabilitas
Guar kompatibel dengan sebagian
besar hydrocolloids tanaman lain seperti
sebagai tragacanth. Hal ini tidak sesuai
dengan aseton, etanol ( 95 % ) , tanin , asam
kuat, dan alkalis. Ion borat, jika ada di
penyebaran air, akan mencegah hidrasi guar
gum . Namun, penambahan ion borat untuk
terhidrasi gum guar menghasilkan kohesif
gel struktural dan hidrasi lebih lanjut
kemudian dicegah. gel terbentuk dapat
dicairkan dengan mengurangi pH di bawah
7 , atau dengan pemanasan .
12. Metode Industri
Guar diperoleh dari endosperm dasar
tanaman guar, Cyamopsis tetragonolobus (
L. ) Taub . ( Fam. Leguminosae ) , yang
merupakan tumbuh di India , Pakistan , dan
wilayah barat daya semi kering dari
Amerika Serikat. Lambung biji dapat
dihilangkan dengan menggiling , setelah
perendaman dalam asam sulfat atau air ,
atau dengan charring . Embrio (germ )
adalah dihapus oleh grinding diferensial ,
karena masing-masing komponen memiliki
sebuah kekerasan yang berbeda .
Endosperm dipisahkan , yang
mengandung 80 % galactomannan
kemudian tanah untuk ukuran partikel yang
berbeda tergantung pada aplikasi akhir .
13. Keselamatan
Gum guar banyak digunakan dalam
makanan, dan oral dan topikal formulasi
farmasi. Konsumsi berlebihan dapat
menyebabkan gangguan pencernaan seperti
perut kembung, diare , atau mual. Terapi ,
dosis oral harian hingga 25 g guar gum
memiliki telah diberikan kepada pasien
dengan diabetes mellitus. ( 11 )
Meskipun umumnya dianggap sebagai tidak
beracun dan nonirritant material, keamanan
guar bila digunakan sebagai nafsu makan
penekan telah dipertanyakan. Bila
dikonsumsi, gusi membengkak di perut
untuk mempromosikan perasaan kenyang .
Namun, mengklaim bahwa pembengkakan
dini tablet gum guar dapat terjadi dan
menyebabkan obstruksi , atau kerusakan ,
kerongkongan . Akibatnya , penekan nafsu
makan yang mengandung gum guar dalam
bentuk tablet telah dilarang di Inggris . (12)
Namun, penekan nafsu makan yang
mengandung mikrogranular dari guar yang
diklaim aman. (13) Penggunaan
guar gum untuk keperluan farmasi tidak
terpengaruh oleh larangan tersebut.
Dalam aplikasi makanan, asupan harian
yang dapat diterima gum guar memiliki
belum ditetapkan oleh WHO . ( 16 )
LD50 ( hamster , lisan ) : 6.0 g / kg (17)
LD50 ( mouse, lisan ) : 8.1 g / kg
LD50 ( kelinci , lisan ) : 7.0 g / kg
LD50 ( tikus , lisan ) : 6.77 g / kg
14. Tindakan Pencegahan
Perhatikan tindakan pencegahan
normal yang sesuai dengan keadaan dan
jumlah material yang ditangani . Gum guar
dapat mengiritasi ke mata. Pelindung mata ,
sarung tangan, dan masker debu atau
respirator yang direkomendasikan.
15. Status Regulatori
GRAS terdaftar. Diterima untuk
digunakan sebagai aditif makanan di Eropa.
Termasuk dalam FDA aktif Bahan database
(suspensi oral, sirup, dan tablet; preparat
topikal; tablet vagina). Juga termasuk dalam
obat-obatan nonparenteral berlisensi di
Inggris. Termasuk dalam Daftar Kanada
diterima bahasn Non-obat.
16. Zat Terkait
Akasia, tragakan, xanthan gum.