LIGOSAN

Il nuovo antibiotico per la terapia periodontale

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Loredana Bosso

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IL MERCATO ITALIANO
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Numero studi odontoiatrici 35.000 100%
Trattamento standard SRP 29.000 85%
Trattamento con terapia sistemica / topica 21.000 60%
Numero di trattamenti per periodontiti 685.000/anno 100%
Terapia topica 200.000/anno 29%
Terapia con gel antisettici 295.000/anno 43%
Altre terapie 190.000/anno 28% Dati: Key Stone, 2013
LA DIFFUSIONE DELLA PATOLOGIA

40% della popolazione adulta affetto da lievi forme di periodontite

10% della popolazione adulta in Italia affetta da periodontite grave
(profondit tasche > a 5 mm)


STIMA DEI TRATTAMENTI
Limiti della sola procedura di scaling e
levigatura radicolare nellemforme Medie e
Gravi( Scaling Root Planing )
Eliminazione incompleta dei microrganismi patogeni dalle tasche parodontali
con trattamento meccanico non chirurgico (SRP)
1,2
Rimozione incompleta di tutti i microrganismi dai tubuli dentinali
3
e dal
tessuto parodontale
4a
con procedura SRP

Possibili effetti collaterali (cumulativi), ad es. traumi delle strutture ossee e
fibrose, con conseguente perdita di attacco
4b
, attraverso procedura SRP
ripetuta durante il trattamento parodontale di supporto
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PREMESSA
1
Mombelli AW et al., 1994;
2
Mombelli AW et al., 1988;
3
Adriaens PA et al., 1988;
4a
Christersson LA et al.,1987;
4b

Mombelli AW and Van Winkelhoff AJ, 1997
Indicazione
Somministrazione aggiuntiva
dopo il trattamento non chirurgico
(SRP) della parodontite cronica e
aggressiva con profondit della
tasca 5 mm

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INDICAZIONE
Che cos' Ligosan?
Un antibiotico locale da
somministrare in aggiunta alla
procedura di scaling e levigatura
radicolare (SRP) nella terapia
parodontale
Gel a base di doxiciclina al 14% per
applicazione subgengivale
Cartuccia cilindrica /puntale
precaricato (260 mg) monouso
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DESCRIZIONE
Composizione di Ligosan
Principio attivo
Doxiciclina (14% in peso) = Antibiotico tetraciclinico
Matrice biodegradabile come veicolo
Idrogel a lento rilascio

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COMPOSIZIONE
Ligosan principio attivo
Doxiciclina (14% in peso )
Antibiotico tetraciclinico ad ampio spettro - batteriostatico
Efficacia su tutti i patogeni periodontali
Profilo di sicurezza del farmaco ben noto
Duplice meccanismo d'azione
Effetto antibiotico
Inibizione della sintesi proteica ribosomiale
Effetto antinfiammatorio
1

Inibizione della collagenasi
2
probabilmente pi evidente sulla collagenasi dei granulociti
Inibizione del riassorbimento osseo
3

COMPOSIZIONE

1: Bikowski JB, Skinmed. 2003 Jul-Aug;2(4):234-45
2: Preshaw PM et al., J Clin Periodontol. 2004 Sep;31(9):697-707
3: Metzger Z et al., Int Endod J. 2008 Apr;41(4):303-9
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Perch la doxiciclina nella periodontite?
Ampio spettro
batteri gram- e gram+

Speficificit contro i principali microrganismi
Aa Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Pg Porphyromonas gingivalis
Tf Tannerella forsythia
Td Treponema denticola


COMPOSIZIONE

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Ligosan Idrogel a lento rilascio
Rilascio di principi attivi
La doxiciclina viene gradualmente eluita dal gel
Rilascio di doxiciclina per almeno 12 giorni in concentrazione efficace
Biodegradazione
Degradazione per idrolisi in sostanze innocue, ad es. acido glicolico e acido lattico


La miscela distinta dei componenti responsabile delle propriet del gel
polimerico, tra cui la viscosit, la caratteristica di rilascio della doxiciclina e
la velocit di biodegradazione

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COMPOSIZIONE
Caratteristiche e vantaggi
Caratteristica Vantaggio
Puntale precaricato monouso
pronto per l'uso
Applicazione semplice e diretta
Bassa viscosit iniziale Semplice da applicare, inclusione anche
di zone della tasca difficili da raggiungere
Aumento di viscosit e volume in
ambiente acquoso
Ritenzione affidabile nella tasca
Lento rilascio continuo di principio
attivo nel sito di azione
Concentrazione di doxiciclina
terapeuticamente efficace nella tasca per
almeno 12 giorni
Biodegradabile in acido glicolico e
acido lattico
Nessuna necessit di rimozione dalle
tasche
Esposizione sistemica minima alla
doxiciclina
Protezione del paziente
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CARATTERISTICHE E VANTAGGI

Brevetto EP 0 737 703 B1, Ufficio Brevetti Europeo
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Antibiotici sistemici vs. antibiotici locali
Sistemici Locali
Esposizione sistemica dell'intero
organismo
Elevata concentrazione locale con
basso carico sistemico
Effetti collaterali
(es. diarrea, pericolo di micosi)
Ben tollerati rischio minimo di effetti
collaterali sistemici
Richiedono la compliance del paziente
diversi giorni di trattamento farma-
cologico a intervalli di tempo definiti
Compliance del paziente non
necessaria
Frequente somministrazione multipla:
(amoxicillina + metronidazolo)
Basso rischio di formazione di
resistenza
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CARATTERISTICHE E VANTAGGI

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Modalit di applicazione
Inserire il puntale dell'applicatore
fino in fondo alla tasca
Estrarre il puntale dell'applicatore
dalla tasca continuando ad
applicare il materiale in modo
costante
Ruotare il materiale
Non rimuovere il materiale
assieme al puntale
dell'applicatore
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CONSIGLI PRATICI
Per quale motivo il cotone per rimuovere
l'eccesso deve essere umido?
Un cotone umido consente di
rimuovere il materiale in eccesso e
di adattarlo senza problemi,
evitando che si incolli
Un cotone asciutto potrebbe
incollarsi al materiale e asportarlo

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CONSIGLI PRATICI
Ligosan
Elevata efficacia
Livelli estremamente efficaci a livello
locale
Lento rilascio continuo per molti giorni
Maggiore efficacia rispetto alla terapia
parodontale non chirurgica (SRP) da
sola
Sicurezza
Basso carico sistemico
Basso rischio di formazione di
resistenza
Facilit di applicazione
Comoda applicazione in un'unica
operazione da parte dell'odontoiatra
Nessuna necessit di compliance da
parte del paziente


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RIEPILOGO
Il prodotto verr lanciato a Giugno 2014
Pubblicit su riviste
Attivit di informazione via email
Sito web dedicato

Il prodotto verr presentato direttamente da HKI ai professionisti da
settembre 2014
Attivit di informazione nei Congressi Nazionali che si occupano di parodontologia
Nuova rete di Informatori Scientifici del Farmaco focalizzati su Ligosan
Campagna di campionatura
Campagna di Informazione Scientifica
Pubblicit su riviste
Attivit di informazione via email







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IL LANCIO DI PRODOTTO
Il sistema
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ASSORTIMENTO
Cod. 66059807 Ligosan cartucce cilindro preriempite 2 x 0,26 g 147,00
Cod. 66019748 Applicatore in acciaio cartucce cilindro Ligosan 157,00

Offerta lancio:

2 Conf. Ligosan 294,00
+
Applicatore in Omaggio
I prodotti in commercio per la malattia
periodontale
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GENGIVITE E
MALATTIA PERIODONTALE LIEVE
Gel di xantano contenente una miscela di clorexidina digluconato e diidroclorica 1:2
Siringa monodose 0,5 ml. Propriet mucoadesive, medicazione occludente sterile
Indicazioni: In seguito a scaling e root planing, nel trattamento antimicrobico aggiuntivo delle
parodontiti croniche con tasche di gravit moderata - Riassorbibile




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MALATTIA PERIODONTALE LIEVE
Piperacillina Sodica 100% -Antibiotico locale a rilascio graduale e costante in soluzione
filmogena adesiva . Penicillina semisintetica ad ampio spettro dazione. Eliminazione
spontanea al termine dellazione.
Indicazioni: Trattamento di tasche parodontali, piccole ferite orali, incisioni, lesioni post-
estrattive e ferite a seguito di interventi implantari
Prodotto da attivare, polvere + liquido, dopo attivazione se conservato in frigo si potr
utilizzare x 4 settimane, a temperatura ambiente 7 gg.

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MALATTIA PERIODONTALE
LIEVE/MODERATA
Sistema di disinfezione contro i microrganismi
Elemento del sistema una lampada a sorgente Led ad elevata potenza nominale
(15 W) ed intensit superiore ai 2000 mW/cm in grado di generare un'emissione
luminosa pari a 630 nm (spettro rosso) che determina il dissolvimento della
membrana cellulare di batteri e virus, e quindi un effetto disinfettante.
La luce rossa emessa dalla lampada attiva alcune sostanze fotosensibili, come il Blu
di Toluidina, sprigionando ossigeno reattivo che scioglie i lipidi della membrana del
microrganismo, provocandone la distruzione.
Trattamenti parodontali, perimplantiti e gengiviti, ma anche endodontici e per il
trattamento della carie

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MALATTIA PERIODONTALE
LIEVE/MODERATA

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MODELLO POTENZA
KTP 532 nm
DIODO 635/810/904/980 nm
NEODIMIO (Nd: YAG) 1064 nm
ERBIO CROMO (Er Cr: YAG) 2780 nm
ERBIO (Er: YAG) 2940 nm
ANIDRIDE CARBONICA (CO) 10600 nm
Loredana Bosso
MALATTIA PERIODONTALE
LIEVE/MODERATA
Tavolette di Clorexidina Digluconato 2,5 mg. - 5x4 mm. Rilascio controllato - Riassorbibili
Indicazioni: Usato unitamente allo scaling e root planing, nel trattamento antimicrobico
aggiuntivo delle parodontiti croniche con tasche di gravit moderata o grave (>5mm)
Periodo di attivit nella tasca: 7gg. Con > rilascio nelle prime 24 h.
Agisce su Gram+, Gram-, Lieviti, Funghi, Microrganismi anaerobi facoltativi e aerobi,
determinando un danno a livello della membrana cellulare batterica
Consigliato ripetere la terapia ogni 3 mesi, dopo seduta di scaling in tasche > 5mm

Loredana Bosso
MALATTIA PERIODONTALE
GRAVE
Strenghts & Weaknesses PerioChip






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Forze
In vendita da tanti anni
Molto conosciuto
Claim:
Efficace-Sicuro-Semplice
Studi sullefficacia della Clorexidina per la
riduzione delle tasche parodontali
Rilascio: 7 giorni
Debolezze
La Clorexidina un antisettico, non un
antibiotico
Gli studi clinici non sono chiari,
dichiarano che lanitibiotico ha uno
spettro dazione limitato quando
specifico!
Il Chip rigido, 1 per ogni tasca,
potrebbe provocare irritazioni poich non
si adatta
Opinion leader? Missing!
ISF? Missing!
Minociclina Cloridrato 1mg. Polvere parodontale in contenitori monodose - Bioadesiva
Indicazioni: Trattamento locale della parodontite cronica delladulto con tasche
parodontali > 5mm, dopo terapia convenzionale non chirurgica. Il trattamento pu
essere ripetuto per ulteriori 2 applicazioni a distanza di tre mesi tra i cicli
La dose varia a seconda del n di tasche, dose totale max 140 mg.- Bioassorbibile
Livelli rilevabili di farmaco persistono x 14 gg.
Possibili reazioni di fotosensibilizzazione durante il trattamento
Avvertenze: non spazzolare x 12h. Evitare cibi duri, croccanti o che si attaccano ai denti x
7gg.
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MALATTIA PERIODONTALE
GRAVE
Strenghts & Weaknesses Minotek

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Forze
In vendita da tanti anni
Molto conosciuto
Claim:
Efficace-Tollerato-Facile da usare
Antibiotico specifico: minociclina
Rilascio: 14 giorni
Debolezze
La polvere non facile da applicare
La minociclina non ha leffetto aggiuntivo
come antiinfiammatorio
Opinion leader? Missing!
Poca pubblicit e distributori
ISF? Missing!
NOME COMMERCIALE: Ligosan
PRINCIPIO ATTIVO: Doxiciclina 14% - 140 mg/g
CONFEZIONE: 2 cartucce cilindro di gel periodontale preriempite da 260 mg con stantuffo in LPDE
CODICE CONFEZIONE: 66059807
CODICE DISPOSITIVO DOSATORE: 66019748
CONSERVAZIONE IN AMBIENTE REFRIGERATO: Conservare in frigorifero, a T compresa fra 2 e
8C, nella busta laminata mai aperta.
TRASPORTO FARMACI REFRIGERATO: HK garantisce il trasporto refrigerato fino alla consegna al
deposito dentale - possibile trasportarlo coibentato e non refrigerato per brevi viaggi dal deposito al
professionista utilizzatore
VALIDITA: 3 anni dalla data di fabbricazione. Dopo la prima apertura della busta laminata: usare
immediatamente.
NUMERO DI AIC: 042811012
CLASSIFICAZIONE DI RIMBORSABILITA: Classe C.
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA: RRL: medicinali soggetti a prescrizione medica
limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
IVA: 10%
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DATI TECNICI LIGOSAN
Mille grazie per la cortese attenzione!

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