0 penilaian0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara)
102 tayangan3 halaman
Este documento presenta el programa de estudio de la asignatura de Tecnología Farmacéutica III para estudiantes de octavo/noveno semestre. La asignatura se enfoca en biofármacos, incluyendo su caracterización, fabricación, estabilidad, desarrollo y terapia génica. El curso consta de 10 unidades temáticas y 48 horas totales. Se evaluará a los estudiantes a través de exámenes parciales y final, participación en clase y análisis de artículos.
Este documento presenta el programa de estudio de la asignatura de Tecnología Farmacéutica III para estudiantes de octavo/noveno semestre. La asignatura se enfoca en biofármacos, incluyendo su caracterización, fabricación, estabilidad, desarrollo y terapia génica. El curso consta de 10 unidades temáticas y 48 horas totales. Se evaluará a los estudiantes a través de exámenes parciales y final, participación en clase y análisis de artículos.
Este documento presenta el programa de estudio de la asignatura de Tecnología Farmacéutica III para estudiantes de octavo/noveno semestre. La asignatura se enfoca en biofármacos, incluyendo su caracterización, fabricación, estabilidad, desarrollo y terapia génica. El curso consta de 10 unidades temáticas y 48 horas totales. Se evaluará a los estudiantes a través de exámenes parciales y final, participación en clase y análisis de artículos.
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO FACULTAD DE QUMICA
PROGRAMAS DE ESTUDIO OCTAVO/NOVENO SEMESTRE
Asignatura TECNOLOGA FARMACUTICA III Ciclo TERMINAL Y DE ESPECIALIZACIN rea FARMACIA Departamento FARMACIA HORAS/SEMANA OPTATIVA Clave 0112 TEORA 3 h PRCTICA 0 h CRDITOS 6
Tipo de asignatura: TERICA Modalidad de la asignatura: CURSO
ASIGNATURA PRECEDENTE: Ninguna. ASIGNATURA SUBSECUENTE: Ninguna. OBJETIVO(S): Al finalizar el curso el alumno deber: Conocer la terminologa y simbologa aplicables a la manufactura de formas farmacuticas basadas en biofrmacos. Describir cada etapa de los procesos, reas, servicios y equipos involucrados en la manufactura de formas farmacuticas basadas en biofrmacos. Contar con los conocimientos y habilidades necesarios para la calificacin de equipos, reas y validacin de procesos. Describir los materiales necesarios para la manufactura y acondicionamiento de formas farmacuticas basadas en biofrmacos. ATRIBUTOS DEL PERFIL DE EGRESO A CUYO LOGRO CONTRIBUYE LA ASIGNATURA: ( ) Diseo, evaluacin y produccin de medicamentos ( ) Distribucin, dispensacin y uso racional de medicamentos ( ) Produccin de reactivos para diagnstico ( ) Diagnstico de laboratorio ( ) Investigacin biomdica ( ) Conservacin del medio ambiente y aprovechamiento de los recursos naturales
UNIDADES TEMTICAS
NMERO DE HORAS POR UNIDAD UNIDAD 3T 3h 1. BIOFRMACOS 1.1 Introduccin. Historia y su valor teraputico. 1.2 Fuentes de obtencin y manufactura. 1.3 Productos: enzimas, hormonas, factores de crecimiento, interferones e interleukinas, vacunas, productos basados en anticuerpos monoclonales. 1.4 Frmacos peptidomimticos. 3T 3h 2. CARACTERIZACIN DE PPTIDOS Y PROTENAS 2.1 Introduccin. 2.2 Cromatografa. 2.3 Electroforesis. 2.4 Caracterizacin estructural. 2.5 Otros: espectroscopa de infrarrojo, dicroismo circular, etc. 3T 3h
3. BIOFARMACIA 3.1 Absorcin. 3.2 Distribucin. Elaborado por: Profesores del Departamento de Farmacia Fecha: Agosto de 2003 2/3
3.3 Metabolismo. 3.4 Eliminacin. 6T 6h
4. DEGRADACIN QUMICA DE PPTIDOS Y PROTENAS. 4.1 Hidrlisis. 4.2 Oxidacin. 4.3 Otros. 4.4 Problemas de la administracin oral. Hidrlisis intestinal. 3T 3h
5. ESTABILIDAD FSICA DE PPTIDOS Y PROTENAS 5.1 Temperatura, pH y presin. 5.2 Mecanismos de agregacin y precipitacin. 5.3 Adsorcin superficial. 5.4 Estabilidad en fase slida (liofilizados). 6T 6h 6. ESTABILIZACIN DE BIOFRMACOS 6.1 Consideraciones generales. 6.2 Interacciones con otras molculas: Fe, vitamina B12, permeasas peptdicas bacterianas y fngicas. 6.3 Profrmacos. 6.4 Otros estabilizantes y aditivos. 6.5 Productos liofilizados. 9T 9h 7. DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS. SISTEMAS DE LIBERACIN NOVEDOSOS 7.1 Eleccin de la va de administracin. Barreras y promotores de la absorcin. 7.2 Suspensiones para administracin parenteral: clasificacin de vehculos, requerimientos de los excipientes y caracterizacin de las mismas. 7.3 Disoluciones para administracin parenteral: optimizacin de la estabilidad qumica y fsica. Osmolaridad. 7.4 Vas de administracin no parenteral. Principios de formulacin, protenas inmovilizadas. 7.5 Futuro. 6T 6h
8. NEUROFRMACOS PEPTDICOS 8.1 Barrera hematoceflica. 8.2 Liberacin transnasal e intraventricular. 8.3 Lipidazin y liposomas. 8.4 Vectores especficos. 6T 3h 9. TERAPIA GNICA 9.1 Introduccin. 9.2 Vectores virales y no virales. 9.3 Aplicaciones. 3T 3h 10. VALIDACIN DE PROCESOS BIOFARMACUTICOS SUMA: 48T=48h
BIBLIOGRAFA BSICA 1. S. Frokjaer y L. Hovgaard, Pharmaceutical Formulation. Development of Peptides and Proteins, London, Taylor and Francis, 2000. 2. G. Walsh y B. Murphy, Biopharmaceuticals: An Industrial Perspective, Kluwer Academic Publishers, Dordrec, 2001. 3. Susan Wu-Pong & Yongyut Rojanasakul (Eds.), Biopharmaceutical Drug Design and Development, USA, Humana Press, 1999. 4. Blankenstein, T. (Ed.), Gene Therapy: Principles and Applications. Berln, 1999. 5. Gail Sofer, Dane W. Zabriskie (Eds.), Biopharmaceutical process validation. New York, 2000.
BIBLIOGRAFA COMPLEMENTARIA 1. William S. Zito (Ed.), Pharmaceutical Biotechnology, USA, Technomic Publishing Co. Inc. 1992. Elaborado por: Profesores del Departamento de Farmacia Fecha: Agosto de 2003 3/3
2. G. Walsh, Biopharmaceuticals : Biochemistry and Biotechnology, New York, Wiley, 1998. 3. Anthony Meager (Ed.), Gene Therapy Technologies, Applications, and Regulations : from Laboratory to Clinic, New York, Wiley and sons, 1999. 4. Ward, D. J. (Ed.), Peptide Pharmaceuticals. Approaches to the Design of Novel Drugs, USA, 1991. 5. M. D. Taylor y G. L. Amidon, Peptide Based Drug Design. Controlling Transport and Metabolism, USA, A. C. S., 1995. SUGERENCIAS DIDCTICAS La metodologa de enseanza aprendizaje considerar lo siguiente: Conferencias magistrales por parte del profesor e invitados Anlisis y discusin de publicaciones recientes de los temas considerados en el temario. Anlisis de procesos. Visitas a laboratorios farmacuticos FORMA DE EVALUAR Los parmetros considerados en la evaluacin del curso se dividen en 50% calificacin final corresponde a 3 exmenes parciales 20% participacin en clase 10% anlisis de artculos 20% examen final PERFIL PROFESIOGRFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA El profesor responsable de impartir la asignatura de Tecnologa Farmacutica III deber: Ser egresado de alguna licenciatura relacionada con el rea farmacutica (QFB, F, QFI, etc.). Con estudios de posgrado en Tecnologa Farmacutica, Fisicoqumica Farmacutica, Biotecnologa Farmacutica y/o Desarrollo Farmacutico. Contar con experiencia mnima de 5 aos en el rea de fabricacin de formas farmacuticas basadas en biofrmacos en la industria farmacutica. Acreditar conocimientos bsicos en pedagoga. Tener conocimientos en Buenas Prcticas de Fabricacin, Validacin de procesos, Control en proceso, Regulacin sanitaria.