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RESOLUCION N 209-96
NORMAS DE ORGANIZACION Y
FUNCIONAMIENTO DE LAS
AREAS DE ESTERILIZACION DE
LOS ESTABLECIMIENTOS
ASISTENCIALES
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Se implementar su adaptacin a los niveles
de riesgo de los Establecimientos
Asistenciales fijados en la Resolucin
Ministerial 282/94 que definiremos en esta
introduccin.
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NIVEL I - BAJO RIESGO
Constituye esencialmente la puerta de entrada a la
red de servicios o sistema en la mayor parte de los
casos, realiza acciones de promocin y proteccin
de la salud, as como el diagnstico temprano de
dao; atencin de la demanda espontnea de
morbilidad percibida, bsqueda de la demanda
oculta, control de salud de la poblacin e
internacin para la atencin de pacientes con bajo
riesgo, con mecanismos explicitados de referencia
y contrarreferencia.
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NIVEL II - MEDIANO RIESGO
Puede constituir la puerta de entrada al sistema.
Realiza las mismas acciones que en el Bajo
Riesgo, a las que se agrega un mayor nivel de
resolucin en aquellos procesos mrbidos y/o
procedimientos diagnsticos y teraputicos que
exceden la resolucin del Bajo Riesgo.
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NIVEL III - ALTO RIESGO
Excepcionalmente constituye la puerta de entrada
al sistema. Puede realizar acciones del Bajo y
Mediano Riesgo, pero debe estar en condiciones
de resolver total o parcialmente los procesos
mrbidos y/o procedimientos diagnsticos y
teraputicos que requieran el mayor nivel de
resolucin vigente en la actualidad, tanto sea el
recurso humano capacitado como el recurso
tecnolgico disponible.
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DEFINICION DE CENTRAL DE
ESTERILIZACION Y PROCESAMIENTO DE
MATERIALES
En la estructura orgnica y funcional destinada a
la recepcin, lavado, acondicionamiento y
esterilizacin de elementos utilizados en el
tratamiento de los pacientes internados y/o
ambulatorios.
Los aspectos a analizar para garantizar una
adecuada calidad en los Centros de Esterilizacin
y Preparacin de Materiales son los siguientes :
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1) Planta Fsica
2) Marco Normativo de Funcionamiento
3) Recursos Humanos
4) Equipamiento Tecnolgico
5) Produccin de la central de esterilizacin
y clculo del recurso humano
6) Indicadores de calidad de atencin en
esterilizacin
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Planta Fsica
Cualquiera sea el nivel de cobertura del riesgo del
Establecimiento Asistencial con Internacin, la
actividad completa del proceso de esterilizacin se
deber reunir en una nica rea, diseada y
construida para tal fin de acuerdo a las normas
sanitarias vigentes.
Dada la gran ventaja econmico - funcional que
ofrece el Sistema Centralizado, ningn otro
Servicio o Sector del Establecimiento realizar en
forma independiente las operaciones inherentes a
este proceso ( por ejemplo : doblado de gasas,
armado de ropa, esterilizacin de instrumental
odontolgico, etc. ).
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En general toda la superficie deber estar
contenida en tres zonas:
NO CRITICA : De recepcin y lavado de
materiales.
SEMICRITICA : De preparacin y esterilizacin.
CRITICA O LIMPIA : De almacenamiento y
entrega del material esterilizado. Es una zona de
circulacin restringida.
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NIVEL I-BAJO RIESGO :
La estructura Fsica debe estar ubicada en la cercana del
Centro Obsttrico / Quirrgico y tener fcil comunicacin
con l , pero no debe pertenecer a ellos. Su superficie se
estima en 1 m2 por cama de internacin. (Pero nunca
menos de 15 m2.)
Dispondr de un lugar para la recepcin de los materiales a
esterilizar y otro para la entrega de material procesado.
Tambin contar con lugares para:
1. Clasificacin de materiales
2. Lavado de materiales
3. Desinfeccin
4. Preparacin y envasado de materiales
5. Esterilizacin por calor seco (conveccin).
6. Esterilizacin por calor hmedo
7. Almacenamiento de los materiales esterilizados
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El tratamiento de los materiales que ceden
partculas al ambiente se efectuar en un local
separado.
Este ltimo debe estar fsicamente separado de los
otros mtodos de esterilizacin.
Dentro de la estructura fsica es importante tener
presente ciertos detalles de construccin :
- Los pisos, paredes y zcalos sern lisos y no
absorbentes, con ngulos redondeados ( zcalos
sanitarios).
- Las paredes estarn pintadas o revestidas con
materiales adecuados para reas aspticas ( pintura
epoxi, azulejos sin junta, etc. ) No se deben
utilizar revestimientos que presenten juntas,
ngulos o aristas. Se emplearn colores claros ,
pero se descarta el blanco.
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- Las mesadas, piletas y mobiliario en general
estarn construidos con materiales de fcil
limpieza.
- Las esquinas con trnsito de carritos debern
protegerse con laminados o chapas de acero
inoxidable.
- Las ventanas sern fijas, con vidrios a fin de
evitar la entrada de polvo e insectos.
La iluminacin ser clara, intensa y no calrica.
La climatizacin deber asegurar condiciones de
confort para el personal y para la correcta
conservacin de los materiales , la temperatura
oscilar entre 20 C y 22 C durante todo el ao.
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La ventilacin forzada es de extrema necesidad en el local
destinado a la esterilizacin con xido de etileno; no se
debe admitir el uso de ventiladores o cualquier otro
dispositivo agitador de aire. Las zonas de depsito o
almacenamiento de materiales debern tener humedad
controlada.
Respecto a los accesos, stos deben contar con una puerta
para ingreso/ egreso del personal y otra para el ingreso de
los materiales de consumo ( papel, algodn, gasa, etc. )
Adems deber tener una ventanilla de recepcin de
materiales y otra de egreso de los mismos, esterilizados.
En un extremo del AREA NO CRITICA se ubicar la zona
de vestuarios y sanitarios del personal, que se comunicar
con la Central, pero disponiendo de una estructura
independiente. Dentro de este mismo rea habr un espacio
destinado a la oficina del jefe y otro a la de los
Supervisores.
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Toda rea, por pequea que sea, debe asegurar el
cumplimiento de las Normas de Manejo y Circulacin
Asptica.
Se sugiere que el ambiente est climatizado con
temperaturas entre 20 C y 22 C . Si se justifica por el
ordenamiento del trabajo, se debern instalar equipos
especiales para este fin. No se debe admitir el uso de
ventiladores dispositivos o agitadores de aire. Las zonas de
depsito o almacenamiento de materiales debern tener
humedad controlada.
La iluminacin debe ser preferentemente natural, blanca y
no calrica.
La construccin del rea respetar las normativas dadas
para el nivel II y III.
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NIVEL II - MEDIANO RIESGO
Igual que en el nivel I, la estructura fsica debe estar cerca
de las reas quirrgicas, obsttricas, terapia intensiva,
farmacia, lavadero, pero no pertenecer fsicamente a
ninguna de ellas.
Se ubicar sobre pasillos biolimpios, fuera de la
circulacin de los pacientes y pblico, la superficie se
calcular en 0,50 a 0,80 m2 por cama de internacin.
La sectorizacin del rea cumplir con las siguientes
dimensiones :
- Recepcin y limpieza de material : 12,50%
- Acondicionamiento de los materiales : 50 %
- Esterilizacin 25%
- Almacenamiento y entrega : 12,50 %
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El sector destinado al acondicionamiento de materiales podr
dividirse en locales, destinados a la preparacin de :
- Material textil.
- Material de Vidrio, Goma , Plstico.
- Instrumental.
A su vez el sector de Esterilizacin se dividir en dos locales :
- Esterilizacin con calor seco y hmedo.
- Esterilizacin con xido de etileno.
Dentro de las instalaciones fijas se debe contar con :
- Agua caliente y fra
- Telfonos internos
- Montacargas para recepcin y entrega de materiales.
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El mobiliario no debe ser excesivo para facilitar el
desplazamiento interno. Las mesas sern anchas y con
apoyapis; las sillas de altura graduable. Estar equipado
con bibliotecas en el sector de oficinas; estanteras abiertas,
preferentemente metlicas, para la colocacin de
materiales esterilizados ; armarios guardarropas para el
personal ; carros transportadores preferentemente
metlicos y archivos cerrados para la documentacin.
La circulacin del Centro de Esterilizacin deber tener en
cuenta la necesidad de cumplir internamente con el sentido
unidireccional no crtico - crtico, sin retrocesos y bajo
normas de asepsia. Dicha circulacin estar correctamente
sealizada.
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NIVEL III - ALTO RIESGO
La estructura fsica, como en los niveles anteriores, deber
estar prxima y de fcil comunicacin con las reas :
Quirrgica, Obsttrica, Terapia Intensiva, Unidad de
Transplante, Unidad de Recuperacin Cardiovascular,
Farmacia, Lavadero, pero no debe pertenecer a ninguna de
ellas.
La superficie se calcular a razn de 0,80 m2. por cada
cama de internacin.
La sectorizacin del rea cumple las mismas pautas que en
el nivel II , agregndose en este un sector de lavado de
materiales separado del resto de los sectores con una
mampara transparente; adems deber existir un local
destinado a la Esterilizacin con otros mtodos.
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Con relacin a la climatizacin en este nivel se aconseja la
instalacin de aire acondicionado central perteneciente al
propio centro de esterilizacin.
Para la ventilacin en el alto riesgo se aconseja el uso de :
- Ventilacin forzada con diferencias de presiones y se
justifica la instalacin de filtro de aire (H.E.P.A).
En cuanto a los accesos, se suma al requerimiento del nivel
II la construccin de bahas en el sector de ingresos y en el
de egresos para el estacionamiento de los cargos de
enfermera.
En la zona de Vestuarios y Sanitarios se incluirn duchas
para el personal.
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En el espacio destinado a oficinas se contar con un lugar
para la ubicacin de los sistemas de computacin del rea.
A las instalaciones fijas se agrega :
- Intercomunicadores.
- Sistema de informtica conectado a la red de la
institucin.
Respecto del mobiliario se deber contar con lo necesario
para la ubicacin del sistema de computacin.
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MARCO NORMATIVO DE
FUNCIONAMIENTO
DEPENDENCIA
En el NIVEL I, el Centro de Esterilizacin depender del
rea de Farmacia ; en su defecto reportar directamente a
la Direccin del Establecimiento.
En el NIVEL II, depender en todos los casos del Servicio
de Farmacia.
En el NIVEL III, por tratarse de un Servicio de Alta
Complejidad , no depender de Farmacia si no del
Departamento de Diagnstico y Tratamiento , o bien del
mismo Departamento o rea de la cual depende farmacia.
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En los casos en los cuales la estructura
organizativa no justifique la existencia de reas de
Farmacia y Esterilizacin por separado, se
atribuir al Jefe de Farmacia la responsabilidad del
Area de Esterilizacin.
En el caso de que la estructura del servicio de
Farmacia no est contemplado dentro de la
organizacin del establecimiento, el Area de
Esterilizacin debe estar a cargo de un profesional
Farmacutico.
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PAUTAS DE GESTION
La Central de Esterilizacin implementar los mecanismos
tcnicos administrativos necesarios para registrar todos los
datos de movimientos dentro del rea. Todo esto
comprende la gestin de clculos de costos y registros.
Clculo de Costos :
Es importante que cada Centro de Esterilizacin contribuya
con su informacin al clculo del costo general de la
Institucin. Para ello es necesario que disponga de tablas
estndares que indiquen los valores de ponderacin de
cada actividad, tomando siempre como patrn la Unidad de
Esterilizacin. Este ltimo valor est dado por el tiempo
necesario para producir la actividad de menor complejidad
(gasa pequea, recepcin unitaria , etc.).
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Registros de la actividad :
Objetivo : Llevar un registro diario de las prestaciones con
fines estadsticos y de control. Deben llevarse con carcter
obligatorio como mnimo los siguientes registros de
actividades :
1) Registro de recepcin y entrega.
Se llevar un registro en el que conste:
- Fecha y hora de recepcin del material.
- Servicio de entrega.
- Cantidad y descripcin del material
- Persona que recibe
- Persona que entrega
- Fecha y hora de entrega del material
- Observaciones
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2) Registro de Procesos de Esterilizacin
Se llevar un registro por separado de cada mtodo de
esterilizacin empleado en el que se detalle :
- Fecha
- Material que se procesa.
- Hora de inicio y finalizacin del proceso
- Nombre del operador
- Equipo utilizado (si hay ms de uno indicar el nmero)
- Nombre del Servicio destinatario
- Observaciones
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3) Registro de Controles.
Se llevar un registro por separado para cada mtodo de
esterilizacin, en el que se especifique :
- Fecha y hora del proceso
- Nmero del equipo empleado
- Resultado de los controles efectuados, pudiendo ser
acompaado de los correspondientes indicadores testigos
4) Registro de las Validaciones
Se llevar un registro en el que conste :
- Fecha
- Tipo de validacin efectuada
- Nombre del profesional farmacutico que la realiz
- Resultado obtenido
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5) Registro de novedades.
La finalidad de este registro ser informar al personal que
comienza un turno y al personal ausente las novedades del
Servicio
6) Registro de actividades administrativas
Se registrar una planificacin semanal , quincenal y/o
mensual de :
- Das francos
- Licencias ordinarias
- Horas extras del personal
7) Registro de Actividades Docentes
Se registrarn cursos y clases dictadas al personal de las
distintas reas de la Institucin
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8) Registro de actividades de Investigacin
Se registrarn las tareas de desarrollo cientfico que se
realicen en el rea.
9) Documentos.
- Bienes Patrimoniales : Se llevar un registro de todos los
bienes patrimoniales del Servicio.
- Ordenes de compras, facturas y remitos : Se archivar la
documentacin mencionada correspondiente a todo
elemento que ingrese al Servicio, ya sea por licitacin o
compra directa.
Este tipo de registros se deber mantener archivado
durante el tiempo fijado por la autoridad del
establecimiento. Para ser destruidos , una vez cumplido el
tiempo sealado, se requiere la intervencin de dicha
autoridad labrndose un acta sobre tal circunstancia.
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RECURSOS HUMANOS
JEFE DEL SERVICIO
Debe tener ttulo de Farmacutico, con
capacitacin previa en la orientacin. En todos los
Establecimientos Asistenciales el Servicio de
Esterilizacin estar a cargo de un Farmacutico,
el que debe administrarlo y ser responsable ante
las autoridades en la institucin.
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-Organizar el rea a su cargo de acuerdo a los objetivos
generales del Establecimiento.
- Elaborar las normas de funcionamiento, los manuales de
procedimientos y la sistematizacin del control de gestin
interno.
- Cumplir y hacer cumplir la reglamentacin, las normas
de funcionamiento, los manuales de procedimiento y las
disposiciones emanadas de la superioridad.
- Disponer los medios y mecanismos necesarios para
proveer una rpida resolucin de los posibles
inconvenientes dentro del rea.
- Conducir y administrar los recursos fsicos y humanos.
- Supervisar las actividades y evaluar los resultados de la
operativa.
- Determinar la dotacin del rea.
- Definir el perfil de los distintos niveles ocupacionales.
- Seleccionar y participar en la designacin del personal
profesional tcnico y administrativo.
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Asignar tareas y responsabilidades al personal del rea y
evaluar su desempeo.
- Calcular las necesidades de presupuesto (Recursos
Humanos, equipamiento e insumo).
- Registrar y mantener actualizada la documentacin del
Servicio en lo referente al personal y a las actividades.
- Archivar y mantener la documentacin por el lapso que
fijen las autoridades.
- Elaborar programas de capacitacin para el personal del
Servicio.
- Organizar cursos y conferencias referidas a la
especialidad.
- Colaborar en la designacin de los integrantes de
comisiones o grupos de trabajo en los que participa el
servicio.
- Integrar el Comit de Infecciones del Establecimiento..
- Realizar, junto a los profesionales del Servicio y del
Establecimiento, tareas de investigacin.
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Otros Cargos Descriptos
Subjefe
Supervisor
Tcnico
Auxiliar
Ayudante
Personal Administrativo
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SI SI SI
Cortadora de gasa y algodn
SI NO NO
Cabina de flujo laminar
SI SI OP
Equipos de lavado ultrasnico
SI SI NO
Equipos de lavado mecnico
SI SI SI
Hornos esterilizadores
SI NO NO
Equipos esterilizadores por xido
de etileno
SI SI SI
Equipos esterilizadores a vapor de
agua con sistema de vaco
NIVEL III
ALTO
NIVEL II
MEDIO
NIVEL I
BAJO
EQUIPAMIENTO
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SI SI OP
Computadoras
SI SI SI
Bandejas y Canastos
SI SI NO
Carros Transportadores
SI SI SI
Incubadoras para material
biolgico
SI SI OP
Mquinas Rotuladoras
SI SI OP
Maquinas Termoselladora
NIVEL III
ALTO
NIVEL II
MEDIO
NIVEL I
BAJO
EQUIPAMIENTO