D.S.

N 977, de 1996, MINISTERIO DE SALUD

APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS
1
,
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(Publicado en el Diario Oficial de 13.05.97)
TITULO PRELIMINAR
Artculo 1. Este reglamento establece las condiciones sanitarias a que deber ceirse la produccin,
importacin, elaboracin, envase, almacenamiento, distribucin y venta de alimentos para uso
humano, con el objeto de proteger la salud y nutricin de la poblacin y garantizar el suministro de
productos sanos e inocuos.
Este reglamento se aplica igualmente a todas las personas, naturales o jurdicas, que se relacionen o
intervengan en los procesos aludidos anteriormente, as como a los establecimientos, medios de
transporte y distribucin destinados a dichos fines.
Para la aplicacin del presente reglamento regirn las definiciones y requisitos que su texto
establece.
Artculo 2. Alimento o producto alimenticio es cualquier substancia o mezclas de substancias
destinadas al consumo humano, incluyendo las bebidas y todos los ingredientes y aditivos de dichas
substancias.
Materia prima alimentaria es toda sustancia que para ser utilizada como alimento, precisa de algn
tratamiento o transformacin de naturaleza qumica, fsica o biolgica.
Artculo 3. Todos los alimentos y materias primas, debern responder en su composicin qumica,
condiciones microbiolgicas y caracteres organolpticos, a sus nomenclaturas y denominaciones
legales y reglamentarias establecidas.
La produccin, distribucin y comercializacin de los alimentos y materias primas transgnicos,
debern ceirse, para su autorizacin, a las normas tcnicas que dicte sobre la materia el Ministerio
de Salud. La autorizacin ser otorgada mediante resolucin por el Servicio de Salud competente.
Artculo 4. Corresponder a los Servicios de Salud el control sanitario de los alimentos y velar por el
cumplimiento de las disposiciones relativas a esta materia del Cdigo Sanitario y del presente
reglamento, todo ello de acuerdo con las normas e instrucciones generales que imparta el Ministerio
de Salud.
1
El texto tiene incorporadas las modificaciones dispuestas por el D.S. 807 (D.Of. 03.02.98), N 855 (D.Of. 31.07.99), N 475
(D.Of. 13.01.2000), N 897 (D.Of. 08.02.2000) , N 824 (D.Of. 09.03.2000), N897 ( D.Of. 08.02.2000), N 90 (D. Of.
28.04.2000), N 165 (D.Of 26.05.2000) y N 238 (D.Of. 26.05.2000), todos del Ministerio de Salud.
2
El N 1 del artculo nico del D.S. N 475, de 1999, M. de Salud, ordena reemplazar en todos los artculos del Reglamento
Sanitario de los Alimentos, las denominaciones, siglas o palabras que a continuacin se indican por las que en cada caso se
sealan:
- Prcticas Correctas de Fabricacin o (P.C.F.) por Buenas Prcticas de Fabricacin o (B.P.F.).
- Cl. Botulinum por C. botulinum
- Cl. Perfringens por C. Perfringens
- cal por kcal
- (ug) por (mcg)
Este Artculo se encuentra publicado en el sitio del Sernac. http://www.sernac.cl/derechos/pdf/DS977.pdf
Tambin se encuentra publicado en el sitio del Sesma.
http://www.sesma.cl/sitio/pag/alimentos/indexjs3alimentosnorm001.asp
TITULO I
Principios Generales de Higiene de los Alimentos
Prrafo I
De los establecimientos de alimentos
Artculo 5. Establecimientos de alimentos son los recintos en los cuales se producen, elaboran,
preservan, envasan, almacenan, distribuyen, expenden y consumen alimentos y aditivos alimentarios.
Artculo 6. La instalacin, modificacin estructural y funcionamiento de cualquier establecimiento de
alimentos deber contar con autorizacin del Servicio de Salud correspondiente.
Artculo 7. Al solicitar la autorizacin para la instalacin de un establecimiento, el interesado deber
presentar, segn corresponda:
a) autorizacin municipal de acuerdo a plano regulador;
b) plano o croquis de planta e instalaciones sanitarias a escala de la misma;
c) croquis de los sistemas de eliminacin del calor, olor o vapor y sistema de fro;
d) descripcin general de los procesos de elaboracin;
e) materias primas que emplear;
f) rubros a los que se destinar;
g) sistemas de control de calidad sanitaria con que contar;
h) tipos de alimentos que elaborar;
i) sistema de eliminacin de desechos.
Artculo 8. La autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde su otorgamiento y
se entender automticamente prorrogada por perodos iguales y sucesivos a menos que el
propietario o representante legal comunique su voluntad de no continuar sus actividades antes del
vencimiento del trmino original o de sus prrrogas.
Artculo 9. La autorizacin slo podr emitirse previa inspeccin del establecimiento y la solicitud de
autorizacin deber ser resuelta por el Servicio de Salud correspondiente dentro del plazo de treinta
das hbiles contados desde que el requirente complete los antecedentes exigidos para ello. En dicho
perodo debern practicarse todas las visitas, inspecciones, anlisis y otras actuaciones o diligencias
necesarias para decidir sobre su aceptacin o rechazo.
Artculo 10. Para aquellos establecimientos que el Ministerio de Salud determine, la autorizacin
podr emitirse sin practicar una inspeccin previa.
Artculo 11. Desde el inicio de su funcionamiento, el interesado deber aplicar las prcticas
generales de higiene en la manipulacin incluyendo el cultivo, la recoleccin, la preparacin, la
elaboracin, el envasado, el almacenamiento, el transporte, la distribucin y la venta de alimentos,
con objeto de garantizar un producto inocuo y sano.
Artculo 12. Los establecimientos de alimentos no podrn utilizarse para un fin distinto de aquel para
el que fueron autorizados.
Artculo 13. La autoridad sanitaria deber enrolar los establecimientos y para este efecto llevar un
registro en el que se indicar el rubro o giro, su ubicacin y el nombre del propietario.
Prrafo II
Definiciones
Artculo 14. Para los fines de este reglamento se entender por:
a) adecuado: suficiente para alcanzar el fin que persigue este reglamento;
b) contaminacin: la presencia de microorganismos, virus y/o parsitos, sustancias extraas o
deletreas de origen mineral, orgnico o biolgico, sustancias radioactivas y/o sustancias txicas en
cantidades superiores a las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la
salud.
La presencia de cualquier tipo de suciedad, restos o excrementos.
Aditivos no autorizados por la reglamentacin vigente o en cantidades superiores a las permitidas;
c) desinfeccin: la reduccin del nmero de microorganismos a un nivel que no d lugar a
contaminacin nociva del alimento, sin menoscabo de la calidad de l, mediante agentes qumicos
y/o mtodos higinicamente satisfactorios;
d) higiene de los alimentos: todas las medidas necesarias para garantizar la inocuidad y salubridad
del alimento en todas las fases, desde su cultivo, produccin, elaboracin, envasado, transporte y
almacenamiento hasta el consumo final;
e) limpieza: la eliminacin de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia objetable;
f) manipulacin de alimentos: todas las operaciones del cultivo y recoleccin, produccin,
preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte, distribucin y venta de los
alimentos;
g) manipulador de alimentos: corresponde a toda persona que trabaje a cualquier ttulo, aunque sea
ocasionalmente, en lugares donde se produzca, manipule, elabore, almacene, distribuya o expenda
alimentos;
h) material de envasado de alimentos: todos los recipientes, como latas, botellas, cajas de cartn u
otros materiales, fundas y sacos, o material para envolver o cubrir, tal como papel laminado, pelcula,
papel, papel encerado, tela;
i) plagas: insectos, roedores, pjaros y otras especies menores capaces de contaminar directa o
indirectamente los alimentos.
Prrafo III
De los requisitos de higiene en la zona de produccin/recoleccin
Artculo 15. No se permitir cultivar, producir o recolectar alimentos en zonas contaminadas con
agentes potencialmente nocivos o regadas con aguas sanitariamente inadecuadas, que puedan dar
lugar a concentraciones inaceptables de agentes contaminantes en los alimentos.
Artculo 16. Los alimentos se debern proteger contra la contaminacin por desechos de origen
humano, animal, domstico, industrial y agrcola cuya presencia pueda alcanzar niveles susceptibles
de constituir riesgo para la salud.
Artculo 17. Se debern tomar precauciones adecuadas para que los desechos no se utilicen ni
evacuen de manera que puedan constituir, a travs de los alimentos, un riesgo para la salud.
Artculo 18. El equipo y los recipientes que se utilicen en la recoleccin y la produccin de alimentos
debern construirse y conservarse de manera que no constituyan un riesgo para la salud. Los
envases que se reutilicen debern ser de material y construccin tales que permitan una limpieza fcil
y completa. Debern limpiarse y mantenerse limpios y, en caso necesario, desinfectarse. Los
recipientes usados para materias txicas debern ser identificados y no podrn utilizarse para
alimentos.
Artculo 19. Los alimentos que no son aptos para el consumo humano debern separarse durante la
recoleccin y produccin y eliminarse de tal forma que no puedan dar lugar a la contaminacin de la
produccin, del agua o de otras materias alimentarias.
Artculo 20. Los productos alimenticios y/o materias primas recolectados, se debern almacenar en
condiciones que confieran proteccin contra la contaminacin y reduzcan al mnimo los daos y
deterioros.
Artculo 21. Los medios de transporte de los productos alimenticios recolectados debern ser de
materiales y construccin tales que permitan una limpieza fcil y completa. Debern limpiarse y
mantenerse limpios y en caso necesario, ser desinfectados o desinsectados con productos que no
dejen residuos txicos.
Prrafo IV
Del proyecto y construccin de los establecimientos
Artculo 22. Los establecimientos debern estar situados en zonas alejadas de focos de
insalubridad, olores objetables, humo, polvo y otros contaminantes y no expuestos a inundaciones.
Prrafo V
De los requisitos de higiene de los establecimientos
Artculo 38. Los establecimientos, sus equipos, utensilios y dems instalaciones, incluidos los
desages, debern mantenerse en buen estado, limpios y ordenados.
Artculo 39.Los desechos debern retirarse de las zonas de manipulacin y otras zonas de trabajo,
cuantas veces sea necesario y por lo menos una vez al da.
Artculo 40. Se deber impedir el acceso de las plagas a los desechos. Inmediatamente despus de
su evacuacin, los receptculos utilizados para el almacenamiento y todo el equipo que haya entrado
en contacto con los desechos debern limpiarse. La zona de almacenamiento de desechos deber,
asimismo, mantenerse limpia.
Artculo 41. Deber establecerse para todo establecimiento de produccin, elaboracin y
transformacin de alimentos un calendario de limpieza y desinfeccin permanente, con atencin
especial a las zonas, equipos y materiales de ms alto riesgo. Todo el personal de aseo deber estar
capacitado en tcnicas de limpieza.
Artculo 42. Para impedir la contaminacin de los alimentos, todo el equipo y utensilios debern
mantenerse debidamente protegidos en estantes, vitrinas, u otros, despus de limpiarse y
desinfectarse.
Artculo 43. Debern tomarse precauciones adecuadas para impedir que el alimento se contamine
cuando las salas, el equipo y los utensilios se limpien o desinfecten con agua y detergentes o con
desinfectantes o soluciones de stos. Los desinfectantes debern ser apropiados al fin perseguido,
debiendo eliminarse cualquier residuo de modo que no haya posibilidad de contaminacin de los
alimentos.
Artculo 44. Inmediatamente despus de terminar el trabajo de la jornada o cuantas veces sea
necesario, debern limpiarse minuciosamente los pisos, incluidos los desages, las estructuras
auxiliares y las paredes de la zona de manipulacin de alimentos.
Artculo 45. Las salas de vestuario, servicios higinicos, vas de acceso y los patios situados en las
inmediaciones de los locales y que sean partes de stos, debern mantenerse limpios.
Artculo 46. Se prohibe la entrada a las salas de elaboracin de los establecimientos de alimentos de
toda especie animal, excepto en los mataderos, de aquellas destinadas al faenamiento.
Artculo 47. Deber aplicarse un programa preventivo eficaz y continuo de lucha contra las plagas.
Los establecimientos y las zonas circundantes debern inspeccionarse peridicamente para
cerciorarse de que no exista infestacin.
Artculo 48. En caso que alguna plaga invada los establecimientos debern adoptarse medidas de
erradicacin. El tratamiento con agentes qumicos, fsicos o biolgicos slo deber aplicarse de
acuerdo a la reglamentacin vigente, por empresas autorizadas para tales efectos por la autoridad
sanitaria correspondiente.
Artculo 49. Slo deber emplearse plaguicidas si no pueden aplicarse con eficacia otras medidas de
prevencin. Antes de aplicar plaguicidas se deber tener cuidado de proteger todos los alimentos,
equipos y utensilios contra la contaminacin. Despus de aplicar los plaguicidas y a fin de eliminar los
residuos, estos equipos y utensilios se debern limpiar minuciosamente antes de volverlos a usar.
Artculo 50. Se prohibe la mantencin de plaguicidas u otras sustancias txicas que puedan
representar un riesgo para la salud, en las zonas de produccin, elaboracin, transformacin, envase
y almacenamiento de alimentos.
Artculo 51. No deber almacenarse en la zona de manipulacin de alimentos ninguna sustancia que
pueda contaminar los alimentos ni depositarse ropas u objetos personales en las zonas de
manipulacin de alimentos.
Prrafo VI
De los requisitos de higiene del personal
Artculo 52. La direccin del establecimiento ser responsable de que todas las personas que
manipulen alimentos, reciban una instruccin adecuada y continua en materia de manipulacin
higinica de los mismos e higiene personal.
Cualquier persona que trabaje a cualquier ttulo y, aunque sea ocasionalmente, en un establecimiento
donde se elaboren, almacenen, envasen, distribuyan o expendan alimentos, deber mantener un
estado de salud que garantice que no representa riesgo de contaminacin de los alimentos que
manipule.
Artculo 53. La empresa tomar las medidas necesarias para evitar que el personal que padece o es
portador de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos, o tenga heridas infectadas,
infecciones cutneas, llagas o diarrea, trabaje en las zonas de manipulacin de alimentos en las que
haya probabilidad que pueda contaminar directa o indirectamente a stos con microorganismos
patgenos. Toda persona que se encuentre en esas condiciones debe comunicar inmediatamente al
supervisor su estado de salud.
Artculo 54. El personal que manipule directamente alimentos, menor de 30 aos deber vacunarse
anualmente contra la fiebre tifoidea.
El personal que manipule alimentos no deber atender pagos del pblico, sea recibiendo o
entregando dinero, no deber realizar tareas que puedan contaminar sus manos y ropas de trabajo.
Artculo 55. El personal que manipula alimentos deber lavarse y cepillarse siempre las manos antes
de iniciar el trabajo, inmediatamente despus de haber hecho uso de los servicios higinicos,
despus de manipular material contaminado y todas las veces que sea necesario.
Artculo 56. Los manipuladores debern mantener una esmerada limpieza personal mientras estn
en funciones debiendo llevar ropa protectora, tal como: cofia o gorro que cubra la totalidad del
cabello, y delantal. Estos artculos deben ser lavables, a menos que sean desechables y mantenerse
limpios. Este personal no debe usar objetos de adorno en las manos cuando manipule alimentos y
deber mantener las uas de las manos cortas, limpias y sin barniz.
Artculo 57. En las zonas en que se manipulen alimentos deber prohibirse todo acto que pueda
contaminar los alimentos, como: comer, fumar, masticar chicle, o realizar otras prcticas
antihiginicas, tales como escupir.
Artculo 58. Si para manipular los alimentos se emplean guantes, stos se mantendrn en perfectas
condiciones de limpieza e higiene. El uso de guantes no eximir al operario de la obligacin de
lavarse las manos cuidadosamente.
Artculo 59. Se deber evitar la presencia de personas extraas en las salas donde se manipulen
alimentos. En la eventualidad que esto suceda se tomarn las precauciones para impedir que stas
contaminen los alimentos. Las precauciones deben incluir el uso de ropas protectoras.
Artculo 60. La responsabilidad del cumplimiento por parte del personal de todos los requisitos
sealados en este prrafo, deber asignarse al personal supervisor competente, sin que ello implique
exclusin de esta responsabilidad a los propietarios del establecimiento.
Prrafo VII
De los requisitos de higiene en la elaboracin de los alimentos
Artculo 61. En la elaboracin slo debern utilizarse materias primas e ingredientes en buen estado
de conservacin, debidamente identificados, exentos de microorganismos o sustancias txicas en
cantidades superiores a las aceptadas en este reglamento u otras materias extraas.
Artculo 62. Las materias primas y los ingredientes almacenados en los locales del establecimiento
debern mantenerse en condiciones que eviten su deterioro y contaminacin.
Artculo 63. El flujo del personal, vehculos y de materias primas en las distintas etapas del proceso,
debe ser ordenado y conocido por todos los que participen en la elaboracin, para evitar
contaminacin cruzada.
Artculo 64. Todo el equipo que haya entrado en contacto con materias primas o con material
contaminado deber limpiarse, desinfectarse y verificarse el grado de limpieza antes de entrar en
contacto con productos terminados.
Artculo 65. En la manipulacin de los alimentos slo deber utilizarse agua de calidad potable.
Artculo 66. Debern existir registros de produccin y control de cada lote y conservarse como
mnimo durante 90 das posteriores al perodo en que el fabricante garantice el producto.
Artculo 67. Los productos terminados debern almacenarse y transportarse en condiciones
adecuadas de temperatura y humedad que garantice su aptitud para el consumo humano.
Artculo 68. El transporte de alimentos perecibles tales como, leche pasteurizada, carnes, pescados
y mariscos, en estado fresco slo podr realizarse en vehculos o medios de transporte
especialmente adaptados para tales efectos y debern contar con la autorizacin emitida por el
Servicio de Salud en cuyo territorio registre el domicilio el propietario o su representante. Estos
vehculos debern mantenerse en todo momento en perfectas condiciones de higiene y limpieza.
Artculo 69. Aquellos establecimientos de produccin, elaboracin, preservacin y envase de
alimentos, que el Servicio de Salud determine, debern realizar controles peridicos de calidad
sanitaria en toda su lnea de produccin debiendo rechazar todo alimento no apto para el consumo
humano.
Artculo 70. Los procedimientos de laboratorio utilizados en el control de calidad, debern ajustarse a
mtodos normalizados y reconocidos por organismos oficiales nacionales e internacionales, con el fin
de que los resultados puedan ser comparables y reproducibles.
Prrafo VIII
De los requisitos de higiene en el expendio
Artculo 71. En los establecimientos donde se expendan alimentos que necesitan conservarse a baja
temperatura, se deber contar con sistemas de fro que aseguren las caractersticas propias del
producto, los que debern mantenerse de acuerdo a las recomendaciones tcnicas de los
fabricantes.
Asimismo, los establecimientos donde se expendan alimentos a granel de alto riesgo de
contaminacin, tales como productos lcteos, productos crnicos, productos congelados y encurtidos,
entre otros, debern contar con vitrinas que permitan conservar este tipo de alimentos, de acuerdo a
sus caractersticas y a las recomendaciones del fabricante y su diseo ser tal que impida el
autoservicio por parte del pblico.
El fraccionamiento y expendio de los alimentos sealados en el inciso anterior, deber ser realizado
por un manipulador de alimentos, especficamente destacado para tales efectos.
Los productos alimenticios de venta a granel expuestos en vitrina debern exhibir la identificacin del
fabricante o productor.
En los establecimientos debern mantenerse los antecedentes de origen y fechas de elaboracin y
vencimiento de los productos sujetos a este tipo de comercializacin, de manera tal que, estn
disponibles para la autoridad sanitaria cuando sta lo requiera.
Artculo 72. Tanto el local como los equipos, superficies de trabajo y utensilios debern mantenerse
en perfectas condiciones de limpieza. La vajilla, cubiertos y cristalera, despus de lavados con agua
corriente y jabn u otro detergente, deben ser tratados con agua caliente y/o vapor de agua por dos
minutos y sumergidos por veinte segundos, por lo menos, en una solucin que contenga sesenta
partes por milln de cloro libre, con posterior enjuague con agua corriente. Donde no se desinfecten
los vasos, copas y tazas, ser obligatorio el empleo de utensilios de nico uso y de material
autorizado. No se permite el uso de vajilla, platos, vasos, copas y tazas que presenten trizaduras o
bordes rotos.
Artculo 73. Los locales donde se expenden alimentos para su consumo en el mismo establecimiento
debern contar adems de lo dispuesto en el artculo 32 de este reglamento, con servicios higinicos
para uso del pblico, separados para cada sexo.
Se excepta de esta obligacin a los locales "al paso", los cuales slo expendern comida lista para
llevar y/o atendern pblico en la barra.
Artculo 74. Los quioscos, casetas y puestos de ferias que carezcan de agua potable, lavamanos,
desages de alcantarillado, y los vendedores ambulantes, slo podrn expender:
a) alimentos y bebidas envasados, que provengan de fbricas autorizadas, que no requieran de
proteccin especial del fro o del calor. Las bebidas sern vendidas en su envase original o de
mquinas expendedoras que utilicen bases de pre-mezcla;
b) frutas enteras, verduras, semillas y otros alimentos similares. Estos alimentos debern
almacenarse en buenas condiciones sanitarias;
c) algodn de azcar o infusiones de t o caf, en vasos desechables desde depsitos trmicos
sellados que provengan de establecimientos autorizados, y helados envasados que provengan
asimismo de establecimientos autorizados.
Estos locales debern contar con depsitos con tapa para la acumulacin y posterior eliminacin de
los desperdicios y desechos.
Artculo 74 A.- Los puestos, casetas y carros destinados al expendio de carnes, productos crneos,
pescados, mariscos y productos de la pesca, emplazados en las ferias, debern contar con
lavamanos, sistemas de refrigeracin elctricos y conexin a la red de agua potable y desage de
alcantarillado.
Artculo 74 B.- En los lugares en que se autorice la instalacin de ferias, que contemplen el expendio
de carnes, productos crneos, pescados, mariscos y productos de la pesca, se deber disponer de
un rea con habilitacin de un sistema de conexin directa a la red de agua potable, energa
elctrica y desage de alcantarillado, destinado a la instalacin de los puestos, casetas y carros
previstos para su expendio.
Artculo 75. Se permite la venta de la bebida tradicional "Mote con Huesillos", proveniente de
establecimientos autorizados, en carros mviles especialmente diseados para tales efectos, los
cuales tendrn una vitrina para el mote y dispondrn de un doble estanque para el jugo y adems de
cucharas y vasos desechables. Debern contar con depsitos con tapa para la acumulacin y
posterior eliminacin de desperdicios.
TITULO II
De los alimentos
Prrafo I . Disposiciones generales
Artculo 95. Para los efectos de la aplicacin del presente Reglamento, la responsabilidad derivada
de las actividades de produccin, importacin, envase y comercializacin de alimentos corresponder
individual o conjuntamente, segn determine el Servicio de Salud competente, al productor,
importador, envasador, distribuidor, vendedor o tenedor del producto.
Artculo 96. Se prohbe la fabricacin, tenencia, distribucin, comercializacin o transferencia de
alimentos elaborados o envasados en el pas que, aun siendo destinados a la exportacin, provengan
de establecimientos que no hayan sido autorizados por la autoridad de salud competente.
Artculo 97. Los alimentos de exportacin que no cumplan con las normas establecidas en el
presente Reglamento debern llevar impreso en su envase y en forma destacada e indeleble, la clave
"Z". Estos alimentos no podrn ser comercializados en el pas.
Artculo 98. Alimento alterado es aquel que por causas naturales de ndole fsica, qumica o
biolgica, o por causas derivadas de tratamientos tecnolgicos, aisladas o combinadas, ha sufrido
modificacin o deterioro en sus caractersticas organolpticas, en composicin y/o su valor nutritivo.
Artculo 99. Alimento adulterado es aquel que ha experimentado por intervencin del hombre,
cambios que le modifican sus caractersticas o cualidades propias sin que se declaren expresamente
en el rtulo, tales como:
a) la extraccin parcial o total de cualquiera de los componentes del producto original;
b) la sustitucin parcial o total de cualquiera de los componentes del producto original por otros
inertes o extraos, incluida la adicin de agua u otro material de relleno;
c) la mezcla, coloracin, pulverizacin o encubrimiento, en tal forma que se oculte su inferioridad o
disminuya su pureza.
Artculo 100. Alimento falsificado es aquel que:
a) se designe, rotule o expenda con nombre o calificativo que no corresponda a su origen, identidad,
valor nutritivo o estimulante; y
b) cuyo envase, rtulo o anuncio, contenga cualquier diseo o declaracin ambigua, falsa o que
pueda inducir a error, respecto a los ingredientes que componen el alimento.
Artculo 101. Alimento contaminado es aquel que contenga:
a) microorganismos, virus y/o parsitos, sustancias extraas o deletreas de origen mineral,
orgnico o biolgico, sustancias radioactivas y/o sustancias txicas en cantidades superiores a las
permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la salud;
b) cualquier tipo de suciedad, restos o excrementos;
c) aditivos no autorizados por las normas vigentes o en cantidades superiores a las permitidas.
Artculo 102. Se prohbe la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin, comercializacin o
transferencia a cualquier ttulo, de alimentos alterados, contaminados, adulterados o falsificados.
Artculo 103. No podr llevarse a efecto enajenacin alguna de alimentos, materias primas
procedentes de rezagos de aduanas, de empresas de transporte o de salvataje de incendios,
catstrofes, y desastres sin la aprobacin de la autoridad sanitaria.
Artculo 104. El interesado o el martillero encargado de la subasta en su caso, deber solicitar con a
lo menos veinte das de anticipacin a la enajenacin, una visita de inspeccin para comprobar el
estado sanitario de los productos, acompaando para el efecto el inventario de los mismos.
Artculo 105. La autoridad sanitaria deber decomisar y destruir las partidas de productos
alimenticios que signifiquen un riesgo para la salud. Aquellos productos no aptos para el consumo
humano sern desnaturalizados, salvo que a juicio de la autoridad sanitaria no puedan destinarse a
otros usos. Los gastos que demanden la desnaturalizacin y la destruccin sern de cargo del
interesado o propietario en su caso.
Prrafo II
De la rotulacin y publicidad
Artculo 106. Para los efectos de este Reglamento se entiende por:
a) alimento sucedneo: aquel alimento destinado a parecerse a un alimento usual, por su textura,
aroma, sabor u olor, y que se utiliza como un sustituto completo o parcial del alimento al que se
parece;
a) bis.: alimento desecado: corresponden a frutas, verduras, hortalizas o leguminosas deshidratadas,
aun cuando adopten presentaciones farmacuticas para va oral;
b) complementacin: la adicin de nutrientes a un alimento que carece de ellos o que los contiene
slo en cantidades mnimas con el propsito de producir un efecto nutricional;
c) declaracin de nutrientes: una relacin o enumeracin normalizada del contenido de nutrientes de
un alimento;
d) declaracin de propiedades nutricionales: cualquier representacin que afirme, sugiera o implique
que un producto alimenticio posee propiedades nutricionales particulares, especialmente, pero no
slo en relacin con su valor energtico, contenido de protenas, grasas y carbohidratos, sino
tambin por su contenido de vitaminas, minerales, colesterol y fibra diettica;
e) declaracin de propiedades saludables: cualquier representacin que afirme, sugiera o implique
que existe una relacin entre un alimento, un nutriente u otra sustancia contenida en un alimento y
una condicin relacionada con la salud.
f) descriptor: el trmino o palabra con que se define o describe determinada caracterstica que se le
atribuye a un alimento.
g) enriquecimiento o fortificacin: la adicin de uno o ms nutrientes o fibra diettica a un alimento,
en concentracin de un 10% o ms de la Dosis Diaria de Referencia (DDR) por porcin de consumo
habitual para un nutriente en particular;
h) envase: a cualquier recipiente que contenga alimentos como producto nico, que los cubre total o
parcialmente y que incluye embalajes y envolturas. Un envase puede contener varias unidades o
tipos de alimentos envasados;
i) fecha o plazo de duracin mnimo: aquella fecha o aquel plazo en que expira el perodo en que el
fabricante garantiza que el producto, conservado bajo determinadas condiciones de almacenamiento,
si las hubiera, mantiene todas las cualidades significativas que se le atribuyen, tcita o
explcitamente; sin que esto signifique que el producto no pueda ser comercializado mas all de esta
fecha o plazo. El uso de fecha o plazo de duracin mnimo es optativo.
Esta fecha o plazo de duracin mnimo podr indicarse en forma de recomendacin pudiendo
utilizarse la expresin consumir preferentemente antes de u otras equivalentes;
j) fecha de elaboracin: aquella en la que el alimento se convierte en el producto descrito en el
envase;
k) fecha de envasado: aquella en que el alimento se coloca en el envase en que se vender
finalmente;
l) fecha de vencimiento o plazo de duracin: aquella fecha o aquel plazo en que el fabricante
establece que, bajo determinadas condiciones de almacenamiento, termina el perodo durante el cual
el producto conserva los atributos de calidad esperados. Despus de esta fecha o cumplido este
plazo el producto no puede ser comercializado
Para los efectos de utilizar el plazo de duracin, se entender que ste empieza a regir a partir de la
fecha de elaboracin.
La fecha de vencimiento o el plazo de duracin debern ser claramente definidos, no aceptndose en
estos casos expresiones del tipo consumir preferentemente antes de , u otras equivalentes, que
resten precisin o relativicen la fecha de vencimiento o plazo de duracin;
m) ingrediente: cualquier sustancia, incluidos los aditivos, que se emplee en la fabricacin o
preparacin de un alimento y est presente en el producto final, aunque sea en forma modificada;
n) ingrediente caracterizante: aquel ingrediente que le da al alimento atributos peculiares de modo de
distinguirlo claramente de los dems alimentos de su mismo tipo;
) lote: cantidad determinada de un alimento producido en condiciones esencialmente iguales;
o) normalizacin: la adicin de nutrientes a un alimento con el fin de compensar las variaciones
naturales en el contenido de nutrientes;
p) nutriente: cualquier sustancia normalmente consumida como un constituyente de un alimento, y
que es necesaria para el crecimiento, desarrollo y mantenimiento normal del organismo o cuya
deficiencia hace que se produzcan cambios bioqumicos o fisiolgicos caractersticos;
q) nutriente esencial: toda sustancia consumida como constituyente de un alimento necesario para el
crecimiento, desarrollo y mantenimiento de las funciones vitales y que no puede ser sintetizado en
cantidades suficientes por el organismo humano;
r) restitucin: la adicin a un alimento, de uno o ms nutrientes, que se han perdido en el curso del
proceso de fabricacin, de almacenamiento y manipulacin, en cantidades tales que dan lugar a la
recuperacin de tales prdidas;
s) rotulacin: conjunto de inscripciones, leyendas o ilustraciones contenidas en el rtulo que informan
acerca de las caractersticas de un producto alimenticio;
t) rotulacin o etiquetado nutricional: toda descripcin destinada a informar al consumidor sobre las
propiedades nutricionales de un producto alimenticio. Comprende la declaracin de nutrientes y la
informacin nutricional complementara;
u) rtulo: marbete, etiqueta, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, que se haya escrito,
impreso, estarcido, marcado en relieve o hueco grabado o adherido al envase de un alimento;
Artculo 107. Todos los productos alimenticios que se almacenen, transporten o expendan
envasados debern llevar un rtulo o etiqueta que contenga la informacin siguiente:
a) nombre del alimento. El nombre deber indicar la verdadera naturaleza del alimento en forma
especfica. A este respecto, en l no podrn utilizarse trminos tales como "natural" o "fresco" cuando
esta condicin es inherente a la naturaleza del producto mismo. Sin perjuicio del nombre podr
indicarse su marca comercial. En los productos sucedneos deber indicarse claramente esta
condicin.
Junto al nombre o muy cerca del mismo, debern aparecer las palabras o frases adicionales
necesarias para evitar que se induzca a error o engao respecto a la naturaleza y condicin fsica
autntica del alimento, que incluyen pero que no se limitan al tipo o medio de cobertura, a la forma de
presentacin o al tipo de tratamiento al que haya sido sometido.
No se permite el uso de trminos que destaquen la ausencia de un componente no deseado tales
como "no contiene...", "ausencia de ...", cuando el producto normalmente no lo contiene;
b) contenido neto expresado en unidades del sistema mtrico decimal o del sistema internacional,
mediante el smbolo de la unidad o con palabra completa. No deber acompaar a los valores del
contenido neto ningn trmino de significado ambiguo.
Adems de la declaracin del contenido neto, en los alimentos envasados en un medio lquido deber
indicarse en unidades del sistema mtrico decimal o del sistema internacional, el peso drenado del
alimento;
c) nombre o razn social y domicilio del fabricante, envasador, distribuidor o importador del alimento,
segn sea el caso;
d) pas de origen, debe indicarse en forma clara, tanto en los productos nacionales como en los
importados. Un alimento importado que haya sido sometido en Chile a elaboracin que cambie sus
propiedades fsicas, qumicas, biolgicas u organolpticas, se le deber considerar como de origen
nacional para los fines de la rotulacin. Si slo es envasado en Chile deber indicarse expresamente
esta condicin y el pas de origen;
e) nmero y fecha de la resolucin y el nombre del Servicio de Salud que autoriza el establecimiento
que elabora o envasa el producto o que autoriza su internacin;
f) fecha de elaboracin o fecha de envasado del producto. Esta deber ser legible, se ubicar en un
lugar del envase de fcil localizacin y se indicar en la forma y orden siguiente :
- el da, mediante dos dgitos
- el mes, mediante dos dgitos o las tres primeras letras del mes, y
- el ao, mediante los dos ltimos dgitos.
En aquellos productos cuya duracin mnima sea menor o igual a 90 das, podr omitirse el ao. En
aquellos productos cuya duracin mnima sea igual o mayor a tres meses, podr omitirse el da.
La industria podr identificar la fecha de elaboracin con la clave correspondiente al lote de
produccin. En este caso los registros de esta ltima debern estar disponible en todo momento a la
autoridad sanitaria;
g) fecha de vencimiento o plazo de duracin del producto. Esta informacin se ubicar en el envase
en un lugar fcil de localizar y con una leyenda destacada. La fecha de vencimiento se indicar en la
forma y orden establecido para la fecha de elaboracin. El plazo de duracin se indicar en trminos
de das o de meses o de aos, segn corresponda, utilizando siempre unidades enteras, a menos
que se trate de duracin indefinida, caso en el cual deber consignarse dicha expresin.
Los productos que identifiquen en la fecha de elaboracin con la clave del lote de produccin,
debern rotular la duracin en trminos de fecha de vencimiento, mientras que los que indiquen
expresamente la fecha de elaboracin podrn utilizar la fecha de vencimiento o plazo de duracin;
Los productos que rotulen duracin indefinida debern necesariamente indicar la fecha de
elaboracin.
h) ingredientes, en el rtulo deber figurar la lista de todos los ingredientes y aditivos que componen
el producto, con sus nombres especficos en orden decreciente de proporciones
i) aditivos, se debe indicar en el rtulo la incorporacin de aditivos, en orden decreciente de
concentraciones, con sus nombres especficos, con las excepciones indicadas en el ttulo
correspondiente;
j) se debe incluir en la lista de ingredientes todo aditivo alimentario que haya sido empleado en las
materias primas y otros ingredientes de un alimento, y que se transfiera a ste en cantidad suficiente
para desempear en l una funcin tecnolgica;
k) instrucciones para el almacenamiento, adems de la fecha de duracin mnima se debe indicar en
la etiqueta las condiciones especiales que se requieran para la conservacin del alimento, si de su
cumplimiento depende la validez de la fecha de duracin mnima. En caso de que, una vez abierto el
envase, el producto necesite de refrigeracin u otro ambiente especial, deber tambin sealarse en
la rotulacin;
l) instrucciones para su uso, el rtulo debe contener las instrucciones que sean necesarias sobre el
modo de empleo, incluida la reconstitucin, si es el caso, para asegurar la correcta utilizacin del
alimento;
m) en el caso de los productos importados, el nmero y fecha de la resolucin del Servicio de Salud
que autoriza la internacin del producto.
Sin perjuicio de lo anterior, tratndose de productos alimenticios de importacin habitual y cuya
autorizacin de importacin y consumo sea otorgada por el mismo Servicio de Salud, ste podr
autorizar su rotulacin en el pas de origen.
Para estos efectos, a solicitud del importador o su representante, el Servicio de Salud emitir una
resolucin en la cual autorizar que en las importaciones posteriores a una anterior que se adopte
como referencia, el producto alimenticio venga, desde el pas de origen, rotulado con el nmero y
fecha de la resolucin de autorizacin de internacin y consumo, adoptada como referencia,
debiendo figurar, adems, el nombre del Servicio de Salud que dict la resolucin.
Los productos alimenticios que se importen bajo esta modalidad en materia de rotulacin de los
envases, debern traer desde el pas de origen una clave indeleble, estampada en el envase, que
distinga inequvocamente los distintos lotes o partidas de produccin, debiendo cumplir, adems, con
todas las dems normas de etiquetado vigentes. Su autorizacin de internacin y consumo se
efectuar partida por partida, quedando por lo tanto sujetos a todos los controles que la autoridad
sanitaria debe realizar conforme a lo dispuesto en el presente reglamento.
Artculo 108. Adems los productos importados debern cumplir con todas las disposiciones de
rotulacin estipuladas en el presente Reglamento. Cualquier informacin especificada en este
Reglamento y que no haya sido considerada en la rotulacin original, que no est en castellano o no
est indicada de acuerdo a lo establecido en este Reglamento, se deber colocar en una etiqueta
adherida permanentemente al envase, de un tamao y ubicacin adecuados, y que comprenda, al
menos, la informacin de la etiqueta original.
Artculo 109. La informacin en el rtulo deber estar en idioma castellano, pudiendo repetirse
eventualmente en otro idioma. Los datos debern sealarse con caracteres visibles, indelebles y
fciles de leer en circunstancias normales de compra y uso. No se permitir sobreimpresin o
cualquiera modificacin de la informacin contenida en el rtulo original, salvo autorizacin por escrito
de la autoridad sanitaria, con excepcin de los productos importados cuya rotulacin est en otro
idioma o no cumpla con las exigencias del presente reglamento en lo que a rotulacin se refiere.
Artculo 110. La rotulacin y publicidad de cualquier tipo no deber contener palabras, ilustraciones y
otras representaciones grficas que puedan inducir a equvocos, engaos o falsedades, o que de
alguna forma sean susceptibles de crear una impresin errnea respecto a la naturaleza,
composicin o calidad del producto. Asimismo, no debern sugerirse ni indicarse efectos
teraputicos, curativos ni posologas.
Artculo 111. La informacin debe colocarse en el envase de manera que no se separe del mismo.
Cuando el envase est cubierto por una envoltura no transparente, en sta deber figurar toda la
informacin necesaria.
Artculo 112. Cuando en el etiquetado de un alimento se destaque la presencia o el contenido de uno
o ms ingredientes caracterizantes, o cuando la descripcin del alimento produzca el mismo efecto,
deber declararse el porcentaje de l o los ingredientes masa/masa, en el producto final.
Artculo 113. Todos los alimentos que en su rotulacin o publicidad declaren propiedades
nutricionales o, cuando su descripcin produzca el mismo efecto o, para aquellos que establezca el
presente Reglamento, quedarn afectos a la declaracin de nutrientes tal como lo establece el
presente Reglamento. Facultativamente podrn incorporar informacin nutricional complementaria.
Artculo 114. Todos los alimentos que en su rotulacin o publicidad declaren propiedades saludables
o, cuando su descripcin produzca el mismo efecto, quedarn afectos a la declaracin de nutrientes
tal como lo establece el presente Reglamento. Las declaraciones de propiedades saludables debern
ser cientficamente reconocidas o consensuadas internacionalmente y debern estar enmarcadas
dentro de las normas tcnicas sobre directrices nutricionales aprobadas por resolucin del Ministerio
de Salud, la que se publicar en el Diario Oficial.
Tanto la declaracin de propiedades saludables como la declaracin de propiedades nutricionales no
podrn hacer asociaciones falsas, inducir el consumo innecesario de un alimento ni otorgar
sensacin de proteccin respecto de una enfermedad o condicin de deterioro de la salud.
Facultativamente, se podr hacer la declaracin de nutrientes en la etiqueta de los alimentos que no
declaren propiedades nutricionales ni saludables, la que deber estar de acuerdo con lo establecido
en el presente reglamento.
Ser responsabilidad del fabricante o importador que incorpore esta informacin en el rtulo,
acreditar que no sea falsa. Esta condicin se har efectiva a peticin de la autoridad sanitaria,
mediante mecanismos de control preventivos o selectivos; o bien, denuncia de particulares o por
hechos notorios que interesen a la opinin pblica.
Artculo 115. Cuando se aplique la declaracin de nutrientes se deber incorporar al rtulo la
informacin siguiente:
a) valor energtico en kal;
b) las cantidades de protenas, carbohidratos disponibles y grasas, en gramos, (entendindose por
carbohidratos disponibles el total de carbohidratos con exclusin de la fibra diettica);
c) la cantidad de cualquier otro nutriente, fibra diettica y colesterol, acerca del que se haga una
declaracin de propiedades. El contenido de colesterol deber incluirse en todos los alimentos que
declaren propiedades nutricionales o saludables con relacin a grasa o colesterol.
Estos valores se expresarn por 100 g 100 ml y por porcin de consumo habitual. Deber
sealarse el nmero de porciones que contiene el envase, el tamao de la porcin en medidas
caseras y en g o ml.
Los valores que figuren en la declaracin de nutrientes debern ser valores medios ponderados
derivados de los datos especficamente obtenidos de anlisis de productos que sean representativos
del producto sujeto a la declaracin.
Artculo 116. Cuando se haga una declaracin de propiedades nutricionales con respecto a la
cantidad o el tipo de carbohidratos deber incluirse, adems de lo prescrito en el artculo 115, la
cantidad total de azcares. Podr indicarse tambin las cantidades de almidn y otros constituyentes
de carbohidratos. Toda esta informacin deber seguir inmediatamente a la declaracin del contenido
total de carbohidratos.
Si se hace una declaracin de propiedades nutricionales respecto a la fibra diettica, adems de lo
establecido en el artculo 115, deber indicarse su cantidad y el porcentaje que corresponde a fibra
soluble y a fibra insoluble.
Asimismo, cuando se declaren especficamente propiedades nutricionales respecto a la cantidad o
tipo de cidos grasos, adems, de lo establecido en el artculo 115, deber indicarse inmediatamente
a continuacin de la declaracin del contenido total de grasa, las cantidades de cidos grasos
saturados, monoinsaturados, poliinsaturados y colesterol.
Artculo 117. La declaracin de propiedades nutricionales, la declaracin de propiedades saludables,
la declaracin de nutrientes y la informacin nutricional complementaria, debern ceirse a las
normas tcnicas que imparta al respecto el Ministerio de Salud por resolucin que se publicar en el
Diario Oficial.
Artculo 118. Cuando se haga declaracin de nutrientes podrn enumerarse, adems, las vitaminas
y minerales que se hallen presentes en cantidades significativas, 5% o ms de la ingesta
recomendada de la poblacin pertinente. Para la poblacin mayor de cuatro aos se usar la Dosis
Diaria de Referencia (DDR), en energa, protenas, vitaminas y minerales propuesta por el Codex
Alimentarius, en el caso de la vitamina E, biotina, cido pantotnico, cobre y selenio, que no estn
especificadas en el Codex Alimentarius, se utilizarn los valores propuestos por la Food and Drug
Administration (FDA), References Daily Intakes (RDI).
Para lactantes y nios menores de cuatro aos, embarazadas y nodrizas se utilizarn como Dosis
Diarias de Referencia las respectivas RDI. En el caso del hierro y vitamina a se aceptar como Dosis
Diaria de Referencia durante el embarazo el valor de 30 mg/da para hierro y 800 mg/da para
vitamina A, establecidas en las Directrices Nutricionales del Ministerio de Salud.
La informacin numrica sobre vitaminas y minerales se expresar en unidades mtricas, sistema
internacional para 100 g o 100 ml, para una porcin de consumo habitual expresada en porcentaje de
la Dosis Diaria Recomendada de referencia y por envase si ste contiene slo una porcin. Adems,
esta informacin deber especificarse por porciones de consumo habitual en la etiqueta si se indica
el nmero de porciones que contiene el envase.
Artculo 119. La informacin nutricional complementaria, que facultativamente se podr aadir a la
declaracin de nutrientes, tendr por objeto facilitar la comprensin del consumidor del valor nutritivo
del alimento y ayudarle a interpretar la declaracin sobre l o los nutrientes.
Artculo 120. Para destacar las cualidades de un alimento o producto en cuanto a determinados
nutrientes, slo se permitir el uso de los descriptores que a continuacin se indican:
a) libre: una porcin de consumo habitual que contiene menos de 5 kcal; menos de 0.5 g de grasa
total; menos de 0.5 g de grasa saturada; menos de 0.5 g de cidos grasos trans; menos de 2 mg de
colesterol; menos de 0.5 g de azcar; menos de 5 mg de sodio;
b) bajo aporte: una porcin de consumo habitual que contiene un mximo de: 40 kcal; 3 g de grasa
total; 1 g de grasa saturada, el cual no deber representar un porcentaje superior al 15% de las
kcal en la porcin; 20 mg de colesterol; 140 mg de sodio. Si la porcin es menor o igual a 30 mg
por cada 50 g del alimento, deber contener como mximo las cantidades antes sealadas;
Para productos que se consumen habitualmente rehidratados cuya porcin es menor o igual a 30 g
se considerar bajo aporte cuando cumpla estos requisitos por cada 50 ml del alimento
reconstituido;
c) buena fuente: una porcin de consumo habitual que contiene entre el 10 % y 19 % de la
recomendacin diaria para un determinado nutriente;
d) alto: una porcin de consumo habitual que contiene 20 % o ms de la recomendacin diaria para
un nutriente particular;
e) reducido : el producto modificado nutricionalmente que contiene 25 % menos de un nutriente
particular o 25 % menos de las kcal del alimento normal de referencia. Este descriptor tambin se
aplica para el colesterol;
f) liviano : el producto modificado que contiene un tercio menos de las caloras o 50 % menos de la
grasa que el alimento de referencia; si en el alimento normal de referencia, el 50 % o ms de las kcal
proviene de la grasa, este descriptor slo se aplica cuando sta se reduce en un 50 %, tambin se
aplica este descriptor cuando el contenido de grasa saturada, colesterol, sodio o azcar se ha
reducido a menos de un 50 % del que el alimento normalmente contiene.
g) fortificado, enriquecido: La fortificacin o enriquecimiento deber contar con autorizacin del
Ministerio de Salud.
h) extra magro: una porcin de consumo habitual que por cada 100 g contenga como mximo 5 g de
grasa total, 2 g de grasa saturada y 95 mg de colesterol;
i ) muy bajo en sodio: una porcin de consumo habitual del alimento que contenga un mximo de 35
mg de sodio. Si la porcin es menor o igual a 30 g por cada 50 g del alimento deber contener un
mximo de 35 mg de sodio.
Los descriptores: libre, bajo aporte, reducido y liviano en colesterol no podrn aplicarse a alimentos
que contengan una porcin de consumo habitual ms de 2 g de grasa saturada o ms de 4% de
cidos grasos trans.
Los alimentos que usen los descriptores especificados en este artculo debern ceirse a lo
establecido en el artculo 113 de este reglamento.
En la declaracin de propiedades nutricionales de los alimentos no se podr usar dos descriptores
simultneamente para describir una misma propiedad.
Artculo 121. En envases cuya superficie mayor sea inferior a 10 cm2, podr omitirse el nmero de
lote, lista de ingredientes, la declaracin de nutrientes e instrucciones para el uso, datos que debern
colocarse en el envase mayor que los contenga.
Prrafo III
De los envases y utensilios
Artculo 122. Para los efectos de este reglamento se entiende por:
a) aparatos: los elementos mecnicos o equipos utilizables en la elaboracin, envasado,
conservacin y distribucin de los alimentos;
b) embalajes: los materiales y estructuras que protegen a los alimentos, envasados o no, contra
golpes o cualquier otro dao fsico durante su almacenamiento y transporte;
c) envase: a cualquier recipiente que contenga alimentos como producto nico, que los cubre total o
parcialmente y que incluye embalajes y envolturas. Un envase puede contener varias unidades o
tipos de alimentos envasados;
d) envolturas: los materiales que protegen a los alimentos en su empaquetado permanente o en el
momento de venta al pblico;
e) equipo: al conjunto de maquinarias e instalaciones que se precisen en la produccin, elaboracin ,
fraccionamiento, envasado y expendio de alimentos;
f) recipientes: a los receptculos destinados a contener por lapsos variables, materias primas,
productos intermedios o alimentos en la industria y establecimientos de alimentos;
g) revestimiento: las cubiertas que ntimamente unidas a los utensilios, recipientes, envases,
embalajes, envolturas y aparatos referidos en este artculo, los protegen y conservan durante su vida
til.
h) utensilios: a los elementos de uso manual y corriente en la industria alimentaria y establecimientos
de alimentos as como los enseres de cocina y la vajilla, cubiertos y cristalera de uso domstico;
Artculo 123. Los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envoltorios y aparatos destinados a la
elaboracin, conservacin, fraccionamiento y distribucin de los alimentos, debern estar construidos
o revestidos con materiales resistentes al producto y no cedern sustancias txicas, contaminantes o
modificadoras de los caracteres organolpticos o nutricionales de dichos productos.
Artculo 124. El equipo y los utensilios empleados para materias no comestibles o desechos debern
identificarse, respecto a su utilizacin y no debern emplearse para productos comestibles.
Artculo 125. Los metales en contacto con los alimentos y sus materias primas no debern contener
ms de uno por ciento de impurezas constituidas por plomo, antimonio, zinc, cobre, cromo, hierro,
estao considerados en conjunto, ni ms de 0,01 por ciento de arsnico, ni otros contaminantes
constituidos por metales o metaloides que puedan considerarse nocivos. Asimismo, los utensilios,
recipientes, envases y aparatos fabricados con metales, no debern ceder las sustancias antes
sealadas en cantidades superiores a las indicadas.
Artculo 126. Todos los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas, laminados, pelculas,
barnices, partes de aparatos, caeras y accesorios de material plstico que se hallen en contacto
con alimentos y sus materias primas, no deben contener como monmeros residuales ms de 0,25 %
de estireno, 1 ppm de cloruro de vinilo y 11 ppm de acrilonitrilo. Asimismo todos los objetos de
materias plsticas no deben ceder a los alimentos ms de 0,05 ppm de cloruro de vinilo o de
acrilonitrilo, y ninguna otra sustancia utilizada en la fabricacin de materias plsticas que puedan ser
nocivas para la salud.
Artculo 127. El aire de los envases se podr reemplazar por un gas inerte tal como nitrgeno,
bixido de carbono u otros permitidos por la autoridad sanitaria.
Artculo 128. Se permite el empleo de envases de retorno siempre que sea posible efectuar una
correcta higienizacin de los mismos antes de usarlos nuevamente. La limpieza de dichos envases
debe ser completa, debiendo stos desecharse cuando, debido a su uso o por cualquier otra causa,
se hallen alterados.
Artculo 129. Se prohibe utilizar para contener sustancias alimenticias y sus correspondientes
materias primas, recipientes que en su origen o en alguna oportunidad hayan estado en contacto con
productos no alimenticios o incompatibles con los mismos. Asimismo, se prohibe envasar productos
industriales en recipientes de productos alimenticios.
TITULO III
De los aditivos alimentarios
Prrafo I Disposiciones generales
Artculo 130. Se considera aditivo alimentario cualquier sustancia que no se consume normalmente
como alimento por s misma ni se usa como ingrediente tpico del alimento, tenga o no valor nutritivo,
cuya adicin intencional al alimento para un fin tecnolgico (inclusive organolptico) en la fabricacin,
elaboracin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento provoque o pueda
esperarse razonablemente que provoque (directa o indirectamente), el que ella misma o sus
subproductos lleguen a ser un complemento del alimento o afecten a sus caractersticas.
Artculo 131. Se considera coadyuvante toda sustancia o materia, excluidos aparatos y utensilios,
que no se consume como ingrediente alimenticio por s misma y que se emplea intencionalmente en
la elaboracin de materias primas, alimentos o sus ingredientes, para lograr alguna finalidad
tecnolgica durante el tratamiento o la elaboracin pudiendo dar lugar a la presencia no intencionada,
pero inevitable, de residuos o derivados inocuos en el producto final.
Artculo 132. Para los efectos del presente reglamento se consideran aditivos alimentarios
permitidos, aquellos cuyo carcter inocuo ha sido evaluado toxicolgicamente, considerando
especialmente los efectos carcinognicos, mutagnicos y teratognicos, en diferentes especies de
animales como asimismo en estudios bioqumicos y metablicos.
Se prohibe la adicin a alimentos de sustancias con principios teraputicamente activos o sustancias
calificadas como productos farmacuticos.
Artculo 133. Slo se permite la incorporacin de un aditivo a un alimento si:
a) cumple con un fin tecnolgico, tanto en la produccin, elaboracin, preparacin,
acondicionamiento, envasado, transporte o almacenamiento de un alimento;
b) contribuye a mantener la calidad nutritiva del alimento, previniendo la destruccin de componentes
valiosos del mismo;
c) permite mejorar sus caractersticas organolpticas.
Artculo 134. Se prohibe el uso de un aditivo, en caso que:
a) disminuya sensiblemente el valor nutritivo del alimento al substituir un ingrediente importante o al
posibilitar prdidas de componentes nutritivos valiosos, salvo cuando se trate de alimentos para
regmenes especiales;
b) permita disimular una calidad defectuosa o la aplicacin de tcnicas de elaboracin o
manipulacin no permitidas;
c) induzca a engao al consumidor sobre la cantidad o naturaleza del alimento, o al contralor, por
contribuir a falsear los resultados del anlisis.
Artculo 135. Todos los aditivos debern cumplir las normas de identidad, de pureza y de evaluacin
de su toxicidad de acuerdo a las indicaciones del Codex Alimentarius de FAO/OMS. Debe ser factible
su evaluacin cualitativa y cuantitativa y su metodologa analtica debe ser suministrada por el
fabricante, importador o distribuidor.
Artculo 136. Los aditivos debern declararse obligatoriamente en la rotulacin, con su nombre
especfico o segn el Codex Alimentarius, y en orden decreciente de proporciones. Se excepta de
esta obligacin a los saborizantes los que pueden declararse en forma genrica sin detallar sus
componentes.
Aquellos aditivos que requieran ser puestos bajo rotulacin destacada, deben hacerlo con nombre
especfico, letras en negrilla y de un tamao mayor al resto de la lista de ingredientes y aditivos.
Artculo 137. Los aditivos slo pueden ser agregados dentro de los lmites establecidos en el Prrafo
II de este Ttulo, o de acuerdo a las Prcticas Correctas de Fabricacin, (P.C.F.), que en dicho
prrafo se sealan.
Artculo 138. En los casos en que se incorporen en un alimento dos o ms aditivos con una misma
funcin, a los cuales se les haya asignado concentraciones mximas, la suma de las concentraciones
empleadas, no podr ser superior a la concentracin mxima autorizada para aquel aditivo al cual se
le ha fijado la concentracin ms alta, respetando las mximas individuales de cada uno de los
aditivos empleados.
Artculo 139. Si un aditivo alimentario cumple ms de una funcin tecnolgica y aparece clasificado
slo en una de ellas, se entiende como autorizado para las otras funciones dentro de los lmites
indicados en el artculo correspondiente.
TITULO VII
De la congelacin de los alimentos
Artculo 186. Alimentos congelados son aquellos, naturales o elaborados, que han sido sometidos,
mediante un equipo apropiado, a un proceso trmico hasta que el producto alcance una temperatura
de -18C en el centro trmico.
Artculo 187. Para reducir al mnimo la actividad microbiolgica, los alimentos precocidos destinados
a la congelacin rpida, debern enfriarse lo ms rpidamente posible en aparatos adecuados y
someterse de inmediato al proceso de congelacin. Cuando ello no sea posible el alimento deber
conservarse a una temperatura superior a los 60C medido en el punto ms fro del producto hasta
que pueda efectuarse el enfriamiento y la subsiguiente congelacin rpida.
Artculo 188. Debern adoptarse las medidas necesarias para evitar el aumento de la temperatura
despus del proceso de congelacin rpida en la manipulacin y durante el transporte a las cmaras
frigorficas. En el caso de reenvasar un producto congelado este procedimiento deber realizarse en
una sala especialmente destinada a este fin, la que deber disponer de un dispositivo que permita
mantener una temperatura no superior a 8C y de un sistema de registro permanente de sta.
Artculo 189. El almacenamiento de estos productos deber realizarse en cmaras frigorficas cuya
temperatura se mantenga en -18C o inferior y con un mnimo de fluctuacin. Estas cmaras debern
disponer de dispositivos que registren continuamente la temperatura.
Artculo 190. El transporte interurbano de alimentos congelados deber efectuarse con equipos
capaces de mantener la temperatura del producto a -18C o ms baja. Los vehculos debern estar
provistos de termmetros que permitan su lectura desde el exterior y de dispositivos que registren las
temperaturas durante el transporte. Podr tolerarse un aumento de la temperatura del producto
durante el transporte hasta -15C pero esta situacin deber reducirse rpidamente sea durante el
transporte o inmediatamente despus de la entrega.
Artculo 191. El transporte local de los alimentos congelados destinados a la distribucin a los
minoristas deber efectuarse de tal manera que todo aumento de temperatura del producto superior a
-18C se mantenga por el mnimo de tiempo y en ningn caso supere los -12C.
Artculo 192. Los alimentos congelados debern ofrecerse a la venta en vitrinas congeladoras o
conservadoras destinadas a ese fin. Estas debern ser capaces de funcionar y mantener la
temperatura del producto a -18C y estar provistas de termmetros. Se podr tolerar por perodos
breves un aumento de la temperatura del producto, pero no se permitir que esta sobrepase los -
12C.
Artculo 193. Las vitrinas congeladoras o conservadoras se instalarn de manera que la parte en que
se expone el producto no est sometida a un calor irradiante anormal (luz solar directa o proximidad
de elementos de calefaccin). Estas vitrinas debern mantenerse cerradas y conectadas al
suministro de electricidad durante la noche y durante los das en que no haya atencin de pblico.
Debern programarse ciclos de descongelacin de tal forma que stos se produzcan fuera de las
horas normales de venta, para poder acomodar los productos en otras vitrinas congeladoras, sin que
queden expuestos a temperaturas superiores a las recomendadas por el fabricante.
Artculo 194. Las vitrinas congeladoras o conservadoras no debern cargarse por sobre la lnea de
carga. Los productos no debern retirarse de ellas y volverse a colocar, salvo en caso de absoluta
necesidad.
Artculo 195. Los productos congelados sin envasar debern almacenarse y exponerse en
compartimientos separados de los que se utilicen para los alimentos congelados envasados con el
objeto de evitar riesgos de contaminacin y deshidratacin.
Artculo 196. Los establecimientos de expendio de productos precocidos congelados a granel,
debern contar con un manipulador encargado de fraccionar y envasar el producto.
TITULO VIII
De la leche y productos lcteos
Prrafo I Disposiciones generales
Artculo 197. Se regirn por las disposiciones del presente reglamento la higienizacin, el transporte,
la industrializacin, la distribucin y el expendio de la leche y de los productos lcteos.
Artculo 198. Leche sin otra denominacin, es el producto de la ordea completa e ininterrumpida de
vacas sanas, bien alimentadas y en reposo, exenta de calostro. La leche de otros animales se
denominar segn la especie de que proceda, como tambin los productos que de ella se deriven.
Artculo 199. Pasteurizacin es el procedimiento por el que se somete uniformemente la totalidad de
la leche u otros productos lcteos a una temperatura conveniente durante el tiempo necesario, para
destruir la mayor parte de la flora banal y la totalidad de los grmenes patgenos, seguido de un
enfriamiento rpido de la leche o los productos lcteos as tratados.
Artculo 200. La pasteurizacin de la leche ser obligatoria en aquellas localidades en que el
Presidente de la Repblica lo haya as decretado, de acuerdo a la Ley No.4.869 del 04 de Agosto de
1930, como asimismo la de los productos derivados de ella y mencionados en este Ttulo destinados
al consumo humano.
Artculo 201. Pasteurizacin a ultra alta temperatura (UHT) es el procedimiento al que se somete
uniformemente la totalidad de la leche u otros productos lcteos a una temperatura entre 130 y 145C
durante 2 a 4 segundos u otra combinacin tiempo-temperatura de tratamiento equivalente.
Artculo 202. Esterilizacin es el procedimiento por el que se somete uniformemente la totalidad de la
leche u otros productos lcteos a un proceso trmico en autoclave o equipo similar, por el tiempo
necesario para asegurar la ausencia de grmenes viables y esporas que germinen en condiciones
normales de almacenamiento.
Prrafo II
De los requisitos de la leche
Artculo 204. La leche se clasificar en:
a) leche natural es aquella que solamente ha sido sometida a enfriamiento y estandarizacin de su
contenido de materia grasa antes del proceso de tratamiento o esterilizacin a ultra alta temperatura
(VHT);
b) leche reconstituida es el producto obtenido por adicin de agua potable a la leche concentrada o a
la leche en polvo, en proporcin tal, que cumpla los requisitos establecidos en el artculo 203 y su
contenido de materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche sealados en el artculo 205.
Deber ser pasteurizada o sometida a tratamiento VHT o esterilizada;
c) leche recombinada es el producto obtenido de la mezcla de leche descremada, grasa de leche y
agua potable en proporcin tal que cumpla los requisitos del artculo 203 y su contenido de materia
grasa corresponda a alguno de los tipos de leche sealados en el artculo 205. Deber ser
pasteurizada, sometida a tratamiento VHT o esterilizada.
Artculo 205. De acuerdo a su contenido de materia grasa lctea las leches se clasificarn en:
Leche entera es aquella con un contenido superior a 30 g de materia grasa por litro.
Leche parcialmente descremada es aquella con un contenido mximo de 30 g de materia grasa
mximo de 25 gramos y un mnimo superior a 5 g por litro.
Leche descremada es aquella con un contenido mximo de hasta 5 gramos por litro de materia grasa.
Prrafo V
De los productos lcteos
Artculo 213. Leche saborizada es el producto obtenido a partir de la leche entera, parcialmente
descremada o descremada pasteurizada sometida a tratamiento UHT o esterilizada, a la que se ha
adicionado saborizantes, aromatizantes, edulcorantes y estabilizantes autorizados en el presente
reglamento con el objeto de obtener un producto con caracteres organolpticos diferentes.
Artculo 214. Leches concentradas son aquellas que han sido privadas parcialmente de su contenido
de agua, se clasifican en:
a) leche evaporada es el producto lquido obtenido por eliminacin parcial del agua de la leche;
b) leche condensada azucarada es el producto proveniente de la leche obtenido por evaporacin
parcial del agua y adicin de sacarosa y/o dextrosa;
La acidez de las leches concentradas no excedern de 50 ml de hidrxido de sodio 0,1 N/100 g y la
prueba de fosfatasa deber ser negativa.
Artculo 219. Manjar o dulce de leche es el producto obtenido a partir de leche adicionada de azcar
que por efecto del calor adquiere su color caracterstico. El contenido de slidos totales de leche ser
25,5% como mnimo y no contendr ms de 35% de agua. Se le podr adicionar sustancias
amilceas, slo al producto destinado a repostera.
Artculo 220. Yogur es el producto lcteo coagulado obtenido por fermentacin lctica mediante la
accin de Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus, a partir de leche pasteurizada
entera, parcialmente descremada o descremada, leche en polvo entera, parcialmente descremada o
descremada o una mezcla de estos productos.
En su elaboracin se podr adicionar:
a) ingredientes aromatizantes naturales: frutas (fresca, en conserva, congelada, en polvo, pur,
pulpa, jugo), cereales, miel, chocolate, cacao, nueces, caf, especias y otros aromatizantes
autorizados;
b) azcar y/o edulcorantes autorizados de acuerdo a lo sealado en el artculo 146 del presente
reglamento;
c) aditivos alimentarios autorizados: aromatizantes, colorantes, estabilizantes y como preservante
cido srbico y sus sales de sodio y potasio, cuya dosis mxima ser de 500 mg/kg expresada
como cido srbico;
d) cultivos de bacterias adecuadas productoras de cido lctico.
Artculo 221. Crema es el producto lcteo relativamente rico en grasa separada de la leche y que
adopta la forma de emulsin tipo leche descremada con grasa. Su contenido de materia grasa deber
rotularse en forma destacada.
Artculo 224. El expendio de las cremas de leche, se har exclusivamente, en los envases originales.
En la crema de leche pasteurizada deber indicarse claramente el cdigo de lote y la fecha de
vencimiento, y adems que se la debe mantener a una temperatura inferior a 4C.
Se prohibe el expendio de crema cruda.
Prrafo VI
De las mantequillas
Artculo 225. Mantequilla es el producto lcteo derivado exclusivamente de la crema pasteurizada de
leche.
Artculo 226. Mantequilla de suero es el producto lcteo derivado exclusivamente de la crema del
suero de la leche.
Artculo 229. Toda mantequilla deber expenderse envasada, rotulada y mantenerse refrigerada.
Artculo 230. Grasa de mantequilla (butter oil), grasa de mantequilla deshidratada y grasa de leche
anhidra, son productos obtenidos exclusivamente a partir de mantequilla o crema debidamente
pasteurizada y que resultan de eliminar prcticamente la totalidad del contenido de agua y del
extracto seco magro.
Prrafo VII
De los quesos
Artculo 234. Queso es el producto madurado o sin madurar, slido o semislido, obtenido
coagulando leche, leche descremada, leche parcialmente descremada, crema, crema de suero, suero
de queso o suero de mantequilla debidamente pasteurizado o una combinacin de estas materias,
por la accin de cuajo u otros coagulantes apropiados (enzimas especficas o cidos orgnicos
permitidos), y separando parcialmente el suero que se produce como consecuencia de tal
coagulacin.
Artculo 235. En aquellas localidades donde no rija la exigencia de la Ley N 4869 de pasteurizacin
de la leche, todos los quesos debern tener un perodo de maduracin previo no menor a 30 das
para su comercializacin.
Artculo 237. Queso fresco y quesillo son aquellos quesos de elaboracin reciente que no han
sufrido ninguna transformacin ni fermentacin, salvo la lctica y son preparados con leche
pasteurizada entera, parcialmente descremada o descremada.
Los quesos frescos debern ser enfriados a una temperatura no superior a 5 C inmediatamente
despus de su elaboracin y mantenerse a esta temperatura hasta su expendio.
Se prohbe el fraccionamiento de queso fresco y quesillo en los locales de expendio.
Artculo 238. Queso maduro es el producto que requiere de un perodo de maduracin a temperatura
y en condiciones tales que se produzcan los cambios bioqumicos y fsicos necesarios para obtener
las caractersticas organolpticas que tipifican los quesos.
Artculo 239. Queso fundido procesado untable o cortable es el producto obtenido por molienda,
mezclado, fundicin y emulsificacin con la ayuda de calor y agentes emulsificantes de una o ms
variedades de queso aptos para el consumo, con o sin la adicin de slidos lcteos y otros productos
alimenticios, tales como crema, mantequilla, grasa de mantequilla, cloruro de sodio y especias.
A los quesos fundidos procesados untables o cortables se les podr adicionar aditivos alimentarios
autorizados en el presente reglamento.
La dosis mxima de los emulsionantes en el producto final ser de 40 g/kg, solos o mezclados, pero
sin que los compuestos de fsforo agregados excedan de 9 g/kg calculados como fsforo.
Artculo 240. Los quesos podrn indicar adems de los requisitos generales establecidos en este
reglamento para la rotulacin, el contenido mnimo de materia grasa en el extracto seco.
Artculo 241. Cuando para la fabricacin del producto se emplee leche que no sea la de vaca deber
indicarse la especie de donde procede la leche, as mismo cuando se empleen mezclas de leches.
Slo se podr rotular como queso los productos que cumplan con el artculo 234 de este reglamento.
Artculo 242. Todo local de venta, que lamine quesos con antelacin al expendio, deber contar con
un rea adecuada para dicho propsito, la cual deber cumplir con lo establecido en el Ttulo I del
presente reglamento.
El producto laminado, deber manipularse respetando todas las normas de higiene, procurando que
su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables, sea mnima.
TITULO IX
De los helados y mezclas de helados
Artculo 243. Helados comestibles son los productos obtenidos de una emulsin de grasa y
protenas, con la adicin de otros ingredientes o, de una mezcla de agua, azcares y otros
ingredientes, que han sido tratados por congelacin y mantenidos en este estado.
Artculo 244. Los ingredientes de leche que se empleen en los helados y sus mezclas debern haber
sido pasteurizados o sometidos a un tratamiento trmico equivalente comprobado por la ausencia de
fosfatasa.
Artculo 245. Mezclas para helados son productos en forma lquida o en polvo que se destinan a la
preparacin de helados.
Artculo 246. No se exigir una nueva pasteurizacin para los helados comestibles fabricados con
ingredientes concentrados o en polvo mediante la adicin exclusiva de agua potable, leche
pasteurizada y aromatizantes, que hayan sido congelados en el plazo de una hora despus de la
adicin de tales sustancias.
TITULO X
De las grasas y aceites comestibles
Prrafo I Disposiciones generales
Artculo 247. Aceites y grasas son los triglicridos de cidos grasos comercialmente puros,
obtenidos de materias primas sanas y limpias, libres de productos nocivos derivados de su cultivo o
manejo, o de los procesos de elaboracin.
Artculo 249. No se consideran aptos para el consumo los alimentos grasos que estn rancios,
alterados qumica y/o microbiolgicamente, que contengan materias extraas, restos de tejidos
vegetales o animales, restos de solventes, aceites de origen mineral y aditivos no autorizados por el
presente reglamento.
Artculo 250. La distribucin y comercializacin de los aceites, mantecas y grasas comestibles,
deber realizarse en sus envases originales, prohibindose su fraccionamiento en el punto de venta.
Esta exigencia se har efectiva 12 meses despus de la entrada en vigencia del presente
reglamento.
Prrafo II
De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal
Artculo 251. Aceites comestibles de origen vegetal son los obtenidos de los siguientes frutos o sus
partes o de semillas oleaginosas: algodn, crtamo, girasol o maravilla, grmen de maz, man o
cacahuate, oliva, pepa de uva, raps o colza, ssamo o ajonjol, soja o soya, avellana chilena, arroz,
pepa de tomate, germen de trigo, linaza, mosqueta y otros autorizados por el Ministerio de Salud, los
que debern ser de consistencia fluida a la temperatura de 15C.
Artculo 252. Los aceites no debern contener un porcentaje de cido ercico mayor de 5%.
Artculo 253. Mantecas o grasas comestibles de origen vegetal, son los alimentos grasos vegetales
de consistencia slida o semislida a la temperatura de 15C, obtenidas de los siguientes frutos, sus
partes o semillas: cacao, coco, coco del Paraguay, babass, palma, palmiste y otros autorizados por
el Ministerio de Salud.
Prrafo III
De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal
Artculo 255. Aceites comestibles de origen marino son los obtenidos de peces o mamferos marinos,
de consistencia fluida a 15C, que no han sido sometidos a proceso de hidrogenacin.
Prrafo IV
De otros alimentos grasos comestibles
Artculo 260. Manteca emulsionada, es la emulsin obtenida a partir de mantecas o grasas de origen
animal marino y/o vegetal con agua. Deber declararse el contenido de agua.
Artculo 261. Aceite combinado es el producto obtenido de la mezcla de aceites de origen marino
con aceites vegetales. El porcentaje mximo permitido de aceite de origen marino a agregar en la
mezcla ser de un 50%.
Artculo 262. Margarina es el producto en forma de emulsin usualmente del tipo agua/aceite,
obtenido de grasas y aceites comestibles. Las margarinas debern cumplir con las siguientes
caractersticas:
a) margarina de mesa es aquella cuya materia grasa presenta un punto de fusin mximo de 37C.
Su contenido de agua ser de 16% como mximo y su contenido de materia grasa ser de 80%
como mnimo;
Igualmente se consideran margarinas de mesa aquellas que presenten un contenido de materia
grasa menor de 80% y mayor de 16% de agua. Estas margarinas debern indicar el contenido de
agua y hacer obligatoriamente declaracin de nutrientes. Segn lo establecido en el artculo 115
de este reglamento.
b) margarina de repostera es aquella cuya materia grasa presenta un punto de fusin mximo de
45C. Su contenido de agua y su uso se indicarn en la rotulacin.
Artculo 263. Las margarinas debern cumplir con las siguientes caractersticas:
a) La acidez de la materia grasa, expresada en cido olico, no ser superior al 0,25%;
b) Las margarinas de mesa deben contener por kg de producto terminado 30.000 U.I. de vitamina A
y 70g de cido linoleico.
Artculo 264. Las margarinas debern almacenarse refrigeradas o, en su defecto, mantenerlas en
lugares exentos de humedad y protegidas de los rayos solares.
Prrafo V
De los aceites y mantecas usados en fritura
Artculo 265. Los aceites y mantecas utilizados en la produccin industrial e institucional de
alimentos fritos, debern tener un contenido mximo de cido linolnico de un 2%. Podrn estar
adicionados de antioxidantes y sinergistas autorizados en el presente reglamento.
Artculo 267. Se prohibe el uso de los aceites y mantecas provenientes de los procesos de frituras,
descartados o reprocesados, en otros alimentos de uso humano.
TITULO XI
De los alimentos crneos
Prrafo I De la carne de abasto
Artculo 268. Con la denominacin de carne se entiende la parte comestible de los msculos de los
animales de abasto como bovinos, ovinos, porcinos, equinos, caprinos, camlidos, y de otras
especies aptas para el consumo humano.
Artculo 269. La carne comprende todos los tejidos blandos que rodean el esqueleto, incluyendo su
cobertura grasa, tendones, vasos, nervios, aponeurosis, huesos propios de cada corte cuando estn
adheridos a la masa muscular correspondiente y todos los tejidos no separados durante la faena,
excepto los msculos de sostn del aparato hiodeo y el esfago.
Se entiende por subproductos comestibles a las partes y rganos tales como: corazn, hgado,
riones, timo, ubre, sangre, lengua, sesos o grasa, de las especies de abasto. Se exceptan de esta
categora los pulmones.
Artculo 270. La carne recin faenada debe tener apariencia marmrea, con superficie brillante,
ligeramente hmeda y elstica al tacto. El olor y el color deben ser caractersticos de la especie. La
grasa debe ser firme al tacto y no debe contener zonas o puntos hemorrgicos.
Artculo 271. Carne fresca es aquella que ha sido sometida a un proceso de enfriamiento, en un
rango de temperatura de +1 a +7C por 24 a 48 horas.
Artculo 272. Carne enfriada es aquella cuya temperatura interna medida en el centro de la masa
muscular est comprendida entre +1 y 12C.
Artculo 273. Carne congelada es aquella cuya temperatura interna medida en el centro de la masa
muscular es de 18C como mximo.
Sin embargo para fines de transporte de las mismas, de acuerdo a los artculos 190 y 191 del
presente reglamento, se consideran igualmente como carnes congeladas, aquellas que presenten
una temperatura mxima de hasta 12C.
Artculo 274. Se prohibe destinar los labios, ollares y las orejas de animales de abasto para el
consumo directo as como formando parte de productos elaborados, incluida la carne molida, con la
excepcin del cerdo destinado a la elaboracin de cecinas.
Artculo 275. Carne molida sin otra denominacin, es la carne triturada de vacuno apta para el
consumo humano, exenta de aditivos alimentarios, protena vegetal y amilceas. Su contenido de
grasa total no deber ser superior a 10% . Se permitir solamente su expendio:
a) a pedido y en presencia del comprador;
b) envasada en los establecimientos que cuentan con una sala o lugar adecuado.
A la carne molida envasada para uso industrial podr adicionrsele antioxidantes autorizados.
Las carnes molidas provenientes de otras especies, debern declarar esta condicin en forma
especfica en su rtulo correspondiente.
Artculo 276. Slo en establecimientos autorizados se permitir la tenencia, almacenamiento,
distribucin y venta de carnes de bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, equinos y otras especies aptas
para el consumo humano.
Su venta directa al pblico mediante sistema de autoservicio se realizar en envases individuales, los
que debern cumplir con las disposiciones sobre envase y rotulacin de este reglamento.
Artculo 277. Los establecimientos que expendan carnes de especies diferentes al bovino, debern
indicar claramente al consumidor la especie de que se trata.
Prrafo II
De la carne de ave
Artculo 281. Ave faenada es el producto de cualquiera de las especies de aves criadas en
cautividad que hayan sido sacrificadas en mataderos de aves, a las que se les ha extrado la sangre,
las plumas, las patas, la cabeza, el buche, la trquea, el esfago, las vsceras, los pulmones y los
rganos genitales.
Artculo 282. Carne de ave es la parte muscular de las especies de aves a que se refiere el presente
reglamento, constituida por todos los tejidos blandos que rodean la estructura del esqueleto. Incluye
la piel, cobertura grasa, tendones, vasos, nervios, aponeurosis y todos aquellos tejidos que no se
separan durante el faenamiento.
Artculo 283. Ave trozada o partes de ave es cualquiera parte o partes comestibles de las aves
faenadas, excluidas las menudencias y despojos.
Artculo 284. Menudencia (menudillo o menudo ) es el conjunto de rganos constituidos por hgado
sin vescula biliar, estmago muscular (molleja) desprovisto de la mucosa y su contenido, corazn
con o sin pericardio y el pescuezo desprovisto de trquea y esfago.
Artculo 285. Despojos corresponden a la cabeza y las patas de las aves faenadas. No se permitir
su inclusin en la cavidad abdominal de las aves faenadas.
Artculo 289. Las aves faenadas, sean stas enfriadas, refrigeradas o congeladas, slo se podrn
comercializar y expender evisceradas.
Artculo 290. Toda ave faenada, en el momento del empaque, deber ser identificada con una
etiqueta que indique :
a) individualizacin del matadero donde fue sacrificada y de la resolucin que lo autoriz;
b) fecha de vencimiento del producto.
Artculo 291. Las aves faenadas refrigeradas o congeladas se podrn comercializar con sus
menudencias, siempre que stas estn incorporadas en la cavidad torcica, envasadas en bolsas de
material plstico cerradas.
Artculo 292. Las aves enfriadas, refrigeradas o congeladas, enteras o trozadas de venta directa al
pblico, mediante sistema de autoservicio, se comercializarn en envases individuales los que
debern cumplir con las disposiciones sobre envases y rotulacin de este reglamento.
Artculo 293. En las aves faenadas no se permitir ms de un 12% de su peso en agua residual,
agua no constitucional.
Artculo 294. El sacrificio, tenencia, almacenamiento, distribucin y venta de carne de aves, slo se
permitir en establecimientos autorizados.
Se prohibe la tenencia y comercializacin de carnes de aves y subproductos comestibles cuando:
a) estn en estado de alteracin organolpticas, sea por causas fsicas, qumicas o biolgicas;
b) provengan de animales mortecinos;
c) contengan residuos de hormonas sintticas o productos con actividad hormonal, residuos de
productos veterinarios, antispticos y aditivos, por sobre los niveles de tolerancias fijadas por el
Ministerio de Salud mediante resolucin fundada.
Prrafo III
De las cecinas
Artculo 295. Cecinas, sin otra denominacin, son aquellos productos elaborados a base de carne y
grasa de vacuno o cerdo, adicionados o no de aditivos, condimentos, especias, agua o hielo.
Los productos elaborados que contengan carnes provenientes de otras especies, en cualquiera
proporcin, debern declararlo en la rotulacin.
Todo local de venta que fraccione cecinas con antelacin a su expendio, deber contar con un lugar
adecuado para dicho propsito el cual deber cumplir con lo establecido en el Ttulo I del presente
reglamento. El producto fraccionado deber manipularse respetando las normas de higiene,
procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea mnima.
Artculo 296. Cecinas crudas frescas son aquellas que, como resultado de su elaboracin, no sufren
alteracin significativa en los valores de aw ( actividad de agua) y pH respecto a los de la carne
fresca. Pueden o no ser sometidas a proceso de aireacin, curacin, secado y/o ahumado (longaniza,
chorizo fresco, choricillos y otros).
Artculo 297. Cecinas crudas maduradas son aquellos productos ahumados o no, sometidos a
procesos de curacin y maduracin, de duracin prolongada y que, como consecuencia de su
elaboracin, sufren una disminucin de su pH y aw respecto a las de la carne fresca (salame,
salamines, chorizo riojano, jamn serrano, panceta y otros).
Artculo 298. Cecinas crudas acidificadas son aquellos productos ahumados o no, que como
consecuencia de su elaboracin sufren una disminucin del valor de su pH respecto al de la carne
fresca (salchichn de t, pasta de jamn y otros).
Artculo 299. Cecinas cocidas son aquellos productos que, cualquiera sea su forma de elaboracin,
son sometidos a un tratamiento trmico, en que la temperatura medida en el centro del producto, no
sea inferior a 68C (jamn, mortadela, pat, salchichas y otras).
Artculo 300. Hamburguesa es el producto elaborado con carne picada o molida, adicionada o no de
grasa animal, pan, sal, aditivos permitidos y especias. Previo a la coccin, su contenido de grasa no
podr exceder de 24%.
Artculo 302. Las cecinas crudas frescas, acidificadas y cecinas cocidas se deben mantener en
refrigeracin (0-6C) inmediatamente despus de su elaboracin, y en los locales de expendio al
pblico. Las cecinas maduradas se deben mantener en lugar fresco y seco (mximo 12C).
Artculo 304. Jamn es una cecina cocida y curada, preparada con carne de pierna de cerdo, entera
o trozada, separada del resto en un punto posterior al extremo del hueso de la cadera y sin pernil,
adicionada con agua, sal y aditivos permitidos, y con o sin ingredientes permitidos. Su humedad no
ser superior al 77%.
Artculo 305. Fiambre de jamn es una cecina cocida y curada, preparada con carne de cerdo
trozada, picada o molida, y adicionada de agua, sal, aditivos y otros ingredientes permitidos. Este
producto deber contener como mnimo 12% de protena y un mximo de 5% de grasa libre.
Artculo 306. Salchicha o vienesa es una cecina cocida y curada, de masa homognea, elaborada en
base a carne de cerdo, vacuno u otras especies y adicionada con grasa o aceite, agua, sal, aditivos,
con o sin cuero, y otros ingredientes permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de
protenas (N x 6.25) y un mximo de 25% de grasa libre.
TITULO XII
De los pescados
Artculo 313. Pescado fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido sometido a ningn
proceso despus de su extraccin, a excepcin del eviscerado cuando corresponda.
Artculo 314. Pescado fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin, ha sido eviscerado y
enfriado a una temperatura entre 0 y 3C con el objeto de conservarlo durante su distribucin.
Artculo 315. Pescado congelado es aquel que recientemente capturado, es procesado y sometido a
una temperatura de -18C como mxima, medida en su centro trmico.
Artculo 316. Pescado ahumado es aquel, que previamente salado o no, es sometido a la accin del
humo de maderas duras u otro procedimiento.
Artculo 317. Todos los pescados frescos y enfriados que se expenden o elaboren deben ser
eviscerados tan pronto sean capturados, excepto algunas especies de talla reducida (sardinas,
pejerreyes, anchovetas y otros).
Artculo 320. El pescado fresco y el pescado fresco enfriado, debern cumplir con las caractersticas
fsico-organolpticas siguientes:
a) aspecto general: buen aspecto, pigmentacin bien definida, mucosidad cutnea escasa,
transparente, incolora o bien ligeramente opaca;
b) olor: fresco a mar o algas frescas;
c) consistencia muscular: superficie rgida, que no se hunde a la presin del dedo o bien, si lo hace,
retorna de inmediato a su condicin normal. Existencia de rigor mortis o en trnsito a desaparecer;
d) ojos: el globo ocular convexo llena la cavidad orbitaria o bien se presenta ligeramente hundido.
Pupilas negras y brillantes, de forma y contorno definido. Crnea transparente e iris pigmentado;
e) branquias: color rojo brillante, olor propio o neutro. Laminillas perfectamente separadas unas de
otras, de longitud similar yuxtapuestas regularmente;
f) cavidad abdominal:
- ejemplares enteros: vsceras tersas y brillantes, perladas y sin dao aparente.
- ejemplares eviscerados: peritoneo adherente, restos de sangre roja;
g) escamas: adheridas con brillo metlico.
Artculo 321. El pescado fraccionado deber cumplir con las siguientes caractersticas fsico-
organolpticas:
a) aspecto externo
- tronco: mantener la pigmentacin externa;
- medallones y filetes: color rosado traslcido; blanquecino en carnes provenientes de pescados de
carne blanca;
b) olor: fresco y propio;
c) consistencia muscular: firme, no se hunde a la presin del dedo, o bien retorna a su condicin
normal;
d) textura: mimeros definidos;
e) pH: mximo 6,8.
Artculo 322. Todo local de venta que fraccione pescado con antelacin al expendio, deber contar
con un lugar adecuado para dicho propsito el cual deber cumplir con lo establecido en el Ttulo I del
presente reglamento. El producto fraccionado deber manipularse respetando todas las normas de
higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea
mnima.
Artculo 323. Los pescados que se comercialicen para el consumo humano debern estar
refrigerados y exentos de quistes de parsitos.
TITULO XIII
De los mariscos
Artculo 325. Marisco es todo aquel animal invertebrado comestible que tiene en el agua su medio
normal de vida. Comprende moluscos, crustceos, equinodermos, tunicados y otros.
Artculo 326. Los mariscos que pueden permanecer vivos fuera de su medio natural (bivalvos,
crustceos, equinodermos y tunicados), cuando se expendan en estado fresco, debern ser
conservados vivos hasta el momento de su venta.
Artculo 327. Marisco fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido sometido a ningn
proceso despus de su extraccin.
Artculo 328. Marisco fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin ha sido enfriado a una
temperatura entre 0 y 3C, con el objeto de conservarlo durante su distribucin.
Artculo 329. Marisco congelado es aquel que inmediatamente despus de su extraccin ha sido
procesado y sometido a una temperatura de -18C como mxima, medidos en su centro trmico.
Artculo 330. Para evaluar el estado de frescura de los mariscos, debern observarse las siguientes
caractersticas:
Moluscos bivalvos y gastrpodos:
a)aspecto general: vivos, buen aspecto;
b)olor: fresco y propio;
c)estimulacin fsica: cierre de valvas en bivalvos, retraccin dentro o bajo la caparazn en
gastrpodos.
Moluscos cefalpodos:
a)aspecto externo: pigmentacin muy definida con cromatforos intactos; piel lisa, sana e intacta;
b)olor: neutro;
c)color: propio, carne blanca, firme y nacarado;
d)tentculos: bien adheridos al manto;
Crustceos:
a)aspecto general: vivos, buen aspecto, ausencia de melansis;
b)ojos: negros, brillantes y turgentes;
d)membrana traco-abdominal: resistente, brillante y clara;
e)olor: neutro;
Equinodermos:
a)aspecto general: vivos, buen aspecto;
b)olor: propio;
c)espculas: mviles y erectas.
Artculo 333. Los mariscos destinados al consumo humano no podrn contener ms de 80 mcg /100
de producto de veneno paraltico de molusco (VPM) ni ms de 20 mcg/g de producto de veneno
amnsico de los mariscos (VAM) ni dar positiva la prueba del bioensayo para txina diarreica de los
mariscos (VDM).
En las reas declaradas como afectadas por la marea roja por la autoridad sanitaria, sta establecer
, mediante resolucin, las especies de mariscos cuya recoleccin o captura queda prohibida. En tales
reas, el Servicio de Salud podr autorizar mediante resolucin fundada, la recoleccin, captura y
procesamiento industrial de mariscos contaminados con toxinas de marea roja en aquellos casos en
que se demuestre que su procesamiento disminuye los niveles de toxina por debajo de los lmites
establecidos en el presente reglamento.
TITULO XIV
De los huevos
Artculo 336. Huevo es el vulo completamente evolucionado de la gallina. Los huevos de otras aves
deben designarse con la calificacin complementaria de la especie de ave que proceda.
Artculo 337. Huevo fresco es el huevo entero en su cscara que no ha sufrido ningn proceso de
conservacin y que tiene un perodo de almacenaje no superior a 8 das. La cmara de aire del huevo
fresco no deber ser superior a 8 mm.
Artculo 345. Los establecimientos que elaboren huevo lquido y huevo congelado debern someter
los huevos a utilizar como materia prima a un proceso de lavado previo con agua potable de flujo
continuo o adicionando a la misma, antispticos autorizados atxicos, en aquellos casos en que el
proceso de elaboracin no contemple alguna etapa tendiente a reducir la flora bacteriana tal como
pasteurizacin u otros.
TITULO XV
De los alimentos farinceos
Prrafo I Disposiciones generales
Artculo 346. La denominacin genrica de alimentos farinceos est reservada para designar a los
productos naturales, simples o transformados, que se caracterizan por contener sustancias amilceas
como componente dominante, acompaado o no de otros nutrientes, tales como protenas, grasas,
azcares y otros.
Prrafo II
De las harinas
Artculo 347. Harina, sin otro calificativo, es el producto pulverulento obtenido por la molienda
gradual y sistemtica de granos de trigo de la especie Triticum aestivum sp. vulgare, previa
separacin de las impurezas, hasta un grado de extraccin determinado.
Artculo 348. El producto pulverulento proveniente de la molienda de otros granos, ser designado
con la palabra harina, seguida de un calificativo que indique la o las especies de grano de la que
provenga.
Artculo 351. Las mezclas vitamnicas que se comercialicen para enriquecer la harina sean
nacionales o importadas debern indicar en su rotulacin las cantidades de nutrientes que aportan
por gramo de mezcla.
Artculo 352. Harina integral es el producto resultante de la trituracin del cereal previa limpieza y
acondicionamiento, hasta llegar a un 100% de extraccin.
Artculo 355. Las harinas no debern contener insectos, partes de stos o sus estados evolutivos,
caros ni otros elementos extraos.
Prrafo III
Del pan y los productos de pastelera y repostera
Artculo 356. Con el nombre de pan sin otra denominacin, se entiende el producto de la coccin de
la masa resultante de una mezcla de harina de trigo, levadura de panificacin, agua potable y sal
comestible, con o sin adicin de mejoradores de panificacin y/o enriquecedores, tales como: leche,
azcar, materias grasas u otros autorizados por este reglamento.
Si el pan se fabrica con otra harina, se denominar con el nombre de la harina que se emplee.
Artculo 357. El pan deber presentar las caractersticas siguientes:
a) olor y sabor caracterstico;
b) coccin y panificacin normales;
c) limpio y sin cuerpos extraos;
d) agua, no ms de 36% en muestra tomada 1 hora despus de salida del horno, y
e) acidez, no ms de 0,25% expresada en cido sulfrico y calculada sobre la base de 30,0% de
agua.
Artculo 359. El pan, los pasteles, las masas, pastas y otros productos de pastelera y repostera, no
debern contener sustancias extraas, insectos, parte de stos o sus estados evolutivos, ni caros.
Prrafo IV
De los fideos y productos afines
Artculo 361. Fideos son los productos constituidos por mezclas de smolas de trigo y/o harina con
agua potable, no fermentadas, sin coccin y que han sido sometidos a un proceso de desecacin.
Podrn adicionarse huevos, hortalizas y otros ingredientes y aditivos autorizados.
Artculo 363. Fideos enriquecidos con vitaminas y sales minerales son aquellos que contienen como
mnimo los siguientes nutrientes por cada kilogramo de producto final:
Tiamina 9,0 mg
Riboflavina 3,0 mg
Niacina 57,0 mg
Hierro 30,0 mg
El hierro debe agregarse en forma de sulfato ferroso o pirofosfato ferroso.
Artculo 364. Fideos o pastas con o al huevo son aquellos a los cuales se les ha agregado huevos
frescos enteros o su equivalente deshidratado, de modo que contengan como mnimo 330 mg de
colesterol, por cada kilogramo de producto terminado.
Artculo 365. Pastas alimenticias frescas son los productos fabricados con smolas de trigo y/o
harina con agua potable, adicionados o no con huevos, hortalizas u otros ingredientes y aditivos
autorizados, y que no han sufrido un proceso de desecacin.
Artculo 367. Los fideos y productos afines no debern contener insectos o sus estados evolutivos,
caros ni hongos.
Prrafo V
De otros productos farinceos
Artculo 368. Los productos farinceos para coctel que se comercializan envasados, tales como:
papas fritas, ramitas, productos extruidos, cereales dilatados, tortillas de maz y similares, debern
presentar un mximo 40% de materia grasa y 5% de humedad.
Artculo 369. Los cereales para el desayuno son los productos elaborados a base de harinas o
granos de cereales adicionados o no de aditivos autorizados, sal comestible u otros ingredientes
alimenticios. Pueden ser recubiertos con aceites vegetales y/o jarabes azucarados y enriquecidos
con vitaminas y minerales.
Artculo 370. Los productos descritos en este prrafo debern presentar los caracteres que les son
propios como sabor, olor, aspecto, textura y estar exentos de sustancias extraas, insectos o parte de
ellos.
Prrafo VI
De los derivados de cereales y tubrculos
Artculo 371. Se incluyen en este grupo diversos productos derivados de cereales y tubrculos tales
como:
chuchoca es el producto total de la molienda gruesa del grano de maz tierno (choclo), previamente
cocido y seco;
maicena es la fcula de maz blanco, variedad dulce;
mote es el grano de trigo blando y tierno, obtenido por coccin y descortezado con leja de ceniza u
otro procedimiento equivalente autorizado y lavado con agua potable hasta eliminacin total del lcali
(pH 6,9);
mote de maz es el maz cocido y descortezado mediante leja caliente de ceniza u otro
procedimiento autorizado, y lavado con agua potable hasta eliminacin del lcali (pH 6,9);
polenta es el producto de la molienda gruesa del grano de maz seco y descortezado;
smola es el producto de estructura granulosa, obtenido por la molienda gruesa y cernida del trigo
duro (Triticum durum);
tapioca es el producto obtenido de la fcula de mandioca, humedecida y granulada;
avena laminada es el producto obtenido, por compresin mecnica del grano de avena
industrialmente limpio y desprovisto de sus tegumentos;
chuo es el producto obtenido a partir de fcula de papa y puede contener hasta un mximo de
18% de humedad;
afrecho o salvado de trigo es el producto obtenido en el proceso de molienda del cereal y
corresponde a las materias fibrosas no digeribles obtenidas a partir de las envolturas externas
(pericarpio y testa) de la semilla o cariopse;
grmen de trigo es el producto obtenido en el proceso de molienda a partir de la extraccin del
embrin de la semilla o cariopse.
TITULO XVII
De los azcares y de la miel
Prrafo I De los azcares
Artculo 377. Con el nombre de azcar slo podr denominarse a la sacarosa natural cristalizada
proveniente de la raz de la remolacha azucarera (Beta vulgaris var.saccharina o saccharifera) o de
los tallos de la caa de azcar (Saccharum officinarum). Los azcares provenientes de otros
vegetales debern denominarse con el nombre del vegetal del que procedan.
Artculo 383. Los azcares de cualquier tipo que estn destinados al consumo humano, ya sea puros
o para ser combinados con otros productos, no debern contener sustancias extraas a su
composicin.
Prrafo II
De los jarabes
Artculo 384. Se reserva la denominacin de jarabes a los derivados, sucedneos y subproductos de
los azcares naturales que comprenden a las sustancias cuya nomenclatura y requisitos se detallan
en los artculos siguientes.
Artculo 391. Jarabes naturales son los jugos naturales azucarados de productos vegetales (caa,
maz, remolacha, palma, frutas y otros), concentrados hasta la consistencia de jarabe, debiendo tener
como mnimo 62 Brix y no contener sustancias aromticas artificiales ni sustancias colorantes.
Artculo 392. Jarabes artificiales son las soluciones concentradas de azcares en agua potable, con
adicin de sustancias aromticas, colorantes y cidos permitidos.
Prrafo III
De la miel
Artculo 393. La denominacin de "miel", o "miel de abeja" o "miel virgen", est slo y
exclusivamente reservada para designar el producto natural elaborado por la abeja Apis melfera, con
el nctar de las flores y exudados de plantas aromticas.
En consecuencia, no constituyen ni pueden calificarse como miel, los productos apcolas, tales como
polen y jalea real, que se comercializarn como alimentos previa declaracin de su composicin
respectiva y que debern justificar las propiedades nutricionales que en cada caso se les atribuya, si
as se hiciere.
El producto viscoso, amarillo oscuro y muy dulce obtenido de la palma chilena (jubea chilensis) podr
denominarse como miel de palma.
TITULO XVIII
De los productos de confitera y similares
Prrafo I De la confitera de azcar
Artculo 395. Productos de confitera son las preparaciones de diferentes formas de presentacin y
consistencia, que contienen azcares naturales como materia bsica o dominante, con o sin adicin
de miel, leche, materias grasas, frutas al estado natural o elaboradas, semillas u otros ingredientes y
aditivos permitidos.
Prrafo III
De los productos en polvo para preparar postres y refrescos
Artculo 401. Con el nombre genrico de producto en polvo para preparar postres y refrescos, se
denominan los productos en polvo o granulados que, por dispersin en agua y/o leche, permiten la
obtencin de las preparaciones correspondientes (gelatinas, flanes, budines, refrescos u otros).
Artculo 402. Polvos para preparar postres de gelatina son los productos constituidos por mezclas de
gelatina y azcares o edulcorantes autorizados, adicionados o no de acidulantes, saborizantes,
colorantes y otros ingredientes autorizados por este reglamento. Su contenido mximo de humedad
ser de 5%. Cuando se use otro gelificante autorizado que no sea gelatina, el producto se rotular
como "Postre de Jalea" o "Jalea de ......".
Artculo 404. Polvos para preparar refrescos o bebidas instantneas en polvo son los productos
constituidos por mezclas de azcares o mezclas de azcares y edulcorantes autorizados o mezclas
de edulcorantes autorizados, acidulantes, saborizantes, colorantes, con o sin adicin de enturbiantes
y otros ingredientes.
Estos polvos contendrn un mximo de 1% de humedad al momento de envasar, un mnimo de 85%
en peso del producto final de azcares totales y un mximo de 2% de cenizas, salvo en el caso de los
refrescos edulcorados nicamente con mezclas de edulcorantes no nutritivos autorizados.
TITULO XIX
De las confituras y similares
Artculo 406. Con la denominacin genrica de "confituras", se entienden los productos obtenidos
por coccin de frutas, hortalizas o tubrculos (enteros o fraccionados), sus jugos y/o pulpas, con
azcares (azcar, dextrosa, azcar invertido, jarabe de glucosa o sus mezclas) con o sin adicin de
otros edulcorantes, aditivos e ingredientes. Comprenden mermeladas, dulces, jaleas, frutas
confitadas, glaseadas, cristalizada o escarchadas, escurridas y almibaradas.
Artculo 407. Las frutas y hortalizas confitadas, glaseadas cristalizadas o escarchadas, escurridas y
almibaradas, debern cumplir con lo siguiente:
a) deben estar libres de hojas, fragmentos de insectos y materias ajenas al producto;
b) los frutos deben poseer un mnimo de transparencia, brillo y turgencia y su textura debe ser firme
y no desintegrarse al ser presionada entre los dedos;
c) podrn contener colorantes y aromatizantes u otros aditivos autorizados.
TITULO XX
De las conservas
Prrafo I Disposiciones generales
Artculo 408. Conserva es el producto alimenticio contenido en envase hermticamente sellado y que
ha sido sometido posteriormente a un tratamiento trmico que garantice su esterilidad comercial.
Artculo 409. Envase hermticamente sellado es aquel que ha sido diseado para impedir la entrada
de microorganismos durante y despus del tratamiento trmico, con el objeto de mantener la
esterilidad comercial.
Artculo 419. Se prohibe la tenencia, distribucin y expendio de conservas cuyos envases se
presenten hinchados, abollados, con evidencia de haber perdido su hermeticidad por dao en sus
cierres, visiblemente oxidados o que haya excedido el plazo recomendado para su consumo
establecido por el fabricante. Estos productos no podrn ser reprocesados para consumo humano.
Artculo 420. En productos en conserva, la fecha o cdigo de elaboracin se estampar en una de
las tapas del envase bajo relieve o con equipos automticos de impresin mediante tinta indeleble, en
la forma y orden establecidos en este reglamento.
TITULO XXI
De los encurtidos
Artculo 424. Encurtidos o pickles son los frutos u hortalizas sometidas a fermentacin lctica con
adicin de sal, conservados o no en vinagre. Los encurtidos deben cumplir los siguientes requisitos:
a) las frutas y hortalizas utilizadas como materias primas debern ser sanas, de madurez adecuada
y estar libres de alteraciones producidas por agentes fsicos, qumicos o biolgicos;
b) el lquido de cobertura de los encurtidos conservados en vinagre deber tener una acidez mnima
de 1,5% expresada como cido actico, y un pH no mayor de 3,8 (a 20C).
Debe contener un mximo de 100 mg/kg de anhdrido sulfuroso total, cuando las materias primas
hayan sido tratadas con sulfito, bisulfitos o anhdrido sulfuroso.
TITULO XXII
De los caldos y sopas deshidratadas
Artculo 428. Sopas y sopas cremas deshidratadas instantneas no necesitarn coccin y para ser
consumidas slo requieren la adicin de agua de acuerdo a las instrucciones de preparacin
indicadas en su rtulo. Deben cumplir los mismos requisitos que las sopas y sopas cremas
deshidratadas no instantneas.
TITULO XXIII
De las especias, condimentos y salsas
Prrafo I De las especias
Artculo 430. La denominacin de "especias" comprende a plantas o partes de ellas (races, rizomas,
bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias aromticas, spidas o
excitantes, o sus principios activos suspendidos en un soporte alimenticio adecuado, empleadas para
condimentar alimentos y bebidas. Se incluyen en esta denominacin, entre otras, las siguientes
especias:
Ans comn o verde :Frutos desecados del Pimpinela anisum L.
Ans estrellado :Frutos del Illicium verum H.
Azafrn :Filamentos de color rojo-anaranjado
provenientes de los estigmas desecados de la
flor del Croccus sativus L.
Canela de Ceyln :Corteza desecada y privada en su mayor parte
de la capa epidrmica, proveniente el
Cinnamomum zeylanicum N. Toda canela que no
corresponda a los caracteres macro y
microscpicos de la de Ceyln, como la del
Cinnamomum cassia, debe denominarse "canela
comn"
Cardamomo :Semillas del Elettaria cardamomum L.
Clavo de olor :Botones florales secos del Caryophyllus
aromaticus L. o Eugenia Caryphyllata T.
Comino :Frutos del Cuminum cyminum L.
Comino alemn o alcaravea :Frutos del Carum carvi L.
Curcuma :Rizoma del Curcuma longa L.
Curry :Mezcla de especies de sabor picante, constituida
por diversas especias como pimientas, jengibre,
crcuma y otros condimentos
Jengibre :Rizoma lavado y desecado de Zingiber officinale
R.
Macis :Envoltura o arilo que recubre la semilla de la
nuez moscada Myristica fragans H.
Mejorana :Hojas y partes areas floridas del Origa num
mejorana L.
Menta piperita :Hojas y partes areas floridas de la Mentha
piperita L.
Mostaza blanca :Semillas de la Sinapis alba
Mostaza negra :Semillas de la Brassica nigra L.
Nuez moscada :Semilla desecada de Myristica fragans H.,
desprovista totalmente de su envoltura (macis)
Pimienta blanca :Fruto maduro y seco, privado de la parte exterior
de su pericarpio, proveniente del Piper nigrum L.
Pimienta negra :Fruto incompletamente maduro y seco,
proveniente del Piper nigrum L.
Pimienta de Jamaica :Fruto de Pimienta officinalis B. o Allspice
Pimienta de Cayena :Frutos especialmente picantes del Capsicum
frutescens
Vainilla :Fruto inmaduro, fermentado y desecado de
vainilla olanifolia A.

Artculo 431. Las especias deben ser sanas, limpias, genuinas y presentar las caractersticas que les
son propias. Deben contener la totalidad de sus principios activos y estar privadas de otras partes del
vegetal exentas de valor como condimento.
Artculo 432. Las especias no deben estar agotadas, alteradas, contaminadas con insectos o
parsitos, ni en mal estado de conservacin o higiene. Queda prohibido adicionarles sustancias
inertes, amilceas o cualquier otra materia extraa.
Artculo 434. Si se sustituye la vainilla natural por vainillina o etil-vainillina, los rtulos y publicidad
debern indicar: "aromatizado con vainillina o etil-vainillina".
Prrafo II
De la Sal Comestible
Artculo 435. Sal comestible es el cloruro de sodio proveniente de depsitos geolgicos, de lagos
salados o de agua de mar. Se incluye en esta definicin aquella destinada al consumo directo, as
como aquella destinada a la elaboracin y preparacin de alimentos por la industria.
Artculo 436. La sal comestible sea cristalizada o molida, deber ser de color blanca, inodora y
contener un mnimo de 97% de cloruro de sodio en base seca.
Artculo 437. La sal comestible con menor contenido de sodio deber ceirse a las especificaciones
que para cada descriptor nutricional establece el artculo 120 del presente reglamento.
Artculo 438. Toda sal comestible deber contener yodo adicionado en forma de yodatos o de
yoduros de sodio o de potasio, en una concentracin entre 0,02 y 0,06 gramos de yodo por kilogramo
del producto.
Prrafo III
Del Vinagre
Artculo 440. La designacin de "vinagre" o "vinagre de vino" corresponde al producto de la
fermentacin actica del vino. Los vinagres obtenidos por fermentacin de otras bebidas o lquidos
alcohlicos debern llevar, en la rotulacin de sus envases, la declaracin de "vinagre...", seguido del
nombre de la materia prima de origen.
Prrafo IV
De las Salsas
Artculo 445. Se denomina salsa a los productos preparados, de consistencia lquida o semilquida a
base de pulpa de frutos, condimentos naturales o elaborados, cidos orgnicos, productos
aromticos o picantes, azcares, sal u otros productos permitidos.
Artculo 446. Salsa de mostaza es la mezcla de harina de mostaza con vinagre, sal, otros
condimentos y acidulantes permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos:
a) contener hasta un mximo de 75% de humedad;
b) no contener menos de un 0,1% de esencia de mostaza natural, expresada en base seca;
c) contener hasta un mximo de 12% de cenizas totales, expresadas en base seca;
e) acidez no menor de 1% expresada como cido actico.
Artculo 447. Toda mezcla con otras sustancias espesantes, colorantes permitidos u otros
ingredientes no sealados en la definicin de salsa de mostaza, slo puede expenderse como
"condimento de mostaza".
Artculo 448. Salsa de tomates es el producto resultante de la molienda y tamizaje parcial de tomates
de las variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill), sanos, maduros, cuya pulpa y jugo
parcialmente libre de piel y semillas ha sido concentrado por evaporacin y adicionado de
condimento, sal y aditivos permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos:
a) slidos solubles mnimo 8 Brix;
b) acidez total expresada como cido ctrico anhidro, mximo 2,5%.
Artculo 449. Ketchup es el producto obtenido de la molienda y tamizaje de tomates de las
variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill.), sanos y maduros cuya pulpa y jugo, libre de piel y
semillas ha sido evaporado y adicionado de vinagre, azcar, condimentos, sal y aditivos permitidos.
Debe responder a los siguientes requisitos:
a) slidos solubles mnimo 26 Brix;
b) pH:4,4 como mximo.
Artculo 450. Mayonesa es la emulsin de huevo en aceite comestible en huevo y agua, adicionada
de vinagre, jugo de limn, otros cidos orgnicos, sal comestible, condimentos y aditivos. Se permite
la adicin de caroteno y otros aditivos autorizados.

La emulsin de aceite comestible en huevo y agua que contenga un porcentaje mayor de 20% de
agua, deber obligatoriamente hacer declaracin de nutrientes de acuerdo al artculo 115 de este
reglamento.
Artculo 451. Aderezos para ensaladas (salad dressings) son las emulsiones en las cuales el aceite
comestible se encuentra finamente disperso en un medio acuoso que contiene: sal, azcar, vinagre,
especias, huevo y/o derivados lcteos y aditivos autorizados.
TITULO XXIV
De los estimulantes o fruitivos
Prrafo I Del t
Artculo 452. T, sin otra denominacin es el producto obtenido de hojas tiernas, yemas, pecolos o
pednculos, sanos y limpios de las especies del gnero Thea, preparado por deshidratacin, con o
sin fermentacin.
Artculo 453. De acuerdo con el proceso de fermentacin, el t se clasifica en:
T verde o t sin fermentar, tipo chino
T negro o t fermentado
T pardo o t parcialmente fermentado
Estos tres tipos de t elaborados deben cumplir con los siguientes requisitos:
a) contener un mximo de :
2O% de tallos, pecolos o pednculos en conjunto
12% de humedad
8% de cenizas totales y 1% de cenizas insolubles en cido clorhdrico al 1O%, ambos expresados
en base seca;
b) contener un mnimo, expresado en base seca, de :
1% de cafena
24% de extracto acuoso en el t negro
28% de extracto acuoso en el t verde
Prrafo II
De la Yerba Mate

Artculo 454. Yerba Mate es el producto constituido por hojas, ramas jvenes, brotes, pecolos o
pednculos desecados, ligeramente tostados o desmenuzados, de especies del gnero Ilex
(I.brasiliensis, I. paraguariensis). La yerba mate elaborada debe cumplir con los siguientes requisitos:
a) contener un mnimo de 0,7% de cafena y de 25% de extracto acuoso, expresados en base seca;
b) no contener ms de 11% de humedad 9% de cenizas totales, 1,5% de cenizas insolubles en cido
clorhdrico al 10% y 30% de palos que no pasen por un tamiz con perforaciones de 70 mm de largo y
2,5 mm de ancho.
Prrafo III
Del caf
Artculo 455. Caf tostado es el producto constituido por las semillas sanas y limpias de las
diferentes especies del gnero Coffea, que por medio del calor han tomado una coloracin oscura y
aroma caracterstico. No contendr ms de:
5 % de granos carbonizados
1% de materias extraas
5% de humedad
Contendr como mnimo 0,9% de cafena y 20% de extracto acuoso, ambos expresados en base
seca.
El caf tostado descafeinado no deber tener ms de 0,1% de cafena expresado en base seca.
Artculo 456. Caf soluble o caf instantneo es el producto resultante de la deshidratacin del
extracto obtenido exclusivamente a partir del caf en grano recientemente tostado t secado hasta
consistencia de polvo, sin adicin de otros ingredientes. No debe tener ms de 2,5% de cafena en
base seca y su humedad no debe ser mayor a 5%.
El caf soluble o instantneo descafeinado no deber tener ms de 0,3% de cafena, expresado en
base seca.
Artculo 457. Sucedneos del caf son aquellos productos de origen vegetal (soya, higo, achicoria u
otros), que desecados y/o tostados o tostados con azcar o en mezcla, permiten la preparacin de
infusiones semejantes a la del caf. La naturaleza de sucedneo de caf debe estar claramente
indicada en el rtulo.
Artculo 458. Sucedneo del caf instantneo o soluble es el producto resultante de la
deshidratacin del extracto acuoso de los sucedneos del caf mencionados en el artculo anterior.
Su humedad no ser mayor a 5% . La naturaleza de sucedneo de caf instantneo o soluble deber
estar claramente indicada en el rtulo.
Prrafo IV
De las hierbas aromticas
Artculo 459. La denominacin de hierbas aromticas comprende ciertas plantas o partes de ellas
(races, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias
aromticas, y que por sus sabores caractersticos, se destinan a la preparacin de infusiones de
agrado.
Artculo 460. Las hierbas aromticas deben ser genuinas, sanas, presentar las caractersticas
macroscpicas y microscpicas que les son propias. No deben contener materias o cuerpos extraos
a su naturaleza ni ms de 20% de otras partes del vegetal exentas de valor como aromatizantes.
Artculo 462. Las hierbas aromticas pueden expenderse enteras o molidas, solas o en mezclas
solamente con otras especies consideradas en el listado de hierbas aromticas.
Nombre vulgar Nombre cientfico Parte usada
Albahaca Ocimum bacilicum L. Hojas y sumidades Floridas
Alcachofa Cynara scolymus L. Hojas
Altamiza,artemisa Artemisia vulgaris L. Hojas, tallos, sumidades floridas
Ans estrella Illicium verum Fruto
Ans verde Pimpinella anisum Fruto
Bailahun Haploppaus baylahuremy Hojas
Boldo Peumus boldus Hoja
Cedrn Aloysia triphylla Hoja
Eucalipto Eucaliptus globulus Hoja
Hinojo Foeniculum vulgare Fruto
Manzanilla Chamomilla recutita Flor c/20% tallo
Matico Buddleja globosa Hoja
Melisa o Toronjil dulce Melisa officinalis Parte area
Menta Mentha piperita Hoja c/5% tallo
Menta verde Mentha viridis Hoja c/5% tallo
Menta poleo Mentha pulegium Hoja
Menta bergamota Mentha citrata Hoja
Paico Chenopodium ambrosioides Parte area
Romero Rosmarinus officinalis Parte area
Rosa mosqueta Rosa moschata, R. canina Fruto
Salvia Salvia officinalis Hoja
Saco Sambucus nigra Flor
Tilo Tilia platyphyllo Flor y brcteas
Tilo Tilia officinalis Flor y brcteas
Tomillo Tymus vulgaris Parte area
Artculo 464. Las hierbas aromticas deben envasarse en materiales apropiados que permitan
conservar en condiciones ptimas su sabor y aroma.
TITULO XXV
De las comidas y platos preparados
Artculo 465. Comidas o platos preparados son aquellas elaboraciones culinarias que se expenden,
listos para su consumo, sean fros o calientes o que requieran slo de un proceso de calentamiento.
Las materias primas, ingredientes y el producto final debern cumplir con los requisitos establecidos
en este reglamento.
Artculo 468. El envase de las comidas o platos preparados que se expendan fraccionados deber
rotularse con el nombre del representante legal, direccin del establecimiento elaborador del
alimento, nmero, fecha de la autorizacin sanitaria, Servicio de Salud que la otorg y fecha de
elaboracin.
TITULO XXVI
Del agua potable, de las aguas minerales y del hielo
Artculo 469. Agua potable es aquella agua apta para usos alimentarios, y deber cumplir con la
normativa sanitaria vigente.
Artculo 470. Agua mineral de mesa es aquella de composicin qumica especial proveniente de
fuentes naturales oficialmente registradas, que es apropiada para servir como bebida de uso comn y
cuya mineralizacin es inferior a 1,5 g/l.
Artculo 471. El agua mineral de mesa deber obtenerse en condiciones que garantice la pureza
bacteriolgica original y envasarse en su fuente de origen, salvo que su aduccin sea hecha desde la
captacin al punto de envase por medio de tuberas.
Artculo 474. La rotulacin del envase de agua mineral, deber cumplir con los siguientes requisitos
adicionales a los establecidos en el Ttulo II:
a) cuando el producto contenga ms de 600 mg/l de sulfato que no sea sulfato de calcio, se incluir
en forma destacada la siguiente leyenda " puede ser laxante";
b) cuando el producto contenga ms de 1000 mg/l de slidos totales disueltos o 600 mg/l de HCO3-,
se incluir en forma destacada la siguiente leyenda "puede ser diurtico";
c) no se incluir declaracin alguna de propiedades o efectos medicinales.
Artculo 476. Hielo para consumo humano es el producto obtenido por congelacin de agua potable.
Sus caractersticas qumicas y microbiolgicas sern las exigidas para el agua potable.
Artculo 477. Se prohbe el fraccionamiento del hielo en barras para ser incorporado a los alimentos.
TITULO XXVII
De las bebidas analcohlicas y jugos de frutas y hortalizas
Prrafo I De las bebidas analcohlicas
Artculo 478. Son bebidas analcohlicas aquellas elaboradas a base de agua potable, carbonatada o
no, y adicionadas de una o ms de las siguientes sustancias: azcares, jugos de fruta, extractos
vegetales, cidos, esencias, protenas, sales minerales, colorantes y otros aditivos permitidos; que no
contengan ms de 1,0% en volumen de alcohol etlico, con excepcin de los jarabes, los que podrn
contener hasta 2,5 % en volumen de alcohol etlico.
Artculo 479. Bebida refrescante de fruta, es aquella bebida analcohlica a la cual se le ha
adicionado jugos de frutas o sus extractos y cuyo contenido de slidos solubles procedentes de frutas
es igual o mayor al 10% m/m de los slidos solubles de la fruta madura que se declara.
Artculo 480. Bebida de fantasa, es aquella bebida analcohlica que no contiene jugos de frutas o
sus extractos, o que ha sido adicionada de stos pero en cantidad tal que su contenido de slidos
solubles de fruta es menor al 10% m/m.
Prrafo II
De los jugos, nctares y concentrados de frutas y hortalizas
Artculo 482. Jugo o zumo puro de fruta u hortaliza es el producto sin fermentar, pero fermentable,
pulposo, turbio o claro, destinado al consumo directo, obtenido por procedimientos mecnicos a partir
de frutas u hortalizas maduras en buen estado o de sus carnes y conservados exclusivamente por
medios fsicos. El jugo podr haber sido concentrado y luego reconstituido con agua para conservar
la composicin esencial y los factores de calidad del mismo.
Artculo 484. Jugo o zumo concentrado es el producto sin fermentar pero fermentable una vez
reconstituido, conservado exclusivamente por medios fsicos y obtenido mediante un proceso de
concentracin de jugo puro de fruta u hortaliza.
El producto obtenido por la reconstitucin del jugo concentrado, mediante la adicin de agua en la
cantidad indicada por el fabricante, deber tener las caractersticas fsico-qumicas y organolpticas
del jugo de la fruta u hortaliza de origen.
Se permitir el uso de coadyuvantes de elaboracin, antioxidantes, antiespumantes y acidulantes
establecidos en el presente reglamento.
Artculo 485. Nctar de fruta es el producto pulposo o no pulposo, sin fermentar pero fermentable,
destinado al consumo directo, obtenido mezclando el jugo o zumo de fruta y/o toda la parte
comestible de frutas maduras y sanas concentrado o sin concentrar, con adicin de agua y azcares
o miel y aditivos autorizados.
TITULO XXVIII
De los alimentos para regmenes especiales
Prrafo I Disposiciones generales
Artculo 488. Alimentos para regmenes especiales son aquellos elaborados o preparados
especialmente para satisfacer necesidades particulares de nutricin determinadas por condiciones
fsicas, fisiolgicas o metablicas especficas. Su composicin deber ser sustancialmente diferente
de la de los alimentos comunes de naturaleza anloga en caso de que tales alimentos existan. Los
ingredientes sintticos sustitutos de lpidos, carbohidratos, protenas, fibra diettica y otros nutrientes
utilizados en estos alimentos deber ceirse, para su autorizacin, a las normas tcnicas que sobre
la materia dicte el Ministerio de Salud. Estos alimentos quedarn afectos a la declaracin de
propiedades nutricionales y saludables, tal como lo establece el presente reglamento.
Artculo 489. Los alimentos preenvasados para regmenes especiales no debern describirse ni
presentarse en forma que sea falsa, equvoca o engaosa, o susceptible de crear una impresin
errnea, respecto a su naturaleza, en ningn aspecto.
Artculo 490. Todo alimento que no haya sido modificado de conformidad al artculo 488, no deber
designarse como "alimento para regmenes especiales" o cualquier otra expresin equivalente. Sin
embargo, en aquellos alimentos que por su composicin natural sean adecuados para determinados
regmenes especiales podr indicarse en la etiqueta esta calidad mediante la declaracin "este
alimento es por su naturaleza..." (indicar la caracterstica distintiva especial) a condicin de que dicha
declaracin no induzca a error al consumidor. Queda prohibido hacer afirmaciones sobre la
conveniencia de usar un alimento para regimenes especiales, sea con fines preventivos, de alivio, o
de tratamiento o curacin de una enfermedad, trastorno o estado fisiolgico particular.
Artculo 491. Adems de lo dispuesto en el presente reglamento para el etiquetado general, cerca
del nombre del alimento, se indicar en trminos descriptivos adecuados, la caracterstica esencial
del alimento. La informacin y rotulacin nutricional deber cumplir lo establecido en los artculos 106
al 121del presente reglamento.
La cantidad total de los nutrientes especficos u otros componentes a los que se debe la
caracterstica esencial que hace que el alimento en cuestin se destine a un rgimen especial,
deber declararse por 100 g por 100 ml y por porcin de consumo habitual.
Prrafo II
De las frmulas para lactantes
Artculo 493. Las frmulas para lactantes son aquellos productos que satisfacen los requerimientos
nutricionales de los lactantes, cuando la alimentacin con leche materna no es posible o es
insuficiente. Se entiende por lactantes a los nios no mayores de 12 meses de edad.
Artculo 494. Las frmulas para lactantes se clasifican en:
a) frmula de iniciacin es aquella que una vez reconstituida de acuerdo a las recomendaciones del
fabricante est destinada a satisfacer todos los requerimientos nutricionales del lactante durante los
primeros cuatro a seis meses de vida, aunque puede ser usada adems de otros alimentos para
lactantes hasta la edad de un ao.
Aquella frmula de iniciacin que se le introduzca alguna modificacin en el contenido y composicin
de los nutrientes que la hagan ms semejante a la leche materna se denominar frmula de
iniciacin adaptada.
La relacin lactoalbmina/casena deber tener una proposicin de 60,40% respectivamente.
b) frmula de continuacin es aquella que forma parte de un esquema de alimentacin mixto
destinada al consumo de los lactantes de ms de seis meses de edad.
Artculo 497. Adems de lo dispuesto en el presente reglamento para etiquetado general y para
regmenes especiales, en los alimentos para lactantes se indicar claramente en la etiqueta:
a) origen de las protenas que contiene el producto;
b) si el 90% de las protenas procede de leche deber denominarse "Frmula para lactantes a base
de leche";
c) si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados deber indicarse "no contiene leche
ni productos lcteos";
d) valor energtico disponible (expresado en k/cal) , contenido de protenas, lpidos y carbohidratos
disponibles expresados por 100 ml o 100 g del producto tal como se comercializa y por porcin de
consumo habitual. Opcionalmente podrn agregar otra columna con la informacin nutricional de una
porcin del producto listo para el consumo;
e) cuando proceda la cantidad media de colina, inositol y carnitina por cada 100 ml o 100 g del
producto y por porcin de consumo habitual.
f) deber indicarse en caracteres destacados que la frmula NO SUSTITUYE A LA LECHE
MATERNA;
g) fecha de elaboracin y fecha de vencimiento e instrucciones sobre su correcta preparacin y uso,
as como su almacenamiento y conservacin antes y despus de abrir el envase;
h) el producto destinado a lactantes con necesidades especiales de nutricin, deber indicar la
necesidad especial para la que va a emplearse la frmula y la propiedad o las propiedades dietticas
en que se basa;
i) se deber etiquetar "Frmula con hierro para lactantes" a los productos que contengan un mnimo
de 1 mg de hierro por 100 kcal.
Prrafo III
De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles
Artculo 498. Preparaciones comerciales de alimentos infantiles son aquellas utilizadas
preferentemente durante el perodo normal de destete y durante la adaptacin de los lactantes y
nios de hasta tres aos de edad a la alimentacin normal. Se preparan ya sea para ser
administrados directamente, o bien, deshidratados para ser reconstituidos mediante dilucin en agua.
Estos alimentos pueden presentarse como sopas, guisos, postres y jugos.
Artculo 499. Las preparaciones comerciales de alimentos infantiles para administrarse directamente
segn el tamao de partculas se clasifican en:
a) colados : aquellas preparaciones de textura fina y homognea, que contiene partculas pequeas,
de tamao uniforme y que no requieren ni incitan a la masticacin antes de la deglucin;
b) picados : aquellas preparaciones de partculas ms grandes y textura ms gruesa, incluyendo
trocitos de alimentos que incitan a la masticacin.
Artculo 500. Los alimentos infantiles deshidratados, una vez reconstituidos sern parecidos en
cuanto a consistencia y tamao de sus partculas a los descritos en a) y b) del artculo anterior.
Artculo 505. Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales, las
preparaciones comerciales de alimentos infantiles debern indicar en su etiqueta lo siguiente:
a) Para nios mayores de seis meses:
b) fecha de elaboracin y fecha de vencimiento;
b) instrucciones sobre su preparacin y uso, as como su almacenamiento y conservacin antes y
despus de abrir el envase.
En este tipo de productos, no debern incorporarse en los rtulos ni publicidad de los mismos,
declaraciones de propiedades saludables.
Prrafo IV
De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales
Artculo 506. Los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales son aquellos destinados
a completar el rgimen alimentario normal de este grupo de poblacin.
Artculo 507. Cereal seco es un alimento obtenido de granos de cereales que se procesan para
lograr un escaso contenido de humedad y se fragmentan para permitir su dilucin con agua, leche u
otro lquido conveniente para lactantes y se consumen despus de cocidos en agua.

Artculo 513. Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales, (artculo
491) en estos alimentos se indicar en la etiqueta
- para nios mayores de seis meses;
-instrucciones sobre su preparacin y uso, as como su almacenamiento y conservacin.
- cuando el producto contenga menos de 15% de protena, deber indicar el uso de leche para
diluirlo o mezclarlo.
- cuando el producto contenga cacao se indicar "para nios mayores de 9 meses de edad".
Los productos contenidos en este prrafo no son sustitutos de la leche materna y no debern
presentarse como tales, adems, no podrn declarar propiedades saludables.
Prrafo V
De los alimentos para regmenes de bajo contenido en sodio
Artculo 514. Se entiende por alimentos para regmenes especiales de bajo contenido de sodio los
productos cuyo valor diettico especial es el resultado de la reduccin, restriccin o eliminacin del
sodio. El contenido en sodio de estos alimentos en ningn caso ser mayor de 140 mg por porcin
de consumo habitual. Si la porcin de consumo habitual es inferior a 30 g por cada 50 g del alimento
deber tener menos de 140 mg de sodio. Para comidas y platos preparados por cada 100 g deber
tener un mximo de 140 mg de sodio.
Se entender por alimentos muy bajos en sodio cuando estos contengan 35 mg o menos de sodio
por porcin de consumo habitual,. Si la porcin de consumo habitual es inferior o igual a 30 g por
cada 50 g del alimento, deber tener menos de 35 mg de sodio. Para comidas y platos preparados
por cada 100 g deber tener un mximo de 35 mg de sodio.
Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales (artculo 491) en estos
alimentos se deber indicar obligatoriamente el contenido de sodio por 100 g y por porcin de
consumo habitual.
Artculo 515. Se permite la adicin de sucedneos de la sal comestible a un alimento para
regmenes especiales bajo en sodio, dentro de los lmites impuestos por Prcticas Correctas de
Fabricacin.
La sal baja en sodio deber ser yodada segn lo dispuesto en el artculo 438.
Prrafo VI
De los alimentos para regmenes exentos de gluten
Artculo 516. Un alimento exento de gluten es aquel que entre sus ingredientes contiene cereales:
trigo, triticale, centeno o cebada o sus constituyentes, a los que se les ha eliminado el gluten, o aquel
en que todos los ingredientes
normalmente presentes y que contienen gluten, se han sustituido por otros ingredientes que no lo
contienen.
Artculo 517. Los alimentos exentos de gluten, que se empleen en sustitucin de alimentos bsicos
importantes, como harina o pan, debern suministrar aproximadamente la misma cantidad de
vitaminas y minerales que los alimentos originales en cuya sustitucin se emplean, de conformidad
con lo dispuesto para stos en el presente reglamento.
Estos alimentos debern etiquetarse nutricionalmente de acuerdo a lo establecido en el etiquetado
general y en el artculo 491.
Artculo 518. En la etiqueta deber figurar la naturaleza y origen del almidn o los almidones. No
podrn denominarse como exentos de gluten los alimentos que en su estado natural no contienen
gluten. No obstante, un producto alimenticio que contenga un cereal que en su estado natural no
contiene gluten podr ser etiquetado de forma que indique que en su estado natural est exento de
gluten y es adecuado para regmenes sin gluten.
El trmino Exento de gluten deber aparecer en la etiqueta muy cerca del nombre del alimento.
Prrafo VII
De los alimentos para regmenes de control de peso
Artculo 519. Se entiende por alimentos para regmenes de control de peso, aquellos que segn las
instrucciones correspondientes sustituyen la totalidad de la dieta o una parte de la misma.
En el rtulo deber sealarse, con caracteres fciles de leer en circunstancias normales de compra y
uso la frase "alimento para control de peso.
Artculo 520. Un producto que se presente como sustituto de todas las comidas de la dieta diaria
deber aportar como mnimo 800 cal. y como mximo 1.200 cal.
Cuando el producto total se presente dividido en porciones, 3 o 4 diarias, segn los hbitos
alimenticios de la persona, estas porciones debern suministrar aproximadamente una tercera o una
cuarta parte del aporte energtico total del producto, respectivamente.
Artculo 521. Si el producto se presenta como sustituto de una o ms comidas de la dieta diaria
deber aportar como mnimo 200 cal y como mximo 400 cal. por comida.
Artculo 525. Cuando un alimento se presente como sustitutivo de todas las comidas de un da,
deber contener al menos el 100% de las cantidades de vitaminas y minerales especificadas a
continuacin:
Vitamina A 600 g equiv. retinol
Vitamina D 2,5 g
Vitamina E 10 mg
Vitamina C 60 mg
Tiamina 0,8 mg
Riboflavina 1,2 mg
Niacina 11 mg
Vitamina B6 2 mg
Vitamina B12 1 g
cido flico 200 g
Calcio 500 mg
Fsforo 500 mg
Hierro 16 mg
Yodo 140 g
Magnesio 350 mg
Cobre 1,5 mg
Zinc 6 mg
Potasio 1,6 g
Sodio 1,0 g
Estos alimentos debern contener un mnimo de 13 g de fibra diettica total.
El lmite superior de vitaminas y minerales deber ser igual a la Dosis Diaria de Referencia
establecida en el presente reglamento.
Se podrn incluir otros nutrientes esenciales no especificados en esta lista para los cuales exista
Dosis Diaria Recomendada o Valores de Referencia Diaria.
Artculo 526. Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida de la dieta diaria,
es decir como una porcin, las cantidades de vitaminas y minerales debern ajustarse a una cifra que
corresponda al 33% 25% del total sealado en el artculo anterior, segn si el nmero de porciones
recomendadas por da es de 3 o 4, respectivamente.
Artculo 527. Estos productos se etiquetarn conforme las disposiciones relativas a etiquetado
general y segn lo dispuesto en el artculo 491. Si en las instrucciones para el uso se indica que el
producto debe combinarse con otros ingredientes, en la etiqueta deber agregarse la declaracin del
valor nutritivo por porcin de consumo habitual del resultado final de la combinacin.
En lo particular, en la etiqueta o etiquetado no se deber hacer referencia al ritmo ni a la magnitud de
la prdida de peso resultante del consumo del alimento, como tampoco a la disminucin de la
sensacin de hambre ni al aumento de la sensacin de saciedad.
Artculo 528. En la etiqueta o en el etiquetado deber hacerse referencia a la necesidad de mantener
una ingesta adecuada de lquido cuando se utilizan preparados para el control de peso.
Si el consumo de alimentos proporciona una ingesta diaria de alcoholes de azcar superior a los 20 g
diarios, la etiqueta deber llevar una declaracin de que el alimento podra tener un efecto laxante.
La etiqueta deber llevar una declaracin de que el alimento puede ser til para el control de peso
nicamente como parte de una dieta con un contenido energtico controlado.
La etiqueta de los productos que se presentan como sustitutos de la dieta total para utilizar durante
ms de seis semanas, deber contener una recomendacin de que transcurrido ese perodo deber
solicitarse asesora mdica.
Prrafo VIII
De los alimentos con bajo contenido de grasas y caloras
Artculo 529. Se entiende por alimento con bajo contenido de grasas y/o kcl aquel que por porcin
de consumo habitual de referencia contiene un mximo de 40 kcl. Si la porcin es igual o inferior a 30
gramos por cada 50 gramos deber contener un mximo de 40 kcal. Si la porcin es inferior o igual a
30 gramos y el alimento se consume rehidratado por cada 50 ml del alimento reconstituido deber
contener un mximo de 40 kcal.
Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos deber tener un mximo de 120 kcal. Se
incluirn en esta categora aquellos alimentos que por porcin de consumo habitual de referencia
contengan un mximo de 3 gramos de grasa total. Si la porcin de consumo habitual es inferior o
igual a 30 gramos por cada 50 gramos del alimento debern tener un mximo de 3 gramos de grasa
total.
Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos deber tener un mximo de 3 gramos de
grasa total y un mximo de un 30% de las caloras provenientes de grasas.
Estos productos se etiquetarn de acuerdo a lo establecido para el etiquetado general y segn lo
dispuesto en el artculo 491.
Artculo 530. Los sustitutos de las grasas debern tener caractersticas funcionales anlogas a las
grasas que ellos reemplacen, estar libres de efectos txicos y no producir metabolitos diferentes a los
de las grasas naturales o que no puedan ser completamente excretados por el organismo.
Artculo 531. Para sustituir parcial o totalmente las grasas se podrn utilizar:
a) aceites o grasas convencionales modificadas para disminuir o evitar su hidrlisis en el
intestino, pero manteniendo sus propiedades funcionales en los alimentos a los que se agregan.
b) carbohidratos y sus derivados (gomas, polidextrosas, derivados de almidn, celulosa
microcristalina).
c) protenas y sus derivados.
Artculo 532. En los alimentos en que se haya sustituido parcial o totalmente las grasas debern
restituirse las vitaminas A, D y E a los niveles originales y en una forma que permita una absorcin
similar a la del alimento no modificado. Los niveles mximos de fortificacin para vitaminas y
minerales debern estar de acuerdo con las Directrices Nutricionales aprobadas por la
correspondiente norma tcnica del Ministerio de Salud.
Artculo 533. En el caso de que antecedentes sanitarios y tcnicos hagan conveniente introducir
modificaciones a las listas de nutrientes y aditivos establecidas en los artculos 495, 496, 503 y 512
precedentes de este Ttulo, el Ministerio de Salud propondr el correspondiente decreto supremo
modificatorio al Presidente de la Repblica.
TITULO XXIX
De las Sanciones
Artculo 534. Las infracciones a las disposiciones del presente reglamento sern sancionadas por los
Servicios de Salud en cuyo territorio se hayan cometido, previa instruccin del respectivo sumario, en
conformidad con lo establecido en el Libro X del Cdigo Sanitario.