SUBSECRETARA NACIONAL DE GOBERNANZA DE LA SALUD PBLICA
Direccin Nacional De Medicamentos e Insumos Estratgicos
Direccin Nacional de Normatizacin
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Enero 2013
NORMA PARA LA APLICACIN DEL SISTEMA DE DISPENSACIN/DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS POR DOSIS UNITARIA EN LOS HOSPITALES DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
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ACUERDO MINISTERIAL
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TABLA DE CONTENIDO
ACUERDO MINISTERIAL ................................................................................................................................................ 2 PRESENTACIN ............................................................................................................................................................. 7 ANTECEDENTES ............................................................................................................................................................ 8 MARCO LEGAL .............................................................................................................................................................. 8 OBJETIVOS .................................................................................................................................................................. 11 OBJETIVO GENERAL ................................................................................................................................................ 11 OBJETIVOS ESPECFICOS ......................................................................................................................................... 11 ALCANCE ..................................................................................................................................................................... 11 Nivel Nacional ........................................................................................................................................................ 11 Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos ......................................................................... 11 Nivel Regional ........................................................................................................................................................ 11 Coordinaciones Zonales, Direcciones Provinciales y Direcciones Distritales ..................................................... 11 Nivel local ............................................................................................................................................................... 11 Establecimientos de Salud de 2 y 3 nivel de atencin, Hospitales Bsicos, Generales, Especializados y de Especialidad del Sistema Nacional de Salud ...................................................................................................... 11 DEFINICIONES ............................................................................................................................................................. 12 DESCRIPCIN DEL PROCESO .................................................................................................................................. 15 Beneficios de Dosis Unitaria .............................................................................................................................. 15 COMPONENTES. ..................................................................................................................................................... 16 Dependencia de la Farmacia dentro de la Estructura Orgnico Funcional del Hospital .................................... 16 Modalidad del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria. ......................... 16 Infraestructura fsica y ambientes de trabajo de la farmacia. ........................................................................... 16 DISPOSICIONES GENERALES ....................................................................................................................................... 17 PRESCRIPCIN. ....................................................................................................................................................... 17 VALIDACIN: .......................................................................................................................................................... 17 ELABORACION DEL PERFIL FARMACOTERAPEUTICO ............................................................................................. 18 PREPARACIN. ....................................................................................................................................................... 18 DISPENSACIN. ...................................................................................................................................................... 18 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO. ............................................................................................................... 19 DEVOLUCIN DE LOS MEDICAMENTOS. ................................................................................................................ 19 REVISIN DEL COCHE DE PARO. ............................................................................................................................. 19 BOTIQUN DE EMERGENCIA. .................................................................................................................................. 20 INDICADORES. ........................................................................................................................................................ 20 GLOSARIO ................................................................................................................................................................... 21 BIBLIOGRAFA ............................................................................................................................................................. 22 ANEXOS ...................................................................................................................................................................... 23 ANEXO 1. ................................................................................................................................................................ 23 Personal mnimo para la implementacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria. .................................................................................................................................................... 23 ANEXO 2. ................................................................................................................................................................ 24 Historia Clnica nica manual: Formato 005 PRESCRIPCIONES/EVOLUCIONES................................................. 24 ANEXO 3. ................................................................................................................................................................ 25 Modelo de receta manual para hospitalizacin. ............................................................................................... 25 Modelo de receta manual para atencin ambulatoria. ..................................................................................... 25 ANEXO 4. ................................................................................................................................................................ 26 Criterio tcnico para el reenvasado de medicamentos por dosis unitaria. ....................................................... 26 ANEXO 5. ................................................................................................................................................................ 28 Formulario de devolucin de medicamentos manual. ...................................................................................... 28 ANEXO 6. ................................................................................................................................................................ 29 Perfil Farmacoteraputico Manual .................................................................................................................... 29 ANEXO 7. ................................................................................................................................................................ 30
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Formato manual para la revisin de medicamentos para stock de emergencia y coches de paro. .................. 30 ANEXO 8. ................................................................................................................................................................ 31 Indicadores de gestin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria. ...... 31 ANEXO 9. ................................................................................................................................................................ 32 Formulario para el registro de intervenciones farmacuticas. .......................................................................... 32 ANEXO 10. .............................................................................................................................................................. 33 Flujograma del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria. ......................... 33
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PRESENTACIN
La condicin del Buen Vivir, consagrada en la Constitucin de las Repblica del Ecuador del 2008, es el derecho que adquieren los ciudadanos y ciudadanas al goce total de una vida plena y responsable amparada por el Estado sobre todo en lo que a servicios de salud se refiere, por lo que el estado garantizar el acceso oportuno a estos servicios y en especial a medicamentos, estableciendo polticas, normativas y reglamentos para un uso adecuado y racional de los mismos.
En el Ecuador una de las principales reas de oportunidad para innovar los esquemas de atencin al paciente ha sido la manera como, histricamente, se ha conceptualizado el uso de los medicamentos, en el mbito hospitalario, sin tener en cuenta su uso racional. Los procesos de gestin hospitalaria se centran en un modelo clsico de administracin que no distingue las particularidades de los diversos procesos y procedimientos para su operacin dentro del hospital sobre todo lo referente a medicamentos.
La gestin de medicamentos en el mbito hospitalario implica la participacin del equipo integral de salud en donde el profesional farmacutico forma parte activa del proceso como especialista en frmacos adems de brindar servicios farmacoteraputicos de calidad que por un lado, maneje la parte operativa de la farmacia, enlazada a la parte clnica; con su vinculacin al proceso de atencin al paciente. Este enfoque rebasa por mucho las actividades que tradicionalmente realiza el personal que actualmente colabora en la gran mayora de los hospitales a nivel nacional, por lo que los nuevos procesos se tienen que adecuar a este nuevo paradigma.
La Norma para la Aplicacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria est elaborada, precisamente, para garantizar el derecho a la atencin de salud y del uso racional de los medicamentos.
El trabajo de revisin, investigacin y consenso de la Norma estuvo a cargo del Viceministro de Gobernanza y Vigilancia de Salud Pblica, a travs de la Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos y la Direccin Nacional de Normatizacin, al frente de un selecto grupo de profesionales farmacuticos del pas, de reconocida trayectoria profesional, y con la asesora de cooperacin internacional.
Con la publicacin e implementacin de la Norma para la Aplicacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria para los Hospitales del Sistema Nacional de Salud, el Gobierno Nacional y el Ministerio de Salud Pblica contribuyen a un uso racional de medicamentos, el desarrollo cientfico tcnico de los profesionales farmacuticos del pas, integrar al profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico a formar para del equipo integral de salud y la prestacin de un servicio de atencin integral y de calidad.
Magister Carina Vance Ministra de Salud Pblica
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ANTECEDENTES
La presente administracin ha establecido como uno de sus objetivos prioritarios, el fortalecimiento de la atencin a la salud y dentro de la misma la atencin farmacutica para beneficio de la poblacin ecuatoriana, cumpliendo de esta forma con los lineamientos establecidos en la Poltica Nacional de Medicamentos 1 .
Este modelo nacional contiene elementos tcnicos cientficos que deben aplicarse en el mbito hospitalario, a travs de un sistema de gestin de calidad que adems de optimizar los procesos, garantice la efectividad de la atencin que se brinda al paciente, reemplazando el funcionamiento de sistemas tradicionales que se han caracterizado por ser poco eficientes, generando consecuencias asistenciales y econmicas que afectan la seguridad del paciente y a la organizacin.
La farmacia hospitalaria, como parte de los sistemas de atencin a la salud, debe responder a las actuales necesidades de salud de la poblacin 2 , para lo cual debe contar con profesionales qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con capacidades y competencias especficas para disear e implementar nuevos procesos de trabajo con un enfoque sistmico e integral como parte del equipo de salud para garantizar la seguridad del paciente en la atencin farmacoteraputica.
Cabe destacar que este modelo requiere de la participacin e integracin de todos los involucrados en el proceso de gestin, as como la difusin y aplicacin de la presente norma, orientada a garantizar la calidad de atencin al paciente como principal beneficiario en los servicios de salud. El modelo permite un mejoramiento continuo de los procesos que se ejecutan en el Servicio de Farmacia Hospitalaria en el ciclo del medicamento (prescripcin, dispensacin, administracin y seguimiento) en los hospitales del Sistema Nacional de Salud y establece la responsabilidad de los directivos, de los involucrados en la ejecucin del sistema, as como de la Autoridad Sanitaria, segn corresponda.
MARCO LEGAL
Constitucin de la Repblica del Ecuador: Artculo 363. Numeral 7:
Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercializacin y promover la produccin nacional y la utilizacin de medicamentos genricos que respondan a las necesidades epidemiolgicas de la poblacin. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pblica prevalecern sobre los econmicos y comerciales.
Ley Orgnica de Salud: Artculo 6. Numeral 20:
Formular polticas y desarrollar estrategias y programas para garantizar el acceso y la disponibilidad de medicamentos de calidad, al menor costo para la poblacin, con nfasis en programas de medicamentos genricos.
Artculo 154:
El Estado garantizar el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad y su uso racional, priorizando los intereses de la salud pblica sobre los econmicos y comerciales.
1 Ministerio de Salud del Ecuador. Poltica Nacional de Medicamentos. (Quito Ecuador) 2007. 2 Secretara de Salud de los Estados Unidos mexicanos. Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. (Mxico D.F. Mxico) 2009. Pg. 13 17.
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Acuerdo Ministerial 000620, Poltica Nacional de Medicamentos: Control. Control de Almacenamiento y Dispensacin:
Impulsar el desarrollo de la Farmacia Clnica en los establecimientos hospitalarios, a travs del Sistema de Dosis Unitaria, a fin de alcanzar ptimos resultados teraputicos.
Reglamento del funcionamiento de los establecimientos farmacuticos. Artculo 2:
Las farmacias son establecimientos farmacuticos autorizados para la dispensacin y expendio de medicamentos de uso y consumo humano, especialidades farmacuticas, productos naturales procesados de uso medicinal, productos dentales, as como para la preparacin y venta de frmulas oficinales y magistrales. Deben cumplir con las buenas prcticas de farmacia. Requieren para su funcionamiento la direccin tcnica y responsabilidad de un profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico.
Estatuto Orgnico de Gestin Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud Pblica: Atribuciones y Responsabilidades, Literal a:
Definir y promover el cumplimiento de la poltica nacional de medicamentos a fin de garantizar el acceso seguro y uso racional en el Sistema Nacional de Salud.
Literal i:
Promover mediante estndares el uso adecuado de medicamentos tanto en la prescripcin como en la adquisicin de medicamentos.
Literal m:
Elaborar proyectos de reglamentos e instructivos de gestin del suministro de medicamentos y dispositivos mdicos.
Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrpicas. Artculo 46:
Registros de existencias, consumo y ventas de sustancias sujetas a fiscalizacin.- Los hospitales, clnicas, farmacias, boticas y drogueras que adquieran a la Secretara Ejecutiva sustancias estupefacientes o psicotrpicas y drogas o preparados que las contengan, o que las importen a travs de ella o directamente, llevarn un registro actualizado de existencias, consumo y ventas, y un archivo especial en el que se guardarn, debidamente numeradas y por orden cronolgico, las recetas en que se ordene el despacho. Las recetas sern enviadas trimestralmente, para las comprobaciones del caso, a la Secretara Ejecutiva, que deber conservarlas por un perodo de diez aos, sea en archivo o mediante el uso de microfilm o procesos similares.
Los funcionarios del Ministerio de Salud Pblica o de la Secretara Ejecutiva del CONSEP podrn verificar, en cualquier tiempo, los mencionados requisitos y archivos.
Acuerdo Ministerial 00000569 del 06 de julio de 2011. Reglamento para la Gestin del Suministro de Medicamentos y Control Administrativo y Financiero. Artculo 19. Numeral 2a:
Se deber implementar la distribucin por dosis unitaria de medicamentos en todos los Hospitales.
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Acuerdo Ministerial 00000915 del 28 de diciembre de 2009. Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos. Procesos Productivos:
La distribucin, es un proceso fundamental dentro de la gestin de suministro de medicamentos siendo importante la oportunidad en la entrega y cumplimiento de las especificaciones del pedido, como aspectos que facilitan los procesos administrativos y que permiten ingresar los productos.
La distribucin interna corresponde al traslado de medicamentos dentro del establecimiento de salud, desde la farmacia hacia los servicios de hospitalizacin, emergencia y coches de paro; requiere tambin que se garanticen las condiciones tcnicas adecuadas para el transporte. Se considera dentro de sta a la distribucin intrahospitalaria por dosis unitaria o dosis diaria, que permite mayor eficiencia y control en el manejo de medicamentos en pacientes hospitalizados; este sistema es el ms seguro para el paciente, el ms eficiente desde el punto de vista econmico, y a la vez es el mtodo que utiliza ms efectivamente los recursos profesionales.
Acuerdo Ministerial 1124, del 29 de noviembre de 2011, Instructivo para el Uso de la Receta Mdica Artculo 2.
La receta mdica es un documento asistencial y de control, que permite la comunicacin entre el prescriptor, dispensador y paciente, constituye tambin el documento de control administrativo cuando se requiera.
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OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Establecer los criterios tcnicos para la organizacin, gestin, administracin, implementacin y evaluacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU) en las farmacias hospitalarias de los establecimientos del Sistema Nacional de Salud.
OBJETIVOS ESPECFICOS
Establecer los recursos tcnicos necesarios para el adecuado funcionamiento del SDMDU. Proporcionar las herramientas para la implementacin y adecuado funcionamiento del SDMDU. Racionalizar la distribucin de medicamentos y la teraputica. Disminuir los errores relacionados con los medicamentos y aumentar la seguridad del paciente. Fortalecer el Uso Racional de Medicamentos. Establecer indicadores de gestin en las diferentes fases para evaluar la calidad del sistema.
ALCANCE
La presente norma es de aplicacin nacional y de cumplimiento obligatorio para las farmacias hospitalarias en los establecimientos del Sistema Nacional de Salud y su cumplimiento es de responsabilidad de la Autoridad Sanitaria.
Nivel Nacional
Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos
Es responsable de conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los Sistemas de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria en los Servicios de Farmacia Hospitalaria del Sistema Nacional de Salud; as como velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente norma.
Nivel Regional
Coordinaciones Zonales, Direcciones Provinciales y Direcciones Distritales
Son responsables en el mbito de su competencia de promover, monitorear, vigilar y evaluar la adecuada aplicacin del SDMDU, as como velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente norma.
El Coordinador Zonal, Director Provincial de Salud, Director Distrital y el Responsable de la Gestin del Suministro de Medicamentos de las Direcciones Zonales, Provinciales y Distritales son responsables de la gestin para la implementacin del SDMDU en los establecimientos de salud de su jurisdiccin, estando facultados a emitir directrices especficas enmarcadas en la presente norma para la adecuada implementacin.
Nivel local
Establecimientos de Salud de 2 y 3 nivel de atencin, Hospitales Bsicos, Generales, Especializados y de Especialidad del Sistema Nacional de Salud
El Gerente, el Director Mdico y el Responsable del Servicio de Farmacia Hospitalaria son los encargados de gestionar la implementacin del SDMDU en el establecimiento.
El Responsable del Servicio de Farmacia Hospitalaria del establecimiento de salud es el encargado tcnico de la implementacin, conduccin, monitoreo, vigilancia y evaluacin del SDMDU en su Institucin.
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DEFINICIONES
Para la presente norma se consideran como definiciones:
Coches de medicamentos en dosis unitaria.
Unidades de transporte con mecanismos de seguridad y espacios fsicos denominados cajetines, que sirven para transportar tratamientos individualizados por un periodo de veinticuatro horas. Deben tener compartimentos especiales para soluciones de gran volumen, medicamentos controlados, y otros. Deben ser de material liviano, resistente a impactos y lavables 3 .
Dispensacin.
Acto profesional realizado por un farmacutico que rene las condiciones definidas como servicios farmacuticos, consistente en la interpretacin de una receta, informacin sobre el buen uso del medicamento, asesoramiento para prevenir incompatibilidades frente a otros medicamentos y/o alimentos, el cumplimiento de los objetivos teraputicos buscados y la entrega del medicamento al paciente al tercero que corresponda. Incluye tambin la entrega de medicamentos que no requieren prescripcin (venta libre). Se deber tener presente durante este acto la posibilidad de consultar o derivar el paciente al profesional prescriptor 4 .
Dosis unitaria.
Cantidad fsica de un medicamento indicado por el profesional prescriptor como una dosis de tratamiento para un paciente, cuyo envase permite la administracin segura y directa al paciente a una determinada hora y sin manipulacin previa 6 .
Farmacia Hospitalaria
Servicio de atencin de la salud, que abarca el arte, la prctica y el ejercicio de la profesin del farmacutico de hospital en la seleccin, preparacin, conservacin, formulacin y dispensacin de los medicinamientos y productos sanitarios, as como del asesoramiento a otros profesionales sanitarios y a los pacientes sobre su uso seguro, eficaz y eficiente. La farmacia hospitalaria es un campo especializado de la farmacia que forma parte integral de la atencin de la salud del paciente en un hospital 5 .
Farmacia Satlite.
Descentralizacin fsica de algn sector de la farmacia central del establecimiento asistencial, responde orgnicamente a la jefatura del servicio central 6 .
Formulario para la Devolucin de Medicamentos por Paciente.
Formato manual o electrnico de entrega recepcin donde se registra los medicamentos devueltos en el da y en el cual se consigna el nombre del paciente, historia clnica, concentracin, forma farmacutica, cantidad , motivo y responsables de la devolucin.
Historia Clnica.
3 Ministerio de Salud de Per. Norma Tcnica Sistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria para los Establecimientos de Salud del Sector Salud. (Lima Per) 2006. Pg. 10. 4 International Pharmaceutical Federation. Buenas Prcticas Farmacuticas en la Farmacia Oficinal (Comunitaria y Hospitalaria). (Buenos Aires Argentina) 1996. Pg. 3. http://www.anmat.gov.ar/fna/Buenas_Practicas_Farmac_Farmacia_Oficinal.pdf 5 World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 13. 6 Ministerio de Salud, Presidencia de la Nacin Repblica de Argentina. Normas de Organizacin y Funcionamiento de Farmacias en Establecimientos Asistemciales. (Buenos Aires Argentina) Enero 2002. Pg. 41.
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Es un documento mdico legal que consigna la exposicin detallada y ordenada de todos los datos relativos a un paciente o usuario, incluye la informacin del individuo y sus familiares, de los antecedentes, estado actual y evolucin, adems de los procedimientos y de los tratamientos recibidos 7 .
Intervenciones Farmacuticas.
Todas aquellas actuaciones en las que el farmacutico participa activamente en la toma de decisiones, en la terapia de los pacientes y tambin en la evaluacin de los resultados, contribuyendo a un Uso Racional de Medicamentos 8 .
Medicamento/Frmaco.
Sustancia o combinacin de sustancias que posean propiedades para el tratamiento o prevencin de enfermedades en los seres humanos; cualquier sustancia o combinacin de sustancias que pueden ser utilizados o administrados a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiolgicas ejerciendo una accin farmacolgica, inmunolgica o metablica, o establecer un diagnstico mdico 9 .
Medicamento envasado en dosis unitaria.
Envase que contiene la cantidad para una sola dosis y est identificado en cuanto a:
Nombre(s) genrico(s). Forma farmacutica. Concentracin final del contenido. Va de administracin. Indicaciones especiales de almacenamiento o conservacin. Lote y fecha de vencimiento del fabricante.
Disponible para su administracin directa sin necesidad de clculos y/o manipulacin previa.
Cuando este acondicionamiento se realiza en el Departamento o Servicio de Farmacia por el profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico o bajo su supervisin, se denominar reenvasado, el cual puede ser manual, semiautomtico o automtico.
Medicamentos para botiqun de emergencia en los servicios de hospitalizacin.
Listado de medicamentos que pueden ser utilizados para solventar eventualidades surgidas por cambio de pauta, dosis o de otras condiciones clnicas del paciente que demandan la utilizacin de nuevos medicamentos en horarios en los que no est en funcionamiento el SDMDU. El manejo del botiqun de emergencia se encuentra bajo la responsabilidad del personal de enfermera y la supervisin del personal de farmacia y enfermera.
Medicamentos para coche de paro.
Medicamentos indispensables para situaciones de paro cardio respiratorio, shock anafilctico o pacientes con riesgo de muerte, esta lista deber ser aprobada y difundida por el Comit de Farmacoterapia de la institucin.
7 Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Manual del Manejo, Archivo de las Historias Clnicas. (Quito Ecuador) octubre 2007. Pg. 3 8 CLOPES A. Farmacia Hospitalaria. Intervencin Farmacutica. Pg. 113. 9 World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 18.
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Prescripcin.
Pedido escrito o electrnico (receta) normalmente elaborada por un mdico a un farmacutico para la provisin de un medicamento o tratamiento a sus pacientes. Una receta puede contener varios elementos. El nmero mximo de elementos en una receta se encuentra regulado a un medicamento por receta 10 .
Perfil Farmacoteraputico.
Formato de registro manual o electrnico de informacin relativa a la terapia medicamentosa del paciente, que constituye uno de los instrumentos para realizar validacin de las prescripciones y el seguimiento farmacoteraputico de la terapia individual del paciente contribuyendo a mejorar el cuidado de la salud con la colaboracin del qumico farmacutico en el equipo integral de salud.
Problemas relacionados con los medicamentos.
Aquellas situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparicin de un resultado negativo asociado a la medicacin 11 .
Seguimiento Farmacoteraputico.
Prctica profesional en la que un farmacutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos mediante la deteccin, prevencin y resolucin de PRM de forma continua, sistematizada y documentada, en colaboracin con el propio paciente y con los dems profesionales del sistema de salud, con el fin de alcanzar los resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente. Tambin conocido como monitorizacin de la prescripcin o del tratamiento farmacoteraputico 12 .
Sistema de distribucin centralizado. Las operaciones de los servicios atendidos con Dosis Unitaria tales como: interpretacin de la orden mdica, validacin, mantenimiento de perfiles farmacoteraputicos y preparacin de las dosis se realizaran en la farmacia central.
Sistema de distribucin descentralizado. Las operaciones de los servicios atendidos con Dosis Unitaria tales como: interpretacin de la orden mdica, validacin, mantenimiento de perfiles farmacoteraputicos y preparacin de las dosis se realizan en las farmacias satlites o desconcentradas ubicadas cerca de los servicios de hospitalizacin.
Las farmacias satlites dependern orgnicamente de la farmacia central y sus actividades podrn ser ejecutadas de manera desconcentrada o con el apoyo de la farmacia central
Sistema de distribucin por dosis unitaria combinado o mixto. Se fundamenta en la combinacin de las dos modalidades anteriores, de tal manera que ciertas actividades del farmacutico se realizan en forma desconcentrada en los servicio del hospital: Interpretacin de la orden mdica, Validacin, Mantenimiento de perfiles farmacoteraputicos,
10 World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 22. 11 Tercer consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). Ars. Pharmaceutica. (Granada Espaa). 2007. Pg. 48 (1): 5 17. 12 Secretara de Salud de los Estados Unidos mexicanos. Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. (Mxico D.F. Mxico) 2009. Pg 53.
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Mientras que las actividades operativas se realizan a travs de la farmacia central:
Preparacin de las dosis a dispensar, Adecuacin de dosis, Otras
Este sistema tambin puede ser llevado a cabo cuando las farmacias satlites funcionan en das laborables y por horas limitadas durante el da y la farmacia central proporciona servicio en las horas en que estas farmacias satlites no estn funcionando.
Receta Mdica.
Documento asistencial y de control, que permite la comunicacin entre el prescriptor, dispensador y paciente, constituye tambin el documento de control administrativo cuando se requiera 13 .
Uso Racional de Medicamentos. Que se recete el medicamento apropiado, que se disponga de este oportunamente y a un precio asequible, que se dispense en las condiciones debidas y que se tomen a las dosis indicadas y en los intervalos y durante el tiempo prescrito. El medicamento apropiado debe ser eficaz y de calidad e inocuidad aceptable 14 .
Validacin farmacutica. Verificacin y anlisis de la prescripcin de medicamentos de cada paciente a travs de los datos que constan en las indicaciones de la Historia Clnica nica manual o electrnica debidamente legalizada previa a la dispensacin. Permite la ejecucin de intervenciones farmacuticas para asegurar el uso racional de los medicamentos.
DESCRIPCIN DEL PROCESO
A travs del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU), el profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico realiza la dispensacin a partir del anlisis e interpretacin de la orden del prescriptor y su validacin, para su posterior preparacin de las dosis de los medicamentos prescritos de manera individualizada para cada paciente hospitalizado, en envases debidamente identificados, en cantidades exactas y para un perodo de 24 horas. El personal de enfermera forma parte del proceso en el acto de entrega recepcin y custodia de las dosis individualizadas y en la administracin de las mismas.
Beneficios de Dosis Unitaria
El SDMDU garantiza la accesibilidad y oportunidad del tratamiento farmacolgico y confiere los siguientes beneficios:
Optimiza la distribucin y el uso de medicamentos en los servicios de hospitalizacin; Mejora la calidad de atencin al paciente hospitalizado; Disminuye y corrige los errores de prescripcin , dispensacin administracin de medicamentos; Asegura el cumplimiento de la prescripcin ; Contribuye con el control y seguimiento del tratamiento farmacoteraputico a travs de la identificacin de problemas relacionados a su utilizacin y la posibilidad de resolverlos o prevenirlos; Permite un mejor uso de los recursos hospitalarios en beneficio del paciente y la institucin; Fortalece la aplicacin de sistemas de aseguramiento de calidad
13 Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Instructivo para el Uso de la Receta Mdica. (Quito Ecuador) 2011. Artculo 2. 14 World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 27.
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Facilita el control de stocks de medicamentos, Disminuye las prdidas por deterioro, vencimiento y otras causas propias de los medicamentos; Utiliza en forma eficiente los recursos humanos involucrados en las actividades y procesos de dispensacin de medicamentos; Asegura la participacin del profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico en el equipo asistencial en la atencin al paciente; Promueve el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Prescripcin, Dispensacin, Seguimiento Farmacoteraputico y de Almacenamiento, entre otras; Contribuye con las acciones orientadas a promover la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos asegurando su utilizacin adecuada e identificando posibles fallas teraputicas 15
COMPONENTES.
Dependencia de la Farmacia dentro de la Estructura Orgnico Funcional del Hospital
El Servicio de Farmacia en el hospitalaria desde el punto de vista orgnico estructural depende de la Direccin Asistencial en casas de salud con ms de 70 camas, de la Direccin Hospitalaria para centros con menos de 70 camas o Direccin Mdica segn el caso.
Modalidad del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria.
La implementacin del SDMDU podr llevarse a cabo mediante tres modalidades:
Centralizada Descentralizada Mixta
La modalidad del sistema escogido depender de los siguientes factores:
Diseo arquitectnico y ubicacin de la farmacia Distancia entre las reas de cuidado de pacientes y la farmacia central. Disponibilidad de espacio. Nmero de camas del hospital. Nivel de complejidad de los servicios mdicos proporcionados por la institucin. Servicios que brinda la farmacia.
Infraestructura fsica y ambientes de trabajo de la farmacia.
La estructura de la farmacia debe incluir lo relativo a distribucin y diseo para el funcionamiento del sistema de dispensacin/distribucin por dosis unitaria en concordancia con lo establecido en el Licenciamiento de los Establecimientos de segundo y tercer nivel de atencin del sistema nacional de salud y la normativa vigente.
Para ello es preciso disponer de un espacio destinado nica y exclusivamente a dosis unitaria, donde se realizarn todas las acciones inherentes al sistema, desde la recepcin e interpretacin de la receta, anlisis del perfil farmacoteraputico, preparacin del carro de medicacin, y en algunos casos, hasta el preempaque y reenvasado cuando la farmacia no cuenta con esta rea para realizarlo.
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DISPOSICIONES GENERALES
PRESCRIPCIN.
Con el SDMDU, cuando el proceso se realiza de manera manual, la prescripcin ser realizada por el prescriptor en el formulario 005 EVOLUCION Y PRESCRIPCIONES de la Historia Clnica nica y las recetas manuales (Anexos 2 y 3). Las prescripciones debern estar listas oportunamente de acuerdo a los horarios establecidos en cada institucin.
En el caso de hospitales en los que se ha implementado un sistema informtico, para la prescripcin el personal utilizar el Registro electrnico y las recetas electrnicas.
Para ambos casos se deber almacenar por un periodo de 10 aos como lo establece el Reglamento para la Gestin del Suministro de Medicamentos y Control Administrativo y Financiero, Acuerdo Ministerial 00000569 del 06 de julio de 2011, artculo 19 numeral 1.a.
En el caso de estupefacientes y psicotrpicos se deber cumplir con lo sealado en el artculo 171 de la Ley Orgnica de Salud y en el artculo 52 del Reglamento para la Aplicacin de la Ley sobre Sustancias Estupefacientes y Psicotrpicas.
Para el caso de formas slidas , las dosis se indicarn en unidades enteras de peso del Sistema Internacional de Unidades (SI);, por ejemplo microgramos (mcg), miligramos (mg) o gramos (g), en el caso de formas liquidas, estas se indicarn en unidades enteras de peso por volumen, por ejemplo miligramos/mililitro (mg/ml), miligramos por 5ml (mg/5mL).
La frecuencia se debe indicar en intervalos especficos de acuerdo al medicamento ya sea en minutos u horas por ejemplo: administrar en 30 min, cada seis horas (c/6h), cada 8 horas (c/8h), o en nmero de administraciones diarias: una vez en el da (QD) dos veces al da (BID), tres veces al da (TID), cuatro veces al da (QUID), hora sueo (HS) Para el caso de medicamentos que requieran ser administrados de manera inmediata se deber colocar la palabra STAT, y en aquellos cuya utilizacin depender de la condicin clnica del paciente PRN (por razones necesarias), en ambos casos corresponde a una dosis.
Para indicar la va de administracin se utilizar las abreviaturas establecidas; para la va oral (V.O.), tpica (V.T.), intramuscular (I.M.), subcutnea (S.C.), intravenosa (I.V.), oftlmica (V.Oft.), tica (O.T.), sublingual (S.L.), va rectal (V.R.), Va intravaginal (V. Vag), Sonda Naso Gstrica (SNG); para el caso de las otras vas de administracin se escribir la palabra completa.
Se podr realizar observaciones en el espacio correspondiente del formulario 005 EVOLUCION Y PRESCRIPCIONES, el cual debe ser utilizado para indicar situaciones especiales como por ejemplo: la suspensin de la administracin de un medicamento, la situacin que puede motivarla o cualquier otra indicacin necesaria para el uso de los mismos. De igual forma se proceder con el sistema de prescripcin electrnico en el espacio existente para el efecto
Para el caso del tratamiento dado al momento del alta de un paciente, se utilizar el formato de receta ambulatoria.
En el caso de prescripciones electrnicas para los pacientes con alta, se aplicarn los procedimientos del sistema informtico aplicado.
VALIDACIN:
El Qumico Farmacutico o Bioqumico Farmacutico realizar el respectivo anlisis y validacin de las prescripciones y recetas manuales o electrnicas de cada paciente, revisando y verificando las indicaciones emitidas por el prescriptor como: medicamentos prescritos, forma farmacutica, va de administracin dosis, frecuencia y cantidades, as como el encabezado y los datos del prescriptor. De ser necesario se revisar la Historia
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Clnica manual o Electrnico del paciente y se considerar los protocolos o esquemas de tratamiento autorizados, para la cual se deber considerar lo dispuesto en el Acuerdo Ministerial 1124 del 29 de noviembre de 2011, Instructivo para el Uso de la Receta Mdica
De existir discrepancias entre las recetas y lo constante en las indicaciones de la Historia Clnica nica y/o Registro Electrnico del paciente como: duplicidades, sobredosificaciones, cambios de forma farmacutica o cualquier otro error de prescripcin, el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico, tomar la decisin de suspender la preparacin y dispensacin del medicamento. De ser necesario contactar con el prescriptor responsable.
Durante el proceso de validacin el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico ejecutar intervenciones farmacuticas tendientes a asegurar un tratamiento farmacoteraputico adecuado del paciente. ANEXO 9 El profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico deber registrar las observaciones y sugerencias en el formato 005 EVOLUCIN Y PRESCRIPCIN o en el campo electrnico correspondiente para el efecto.
ELABORACION DEL PERFIL FARMACOTERAPEUTICO
Una vez realizada la validacin de las indicaciones contenidas en el formato 005 el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico simultneamente elaborar el perfil farmacoteraputico por paciente este registro ser utilizado para realizar el seguimiento farmacoteraputico.
PREPARACIN.
Para la preparacin de los medicamentos en dosis unitaria por paciente, el profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico, contar con el apoyo de los auxiliares o asistentes de farmacia, quienes acompaaran a los profesionales en todo el ciclo de la dispensacin de los medicamentos este personal participar exclusivamente en SDMDU.
Previa la preparacin de los cajetines individuales de los medicamentos en dosis unitaria, el auxiliar , asistente de farmacia o personal de apoyo, ejecutar con la supervisin del qumico farmacutico o bioqumico farmacutico el proceso de reenvasado o acondicionamiento en dosis unitaria, cumpliendo los criterios establecidos en el Anexo 4.
El auxiliar, asistente de Farmacia o personal de apoyo proceder a rotular los cajetines en los cuales se va a preparar la medicacin con el nmero de cama y el nombre del paciente respectivo, utilizando el perfil farmacoteraputico, el Censo de Pacientes; formulario entregado por enfermera de los servicios o descargados de los sistemas informticos de poseerlo.
DISPENSACIN.
El coche ser llevado por el personal auxiliar, asistente de farmacia o personal de apoyo, supervisado por el farmacutico, quienes acudirn al Servicio atendido con el sistema de dosis unitaria, con el coche de medicacin previamente preparado, el Perfil Farmacoteraputico y los registros correspondientes para cada paciente; conjuntamente con el personal de enfermera del Servicio, se verificar los medicamentos contenidos en los cajetines y se realizar un cruce de informacin entre el registro de egresos , perfil farmacoteraputico , la Historia Clnica y el kardex de enfermera de los pacientes del servicio manuales o electrnicos.
En caso de existir novedades, como tratamiento descontinuado, fallecimiento, cambio de prescripcin, etc., el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico proceder a suspender y registrar en el Perfil Farmacoteraputico manual o electrnico del paciente y el personal de apoyo en el registro de egreso manual o electrnico correspondiente. ANEXO 5
Si se observan errores en la preparacin o medicamentos que no corresponden, el auxiliar, asistente de farmacia o personal de apoyo proceder a corregirlos, y a registrarlos en el documento correspondiente.
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Los medicamentos suspendidos y devueltos sern registrados en el formato de acuerdo al ANEXO 5, o el diseo electrnico establecido para su posterior constatacin, contabilizacin y almacenamiento.
Terminada la dispensacin, quienes intervienen en el proceso expresan su conformidad colocando su nombre y firma de responsabilidad en el registro de egreso.
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO.
El seguimiento farmacoteraputico en el SDMDU ser realizado por el profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico utilizando los siguientes criterios de inclusin en especial a aquellos que por su condicin lo amerite; realizando un anlisis sistemtico de los medicamentos, del paciente y su patologa. :
CARACTERISTICAS DEL PACIENTE:
Relacionadas con la edad, patologa y situacin clnica. Pacientes peditricos y geritricos. Pacientes con enfermedades crnicas. Mujeres embarazadas. Pacientes con insuficiencia heptica y/o renal. Pacientes con problemas de entendimiento/comprensin. Pacientes con historial de incumplimiento teraputico. Pacientes con enfermedades catastrficas y/o hurfanas categorizadas por el MSP.
CARACTERISTICAS DEL TRATAMIENTO:
Elevado nmero de frmacos (polimedicados). Elevado nmero de dosis diarias de Medicamentos. Cambios de tratamiento frecuentes en los ltimos meses. Frmacos con un margen teraputico estrecho (MTE). Medicamentos en uso paliativo o compasivo Pacientes en tratamiento con medicamentos en investigacin clnica.
En los hospitales deber existir el nmero suficiente de qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos para la validacin, la ejecucin de intervenciones farmacuticas y el seguimiento farmacoteraputico, de acuerdo al ANEXO 1.
DEVOLUCIN DE LOS MEDICAMENTOS.
El anlisis y registro de devoluciones se realizar diariamente o por turno, revisando las dosis no administradas y analizando sus causas por el profesional farmacutico. Este procedimiento se registrar en el formato manual o electrnico establecido ANEXO 5.
REVISIN DEL COCHE DE PARO.
La lista de existencia de los medicamentos que integrarn el coche de paro ser establecida por el Comit Farmacoterapia o su equivalente de la casa de salud o en su defecto, por un comit especialmente designado.
Los coches de paro debern contar con una lista nica de stock fijo de medicamentos, la revisin y su reposicin se realizarn de acuerdo con el procedimiento establecido y ser registrado en el anexo 7 diseado para tal fin.
El coche de paro ser custodiado por el personal de enfermera y supervisado por el personal de farmacia, que para tal efecto se establezca en el servicio respectivo.
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BOTIQUN DE EMERGENCIA.
La lista y reposicin de de existencias de los medicamentos que integrarn el botiqun de emergencia ser establecida segn las necesidades del servicio en el caso que amerite.
Los botiquines de emergencia deben contar con una lista nica de stock fijo de medicamentos y su reposicin se realizara de acuerdo con el procedimiento establecido.
El botiqun de emergencia ser custodiado por el personal de enfermera y supervisado por el personal de farmacia, en el servicio respectivo, la revisin y su reposicin se realizarn de acuerdo con el procedimiento establecido y registrado en el anexo 7 diseado para tal fin.
INDICADORES.
Los indicadores para los procesos de implementacin y ejecucin del SDMDU constan en el anexo N8.
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GLOSARIO
BID: dos veces al da BPA: Buenas Prcticas de Almacenamiento DCI: Denominacin Comn Internacional D-E: Da Estancia DX: Diagnstico g: gramos h: horas HS: Hora Sueo IF: Intervenciones Farmacuticas IM: Intramuscular IV: Intravenosa L: litros min: minutos MSP: Ministerio de Salud Pblica MTE: Margen Teraputico Estrecho NE: Nutricin Enteral NPH: Nutricin Parenteral Hipercalrica NPT: Nutricin Parenteral Total OMS: Organizacin Mundial de la Salud OPS: Organizacin Panamericana de la Salud OT: Va tica PF: Perfil Farmacoteraputico PRM: Problemas Relacionados con los Medicamentos PRN: Por Razones Necesarias QD: cada da QUID: cuatro veces al da RAM: Reacciones Adversas a Medicamentos RNM: Resultados Negativos asociados a los Medicamentos SC: Subcutnea SDMDU: Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria SI: Sistema Internacional de Unidades SL: Sublingual SNG: Sonda Naso Gstrica. ST: Sistema Tradicional de Distribucin Stat: del latn statum que significa inmediatamente TID: tres veces al da UFD: Unidades Farmacuticas Dispensadas VO: Va oral VOft: Va oftlmica VR: Va rectal VT: Va tpica VVag: Va vaginal
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BIBLIOGRAFA
1. Plan Nacional del Buen Vivir 2009 2013. Ministerio de Salud Pblica. Registro Oficial. Suplemento 144 de 05 de marzo de 2010.
2. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP technical assistance bulletin on single unit dose and unit dose packages of drugs. Am J Hosp Pharma 1985:42:378-9
3. American Society of Hospital Pharmacist ASHP. Statement on unit dose drugs. Distribution. Am J Hosp Pharma 1989;46:2346.
4. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP Guidelines: mnimum standard for pharmacies in hospitals. Am J Hosp Pharma 1995;52:2711-7.
5. ASHP "Directrices de la Asociacin Americana de Farmacuticos Hospitalarios para el reenvasado de slidos y lquidos en Dosis Unitaria. American Journal of Hospital. Phamacy. 1997;36.223-224
6. Bonal J. y Colaboradores Bases para el desarrollo y aprovechamiento de la Farmacia Hospitalaria OPS/OMS PNSP86/82. Washington, D.C.; 1986
7. Bonal J, Domnguez Gil a. Farmacia Hospitalaria. 2ed. Edita: Mdica Internacional, 1992.:
8. Bonal J. Duran J. Estudio econmico sobre distribucin de medicamentos en dosis nica. En Revista Asociacin Espaola de Farmacuticos Hospitalarios (AEFH) Vol. 1 N.1. Enero-Marzo Espaa; 1997.
9. Concejo General de Colegios Farmacuticos. Criterios y Estndares de Prctica para Servicios de Farmacia Hospitalaria. Septiembre 1995. Editorial Heliotipia Artstica, S.L. Madrid - Espaa.
10. Concejo General de Colegios Farmacuticos. Indicadores de Garanta de Calidad en Farmacia Hospitalaria. Septiembre 1995. Editorial Heliotipia Artstica, S.L. Madrid - Espaa.
11. Duran S, Carreras MJ, Campany D, et al. Experiencia con un sistema automatizado de dispensacin: impacto sobre la calidad y los costos. El Farmacutico Hospitalario 2001:121:36-40.
12. Hernndez M. Et al. Sistemas automticos de dispensacin de medicamentos. Barcelona 2001.
13. Len P., Secln S.: Implementacin del Sistema de Distribucin y Uso de medicamentos e insumos en Dosis Unitaria de los pacientes hospitalizados beneficiarios del Seguro Integral de Salud en el Hospital Cayetano Heredia 2003-2004. Presentado en el III Encuentro Nacional de Hospitales II foro Internacional de Gestin Hospitalaria.
14. Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Gua para el Desarrollo de Servicios Farmacuticos Hospitalarios. Sistema de Distribucin de medicamentos por dosis unitaria. Serie Medicamentos Esenciales y Tecnologa N 5.3.-Honduras OPS/OMS 1997.
15. Organizacin Panamericana de la Salud Gua para el diagnostico de los servicios farmacuticos en las unidades de salud. Washington. DC; OPS;1991
16. Acosta M.: Manual de Procedimientos para el funcionamiento y control del Sistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria en el Hospital Dermatolgico Gonzalo Gonzlez Julio 2011.
17. Vias M. La Implementacin de la Dosis Unitaria en el Per. Gestin Mdica. Abril 2001.
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ANEXOS
ANEXO 1.
Personal mnimo para la implementacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria.
El personal mnimo necesario para el funcionamiento adecuado del SDMDU se establece en funcin del nmero de camas, giro cama, complejidad de los servicios y tipo de pacientes que se atienden en la casa de salud con cobertura del sistema, en un estndar de 1 qumico farmacutico o bioqumico farmacutico por cada 30 camas por turno:
En hospitales con cobertura de hasta 150 camas en dosis unitaria:
5 qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con dedicacin exclusiva para SDMDU. 5 auxiliares de farmacia con dedicacin exclusiva para SDMDU. 1 auxiliar de farmacia para turno adicional.
En hospitales con cobertura de hasta 300 camas en dosis unitaria:
10 qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con dedicacin exclusiva para SDMDU. 10 auxiliares de farmacia con dedicacin exclusiva para SDMDU. 2 auxiliar de farmacia para turno adicional.
En hospitales con cobertura de hasta 500 camas en dosis unitaria:
16 qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con dedicacin exclusiva para SDMDU. 16 auxiliares de farmacia con dedicacin exclusiva para SDMDU. 3 auxiliar de farmacia para turno adicional.
Se debe contar con un qumico farmacutico o bioqumico farmacutico por turno para supervisar el fraccionamiento y reenvase.
Para la digitacin y facturacin, es necesario contar con el personal administrativo suficiente y necesario. Estas especificaciones del personal son para un turno de 8 horas.
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ANEXO 2.
Historia Clnica nica manual: Formato 005 PRESCRIPCIONES/EVOLUCIONES.
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ANEXO 3.
Modelo de receta manual para hospitalizacin.
Modelo de receta manual para atencin ambulatoria.
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ANEXO 4.
Criterio tcnico para el reenvasado de medicamentos por dosis unitaria.
1. El reenvasado de medicamentos en dosis unitaria debe ser realizado por el profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico o bajo su supervisin, en rea(s) especialmente destinadas para llevar a cabo este procedimiento.
2. Antes de iniciar el proceso de reenvasado, se debe verificar los siguientes aspectos:
a. Inspeccionar el orden y limpieza del rea de reenvasado. b. Revisar que los materiales y equipos de reenvase se encuentren adecuadamente acondicionados. c. Confirmar la denominacin del principio activo del medicamento a reenvasar. d. Realizar una revisin organolptica (color, olor, y apariencia) del medicamento a reenvasar y examinar los envases originales para evidenciar posibles daos, contaminacin u otros efectos de deterioro. e. Verificar los datos y caractersticas de los materiales de empaque a ser utilizados en el proceso de reenvase, composicin qumica del envase, transmisin de luz, permeabilidad, tamao, espesor y requisitos de almacenamiento. En el caso de reenvase semiautomtico y automtico se debe considerar la temperatura de sellado. f. Confirmar los datos que se imprimir en el etiquetado del medicamento reenvasado.
3. El nombre del medicamento y la concentracin deben ser los datos ms destacados del rotulado, el mismo que debe contener la siguiente informacin:
a. Denominacin comn internacional del medicamento (DCI). b. Concentracin. c. Forma farmacutica. d. Indicaciones especiales de almacenamiento y uso, cuando se requiera. e. Fecha de expiracin del fabricante f. Nmero de lote del medicamento.
4. Solo se puede reenvasar un medicamento a la vez, debiendo de estar nicamente en la mesa de trabajo el producto que se est reenvasando, los materiales y las etiquetas necesarias para el proceso.
5. Al completar el proceso de reenvase, toda la cantidad de medicamentos sobrantes, as como el material y rtulos para el reenvasado, deben removerse del rea. Los equipos y materiales utilizados en reenvasado deben vaciarse, limpiarse y revisarse antes de iniciar la siguiente operacin de reenvase. Se debe verificar que no quede ningn remanente en los equipos y materiales. Si los rotulados son impresos como parte de la operacin de reenvase, el sistema de numeracin de la impresora debe ponerse en cero antes de comenzar la nueva operacin.
6. Todos los materiales y equipos de reenvase deben ser utilizados de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes u otras instrucciones establecidas.
7. Al culminar el proceso de reenvasado, el profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico debe verificar lo siguiente:
a. Confirmar la identificacin del principio activo del medicamento. b. Verificar la claridad del rtulo, la informacin contenida en el mismo debe ser legible e indeleble. c. Inspeccionar los envases inmediatos y descartar los de dudosa calidad. d. Dar conformidad al medicamento reenvasado. e. Revisar las anotaciones en la hoja de registro de medicamentos reenvasados. f. En el registro del reenvasado se debe consignar lo siguiente: 1. Descripcin completa del producto (nombre, concentracin, forma farmacutica, dosis, va de administracin).
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2. Proveedor y/o fabricante. 3. Nmero de lote. 4. Fecha de expiracin del producto original. 5. Nmero de unidades reenvasadas y fecha. 6. Nombre del operador y del profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico responsable del proceso. 7. Descripcin de los materiales de empaque y del equipo utilizado. 8. Toda desviacin del procedimiento establecido.
8. Para el almacenamiento de los medicamentos reenvasados se debe cumplir con las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA).
9. Para la preparacin de medicamentos intravenosos (reconstitucin, dilucin, mezclas) debern remitirse a la norma tcnica especfica ISO 14644-1.
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ANEXO 5.
Formulario de devolucin de medicamentos manual.
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ANEXO 6. Perfil Farmacoteraputico Manual SERVICIO DE FARMACIA DOSIS UNITARIA Hoja N:_______ NOMBRES Y APELLIDOS DEL PACIENTE: SEXO: HCL: SERVICIO: EDAD: PESO: SOPORTE NUTRICIONAL: ENTERAL PARENTERAL ALERGIAS: N DE CAMA: MDICO TRATANTE: DX: FECHA INGRESO: FECHA EGRESO: TRANSFERENCIAS Nro. DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO (Nombre Genrico, Forma Farmacutica) FECHA 1 2 3 4 5 31 TOTAL UFD DIA HORA
DOSIS VIA DE ADM FRECUENCIA UNIDADES FARMACUTICAS DISPENSADAS/UNIDADES FARMACUTICAS DEVUELTAS (UFD) DA
RAMS: FARMACUTICO RESPONSABLE:
RECIBIDO POR:
OBSERVACIONES:
TUD: Total de Unidades Dispensadas DX: Diagnstico QD: cada da BID: dos veces al da TID: tres veces al da QUID: cuatro veces al da HS: Hora Sueo STAT: inmediatamente PRN: Por razones necesarias SNG: Sonda Naso Gstrica NPT: Nutricin Parenteral Total NPH: Nutricin Parenteral Hipercalrica NE: Nutricin Enteral Negro: Stock de farmacia Azul: Trabajo social Rojo: Donado o Compra paciente
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ANEXO 7. Formato manual para la revisin de medicamentos para stock de emergencia y coches de paro.
FECHA DE REVISIN: _____________________ HOSPITAL: _____________________________ SERVICIO: _______________________
RESPONSALE: ___________________________ ITEM MEDICAMENTO (Nombre Genrico) FORMA FARMACUTICA (tabletas, ampollas, frascos) CANTIDADES FECHA DE REVISIN FECHA DE REVISIN FECHA DE REVISIN FECHA DE REVISIN Fecha de Caducidad OBS Fecha de Caducidad OBS Fecha de Caducidad OBS Fecha de Caducidad OBS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
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ANEXO 8. Indicadores de gestin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria. N NOMBRE OBJETIVO INDICADOR FRECUENCIA FUENTE FASE DE IMPLEMENTACIN 1 Porcentaje de errores de medicacin en el Sistema Tradicional Evidenciar el alto porcentaje de errores que se producen con el Sistema Tradicional
Finalizado el plan piloto Registros del plan piloto 2 Porcentaje de medicamentos deteriorados en enfermera con el Sistema Tradicional Determinar porcentaje de medicamentos en mal estado con el Sistema Tradicional en el periodo de tiempo de estudio
Finalizado el plan piloto Registros del plan piloto 3 Prdidas econmicas por medicamentos deteriorados con el Sistemas Tradicional Evidencias las desventajas econmicas del sistema tradicional Cuantificar los costos de los medicamentos deteriorados Finalizado el plan piloto Registros del Plan Piloto 4 Costo de Medicacin por da estancia con el SDMDU y Costo de Medicacin por da estancia con el Sistema Tradicional Determinar la disminucin de costos con las aplicacin del SDMDU
Finalizado el plan piloto Registros del Plan Piloto FASE DE DESARROLLO 5 % de cobertura del SDMDU Conocer el porcentaje de cobertura en el hospital que cubre el SDMDU
Semestral Registros de Farmacia 6 Porcentaje de errores detectados en la dispensacin en el SDMDU Determinar el porcentaje de errores de dispensacin que ocurren en el SDMDU
Mensual Egresos anulados o devueltos con errores de dispensacin 7 Nmero de intervenciones farmacuticas Establecer el nmero de intervenciones farmacuticas realizadas Nmero de intervenciones farmacuticas Mensual Reporte de intervenciones farmacuticas 8 Aceptacin de intervenciones farmacuticas en la prescripcin Medir el grado de aceptacin de la intervencin farmacuticas en Buenas Prcticas de Prescripcin
Mensual Perfil, Historia Clnica y Registro de intervenciones 9 Costo de medicamentos reingresados Establecer el costo de medicamentos reingresados Valor ($) mensual de medicamentos reingresados Mensual Reingresos en Sistema Informtico en Farmacia de Despacho 10 Gastos evitados por intervencin farmacutica Establecer el ahorro mensual de medicamentos generado por la intervencin farmacutica Valor ($) mensual de prescripciones no dispensadas por intervenciones farmacuticas Mensual Reporte mensual de recetas optimizadas 11 Seguimiento Farmacoteraputico Nmero de pacientes a los que se realiza el seguimiento Farmacoteraputico Nmero de pacientes con seguimiento Farmacoteraputico Mensual Registro de Seguimiento Farmacoteraputico SECRETARA NACIONAL DE GOBERNANZA DE LA SALUD PBLICA Direccin Nacional De Medicamentos e Insumos Estratgicos Direccin Nacional de Normatizacin
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ANEXO 9.
Formulario para el registro de intervenciones farmacuticas.
REGISTRO DE INTERVENCIONES FARMACUTICAS MES/AO Cambio de va Sobre dosificacin Sub dosificacin Sustitucin equivalente teraputico Medicamento contraindicado
Tratamiento suspendido Dosis compartida Recetas duplicadas Medicamento no prescrito Datos del prescriptor DA PACIENTE Y/O HCL
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ANEXO 10.
Flujograma del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria.
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Equipo del Ministerio de Salud que participo en la elaboracin de este documento:
Del Nivel Nacional:
Direccin Nacional de Medicamento e Insumos Estratgicos:
Oscar Vin, Autor. Silvia lvarez Freire. Fernanda Coro. Martn Acosta.
De nivel provincial:
Katherine Barba, Lder de Farmacia Hospital Gneco Obsttrico Isidro Ayora, Quito. Adriana Pez, Jefe del Servicio de Farmacia Hospital Carlos Andrade Marn IESS, Quito. Elsye Duran, Lder de Farmacia Hospital Baca Ortiz, Quito. Catalina Rodriguez, Lder de Farmacia Hospital Eugenio Espejo, Quito. Teresita Corrales, Coordinadora de la Gestin de Medicamentos Zona 8. Yurie Estefano, Lder de Farmacia Hospital Francisco de Ycaza Bustamante, Guayaquil. Andrea Loayza, Lder de Farmacia Hospital Pablo Arturo Suarez, Quito. Mnica Len, Lder de Farmacia Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca. Byron Manosalvas, Lder de Farmacia Hospital Jos Mara Velasco Ibarra, Tena. Luis Alfonso Prez, Coordinador de la Gestin de Medicamentos Zona 1. Andrs Gonzlez, Lder de Farmacia Hospital San Vicente de Pal, Ibarra. Mnica Ramos, Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas N 1, Quito. Tatiana Crdenas, Coordinadora del Servicio de Diagnstico, Tratamiento y Farmacologa de la Direccin Nacional de Salud de la Polica, Quito. Leonardo Yaguana, Bioqumico Farmacutico Hospital Gneco Obstetra Isidro Ayora, Quito. Nadia Ron, Qumica Farmacutica Hospital Baca Ortiz, Quito. Willintong Montenegro, Qumico Farmacutico Hospital Baca Ortiz, Quito. Tatiana Vizcano, Qumica Farmacutica Hospital Eugenio Espejo, Quito. Patricia Serrano, Qumica Farmacutica Hospital Dr. Abel Gilbert Pontn, Guayaquil. Lisseth Guerrero, Qumica Farmacutica Hospital Dr. Abel Gilbert Pontn, Guayaquil. Shilla Castello, Qumica Farmacutica Hospital Francisco de Ycaza Bustamante, Guayaquil. Araceli Delgado, Qumica Farmacutica Hospital Francisco de Ycaza Bustamante, Guayaquil. Patricia Coronel, Bioqumica Farmacutica Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca Rosa Herrera, Bioqumica Farmacutica Hospital Jos Mara Velasco Ibarra, Tena. Danny Muoz, Qumico Farmacutico Hospital San Vicente de Pal, Ibarra.