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Conocimiento del Negocio

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CONTENIDO

1. FACTORES ECONMICOS GENERALES .................................................................................. 3
FARMALIKE S.A.
2014
CONOCIMIENTO DEL
NEGOCIO- FARMALIKE
S.A.
AUDITORA APLICADA A LA INFORMATICA

INTEGRANTES:
DENIS REYES

PROFESOR:
JORGE UGARTE FAJARDO


Conocimiento del Negocio

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1.1. HISTORIA Y ANLISIS GENERAL DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA ECUATORIANA ........ 3
1.2. POLTICAS GUBERNAMENTALES ....................................................................................... 5
2. LA INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL ECUADOR. ................................................................. 6
2.1. EL MERCADO Y LA COMPETENCIA .................................................................................... 6
2.2. CAMBIOS EN LA TECNOLOGA DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS. ........................... 8
2.3. RIESGO DEL NEGOCIO ..................................................................................................... 10
2.4. MARCO DE REFERENCIA REGULADOR ............................................................................. 11
3. FARMALIKE S.A. ................................................................................................................... 12
3.1. ADMINISTRACIN Y PROPIEDAD ..................................................................................... 12
3.1.1. DUEOS, BENEFICIARIOS Y PARTES RELACIONADAS ............................................ 12
3.1.2. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL ............................................................................ 13
3.1.3. OBJETIVOS, FILOSOFA, PLANES ESTRATGICOS DE LA ADMINISTRACIN ........... 14
3.1.3.1. Misin ............................................................................................................................. 14
3.1.3.2. Visin .............................................................................................................................. 14
3.1.4. ADMINISTRACIN DE OPERACIONES ...................................................................... 14
3.2. EL NEGOCIO DE LA ENTIDAD ........................................................................................... 15
3.2.1. PRODUCTOS ...................................................................................................................... 18
3.2.2. PROCESOS ......................................................................................................................... 21
I. Procesos de Produccin ...................................................................................................... 21
II. Fijacin de Precios ............................................................................................................... 30
III. Proceso de Compras ........................................................................................................ 32
IV. Almacenamiento y Bodega ............................................................................................. 32
V. Distribucin y Transporte .................................................................................................... 33
VI. Control de Calidad ........................................................................................................... 33
VII. Sistemas Informticos ..................................................................................................... 34
3.2.2. PROVEEDORES ................................................................................................................... 34
3.2.3. CLIENTES ............................................................................................................................ 35
BIBLIOGRAFA .............................................................................................................................. 37





Conocimiento del Negocio

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1. FACTORES ECONMICOS GENERALES

1.1. HISTORIA Y ANLISIS GENERAL DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA
ECUATORIANA

La industria farmacutica que se asent en el Ecuador en los aos
setenta debido al boom petrolero, cerr las puertas de sus laboratorios
productivos en los aos 80 y realmente desde mediados de los 90 todos
los laboratorios farmacuticos internacionales dejaron de producir en
el pas para importar sus productos desde grandes centros de acopio y
manufactura. Dichos laboratorios tienen ahora empresas de ventas y
mercadeo y comercializan sus medicinas a travs de canales de
distribucin especializados o directamente por medio de las crecientes
cadenas de farmacias. Esta importacin corresponde a casi el 80% de
las ventas de medicinas en el pas. Pero igual fenmeno ocurri con
cosmticos, productos de higiene y aseo personal, y muchos productos
alimenticios y textiles.(1)

Desde el ao 2006 el mercado farmacutico privado, es decir lo que se
vende a travs de las farmacias del sector privado, casi se ha duplicado
hasta alcanzar un valor de alrededor de US$950 millones. En cambio, el
mercado institucional pblico, que es el que maneja directamente el
Gobierno, ha crecido a unos US$300 millones, seis veces lo que era en el
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2006. Un mercado de aproximadamente US$1,300 millones es un
poderoso motivador para la industria farmacutica ecuatoriana.(2)



Al 2011 existian seis mil farmacias en el Ecuador, de las cuales 1,900
pertenecen a un reducido nmero de cadenas de farmacias, las cuales
atienden el 75% de toda la demanda privada. Por otra parte, unas 4,000
farmacias independientes se disputan una pequea participacin del
restante 25% que equivale a una venta promedio de $5,000 mensuales
por farmacia. Demasiada pequea para ser rentable como negocio.(1)


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1.2. POLTICAS GUBERNAMENTALES

En materia de poltica de salud, el Gobierno ha emprendido un
sinnmero de acciones encaminadas a obtener mejoras en el cuidado de
la salud de los ecuatorianos y ecuatorianas, convirtindose en uno de
sus logros ms importantes. (2)

Durante los primeros aos de su mandato, el Gobierno se ha
preocupado principalmente de la atencin a pacientes que poseen
cobertura de la Seguridad Social y a aquellos que concurren a
dispensarios mdicos. Para abastecer al primer grupo se han
desarrollado convenios con la mayor parte de centros de atencin
hospitalaria privados, cuya oferta de servicios de salud se satura con
pacientes provenientes de los centros estatales de salud. Otra de sus
prioridades ha sido el equipamiento de los hospitales pblicos, as como
la provisin completa de medicinas a personas de nivel socioeconmico
bajo. Para disponer de medicinas se han desarrollado las denominadas
subastas inversas, operadas bajo la tutela del Instituto de Compras
Pblicas (INCOP) que ha permitido que el Gobierno, y por ende la
poblacin, se beneficien de grandes descuentos en la adquisicin de
productos ofertados por los laboratorios farmacuticos privados.(2)


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Actualmente los propietarios de laboratorios farmacuticos de
Guayaquil se niegan a perder espacio en el sector pblico que, en el
2013, demand el 53% de sus medicamentos para distribuirlos en
hospitales y casas de salud en el pas, debido a que en la subasta
anterior, el registro sanitario era documento suficiente para avalar que
el medicamento es nacional, pero ahora las industrias debern
comprobar que el 30.64% del costo de produccin corresponde a
materia prima ecuatoriana, tal como se exige en la resolucion No. 12-
195, emitida por la Subsecretara de Comercio e Inversiones del
Ministerio de Industrias y Productividad (Mipro). (3)

2. LA INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL ECUADOR.


2.1. EL MERCADO Y LA COMPETENCIA


El mercado farmacutico constituye grandes laboratorios locales y
sucursales de extranjeras que pueden quitarle competencia en el
medio, en el siguiente cuadro se muestra la participacin en las ventas
de los principales laboratorios en el ejercicio 2013:

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Participacin en las ventas principales laboratorios en el mercado
tico y gentico en el ejercicio 2013.(4).
N Total Seleccionado Participacin. Acumulado
1 Bayer - (23) 7.3% 7.3%
2 Interpharm - (43) 7.1% 14.4%
3 Medicamenta - (22) 5.0% 19.4%
4 Roemmers - (19) 4.9% 24.3%
5 Boehringer Ing - (8) 4.8% 29.1%
6 Merck - (12) 4.1% 33.2%
7 Grunenthal - (18) 3.9% 37.1%
8 Mckesson - (37) 3.7% 40.8%
9 Bago - (15) 3.6% 44.4%
10 Novartis Pharma - (8) 3.1% 47.5%
11 Life - (20) 2.9% 50.4%
12 Pfizer - (18) 2.5% 52.9%
13 La Sante - (30) 2.0% 54.8%
14 Genfar - (43) 2.0% 56.8%
15 S.plough Diver-chc - (8) 1.7% 58.5%
16 Roche Pharma - (4) 1.7% 60.3%
17 Sanofi - (19) 1.7% 62.0%
18 Zambon - (2) 1.6% 63.6%
19 Prophar S.a - (25) 1.6% 65.2%
20 Glaxosmithkline - (15) 1.4% 66.6%
21 Farma Del Ecuador - (6) 1.4% 68.0%
22 Merck Sharp Dohme - (4) 1.3% 69.3%
23 Mepha - (6) 1.3% 70.6%
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2.2. CAMBIOS EN LA TECNOLOGA DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS.

Hay unos 60 laboratorios nacionales de los cuales nicamente 12
tienen la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura
BPM- concedidas por el Instituto Nacional de Higiene y Medicina
Tropical INH- en base las normas de la Organizacin Mundial
de la Salud.

Los laboratorios internacionales no tienen este problema. Por su
misma calidad de transnacionales tienen certificaciones de Good
Manufacturing Practices (GMP por sus siglas en ingls) las cuales
son acreditadas en el Ecuador y reconocidas por las autoridades
de salud. De hecho las plantas industriales de los diversos
laboratorios farmacuticos internacionales son de alta
especializacin y productividad. Esta es una de las desventajas
que tienen los laboratorios nacionales ante los internacionales.
24 S.plough Resp-derm - (5) 1.3% 72.0%
25 Lab.biogenet S.a - (11) 1.3% 73.3%
26 Julpharma - (8) 1.1% 74.4%
27 Laboratorio Sandoz - (8) 1.1% 75.5%
28 Astrazeneca - (3) 1.0% 76.5%
29 Saval - (16) 1.0% 77.5%
30 Rocnarf - (48) 0.9% 78.4%
Fuente: IMS Health Mercado Farmacutico Mundial
Fuente y Elaboracin: IMS Ecuador (Jun/2013
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En el sector farmacutico las consecuencias de la transformacin
tecnolgica se producen principalmente en dos campos:

Nuevas herramientas tecnolgicas en Investigacin,
Desarrollo e Innovacin (I+D+i)
Desarrollo de la biotecnologa a gran escala: bases
de datos genticas, tratamientos personalizados,
tendencias genticas, clulas madre o
pluripotenciales, bioinformtica, biochips,
miniaturarizacin de los dispositivos de
diagnstico y ensayo (Tecnologa IS: lab on a chip),
farmacogentica, etc. (5)
La inversin en tecnologas y la creatividad e
innovacin de procesos determina el sector:
patentes, genricos, adquisiciones, fusiones, eficaz
comercializacin, internacionalizacin de las
empresas, elaboracin de estrategias claras y
precisas de colaboracin entre empresas
biotecnolgicas-farmacuticas-alimentarias, donde
lasbiotecnolgicas son la piedra angular de los
acuerdos a alcanzar. Nacimiento de productos
hbridos -neoproductos-(salud + medicamento +
alimento) que mezclan diferentes industrias. (5)
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Informacin teraputica directa al ciudadano (ITDC) y
atencin farmacutica (AF): surgen nuevas necesidades
de informacin del ciudadano consecuencia de las nuevas
facilidades de acceso y elaboracin de contenidos en
salud y teraputicos. ITDC y AF son dos nuevos conceptos
que todava estn en el deber ser, es decir, an no han
pasado a formar parte de las leyes, si bien es cierto que la
corriente doctrinal y jurisprudencial se mueve en este
sentido. Adems, son producto de la revolucin.(5)
2.3. RIESGO DEL NEGOCIO

Las compaas farmacuticas estn consideradas tradicionalmente
como valores defensivos, con altos mrgenes de beneficios,
significativos flujos de caja y niveles de endeudamiento relativamente
bajos. Todo ello sumado contribuye a que el sector sea capaz de ofrecer
positivas rentabilidades en un entorno macroeconmico muy incierto.
Sin embargo, segn Henderson Global Investors, esto no significa que la
industria farmacutica viva al margen del riesgo. Existe una
preocupacin generalizada sobre el impacto que podra provocar en sus
cotizaciones un posible escenario de cada de las patentes en 2013 y
2014, asegura la gestora. (6)

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En un artculo publicado en su pgina web, los expertos de Henderson
Global Investors consideran que el sector tendr que hacer frente a lo
que supondr para su cuenta de resultados una mayor competencia por
parte de las marcas genricas. Por ahora, desde Henderson Global
Investors aseguran que las grandes farmacuticas se estn adaptando a
estos vientos en contra. Segn la gestora, el sector est diversificando
sus fuentes de ingresos, mejorando la productividad en I+D e incluso
buscando nuevas oportunidades, como lo es el sector de la salud animal.
2.4. MARCO DE REFERENCIA REGULADOR

Constitucin de la Repblica.
Ley de Seguridad Social.
Ley Orgnica General de Salud
Ley Orgnica de Servicio Pblico
Ley de Medicamentos Genricos
Ley Orgnica de Rgimen Tributario Interno
Normas Internacionales de Informacin Financiera









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3. FARMALIKE S.A.

3.1. ADMINISTRACIN Y PROPIEDAD


3.1.1. DUEOS, BENEFICIARIOS Y PARTES RELACIONADAS

La participacin accionaria de FARMALIKE LABORATORIO QUMICO
FARMACUTICO S.A., se presenta en el siguiente cuadro:

Participacin accionaria de FARMALIKE S.A.

Accionista Nacionalidad Participacin accionaria
Supremo Marketing Ltda. Inglaterra 99,54%
Corporacin Inversiones Bolvar S.A. Ecuatoriana 0,46%

Fuente: FARMALIKE S.A..
Elaboracin: Soluciones Contables y Tributarias






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3.1.2. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL


Fuente: FARMALIKE S.A..
Elaboracin: Soluciones Contables y Tributarias

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3.1.3. OBJETIVOS, FILOSOFA, PLANES ESTRATGICOS DE LA
ADMINISTRACIN

3.1.3.1. Misin

Elaborar y comercializar eficientemente productos farmacuticos de
calidad contribuyendo con el bienestar de nuestros accionistas,
colaboradores y el pas.
3.1.3.2. Visin

Ser la empresa lder en el mercado farmacutico nacional, fabricando
y comercializando productos de calidad que satisfagan a nuestros
clientes.

3.1.4. ADMINISTRACIN DE OPERACIONES


EXPERIENCIA Y REPUTACIN
Las operaciones comerciales de FarmaLike S.A., han estado siempre
dentro de las leyes existentes, elaborando medicamentos con normas
especifcas y un compromiso social excelent, estas cualidades han
generado en los clientes y pblico una merecida confianza y apoyo
constante que se encuentran reflejadas a travs de sus 50 aos de
operaciones.

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PERSONAL FINANCIERO CLAVE Y SU STATUS EN LA ORGANIZACIN

GERENTE GENERAL
Ing. Martin Cereijo

GERENTE FINANCIERO Y ADMINISTRATIVO
Ing. Mario Seplveda

GERENTE DE MARKETING
Ing. Patricio Jarrn

GERENTE DE OPERACIONES
Ing. Jaime Medina


PERSONAL DE DEPARTAMENTO DE CONTABILIDAD

CONTADORA GENERAL
Ing. Zulay Vera

SUB-CONTADORA
Ing. Vernica Barrera

FUNCIN DE AUDITORA INTERNA

CONTROLLER
Ing. Diego Lino

3.2. EL NEGOCIO DE LA ENTIDAD

La Compaa produce e importa frmacos para su distribucin en siete
reas teraputicas para el tratamiento de enfermedades especficas que
son:
Infecciones
Artritis Huesos
Cardio Metablica
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Sistema nervioso central
Metabolismo
Sistema respiratorio
Parasitosis
Antivirales
Antimicticos
Retrovirales

Clasificacin Anatmica Teraputica
Sistema digestivo metablico
Sangre y aparato hematopoytico
Medicamentos dermatolgicos
Sistema genitourinario
Preparados hormonales sistmicos excl. hormonas sexuales
Anti-infecciosos sistmicos generales
Sistema musculo-esqueltico
Sistema nervioso central
Productos antiparasitarios
Sistema respiratorio

FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A.,
actualmente maneja una lnea de farmacia en la cual comercializa tanto
localmente como al exterior frmacos de produccin propia.
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Adicionalmente importa productos terminados para comercializacin
local.
La lnea de farmacia se concentra en la importacin, produccin y
distribucin de productos para el tratamiento de enfermedades
especficas en las siguientes reas teraputicas:

Expectorantes, como coadyuvante en problemas de las vas
respiratorias.
Anti-ulcerosos: lceras estomacales.
Antigripales: para tratar la gripe y sus sntomas.
Antiinflamatorios: para tratar la inflamacin, traumatismos ,
fracturas
Antitusivos: Preparados para combatir la tos.
Reguladores del calcio en los huesos: para el tratamiento de la
osteopenia y la osteoporosis.
Anti-infecciosos y antimicticos: que incluye antibiticos, y anti-
fngicos, para infecciones causadas por bacterias y hongos,
respectivamente.
Antivirales: producto encargada de combatir las consecuencias
virales tal es el caso del Herpes.
Anti-protozoarios y antihelmnticos, para el tratamiento de
amebas y parsitos intestinales.
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Antialrgicos: combate las alergias, sean de ndole respiratoria o
dermatolgicas.
Restauradores hepticos: sirven para ayudar a un mejor
funcionamiento del hgado.
Vitaminas: Contribuyen a mejorar el estado nutricional, anmico
de nios y adultos.
Corticoides Tpicos: cremas para tratar reacciones alrgicas
inflamatorias de la piel.
Analgsicos: para los problemas de dolor de mediana a alta
intensidad inclusive post-quirrgico.
Antipirticos: tendientes a combatir la fiebre.

Adicionalmente la Compaa mantiene firmado un acuerdo con la
Compaa Pharma Trading Corp., para maquilar medicamentos.

3.2.1. PRODUCTOS

FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A., durante el
ejercicio fiscal 2013, import, produjo y/o comercializ frmacos para
sus lneas de negocio.


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Lnea de Farmacia
La lnea de farmacia es la ms importante de la Compaa con la
participacin ms importante del total de los ingresos facturados
compuesta por las siguientes lneas de productos:

Lnea Productos
FARMALIKE














4 DERM ESOMAX
ABANIX ESPIRONOLACTONA
ACI FEBRATIC
ACRO B1-6-12 FERROPOLIN
ACROBRONQUIOL FLEXEN
ACROCAL FLIMOX
ACROCEF FLUCONACX
ACRODARONA FLUOXETINA
ACROGESICO FRENALER
ACROGRIP GENTAMAX
FARMALIKEFENICOL GIARAMEB
ACROMIZOL GIVOTAN
ACROMONA HALOPERIDOL
ACROMOX HEPADIAL
ACRONISTINA HEPADIAL FORTE
FARMALIKE ACROSIL HIPOVASTIN
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ACROSIL FORTE KETOCON
ACROSIN B KETONAL
ACROTUSSIN LACTULOSA
ACROVASTIN LALEVO
ACROVIR LAXALAN
ACROXEN LIPARON
ACROXEN PLUS MAXIDERM
ADAZOL MEBENDAZOL
AFEBRIL METFORMINA
AKIM MOMED
ALTROM MUCODOS
AMPLIURINA NEFERSIL
AMPLIURINA FORTE NEO-NYSTASOLONA
ANALGAN NYSTASOLONA
ATLANSIL OSTAT
ATORVASTATINA POVIRAL
ATURAL PRESACOR
BROCALCIO PROTENIL
BROXOLAM REPINOX
BUENOX ROIDIL



BUTEN ROVARTAL
CALCIMAX SYNDOL
CANCOR TERBINAFINA
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CARBONATO TRIGASTRO
CARVEDILOL TRIMEZOL
CLANIL TRIMEZOL FORTE
CLOPIDOGREL ULCEDON
COLUFASE UROTRIMEZOL
COROPRES VANTUS
DOLORGESIC VIADIL
DOLTEN VILAMAX
DROXILON ZIDOMAX


3.2.2. PROCESOS

I. Procesos de Produccin

FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A. produce
medicamentos semislidos, slidos, lquidos e inyectables. El proceso
de produccin de medicamentos se inicia cuando las bodegas reciben la
materia prima y material de acondicionamiento, los cuales se
inspeccionan y se toman muestras tanto de la materia prima y material
de acondicionamiento para su anlisis.
Se analiza bajo parmetros fsicos y qumicos para su aprobacin, si la
materia prima cumple con los requerimientos necesarios, se almacenan
las materias primas y material de acondicionamiento o caso contrario
regresan para anlisis.
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El departamento de planeacin de acuerdo a los requerimientos de
mercadeo y ventas realiza la planeacin de los lotes de produccin
semanalmente, con lo cual se emiten las rdenes de produccin por
lotes.

a. Proceso de fabricacin de medicamentos semislidos:

Con la orden de fabricacin o manufactura, el sector de bodega entrega
los materiales al rea de pesado y el material de acondicionamiento de
acuerdo a las rdenes de manufactura necesaria para el proceso y
entrega a produccin. Aqu se preparan las mezclas para el
medicamento semislido y se fusionan en marmitas. Una vez fusionados
se deja enfriar al ambiente y se toman muestras y se envan a control de
calidad para verificar que se cumplan las especificaciones. Si pasa
control de calidad se emite la orden (OMF) de envase al granel. La
preparacin pasa a las tolvas y a la mquina envasadora y dosificadora
donde se envasa el medicamento semislido: cremas, ungento,
supositorios u vulos (existe un margen en ms en el llenado de cada
tubo). Se llenan los tubos que vienen impresos previamente con el
nmero de lote, la fecha de preparacin y caducidad, se cierran.
Nuevamente se toman muestras para verificar el cumplimiento de las
especificaciones. Si cumple pasa a productos semielaborados y se emite
la (OMF) orden de empaque y pasa a acondicionamiento; si no cumple
regresa a control de calidad.
Conocimiento del Negocio

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En el rea de acondicionamiento se codifica, etiqueta, empaca y embala
cada producto, en esta etapa se inspecciona y aprueba el producto
terminado. Los medicamentos aprobados se almacenan en la bodega de
productos terminados. Aqu se preparan los pedidos para despachar a
los clientes.
Los productos que no pasaron el control de calidad se manejan como
productos no conformes.
Durante todo el proceso el departamento de Control de Calidad realiza
pruebas microbiolgicas, tanto de los productos como de los ambientes
mediante siembras de materias primas, mezclas.
Proceso de fabricacin de medicamentos Semi-Slidos








Conocimiento del Negocio

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Fuente: FARMALIKE S.A.
Elaboracin: FARMALIKE S.A.
Conocimiento del Negocio

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b. Proceso de fabricacin de medicamentos slidos

Con la orden de fabricacin o manufactura, el sector de bodega entrega
los materiales al rea de pesado y el material de acondicionamiento de
acuerdo a las rdenes de manufactura necesaria para el proceso y
entrega a produccin, aqu se preparan las mezclas para el
medicamento slido.
Se toman muestras de las mezclas y se envan a control de calidad para
la verificacin de las especificaciones del producto en proceso. Las
mezclas que no pasaron las especificaciones de la produccin en
proceso se manejan como productos no conformes. Con la mezcla que
pasa el control de calidad, se completa la preparacin del medicamento
slido, que puede ser tableteado, recubrimiento, encapsulado y se
verifican las especificaciones nuevamente en control de calidad y si
cumplen se emite la orden (OMF) de envase al granel y pasa a la seccin
o rea de acondicionamiento; en esta rea de acondicionamiento se
codifica, etiqueta, empaca y embala cada producto. En esta etapa
tambin se inspecciona y aprueba el producto terminado, verificando
que se hayan cumplido con todas las especificaciones tcnicas. Los
medicamentos aprobados se almacenan en la bodega de productos
terminados. Aqu se preparan los pedidos para despachar a los clientes.
Los productos que no pasaron el control de calidad se manejan como
productos no conformes.




Conocimiento del Negocio

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Proceso de fabricacin de medicamentos Slidos























Fuente: FARMALIKE S.A.
Elaboracin: FARMALIKE S.A.




Conocimiento del Negocio

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c. Proceso de fabricacin de medicamentos lquidos

Con la orden de fabricacin o manufactura, el sector de bodega entrega
los materiales al rea de pesado y el material de acondicionamiento de
acuerdo a las rdenes de manufactura necesaria para el proceso y se
entregan a produccin, aqu se preparan las mezclas para el
medicamento lquido.
Los ingredientes mezclados se depositan en unos tanques de doble
camisa y se disuelven mediante bao mara, luego este jarabe se filtra
(en el caso de las suspensiones se muelen) y mediante bombas
succionadoras se pasa a los tanques de almacenamiento y se los deja en
cuarentena. Se toman muestras de las mezclas y se envan a control de
calidad para la verificacin de las especificaciones del producto. Las
mezclas que no pasaron las especificaciones de la produccin en
proceso se manejan como productos no conformes. Con la mezcla que
pasa el control de calidad, se emite la orden (OMF) de envase o
enfrascado del medicamento lquido en frascos previamente lavados y
esterilizados.
Es esta etapa nuevamente control de calidad verifica el cumplimiento
de las especificaciones. Los productos que no pasan el control se
manejan como no conformes. Los aprobados ya semielaborados se
emite la orden (OMF) de empaque, es decir pasa a la seccin o rea de
acondicionamiento; en esta rea de acondicionamiento se codifica,
etiqueta, empaca y embala cada producto. En esta etapa tambin,
control de calidad inspecciona y toma muestras al azar para realizar las
Conocimiento del Negocio

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pruebas microbiolgicas en un lapso de 8 das y aprobar el producto
terminado, verificando que se hayan cumplido con todas las
especificaciones tcnicas. Los medicamentos aprobados se almacenan
en la bodega de productos terminados. Aqu se preparan los pedidos
para despachar a los clientes. Los productos que no pasaron el control
de calidad se manejan como productos no conformes.

Proceso de fabricacin de medicamentos Lquidos


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II. Fijacin de Precios

Una de las funciones ms importantes que realiza FARMALIKE
LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A., es el proceso que realiza
para fijar los precios de venta de los medicamentos, que tienen que ser
aprobados y autorizados por el Ministerio de Salud a travs del Consejo
Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos de Uso
Humano. El proceso que realiza el laboratorio es el siguiente:
a) El proceso de fijacin de precios comienza con la obtencin de los
registros sanitarios correspondientes a cada medicamento de uso humano,
del que se va fijar un precio de venta.
b) Se obtienen los estados financieros de la Compaa auditados por una
firma calificada en la Superintendencia de Compaas del ao en el cual se
van a fijar los precios de los medicamentos.
c) Se obtiene el informe de los gastos aperturados de la misma compaa
auditora, correspondientes al mismo perodo.
d) Se obtienen los estados financieros declarados en el formulario de renta
No. 101 sellados por la Superintendencia de Compaas y el servicio de
Rentas Internas.
e) Se adjunta al proceso una copia certificada del permiso de
funcionamiento otorgado por el Ministerio de Salud.
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f) Se adjunta al proceso una copia certificada y notariada de los
nombramientos y documentacin legal de los representantes legales.
g) Se obtiene la carpeta de liquidacin de importaciones del producto y se
procede a completar los anexos de precios correspondientes, en los cuales
se parte del precio FOB de compra del producto, se le aaden los costos de
importacin y los gastos operacionales correspondientes y se le suma un
margen de utilidad que establece la Ley.
h) Todo lo anterior es remitido a la firma especialista en precios, para que
emita su informe correspondiente.
i) Con la informacin anterior se preparan tres carpetas, y se solicita por
medio de una comunicacin al Consejo de Fijacin de Precios la aprobacin
del precio del producto.
j) Como ltimo paso el Consejo de Fijacin de Precios, niega o aprueba el
precio solicitado.

De acuerdo a la Ley, los precios aprobados no pueden ser revisados en un
futuro.





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III. Proceso de Compras

FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A., inicia su
proceso de compra con su presupuesto de produccin anual previamente
elaborado por el departamento de Mercadeo, es entregado al
departamento de Planeacin y logstica, quien se encarga de generar la
orden de compra en el sistema de los productos (materias primas e
insumos) que van a adquirirse, la cual es transmitida al exterior como
localmente a cada uno de los proveedores, quienes remiten una factura
pro forma con los productos que tienen en existencia.
Con esta factura se realiza la compra local y se inicia el trmite de
importacin correspondiente y se genera la orden de embarque
correspondiente, en el caso de proveedores del exterior.

IV. Almacenamiento y Bodega

FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A., cuenta con
bodegas propias donde almacena materias primas, material de acabado,
envases y productos terminados. Estas instalaciones cuentan con las
seguridades fsicas necesarias y sistemas de ventilacin adecuados,
acordes a lo establecido por la Organizacin Mundial de la Salud.
Es menester sealar que los inventarios se encuentran asegurados contra
todo tipo riesgo para el efecto se cuentan con las respectivas plizas.
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V. Distribucin y Transporte

FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A., subcontrata el
servicio de distribucin y transporte a Leterago del Ecuador S.A., como
parte del convenio firmado.
VI. Control de Calidad

FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A., cuenta con un
estricto control de calidad ya que la totalidad de los productos que
comercializa deben contar con el correspondiente registro sanitario que
expide el Ministerio de Salud a travs del Instituto Nacional de Higiene,
para lo cual utiliza los servicios de un profesional qumico calificado por
dicho ministerio.
Debido a que los productos que se comercializan son de consumo humano
enfocados al campo de la salud pblica, previo al otorgamiento del registro
sanitario, el Instituto Nacional de Higiene, solicita por medio del
profesional Qumico responsable de la calidad del producto lo siguiente:
Anlisis de laboratorio correspondiente al producto.
Muestras del producto
Presentacin del producto
Estabilidad del producto
Procedencia del producto
Lote, fechas de elaboracin y caducidad
34

Una vez obtenido el registro sanitario correspondiente al producto, la
Compaa comienza con el proceso de aprobacin del precio de venta para
el producto en el Ministerio de Salud.
VII. Sistemas Informticos

FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A., cuenta con un
sistema informtico integrado que contiene con los siguientes mdulos
bases: Inventarios, cuentas por cobrar, ventas, compras, contabilidad,
administracin del sistema. Adicionalmente el sistema permite la
generacin de gran cantidad de reportes gerenciales que apoyan a la
gestin administrativa y comercial de la compaa.
Las inversiones en equipos y software adicional son coordinadas por el
gerente de tecnologa conjuntamente con la gerencia financiera.
3.2.2. PROVEEDORES

FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A. efecta sus
compras de materias primas, insumos farmacuticos y productos
terminados mediante planes de compras elaborados en funcin de la
produccin planificada para los diferentes productos farmacuticos. Dichos
planes son elaborados y procesados en el sistema de gestin, en base a los
presupuestos de produccin y ventas anuales. Los mismos que son
ajustados mensualmente en funcin del comportamiento del mercado de
35

medicamentos. Los proveedores lo constituyen compaas locales y del
exterior no relacionadas con FARMALIKE LABORATORIO QUMICO
FARMACUTICO S.A.
Proveedores








Fuente: FARMALIKE S.A.
Elaboracin: Soluciones Contables y Tributarias
3.2.3. CLIENTES

Durante el ejercicio fiscal 2013, FARMALIKE LABORATORIO QUMICO
FARMACUTICO S.A., mantuvo un convenio de distribucin exclusiva para
sus productos de las lneas de farmacia con la compaa LETERAGO DEL
ECUADOR S.A.
Proveedores Compras %
PHARMA TRADING CORP. Producto terminado 10,27%
MUNDIPHARM Materias primas 18,37%
INTERNATIONAL PHARMA TRADER CORP Producto terminado 1,65%
DIST.TRANSPHARMA Producto terminado 2,82%
PERRINGTON Materias primas 46,61%
SOLIPHAR Materias primas 10,33%
OTROS Varios 9,95%
TOTAL

100%
36

De acuerdo al convenio suscrito la compaa distribuidora adquiere los
productos de FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A. a
los precios y condiciones establecidas entre las partes, los mismos solo
podrn ser distribuidos a farmacias, cadenas de farmacias y clientes
habituales. Adicionalmente, LETERAGO DEL ECUADOR S.A. se compromete
a proteger los productos desde su recepcin en bodega hasta la
comercializacin del mismo. La garanta del producto es responsabilidad
de FARMALIKE LABORATORIO QUMICO FARMACUTICO S.A.
El monto neto comercializado por cliente durante el ejercicio 2013 se
presenta a continuacin:
Clientes







Fuente: FARMALIKE S.A.
Elaboracin: Soluciones Contables y Tributarias

Clientes Ventas Netas %
LETERAGO DEL ECUADOR S.A. Producto terminado 92,55%
LABORATORIOS ECUAROWE S.A. Producto terminado 0,00%
PHARMA TRADING CORP. Producto terminado 5,61%
INTERNATIONAL PHARMA TRADER CORP. Producto terminado 0,21%
OTROS Producto terminado 1,62%
TOTAL 100%
37

BIBLIOGRAFA
(1) http://www.espae.espol.edu.ec/images/documentos/publicaciones/coffee_br
eak/Productividad_buenas_practicas.pdf
(2) http://www.espae.espol.edu.ec/images/documentos/publicaciones/publicaci
ones_medios/EyE_Industria_Farmaceutica_2011.pdf
(3) http://alfecuador.com/25-farmaceuticos-deben-usar-el-31-de-materia-prima-
local
(4) http://www.imshealth.com/portal/site/ims/menuitem.5ad1c081663fdf9b41d
84b903208c22a/?vgnextoid=fbc65890d33ee210VgnVCM10000071812ca2RC
RD&vgnextfmt=default
(5) http://repositorio.ucsg.edu.ec/bitstream/123456789/419/3/T-UCSG-POS-
MGSS-4.pdf
(6) http://www.fundspeople.com/noticias_empresa/la-industria-farmaceutica-
un-sector-no-tan-exento-de-riesgos-segun-henderson-30410

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