Amoxicilina

Cpsulas y suspensin oral

Antibitico de amplio espectro
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada CPSULA contiene:
Amoxicilina tetrahidratada equivalente a.............. 250 y 500 mg
de amoxicilina
Cada 5 ml de SUSPENSIN contienen:
Amoxicilina............................................................ 125 y 250 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS:
AMOXICILINA es una penicilina semisinttica, sensible a la penicilinasa de
amplio espectro, es bactericida y acta inhibiendo la biosntesis del
mucopptido de la pared celular bacteriana.
Guarda parentesco clnico y farmacolgico con la ampicilina. Es estable en
cido por lo que es adecuado para consumo oral.
En comparacin con la ampicilina su absorcin es ms rpida y completa. Los
alimentos no interfieren con su absorcin.
AMOXICILINA est indicada en el tratamiento de las infecciones debidas a
cepas susceptibles de los siguientes microorganismos:
Gramnegativos: H. influenzae, E. coli, P. mirabilis y N. gonorrhoeae.
Grampositivos: Estreptococos (incluyendo Streptococcus faecalis), D.
pneumoniae y estafilococos no productores de penicilinasa.
Otros: Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella.
El tratamiento puede instituirse antes de obtener los resultados de los estudios
bacteriolgicos y de susceptibilidad, para determinar cules organismos son
los causantes, as como la susceptibilidad a la AMOXICILINA. Se debern
llevar a cabo los procedimientos quirrgicos indicados. AMOXICILINA se
utiliza sola o en combinacin en el tratamiento de la enfermedad de Lyme
(causada por infeccin debida a Borrelia burgdorferi) y como profilaxis
contra la endocarditis bacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
La historia de reacciones alrgicas a las penicilinas o las cefalosporinas debe
considerarse como una contraindicacin. Las reacciones de hipersensibilidad
cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas se presentan en los pacientes
entre 1% a 16.5%, pero por lo general, los efectos son escasamente
significativos desde el punto de vista clnico.
Infecciones por bacterias productoras de beta-lactamasa: Los pacientes
con mononucleosis infecciosa pueden desarrollar erupcin con el uso del
medicamento, pero sta no se considera una contraindicacin para el uso
futuro del producto.
PRECAUCIONES GENERALES:
Durante la terapia se debe considerar la posibilidad de superinfecciones con
patgenos micticos o bacterianos.
Si ocurre una superinfeccin, se debe descontinuar la administracin de
AMOXICILINA e instituir la terapia adecuada.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Categora de uso durante el embarazo, B: No se ha observado que amoxi-
cilina tenga actividad teratognica.
Sin embargo, tampoco se ha establecido la seguridad de su uso durante el
embarazo, es decir, se considera que el medicamento se debe usar slo en caso
de padecimientos graves en los que el beneficio supere los riesgos
potenciales. amoxicilina se excreta en pequeas cantidades por la leche
materna, por lo que siempre existe el riesgo de sensibilizacin en el lactante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Como ocurre con otras penicilinas, se puede esperar que las reacciones
adversas se limiten, esencialmente, a fenmenos de hipersensibilidad. Con
mayor probabilidad, tienden a ocurrir en individuos en los que previamente se
ha demostrado hipersensibilidad a las penicilinas, y en aqullos con
antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria.
Se ha reportado colitis seudomembranosa con casi todos los agentes anti-
bacterianos, incluyendo AMOXICILINA, y su gravedad puede ser desde
mediana hasta poner en peligro la vida.
Por tanto, es importante considerar este diagnstico porque el paciente
presenta diarrea despus de la administracin de agentes antibacterianos.
Asimismo, la ingestin de cualquier antibacteriano de amplio espectro
conlleva el riesgo de desarrollar infecciones provocadas por la alteracin de la
flora normal del organismo. Las siguientes reacciones adversas se han
reportado como asociadas al uso de
las penicilinas:
Gastrointestinales: Nusea, vmito y diarrea.
Reacciones de hipersensibilidad: Se han reportado erupciones eritematosas
maculopapulares y urticaria.
Nota: La urticaria, otros tipos de erupciones cutneas, y reacciones parecidas
a la enfermedad del suero, se pueden controlar con antihistamnicos y, si fuese
necesario, con corticosteroides sistmicos.
Cada vez que ocurren estas reacciones se deber suspender AMOXICILINA,
a menos que, y en opinin del mdico, la enfermedad amenace la vida y slo
se pueda tratar mediante terapia con AMOXICILINA.
Hgado: Se ha reportado un aumento leve de la transaminasa glutamico-
oxalactica (SGOT), pero se desconoce el significado de este descubrimiento.
Sistemas hemtico y linftico: Se ha reportado anemia, trombocitopenia,
prpura trombocitopnica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis durante la
terapia con penicilinas.
En general, estas reacciones son reversibles al suspender la terapia y se cree
que son fenmenos de hipersensibilidad.
Sistema nervioso central: Muy pocas veces se ha reportado hiperactividad,
agitacin, ansiedad, insomnio, confusin, cambios del comportamiento y/o
vrtigo reversibles.
Otros: Periarteritis nudosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
La actividad bactericida de las penicilinas es antagonizada por los antibiticos
bacteriostticos, como las tetraciclinas, cloranfenicol y los macrlidos; sin
embargo, estas interacciones no suelen ser clnicamente significativas si se
respetan las dosis teraputicas de cada agente, y se administran con varias
horas
de intervalo.
La administracin de aminoglucsidos junto con AMOXICILINA puede
disminuir la efectividad de los primeros, siendo la amikacina el
aminoglucsido que menos se afecta con esta interaccin y, por ende, es el
agente de eleccin cuando se requiere del tratamiento conjunto. Algunos
medicamentos como probenecid, fenilbutazona, cido acetilsaliclico e
indometacina, inhiben la secrecin tubular de las penicilinas, por lo que
pueden aumentar el nivel plasmtico de las mismas. La cimetidina, ranitidina
y famotidina, pueden aumentar ligeramente el nivel plasmtico de
AMOXICILINA.
AMOXICILINA interfiere con la circulacin enteroheptica de los -
anticonceptivos hormonales orales y puede disminuir la efectividad de stos.
Los antibiticos activos en contra de Salmonella, pueden reducir la
efectividad de la vacuna contra sta, por lo que se recomienda dejar transcurrir
por lo menos 24 horas entre la administracin de la ltima dosis del
antibitico y la vacuna. El uso concomitante de amoxicilina con metotrexato
puede aumentar el riesgo de reacciones adversas al agente antineoplsico,
siempre que sea posible se debe evitar. La administracin simultnea de
alopurinol y AMOXICILINA puede elevar el riesgo de desarrollar erupciones
cutneas.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha observado que AMOXICILINA tenga efectos carcinognicos, muta-
gnicos ni que cause alteraciones en la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Cpsulas: La dosis de AMOXICILINA debe ajustarse de acuerdo con la
siguiente tabla:

Suspensin: La dosis ponderal para nios es de 50 a 100 mg/kg/da, dividida
en tres tomas.
Se deber reconocer que en el tratamiento de infecciones urinarias crnicas
son necesarias las evaluaciones bacteriolgicas y clnicas frecuentes.
No se debern usar dosis menores a las recomendadas previamente. Algunas
veces pueden requerirse dosis an mayores.
En infecciones graves, el tratamiento puede ser necesario durante varias -
semanas. Asimismo, se puede requerir un seguimiento clnico y/o
bacteriolgico durante varios meses, una vez finalizado el tratamiento. Con
excepcin de la gonorrea, el tratamiento se deber continuar por un mnimo
de 48 a 72 horas de que el paciente se ha vuelto asintomtico, o despus de
que haya evidencias de erradicacin de las bacterias.
Se recomienda como mnimo de 10 das de tratamiento para cualquier
infeccin causada por estreptococo hemoltico, para prevenir el surgimiento
de fiebre reumtica aguda o de glomerulonefritis.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL: Es poco probable que se presenten reacciones
adversas graves como resultado de la ingestin de AMOXICILINA. Sin
embargo, la ingestin de dosis muy altas puede ocasionar cristaluria, por lo
que es esencial mantener una adecuada diuresis. El medicamento se puede
eliminar mediante hemodilisis. En caso de sobredosis se debe provocar
emesis y realizar lavado gstrico, seguido de la administracin de carbn
activado, si no hay contraindicaciones. No se conoce un antdoto especfico.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
mdica. No se deje al alcance de los nios. Su uso durante
el embarazo queda bajo responsabilidad del mdico.
1. No existe en el mercado penicilina o cefalosporina que no ofrezca peligros.
2. La sensibilidad de cada persona al medicamento es el factor desencadenante de reacciones alrgicas leves o graves.
3. Las penicilinas y cefalosporinas suelen ser inofensivas en la mayora de los pacientes, pero en otros, su uso es bastante perjudicial,
por lo que solamente el mdico, con base en su experiencia en reacciones anteriores de la persona, por el uso del medicamento ,
determinar si deben o no utilizarse.
4. Las penicilinas y las cefalosporinas son medicamentos tiles dentro de la teraputica actual, y su prescripcin y uso quedar bajo
la responsabilidad del mdico.
5. En caso de que se presenten accidentes por el uso de penicilinas o cefalosporinas, se recomienda la administracin inmediata de
adrenalina al milsimo por va intramuscular. Tambin podrn utilizarse otros recursos cuando el mdico lo estime pertinente,
como antihistamnicos, esteroides y otros.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos
que integran
el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-
1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.
Mecanismo de accin
Bactericida. Inhibe la accin de peptidasas y carboxipeptidasas impidiendo la sntesis de la pared celular
bacteriana.
Indicaciones teraputicas
Infeccin sistmica o localizada por gram+ y gram- sensibles. Del tracto respiratorio superior: ORL, amigdalitis,
sinusitis, otitis media y del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crnica, neumonas bacterianas y
bronconeumona, producidas por estreptococo, estafilococo sensible, neumococo y H. influenzae.
Odontoestomatolgica y del tracto biliar. Gastrointestinal: fiebre tifoidea o paratifoidea (portadores biliares
crnicos). Genitourinaria: cistitis, uretritis, pielonefritis, bacteriuria, gonorrea, aborto sptico, sepsis puerperal.
De piel y tejido blando (incluida infeccin de herida quirrgica), por estreptococo, estafilococo sensible y E. coli.
Tto. de erradicacin de H. pylori (asociado a inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros
antibiticos): lcera pptica, linfoma gstrico asociado a mucosa, de bajo grado. Enf. de Lyme o Borreliosis
(estados 1 y 2). Profilaxis de endocarditis producida por bacteriemia post-manipulacin/extraccin dental. Tto. y
profilaxis de septicemia, endocarditis, meningitis, pielonefritis y ciertas neuropatas.
Posologa
- IV. Ads.: 50-200 mg/kg/da; mx. 12 g/da. Infeccin pulmonar, postquirrgica, genitourinaria y pielonefritis: 1
g/6-8 h. Septicemia, endocarditis: 1 g/4 h o 2 g/8 h, en perfus. I.R.: Clcr 30-60 ml/min: 2-4 g/da; Clcr 10-30
ml/min: 1 g inicial, seguido de 0,5 g/12 h; Clcr < 10 ml/min: 1 g inicial, seguido de 0,5 g/24 h. Nios: 25
mg/kg/6 h. Infeccin grave: 50 mg/kg/6 h, perfus.
- Oral. Ads. y nios > 40 kg: 1,5-3 g/da en dosis equivalentes; mx. 6 g/da. Enf. de Lyme, estadio 1: 4 g/da,
estadio 2: 6 g/da; mn. 12 das. Infeccin por H. pylori: 750 mg-1 g, 2 veces/da, asociado a otros antibiticos y
a inhibidor de bomba de protones, 7 das. Cistitis simple en mujer: 3 g dosis nica. I.R.: Clcr 10-30 ml/min: mx.
500 mg 2 veces/da; Clcr < 10 ml/min: mx. 500 mg/da; hemodilisis: 15 mg/kg/da dosis nica + dosis
adicional; dilisis peritoneal: mx. 500 mg/da.
Nios < 40 kg: 25-50 mg/kg/da en dosis equivalentes, mx. 150 mg/kg/da. Enf. de Lyme: 25-50 mg/kg/da en
eritema crnico migrans aislado y 100 mg/kg/da manifestaciones generalizadas; mn. 12 das. I.R.: Clcr 10-30
ml/min: 15 mg/kg 2 veces/da; Clcr < 10 ml/min: 15 mg/kg/da dosis nica. Hemodilisis, nios < 6 meses:
habitual, con p.c. < 6 kg: 150 mg, con p.c. 6-8 kg: 300 mg; infecciones del tracto respiratorio inferior, con p.c.
< 6 kg: 300 mg, con p.c. 6-8 kg: 600 mg.
Profilaxis de endocarditis: ads. 2-3 g 1 h antes de manipulacin dental y 2 dosis a las 6 h si es necesario; nios
< 10 aos: dosis ads.; nios < 5 aos: dosis ads.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a -lactmicos, historial alrgico medicamentoso, mononucleosis infecciosa, leucemia, sarcoma.
Advertencias y precauciones
I.R., ajustar dosis. Con dosis elevadas, mantener aporte de lquidos y diuresis adecuada para reducir riesgo de
cristaluria. Prever posible reaccin anafilctica, en caso de reaccin alrgica, interrumpir administracin e
instaurar tto. de soporte o de urgencia. Monitorizar tiempo de protrombina o el INR en concomitancia con
anticoagulantes y ajustar su dosis si es preciso. Riesgo de sobreinfeccin bacteriana o mictica. Monitorizar
funcin heptica en pacientes con disfuncin heptica.
Insuficiencia heptica
Monitorizar funcin heptica en pacientes con disfuncin heptica.
Insuficiencia renal
Precaucin. Adaptar dosis segn Clcr.
Interacciones
Vase Advertencias y precauciones Adems:
Aumenta posibilidad de rash cutneo con: alopurinol.
Antagonismo con: antibiticos bacteriostticos.
Secrecin tubular disminuida por: probenecid.
Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales (utilizar mtodo no hormonal).
Absorcin disminuida por: anticidos.
Inactivacin qumica acelerada por: ingesta de alcohol.
Aumenta concentraciones de: metotrexato.
Lab: falso + de glucosa en orina con mtodos qumicos (emplear mtodos enzimticos), interfiere en la
determinacin de c. rico, protenas en sangre y test de Coombs.
Embarazo
Seguridad no establecida en estudios controlados.
Lactancia
No se conocen efectos en el lactante, salvo el riesgo potencial de sensibilizacin y riesgo de alteraciones de la
flora intestinal debido a la presencia de trazas en la leche materna.
Reacciones adversas
Nuseas, diarrea, erupcin cutnea, vmitos, candidiasis mucocutnea, colitis pseudomembranosa y
hemorrgica, prurito, urticaria, aumento de enzimas hepticas, candidiasis oral, enf. del suero, reaccin
anafilctica, eosinofilia.


Fuente: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios