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MANUAL DE BOAS PRTICAS E DISPENSAO

FARMCIA HIPERFARMA Razo Social


End!"o #######
Cidad E$%ado CEP& #####'###
CNP(& ###########
Fon )##*####'#### Fa# )##*####'####
Fa!+ac,%ico$&
No+ CRF #### PR F,n"o
No+ CRF #### PR F,n"o
O manual de Boas Prticas de Dispensao foi elaborado para atender
os requisitos da Resoluo n 44/09 da !"#$ e Resoluo n %&'/0( do
)**+ que disp,em sobre o cumprimento das Boas Prticas *armac-uticas para
o controle do funcionamento+ da dispensao e da comerciali.ao de
produtos e da prestao de ser/ios farmac-uticos em farmcias e dro0arias1
!ormati.ar o funcionamento da 2mpresa estabelecendo os requisitos
0erais de Boas Prticas a serem obser/adas na assist-ncia farmac-utica
aplicada a aquisio+ arma.enamento+ conser/ao e dispensao de produtos
industriali.ados comerciali.ados em farmcias e dro0arias e ser/ios
prestados pelo estabelecimento1
!ormas elaboradas de acordo com a rotina de funcionamento do
estabelecimento e para que o trabal3o se4a feito de uma maneira uniforme por
todos1
farmcia de/e possuir os se0uintes documentos no estabelecimento que
de/em estar e5postos em local /is6/el ao p7blico e para a fiscali.ao dos
8r0os9
- utori.ao de *uncionamento de 2mpresa :*2; e5pedida pela
!"#$<
- =icena ou l/ar $anitrio e5pedido pelo 8r0o 2stadual ou >unicipal
de "i0il?ncia $anitria+ se0undo le0islao /i0ente<
- )ertido de Re0ularidade @Acnica+ emitido pelo )onsel3o Re0ional de
*armcia da respecti/a 4urisdio<
- =icena do )orpo de Bombeiros<
- O estabelecimento de/e possuir tambAm o >anual de Boas Prticas
*armac-uticas+ conforme suas especificidades e a le0islao /i0ente1
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS
-* CONDI.ES PARA FUNCIONAMENTO&
2dif6cio de al/enaria com boa /entilao e iluminao1 Piso+ paredes e
balc,es de material resistente+ cor clara+ la//el e de fcil limpe.a e
desinfeco1
Brea f6sica m6nima de xxxmC para mostrurio+ rea comum e
dispensao de medicamentos1
De/e conter armrio com c3a/e para arma.enamento de medicamentos
su4eitos a re0ime de controle especial+ tambAm uma repartio para ati/idades
administrati/as e sala para aplicao de in4et/eis com rea m6nima de %m1
@oda rea de/e ser mantida em boas condi,es de 3i0iene e limpe.a1
@odos os funcionrios de/em tra4ar uniforme de cor clara+ limpos+ abotoados
na frente e identificados com crac31
/* LIMPE0A DA FARMCIA&
2ste procedimento A reali.ado por todos os funcionrios da farmcia+
onde os funcionrios possuem locais prADdeterminados para a reali.ao da
limpe.a+ assim como um crono0rama de limpe.a diria conforme o setor de
responsabilidade de cada funcionrio< alAm disso+ a farmcia tem uma
funcionria contratada especialmente para limpe.a pesada de ambientes+ uma
/e. na semana+ em que so reali.ados procedimentos de limpe.a do c3o+ a
qual primeiramente /arre+ com /assoura+ ap8s passa pano 7mido e limpador
de uso 0eral :"e4a+ por e5emplo; ou sabo em p8+ sendo que diariamente A
passado pano com 0ua sanitria1 limpe.a dos /idros A reali.ada uma ou
mais /e.es por semana com limpa /idros+ por fim os ban3eiros so limpos
duas /e.es por semana com 0ua sanitria e no /aso sanitrio A utili.ado
desinfetante perfumado :0ermicida e bactericida;1 !os outros dias os pr8prios
funcionrios se responsabili.am pela limpe.a+ /arrendo+ passando pano no
c3o com "e4a e nos balc,es com lcool et6lico '0 :saneante desinfetante para
superf6cie fi5a;1
Os materiais de limpe.a utili.ados de/em estar re0ulamentados 4unto E
!"#$ e serem arma.enados em local espec6fico para os mesmos1
s prateleiras so limpas uma /e. a cada semana+ com pano 7mido+
cada funcionrio A respons/el pela limpe.a de um determinado n7mero de
prateleiras1 )on/Am ressaltar que os medicamentos so limpos apenas com
pano seco1
farmcia fornece os 2P#Fs necessrios para os funcionrios+ no caso
0uardaDp8+ a/ental ou 4alecos e lu/as de procedimentos1

3) CONDIES DE LIMPEZA DA SALA DE APLICAO DE
INJETVEIS:
O local de/e ser bem iluminado e /entilado+ dotado de pia com 0ua
corrente+ sabonete l6quido+ papel toal3a descart/el branco+ li5eira com tampa
e pedal1 De/e conter coletor r60ido para perfuroDcortantes em altura
apropriada1 Os m8/eis+ pisos e paredes de/em ser re/estidos com material
liso+ resistente+ imperme/el e de fcil limpe.a1
limpe.a da sala de aplicao A feita todos os dias+ bem como a
assepsia da pia e a confer-ncia da /alidade do lcool et6lico '0 G= antiDsAptico
:medicamento isento de re0istroD notificao simplificada RD) ! (99/H00ID
!"#$1 *2 !(00H(0D4;+ o qual possui pra.o de /alidade de uma semana+
findo o qual de/er ser descartado ou poder ser utili.ado para limpe.a de
bancadas e balc,es+ como nos procedimentos de limpe.a descritos no item H1
1* T2CNICA DE LA3A4EM DAS MOS

Retirar anAis+ pulseiras e rel80io1
brir a torneira e mol3ar as mos sem encostarDse a pia1
)olocar nas mos apro5imadamente dois 4atos de sabo de0ermante
liquido1 O sabo de/e ser de prefer-ncia+ l6quido+ 3ipoaler0-nico e
bactericida1
2nsaboar as mos friccionandoDas por apro5imadamente (& se0undos1
*riccionar a palma+ o dorso das mos com mo/imentos circulares+
espaos interdi0itais+ articula,es+ pole0ar e e5tremidades dos dedos :o
uso de esco/as de/er ser feito com ateno;1
2n5a0uar as mos em 0ua corrente abundante+ retirando totalmente o
res6duo do sabo1
2n5u0ar as mos com papel toal3a1
*ec3ar a torneira com o papel toal3a1 !unca use as mos1
5* APLICAO DE IN(ET3EIS&
2sse procedimento de/e ser e5ecutado por farmac-utico ou outro
profissional sob sua super/iso direta+ mediante prescrio mAdica+ de/endo
ser re0istradas na Declarao de ser/ios *armac-uticos1 :3id an#o I;
!esta declarao de/e constar9 data+ nome+ endereo do paciente+ nome
do medicamento+ concentrao+ n7mero do lote+ data de fabricao e /alidade+
/ia de administrao+ nome e )R> do mAdico que prescre/eu+ bem como
nome do respons/el pela aplicao1
eficcia de todo e qualquer procedimento reali.ado na rea de sa7de+
est principalmente na 0arantia de ser reali.ado com tAcnica assAptica+
portanto de/e ser dada especial ateno a la/a0em das mos1 :"ide item
anterior;
ROTINA DE APLICAO INTRAMUSCULAR:
)onfira a medicao com a receita mAdica<
Preenc3a a declarao de $er/ios *armac-uticos e fornecer uma /ia
com as informa,es do procedimento reali.ado assim como o nome do
medicamento in4et/el1
2scol3a a re0io apropriada9
Re0io delt8ide9 utili.ada para /olumes de atA H ml+ no utili.ar para
in4e,es consecuti/as+ a an0ulao da a0ul3a de/e ser 901
Re0io 0l7tea9 usada para subst?ncias irritantes+ para /olumes maiores
que H ml+ mas i0ual ou menor que & ml+ para suspens,es aquosas ou
oleosas+ puncionar o quadrante e5terno superior desta re0io1
=a/e bem as mos com sabonete+ en50Je e seque<
*ec3e a torneira com au56lio do papel toal3a+ para que no 3a4a
contaminao<
bra a embala0em da serin0a e /erifique se a a0ul3a est bem
conectada1 !o toque na a0ul3a e no bico da serin0a1 Dei5e a serin0a
sobre a parte transparente da embala0em< con/Am ressaltar que as no/as
normas de fabricao de serin0as preconi.am que as mesmas /en3am
com a a0ul3a+ e -mbolo quebr/el+ para 0arantir que as mesmas no
se4am reutili.adas1
=impe bem o local da aplicao+ de cima para bai5o e dei5e o lcool
et6lico '0 G= antiDsAptico secar :medicamento isento de re0istroD
notificao simplificada RD) ! (99/H00ID!"#$1 *2 !(00H(0D4;+
Desinfete o 0ar0alo da ampola ou tampa de borrac3a no caso de ser um
frasco<
spire o conte7do para a serin0a<
25pulse o ar+ dei5ando a serin0a somente com o l6quido<
plique conforme as instru,es+ no esquecendo de pu5ar o -mbolo
para trs+ /erificando se no 3 reflu5o de san0ue<
@erminada a aplicao+ retire a a0ul3a comprimindo le/emente o local
com al0odo seco+ sem massa0ear+ cobrindo com esparadrapo<
Descarte a serin0a no descarte5 sem reencapar a a0ul3a ou no caso das
serin0as 4 com a0ul3a quebrar o -mbolo1
ROTINA DE APLICAO SUBCUTNEA:
=ocais de aplicao9 face anterior da co5a+ parede abdominal+ 0l7teo+
delt8ide1
#ndica,es9 /acinas+ 3ormKnios+ anticoa0ulantes+ adrenalina1
"olume a ser administrado9 atA (+& ml1
>aterial9 serin0a e a0ul3a de calibre adequado :(% L %+%;
@Acnica9
=a/ar as mos e fa.er antiDsepsia do local escol3ido<
)om a mo esquerda se0urar a pele onde foi feita a antiDsepsia+
introdu.ir a a0ul3a com o bisel /oltado para cima+ num ?n0ulo de 90<
spirar e /erificar se nen3um /aso foi atin0ido+ in4etar o liquido
/a0arosamente<
Retirar a a0ul3a rapidamente<
*a.er li0eira presso no local com al0odo+ despre.andoDo no li5o
contaminante<
Obser/ar o paciente por al0uns minutos1
ASSEPSIA DO LOCAL E PREPARO DO MATERIAL
Os materiais utili.ados sero todos descart/eis1
Passar papel com lcool no local onde ser preparado o material1
o preparar o material+ obser/ar os se0uintes itens9
D $e for um medicamento que necessite de diluio+ utili.ar uma serin0a
para preparar a soluo e outra para aplicar o medicamento1 2ssas
a0ul3as so lubrificadas e+ na preparao de medicamento+ elas perdem
a lubrificao1 o utili.ar uma mesma a0ul3a para aplicar o
medicamento+ a in4eo ser mais dolorida1
D *a.er a assepsia no local da aplicao+ com lcool '0
O
1
D !o esquecer de pu5ar o -mbolo+ antes de in4etar o medicamento1 $e
ocorrer de Mpe0arN um /aso+ retirar a a0ul3a e reaplicar em outro local1
Ou trocar a serin0a1
D p8s a aplicao+ descartar a serin0a no descarte5 :no recolocar o
protetor na a0ul3a;+ bem como ampolas e a0ul3as utili.adas1 Outros
materiais no perfuroDcortantes+ como cai5a de medicamento utili.ado+
descartar no li5o comum1
A4ULHAS
s a0ul3as utili.adas para aplicao de in4et/eis so9
D #ntramuscular9 %0L' ou %0LO para adultos+ H&5' para adultos muito
ma0ros ou crianas a partir de seis anos1 Para crianas menores+ utili.aD
se a H0L&+ & e para beb-s muito no/os+ a a0ul3a(%L4+ &1 2m crianas
pequenas e beb-s+ o ideal A fa.er a aplicao na co5a1
D 2ndo/enosa9 depende muito da calibrao da /eia do paciente9 podeDse
usar a0ul3a H0L&+ & ou H&L' ou (%L4+ &1 PodeDse utili.ar tambAm um
escalpe1
D #ntradArmica ou subcut?nea9 (%L4+ & ou (%L%1
OBSER3A.ES
plica,es subcut?neas e intramusculares9 de/em ser feitas com a
a0ul3a na posio de 90 0raus1 $ubcut?nea9 fa.er a pre0a cut?nea em
pessoas ma0ras+ para que a a0ul3a penetre no tecido con4unti/o e no no
m7sculo1 plicao intradArmica e endo/enosa9 fa.er no antebrao+ com a
a0ul3a na posio de (& 0raus1

PRIMEIROS SOCORROS DECORRENTES DA APLICAO DE
INJETVEIS

2m caso de queda de presso+ medo ou al0um outro mal estar pedir
au5ilio ao farmac-utico<
2ncamin3ar o paciente ao pronto socorro+ acompan3andoDo e
esclarecendo ao medico sobre a medicao administrada+ reao do
paciente e medidas tomadas1
6* 3ERIFICAO DA PRESSO ARTERIAL&
/erificao da presso arterial de/e se0uir os se0uintes critArios9
*ica sob a responsabilidade do profissional farmac-utico<
*ica /edada a indicao ou prescrio de medicamentos<
Os aparel3os de/em ser aferidos no m6nimo duas /e.es ao ano por
instituio oficial :#P2>+ #!>2@RO;1
De/er 3a/er pr85imo ao local onde A /erificada a presso+ carta. com
os se0uintes di.eres9
ISTO NO UMA CONSULTA MDICA, NO SE AUTOMEDIUE
E NO ACEITE INDICAO DE MEDICAMENTOS PARA
RE!ULAO DE PRESSO ARTERIAL" CONSULTE SEU
MEDICO#"
@oda aferio de presso arterial de/er ser re0istrada na declarao de
$er/ios *armac-uticos1

ROTINA PARA A$ERIO DA PRESSO ARTERIAL:


T%&'(% ) * P+,-'./0'12, .' 0'./.% .% 3+'445, %+2'+/%( 6D)
P+'3%+, ., 3%-/'12' 3%+% % 0'./.% .% 3+'445, %+2'+/%(
(1 25plicar o procedimento ao paciente
H1 Repouso de pelo menos & minutos em ambiente calmo
%1 2/itar be5i0a c3eia
41 !o praticar e5erc6cios f6sicos I0 a 90 minutos antes
&1 !o in0erir bebidas alco8licas+ cafA ou alimentos e no fumar %0 minutos
antes
I1 >anter pernas descru.adas+ pAs apoiados no c3o+ dorso recostado na
cadeira e rela5ado
'1 Remo/er roupas do brao no qual ser colocado o man0uito
O1 Posicionar o brao na altura do corao :n6/el do ponto mAdio do esterno
ou 4P espao intercostal;+ apoiado+ com a palma da mo /oltada para cima e
o coto/elo li0eiramente fletido
91 $olicitar para que no fale durante a medida
P+,-'./0'12, .' 0'./.% .% 3+'445, %+2'+/%(
(1 )olocar o man0uito sem dei5ar fol0as acima da fossa cubital+ cerca de H
a % cm
H1 )entrali.ar o meio da parte compressi/a do man0uito sobre a artAria
braquial
%1 2stimar o n6/el da presso sist8lica :palpar o pulso radial e inflar o
man0uito atA seu desaparecimento+ desinflar rapidamente e a0uardar (
minuto antes da medida;
41 Palpar a artAria braquial na fossa cubital e colocar a camp?nula do
estetosc8pio sem compresso e5cessi/a
&1 #nflar rapidamente atA ultrapassar H0 a %0 mm30 o n6/el estimado da
presso sist8lica
I1 Proceder E deflao lentamente :/elocidade de H a 4 mm30 por se0undo;
'1 Determinar a presso sist8lica na ausculta do primeiro som :fase # de
QorotRoff;+ que A um som fraco se0uido de batidas re0ulares+ e+ ap8s+
aumentar li0eiramente a /elocidade de deflao
O1 Determinar a presso diast8lica no desaparecimento do som :fase " de
QorotRoff;
91 uscultar cerca de H0 a %0 mm30 abai5o do 7ltimo som para confirmar
seu desaparecimento e depois proceder E deflao rpida e completa
(01 2sperar ( a H minutos antes de no/as medidas
((1 #nformar os /alores de presso arterial obtidos para o paciente
*onte9 " Diretri.es Brasileiras de Sipertenso rterial
)lassificao de acordo com " Diretri.es de Sipertenso rterial

)lassificao Presso $ist8lica :mm30; / Presso Diast8lica :mm30;
Ttima U (H0 U O0
!ormal U (%0 U O&
=im6trofe (%0 V (%9 O& V O9
Sipertenso 2st0io ( (40 V (&9 90 D 99
Sipertenso 2st0io H (I0 V ('9 (00 V (09
Sipertenso 2st0io % WX (O0 WX ((0
Sipertenso $ist8lica WX U 90 isolada
7* DOSA4EM DA 4LICEMIA CAPILAR
aferio de par?metros fisiol80icos ou bioqu6micos oferecida na
farmcia e dro0aria de/e ter como finalidade fornecer subs6dios para a ateno
farmac-utica e o monitoramento da terapia medicamentosa+ /isando E
mel3oria da sua qualidade de /ida+ no possuindo+ em nen3uma 3ip8tese+ o
ob4eti/o de dia0n8stico1
Os par?metros fisiol80icos cu4a aferio A permitida nos termos desta
Resoluo so presso arterial e temperatura corporal1 O par?metro
bioqu6mico cu4a aferio A permitida nos termos desta Resoluo A a 0licemia
capilar1
"erificada discrep?ncia entre os /alores encontrados e os /alores de
refer-ncia constantes em literatura tAcnicoDcient6fica idKnea+ o usurio de/er
ser orientado a procurar assist-ncia mAdica1 inda que se4a /erificada
discrep?ncia entre os /alores encontrados e os /alores de refer-ncia+ no
podero ser indicados medicamentos ou alterados os medicamentos em uso
pelo paciente quando estes possuam restrio de M/enda sob prescrio
mAdicaN1
2 de/er ser ane5ado no local onde for feita a dosa0em de 0licemia
capilar a frase9
8ESTE PROCEDIMENTO NO TEM FINALIDADE DE
DIA4N9STICO E NO SUBSTITUI A CONSULTA M2DICA OU A
REALI0AO DE E:AMES LABORATORIAIS;<
s medi,es do par?metro bioqu6mico de 0licemia capilar de/em ser
reali.adas por meio de equipamentos de autoteste+ sendo assim no A
considerada um @este =aboratorial Remoto1
Para a medio de par?metros fisiol80icos e bioqu6micos permitidos
de/ero ser utili.ados materiais+ aparel3os e acess8rios que possuam re0istro+
notificao+ cadastro ou que se4am le0almente dispensados de tais requisitos
4unto E !"#$1
dosa0em da 0licemia capilar de/e se0uir os se0uintes critArios9
*ica sob a responsabilidade do profissional farmac-utico<
!esta farmcia e utili.ado o aparel3o 555555 do laborat8rio 555555<
O profissional respons/el de/e usar equipamentos de proteo
indi/idual+ como lu/as e 4aleco<
O paciente de/e ser acomodado em assento confort/el<
O respons/el pelo procedimento de/e fa.er a la/a0em das mos
conforme o POP 4 e calar as lu/as9
*a.er assepsia do dedo do paciente com lcool '0Y e al0odo<
Preparar o aparel3o 555555 conforme a instruo do produto e a
lanceta+ sendo esta descart/el<
Reali.ar o procedimento de dosa0em+ anotando o /alor na declarao de
ser/ios farmac-uticos<
Descartar a lanceta+ a tira teste e o al0odo no descarte5 perfuroD
cortantes<
#nformar ao paciente os /alores obtidos+ e e5plicar a ele estes /alores+
orientando a procurar seu medico se necessrio<
@oda dosa0em de 0licemia capilar de/er ser re0istrada na declarao
de $er/ios *armac-uticos1
"alores de refer-ncia para e5ame de 0licemia+ em 4e4um e (H 3oras9
Sipo0licemia9 Z I0 m0/dl<
!ormal9 I0 V (00 m0/dl
@oler?ncia diminu6da E 0licose9 ((0 V (HI m0/dl
Poss6/el diabete melittus9 [ (HI m0/ dl
"alores de refer-ncia para e5ame de 0licemia+ ap8s H 3oras de in0esto de
alimentos9
!ormal9 U (40 m0/dl
#ntoler?ncia E 0licose9 [ (40 m0/dl e U (HI m0/dl Z
Diabetes melito9 [ H00 m0 / dl
=* 3ERIFICAO DA TEMPERATURA CORPORAL&
)olocar o paciente sentado em posio confort/el<
)olocar o termKmetro :de merc7rio ou di0ital;+ apro5imadamente
durante % a & minutos+ com a e5tremidade que contAm o bulbo :no
primeiro caso; nas a5ilas do paciente1 !o caso de termKmetro di0ital+
obedecer o critArio de tempo informado pelo fabricante+ no caso+
a0uardar o a/iso sonoro de concluso automtica da aferio de
temperatura do equipamento di0ital<
temperatura corporal normal A %I+OP)1 partir de %'+&P) 4 se
confi0ura a febre1
>anter re0istros na declarao de $er/ios *armac-uticos1
>* RETIRADA DE MEDICAMENTOS 3ENCIDOS&
!a 7ltima semana de cada m-s o farmac-utico de/er condu.ir E
retirada dos medicamentos que /o /encer no pr85imo m-s1
O funcionrio E medida que reali.a o procedimento de limpe.a das
prateleiras+ de/er promo/er a identificao da /alidade dos medicamentos+ os
quais apresentam /alidade que e5piraro no per6odo de I meses1 !este caso+
os medicamentos com pra.o de /alidade a e5pirar em seis meses+ sero
colocados em uma prateleira em separado+ para facilitar a identificao dos
mesmos e um m-s antes do /encimento+ os mesmos sero retirados para ser
dado bai5o do sistema 0erencial da farmcia para posterior destinao final
como medicamento /encido1 2m caso de troca desses medicamentos como e
pra5e de al0uns laborat8rios+ os mesmos sero separados+ identificados e
encamin3ados para a troca 4untamente ao laborat8rio respons/el1
-?* DESTINO DOS MEDICAMENTOS 3ENCIDOS&
De/eDse primeiramente dar bai5a dos medicamentos /encidos no
sistema 0erencial B#G para que no 3a4a diferenas de estoque e desta forma
manter o controle efica. dos estoques da farmcia1
Os medicamentos /encidos so acondicionados em cai5as identificadas
com os di.eres MEDICAMENTOS VENCIDOS7 IMPR8PRIOS PARA A
VENDA1 \ue sero recol3idos pela empresa xxxxxx a cada xxxx meses ou
em casos e5cepcionais+ mensalmente1
Os medicamentos psicotr8picos /encidos9
)olocar os medicamentos em um saco plstico na parte inferior do
armrio de psicotr8picos+ dentro do mesmo1 *ec3Dlo e identificDlo9
>2D#)>2!@O$ #>PRTPR#O$ ] )O>2R)#=#^_`O V
P$#)O@RTP#)O$ "2!)#DO$1
bai5a no sistema 0erencial B#G A reali.ada atra/As dos dados do lote
do medicamento e /alidade do mesmo+ sendo inserido no relat8rio que
posteriormente ser en/iado E !"#$ /ia sistema $!GP)1
--* DESTINO CORRETO DO LI:O&
O li5o comum :recicl/el; de/e ser acondicionado em saco plstico
padro de cor diferente de preto+ em li5eira1 Os li5os or0?nicos de/em ser
acondicionados em saco plstico de cor preta+ 4ustamente para au5iliar a
posterior se0re0ao1 coleta A reali.ada pela Prefeitura >unicipal de
Pin3ais+ nas se0undas+ quartas e se5tasDfeiras pela man31
a o li5o contaminante como serin0as+ a0ul3as e perfuroDcortantes
:res6duos de ser/io de sa7de; usados de/em ser acondicionados em cai5a
especifica de material perfuroDcortantes e recol3ido conforme contrato pela
empresa de @ransportes para incinerao1
2mpresa contratada atualmente9 @2) P=!+ com freqJ-ncia de uma
coleta a cada dois meses ou em casos e5cepcionais+ mensalmente1
!'+'1-/%0'12, .' +'49.:,4 .' 4'+;/<,4 .' 4%=.' 6!RSS):
@em como ob4eti/o prote0er a sa7de 3umana e qualidade ambiental1 2n0loba
aspectos referentes E 0erao+ se0re0ao+ acondicionamento+ coleta+
arma.enamento+ transporte+ tratamento e disposio final+ bem como proteo
da sa7de p7blica1
!a farmcia so 0erados res6duos do 0rupo D :res6duos que no
apresentem risco biol80ico+ qu6mico ou radiol80ico E sa7de ou ao meio
ambiente+ podendo ser equiparados aos res6duos domiciliares; e res6duos do
0rupo 2 :materiais perfuro cortantes escarificante+ tais como9 l?minas de
barbear+ escalpes+ ampolas de /idro+ brocas+ limas endodKnticas+ pontas
diamantadas+ l?mina de bisturi+ lancetas+ tubos capilares+ micropipetas+
l?minas e lam6nulas etc1;
"er !2LO ## D PGR$$
-/* RECEPO E ARMA0ENA4EM DE MEDICAMENTOS&
recepo dos produtos A efetuada por um funcionrio da farmcia
de/idamente treinado1 Primeiramente toda e qualquer mercadoria recebida em
recipientes apropriados para o transporte e caso no conten3a embala0em
apropriada+ a mercadoria ser arma.enada sobre estrados1
!o pro0rama B#G+ no m8dulo operacional1 b informado o nome do
fornecedor+ n7mero da nota fiscal e o /alor da nota fiscal1 O procedimento de
entrada de produtos A reali.ado atra/As dos c8di0os de barra1 p8s+ /erificaDse
o /alor da mercadoria+ se 3ou/er diferena seu acerto ser feito no m8dulo
cadastro1
!o recebimento de mercadorias pro/enientes dos fornecedores de/e ser
obser/ado o pra.o de /alidade+ n7mero do lote+ n7mero de re0istro no
>inistArio da $a7de+ bem como se apresentam embala0ens 6nte0ras1
De/em ser arma.enados ao abri0o da lu. direta+ em temperatura e
umidade adequada+ em prateleiras1 !o trabal3amos com medicamentos
term8labeis :e59 insulina;+ pois no temos refri0erador apropriado1
@odos os produtos e medicamentos que apresentem problemas e/ou
irre0ularidades de/em ser retirados da rea de /enda+ onde uma /e.
identificados+ sero encamin3ados para troca 4unto ao fornecedor/industria ou
encamin3adas para descarte como res6duo+ se0undo o descarte correto do
produto danificado1
-@* DISPENSAO DE MEDICAMENTOS&
Promo/er a dispensao conforme receiturio mAdico ou solicitao do
cliente1
Obser/ar sempre nome do medicamento+ concentrao e quantidade
apropriada para o tratamento1
!o podero ser dispensadas receitas ile06/eis ou que possa indu.ir a
erro ou troca na dispensao1
O profissional farmac-utico de/era esclarecer todas as d7/idas do
paciente quanto ao modo de usar+ poss6/eis riscos+ efeitos colaterais+
intera,es e demais informa,es pertinentes E utili.ao dos medicamentos1
dispensao de/er obedecer E se0uinte ordem9 MO primeiro que entra
A o primeiro que sai1N
Dispensao de medicamentos controlados9
Defini,es de con3ecimento necessrio9
Dro0a9 subst?ncia ou matAriaDprima que conten3a finalidade
medicamentosa ou sanitria1
2ntorpecente9 subst?ncia que pode determinar depend-ncia f6sica ou
ps6quica+ relacionada como tal nas listas apro/adas pela )on/eno
cnica sobre 2ntorpecentes1
Psicotr8pico9 subst?ncia que pode determinar depend-ncia f6sica ou
ps6quica e relacionada como tal+ nas listas apro/adas pela )on/eno
sobre $ubst?ncias Psicotr8picas1
)#D9 classificao internacional de doenas1
D)B9 denominao comum brasileira+ denominao do frmaco ou
principio ati/o farmacolo0icamente ati/o apro/ado pela /i0il?ncia
sanitria nacional1
D)#9 denominao comum internacional1
$!GP)9 $istema !acional de Gerenciamento de >edicamentos
controlados9
o reali.ar a /enda e dar entrada nos medicamentos controlados o
sistema B#G arma.ena as informa,es+ de modo que o farmac-utico 0era o
arqui/o L>= e en/ia diretamente E !"#$ semanalmente1 Os dados
iniciais foram inseridos na pa0ina da !"#$ por meio de um in/entrio1
Os arqui/os L>= de/em ser en/iados E !"#$ pelo menos uma /e. por
semana1
!otificao de receita9 documento padroni.ado destinado E notificao
da prescrio de medicamentos1 Para entorpecentes A de cor amarela+
para psicotr8pico de cor a.ul e para retin8icos de uso sist-mico e
imunossupressores de cor branca1
Receiturio de controle especial9 prescrio escrita de medicamentos
constantes das listas )(+ )H e )&+ contendo orientao de uso para o
paciente+ efetuada por profissional le0almente 3abilitado em duas /ias1
=ista de subst?ncias9
(9 subst?ncias entorpecentes<
H9 subst?ncias entorpecentes de uso permitido somente em concentra,es
especiais<
%9 subst?ncias psicotr8picas com !otificao de receita 6
B(9 subst?ncias psicotr8picas com notificao de receita B<
BH9 subst?ncias psicotr8picas anore560enas<
)(9 outras subst?ncias su4eitas a controle especial<
)H9 subst?ncias retin8icas<
)%9 subst?ncias imunossupressoras9
)49 subst?ncias antiD retro/irais<
)&9 subst?ncias anaboli.antes1
dispensao de medicamentos controlados A reali.ada somente com
reteno da receita1 De/e ser obser/ado9 nome do paciente+ nome do mAdico+
carimbo do mAdico e seu respecti/o re0istro na classe :)R>;+ nome do
medicamento+ concentrao+ quantidade de comprimidos e /alidade da receita
:um m-s a partir da prescrio mAdica;1 )on/Am ressaltar que a notificao de
receita B :a.ul; pode ser dispensada somente dentro do 2stado que concedeu a
numerao obri0at8ria1 a os medicamentos constantes das listas )(+ )H e )&
de/em ser prescritos em receita de controle especial em duas /ias+ a primeira
ser retida pela farmcia e a se0unda de/ol/ida ao paciente+ esses
medicamentos possui /alidade em todo territ8rio nacional1 )on/Am ressaltar
que as substancias pertencentes E lista BH+ na notificao de receita de/e
constar o BH+ de/eDse respeitar as doses m5imas dirias permitidas+ de acordo
com a RD) &O e o tratamento limitaDse a um m-s+ e5ceto a subst?ncia
cloridrato de sibutramina+ cu4o tratamento pode ser para I0 dias+ se0undo a
resoluo RD) n H&/H0(0 que disp,e da dose diria e tratamento1
ntes da liberao do medicamento controlado de/er ocorrer a
conferencia do mesmo pelo farmac-utico presente ou por outro funcionrio1
b facultado ao farmac-utico no dispensar os medicamentos quando a
dosa0em ou posolo0ia prescrita ultrapassar os limites farmacol80icos ou
quando apresentar interao peri0osa1 O farmac-utico poder e5i0ir
confirmao mAdica e5pressa1
/enda de todos os medicamentos controlados A reali.ada atra/As do
pro0rama B#G e atrelada a ela identificao do prescritor+ do comprador e
dados referentes ao medicamento como quantidade dispensada+ forma
farmac-utica e lote1 p8s a confer-ncia A 0erado um arqui/o L>= e en/iado
diretamente E !"#$ no pra.o m5imo de uma semana1
s farmcias ficam obri0adas a apresentar Balano de >edicamentos
Psicoati/os e Outros >edicamentos $u4eitos a )ontrole 2special :B>PO;1
entre0a dos balanos trimestrais de/er ocorrer ate os dias (& dos
meses de abril+ 4ul3o+ outubro e 4aneiro1 entre0a do balano anual de/er
ocorrer atA o dia %( de 4aneiro do ano subseqJente1
Para os medicamentos que constam na lista BH de/e ser entre0ue a
"#$ correspondente a relao mensal de notifica,es de receita MBHN
:R>!RBH;+ 4untamente com as notifica,es+ que sero conferidas e
de/ol/idas E farmcia1
@anto o B>PO quanto a R>!RBH de/em ser apresentado em duas /ias
E autoridade sanitria local nas datas pre/istas1 primeira ficar retida e a
se0unda /ia de/ol/ida de/idamente carimbada1
\uando da entre0a dos B>PO+ o estabelecimento farmac-utico de/e
estar de posse do certificado de re0ularidade para substancias e medicamentos
psicotr8picos+ entorpecentes e outros su4eitos a controle especial1 \ue recebe o
carimbo e /isto no campo do trimestre ou do ano correspondente1
Os arqui/os L>= de/em ser arqui/ados pelo pra.o de dois anos+ bem
como todas as receitas B(:subst?ncias psicotr8picas;+ BH :subst?ncias
psicotr8picas anore560enas;+ )(:subst?ncias su4eitas a controle especial; e )&
:subst?ncias anaboli.antes;1
EMBALA4EM
Os medicamentos de/em ser comerciali.ados em embala0ens in/iol/eis
:de/em possuir lacre de se0urana; e de fcil identificao1 distribuidora
que no utili.a n7mero de lote na nota fiscal e sendo o produto medicamento+
de/e 3a/er etiqueta autodestrut6/el ou impresso com 4ato de tinta do lo0otipo
do fornecedor1 Perfumaria e correlatos no necessitam de etiqueta ou n7mero
de lote na nota fiscal1
O fracionamento somente ser permitido em farmcias+ inclusi/e as
3ospitalares ou de dispensao publica+ quando reali.adas pelos farmac-uticos
obedecidas Es disposi,es da le0islao especifica+ 2 /edado a dro0arias o
fracionamento da embala0em ori0inal do medicamento1
ER3AS MEDICINAIS
De/ero ser /endidas em suas embala0ens ori0inais com rotula0em de
acordo com o disposto na le0islao sanitria+ a saber9 nome da empresa+
endereo+ identificao bot?nica+ lote e pra.o de /alidade1
PRODUTOS INTERDITADOS PARA USO
compro/ao pelo >inistArio da $a7de de que determinado produto
atA ento considerado 7til+ A noci/o para a sa7de ou no preenc3e os requisitos
estabelecidos em lei+ implica a sua retirada imediata do comArcio+ atendendo
ao disposto do arti0o I e ' da =ei I%I0/'I1 2stes produtos de/ero ser
separados dos demais e colocar uma ad/ert-ncia de proibida a /enda+ atA que
este se4a de/ol/ido para a respecti/a ind7stria ou distribuidora1
$e 3ou/er suspeita de fraude ou falsificao de produto+ este A
identificado+ colocado na rea de se0re0ados e a/isado a autoridade sanitria1
I12'+-%0&/%(/.%.' .' 0'./-%0'12,4:
#ntercambialidade si0nifica a possibilidade de troca de um medicamento
por outro+ obtendo e5atamente o mesmo resultado terap-utico1 Os
medicamentos de refer-ncia so intercambi/eis com os 0enAricos1 >esmo
que o mAdico s8 ten3a escrito na receita o nome de refer-ncia ou de marca+
somente o farmac-utico pode indicar esta opo no momento da /enda1
)on/Am ressaltar que a troca pelo 0enArico correspondente somente no
poder ser reali.ada quando o mAdico escre/er na pr8pria receita e de pun3o
pr8prio que no autori.a o interc?mbio1
D >edicamento $imilar D aquele que contAm o mesmo ou os mesmos
princ6pios ati/os apresentam a mesma concentrao+ forma farmac-utica+ /ia
de administrao+ posolo0ia e indicao terap-utica+ pre/enti/a ou
dia0n8stica+ do medicamento de refer-ncia re0istrado no 8r0o federal
respons/el pela /i0il?ncia sanitria+ podendo diferir somente em
caracter6sticas relati/as ao taman3o e forma do produto+ pra.o de /alidade+
embala0em+ rotula0em+ e5cipientes e /e6culos+ de/endo sempre ser
identificado por nome comercial ou marca1
D >edicamento GenArico D medicamento similar a um produto de refer-ncia ou
ino/ador+ que se pretende ser com este intercambi/el+ 0eralmente produ.ido
ap8s a e5pirao ou ren7ncia da proteo patentria ou de outros direitos de
e5clusi/idade+ compro/ada a sua eficcia+ se0urana e qualidade+ e desi0nado
pela D)B ou+ na sua aus-ncia+ pela D)#<
D >edicamento de Refer-ncia D produto ino/ador re0istrado no 8r0o federal
respons/el pela /i0il?ncia sanitria e comerciali.ado no Pa6s+ cu4a eficcia+
se0urana e qualidade foram compro/adas cientificamente 4unto ao 8r0o
federal competente+ por ocasio do re0istro<
D Produto *armac-utico #ntercambi/el D equi/alente terap-utico de um
medicamento de refer-ncia+ compro/ados+ essencialmente+ os mesmos efeitos
de eficcia e se0urana<
D Bioequi/al-ncia D consiste na demonstrao de equi/al-ncia farmac-utica
entre produtos apresentados sob a mesma forma farmac-utica+ contendo
id-ntica composio qualitati/a e quantitati/a de princ6pio :s; ati/o :s;+ e que
ten3am compar/el biodisponibilidade+ quando estudados sob um mesmo
desen3o e5perimental<
D Biodisponibilidade D indica a /elocidade e a e5tenso de absoro de um
princ6pio ati/o em uma forma de dosa0em+ a partir de sua cur/a
concentrao/tempo na circulao sist-mica ou sua e5creo na urina1d
-1* T!+o'AiB!C+%!o
OBa2@#"O9 "erificar a temperatura e a umidade interna do ambiente1
BR29 mbiente interno da farmcia1
R2$PO!$B"2=9 *armac-uticos e profissionais 3abilitados1
>@2R##$9 *ic3a controle+ caneta+ termoD3i0rKmetro+ aquecedor+
/entilador e rel80io1
PRO)2D#>2!@O9
"erificar duas /e.es a temperatura e a umidade interna da farmcia+ de
man3 e a tarde<
Reali.ar a leitura no termoD3i0rKmetro+ onde na parte superior do /isor
mostrar a temperatura ambiente e na parte inferior a umidade<
Para l3e mostrar a temperatura e umidade m5ima+ aperte o boto
>a5/min uma /e. e o aparel3o fornecer a temperatura m5ima e a
umidade m5ima<
Para l3e mostrar a temperatura e umidade m6nima+ aperte o boto
>a5/min duas /e.es e o aparel3o fornecer a temperatura m6nima e a
umidade m6nima<
)omo par?metro de controle+ /amos anotar a temperatura e umidade
ambiente<
@ransfira esses dados para a fic3a controle+ onde se anota a data+ 3ora+
temperatura+ umidade e a assinatura do respons/el pela leitura<
2m se0uida pressione o boto >a5/min uma /e. e obser/e os /alores e
em se0uida reset os /alores+ no/amente pressione o boto >a5/min duas
/e.es e obser/e os /alores e reset os /alores1 Desta forma o aparel3o estar
apto a reali.ar no/a leitura<
O /alor m5imo para umidade toler/el A atA O0Y+ se ultrapassar+ li0ar
um aquecedor+ 4 a temperatura tem que estar na fai5a de (& a %0 0raus+ se
ti/er menor de (&0raus li0ar o aquecedor+ se ti/er maior de %00raus li0ar o
/entilador1
-5* P!D,!a"o d E!inco$
farmcia reali.a a perfurao de brincos da marca 555555+ utili.ando para o
procedimento+ pistola da marca 5555551 O procedimento de perfurao e
reali.ado pelos farmac-uticos respons/eis+ utili.ando dos mesmos critArios
de limpe.a e la/a0em de mos e assepsia da aplicao de in4et/eis+ com a
ressal/a que no final da perfurao se utili.a um antiDsAptico em sprae como
finali.ao do procedimento1
$o informados sobre todos os cuidados necessrios para que o local
perfurado :l8bulo auricular somente; no sofra infeco nem inflamao local1
2 proibido a perfurao em menores de (O anos+ sal/o com autori.ao dos
pais ou respons/eis1
$er fornecido ao cliente um documento da farmcia citando os cuidados a
serem adotados ap8s a perfurao+ assim como do lote e marca do brinco1
REFERFNCIAS BIBLIO4RFICAS&
Pa!a a laEo!a"o d$% +an,alG $B,i+o$ o!in%a"H$ da R$ol,"o nI
11J?> da AN3ISA K, !B,la+n%a i+Ll+n%a a$ Boa$ P!M%ica$
Da!+acN,%ica$ + Fa!+Mcia$ D!oBa!ia$<
E a Lo!%a!ia nI@11J>= da AN3ISA<
Ma%!iai$ EiElioB!MDico$ da indO$%!ia Da!+acN,%ica co+o 555555G 555555G
%c<