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Vancomicina



Antibitico. Glicopptido con accin frente a la mayora de
bacterias grampositivas (aerobias y anaerobias):.Es eficaz en
el tratamiento de infecciones producidas por bacterias
resistentes a los antibiticos beta-lactmicos.Vancomicina es
el antibitico de eleccin en el tratamiento de las infecciones
graves por: Staphylococcus aureus meticilin resistente
(MRSA), Staphylococcus coagulasa negativos, incluido
Staphylococcus epidermidis (MRSE) y Enterococcus spp.
resistentes a penicilinas.

USO CLNICO:

- Tratamiento de las siguientes infecciones en recin nacidos y nios (A):

Infecciones por cocos gram positivo resistentes a oxacilina:
o Bacteriemia
o Abscesos cerebrales, empiema subdural, absceso epidural
espinal
o Infecciones graves de la piel y tejidos blandos
o Endocarditis
o Meningitis
o Osteomielitis
o Neumona
o Artritis sptica
o Trombosis sptica de seno cavernoso o dural

Profilaxis de endocarditis en pacientes alrgicos a penicilina en
procedimientos gastrointestinales o genitourinarios

Colitis pseudomembranosa asociada a antibiticos: va oral, alternativa a
metronidazol (frmaco de eleccin)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

En prematuros y nios menores de 1 mes se recomienda una dosis inicial de
15 mg/kg seguido de 10 mg/kg cada 12 horas durante la primera semana y
cada 8 horas hasta el mes de edad. Se recomienda controlar los niveles
plasmticos.


La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Nios: 10 mg/kg cada 6 h (40 mg/kg /da) La dosis total no debe exceder los 2
g al da.
- En infecciones graves o grmenes con MIC= 1 mcg/mL: 15-20 mg/kg/dosis
cada 6-8 horas con estrecha vigilancia de las concentraciones plasmticas
asegurando un buen estado de hidratacin.
- En la profilaxis de endocarditis: 20 mg/kg dosis nica (30 minutos antes de la
intervencin)
Va oral (Colitits pseudomembranosa asociada a ABs): De primera eleccin
Metronidazol y Vancomicina: 10/mg/kg/6h 7-10 das (mximo: 125 mg/dosis o 2
g/da)

Va intratecal/intraventricular (off label por va de administracin)
(Meningitis): 5-20 mg/da

Monitorizacin plasmtica: La eficacia y toxicidad estn relacionadas con las
concentraciones plasmticas con rango teraputico propuesto entre 5 y 10
mcg/mL para la concentracin mnima. La concentracin mxima (tres horas
tras el inicio de infusin) no debe ser superior a los 40 mcg/mL. Ajustar la
pauta posolgica en funcin de los niveles plasmticos del frmaco y del
aclaramiento renal en caso de:
- Insuficiencia renal o inestabilidad hemodinmica.
- Coadministracin de otros frmacos nefrotxicos u ototxicos.
- Tratamientos prolongados.
- En nios < 1 mes y prematuros.

Insuficiencia renal: con un aclaramiento de creatinina > 50 mL/minuto no es
preciso modificar el intervalo interdosis; cuando el aclaramiento es de 25-50
mL/minuto el intervalo de dosificacin debe ser 24 horas; si el aclaramiento de
creatinina es igual o menor a 25 mL/min el intervalo interdosis debe ser de 48
horas o mayor pero se recomienda calcularlo a partir de las concentraciones
plasmticas.

ADMINISTRACIN:

- Va parenteral: Las dosis debe diluirse hasta una concentracin mxima de
5 mg/mL (si es preciso restriccin de lquidos 10 mg/mL) y administrarse
lentamente (igual o superior a una hora). La velocidad de infusin debe
disminuirse en el caso de efectos indeseables. La duracin del tratamiento
depender de la gravedad de cuadro
- Intratecal/Intraventricular: Diluir en suero fisiolgico sin conservantes a
concentracin entre 2-5mg/mL
- Oral: la presentacin parenteral puede administrarse va oral nicamente
para el tratamiento de la colitis pseudomembranosa y enterocolitis
estafiloccica: reconstituir en 30 mL de agua, pueden aadirse edulcorantes



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CONTRAINDICACIONES:

Contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este
medicamento o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES

- No debe administrarse va intramuscular y debe evitarse la extravasacin en
la infusin intravenosa, por riesgo de necrosis tisular. Puede presentarse
tromboflebitis, cuya frecuencia y gravedad se minimizan con la infusin lenta y
diluida (2,5 a 5 mg/mL) y alternando el lugar de administracin.
- Usar con precaucin en pacientes con: fallo renal (modificar dosis/intervalo),
alteracin de la funcin auditiva y/o vestibular, hipocalcemia, especialmente si
administracin concomitante con frmacos nefro/ototxicos
- Existen casos aislados de colitis pseudomembranosa por C. difficile en
pacientes que recibieron vancomicina intravenosa.
- Se han comunicado casos de neutropenia reversible, en caso de tratamientos
prolongados (> 1 semana) o concomitante con frmacos mielotxicos, deben
realizarse hemogramas peridicos.
- El uso concomitante de vancomicina y agentes anestsicos en nios se ha
asociado a eritema y reacciones anafilactoides, se aconseja administrar los
anestsicos una vez haya finalizado la infusin de vancomicina.

- Sobredosificacin: debe existir control de la funcin renal. La eliminacin de
vancomicina mediante dilisis es deficiente pero la hemofiltracin y la
hemoperfusin con resinas o carbn activado consiguen eliminar hasta un 35
%.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos especficos en nios.
Relacionadas con la administracin: durante la infusin rpida o despus de
sta, pueden aparecer reacciones anafilactoides, incluidas hipotensin,
sibilancias, disnea, urticaria o prurito, dolor y espasmo musculares torcicos. El
sndrome del hombre rojo que cursa con hormigueos, prurito intenso y
erupcin maculopapular en la parte superior del cuello, cara y extremidades
superiores durante la administracin.
Estos sntomas desaparecen en 20 minutos, aunque pueden persistir horas y
se relacionan con la velocidad de administracin y la concentracin de la
solucin.

Ototoxicidad: tinnitus, prdida de audicin de tonos altos, sordera (puede ser
reversible tras suspender el tratamiento) relacionado con el mantenimiento de
concentraciones elevadas por periodos prolongados y/o asociados a otros
frmacos ototxicos o con la presencia de prdidas auditivas previas.
Nefrotoxicidad: raramente insuficiencia renal con dosis elevadas por periodo
prolongado. Ocasionalmente nefritis intersticial cuando se asocia a
aminoglicsidos o existe disfuncin renal previa.
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Reacciones hematolgicas: raramente leucopenia, eosinoflia y
trombocitopenia reversibles al suspender el tratamiento.
Flebitis: en el lugar de administracin.
Miscelnea: se han comunicado casos de anafilaxia, fiebre medicamentosa,
nuseas, escalofros, rash con eosinofilia y sntomas sistmicos (Sd DRESS),
sndrome de Steven-Johnson y ms raramente vasculitis.

INTERACCIONES FARMACOLOGICAS:

- Puede disminuir el efecto terapetico de la vacuna BCG, por lo que se debe
evitar su uso simultneo.
- Vacuna anti-tifoidea: los antibiticos pueden disminuir la respuesta
inmunolgica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar
su administracin hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
- Potencia el efecto nefrotxico y ototxico de otros medicamentos tales como
anfotericina B, aminoglucsidos, bacitracina, polimixina B, colistina, viomicina o
cisplatino). Monitorizar
- AINES: pueden aumentar las concentraciones de vancomicina. Monitorizar
- En caso de coadministracin oral con resinas de intercambio inico
(colestiramina y colestipol) stas pueden reducir la actividad antibacteriana de
la vancomicina en el intestino. Espaciar la administracin al menos 2h

DATOS FARMACETICOS.

Lista de excipientes: no contiene excipientes.

Incompatibilidades:
Se debe evitar su mezcla con soluciones alcalinas y con antibiticos beta-
lactmicos (lavar adecuadamente las vas intravenosas entre administracin).
Se debe diluir las soluciones de vancomicina hasta una concentracin igual o
inferior a 5 mg/mL.

Estabilidad
Conservar protegido de la luz. Antes de su reconstitucin posee una validez
de 2 aos a temperatura inferior a 30C. Tras la reconstitucin validez de 14
das si el diluyente es dextrosa al 5% o suero fisiolgico al 0,9%, y durante 96
horas si el diluyente es mezcla de glucosa al 5% y suero fisiolgico al 0,9%,
solucin de Ringer-lactato, mezcla de solucin de Ringer-lactato y dextrosa al
5% o solucin de Ringer-acetato siempre en una temperatura entre a 2-8 C.

PRESENTACIN (Nombre comercial):
Vancomicina Combino Pharm 500 mg y 1 gr polvo para solucin inyectable.

BIBLIOGRAFIA:

Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio
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2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood
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Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

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Aberg JA et al. Infectious Diseases Handbook. 6th Edition. Hudson, Ohio;
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Dosing Guidelines for Adults and Children, 5
th
ed. Philadelphia, PA:
American College of Physicians; 2007.


(Fecha de Revisin: 20 de mayo de 2012)




Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Vancomicina. Disponible en: http://www.pediamcum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).