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1.

- COMPETENCIA TECNICA DEL LABORATORIO DE ENSAYO


Se considerarn las siguientes exigencias y recomendaciones para la ejecucin
De anlisis de agua potable y residual:
1.1 Organizacin (recomendacin)
1.2 Condiciones de personal (recomendacin) 1
1.3. Condiciones operativas
1.4. Condiciones para infraestructura de Salas de Trabajo
1.5. Condiciones para equipamiento, materiales y reactivos
1.6. Condiciones para procedimientos de trabajo
1.7. Procedimientos de control de calidad internos
1.8. Sistema de calidad
1.9. Manual de calidad
1.1 Organizacin (Recomendacin)
1.1.1 Dependencia Organizacional
En el caso de Laboratorios de Servicios a Terceros, el Laboratorio de Ensayos
De Calidad del Agua puede ser un laboratorio independiente o bien puede
Constituir una unidad operativa dentro de otra organizacin.
En el caso de los Laboratorios de Control de Calidad de empresas sanitarias o
Industrias, a juicio de la Superintendencia de Servicios Sanitarios ellos deben
Depender de la Gerencia general o de una Gerencia del rea tcnica
Manteniendo plena independencia de las unidades encargadas directamente de
La produccin.
8 En el caso de las empresas sanitarias, se considera que la responsabilidad de
la produccin, diseo de los sistemas productivos y el control de calidad del
agua a nivel de empresa, no deberan ser asumidos por la misma unidad.
Asimismo, en un establecimiento industrial tampoco resulta aceptable que la
1unidad que produce descarga de aguas residuales, acte como Laboratorio de
Ensayo de Calidad de Agua en el control de la calidad de los residuos. Se
requiere independizar dichas funciones.
5.1.2 Organizacin del Laboratorio de Ensayos de Calidad del Agua
Se considera como ptimo que la estructura organizacional contemple a lo
menos dos niveles. El primer nivel que corresponda a un Ejecutivo Tcnico, que
tenga la responsabilidad total de las operaciones del Laboratorio de Ensayo y un
segundo nivel que corresponda al personal tcnico, operativo y administrativo
del laboratorio.
5.2. Condiciones de Personal (Recomendacin)
5.2.1 Descripcin del Personal
Respecto del personal del Laboratorio de Ensayo a continuacin se indican las
funciones, responsabilidades y nivel profesional, que se consideran como
ptimas para los objetivos de este instructivo.
l. Ejecutivo Tcnico
Realiza funciones directivas y es el responsable de la planificacin y operacin
del Laboratorio de Ensayo, en especial de los resultados que se originan con
ocasin de los ensayos. Es de su responsabilidad, la administracin del trabajo
dentro del laboratorio a objeto que se cumpla con las disposiciones de calidad
requerida para los resultados de ensayos.
Adems es el encargado de la coordinacin de actividades relacionadas con la
acreditacin.
Requisito Profesional: Ttulo profesional otorgado por Universidades para
carreras con especialidad en qumica, biologa o afines segn corresponda, con
4 aos mnimo de duracin.
Experiencia Profesional: Se considera recomendable, que tenga una experiencia
mnima de cinco aos en gestin relacionada con el control de calidad de aguas.
9 11. Encargado del Laboratorio
Participa en posicin de apoyo al Ejecutivo Tcnico en el manejo del laboratorio.
Es de su responsabilidad dirigir el trabajo de los analistas y personal de apoyo,
realiza adems tareas analticas de mayor complejidad, revisa y evala los
resultados de los anlisis. Efecta labores administrativas inherentes al cargo.
Requisito Profesional: Ttulo profesional otorgado por Universidades o Institutos
Profesionales para carreras con especialidad en qumica, bioqumica o
microbiologa segn corresponda, con 4 aos mnimo de duracin.
Experiencia Profesional: Se considera recomendable, que tenga una
experiencia mnima de tres aos en Laboratorios de Ensayos.
111. Analistas
Su principal funcin es realizar ensayos Fsico-Qumicos o Microbiolgicos,
colaborar con el encargado del laboratorio en la direccin del trabajo del
personal de apoyo. Es responsable de la recepcin de las muestras, actividad
que puede ser delegada al personal de apoyo.
Requisito Profesional: Ttulo profesional otorgado por Universidades o Institutos
Profesionales para carreras con especialidad en qumica, bioqumica,
microbiologa segn corresponda, con 2 aos mnimo de duracin.
Experiencia Profesional: Se considera recomendable, que tenga una experiencia
mnima de un ao en Laboratorios de Ensayos.
IV. Personal de Apoyo al Laboratorio
Participa en labores de apoyo a la operacin de un laboratorio. Sus funciones
son, lavado de material de vidrio, recepcin y almacenamiento de muestras,
operacin de destiladores y desionizadores, autoclaves, y otras.
Para operaciones menos especficas o apoyo en la labor productiva del
Laboratorio de Ensayo se puede disponer de personal tcnico industrial, en
calidad de ayudantes del analista. En tal caso es deseable una experiencia
mnima de un ao en Laboratorios de Ensayos.
10 V. Personal Administrativo
Es el personal orientado a funciones de apoyo administrativo a la operacin del
laboratorio. Dentro de estas funciones destacan la confeccin y envo de
certificados, secretariado, administracin y manejo de archivos, etc.
5.2.2 Requerimientos de Personal
En la organizacin de los Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua, se
considera tener como mnimo 2 niveles: un Ejecutivo Tcnico y un Analista, por
rea Fsico-Qumica o Microbiolgica (Organigrama 1).
Organigrama 1
Ejecutivo Tcnico
I I
Analista(s) Analista(s)
Microbiolgico Fsico-Qumico
En laboratorios con mayor carga de trabajo, se considera disponer adems de
un encargado de laboratorio en el nivel intermedio, por rea Fsico-Qumica y/o
Microbiolgica (Organigramas 2 (a), (b) o (c.
11 Organigrama 2
(a).-Cuando la mayor carga de trabajo es del rea microbiolgica.
Ejecutivo Tcnico
I
I
Encargado Laboratorio
rea Microbiolgica
I
Analistas Analistas
Microbiolgicos Fsico-Qumicos
(b).-Cuando la mayor carga de trabajo es del rea Fsico-Qumica.
Ejecutivo Tcnico
J
I
Encargado Laboratorio
rea Fsico-Qumica
I
Analistas Analistas
Microbiolgicos Fsico-Qumicos
12 (c).-Cuando ambas reas Microbiolgica y Fsico-Qumica tienen una mayor
carga de trabajo.
Ejecutivo Tcnico
I
Encargado laboratorio Encargado Laboratorio
rea Microbiolgica rea Fsico-Qumica
Analistas Analistas
Microbiolgicos Fsico-Qumicos
5.2.3 Capacitacin y Entrenamiento
El personal debera estar en pleno conocimiento de la extensin y las
limitaciones de su rea de responsabilidad.
El personal debera estar sujeto a programas continuos de capacitacin y
entrenamiento, en materias relacionadas con la operacin del laboratorio.
La capacitacin del personal debera realizarse fundamentalmente en los
siguientes casos:
a. Cuando se trate de personal nuevo.
b. Cuarido se est implementando una nueva tcnica de anlisis o se est
mejorando una tcnica existente.
c. Cuando el Ejecutivo Tcnico detecte necesidades de capacitacin de su
personal.
5.3 Condiciones Operativas
5.3.1 Laboratorio de Ensayos Microbiolgicos
1. Generalidades
Se requiere que este laboratorio est orientado a la determinacin de los
parmetros microbiolgicos, establecidos en la normativa vigente de agua
potable yaguas residuales, formando parte de stas ltimas las aguas servidas,
las aguas servidas tratadas y los residuos industriales lquidos.
11. Distribucin Fsica
Se debe disponer de a lo menos tres salas independientes:
Sala de Trabajo
Es la sala principal del laboratorio microbiolgico y la de mayor tamao. Sus
dimensiones dependen del nmero de personas que en ella trabajen, de la carga
de trabajo y del tipo de anlisis que se realicen.
En esta sala se ubican la mayora de los instrumentos y equipos necesarios para
los anlisis, desarrollndose en ella la mayor parte del trabajo de los analistas.
Las reas de trabajo para Agua Potable deben estar separadas de las de trabajo
con Aguas Residuales, especialmente en aquellas destinadas a la siembra e
inoculacin de las muestras. Esta separacin puede ser a nivel de reas de
trabajo o salas de trabajo distintas, dependiendo de la orientacin del laboratorio
hacia uno u otro tipo de muestras. Asimismo, se deben utilizar en forma
exclusiva para cada rea, el material de vidrio, envases de muestras, baos de
agua y refrigeradores.
Se permitir el desarrollo de ambos tipos de anlisis, en una misma sala de
trabajo slo si no se realizan en forma simultnea y si se toman en cuenta en
forma estricta las medidas necesarias para evitar contaminaciones cruzadas. En
tal caso, se exigir adems que dichas reas sean independientes, claramente
identificadas y suficientemente distantes. Asimismo, se recomienda procesar
primero las muestras de agua potable y de sus fuentes de captacin y luego las
muestras de aguas residuales.
Esta sala debe estar comunicada en forma expedita, con las Sala de
Esterilizacin y con la Sala de Lavado.
14 Sala de Esterilizacin
En ella se ubican los equipos destinados a la esterilizacin tanto de calor seco
como por calor hmedo.
Debe tener puerta de escape hacia el exterior, ya que en ella se encuentran
ubicadas el o los autoclaves y deben contar adems con sistema de extraccin
de vapor.
Debe contar con mesones separados para material limpio (entra a esterilizacin
y sale a uso en el laboratorio) y material sucio (entra a esterilizacin y sale a
lavado o desecho).
Sala de Lavado y Preparacin
En ella se realizan todas los labores de lavado y preparacin del material.
En ella se encuentran, adems de los lavaderos y mesones de rigor, la o las
estufas de secado de material, el sistema de preparacin de agua destilada,
desionizada, desmineralizada, etc. para uso del laboratorio.
Otras Dependencias
En forma adicional se deber contar con bodega exclusiva o compartida con el
resto del laboratorio de ensayo.
Idealmente, dependiendo del tamao del laboratorio, se puede disponer de una
sala especial para recepcin de muestras, con acceso a travs de ventanilla y/o
puerta de circulacin restringida hacia la Sala de Trabajo. En esta sala, se
pueden ubicar el refrigerador para almacenamiento de muestras y un mesn con
lavadero.
Las oficinas administrativas no deben instalarse al interior del laboratorio y
deben constituir dependencias independientes.
111. Condiciones
Sobre la Asepsia del Laboratorio
Un Laboratorio de Ensayos Microbiolgico debe ser un rea asptica y de
circulacin restringida. Por ello es absolutamente necesario que ocupe un
espacio fsico exclusivo, sin compartir espacios destinados a otros tipos de
15 ensayos. Se exceptan solamente las determinaciones relacionadas
directamente con los ensayos microbiolgicos, como por ejemplo, turbiedad, pH
de medios de cultivos, inoculaciones, preparacin de medios de cultivos, etc.
Para mantener la asepsia dentro del laboratorio, las reas destinadas a trabajo
con aguas residuales deben contar con sistema de extraccin de aire.
Las reas de trabajo del laboratorio microbiolgico deben contar con un sistema
de desinfeccin mediante luz ultravioleta con longitud de onda de 210 - 260 nm.,
que debe mantenerse encendida cuando no se trabaje. Independientemente de
este sistema, la superficie de los mesones debe ser desinfectada por el
personal, antes y despus de la realizacin de sus labores.
Idealmente la sala de trabajo debe contar adems con una campana de flujo
laminar o una cmara de luz ultravioleta para la preparacin de medios de
cultivos que no se esterilizan, transferencia de cultivos microbiolgicos, y otros
trabajos delicados.
Para evitar contaminacin microbiolgica y proteger tanto al personal como al
ambiente del laboratorio, tanto el material para el anlisis como el de desecho
deben ser esterilizados dentro del laboratorio previo a su uso y previo a su
descarte.
A fin de preservar el ambiente del laboratorio libre de contaminacin, se deben
mantener altos estndares de limpieza en las reas de trabajo. La contaminacin
ambiental no deber exceder 15 colonias/placa en 15 minutos de exposicin.
Las basuras generadas deben ser retiradas del laboratorio como mnimo
diariamente y disponerlas en tachos y nichos especiales, hasta su disposicin
final.
Sobre la Utilizacin de los Espacios:
Se debe controlar que se produzca circulacin restringida (exclusivamente al
personal del laboratorio) especialmente en las reas de trabajo destinadas a
esterilizacin y trabajo con aguas residuales (presencia de microorganismos
patgenos ).
Sobre la Temperatura
Por tratarse de un laboratorio destinado a la realizacin de ensayos
microbiolgicos, basados en cultivos de microorganismos, es deseable contar
16 con sistemas de mantencin de la temperatura ambiental, de manera de evitar
que las fluctuaciones de mximas y mnimas (diferentes estaciones del ao)
afecten el funcionamiento de las incubadoras. En la zona donde se ubiquen
estos equipos la temperatura debe mantenerse entre 16 y 27 oC.
Sobre la Limpieza del Laboratorio
Las salas del laboratorio, deben asearse diariamente. Los mesones y pisos
deben desinfectarse diariamente con solucin de hipoclorito de sodio u otro
desinfectante. Regularmente se recomienda lavar paredes, ventanas, estantes,
mobiliario, etc.
Sobre Condiciones Sanitarias
En general, cualquier accin que sea posible de aplicar en el laboratorio, para
aumentar las medidas de seguridad debe ser considerada.
El personal debe estar sometido al reglamento interno de higiene y seguridad de
la empresa, industria o del propio laboratorio.
Cuando se analizan muestras de aguas servidas o se trabaje con cultivo de
grmenes, es imprescindible que todas las pipetas utilizadas sean desechadas
en tiestos que contengan solucin desinfectante2
, a fin de evitar riesgos al
personal responsable de su lavado. No se deben poner pipetas sucias sobre los
mesones ya que con ello se acarrea contaminacin sucesiva y riesgos a todo el
personal.
El personal que se desempea en un laboratorio de microbiologa debe tener la
precaucin de desinfectarse las manos antes y despus de realizar sus labores.
5.3.2 Laboratorio de Ensayos Fsico-Qumicos
1. Generalidades
Este laboratorio est destinado a la determinacin de los parmetros fsicos y
qumicos contenidos en las normas chilenas de agua potable yaguas residuales,
formando parte de estas ltimas las aguas servidas y los residuos industriales
lquidos. El laboratorio puede estar orientado a la determinacin de la totalidad
de los parmetros definidos en la norma o a parcialidades de la misma.
2 Las soluciones desinfectantes recomendadas para descontaminar el material son hipoclorito de
sodio y iodo yodurado. Los
recipientes con solucin desinfectante deben ser reemplazados diariamente a fin de asegurar su
accin.
17 11. Distribucin Fsica
Se debe disponer de las siguientes salas de trabajo:
Sala de Ataque de Muestras
En esta Sala de Trabajo se realiza la etapa de la digestin o disolucin de las
muestras de ensayo y por lo tanto se debe mantener en condiciones apropiadas,
para un trabajo seguro y libre de contaminacin.
Esta sala debe disponer de un sistema de extraccin de gases y vapores txicos.
Para digestiones cidas que empleen cido percJrico como agente oxidante, se
debe disponer de campanas de acero inoxidable especficas para cido
perclrico, debiendo cumplir con las disposiciones ambientales vigentes en la
emisin de -gases al ambiente.
Las campanas debern disponer de iluminacin interior y como mlnlmo
suministro de agua para el lavado interior (wash down) si se trabaja con cido
percJrico. Adems debe disponerse de comandos elctricos en el exterior y de
puertas deslizantes que permitan una buena visin hacia el interior.
Los extractores y lavadores de gases, se deben instalar sobre plataformas o
vigas en el exterior del edificio.
Aquellos laboratorios cuya actividad se limite al anlisis de agua potable y sus
fuentes de captacin, se les exigir slo las campanas de extraccin respectivas
en un rea compatible con el trabajo del laboratorio.
Sala de Preparacin de Muestras y Mtodos Clsicos
A objeto de realizar un trabajo seguro y prctico, se debe disponer de reas de
trabajo para las diferentes tcnicas aplicadas en el laboratorio. Sobre la base de
los parmetros fsicos y qumicos exigidos en las distintas normas vigentes, las
siguientes son las reas de trabajo que se deben disponer para la operacin del
laboratorio.
i. Area de Preparacin de Muestras
En esta rea se desarrollarn las actividades de preparacin de muestras para
todos los mtodos que as lo requieran.
18 ii. Area de Mtodos Clsicos
Esta rea est destinada a tcnicas volumtricas, separaciones lquido-lquido,
gravimetras, destilaciones y por lo tanto debe disponer de un tamao y
condiciones apropiadas3

iii. Area de Mtodos Instrumentales
Equipamiento menor, tales como medidores de pH, tituladores automticos,
electrodos especficos y turbidmetro y eventualmente el espectrofotmetro de
absorcin molecular, se podrn ubicar en esta rea, teniendo la precaucin de
que estn libres de posibles daos y contaminacin.
iv. Area de Balanzas Analticas
Esta rea debe ser un rea independiente, libre de flujos de aire y disponer de
un mesn que asegure no transmitir las vibraciones.
Sala Instrumental.
El Laboratorio de Calidad de Aguas debe disponer de una sala instrumental, en
el que se dispondr del equipamiento mayor, teniendo la precaucin de que el
rea en que este equipamiento sea ubicado, est libre de posibles riesgos de
dao y contaminacin.
Sobre la base de los procedimientos utilizados en la determinacin de los
distintos parmetros fsicos y qumicos contenidos en las normativas vigentes, el
siguiente instrumental debe disponerse en dicha sala 4:
- Espectrofotmetro de absorcin atmica
- Espectrofotmetro de absorcin molecular
- Cromatgrafo de gases
- Plasma.
Para cada jnstrumento deben seguirse fielmente los requisitos de instalacin
exigidos por el fabricante y contenidos en los respectivos manuales del
instrumento.
3 Se recomienda en el caso de volumetras clsicas. disponer de un sistema de iluminacin en base
a un tubo fluorescente
orientado directamente hacia el recipiente de titulacin
4 Si existen tcnicas que contemplen cromatografia lquida se debe considerar HPLC.
19 La ubicacin de los instrumentos debe ser accesible a las labores de reparacin
y mantencin preventiva que deben realizarse en forma habitual.
i. Area Absorcin AtmicaS
Debe instalarse una campana de extraccin de gases provenientes del mechero
del equipo.
Se debe disponer de sensores que aseguren el buen funcionamiento de los
equipos (por ejemplo manmetros) y que permitan verificar el instante en que los
gases deben ser intercambiados.
Debe instalarse un compresor de aire a distancia del instrumento, en lo posible
en un rea externa a la Sala Instrumental, a fin de evitar posible contaminacin
acstica.
ii. Area Absorcin Molecular
Esta debe constituir un rea de trabajo donde debe ubicarse el o los
espectrofotmetros de absorcin molecular. El mesn debe ser de
caractersticas robustas, fijo al piso a fin de minimizar efectos de vibraciones.
iii. Area Cromatografa de Gases
El equipamiento de cromatografa se debe operar en una Area de Trabajo
exenta de vapores de combustin (como por ejemplo los que generan equipos
de Absorcin Atmica).
v. Area Plasma
Esta rea es en la que se ubica el Plasma para determinaciones de trazas y
ultratrazas.
Debe poseer una temperatura constante de 202C
Sala de Lavado
El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua debe disponer de una Sala de
Lavado para el material utilizado en el anlisis qumico.
SEn esta rea los gases deben ser ubicados en el exterior del recinto de laboratorio, en caso de no
ser posible instalarlo en un lugar
adecuado siguiendo las condiciones de seguridad.
20 Esta sala debe disponer del espacio apropiado para realizar una operacin
segura de lavado del material.
Debe considerar lavatorios de tamao adecuado y en lo posible de cubiertas de
acero inoxidable. Adems debe disponer de mesones, estanteras o carros
metlicos, en los cuales se pueda recibir en forma segura el material que
requiere servicio de lavado.
11 Condiciones
Sobre Recepcin y Refrigeracin de Muestras
Se deber tener un rea de trabajo para las operaciones de recepcin de
muestras y de refrigeracin de muestras que puede situarse en la Sala de
preparacin de Muestras y Mtodos Clsicos o en la Sala Instrumental.
Sobre la Temperatura de Trabajo
Es recomendable que el laboratorio se mantenga a una temperatura de 16 a
24C, a fin de evitar los efectos sobre la estabilidad de las soluciones, como
consecuencia de cambios bruscos de temperatura.
Sobre Emisin de Gases
En cuanto a la emisin de gases los laboratorios deben cumplir con las
disposiciones de la autoridad competente6

5.4 Condiciones para Infraestructura de Salas de Trabajo
5.4.1 Revestimiento de Pisos
Los revestimientos de los pisos no deben ser alfombrados ni resbaladizos. En
aquellos lugares donde se manipulen productos txicos o corrosivos, los pisos
debern ser de material resistentes a stos, impermeables y no porosos, de tal
manera que faciliten una limpieza oportuna y completa.
5.4.2 Paredes, Cielos, Puertas y Ventanas
Las paredes interiores de los lugares de trabajo, los cielos rasos, puertas y
ventanas, y dems elementos estructurales sern mantenidos en buen estado
6 Artculo 59 y 60, Decreto N 745/92 : Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los
lugares de trabajo
21 de limpieza y conservacin, y sern pintados, cuando el caso lo requiera, de
acuerdo a la naturaleza de las labores que se ejecutan. 7
Para el laboratorio microbiolgico tanto las paredes como los pisos deben ser
fcilmente lavables y construidos con materiales impermeables. Las paredes
deben estar provistas de terminaciones lisas sin junturas que permitan adecuado
lavado y desinfeccin en caso necesario. Pinturas del tipo epxica, repelentes al
desarrollo de microorganismos indeseables son apropiados para el caso de las
paredes.
5.4.3 Pasillos (Recomendacin)
Los pasillos de circulacin as como los espacios entre las mquinas o equipos
sern lo suficientemente amplios de modo que permitan el movimiento del
personal ya sea en sus desplazamientos habituales o para el movimiento de
material y sin exponerlos a accidentes. 8
5.4.4 Red de Gases (Recomendacin)
La instalacin de la red de gases debe cumplir con lo dispuesto por la Autoridad
Competente.
Los cilindros de gas combustible deberan ubicarse fuera del laboratorio, y ellos
deberan fijarse a la pared mediante una cadena.
Las lneas de gases deberan ser conducidas mediante canaletas cerradas, con
mangueras o caeras especiales para el transporte de gases y debidamente
identificadas de acuerdo a los criterios internacionales.
En el laboratorio siempre debera existir una /lave central de paso y /laves de
paso sectorizadas, stas debern quedar visibles y con fcil acceso para que
puedan utilizarse en caso de emergencias.
El calefn debera instalarse fuera del recinto del laboratorio por riesgos de
explosin.
Los mecheros Bunsen, adosados al mesn de trabajo, no debern quedar
situados en flujos de aire, debajo de repisas o en las cercanas de reactivos1inflamables. Estarn
dotados de una manguera para uso especifico, que no sea
excesivamente larga (menos que 70 cm).
Las vlvulas o monoreductores utilizados entre cilindro y equipo deben ser
especficos para cada gas.
5.4.5 Red Elctrica
La instalacin de la red elctrica debe cumplir con lo dispuesto por la Autoridad
Competente.
Adicionalmente, las instalaciones elctricas deben prevenir situaciones de riesgo
por medio de las siguientes normas de seguridad previstas para reas
peligrosas:
Situar los tableros de comandos fuera de las reas de trabajo, en un lugar de
fcil acceso y visible para el personal.
Los tableros deben disponer de un interruptor general para todo el circuito
elctrico e interruptores individuales para cada circuito del laboratorio, todos
debidamente identificados y de fcil acces09
.
No utilizar el mismo enchufe o terminal elctrico para equipos que funcionan
en forma continua (estufa de cultivo) y discontinua (refrigerador).
Los enchufes no debern estar cerca de fuentes de aguas o gas.
Todos los enchufes (tomacorriente) deben contar con su conexin a tierra.
Situar los equipos elctricos fuera del rea en que se utilizan reactivos
corrosivos.
Las cajas de interruptores y enchufes deben ser independientes.
En la sala donde se ubiquen la mayora de los equipos e instrumentos
especficos para el control microbiolgico y/o fsico-qumico cuyo funcionamiento
se vea afectado por variacin de voltaje o alteraciones en la red elctrica, se
debe contar con una estabilizacin de los circuitos que correspondan.
9 El personal deber instruirse para que en caso de emergencia, pueda cortar en el tablero el
suministro elctrico del laboratorio.
23 En el caso del laboratorio microbiolgico se debe contar con un sistema
indicador de cortes de energas durante el periodo de incubacin. Idealmente se
debe disponer de un sistema de generacin propio de energa elctrica
(generador).
5.4.6 Lugares de Trabajo y Ambiente
Los lugares de trabajo debern mantenerse en buenas condiciones de orden y
limpieza. Adems debern tomarse medidas efectivas para evitar la entrada o
proliferacin de insectos, roedores y otras plagas (especialmente en el caso del
Laboratorio de Ensayos Microbiolgicos).lo
Los lugares de trabajo deben estar protegidos, segn se requiera de condiciones
extremas, tales como calor, polvo, humedad, vapor, ruido, vibracin y
perturbaciones o interferencias electromagnticas.
5.4.7 Iluminacin
Las Salas de Trabajo deben ser muy bien iluminadas, tratndose de aprovechar
al mximo la luz naturalll
.
5.4.8 Control del Nivel de Ruido12 (Recomendacin)
La exposicin ocupacional ruido continuo deber ser controlada de modo que
para una jornada de 8 horas ningn trabajador podr quedar expuesto a un nivel
de presin sonora de 85 decibeles .13
5.4.9 Duchas y Lavaojos de Emergencia (Recomendacin)
Se considera imprescindible disponer de una ducha de disparo rpido y una pila
lavaojos, que debera instalarse en una zona de fcil acceso a todas las Salas
de Trabajo. En forma adicional es importante disponer de lavaojos
independientes en cada uno de los Laboratorios de Ensayo (microbiolgico y
fsico qumico).
10 ArtIculo 9, Decreto N 745/92 : Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los
lugares de trabajo.
11 A modo de recomendacin se debe consultar la siguiente bibliografa: Planificacin tlsca del
laboratorio. Dr Cliff J.
Kirchmer(Publicacin C-24 "Qumica, Microbiologa e Ingeniera Sanitaria", Seccin Ingeniera
Sanitaria, Departamento de Obras
Civiles, Facultad de Ciencias Fsicas y Matemticas, Sede Occidente, Universidad de Chile, 1973 y
artculo 91. Decreto N745/92,
Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo.
12Se recomienda como presin sonora para un laboratorio 65 dB segn lo sealado en la norma
A.S. 1386
13Artlculos 64 y 65, Decreto N 745/92 : Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los
lugares de trabajo.
24 En caso de edificios de ms de un piso, esta recomendacin es para cada piso.
5.4.10 Mesones y Muebles (Recomendacin)
Todas las salas de trabajo deben disponer de mesones y muebles adecuados al
trabajo que se realice en el laboratorio, con un espacio mnimo recomendable de
1,50 m. a 1,80 m. entre los mesones trabajo.
Las Salas de Trabajo deben estar equipada con mesones de trabajo, otorgando
un espacio mnimo de 1 metro lineal por persona. Esto adems, es extensivo a
las reas especficas destinadas a actividades de apoyo, como por ejemplo
preparacin de reactivos y medios de cultivo, preparacin de envases y material
de vidrio, etc.
Para trabajo de pie las dimensiones tpicas de los mesones son de 90 a 97 cm
de alto por 70 a 76 cm de ancho.
Para trabajo que se realiza sentado como por ejemplo microscopa y recuento de
placas los mesones ms cmodos son de 70 a 76 cm de alto.
La superficie de los mesones deben ser lisas, con un mnimo de junturas,
impermeables, fcilmente lavables, de materiales inertes y resistentes a la
corrosin.
5.4.11 Instalaciones Auxiliares
Cuando por la naturaleza o modalidad del trabajo que se realiza, los
trabajadores deban consumir alimentos en el sitio de trabajo, se dispondr de un
comedor para este propsito, el que estar completamente separado de las
salas de trabajo.
5.5 Condiciones para Equipamiento, Materiales y Reactivos
5.5.1 Disponibilidad
El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua debe disponer del equipamiento,
materiales y reactivos especificados en cada una de las metodologas
normalizadas para el ensayo de los parmetros que se requiere analizar, segn
las normas de requisitos de calidad del agua potable y de descarga de residuos
industriales lquidos que se indican en el alcance de este instructivo.
25 5.5.2 Equipamiento
Todos los equipos e instrumentos que sern utilizados en el laboratorio, deben
mantenerse en las condiciones operativas estndares, establecidos por el
fabricante.
Los patrones de referencia de los equipos se deben mantener en ptimas
condiciones y no se deben usar para otros fines.
Cualquier equipo que haya sido sometido a sobrecarga, mal uso, haya dado
resultados dudosos o haya mostrado estar defectuoso por calibracin, debe ser
puesto fuera de servicio hasta que se someta a reparacin. El laboratorio debe
examinar la influencia de este desperfecto en los ensayos anteriores.
Los instrumentos de medicin usados en el Laboratorio de Ensayo deben ser
calibrados, segn las instrucciones detalladas en el manual del equipo,
proporcionado por el fabricante.
Los Laboratorios de Ensayos Fsico-Qumicos y Microbiolgicos deben disponer
de:
- Pesas certificadas, tipo F1, para el chequeo peridico de las balanzas.
- Termmetro(s) y/o termocupla(s) para ser utilizadas como Patrn de referencia
interno. Dichos patrones debern estar certificados por un organismo
competente, que disponga de Patrones Trazables a un Sistema Internacional de
Medida.
En ambos laboratorios los estanques de agua para anlisis deben ser de acero
inoxidable, vidrio neutro o politetrafluoretileno, para almacenar el agua usada en
el anlisis, medios de cultivo y reactivos. Se podr usar estanques de PVC para
almacenar agua destinada al lavado del material, autoclaves y otros.
5.5.3 Mantenimiento Preventivo de Instrumentos de Medicin
Se debe establecer un procedimiento, un programa de mantenimiento preventivo
de los instrumentos de medicin y un registro.
5.5.4 Materiales y Reactivos
Se debe colocar en la etiqueta del frasco, de los reactivos la fecha de ingreso y
la fecha en la cual el frasco fue abierto para establecer el tiempo de
26 almacenamiento y uso. En los casos que corresponda se debe agregar adems
la fecha de vencimiento, por ejemplo para teres y medios de cultivo.
Los recipientes de reactivos deben estar correctamente identificados y
mantenerse totalmente cerrados . Una vez que los reactivos han sido utilizados
los excesos deben ser desechados, en lugar de ser devueltos al frasco original.
En Laboratorios de Ensayo Microbiolgico se debe disponer de cepas de control
para coliformes totales y fecales.
El agua empleada para anlisis se debe ceir a los requerimientos sealados en
la norma NCh 426/2 "Agua para anlisis", en sus caractersticas y control.
En las salas de trabajo los reactivos se deben guardar en condiciones seguras,
dependiendo de las caractersticas particulares de cada uno. Se deben mantener
condiciones de almacenamiento que eviten contaminacin con polvo y que
disminuyan el riesgo de derrames en el caso de cadas.
En el lavado del material del laboratorio fsico-qumico y microbiolgico se deben
utilizar detergentes especializados . En el caso del laboratorio microbiolgico se
deben usar detergentes libres de fosfatos.
5.6 Condiciones para Procedimientos de Trabajo
Los procedimientos operativos deben ser desarrollados en detalle por cada
laboratorio. Estos deben contemplar las actividades y todas las tareas
especficas, responsabilidades, metodologas a aplicar, controles de calidad,
informes, instructivos, registros y procedimientos.
5.6.1 Flujo de Operacin
El flujo de operacin del laboratorio debe contemplar claramente las siguientes
actividades:
- Entrega de Envases
- Ingreso y recepcin de muestras en el laboratorio
- Asignacin del trabajo en el laboratorio
- Ejecucin del trabajo en el laboratorio
- Aprobacin de resultados (control de calidad analtico)
- Generacin del Informe de Ensayo
27 5.6.1.1 Entrega de Envases
El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua debe entregar los envases en que
se extraern las muestras en las condiciones normalizadas y un instructivo para
la extraccin de la muestra segn los parmetros a analizar.
5.6.1.2 Ingreso y Recepcin de Muestras en el Laboratorio
Las muestras deben ingresar al laboratorio con la siguiente informacin como
mnimo:
- Identificacin, origen y tipo de muestra
- Fecha de toma de muestra
- Fecha de ingreso de muestra al laboratorio
- Parmetros solicitados
Si se requiere, las muestras deben identificarse, mediante cdigos, para
asegurar que no pueda existir confusin respecto a la identidad de stas.
La manipulacin de las muestras antes del anlisis no .deben alterar su
composicin.
5.6.1.3 Asignacin del Trabajo en el Laboratorio
Se debe asignar el trabajo requerido con los correspondientes instructivos, la
informacin pertinente respecto a la muestra, debiendo verificar la disponibilidad
de las condiciones requeridas para la realizacin de los anlisis.
5.6.1.4 Ejecucin del Trabajo
Se deben realizar los anlisis, los controles de calidad, verificar la operatividad
de los equipos, registrar los datos obtenidos en la hoja de anlisis y los
resultados derivados de stos.
Los registros de los anlisis deben ser guardados, por un mnimo de 2 aos.
5.6.1.5 Aprobacin de Resultados
Se debe proceder a dar revisin final de los resultados obtenidos. Si los
resultados son aprobados, se procede a elaborar el Informe de Ensayo.
28 5.6.1.6 Generacin del Informe de Ensayo
La generacin del Informe de Ensayo debe realizarse de acuerdo a lo sealado
en el punto 6 de este documento.
En el caso de un Laboratorio de Servicios a Terceros se debe registrar el envo
del Informe de Ensayo.
5.6.2 Metodologas de Ensayo
El Laboratorio de Ensayo debe usar los mtodos y procedimientos de las
normas oficiales de metodologas de ensayo, definidas por la Superintendencia
de Servicios Sanitarios, para agua potable yaguas residuales.
No es aceptable reemplazar el mtodo o parte de l por otro equivalente, salvo
cuando lo permita la normativa vigente.
Las metodologas de ensayo aprobadas deben estar disponibles para el
personal que efecta el ensayo.
5.7 Procedimientos de Control de Calidad Internos
5.7.1 Resultados no conformes
El laboratorio debe llevar registro de resultados no conforme (resultados que
deben ser repetidos por no cumplir satisfactoriamente el control de calidad
realizado), debe analizar la causa y registrar la respectiva accin correctiva.
5.7.2 Parmetros de Control de Calidad
Se define como set de anlisis, al conjunto de muestras, 1 blanco, 1 adicin de
estndar, 1 duplicado y 1 solucin patrn, que son analizadas en una misma
condicin fsica y temporal, es decir, el set de anlisis cumple con las siguientes
caractersticas:
el conjunto de muestras es analizado en el mismo tiempo, espacio fsico y
por el mismo analista.
el conjunto de muestras est sometido a las mismas condiciones
ambientales y riesgos de contaminacin.
el conjunto de muestras es analizado empleando los mismos reactivos (no
existe cambio a nuevos lotes de reactivos, si esto ocurre, se debe definir un
nuevo set de anlisis), los mismos instrumentos y el mismo procedimiento
analtico.
el set debe contener al menos 1 blanco y 1 duplicado por cada 10 muestras.
Adicionalmente, en muestras qumicas, el set debe incluir, una solucin
patrn, adems de una adicin de estndar, si existen interferentes para el
mtodo empleado o si se desconoce esta informacin.
Cada laboratorio deber definir su set de anlisis (de 1 a n muestras).
En el Laboratorio de Ensayos Microbiolgicos se deben efectuar controles a las
estufas, baos de agua, hornos de esterilizacin, autoclaves, refrigerador,
termmetros y termocuplas, medios de cultivo, placas Petri y tubos de
incubacin: nuevas partidas de insumas, detergentes, balanzas y control de
mtodos.
En el Laboratorio de Ensayos Fsico-Qumicos se deben efectuar controles a
todos los instrumentos de medicin y control de mtodos.
5.7.3 Evaluacin de Calidad
El Laboratorio de Ensayo deber elaborar las estadsticas con los resultados de
blancos, duplicados, soluciones patrones y adiciones de estndar, por parmetro
y metodologa de anlisis y establecer sus niveles de precisin aceptables.
En las rondas de Control de Calidad Analticas gestionadas por la
Superintendencia, el laboratorio debe obtener valores de exactitud aceptada por
ella.
5.8 Sistema de Calidad
El Sistema de Calidad requiere ser desarrollado y documentado en un Manual
de Calidad, incluye Procedimientos, Instructivos, Registros de Calidad y toda la
informacin relativa al Sistema de Calidad.
5.9 Manual de Calidad
El manual debe ser desarrollado en detalle por cada laboratorio, contemplando
un formato que contenga el lago de la empresa, nombre del laboratorio, fecha de
30 realizacin, responsable de su elaboracin, responsable de la reVISlon,
responsable de su aprobacin, nmero de copias, nmero de revisin y pginas.
Este contendr lo siguiente:
-Definicin y descripcin del Manual
-Responsabilidades Gerenciales
-Organizacin
-Procedimientos de trabajo
-Procedimientos de Control de Calidad Interno
-Informes de Ensayo
-Su bcontratacin.
El manual de calidad debe mantenerse actualizado.
5.9.1 Procedimientos
Tienen por objetivo estandarizar las actividades de carcter operacional y/o
administrativas e identificar a los responsables de dichas actividades. Estos
deben documentarse.
Los procedimientos no especifican detalles tcnicos, del tipo que normalmente
se documenta en instrucciones de trabajo detalladas o en manuales de
metodologas analticas.
5.9.2 Instructivos
Los Instructivos deben ser documentados y forman parte de los Procedimientos.
Tienen por objetivo instruir al personal en procedimientos de trabajo especficos,
como, cuando y donde se realiza la actividad y los recursos necesarios. Por
ejemplo, Instructivo para elaborar un Informe, Instructivo para identificar
muestras, Instructivos para realizar anlisis fsico, qumico y microbiolgico.
Los Instructivos relativos a actividades tcnicas especficas (calibracin,
preparacin de curvas estndares, preparacin de soluciones, etc.) deben
desarrollars~ y estar basados en el Standard Method, o en algn otro Manual de
Anlisis, en las actividades no especificadas en l.
5.9.3 Registros de Calidad
Son todos aquellos datos numricos relativos al control de calidad, que deben
ser registrados (resultados de blancos, solucin patrn, adicin de estndar,
duplicados ).
31 5.9.4 Auditoras Internas
Es recomendable realizar una Auditora Interna, para determinar si las
actividades de calidad y sus resultados satisfacen los objetivos propuestos
respecto de alcanzar la acreditacin del laboratorio ante el organismo
fiscalizador.
Se sugiere realizar una auditora interna al menos una vez al ao, debindose
implementar las acciones correctivas correspondientes.
Dichas auditoras pueden ser realizadas por personal de la empresa o
idealmente por personal externo contratado especialmente para realizar esta
tarea.