UM MODELO DE GESTO DE RISCOS

PARA A REGULAMENTAO


Maria Luiza C. Martins
(Inmetro)
J anaina T.G.S.B. de Oliveira
(Inmetro)



Resumo
Considerando o processo de gesto de riscos como estabelecido na
norma ABNT NBR ISO 31.000, o trabalho tem por objetivo avaliar a
adequao de tal processo ao desenvolvimento de regulamentos
tcnicos de avaliao da conformidade no mbito ddo Instituto
Nacional de Metrologia, Tecnologia e Qualidade Industrial - Inmetro.
Neste sentido, apresenta como as diferentes etapas do processo de
avaliao e tratamento de riscos, incluindo a permanente interao
com as partes interessadas, quando aplicadas ao processo de
regulamentao podem contribuir de maneira significativa a
implementao destes regulamentos.

Palavras-chaves: Avaliao da Conformidade, Gesto de riscos,
Implantao Assistida
8 e 9 de junho de 2012
ISSN 1984-9354


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1. Introduo
A avaliao da conformidade apresenta-se como uma maneira que o Estado tem, atravs de
requisitos, de dirimir problemas relativos a produtos, pessoas, processos e servios, com
vistas proteo do meio ambiente, sade e segurana do consumidor, bem como para tratar
a concorrncia desleal entre as empresas. Uma das preocupaes centrais, contudo, o
impacto que o regulamento pode ocasionar em algumas partes interessadas no permitindo
sua adequao, ou por falta de informao, ou por desconhecerem os processos normativos e
regulatrios, ou por incapacidade econmica frente s mudanas que o regulamento pode
induzir.
Para minimizar estes impactos, o Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade
Industrial - Inmetro, rgo responsvel pelo desenvolvimento de programas de avaliao da
conformidade no mbito do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade - SBAC vem
desenvolvendo um processo inovador, chamado de implantao assistida de programas de
avaliao da conformidade, que ocorre em paralelo ao processo evolutivo de um regulamento
com o objetivo de, a partir de um processo de avaliao dos possveis riscos implementao
de um regulamento, dar a devida assistncia s partes impactadas.
O presente trabalho objetiva apresentar este processo inovador de implantao assistida de
programas de avaliao da conformidade e questionar sua adequao ao processo de gesto de
riscos, como preconizado na norma ABNT NBR ISO 31000. Para tanto, o trabalho apresenta
uma descrio da atividade de regulamentao e de avaliao da conformidade no Brasil e de
como se desenvolve um programa de avaliao da conformidade. Em seguida apresentado o
processo de implantao assistida desenvolvido pelo Inmetro e o processo de gesto de riscos,
como consta da ABNT NBR ISO 31000. Finalmente, uma ltima seo dedicada
avaliao da aderncia de um processo ao outro.
2. Regulamentao e a atividade de avaliao da conformidade
No Brasil, a atividade regulatria uma interveno do Estado com vistas a disciplinar o
comportamento de determinados agentes da economia, desde que no extrapole as medidas
necessrias ao atendimento do interesse pblico, estando sujeita aos princpios da
proporcionalidade, razoabilidade e motivao (PL 3.337, 2004). Em linhas gerais, o princpio


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da proporcionalidade tem o objetivo de coibir excessos desarrazoados, pela aferio da
compatibilidade entre os meios e os fins da atuao administrativa, para evitar restries
desnecessrias ou abusivas; ou seja, por fora deste princpio, no lcito Administrao
Pblica valer-se de medidas restritivas ou formular exigncias aos particulares alm daquilo
que for estritamente necessrio para a realizao da finalidade pblica almejada, isto , a
medida estatal s ser aceita, caso os benefcios pblicos obtidos compensarem os prejuzos
causados ao particular (Marrara, 2011).
J o princpio da razoabilidade declara que o Estado, ao atuar no exerccio de discrio, ter
de obedecer a critrios aceitveis do ponto de vista racional, em sintonia com o senso normal
de pessoas equilibradas e respeitosas das finalidades que presidiram a outorga da competncia
exercida (PL 3.337, 2004). O ato estatal deve atender aos interesses pblicos, atravs da
correlao lgica entre este e a finalidade pblica que o justifica (Marrara, 2001).
Finalmente, o princpio da motivao obriga o administrador a dar motivos a todos os atos
que edita, sejam eles gerais ou de efeitos concretos (PL 3.337, 2004).
Para cumprir com esta sua atividade regulatria, o Estado dispe de diversas ferramentas
como regulamentos tcnicos, mecanismos de incentivo, desenvolvimento de campanhas
educativas, acordos ou mecanismos de reconhecimento mtuo, dentre outros. No caso
especfico dos regulamentos tcnicos a norma ABNT ISO/IEC Guia 2 (2006) diz que estes
estabelecem requisitos tcnicos diretamente ou pela referncia ou incorporao do contedo
de uma norma, de uma especificao tcnica ou de um cdigo de prtica. Se identificada a
necessidade de se complementar a norma j existente, diretrizes tcnicas so estabelecidas. As
normas e, por conseguinte, os regulamentos tcnicos determinam prescries para a obteno
de um grau adequado de um produto, processo ou servio, com relao a problemas existentes
ou potenciais, contribuindo para evitar barreiras tcnicas e melhorando a cooperao
tecnolgica. A normalizao tambm tem como um dos seus objetivos a segurana, definida
pela norma ABNT ISO/IEC Guia 2 (2006) como sendo ausncia de risco inaceitvel de
dano. A diferena entre ambos est que, enquanto a norma voluntria, o regulamento tem
carter compulsrio e, por isso, estabelecido por uma autoridade.
Os requisitos especificados no regulamento, tambm chamados de requisitos mnimos,
quando comparados com os resultados dos ensaios aos quais o produto foi submetido,
permitem verificar a conformidade deste produto. De fato, se as propriedades do produto
cumprem com os requisitos mnimos selecionados, atesta-se a conformidade do produto. J


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em caso negativo, o produto precisa ser revisto de maneira a ficar conforme. A avaliao da
conformidade , de maneira genrica, um procedimento cuja finalidade proteger a sade e a
segurana de usurios, evitando que sejam disponibilizados no mercado produtos que possam
colocar em risco os cidados e o meio ambiente. Sua definio consta da norma ABNT NBR
ISO/IEC 17000 (2005) que apresenta o vocabulrio e os princpios gerais da avaliao da
conformidade e a define como a demonstrao de que os requisitos especificados relativos a
um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo so atendidos.
Apesar de promover a proteo da sade e da segurana de consumidores e do meio ambiente,
a atividade de avaliao da conformidade ganhou fora na dcada de noventa, como
ferramenta estratgica nas relaes econmicas para superar barreiras tcnicas e promover o
acesso de produtos brasileiros aos mercados estrangeiros, ao mesmo tempo em que fortalecia
a competitividade da indstria nacional e do mercado brasileiro. Para cumprir com esta
proposta e de maneira a contribuir de forma decisiva na acelerao ou reduo da velocidade
do desenvolvimento econmico, foi criada no Brasil uma infraestrutura tecnolgica,
governamental e privada, gil e eficiente, que ganhou solidez em vigoroso sistema de
regulamentao que envolve diversos entes: Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e
Qualidade Industrial - Sinmetro, Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e
Qualidade Industrial - Conmetro, Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade - SBAC,
Comit Brasileiro de Avaliao da Conformidade - CBAC, Programa Brasileiro de Avaliao
da Conformidade - PBAC, Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT, Organismo de
Avaliao da Conformidade Acreditado - OAC e Rede Brasileira de Laboratrios de
Calibrao e Ensaios RBLE (INMETRO, 2007).
Brao executivo e parte visvel deste sistema, o Instituto Nacional de Metrologia,
Normalizao e Qualidade Industrial - Inmetro passou a ser o responsvel por implementar as
aes decorrentes das definies polticas que incluem a regulamentao, instituio e
verificao de padres pelo Estado e participao da sociedade, atravs de consultas pblicas.
O Instituto responde pelos regulamentos que definem os requisitos tcnicos que um
determinado produto deve possuir e, com base em normas, apontar estes requisitos que,
quando atendidos, permitem que o produto receba o selo de identificao da conformidade,
que tem a marca do Instituto, e seja comercializado no mercado nacional (INMETRO, 2007).
Vale notar que a esfera de atuao do Instituto, contudo, vai bem alm da avaliao da
conformidade e compreende, sobretudo, a metrologia cientfica, que se dedica ao estudo,


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reproduo e guarda dos padres, a metrologia legal, que trata das unidades, instrumentos e
mtodos de medio sob o ponto de vista legal, e a acreditao, que atua, como seu nome
indica, na acreditao dos organismos de avaliao da conformidade e laboratrios
1
.
3. Elaborando um programa de avaliao da conformidade
No mbito do SBAC, todo produto a ter a sua conformidade avaliada objeto de um
programa de avaliao da conformidade que pode propor requisitos tcnicos que, em funo
de sua compulsoriedade, quando esta se aplica, obrigam determinado produto que apresenta
algum tipo de risco sade ou segurana do consumidor ou do meio ambiente a se adequar
ao regulamento, o que remete ao proposto pela ABNT NBR ISO/IEC 17000 (2005).
O programa resultado de um longo processo que se inicia com uma prospeco atravs de
consultas acerca dos produtos que devem ter sua conformidade avaliada. Na grande maioria
das vezes, as demandas por programas de avaliao da conformidade chegam ao Inmetro
estabelecidas por um setor especfico. Algumas delas surgem atravs de reclamaes
registradas na Ouvidoria. Estas demandas passam por um primeiro estudo, onde consta quem
foi o demandante, o seu motivo e a sua pertinncia, sendo priorizadas e levadas ao CBAC
para aprovao, no mbito do SBAC
2
.
Aps a aprovao no CBAC, estas demandas voltam ao Inmetro para que as informaes
sejam aprimoradas e um primeiro canal de comunicao com as partes interessadas seja
estabelecido. Assim, so levantadas informaes sobre qual o problema que se pretende
resolver, quem seriam as partes interessadas e aquelas diretamente impactadas por um
programa, quais so as normas tcnicas nacionais, internacionais e estrangeiras aplicveis ao
produto e qual a infraestrutura necessria e aquela disponvel de organismos de avaliao da
conformidade (INMETRO, 2010a).
Aps este primeiro levantamento, realizado um estudo referente ao impacto e a viabilidade
de implementao de um programa de avaliao da conformidade. O estudo de impacto e
viabilidade, alm de aprofundar o relacionamento com o demandante e demais partes
interessadas e impactadas, prev, tambm, uma anlise do risco que o produto a ter a sua
conformidade avaliada pode apresentar, e outra anlise dos impactos ambientais, econmicos
e sociais do programa. Os resultados apontados por este estudo servem de subsdio deciso
de desenvolver, ou no, o programa (INMETRO, 2010b).

1
http://www.inmetro.gov.br/inmetro/oque.asp
2
http://www.inmetro.gov.br/inmetro/oque.asp


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Caso se decida pelo desenvolvimento do programa, tem incio um processo de comunicao
s partes interessadas, que alm de informadas sobre o programa e suas motivaes, tambm
so convidadas a participar do processo via suas associaes e sindicatos. Uma Comisso
Tcnica CT , ento, formada para as discusses de elaborao do documento que
configurar o regulamento tcnico. Cumpre destacar que o regulamento elaborado visando
tratar os riscos relativos ao produto apontado no estudo de impacto e viabilidade, o impacto
envolvendo a regulamentao devendo ainda ter sua identificao, anlise, avaliao e
monitoramento aprofundados e tratados ao longo do processo. Importante ressaltar, tambm,
que a elaborao do regulamento envolve, alm do prprio Inmetro, entidades de defesa dos
consumidores, governo, entidades regulamentadoras, meio acadmico, associaes e
sindicatos representativos do setor interessado (INMETRO, 2011).
Terminada a definio dos requisitos tcnicos, uma Portaria que os descreve vai para consulta
pblica no Dirio Oficial da Unio e no site do Inmetro por um prazo especfico, aps o qual
os comentrios que possam ter surgido so discutidos no mbito da comisso tcnica sendo
incorporados ou descartados. A verso definitiva da Portaria com os requisitos tcnicos para
aquele produto ento publicada com um prazo para adequao de fabricantes e
importadores, em um primeiro momento, e comrcio, numa segunda etapa. Findos todos os
prazos, os produtos so submetidos fiscalizao, quando regulamentados ou com
conformidade avaliada compulsoriamente, e verificao pelo Inmetro de sua adequao, em
operaes no mercado. Na prtica, portanto, os requisitos tcnicos acabam funcionando como
o documento formal que ir guiar a indstria e a se encontram fabricantes e importadores
de todos os portes e tamanhos atravs do processo de avaliao da conformidade
(INMETRO, 2011).
4. Implantao assistida de programas de avaliao da conformidade
Apesar de se propor como um processo transparente que deveria abraar todas as partes
interessadas, a elaborao de um regulamento acaba envolvendo apenas uma parcela daquelas
partes diretamente impactadas pelo regulamento, desprezando as outras, no includas nas
comisses, ou por desconhecerem sua existncia, ou por no estarem vinculadas a alguma
associao ou sindicato. No entanto, h que se considerar que no Brasil, dada sua dimenso e
as caractersticas de sua populao, o acesso informao no to amplo e diversificado
como se poderia desejar, nem todos tm conhecimento acerca da atividade de avaliao da
conformidade. Outrossim, a economia brasileira conta com uma grande parcela de micro e


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pequenas empresas, muitas delas familiares, atendendo a um mercado local. Estas empresas,
embora impactadas pelo regulamento, se encontram margem do processo, por no terem
condies de participar ou sequer dele tm conhecimento. No totalmente raro, inclusive, tais
empresas s ficam sabendo da existncia de um regulamento quando a fiscalizao se
apresenta para verificar a conformidade de seus produtos. Dispor apenas da consulta pblica,
nestes casos, no suficiente. preciso buscar meios para garantir maior e mais efetiva
participao e adeso dos setores produtivos do Pas nos procedimentos de avaliao da
conformidade.
Por estes motivos, o Inmetro vem desenvolvendo uma metodologia de implantao assistida
para os programas de avaliao da conformidade. Esta metodologia pretende ser mais
inclusiva, na medida em que busca abraar aquelas partes impactadas pelos regulamentos,
sobretudo aqueles fabricantes de regies menos favorecidas ou mais distantes dos grandes
centros, e que, por algum motivo, seja a distncia geogrfica, seja o difcil acesso
informao ou qualquer outro empecilho, no participam do processo. A implantao assistida
de programas de avaliao da conformidade, no seu intuito de facilitar a implementao de
tais programas, enseja a realizao de aes que facilitem o entendimento, aceitao e
cumprimento dos regulamentos tcnicos publicados, reduzindo seus efeitos negativos. Tais
aes partem do pressuposto de que os programas de avaliao da conformidade, alinhados s
polticas do Sinmetro e s prticas internacionais, mesmo promovendo competitividade,
concorrncia justa e proteo sade e segurana do cidado e meio ambiente, podem trazer
consequncias negativas para as empresas com menor capacidade de adequao a mudanas,
tendo em vista seu tamanho, sua margem de lucro e/ou sua participao no mercado.
De maneira genrica, a implantao assistida visa justamente identificar fatores que possam
favorecer a adequao ao passo que minimiza as dificuldades que possam surgir ao longo do
processo de adequao (INMETRO, 2010c). Na prtica, contudo, pretende fomentar a
implementao dos regulamentos dando apoio em particular s pequenas e micro empresas,
cuja margem de operao e facilidade de adequao menor em relao s grandes
corporaes. Considerando que em alguns lugares do pas fabricantes no tm o devido
acesso informao, torna-se necessrio abrir canais de comunicao, de forma a dar-lhes
cincia acerca do que se desenvolve em termos de regulamentao. Em alguns casos,
inclusive, necessrio uma orientao mais elaborada, s vezes sob forma de capacitao
acerca dos procedimentos de avaliao da conformidade, sua importncia e como cada um


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deve se adequar aos requisitos propostos. Em outros termos, requer-se mesmo a presena de
tcnicos, responsveis pela elaborao dos regulamentos, para explicar aos fabricantes os
motivos da regulamentao e orientar quanto adequao aos requisitos do regulamento.
Tambm necessria, em determinadas oportunidades, a busca por fontes de fomento que
possam subsidiar mudanas no processo de fabricao destas empresas, tendo em vista sua
dificuldade em se adequar aos requisitos frente ao seu processo produtivo e sua margem de
lucro.
A implantao assistida se dedica ainda ao desenvolvimento de uma infraestrutura tecnolgica
que envolve laboratrios e organismos apta a certificar o produto em questo. Inmeras
vezes, o cumprimento dos requisitos tcnicos exige que os fabricantes submetam seus
produtos a testes em laboratrios especficos, nem sempre disponveis em regies prximas s
dos fabricantes (INMETRO, 2010c). Tal situao particularmente verdadeira para
fabricantes situados no interior das regies Norte, Nordeste e Centro-Oeste do Brasil, aquelas
com menores ndices de desenvolvimento, sobretudo se comparadas com o Sul e Sudeste do
Pas. Por no encontrarem esta infraestrutura prxima a eles, so obrigados a transportar seus
produtos para realizar os testes em laboratrios em outras regies, onerando mais o custo dos
ensaios para a avaliao da conformidade. Assim, a implantao assistida objetiva estimular o
desenvolvimento de uma adequada infraestrutura nestes locais de modo a permitir que as
empresas ali localizadas possam ter seus produtos avaliados sem custos excessivos, de
maneira rpida e efetiva.
5. A ABNT NBR ISO 31000
A ABNT NBR ISO 31000 (2009) descreve o processo de gesto dos riscos com o propsito
de que a gesto de riscos deve possibilitar, dentre outros fatores, um aumento no cumprimento
dos objetivos de uma organizao e uma melhora na identificao de oportunidades e
ameaas, na confiana das partes interessadas, nos controles e na eficcia e eficincia
operacional. Mais do que isso, a ABNT NBR ISO 31000 (2009) define o processo de gesto
de riscos como sendo a aplicao sistemtica de polticas, procedimentos e prticas de gesto
para as atividades de comunicao, consulta, estabelecimento do contexto, e na identificao,
anlise, avaliao, tratamento, monitoramento e anlise crtica dos riscos. J o conceito de

risco, na definio da prpria norma, entendido como o efeito da incerteza nos objetivos,
podendo ser expresso em termos de uma combinao de consequncias de um evento e a
probabilidade de ocorrncia associada (ABNT, 2009). Definio semelhante descrita pelo


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economista e historiador Peter Bernstein (2008),

para quem o risco o atributo daquilo que
no conhecido por ns, uma incerteza. Se o risco comea onde termina o conhecimento
sobre a certeza, diz Bernstein, ento o conceito de risco trafega no domnio da incerteza e
admite suposies impressionsticas, estimaes e predies probabilsticas sobre um futuro
que no pode ser completamente conhecido. Nas palavras do economista e historiador, temos
uma instintiva tendncia a associar o risco ao perigo, mas na verdade risco significa estar no
desconhecido e dele podem decorrer tanto coisas boas quanto ruins.
O processo de gesto de riscos, de acordo com a norma ABNT NBR ISO 31000 (2009), se
divide em cinco etapas, conforme a figura a seguir:













Fonte: ABNT NBR ISO 31000
Figura 1- Processo de gesto de riscos
A primeira etapa, de comunicao e consulta prev a criao de um canal de relacionamento
com todas as partes interessadas, sejam elas internas e externas, devendo a comunicao e a
consulta se estender, no apenas no incio, mas ao longo de todo o processo, desde o
estabelecimento do contexto at o tratamento dos riscos. Como a prpria norma destaca,
ambas so processos contnuos e iterativos que uma organizao conduz para fornecer e
compartilhar ou obter informaes e se envolver o dilogo com as partes interessadas e
outros, com relao a gerenciar riscos (ABNT, 2009). A importncia da consulta s partes



Monitoramento e
anlise crtica
Processo de avaliao de riscos
Estabelecimento do contexto
Tratamento de riscos
Identificao de riscos
Anlise de riscos
Avaliao de riscos


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est nas suas percepes que podem variar devido s diferenas de valores, necessidades,
suposies, conceitos e preocupaes das partes interessadas (...) e ter um impacto
significativo sobre as decises tomadas (ABNT, 2009).
A partir do plano de comunicao criado na primeira etapa elaborada uma contextualizao
que define os parmetros externos e internos a serem levados em considerao ao gerenciar
riscos, e estabelece o escopo e os critrios de risco para o restante do processo (ABNT,
2009). O contexto externo, afirma a norma 31000 (2009), o ambiente externo no qual a
organizao busca atingir seus objetivos e deve conter, dentre alguns fatores, os diferentes
ambientes e as percepes das partes interessadas externas. O contexto interno, por sua vez,
deve compreender e estar alinhado com a cultura, estrutura e estratgia da organizao

(ABNT, 2009) e deve considerar todos os fatores internos que possam de alguma forma
impactar na gesto de riscos. Um terceiro item proposto pela norma trata do contexto do
processo de gesto de riscos e prev que sejam estabelecidos os objetivos, as estratgias, o
escopo e os parmetros das atividades da organizao, ou daquelas partes da organizao em
que o processo de gesto de riscos est sendo aplicado (ABNT, 2009); ou seja, nesta
contextualizao devem ser definidas metodologias, responsabilidades e escopos, dentre
outros fatores, com o intuito de facilitar a aplicao da gesto de riscos. Finalmente o ltimo
item da contextualizao trata da definio dos critrios de risco, que devem ser compatveis
com a poltica de gesto de riscos da organizao, definidos no incio de qualquer processo de
gesto de riscos e analisados criticamente de forma contnua (ABNT, 2009). Nestes critrios
especial ateno deve ser dada definio do nvel em que o risco considerado aceitvel ou
tolervel; ou seja, aquele nvel que, quando ultrapassado, implica numa ao de tratamento do
risco.
Passada a etapa de estabelecimento do contexto tem incio o processo de avaliao de riscos
propriamente dito, que inclui a identificao, anlise e avaliao de riscos. A identificao de
riscos tem por objetivo gerar uma lista abrangente de riscos baseada nestes eventos que
possam criar, aumentar, evitar, reduzir, acelerar ou atrasar a realizao dos objetivos (ABNT,
2009) e, prossegue a norma, a identificao abrangente crtica, pois um risco que no
identificado nesta fase no ser includo em anlises posteriores (ABNT, 2009). Assim, de
grande importncia o uso de ferramentas e tcnicas como aquelas sugeridas pela ABNT NBR
ISO 31010 (2010), de uma contextualizao eficaz e do envolvimento das partes interessadas
e pessoas de notrio conhecimento sobre riscos aplicados aos objetivos propostos (ABNT,
2009).


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A partir da lista com os riscos identificados tem incio a anlise que servir de subsdio para a
avaliao e eventual tratamento de riscos. Para tanto, a anlise de riscos deve envolver a
apreciao das causas e as fontes de risco, suas consequncias positivas e negativas, e a
probabilidade de que essas consequncias possam ocorrer (ABNT, 2009). importante,
ressalta a norma, que a anlise reflita o tipo de risco e seja compatvel com os critrios
estabelecidos na contextualizao. Diversos so os mecanismos e ferramentas passveis de
serem utilizados na anlise do risco e, assim como a etapa anterior, a ISO/IEC/FDIS 31010
(2009) pode ser fonte de sugestes.
Passada a anlise, tem incio a avaliao dos riscos, quando decidido quais riscos sero
tratados a partir da comparao do nvel de risco encontrado durante o processo de anlise
com os critrios de risco estabelecidos quando o contexto foi considerado (ABNT, 2009).


Nesta etapa, possvel que se verifique a necessidade de se refazer, de forma mais profunda, a
anlise dos riscos, bem como pode-se optar por no dar nenhum tratamento ao risco.
Ao se decidir pelo tratamento de risco, faz-se necessrio avaliar o tratamento de riscos
passados, se o risco residual tolervel se no, qual seria o tratamento proposto e a
eficcia do tratamento (ABNT, 2009). O tratamento de risco envolve uma srie de opes
cuja seleo envolve equilibrar, de um lado, os custos e os esforos de implementao e, de
outro, os benefcios decorrentes, relativos a requisitos legais, regulatrios ou quaisquer outros,
tais como responsabilidade social e o da proteo do ambiente natural (ABNT, 2009). O
tratamento proposto deve ser objeto de um plano com diversas informaes que incluem a
justificativa para a escolha das opes, os responsveis, as aes propostas, os recursos
necessrios, as medidas de desempenho, os requisitos de monitoramento e um cronograma
(ABNT, 2009). Tambm importante a avaliao do risco residual (ABNT, 2009).

comum
a combinao de diversas opes de tratamento e de fundamental importncia o
monitoramento de todas as medidas adotadas (ABNT, 2009).
O monitoramento e anlise crtica, cumpre destacar, de fundamental importncia e devem
ser considerados como parte do processo de gesto de riscos. A norma sugere que sejam
peridicos ou aconteam em resposta a um fato especfico (ABNT, 2009). Sua importncia
est, no apenas no acompanhamento do processo para fins de melhoria, mas, sobretudo na
deteco de mudanas nos contextos que possam ensejar novos tratamentos de risco ou na
emergncia de novos riscos (ABNT, 2009). Todo o processo de gesto de riscos, vale


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lembrar, deve ser documentado e registrado de modo a garantir sua rastreabilidade futura e
servindo para a melhoria de mtodos e ferramentas (ABNT, 2009).
6. Implantao assistida, um processo de gesto de riscos
regulamentao?
Como dito anteriormente, a implantao assistida de programas de avaliao da conformidade
tem por objetivo identificar os fatores facilitadores e, sobretudo, aqueles que podem dificultar
a implantao de um regulamento. Estes fatores, sejam eles positivos ou negativos sua
natureza desconhecida no incio da elaborao de um programa -, devem ser objeto de um
detalhado diagnstico a partir do qual sero realizadas aes especficas. O que se prope aqui
que, dadas as caractersticas do processo de implantao assistida pode-se sugerir sua
aderncia norma ABNT NBR ISO 31000 (2009), facilitando a operacionalizao e criando
um procedimento normativo para este processo.
Para tanto, necessrio ter em mente que todo regulamento tem por objetivo promover a
concorrncia leal e a proteo sade e segurana de indivduos e do meio ambiente. No
entanto, ao ser publicado, o regulamento pode ter consequncias que afetem os seus objetivos
primeiros ou at crie outras ameaas. Estas consequncias seus impactos so analisadas
nos estudos de impacto e viabilidade durante o processo de elaborao de um regulamento. Se
for considerado que elas ainda no so conhecidas no momento em que se prope o
desenvolvimento de um programa de avaliao da conformidade, estando no domnio da
incerteza, ento, sugere-se que estas consequncias so riscos trazidos pela regulamentao e
que, submetidas a um processo de avaliao devero ser devidamente identificadas, analisadas
e avaliadas para que se d o devido tratamento, incluindo a maximizao dos fatores
positivos, que facilitam a implementao, e minimizao dos negativos, que a dificultam.
Uma proposta para o fluxograma da implantao assistida adequada norma (2009) encontra-
se apresentado na figura abaixo.







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Figura 2- Processo de implantao assistida
Uma avaliao do processo de implantao assistida ratifica a semelhana de suas etapas com
aquelas descritas na 31000 (ABNT,2009). De fato, a implantao assistida preconiza uma
comunicao com as partes interessadas, em particular aquelas impactadas pela
regulamentao, desde o incio de um programa de avaliao da conformidade. Esta
comunicao pode se dar tanto sob a forma de consulta s partes, com o objetivo de obter o
maior nmero de informaes para subsidiar o desenvolvimento do programa, como informes
s partes sobre o andamento do programa. A comunicao necessria para a garantia da
transparncia ao longo do processo e de maior probabilidade de envolvimento das partes
interessadas e impactadas.
A etapa de contextualizao, presente na norma 31000 (ABNT, 2009) tambm essencial no
processo de implantao assistida. De fato, considerando que este tem como objetivo
principal minimizar os impactos negativos gerados na implementao de programas de
avaliao da conformidade atravs de aes especficas e apoio s partes interessadas. Para
tanto, necessrio identificar estes impactos por intermdio da coleta e anlise de



Comunicao/
consulta s partes
interessadas


Comunicao e
consulta



Monitoramento e
anlise crtica
Processo de avaliao de impactos
Levantamento de informaes
Aes
Identificao
Anlise
Avaliao


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informaes e dados relacionados, e do envolvimento com os diversos atores: rgos de
governo e do Estado, entidades empresariais e tecnolgicas, rgos de fomento e
organizaes no governamentais, instituies de pesquisa e ensino com um papel relevante
na rea. A prospeco e o levantamento de informaes sobre os setores e as diferentes partes
interessadas e sua consequente contextualizao so, portanto, de suma importncia, uma vez
que da anlise crtica destas informaes sero apontados os principais fatores seus riscos,
por assim dizer que possam prejudicar a implementao do processo e sero decididas
aquelas aes que constituiro a prpria atividade de implantao assistida.
Toda esta identificao dos fatores que possam interferir na implementao de um
regulamento, no mbito da Norma ABNT NBR ISO 31000 (2009), ocorre durante o processo
de avaliao de riscos. A analogia entre estes fatores e os riscos pertinente quando se tem
em mente a definio de risco como uma incerteza que pode ser tanto positiva quanto
negativa; ou seja, no processo de avaliao de riscos, considerado para a implantao
assistida, deve ser possvel identificar aqueles fatores que possam ter um efeito positivo,
quanto aqueles com um efeito negativo, na implementao de um programa de avaliao da
conformidade.
Assim como no processo de avaliao de riscos descrito na norma da ABNT (2009)
necessrio, no processo de implantao assistida, iniciar com uma identificao dos riscos
associados regulamentao. Tal identificao deve se basear na contextualizao feita
anteriormente e precisa necessariamente contar com a consulta das partes interessadas e com
colaboradores cujo conhecimento e envolvimento podem de alguma forma contribuir no
processo. A norma ISO/IEC/FDIS 31010 (2009) sugere uma lista de tcnicas para todo o
processo de avaliao de riscos, desde a identificao at a avaliao dos riscos. Por ora vale
destacar a importncia de uma abrangente listagem de todos os efeitos positivos e negativos
que o regulamento possa vir a surtir na sua implementao.
Passada a etapa de identificao destes riscos, faz-se necessria sua anlise. Esta talvez
represente um dos momentos mais crticos do processo de implantao assistida, uma vez que
deve-se ter em mente quais consequncias tero determinados riscos levantados, o que poder
ensejar a realizao de aes especficas um tratamento ao risco que eliminem ou, pelo
menos, minimizem estas consequncias. Mais ainda, e considerando a complexidade da
atividade de avaliao da conformidade, preciso pensar que uma priorizao dos riscos
poder ser necessria. Assim, a determinao do nvel de cada risco, sobretudo aqueles


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impactos negativos, crucial na ordenao das prioridades de tratamento de risco
implementao da regulamentao.
Finda a fase de anlise de riscos, tem incio sua avaliao com o comparativo dos riscos
identificados, com sua consequncia provvel, e aquele nvel de risco aceitvel. A criticidade
desta fase decorre daquela anterior; ou seja, quo mais crtica for a anlise dos riscos mais
complexa ser sua avaliao. Complexidade que ser acrescida em funo da dificuldade de
se estabelecer uma correta contextualizao do nvel de risco aceitvel para cada programa de
avaliao da conformidade desenvolvido. Mais uma vez, portanto, a presena de pessoas com
notrio conhecimento acerca dos riscos que determinado regulamento pode apresentar quando
da sua implementao faz-se necessria tanto no estabelecimento do risco aceitvel quando da
avaliao dos riscos. Importante, igualmente, destacar aquelas consequncias positivas,
frutos da incerteza do risco, que possam minimizar os riscos negativos.
De posse de um diagnstico dos riscos implementao de um regulamento cabe ressaltar
aquelas aes que devem ser empreendidas de maneira a enfatizar os riscos positivos e
minimizar os perigos. Estas aes, que no mbito da norma 31000 (ABNT, 2009) so
consideradas como a fase de tratamento do risco, na implantao assistida, constituem a
prpria atividade de assistncia implantao de um regulamento e devem estar definidas em
um Plano de Implantao Assistida, contendo seus responsveis e prazos para execuo.
Todas as aes planejadas para reduo dos impactos negativos e maximizao dos fatores
positivos devem ser acompanhadas ao longo do processo e serem objeto de uma anlise
crtica a partir do qual se pode definir um novo ciclo do processo de gesto de riscos,
respeitando o ciclo do PDCA espelhado tanto na norma 31000 (ABNT, 2009) quanto no
prprio processo de implantao assistida.
7. Concluso
Por se tratar de um processo inovador, ainda em fase de desenvolvimento, a implantao
assistida de programas de avaliao da conformidade vem buscando estratgias e mtodos
para sua melhor operacionalizao. O objetivo deste trabalho foi sugerir sua adequao ao
processo de gesto de riscos como apresentado na norma ABNT NBR ISO 31000 (2009),
dadas as consonncias entre ambos os processos. A vantagem de tal proposta reside em j ter
um fluxograma estabelecido que favorece um pronto desenvolvimento da atividade de
implantao assistida. Seu desafio mais imediato que exige uma maior sincronia entre as


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diversas etapas do processo de elaborao de um regulamento e um ajuste na
operacionalizao da implantao assistida que passa a requerer maior nmero de
informaes do estudo de impacto e viabilidade.
De acordo com o que foi apresentado anteriormente, a implantao assistida de programas de
avaliao da conformidade um processo de gesto dos riscos impostos pela regulamentao.
Estes riscos so inerentes a todo e qualquer programa. Uma vez que, a avaliao dos riscos do
produto e a relao custo-benefcio de um regulamento determinam uma interveno do
Estado, os impactos desta interveno decorrentes devem ser identificados, avaliados e
tratados, sendo assim efetuada sua gesto.
O uso da norma ABNT NBR ISO 31000 para o processo de implantao assistida , contudo,
apenas uma primeira estratgia de trabalho. Outras prticas, como a adoo de ferramentas de
identificao, anlise e avaliao dos impactos e riscos da regulamentao devem ser
cogitadas como formas de melhoria do processo, tendo em vista a dinmica na qual se insere
o desenvolvimento da avaliao da conformidade.

Referncias
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Normalizao e atividades relacionadas Vocabulrio geral. 2 ed. Rio de Janeiro, ABNT,
2006.
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riscos - Vocabulrio. Rio de Janeiro, ABNT, 2009
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Avaliao de conformidade Vocabulrio e princpios gerais. Rio de Janeiro, ABNT, 2005
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Gesto de riscos Princpios e diretrizes. 1 ed. Rio de Janeiro, ABNT, 2009.
BERNSTEIN, P. Entrevista editora McKinsey Quarterly. Janeiro/2008. (Disponvel em
http://e.mckinseyquarterly.com/W0RH00B6EE7B9C709142D2DBA9E880)
CASA CIVIL. Projeto de Lei 3.337/2004. Braslia, 2004


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(Disponvel em http://www.inmetro.gov.br/infotec/publicacoes/acpq.pdf)
INMETRO - INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E
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de Janeiro. Dezembro de 2010a.
INMETRO - INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E
QUALIDADE INDUSTRIAL. NIT-DIPAC-014: Estudos de Impacto e Viabilidade de
Programas de Avaliao da Conformidade. Reviso n
o
1. Rio de Janeiro. Maio de 2010b.
INMETRO - INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E
QUALIDADE INDUSTRIAL. DOQ -013: Guia de Implantao Assistida de Programas de
Avaliao da Conformidade. Reviso n
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00. Rio de Janeiro. Setembro de 2010c.
INMETRO - INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E
QUALIDADE INDUSTRIAL. NIT-DIPAC-016: Desenvolvimento e Implementao de
Programas de Avaliao da Conformidade. Reviso n
o
00. Rio de Janeiro. Maio de 2011.
INTERNATIONAL ELETROTECHNICAL COMMISSION. ISO/IEC/FDIS 31010, Risk
management Risk assessment techniques. Genebra, IEC, 2009.