Pop Acido Urico Monoreagente

Nome do Laboratrio Procedimento Operacional Padro (POP)
CIDO RICO MONOREAEN!E

P"#ina $ de %
POP &&&
Re'i(o) **
CIDO RICO MONOREAGENTE
FINALIDADE
Mtodo para a determinao do cido rico. Teste enzimtico colorimtrico, somente para uso
diagnstico in vitro.
PRINCPIO DE AO
Metodologia: Enzimtico Colorimtrico (U!"#$#%.
$ determinao enzimtica do &cido 'rico (eita de acordo com as seguintes rea)es*
&cido 'rico + , -, Uricase $lanto.na + C, + -,,
, -,, + !-/0 + 1"$minoantipirina #ero2idase Cromgeno cere3a + 1 -,

$ intensidade da cor cere3a (ormada diretamente proporcional 4 concentrao de &cido 'rico na
amostra.
REAGENTE UTILIZADO
CIDO RICO MONOREAGENTE CATLOGO: !"# AN$I%A: !&'(#"(&'')
5U6/$0$ 5U7M6C$ /&06C$ 8tda.
9ua Teles de Menezes, :, " 0anta /ranca
CE# ;<=>="<;? " /elo -orizonte " M@ " /rasil
Tel.* (;<% ;1;:.=1=1 A Ba2* (;<% ;1;:.=1==
e"mail* sacCDioclin.com.Dr
site* EEE.Dioclin.com.Dr
CF#G* <:.1??.HIHJ???<"?H " 6ndstria /rasileira
COMPONENTE%
N*+e,o ! - 9eagente Enzimtico " ConserKar entre , e ILC. Fo congelar. Contm* Tampo <??
mmolJ8 (p- H,=%, 1"$minoantipirina , mmolJ8, $zida 0dica H,>: mmolJ8, #ero2idase
M <I.??? UJ8, Uricase M ;.??? UJ8.
N*+e,o ' " #adro " ConserKar entre , e ILC. Contm* &cido 'rico >,? mgJd8.
E%TA.ILIDADE
s reagentes so estKeis at a da data de Kalidade impressa no rtulo Nuando conserKados de
acordo com a temperatura recomendada. EKitar a contaminao do produto durante o uso para no
a(etar a sua estaDilidade.
CUIDADO% E%PECIAI%
!" 0omente para uso diagnstico in Kitro.
'" 0eguir com rigor a metodologia proposta para oDteno de resultados e2atos.
"" $ gua utilizada na limpeza do material deKe ser recente e isenta de agentes contaminantes.
/" Colunas deionizadoras saturadas liDeram gua alcalina, .ons diKersos e agentes o2idantes e
redutores, Nue podem alterar de (orma signi(icatiKa os resultados.
0" n.Kel de gua no DanOo"maria deKe ser superior ao n.Kel dos reagentes nos tuDos de ensaio.
(" Manusear com cuidado o 9eagente FL <, Nue contPm $zida 0dica, irritante para pele e mucosas.
1" desenKolKimento de colorao discretamente rsea no 9eagente de TraDalOo no inter(ere em
sua Nualidade, desde Nue se3a usado o Dranco correspondente e dosagens constantes do padro.
)" 9ecomendamos aplicar as normas locais, estaduais e (ederais de proteo amDiental para Nue o
descarte dos reagentes e do material Diolgico se3a (eito de acordo com a legislao Kigente.
#" #ara oDteno de in(orma)es relacionadas 4 Diossegurana ou em caso de acidentes com o
produto, consultar as B60#5 (BicOa de 6n(orma)es de 0egurana de #rodutos 5u.micos%
disponiDilizadas no site EEE.Dioclin.com.Dr ou atraKs de solicitao pelo 0$C (0erKio de $ssessoria
ao Cliente% da 5uiDasa.
P"#ina + de %
POP &&&
Re'i(o) **
E2UIPAMENTO% E IN%UMO% OPERACIONAI%
P,o3edi+e4to Ma45al
ENuipamento* Espectro(otQmetro ou color.metro
/anOo"maria ;HLC
#ipetas e tuDos de ensaio
9elgio ou cronQmetro
/iocontrol F e /icontrol # /ioclin
P,o3edi+e4to A5to+ati6ado
ENuipamento* ENuipamento DioNu.mico automatizado
/iocontrol F e /iocontrol # /ioclin
6nserir nome, modelo e o local onde se encontra o eNuipamentoR Bazer re(erPncia ao manual ou ##
para utilizao do mesmo.
AMO%TRA
0oro oDtido liKre de Oemlise, plasma (colOido com Oeparina ou E!T$% e urina. analito estKel no
plasma, soro ou urina por ; dias entre , e ILC, e H dias a <?LC negatiKos.
T7CNICA
$ /ioclin recomenda, para uso do Sit, utilizar como soro controle os Sits /iocontrol F e # /ioclin.
P,o3edi+e4to Ma45al
Marcar ; tuDos de ensaio* / (/ranco%, $ ($mostra%, # (#adro%, e proceder como a seguir*
/ranco #adro $mostra
$mostra """"""" """"""" ,= T8
9eagente FU , """"""" ,= T8 """""""
9eagente FU < <,? m8 <,? m8 <,? m8
-omogeneizar Dem e colocar em DanOo"maria ;HLC por = minutos. 8er a aDsorDVncia da $mostra e
do #adro em =?= nm
(1:? " =1? nm%, acertando o zero com o /ranco. $ cor estKel por ;? minutos.
U,i4a de '/ 8o,a9 " #reparo da amostra*
$notar o Kolume (W% de urina de ,1 Ooras em m8, Oomogeneizar, separar uma al.Nuota de <? m8 e
acertar o p- entre H e : com Fa- =X. 0e a amostra estiKer turKa, aNuecer em DanOo"maria por <?
minutos a =>LC, para dissoluo dos cristais. !iluir a urina <*<? (<?? m8 de urina + :?? m8 de gua
destilada ou deionizada%. Multiplicar o resultado oDtido por <?. #roceder a dosagem como descrito
para o soro.
P,o3edi+e4to A5to+ati6ado
Mencionar o manual ou ## para utilizao do eNuipamento anal.tico. $ne2ar a programao dos
reagentes para o eNuipamento automtico.
CLCULO%
&cido 'rico ( mgJd8 % Y $DsorDVncia da amostra 2 >,?
$DsorDVncia do padro
Como a reao segue a 8ei de 8amDert"/eer, o Bator de caliDrao pode ser usado.
Bator de caliDrao Y Concentrao do padro (>,? mgJd8%
$DsorDVncia do padro
mgJd8 Y $DsorDVncia da amostra 2 Bator de caliDrao
s resultados sero e2pressos em mgJd8.
P"#ina , de %
POP &&&
Re'i(o) **
U,i4a
&cido 'rico (mgJ,1O% Y mgJd8 2 Kolume urinrio (m8%
<??

s resultados sero e2pressos em mgJd8.
RE%ULTADO%
U4idade de Medida: mgJd8
Fato, de Co4:e,9;o de U4idade9 <%I=* mgJd8 2 ?,?=:1I Y mmolJ8
$ALORE% DE REFER>NCIA
s Kalores de re(erPncia, em mgJd8, para o presente mtodo, (oram oDtidos atraKs da determinao
de cido rico em popula)es sadias do se2o masculino e (eminino.
0oro $dultos Masculino ,,= a H,? mgJd8
Beminino <,= a >,? mgJd8
Crianas Masculino <,= a >,? mgJd8
Beminino ?,= a =,? mgJd8
Urina
,=? a H=? mgJ,1 Ooras
#ara conKerter os Kalores de mgJd8 em mmolJ8 ( 06 %, multiplicar por ?,?=:1I.
Estes Kalores deKem ser usados como orientao, sendo Nue cada laDoratrio deKer criar sua (ai2a
de Kalores de re(erPncia, de acordo com a populao atendida.
LIMITA?E% DO PROCE%%O
Utilizar amostras de plasma contendo apenas E!T$ ou Oeparina. utros anticoagulantes inter(erem na
reao, sendo o (luoreto iniDidor da uricase.
#ara soro lipPmico ou com Kalores de DilirruDina eleKados
(M <? mgJd8%, misturar ,,? m8 de FaCl ?,I=X e ?,?= m8 de soro. Medir aDsorDVncia em =?= nm,
acertando o zero com gua destilada. !iminuir a aDsorDVncia assim oDtida da aDsorDVncia da
amostra, e calcular a concentrao em mgJd8.
uso de medicamentos altamente redutores, como o cido ascrDico (Witamina C%, inter(ere na
reao, pois estes competem com o consumo de -,,, (ornecendo Kalores (alsamente diminu.dos.
#or esta razo, deKe"se suspender o seu uso pelo menos <, Ooras antes da coleta da amostra.
INTERFERENTE%
Fo se aplica.
%EN%I.ILIDADE
$ sensiDilidade (oi calculada a partir de ,? determina)es de uma amostra isenta da presena de
cido rico. $ mdia de
?,?1;? mgJd8 com desKio padro de ?,?,=1 mgJd8. $ sensiDilidade, Nue indica o limite de deteco
do mtodo, corresponde 4 mdia mais ; Kezes o desKio padro, sendo igual a ?,<<: mgJd8.
LINEARIDADE
$ reao linear at ,?,? mgJd8. #ara amostras com Kalores acima de ,? mgJd8 ou densidade ptica
acima de ?,I, recomenda"se diluir a amostra com gua destilada ou deionizada, repetir a dosagem e
multiplicar o resultado oDtido pelo (ator de diluio.
CONTROLE DA 2UALIDADE
Mate,iai9
6denti(icar os materiais de controle interno e e2terno da Nualidade, citando (aDricante e nmero de
catlogo.
9e(erenciar ## para limpeza e secagem dos materiais utilizados.
Co4t,ole I4te,4o
!escreKer a caliDrao peridica de pipetas, eNuipamentos utilizados, controle de temperatura
amDiente e geladeiras para armazenamento dos Sits.
P"#ina % de %
POP &&&
Re'i(o) **
!eKe ser prtica rotineira do 8aDoratrio Cl.nico o uso de soro controle para cOecar a preciso e
e2atido das dosagens.
Citar ## para controle interno.
Co4t,ole E@te,4o
!escreKer os procedimentos utilizados nas aKalia)es de Nualidade (eitas por programas de
comparao entre laDoratrios ou outros controles de Nualidade.
Ge,e43ia+e4to do9 dado9 oAtido9 4o Co4t,ole I4te,4o e E@te,4o
!e(inir como os dados de controle so arNuiKados e gerenciados.
Bazer re(erPncia ao manual ou ## de garantia da Nualidade.
%IGNIFICADO DIAGNB%TICO
cido rico o produto (inal do metaDolismo dos cidos nuclicos e purinas. 0ua concentrao nos
l.Nuidos orgVnicos depende do Dalano entre a produo e a eliminao atraKs dos rins, sendo
gerados cerca de 1?? mg dirios.
$ caracter.stica DioNu.mica e condio Dsica para o diagnstico da gota a Oiperuricemia. !o ponto
de Kista epidemiolgico, n.Keis de cido rico superiores a H mgJd8 podem indicar eleKado risco de
artrite gotosa ou ne(rolit.ase.
$ concentrao de cido rico plasmtico est eleKada em Krias outras condi)es cl.nicas, como
insu(iciPncia renal, insu(iciPncia card.aca congestiKa,to2emia de graKidez (eclVmpsia%, leucemias e
lin(omas, cetoacidose, s.ndrome de !oEn. Z (reN[ente a oDserKao de Oiperuricemia associada a
(atores como oDesidade, Oipertrigliceridemia, Oipertenso arterial, diaDetes mellitus.
F.Keis reduzidos de cido rico so oDserKados na s.ndrome de Banconi, doena de \ilson e em
pacientes tratados com alopurinol, corticides, $CT- e (enilDutazona.
REFER>NCIA% .I.LIOGRFICA%
< " T96WE!6, 9. C.R 9E/$9, 8.R /E9]$, E.R 0T9F@, 8., Clin. COem., <:HI, ,1, <:?I.
, " TF]0, !. /., 5ualit^ Control in Clinical 8aDoratories, <:I;.
; " T96F!E9, #., $nn. Clin. /iocOem., <:>:, >, ,1.
1 " T6ET_ Te2tDooS o( Clinical COemistr^, ,nd ed., <::1.
= " 5U6/$0$* !ados do !epartamento de #esNuisa e !esenKolKimento.
No+e A99i4at5,a Data
ElaAo,ado Co,: DDEDDEDD
AC,o:ado Co,: DDEDDEDD
I+Cla4tado Co,: DDEDDEDD
%5A9tit5i POP:
Re:i9ado Co,: DDEDDEDD
De9ati:ado Co,: DDEDDEDD
Ra6;o:
N*+e,o De9ti4o
CFCia9
25iAa9aE.io3li4
POP 3ido ,i3o Mo4o,eage4te
Re:i9;o: utuDroJ<,
P"#ina - de %
POP &&&
Re'i(o) **
CIDO RICO MONOREACTI$O
FINALIDAD
Mtodo para la determinacin del acido rico. Test enzimtico colorimtrico, solamente para uso
diagnstico in vitro.
PRINCIPIO DE ACCIBN
MetodologGa: Enzimtico colorimtrico (U!"#$#%.
8a determinacin enzimtica del cido rico es OecOa de acuerdo con las siguientes reacciones*
Uricasa
&cido 'rico + ,-, $lanto.na + C, + -,,
#ero2idasa
,-,, + !-/0 + 1"$minoantipirina cromgeno cereza + 1 -,
8a intensidad del color cereza (ormada es directamente proporcional a la concentracin del cido
rico en la muestra.
REACTI$O UTILIZADO
CIDO RICO MONORREACTI$O CATLOGO: !"# AN$I%A: !&'(#"(&'')
5U6/$0$ 5U7M6C$ /&06C$ 8tda.
Tel.* +== (;<% ;1;:.=1=1 A Ba2* +== (;<% ;1;:.=1==
COMPONENTE%
N*+e,o ! - 9eactiKo enzimtico " $lmacenar entre , ^ ILC. Fo congelar. Contiene* Tampn de <??
mmolJ8 (p- H,=%, 1"$minoantipirina , mmolJ8, $zida 0dica H,>: mmolJ8, #ero2idasa
M <I.??? UJ8 Uricasa M ;??? UJ8.
N*+e,o ' " 0tandard " $lmacenar entre , ^ ILC. Contiene* &cido 'rico >,? mgJd8.
E%TA.ILIDADE
8os reactiKos son estaDles Oasta la (ecOa de caducidad impresa en la etiNueta cuando se almacena en
la temperatura recomendada. EKitar la contaminacin del producto durante su uso para no a(ectar a
su estaDilidad.
CUIDADO% E%PECIALE%
<" 0olamente para uso diagnstico in Kitro.
," 0eguir con rigor la metodolog.a propuesta para oDtencin de resultado e2actos.
;" El agua utilizada en la limpieza del material deDe ser reciente ^ e2enta de agentes contaminantes.
1" Columnas deionizadoras saturadas liDeran agua alcalina, iones diKersos ^ agentes o2idantes ^
reductores Nue pueden alterar de (orma signi(icatiKa los resultados.
=" El n.Kel del agua en Daò mar.a deDe ser superior al niKel de los reactiKos en los tuDos de ensaô.
>" Mane3ar con cuidado el 9eactiKo FL <, Nue contiene $zida 0dica, irritante para la piel ^ las
mucosas.
H" El desenKolKimiento de la coloracin discretamente roscea en el reactiKo de traDa3o no inter(iere
en su cualidad, desde Nue sea usado el Dlanco correspondiente ^ dosi(icaciones constantes del patrn.
I" 0e recomienda la aplicacin de las leês locales, estatales ^ (ederales de proteccin amDiental para
Nue el desecOo de reactiKos ^ materiales Diolgicos se Oaga de acuerdo a la legislacin Kigente.
:" #ara oDtener in(ormacin relacionada con la seguridad Diolgica o en caso de accidentes con el
producto, consultar la B60#5 (BicOa de 6n(ormaciones de la 0eguridad de #roductos 5u.micos%
P"#ina . de %
POP &&&
Re'i(o) **
disponiDles en el site EEE.Dioclin.com.Dr o solicitando a traKs del 0$C (0erKicio de $sesor.a al
Cliente% de 5uiDasa.
E2UIPAMIENTO% E IN%UMO% OPERACIONALE%
P,o3edi+ie4to Ma45al
ENuipamiento* Espectro(otmetro o color.metro
/aò mar.a ;HLC
#ipetas ^ tuDos de ensaô
9elo3 o cronmetro
/iocontrol F ^ /iocontrol # /ioclin
P,o3edi+ie4to a5to+ati6ado
ENuipamiento* ENuipo DioNu.mico automatizado
/iocontrol F ^ /iocontrol # /ioclin
6nserte el nomDre, modelo ^ uDicacin de los eNuipos, consulte el manual o #E para su uso.
MUE%TRA%
0uero oDtenido liDre de Oemlisis, plasma (cogido con Oeparina o E!T$% ^ orina. El analisis es estaDle
en el plasma, suero o orina por ; d.as entre , ^ IUC, ^ H d.as a <?UC negatiKos.
T7CNICA
8a /ioclin recomienda, para uso del Sit, utilizar como suero control los Sits /iocontrol F ^ # /ioclin.
P,o3edi+ie4to Ma45al
Marcar ; tuDos de ensaô* / (/lanco%, M (Muestra%, # (#atrn%, ^ proceder como a sigue*
/lanco #atrn Muestra
Muestra """"""" """"""" ,= T8
9eactiKo FU , """"""" ,= T8 """""""
9eactiKo FU < <,? m8 <,? m8 <,? m8
-omogenizar Dien ^ colocar en Daò Maria ;HLC por = minutos. 8eer la aDsorDancia de la muestra ^
del #atrn en =?= nm
(1:? " =1? nm%, acertando el cero con el /lanco. El color es estaDle por ;? minutos.
O,i4a de '/ 8o,a9 A #reparo de la muestra*
$notar el Kolumen (W% de orina de ,1 Ooras en m8, Oomogenizar, separar una al.cuota de <? m8 ^
acertar el p- entre H ^ : con Fa- =X. 0i 8a muestra estuKiera turDia calentar en Daò Maria por <?
minutos a =>LC, para disolucin de los cristales. !iluir la orina <*<? (<?? m8 de orina + :?? m8 de
agua destilada o deionizada%. Multiplicar el resultado oDtenido por <?. #roceder a la dosi(icacin como
lo descrito para el suero.
P,o3edi+ie4to a5to+Hti3o
8a mencin el manual o #E para el uso del eNuipo de anlisis. ColoNue la programacin de los
reactiKos para el eNuipo automatizado.
CLCULO%
&cido 'rico ( mgJd8 % Y $DsorDancia de la muestra 2 >,?
$DsorDancia del patrn
Como la reaccin sigue la 8e^ de 8amDert"/eer, el Bactor de caliDracin puede ser usado.
Bactor de caliDracin Y Concentracin del patrn (>,? mgJd8%
$DsorDancia del patrn
mgJd8 Y $DsorDancia de la muestra 2 Bactor de caliDracin
P"#ina / de %
POP &&&
Re'i(o) **
O,i4a
&cido 'rico (mgJ,1O% Y mgJd8 2 Wolumen orinario (m8%
<??

8os resultados sern e2presados en mgJd8
RE%ULTADO%
U4idad de Medida: mgJd8
Fato, de 3o4:e,9iF4 de U4idad <%I=* mgJd8 2 ?,?=:1I Y mmolJ8
$ALORE% DE REFERENCIA
8os Kalores de re(erencia en mgJd8, para el presente mtodo, (ueron oDtenidos por la determinacin
de &cido rico en poDlaciones sanas de se2o masculino ^ (emenino.
0uero $dultos Masculino ,,= a H,? mgJd8
Bemenino <,= a >,? mgJd8
Fiòs Masculino <,= a >,? mgJd8
Bemenino ?,= a =,? mgJd8
rina
#ara conKertir los Kalores de mgJd8 en mmolJ8 (06%, multiplicar por ?,?=:1I.
Estos Kalores deDen ser usados como orientacin, deDiendo cada laDoratorio determinar su rango de
Kalores de re(erencia de acuerdo con la poDlacin atendida.
LIMITACIONE% DEL PROCE%O%
Utilizar muestras de plasma conteniendo apenas E!T$ o Oeparina. tros anticoagulantes inter(ieren
en la reaccin, siendo el (luoreto inOiDidor de la uricasi.
#ara suero lipmico o con Kalores de DilirruDina eleKados (M <? mgJd8%, mezclar ,,? m8 de FaCl
?,I=X ^ ?,?= m8 de suero. Medir aDsorDancia en =?= nm, acertando el cero con agua destilada.
!isminuir la aDsorDancia as. oDtenida de la aDsorDancia de la muestra ^ calcular la concentracin en
mgJd8.
El uso de medicamentos altamente reductores, como el cido ascrDico (Witamina C%, inter(iere en la
reaccin, pues stos compiten con el consumo de -,,, proporcionando Kalores (alsamente
disminu.dos. #or esta razn, se deDe suspender su uso por lo menos <, Ooras antes de la colecta de
la muestra.
INTERFERENTE%
Fo se aplica.
%EN%I.ILIDAD
8a sensiDilidad (ue calculada a partir de ,? determinaciones de una muestra e2enta de la presencia de
cido rico. El promedio de ?,?1;? mgJd8 con desK.o patrn de ?,?,=1 mgJd8.
8a sensiDilidad, Nue indica el l.mite de deteccin del mtodo, corresponde al promedio ms ; Keces el
desK.o patrn, siendo igual a ?,<<: mgJd8.
LINEARIDAD
8a reaccin es linear Oasta ,?,? mgJd8. #ara muestras con Kalores por encima de ,? mgJd8 o
densidad ptica encima de ?,I se recomienda diluir la muestra con agua destilada o deionizada,
repetir la dosi(icacin ^ multiplicar el resultado oDtenido por el (actor de dilucin.
CONTROL DE CALIDAD
Mate,iale9
6denti(icar el control del material interno ^ control e2terno de calidad, citando el (aDricante ^ el
nmero de catlogo.
9e(irindose #E para la limpieza ^ secado de los materiales utilizados.
Co4t,ol I4te,4o
!escriDa la caliDracin peridica de las pipetas, el eNuipo utilizado, control de temperatura ^
re(rigeradores para el almacenamiento de eNuipos.
P"#ina 0 de %
POP &&&
Re'i(o) **
!eDer.a ser una prctica OaDitual del laDoratorio cl.nico utilizando suero de control para comproDar la
precisin ^ la e2actitud de las mediciones.
Cita #E para el control interno.
Co4t,ol E@te,4o
!escriDir los procedimientos utilizados en las eKaluaciones de calidad realizadas por programas de
comparacin entre laDoratorios u otros controles de calidad.
La ge9tiF4 de lo9 dato9 oAte4ido9 e4 el Co4t,ol i4te,4o I e@te,4o
EstaDlecer como los datos de control se almacenan ^ gestionan.
Consulte el manual de !e(inido por el aseguramiento de la calidad.
%IGNIFICADO DIAGNB%TICO
El cido rico es el producto (inal del metaDolismo de los cidos nuclicos ^ purinas. 0u concentracin
en los l.Nuidos orgnicos depende del Dalance entre la produccin ^ la eliminacin a traKs de los
riònes, siendo generados cerca de 1?? mg dirios.
8a caracter.stica DioNu.mica ^ condicin Dsica para el diagnstico de la gota es la Oiperuricemia. !el
punto de Kista epidemiolgico, niKeles de cido rico superiores a H mgJd8 pueden indicar eleKado
riesgo de artritis gotosa o ne(rolit.asis.
8a concentracin de cido rico plasmtico est eleKada en Karias otras condiciones cl.nicas, como
insu(iciencia renal, insu(iciPncia cardiaca congestiKa, to2emia de graKidez (eclmpsia%, leucemias ^
lin(omas, cetoacidosis, s.ndrome de !oEn. Es (recuente la oDserKacin de Oiperuricemia asociada a
(actores como oDesidad, Oipertrigliceridemia, Oipertensin arterial, diaDetes mellitus.
FiKeles reducidos de cido rico son oDserKados en el s.ndrome de Banconi, en(ermedad de \ilson ^
en pacientes tratados con alopurinol, corticides, $CT- ^ (enilDutazona.
REFERENCIA% .I.LIOGRFICA%
< " T96WE!6, 9. C.R 9E/$9, 8.R /E9]$, E.R 0T9F@, 8., Clin. COem., <:HI,,1, <:?I.
No+A,e Fi,+a Fe38a
P,eCa,ado Co,: DDEDDEDD
AC,oAado Co,: DDEDDEDD
P,e9e4tado Co,: DDEDDEDD
%59tit5Ie POE:
De9a3ti:ado Co,: DDEDDEDD
Ra6F4:
N*+e,o De9ti4o
CFCia9
25iAa9aE.io3li4
POE 3ido ,i3o +o4o,,ea3ti:o
Re:i9iF4: ctuDreJ<,
P"#ina 1 de %
POP &&&
Re'i(o) **
URIC ACID MONOREAGENT
FUNCTION
MetOod (or determination o( uric acid. Enz^matic colorimetric test, onl^ (or in vitro diagnostic use.
PRINCIPLE OF ACTION
Met8odologI: Enz^matic colorimetric (U!"#$#%.
TOe enz^matic determination o( uric acid is made according to tOe (olloEing reactions*
Uric $cid + , -, Uricase $llantoin + C, + -,,
, -,, + !-/0 + 1"$minoantipirin #ero2idase COerr^ COromogen+ 1 -,
TOe intensit^ o( tOe cOerr^ color (ormed is directl^ proportional to tOe concentration o(uric acid in tOe
sample.
REAGENT U%ED
URIC ACID MONOREAGENT CATLOGO: !"# AN$I%A: !&'(#"(&'')
5U6/$0$ 5U7M6C$ /&06C$ 8tda.
Tel.* +== (;<% ;1;:.=1=1 A Ba2* +== (;<% ;1;:.=1==
COMPONENT%
N5+Ae, ! - Enz^me 9eagent " 0tore DetEeen , and ILC. !o not (reeze. Contains* /u((er <??
mmolJ8 (p- H,=%, 1"$minoantip^rine , mmolJ8, 0odium $zide H,>: mmolJ8, #ero2idase M <I.??? UJ8,
Uricase M ;??? UJ8.
N5+Ae, ' " 0tandard " 0tore DetEeen , and ILC. Contains* Uric $cid >,? mgJd8.
%TA.ILITJ
TOe reagents are staDle until tOe e2piration date printed on tOe laDel EOen stored under tOe
recommended temperature. $Koid contamination o( tOe product during use to not a((ect its staDilit^.
%PECIAL CARE
<" Bor in Kitro diagnostic onl^.
," 0trictl^ (olloE tOe metOodolog^ proposed to oDtain e2act results.
;" \ater used in material cleaning must to De recent and (ree o( contaminants.
1" 0aturated deionizer columns release alSaline Eater, man^ ions, o2idizing agents and reducers tOat
ma^ alter tOe results signi(icantl^.
=" \ater leKel in Eater DatO sOould De aDoKe tOe leKel o( reagents in test tuDes.
>" -andle EitO care 9eagent FL <, containing 0odium $zide, irritating to sSin and mucous
memDranes.
H" 0ligOtl^ pinS color deKelopment in tOe \orSing 9eagent does not damage tOeir Nualit^, as long as
tOe corresponding EOite and standard dosages are used.
I" \e recommend applîng tOe local, state and (ederal rules (or enKironmental protection, so tOat
disposal o( reagents and Diological material can De made in accordance EitO current legislation.
:" To oDtain in(ormation related to Diosa(et^ or in case o( accidents EitO tOe product, consult tOe
M0!0 (Material 0a(et^ !ata 0Oeet% aKailaDle on tOe EeDsite EEE.Dioclin.com.Dr or upon reNuest D^
tOe 0$C ($dKisor^ 0erKice Customer% o( 5uiDasa.
P"#ina $* de %
POP &&&
Re'i(o) **
E2UIPMENT% AND OPERATIONAL INPUT%
Ma45al P,o3ed5,e
ENuipment* 0pectropOotometer or colorimeter
/atO at ;HLC
#ipettes, test tuDes
\atcO or stopEatcO
/iocontrol F and /iocontrol # /ioclin
A5to+ated P,o3ed5,e
ENuipment* /iocOemistr^ automated eNuipment
/iocontrol F and /iocontrol # /ioclin
6nsert name, model and location o( tOe eNuipmentR 9e(er to tOe manual or 0# to use.
%AMPLE
0erum oDtained (ree o( Oemol^sis, plasma (collected EitO Oeparin E!T$% and urine. TOe compound is
staDle in plasma, serum or urine (or tOree da^s i( Sept DetEeen , and IUC, and H da^s i( Sept at
"<?UC.
TECKNI2UE
/ioclin recommends, as control serum, /iocontrol F and # /ioclin ]its.
Ma45al P,o3ed5,e
MarS tOree test tuDes* / (/lanS%, $ (0ample%, # (0tandard%, and proceed as (olloEs*
/lanS 0tandard 0ample
0ample """"""" """"""" ,= T8
9eagent FU , """"""" ,= T8 """""""
\orSing FU < <,? m8 <,? m8 <,? m8
-omogenize Eell and put in a Eater"DatO at ;HLC (or = minutes. 9ead tOe aDsorDance o( sample and
standard at =?= nm
(1:? " =1? nm%, Oitting tOe zero EitO tOe \Oite. TOe color is staDle (or ;? minutes.
'/ - Ko5, 5,i4e " #reparation o( sample*
TaSe note o( tOe Kolume (W% o( ,1"Oour urine in m8, Oomogenize, separate a rate o( <? m8 and ad3ust
tOe p- DetEeen H and : EitO =X Fa-. 6( tOe sample is cloud^, Earm it in Eater DatO (or
<? minutes at =>UC, dissolKing tOe cr^stals. !ilute urine <*<?
(<?? m8 o( urine + :?? m8 o( distilled Eater%. Multipl^ tOe result D^ <?. #roceed EitO dosage as
descriDed (or serum.
A5to+ated P,o3ed5,e
Mention tOe manual or 0# (or use o( anal^tical eNuipment. $ttacO tOe programming o( reagents (or
automated eNuipment.
CALCULATION
Uric $cid (mgJd8% Y 0ample $DsorDance 2 >,?
0tandard $DsorDance
$s tOe reaction (olloEs tOe /eer"8amDert 8aE, tOe caliDration (actor can De used.
CaliDration Bactor Y Concentration o( standard (>,? mgJd8%
0tandard $DsorDance
mgJd8 Y 0ample $DsorDance 2 CaliDration Bactor
P"#ina $$ de %
POP &&&
Re'i(o) **
U,i4e
Uric $cid (mgJ,1O% Y mgJd8 2 urinar^ Kolume (m8%
<??
9esults are e2pressed in mgJd8.
RE%ULT%
U4it oL +ea95,e: mgJd8
Co4:e,9io4 Fa3to, U4it9 <%I=* mgJd8 2 ?,?=:1I Y mmolJ8
REFERENCE $ALUE%
TOe re(erence Kalues in mgJd8, (or tOis metOod Eere oDtained tOrougO tOe determination o( uric acid
in OealtO^ populations o( male and (emale.
0erum $dults Male ,,= a H,? mgJd8
Bemale <,= a >,? mgJd8
Children Male <,= a >,? mgJd8
Bemale ?,= a =,? mgJd8
Urine
To conKert tOe Kalues (rom mgJd8 to mmolJ8 (60%, multipl^ D^ ?,?=:1I.
TOese Kalues sOould De used as guidelines, eacO laDorator^ sOould estaDlisO its range o( re(erence
Kalues, according to tOe population serKed.
PROCEDURE LIMITATION%
#lasma samples containing E!T$ or Oeparin onl^. tOer anticoagulants inter(ere EitO tOe reaction,
EitO (luoride uricase inOiDitor.
Bor serum lipids or DiliruDin leKels (M <? mgJd8%, mi2 ,,? m8 o( ?,I=X FaCl and ?,?= m8 o( serum.
Measure aDsorDance at =?= nm, Oitting tOe zero EitO distilled Eater. !ecrease tOe aDsorDance tOus
oDtained in tOe aDsorDance o( tOe sample, and calculate tOe concentration in mgJd8.
TOe use o( OigOl^ reducing drugs, sucO as ascorDic acid (Witamin C%, inter(eres EitO tOe reaction,
Decause tOe^ compete EitO tOe consumption o( -,, D^ proKiding (alsel^ decreased Kalues. Bor tOis
reason, ôu sOould discontinue its use at least <, Oours De(ore collection o( sample.
INTERFERING
Fot applicaDle.
%EN%ITI$ITJ
0ensitiKit^ Eas calculated (rom ,? determinations o( a sample EitO no presence o( uric acid. TOe
aKerage ?,?1;? mgJd8 EitO a standard deKiation o( ?,?,=1 mgJd8. TOe sensitiKit^, EOicO indicates tOe
metOod detection limit, corresponds tOe aKerage plus ; times tOe standard deKiation and is eNual to
?,<<: mgJd8.
LINEARITJ
TOe reaction is linear up to ,?,? mgJd8. Bor samples EitO Kalues aDoKe ,? mgJd8 or optical densit^
aDoKe ?,I, it is recommended to dilute it EitO distilled Eater, repeat tOe dosage and multipl^ tOe
result D^ tOe dilution (actor.
2UALITJ CONTROL
Mate,ial9
6denti(^ material internal control and e2ternal Nualit^ assurance, citing manu(acturer and catalog
numDer.
9e(erring 0# (or cleaning and drîng o( materials used.
I4te,4al Co4t,ol
!escriDe tOe periodic caliDration o( pipettes, eNuipment used, temperature control and re(rigerators
(or storage o( Sits.
6t sOould De a routine practice o( tOe Clinical 8aDorator^ using control serum to cOecS tOe precision
and accurac^ o( measurements.
P"#ina $+ de %
POP &&&
Re'i(o) **
5uote 0# (or internal control.
E@te,4al Co4t,ol
!escriDe tOe procedures used in Nualit^ assessments made D^ inter"laDorator^ comparison programs
or otOer Nualit^ controls.
Ma4age+e4t oL t8e data oAtai4ed i4 t8e I4te,4al a4d E@te,4al Co4t,ol
0et as tOe control data are stored and managed.
9e(er to tOe manual or ## (or Nualit^ assurance.
DIAGNO%TIC %IGNIFICANCE
Uric acid is tOe end product o( metaDolism o( nucleic acids and purines. 6ts concentration in Dod^
(luids depends on tOe Dalance DetEeen production and delimination tOrougO tOe Sidne^s, and
generated aDout 1?? mg dail^.
TOe DiocOemical cOaracteristics and tOe Dasic condition (or tOe diagnosis o( gout is O^peruricemia.
Brom tOe epidemiological point o( KieE, uric acid leKels aDoKe H mgJd8 ma^ indicate OigO risS o( gout^
artOritis or nepOrolitOiasis.
TOe concentration o( plasma uric acid is eleKated in seKeral otOer clinical conditions sucO as renal
(ailure, congestiKe Oeart (ailure, to2emia o( pregnanc^ (eclampsia%, leuSemias and l^mpOomas,
Setoacidosis, !oEnas s^ndrome. (ten tOe oDserKation o(
O^peruricemia associated EitO (actors sucO as oDesit^, O^pertrigl^ceridemia, O^pertension and
mellitus diaDetes. 9educed leKels o( uric acid are oDserKed in Banconi s^ndrome, \ilsonas disease and
in patients treated EitO allopurinol, corticosteroids, $CT- and pOen^lDutazone.
.I.LIOGRAPKIC REFERENCE%
< " T96WE!6, 9. C.R 9E/$9, 8.R /E9]$, E.R 0T9F@, 8., Clin. COem., <:HI, ,1, <:?I.
Na+e %ig4at5,e Date
P,eCa,ed AI: DDEDDEDD
ACC,o:ed AI: DDEDDEDD
E9taAli98ed AI: DDEDDEDD
ReCla3e9 %OP:
Re:ieMed: DDEDDEDD
Re:ieMed: DDEDDEDD
Re:ieMed: DDEDDEDD
Di9aAled AI: DDEDDEDD
Rea9o4:
N5+Ae, De9ti4atio4
CoCie9
25iAa9aE.io3li4
%OP U,i3 A3id Mo4o,eage4t
Re:ieM: ctoDerJ<,

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Nome do Laboratrio Procedimento Operacional Padro (POP)

CIDO RICO MONOREAEN!E

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