NUEVA ISO 9001 VERSION 2015

NUEVA ISO 9001 VERSION 2015

La Norma ISO 9001 contina evolucionando y ya est disponible el borrador de la futura ISO 9001:2015 que est
siendo actualmente revisado por el comit ISO/TC 176.

NUEVA ISO 9001 2015
La primera edicin de la norma ISO 9001 se public en el ao 1987, y durante todo el tiempo transcurrido la familia
de normas ISO 9000 se ha trasformado en la ms popular de todas las familias de normas publicadas por la
organizacin internacional de normalizacin ISO.

NUEVA ISO 9001 2015
Desde su primera publicacin en 1987, los requisitos y caractersticas para un sistema de calidad que define esta
norma, han sido revisionados en tres oportunidades:

En 1994 se revisaron las normas de la serie, mantenimiento los requisitos prcticamente sin cambios, pero se
aadieron algunos elementos (para facilitar la aplicacin) y algunos prrafos (para evitar ambigedades).
En 2000 se produce la segunda modificacin. En este caso se trat de un cambio profundo en cuanto al contenido y
el enfoque de las normas. Desde esta revisin se consolid una sola norma a efectos de certificacin: la ISO 9001.
Hasta entonces, para la certificacin se utilizaban tres normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en funcin de las
caractersticas del sistema de calidad a certificar.
En 2008 se realiz una revisin enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicacin de algunos requisitos, facilitar su
aplicacin, mejorar su compatibilidad con otras normas como la ISO 14001 de gestin ambiental y aumentar su
coherencia con otras normas de la familia ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados y los requisitos
de la versin anterior.
Actualmente se est desarrollando un plan de revisin de la norma ISO 9001 con vista a una futura publicacin
en el mes de septiembre de 2015, basando la futura versin en las siguientes lneas generales:
Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los prximos diez aos.
Seguir siendo una norma genrica que pueda ser aplicable por organizaciones de cualquier tamao o sector.
Mantener la orientacin actual de que la gestin por procesos es el camino para la obtencin de los resultados
deseados por las organizaciones.
Tener en cuenta la evolucin de los sistemas de calidad y la tecnologa relativa a los sistemas de calidad desde la
revisin de 2000.
Adaptarse a entornos cada vez ms complejos y dinmicos en los que las organizaciones operan.
Fomentar la alineacin con otras normas elaboradas por ISO para facilitar su integracin.
Facilitar la interpretacin de los requisitos por parte de las organizaciones para su implantacin, as como la
realizacin de auditoras.
La Nueva ISO 9001-2015, est caminando por este proceso que tendr fin tras su publicacin, segn se prev, en
septiembre de 2015, y ahora est en la fase de comittee draft o fase de borrador del comit, donde los pases
participantes cuentan con un periodo de tiempo para tomar posicin sobre el proyecto y hacer los comentarios que
crean oportunos.
Por esto ltimo es importante recalcar que toda la informacin que se tenga sobre la Nueva ISO 9001 2015 puede
verse alterada de hasta su publicacin.
El desarrollo de las normas ISO est compuesto de las siguientes 6 etapas:
o Etapa de propuesta
o Etapa de preparacin
o Etapa de comit
o Etapa de consulta
o Etapa de aprobacin
o Etapa de publicacin




NUEVA ISO 9001 2015
Todo comienza cuando se expone la necesidad de, en este caso, revisar una norma, como lo es la ISO 9001. Se
trata de una propuesta que para ser aceptada ha de someterse a voto.
Una vez se llega a un consenso, un grupo de expertos designado para esta tarea elabora un borrador de la norma.
Este borrador, terminado, ha de presentarse en la Secretara Central de la ISO y ser distribuido para que los
pases participantes tomen posicin sobre el texto y hagan los comentarios que crean oportunos para que sean
tenidos en cuenta en nuevas modificaciones.
Tras esta fase, los expertos seguirn reunindose para discutir los aspectos ms relevantes o destacados hasta que
se publique el Proyecto de Norma Internacional (DIS). De nuevo habr reuniones sobre temas a tratar del proyecto
hasta que se culmine el Proyecto Final de la Norma (FDIS).
Finalmente, una vez que el proyecto ha concluido y ha sido aceptado, se publica y la norma es actualizada, en este
caso como la Nueva ISO 9001-2015.
La nueva ISO 9001 2015 borrador con los primeros cambios

NUEVA ISO 9001 2015

Tal como ya se mencion en prrafos anteriores, es muy probable que hasta su publicacin se produzcan
variaciones, ya que la norma se encuentra en un estadio de anlisis, pero de igual modo es posible mencionar
los principales cambios:

1. Cambio del Formato del Estndar: ISO desarroll un modelo para estructurar de forma idntica las normas de
sistemas de gestin que se generaran en un futuro.
2. Mejor redaccin para hacerla ms general y entendible a empresas de servicios: Destacan la planificacin y el
liderazgo como ejes importantes y el cambio de Realizacin de Producto a Operaciones, ms amoldable a
cualquier sector.
3. Explicitando el Enfoque a Procesos: El punto 4.4.2 explicita con un conjunto de requisitos que se consideran
esenciales para la adopcin de un enfoque basado en procesos en una organizacin (determinar los procesos, los
insumos, los resultados, la secuencia, interaccin, los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades,
autoridades, acciones para la consecucin de los resultados)
4. Desaparece el trmino Accin Preventiva: El punto 10.1 habla de no conformidades y acciones correctivas
cuando la actual ISO 9001 del 2008 tiene un apartado para ella sola, el 8.5.1. El Anexo SL (en el que se basa la
nueva estructura de la ISO 9001:2015) no habla de acciones preventivas ya que concibe cualquier sistema de
gestin como una herramienta de prevencin en s mismo. Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la
prevencin a un ms alto nivel alineada a la gestin de riesgos en su punto 6.1. Acciones para abordar los riesgos
y las oportunidades.
5. Informacin documentada: Los trminos documento y registro se han sustituido ambos, en lnea con el Anexo
SL Apndice 2 por informacin documentada.
6. Del cliente a las partes interesadas: En tres ocasiones nos habla la norma ISO 9001:2015 del cliente y las
partes interesadas. Un enfoque a calidad total y a modelos de Excelencia que nos deja incluir a accionistas,
personas, sociedad, proveedores, alianzas en aspectos tales como las expectativas y necesidades, la interaccin
(comunicacin, establecimiento de requisitos) o la propiedad. Por ejemplo en el punto 8.6. Control de la
prestacin externa de bienes y servicios, aborda todas las formas de provisin externa, ya sea mediante la compra
de un proveedor, a travs de un acuerdo con una empresa asociada, a travs de la externalizacin de los procesos
y funciones de la organizacin o por cualquier otro medio. La organizacin tiene la obligacin de adoptar un enfoque
basado en el riesgo para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados a cada proveedor externo y toda
prestacin externa de bienes y servicios.
7. La Gestin del Cambio: Otro aspecto muy relacionado con los modelos de Excelencia y que se detalla claramente
en la nueva norma es Planificacin y control de cambios (punto 6.3.), algo no muy clarificado en la versin actual de
ISO y que en un entorno como el actual es imprescindible.
8. Incidiendo en la Mejora Continua: Respecto a este punto los auditores se van a poner mucho ms estrictos en
este sentido. La nueva norma no se va a limitar slo al desarrollo de los ciclos de NC / AC, de Auditoras Internas y
Externas, y de evaluacin de satisfaccin de clientes e indicadores, sino que van a instar a las organizaciones a
emplear ms herramientas para gestionar las oportunidades de mejora organizando bien las acciones a desarrollar:
La organizacin debe evaluar, priorizar y determinar la mejora a implementar.



RIESGO: NUEVO CONCEPTO EN ISO 9001 2015


NUEVA ISO 9001 2015 / GESTION DEL RIESGO
La nueva ISO 9001 2015 incorpora, entre otras novedades, un concepto novedoso:el Riesgo.
A partir de su definicin como efecto de la incertidumbre (effect of uncertainty), el Riesgo puede entenderse
como la posibilidad de que una determinada actuacin pueda afectar a una actividad o al resultado de cualquier
proceso dentro de una organizacin.

La ISO 9001:2015 viene dotada del sentido preventivo que se acenta an ms con el nuevo concepto de Gestin
del Riesgo, que consistir en reconocer los riesgos dentro de una organizacin y llevar a cabo actuaciones para
evitar que se produzcan. As se podr obtener una buena produccin y la satisfaccin de los clientes.

Esta es una de las novedades que trae la nueva versin ISO 9001:2015 y que debe abordarse en el apartado 6.
Planificacin. Los riesgos identificados en las fases previas a la implantacin del Sistema de Gestin han de
tenerse en cuenta en este apartado y, adems, han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de
Gestin.

Una adecuada Gestin de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los riesgos e identificarlos,
estimar la posibilidad de que ocurran y cules seran sus consecuencias. A continuacin se deben clasificar para
poder desarrollar acciones que hagan frente a estos riesgos.

El Anexo SL incluye un requisito especfico para determinar los riesgos que deben tratarse para conseguir un
Sistema de Gestin capaz de obtener los resultados deseados.

La Gestin del Riesgo para ISO 9001:2015 persigue la conformidad de productos o servicios y la satisfaccin del
cliente.

Todo esto fortalece el carcter preventivo del Sistema de Gestin en general, haciendo prescindible la presencia de
acciones preventivas.
Sin dudas el ao 2015 y sucesivos van a ser aos revolucionarios en las empresas y organizaciones con Calidad.
Los sistemas tendrn que estar muy bien trabajados e implantados en las organizaciones y enfocarse claramente a
los modelos de Excelencia dejando atrs su paso documental.

La ISO ser ms amigable y entendible para ciertos sectores ms enfocados a servicios como la administracin
pblica o los centros educativos lo que potenciar su valor y podr establecerse como bandera de la calidad en este
tipo de organizaciones. El carcter preventivo alineado a la gestin de riesgos ser tambin un cambio muy
positivo y una herramienta de gran ayuda.

Seguir teniendo en su esencia la gestin por procesos y la integracin con otras normas de carcter internacional,
as como con otros modelos de gestin empresarial, ambiental, energtico, seguridad laboral, o de responsabilidad
social corporativa.
Bibliografa:
Traduccin libre al espaol del documento ISO/TC 176/SC 2/N 1147
Traduccin libre al espaol del artculo publicado por Nigel H. Croft, Chair of ISO technical comitee ISO/TC 176 en
ISO FOCUS September 2012