0

0
0
2
0
6
3
3
6
cloridrato
de ranitidina
FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES
Comprimidos Revestidos de 150 mg e 300 mg de ranitidina (como
cloridrato). Embalagens com 10 ou 20 comprimidos revestidos.
USO ADULTO - USO ORAL
COMPOSIES
Cada comprimido de cloridrato de ranitidina 150 mg contm:
cloridrato de ranitidina .................................................... 168 mg
(correspondente a 150 mg de ranitidina)
excipientes q.s.p. ..................................................... 1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sdica, dixido de silcio,
estearato de magnsio, cloreto de metileno, dixido de titnio,
macrogol, hipromelose e polissorbato 80).
Cada comprimido de cloridrato de ranitidina 300 mg contm:
cloridrato de ranitidina .................................................... 336 mg
(correspondente a 300 mg de ranitidina)
excipientes q.s.p. ..................................................... 1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sdica, dixido de silcio,
estearato de magnsio, cloreto de metileno, dixido de titnio,
macrogol, hipromelose e polissorbato 80).
INFORMAES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contm ranitidina, que reduz a quantidade de
cido produzida no seu estmago. Isto favorece a cicatrizao da
gastrite ou das lceras ppticas do estmago e do duodeno,
prevenindo tambm suas complicaes.
Aps alguns dias, voc j dever se sentir bem melhor. Mas no
pare de usar o medicamento at o fim do tratamento determinado
pelo seu mdico, ou a dor e o desconforto podem voltar.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Seu mdico lhe receitou este medicamento, pois ele atende s
suas necessidades. Este medicamento indicado para:
tratar lcera no estmago, ou no duodeno, incluido as lceras
associadas ao uso de agentes anti-inflamatrios no esteroidais
- em alguns casos seu mdico pode prescrever cloridrato de
ranitidina com antibiticos;
prevenir lceras causadas como efeito colateral pelo uso de
agentes anti-inflamatrios no esteroidais, tais como alguns
medicamentos para tratamento de artrite;
prevenir lceras que podem sangrar;
tratar problemas causados pelo refluxo de cido do estmago
Este medicamento no deve ser usado por mulheres
grvidas sem orientao mdica. Informe imediatamente
seu mdico em caso de suspeita de gravidez.
No existem contraindicaes relativas a faixas etrias.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista o
aparecimento de reaes indesejveis.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc
est fazendo uso de outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu
mdico. Pode ser perigoso para sua sade.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto Fsico/Caractersticas Organolpticas
Comprimido de cloridrato de ranitidina 150 mg: comprimido
revestido, branco a praticamente branco, circular, biconvexo, liso
nas duas faces.
Comprimido de cloridrato de ranitidina 300 mg: comprimido
revestido, branco a praticamente branco, circular, biconvexo, liso
nas duas faces.
POSOLOGIA
Adultos
- lcera duodenal e lcera gstrica benigna:
Tratamento agudo: a dose usual padro para tratamento agudo
da lcera gstrica benigna e lcera duodenal de 150 mg duas
vezes ao dia ou 300 mg noite.
Na maioria dos casos de lcera duodenal e lcera gstrica benigna,
a cicatrizao ocorre dentro de 4 semanas. Naqueles pacientes
em que a cicatrizao no ocorre nas 4 primeiras semanas, a
lcera geralmente cicatrizar aps mais 4 semanas de terapia.
Na lcera duodenal, 300 mg duas vezes ao dia, durante 4 semanas,
resulta em taxas de cicatrizao maiores do que aquelas com
ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (ou 300 mg noite durante
4 semanas). O aumento da dose no tem sido associado ao
aumento da incidncia de efeitos colaterais.
Tratamento de longo prazo: no tratamento a longo prazo, a dose
geralmente utilizada de 150 mg noite. O tabagismo est
relacionado com uma maior frequncia de reincidncia de lcera
duodenal. Em pacientes fumantes que no conseguem evitar
fumar durante o tratamento, uma dose de 300 mg noite
proporciona um benefcio teraputico adicional sobre o regime
de dose de 150 mg.
- lcera pptica associada ao uso de anti-inflamatrios
no esteroidais:
No caso de lceras que se desenvolvem durante a terapia com
anti-inflamatrios no-esteroidais ou associadas ao uso
continuado destas drogas, podem ser necessrias 8-12 semanas
para o esfago (esofagite), e outros problemas como este, que
podem causar dor ou desconforto, algumas vezes conhecido como
indigesto, dispepsia ou azia;
tratar lceras ps-operatrias;
tratar uma doena conhecida como Sndrome de Zollinger-
Ellison, caracterizada por lceras graves, extrema hiperacidez
gstrica e tumores das clulas do pncreas secretoras de gastrina;
tratar a dispepsia episdica crnica, doena caracterizada por
dor (epigstrica ou retroesternal) associada s refeies ou
distrbios do sono;
prevenir lcera causada por stress em pacientes graves;
prevenir uma doena conhecida como Sndrome de Medelson,
caracterizada por desordens pulmonares por broncoaspirao de
secreo gstrica.
QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAES
Se voc responder sim a qualquer uma das perguntas
a seguir, avise seu mdico a respeito ANTES de usar este
medicamento.
- J lhe disseram que voc alrgico a ranitidina ou
qualquer outro componente deste medicamento (veja em
Composio)?
- Voc tem doena nos rins, ou j lhe disseram que seus
rins no esto funcionando adequadamente?
- Voc apresenta carcinoma gstrico?
- Voc tem uma doena rara chamada porfiria?
- Voc est grvida, ou pretendendo engravidar logo?
- Voc est amamentando?
PRECAUES E ADVERTNCIAS
O uso de ranitidina deve ser evitado em pacientes com
histria de porfiria aguda, visto que h raros relatos de
crises de porfiria aguda precipitadas pelo uso de
ranitidina.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Se voc estiver fazendo uso de medicamentos anti-
inflamatrios no esteroidais, juntamente com cloridrato
de ranitidina, seu mdico dever supervision-lo
regularmente, especialmente se voc idoso ou
apresenta histrico de lcera pptica. Se voc no tem
certeza a respeito dos medicamentos que esteja usando,
consulte seu mdico ou farmacutico.
Quando altas doses (2g) de sucralfatos so administradas
concomitantemente com ranitidina, a absoro desta
pode ser reduzida. Este efeito no observado caso o
sucralfato seja tomado aps um intervalo de 2 horas.
de tratamento. Para a preveno de lceras duodenais associadas
a drogas anti-inflamatrias no-esteroidais, 150 mg de ranitidina
duas vezes ao dia podem ser administrados concomitantemente
com estas drogas. Para o tratamento agudo desta condio, devem
ser usados 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg noite.
- lcera duodenal associada infeco por H. pylori:
300 mg ao deitar (ou 150 mg duas vezes ao dia), podem ser
administradas com 750 mg de amoxicilina oral, trs vezes ao dia,
e 500 mg de metronidazol, trs vezes ao dia, por duas semanas.
A terapia deve ser continuada por mais duas semanas apenas
com cloridrato de ranitidina. Esse regime de doses reduz
significativamente a recidiva de lcera duodenal.
- lcera ps-operatria:
A dose padro usual de 150 mg, duas vezes ao dia. Na maioria
dos casos a cicatrizao ocorre dentro de 4 semanas. Naqueles
pacientes em que a cicatrizao no ocorre nas 4 primeiras sema-
nas, a lcera geralmente cicatrizar aps mais 4 semanas de terapia.
- Refluxo gastro-esofgico:
Tratamento agudo: na esofagite de refluxo a dose recomendada
de 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg noite durante 8
semanas, podendo se estender at 12 semanas, se necessrio.
Em pacientes com esofagite moderada ou grave, a dose pode ser
aumentada para 150 mg quatro vezes ao dia por at 12 semanas.
Tratamento de longo prazo: a dose oral recomendada de
150 mg duas vezes ao dia.
Alvio dos sintomas:
O regime recomendado de 150 mg duas vezes ao dia durante
duas semanas. O tratamento pode ser continuado por mais duas
semanas adicionais nos pacientes que no respondem
adequadamente a terapia inicial.
- Sndrome de Zollinger-Ellison:
A dose inicial recomendada de 150 mg trs vezes ao dia. Esta
dose pode ser aumentada, se necessrio. Doses de at 6 g por
dia tm sido bem toleradas.
- Dispepsia episdica crnica:
A dose padro recomendada de 150 mg, duas vezes ao dia, por
at 6 semanas. Qualquer paciente que no responda ou que tenha
recidiva logo aps o tratamento, deve ser investigado.
- Profilaxia da Sndrome de Mendelson (pneumonite por
broncoaspirao):
150 mg duas horas antes da anestesia e, preferivelmente,
150 mg na noite anterior.
Em pacientes em trabalho de parto, a dose recomendada de
150 mg a cada 6 horas. Porm, se for necessrio o uso de anestesia
geral, recomenda-se que adicionalmente seja administrado um
anticido (ex: citrato de sdio).
Insuficincia renal
Poder ocorrer acmulo de ranitidina, como resultado de elevadas
concentraes plasmticas, em pacientes com insuficincia renal
grave (clearance de creatinina abaixo de 50 mL/minuto).
recomendado que a dose diria de ranitidina nestes pacientes
seja de 150 mg. Pacientes sob dilise peritoneal crnica
ambulatorial ou hemodilise crnica devem ingerir uma dose de
150 mg de ranitidina, imediatamente aps a dilise.
Modo de uso
O comprimido de cloridrato de ranitidina deve ser administrado
com um copo com gua. Caso uma dose seja esquecida, tome-a
o quanto antes, e prossiga com o horrio normal das demais doses.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre
os horrios, as doses e a durao do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do
seu mdico.
No use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
CAUSAR?
A maioria dos pacientes que usa este medicamento, no
encontra problemas. Mas como ocorre com todo medica-
mento, algumas pessoas podem apresentar efeitos
colaterais.
Se voc apresentar algum dos sintomas seguintes logo
aps ter feito uso de cloridrato de ranitidina, PARE o
tratamento e procure seu mdico imediatamente:
- respirao ofegante, dor e aperto no peito repentinos;
- inchao das plpebras, face, lbios, boca ou lngua;
- erupes cutneas ou fissuras na pele, em qualquer lugar
do corpo;
- febre;
- sensao de fraqueza, especialmente ao ficar em p.
Comunique seu mdico o quanto antes, caso sinta
qualquer dos sintomas a seguir:
- nusea e perda do apetite (pior do que o normal), ou
ictercia (pele e olhos amarelados) isto pode ser devido
a hepatite (inflamao do fgado);
- reduo dos batimentos cardacos, ou batimento
irregular, vertigem, cansao ou fraqueza;
- viso turva;
- reao na pele, ocasionalmente severa (placas roxas/
vermelhas ou erupes);
- queda de cabelo;
- impotncia;
- dor severa no estmago, ou mudana no tipo de dor
que costuma sentir;
- diarreia;
- falta de ar e fadiga;
- infeces recorrentes;
- hematomas.
Avise seu mdico na prxima consulta caso apresente
algum dos efeitos seguintes:
- dor de cabea;
- dores musculares ou nas juntas;
- problemas nos rins (sintomas que indicam isto so:
mudana na quantidade de urina e sua cor, nusea,
vmito, confuso, febre e erupes);
- sensao de depresso;
- alucinaes;
- movimentos musculares anormais, ou tremor;
- se voc homem, crescimento ou alargamento das
mamas.
Se em algum momento voc apresentar qualquer sintoma
que no consiga entender, consulte seu mdico.
O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTI-
DADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA S VEZ?
Devido elevada especificidade de ao da ranitidina, no de
se prever a ocorrncia de problemas significativos no caso de
eventual superdose com cloridrato de ranitidina.
Caso isto ocorra, procure socorro mdico o mais rpido possvel.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30C).
Proteger da umidade.
Este medicamento tem prazo de validade de 24 meses, a partir
da data de fabricao impressa na embalagem externa do produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANAS.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA.
Data de fabricao, prazo de validade e n do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP n 10.640
MS - 1.0181.0357
Medley Indstria Farmacutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indstria Brasileira
0
0
0
2
0
6
3
3
6