acompanhado de copo-medida graduado em 2,5 mL; 5 mL; 7,5 mL e 10 mL. USO PEDITRICO OU ADULTO USO ORAL COMPOSIO Cada mL do xarope contm: cloridrato de clobutinol ........................................ 4 mg (correspondentes a 3,50 mg de clobutinol) succinato de doxilamina .................................. 0,75 mg (correspondentes a 0,52 mg de doxilamina) veculo q.s.p. ....................................................... 1 mL (cido clordrico, aroma de baunilha, aroma de cereja, benzoato de sdio, glicerol, hietelose, sacarina sdica diidratada, sorbitol, gua deionizada). Este medicamento no contm acar, podendo ser utilizado por diabticos. INFORMAES AO PACIENTE Ao esperada do medicamento: este medica- mento contm um antitussgeno: o clobutinol, que combate a tosse irritativa sem catarro (tosse seca) e um antialrgico: o succinato de doxilamina , que combate o acmulo anormal de lquido nas paredes das vias respiratrias. Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 0 C). Proteger da luz. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricao impressa na embalagem externa do produto. No utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial a sua sade. Gravidez e lactao: informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informe ao seu mdico se est amamentando. No utilizar o produto no primeiro trimestre da gravidez. Cuidados de administrao: siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No tome dose acima da recomendada. Interrupo do tratamento: no interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Reaes adversas: podem ocorrer agitao, tremores, vermelhido na pele com coceira, nuseas, vmi tos, tonturas, fadi ga, sonol nci a e quei xas gastrintestinais. Raramente foram observados falta de ar, contratura muscular, convulses e alucinaes (observado principalmente em crianas e pacientes idosos) e alteraes nos batimentos cardacos (arritmia). Nos raros casos de reaes alrgicas, foram relatados: inchao de lbios e garganta, urticria, alguns casos isolados de anafilaxia e grave queda da presso arterial. Informar ao mdico o aparecimento de qualquer reao desagradvel. "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS." Ingesto concomitante com outras substncias: o uso concomitante de lcool, assim como de tranqi- lizantes, pode aumentar o efeito sedativo da doxilamina. Desconhecem-se interaes especficas do clobutinol; contudo, remdios e outras substncias que tambm agem no sistema nervoso central, como por exemplo: tranqilizantes, anti-depressivos e o lcool podem apresentar interaes entre si. Contra-indicaes e Precaues: este medicamen- to no contm acar, podendo ser utilizado por diabticos. O produto no deve ser administrado a pacientes com alergia conhecida ao clobutinol, doxilamina ou aos outros componentes da frmula, pacientes com glaucoma de ngulo fechado, durante o primeiro trimestre da gravidez e em pacientes portadores de uma arritmia rara, conhecida como sndrome congnita do QT Longo. "Este medicamento no deve ser utilizado em crianas menores de 2 anos de idade." Pacientes com insuficincia renal devem ter precauo no uso de cloridrato de clobutinol + succinato de doxila- mina, pois o organismo elimina o medicamento principalmente atravs da urina. O cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina pode diminuir a capacidade para conduzir veculos ou manusear mquinas. Desconhecem-se restries ou precaues especiais para o uso do produto em pacientes com idade superior a 65 anos. Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio, ou durante o tratamento. "NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SADE." INFORMAES TCNICAS Este medicamento a associao do antitussgeno no- opiceo, cloridrato de clobutinol, com o anti-histamnico, succinato de doxilamina. O clobutinol exerce ao seletiva no centro da tosse, sem determinar ao sedativa central ou depresso respiratria, e sem alterar a motili- dade intestinal e os parmetros cardiocirculatrios. A doxilamina, por sua vez, combate eficazmente reaes edematosas das paredes da rvore respiratria. Deste modo, este medicamento de grande utilidade no combate dos fenmenos tussgenos, inclusive os de natureza alrgica. cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina M0910bu6.p65 07/10/08, 10:33 1 2 0 4 6 1 0 INDICAES - Tosse de qualquer etiologia, principalmente quando envolve componente alrgico; - Tosse das gripes e resfriados comuns; - Tosse das traqueobronquites, laringites e rinofaringites alrgicas; - Tosse irritativa decorrente da poluio area do meio ambiente; - Tosse dos fumantes; - Tosse de ps-operatrio em geral, particularmente aps ci rurgi as abdomi nai s, torci cas e oftal mo- otorrinolaringolgicas; - Tosse irritativa e espstica causada por exames broncoscpicos. CONTRA-INDICAES Hipersensibilidade conhecida ao clobutinol, doxilamina ou a outros componentes da frmula do produto, pacientes com glaucoma de ngulo fechado, durante o primeiro trimestre da gravidez, em pacientes com conhecida sndrome congnita do QT Longo e em crianas na faixa etria de 0 a 2 anos de idade. PRECAUES E ADVERTNCIAS Pacientes com insuficincia renal devem ter precauo no uso de cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina. O medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica. INTERAES MEDICAMENTOSAS O uso concomitante de lcool, assim como de tranqilizantes, pode aumentar o efeito sedativo central da doxilamina. Desconhecem-se interaes especficas do clobutinol; contudo, medicamentos e outras substncias que tambm agem no sistema nervoso central , como por exempl o: tranqilizantes, anti-depressivos e o lcool podem apresentar interaes entre si. REAES ADVERSAS Como reaes adversas foram relatadas agitao, tremores, exantema pruriginoso, nuseas, vmitos, verti gens, fadi ga, sonol nci a e di strbi os gastrintestinais. Raramente foram observados dispnia, hipertonia muscular, convulses e alucinaes (observado principalmente em crianas e pacientes geritricos). Mais raramente foram relatados casos de reaes alrgicas tais como: angioedema, urticria, alguns casos isolados de anafilaxia e hipotenso grave. O clobutinol pode prolongar o intervalo QT no eletrocardiograma (ECG) em pacientes com S ndrome Congni ta do QT Longo. Mui to raramente pode ocorrer Torsade de Pointes, um tipo de taquicardia ventricular polimrfica, associada ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, que provoca o surgimento de pausas de durao varivel. Estudos clnicos conduzidos em voluntrios sadios concluram que o clobutinol tem potencial de prolongar o intervalo QTc e, embora a relevncia clnica destes achados no esteja clara, seu potencial arritmognico no pode ser excludo. POSOLOGIA Adultos e adolescentes acima de 12 anos 10 mL (1 copo-medida), 3 vezes ao dia. Crianas de 3 a 12 anos 5 mL a 10 mL ( a 1 copo-medida), 3 vezes ao dia. Crianas de 2 a 3 anos 2,5 mL a 5 mL ( a copo-medida), 3 vezes ao dia. Cada 5 mL (1/2 copo-medida) contm 20 mg de cloridrato de clobutinol correspondentes a 17,51 mg de clobutinol e 3,75 mg de succinato de doxilamina correspondentes a 2,61 mg de doxilamina. "Este medicamento no deve ser utilizado em crianas menores de 2 anos de idade." SUPERDOSE Sintomas: miose (reduo do tamanho das pupilas), vmitos, tonturas (vertigens), instabilidade de presso arterial, reflexos exagerados, ansiedade, excitao, confuso e convulses. Ocasionalmente pode ocorrer depresso central paradoxal (sonolncia, sedao e coma). Tratamento: aps ingesto recente de doses elevadas, efetuar lavagem gstrica. Em casos de convulses, diazepam por via I.V. De um modo geral, recomendam-se as medidas mdico- teraputicas gerais de suporte. PACIENTES IDOSOS Desconhecem-se restries ou precaues especiais a 65 anos. "SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAO MDICA." N de lote, data de fabricao e prazo de validade: vide cartucho. MS - 1.0181.0475 Medley S.A. Indstria Farmacutica Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP CNPJ 50.929.710/0001-79 Indstria Brasileira M0910bu6.p65 07/10/08, 10:33 2 2 0 4 6 1 0 para o uso do produto em pacientes com idade superior CRF-SP n 10.640 Farm. Resp.: Dra. Miriam O. Fujisawa
Soluções para Diabetes e Hipoglicemia (Traduzido): Como preveni-lo e livrar-se dele naturalmente, sem medicamentos, mas adotando um estilo de vida saudável