DELIBERAO CIB-SUS/MG N 1.481, DE 19 DE JUNHO DE 2013.
Aprova as normas gerais sobre a presena de profissionais farmacuticos em hospitais de pequeno porte, Unidades Bsicas de Sade e Unidades de Pronto Atendimento.
A Comisso Intergestores Bipartite do Sistema nico de Sade do Estado de Minas Gerais - CIB- SUS/MG, no uso das atribuies que lhe conferem o art. 14-A da Lei Federal n 12.466, de agosto de 2011 e o art. 32 do Decreto Federal n 7.508, de 28 de junho de 2011 e considerando: - a Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias; - o Decreto Federal n 74.170, de 10 de junho de 1974, que regulamenta a Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; - a Lei Federal n 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as condies para promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes; - o Decreto Federal n 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa; - a Portaria GM/MS n 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial; - a Portaria SVS n 06, de 29 de janeiro de 1999, que aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS/MS n 344 de 12 de maio de 1998, que instituiu o Regulamento Tcnico das substancias e medicamentos sujeitos a controle especial; - a Portaria GM/MS n 1.863, de 29 de setembro de 2003, que institui a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias, a ser implantada em todas as unidades federadas, respeitadas as competncias das trs esferas de gesto; - a Portaria GM/MS n 3.252, de 22 de dezembro de 2009, que aprova as diretrizes para execuo e financiamento das aes de Vigilncia em Sade pela Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios e d outras providncias; - a Resoluo CFF n 354, de 20 de setembro de 2000, que dispe sobre Assistncia Farmacutica em atendimento pr-hospitalar s urgncias/emergncias; GOVERNO DO ESTADO DE MINAS GERAIS SECRETARIA DE ESTADO DE SADE
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- a Resoluo RDC/ANVISA n 50, de 21 de fevereiro de 2002, que dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade; - a Resoluo CNS n 338, de 06 de maio de 2004, que aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica; - a Resoluo da Diretoria Colegiada da ANVISA n 20, de 05 de maio de 2011, que dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao; - a Smula n 140, do Tribunal Federal de Recursos (TFR) que estabelece que as unidades hospitalares com at 200 leitos, que possussem dispensrio de medicamentos, no estavam sujeitas exigncia de manter farmacutico; - a Jurisprudncia do Superior Tribunal de Justia Recurso Especial n 1.110.906/SP que dispe sobre a no obrigatoriedade legal da presena de farmacutico em dispensrios de medicamentos de pequenas clinica, hospitais e equivalentes com at 50 leitos; - o Ofcio Circular n 01/2012/ANTR/SVS/SES/MG, de 18 de junho de 2012, encaminhando as Unidades Regionais de Sade a deciso do Superior Tribunal de Justia no mbito do Recurso Especial n 1.110.906/SP; - a Nota Tcnica AJ/SES n 1.160, de 10 de outubro de 2012, que dispe sobre a dispensa da obrigatoriedade de profissional farmacutico de medicamentos em hospitais de pequeno porte, Unidades Bsicas de Sade e Unidades de Pronto Atendimento; - a Nota Tcnica n 01/2013, de 14 de janeiro de 2013, sobre a presena de farmacutico em unidades pblicas de pequeno porte que realizam dispensao de medicamentos assinada pelas Superintendncias de Assistncia Farmacutica e Vigilncia Sanitria; - a necessidade de dotar os municpios de instrumento norteador para a responsabilidade tcnica sobre o aviamento de receitas nas unidades equivalentes a pequena unidade hospitalar; - o Plano Estadual de Estruturao da Rede de Assistncia Farmacutica: Uma estratgia para ampliar o acesso e o uso racional de medicamentos no SUS. Disponvel em: http://www.saude.mg.gov.br/images/documentos/02%20Farmacia_de_Minas_050608.pdf; e - a aprovao da CIB-SUS/MG em sua 192 Reunio Ordinria, ocorrida em 19 de junho de 2013.
DELIBERA:
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Art. 1 Ficam aprovadas as normas gerais sobre a presena de profissionais farmacuticos em hospitais de pequeno porte, Unidades Bsicas de Sade e Unidades de Pronto Atendimento, nos termos do Anexo nico desta Deliberao.
Art. 2 Esta Deliberao entra em vigor na data de sua publicao.
Belo Horizonte, 19 de junho de 2013.
ANTNIO JORGE DE SOUZA MARQUES SECRETRIO DE ESTADO DE SADE, GESTOR DO SUS/MG E COORDENADOR DA CIB-SUS/MG
ANEXO NICO DA DELIBERAO CIB-SUS/MG N 1.481, DE 19 DE JUNHO DE 2013 (disponvel no stio eletrnico www.saude.mg.gov.br). GOVERNO DO ESTADO DE MINAS GERAIS SECRETARIA DE ESTADO DE SADE
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RESOLUO SES/MG N 3.792, DE 19 DE JUNHO DE 2013.
Estabelece normas sobre a dispensa da obrigatoriedade de profissional farmacutico para dispensrio de medicamentos em hospitais de pequeno porte, Unidades Bsicas de Sade e Unidades de Pronto Atendimento.
O SECRETRIO DE ESTADO DE SADE E GESTOR DO SISTEMA NICO DE SADE DE MINAS GERAIS, no uso das suas atribuies, que lhe confere o 1 do art. 93 da Constituio Estadual, o inciso IV do art. 222 da Lei Delegada estadual n 180, de 20 de janeiro de 2011, e considerando: - a Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias; - o Decreto Federal n 74.170, de 10 de junho de 1974, que regulamenta a Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; - a Lei Federal n 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as condies para promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes; - o Decreto Federal n 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa; - a Portaria GM/MS n 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial; - a Portaria SVS n 06, de 29 de janeiro de 1999, que aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS n 344, de 12 de maio de 1998, que instituiu o Regulamento Tcnico das substancias e medicamentos sujeitos a controle especial; - a Portaria GM/MS n 1.863, de 29 de setembro de 2003, que institui a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias, a ser implantada em todas as unidades federadas, respeitadas as competncias das trs esferas de gesto; - a Portaria GM/MS n 3.252, de 22 de dezembro de 2009, que aprova as diretrizes para execuo e financiamento das aes de Vigilncia em Sade pela Unio, Estados,
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Distrito Federal e Municpios e d outras providncias; - a Resoluo CFF n 354, de 20 de setembro de 2000, que dispe sobre Assistncia Farmacutica em atendimento pr-hospitalar s urgncias/emergncias; - a Resoluo RDC/ANVISA n 50, de 21 de fevereiro de 2002, que dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade; - a Resoluo CNS n 338, de 06 de maio de 2004, que aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica; - a Resoluo da Diretoria Colegiada da ANVISA n 20, de 05 de maio de 2011, que dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao; - a Smula n 140, do Tribunal Federal de Recursos (TFR) que estabelece que as unidades hospitalares com at 200 leitos, que possussem dispensrio de medicamentos, no estavam sujeitas exigncia de manter farmacutico; - a Jurisprudncia do Superior Tribunal de Justia Recurso Especial n 1.110.906/SP que dispe sobre a no obrigatoriedade legal da presena de farmacutico em dispensrios de medicamentos de pequenas clinica, hospitais e equivalentes com at 50 leitos; - o Ofcio Circular n 01/2012/ANTR/SVS/SES/MG, de 18 de junho de 2012, encaminhando as Unidades Regionais de Sade a deciso do Superior Tribunal de Justia no mbito do Recurso Especial n 1.110.906/SP; - a Nota Tcnica AJ/SES n 1.160, de 10 de outubro de 2012, que dispe sobre a dispensa da obrigatoriedade de profissional farmacutico de medicamentos em hospitais de pequeno porte, Unidades Bsicas de Sade e Unidades de Pronto Atendimento; - a Nota Tcnica n 01/2013, de 14 de janeiro de 2013, que dispe sobre a presena de farmacutico em unidades pblicas de pequeno porte que realizam dispensao de medicamentos assinada pelas Superintendncias de Assistncia Farmacutica e Vigilncia Sanitria; - a necessidade de dotar os municpios de instrumento norteador para a responsabilidade tcnica sobre o aviamento de receitas nas unidades equivalentes a pequena unidade hospitalar; - o Plano Estadual de Estruturao da Rede de Assistncia Farmacutica: Uma estratgia para ampliar o acesso e o uso racional de medicamentos no SUS. Disponvel em: http://www.saude.mg.gov.br/images/documentos/02%20Farmacia_de_Minas_050608.pdf; e - a Deliberao CIB-SUS/MG n 1.481, de 19 de junho de 2013. GOVERNO DO ESTADO DE MINAS GERAIS SECRETARIA DE ESTADO DE SADE
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RESOLVE:
Art. 1 Estabelecer normas gerais sobre a presena de profissionais farmacuticos em hospitais de pequeno porte, Unidades Bsicas de Sade e Unidades de Pronto Atendimento.
Art. 2 Para os fins desta Resoluo considera-se: I - Almoxarifado: unidade destinada ao recebimento, guarda, controle e distribuio do material necessrio ao funcionamento de sade. II Farmcia: estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, dispensao de medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo a dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. III Dispensrio de Medicamentos: setor de fornecimento de medicamentos industrializados privativo de pequena unidade hospitalar ou unidade equivalente. IV Central de Medicamentos (CEME) Municipal: local destinado guarda, controle e distribuio de medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos necessrios ao atendimento dos estabelecimentos pblicos de sade do Municpio. V Farmcia de Minas: farmcia comunitria pblica integrante da Rede Estadual de Assistncia Farmacutica do SUS do estado de Minas Gerais, onde se realizam diversos servios farmacuticos, com nfase na dispensao, acompanhamento farmacoteraputico e ateno farmacutica, visando o uso racional de medicamentos. VI - Ciclo de Assistncia Farmacutica: correspondem as seguintes etapas: seleo, programao, aquisio, armazenamento, distribuio e dispensao.
Art. 3 A unidade equivalente pequena unidade hospitalar so estabelecimentos de sade pblica que realizam dispensao de medicamentos industrializados do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica sem a presena obrigatria do Farmacutico, porm, sob a superviso deste profissional, desde que sejam Unidades Bsicas de Sade, Unidades de Pronto Atendimento ou unidades estruturalmente menores ou equivalentes aos hospitais que possuam at 50 (cinquenta) leitos.
Art. 4 Todo municpio dever ter pelo menos 01 (um) farmacutico responsvel tcnico pelo ciclo de assistncia farmacutica. GOVERNO DO ESTADO DE MINAS GERAIS SECRETARIA DE ESTADO DE SADE
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Pargrafo nico. Nos termos da preconizao da Organizao Mundial da Sade (OMS), recomenda-se assegurar, para municpios at 100 (cem) mil habitantes, pelo menos 01 (um) farmacutico a cada 20 (vinte) mil habitantes e, para municpios acima de 100 (cem) mil habitantes, pelo menos 01 (um) farmacutico a cada 30 (trinta) mil habitantes.
Art. 5 As unidades equivalentes pequena unidade hospitalar no sero obrigadas a manter Farmacutico responsvel tcnico em seus dispensrios de medicamentos, contudo, no podero dispensar medicamentos previstos na Portaria GM/MS n 344, de 12 de maio de 1998 e antibiticos. Pargrafo nico. Os casos justificados, devero observar o disposto no Captulo IX da Portaria MS/SVS n 6, de 29 de janeiro de 1999 (arts. 117 a 123).
Art. 6 Os dispensrios de medicamentos das unidades de sade equivalentes s pequenas unidades hospitalares devem estar sob a assistncia e responsabilidade tcnica do farmacutico do servio municipal, que dever supervision-los no mnimo uma vez por semana. Pargrafo nico. O farmacutico do servio municipal poder ser responsvel por no mximo 03 (trs) dispensrios de medicamentos no mbito do municpio.
Art. 7 A dispensao dos medicamentos ocorrer preferencialmente, nas unidades da rede Farmcias de Minas ou farmcias pblicas implantadas, sob superviso de profissionais farmacuticos.
Art. 8 Os servidores das unidades equivalentes pequena unidade hospitalar responsveis pelo aviamento das prescries dos medicamentos devem estar subordinados tecnicamente ao farmacutico responsvel. Pargrafo nico. Cabe ao farmacutico responsvel desenvolver a capacitao e educao continuada destes servidores.
Art. 9 A dispensao e o controle dos medicamentos sujeitos a controle especial so de responsabilidade do profissional farmacutico.
Art. 10. Os usurios dos medicamentos industrializados sujeitos a controle especial devem ser cadastrados no Sistema Integrado de Gerenciamento da Assistncia Farmacutica (SIGAF). GOVERNO DO ESTADO DE MINAS GERAIS SECRETARIA DE ESTADO DE SADE
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1 O SIGAF ser utilizado para escriturao das prescries destes medicamentos, que deve ser realizada em at sete dias, conforme prazo estabelecido na Portaria GM/MS n 344, de 12 de maio de 1998; 2 So consideradas aes equivalentes escriturao no SIGAF, o cadastro de dispensao e os registros de entradas de medicamentos. 3 Nos casos em que os sistemas municipais prprios forem integrados ao SIGAF, a escriturao se dar de forma automtica no momento da sincronizao entre os sistemas, no excluindo a obrigatoriedade da correta escriturao e controle.
Art. 11. As unidades equivalentes pequena unidade hospitalar devero manter em local visvel o nome, endereo e telefone do local que o farmacutico responsvel presta atendimento integral. Pargrafo nico. As exigncias especficas aos medicamentos previstos na Portaria n 344, de 12 de maio de 1998, no eximem a responsabilidade do farmacutico da superviso e controle dos demais medicamentos.
Art. 12. Esta Resoluo se aplica apenas s unidades pblicas pertencentes ao Sistema nico de Sade (SUS), estruturalmente equivalentes pequena unidade hospitalar, no abrangendo as Farmcias e Drogarias privadas que, conforme art. 15 da Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, devero ter Farmacutico Responsvel Tcnico durante todo horrio de funcionamento.
Art. 13. Alm da atividade privativa de dispensao de medicamentos, o Farmacutico deve se integrar equipe multiprofissional de sade visando garantir o acompanhamento farmacoteraputico e o uso racional de medicamentos.
Art. 14. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
Belo Horizonte, 19 de junho de 2013.
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