Material de Lectura de la Unidad Calidad

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CALIDAD
ESTRUCTURA Y CONCEPTOS BSICOS
Las Normas ISO 9000 son una serie de normas creadas por el Comit Tcnico 176
Quality Management and Quality Assurance de la ISO (International Organization for
Standarization), las cuales estn siendo adoptadas por la mayora de los pases como
sus normas nacionales.
Cualquier especialista en calidad sabe que, en muchos casos coexisten
reglamentaciones nacionales e internacionales respecto a la gestin de la calidad. Sin
embargo la serie ISO 9000 ha ganado un creciente prestigio y superioridad sobre todas
las normas nacionales o regionales, como lo demuestra su aceptacin como norma
europea y su gran incorporacin a mercados de Amrica y a los pases asiticos.
La estructura bsica de la Norma ISO 9000 versin 2000 es la siguiente:
ISO 9000 Sistemas de gestin de la calidad Conceptos y vocabulario
ISO 9001 Sistemas de gestin de la calidad Requisitos
ISO 9004 Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la mejora del
desempeo
ISO 9000
Esta Norma Internacional describe los fundamentos de los Sistemas de Gestin de la
Calidad, los cuales constituyen el objeto de la familia de Normas ISO 9000, y define
los trminos relacionados con los mismos. Esta Norma Internacional es aplicable a:
Las Organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de un
sistema de gestin de la calidad.
Las organizaciones que buscan la confianza de sus clientes en que sus requisitos
para los productos sern satisfechos.
Los usuarios de los productos.
Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la
gestin de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores).
Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin asesoran o dan
formacin sobre el sistema de gestin de la calidad adecuado para dicha
Organizacin.
Aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.
ISO 9001
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un Sistema de Gestin de la
Calidad, cuando una organizacin:
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Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos
que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y
Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende que sean
aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao o producto
suministrado.
Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se pueden aplicar
debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para
su exclusin.
Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta Norma
Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos
expresados en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o
responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los
requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
ISO 9004
Esta Norma Internacional proporciona directrices que van mas all de los requisitos
establecidos en la Norma ISO 9001, con el fin de considerar tanto la eficacia como la
eficiencia de un sistema de gestin de la calidad y por lo tanto el potencial de mejora
del desempeo de la organizacin. Si se compara con la Norma ISO 9001, los objetivos
relativos a la satisfaccin del cliente y a la calidad del producto se extienden para
incluir la satisfaccin de las partes interesadas y el desempeo de la organizacin.
Esta Norma Internacional es aplicable a los procesos de la organizacin y por lo tanto
se pueden difundir en la organizacin los principios de gestin de la calidad en los
cuales est basada. El objetivo de esta Norma Internacional es la consecucin de la
mejora continua, medida a travs de la satisfaccin del cliente y de las dems partes
interesadas.
Esta Norma Internacional est constituida por orientaciones y recomendaciones
y no ha sido concebida para su uso contractual, reglamentaria o en certificacin ni
tampoco como una gua para la implementacin de la Norma ISO 9001.